जिंट्रोपिन (लियोफिलिसेट) - उपयोग, विवरण के लिए निर्देश। जिंट्रोपिन एनालॉग्स और कीमतें डीज़िंट्रोपिन के सभी एनालॉग्स

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा की कार्रवाई की अवधि 12-48 घंटे है।

उपयोग के संकेत

• बच्चों में विकास मंदता वृद्धि हार्मोन की कमी के साथ;
• विकास मंदता के साथ;
• प्रेडर-विली सिंड्रोम;
• शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम ;
• वजन घटाने के साथ;
• पश्चात ऊतक की मरम्मत और जलने की चिकित्सा;

वयस्कों में प्रतिस्थापन चिकित्सा।

मतभेद

• अतिसंवेदनशीलता दवा के लिए
• दिमाग ;
• समापन एपिफेसिस हड्डियाँ;

सावधानी के साथ प्रयोग किया जाता है जब हाइपोथायरायडिज्म तथा बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव .

दुष्प्रभाव

• कमजोरी, थकान ;
• बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव (मतली, उल्टी, सिरदर्द और दृश्य हानि से प्रकट);
• विकास हाइपोथायरायडिज्म ;
• hyperglycemia ;
• हाइपरमिया , सूजन और इंजेक्शन स्थल पर, lipoatrophy (वसा ऊतक की मात्रा में कमी);
• ऊरु सिर के उपास्थि का विनाश;
• त्वचा के लाल चकत्ते ;
• तरल अवरोधन।

ये प्रतिक्रियाएं क्षणिक, खुराक पर निर्भर हैं।

साहित्य में वर्णित अधिक दुर्लभ दुष्प्रभाव: ज्ञ्नेकोमास्टिया , ऑप्टिक डिस्क, बच्चों में कूल्हे का उदात्तीकरण, श्रवण दोष, स्कोलियोसिस की प्रगति, त्वरित वृद्धि और पहले से मौजूद नेवस की दुर्दमता।

Dzhintropin के आवेदन निर्देश (तरीका और खुराक)

जिंट्रोपिन को चमड़े के नीचे, रात में, प्रति दिन 1 बार, इंजेक्शन साइटों को बदलने (लिपोआट्रोफी की रोकथाम) में प्रशासित किया जाता है। शीशी को धीरे से हिलाकर या घुमाकर केवल आपूर्ति किए गए विलायक में पाउडर घोलें। अचानक हिलने-डुलने से बचें। परिणामी समाधान स्पष्ट है। मैलापन या अघुलनशील दवा के कणों की उपस्थिति में, इंजेक्शन के लिए समाधान का उपयोग नहीं किया जाता है।

विकास हार्मोन की कमी को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है, तो कैसे और कब तक, केवल एक एंडोक्रिनोलॉजिस्ट ही सिफारिश कर सकता है।

बच्चों में, खुराक 0.07-0.1 आईयू / किग्रा / दिन है। उपचार कम उम्र में शुरू होता है और यौवन तक (या ट्यूबलर हड्डियों के एपिफेसिस के बंद होने तक) कई वर्षों तक खर्च होता है।

शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम के साथ-साथ विकास मंदता के साथ गुर्दे की विफलता के साथ - 0.14 आईयू / किग्रा / दिन। उपचार के दूसरे वर्ष में, खुराक बढ़ा दी जाती है। अपर्याप्त विकास गतिकी के साथ, उपचार के पहले वर्ष में ही खुराक बढ़ जाती है।

वयस्कों में, उपचार 0.45-0.9 आईयू / दिन से शुरू होता है, प्रभाव के आधार पर खुराक बढ़ाता है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज सबसे पहले होता है हाइपोग्लाइसीमिया , और फिर करने के लिए hyperglycemia . निरंतर और लंबे समय तक ओवरडोज के साथ - विकास एक्रोमिगेली , gigantism , हाइपोथायरायडिज्म .

परस्पर क्रिया

glucocorticoid दवाएं प्रभाव को कम करती हैं सोमाट्रोपिन . जिंट्रोपिन की प्रभावशीलता इससे प्रभावित होती है एनाबोलिक स्टेरॉयड, तथा थायराइड हार्मोन .

बिक्री की शर्तें

नुस्खे द्वारा जारी किया गया।

जमा करने की अवस्था

भंडारण तापमान 2-8 डिग्री सेल्सियस। एक बार तैयार हो जाने पर, घोल को 2-8°C पर 2 सप्ताह के लिए भंडारित किया जा सकता है।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

शेल्फ जीवन - 3 साल।

विशेष निर्देश

यदि चल रहे उपचार परिणाम नहीं देते हैं, तो सोमाट्रोपिन के एंटीबॉडी के टिटर को निर्धारित करना आवश्यक है, क्योंकि दवा के प्रति एंटीबॉडी के गठन की संभावना है।

रोकथाम के लिए lipoatrophy इंजेक्शन साइट पर, हर बार आपको इंजेक्शन साइट को बदलने की आवश्यकता होती है।

चूंकि विकसित होने का खतरा है हाइपोथायरायडिज्म उपचार के दौरान, थायराइड हार्मोन की जांच की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो तो ठीक किया जाना चाहिए।

पर मधुमेह रक्त और मूत्र में शर्करा को नियंत्रित करना और उसके अनुसार उपचार को समायोजित करना आवश्यक है।

ऑप्टिक तंत्रिका और इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप के शोफ का पता लगाने के लिए फंडस की परीक्षा आयोजित करना।

गुर्दे की विफलता के लिए दवा 50% या उससे अधिक की गुर्दे की निस्पंदन में कमी के साथ निर्धारित है। समानांतर में, पुरानी गुर्दे की विफलता का उपचार किया जाता है।

जिंट्रोपिन के साथ उपचार के दौरान लंगड़ापन का पता लगाना हड्डी के सिर के एपिफेसिसोलिसिस की उपस्थिति को इंगित करता है, जिसके लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

Dzhintropin के एनालॉग्स

जेनोट्रोपिन, हमाट्रोपिन, बायोसोमा, नॉर्डिट्रोपिन, रास्तान, सोमाट्रोपिन, एंसोमॉन .

कौन सा बेहतर है: Ansomon या Jintropin?

Ansomon भी प्रतिनिधित्व करता है पुनः संयोजक मानव विकास हार्मोन 191 अमीनो एसिड युक्त। इसके उपयोग और contraindications के लिए समान संकेत हैं। यदि चिकित्सा प्रयोजनों के लिए जिंट्रोपिन का अधिक बार उपयोग किया जाता है, तो एंसोमॉन का उपयोग एथलीटों और व्यक्तियों द्वारा किया जाता है जो अपने स्वास्थ्य और उपस्थिति में सुधार करना चाहते हैं। मानसिक क्षमताओं को बढ़ाने और उत्तेजित करने के लिए, एंटी-एजिंग थेरेपी के लिए, वसा जलने में तेजी लाने के लिए Ansomone का उपयोग किया जाता है। जिंट्रोपिन के विपरीत, यह वसा को अधिक जलाता है, कम तरल पदार्थ रखता है।

निर्माता अनहुई अंके बायोटेक्नोलॉजी (ग्रुप) कं, लिमिटेड (चीन)। Ansomon की लागत Jintropin की तुलना में 20% कम है। Ansomon महंगी अमेरिकी सोमोट्रोपिन तैयारियों का एक विकल्प है। पाठ्यक्रम अमेरिकी या यूरोपीय ब्रांडों के साथ चिकित्सा की तुलना में सस्ता परिमाण का एक आदेश खर्च करेगा।

उपयोग के लिए निर्देश। मतभेद और रिलीज फॉर्म।

निर्देश
दवा का उपयोग करने के लिए
जिंट्रोपिन

एटीएक्स H01AC01 सोमाट्रोपिन

मिश्रण
चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान के लिए Lyophilisate 1 शीशी।
सक्रिय पदार्थ:
सोमैट्रोपिन 1.33 मिलीग्राम (4 आईयू) / 3.33 मिलीग्राम (10 आईयू)
सहायक पदार्थ: ग्लाइसिन; सुक्रोज; मेथियोनाइन; सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट; पॉलीसोर्बेट 80; सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट
विलायक: इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली

खुराक के रूप का विवरण
Lyophilizate: पीले रंग के साथ सफेद या सफेद रंग का द्रव्यमान या पाउडर।
विलायक: रंगहीन, गंधहीन, पारदर्शी तरल।

औषधीय प्रभाव
औषधीय क्रिया - सोमाटोट्रोपिक।

फार्माकोडायनामिक्स
जिंट्रोपिन® मानव विकास हार्मोन के समान, पुनः संयोजक प्रौद्योगिकियों का उपयोग करके संश्लेषित एक सोमाट्रोपिन है।
वसा, प्रोटीन और कार्बोहाइड्रेट के चयापचय पर इसका स्पष्ट प्रभाव पड़ता है। अंतर्जात वृद्धि हार्मोन की कमी वाले बच्चों में, सोमाट्रोपिन ट्यूबलर हड्डियों के एपिफेसिस की प्लेटों पर कार्य करके कंकाल की हड्डियों की लंबाई में वृद्धि को उत्तेजित करता है।
वयस्कों और बच्चों में, सोमाट्रोपिन मांसपेशियों को बढ़ाकर और शरीर में वसा को कम करके शरीर की संरचना के सामान्यीकरण में योगदान देता है। आंत का वसा ऊतक विशेष रूप से सोमाट्रोपिन के प्रति संवेदनशील होता है। सोमाट्रोपिन लिपोलिसिस को उत्तेजित करता है और ट्राइग्लिसराइड्स के वसा डिपो में प्रवेश को कम करता है।
सोमाट्रोपिन रक्त सीरम में इंसुलिन जैसे विकास कारक I (IGF-I) और इसके बाध्यकारी प्रोटीन - इंसुलिन जैसी वृद्धि कारक-बाध्यकारी प्रोटीन (IRFSB-3) की एकाग्रता को बढ़ाता है।
इसके निम्नलिखित प्रभाव भी हैं/
लिपिड चयापचय। यह लीवर में एलडीएल रिसेप्टर्स को सक्रिय करता है और रक्त में लिपिड और लिपोप्रोटीन के प्रोफाइल को बदलता है, जिससे रक्त एलडीएल, एपोलिपोप्रोटीन बी और कोलेस्ट्रॉल एकाग्रता में कमी आती है।
कार्बोहाइड्रेट का आदान-प्रदान। इंसुलिन रिलीज को बढ़ाता है, लेकिन उपवास ग्लूकोज एकाग्रता आमतौर पर नहीं बदलता है। हाइपोपिट्यूटारिज्म वाले बच्चे उपवास हाइपोग्लाइसीमिया विकसित कर सकते हैं। यह स्थिति सोमाट्रोपिन की शुरूआत के साथ प्रतिवर्ती है।
पानी और खनिज विनिमय। ग्रोथ हार्मोन की कमी प्लाज्मा और ऊतक द्रव की मात्रा में कमी के साथ जुड़ी हुई है। सोमाट्रोपिन के साथ उपचार के बाद ये दोनों संकेतक तेजी से बढ़ते हैं।
शरीर में सोडियम, पोटेशियम और फास्फोरस की अवधारण को बढ़ावा देता है।
अस्थि चयापचय। हड्डी के चयापचय को उत्तेजित करता है। वृद्धि हार्मोन की कमी और ऑस्टियोपोरोसिस वाले रोगियों में, सोमाट्रोपिन के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा खनिज संरचना और हड्डियों के घनत्व के सामान्यीकरण की ओर ले जाती है।
शारीरिक प्रदर्शन। सोमाट्रोपिन के साथ उपचार से मांसपेशियों की ताकत और शारीरिक सहनशक्ति बढ़ जाती है। कार्डियक आउटपुट भी बढ़ता है, लेकिन इस प्रभाव का तंत्र अभी तक स्पष्ट नहीं हुआ है। OPSS में कमी इसमें एक निश्चित भूमिका निभा सकती है।
मानसिक स्थिति। वृद्धि हार्मोन की कमी वाले रोगियों में, मानसिक क्षमताओं में कमी और मानसिक स्थिति में बदलाव हो सकता है। सोमाट्रोपिन जीवन शक्ति बढ़ाता है, याददाश्त में सुधार करता है और मस्तिष्क में न्यूरोट्रांसमीटर के संतुलन को प्रभावित करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण और वितरण। एस / सी प्रशासन के बाद सोमाट्रोपिन का अवशोषण 80% है, रक्त प्लाज्मा में टीमैक्स (4 ± 2) घंटे है। एस / सी प्रशासन के साथ सोमाट्रोपिन की पूर्ण जैव उपलब्धता पुरुषों और महिलाओं में समान है।
चयापचय और उत्सर्जन। टी 1/2 एस / सी प्रशासन के बाद 3 घंटे तक पहुंच जाता है। गुर्दे और यकृत में चयापचय। लगभग 0.1% अपरिवर्तित आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है। उम्र, नस्ल, बिगड़ा हुआ जिगर, गुर्दे या हृदय समारोह द्वारा सोमाट्रोपिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।

दवा Jintropin® . के संकेत
बच्चों में:

• वृद्धि हार्मोन के अपर्याप्त स्राव के कारण विकास मंदता;
• शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम में विकास मंदता;
• पुरानी गुर्दे की विफलता में विकास मंदता;
• अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता के इतिहास के साथ 4 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में विकास मंदता;
• प्रेडर-विली सिंड्रोम (PSW) में विकास मंदता।

वयस्कों में:

• पुष्टि की गई गंभीर जन्मजात या अधिग्रहित वृद्धि हार्मोन की कमी के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा।

मतभेद

• सोमाट्रोपिन या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• किसी भी स्थानीयकरण के सक्रिय घातक नवोप्लाज्म;
• ब्रेन ट्यूमर के विकास के संकेतों की उपस्थिति (सोमैट्रोपिन के साथ उपचार शुरू होने से पहले एंटीकैंसर थेरेपी पूरी की जानी चाहिए, ट्यूमर के विकास के लक्षण दिखाई देने पर उपचार रोक दिया जाना चाहिए);
• तीव्र आपातकालीन स्थितियां (हृदय या पेट की सर्जरी के बाद जटिलताओं के परिणामस्वरूप विकसित, कई चोटें, तीव्र श्वसन विफलता सहित);
• मोटापे के गंभीर रूप (200% से अधिक वजन / ऊंचाई अनुपात);
• प्रेडर-विली सिंड्रोम वाले रोगियों में गंभीर श्वसन संबंधी विकार;
• बंद एपिफ़िशियल ग्रोथ ज़ोन वाले रोगियों में वृद्धि उत्तेजना;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान की अवधि (उपचार की अवधि के लिए, स्तनपान रोक दिया जाना चाहिए)।

सावधानी से: मधुमेह मेलेटस, इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप, हाइपोथायरायडिज्म (थायरॉयड हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के दौरान), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भवती महिलाओं में सोमाट्रोपिन के उपयोग के साथ नैदानिक ​​​​अनुभव अपर्याप्त है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग contraindicated है।
स्तन के दूध में सोमाट्रोपिन के प्रवेश की संभावना के बारे में विश्वसनीय जानकारी उपलब्ध नहीं है, इसलिए, उपचार की अवधि के लिए, स्तनपान रोक दिया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव
वृद्धि हार्मोन की कमी वाले मरीजों को बाह्य तरल पदार्थ की मात्रा में कमी की विशेषता है। सोमाट्रोपिन के साथ उपचार शुरू करने के बाद, यह कमी जल्दी से बहाल हो जाती है। द्रव प्रतिधारण (परिधीय शोफ, कंकाल की मांसपेशियों की कठोरता, आर्थ्राल्जिया, मायलगिया, पेरेस्टेसिया) के कारण वयस्क रोगियों को साइड इफेक्ट की विशेषता होती है। ये घटनाएं आमतौर पर मध्यम से मध्यम डिग्री तक व्यक्त की जाती हैं, उपचार के पहले महीनों में दिखाई देती हैं और अनायास या दवा की खुराक को कम करने के बाद कम हो जाती हैं।
इन दुष्प्रभावों की आवृत्ति रोगियों की उम्र, सोमैट्रोपिन की खुराक पर निर्भर करती है, और उस उम्र के विपरीत आनुपातिक हो सकती है जिस पर वृद्धि हार्मोन की कमी हुई थी। बच्चों में, ये दुष्प्रभाव बहुत कम देखे जाते हैं।
सिस्टम अंग वर्गों और घटना की आवृत्ति द्वारा वितरित अवांछनीय प्रतिक्रियाएं निम्नलिखित हैं: बहुत बार (≥1 / 10); अक्सर (≥1/100 से . तक)<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
वृद्धि हार्मोन की कमी वाले बच्चों में दीर्घकालिक उपयोग




इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर क्षणिक प्रतिक्रियाएं; आवृत्ति अज्ञात - परिधीय शोफ

शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम वाले बच्चों में दीर्घकालिक उपयोग
सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट नियोप्लाज्म: अक्सर - ल्यूकेमिया (विकास की आवृत्ति वृद्धि हार्मोन की कमी वाले बच्चों के लिए इससे अधिक नहीं होती है जो सोमैट्रोपिन थेरेपी प्राप्त नहीं करते हैं)।
चयापचय और पोषण की ओर से: आवृत्ति अज्ञात है - टाइप 2 मधुमेह मेलेटस का विकास।
तंत्रिका तंत्र से: आवृत्ति अज्ञात है - पेरेस्टेसिया, सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: बहुत बार - आर्थ्राल्जिया; आवृत्ति अज्ञात - मायालगिया, कंकाल की मांसपेशी कठोरता।
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: आवृत्ति अज्ञात है - इंजेक्शन स्थल पर क्षणिक प्रतिक्रियाएं, परिधीय शोफ।
प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन के परिणामों पर प्रभाव: आवृत्ति अज्ञात है - रक्त प्लाज्मा में कोर्टिसोल की एकाग्रता में कमी (नैदानिक ​​​​महत्व अज्ञात है)।
सीकेडी वाले बच्चों में दीर्घकालिक उपयोग
सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट नियोप्लाज्म: अक्सर - ल्यूकेमिया (विकास की आवृत्ति वृद्धि हार्मोन की कमी वाले बच्चों के लिए इससे अधिक नहीं होती है जो सोमैट्रोपिन थेरेपी प्राप्त नहीं करते हैं)।
चयापचय और पोषण की ओर से: आवृत्ति अज्ञात है - टाइप 2 मधुमेह मेलेटस का विकास।
तंत्रिका तंत्र से: आवृत्ति अज्ञात है - पेरेस्टेसिया, सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: आवृत्ति अज्ञात है - आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, कंकाल की मांसपेशियों की कठोरता।

प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन के परिणामों पर प्रभाव: आवृत्ति अज्ञात है - रक्त प्लाज्मा में कोर्टिसोल की एकाग्रता में कमी (नैदानिक ​​​​महत्व अज्ञात है)।
अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता के इतिहास वाले बच्चों में दीर्घकालिक उपयोग
सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट नियोप्लाज्म: अक्सर - ल्यूकेमिया (विकास की आवृत्ति वृद्धि हार्मोन की कमी वाले बच्चों के लिए इससे अधिक नहीं होती है जो सोमैट्रोपिन थेरेपी प्राप्त नहीं करते हैं)।
चयापचय और पोषण की ओर से: आवृत्ति अज्ञात है - टाइप 2 मधुमेह मेलेटस का विकास।
तंत्रिका तंत्र से: आवृत्ति अज्ञात है - पेरेस्टेसिया, सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: अक्सर - आर्थ्राल्जिया; आवृत्ति अज्ञात - मायालगिया, कंकाल की मांसपेशी कठोरता।
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: अक्सर - इंजेक्शन स्थल पर क्षणिक प्रतिक्रियाएं; आवृत्ति अज्ञात - परिधीय शोफ।
प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन के परिणामों पर प्रभाव: आवृत्ति अज्ञात है - रक्त प्लाज्मा में कोर्टिसोल की एकाग्रता में कमी (नैदानिक ​​​​महत्व अज्ञात है)।
PWS वाले बच्चों में दीर्घकालिक उपयोग
सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट नियोप्लाज्म: अक्सर - ल्यूकेमिया (विकास की आवृत्ति वृद्धि हार्मोन की कमी वाले बच्चों के लिए इससे अधिक नहीं होती है जो सोमैट्रोपिन थेरेपी प्राप्त नहीं करते हैं)।
चयापचय और पोषण की ओर से: आवृत्ति अज्ञात है - टाइप 2 मधुमेह मेलेटस का विकास।
तंत्रिका तंत्र से: आवृत्ति अज्ञात है - पेरेस्टेसिया, सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: अक्सर - आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया; आवृत्ति अज्ञात - कंकाल की मांसपेशी कठोरता।
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: अक्सर - इंजेक्शन स्थल पर क्षणिक प्रतिक्रियाएं; आवृत्ति अज्ञात - परिधीय शोफ।
प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन के परिणामों पर प्रभाव: आवृत्ति अज्ञात है - रक्त प्लाज्मा में कोर्टिसोल की एकाग्रता में कमी (नैदानिक ​​​​महत्व अज्ञात है)।
वयस्कों में उपयोग करें
सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट नियोप्लाज्म: अक्सर - ल्यूकेमिया (विकास की आवृत्ति वृद्धि हार्मोन की कमी वाले वयस्क रोगियों के लिए इससे अधिक नहीं होती है जो सोमैट्रोपिन थेरेपी प्राप्त नहीं कर रहे हैं)।
चयापचय और पोषण की ओर से: आवृत्ति अज्ञात है - टाइप 2 मधुमेह मेलेटस का विकास।
तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - पेरेस्टेसिया; आवृत्ति अज्ञात - सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप, कार्पल टनल सिंड्रोम।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: बहुत बार - आर्थ्राल्जिया; अक्सर - मायलगिया, कंकाल की मांसपेशियों की कठोरता।
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: बहुत बार - परिधीय शोफ; आवृत्ति अज्ञात - इंजेक्शन स्थल पर क्षणिक प्रतिक्रियाएं।
प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन के परिणामों पर प्रभाव: आवृत्ति अज्ञात है - रक्त प्लाज्मा में कोर्टिसोल की एकाग्रता में कमी (नैदानिक ​​​​महत्व अज्ञात है)।
यह भी वर्णित है: त्वचा लाल चकत्ते और खुजली सहित एलर्जी प्रतिक्रियाओं का विकास; स्कोलियोसिस की प्रगति, ऊरु सिर के एपिफेसिसोलिसिस, लंगड़ापन, जांघ, कूल्हे और घुटने के जोड़ों में दर्द; सोमाट्रोपिन के प्रति एंटीबॉडी का निर्माण, टी 4 की एकाग्रता में कमी और रक्त प्लाज्मा में टी 3 की एकाग्रता में वृद्धि; सिरदर्द, अनिद्रा; ग्लाइकोसुरिया।
बच्चों में पेपिल्डेमा, अग्नाशयशोथ के विकास की खबरें हैं।
पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों के दौरान, सोमाट्रोपिन के साथ इलाज किए गए पीडब्लूएस के रोगियों में अचानक मृत्यु के मामले सामने आए हैं, हालांकि एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

परस्पर क्रिया
सोमाट्रोपिन लीवर में साइटोक्रोम P450 के माइक्रोसोमल आइसोनिजेस द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं की निकासी को बढ़ा सकता है, विशेष रूप से वे जो CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम - सेक्स हार्मोन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीपीलेप्टिक ड्रग्स और साइक्लोस्पोरिन की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं, जिससे उनकी एकाग्रता में कमी हो सकती है। रक्त प्लाज्मा में। इस प्रभाव का नैदानिक ​​​​महत्व अभी तक निर्धारित नहीं किया गया है।
जीसीएस विकास प्रक्रियाओं पर सोमाट्रोपिन के उत्तेजक प्रभाव को रोकता है। सोमैट्रोपिन की प्रभावशीलता अन्य हार्मोनल दवाओं, जैसे गोनैडोट्रोपिन, एनाबॉलिक स्टेरॉयड, एस्ट्रोजेन और थायरॉयड हार्मोन के साथ सहवर्ती चिकित्सा से प्रभावित हो सकती है।

खुराक और प्रशासन
एस / सी, धीरे-धीरे, प्रति दिन 1 बार (आमतौर पर रात में)। लिपोआट्रोफी के विकास को रोकने के लिए, इंजेक्शन साइटों को बदला जाना चाहिए।
आपूर्ति किए गए विलायक (इंजेक्शन के लिए पानी) के 1 मिलीलीटर में शीशी की सामग्री को भंग करने की सिफारिश की जाती है। ऐसा करने के लिए, विलायक को एक सिरिंज के साथ लिया जाता है और डाट के माध्यम से लियोफिलिसेट के साथ शीशी में इंजेक्ट किया जाता है।
शीशी की सामग्री पूरी तरह से भंग होने तक धीरे से हिलाएं। हिलाओ मत। परिणामी समाधान पारदर्शी और निलंबित कणों से मुक्त होना चाहिए। यदि समाधान बादल है या इसमें निलंबित कण हैं, तो इसे प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। तैयार घोल को शीशी में 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 2 सप्ताह से अधिक नहीं रखा जाता है।
खुराक की खुराक डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, विकास हार्मोन की कमी की गंभीरता, रोगी के शरीर के वजन या सतह क्षेत्र को ध्यान में रखते हुए, और चिकित्सा की प्रभावशीलता के आधार पर समायोजित भी किया जाता है।
बच्चे
संकेत
प्रतिदिन की खुराक
टिप्पणी
मिलीग्राम/किलो/दिन
मिलीग्राम/एम2/दिन
वृद्धि हार्मोन का अपर्याप्त स्राव 0.025–0.035 0.7–1 उपचार जितनी जल्दी हो सके शुरू होता है और यौवन और/या हड्डी विकास प्लेटों के बंद होने तक जारी रहता है। वांछित परिणाम प्राप्त होने पर उपचार रोकना संभव है
शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम 0.045–0.05 1.4 -
पीडब्लूवी 0.035 1 दवा की दैनिक खुराक 2.7 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। प्रति वर्ष 1 सेमी से कम की ऊंचाई वाले बच्चों को उपचार नहीं दिया जाना चाहिए और व्यावहारिक रूप से बंद एपिफेसियल हड्डी विकास क्षेत्रों के साथ।
सीआरएफ 0.045–0.05 1.4 अपर्याप्त विकास गतिशीलता के मामले में, दवा की उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है। 6 महीने के उपचार के बाद इष्टतम खुराक में संशोधन संभव है।
अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता का इतिहास 0.035 1 उपचार के पहले वर्ष के बाद वृद्धि 1 सेमी से अधिक नहीं होने पर उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि विकास प्रति वर्ष 2 सेमी से अधिक नहीं होता है और हड्डी की आयु> 14 वर्ष पाई जाती है, तो उपचार भी बंद कर देना चाहिए। लड़कियों या >16 साल लड़कों के लिए, या बंद विकास क्षेत्र हैं
वयस्कों
उपचार को कम खुराक के साथ शुरू करने की सिफारिश की जाती है - 0.15-0.3 मिलीग्राम (0.45-0.9 आईयू) / दिन, इसके बाद रक्त सीरम में आईजीएफ-आई की एकाग्रता के आधार पर धीरे-धीरे वृद्धि होती है। IGF-I की सामान्य प्रारंभिक एकाग्रता वाले रोगियों में, दवा की खुराक का चयन किया जाना चाहिए ताकि IGF-I मान मानक की ऊपरी सीमा पर हो, माध्य से 2 मानक विचलन से अधिक न हो।
रखरखाव की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है और शायद ही कभी 1.33 मिलीग्राम (4 आईयू) / दिन से अधिक हो।
महिलाओं को पुरुषों की तुलना में अधिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है क्योंकि पुरुषों में, समय के साथ IGF-I के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि देखी जाती है। इस संबंध में, महिलाओं, विशेष रूप से मौखिक एस्ट्रोजन रिप्लेसमेंट थेरेपी प्राप्त करने वालों को कम खुराक सोमाट्रोपिन उपचार प्राप्त करने का खतरा होता है, जबकि पुरुषों को अधिक मात्रा में सोमाट्रोपिन उपचार प्राप्त हो सकता है। सोमाट्रोपिन की इष्टतम खुराक की निगरानी हर 6 महीने में की जानी चाहिए।
60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, चिकित्सा 0.1-0.2 मिलीग्राम / दिन की खुराक के साथ शुरू होनी चाहिए, धीरे-धीरे व्यक्तिगत रूप से आवश्यक तक बढ़ रही है। सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा
लक्षण: एक्यूट ओवरडोज से हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है जिसके बाद हाइपरग्लाइसेमिया हो सकता है। लंबे समय तक ओवरडोज के साथ, वृद्धि हार्मोन की अधिकता के लक्षण और लक्षण हो सकते हैं - एक्रोमेगाली और / या विशालता का विकास, हाइपोथायरायडिज्म, सीरम कोर्टिसोल के स्तर में कमी। ओवरडोज के मामले अज्ञात हैं।
उपचार: दवा वापसी, रोगसूचक चिकित्सा।

विशेष निर्देश
इंसुलिन प्रतिरोध
सोमाट्रोपिन इंसुलिन प्रतिरोध की स्थिति पैदा कर सकता है, और कुछ रोगियों में - हाइपरग्लाइसेमिया, इसलिए बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता के संकेतों की पहचान करने के लिए रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए।
दुर्लभ मामलों में, सोमाट्रोपिन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, टाइप 2 मधुमेह मेलिटस विकसित हो सकता है, हालांकि, इनमें से अधिकतर मामलों में, रोगियों में शुरू में मधुमेह मेलिटस विकसित करने के लिए जोखिम कारक थे - मोटापा, पारिवारिक इतिहास, कॉर्टिकोस्टेरॉइड लेना, या पूर्व- मौजूदा बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता।
सोमैट्रोपिन थेरेपी की पृष्ठभूमि पर पहले से मौजूद मधुमेह वाले रोगियों में, हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
मधुमेह मेलिटस (पारिवारिक इतिहास, मोटापा, गंभीर इंसुलिन प्रतिरोध, एसेंथोसेराटोडर्मा) के विकास के बढ़ते जोखिम वाले बच्चों में, ग्लूकोज सहिष्णुता परीक्षण किया जाना चाहिए।
थाइरोइड
सोमाट्रोपिन के साथ उपचार में, थायरोक्सिन का ट्राईआयोडोथायरोनिन में एक बढ़ा हुआ रूपांतरण सामने आया, जिससे रक्त प्लाज्मा में T3 और T4 की सांद्रता में संबंधित परिवर्तन हो सकते हैं।
सैद्धांतिक रूप से, उपनैदानिक ​​​​हाइपोथायरायडिज्म की नैदानिक ​​अभिव्यक्ति संभव है। हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में लेवोथायरोक्सिन सोडियम प्राप्त करने वाले रोगियों में हाइपरथायरायडिज्म विकसित हो सकता है।
सोमाट्रोपिन के साथ चिकित्सा शुरू करने के साथ-साथ इसकी खुराक में प्रत्येक परिवर्तन के साथ थायरॉयड समारोह की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
अधिवृक्क समारोह
सोमाट्रोपिन प्लाज्मा कोर्टिसोल के स्तर को कम करता है, संभवतः वाहक प्रोटीन पर कार्य करके या यकृत निकासी को बढ़ाकर। इस अवलोकन का नैदानिक ​​​​महत्व अज्ञात है, हालांकि, कॉर्टिकोस्टेरॉइड रिप्लेसमेंट थेरेपी को सोमैट्रोपिन की नियुक्ति से पहले अनुकूलित किया जाना चाहिए।
मस्तिष्क के नियोप्लाज्म
ग्रोथ हार्मोन की कमी के मामले में जो एंटीट्यूमर थेरेपी के बाद दिखाई देती है, ब्रेन ट्यूमर की पुनरावृत्ति के संभावित संकेतों पर ध्यान देना चाहिए।
ऊरु सिर का एपिफिसियोलिसिस
अंतःस्रावी विकारों वाले रोगियों में, वृद्धि हार्मोन की कमी सहित, सामान्य आबादी की तुलना में फीमर के एपिफेसिस का विस्थापन अधिक बार हो सकता है। सोमैट्रोपिन थेरेपी के दौरान लंगड़ापन का पता लगाने के लिए नैदानिक ​​जांच और करीबी निगरानी की आवश्यकता होती है।
सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप
गंभीर या आवर्तक सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी, मतली और / या उल्टी के मामले में, ऑप्टिक तंत्रिका शोफ का पता लगाने के लिए एक फंडस परीक्षा (फंडोस्कोपी) की सिफारिश की जाती है, जिसकी उपस्थिति इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप की संभावना का सुझाव देती है। प्रारंभ में, हालांकि, आईसीपी में वृद्धि पेपिल्डेमा के साथ नहीं हो सकती है। इस प्रकार, पेपिल्डेमा की अनुपस्थिति इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप से इंकार नहीं करती है। निदान की पुष्टि होने पर, सोमाट्रोपिन के साथ चिकित्सा को रोकना आवश्यक है। वर्तमान में, सही इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में सोमैट्रोपिन के उपयोग के लिए कोई दिशानिर्देश नहीं हैं। हालांकि, कई मामलों में सोमाट्रोपिन के साथ उपचार को फिर से शुरू करने से इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप से छुटकारा नहीं मिलता है। यदि सोमाट्रोपिन का उपयोग फिर से शुरू किया गया था, तो इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप के लक्षणों की संभावित उपस्थिति के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।
बुढ़ापा
60 वर्ष से अधिक आयु के लोगों में अनुभव सीमित है। बुजुर्ग रोगी सोमाट्रोपिन की कार्रवाई के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं, और इसलिए वे प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के लिए अधिक प्रवण हो सकते हैं।
एफपीवी
पीडब्लूएस के रोगियों में सोमाट्रोपिन के साथ उपचार एक कैलोरी-प्रतिबंधित आहार के साथ होना चाहिए।
पीडब्लूएस वाले बच्चों में सोमाट्रोपिन के उपयोग से मौतों की खबरें आई हैं, जिनमें कम से कम एक जोखिम कारक है - गंभीर मोटापा, श्वसन विफलता का इतिहास, स्लीप एपनिया, या श्वसन पथ के संक्रमण। इस प्रकार, पीडब्लूएस के रोगी जिनके पास इनमें से एक या अधिक कारक हैं, वे अधिक जोखिम में हो सकते हैं। सोमाट्रोपिन शुरू होने से पहले पीडब्लूएस के मरीजों को इन जोखिम कारकों के लिए जांच की जानी चाहिए। यदि ऊपरी श्वसन पथ में रुकावट का पता चलता है, तो सोमाट्रोपिन का उपयोग शुरू करने से पहले उपचार आवश्यक है।
यदि स्लीप एपनिया सिंड्रोम का संदेह है, तो रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
यदि सोमाट्रोपिन के साथ उपचार के दौरान ऊपरी वायुमार्ग की रुकावट के लक्षण देखे जाते हैं, जिसमें खर्राटों की उपस्थिति या वृद्धि शामिल है, तो उपचार बाधित किया जाना चाहिए और आवश्यक परीक्षा की जानी चाहिए।
स्लीप एपनिया और श्वसन संक्रमण के लिए पीडब्लूएस के सभी रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए।
पीडब्लूएस के रोगियों के शरीर के वजन को नियंत्रित करना आवश्यक है।
पीडब्लूएस में स्कोलियोसिस एक लगातार घटना है, यह शरीर के तेजी से विकास के साथ प्रगति कर सकता है, इसलिए, सोमाट्रोपिन के साथ उपचार के दौरान, स्कोलियोसिस के संभावित लक्षणों की निगरानी करना आवश्यक है। हालांकि, सोमाट्रोपिन के उपयोग से स्कोलियोसिस के विकास या गंभीरता की संभावना में वृद्धि नहीं होती है।
वयस्कों और पीडब्लूएस के रोगियों में दीर्घकालिक उपयोग के साथ अनुभव सीमित है।
अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता के कारण रुका हुआ विकास
अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता के परिणामस्वरूप विकास मंदता के निदान वाले बच्चों में, उपचार शुरू करने से पहले स्टंटिंग के अन्य कारणों को बाहर रखा जाना चाहिए। इस निदान वाले बच्चों में, उपचार शुरू करने से पहले, उपवास को रक्त प्लाज्मा में इंसुलिन और ग्लूकोज की एकाग्रता का निर्धारण करना चाहिए और सालाना इन अध्ययनों का संचालन करना चाहिए। अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता के परिणामस्वरूप विकास मंदता के निदान वाले बच्चों में, उपचार शुरू करने से पहले और फिर वर्ष में 2 बार IGF-I की एकाग्रता निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। यदि, बार-बार माप के दौरान, IGF-I की एकाग्रता विशिष्ट लोगों के सापेक्ष 2 मानक विचलन से अधिक हो जाती है, तो IGF-I से IRFSB-3 के अनुपात को सोमाट्रोपिन की खुराक को समायोजित करने के लिए ध्यान में रखा जाना चाहिए। यौवन के दौरान अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता के परिणामस्वरूप विकास मंदता के निदान वाले बच्चों में चिकित्सा का अनुभव सीमित है, इसलिए इस अवधि के दौरान उपचार शुरू करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। रसेल-सिल्वर सिंड्रोम के रोगियों में अनुभव भी सीमित है।
यदि अधिकतम संभव आयु तक पहुंचने से पहले चिकित्सा बंद कर दी जाती है, तो विकास लाभ का हिस्सा खो सकता है।
सीकेडी में वृद्धि विकार
सोमाट्रोपिन के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले गुर्दे की कार्यात्मक गतिविधि सामान्य से 50% से कम होनी चाहिए। सीकेडी के कारण विकास मंदता के लिए सोमाट्रोपिन के साथ उपचार से पहले, विकास विफलता की पुष्टि के लिए रोगियों को एक वर्ष तक पालन किया जाना चाहिए।
गुर्दे की कमी का रूढ़िवादी उपचार शुरू किया जाना चाहिए, जिसे सोमाट्रोपिन के साथ उपचार के दौरान भी किया जाना चाहिए। गुर्दा प्रत्यारोपण के दौरान, सोमाट्रोपिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में सोमैट्रोपिन का उपयोग करने पर वृद्धि की मात्रा पर कोई डेटा नहीं है।
गंभीर स्थितियां
5.3 या 8 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर सोमाट्रोपिन के साथ इलाज किए गए वयस्क रोगियों में मृत्यु दर, जो खुले दिल और पेट की सर्जरी के बाद जटिलताओं के परिणामस्वरूप गंभीर स्थिति में हैं, दुर्घटना के परिणामस्वरूप कई चोटें, और तीव्र श्वसन विफलता, प्लेसीबो समूह (क्रमशः 42 और 19%) की तुलना में अधिक था। इस संबंध में, इन स्थितियों में दवा का उपयोग contraindicated है।
एंटीबॉडी गठन
लगभग 1% रोगी सोमाट्रोपिन के प्रति एंटीबॉडी विकसित कर सकते हैं। इन एंटीबॉडी की परस्पर क्रिया करने की क्षमता कम होती है, और ये विकास दर को प्रभावित नहीं करते हैं। चिकित्सा के प्रति प्रतिक्रिया की कमी या इसमें कमी वाले सभी रोगियों में, सोमाट्रोपिन के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति के लिए एक अध्ययन किया जाना चाहिए।
बच्चों में अग्नाशयशोथ
सोमाट्रोपिन प्राप्त करने वाले बाल रोगियों में अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ जाता है। इस जटिलता की दुर्लभता के बावजूद, पेट में दर्द होने पर अग्नाशयशोथ से इंकार किया जाना चाहिए।
लेकिमिया
सोमाट्रोपिन प्राप्त करने वाले वृद्धि हार्मोन की कमी वाले रोगियों की एक छोटी संख्या में ल्यूकेमिया के विकास के मामलों का वर्णन किया गया है। ल्यूकेमिया और सोमाट्रोपिन थेरेपी की घटना के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
परिवहन। 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित जगह में। ठंडा नहीं करते। तापमान में एक भी वृद्धि 24 घंटे से अधिक नहीं के लिए 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक की अनुमति नहीं है।

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
Jintropin® वाहनों को चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों को करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
चमड़े के नीचे के प्रशासन के लिए समाधान के लिए Lyophilisate, 4 IU, 10 IU।
Lyophilisate: एक कांच की शीशी में 4 IU या 10 IU।
सॉल्वेंट: ब्रेक पॉइंट के साथ न्यूट्रल ग्लास ampoule में 1 मिली।
5 शीशियां lyophilizate के साथ 5 amp के साथ पूरा करें। एक विलायक के साथ और 5 डिस्पोजेबल सीरिंज (वॉल्यूम 1 मिली) को एक कार्डबोर्ड पैक में रखा जाता है।
10 शीशियाँ लियोफिलिसेट के साथ 10 amp के साथ पूरा करें। एक विलायक के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।
20 शीशियां लियोफिलिसेट के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा गया है।
50 शीशियां lyophilizate के साथ 50 amp के साथ पूरा करें। एक विलायक के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।

उत्पादक
जीनसाइंस फार्मास्यूटिकल्स कं, लिमिटेड 130012, चीन, जिलिन प्रांत, 72, तियानहे स्ट्रीट, चांगचुन, हाई-टेक विकास क्षेत्र
या चीन, जिलिन प्रांत, 1718, उएदा रोड, चांगचुन, उच्च तकनीक विकास क्षेत्र।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर।

दवा Jintropin® . की भंडारण की स्थिति
प्रकाश से सुरक्षित जगह में, 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर (फ्रीज न करें)। तैयार घोल को 2 सप्ताह के लिए 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

दवा Jintropin® . का शेल्फ जीवन
3 वर्ष। विलायक (इंजेक्शन के लिए पानी) - 4 साल।
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

पृष्ठ में उपयोग के लिए निर्देश हैं जिंट्रोपिना. यह दवा के विभिन्न खुराक रूपों (4 आईयू और 10 आईयू के चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए ampoules में इंजेक्शन) में उपलब्ध है, और इसके कई एनालॉग भी हैं। इस एनोटेशन को विशेषज्ञों द्वारा सत्यापित किया गया है। जिंट्रोपिन के उपयोग के बारे में अपनी प्रतिक्रिया दें, जो अन्य साइट आगंतुकों की मदद करेगा। दवा का उपयोग विभिन्न रोगों (विकास मंदता और सोमाट्रोपिन हार्मोन की कमी) के लिए किया जाता है। उपकरण में अन्य पदार्थों के साथ बातचीत के कई दुष्प्रभाव और विशेषताएं हैं। वयस्कों और बच्चों के लिए दवा की खुराक भिन्न होती है। गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग पर प्रतिबंध हैं। जिंट्रोपिन के साथ उपचार केवल एक योग्य चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जा सकता है। चिकित्सा की अवधि भिन्न हो सकती है और विशिष्ट बीमारी पर निर्भर करती है। दवा की संरचना।

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

जिंट्रोपिन को चमड़े के नीचे, धीरे-धीरे, प्रति दिन 1 बार, आमतौर पर रात में प्रशासित किया जाता है। लिपोआट्रोफी के विकास को रोकने के लिए इंजेक्शन साइटों को बदला जाना चाहिए।

गणना की गई खुराक के आधार पर, आपूर्ति किए गए विलायक के 1 मिलीलीटर में शीशी की सामग्री को भंग करने की सिफारिश की जाती है। ऐसा करने के लिए, विलायक को एक सिरिंज के साथ लिया जाता है और डाट के माध्यम से दवा के साथ शीशी में इंजेक्ट किया जाता है। शीशी की सामग्री पूरी तरह से भंग होने तक धीरे से हिलाएं। तेज हिलना अस्वीकार्य है। तैयार घोल को 2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर दो सप्ताह से अधिक समय तक शीशी में संग्रहित किया जाता है।

खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, विकास हार्मोन की कमी, वजन या शरीर की सतह क्षेत्र की गंभीरता और चिकित्सा के दौरान प्रभावशीलता को ध्यान में रखते हुए।

विकास हार्मोन के अपर्याप्त स्राव वाले बच्चों में, प्रति दिन 25-35 एमसीजी / किग्रा (प्रति दिन 0.07-0.1 आईयू / किग्रा) की खुराक की सिफारिश की जाती है, जो प्रति दिन 0.7-1 मिलीग्राम / एम 2 (2-3 आईयू /) से मेल खाती है। एम 2 प्रति दिन)। उपचार जल्द से जल्द शुरू होता है और यौवन और/या हड्डी के विकास क्षेत्रों के बंद होने तक जारी रहता है। वांछित परिणाम प्राप्त होने पर उपचार रोकना संभव है।

शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम के साथ, बच्चों में पुरानी गुर्दे की विफलता के साथ, विकास मंदता के साथ, प्रति दिन 50 एमसीजी / किग्रा (प्रति दिन 0.14 आईयू / किग्रा) की एक खुराक की सिफारिश की जाती है, जो प्रति दिन 1.4 मिलीग्राम / एम 2 (4.3 आईयू) से मेल खाती है। / एम 2 प्रति दिन)। अपर्याप्त विकास गतिशीलता के साथ, खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

वयस्कों में वृद्धि हार्मोन की कमी के साथ, प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 0.15-0.3 मिलीग्राम (प्रति दिन 0.45-0.9 आईयू के अनुरूप) है, इसके बाद की वृद्धि के साथ, प्रभाव के आधार पर।

खुराक का अनुमापन करते समय, रक्त सीरम में इंसुलिन जैसी वृद्धि कारक 1 (IGF-1) का स्तर नियंत्रण संकेतक के रूप में उपयोग किया जा सकता है। रखरखाव की खुराक व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है, लेकिन आमतौर पर प्रति दिन 1 मिलीग्राम से अधिक नहीं होती है, जो प्रति दिन 3 आईयू से मेल खाती है।

मिश्रण

सोमाट्रोपिन + excipients।

रिलीज़ फ़ॉर्म

4 IU और 10 IU (इंजेक्शन के लिए ampoules में इंजेक्शन) के चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए Lyophilisate।

जिंट्रोपिन- एक आनुवंशिक रूप से इंजीनियर सोमाटोट्रोपिक हार्मोन है। कंकाल और दैहिक विकास को उत्तेजित करता है, और चयापचय प्रक्रियाओं पर भी इसका स्पष्ट प्रभाव पड़ता है। कंकाल की हड्डियों के विकास को उत्तेजित करता है, ट्यूबलर हड्डियों, हड्डी चयापचय के एपिफेसिस की प्लेटों पर कार्य करता है। मांसपेशियों में वृद्धि और शरीर में वसा को कम करके शरीर की संरचना के सामान्यीकरण में योगदान देता है। वृद्धि हार्मोन की कमी और ऑस्टियोपोरोसिस वाले रोगियों में, प्रतिस्थापन चिकित्सा खनिज संरचना और अस्थि घनत्व के सामान्यीकरण की ओर ले जाती है। मांसपेशियों की कोशिकाओं, यकृत, थाइमस, गोनाड, अधिवृक्क ग्रंथियों, थायरॉयड ग्रंथि की संख्या और आकार को बढ़ाता है। सेल और प्रोटीन संश्लेषण में अमीनो एसिड के परिवहन को उत्तेजित करता है, लिपिड और लिपोप्रोटीन के प्रोफाइल को प्रभावित करके कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करता है। इंसुलिन की रिहाई को दबा देता है। सोडियम, पोटेशियम और फास्फोरस के प्रतिधारण को बढ़ावा देता है। शरीर के वजन, मांसपेशियों की गतिविधि और शारीरिक सहनशक्ति को बढ़ाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद सोमाट्रोपिन अवशोषण 80% है। अच्छी तरह से सुगंधित अंगों में प्रवेश। गुर्दे और यकृत में चयापचय। यह गुर्दे द्वारा और पित्त के साथ उत्सर्जित होता है (0.1% अपरिवर्तित सहित)।

संकेत

• विकास हार्मोन के अपर्याप्त स्राव के कारण बच्चों में विकास मंदता, गोनैडल डिसजेनेसिस (शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम) के साथ, पुरानी गुर्दे की विफलता (गुर्दे की कार्यक्षमता में 50% से अधिक की कमी) के साथ प्रीपेबर्टल अवधि में;
• प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में वृद्धि हार्मोन की पुष्टि जन्मजात या अधिग्रहित कमी वाले वयस्कों में।

मतभेद

• प्राणघातक सूजन;
• सक्रिय ब्रेन ट्यूमर;
• तत्काल स्थितियां (हृदय पर ऑपरेशन के बाद की स्थिति, उदर गुहा, तीव्र श्वसन विफलता सहित);
• गर्भावस्था;
• स्तनपान की अवधि (उपचार की अवधि के लिए स्तनपान से इनकार करना आवश्यक है);
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

विशेष निर्देश

जिंट्रोपिन के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है, अव्यक्त हाइपोथायरायडिज्म की अभिव्यक्ति हो सकती है, और थायरोक्सिन प्राप्त करने वाले रोगियों में हाइपरथायरायडिज्म के लक्षण दिखाई दे सकते हैं।

उपचार के दौरान, विशेष रूप से इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप के लक्षणों के साथ, फंडस की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। ऑप्टिक तंत्रिका की एडिमा को दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है।

जिंट्रोपिन के साथ चिकित्सा के दौरान लंगड़ापन का पता लगाने के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

लिपोआट्रोफी विकसित होने की संभावना के कारण चमड़े के नीचे के इंजेक्शन की साइटों को बदलना आवश्यक है।

दुष्प्रभाव

• इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि (सिरदर्द, मतली, उल्टी, धुंधली दृष्टि);
• थायराइड समारोह में कमी;
• हाइपरग्लेसेमिया;
• ल्यूकेमॉइड प्रतिक्रियाएं;
• ऊरु सिर के एपिफेसिसोलिसिस;
• परिधीय शोफ के विकास के साथ द्रव प्रतिधारण;
• जोड़ों का दर्द;
• मायालगिया;
• सुरंग सिंड्रोम;
• त्वचा के लाल चकत्ते;
• इसकी प्रभावशीलता में कमी के साथ दवा के प्रति एंटीबॉडी का गठन;
• हाइपरमिया, सूजन, दर्द, इंजेक्शन स्थल पर खुजली;
• कमज़ोरी;
• थकान;
• गाइनेकोमास्टिया;
• ऑप्टिक डिस्क की सूजन (आमतौर पर उपचार के पहले 8 हफ्तों के दौरान देखी जाती है, ज्यादातर शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम वाले रोगियों में);
• अग्नाशयशोथ (पेट दर्द, मतली, उल्टी);
• ओटिटिस मीडिया और श्रवण हानि (शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम वाले रोगियों में);
• बच्चों में हिप सब्लक्सेशन (लंगड़ाना, कूल्हे और घुटने का दर्द);
• पहले से मौजूद नेवस के विकास का त्वरण (दुर्भावना संभव है);
• स्कोलियोसिस की प्रगति (अत्यधिक तेजी से विकास वाले रोगियों में);
• अकार्बनिक फॉस्फेट, पैराथाइरॉइड हार्मोन और क्षारीय फॉस्फेट गतिविधि के रक्त स्तर में वृद्धि।

दवा बातचीत

ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस) विकास प्रक्रियाओं पर सोमाट्रोपिन के उत्तेजक प्रभाव को कम करता है।

दवा की प्रभावशीलता (अंतिम वृद्धि के संबंध में) अन्य हार्मोन के साथ सहवर्ती चिकित्सा से भी प्रभावित हो सकती है, उदाहरण के लिए, गोनैडोट्रोपिन, एनाबॉलिक स्टेरॉयड, एस्ट्रोजेन और थायरॉयड हार्मोन।

दवा जिंट्रोपिन के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

• बायोसोम;
• जेनोट्रोपिन;
• डाइनाट्रोप;
• नॉर्डिट्रोपिन;
• ओमनीट्रोप;
• रस्तान;
• सैज़ेन;
• सोमाट्रोपिन;
• मानव सोमाट्रोपिन;
• हमाट्रोप।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान जिंट्रोपिन को contraindicated है।

जिंट्रोपिन एक दवा है, यह पुनः संयोजक सोमाटोट्रोपिक हार्मोन से संबंधित है। मैं अधिक विस्तृत तरीके से उपयोग के लिए इसके निर्देशों पर विचार करूंगा।

जिंट्रोपिन की रिहाई की संरचना और रूप क्या है?

दवा जिंट्रोपिन को एक सफेद लियोफिलिसेट द्वारा दर्शाया जाता है, जिसमें से उपचर्म प्रशासन के लिए एक औषधीय समाधान तैयार किया जाता है। इसका सक्रिय संघटक 4 और 10 IU की मात्रा में सोमैट्रोपिन है। Excipients: सोडियम क्लोराइड, मैनिटोल, जोड़ा गया सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट और ग्लाइसिन भी मौजूद है।

लियोफिलिसेट इंजेक्शन के लिए शुद्ध पानी के रूप में एक विलायक के साथ है। दवा की आपूर्ति दवा बाजार में शीशियों में की जाती है, जिन्हें कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है। आप नुस्खे के साथ दवा खरीद सकते हैं।

दवा जिंट्रोपिन को एक संरक्षित अंधेरी जगह में संग्रहीत करने की सिफारिश की जाती है, आप दवा को फ्रीज नहीं कर सकते। भंडारण तापमान दो से आठ डिग्री से भिन्न हो सकता है। बच्चों के लिए दवा का उपयोग करना असंभव है। इसकी शेल्फ लाइफ दो साल है, इस अवधि के बाद, लियोफिलिजेट का निपटान किया जाना चाहिए।

तैयार घोल को ठंडे कमरे में चौदह दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत किया जा सकता है, जिसके बाद दवा अपने औषधीय गुणों को खो देती है, इसलिए इसका उपयोग करने के लिए इसे contraindicated है।

जिंट्रोपिन की क्रिया क्या है?

दवा जिंट्रोपिन कंकाल की वृद्धि को उत्तेजित करती है, साथ ही दैहिक, चयापचय प्रक्रियाओं पर सीधे प्रभाव डालती है। हड्डी के कंकाल की वृद्धि और विकास को उत्तेजित करता है, हड्डियों के एपिफेसिस को प्रभावित करता है। इसके अलावा, दवा शरीर की संरचना के सामान्यीकरण को प्रभावित करती है, विशेष रूप से, मांसपेशियों में वृद्धि और वसा घट जाती है।

ऑस्टियोपोरोसिस और वृद्धि हार्मोन की कमी की उपस्थिति में, जिंट्रोपिन के साथ प्रतिस्थापन उपचार से हड्डियों के घनत्व का सामान्यीकरण होता है, साथ ही साथ उनकी खनिज संरचना भी होती है। प्रोटीन संश्लेषण को उत्तेजित करता है, कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करता है, इसके अलावा, कुछ हद तक इंसुलिन की रिहाई को रोकता है।

दवा शरीर में फास्फोरस, सोडियम और पोटेशियम की अवधारण को प्रभावित करती है। मांसपेशियों के साथ-साथ शारीरिक सहनशक्ति को भी बढ़ाता है। चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद सक्रिय पदार्थ का अवशोषण लगभग 80% तक पहुंच जाता है। लगभग तीन या छह घंटे के बाद, दवा की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता होती है। जिंट्रोपिन को गुर्दे और यकृत में चयापचय किया जाता है। पित्त के साथ और गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित।

जिंट्रोपिन के उपयोग के लिए संकेत क्या हैं?

तथाकथित वृद्धि हार्मोन के अपर्याप्त स्राव के परिणामस्वरूप बच्चों में रुके हुए विकास में उपयोग के लिए जिंट्रोपिन का संकेत दिया जाता है, इसके अलावा, शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम (गोनाडल डिसजेनेसिस, जब गोनाड अपूर्ण रूप से विकसित होते हैं) के लिए एक दवा निर्धारित की जाती है। पुरानी गुर्दे की विफलता के लिए प्रभावी है।

एक विशेषज्ञ के साथ पूर्व परामर्श के बाद एक प्रतिस्थापन उपचार के रूप में जन्मजात या अधिग्रहित प्रकृति के विकास हार्मोन की कमी वाले वयस्कों को एक उपाय सौंपें।

जिंट्रोपिन के लिए मतभेद क्या हैं?

उपयोग के लिए जिंट्रोपिन निर्देश निम्नलिखित स्थितियों की उपस्थिति में उपयोग को प्रतिबंधित करता है:

गर्भावस्था के दौरान;
घातक नवोप्लाज्म की उपस्थिति में, साथ ही ब्रेन ट्यूमर में;
दुद्ध निकालना के साथ, उपाय भी contraindicated है;
हृदय, फेफड़े और उदर गुहा के ऑपरेशन के बाद भी उपाय का उपयोग न करें;
दवा के घटकों के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि के साथ।

जिंट्रोपिन का उपयोग मधुमेह मेलेटस में सावधानी के साथ, हाइपोथायरायडिज्म की उपस्थिति में, और इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप में भी किया जाता है।

जिंट्रोपिन का उपयोग और खुराक क्या है?

दवा जिंट्रोपिन को दिन में एक बार धीरे-धीरे सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए, आमतौर पर इंजेक्शन रात में किया जाता है ताकि स्थानीय लिपोडिस्ट्रॉफी (वसा ऊतक में कमी) न हो, इंजेक्शन साइटों को अक्सर बदलने की सिफारिश की जाती है।

एक मिलीलीटर की मात्रा में आपूर्ति किए गए विलायक के साथ लियोफिलिसेट को भंग करना आवश्यक है। उसके बाद, दवा की बोतल को धीरे से हिलाया जाता है जब तक कि दवा पूरी तरह से भंग न हो जाए। यह ध्यान देने योग्य है कि आप कंटेनर को तेजी से हिला नहीं सकते।

विकास हार्मोन की कमी को ध्यान में रखते हुए, डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से जिंट्रोपिन की खुराक का चयन किया जाता है। आमतौर पर, इसके अपर्याप्त स्राव के साथ, एक दवा प्रति दिन 25 से 35 एमसीजी / किग्रा की खुराक पर निर्धारित की जाती है, जबकि कम उम्र में उपचार शुरू करने की आवश्यकता होती है, यौवन तक चिकित्सा जारी रखें।

शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम के साथ, दवा की खुराक आमतौर पर प्रति दिन 0.14 आईयू / किग्रा है, यदि विकास की गतिशीलता अपर्याप्त है, तो दवा की खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है। बुजुर्गों में, कम खुराक निर्धारित की जाती है।

जिंट्रोपिन का ओवरडोज

जिंट्रोपिन की अधिकता के मामले में, रोगी को पहले हाइपोग्लाइसीमिया का अनुभव हो सकता है, जिसके बाद रक्त शर्करा में वृद्धि को बाहर नहीं किया जाता है। दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, एक्रोमेगाली विकसित होती है या विशालता के लक्षण शामिल होते हैं, इसके अलावा, हाइपोथायरायडिज्म। इस स्थिति में, रोगसूचक चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।

जिंट्रोपिन के दुष्प्रभाव क्या हैं?

साइड इफेक्ट्स के बीच, निम्नलिखित लक्षणों पर ध्यान दिया जा सकता है: इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि, थायरॉयड फ़ंक्शन में कमी, हाइपरग्लाइसेमिया विकसित होता है, फीमर का एपिफिसियोलिसिस, द्रव प्रतिधारण होता है, इसके अलावा, कमजोरी, थकान और एलर्जी प्रतिक्रियाएं होती हैं।

इसके अलावा, स्थानीय प्रतिक्रियाएं इंजेक्शन स्थल पर सीधे लाली के रूप में विकसित होती हैं, सूजन और सूजन, साथ ही दर्द और लाली, जुड़ती हैं।

विशेष निर्देश

जिंट्रोपिन के अनुरूप क्या हैं?

दवाएं बायोसोम, जेनोट्रोपिन, हमाट्रोपिन, डिनाट्रोप, नॉर्डिट्रोपिन, रस्तान, नॉर्डिट्रोपिन सिम्प्लेक्स, इसके अलावा, ओमनीट्रोप और सोमाट्रोपिन एनालॉग हैं।

निष्कर्ष

एक योग्य विशेषज्ञ द्वारा इसकी नियुक्ति के बाद ही दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

अंतर्राष्ट्रीय नाम

समूह संबद्धता

खुराक की अवस्था

औषधीय प्रभाव

आनुवंशिक रूप से इंजीनियर वृद्धि हार्मोन, ट्यूबलर हड्डियों के एपिफेसिस की प्लेटों पर कार्य करते हुए, कंकाल की हड्डियों के विकास को उत्तेजित करता है। यह चोंड्रोइटिन सल्फेट और कोलेजन के संश्लेषण को सक्रिय करता है, हाइड्रॉक्सीप्रोलाइन के उत्सर्जन को बढ़ाता है, और शरीर के वजन में वृद्धि में योगदान देता है।

प्रोटीन चयापचय को नियंत्रित करता है: सेल और प्रोटीन संश्लेषण में अमीनो एसिड के परिवहन को उत्तेजित करता है। मांसपेशियों की कोशिकाओं, हेपेटोसाइट्स, थाइमस की कोशिकाओं, थायरॉयड, अधिवृक्क ग्रंथियों और गोनाडों की संख्या और आकार को बढ़ाता है।

वसा जुटाता है: कोलेस्ट्रॉल की एकाग्रता को कम करता है और टीजी बढ़ाता है, वसा ऊतक की मात्रा को कम करता है।

शरीर में Na+, K+, फास्फोरस और पानी को बनाए रखता है (उत्सर्जन को रोकता है); उपचय है (कोशिका और प्रोटीन संश्लेषण में अमीनो एसिड के परिवहन को उत्तेजित करता है), हाइपरग्लाइसेमिक प्रभाव (इंसुलिन की रिहाई को दबाता है)। गुर्दे द्वारा Ca2+ के बढ़े हुए उत्सर्जन की भरपाई जठरांत्र संबंधी मार्ग में इसके बढ़ते अवशोषण से होती है।

चिकित्सीय कार्रवाई की अवधि 12-48 घंटे है।

संकेत

अंतर्जात वृद्धि हार्मोन की कमी (पिट्यूटरी बौनापन) के रोगियों में बचपन में प्रतिस्थापन चिकित्सा, सहित। पुरानी गुर्दे की विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ, प्रेडर-विली सिंड्रोम; शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम; वयस्कों में गंभीर वृद्धि हार्मोन की कमी के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा।

साहित्य में निम्नलिखित बीमारियों के रोगसूचक उपचार में सोमैट्रोपिन के उपयोग की खबरें हैं (संकेत स्वीकृत नहीं हैं): क्वाशियोरकोर, ऑस्टियोपोरोसिस, कैशेक्सिया या एड्स के रोगियों में महत्वपूर्ण वजन घटाने।

मतभेद

दुष्प्रभाव

सिरदर्द, अत्यधिक थकान या कमजोरी, ऊरु सिर के एपिफेसिसोलिसिस (लंगड़ापन, कूल्हे और घुटने में दर्द), उपचार के पहले हफ्तों में परिधीय शोफ, जोड़ों का दर्द, माइलियागिया, इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि (गंभीर और लगातार सिरदर्द, मतली, उल्टी, धुंधलापन) दृष्टि, ऑप्टिक डिस्क की सूजन (आमतौर पर उपचार के पहले 8 हफ्तों के दौरान देखी जाती है, ज्यादातर शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम वाले रोगियों में), अग्नाशयशोथ (पेट दर्द, मतली, उल्टी), ओटिटिस मीडिया और सुनवाई हानि (शेरशेव्स्की के रोगियों में- टर्नर सिंड्रोम ), गाइनेकोमास्टिया, टनल सिंड्रोम, द्रव प्रतिधारण, परिधीय शोफ, ल्यूकेमॉइड प्रतिक्रियाएं, पहले से मौजूद नेवस की त्वरित वृद्धि (घातकता संभव है)। स्कोलियोसिस की प्रगति (अत्यधिक तेजी से विकास वाले रोगियों में)।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, खुजली।

इंजेक्शन स्थल पर स्थानीय प्रतिक्रियाएं: व्यथा, सुन्नता, हाइपरमिया, सूजन, लिपोआट्रोफी, खुजली।

रोगियों के एक छोटे प्रतिशत में, इसकी प्रभावशीलता में कमी के साथ वृद्धि हार्मोन के प्रति एंटीबॉडी का निर्माण होता है।

अकार्बनिक फॉस्फेट, पैराथाइरॉइड हार्मोन और क्षारीय फॉस्फेट गतिविधि की रक्त सांद्रता में वृद्धि।

आवेदन और खुराक

वी / एम, वृद्धि हार्मोन के अपर्याप्त अंतर्जात स्राव के कारण कम वृद्धि के साथ - 12 आईयू / वर्ग मीटर / सप्ताह या 0.6 आईयू / किग्रा / सप्ताह; अक्षमता के साथ, खुराक को 20 आईयू / वर्ग मीटर / सप्ताह या 0.8 आईयू / किग्रा / सप्ताह तक बढ़ाया जाता है। साप्ताहिक खुराक को 3-6 इंजेक्शन (4 IU/m2 या 0.2 IU/kg) में विभाजित किया जाना चाहिए। शाम को इंजेक्शन लगाना चाहिए।

गोनैडल डिसजेनेसिस (टर्नर सिंड्रोम) के रोगियों में अपर्याप्त वृद्धि के साथ - 18 आईयू / वर्गमीटर / सप्ताह या 0.6-0.7 आईयू / किग्रा / सप्ताह। उपचार के दूसरे वर्ष में, खुराक को 24 IU/m2/सप्ताह या 0.8-1 IU/kg/सप्ताह तक बढ़ाया जा सकता है। दवा की साप्ताहिक खुराक को 2.6 आईयू / वर्ग मीटर या 0.09-0.1 आईयू / किग्रा के 7 सिंगल एस / सी इंजेक्शन में विभाजित किया जाना चाहिए।

कुछ मामलों में, टर्नर सिंड्रोम के रोगियों का इलाज करते समय, उपचार के पहले वर्ष में ही खुराक में वृद्धि करना आवश्यक हो सकता है। जब रोगी वयस्क के लिए पर्याप्त ऊंचाई तक पहुंच जाता है, या जब ट्यूबलर हड्डियों के एपिफेसिस बंद हो जाते हैं तो उपचार रोक दिया जाता है।

आपूर्ति किए गए NaCl समाधान का उपयोग समाधान तैयार करने के लिए किया जाता है; इंजेक्शन के लिए, दवा की एक सख्त आवश्यक मात्रा एकत्र की जाती है, शेष समाधान को त्याग दिया जाता है। विलायक जोड़ने के बाद, शीशी को बिना हिलाए सावधानी से घुमाना आवश्यक है जब तक कि सामग्री पूरी तरह से भंग न हो जाए। परिणामी समाधान स्पष्ट होना चाहिए। यदि घोल में बादल छाए हों या उसमें अघुलनशील दवा के कण हों, तो इसका उपयोग इंजेक्शन के लिए नहीं किया जाना चाहिए।

नॉर्डिट्रोपिन पेनसेट: वृद्धि हार्मोन की कमी के साथ - s / c, 0.07-0.1 IU / kg या 2-3 IU / sq.m सप्ताह में 6-7 बार। शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम के साथ - s / c, 0.14 IU / kg या 4.3 IU / sq.m सप्ताह में 6-7 बार। बच्चों में क्रोनिक रीनल फेल्योर के साथ, विकास मंदता के साथ - s / c, 0.14 IU / kg या 4.3 IU / sq.m सप्ताह में 7 बार। सूखे पदार्थ को आपूर्ति किए गए विलायक के साथ भंग कर दिया जाता है।

जेनोट्रोपिन: अनुशंसित खुराक प्रति सप्ताह एस / सी, 0.5-0.7 आईयू / किग्रा या 12-16 आईयू / वर्ग मीटर है। शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम के साथ - 1 आईयू / किग्रा या 30 आईयू / वर्ग मीटर / सप्ताह। बच्चों में पुरानी गुर्दे की विफलता में, विकास मंदता के साथ - 1 आईयू / किग्रा या 30 आईयू / वर्ग मीटर / सप्ताह। 6 महीने की चिकित्सा के बाद, खुराक समायोजन आवश्यक है। गंभीर वृद्धि हार्मोन की कमी वाले वयस्क - प्रति सप्ताह 0.125-0.25 आईयू / किग्रा। खुराक का चयन प्रभावशीलता, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं, रक्त सीरम में इंसुलिन जैसी वृद्धि कारक की एकाग्रता के आधार पर किया जाता है। बुजुर्ग रोगियों को कम खुराक निर्धारित की जाती है।

बायोसोम: बच्चों में वृद्धि हार्मोन की कमी के साथ - प्रति सप्ताह 0.6-0.7 आईयू / किग्रा या 18 आईयू / वर्ग मीटर शरीर की सतह। लंबे समय तक दवा प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, साथ ही यौवन के दौरान बच्चों के लिए - प्रति सप्ताह 1 आईयू / किग्रा। शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम के साथ - प्रति सप्ताह 1 IU / किग्रा या 30 IU / sq.m तक। अनुशंसित खुराक को 6-7 इंजेक्शनों में विभाजित किया जाता है और शाम को प्रशासित किया जाता है। कम उम्र में उपचार दिए जाने पर बेहतर परिणाम देखने को मिलते हैं। उपचार यौवन तक या हड्डी के विकास क्षेत्रों के बंद होने तक जारी रहता है। वांछित वृद्धि हासिल होने पर उपचार रोकना संभव है। दवा को 0.9% बेंजाइल अल्कोहल युक्त आपूर्ति किए गए विलायक में भंग कर दिया जाता है: 4 आईयू - 1.1 मिलीलीटर में, 8 आईयू - 2.1 मिलीलीटर में। सिरिंज में खींचे गए विलायक की मात्रा को शीशी में इंजेक्ट किया जाता है, तरल के जेट को पोत की दीवार पर निर्देशित किया जाता है और दवा को प्रभावित किए बिना। जब तक दवा पूरी तरह से भंग न हो जाए तब तक बोतल को नरम गोलाकार गतियों से हिलाएं (हिलें नहीं!) ऐसे घोल का उपयोग न करें जो बादल हों या जिनमें अघुलनशील कण हों।

हमाट्रोप: वृद्धि हार्मोन की कमी के साथ - प्रति सप्ताह 0.18 मिलीग्राम / किग्रा या 0.54 आईयू / किग्रा। खुराक को समान भागों में विभाजित किया जाता है और सप्ताह में 3 या 6 दिन / मी या एस / सी में प्रशासित किया जाता है। प्रतिस्थापन चिकित्सा के लिए अधिकतम खुराक सप्ताह में 3 बार 0.1 मिलीग्राम / किग्रा या 0.3 आईयू / किग्रा है। शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम के साथ - s / c, 0.3-0.34 mg / kg या 0.9-1 IU / kg (24-28 IU / sq.m) प्रति सप्ताह। साप्ताहिक खुराक को 6-7 इंजेक्शन में विभाजित किया जाता है, अधिमानतः रात में।

ज़ोमैक्टन: खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। अनुशंसित खुराक प्रति सप्ताह 0.5-0.7 आईयू/किलोग्राम या 14.8-20.7 आईयू/वर्ग मीटर है। साप्ताहिक खुराक को 6-7 एस / सी इंजेक्शन में बांटा गया है। अधिकतम खुराक 0.81 IU/kg या 24 IU/sq.m प्रति सप्ताह है। कई वर्षों तक उपचार जारी है।

एड्स की पृष्ठभूमि पर कैशेक्सिया का उपचार: 55 किग्रा से अधिक वजन वाले रोगी - एस / सी, 18 आईयू (6 मिलीग्राम) सोते समय, 45-55 किग्रा - 15 आईयू (5 मिलीग्राम), 35-44 किग्रा - 12 आईयू (4 मिलीग्राम), 35 किग्रा से कम - 0.1 मिलीग्राम / किग्रा / दिन।

रस्तान: एस / सी धीरे-धीरे, प्रति दिन 1 बार (आमतौर पर रात में)। बच्चों में वृद्धि हार्मोन के अपर्याप्त स्राव के साथ - 25-35 एमसीजी / किग्रा / दिन (0.07-0.1 आईयू / किग्रा / दिन), जो 0.7-1 मिलीग्राम / वर्गमीटर / दिन (2-3 आईयू / वर्गमीटर) से मेल खाती है। / दिन)। शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम के साथ, बच्चों में पुरानी गुर्दे की विफलता के साथ, विकास मंदता के साथ - 50 एमसीजी / किग्रा / दिन (0.14 आईयू / किग्रा), जो 1.4 मिलीग्राम / वर्गमीटर / दिन (4.3 आईयू / वर्गमीटर /) से मेल खाती है। दिन)। अपर्याप्त विकास की गतिशीलता के साथ, खुराक समायोजन किया जाता है। वयस्कों में वृद्धि हार्मोन की कमी के साथ, प्रारंभिक खुराक 0.15-0.3 मिलीग्राम / दिन (0.45-0.9 आईयू / दिन) है, इसके बाद प्रभावशीलता के आधार पर वृद्धि हुई है। खुराक का चयन करते समय, रक्त सीरम में इंसुलिन जैसा वृद्धि कारक टाइप 1 (IGF-1) एक नियंत्रण संकेतक के रूप में उपयोग किया जा सकता है। रखरखाव की खुराक व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है, लेकिन 1 मिलीग्राम / दिन (3 आईयू / दिन) से अधिक नहीं होनी चाहिए। बुजुर्गों में, कम खुराक की सिफारिश की जाती है।

विशेष निर्देश

शायद एस्चेरिचिया कोलाई की दवा और प्रोटीन के प्रति एंटीबॉडी का निर्माण। सोमैट्रोपिन के प्रति एंटीबॉडी के अनुमापांक का अध्ययन उन मामलों में किया जाना चाहिए जहां रोगी चिकित्सा का जवाब नहीं देता है।

इंट्राक्रैनील चोट के कारण वृद्धि हार्मोन की कमी वाले मरीजों को अंतर्निहित बीमारी की प्रगति या पुनरावृत्ति के लिए नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।

इंजेक्शन स्थल पर चमड़े के नीचे के वसा ऊतक के शोष से बचने के लिए, हर बार इंजेक्शन साइट को बदलना आवश्यक है।

उपचार के दौरान हाइपोथायरायडिज्म की संभावित घटना को बढ़ती वृद्धि (थायरॉयड फ़ंक्शन का नियंत्रण) के प्रभाव को प्राप्त करने के लिए टीएसएच की शुरूआत द्वारा ठीक किया जाना चाहिए।

यदि कम वृद्धि शरीर की वृद्धि कारकों को संश्लेषित करने में असमर्थता या यकृत वृद्धि कारकों के लिए रिसेप्टर्स की अनुपस्थिति के कारण होती है, तो दवा अप्रभावी होती है - सोमाट्रोपिन के प्रभाव में गठित सोमैटोमेडिन। वृद्धि हार्मोन के अपर्याप्त स्राव के लिए उपचार जल्द से जल्द शुरू होना चाहिए और यौवन तक और / या हड्डियों के विकास क्षेत्र बंद होने तक या वांछित परिणाम प्राप्त होने तक जारी रहना चाहिए।

उपचार के दौरान मधुमेह के रोगियों को सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण (रक्त, मूत्र में ग्लूकोज का नियंत्रण) में होना चाहिए; हाइपोग्लाइसेमिक थेरेपी में सुधार आवश्यक है।

उपचार से पहले और दौरान, गंभीर या आवर्ती सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी, मतली, उल्टी के मामले में, ऑप्टिक तंत्रिका के शोफ और संबंधित इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप का पता लगाने के लिए फंडस (फंडोस्कोपी) की एक परीक्षा की सिफारिश की जाती है। इस मामले में, उपचार रोकना आवश्यक है।

पुरानी गुर्दे की विफलता के साथ, दवा को गुर्दे के कार्य में 50% से अधिक की कमी के साथ निर्धारित किया जाता है। उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, पुरानी गुर्दे की विफलता का रूढ़िवादी उपचार किया जाना चाहिए। किडनी प्रत्यारोपण के बाद दवा बंद कर देनी चाहिए। पुरानी गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, गुर्दे की अस्थिदुष्पोषण का विकास संभव है, सहित। ऊरु सिर के परिगलन के साथ (अक्सर सहवर्ती अंतःस्रावी विकृति या अत्यधिक तेजी से विकास वाले रोगियों में मनाया जाता है)।

विकास हार्मोन की कमी सहित अंतःस्रावी विकारों वाले रोगियों में ट्यूबलर हड्डियों के सिर का एपिफिसियोलिसिस अधिक आम है। चिकित्सा के दौरान लंगड़ापन का पता लगाने के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

कुछ खुराक रूपों में बेंज़िल अल्कोहल होता है, जो एक संरक्षक के रूप में नवजात शिशुओं के लिए विषाक्त है।

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