एसीसी चमकता हुआ गोलियां: खांसी के लिए उपयोग के लिए निर्देश। एसिटाइलसिस्टीन-टेवा की गोलियां चमकता हुआ मर्कल दवा को क्या समीक्षा मिलती है

J15 बैक्टीरियल निमोनिया, अन्यत्र वर्गीकृत नहीं J20 तीव्र ब्रोंकाइटिस J32 क्रोनिक साइनसिसिस J37 क्रॉनिक लैरींगाइटिस और लैरींगोट्रैसाइटिस J42 क्रॉनिक ब्रोंकाइटिस, अनिर्दिष्ट J45 अस्थमा J47 ब्रोन्किइक्टेसिया

औषधीय समूह

म्यूकोलाईटिक दवा

औषधीय प्रभाव

म्यूकोलाईटिक एजेंट, अमीनो एसिड सिस्टीन का व्युत्पन्न है। इसका म्यूकोलाईटिक प्रभाव होता है, थूक की मात्रा बढ़ाता है, थूक के रियोलॉजिकल गुणों पर प्रत्यक्ष प्रभाव के कारण इसके निर्वहन की सुविधा देता है। एसिटाइलसिस्टीन की क्रिया इसके सल्फहाइड्रील समूहों की थूक एसिड म्यूकोपॉलीसेकेराइड के इंट्रा- और इंटरमॉलिक्युलर डाइसल्फ़ाइड बॉन्ड को तोड़ने की क्षमता से जुड़ी होती है, जिससे म्यूकोप्रोटीन का विध्रुवण होता है और थूक की चिपचिपाहट में कमी आती है। पुरुलेंट थूक की उपस्थिति में सक्रिय रहता है।

गॉब्लेट कोशिकाओं द्वारा कम चिपचिपे सियालोम्यूसिन के स्राव को बढ़ाता है, ब्रोन्कियल म्यूकोसा की उपकला कोशिकाओं में बैक्टीरिया के आसंजन को कम करता है। ब्रोंची के श्लेष्म कोशिकाओं को उत्तेजित करता है, जिसका रहस्य फाइब्रिन को लिस करता है। ऊपरी श्वसन पथ की सूजन संबंधी बीमारियों में बनने वाले रहस्य पर इसका समान प्रभाव पड़ता है।

इसके प्रतिक्रियाशील सल्फहाइड्रील समूहों (एसएच-समूहों) की ऑक्सीकरण करने वाले रेडिकल्स को बांधने और इस तरह उन्हें बेअसर करने की क्षमता के कारण इसका एक एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव होता है।

एसिटाइलसिस्टीन आसानी से कोशिका में प्रवेश कर जाता है, एल-सिस्टीन से बहरा हो जाता है, जिससे इंट्रासेल्युलर ग्लूटाथियोन संश्लेषित होता है। ग्लूटाथियोन एक अत्यधिक प्रतिक्रियाशील ट्रिपेप्टाइड है, एक शक्तिशाली एंटीऑक्सिडेंट और साइटोप्रोटेक्टर है जो अंतर्जात और बहिर्जात मुक्त कणों और विषाक्त पदार्थों को बेअसर करता है। एसिटाइलसिस्टीन कमी को रोकता है और इंट्रासेल्युलर ग्लूटाथियोन के संश्लेषण में वृद्धि को बढ़ावा देता है, जो कोशिकाओं की रेडॉक्स प्रक्रियाओं में शामिल होता है, हानिकारक पदार्थों के विषहरण में योगदान देता है। यह पेरासिटामोल विषाक्तता के लिए एक मारक के रूप में एसिटाइलसिस्टीन की कार्रवाई की व्याख्या करता है।

सक्रिय फागोसाइट्स के मायलोपरोक्सीडेज द्वारा उत्पादित ऑक्सीकरण एजेंट एचओसीएल के निष्क्रिय प्रभाव से अल्फा 1-एंटीट्रिप्सिन (एक इलास्टेज अवरोधक) की रक्षा करता है। इसका एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव भी है (फेफड़े के ऊतकों में सूजन के विकास के लिए जिम्मेदार मुक्त कणों और सक्रिय ऑक्सीजन युक्त पदार्थों के गठन के दमन के कारण)।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। महत्वपूर्ण रूप से जिगर के माध्यम से "पहले पास" के प्रभाव से गुजरता है, जिससे जैव उपलब्धता में कमी आती है। प्लाज्मा प्रोटीन से 50% तक (अंतर्ग्रहण के 4 घंटे बाद) बाध्यकारी। यकृत में और संभवतः आंतों की दीवार में चयापचय होता है। प्लाज्मा में, यह अपरिवर्तित, साथ ही मेटाबोलाइट्स के रूप में निर्धारित होता है - एन-एसिटाइलसिस्टीन, एन,एन-डायसेटाइलसिस्टीन और सिस्टीन एस्टर।

गुर्दे की निकासी कुल निकासी का 30% है।

चिपचिपा और म्यूकोप्यूरुलेंट थूक के गठन के साथ श्वसन संबंधी रोग और स्थितियां: तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, बैक्टीरिया और / या वायरल संक्रमण के कारण ट्रेकाइटिस, निमोनिया, ब्रोन्किइक्टेसिस, ब्रोन्कियल अस्थमा, श्लेष्म प्लग द्वारा ब्रोंची के रुकावट के कारण एटलेक्टासिस, साइनसिसिस ( स्राव के निर्वहन की सुविधा के लिए), सिस्टिक फाइब्रोसिस (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।

ब्रोंकोस्कोपी, ब्रोंकोग्राफी, एस्पिरेशन ड्रेनेज की तैयारी।

अभिघातजन्य और पश्चात की स्थितियों में श्वसन पथ से चिपचिपा रहस्य हटाना।

फोड़े, नासिका मार्ग, मैक्सिलरी साइनस, मध्य कान, नालव्रण का उपचार, नाक गुहा और मास्टॉयड प्रक्रिया पर ऑपरेशन के दौरान सर्जिकल क्षेत्र को धोने के लिए।

पैरासिटामोल ओवरडोज।

तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, हेमोप्टाइसिस, फुफ्फुसीय रक्तस्राव, गर्भावस्था, दुद्ध निकालना (स्तनपान), एसिटाइलसिस्टीन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए मतभेद खुराक के रूप पर निर्भर करते हैं और उपयोग किए गए औषधीय उत्पाद के उपयोग के निर्देशों में इंगित किए जाते हैं।

पाचन तंत्र से:शायद ही कभी - नाराज़गी, मतली, उल्टी, दस्त, पेट में परिपूर्णता की भावना।

एलर्जी:शायद ही कभी - त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, ब्रोन्कोस्पास्म।

उथले इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथऔर अतिसंवेदनशीलता की उपस्थिति में, थोड़ी और जल्दी से गुजरने वाली जलन दिखाई दे सकती है, और इसलिए दवा को मांसपेशियों में गहराई से इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है।

साँस लेना उपयोग के लिए:संभव पलटा खांसी, श्वसन पथ की स्थानीय जलन; शायद ही कभी - स्टामाटाइटिस, राइनाइटिस।

अन्य:शायद ही कभी - नकसीर, टिनिटस।

प्रयोगशाला संकेतकों की ओर से:एसिटाइलसिस्टीन की बड़ी खुराक की नियुक्ति की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रोथ्रोम्बिन समय को कम करना संभव है (रक्त जमावट प्रणाली की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है), सैलिसिलेट्स (वर्णमिति) के मात्रात्मक निर्धारण के लिए परीक्षण के परिणामों को बदलें। परीक्षण) और कीटोन्स के मात्रात्मक निर्धारण के लिए परीक्षण (सोडियम नाइट्रोप्रासाइड के साथ परीक्षण)।

विशेष निर्देश

निम्नलिखित बीमारियों और स्थितियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें: इतिहास में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर; ब्रोन्कियल अस्थमा, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस; यकृत और / या गुर्दे की विफलता; हिस्टामाइन असहिष्णुता (दीर्घकालिक उपयोग से बचा जाना चाहिए, क्योंकि एसिटाइलसिस्टीन हिस्टामाइन चयापचय को प्रभावित करता है और सिरदर्द, वासोमोटर राइनाइटिस, खुजली जैसे असहिष्णुता के लक्षण पैदा कर सकता है); अन्नप्रणाली की वैरिकाज़ नसों; अधिवृक्क ग्रंथियों के रोग; धमनी का उच्च रक्तचाप।

ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में एसिटाइलसिस्टीन का उपयोग करते समय, थूक की निकासी सुनिश्चित करना आवश्यक है। नवजात शिशुओं में, इसका उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से एक चिकित्सक की सख्त देखरेख में 10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर किया जाता है।

एसिटाइलसिस्टीन और एंटीबायोटिक्स लेने के बीच 1-2 घंटे का अंतराल देखा जाना चाहिए।

एसिटाइलसिस्टीन नेब्युलाइज़र में प्रयुक्त कुछ सामग्रियों जैसे लोहा, तांबा और रबर के साथ प्रतिक्रिया करता है। एसिटाइलसिस्टीन समाधान के साथ संभावित संपर्क के स्थानों में, निम्नलिखित सामग्रियों से बने भागों का उपयोग किया जाना चाहिए: कांच, प्लास्टिक, एल्यूमीनियम, क्रोम-प्लेटेड धातु, टैंटलम, एक स्थापित मानक या स्टेनलेस स्टील की चांदी। संपर्क के बाद, चांदी धूमिल हो सकती है, लेकिन यह एसिटाइलसिस्टीन की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करती है और रोगी को नुकसान नहीं पहुंचाती है।

प्रशासन के मार्ग और उपयोग की जाने वाली खुराक के रूप का अनुपालन सख्ती से देखा जाना चाहिए।

गुर्दे की विफलता के साथ

किडनी से जुड़ी बीमारी से पीड़ित मरीज सावधानी के साथ एसिटाइलसिस्टीन का प्रयोग करें।

जिगर के कार्यों के उल्लंघन में

लीवर से जुड़ी बीमारी से पीड़ित मरीज सावधानी के साथ एसिटाइलसिस्टीन का प्रयोग करें.

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (स्तनपान) के दौरान उपयोग contraindicated है।

दवा बातचीत

एंटीट्यूसिव के साथ एसिटाइलसिस्टीन का एक साथ उपयोग कफ पलटा के दमन के कारण थूक के ठहराव को बढ़ा सकता है।

एंटीबायोटिक दवाओं (टेट्रासाइक्लिन, एम्पीसिलीन, एम्फोटेरिसिन बी सहित) के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एसिटाइलसिस्टीन के थियोल समूह के साथ उनकी बातचीत संभव है।

एसिटाइलसिस्टीन पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को कम करता है।

वयस्कों और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के अंदर - 200 मिलीग्राम 2-3 बार / दिन; 2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चे - 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन या 100 मिलीग्राम 3 बार / दिन, 2 साल तक - 100 मिलीग्राम 2 बार / दिन।

माता-पिता: में / मी वयस्क - 300 मिलीग्राम 1 बार / दिन, बच्चे - 150 मिलीग्राम 1 बार / दिन।

इन / इन (अधिमानतः ड्रिप या धीमी जेट 5 मिनट से अधिक) या / मी दर्ज करें। वयस्क - 300 मिलीग्राम 1-2 बार / दिन; 6 से 14 साल के बच्चे - 150 मिलीग्राम 1-2 बार / दिन। 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए दैनिक खुराक शरीर के वजन का 10 मिलीग्राम / किग्रा है, 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, एसिटाइलसिस्टीन का अंतःशिरा प्रशासन केवल अस्पताल की स्थापना में स्वास्थ्य कारणों से संभव है। उपचार की अवधि रोगी की स्थिति में परिवर्तन के परिणामों से निर्धारित की जानी चाहिए।

इनहेलेशन और इंट्राट्रैचियल उपयोग के लिए, खुराक, उपयोग की आवृत्ति और पाठ्यक्रम की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

सक्रिय पदार्थ

एसीटाइलसिस्टिन

खुराक की अवस्था

घुलनशील गोलियां

उत्पादक

मर्कल जीएमबीएच, जर्मनी

मिश्रण

1 टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: एसिटाइलसिस्टीन 200.00 मिलीग्राम / 600.00 मिलीग्राम;

excipients: निर्जल साइट्रिक एसिड 843.03 मिलीग्राम / 648.99 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट 695.64 मिलीग्राम / 548.72 मिलीग्राम, नींबू का स्वाद 100.00 मिलीग्राम / 100.00 मिलीग्राम, एडिपिक एसिड 100.00 मिलीग्राम / 12.83 मिलीग्राम, बारीक फैला हुआ एडिपिक एसिड 20.00 मिलीग्राम / 48.99 मिलीग्राम, पोविडोन 21.33 मिलीग्राम / 20.47 मिलीग्राम, एस्पार्टेम 20.00 मिलीग्राम / 20.00 मिलीग्राम।

औषधीय प्रभाव

भेषज समूह:

एक्सपेक्टोरेंट म्यूकोलाईटिक एजेंट

S.01.X.A.08 एसिटाइलसिस्टीन

R.05.C.B.01 एसिटाइलसिस्टीन

फार्माकोडायनामिक्स:

एसिटाइलसिस्टीन का ब्रोन्कियल पथ के लुमेन में थूक (बलगम) पर एक म्यूकोलाईटिक प्रभाव होता है, जो इसके स्रावी और स्रावी गुणों द्वारा निर्धारित किया जाता है। दवा थूक को पतला करती है, इसकी मात्रा बढ़ाती है, इसके पृथक्करण की सुविधा प्रदान करती है। इसकी क्रिया पुरुलेंट थूक की उपस्थिति में भी बनी रहती है।

एसिटाइलसाइटीन की क्रिया का तंत्र दवा के सल्फहाइड्रील समूहों की क्षमता पर आधारित है, जो बलगम एसिड म्यूकोपॉलीसेकेराइड के डाइसल्फ़ाइड बांड को तोड़ता है, जिससे म्यूकोप्रोटीन का विध्रुवण होता है और बलगम की चिपचिपाहट में कमी आती है।

यह ग्लूटाथियोन के संश्लेषण को बढ़ाने में मदद करता है, जो इंट्रासेल्युलर सुरक्षा का एक एंटीऑक्सिडेंट कारक है और श्वसन पथ के श्लेष्म झिल्ली की कोशिकाओं की कार्यात्मक गतिविधि और रूपात्मक अखंडता के रखरखाव को सुनिश्चित करता है, जो विशेष रूप से, इसकी प्रभावशीलता की व्याख्या करता है। पेरासिटामोल विषाक्तता के लिए मारक।

इलेक्ट्रोफिलिक ऑक्सीडेटिव विषाक्त पदार्थों को बेअसर करने के लिए सल्फहाइड्रील समूहों की क्षमता के कारण, एसिटाइलसिस्टीन में एक एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव होता है।

इसमें मध्यम विरोधी भड़काऊ गुण भी होते हैं (फेफड़े के ऊतकों में सूजन के विकास के लिए जिम्मेदार मुक्त कणों और प्रतिक्रियाशील ऑक्सीजन प्रजातियों के गठन को दबाकर)।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एसिटाइलसिस्टीन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। जिगर के माध्यम से "पहले पास" के प्रभाव के संपर्क में, सिस्टीन, डायसेटाइलसिस्टीन, सिस्टीन और डाइसल्फ़ाइड बनाने के लिए चयापचय किया जाता है, जो दवा की जैव उपलब्धता को 10% तक कम कर देता है। प्लाज्मा में एसिटाइलसिस्टीन की अधिकतम सांद्रता 1-3 घंटे के बाद और बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में - 8 घंटे के बाद पहुंच जाती है।

चिकित्सीय प्रभाव 30-90 मिनट के बाद मनाया जाता है और 2-4 घंटे तक रहता है।

यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, एक छोटा सा हिस्सा आंतों के माध्यम से अपरिवर्तित होता है।

प्लेसेंटल बैरियर के माध्यम से प्रवेश करता है, एमनियोटिक द्रव में जमा होता है।

संकेत

चिपचिपा, मुश्किल से अलग म्यूकोप्यूरुलेंट थूक के गठन के साथ श्वसन रोग और स्थितियां:

तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस;

क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD);

जीवाणु और / या वायरल संक्रमण के कारण ट्रेकाइटिस;

सांस की नली में सूजन;

न्यूमोनिया;

दमा;

ब्रोन्किइक्टेसिस;

श्लेष्म प्लग द्वारा ब्रोंची की रुकावट के कारण एटेलेक्टासिस;

सिस्टिक फाइब्रोसिस (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में);

अभिघातजन्य और पश्चात की स्थितियों में श्वसन पथ से एक चिपचिपा रहस्य को हटाना;

कटारहल और प्युलुलेंट ओटिटिस, साइनसाइटिस, साइनसिसिस सहित (गुप्त के निर्वहन की सुविधा)।

दवा का उपयोग पेरासिटामोल की अधिक मात्रा के उपचार में किया जाता है।

मतभेद

एसिटाइलसिस्टीन या तैयार खुराक के अन्य अवयवों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता;

गर्भावस्था, स्तनपान की अवधि;

तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर;

फेनिलकेटोनुरिया;

14 साल से कम उम्र के बच्चे (600 मिलीग्राम टैबलेट के लिए): 2 साल से कम उम्र के बच्चे (200 मिलीग्राम टैबलेट के लिए)।

सावधानी से:

एसिटाइलसिस्टीन का उपयोग ब्रोन्कियल अस्थमा, यकृत, गुर्दे, एड्रेनल डिसफंक्शन, एसोफेजियल वैरिकाज़ नसों के रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाता है, फुफ्फुसीय रक्तस्राव, हेमोप्टाइसिस, धमनी हाइपोटेंशन, हिस्टामाइन असहिष्णुता (दवा का दीर्घकालिक उपयोग) से ग्रस्त व्यक्तियों में से बचा जाना चाहिए, क्योंकि एसिटाइलसिस्टीन हिस्टामाइन चयापचय को प्रभावित करता है और असहिष्णुता के लक्षण पैदा कर सकता है जैसे: सिरदर्द, वासोमोटर राइनाइटिस, प्रुरिटस)।

दुष्प्रभाव

अवांछित प्रभावों को उनके विकास की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है: बहुत बार (≥ 1/10), अक्सर (≥1/100,

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: शायद ही कभी - सिरदर्द, उनींदापन।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: शायद ही कभी - नाराज़गी, मतली, उल्टी, दस्त, स्टामाटाइटिस, पेट में परिपूर्णता की भावना।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप कम करना, एंजियोएडेमा; शायद ही कभी - रक्तस्राव, आंशिक रूप से अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया से जुड़ा हुआ; बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक सदमे तक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम)।

श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - सांस की तकलीफ, ब्रोन्कोस्पास्म (मुख्य रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा में ब्रोन्कियल हाइपरएक्टिविटी वाले रोगियों में)।

इंद्रियों से: अक्सर - टिनिटस।

अन्य: शायद ही कभी - नकसीर, rhinorrhea, बुखार, प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी।

यदि आप अवांछित दुष्प्रभावों का अनुभव करते हैं, तो आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

परस्पर क्रिया

एसिटाइलसिस्टीन और एंटीट्यूसिव के एक साथ उपयोग के साथ, कफ पलटा के दमन के कारण थूक का ठहराव बढ़ सकता है, इसलिए इस तरह के संयुक्त उपचार को केवल प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।

इस बात के प्रमाण हैं कि एसिटाइलसिस्टीन का थियोल समूह कुछ एंटीबायोटिक दवाओं (एम्फोटेरिसिन बी, एम्पीसिलीन, टेट्रासाइक्लिन, डॉक्सीसाइक्लिन, अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स को छोड़कर) की गतिविधि को बेअसर कर सकता है। इसलिए, एसिटाइलसिस्टीन लेने के 2 घंटे बाद इन एंटीबायोटिक दवाओं को मौखिक रूप से लेने की सलाह दी जाती है।

यह भी स्थापित किया गया है कि एमोक्सिसिलिन, डॉक्सीसाइक्लिन, एरिथ्रोमाइसिन, थियाम्फेनिकॉल, सेफुरोक्साइम जैसे एंटीबायोटिक्स एसिटाइलसिस्टीन के साथ बातचीत नहीं करते हैं।

ऐसी रिपोर्टें हैं कि एसिटाइलसिस्टीन और नाइट्रोग्लिसरीन के एक साथ प्रशासन से बाद के वासोडिलेटिंग प्रभाव में वृद्धि और प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी हो सकती है।

एसिटाइलसिस्टीन पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को कम करता है।

कैसे लें, प्रशासन का कोर्स और खुराक

अंदर, खाने के बाद, जलती हुई गोलियों को एक गिलास पानी में घोलकर। घुलने के तुरंत बाद प्रयास करने वाली गोलियां लेनी चाहिए।

14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर: दिन में 2-3 बार 1 चमकता हुआ गोली (प्रति दिन 400-600 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन);

6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चे: 1 चमकता हुआ गोली दिन में 2 बार (प्रति दिन 400 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन);

2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चे: 1/2 चमकता हुआ गोली दिन में 2-3 बार (प्रति दिन 200-300 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन)।

सिस्टिक फाइब्रोसिस उपचार:

6 साल से अधिक उम्र के बच्चे: 1 चमकता हुआ गोली दिन में 3 बार (प्रति दिन 600 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन):

2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चे: 1/2 चमकता हुआ गोली दिन में 4 बार (प्रति दिन 400 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन)।

आवेदन की अवधि (निरंतरता) रोग की विशेषताओं पर निर्भर करती है। क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस के उपचार में, उपचार लंबा (कई महीनों तक) हो सकता है।

जरूरत से ज्यादा

आज तक, मौखिक एसिटाइलसिस्टीन की तैयारी के साथ ओवरडोज के मामलों का वर्णन नहीं किया गया है। 500 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर, एसिटाइलसिस्टीन ने विषाक्तता के लक्षण पैदा नहीं किए। सैद्धांतिक रूप से संभव दस्त, नाराज़गी, मतली, उल्टी, पेट दर्द।

उपचार: रोगसूचक।

विशेष निर्देश

ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में दवा का उपयोग करते समय, ब्रोन्कोडायलेटर्स लेने के साथ, थूक की निकासी सुनिश्चित करना आवश्यक है।

दवा का उपयोग करते समय, कांच के बने पदार्थ का उपयोग करना आवश्यक है, धातु, रबर, ऑक्सीजन, आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थों के साथ दवा के संपर्क से बचें।

एसिटाइलसिस्टीन का उपयोग करते समय, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लिएल सिंड्रोम जैसी गंभीर एलर्जी के मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं। यदि त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में परिवर्तन होते हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए, दवा बंद कर देनी चाहिए।

प्रत्येक चमकता हुआ टैबलेट में 20 मिलीग्राम एस्पार्टेम (11.2 मिलीग्राम फेनिलएलनिन के बराबर) होता है, जिसके परिणामस्वरूप फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सीएफ और फर।:

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर अनुशंसित खुराक में एसिटाइलसिस्टीन के नकारात्मक प्रभावों पर कोई डेटा नहीं है।

? लगातार उपयोग एसिटाइलसिस्टीन पुतली की गोलियां 200 मिलीग्राम, 20 पीसी।. जमा करने की अवस्था एसिटाइलसिस्टीन पुतली की गोलियां 200 मिलीग्राम, 20 पीसी।. एसिटाइलसिस्टीन पुतली की गोलियां 200 मिलीग्राम, 20 पीसी।साइट पर खरीदें। अपने साथ लेलो एसिटाइलसिस्टीन पुतली की गोलियां 200 मिलीग्राम, 20 पीसी।. के सर्वश्रेष्ठ एसिटाइलसिस्टीन पुतली की गोलियां 200 मिलीग्राम, 20 पीसी।. पसंद एसिटाइलसिस्टीन पुतली की गोलियां 200 मिलीग्राम, 20 पीसी।.

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पी एन015473/01

दवा का व्यापार नाम:

एसीसी® 200

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

एसीटाइलसिस्टिन (एसिटाइलसिस्टीन)

रासायनिक नाम एसीसी® 200:

एन-एसिटाइल ली-सिस्टीन

खुराक प्रपत्र ACC® 200:

जल्दी घुलने वाली गोलियाँ

एसीसी® 200 . की संरचना

1 चमकता हुआ टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: एसिटाइलसिस्टीन - 200.0 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ: साइट्रिक एसिड एनहाइड्राइड - 558.5 मिलीग्राम; सोडियम हाइड्रोजन कार्बोनेट - 300.0 मिलीग्राम; मैनिटोल - 60.0 मिलीग्राम; एस्कॉर्बिक एसिड - 25.0 मिलीग्राम; लैक्टोज एनहाइड्राइड - 70.0 मिलीग्राम; सोडियम साइट्रेट - 0.5 मिलीग्राम; सैकरीन - 6.0 मिलीग्राम; ब्लैकबेरी स्वाद "बी" - 20.0 मिलीग्राम।

एसीसी® 200 विवरण:

ब्लैकबेरी की गंध वाली सफेद, गोल, चपटी गोलियां।

भेषज समूह:

म्यूकोलाईटिक एजेंट।

एटीएक्स कोड:

R05CB01

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

एसिटाइलसिस्टीन की संरचना में सल्फहाइड्रील समूहों की उपस्थिति बलगम एसिड म्यूकोपॉलीसेकेराइड के डाइसल्फ़ाइड बांड के टूटने में योगदान करती है, जिससे बलगम की चिपचिपाहट में कमी आती है। इसका म्यूकोलाईटिक प्रभाव होता है, थूक के रियोलॉजिकल गुणों पर प्रत्यक्ष प्रभाव के कारण थूक के निर्वहन की सुविधा देता है। पुरुलेंट थूक की उपस्थिति में दवा सक्रिय रहती है।

एसिटाइलसिस्टीन के रोगनिरोधी उपयोग के साथ, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में तीव्रता और तीव्रता में कमी होती है।

ACC® 200 उपयोग के लिए संकेत:

चिपचिपा थूक के गठन के साथ श्वसन रोगों को अलग करना मुश्किल है: तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, ब्रोन्किइक्टेसिस, ब्रोन्कियल अस्थमा, ब्रोंकियोलाइटिस, सिस्टिक फाइब्रोसिस।

तीव्र और पुरानी साइनसिसिस, मध्य कान की सूजन (ओटिटिस मीडिया)।

मतभेद:

एसिटाइलसिस्टीन या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, हेमोप्टाइसिस, फुफ्फुसीय रक्तस्राव, गर्भावस्था, स्तनपान।

सावधानी से

अन्नप्रणाली के वैरिकाज़ नसों, ब्रोन्कियल अस्थमा, अधिवृक्क ग्रंथियों के रोग, यकृत और / या गुर्दे की विफलता।

एसिटाइलसिस्टीन का उपयोग फुफ्फुसीय रक्तस्राव, हेमोप्टाइसिस से ग्रस्त रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना अवधि:

सुरक्षा सावधानी के तौर पर, अपर्याप्त डेटा के कारण, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का निर्धारण तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण या शिशु को संभावित जोखिम से अधिक हो।

एसीसी® 200 खुराक:

14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर:

दिन में 2-3 बार, 1 चमकता हुआ गोली (प्रति दिन 400-600 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन)।

6 से 14 साल के बच्चे:दिन में 3 बार 1/2 इफ्यूसेंट टैबलेट के लिए, या दिन में 2 बार 1 इफ्यूसेंट टैबलेट (300-400 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन) के लिए।

2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चे:दिन में 2-3 बार, 1/2 चमकता हुआ गोली (200-300 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन)।

सिस्टिक फाइब्रोसिस:

सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों और 30 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों के लिए, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन 800 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन तक बढ़ाना संभव है।

2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चे - 1/2 दिन में 4 बार चमकता हुआ टैबलेट (प्रति दिन 400 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन)।

ज्वलनशील गोलियों को आधा गिलास पानी में घोलकर भोजन के बाद लेना चाहिए। गोलियों को विघटन के तुरंत बाद लिया जाना चाहिए, असाधारण मामलों में, आप समाधान को 2 घंटे के लिए उपयोग के लिए तैयार छोड़ सकते हैं।

अतिरिक्त तरल पदार्थ का सेवन दवा के म्यूकोलाईटिक प्रभाव को बढ़ाता है।

अल्पकालिक सर्दी के साथ, प्रशासन की अवधि 5-7 दिन है। क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस में, संक्रमण के खिलाफ निवारक प्रभाव प्राप्त करने के लिए दवा को अधिक समय तक लिया जाना चाहिए।

मधुमेह रोगियों के लिए नोट:

1 चमकता हुआ गोली 0.006 ब्रेड से मेल खाती है। इकाइयों

दुष्प्रभाव:

दुर्लभ मामलों में, सिरदर्द, मौखिक श्लेष्मा (स्टामाटाइटिस) और टिनिटस की सूजन देखी जाती है। अत्यंत दुर्लभ - दस्त, उल्टी, नाराज़गी और मतली, रक्तचाप में गिरावट,हृदय गति में वृद्धि (टैचीकार्डिया)। पृथक मामलों में, एलर्जी प्रतिक्रियाएं देखी जाती हैं, जैसे ब्रोंकोस्पज़म (मुख्य रूप से ब्रोन्कियल हाइपरएक्टिविटी वाले रोगियों में), त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली और पित्ती। इसके अलावा, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति के कारण रक्तस्राव के विकास की पृथक रिपोर्टें हैं। साइड इफेक्ट के विकास के साथ, आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।ओवरडोज:

एक गलत या जानबूझकर ओवरडोज के साथ, दस्त, उल्टी, पेट दर्द, नाराज़गी और मतली जैसी घटनाएं देखी जाती हैं। अब तक, कोई गंभीर और जानलेवा दुष्प्रभाव नहीं देखा गया है।

अन्य माध्यमों से बातचीत:

एसिटाइलसिस्टीन और . के एक साथ उपयोग के साथएंटीट्यूसिव्सकफ पलटा के दमन के कारण, बलगम का ठहराव हो सकता है। इसलिए, ऐसे संयोजनों को सावधानी के साथ चुना जाना चाहिए।

एसिटाइलसिस्टीन का सहवर्ती उपयोग औरनाइट्रोग्लिसरीनउत्तरार्द्ध के वासोडिलेटिंग प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

एंटीबायोटिक दवाओं (पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, एरिथ्रोमाइसिन, टेट्रासाइक्लिन और एम्फोटेरिसिन बी) और प्रोटीयोलाइटिक एंजाइमों के साथ औषधीय रूप से असंगत।

धातुओं के संपर्क में आने पर रबर, सल्फाइड एक विशिष्ट गंध के साथ बनते हैं।

पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, टेट्रासाइक्लिन के अवशोषण को कम करता है (उन्हें एसिटाइलसिस्टीन के अंतर्ग्रहण के 2 घंटे से पहले नहीं लिया जाना चाहिए)।

विशेष निर्देश:

ब्रोन्कियल अस्थमा और प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस वाले मरीजों को ब्रोन्कियल धैर्य के व्यवस्थित नियंत्रण के तहत सावधानी के साथ एसिटाइलसिस्टीन निर्धारित किया जाना चाहिए।

मधुमेह के रोगियों का इलाज करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गोलियों में सुक्रोज होता है: 1 चमकता हुआ टैबलेट 0.006 ब्रेड से मेल खाती है। इकाइयों

दवा के साथ काम करते समय, कांच के बने पदार्थ का उपयोग करना आवश्यक है, धातुओं, रबर, ऑक्सीजन, आसानी से ऑक्सीकृत पदार्थों के संपर्क से बचें।

वाहनों को चलाने और अन्य गतिविधियों को करने की क्षमता पर प्रभाव जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है

वाहनों को चलाने और अन्य गतिविधियों को करने की क्षमता पर दवा एसीसी® 200 दवा के नकारात्मक प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति की एकाग्रता की आवश्यकता होती है।

® 200 रिलीज फॉर्म:

एक एल्यूमीनियम या प्लास्टिक ट्यूब में 20 या 25 गोलियां।

कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 20 गोलियों की 1 ट्यूब या 25 गोलियों की 2 या 4 ट्यूब।

3-परत सामग्री के स्ट्रिप्स में 4 गोलियां: कागज / पॉलीइथाइलीन / एल्यूमीनियम।

कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 15 स्ट्रिप्स।

जमा करने की अवस्था:

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी जगह में, बच्चों की पहुंच से बाहर।

गोली लेने के बाद ट्यूब को कसकर बंद कर दें!

औषधीय उत्पाद का शेल्फ जीवन:

3 वर्ष।

निर्दिष्ट समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से अवकाश:

बिना नुस्खा।

उत्पादक

सैंडोज़ डी.डी., वेरोव्शकोवा 57, 1000 ज़ुब्लज़ाना, स्लोवेनिया।

सैल्यूटास फार्मा जीएमबीएच, जर्मनी द्वारा निर्मित।

ZAO Sandoz को उपभोक्ता दावे भेजें:

ACC 200 (एसिटाइलसिस्टीन) बहुराष्ट्रीय दवा कंपनी सैंडोज़ की एक एक्सपेक्टोरेंट दवा है। इसका सक्रिय संघटक, एसिटाइलसिस्टीन, सबसे अच्छी तरह से अध्ययन और प्रभावी म्यूकोलाईटिक्स में से एक है (ऐसी दवाएं जो बलगम को पतला करती हैं और फेफड़ों से साफ करना आसान बनाती हैं)। अन्य म्यूकोलाईटिक एजेंटों पर एसिटाइलसिस्टीन के लाभों में से एक इस पदार्थ में एंटीऑक्सीडेंट गतिविधि की उपस्थिति है। यह ग्लूटाथियोन का निकटतम रिश्तेदार है, जो एंटीऑक्सिडेंट रक्षा के प्रमुख घटकों में से एक है, जिसका श्वसन पथ पर सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है और आक्रामक मुक्त कणों को निष्क्रिय करता है। दवा की एंटीटॉक्सिक क्षमता पर भी ध्यान दिया जाना चाहिए। रोगजनक बैक्टीरिया विषाक्त पदार्थों का उत्पादन करते हैं जो ऊतक पीएच को बाधित करते हैं और सूजन को बढ़ावा देते हैं। विषाक्त पदार्थों की रिहाई में ऑक्सीडेटिव तनाव होता है, जिसके परिणामस्वरूप कोशिकाओं में सल्फहाइड्रील समूहों की एकाग्रता कम हो जाती है। एसिटाइलसिस्टीन अपने थियोल समूह प्रदान करता है, जिससे ऊतकों को ऑक्सीडेटिव क्षति से बचाता है और विषाक्त पदार्थों को बेअसर करता है। इस संबंध में, एसिटाइलसिस्टीन को सबसे बहुमुखी विषहरण एजेंटों में से एक माना जाता है। इसके अलावा: यह अक्सर विभिन्न औषधीय पदार्थों और जहरों के साथ विषाक्तता के लिए एक मारक के रूप में प्रयोग किया जाता है। एसिटाइलसिस्टीन भी रोगजनक बैक्टीरिया को श्वसन पथ के श्लेष्म झिल्ली पर बसने से रोकता है।

एसीसी 200 जठरांत्र संबंधी मार्ग में अच्छी तरह से अवशोषित होता है। यकृत में तेजी से चयापचय परिवर्तन होता है। दवा के मेटाबोलाइट्स औषधीय रूप से सक्रिय हैं। रक्त प्लाज्मा में सक्रिय घटक की चरम सांद्रता मौखिक प्रशासन के 1-3 घंटे बाद देखी जाती है। आधा जीवन लगभग 1 घंटे है। एसीसी 200 को श्वसन पथ के रोगों के लिए संकेत दिया जाता है, साथ में ट्रेकोब्रोनचियल पेड़ के एक मोटे रोग संबंधी स्राव के उत्पादन के साथ, फेफड़े और ब्रोन्ची के श्लेष्म झिल्ली की सूजन, स्पस्मोडिक ब्रोंकाइटिस, श्वासनली के श्लेष्म झिल्ली की सूजन, स्वरयंत्र , प्यूरुलेंट-नेक्रोटिक गुहाओं, ब्रोन्कियल अस्थमा, सिस्टिक फाइब्रोसिस, साइनस की सूजन, मध्य कान की तीव्र सूजन के गठन के साथ फेफड़े के ऊतकों की गैर-विशिष्ट सूजन। दवा लेने का इष्टतम समय भोजन के बाद है। अतिरिक्त तरल पदार्थ के सेवन से दवा की म्यूकोलाईटिक क्षमता बढ़ जाती है। छोटी सर्दी के साथ, दवा के पाठ्यक्रम की अवधि 5-7 दिन है। यदि रोग प्रक्रिया पुरानी है, तो उपचार के वांछित प्रभाव प्राप्त होने तक फार्माकोथेरेपी लंबे समय तक जारी रहती है। ब्रोन्कियल अस्थमा से पीड़ित व्यक्तियों को ब्रोन्कियल धैर्य के अनिवार्य नियंत्रण की शर्त के साथ दवा निर्धारित की जानी चाहिए। एसीसी 200 को शाम को (18:00 के बाद) और बिस्तर पर जाने से पहले लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

औषध

म्यूकोलाईटिक दवा। एसिटाइलसिस्टीन अमीनो एसिड सिस्टीन का व्युत्पन्न है। इसका म्यूकोलाईटिक प्रभाव होता है, थूक के रियोलॉजिकल गुणों पर प्रत्यक्ष प्रभाव के कारण थूक के निर्वहन की सुविधा देता है। कार्रवाई म्यूकोपॉलीसेकेराइड श्रृंखलाओं के डाइसल्फ़ाइड बांडों को तोड़ने की क्षमता के कारण होती है और थूक म्यूकोप्रोटीन के depolymerization का कारण बनती है, जिससे थूक की चिपचिपाहट में कमी आती है। पुरुलेंट थूक की उपस्थिति में दवा सक्रिय रहती है।

इसके प्रतिक्रियाशील सल्फहाइड्रील समूहों (एसएच-समूहों) की ऑक्सीकरण करने वाले रेडिकल्स को बांधने और इस तरह उन्हें बेअसर करने की क्षमता के कारण इसका एक एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव होता है।

इसके अलावा, एसिटाइलसिस्टीन ग्लूटाथियोन के संश्लेषण को बढ़ावा देता है, जो एंटीऑक्सिडेंट प्रणाली का एक महत्वपूर्ण घटक और शरीर के रासायनिक विषहरण को बढ़ावा देता है। एसिटाइलसिस्टीन का एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव मुक्त कट्टरपंथी ऑक्सीकरण के हानिकारक प्रभावों से कोशिकाओं की सुरक्षा को बढ़ाता है, जो एक तीव्र भड़काऊ प्रतिक्रिया की विशेषता है।

एसिटाइलसिस्टीन के रोगनिरोधी उपयोग के साथ, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में तीव्रता और तीव्रता में कमी होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन और वितरण

अवशोषण अधिक होता है। जिगर के माध्यम से "पहले पास" के स्पष्ट प्रभाव के कारण, मौखिक रूप से लेने पर जैव उपलब्धता 10% है। रक्त प्लाज्मा में Cmax तक पहुंचने का समय 1-3 घंटे है।

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 50%। अपरा बाधा के माध्यम से प्रवेश करता है। एसिटाइलसिस्टीन की बीबीबी में प्रवेश करने और स्तन के दूध में उत्सर्जित होने की क्षमता पर कोई डेटा नहीं है।

चयापचय और उत्सर्जन

यह फार्माकोलॉजिकल रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट - सिस्टीन, साथ ही डायसेटाइलसिस्टीन, सिस्टीन और मिश्रित डाइसल्फ़ाइड के गठन के साथ यकृत में तेजी से चयापचय होता है।

यह गुर्दे द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स (अकार्बनिक सल्फेट्स, डायसेटाइलसिस्टीन) के रूप में उत्सर्जित होता है। टी 1/2 लगभग 1 घंटा है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह टी 1/2 से 8 घंटे तक लम्बा हो जाता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

सफेद, गोल, चपटी-बेलनाकार गोलियां, एक तरफ से बनाई गई, एक ब्लैकबेरी गंध के साथ; थोड़ी सल्फ्यूरिक गंध हो सकती है; पुनर्गठित समाधान - ब्लैकबेरी गंध के साथ रंगहीन पारदर्शी; गंधक की हल्की गंध हो सकती है।

Excipients: निर्जल साइट्रिक एसिड - 558.5 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट - 200 मिलीग्राम, निर्जल सोडियम कार्बोनेट - 100 मिलीग्राम, मैनिटोल - 60 मिलीग्राम, निर्जल लैक्टोज - 70 मिलीग्राम, एस्कॉर्बिक एसिड - 25 मिलीग्राम, सोडियम सैकरीनेट - 6 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट - 0.5 मिलीग्राम , ब्लैकबेरी स्वाद "बी" - 20 मिलीग्राम।

20 पीसी। - प्लास्टिक ट्यूब (1) - कार्डबोर्ड पैक।
20 पीसी। - एल्युमिनियम ट्यूब (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।

मात्रा बनाने की विधि

भोजन के बाद दवा मौखिक रूप से ली जाती है। गोलियों को विघटन के तुरंत बाद लिया जाना चाहिए, असाधारण मामलों में, आप तैयार समाधान को 2 घंटे के लिए छोड़ सकते हैं। अतिरिक्त तरल पदार्थ का सेवन दवा के म्यूकोलाईटिक प्रभाव को बढ़ाता है।

सिस्टिक फाइब्रोसिस में, 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को दवा 2 टैब लेने की सलाह दी जाती है। (एसीसी ® 100) या 1 टैब। (एसीसी ® 200) दिन में 3 बार, जो प्रति दिन 600 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन से मेल खाती है। 2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चे - 1 टैब। (एसीसी ® 100) या 1/2 टैब। (एसीसी ® 200) 4 बार / दिन, जो प्रति दिन 400 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन से मेल खाती है।

अल्पकालिक सर्दी के साथ, प्रवेश की अवधि 5-7 दिन है। क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस में, संक्रमण को रोकने के लिए दवा का उपयोग लंबे समय तक किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: गलत या जानबूझकर ओवरडोज के साथ, दस्त, उल्टी, पेट दर्द, नाराज़गी, मतली जैसी घटनाएं देखी जाती हैं।

उपचार: रोगसूचक चिकित्सा।

परस्पर क्रिया

एसिटाइलसिस्टीन और एंटीट्यूसिव के एक साथ उपयोग के साथ, कफ पलटा के दमन के कारण, थूक का ठहराव हो सकता है।

एसिटाइलसिस्टीन और मौखिक एंटीबायोटिक दवाओं (पेनिसिलिन, टेट्रासाइक्लिन, सेफलोस्पोरिन, आदि) के एक साथ उपयोग के साथ, उत्तरार्द्ध एसिटाइलसिस्टीन के थियोल समूह के साथ बातचीत कर सकता है, जिससे जीवाणुरोधी गतिविधि में कमी हो सकती है। इसलिए, एंटीबायोटिक्स और एसिटाइलसिस्टीन लेने के बीच का अंतराल कम से कम 2 घंटे (सेफिक्साइम और लोराकार्बेफ को छोड़कर) होना चाहिए।

वैसोडिलेटर्स और नाइट्रोग्लिसरीन के साथ एक साथ उपयोग से वासोडिलेटिंग प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

दुष्प्रभाव

डब्ल्यूएचओ के अनुसार, अवांछनीय प्रभावों को उनके विकास की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - खुजली, दाने, एक्सनथेमा, पित्ती, एंजियोएडेमा; बहुत कम ही - सदमे तक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम)।

श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - सांस की तकलीफ, ब्रोन्कोस्पास्म (मुख्य रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा में ब्रोन्कियल हाइपरएक्टिविटी वाले रोगियों में)।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - रक्तचाप में कमी, क्षिप्रहृदयता।

पाचन तंत्र से: अक्सर - स्टामाटाइटिस, पेट में दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, नाराज़गी, अपच।

सुनवाई के अंग की ओर से: अक्सर - टिनिटस।

अन्य: अक्सर - सिरदर्द, बुखार; पृथक मामलों में - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया की अभिव्यक्ति के रूप में रक्तस्राव का विकास, प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी।

संकेत

  • चिपचिपा थूक के गठन के साथ श्वसन रोग जो अलग करना मुश्किल है (तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस, ट्रेकाइटिस, लैरींगोट्रैसाइटिस, निमोनिया, फेफड़े के फोड़े, ब्रोन्किइक्टेसिस, ब्रोन्कियल अस्थमा, सीओपीडी, ब्रोंकियोलाइटिस, सिस्टिक फाइब्रोसिस);
  • तीव्र और पुरानी साइनसिसिस;
  • मध्यकर्णशोथ।

मतभेद

  • तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर;
  • हेमोप्टाइसिस;
  • फुफ्फुसीय रक्तस्राव;
  • गर्भावस्था;
  • दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
  • 14 वर्ष तक के बच्चों की आयु (ACC ® Long);
  • 2 वर्ष तक के बच्चों की आयु (एसीसी® 100 और एसीसी® 200);
  • लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption;
  • दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए; ब्रोन्कियल अस्थमा, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस के साथ; यकृत और / या गुर्दे की विफलता; हिस्टामाइन असहिष्णुता (दवा के लंबे समय तक उपयोग से बचा जाना चाहिए, क्योंकि एसिटाइलसिस्टीन हिस्टामाइन के चयापचय को प्रभावित करता है और असहिष्णुता के लक्षण पैदा कर सकता है, जैसे सिरदर्द, वासोमोटर राइनाइटिस, खुजली); अन्नप्रणाली की वैरिकाज़ नसों; अधिवृक्क ग्रंथियों के रोग; धमनी का उच्च रक्तचाप।

आवेदन विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

अपर्याप्त डेटा के कारण, गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग contraindicated है।

यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग स्तनपान की समाप्ति पर निर्णय लेना चाहिए।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

जिगर की विफलता में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गुर्दे की विफलता में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

बच्चों में प्रयोग करें

14 साल से कम उम्र के बच्चों (एसीसी ® लॉन्ग के लिए), 2 साल से कम उम्र के बच्चों (एसीसी ® 100 और एसीसी ® 200 के लिए) में दवा का उपयोग contraindicated है।

विशेष निर्देश

ब्रोन्कियल अस्थमा और प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस में, ब्रोन्कियल धैर्य के व्यवस्थित नियंत्रण के तहत एसिटाइलसिस्टीन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।

एसिटाइलसिस्टीन का उपयोग करते समय, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लिएल सिंड्रोम जैसी गंभीर एलर्जी के मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं। यदि त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में परिवर्तन होते हैं, तो रोगी को तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

दवा को भंग करते समय, कांच के बने पदार्थ का उपयोग करना आवश्यक है, धातुओं, रबर, ऑक्सीजन, आसानी से ऑक्सीकृत पदार्थों के संपर्क से बचें।

सोने से ठीक पहले दवा न लें (प्रवेश का पसंदीदा समय 18.00 बजे से पहले है)।

1 चमकता हुआ टैबलेट ACC® 100 और ACC® 200 0.006 XE से मेल खाता है, 1 चमकता हुआ टैबलेट ACC® लॉन्ग - 0.001 XE।

अप्रयुक्त ACC® पुतली गोलियों को त्यागते समय विशेष सावधानियों की कोई आवश्यकता नहीं है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

अनुशंसित खुराक में उपयोग किए जाने पर वाहनों और तंत्र को चलाने की क्षमता पर दवा के नकारात्मक प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।

फार्म समूह:

रिलीज फॉर्म: ठोस खुराक के रूप। गोलियाँ दीप्तिमान हैं।



सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:

सक्रिय संघटक: 200 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन।

Excipients: एस्कॉर्बिक एसिड, निर्जल सोडियम कार्बोनेट, सोडियम बाइकार्बोनेट, निर्जल साइट्रिक एसिड, सोर्बिटोल, मैक्रोगोल 6000, सोडियम साइट्रेट, सोडियम सैकरीनेट, नींबू का स्वाद।

म्यूकोलाईटिक एजेंट जो बलगम को पतला करता है।


औषधीय गुण:

फार्माकोकाइनेटिक्स। म्यूकोलाईटिक एजेंट। थूक को तरल करता है, इसकी मात्रा बढ़ाता है, उत्सर्जन की सुविधा देता है, निष्कासन को बढ़ावा देता है। एसिटाइलसिस्टीन की क्रिया इसके सल्फहाइड्रील समूहों की थूक एसिड म्यूकोपॉलीसेकेराइड के डाइसल्फ़ाइड बांड को तोड़ने की क्षमता से जुड़ी होती है, जिससे म्यूकोप्रोटीन का विध्रुवण होता है और बलगम की चिपचिपाहट में कमी आती है। पुरुलेंट थूक की उपस्थिति में सक्रिय रहता है।

एसएच-समूह की उपस्थिति के कारण इसका एक एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव होता है, जो इलेक्ट्रोफिलिक ऑक्सीडेटिव विषाक्त पदार्थों को बातचीत और बेअसर करने में सक्षम है। एसिटाइलसिस्टीन ग्लूटाथियोन के संश्लेषण में वृद्धि को बढ़ावा देता है, जो इंट्रासेल्युलर सुरक्षा में एक महत्वपूर्ण एंटीऑक्सिडेंट कारक है और सेल की कार्यात्मक गतिविधि और रूपात्मक अखंडता को बनाए रखता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। महत्वपूर्ण रूप से जिगर के माध्यम से "पहले पास" के प्रभाव से गुजरता है, जिससे जैव उपलब्धता में कमी आती है। प्लाज्मा प्रोटीन से 50% तक (अंतर्ग्रहण के 4 घंटे बाद) बाध्यकारी। यकृत में और संभवतः आंतों की दीवार में चयापचय होता है। प्लाज्मा में, यह अपरिवर्तित, साथ ही मेटाबोलाइट्स के रूप में निर्धारित होता है - एन-एसिटाइलसिस्टीन, एन,एन-डायसेटाइलसिस्टीन और सिस्टीन एस्टर।

गुर्दे की निकासी कुल निकासी का 30% है।

उपयोग के संकेत:

चिपचिपा और म्यूकोप्यूरुलेंट थूक के गठन के साथ श्वसन रोग और स्थितियां: तीव्र और पुरानी, ​​एक जीवाणु और / या वायरल संक्रमण के कारण, श्लेष्म प्लग द्वारा ब्रोंची के अवरोध के कारण एटेलेक्टासिस, (स्राव निर्वहन की सुविधा के लिए), (भाग के रूप में) संयोजन चिकित्सा)।

अभिघातजन्य और पश्चात की स्थितियों में श्वसन पथ से चिपचिपा रहस्य हटाना।

पैरासिटामोल ओवरडोज।


महत्वपूर्ण!इलाज के बारे में जानें

खुराक और प्रशासन:

व्यक्तिगत। वयस्कों और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के अंदर - 200 मिलीग्राम 2-3 बार / दिन; 2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चे - 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन या 100 मिलीग्राम 3 बार / दिन, 2 साल तक - 100 मिलीग्राम 2 बार / दिन।

में / मी वयस्क - 300 मिलीग्राम 1 बार / दिन, बच्चे - 150 मिलीग्राम 1 बार / दिन।

आवेदन विशेषताएं:

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान एसिटाइलसिस्टीन की सुरक्षा का पर्याप्त और कड़ाई से नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययन नहीं किया गया है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान, एसिटाइलसिस्टीन का उपयोग केवल तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण या शिशु को संभावित जोखिम से अधिक हो।

बच्चों में आवेदन।ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में एसिटाइलसिस्टीन का उपयोग करते समय, थूक की निकासी सुनिश्चित करना आवश्यक है। नवजात शिशुओं में, इसका उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से एक चिकित्सक की सख्त देखरेख में 10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर किया जाता है।

6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के अंदर - 200 मिलीग्राम 2-3 बार / दिन; 2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चे - 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन या 100 मिलीग्राम 3 बार / दिन, 2 साल तक - 100 मिलीग्राम 2 बार / दिन।

एसिटाइलसिस्टीन का उपयोग ब्रोन्कियल अस्थमा, यकृत, गुर्दे, अधिवृक्क ग्रंथियों के रोगों के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में एसिटाइलसिस्टीन का उपयोग करते समय, थूक की निकासी सुनिश्चित करना आवश्यक है। नवजात शिशुओं में, इसका उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से एक चिकित्सक की सख्त देखरेख में 10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर किया जाता है।

एसिटाइलसिस्टीन और एंटीबायोटिक्स लेने के बीच 1-2 घंटे का अंतराल देखा जाना चाहिए।

एसिटाइलसिस्टीन नेब्युलाइज़र में प्रयुक्त कुछ सामग्रियों जैसे लोहा, तांबा और रबर के साथ प्रतिक्रिया करता है। एसिटाइलसिस्टीन समाधान के साथ संभावित संपर्क के स्थानों में, निम्नलिखित सामग्रियों से बने भागों का उपयोग किया जाना चाहिए: कांच, प्लास्टिक, एल्यूमीनियम, क्रोम-प्लेटेड धातु, टैंटलम, एक स्थापित मानक या स्टेनलेस स्टील की चांदी। संपर्क के बाद, चांदी धूमिल हो सकती है, लेकिन यह एसिटाइलसिस्टीन की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करती है और रोगी को नुकसान नहीं पहुंचाती है।

दुष्प्रभाव:

पाचन तंत्र की ओर से: शायद ही कभी - पेट में परिपूर्णता की भावना।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - खुजली।

उथले इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ और अतिसंवेदनशीलता की उपस्थिति में, थोड़ी और जल्दी से गुजरने वाली जलन दिखाई दे सकती है, और इसलिए दवा को मांसपेशियों में गहराई से इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है।

जब साँस ली जाती है: संभव प्रतिवर्त, श्वसन पथ की स्थानीय जलन; शायद ही कभी - राइनाइटिस।

अन्य: शायद ही कभी - नाक,।

प्रयोगशाला संकेतकों की ओर से: एसिटाइलसिस्टीन की बड़ी खुराक की नियुक्ति की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रोथ्रोम्बिन समय में कमी संभव है (रक्त जमावट प्रणाली की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है), परीक्षण के परिणामों में बदलाव सैलिसिलेट्स (वर्णमिति परीक्षण) के मात्रात्मक निर्धारण के लिए और कीटोन्स के मात्रात्मक निर्धारण के लिए परीक्षण (सोडियम नाइट्रोप्रासाइड के साथ परीक्षण)।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत:

एंटीट्यूसिव के साथ एसिटाइलसिस्टीन का एक साथ उपयोग कफ पलटा के दमन के कारण थूक के ठहराव को बढ़ा सकता है।

एंटीबायोटिक दवाओं (टेट्रासाइक्लिन, एम्पीसिलीन, एम्फोटेरिसिन बी सहित) के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एसिटाइलसिस्टीन के थियोल समूह के साथ उनकी बातचीत संभव है।

एसिटाइलसिस्टीन पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को कम करता है।

मतभेद:

तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, हेमोप्टाइसिस, एसिटाइलसिस्टीन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

जमा करने की अवस्था:

बच्चों के लिए दुर्गम स्थानों में। तापमान 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं। तैयार समाधान को 7 दिनों से अधिक समय तक रेफ्रिजरेटर में (2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर) संग्रहीत किया जाना चाहिए।

छुट्टी की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेट:

ब्लिस्टर पैक या पॉलीप्रोपाइलीन मामलों में 2, 4 या 24 पुतली की गोलियां। कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 पेंसिल केस या 6-12 पैक।


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