स्टेंटिंग या कोरोनरी आर्टरी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद क्या लेना चाहिए? क्या दवाओं की जरूरत है? स्टेंट और शंट थ्रॉम्बोसिस, प्लाविक्स और एस्पिरिन की रोकथाम। InternetAmbulanceMedical Portal स्टेंट के बाद मुझे कितने समय तक Plavix लेने की आवश्यकता है?

प्लाविक्स एक ऐसी दवा है जो प्लेटलेट्स को आपस में चिपके रहने और रक्त के थक्के बनने से रोकने का काम करती है।

एनालॉग्स के बीच दवा उच्च दक्षता दिखाती है।

प्लाविक्स रक्त के थक्कों के खतरे के साथ स्थिति को मौलिक रूप से बदल देगा, कुछ रोगियों को इसे लंबे समय तक लेने के लिए मजबूर किया जाता है, चिकित्सा स्वास्थ्य को बहाल करने और जीवन को लम्बा करने में मदद करती है।

निम्नलिखित बीमारियों में एथेरोथ्रोम्बोटिक जटिलताओं को रोकने के लिए प्लाविक्स निर्धारित किया गया है:

निर्देश यह भी इंगित करते हैं कि दवा उन रोगियों को निर्धारित की जा सकती है जिनके पास संवहनी जटिलताओं के लिए कम से कम एक जोखिम कारक है, रक्तस्राव के कम जोखिम और अप्रत्यक्ष एंटीकोगुल्टेंट्स लेने में असमर्थता के साथ।

ऐसे मामलों में, तैयारी का उपयोग एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में किया जाता है।

रचना, रिलीज फॉर्म

प्लाविक्स एक गुलाबी खोल के साथ गोल गोलियों के रूप में निर्मित होता है, मुख्य सक्रिय संघटक क्लोपिडोग्रेल हाइड्रोसल्फेट, एक्सीसिएंट्स: हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल, मैक्रोगोल 6000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन डाई रेड ऑक्साइड, मैनिटोल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कम-प्रतिस्थापित हाइपोलोज है। .

क्लोपिडोग्रेल रक्त के थक्के को काफी कम करता है और कोरोनरी वाहिकाओं को पतला करता है। दवा एक पैकेज में 7, 10, 14 गोलियों में पैक की जाती है।

रोधगलन एक हृदय रोग है जो हृदय की मांसपेशी में परिगलन (नेक्रोसिस) के फोकस के साथ रक्त की आपूर्ति में कमी के कारण होता है। कारणों और प्राथमिक चिकित्सा के बारे में जानें:

खुराक:

• रोधगलन, इस्केमिक स्ट्रोक, और परिधीय धमनी रोग के लिए प्रतिदिन एक बार 75 मिलीग्राम;
• 300 मिलीग्राम तीव्र गैर-एसटी खंड उन्नयन कोरोनरी सिंड्रोम में - पहली बार, 75 मिलीग्राम एक मानक खुराक में एक दिन में एक बार, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 75-325 मिलीग्राम के साथ संयुक्त।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज लंबे समय तक रक्तस्राव और बाद में रक्तस्राव के रूप में जटिलताओं के रूप में प्रकट होता है। यदि ओवरडोज के लक्षण हैं, तो चिकित्सा करना आवश्यक है, यदि आवश्यक हो, तो प्लेटलेट द्रव्यमान के आधान द्वारा रक्तस्राव का तेजी से सुधार किया जाता है, कोई विशिष्ट मारक नहीं है।

क्लोपिडोग्रेल और वारफारिन के संयोजन से रक्तस्राव की तीव्रता बढ़ जाती है। ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa रिसेप्टर ब्लॉकर्स को क्लोपिडोग्रेल के साथ लेने पर सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, रक्तस्राव के उच्च जोखिम वाले रोगियों (सर्जरी, आघात या अन्य रोग स्थितियों के दौरान) को इस पर ध्यान देना चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के बीच बातचीत से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है, उनके एक साथ उपयोग के लिए सावधानी की आवश्यकता होती है, वर्ष के दौरान नैदानिक ​​​​अध्ययनों में नकारात्मक प्रभावों की अनुपस्थिति के बावजूद।

क्लोपिडोग्रेल और नेप्रोक्सन का संयोजन जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से अव्यक्त रक्त हानि को बढ़ाता है, अन्य एनएसएआईडी के साथ क्लोपिडोग्रेल के संयोजन पर नैदानिक ​​अध्ययन नहीं किया गया है, अर्थात। इस मामले में, आपको सावधान रहना चाहिए।

चूंकि क्लोपिडोग्रेल को CYP2C19 isoenzyme की भागीदारी के साथ सक्रिय मेटाबोलाइट के संश्लेषण के साथ आंशिक रूप से मेटाबोलाइज़ किया जाता है, इसलिए इस आइसोन्ज़ाइम को रोकने वाली दवाएं लेने से क्लोपिडोग्रेल के सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता में कमी हो सकती है, जबकि इसकी नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता कम हो जाती है।

नैदानिक ​​​​अध्ययन के दौरान, मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक, ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa रिसेप्टर ब्लॉकर्स, हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के लिए दवाओं, एंटीपीलेप्टिक और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों, ?-ब्लॉकर्स, कोरोनरी वैसोडिलेटर्स, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के साथ क्लोपिडोग्रेल की कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण नकारात्मक बातचीत नहीं थी। स्थापित।

दुष्प्रभाव

प्लाविक्स लेने से साइड इफेक्ट हो सकते हैं जो शरीर की एक विस्तृत विविधता को प्रभावित कर सकते हैं। ये सिरदर्द, मतिभ्रम हो सकते हैं, पाचन तंत्र प्रभावित होता है, झुकाव। यकृत।

रक्तस्राव होने पर परिणाम विशेष रूप से गंभीर होते हैं, इससे थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया हो सकता है, और गुर्दे, जोड़ों और रक्त वाहिकाओं से भड़काऊ प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

कुछ मामलों में, एलर्जी प्रतिक्रियाएं दिखाई देती हैं (एंजियोन्यूरोटिक या एनाफिलेक्टिक शॉक, पित्ती), बुखार दिखाई देता है, रक्त में क्रिएटिनिन बढ़ जाता है।

मतभेद

निम्नलिखित मामलों में दवा को contraindicated है:

• खून बह रहा है;
• व्यक्तिगत घटकों के लिए असहिष्णुता;
• गंभीर जिगर की शिथिलता।

गुर्दे या जिगर की बीमारियों वाले रोगियों द्वारा सावधानी बरती जानी चाहिए, रक्तस्राव विकसित करने की प्रवृत्ति के साथ, सर्जिकल हस्तक्षेप से पहले और बाद में सावधानी बरतनी चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान

गर्भावस्था में दवा को contraindicated है।

भंडारण के नियम और शर्तें

कीमत

कीमत रसिया में 1338-7850 रूबल है, यूक्रेन में 352-424 रिव्निया।

analogues

निम्नलिखित दवाओं को प्लाविक्स का एनालॉग माना जाता है: कार्डुटोल, प्रोग्रेल, एगिथ्रोम, प्लाग्रिल, डेथ्रॉम्ब, क्लोपिलेट, क्लोपिडोग्रेल, लोपिरेल, क्लोपिडोग्रेल हाइड्रोसल्फेट,

साइट angioplasty.org पर प्रकाशित एक लेख, जिसका अनुवाद हम आपके ध्यान में लाते हैं, न केवल कार्डियोवैस्कुलर डायग्नोस्टिक्स के निकट भविष्य का एक विचार देता है, बल्कि लंबी अवधि के लिए आवश्यकताओं की उत्पत्ति के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी भी शामिल करता है। कोरोनरी एंजियोप्लास्टी के बाद महंगी दवा प्लाविक्स का नुस्खा (स्टेंटिंग के साथ टीबीसीए)

एक सवाल जो ड्रग-एल्यूटिंग स्टेंट के साथ ट्रांसल्यूमिनल कोरोनरी बैलून एंजियोप्लास्टी (टीबीसीए) से गुजरने वाले कई रोगियों को चिंतित करता है, वह यह है कि "मैं प्लाविक्स लेना कब बंद कर सकता हूं? मेरा अत्याधुनिक स्टेंट आखिरकार कब जड़ पकड़ेगा और लगातार गोलियां लिए बिना प्रभावी ढंग से काम करने में सक्षम होगा? ऑनलाइन प्रकाशन ANGIOPLASTY.ORG के अनुसार, एंजियोप्लास्टी की समस्याओं के लिए समर्पित अमेरिकी और ब्रिटिश इंटरनेट मंचों पर अक्सर इसी तरह के प्रश्न उठते हैं।

फिलहाल इस दर्दनाक सवाल का जवाब कोई भी पक्के तौर पर नहीं दे सकता. हाल ही में जर्नल ऑफ द अमेरिकन कॉलेज ऑफ कार्डियोलॉजी (जर्नल अमेरिकन कॉलेज ऑफ कार्डियोलॉजी) में प्रकाशित, इनवेसिव इमेजिंग डायग्नोस्टिक्स की एक नई विधि के अनुमोदन के परिणाम, जिसे ऑप्टिकल कोहेरेंस टोमोग्राफी कहा जाता है, हमें इस कठिनाई के शीघ्र समाधान की आशा करने की अनुमति देता है।

समस्या का सार इस तथ्य में निहित है कि स्टेंट का धातु का फ्रेम रक्त के सीधे संपर्क में जितना लंबा होता है, उस पर रक्त के थक्कों का खतरा उतना ही अधिक होता है। एंटीप्लेटलेट एजेंटों के उपयोग से रक्त के "बहने" गुणों में सुधार होता है और प्लेटलेट्स को स्टेंट से चिपके रहने से रोकता है जब तक कि बाद वाले को एंडोथेलियल कोशिकाओं (अंदर से एक सामान्य पोत को कवर करने वाली कोशिकाएं) से ढक दिया जाता है। ऑप्टिकल कोहेरेंस टोमोग्राफी के आगमन से पहले, ऐसी कोई विधि नहीं थी जो सीधे इस प्रक्रिया का निरीक्षण कर सके, अनुभागीय अध्ययनों के अपवाद के साथ (पैथोएनाटॉमिकल अध्ययन की सामग्री, यह रोगविज्ञानी रेणु विरमानी थीं, जो एक के धीमी गठन पर ध्यान आकर्षित करने वाले पहले लोगों में से थे। स्टेंट पर सुरक्षात्मक सेल फिल्म)। स्टेंट के "उपचार" के दृश्य नियंत्रण की एक नई विधि का उपयोग कई रोगियों के लिए आवश्यक हो सकता है।

एक दशक पहले, पहले बेयर मेटल स्टेंट (बीएमएस) के आगमन के साथ, यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने पात्र रोगियों के लिए दोहरी एंटीप्लेटलेट थेरेपी (एस्पिरिन प्लस क्लोपिडोग्रेल) की आवश्यकता शुरू की। - प्लाविक्स, या एस्पिरिन प्लस टिक्लोपेडिन-टिक्लिड) 4-6 सप्ताह के लिए। अध्ययनों से पता चला है कि यह समय स्टेंट के "एंडोथेलियलाइज़ेशन" के लिए पर्याप्त था, इसका "एनग्रेमेंट"। एंडोथेलियल कोशिकाओं के परिणामस्वरूप सुरक्षात्मक आवरण ने धातु के फ्रेम पर थ्रोम्बोटिक द्रव्यमान के गठन के खिलाफ पर्याप्त सुरक्षा प्रदान की। हालांकि, लगभग 20% रोगियों में, एंडोथेलियल वृद्धि इतनी अधिक थी कि यह सामान्य रक्त प्रवाह में हस्तक्षेप करती थी। इस घटना को "इन-स्टेंट रेस्टेनोसिस" कहा जाता है।

ड्रग-एल्यूटिंग स्टेंट (डीईएस), "एल्यूटेड" स्टेंट के उपयोग से इस समस्या का समाधान होना चाहिए था, क्योंकि स्टेंट पर लागू दवाओं ने धातु के फ्रेम के तत्वों के आसपास एंडोथेलियल कोशिकाओं के अंकुरण को काफी धीमा कर दिया था, लेकिन साथ ही साथ वृद्धि हुई रक्त के सीधे धातु के साथ संपर्क की अवधि और रक्त के थक्कों के गठन के लिए खतरनाक अवधि को लंबा कर दिया। नतीजतन, एफडीए ने एंडोथेलियल कोशिकाओं की एक परत के साथ स्टेंट को सुरक्षित रूप से कोट करने के लिए आवश्यक अनिवार्य एंटीप्लेटलेट थेरेपी की लंबाई को तीन गुना से अधिक कर दिया है।

हालांकि, 2006 के अंत में, संयुक्त राज्य अमेरिका में "एल्यूटेड" स्टेंट के उपयोग के लिए आधिकारिक अनुमोदन के तीन साल बाद, एक नए प्रकार के स्टेंट का उपयोग करके एंजियोप्लास्टी के 6 महीने बाद "देर से" रेस्टेनोसिस के विकास की खबरें थीं। और यद्यपि इस तरह के देर से होने वाले रोगियों में कुल का 1% से भी कम हिस्सा था, स्टेंट थ्रोम्बिसिस तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम का कारण था और उनमें से एक तिहाई से अधिक में मृत्यु हो गई थी। इसके जवाब में, FDA ने 2 दिन की सुनवाई की, जिसमें से एक परिणाम सभी प्रमुख अमेरिकी हृदय केंद्रों के लिए "एल्यूटेड" स्टेंट के साथ एंजियोप्लास्टी के बाद रोगियों के लिए एक साल की न्यूनतम दोहरी असंगत चिकित्सा स्थापित करने की आवश्यकता थी। यह सुझाव देना (मतलब देना) कि एंटीप्लेटलेट एजेंटों के लिए अप्रत्याशित रक्तस्राव या अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का जोखिम कम से कम हो। यह नुस्खा "सर्वश्रेष्ठ (विशेषज्ञ) अनुमान" ("सर्वश्रेष्ठ अनुमान") के आधार पर बनाया गया था, न कि अध्ययनों के परिणामस्वरूप, क्योंकि बाद वाले को बस नहीं किया गया था, और एंटीप्लेटलेट की वास्तव में उचित अवधि का सवाल था। थेरेपी खुली रही।

लंबे समय तक एंटीप्लेटलेट थेरेपी की नियुक्ति के लिए एफडीए द्वारा स्थापित तथाकथित 22 प्रतिबंध (कैच -22) भी हैं। और अब हमारे पास उन मामलों में क्या करना बाकी है जहां रोगी को प्लाविक्स के प्रति संवेदनशीलता बढ़ जाती है, या इससे एलर्जी होती है, या रक्तस्रावी जटिलताओं का उच्च जोखिम होता है? यदि रोगी की सर्जरी होने वाली है, जैसे कि घुटने के प्रतिस्थापन, जिसके लिए प्लाविक्स को रोकना आवश्यक है, तो क्या करें? यदि रोगी प्लाविक्स पर प्रतिदिन $4 खर्च करने का जोखिम नहीं उठा सकता है, तो अंत में क्या करें? और, साथ ही, यदि तीव्र कोरोनरी रोग और मृत्यु के जोखिम पर एंटीप्लेटलेट एजेंटों के प्रारंभिक विच्छेदन का प्रतिकूल प्रभाव मज़बूती से स्थापित हो जाए तो क्या करें?

तो स्टेंट की प्रत्यक्ष रूप से कल्पना करना क्यों महत्वपूर्ण है? ऑप्टिकल कोहेरेंस टोमोग्राफी तकनीक के डेवलपर्स में से एक, सैन एंटोनियो में टेक्सास स्वास्थ्य विज्ञान केंद्र के विश्वविद्यालय में कार्डिएक कैथीटेराइजेशन प्रयोगशालाओं के प्रमुख डॉ। मार्क डी। फेल्डमैन ने ANGIOPLASTY.ORG को समझाया:

इंट्रावास्कुलर अल्ट्रासाउंड (आईवीयूएस) की तरह, ओसीटी उपयुक्त प्रयोगशालाओं में एक इंटरवेंशनल कैथीटेराइजेशन तकनीक का उपयोग करके किया जाता है। यद्यपि आईवीयूएस संवहनी दीवार की संरचना को अधिक गहराई तक प्रदर्शित करना संभव बनाता है, ओसीटी के पास पोत की आंतरिक सतह (10 माइक्रोन) की जांच करते समय एक बेहतर संकल्प होता है, जो पूर्णांक एंडोथेलियम के विकास की डिग्री को आसानी से निर्धारित करने में मदद करता है। स्टेंट फ्रेम पर। OCT विधि का उच्च रिज़ॉल्यूशन "टायर" तत्वों की स्थिति का आकलन करना भी संभव बनाता है जो तथाकथित "कमजोर (एथेरोस्क्लोरोटिक) सजीले टुकड़े" ("कमजोर सजीले टुकड़े") में खतरनाक अर्ध-तरल वसा कोर को कवर करते हैं। ये सजीले टुकड़े आमतौर पर लगभग 30 माइक्रोन आकार के होते हैं, जिससे उन्हें ओसीटी के साथ पहचानना आसान हो जाता है। इस तरह की पट्टिकाओं का पता लगाने और उनकी स्थिति का आकलन कोरोनरी जटिलताओं को रोकने और उनका इलाज करने के लिए समय पर उपाय करने की अनुमति देता है, विशेष रूप से ओसीटी और आईवीयूएस के संयुक्त उपयोग के साथ, जो कोरोनरी धमनियों की स्थिति के बारे में अधिक व्यापक जानकारी प्राप्त करने का अवसर प्रदान करेगा।

एक पशु प्रयोग में OCT और IVUS की क्षमताओं की तुलना करने के परिणाम अमेरिकन कॉलेज ऑफ कार्डियोलॉजी के नए जर्नल - "JACC इंटरवेंशन" (इंटरवेंशनल कार्डियोलॉजी) के नवीनतम अंक में प्रकाशित हुए थे। ये परिणाम स्टेंट के "एंडोथेलाइज़ेशन" की डिग्री निर्धारित करने में ओसीटी पद्धति का वास्तविक लाभ दिखाते हैं। इसके अलावा, एक संपादकीय टिप्पणी में, रॉयल ब्रॉम्प्टन अस्पताल (पश्चिम लंदन) के डॉ कैरियो डि मारियो ने स्टेंटिंग के बाद एंटीप्लेटलेट थेरेपी के इष्टतम समय को निर्धारित करने में इस अग्रिम के महत्व पर बल दिया:

ऑप्टिकल सुसंगतता टोमोग्राफी अभी भी विकास के अधीन है, लेकिन इसका विकास तेजी से आगे बढ़ रहा है। JACC इंटरवेंशन में जानवरों के अध्ययन के परिणाम प्रकाशित होने के एक महीने से भी कम समय के बाद, Volcano Corp. ने OCT के पहले नैदानिक ​​परीक्षणों की शुरुआत की घोषणा की। ज्वालामुखी निगम को उम्मीद है कि इस शोध पद्धति को संयुक्त राज्य अमेरिका में 2009 की दूसरी छमाही में आधिकारिक तौर पर उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा।

फार्मास्युटिकल फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

गुलाबी फिल्म-लेपित गोलियां, गोल, थोड़ा उत्तल, एक तरफ "75" और दूसरी तरफ "1171" के साथ डिबॉस्ड; सफेद गोली कोर।

1 टैब।
क्लोपिडोग्रेल हाइड्रोसल्फेट 97.875 मिलीग्राम,
जो क्लोपिडोग्रेल बेस 75 मिलीग्राम . की सामग्री के बराबर है

Excipients: मैनिटोल, मैक्रोगोल 6000, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (कम पानी की मात्रा के साथ, 90 माइक्रोन), हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल, कम-प्रतिस्थापित हाइपोमेलोज।

शैल संरचना: Opadry 32K14834 (लैक्टोज, हाइपोमेलोज, ट्राईसेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन ऑक्साइड लाल), कारनौबा मोम।

14 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड बॉक्स।
14 पीसी। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड बॉक्स।

औषधीय प्रभाव

प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक। क्लोपिडोग्रेल चुनिंदा रूप से प्लेटलेट रिसेप्टर्स के लिए एडेनोसाइन डिफॉस्फेट (एडीपी) के बंधन को रोकता है और एडीपी द्वारा जीपीआईआईबी / IIIa कॉम्प्लेक्स की सक्रियता को रोकता है, इस प्रकार प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। क्लोपिडोग्रेल जारी किए गए एडीपी के साथ प्लेटलेट गतिविधि में वृद्धि को रोककर अन्य एगोनिस्ट द्वारा प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण को भी रोकता है। क्लोपिडोग्रेल प्लेटलेट एडीपी रिसेप्टर्स को अपरिवर्तनीय रूप से बांधता है। नतीजतन, इसके साथ बातचीत करने वाले प्लेटलेट्स अपने पूरे जीवनकाल में एडीपी उत्तेजना के प्रति प्रतिरक्षित होते हैं, और प्लेटलेट टर्नओवर की दर के अनुरूप सामान्य प्लेटलेट फ़ंक्शन को बहाल किया जाता है।

दवा का उपयोग करने के पहले दिन से, प्लेटलेट एकत्रीकरण का एक महत्वपूर्ण निषेध है। प्लेटलेट एकत्रीकरण के निषेध को बढ़ाया जाता है और 3-7 दिनों के बाद एक स्थिर स्थिति प्राप्त की जाती है। इसी समय, 75 मिलीग्राम की दैनिक खुराक का उपयोग करते समय प्लेटलेट एकत्रीकरण के दमन का औसत स्तर 40-60% है। प्लेटलेट एकत्रीकरण और रक्तस्राव का समय उपचार बंद होने के औसतन 5 दिनों के बाद बेसलाइन पर लौट आया।

दवा का कोरोनरी फैलाव प्रभाव होता है। पोत के एथेरोस्क्लोरोटिक घावों की उपस्थिति में, यह प्रक्रिया के स्थानीयकरण (मस्तिष्क, हृदय, या परिधीय घावों के जहाजों) की परवाह किए बिना, एथेरोथ्रोमोसिस के विकास को रोकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन और वितरण

75 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर प्लाविक्स के बार-बार मौखिक प्रशासन के बाद, क्लोपिडोग्रेल तेजी से अवशोषित हो जाता है। हालांकि, रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता नगण्य है और प्रशासन के 2 घंटे बाद माप की सीमा (0.25 माइक्रोग्राम / एल) तक नहीं पहुंचता है। क्लोपिडोग्रेल और मुख्य मेटाबोलाइट प्लाज्मा प्रोटीन (क्रमशः 98% और 94%) से विपरीत रूप से बंधे होते हैं।

उपापचय

क्लोपिडोग्रेल लीवर में तेजी से बायोट्रांसफॉर्म होता है। इसका मुख्य मेटाबोलाइट, एक कार्बोक्जिलिक एसिड व्युत्पन्न, निष्क्रिय है, जो प्लाज्मा में परिसंचारी यौगिक के लगभग 85% के लिए जिम्मेदार है। 75 मिलीग्राम की खुराक पर प्लाविक्स की बार-बार खुराक के बाद प्लाज्मा में इस मेटाबोलाइट का सीमैक्स लगभग 3 मिलीग्राम / एल है और प्रशासन के लगभग 1 घंटे बाद मनाया जाता है।

क्लोपिडोग्रेल सक्रिय पदार्थ का अग्रदूत है। इसका सक्रिय मेटाबोलाइट, एक थियोल व्युत्पन्न, क्लोपिडोग्रेल के ऑक्सीकरण द्वारा 2-ऑक्सो-क्लोपिडोग्रेल और बाद में हाइड्रोलिसिस द्वारा बनता है। ऑक्सीडेटिव प्रक्रिया मुख्य रूप से CYP2B6 और CYP3A4 isoenzymes द्वारा नियंत्रित होती है, और कुछ हद तक CYP1A1, 1A2 और 1C19 द्वारा नियंत्रित होती है। सक्रिय थियोल मेटाबोलाइट प्लेटलेट रिसेप्टर्स को तेजी से और अपरिवर्तनीय रूप से बांधता है, इस प्रकार प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। यह मेटाबोलाइट प्लाज्मा में नहीं पाया जाता है।

मुख्य मेटाबोलाइट के फार्माकोकाइनेटिक्स ने 50 से 150 मिलीग्राम की खुराक सीमा में क्लोपिडोग्रेल का उपयोग करते समय एक रैखिक संबंध दिखाया।

प्रजनन

ली गई खुराक का लगभग 50% मूत्र में उत्सर्जित होता है और लगभग 46% प्रशासन के 120 घंटों के भीतर मल में उत्सर्जित होता है। मुख्य परिसंचारी मेटाबोलाइट का टी 1/2 एकल और बार-बार खुराक के 8 घंटे बाद होता है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

मध्यम गुर्दे की कमी (सीसी 30-60 मिली / मिनट) और स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में गंभीर गुर्दे की कमी (सीसी 5-15 मिली / मिनट) वाले रोगियों में 75 मिलीग्राम / दिन लेने पर मुख्य परिसंचारी मेटाबोलाइट की प्लाज्मा सांद्रता कम थी। . यद्यपि स्वस्थ स्वयंसेवकों में समान प्रभाव की तुलना में एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर निरोधात्मक प्रभाव (25%) कम हो गया था, रक्तस्राव का समय उसी हद तक लंबा हो गया था, जब स्वस्थ स्वयंसेवकों में 75 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर प्लाविक्स प्राप्त हुआ था।

जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में, क्लोपिडोग्रेल को 75 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर 10 दिनों के लिए लेना सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया गया था। क्लोपिडोग्रेल का सीमैक्स, एक खुराक लेने के बाद और स्थिर अवस्था में, स्वस्थ व्यक्तियों की तुलना में सिरोसिस के रोगियों में कई गुना अधिक था।

संकेत

गंभीर एथेरोस्क्लेरोसिस वाले रोगियों में एथेरोथ्रोम्बोटिक विकारों की रोकथाम, जिनमें शामिल हैं:

रोधगलन के बाद, इस्केमिक स्ट्रोक, या निदान परिधीय धमनी रोग के साथ;

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में एसटी खंड उन्नयन के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में (अस्थिर एनजाइना या पैथोलॉजिकल क्यू वेव के बिना मायोकार्डियल रोधगलन);

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में एसटी सेगमेंट एलिवेशन (तीव्र रोधगलन) के साथ तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में, थ्रोम्बोलाइटिक थेरेपी के संभावित उपयोग के साथ दवा उपचार प्राप्त करना।

खुराक मोड

मायोकार्डियल रोधगलन, इस्केमिक स्ट्रोक और निदान परिधीय धमनी रोग के बाद रोगियों में इस्केमिक विकारों की रोकथाम के लिए, वयस्कों (बुजुर्ग रोगियों सहित) को भोजन के सेवन की परवाह किए बिना 75 मिलीग्राम 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। असामान्य क्यू तरंग के गठन के साथ मायोकार्डियल रोधगलन के बाद कई दिनों से 35 दिनों की अवधि के भीतर और इस्केमिक स्ट्रोक के बाद 7 दिनों से 6 महीने तक उपचार शुरू होना चाहिए।

गैर-एसटी उन्नयन तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (अस्थिर एनजाइना या गैर-क्यू तरंग रोधगलन) में, उपचार 300 मिलीग्राम की एकल लोडिंग खुराक के साथ शुरू होना चाहिए, और फिर दवा के साथ 75 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर जारी रखना चाहिए। 75-325 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का एक साथ प्रशासन)। चूंकि उच्च खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग रक्तस्राव के उच्च जोखिम से जुड़ा है, इसलिए अनुशंसित खुराक 100 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। उपचार का कोर्स 1 वर्ष तक है।

तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन में, दवा को थ्रोम्बोलाइटिक्स के साथ या बिना एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में प्रारंभिक लोडिंग खुराक का उपयोग करके 75 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए, क्लोपिडोग्रेल के साथ उपचार एक लोडिंग खुराक के उपयोग के बिना किया जाना चाहिए। संयोजन चिकित्सा लक्षणों की शुरुआत के बाद जितनी जल्दी हो सके शुरू की जाती है और कम से कम 4 सप्ताह तक जारी रहती है।

खराब असर

क्लोपिडोग्रेल की सुरक्षा का अध्ययन क्लिनिकल परीक्षणों में 42,000 से अधिक रोगियों में किया गया है, जिसमें 9,000 से अधिक रोगी शामिल हैं जिन्होंने एक वर्ष या उससे अधिक समय तक दवा ली थी। CAPRIE, CURE, CLARITY और COMMIT परीक्षणों में देखे गए नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों की चर्चा नीचे की गई है। CAPRIE परीक्षण में 75 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर क्लोपिडोग्रेल की सहनशीलता 325 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के अनुरूप थी। रोगियों की उम्र, लिंग और जाति की परवाह किए बिना, दवा की समग्र सहनशीलता एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के समान थी।

रक्त जमावट प्रणाली की ओर से: CAPRIE परीक्षण में, क्लोपिडोग्रेल या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों में रक्तस्राव की कुल आवृत्ति 9.3% थी; क्लोपिडोग्रेल के साथ गंभीर मामलों की आवृत्ति 1.4% थी, और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ - 1.6%। क्लोपिडोग्रेल के साथ इलाज किए गए रोगियों में, 2.0% मामलों में जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव हुआ, और 0.7% मामलों में अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता थी। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ इलाज किए गए रोगियों में, संबंधित आवृत्ति 2.7% और 1.1% थी। अन्य रक्तस्राव की आवृत्ति एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (क्रमशः 7.3 और 6.5%) की तुलना में क्लोपिडोग्रेल के साथ इलाज किए गए रोगियों में अधिक थी। हालांकि, गंभीर मामलों की आवृत्ति दोनों समूहों (क्रमशः 0.6 और 0.4%) में समान थी। दोनों समूहों में सबसे आम पुरपुरा / चोट / हेमेटोमा और एपिस्टेक्सिस नोट किए गए थे। हेमटॉमस, हेमट्यूरिया और ओकुलर ब्लीडिंग (मुख्य रूप से कंजंक्टिवल) कम आम थे। क्लोपिडोग्रेल के साथ इलाज किए गए रोगियों में इंट्राक्रैनील रक्तस्राव की आवृत्ति 0.4% और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ इलाज किए गए रोगियों में 0.5% थी।

इलाज परीक्षण में, क्लॉपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड बनाम प्लेसीबो + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के परिणामस्वरूप जीवन-धमकाने वाले रक्तस्राव (क्रमशः 2.2% बनाम 1.8%) या घातक रक्तस्राव (क्रमशः 0.2% बनाम 0.2%) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि नहीं हुई, लेकिन क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन का उपयोग करते समय प्रमुख, मामूली और अन्य रक्तस्राव का जोखिम काफी अधिक था: प्रमुख रक्तस्राव जो जीवन के लिए खतरा पैदा नहीं करता है (1.6% - क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, 1.0% - प्लेसबो + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड), मुख्य रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और इंजेक्शन स्थल पर रक्तस्राव, साथ ही मामूली रक्तस्राव (5.1% - क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, 2.4% - प्लेसबो + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड)। दोनों समूहों में इंट्राक्रैनील रक्तस्राव की आवृत्ति 0.1% थी। क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन का उपयोग करते समय प्रमुख रक्तस्राव की आवृत्ति बाद की खुराक (200 मिलीग्राम: 4.9%) पर निर्भर करती है, साथ ही प्लेसबो (200 मिलीग्राम: 4.0%) के साथ एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन का उपयोग करते समय। परीक्षण के दौरान, रक्तस्राव (जीवन-धमकी, प्रमुख, नाबालिग, अन्य) का जोखिम कम हो गया: 0-1 महीने [क्लॉपिडोग्रेल: 599/6259 (9.6%); प्लेसीबो: 413/6303 (6.6%)], 1-3 महीने [क्लोपिडोग्रेल: 276/6123 (4.5%); प्लेसीबो: 144/6168 (2.3%)], 3-6 महीने [क्लोपिडोग्रेल: 228/6037 (3.8%); प्लेसीबो: 99/6048 (1.6%)], 6-9 महीने [क्लोपिडोग्रेल: 162/5005 (3.2%); प्लेसीबो: 74/4972 (1.5%)], 9-12 महीने [क्लोपिडोग्रेल: 73/3841 (1.9%); प्लेसीबो: 40/3844 (1.0%)]।

जिन रोगियों ने सर्जरी से 5 दिन से अधिक समय तक दवा लेना बंद कर दिया, उनमें कोरोनरी बाईपास सर्जरी के बाद 7 दिनों के भीतर प्रमुख रक्तस्राव की आवृत्ति में कोई वृद्धि नहीं हुई (क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के मामले में 4.4% और प्लेसीबो के मामले में 5.3%) + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड)। कोरोनरी बाईपास सर्जरी से पहले पांच दिनों तक दवा लेना जारी रखने वाले रोगियों में, क्लोपिडोग्रेल + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के मामले में आवृत्ति 9.6% और प्लेसबो + एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के मामले में 6.3% थी।

क्लैरिटी परीक्षण में, प्लेसीबो + एएसए समूह (12.9%) की तुलना में क्लोपिडोग्रेल + एएसए समूह (17.4%) में रक्तस्राव दर में समग्र वृद्धि देखी गई। प्रमुख रक्तस्राव की आवृत्ति दोनों समूहों (क्रमशः क्लॉपिडोग्रेल + एएसए और प्लेसीबो + एएसए समूहों में 1.3% और 1.1%) में समान थी। आधारभूत विशेषताओं और फाइब्रिनोलिटिक या हेपरिन थेरेपी के प्रकार द्वारा परिभाषित रोगियों के सभी उपसमूहों में यह मान स्थिर था। घातक रक्तस्राव (क्लोपिडोग्रेल + एएसए और प्लेसीबो + एएसए समूहों में क्रमशः 0.8% और 0.6%) और इंट्राक्रैनील रक्तस्राव (क्लोपिडोग्रेल + एएसए और प्लेसीबो + एएसए समूहों में क्रमशः 0.5% और 0.7%) की घटना कम और समान थी। दोनों समूहों में।

COMMIT परीक्षण में, गैर-सेरेब्रल प्रमुख रक्तस्राव या मस्तिष्क रक्तस्राव की समग्र घटना दोनों समूहों में कम और समान थी (क्लोपिडोग्रेल + एएसए और प्लेसीबो + एएसए समूहों में क्रमशः 0.6% और 0.5%)।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली की ओर से: CAPRIE परीक्षण में गंभीर न्यूट्रोपेनिया (इलाज और स्पष्टता परीक्षणों में, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या न्यूट्रोपेनिया वाले रोगियों की संख्या दोनों समूहों में समान थी।

डब्ल्यूएचओ वर्गीकरण के अनुसार, अन्य नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण साइड इफेक्ट्स CAPRIE, CURE, CLARITY और COMMIT परीक्षणों में 0.1% की घटनाओं के साथ-साथ सभी गंभीर साइड इफेक्ट्स को नीचे सूचीबद्ध किया गया है। उनकी आवृत्ति को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: बारंबार (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: कभी-कभी - सिरदर्द, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया; शायद ही कभी - चक्कर।

पाचन तंत्र से: अक्सर - अपच, दस्त, पेट दर्द; कभी-कभी - मतली, जठरशोथ, पेट फूलना, कब्ज, उल्टी, पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर।

रक्त जमावट प्रणाली से: कभी-कभी - रक्तस्राव के समय को लम्बा खींचना।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: कभी-कभी - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोफिल और ईोसिनोफिलिया की संख्या में कमी, प्लेटलेट्स की संख्या में कमी।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: कभी-कभी - दाने और खुजली।

पोस्ट मार्केटिंग डेटा

रक्त जमावट प्रणाली से: सबसे अधिक बार - रक्तस्राव (ज्यादातर मामलों में - उपचार के पहले महीने के दौरान)। कई घातक मामले ज्ञात हैं (इंट्राक्रैनियल, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और रेट्रोपेरिटोनियल रक्तस्राव); त्वचा के रक्तस्राव (पुरपुरा), मस्कुलोस्केलेटल रक्तस्राव (हेमर्थ्रोसिस, हेमेटोमा), ओकुलर हेमोरेज (नेत्रश्लेष्मला, ओकुलर, रेटिना), नाकबंद, हेमोप्टीसिस, फुफ्फुसीय हेमोरेज, हेमेटुरिया और सर्जिकल घाव से खून बहने के गंभीर मामलों की रिपोर्ट है; एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और हेपरिन के साथ क्लोपिडोग्रेल लेने वाले रोगियों में भी गंभीर रक्तस्राव के मामले सामने आए हैं।

नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा के अलावा, निम्नलिखित दुष्प्रभाव अनायास रिपोर्ट किए गए हैं। अंग प्रणाली के प्रत्येक वर्ग में (मेडड्रा वर्गीकरण के अनुसार), उन्हें आवृत्ति के संकेत के साथ दिया जाता है। शब्द "बहुत ही कम" आवृत्ति से मेल खाता है

हेमटोपोइएटिक प्रणाली की ओर से: बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिक थ्रोम्बोहेमोलिटिक पुरपुरा (200,000 रोगियों में से 1), गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट काउंट 30,000 / μl), ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया और अप्लास्टिक एनीमिया / पैन्टीटोपेनिया।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: बहुत कम ही - भ्रम, मतिभ्रम।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: बहुत कम ही - वास्कुलिटिस, रक्तचाप कम करना।

श्वसन प्रणाली से: बहुत कम ही - ब्रोन्कोस्पास्म, बीचवाला न्यूमोनिटिस।

पाचन तंत्र से: बहुत कम ही - बृहदांत्रशोथ (अल्सरेटिव या लिम्फोसाइटिक कोलाइटिस सहित), अग्नाशयशोथ, स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन, स्टामाटाइटिस, हेपेटाइटिस, तीव्र यकृत विफलता, यकृत एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: बहुत कम ही - आर्थ्राल्जिया, गठिया, मायलगिया।

मूत्र प्रणाली से: बहुत कम ही - ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, रक्त क्रिएटिनिन में वृद्धि।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - बुलस रैश (एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस), एरिथेमेटस रैश, एक्जिमा, लाइकेन प्लेनस।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - एंजियोएडेमा, पित्ती, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, सीरम बीमारी।

अन्य: बहुत कम ही - बुखार।

मतभेद

गंभीर जिगर की विफलता;

तीव्र रक्तस्राव (जैसे, पेप्टिक अल्सर या इंट्राक्रैनील रक्तस्राव से);

गर्भावस्था;

दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);

18 वर्ष तक के बच्चों की आयु (उपयोग की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है);

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ, दवा को यकृत और गुर्दे की बीमारियों (मध्यम यकृत और / या गुर्दे की विफलता सहित), चोटों, प्रीऑपरेटिव स्थितियों के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान

विशेष निर्देश

प्लाविक्स का उपयोग करते समय, उपचार के पहले सप्ताह के दौरान एक रक्त परीक्षण किया जाना चाहिए यदि दवा को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी, हेपरिन, ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa अवरोधक या फाइब्रिनोलिटिक्स के साथ जोड़ा जाता है, साथ ही आघात से जुड़े रक्तस्राव के जोखिम वाले रोगियों में भी। , सर्जरी या अन्य रोग संबंधी स्थितियां।

रक्तस्राव और हेमटोलॉजिकल साइड इफेक्ट के जोखिम के कारण, उपचार के दौरान नैदानिक ​​​​लक्षणों की उपस्थिति की स्थिति में, तुरंत रक्त परीक्षण (एपीटीटी, प्लेटलेट काउंट, प्लेटलेट कार्यात्मक गतिविधि परीक्षण) और कार्यात्मक यकृत गतिविधि करना आवश्यक है।

नियोजित सर्जिकल हस्तक्षेप के साथ, ऑपरेशन से 7 दिन पहले प्लाविक्स के साथ उपचार के पाठ्यक्रम को रोक दिया जाना चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल का उपयोग रक्तस्राव के जोखिम वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (विशेषकर जठरांत्र और अंतर्गर्भाशयी)।

मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि वे रक्तस्राव के प्रत्येक मामले के बारे में डॉक्टर को सूचित करें।

क्लोपिडोग्रेल लेने के बाद थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा (टीटीपी) के विकास के मामले सामने आए हैं। यह थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और माइक्रोएंगियोपैथिक हेमोलिटिक एनीमिया की विशेषता थी जो या तो न्यूरोलॉजिकल लक्षणों, गुर्दे की शिथिलता या बुखार से जुड़ा था। टीटीपी का विकास जीवन के लिए खतरा हो सकता है और प्लास्मफेरेसिस सहित तत्काल उपायों की आवश्यकता होती है।

अपर्याप्त डेटा के कारण, इस्केमिक स्ट्रोक की तीव्र अवधि (पहले 7 दिनों में) में क्लोपिडोग्रेल निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में दवा को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।

क्लोपिडोग्रेल का उपयोग मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो रक्तस्रावी प्रवणता विकसित कर सकते हैं।

जन्मजात गैलेक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टेज malabsorption सिंड्रोम और लैक्टेज की कमी वाले मरीजों को क्लोपिडोग्रेल नहीं लेना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

प्लाविक्स को लेने के बाद कार चलाने की क्षमता में गिरावट या मानसिक प्रदर्शन में कमी का कोई प्रमाण नहीं मिला।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: रक्तस्राव के समय का लम्बा होना और उसके बाद की जटिलताएँ।

उपचार: यदि रक्तस्राव होता है, तो उचित उपचार किया जाना चाहिए। यदि लंबे समय तक रक्तस्राव के समय में तेजी से सुधार की आवश्यकता है, तो प्लेटलेट ट्रांसफ्यूजन की सिफारिश की जाती है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

क्लोपिडोग्रेल को वारफारिन के साथ लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि यह संयोजन रक्तस्राव को बढ़ा सकता है।

प्लाविक्स के साथ संयोजन में ग्लाइकोप्रोटीन IIb/IIIa अवरोधकों को निर्धारित करने में सावधानी बरतने की आवश्यकता है।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एडीपी-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर प्लाविक्स के निरोधात्मक प्रभाव को नहीं बदलता है, लेकिन प्लाविक्स कोलेजन-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रभाव को बढ़ाता है। इन दवाओं के संयुक्त उपयोग में सावधानी की आवश्यकता होती है। हालांकि, एसटी खंड उन्नयन के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में, प्लाविक्स और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (1 वर्ष तक) के दीर्घकालिक संयुक्त उपयोग की सिफारिश की जाती है।

जब हेपरिन के साथ एक साथ प्रयोग किया जाता है, स्वस्थ स्वयंसेवकों पर किए गए नैदानिक ​​परीक्षण के अनुसार, प्लाविक्स या तो कुल हेपरिन आवश्यकता या रक्त के थक्के पर हेपरिन के प्रभाव को नहीं बदलता है। हेपरिन के एक साथ उपयोग ने प्लेटलेट एकत्रीकरण पर प्लाविक्स के निरोधात्मक प्रभाव को नहीं बदला। हालांकि, इस संयोजन की सुरक्षा अभी तक स्थापित नहीं की गई है, और इन दवाओं के एक साथ उपयोग के लिए सावधानी बरतने की आवश्यकता है।

तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में क्लोपिडोग्रेल, फाइब्रिन-विशिष्ट या फाइब्रिन-गैर-विशिष्ट थ्रोम्बोलाइटिक दवाओं और हेपरिन के संयुक्त उपयोग की सुरक्षा का अध्ययन किया गया है। चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण रक्तस्राव की आवृत्ति एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ थ्रोम्बोलाइटिक एजेंटों और हेपरिन के संयुक्त उपयोग के मामले में देखी गई समान थी।

प्लाविक्स के साथ संयोजन में एनएसएआईडी की नियुक्ति में सावधानी बरतने की आवश्यकता है।

एटेनोलोल, निफेडिपिन, फेनोबार्बिटल, सिमेटिडाइन, एस्ट्रोजेन, डिगॉक्सिन, थियोफिलाइन, टोलबुटामाइड, एंटासिड के साथ प्लाविक्स का उपयोग करते समय कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन नहीं था।

फार्मेसियों से छूट के नियम और शर्तें

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

सूची बी। दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 साल।

क्या स्टेंटिंग या सीएबीजी के बाद कोई और इलाज है?आखिरकार, एनजाइना पेक्टोरिस नहीं है, मुझे अच्छा लगता है, मैं काम करता हूं, मैं बीमारी के बारे में भूलना चाहता हूं।
अब एनजाइना पेक्टोरिस नहीं है, लेकिन बीमारी का मूल कारण - एथेरोस्क्लेरोसिस - बना हुआ है, और इसके जोखिम कारक भी हैं।आपको अतिरिक्त दवाएं पीने की ज़रूरत नहीं है, लेकिन आप बीमारी के बारे में नहीं भूल सकते हैं, अन्यथा यह आपको जल्द ही अपनी याद दिलाएगा।
यहां बताया गया है कि स्टेंटिंग या कोरोनरी आर्टरी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद क्या करें और कैसे इलाज किया जाए, भले ही आप शायद ही बीमार हों:
1) स्टेंट या शंट में रक्त का थक्का बनने से रोकने के लिए प्रक्रिया के बाद डॉक्टर द्वारा निर्धारित दवाएं लें, एक नियम के रूप में, यह प्लाविक्स (या टिकाग्रेलर - ब्रिलिंटा) और एस्पिरिन का एक संयोजन है। इसकी आवश्यकता इस तथ्य के कारण है कि एथेरोस्क्लेरोसिस और कोरोनरी धमनी की बीमारी में प्लेटलेट्स की घनास्त्रता और रक्त वाहिकाओं के रोके जाने की प्रवृत्ति हमेशा बढ़ जाती है, जो स्टेंटिंग या शंटिंग के बाद पहले वर्ष के दौरान सबसे खतरनाक है। इस अवधि के बाद, दो एंटीप्लेटलेट दवाओं में से एक को लगातार लिया जाना चाहिए (अधिक बार एस्पिरिन रहता है)। यह साबित हो गया है कि यह भविष्य में रोधगलन के विकास को प्रभावी ढंग से रोकता है और कोरोनरी धमनी रोग के साथ जीवन प्रत्याशा को बढ़ाता है।
2) भोजन में पशु वसा की मात्रा को तेजी से सीमित करें और रक्त कोलेस्ट्रॉल के स्तर को सामान्य करने के लिए कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाएं लें। अन्यथा, एथेरोस्क्लेरोसिस प्रगति करेगा और जहाजों को संकुचित करते हुए नए सजीले टुकड़े बनेंगे।
3) उच्च रक्तचाप की उपस्थिति में नियमित (!) दवा की मदद से इसे सख्ती से नियंत्रित करें।दबाव का सामान्यीकरण बाद के जीवन में दोनों रोधगलन के जोखिम को काफी कम कर देता है और स्ट्रोक के जोखिम को रोकता है, जिसमें स्टेंटिंग के बाद मस्तिष्क रक्तस्राव भी शामिल है। यह साबित हो चुका है कि जीवन प्रत्याशा बढ़ाने के मामले में इस मामले में सबसे उपयोगी दवाएं हैं जिन्हें कहा जाता है एसीई अवरोधक और बीटा ब्लॉकर्स.
4) मधुमेह की उपस्थिति में - सख्त आहार और हाइपोग्लाइसेमिक दवाएंरक्त शर्करा के स्तर के स्थिर सामान्यीकरण के लिए।
5) यह याद रखना चाहिए कि वहाँ हैं गैर-दवा उपायरोधगलन के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारकों को समाप्त करने के उद्देश्य से, जो दवा से कम महत्वपूर्ण नहीं।इसका थोड़ा, यदि उनका पालन नहीं किया जाता है तो उपचार काफी कम प्रभावी होता है. यह धूम्रपान की पूर्ण समाप्ति है, कम कैलोरी और कम नमक वाले आहार और नियमित शारीरिक गतिविधि के कारण शरीर के वजन का सामान्यीकरण - सप्ताह में 5-7 दिन कम से कम 30 मिनट।

स्टेंट में खून का थक्का बनने से रोकने के लिए स्टेंटिंग के बाद कौन सी दवाएं लेनी चाहिए?
निम्नलिखित योजना सबसे प्रभावी है:
1) लागू होने पर स्टेंटिंग के बाद कम से कम एक महीने के लिए साधारण धातु का स्टेंट, और अधिमानतः एक वर्ष तक, आपको दैनिक लेने की आवश्यकता है दो दवाएं: एस्पिरिन कार्डियो 300 मिलीग्राम और . की खुराक पर प्लाविक्स 75 मिलीग्राम की खुराक पर। फिर आपको एस्पिरिन के स्थायी सेवन पर स्विच करने की आवश्यकता हैप्रति दिन 100 मिलीग्राम की खुराक पर।
2) स्थापना के बाद कम से कम 12 महीने के लिए ड्रग-एल्यूटिंग स्टेंटलेने के लिए आवश्यक एस्पिरिन कार्डियो 300 मिलीग्राम . की खुराक पर प्लाविक्स के साथ संयोजन में 75 मिलीग्राम फिर नियमित एस्पिरिन पर स्विच करेंप्रति दिन 100 मिलीग्राम की खुराक पर।
प्लाविक्स के बजाय, इसी तरह की कार्रवाई की एक नई दवा, लेकिन अधिक प्रभावी, का उपयोग किया जा सकता है, टिकाग्रेलर (ब्रिलिंटा) 90 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में 2 बार।
यदि इस योजना को प्रभावित करने वाली कोई व्यक्तिगत विशेषताएं हैं, तो डॉक्टर इसे ठीक कर सकते हैं। लेकिन यह याद रखना चाहिए कि ड्रग-एल्यूटिंग स्टेंट डालने के बाद दोहरी घनास्त्रता प्रोफिलैक्सिस की न्यूनतम अवधि 6 महीने है।
कभी-कभी रक्तस्राव बढ़ने के डर से प्लाविक्स के साथ उपचार समय से पहले रद्द कर दिया जाता है, जो अक्सर काल्पनिक होता है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि ड्रग-लेपित स्टेंट के मामले में स्टेंट थ्रॉम्बोसिस और इसके गंभीर परिणामों का जोखिम प्लाविक्स और एस्पिरिन के समय से पहले बंद होने से बहुत अधिक है। इन स्टेंट का घनास्त्रता बाद के चरणों में विकसित हो सकता है - स्टेंटिंग के एक साल बाद तक।
यदि कोई रोगी इस बात की गारंटी नहीं दे सकता है कि वे स्टेंटिंग के बाद 12 महीने तक प्लाविक्स और एस्पिरिन के निर्धारित आहार का सख्ती से पालन करेंगे, तो यह डॉक्टर के लिए ड्रग-एल्यूटिंग स्टेंट के उपयोग के खिलाफ एक मजबूत तर्क है। ऐसे में एक साधारण धातु स्टेंट की स्थापना को सीमित करना आवश्यक है।
यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इन 12 महीनों के लिए किसी भी ऑपरेशन की योजना नहीं बनाने की सलाह दी जाती है, ताकि पोस्टऑपरेटिव रक्तस्राव के जोखिम के कारण आपको प्लाविक्स को रद्द करने के मुद्दे को हल करने की आवश्यकता का सामना न करना पड़े। प्लाविक्स अवधि के अंत तक वैकल्पिक सर्जरी को स्थगित कर दिया जाना चाहिए।
स्टेंटिंग के बाद सावधान रहें: चोट, कट आदि से बचें। यदि इस अवधि के दौरान किसी भी तत्काल ऑपरेशन की आवश्यकता होती है, जिसके संबंध में या उसके बाद रक्तस्राव का वास्तविक खतरा होता है, जिसके कारण प्लाविक्स को रद्द कर दिया जाना चाहिए, एस्पिरिन को जारी रखना चाहिए। सर्जरी के बाद जितनी जल्दी हो सके प्लाविक्स को फिर से शुरू करना चाहिए।

शंट में रक्त का थक्का बनने से रोकने के लिए कौन सी दवाएं लेनी चाहिए?
कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग (सीएबीजी) से गुजरने वाले सभी रोगियों को असीमित दीर्घकालिक (आजीवन) एस्पिरिन की 100 मिलीग्राम की दैनिक खुराक या 75 मिलीग्राम की खुराक पर प्लाविक्स की आवश्यकता होती है।
यदि सीएबीजी मायोकार्डियल इंफार्क्शन के संबंध में किया गया था, सर्जरी के बाद 9 से 12 महीने की अवधि के लिए, क्लॉपिडोग्रेल (प्लाविक्स) प्रति दिन 75 मिलीग्राम की खुराक पर एस्पिरिन के निरंतर सेवन में जोड़ा जाना चाहिए।

मैंने 3 महीने पहले स्टेंट डाला था। क्या होगा अगर मुझे अभी एक दांत निकालने की आवश्यकता है, और दंत चिकित्सक प्लाविक्स और एस्पिरिन को रोकने पर जोर देता है, निष्कर्षण के बाद रक्तस्राव से डरता है?
स्टेंट थ्रॉम्बोसिस प्रोफिलैक्सिस को समय से पहले रद्द करना कहीं अधिक खतरनाक है। यह परीक्षण और सिद्ध किया गया है कि, एक नियम के रूप में, एस्पिरिन और प्लाविक्स लेने से निकाले गए दांत के छेद से रक्तस्राव लंबे और अधिक प्रचुर मात्रा में नहीं होता है, और दांत का निष्कर्षण (साथ ही मसूड़ों से रक्तस्राव, नाक के श्लेष्मा से रक्तस्राव होता है) , छोटे कटों से) उनके उपयोग को रोकने की आवश्यकता नहीं है। अधिक सक्रिय रूप से स्थानीय हेमोस्टैटिक उपायों (छेद में एक हेमोस्टैटिक स्पंज का उपयोग, आदि) करना आवश्यक है। प्लाविक्स और एस्पिरिन को बंद करने की किसी भी सिफारिश पर पहले स्टेंटिंग विशेषज्ञ के साथ चर्चा की जानी चाहिए और केवल असाधारण परिस्थितियों में उनके ज्ञान और अनुमति के साथ।

मैं कैसे बता सकता हूं कि मैं अपने कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए जो दवा ले रहा हूं वह वास्तव में मेरी धमनियों में नए प्लाक के निर्माण को रोकने में प्रभावी है?
कोलेस्ट्रॉल के स्तर तक पहुँचने पर, जो है लक्ष्य, अर्थात। और आपको एथेरोस्क्लेरोसिस की प्रगति को रोकने की अनुमति देता है। कोरोनरी धमनी की बीमारी वाले लोगों में, इस लक्ष्य स्तर को 2.6 mmol / l से कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (यानी बीटा-लिपोप्रोटीन) माना जाता है। उन लोगों के लिए जिन्होंने धूम्रपान नहीं छोड़ा है, मायोकार्डियल रोधगलन का सामना करना पड़ा है, जिन्हें सहवर्ती मधुमेह है, यह इष्टतम स्तर और भी कम होगा: 1.8 mmol / l।