एनालॉग्स के उपयोग के लिए डिक्लोबरल निर्देश। दवा डाइक्लोबरल के विभिन्न रूपों के उपयोग के लिए संकेत। भंडारण के नियम और शर्तें

डिक्लोबरल फेनिलएसेटिक एसिड का व्युत्पन्न है, जिसमें एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है। इस तैयारी में मौजूद सक्रिय पदार्थ डाइक्लोफेनाक सोडियम है। इसमें एक decongestant, ज्वरनाशक और एनाल्जेसिक प्रभाव है। इस दवा के विभिन्न खुराक रूप हैं, इसे सपोसिटरी के रूप में भी उत्पादित किया जाता है। 15 वर्ष से कम उम्र के बच्चों द्वारा उपयोग के लिए मोमबत्तियां "डिक्लोबरल" की सिफारिश नहीं की जाती है।

औषधीय उत्पाद का उपयोग

मोमबत्तियां "डिक्लोबरल" का उपयोग निम्नलिखित बीमारियों के लिए किया जा सकता है:

  • मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की सूजन;
  • इसकी सभी अभिव्यक्तियों में गठिया;
  • गठिया और पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस;
  • और व्यक्ति-टर्नर;
  • माइग्रेन, नसों का दर्द, दांत दर्द, कटिस्नायुशूल और अस्थि-पंजर (यदि दर्दनाक संवेदनाएं हैं) के साथ;
  • यदि आपको कोई संक्रमण या सर्दी है (यदि आपको बुखार है) a;
  • एडनेक्सिटिस।

बहुत से रोगी दर्द महसूस करते हुए डिक्लोबरल (मोमबत्तियां) प्राप्त कर लेते हैं। उपयोग के लिए निर्देश प्रत्येक पैकेज के अंदर हैं।

खुराक और आवेदन के तरीके

मोमबत्तियाँ "डिक्लोबरल" का उपयोग दिन में कई बार, 50 मिलीग्राम प्रत्येक से अधिक नहीं किया जाता है, और यदि खुराक 100 मिलीग्राम है, तो प्रति दिन केवल 1 बार। जब किसी व्यक्ति को माइग्रेन के पहले लक्षण महसूस हों, तो आपको तुरंत इस दवा को लगाना चाहिए। आंत्र खाली करने के बाद, सपोसिटरी को गुदा में गहराई से डालना आवश्यक है। डॉक्टर को सही उपचार लिखना चाहिए, जो आमवाती प्रकृति के रोग होने पर लंबे समय तक हो सकता है।

मतभेद

Dicloberl के हर पैक में एक निर्देश होता है। मोमबत्तियों में निम्नलिखित contraindications हैं। आप उनका उपयोग नहीं कर सकते हैं यदि:

  1. दवा के घटकों के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि हुई है।
  2. व्यक्ति को दमा, रक्ताल्पता और त्रिदोष जैसे रोग होते हैं।
  3. पेट में अल्सर और कटाव होते हैं।
  4. मलाशय घायल है और बवासीर है।
  5. 6 वर्ष तक के बच्चों की आयु।

मोमबत्तियां "डिक्लोबरल" में कई contraindications हैं, इसलिए उन्हें अत्यधिक सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए। स्थिति में महिलाओं को इस दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए, क्योंकि गर्भावस्था के शुरुआती चरणों में सहज गर्भपात हो सकता है। एक बच्चे में, उपाय हृदय रोग के विकास और पूर्वकाल पेट की दीवार को बंद न करने का कारण बनता है।

महत्वपूर्ण बिंदु

बुजुर्ग लोग और जिन लोगों को दिल और गुर्दे की विफलता है, साथ ही साथ जो लोग मूत्रवर्धक का उपयोग करते हैं, उन्हें चिकित्सक की विशेष देखरेख में ही डिक्लोबर्ल का उपयोग करना चाहिए। गुर्दे की स्थिति की लगातार निगरानी की जानी चाहिए।

इस दवा की खुराक से अधिक होने का कारण हो सकता है:

  • बेहोशी;
  • सरदर्द;
  • जठरांत्र संबंधी मार्ग में रक्तस्राव;
  • भटकाव;
  • पेटदर्द;
  • जी मिचलाना।

मोमबत्तियाँ "डिक्लोबरल" 100 और 50 मिलीग्राम 5 या 10 सपोसिटरी के फफोले में बेची जाती हैं।

अन्य दवाओं के साथ समवर्ती उपयोग

डॉक्टरों को डिक्लोबरल (मोमबत्तियों) को अन्य दवाओं के साथ मिलाने की अनुमति है। हालांकि, उपयोग के लिए निर्देश में कहा गया है कि कुछ एजेंटों के साथ बातचीत से विभिन्न परिणाम हो सकते हैं।

मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में दवा "डिक्लोबरल" का उपयोग करते समय, शरीर पर डाइक्लोफेनाक का प्रभाव कमजोर होता है। जब इनका उपयोग अवरोधकों के साथ किया जाता है, तो शरीर में गुर्दा का कार्य बिगड़ा होता है। इस दवा के साथ प्रोबेनेसिड मानव शरीर से डाइक्लोफेनाक के उत्सर्जन को धीमा कर देता है।

स्त्री रोग में "Dikloberl" का उपयोग

स्त्री रोग में मोमबत्तियां "डिक्लोबरल" आमतौर पर अंडाशय की सूजन के लिए उपयोग की जाती हैं। कई लड़कियों और महिलाओं को मासिक धर्म की शुरुआत में ही तेज दर्द हो सकता है जिससे वे काम करने में असमर्थ हो जाती हैं। इस क्षेत्र में इन मोमबत्तियों का सफलतापूर्वक उपयोग किया जाता है। आंतरिक तापमान के प्रभाव में, योनि में डाले गए सपोसिटरी जल्दी से अंदर घुल जाते हैं और तुरंत रोगग्रस्त अंग में प्रवेश कर जाते हैं, जो उपचार प्रक्रिया को गति देता है। उन्हें हर 6 घंटे में इस्तेमाल करने की जरूरत है।

आमतौर पर, अंडाशय की सूजन का इलाज लंबे समय तक किया जाता है और यह पुराना हो सकता है। रोग के प्रारंभिक चरण में यह दवा प्रभावी रूप से महिला शरीर के सूजन वाले ऊतकों में दर्द और तनाव से राहत देती है।

मोमबत्तियां "डिक्लोबरल" ने कई रोगियों को मासिक धर्म चक्र के सामान्य मार्ग को स्थापित करने में मदद की। एक बार कोशिश करने के बाद, महिलाएं इस दवा की सलाह अपने दोस्तों को देती हैं, जिन्हें समान स्त्री रोग संबंधी समस्याएं हैं।

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय उत्पाद

Dicloberl Ò एन 75

व्यापरिक नाम

डिक्लोबरल एन 75

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

डिक्लोफेनाक

खुराक की अवस्था

इंजेक्शन के लिए समाधान 75 मिलीग्राम/3ml

मिश्रण

एक ampoule में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ- डाइक्लोफेनाक सोडियम, 75 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ:प्रोपलीन ग्लाइकोल, बेंजाइल अल्कोहल, एसिटाइलसिस्टीन, मैनिटोल, 1 एम सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल, इंजेक्शन के लिए पानी

विवरण

दृश्यमान कणों के बिना स्पष्ट, रंगहीन या लगभग रंगहीन समाधान

भेषज समूह

विरोधी भड़काऊ और विरोधी आमवाती दवाएं।

नॉन स्टेरिओडल आग रहित दवाई। एसिटिक एसिड डेरिवेटिव। डिक्लोफेनाक।

एटीएक्स कोड M01AB05

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, प्लाज्मा में लगभग 2.5 μg / ml (8 μmol / l) की अधिकतम सांद्रता 10-20 मिनट के बाद, गुदा प्रशासन के बाद - लगभग 30 मिनट के बाद पहुंच जाती है।

इसकी उपलब्धि के तुरंत बाद, प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता में तेजी से कमी आती है। अवशोषित सक्रिय पदार्थ की मात्रा रैखिक रूप से दवा की खुराक पर निर्भर करती है। डिक्लोबरल के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र मौखिक या रेक्टल प्रशासन के बाद की तुलना में लगभग 2 गुना अधिक है, क्योंकि बाद के मामलों में डाइक्लोफेनाक की मात्रा का लगभग आधा "पहले पास" के दौरान चयापचय किया जाता है। यकृत।

दवा के बार-बार उपयोग के बाद, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं। दवा के इंजेक्शन के बीच अनुशंसित अंतराल के अधीन, संचयन नहीं देखा जाता है।

सीरम प्रोटीन से बंधन 99.7% है, यह मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन (99.4%) के साथ होता है। वितरण की अनुमानित मात्रा 0.12-0.17 एल / किग्रा है।

डाइक्लोफेनाक श्लेष द्रव में प्रवेश करता है, जहाँ इसकी अधिकतम सांद्रता रक्त प्लाज्मा की तुलना में 2-4 घंटे बाद पहुँच जाती है। श्लेष द्रव से लगभग उन्मूलन आधा जीवन 3-6 घंटे है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने के 2 घंटे बाद, श्लेष द्रव में डाइक्लोफेनाक की सांद्रता प्लाज्मा की तुलना में अधिक होती है, और इसका मान 12 घंटे तक अधिक रहता है।

डाइक्लोफेनाक का चयापचय आंशिक रूप से अपरिवर्तित अणु के ग्लुकुरोनाइजेशन द्वारा किया जाता है, लेकिन मुख्य रूप से एकल और एकाधिक मेथॉक्सिलेशन के माध्यम से होता है, जिससे कई फेनोलिक मेटाबोलाइट्स (3 "-हाइड्रॉक्सी-, 4"-हाइड्रॉक्सी-, 5"-हाइड्रॉक्सी- , 4.5 -डायहाइड्रोक्सी- और 3"-हाइड्रॉक्सी-4" -मेथॉक्सीडाइक्लोफेनाक), जिनमें से अधिकांश ग्लूकोरोनाइड संयुग्मों में परिवर्तित हो जाते हैं। इनमें से दो फेनोलिक मेटाबोलाइट्स जैविक रूप से सक्रिय हैं, लेकिन डाइक्लोफेनाक की तुलना में काफी कम हैं।

डाइक्लोफेनाक की कुल प्रणालीगत प्लाज्मा निकासी 263 ± 56 मिली / मिनट है। टर्मिनल आधा जीवन 1-2 घंटे है। दो औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट्स सहित 4 मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन भी छोटा है और 1-3 घंटे है। मेटाबोलाइट्स में से एक, 3'-हाइड्रॉक्सी-4'-मेथॉक्सी-डाइक्लोफेनाक, का आधा जीवन लंबा है, लेकिन यह मेटाबोलाइट पूरी तरह से निष्क्रिय है।

सक्रिय पदार्थ का लगभग 30% मल के साथ चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है।

जिगर (हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन) में चयापचय परिवर्तनों के बाद, सक्रिय पदार्थ का लगभग 70% औषधीय रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है।

रोगियों के कुछ समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स

कुछ बुजुर्ग रोगियों में, 15 मिनट के अंतःशिरा जलसेक के परिणामस्वरूप युवा स्वस्थ व्यक्तियों की तुलना में 50% अधिक प्लाज्मा सांद्रता देखी गई।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, जब सामान्य एकल खुराक में डिक्लोबरल एन 75 निर्धारित करते हैं, तो डिक्लोफेनाक का संचय नहीं देखा गया था। हालांकि, मेटाबोलाइट्स अंततः पित्त में उत्सर्जित होते हैं।

क्रोनिक हेपेटाइटिस या क्षतिपूर्ति यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में, डाइक्लोफेनाक के फार्माकोकाइनेटिक्स यकृत रोग के बिना रोगियों के समान होते हैं।

फार्माकोडायनामिक्स

Dicloberl N 75 में डाइक्लोफेनाक सोडियम होता है, एक गैर-स्टेरायडल पदार्थ जिसमें एक स्पष्ट विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव होता है। डाइक्लोफेनाक की क्रिया का मुख्य तंत्र प्रोस्टाग्लैंडीन जैवसंश्लेषण का निषेध है। प्रोस्टाग्लैंडिंस सूजन, दर्द और बुखार की उत्पत्ति में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।

आमवाती रोगों में, डिक्लोबरल एन 75 के विरोधी भड़काऊ और एनाल्जेसिक गुण एक नैदानिक ​​प्रभाव प्रदान करते हैं, जो लक्षणों और शिकायतों की गंभीरता में उल्लेखनीय कमी जैसे कि आराम और आंदोलन पर दर्द, सुबह की कठोरता और जोड़ों की सूजन, जैसे कि साथ ही कार्य में सुधार होता है।

डिक्लोफेनाक सोडियम कार्टिलेज प्रोटीओग्लाइकेन्स के जैवसंश्लेषण को बाधित नहीं करता है।

गैर-आमवाती मूल के मध्यम और गंभीर दर्द सिंड्रोम में दवा का एक महत्वपूर्ण एनाल्जेसिक प्रभाव प्रकट किया गया था। Dicloberl N 75 प्राथमिक कष्टार्तव में दर्द को खत्म करने में सक्षम है।

डिक्लोफेनाक एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा है जिसे गैर-नैदानिक ​​​​परीक्षणों में प्रभावी दिखाया गया है; दवा की क्रिया का तंत्र प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को दबाने के लिए है। डिक्लोफेनाक सूजन प्रक्रिया के कारण होने वाले दर्द, सूजन और बुखार को कम करता है। इसके अलावा, डाइक्लोफेनाक एडीपी और कोलेजन के कारण प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है।

उपयोग के संकेत

गंभीर तीव्र दर्द के साथ लक्षणात्मक उपचार:

तीव्र गठिया (गाउट हमले सहित)

जीर्ण गठिया, विशेष रूप से संधिशोथ (क्रोनिक पॉलीआर्थराइटिस) में

एंकिलोज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस (बेखटेरेव रोग) और आमवाती प्रकृति की रीढ़ की अन्य सूजन संबंधी बीमारियां

जोड़ों और रीढ़ की अपक्षयी बीमारियों में जलन की घटना (आर्थ्रोसिस और स्पोंडिलोआर्थ्रोसिस)

आमवाती प्रकृति के कोमल ऊतकों की सूजन संबंधी बीमारियां

दर्द सिंड्रोम के साथ एडिमा या अभिघातजन्य के बाद की सूजन

टिप्पणी:

इंजेक्शन के लिए समाधान केवल तभी इंगित किया जाता है जब विशेष रूप से तीव्र प्रभाव की आवश्यकता होती है, और यदि मौखिक प्रशासन या सपोसिटरी के रूप में प्रशासन संभव नहीं है। ऐसे मामलों में, एक नियम के रूप में, केवल एक इंजेक्शन के रूप में उपचार की सिफारिश की जाती है - प्रारंभिक चिकित्सा के भाग के रूप में।

खुराक और प्रशासन

वयस्क:

Dicloberl® N 75 इंजेक्शन एक बार किया जाता है। उपचार जारी रखने के लिए मौखिक या मलाशय प्रशासन के लिए खुराक रूपों का उपयोग करें। इस मामले में, इंजेक्शन के दिन भी, कुल खुराक 150 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

आवेदन की विधि और अवधि

Dicloberl® N 75 को नितंब क्षेत्र में इंट्रामस्क्युलर रूप से गहराई से इंजेक्ट किया जाता है।

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं (सदमे तक) के विकास के संभावित जोखिम के कारण, रोगी को डिक्लोबरल® एन 75 के प्रशासन के बाद कम से कम एक घंटे के लिए मनाया जाना चाहिए; उसी समय, आपातकालीन देखभाल और सेवा योग्य (कार्यशील) के प्रावधान के लिए आवश्यक चिकित्सा उपकरण तैयार होने चाहिए। रोगी को इन उपायों का अर्थ समझाने की जरूरत है।

आमतौर पर दवा के इंजेक्शन 1 से 5 दिनों की अवधि के लिए निर्धारित किए जाते हैं। दवा की अवधि उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है।

विशेष रोगी समूह

बुजुर्ग रोगी:

कोई विशेष खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। बुजुर्ग रोगियों के मामले में, संभावित दुष्प्रभावों के कारण उनकी स्थिति की अधिक सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

किडनी और लीवर की कार्यक्षमता में कमी:

गुर्दे और यकृत समारोह में कमी के साथ, हल्के से मध्यम खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं होती है (गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए सिफारिशें)।

दुष्प्रभाव

बहुत आम (≥ 1/10)

एनीमिया के विकास के साथ दुर्लभ मामलों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल शिकायतें जैसे मतली, उल्टी और दस्त, साथ ही मामूली गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव

अक्सर (³ 1/100 - < 1/10 )

- छद्म एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जैसे त्वचा लाल चकत्ते और खुजली

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकार जैसे सिरदर्द, चक्कर आना, चक्कर आना, आंदोलन, चिड़चिड़ापन, या थकान

अपच संबंधी लक्षण, पेट फूलना, पेट में ऐंठन, एनोरेक्सिया और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर (रक्तस्राव और वेध के जोखिम के साथ)

रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि

इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं, इंजेक्शन साइट दर्द, इंजेक्शन साइट अवधि

तरल अवरोधन

कभी-कभी (³ 1/1 000 - < 1/100 )

हीव्स

खूनी उल्टी, मेलेना या खूनी दस्त।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह, विशेष रूप से दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ, पीलिया के साथ या बिना तीव्र हेपेटाइटिस (दुर्लभ मामलों में, पिछले लक्षणों के बिना भी फुलमिनेंट हेपेटाइटिस संभव है)।

इसलिए, दवा के साथ दीर्घकालिक उपचार के साथ, नियमित रूप से यकृत मापदंडों का विश्लेषण करना आवश्यक है।

खालित्य

एडिमा की घटना, विशेष रूप से धमनी उच्च रक्तचाप या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में

कभी-कभार: (³ 1/10 000 - < 1/1 000)

एडिमा, इंजेक्शन स्थल पर परिगलन

बेंजाइल अल्कोहल के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं दुर्लभ हैं।

बहुत मुश्किल से (< 1/10 000), पृथक मामलों सहित

इंजेक्शन स्थल पर फोड़ा

हेमोपोएटिक विकार (एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस), हेमोलिटिक एनीमिया।

गंभीर सामान्यीकृत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: क्विन्के की एडिमा (चेहरे की सूजन, जीभ की सूजन, वायुमार्ग के संकुचन के साथ आंतरिक स्वरयंत्र की सूजन, सांस की तकलीफ, हृदय गति में वृद्धि, रक्तचाप में कमी, रक्तचाप में एक महत्वपूर्ण स्तर तक गिरावट) .

एलर्जी वास्कुलिटिस और न्यूमोनाइटिस

मानसिक प्रतिक्रियाएं, अवसाद, चिंता, दुःस्वप्न

संवेदी गड़बड़ी, स्वाद धारणा की गड़बड़ी, स्मृति, भटकाव, आक्षेप, कंपकंपी

मानसिक विकार जैसे स्मृति दुर्बलता

दृश्य हानि (धुंधली दृष्टि या डिप्लोपिया)

टिनिटस, क्षणिक श्रवण हानि

धड़कन, शोफ, दिल की विफलता, रोधगलन

धमनी का उच्च रक्तचाप

तीव्र मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना

स्टोमेटाइटिस, ग्लोसिटिस, अन्नप्रणाली के घाव, पेट के निचले हिस्से में दर्द की शिकायत (उदाहरण के लिए, कोलाइटिस के साथ रक्तस्राव या अल्सरेटिव कोलाइटिस / क्रोहन रोग का बिगड़ना), कब्ज, अग्नाशयशोथ, डायाफ्राम जैसी आंतों की सख्ती।

एक्सेंथेमा, एक्जिमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, प्रकाश संवेदनशीलता, पुरपुरा (एलर्जी पुरपुरा सहित), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस जैसी बुलबुल प्रतिक्रियाएं

गुर्दा ऊतक क्षति (अंतरालीय नेफ्रैटिस, पैपिलरी नेक्रोसिस), जो तीव्र गुर्दे की विफलता, प्रोटीनमेह और / या हेमट्यूरिया के साथ हो सकता है; गुर्दे का रोग

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के प्रणालीगत उपयोग से जुड़े संक्रामक मूल (उदाहरण के लिए, नेक्रोटाइज़िंग फासिसाइटिस का विकास) की भड़काऊ प्रक्रियाओं का विस्तार। शायद यह NSAIDs की कार्रवाई के तंत्र के कारण है।

सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस के लक्षण जैसे गर्दन में अकड़न, सिरदर्द, मतली, उल्टी, बुखार या भ्रम। ऑटोइम्यून बीमारियों (सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, मिश्रित कोलेजनोसिस) वाले मरीजों को ऐसी स्थितियों के होने की संभावना होती है।

मतभेद

Dicloberl® N 75 का उपयोग निम्नलिखित मामलों में नहीं किया जाना चाहिए:

सक्रिय पदार्थ या दवा के अन्य घटकों में से एक के लिए अतिसंवेदनशीलता

यदि आपके पास एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं लेने के बाद ब्रोन्कोस्पास्म, अस्थमा, राइनाइटिस या पित्ती का इतिहास है

अज्ञात मूल के हेमटोपोइएटिक विकारों में, हेमोस्टेसिस के विकार और रक्त जमावट

कोरोनरी बाईपास सर्जरी (या हृदय-फेफड़े की मशीन का उपयोग) के बाद पश्चात दर्द का उपचार

सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस)

यदि कोई वर्तमान या पूर्व में आवर्तक पेप्टिक अल्सर/रक्तस्राव है (पुष्टि किए गए पेप्टिक अल्सर या रक्तस्राव के दो या अधिक अलग-अलग मामले)

यदि गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के उपयोग से जुड़े जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव या अल्सर वेध का इतिहास है

ताजा सेरेब्रोवास्कुलर या अन्य रक्तस्राव

कंजेस्टिव दिल की विफलता (एनवाईएचए कक्षा II-IV), इस्केमिक हृदय रोग, परिधीय धमनी या मस्तिष्कवाहिकीय रोग की स्थापना

गंभीर जिगर या गुर्दा रोग

गंभीर हृदय विफलता

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

सैलिसिलेट्स सहित अन्य एनएसएआईडी:

कुछ NSAIDs के सहवर्ती उपयोग से दवाओं की सहक्रियात्मक क्रिया के कारण अल्सर और जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है। इस संबंध में, डाइक्लोफेनाक और अन्य NSAIDs के संयुक्त उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

डिगॉक्सिन, फ़िनाइटोइन, लिथियम:

जब Dicloberl® N 75 का सह-प्रशासन रक्त में डिगॉक्सिन, फ़िनाइटोइन और लिथियम की सांद्रता को बढ़ा सकता है। इस संबंध में, डाइक्लोफेनाक के साथ इलाज करते समय, सीरम लिथियम एकाग्रता की निगरानी अनिवार्य है, और डिगॉक्सिन या फ़िनाइटोइन की सिफारिश की जाती है।

मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक और एंजियोटेंसिन II विरोधी:

NSAIDs मूत्रवर्धक और अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं (जैसे बीटा-ब्लॉकर्स, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक) की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। कम गुर्दे समारोह वाले कुछ रोगियों में (उदाहरण के लिए, निर्जलीकरण या कम गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगी), जब एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी को एक दवा के साथ लेते हैं जो साइक्लोऑक्सीजिनेज को रोकता है, तो गुर्दे के कार्य में और गिरावट संभव है, जिसमें संभावित विकास भी शामिल है। तीव्र गुर्दे की विफलता, हालांकि, ज्यादातर मामलों में प्रतिवर्ती है। इस संबंध में, इन दवाओं का उपयोग डिक्लोफेनाक के साथ संयोजन में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग रोगियों में। डाइक्लोफेनाक और इन दवाओं के संयुक्त प्रशासन के साथ, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि रोगी पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ लेता है, और यह भी आवश्यक है - उपचार शुरू होने के बाद - नियमित रूप से गुर्दे के कार्य की निगरानी करना।

Dicloberl® 75 और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के सहवर्ती उपयोग से हाइपरकेलेमिया का विकास हो सकता है। इस संबंध में, इन दवाओं के संयुक्त प्रशासन के दौरान रक्त में पोटेशियम की एकाग्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

ग्लूकोकार्टिकोइड्स:

जब डाइक्लोफेनाक के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो अल्सर और जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

दवाएं जो प्लेटलेट एकत्रीकरण (जैसे, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) को रोकती हैं:

जब डाइक्लोफेनाक के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

मधुमेहरोधी दवाएं:

नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि डाइक्लोफेनाक का उपयोग मौखिक एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ उनकी क्रिया को प्रभावित किए बिना किया जा सकता है। हालांकि, हाइपोग्लाइसेमिक और हाइपरग्लाइसेमिक घटनाओं की अलग-अलग रिपोर्टें हैं जिनमें डाइक्लोफेनाक के साथ उपचार के दौरान एंटीडायबिटिक दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। इस कारण से, एहतियात के तौर पर, इन दवाओं का उपयोग करते समय रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।

मेथोट्रेक्सेट:

डिक्लोफेनाक मेथोट्रेक्सेट के गुर्दे की निकासी को दबाने में सक्षम है, जिससे इसके स्तर में वृद्धि होती है। मेथोट्रेक्सेट के प्रशासन से पहले या बाद में 24 घंटे के भीतर डिक्लोबरल® एन 75 की शुरूआत के साथ, रक्त में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता में वृद्धि और इसके विषाक्त प्रभाव में वृद्धि संभव है।

साइक्लोस्पोरिन:

NSAIDs (जैसे, डाइक्लोफेनाक सोडियम) साइक्लोस्पोरिन के नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।

क्विनोलोन एंटीबायोटिक्स:

बरामदगी के अलग-अलग मामले सामने आए हैं, जो एनएसएआईडी के साथ क्विनोलोन के एक साथ उपयोग के कारण हो सकते हैं।

थक्कारोधी:

NSAIDs एंटीकोआगुलंट्स जैसे वार्फरिन के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं

सल्फोनीलुरेस:

डाइक्लोफेनाक के उपयोग के बाद रक्त शर्करा की सांद्रता में परिवर्तन की अलग-अलग रिपोर्टें हैं, जिसके लिए एंटीडायबिटिक दवा के खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। इस संबंध में, संयुक्त चिकित्सा के साथ, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

प्रोबेनेसिड और सल्फिनपीराज़ोन:

प्रोबेनेसिड और सल्फिनपीराज़ोन युक्त दवाएं शरीर से डाइक्लोफेनाक के उत्सर्जन में देरी कर सकती हैं।

कोलस्टिपोल और कोलेस्टारामिन:

ये दवाएं डाइक्लोफेनाक के अवशोषण को कम या धीमा कर सकती हैं। इस कारण से, कोलस्टिपोल / कोलेस्टारामिन लेने से कम से कम एक घंटे पहले या इसके 4-6 घंटे बाद डाइक्लोफेनाक को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

शक्तिशाली अवरोधकसीवाईपी2 सी9:

शक्तिशाली CYP2C9 अवरोधकों (जैसे सल्फिनपायराज़ोन और वोरिकोनाज़ोल) के साथ सावधानी के साथ डाइक्लोफेनाक को निर्धारित करना आवश्यक है, क्योंकि उनका एक साथ प्रशासन डाइक्लोफेनाक की चरम प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है और इसके चयापचय में मंदी के कारण इसके प्रभाव को बढ़ा सकता है।

विशेष निर्देश

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सावधानियां

चयनात्मक cyclooxygenase-2 अवरोधकों सहित अन्य NSAIDs के साथ-साथ Dicloberl® N 75 दवा के उपयोग से बचा जाना चाहिए।

प्रभावी दर्द नियंत्रण (जठरांत्र और हृदय संबंधी जोखिम कम हैं) के लिए आवश्यक कम से कम समय के लिए सबसे कम प्रभावी खुराक का प्रबंध करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में, एनएसएआईडी के प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति बढ़ जाती है, विशेष रूप से जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव और वेध, जिनमें घातक भी शामिल हैं।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सर और अल्सर वेध

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन, या वेध, कभी-कभी घातक, सभी एनएसएआईडी के लिए उपचार के किसी भी चरण में, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना, और गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग के इतिहास की उपस्थिति या अनुपस्थिति की परवाह किए बिना रिपोर्ट किया गया है।

अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा की बढ़ती खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध द्वारा जटिल। ऐसे मामलों में, उपचार न्यूनतम संभव खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए।

इन रोगियों के लिए, साथ ही कम खुराक वाली एस्पिरिन या अन्य दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए जो जठरांत्र संबंधी प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम को बढ़ाती हैं, दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा जो जठरांत्र संबंधी मार्ग पर सुरक्षात्मक प्रभाव डालती है (उदाहरण के लिए, मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन अवरोधक) होना चाहिए माना। पंप)।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्ग मरीजों को किसी भी असामान्य पेट के लक्षणों (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए; उपचार के प्रारंभिक चरणों के लिए यह सबसे बड़ा महत्व है। रोगी को निर्देश दिया जाना चाहिए कि यदि ऊपरी पेट में गंभीर दर्द, मेलेना या उल्टी होती है, तो तुरंत दवा लेना बंद कर दें और डॉक्टर से परामर्श लें (दुष्प्रभाव देखें)।

रोगियों को डायक्लोफेनाक निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए जो दवाओं को लेते हैं जो अल्सर या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं; इन दवाओं में मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोगुल्टेंट्स जैसे वार्फ़रिन, चुनिंदा सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, या दवाएं जो प्लेटलेट एकत्रीकरण (एंटीप्लेटलेट एजेंट) को रोकती हैं, जैसे कि एस्पिरिन।

Dicloberl® N 75 के साथ उपचार के दौरान गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के विकास के साथ, दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं का उपयोग जठरांत्र संबंधी रोगों (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि उनके तेज होने के जोखिम के कारण।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम और सेरेब्रोवास्कुलर परिसंचरण पर प्रभाव

डिक्लोफेनाक को धमनी उच्च रक्तचाप और / या विघटित हृदय विफलता वाले रोगियों को इतिहास में हल्के से मध्यम गंभीरता के साथ सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, क्योंकि एनएसएआईडी के उपचार में द्रव प्रतिधारण और एडिमा विकसित हो सकती है।

नैदानिक ​​​​अध्ययन और महामारी विज्ञान के आंकड़ों के अनुसार, डाइक्लोफेनाक का उपयोग, विशेष रूप से उच्च खुराक (150 मिलीग्राम / दिन) पर और लंबे समय तक, धमनी घनास्त्रता के जोखिम में मामूली वृद्धि के साथ हो सकता है (उदाहरण के लिए, मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक)।

डिक्लोफेनाक के साथ उपचार की खुराक और अवधि से जुड़े हृदय संबंधी जोखिमों को कम करने के लिए, दवा का उपयोग छोटी अवधि के लिए सबसे कम प्रभावी खुराक पर किया जाना चाहिए। लक्षणों से राहत और चिकित्सा के प्रति प्रतिक्रिया के लिए मरीजों की आवश्यकता का समय-समय पर पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, कंजेस्टिव दिल की विफलता, स्थापित कोरोनरी हृदय रोग, परिधीय धमनी रोग या मस्तिष्क संवहनी रोग वाले मरीजों को पूरी तरह से जांच के बाद डाइक्लोफेनाक निर्धारित किया जाना चाहिए।

कार्डियोवैस्कुलर बीमारी (जैसे, उच्च रक्तचाप, हाइपरलिपिडिमिया, मधुमेह मेलिटस, धूम्रपान) के लिए महत्वपूर्ण जोखिम कारकों वाले मरीजों को सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद ही डाइक्लोफेनाक के साथ इलाज किया जाना चाहिए।

त्वचा की प्रतिक्रियाएं

गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामले, कभी-कभी घातक, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम) शामिल हैं, एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान रिपोर्ट किए गए हैं। उपचार की शुरुआत में ऐसी प्रतिक्रियाओं का जोखिम सबसे अधिक होता है; अधिकांश वर्णित घटनाएं चिकित्सा के पहले महीनों में देखी गईं। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के अन्य लक्षण दिखाई देने पर Dicloberl® N 75 को बंद कर देना चाहिए।

जिगर पर प्रभाव

डिक्लोफेनाक का उपयोग यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि उपचार के दौरान उनकी स्थिति खराब हो सकती है। यदि यकृत विकृति के नैदानिक ​​​​लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

अन्य निर्देश

गुर्दे के ऊतकों को नुकसान से बचाने के लिए, गुर्दे के कार्य की स्थिति की नियमित रूप से जाँच की जानी चाहिए।

बुखार, गले में खराश, मुंह में सतही घाव, फ्लू जैसे लक्षण, गंभीर थकान, नाक से खून बहना और त्वचा से रक्तस्राव बिगड़ा हुआ हेमटोपोइजिस (दुष्प्रभाव देखें) के पहले लक्षण हो सकते हैं। दीर्घकालिक उपचार के लिए नियमित रक्त परीक्षण की आवश्यकता होती है।

निम्नलिखित मामलों में, डिक्लोबरल® एन 75 को लाभ-जोखिम अनुपात के गहन मूल्यांकन के बाद ही निर्धारित किया जाना चाहिए:

पोर्फिरिन चयापचय के जन्मजात विकारों के साथ (उदाहरण के लिए, तीव्र आंतरायिक पोर्फिरीया के साथ);

प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई) और मिश्रित कोलेजनोज़ के साथ।

निम्नलिखित मामलों में, उपस्थित चिकित्सक द्वारा विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है:

जठरांत्र संबंधी मार्ग के उल्लंघन के साथ या पुरानी सूजन आंत्र रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास के साथ;

उच्च रक्तचाप या दिल की विफलता के साथ;

गुर्दा समारोह में कमी

जिगर समारोह के उल्लंघन में

बड़ी सर्जरी के तुरंत बाद

पराग एलर्जी, नाक के जंतु और पुरानी प्रतिरोधी वायुमार्ग की बीमारी, क्योंकि इन रोगियों में एलर्जी की प्रतिक्रिया का खतरा बढ़ जाता है। इन प्रतिक्रियाओं को अस्थमा के हमलों (तथाकथित एनाल्जेसिक अस्थमा), एंजियोएडेमा, या आर्टिकेरियल रैश द्वारा प्रकट किया जा सकता है।

यदि आपको अन्य पदार्थों से एलर्जी है, क्योंकि ऐसे रोगियों में डिक्लोबरल® एन 75 के उपचार सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ जाता है।

Dicloberl® N 75 को सूजन या संक्रमण के केंद्र में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए।

बहुत कम ही, गंभीर तीव्र अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (जैसे, एनाफिलेक्टिक शॉक) देखी गई हैं। जब अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के पहले लक्षण दिखाई देते हैं, तो डिक्लोबरल® एन 75 को रद्द कर दिया जाना चाहिए और विकसित लक्षणों के अनुसार पेशेवर उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

सुरक्षा कारणों से, बुजुर्ग रोगियों का इलाज करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। विशेष रूप से, दुर्बल बुजुर्ग रोगियों और कम शरीर के वजन वाले रोगियों में, दवा को न्यूनतम प्रभावी खुराक में निर्धारित किया जाता है।

डिक्लोफेनाक अस्थायी रूप से प्लेटलेट एकत्रीकरण को दबा सकता है। इस संबंध में, रक्तस्राव विकारों वाले रोगियों की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।

अन्य एनएसएआईडी की तरह, इसके फार्माकोडायनामिक गुणों के कारण, डाइक्लोफेनाक संक्रमण की अभिव्यक्तियों और लक्षणों को छिपाने में सक्षम है।

एक संक्रामक प्रकृति की सूजन को रोकने के लिए, जो गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की कार्रवाई के तंत्र से जुड़ा हो सकता है, रोगी को तुरंत डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है, यदि डिक्लोबरल® 75 के साथ उपचार के दौरान, लक्षण संक्रमण फिर से प्रकट या खराब हो जाता है (दुष्प्रभाव देखें)।

डाइक्लोफेनाक के साथ दीर्घकालिक उपचार के साथ, यकृत समारोह, गुर्दा समारोह और एक पूर्ण रक्त गणना नियमित रूप से जांच की जानी चाहिए।

दर्द निवारक दवाओं के लंबे समय तक उपयोग से सिरदर्द हो सकता है। आपको दवा की खुराक बढ़ाकर सिरदर्द को खत्म करने की कोशिश नहीं करनी चाहिए।

दर्द निवारक दवाओं के लंबे समय तक उपयोग के साथ, खासकर जब कई एनाल्जेसिक सक्रिय पदार्थ संयुक्त होते हैं, गुर्दे की विफलता (एनाल्जेसिक नेफ्रोपैथी) के जोखिम के साथ स्थायी गुर्दे की क्षति संभव है।

एनएसएआईडी और अल्कोहल के संयोजन के साथ, दवा के सक्रिय पदार्थ के अवांछनीय प्रभावों को बढ़ाना संभव है, विशेष रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर।

डाइक्लोफेनाक के पैरेन्टेरल प्रशासन के मामलों में, ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों को विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए, क्योंकि रोग के लक्षणों में वृद्धि की संभावना को बाहर नहीं किया जाता है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था

प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का दमन गर्भावस्था और/या भ्रूण/भ्रूण विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है। महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणामों के अनुसार, गर्भावस्था के शुरुआती चरणों में, प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को दबाने वाली दवाओं के उपयोग से सहज गर्भपात, भ्रूण में हृदय रोग की घटना और पूर्वकाल पेट के बंद न होने का खतरा बढ़ सकता है। दीवार। इस प्रकार, कार्डियोवैस्कुलर प्रणाली के विकृतियों के विकास का पूर्ण जोखिम बढ़ गया<1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск указанных явлений повышается с увеличением дозы препарата и длительности его применения.

गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान डाइक्लोफेनाक की नियुक्ति तभी संभव है जब इसकी तत्काल आवश्यकता हो। डिक्लोफेनाक की नियुक्ति के मामले में, गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं, या गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही में, न्यूनतम संभव खुराक और उपचार की सबसे कम संभव अवधि का चयन करना चाहिए।

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के सभी अवरोधक भ्रूण के विकास को जन्म दे सकते हैं:

कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता की घटना (जैसे, धमनी वाहिनी का समय से पहले बंद होना और फुफ्फुसीय धमनी प्रणाली में उच्च रक्तचाप);

गुर्दे की शिथिलता, जो ओलिगोहाइड्रामनिओस के विकास के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;

गर्भावस्था के अंत में माँ और भ्रूण को निम्नलिखित हो सकते हैं:

रक्तस्राव के समय को लंबा करना, एकत्रीकरण विरोधी प्रभाव, जो दवा की बहुत कम खुराक का उपयोग करने पर भी हो सकता है;

गर्भाशय की सिकुड़ा गतिविधि का दमन, जिससे प्रसव में देरी या देरी हो सकती है।

दुद्ध निकालना

सक्रिय पदार्थ डाइक्लोफेनाक और इसके क्षय उत्पाद कम मात्रा में मां के दूध में चले जाते हैं।

उपजाऊपन

Dicloberl ® 75 महिला प्रजनन क्षमता को कम कर सकता है, और इसलिए गर्भावस्था की योजना बनाने वाली महिलाओं के लिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है। जिन महिलाओं को गर्भधारण करने में कठिनाई हो रही है या जिनकी बांझपन की जांच की जा रही है, डिक्लोबरल® एन 75 को बंद करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

वाहनों को चलाने और संभावित खतरनाक तंत्र की सेवा करने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

उच्च खुराक में Dicloberl® N 75 के उपचार में, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से दुष्प्रभाव जैसे कि थकान और चक्कर आना हो सकता है; इसलिए, कुछ मामलों में, रोगियों में प्रतिक्रिया का उल्लंघन हो सकता है और यातायात में सक्रिय रूप से भाग लेने और तंत्र को बनाए रखने की क्षमता में गिरावट हो सकती है। शराब के सेवन के साथ दवा के संयोजन से ये घटनाएं बढ़ जाती हैं।

टिप्पणी:

प्रोपलीन ग्लाइकोल, जो दवा Dicloberl® N 75 का हिस्सा है, शराब पीने के बाद होने वाले लक्षणों के समान लक्षण पैदा कर सकता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: डाइक्लोफेनाक का एक ओवरडोज केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के विकारों से प्रकट हो सकता है, जैसे सिरदर्द, चक्कर आना, स्तब्ध हो जाना और चेतना की हानि (और बच्चों में भी मायोक्लोनिक ऐंठन के साथ), साथ ही पेट में दर्द, मतली और उल्टी। इसके अलावा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव संभव है, साथ ही बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे का कार्य भी संभव है। इसके अलावा, डाइक्लोफेनाक की अधिकता के साथ, धमनी हाइपोटेंशन, श्वसन अवसाद और सायनोसिस देखा जा सकता है।

लक्षणात्मक इलाज़:कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

रंगहीन ग्लास ampoules टाइप I में 3 मिली।

5 ampoules, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, कार्डबोर्ड के एक पैकेट में डाल दिए जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। प्रकाश से बचाने के लिए, दवा को उसकी मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

उत्पादक

ग्लेनिकर वेज 125

12489 बर्लिन

विपणन प्राधिकरण धारक और निर्माता

बर्लिन-केमी एजी (मेनारिनी ग्रुप)

Dicloberl: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

लैटिन नाम: Dicloberl

एटीएक्स कोड: M01AB05

सक्रिय पदार्थ:डाइक्लोफेनाक (डाइक्लोफेनाक)

निर्माता: बर्लिन-केमी एजी/मेनारिनी ग्रुप (जर्मनी)

विवरण और फोटो अद्यतन: 26.11.2018

डिक्लोबर्ल एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक के स्वरूप:

  • एंटिक-लेपित फिल्म-लेपित गोलियां (डाइक्लोबर्ल 50): हल्के भूरे से पीले रंग की, एक चिकनी सतह के साथ (फफोले में 10 टुकड़े, 5 या 10 फफोले के कार्टन पैक में);
  • लंबे समय तक काम करने वाले हार्ड कैप्सूल (डाइक्लोबरल रिटार्ड): हार्ड जिलेटिन, आकार नंबर 2, सफेद से क्रीम रंग तक; कैप्सूल के अंदर - हाथीदांत या सफेद रंग के गोलाकार दाने (फफोले में 10 टुकड़े, कार्डबोर्ड बंडल 1, 2 या 5 फफोले में);
  • इंजेक्शन के लिए समाधान (डिक्लोबरल एन 75): एक स्पष्ट रंगहीन या लगभग रंगहीन तरल (ग्लास ampoules में 3 मिलीलीटर, एक कार्डबोर्ड बॉक्स 1 या 5 ampoules में);
  • रेक्टल सपोसिटरीज़ (डिक्लोबरल 50 या 100): टारपीडो के आकार का, हाथी दांत (फफोले में 5 टुकड़े, कार्डबोर्ड बॉक्स 1 या 2 फफोले में)।

1 टैबलेट में शामिल हैं:

  • सक्रिय संघटक: डाइक्लोफेनाक सोडियम - 50 मिलीग्राम;
  • सहायक घटक: लैक्टोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट (टाइप ए), कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोन (के 30), मेथैक्रिलेट कोपोलिमर (टाइप ए) का 30% फैलाव, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 400, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000, सिमेथिकोन इमल्शन, तालक, हाइपोमेलोज , टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), आयरन ऑक्साइड पीला (E172)।

1 कैप्सूल में शामिल हैं:

  • सक्रिय संघटक: डाइक्लोफेनाक सोडियम - 100 मिलीग्राम;
  • सहायक घटक: कॉर्न स्टार्च, सुक्रोज, शेलैक, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, अमोनियम मेथैक्रिलेट कोपोलिमर (टाइप ए), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), जिलेटिन, तालक।

1 ampoule में शामिल हैं:

  • सक्रिय संघटक: डाइक्लोफेनाक सोडियम - 75 मिलीग्राम;
  • सहायक घटक: सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल, बेंजाइल अल्कोहल, मैनिटोल, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, एसिटाइलसिस्टीन, इंजेक्शन के लिए पानी।

1 सपोसिटरी में शामिल हैं:

  • सक्रिय संघटक: डाइक्लोफेनाक सोडियम - 50 मिलीग्राम या 100 मिलीग्राम;
  • सहायक घटक: ठोस वसा; इसके अलावा 50 मिलीग्राम की खुराक पर सपोसिटरी के हिस्से के रूप में - इथेनॉल 96%, प्रोपाइल गैलेट, कॉर्न स्टार्च।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

Dicloberl एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा (NSAID) है जिसमें इसके सक्रिय पदार्थ डाइक्लोफेनाक के गुणों के कारण एक स्पष्ट एंटीह्यूमेटिक, एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक प्रभाव होता है। डिक्लोफेनाक एक गैर-स्टेरायडल यौगिक है जो प्रोस्टाग्लैंडीन के जैवसंश्लेषण को रोकता है, जो सूजन प्रक्रिया, दर्द और बुखार की शुरुआत और विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।

प्रयोगशाला अध्ययनों के परिणाम कार्टिलेज प्रोटीओग्लाइकेन्स के जैवसंश्लेषण पर डाइक्लोफेनाक सोडियम की चिकित्सीय खुराक के अत्यधिक प्रभाव की अनुपस्थिति को साबित करते हैं।

आमवाती रोगों के उपचार के लिए डिक्लोबरल का उपयोग आराम और आंदोलन के दौरान दर्द की गंभीरता, जोड़ों की सुबह की जकड़न और उनकी सूजन में महत्वपूर्ण कमी में योगदान देता है।

आघात या सर्जरी के कारण होने वाली सूजन के उपचार में, डिक्लोबरल का विरोधी भड़काऊ और एनाल्जेसिक प्रभाव दर्द के तेजी से उन्मूलन, सूजन में कमी और क्षतिग्रस्त ऊतकों की सूजन से प्रकट होता है। इसके अलावा, दवा पोस्टऑपरेटिव दर्द को खत्म करने के लिए ओपिओइड की आवश्यकता को कम करती है।

डिक्लोफेनाक गैर-आमवाती मूल के मध्यम और गंभीर दर्द संवेदनाओं के उन्मूलन के मामले में स्पष्ट एनाल्जेसिक गतिविधि भी प्रदर्शित करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

एंटरिक-लेपित गोलियां लेते समय, प्लाज्मा में डाइक्लोफेनाक की अधिकतम एकाग्रता (सीमैक्स) 2 घंटे के बाद और औसत 0.0015 मिलीग्राम / एमएल तक पहुंच जाती है। कैप्सूल के मौखिक प्रशासन के बाद, सक्रिय पदार्थ की धीमी रिहाई के परिणामस्वरूप, प्लाज्मा में डाइक्लोफेनाक के सीमैक्स तक पहुंचने में अधिक समय लगता है।

एंटिक टैबलेट के रूप में 100 मिलीग्राम डाइक्लोफेनाक के मौखिक प्रशासन के बाद कैप्सूल की प्रणालीगत जैवउपलब्धता संबंधित संकेतक का औसत 82% है। एक साथ भोजन का सेवन डायक्लोबरल के अवशोषण और प्रणालीगत जैवउपलब्धता को चिकित्सकीय रूप से प्रभावित नहीं करता है। खुराक और अवशोषित सक्रिय पदार्थ की मात्रा के बीच एक रैखिक संबंध है।

75 मिलीग्राम की खुराक पर डाइक्लोफेनाक के इंट्रामस्क्युलर (आई / एम) प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में इसकी सी अधिकतम 10-20 मिनट के बाद पहुंच जाती है।

50 मिलीग्राम की खुराक पर सपोसिटरी के मलाशय प्रशासन के बाद, अवशोषण जल्दी होता है, रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम 1 घंटे के बाद पहुंच जाता है, प्रति खुराक इकाई अधिकतम एकाग्रता गोलियां लेने के बाद स्तर का 2/3 है।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ कुल एकाग्रता (एयूसी) डाइक्लोफेनाक की एक समान खुराक के मौखिक और मलाशय प्रशासन के साथ लगभग दोगुना है, यह इस तथ्य के कारण है कि यकृत के माध्यम से पहले मार्ग के दौरान, लगभग आधी खुराक को चयापचय किया जाता है।

डिक्लोबरल के बार-बार उपयोग से फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं।

यदि खुराक के नियम का पालन किया जाता है, तो सक्रिय पदार्थ का कोई संचयन नोट नहीं किया जाता है।

सीरम प्रोटीन से बांधना - 99.7%, एल्ब्यूमिन के साथ अधिक हद तक (99.4%)।

वितरण की मात्रा (वी डी) 0.12–0.17 एल / किग्रा है।

यह श्लेष द्रव में प्रवेश करता है, श्लेष द्रव में Cmax प्राप्त करने में रक्त प्लाज्मा की तुलना में 2-4 घंटे अधिक समय लगता है।

श्लेष द्रव का आधा जीवन (T 1/2) 3-6 घंटे है। श्लेष द्रव में डाइक्लोफेनाक की मात्रा रक्त प्लाज्मा में Cmax से 2 घंटे बाद से अधिक होने लगती है और 12 घंटे तक उच्च बनी रहती है।

डाइक्लोफेनाक मुख्य रूप से सिंगल और मल्टीपल मेथॉक्सिलेशन और हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा कई फेनोलिक मेटाबोलाइट्स के निर्माण के साथ और आंशिक रूप से अपरिवर्तित अणु के ग्लूकोरोनाइजेशन द्वारा बायोट्रांसफॉर्म किया जाता है। अधिकांश फेनोलिक मेटाबोलाइट्स (3՛-हाइड्रॉक्सी-, 4՛-हाइड्रॉक्सी-, 5՛-हाइड्रॉक्सी-, 4՛,5-डायहाइड्रॉक्सी- और 3՛-हाइड्रॉक्सी-4՛-मेथॉक्सी-डाइक्लोफेनाक) ग्लूकोरोनिक एसिड के साथ संयुग्मित होते हैं। उनमें से दो औषधीय रूप से सक्रिय हैं, लेकिन डाइक्लोफेनाक की कार्रवाई से काफी कम हैं।

(टी 1/2) प्लाज्मा से - 1-2 घंटे।

दवा की खुराक का लगभग 60% गुर्दे के माध्यम से निष्क्रिय चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है और 1% से कम - अपरिवर्तित होता है। बाकी आंतों के माध्यम से है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, डिक्लोबरल की चिकित्सीय खुराक के उपयोग से सक्रिय पदार्थ का संचय नहीं होता है। जब क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CC) 10 मिली / मिनट से कम होता है, तो रक्त प्लाज्मा में हाइड्रॉक्सिलेटेड मेटाबोलाइट्स की गणना की गई संतुलन सांद्रता सामान्य किडनी फ़ंक्शन में समान संकेतकों के स्तर से लगभग 4 गुना अधिक होती है। इस अतिरिक्त का कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं है, सभी चयापचयों को पित्त में उत्सर्जित किया जाता है।

क्रोनिक हेपेटाइटिस में, यकृत के सिरोसिस की भरपाई की जाती है, डाइक्लोफेनाक के चयापचय के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के बिना रोगियों से भिन्न नहीं होते हैं।

बुजुर्ग रोगियों में, दवा के अवशोषण, चयापचय और उत्सर्जन में कोई बदलाव नहीं आया।

उपयोग के संकेत

  • संधिशोथ, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस (बेखटेरेव रोग), गाउट के तीव्र हमले, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, स्पोंडिलोआर्थराइटिस सहित भड़काऊ और अपक्षयी मूल के आमवाती रोग;
  • एक्स्ट्रा-आर्टिकुलर सॉफ्ट टिश्यू के आमवाती रोग, जिसमें ह्यूमेरोस्कैपुलर पेरिआर्थराइटिस, टेंडिनाइटिस, टेंडोवैजिनाइटिस, बर्साइटिस शामिल हैं;
  • रीढ़ से दर्द सिंड्रोम;
  • मोच, अव्यवस्था, फ्रैक्चर सहित चोटों के बाद सूजन।

इसके अलावा, डिक्लोबरल टैबलेट, कैप्सूल और सपोसिटरी का उपयोग पोस्ट-ट्रॉमैटिक और पोस्टऑपरेटिव जेनेसिस के दर्द को दूर करने के लिए किया जाता है, जो सूजन और एडिमा के साथ होता है, जिसमें आर्थोपेडिक और डेंटल सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद की स्थिति भी शामिल है।

Dicloberl गोलियों और सपोसिटरी के लिए अतिरिक्त संकेत:

  • प्राथमिक कष्टार्तव, एडनेक्सिटिस और अन्य स्त्रीरोग संबंधी विकृति सूजन और दर्द सिंड्रोम के साथ;
  • गंभीर दर्द सिंड्रोम (जटिल चिकित्सा में एक सहायक के रूप में) के साथ otorhinolaryngology में ग्रसनीशोथ, ओटिटिस मीडिया और अन्य सूजन संबंधी बीमारियों का गंभीर रूप।

मतभेद

  • पेट या आंतों का तीव्र अल्सर;
  • गर्भावस्था की तीसरी तिमाही;
  • स्तनपान;
  • दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता।

इसके अलावा, डिक्लोबरल के व्यक्तिगत खुराक रूपों के लिए अतिरिक्त मतभेद हैं।

गोलियाँ, कैप्सूल और सपोसिटरी

  • गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या वेध;
  • रक्त के थक्के के लिए उच्च जोखिम वाले कारकों की उपस्थिति, पश्चात या मस्तिष्कवाहिकीय रक्तस्राव का विकास, हेमटोपोइएटिक विकार या हेमोस्टेसिस विकार;
  • एनएसएआईडी के साथ पिछले उपचार के कारण, जठरांत्र संबंधी मार्ग के रक्तस्राव या वेध के विकास के इतिहास में एक संकेत;
  • निदान अल्सर या रक्तस्राव के दो या दो से अधिक अलग-अलग एपिसोड के इतिहास में एक संकेत;
  • सक्रिय या आवर्तक पेप्टिक अल्सर या रक्तस्राव;
  • क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस और सूजन संबंधी एटियलजि के अन्य आंत्र रोग;
  • गुर्दे और / या जिगर की विफलता;
  • NYHA वर्गीकरण (न्यूयॉर्क हार्ट एसोसिएशन) के अनुसार हृदय की विफलता II-IV कार्यात्मक वर्ग;
  • एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन के साथ कोरोनरी हृदय रोग;
  • क्षणिक इस्केमिक हमलों के एपिसोड वाले या स्ट्रोक वाले रोगियों में सेरेब्रोवास्कुलर रोग;
  • बाहरी धमनी की बीमारी;
  • कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग या हृदय-फेफड़े की मशीन के उपयोग के दौरान पेरीओपरेटिव दर्द का उपचार;
  • अस्थमा के हमलों, पित्ती, तीव्र राइनाइटिस या एंजियोएडेमा के विकास के साथ, इबुप्रोफेन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के लिए स्थापित अतिसंवेदनशीलता;
  • प्रोक्टाइटिस;
  • 50 मिलीग्राम की खुराक पर सपोसिटरी की नियुक्ति के लिए 14 वर्ष तक के बच्चों की आयु;
  • 18 वर्ष तक की आयु।

ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम, वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी वाले रोगियों में डिक्लोबरल गोलियों की नियुक्ति को contraindicated है।

इंजेक्शन

  • रक्त के थक्के के विकार और अज्ञात मूल के हेमटोपोइएटिक प्रणाली के कार्य;
  • जठरांत्र, मस्तिष्क और अन्य सक्रिय रक्तस्राव;
  • दमा;
  • 18 वर्ष तक की आयु।

चिकित्सकीय देखरेख में, पोरफाइरिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, मिश्रित कोलेजनोज़, उच्च रक्तचाप (बीपी), दिल की विफलता, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गंभीर जिगर की शिथिलता, हे फीवर, नाक के जंतु या प्रतिरोधी वायुमार्ग की बीमारियों के लिए डायक्लोबरल एन 75 का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। बड़ी सर्जरी के बाद की अवधि में अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग या पेट और आंतों के पेप्टिक अल्सर (इतिहास सहित) के रोगियों में।

Dicloberl के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक

डिक्लोफेनाक के दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए, थोड़े समय के लिए डिक्लोबरल की न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

चिकित्सक नैदानिक ​​​​संकेतों को ध्यान में रखते हुए, खुराक के रूप, खुराक और उपचार की अवधि को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित करता है।

बुजुर्ग रोगियों, दुर्बल रोगियों या कम शरीर के वजन वाले रोगियों के उपचार के लिए, सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

गोलियाँ

Dicloberl गोलियाँ मौखिक रूप से ली जाती हैं, पूरा निगल लिया जाता है, अधिमानतः भोजन से पहले, पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ।

आंतों की झिल्ली की अखंडता का उल्लंघन करना असंभव है।

प्रारंभिक खुराक - 1 पीसी। दिन में 2-3 बार।

रात में दर्द या सुबह जोड़ों की जकड़न को रोकने के लिए, गोलियों के साथ उपचार को सोते समय 50 मिलीग्राम की खुराक पर रेक्टल सपोसिटरी के उपयोग के साथ जोड़ा जा सकता है। डाइक्लोफेनाक की कुल दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

प्राथमिक कष्टार्तव के उपचार के लिए डिक्लोबरल की अनुशंसित खुराक: प्रारंभिक खुराक - 1 पीसी। दिन में 2-3 बार। खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, दर्द सिंड्रोम की गंभीरता को ध्यान में रखते हुए, यदि आवश्यक हो, तो कई मासिक धर्म चक्रों के भीतर, इसे अधिकतम दैनिक खुराक - 4 पीसी तक बढ़ाया जा सकता है। पहले दर्द के लक्षण होने पर गोलियां लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है। लेना जारी रखें कुछ दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए।

कैप्सूल

Dicloberl कैप्सूल मौखिक रूप से, बिना चबाए, पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ, अधिमानतः भोजन के साथ लिया जाता है।

यदि रोग के लक्षण रात में और सुबह सबसे अधिक स्पष्ट होते हैं, तो कैप्सूल शाम को लेना चाहिए।

इंजेक्शन

समाधान गहरे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए अभिप्रेत है, जो लसदार मांसपेशी में उत्पन्न होता है।

यदि लंबी चिकित्सा आवश्यक है, तो डायक्लोबरल के मौखिक या मलाशय रूपों के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए। दवा के कई खुराक रूपों का उपयोग करते समय कुल दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम डाइक्लोफेनाक से अधिक नहीं होनी चाहिए।

सपोजिटरी

सपोसिटरी का उपयोग केवल मलाशय में गहन परिचय द्वारा ही किया जाता है। पहले आंतों को साफ करना वांछनीय है।

डिक्लोबरल की प्रारंभिक दैनिक खुराक 100-150 मिलीग्राम है, रोग के हल्के लक्षणों या दीर्घकालिक उपचार के साथ, प्रति दिन 75-100 मिलीग्राम पर्याप्त है, खुराक को 2-3 इंजेक्शन में विभाजित किया गया है।

  • प्राथमिक कष्टार्तव: प्रतिदिन 50-150 मिलीग्राम। वांछित चिकित्सीय प्रभाव की अनुपस्थिति में, प्रारंभिक दैनिक खुराक को कई मासिक धर्म चक्रों में 200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। दर्द के पहले लक्षण दिखाई देने पर सपोसिटरी का उपयोग शुरू कर देना चाहिए। उपचार की अवधि दर्द सिंड्रोम के प्रतिगमन की गतिशीलता पर निर्भर करती है;
  • माइग्रेन अटैक: प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 100 मिलीग्राम है। नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त करने के लिए, उपचार के पहले दिन 100 मिलीग्राम की खुराक पर डिक्लोबरल के बार-बार प्रशासन की अनुमति है। बाद के दिनों में, यदि आवश्यक हो, तो उपचार जारी रखा जा सकता है (दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए, इसे 2-3 इंजेक्शन में विभाजित किया जाता है);
  • किशोर संधिशोथ: 14 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को बच्चे के वजन के 3 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम से अधिक नहीं की दर से डिक्लोबरल 50 सपोसिटरी निर्धारित की जाती हैं। अधिकतम दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम है।

दुष्प्रभाव

  • लसीका प्रणाली और रक्त प्रणाली से: ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया;
  • कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: सीने में दर्द, धड़कन, दिल की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, धमनी उच्च रक्तचाप, वास्कुलिटिस, मायोकार्डियल रोधगलन;
  • प्रतिरक्षा प्रणाली से: त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं (धड़कन, हाइपोटेंशन, वायुमार्ग की संकीर्णता, श्वसन गिरफ्तारी, झटका सहित), एलर्जी वास्कुलिटिस, एंजियोएडेमा (जीभ की सूजन सहित) के रूप में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं। चेहरा, सूजन ग्रसनी), निमोनिया;
  • तंत्रिका तंत्र से: सामान्य अस्वस्थता, उनींदापन, सिरदर्द, आंदोलन, चक्कर आना, थकान, चिंता, पारेषण, स्मृति हानि, भ्रम, कंपकंपी, आक्षेप, मतिभ्रम, संवेदी गड़बड़ी, स्ट्रोक, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस;
  • मानसिक विकार: अनिद्रा, चिड़चिड़ापन, मानसिक विकार, बुरे सपने, भटकाव, अवसाद;
  • दृष्टि के अंगों की ओर से: धुंधली दृष्टि, दृश्य गड़बड़ी, ऑप्टिक न्यूरिटिस, डिप्लोपिया;
  • श्रवण अंगों और भूलभुलैया की ओर से: श्रवण विकार, टिनिटस, चक्कर;
  • श्वसन प्रणाली, छाती के अंगों और मीडियास्टिनम से: सांस की तकलीफ, अस्थमा, न्यूमोनाइटिस;
  • हेपेटोबिलरी सिस्टम से: ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, पीलिया, हेपेटाइटिस, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, हेपेटोनेक्रोसिस, यकृत की विफलता;
  • जठरांत्र संबंधी मार्ग से: स्वाद की गड़बड़ी, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, कब्ज, ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, इसोफेजियल डिसफंक्शन, डायरिया, गैस्ट्रिटिस, अपच, पेट फूलना, डायफ्राम जैसा आंतों का स्टेनोसिस, कोलाइटिस (रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ सहित) , क्रोहन का रोग), अग्नाशयशोथ, गैस्ट्रिक और / या आंतों के अल्सर (रक्तस्राव या वेध सहित, घातक सहित, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (उल्टी और दस्त रक्त, मेलेना के साथ मिश्रित);
  • त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: खुजली, प्रकाश संवेदनशीलता, बालों का झड़ना, एरिथेमा, एक्सेंथेमा, एक्जिमा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, पुरपुरा (एलर्जी पुरपुरा सहित);
  • मूत्र प्रणाली से: एडिमा (अक्सर धमनी उच्च रक्तचाप या गुर्दे की विफलता के साथ), बीचवाला नेफ्रैटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता, प्रोटीनमेह, हेमट्यूरिया, गुर्दे की पैपिलरी नेक्रोसिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम;
  • संक्रमण और संक्रमण: सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस के लक्षण (बहुत दुर्लभ) - गर्दन में अकड़न, सिरदर्द, मतली, उल्टी, बुखार, भ्रम;
  • प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियों से: नपुंसकता;
  • सामान्य विकार: शोफ;
  • स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर जलन, कभी-कभी त्वचा को नुकसान बाँझ फोड़े, वसा ऊतक के परिगलन के गठन के साथ देखा जा सकता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: भटकाव, उनींदापन, आंदोलन, मतली, उल्टी, टिनिटस, सिरदर्द, अधिजठर दर्द, दस्त, चक्कर आना, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव, आक्षेप, कोमा। गंभीर नशा में - जिगर की क्षति, तीव्र गुर्दे की विफलता।

उपचार: कोई विशिष्ट मारक नहीं है। आपको तुरंत (डाइक्लोफेनाक की अत्यधिक उच्च खुराक लेने के एक घंटे के भीतर) गैस्ट्रिक पानी से धोना चाहिए या कृत्रिम उल्टी को प्रेरित करना चाहिए, फिर सक्रिय चारकोल लेना चाहिए। रोगी की स्थिति की चिकित्सा निगरानी प्रदान करें। इसके बाद रोगसूचक चिकित्सा की नियुक्ति, धमनी हाइपोटेंशन के लिए सहायक उपाय, श्वसन अवसाद, गुर्दे की विफलता, जठरांत्र संबंधी विकार, आक्षेप।

जबरन डायरिया, डायलिसिस या हेमोपरफ्यूज़न का उपयोग अप्रभावी है।

विशेष निर्देश

हाइपरर्जिक प्रतिक्रियाओं को बढ़ाने के लिए दवा की क्षमता के कारण दवाओं के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाओं वाले रोगियों का इलाज करते समय विशेष रूप से देखभाल की जानी चाहिए। इसके अलावा, ब्रोन्कियल अस्थमा, मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस, पॉलीप्स, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज या श्वसन पथ के संक्रमण और अन्य पदार्थों से एलर्जी के रोगियों को खतरा होता है।

Dicloberl समाधान की शुरूआत केवल उन मामलों में एक इंजेक्शन के रूप में इंगित की जाती है जहां कार्रवाई की बहुत तेजी से शुरुआत की आवश्यकता होती है या जब मौखिक और रेक्टल प्रशासन संभव नहीं होता है। यह आमतौर पर चिकित्सा के पाठ्यक्रम की शुरुआत में निर्धारित किया जाता है। एलर्जी प्रतिक्रियाओं (सदमे सहित) के संभावित विकास के कारण, इंजेक्शन के एक घंटे बाद तक रोगी की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर या रक्तस्राव की उपस्थिति के साथ, डिक्लोबरल का उपयोग बंद करना आवश्यक है।

रक्तस्राव और वेध सहित जठरांत्र संबंधी मार्ग से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बढ़ते जोखिम के कारण बुजुर्ग रोगियों के उपचार में सावधानी बरती जानी चाहिए।

उपचार के साथ गुर्दे और यकृत के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी, ​​यकृत एंजाइमों का स्तर और पूर्ण रक्त गणना की निगरानी की जानी चाहिए।

यदि अतिसंवेदनशीलता के लक्षण दिखाई देते हैं (त्वचा पर चकत्ते, श्लेष्मा झिल्ली के घाव), तो डिक्लोबरल को बंद कर देना चाहिए।

प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस और मिश्रित संयोजी ऊतक रोगों वाले रोगियों में सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस विकसित होने के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

Dicloberl की उच्च खुराक के लंबे समय तक उपयोग से रोधगलन या स्ट्रोक हो सकता है।

NSAIDs के साथ उपचार के दौरान शराब पीना contraindicated है।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

निर्देशों के अनुसार, Dicloberl शरीर पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकता है और चक्कर आना और उनींदापन, दृश्य हानि के रूप में दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। इस संबंध में, उपचार की अवधि के दौरान, सावधान रहने और जटिल तंत्र और ड्राइविंग वाहनों के साथ काम करने से बचने की सिफारिश की जाती है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

Dicloberl का उपयोग गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में और स्तनपान के दौरान contraindicated है।

दवा के उपयोग से महिला प्रजनन क्षमता पर नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है, इसलिए, यदि गर्भाधान के साथ या गर्भावस्था की योजना के दौरान कोई समस्या है, तो महिलाओं को डिक्लोबरल निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बचपन में आवेदन

100 मिलीग्राम की खुराक पर टैबलेट, कैप्सूल, समाधान और सपोसिटरी का उपयोग 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के इलाज के लिए contraindicated है।

14 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए 50 मिलीग्राम की खुराक पर सपोसिटरी की नियुक्ति का संकेत दिया गया है। डिक्लोबरल की खुराक व्यक्तिगत रूप से बच्चे के वजन के 3 मिलीग्राम प्रति 1 किलो से अधिक नहीं की दर से निर्धारित की जाती है। अधिकतम दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

गुर्दे की कमी वाले रोगियों के उपचार के लिए गोलियों, कैप्सूल और सपोसिटरी का उपयोग contraindicated है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में सावधानी के साथ डिक्लोबरल समाधान निर्धारित किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

जिगर की विफलता में गोलियों, कैप्सूल और सपोसिटरी का उपयोग contraindicated है।

जिगर की गंभीर शिथिलता के लिए सावधानी के साथ डिक्लोबर्ल 75 मिलीग्राम का घोल निर्धारित किया जाना चाहिए।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

बुजुर्ग मरीजों को डिक्लोबेर्ल का इस्तेमाल सावधानी से करना चाहिए। उपचार के लिए सबसे कम प्रभावी खुराक की सिफारिश की जाती है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव की उपस्थिति को बाहर करने के लिए पहले, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की स्थिति के लिए एक परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है।

दवा बातचीत

डिक्लोबरल के एक साथ उपयोग के साथ देखी गई बातचीत:

  • वोरिकोनाज़ोल सहित CYP2C9 के शक्तिशाली अवरोधक: डाइक्लोफेनाक के चयापचय पर एक निराशाजनक प्रभाव पड़ता है, जिससे इसके प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि का खतरा बढ़ जाता है;
  • लिथियम की तैयारी, डिगॉक्सिन: उनकी एकाग्रता के स्तर को बढ़ाने के मौजूदा जोखिम के कारण रक्त प्लाज्मा में लिथियम और डिगॉक्सिन की सामग्री को नियंत्रित करना आवश्यक है;
  • बीटा-ब्लॉकर्स, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक और अन्य मूत्रवर्धक या एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट: इन एजेंटों के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम करने का जोखिम बढ़ जाता है (यदि आवश्यक हो, तो इस संयोजन का उपयोग उचित जलयोजन और सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ किया जाना चाहिए) रक्तचाप के रोगी, विशेषकर वृद्धावस्था के रोगी);
  • पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, टैक्रोलिमस, ट्राइमेथोप्रिम, साइक्लोस्पोरिन: रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर को बढ़ाना संभव है;
  • एंटीकोआगुलंट्स, एंटीथ्रॉम्बोटिक एजेंट: रक्तस्राव के विकास में योगदान कर सकते हैं;
  • चयनात्मक COX-2 अवरोधक (साइक्लोऑक्सीजिनेज-2), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और अन्य NSAIDs, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRIs): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और अल्सर के जोखिम को काफी बढ़ाते हैं;
  • मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट: रक्त में ग्लूकोज के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है, क्योंकि हाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लाइसेमिया विकसित हो सकता है;
  • मेथोट्रेक्सेट: मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता में वृद्धि हुई है, डाइक्लोफेनाक की क्रिया द्वारा वृक्क नलिकाओं में इसकी निकासी के दमन के कारण (यह मेथोट्रेक्सेट के साथ दवा के संयोजन से बचने की सिफारिश की जाती है, यह देखते हुए कि उनके 24 के सेवन के बीच के अंतराल के साथ) घंटे, मेथोट्रेक्सेट विषाक्तता की संभावना बनी रहती है);
  • साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस: उनकी नेफ्रोटॉक्सिसिटी बढ़ सकती है, डाइक्लोफेनाक की खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है;
  • जीवाणुरोधी क्विनोलोन: दौरे का खतरा बढ़ गया;
  • फ़िनाइटोइन: रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता के स्तर को बढ़ाना संभव है;
  • प्रोबेनेसिड: शरीर से डाइक्लोफेनाक सोडियम के उत्सर्जन में देरी करने में मदद करता है;
  • कोलस्टिपोल, कोलेस्टारामिन: डाइक्लोफेनाक के अवशोषण को बाधित करता है (इससे बचने के लिए, इन दवाओं को डाइक्लोफेनाक के एक घंटे बाद या इसे लेने से 4 घंटे पहले लिया जाना चाहिए);
  • कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स: दिल की विफलता में वृद्धि, ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में कमी, रक्त प्लाज्मा में ग्लाइकोसाइड के स्तर में वृद्धि में योगदान;
  • मिफेप्रिस्टोन: दवा का प्रभाव मिफेप्रिस्टोन के चिकित्सीय प्रभाव को कम कर सकता है, इसलिए मिफेप्रिस्टोन के बंद होने के बाद 192 घंटे तक की अवधि में डाइक्लोफेनाक का संयोजन और उपयोग contraindicated है।

analogues

डिक्लोबरल के अनुरूप हैं: डिक्लोफेनाक, डिक्लाक, अल्मिरल, बायोरन, अर्गेट रैपिड, वोल्टेरेन, डिक्लोब्रू, ओल्फेन, ऑर्टोफेन, नक्लोफेन, रैप्टन, इंडोमेथेसिन, केटोरोलैक, फेलोरन।

भंडारण के नियम और शर्तें

बच्चो से दूर रहे।

तापमान पर स्टोर करें: गोलियां - 30 डिग्री सेल्सियस तक, कैप्सूल, समाधान, सपोसिटरी - 25 डिग्री सेल्सियस तक। घोल को प्रकाश से सुरक्षित जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए, जमने न दें।

शेल्फ जीवन - 3 साल।

Dicloberl N 75 के 1 ampoule (3 मिली) में 75 mg . शामिल है डिक्लोफेनाक सोडियम . सहायक घटक: बेंजाइल अल्कोहल, प्रोपलीन ग्लाइकोल, मैनिटोल, एसिटाइलसिस्टीन, पानी, सोडियम हाइड्रॉक्साइड।

रिलीज़ फ़ॉर्म

दृश्य समावेशन के बिना रंगहीन पारदर्शी समाधान। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में Ampoules में प्रत्येक में 3 ml घोल, 1 या 5 ampoules होते हैं।

औषधीय प्रभाव

एनाल्जेसिक, विरोधी भड़काऊ, ज्वरनाशक कार्रवाई।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

फार्माकोडायनामिक्स

दवा एक गैर-स्टेरायडल संरचना है, एक मजबूत एनाल्जेसिक और विरोधी भड़काऊ प्रभाव है, और एक अवरोधक भी है प्रोस्टाग्लैंडीन सिंथेटेस .

फार्माकोकाइनेटिक्स

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ उच्चतम प्लाज्मा एकाग्रता 10-20 मिनट के बाद प्राप्त की जाती है।

रक्त प्रोटीन से बंधन लगभग 99.8% है। आसानी से संयुक्त द्रव में प्रवेश करता है, जहां इसकी अधिकतम एकाग्रता रक्त की तुलना में 3 घंटे बाद दर्ज की जाती है। संयुक्त द्रव का आधा जीवन लगभग 4-5 घंटे है। रक्त में अधिकतम सांद्रता की शुरुआत के लगभग 2 घंटे बाद, श्लेष द्रव में सक्रिय पदार्थ की सामग्री रक्त की तुलना में अधिक रहती है। यह घटना 12 घंटे तक देखी जाती है।

यह कई फेनोलिक डेरिवेटिव के गठन के साथ ग्लूकोरोनाइजेशन, हाइड्रॉक्सिलेशन और मेथॉक्सिलेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जिनमें से अधिकांश के साथ कॉम्प्लेक्स बनते हैं ग्लुकुरोनिक एसिड . रक्त से उन्मूलन आधा जीवन लगभग डेढ़ घंटे है। ली गई खुराक का लगभग 60% मूत्र में उत्सर्जित होता है, बाकी को आंतों के माध्यम से निकाला जाता है, जबकि 1% से अधिक अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं होता है। डिक्लोफेनाक .

उपयोग के संकेत

  • (किशोर प्रपत्र सहित), एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस, स्पॉन्डिलाइटिस;
  • कशेरुक दर्द सिंड्रोम;
  • अतिरिक्त-आर्टिकुलर कोमल ऊतकों को प्रभावित करने वाले आमवाती रोग;
  • पोस्ट-ट्रॉमैटिक और पोस्टऑपरेटिव मूल के दर्द सिंड्रोम, सूजन के संकेतों के साथ, आर्थोपेडिक और दंत हस्तक्षेप के बाद;
  • तीव्र दर्द सिंड्रोम विभिन्न मूल की मध्यम गंभीरता।

अंतर्निहित बीमारी का इलाज बुनियादी चिकित्सा दवाओं से किया जाना चाहिए। तापमान में वृद्धि अपने आप में लेने के लिए एक संकेत है डिक्लोफेनाक नहीं है।

मतभेद

  • तीव्र , रक्तस्राव या आंतों या पेट का वेध;
  • दवा के घटकों पर;
  • पश्चात रक्तस्राव, हेमोस्टेसिस विकार, सेरेब्रोवास्कुलर रक्तस्राव या हेमटोपोइएटिक विकारों का खतरा बढ़ जाता है;
  • अतीत में पाचन अंगों का रक्तस्राव या वेध लेने से जुड़ा हुआ है विरोधी भड़काऊ गैर-स्टेरायडल दवाएं;
  • सूजा आंत्र रोग;
  • अतीत में सहित पेप्टिक अल्सर, पेप्टिक अल्सर रक्तस्राव का तेज होना;
  • गर्भावस्था की तीसरी तिमाही;
  • कोंजेस्टिव दिल विफलता;
  • उन व्यक्तियों में सेरेब्रोवास्कुलर विकार जो इस्केमिक हमलों से गुजर चुके हैं या मामले हैं;
  • यकृत या;
  • बाहरी धमनी की बीमारी;
  • उन व्यक्तियों में कोरोनरी हृदय रोग जो गुजर चुके हैं या पीड़ित हैं;
  • कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग से पहले और बाद में दर्द सिंड्रोम का उपचार;
  • पर, या अन्य विरोधी भड़काऊ गैर-स्टेरायडल दवाएं .

दुष्प्रभाव

  • से प्रतिक्रियाएं hematopoiesis: पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया . इन विकारों के पहले लक्षण बुखार, मुंह में सतही छाले, नाक से खून आना, उदासीनता , त्वचा से खून बह रहा है।
  • से प्रतिक्रियाएं रोग प्रतिरोधक शक्ति: त्वचा के लाल चकत्ते, एलर्जी वाहिकाशोथ, , खुजली, ।
  • मानसिक विकार:, भटकाव, चिड़चिड़ापन, मानसिक विकार, बुरे सपने, अन्य मानसिक विकार।
  • से प्रतिक्रियाएं तंत्रिका गतिविधि: चक्कर आना, सिरदर्द, आंदोलन, चक्कर आना, उनींदापन, संवेदी गड़बड़ी, थकान, आक्षेप, स्मृति हानि, चिंता, मतिभ्रम, स्वाद विकार, सड़न रोकनेवाला , उलझन, आघात , सामान्य बीमारी।
  • से प्रतिक्रियाएं संवेदक अंग: द्विगुणदृष्टि धुंधली दृष्टि, ऑप्टिक न्यूरिटिस, टिनिटस, सिर का चक्कर , श्रवण विकार।
  • से प्रतिक्रियाएं रक्त परिसंचरण: धमनी हाइपोटेंशन , दिल की विफलता, सीने में दर्द, धड़कन, वास्कुलिटिस,।
  • से प्रतिक्रियाएं सांस लेना: निमोनिया , .
  • से प्रतिक्रियाएं पाचन: पेट दर्द, उल्टी, जी मिचलाना, एनोरेक्सिया , पाचन तंत्र से रक्तस्राव, (संभावित वेध या रक्तस्राव के साथ), अन्नप्रणाली में व्यवधान, , एक प्रकार का रोग आंत, हेपेटाइटिस , सामग्री में वृद्धि ट्रांसएमिनेस , यकृत विकार, पीलिया, हेपेटोनक्रोसिस , फुलमिनेंट हेपेटाइटिस , लीवर फेलियर।
  • से प्रतिक्रियाएं त्वचा: अभिव्यक्तियाँ और पर्विल , बाल झड़ना, लिएल सिंड्रोम, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एक्सफ़ोलीएटिव, पुरपुरा , प्रकाश संवेदनशीलता, खुजली।
  • से प्रतिक्रियाएं मूत्रजननांगी क्षेत्र:, शोफ, , हेमट्यूरिया, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, बीचवाला नेफ्रैटिस, पैपिलरी नेक्रोसिस गुर्दा ऊतक।

इंजेक्शन के लिए निर्देश Dicloberl N 75 (विधि और खुराक)

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम को कम करने के लिए, सबसे कम संभव प्रभावी खुराक का उपयोग कम से कम समय के लिए किया जाना चाहिए।

Dicloberl इंजेक्शन, उपयोग के लिए निर्देश

एकल इंजेक्शन की विधि द्वारा दवा के साथ उपचार की सिफारिश की जाती है। समाधान को नितंब की मांसपेशी में गहराई से इंजेक्ट किया जाता है। यदि दीर्घकालिक चिकित्सा की आवश्यकता है, तो इसे मौखिक या मलाशय रूपों के साथ जारी रखा जाता है। डिक्लोफेनाक . जिस दिन दवा का इंजेक्शन लगाया गया था, उस दिन कुल दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

बुजुर्ग रोगी

लोगों के इस समूह में सावधानी के साथ डिक्लोबरल इंजेक्शन का उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि वे आम तौर पर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए अधिक प्रवण होते हैं। दुर्बल बुजुर्ग रोगियों या कम वजन वाले रोगियों को दवा की सबसे छोटी प्रभावी खुराक दी जानी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के संकेत: मतली, सिरदर्द, अधिजठर दर्द, उल्टी, पाचन तंत्र से रक्तस्राव, उनींदापन, आक्षेप, चक्कर आना, दस्त , भटकाव , आंदोलन, टिनिटस, जिगर की क्षति, एक्यूट रीनल फ़ेल्योर .

ओवरडोज का उपचार: रोगसूचक। लगातार या लंबे समय तक आक्षेप के साथ, आपको प्रवेश करने की आवश्यकता होती है।

परस्पर क्रिया

एक साथ उपयोग के साथ, Dicloberl सामग्री को बढ़ाने में सक्षम है लिथियम रक्त में। ऐसे मामलों में, एकाग्रता निगरानी की सिफारिश की जाती है। लिथियम रक्त में।

जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त में उत्तरार्द्ध की एकाग्रता को बढ़ाना संभव है। ऐसे मामलों में, एकाग्रता निगरानी की सिफारिश की जाती है। डायजोक्सिन रक्त में।

संयुक्त आवेदन डिक्लोफेनाक साथ उच्चरक्तचापरोधी दवाएं तथा मूत्रल संश्लेषण के दमन के कारण उनके एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कमजोर कर सकता है एंजियोडिलेटिंग प्रोस्टाग्लैंडीन . मरीजों को उचित मात्रा में तरल पदार्थ प्राप्त करने की आवश्यकता होती है, और इस तरह के उपचार को शुरू करने के बाद गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी की भी सिफारिश की जाती है।

परिधीय धमनी रोग के रोगी, इस्केमिक दिल का रोग , कंजेस्टिव दिल की विफलता, गंभीर धमनी का उच्च रक्तचाप , रक्त धमनी का रोग दवा को निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, चरम मामलों में इसका उपयोग प्रति दिन 100 मिलीग्राम तक की खुराक पर किया जा सकता है।

इस दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, रक्त परीक्षण की नियमित निगरानी आवश्यक है।

रोगियों के साथ रक्तस्रावी प्रवणता हेमोस्टेसिस या हेमटोलॉजिकल विकारों का उल्लंघन, डिक्लोबरल लेना।

रोगियों में क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, नेज़ल पॉलीप्स या पुराने श्वसन पथ के संक्रमणों के दुष्प्रभाव होने की अधिक संभावना होती है (हमले) दमा , ) स्वागत के कारण विरोधी भड़काऊ गैर-स्टेरायडल दवाएं . यह उन व्यक्तियों पर भी लागू होता है जिनके पास एलर्जी अन्य पदार्थ जैसे खुजली, दाने, हीव्स .

लंबे समय तक उपयोग के साथ दर्दनाशक सिरदर्द हो सकता है, जिसका इलाज दवाओं की खुराक में वृद्धि के साथ नहीं किया जाना चाहिए।

दवा के साथ उपचार के दौरान विकसित होने वाले रोगी

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

गर्भावस्था के पहले दो ट्राइमेस्टर में, डायक्लोबरल को केवल तभी निर्धारित करने की अनुमति है जब सख्त संकेत हों और चिकित्सा देखरेख में हों, और चिकित्सा की अवधि यथासंभव कम होनी चाहिए। गर्भावस्था के अंतिम तिमाही में, गर्भाशय की सिकुड़ा गतिविधि के निषेध और डक्टस आर्टेरियोसस के जल्दी बंद होने के जोखिम के कारण दवा का उपयोग निषिद्ध है।

डिक्लोफेनाक स्तनपान के दौरान दूध में प्रवेश करने में सक्षम, इसलिए बच्चे पर नकारात्मक प्रभाव से बचने के लिए स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

Dicloberl महिलाओं में प्रजनन क्षमता पर भी प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है, इसलिए गर्भावस्था की योजना बनाने वाली महिलाओं के लिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।

Dicloberl® 100 सप्प। 100 मिलीग्राम # 10

खुराक का रूप: सप। 100 मिलीग्राम
पैकेज में राशि: 10
निर्माता: बर्लिन-केमी/मेनारिनी समूह (जर्मनी)

कीमत: 130 UAH

पूरे यूक्रेन में डिलीवरी!

निर्देश Dicloberl® 100 समर्थन। 100 मिलीग्राम # 10:

औषधीय गुण। फार्माकोलॉजिकल डाइक्लोफेनाक सोडियम एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ एनाल्जेसिक है जो प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को रोकता है। उपचार के दौरान, रोगी सूजन प्रक्रियाओं के कारण होने वाले दर्द, सूजन और बुखार को कम करते हैं। यह एडेनोसिन डिफोस्फोरिक एसिड और कोलेजन के कारण प्लेटलेट एकत्रीकरण को भी रोकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स गुदा प्रशासन के बाद, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 30 मिनट के बाद पहुंच जाती है। सक्रिय पदार्थ का लगभग 30% मल के साथ चयापचय के रूप में उत्सर्जित होता है। लगभग 70% यकृत (हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन) में चयापचय होता है और गुर्दे द्वारा औषधीय रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। उन्मूलन आधा जीवन यकृत और गुर्दे के कार्य पर निर्भर नहीं करता है और 2 घंटे है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 99% तक पहुँच जाता है।

संकेत। जोड़ों की तीव्र सूजन (तीव्र गठिया), जिसमें गाउट के हमले, जोड़ों की पुरानी सूजन (संधिशोथ, पुरानी पॉलीआर्थराइटिस) शामिल हैं; बेचटेरू की बीमारी (एंकिलॉजिंग स्पॉन्डिलाइटिस) और रीढ़ की सूजन और आमवाती रोग, जोड़ों और रीढ़ की अपक्षयी बीमारियों में जलन की स्थिति (आर्थ्रोसिस, स्पोंडिलारथ्रोसिस; आमवाती नरम ऊतक घाव; चोटों और संचालन के बाद दर्दनाक सूजन या सूजन।

DIKLOBERL सपोसिटरी 100 मिलीग्राम का उपयोग करें। नंबर 10. मल त्याग के बाद यदि संभव हो तो सपोसिटरी को गुदा में गहराई से डाला जाना चाहिए। रोग की गंभीरता के आधार पर दवा की खुराक निर्धारित की जाती है। 15 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए अनुशंसित खुराक सीमा 50-150 मिलीग्राम DICLOBERL® 100 प्रति दिन है, दैनिक खुराक को 2-3 खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए (इसके लिए DICLOBERL® 50 का उपयोग किया जाता है)। दवा की अवधि चिकित्सीय प्रभाव और perbigu रोगों पर निर्भर करता है।

दुष्प्रभाव जठरांत्र संबंधी मार्ग से। अक्सर मतली, उल्टी, दस्त, साथ ही मामूली रक्तस्राव की शिकायत होती है, जो असाधारण मामलों में एनीमिया का कारण बन सकती है। कभी-कभी अपच, पेट फूलना, भूख न लगना, पाचन तंत्र में अल्सर की उपस्थिति रक्तस्राव और सफलता के संभावित विकास के साथ होती है। दुर्लभ मामलों में, खूनी उल्टी, मेलेना या खूनी दस्त मनाया जाता है। कुछ मामलों में, स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, अन्नप्रणाली के घाव, रक्तस्राव के साथ कोलाइटिस और कब्ज देखा गया। सपोसिटरी का उपयोग करते समय

जलन की स्थानीय प्रतिक्रियाएं, खूनी बलगम का निर्वहन और दर्दनाक शौच की सूचना मिली है। केंद्रीय स्नायुतंत्र। कभी-कभी सिरदर्द, आंदोलन, चिड़चिड़ापन, थकान, चक्कर आना, स्तब्ध हो जाना हो सकता है। दुर्लभ मामलों में, संवेदी गड़बड़ी, एक स्वाद विकार, दृश्य गड़बड़ी (धुंधली दृष्टि या दोहरी दृष्टि), टिनिटस, श्रवण हानि, स्मृति विकार, भटकाव, आक्षेप, भय की भावना, बुरे सपने, कंपकंपी, अवसाद और अन्य मनोरोगी प्रतिक्रियाएं होती हैं। कुछ मामलों में, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस के लक्षण देखे गए, जो गर्दन में अकड़न, सिरदर्द, मतली, उल्टी, बुखार और भ्रम के साथ थे। संभवतः, स्व-प्रतिरक्षित बीमारियों वाले रोगी इसके प्रति अतिसंवेदनशील होते हैं। त्वचा पर लाल चकत्ते और खुजली, पित्ती, खालित्य जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी देखी गई हों। कुछ मामलों में, बुलस एक्सेंथेमा, एक्जिमा, एरिथेमा, प्रकाश संवेदनशीलता, पुरपुरा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, लिएल सिंड्रोम देखा गया। गुर्दे। पृथक मामलों में, अंतरालीय नेफ्रैटिस, पैपिलरी नेक्रोसिस, तीव्र अपर्याप्तता का विकास, प्रोटीनमेह और / या हेमट्यूरिया देखा गया। कुछ मामलों में, नेफ्रोटिक सिंड्रोम देखा गया था। यकृत। शायद ही कभी, सीरम ट्रांसएमिनेस में वृद्धि देखी गई थी। पृथक मामलों में, जिगर की क्षति (पीलिया के साथ या बिना हेपेटाइटिस, कुछ मामलों में एक फुलमिनेंट कोर्स के साथ, प्रोड्रोमल लक्षणों के बिना)। अग्न्याशय। कुछ मामलों में, अग्नाशयशोथ का विकास मनाया जाता है। खून। कुछ मामलों में, हेमटोपोइएटिक विकार (एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया) देखे गए, विकारों के पहले लक्षण बुखार, गले में खराश, मौखिक श्लेष्म को सतही क्षति, फ्लू जैसी शिकायतें, गंभीर सामान्य कमजोरी, नाक और त्वचा से खून बह रहा हो सकता है। . कुछ मामलों में, हेमोलिटिक एनीमिया देखा गया था। कार्डियोवास्कुलर सिस्टम। कुछ मामलों में, तेज और बढ़ी हुई दिल की धड़कन, सीने में दर्द, रक्तचाप में वृद्धि हुई थी। दुर्लभ मामलों में - दिल की विफलता। प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं। वायुमार्ग की संकीर्णता के साथ चेहरे, जीभ, स्वरयंत्र की सूजन के रूप में गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं देखी गईं; सांस की तकलीफ की उपस्थिति, अस्थमा के दौरे के विकास तक; टैचीकार्डिया की उपस्थिति, रक्तचाप में गिरावट, जीवन के लिए खतरा झटके के विकास तक। शायद ही कभी, एलर्जी वास्कुलिटिस और न्यूमोनिटिस देखा गया है। शायद ही कभी, परिधीय शोफ देखा गया है (दिल की विफलता या बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में)। दुर्लभ मामलों में, संक्रामक एटियलजि की भड़काऊ प्रक्रियाओं के बिगड़ने की सूचना मिली थी - नेक्रोटाइज़िंग फासिसाइटिस का विकास।

अंतर्विरोध। डायक्लोफेनाक या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में DIKLOBERL®100 का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, बिगड़ा हुआ हेमटोपोइजिस और रक्त जमावट के अस्पष्टीकृत कारणों के मामले में, पेट और आंतों के अल्सर में, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, सेरेब्रोवास्कुलर और अन्य तीव्र रक्तस्राव में; गर्भावस्था के अंतिम तिमाही के दौरान, 15 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के इलाज के लिए।

ओवरडोज। डाइक्लोफेनाक सोडियम की अधिकता के लक्षण केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के विकार हैं, जो सिरदर्द, चक्कर आना, साष्टांग प्रणाम और चेतना के नुकसान के साथ-साथ बच्चों में, इसके अलावा, मायोक्लोनिक ऐंठन हैं। इसके अलावा, पेट में दर्द, मतली, उल्टी देखी जाती है। जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव, बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दा समारोह भी हो सकता है। ओवरडोज का उपचार: कोई विशिष्ट मारक नहीं है। रोगसूचक दवा उपचार किया जाता है।

आवेदन सुविधाएँ। डिक्लोफेनाक सोडियम को गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही में लाभ / जोखिम अनुपात को ध्यान से तौलने के बाद ही निर्धारित किया जाना चाहिए; स्तनपान के दौरान, प्रेरित पोरफाइरिया के साथ, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के साथ, और मिश्रित कोलेजनोज़ के साथ। एक चिकित्सक की सबसे सावधानीपूर्वक देखरेख में डाइक्लोफेनाक सोडियम का उपयोग गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की शिकायतों या पेट या आंतों के अल्सर या आंतों में सूजन प्रक्रियाओं (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है, उच्च रक्तचाप या दिल की विफलता वाले रोगियों में, मौजूदा के साथ गुर्दे की क्षति, यकृत समारोह के गंभीर उल्लंघन के साथ, बुजुर्ग रोगियों में प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप के तुरंत बाद रोगियों के उपचार के लिए। वैसोमोटर राइनाइटिस के रोगियों में डाइक्लोफेनाक सोडियम की नियुक्ति के लिए, नाक के जंतु के साथ, पुरानी प्रतिरोधी श्वसन रोगों के साथ-साथ समूहों की अन्य दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले व्यक्तियों में s NSAIDs, तो इसका उपयोग केवल प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण की स्थिति में किया जाता है और यदि आवश्यक धन आपातकालीन चिकित्सा देखभाल के लिए उपलब्ध है, क्योंकि इस श्रेणी के रोगियों में एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित हो सकती है। ये प्रतिक्रियाएं अस्थमा के दौरे, एंजियोएडेमा या पित्ती के रूप में प्रकट हो सकती हैं। यह प्रावधान एलर्जी वाले रोगियों पर भी लागू होता है, डाइक्लोफेनाक सोडियम का उपयोग करते समय उन्हें अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास का एक बढ़ा जोखिम भी होता है। डाइक्लोफेनाक सोडियम के लंबे समय तक उपयोग के साथ, नियमित रूप से यकृत और गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है, साथ ही रक्त की तस्वीर की निगरानी करना भी आवश्यक है। यह दवा रोगी की प्रतिक्रिया को यातायात में सक्रिय रूप से भाग लेने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता को कम कर सकती है। शराब के सेवन से यह स्थिति और बढ़ जाती है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत। डाइक्लोफेनाक सोडियम के साथ डिगॉक्सिन, फ़िनाइटोइन, लिथियम का एक साथ उपयोग प्लाज्मा में इस दवा की सामग्री को बढ़ा सकता है। डाइक्लोफेनाक सोडियम मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी एजेंटों की क्रिया को कमजोर करता है। डिक्लोफेनाक सोडियम एसीई इनहिबिटर की गतिविधि को कमजोर कर सकता है, और एक साथ उपयोग किए जाने पर गुर्दे की शिथिलता के विकास के जोखिम को भी बढ़ा सकता है। डाइक्लोफेनाक सोडियम और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग से हाइपरक्लेमिया हो सकता है। डाइक्लोफेनाक सोडियम और ग्लुकोकोर्टिकोइड्स या अन्य एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से पाचन तंत्र से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है। मेथोट्रेक्सेट लेने से पहले या बाद में 24 घंटे के भीतर डाइक्लोफेनाक सोडियम लेने से रक्त में मेथोट्रेक्सेट की सांद्रता में वृद्धि हो सकती है और इसकी विषाक्तता में वृद्धि हो सकती है। प्रोबेनेसिड या सल्फिनपाइराज़ोन युक्त दवाएं शरीर से डाइक्लोफेनाक सोडियम के उत्सर्जन को धीमा कर सकती हैं। अब तक, डाइक्लोफेनाक सोडियम और एंटीकोआगुलंट्स के बीच किसी भी बातचीत की पहचान नहीं की गई है। इसके बावजूद, इनका एक साथ उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। डिक्लोफेनाक सोडियम साइक्लोस्पोरिन की नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ा सकता है। डाइक्लोफेनाक सोडियम लेने के बाद रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि की खबरें हैं, जिसके लिए निर्धारित एंटीडायबिटिक दवा के खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

जमा करने की अवस्था। 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें! शेल्फ जीवन - 3 साल।

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