नींबू के स्वाद के साथ कोल्ड्रेक्स मैक्सग्रिप - उपयोग के लिए निर्देश। कोल्ड्रेक्स मैक्सग्रिप: उपयोग के लिए निर्देश गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

उद्गम देश

उत्पाद समूह

एआरआई और "जुकाम" के लक्षणों का उपचार (गैर-मादक एनाल्जेसिक एजेंट + अल्फा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट + विटामिन)।

रिलीज फॉर्म

• 6.427 ग्राम - बहुपरत पाउच (10) - कार्डबोर्ड पैक 5 पाउच

खुराक के रूप का विवरण

• मौखिक समाधान के लिए पाउडर पाउडर (नींबू)

औषधीय प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक्स

विशेष स्थिति

मिश्रण

• 1 पैक इसमें पेरासिटामोल 1 ग्राम फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम एस्कॉर्बिक एसिड 40 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स: सुक्रोज, साइट्रिक एसिड, सोडियम साइट्रेट, कॉर्न स्टार्च, नींबू स्वाद, सोडियम साइक्लामेट, सोडियम सैकरीनेट, डाई करक्यूमिन (ई 100), सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडल पैरासिटामोल 1 ग्राम फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम है। एस्कॉर्बिक एसिड 40 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स: सुक्रोज, साइट्रिक एसिड, सोडियम साइट्रेट, कॉर्न स्टार्च, नींबू स्वाद, सोडियम साइक्लामेट, सोडियम सैकरीनेट, करक्यूमिन डाई (ई 100), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड। पैरासिटामोल 1 ग्राम फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम एस्कॉर्बिक एसिड 40 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स: सुक्रोज, साइट्रिक एसिड, सोडियम साइट्रेट, कॉर्न स्टार्च, नींबू स्वाद, सोडियम साइक्लामेट, सोडियम सैकरीनेट, करक्यूमिन डाई (ई 100), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।

उपयोग के लिए कोल्ड्रेक्स मैक्सग्रिप संकेत

• सर्दी और फ्लू के लक्षणों का उन्मूलन: - शरीर का ऊंचा तापमान; - सरदर्द; - ठंड लगना; - जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द - नाक बंद; - गला खराब होना; - साइनस में दर्द।

कोल्ड्रेक्स मैक्सग्रिप के लिए मतभेद

• गंभीर जिगर की बीमारी; - गंभीर गुर्दे की बीमारी; - हेमटोपोइएटिक प्रणाली के रोग; - थायरोटॉक्सिकोसिस; - धमनी उच्च रक्तचाप; - हृदय रोग (उच्चारण महाधमनी स्टेनोसिस, तीव्र रोधगलन, क्षिप्रहृदयता); - सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया; - कोण-बंद मोतियाबिंद; - मधुमेह मेलेटस ;- वंशानुगत लैक्टेज की कमी (प्रत्येक पाउच में 4 ग्राम चीनी होती है); - ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की आनुवंशिक अनुपस्थिति; - ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बीटा-ब्लॉकर्स, एमएओ इनहिबिटर्स का एक साथ उपयोग और उनके रद्द होने के 14 दिनों तक की अवधि; - गर्भावस्था; - स्तनपान (स्तनपान); - बच्चों और किशोरों के तहत 18 वर्ष की आयु; - दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। सौम्य हाइपरबिलीरुबिनमिया में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

कोल्ड्रेक्स मैक्सग्रिप के साइड इफेक्ट

• पेरासिटामोल के कारण दुष्प्रभाव, जो दवा का हिस्सा है। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: कभी-कभी - त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, वाहिकाशोफ। हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस। अनुशंसित खुराक से अधिक लंबे समय तक उपयोग के साथ, हेपेटोटॉक्सिक और नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव देखे जा सकते हैं।फिनाइलफ्राइन के कारण दुष्प्रभाव, जो दवा का हिस्सा है। कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: रक्तचाप में वृद्धि; शायद ही कभी - धड़कन। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा। पाचन तंत्र से: उल्टी, दस्त। एस्कॉर्बिक एसिड के कारण दुष्प्रभाव जो दवा का हिस्सा है। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, त्वचा की हाइपरमिया। हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: थ्रोम्बोसाइटोसिस, एरिथ्रोपेनिया, न्यूट्रोफिलिक ल्यूकोसाइटोसिस। मूत्र प्रणाली से: 600 मिलीग्राम / दिन से अधिक एस्कॉर्बिक एसिड लेने पर - मध्यम पोलकियूरिया। अन्य: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा की जलन, हाइपरप्रोथ्रोम्बिनमिया, हाइपोकैलिमिया।

दवा बातचीत

जरूरत से ज्यादा

जमा करने की अवस्था

• इसे किसी सूखी जगह पर संग्रहित करें
• बच्चो से दूर रहे

1 पाउच के लिए सामग्री:

खुराक के रूप का विवरण

नींबू की गंध के साथ हल्के पीले रंग का पाउडर।

तैयार समाधान का विवरण:

सतही झाग और ठोस समावेशन के बिना नींबू की गंध के साथ पीले-हरे रंग का टर्बिड घोल।

फार्माकोडायनामिक्स

संयुक्त उपाय, जिसकी क्रिया इसके घटक घटकों के कारण होती है।

खुमारी भगानेएक एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक एजेंट है। इसकी क्रिया का तंत्र संभवतः प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के दमन में निहित है, मुख्यतः केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में।

पेरासिटामोल का परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है, यह पानी-इलेक्ट्रोलाइट चयापचय को नहीं बदलता है और जठरांत्र संबंधी मार्ग के म्यूकोसा को नुकसान नहीं पहुंचाता है। पेरासिटामोल की यह संपत्ति गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग के इतिहास वाले रोगियों (जैसे, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या बुजुर्ग रोगियों के इतिहास वाले रोगियों) या सहवर्ती दवा उपचार लेने वाले रोगियों के लिए विशेष रूप से उपयुक्त बनाती है जिसमें परिधीय प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का दमन अवांछनीय हो सकता है।

फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड- एक सहानुभूतिपूर्ण एजेंट, जिसकी क्रिया का उद्देश्य एड्रेनोरिसेप्टर्स (मुख्य रूप से ए-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स) को उत्तेजित करना है, जिससे नाक के श्लेष्म की सूजन में कमी आती है और नाक से सांस लेने की सुविधा होती है।

विटामिन सी(विटामिन सी) "जुकाम" और फ्लू में विशेष रूप से रोग के प्रारंभिक चरणों में विटामिन सी की बढ़ती आवश्यकता के लिए क्षतिपूर्ति करता है। दवा बनाने वाले घटक उनींदापन का कारण नहीं बनते हैं और एकाग्रता को परेशान नहीं करते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन और वितरण

पेरासिटामोल तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। चिकित्सीय सांद्रता में उपयोग किए जाने पर रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार न्यूनतम होता है।

Phenylephrine हाइड्रोक्लोराइड जठरांत्र संबंधी मार्ग से असमान रूप से अवशोषित होता है।

एस्कॉर्बिक एसिड जठरांत्र संबंधी मार्ग में तेजी से अवशोषित होता है और पूरे शरीर में वितरित होता है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 25% है।

उपापचय

पेरासिटामोल मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है।

फेनिलेफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड आंत और यकृत में मोनोमाइन ऑक्सीडेस द्वारा प्राथमिक चयापचय से गुजरता है। इस प्रकार, जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो फिनाइलफ्राइन की जैव उपलब्धता कम हो जाती है।

प्रजनन

पेरासिटामोल गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से ग्लुकुरोनाइड और सल्फेट संयुग्म, ली गई खुराक का 5% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

Phenylephrine हाइड्रोक्लोराइड गुर्दे द्वारा लगभग पूरी तरह से सल्फेट संयुग्म के रूप में उत्सर्जित होता है।

जब एस्कॉर्बिक एसिड के लिए शरीर की जरूरतों से अधिक खुराक में उपयोग किया जाता है, तो एस्कॉर्बिक एसिड गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है।

कोल्ड्रेक्स मैक्सग्रिप: संकेत

कोल्ड्रेक्स® मैक्सग्रिप का उपयोग वयस्कों में "ठंड" और फ्लू के लक्षणों के लिए एक उपाय के रूप में किया जाता है, जिसमें शामिल हैं:

उच्च तापमान;

· सरदर्द;

जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द;

साइनस और नाक की भीड़ में दर्द;

गले में दर्द।

कोल्ड्रेक्स मैक्सग्रिप: मतभेद

पेरासिटामोल, फिनाइलफ्राइन, एस्कॉर्बिक एसिड (विटामिन सी) या दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता;

गंभीर जिगर और गुर्दे की शिथिलता;

धमनी का उच्च रक्तचाप;

थायरॉयड ग्रंथि का हाइपरफंक्शन (थायरोटॉक्सिकोसिस सहित);

रक्त प्रणाली के रोग;

हृदय रोग (गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस, तीव्र रोधगलन, क्षिप्रहृदयता के साथ);

प्रोस्टेट के तंतुओं में असामान्य वृद्धि;

मधुमेह मेलिटस और वंशानुगत चीनी कुअवशोषण से जुड़े रोग - प्रत्येक पाउच में लगभग 4 ग्राम चीनी होती है;

ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की आनुवंशिक अनुपस्थिति;

सुक्रेज / आइसोमाल्टेज की कमी, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, tk। दवा की संरचना में सुक्रोज शामिल है;

कोण-बंद मोतियाबिंद;

पोर्टल उच्च रक्तचाप के साथ रोग;

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बीटा-ब्लॉकर्स, एमएओ इनहिबिटर का एक साथ उपयोग, जिसमें उनके रद्द होने के 14 दिन बाद तक शामिल हैं;

अन्य पेरासिटामोल युक्त दवाओं, डिकॉन्जेनर्स, गैर-मादक दर्दनाशक दवाओं, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं, "ठंड", फ्लू और नाक की भीड़ के लक्षणों को दूर करने के लिए दवाओं, भूख को नियंत्रित करने वाली दवाएं, एम्फ़ैटेमिन जैसे साइकोस्टिमुलेंट, बार्बिटुरेट्स का सहवर्ती उपयोग , एंटीपीलेप्टिक दवाएं, रिफैम्पिसिन, क्लोरैम्फेनिकॉल (देखें। अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता");

इथेनॉल युक्त पेय और दवाओं का एक साथ सेवन;

पुरानी शराब;

18 वर्ष तक की आयु;

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान।

सावधानी से

यदि आपको निम्न में से कोई एक बीमारी / स्थिति / जोखिम कारक है, तो दवा लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करना सुनिश्चित करें:

सौम्य हाइपरबिलीरुबिनमिया।

हल्के से मध्यम गंभीरता के बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह।

· तीव्र हेपेटाइटिस।

· शराबी जिगर की बीमारी।

पेशाब करने में कठिनाई।

पाइलोरोडोडोडेनल रुकावट।

· पेट और/या ग्रहणी के स्टेनोसिस अल्सर।

· दमा।

उच्च रक्तचाप, तिरछी संवहनी रोग (रेनॉड सिंड्रोम) सहित हृदय रोग।

फियोक्रोमोसाइटोमा।

सेप्सिस सहित गंभीर संक्रमणों की उपस्थिति, क्योंकि दवा लेने से चयापचय एसिडोसिस का खतरा बढ़ सकता है।

· ग्लूटाथियोन की कमी वाले रोगी (विशेष रूप से, अत्यधिक कुपोषित रोगियों में एनोरेक्सिया, पुरानी शराब या कम बॉडी मास इंडेक्स वाले रोगियों में)।

एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स का सहवर्ती उपयोग।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था

डॉक्टर से पूर्व परामर्श के बिना गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए!

जानवरों और मनुष्यों पर किए गए अध्ययनों में, गर्भावस्था के दौरान पेरासिटामोल के उपयोग का कोई जोखिम या भ्रूण के अंतर्गर्भाशयी विकास पर नकारात्मक प्रभाव की पहचान नहीं की गई है।

गर्भावस्था के दौरान फिनाइलफ्राइन युक्त दवाओं के प्रभाव पर पर्याप्त डेटा उपलब्ध नहीं है।

गर्भावस्था के दौरान एस्कॉर्बिक एसिड की अधिकतम दैनिक खुराक 2000 मिलीग्राम है, जो दवा की अधिकतम दैनिक खुराक से काफी अधिक है, इसलिए गर्भवती महिलाओं में दवा लेने से एस्कॉर्बिक एसिड से होने वाले दुष्प्रभावों के जोखिम से जुड़े होने की उम्मीद नहीं है।

स्तनपान की अवधि

डॉक्टर से पूर्व परामर्श के बिना स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए!

पेरासिटामोल प्लेसेंटल बाधा को पार करती है और स्तन के दूध में प्रवेश करती है। मनुष्यों पर किए गए अध्ययनों में, स्तनपान के दौरान बच्चे के शरीर पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पाया गया।

Phenylephrine स्तन के दूध में जा सकता है।

स्तनपान के दौरान एस्कॉर्बिक एसिड की अधिकतम दैनिक खुराक 2000 मिलीग्राम है, जो दवा की अधिकतम दैनिक खुराक से काफी अधिक है, इसलिए स्तनपान के दौरान महिलाओं में दवा लेना एस्कॉर्बिक एसिड से होने वाले दुष्प्रभावों से जुड़ा नहीं है।

खुराक और प्रशासन

मौखिक प्रशासन के लिए।

संकेतित खुराक से अधिक न हो!

प्रभाव को प्राप्त करने के लिए आवश्यक सबसे छोटी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए!

कोल्ड्रेक्स® मैक्सग्रिप की खुराक के बीच न्यूनतम अंतराल 4 घंटे होना चाहिए।

एक पाउच की सामग्री को मग में रखें और आधा मग गर्म पानी डालें। घुलने तक हिलाएं। जरूरत हो तो ठंडा पानी और स्वादानुसार चीनी डालें।

वयस्क: अंदर, एकल खुराक - 1 पाउच। दवा का बार-बार उपयोग 4-6 घंटे से पहले और दिन में 4 बार से अधिक नहीं संभव है। अधिकतम दैनिक खुराक 4 पाउच से अधिक नहीं होनी चाहिए। डॉक्टर की सलाह के बिना दवा की अधिकतम अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं है।

अन्य पेरासिटामोल युक्त उत्पादों, decongestants और "ठंड" और फ्लू के लक्षणों से राहत के साथ-साथ इथेनॉल युक्त उत्पादों और पेय के साथ एक साथ न लें।

यदि दवा लेते समय रोग के लक्षण बने रहते हैं, तो आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

विशेष रोगी समूह

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी:

कोल्ड्रेक्स® मैक्सग्रिप दवा का उपयोग करने से पहले, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों को पहले डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में सक्रिय पदार्थों के इस संयोजन वाली दवाओं के उपयोग से जुड़ी सीमाएं मुख्य रूप से दवा में पेरासिटामोल की सामग्री से संबंधित हैं।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी:

कोल्ड्रेक्स® मैक्सग्रिप दवा का उपयोग करने से पहले, बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों को पहले डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में सक्रिय पदार्थों के इस संयोजन से युक्त तैयारी के उपयोग से जुड़ी सीमाएं मुख्य रूप से औषधीय उत्पाद में पेरासिटामोल की सामग्री से संबंधित हैं।

कोल्ड्रेक्स मैक्सग्रिप के साइड इफेक्ट

दवा के पंजीकरण के बाद के उपयोग के दौरान निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का स्वतः पता चला था।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को शरीर प्रणालियों द्वारा और विकास की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास की आवृत्ति को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100 और .)<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

पेरासिटामोल के शायद ही कभी दुष्प्रभाव होते हैं।

खुमारी भगाने

बहुत कम ही: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस।

बहुत दुर्लभ: एनाफिलेक्टिक शॉक, त्वचा की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिसमें त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम,

आवृत्ति अज्ञात: विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पुस्टुलोसिस।

श्वसन प्रणाली विकार, छाती और मीडियास्टिनम के अंग:

बहुत दुर्लभ: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के लिए अतिसंवेदनशीलता और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के लिए असहिष्णुता वाले रोगियों में ब्रोन्कोस्पास्म।

जिगर और पित्त पथ विकार:

बहुत दुर्लभ: असामान्य यकृत समारोह।

आवृत्ति अज्ञात: यकृत एंजाइमों में वृद्धि।

मूत्र प्रणाली विकार:

अनुशंसित से अधिक खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, नेफ्रोटॉक्सिसिटी की संभावना बढ़ जाती है।

phenylephrine

तंत्रिका तंत्र विकार:

बहुत कम ही: घबराहट, चिड़चिड़ापन, सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा।

हृदय संबंधी विकार:

बहुत कम ही: रक्तचाप में वृद्धि, क्षिप्रहृदयता, धड़कन।

जठरांत्रिय विकार:

बहुत कम ही: मतली, उल्टी।

दृष्टि के अंग का उल्लंघन:

बहुत दुर्लभ: मायड्रायसिस, कोण-बंद मोतियाबिंद वाले रोगियों में ज्यादातर मामलों में ग्लूकोमा का तीव्र हमला।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:

बहुत कम ही: एलर्जी प्रतिक्रियाएं (त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, एलर्जी जिल्द की सूजन)।

मूत्र प्रणाली विकार:

बहुत दुर्लभ: प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी के कारण मूत्राशय के आउटलेट में रुकावट वाले रोगियों में डिसुरिया, मूत्र प्रतिधारण।

विटामिन सी

साइड इफेक्ट की आवृत्ति स्थापित नहीं की गई है।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:

एलर्जी प्रतिक्रियाएं (त्वचा लाल चकत्ते, त्वचा हाइपरमिया)।

पाचन तंत्र विकार:

जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली की जलन।

रक्त और लसीका प्रणाली विकार:

थ्रोम्बोसाइटोसिस, हाइपरप्रोथ्रोम्बिनमिया, एरिथ्रोपेनिया, न्यूट्रोफिलिक ल्यूकोसाइटोसिस, हाइपोकैलिमिया।

600 मिलीग्राम / दिन से अधिक एस्कॉर्बिक एसिड लेने पर, मध्यम पोलकियूरिया संभव है।

यदि सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में से कोई भी होता है, तो तुरंत दवा लेना बंद कर दें और जितनी जल्दी हो सके डॉक्टर से परामर्श लें।

यदि निर्देशों में बताई गई कोई भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया बढ़ जाती है, या आप अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ देखते हैं जो निर्देशों में सूचीबद्ध नहीं हैं, तो अपने डॉक्टर को इसके बारे में बताएं।

जरूरत से ज्यादा

यदि आपको अधिक मात्रा में संदेह है, भले ही आप अच्छा महसूस करें, आपको दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए और तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए, क्योंकि। जिगर की गंभीर क्षति में देरी का खतरा है।

ओवरडोज, एक नियम के रूप में, पेरासिटामोल के कारण होता है।

लक्षण (पैरासिटामोल के कारण)

पेरासिटामोल की अधिक मात्रा से लीवर फेल हो सकता है, जिससे लीवर ट्रांसप्लांट या मृत्यु की आवश्यकता हो सकती है।

24 घंटों के भीतर यह संभव है: त्वचा का पीलापन, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट में दर्द। 12-48 घंटों के भीतर, जिगर की शिथिलता के लक्षण दिखाई दे सकते हैं। बिगड़ा हुआ ग्लूकोज चयापचय और चयापचय एसिडोसिस (लैक्टिक एसिडोसिस सहित) के संकेत हो सकते हैं। वयस्कों में 10 ग्राम से अधिक पेरासिटामोल लेने के बाद विषाक्त प्रभाव संभव है। गंभीर विषाक्तता के मामले में, गंभीर जिगर की विफलता यकृत एन्सेफैलोपैथी तक विकसित हो सकती है, यकृत प्रत्यारोपण, कोमा और मृत्यु की आवश्यकता होती है। तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस के साथ तीव्र गुर्दे की विफलता, जो काठ का क्षेत्र, हेमट्यूरिया और प्रोटीनुरिया में गंभीर दर्द से निदान किया जाता है, यकृत समारोह की गंभीर हानि के बिना विकसित हो सकता है। पेरासिटामोल की अधिक मात्रा के साथ कार्डियक अतालता, हाइपोकैलिमिया और अग्नाशयशोथ के मामले सामने आए हैं।

5 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल लेने से निम्नलिखित जोखिम वाले रोगियों में जिगर की क्षति हो सकती है:

कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन, रिफैम्पिसिन, सेंट जॉन पौधा, या अन्य दवाओं के साथ दीर्घकालिक उपचार जो यकृत एंजाइम को उत्तेजित करते हैं;

अधिक मात्रा में शराब का नियमित सेवन;

ग्लूटाथियोन की कमी (कुपोषण, सिस्टिक फाइब्रोसिस, एचआईवी संक्रमण, भुखमरी, थकावट के कारण)।

ओवरडोज के पहले लक्षणों पर, विषाक्तता के स्पष्ट लक्षणों की अनुपस्थिति में भी, आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।शुरुआती लक्षण हो सकते हैंकेवल मतली और उल्टी तक सीमित है और अधिक मात्रा की गंभीरता या अंग क्षति के जोखिम को प्रतिबिंबित नहीं कर सकता है।

उपचार: कथित ओवरडोज के बाद पहले घंटे के दौरान, सक्रिय चारकोल को अंदर लिखने की सलाह दी जाती है। कथित ओवरडोज के चार या अधिक घंटे बाद, रक्त प्लाज्मा में पेरासिटामोल की एकाग्रता को निर्धारित करना आवश्यक है (पैरासिटामोल की एकाग्रता का एक पूर्व निर्धारण अविश्वसनीय हो सकता है)। पेरासिटामोल लेने के 24 घंटे तक एसिटाइलसिस्टीन के साथ उपचार किया जा सकता है, हालांकि, ओवरडोज के बाद पहले 8 घंटों में अधिकतम हेपेटोप्रोटेक्टिव प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है। उसके बाद, मारक की प्रभावशीलता तेजी से गिरती है। यदि आवश्यक हो, तो एसिटाइलसिस्टीन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जा सकता है। उल्टी की अनुपस्थिति में, एक वैकल्पिक विकल्प (जल्दी से रोगी देखभाल प्राप्त करने की संभावना के अभाव में) मुंह से मेथियोनीन की नियुक्ति है। पेरासिटामोल लेने के 24 घंटे बाद गंभीर जिगर की शिथिलता वाले रोगियों का उपचार जहर नियंत्रण केंद्र या यकृत रोगों के लिए एक विशेष विभाग के विशेषज्ञों के साथ मिलकर किया जाना चाहिए।

लक्षण (फिनाइलफ्राइन के कारण)

फिनाइलफ्राइन की अधिक मात्रा के लक्षण साइड इफेक्ट के समान होते हैं। इसके अलावा: चिड़चिड़ापन, सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा, रक्तचाप में वृद्धि, मतली, उल्टी, चिड़चिड़ापन, पलटा ब्रैडीकार्डिया। ओवरडोज के गंभीर मामलों में, मतिभ्रम, भ्रम, आक्षेप, अतालता विकसित हो सकती है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दवा लेते समय फिनाइलफ्राइन की अधिक मात्रा के नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण लक्षणों की उपस्थिति हमेशा पेरासिटामोल की अधिक मात्रा की पृष्ठभूमि के खिलाफ गंभीर जिगर की क्षति से जुड़ी होती है।

उपचार: रोगसूचक चिकित्सा, गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, अल्फा-ब्लॉकर्स का उपयोग, जैसे कि फेंटोलमाइन।

लक्षण (एस्कॉर्बिक एसिड के कारण)

1000 मिलीग्राम या अधिक एस्कॉर्बिक एसिड का उपयोग करते समय, सिरदर्द, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की बढ़ती उत्तेजना, अनिद्रा, मतली, उल्टी, दस्त, हाइपरएसिड गैस्ट्रिटिस, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा को नुकसान, अग्न्याशय के द्वीपीय तंत्र के कार्य का निषेध (हाइपरग्लाइसेमिया) , ग्लूकोसुरिया), हाइपरॉक्सालुरिया, नेफ्रोलिथियासिस हो सकता है। (कैल्शियम ऑक्सालेट से), गुर्दे के ग्लोमेरुलर तंत्र को नुकसान, केशिका पारगम्यता में कमी (ऊतक ट्राफिज्म का बिगड़ना, रक्तचाप में वृद्धि, हाइपरकोएग्यूलेशन, माइक्रोएंगियोपैथियों का विकास संभव है)।

एस्कॉर्बिक एसिड (3000 मिलीग्राम से अधिक) की उच्च खुराक अस्थायी आसमाटिक दस्त और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी जैसे मतली, पेट की परेशानी का कारण बन सकती है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दवा लेते समय एस्कॉर्बिक एसिड की अधिक मात्रा के नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण लक्षणों की उपस्थिति हमेशा पेरासिटामोल की अधिक मात्रा की पृष्ठभूमि के खिलाफ गंभीर जिगर की क्षति से जुड़ी होती है।

उपचार: रोगसूचक, मजबूर डायरिया।

परस्पर क्रिया

पेरासिटामोल, जब लंबे समय तक लिया जाता है, तो अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (वारफारिन और अन्य Coumarins) के प्रभाव को बढ़ाता है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। दवा की एकल खुराक का एपिसोडिक प्रशासन अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के प्रभाव को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

जिगर में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण एंजाइमों के संकेतक (बार्बिट्यूरेट्स, डिपेनिन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, जिडोवुडिन, फ़िनाइटोइन, इथेनॉल, फ्लुमेसिनॉल, फेनिलबुटाज़ोन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट) पेरासिटामोल के साथ ओवरडोज और सहवर्ती उपयोग में हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को बढ़ाते हैं।

माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण अवरोधक (सिमेटिडाइन) हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को कम करते हैं।

पेरासिटामोल मूत्रवर्धक दवाओं की प्रभावशीलता को कम करता है।

मेटोक्लोप्रमाइड और डोमपरिडोन बढ़ जाते हैं, और कोलेस्टारामिन पेरासिटामोल के अवशोषण की दर को कम कर देता है।

पेरासिटामोल MAO अवरोधकों, शामक, इथेनॉल के प्रभाव को बढ़ाता है।

दवा पेरासिटामोल और मादक पेय के एक साथ उपयोग से जिगर की क्षति और तीव्र अग्नाशयशोथ के विकास का खतरा बढ़ जाता है।

Phenylephrine, जब MAO अवरोधकों के साथ लिया जाता है, तो रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है।

Phenylephrine बीटा-ब्लॉकर्स और अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स (डेब्रीसोक्विन, गुआनेथिडाइन, रेसेरपाइन, मेथिल्डोपा सहित) की प्रभावशीलता को कम करता है, उच्च रक्तचाप और हृदय प्रणाली के विकारों के विकास के जोखिम को बढ़ाता है। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट फिनाइलफ्राइन के सहानुभूतिपूर्ण प्रभाव को बढ़ाते हैं और हृदय प्रणाली से साइड इफेक्ट के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, फिनाइलफ्राइन के साथ हलोथेन के एक साथ उपयोग से वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है। Phenylephrine guanethidine के काल्पनिक प्रभाव को कम करता है, जो बदले में, फिनाइलफ्राइन की अल्फा-एड्रेनोस्टिम्युलेटिंग गतिविधि को बढ़ाता है।

एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीपार्किन्सोनियन ड्रग्स, एंटीसाइकोटिक्स, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव्स मूत्र प्रतिधारण, शुष्क मुँह और कब्ज के जोखिम को बढ़ाते हैं।

फिनाइलफ्राइन के साथ ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के एक साथ उपयोग से ग्लूकोमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

डिगॉक्सिन और अन्य कार्डियक ग्लाइकोसाइड के एक साथ उपयोग से हृदय ताल गड़बड़ी और दिल का दौरा पड़ने का खतरा बढ़ जाता है।

सहानुभूतिपूर्ण अमाइन के साथ फिनाइलफ्राइन का एक साथ उपयोग हृदय प्रणाली से दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकता है।

एस्कॉर्बिक एसिड सैलिसिलेट्स और शॉर्ट-एक्टिंग सल्फोनामाइड्स के उपचार में क्रिस्टलुरिया के विकास के जोखिम को बढ़ाता है, गुर्दे द्वारा एसिड के उत्सर्जन को धीमा कर देता है, उन दवाओं के उत्सर्जन को बढ़ाता है जिनमें क्षारीय प्रतिक्रिया होती है (अल्कलॉइड सहित), और मौखिक एकाग्रता को कम करता है। रक्त में गर्भनिरोधक।

इथेनॉल तीव्र अग्नाशयशोथ के विकास में योगदान देता है।

मायलोटॉक्सिक दवाएं दवा के हेमटोटॉक्सिसिटी की अभिव्यक्ति को बढ़ाती हैं।

विशेष निर्देश

प्रजनन क्षमता पर दवा के प्रभाव के पर्याप्त आंकड़े उपलब्ध नहीं हैं।

यदि दवा लेते समय स्थिति में सुधार नहीं होता है, तो आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

दवा को अन्य पेरासिटामोल युक्त दवाओं के साथ-साथ अन्य गैर-मादक दर्दनाशक दवाओं, एनएसएआईडी (मेटामिसोल सोडियम, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, इबुप्रोफेन, आदि) के साथ नहीं लिया जाना चाहिए, "ठंड" और फ्लू के लक्षणों को खत्म करने के लिए दवाएं, सहानुभूति (डिकॉन्गेस्टेंट, ड्रग्स जो भूख को नियंत्रित करते हैं, एम्फ़ैटेमिन-जैसे साइकोस्टिमुलेंट्स), बार्बिटुरेट्स, एंटीपीलेप्टिक ड्रग्स, रिफैम्पिसिन, क्लोरैम्फेनिकॉल।

जिगर के विषाक्त नुकसान से बचने के लिए, दवा को इथेनॉल युक्त दवाओं और पेय के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए, और लोगों द्वारा पुरानी शराब की खपत के लिए भी लिया जाना चाहिए।

एसोसिएटेड लिवर डिजीज से दवा लेते समय लीवर के खराब होने का खतरा बढ़ जाता है। जिगर के गैर-मादक सिरोसिस वाले रोगियों में दवा लेते समय, ओवरडोज का एक उच्च जोखिम होता है।

यूरिक एसिड और रक्त शर्करा का निर्धारण करने के लिए परीक्षण करते समय, अपने चिकित्सक को "कोल्ड्रेक्स® मैक्सग्रिप" दवा के उपयोग के बारे में बताएं, क्योंकि दवा ग्लूकोज और यूरिक एसिड की एकाग्रता का मूल्यांकन करने वाले प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को विकृत कर सकती है।

खाने के विकार, सिस्टिक फाइब्रोसिस, एचआईवी संक्रमण, भुखमरी, कुपोषण के कारण ग्लूटाथियोन की कमी वाले रोगियों में अधिक मात्रा में होने का खतरा होता है, इसलिए सावधानी बरतनी चाहिए और दवा लेने से पहले डॉक्टर से परामर्श करने की सिफारिश की जाती है। कम ग्लूटाथियोन के स्तर वाले रोगियों में पेरासिटामोल (5 ग्राम या अधिक) के एक छोटे से ओवरडोज के साथ जिगर की विफलता / यकृत की शिथिलता के मामले सामने आए हैं, विशेष रूप से एनोरेक्सिया, पुरानी शराब या कम बॉडी मास इंडेक्स वाले रोगियों में अत्यंत कुपोषित रोगियों में।

ग्लूटाथियोन के निम्न स्तर वाले रोगियों द्वारा दवा का उपयोग, उदाहरण के लिए, सेप्सिस के साथ, तेजी से, सांस की तकलीफ (सांस की कमी, सांस की तकलीफ), मतली के लक्षणों के साथ, चयापचय एसिडोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। उल्टी, भूख न लगना। इन लक्षणों के एक साथ प्रकट होने के साथ, आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

व्यापार (स्वामित्व) का नाम:नींबू के स्वाद के साथ कोल्ड्रेक्स मैक्सग्रिप

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

खुराक की अवस्था:

विवरण:नींबू की गंध के साथ पीला पीला मुक्त बहने वाला विषम पाउडर। पाउडर गर्म पानी में घुल जाता है और सतह के झाग और ठोस समावेशन के बिना, नींबू की गंध के साथ एक पीला-हरा घोल बनाता है।

मिश्रण:

भेषज समूह:

औषधीय गुण:

कोल्ड्रेक्स मैक्सग्रिप लेमन फ्लेवर के सक्रिय तत्व उनींदापन का कारण नहीं बनते हैं।

संकेत:
कोल्ड्रेक्स मैक्सग्रिप लेमन फ्लेवर सर्दी और फ्लू के लक्षणों से राहत देता है: बुखार, सिरदर्द, ठंड लगना, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द, नाक बंद, साइनस और गले में दर्द।

मतभेद:

• यदि आप पेरासिटामोल, फेनाइफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड, एस्कॉर्बिक एसिड (विटामिन सी), या ऊपर सूचीबद्ध किसी भी अन्य सामग्री के प्रति अतिसंवेदनशील हैं
• यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं
• अगर आपको लीवर या किडनी की गंभीर बीमारी है
• यदि आप रक्त प्रणाली के रोगों से पीड़ित हैं
• थायराइड समारोह में वृद्धि (थायरोटॉक्सिकोसिस), मधुमेह मेलिटस, उच्च रक्तचाप, या हृदय रोग
• यदि आपके पास प्रोस्टेट का एडेनोमा है
• यदि आपको कोण-बंद मोतियाबिंद है
• दवा को ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बीटा-ब्लॉकर्स, एमएओ इनहिबिटर और उनके रद्द होने के 14 दिनों तक एक साथ नहीं लिया जाना चाहिए।
• वंशानुगत चीनी कुअवशोषण से जुड़े रोगों में - प्रत्येक पाउच में 4 ग्राम चीनी होती है
• ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की आनुवंशिक अनुपस्थिति में

चेतावनी:

कोल्ड्रेक्स मैक्सग्रिप को लेमन फ्लेवर के साथ लेने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें:

• यदि आप मेटोक्लोप्रमाइड, डोमपरिडोन (मतली और उल्टी को नियंत्रित करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है), या कोलेस्टारामिन ले रहे हैं, जिसका उपयोग रक्त कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए किया जाता है
• यदि आप रक्त के थक्के को कम करने के लिए दवाएं ले रहे हैं (जैसे वार्फरिन)
• यदि आप कम सोडियम आहार पर हैं, तो प्रत्येक पाउच में 0.12 ग्राम सोडियम होता है

जिगर की विषाक्तता से बचने के लिए, पेरासिटामोल को मादक पेय के साथ नहीं मिलाना चाहिए और इसे उन लोगों में नहीं लिया जाना चाहिए जो लंबे समय से शराब का सेवन कर रहे हैं।

खुराक और प्रशासन:

वयस्क:
हर 4-6 घंटे में एक पाउच। 24 घंटे में 4 पाउच से अधिक न लें। दवा को 4 घंटे से अधिक बार न लें। 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को यह दवा तब तक न दें जब तक कि डॉक्टर द्वारा निर्देशित न किया जाए।

डॉक्टर की सलाह के बिना 5 दिनों से अधिक समय तक दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि लक्षण बने रहते हैं, तो डॉक्टर को देखें। कही गयी खुराक से ज्यादा न करें। यदि आप अनुशंसित खुराक से अधिक हो जाते हैं, तो तुरंत चिकित्सा की तलाश करें, भले ही आप अच्छा महसूस करें, क्योंकि यकृत की गंभीर क्षति में देरी का खतरा है। पेरासिटामोल विषाक्तता के लिए विशिष्ट प्रतिरक्षी एसिटाइलसिस्टीन है।

दुष्प्रभाव:

Phenylephrine के कारण मतली, सिरदर्द, रक्तचाप में मामूली वृद्धि और बहुत कम ही धड़कन हो सकती है। दवा के बंद होने के साथ ये प्रभाव गायब हो जाते हैं। यदि आप एक असामान्य प्रतिक्रिया का अनुभव करते हैं, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

ओवरडोज:

अन्य दवाओं के साथ बातचीत:

रिलीज़ फ़ॉर्म:

जमा करने की अवस्था:

इस तारीक से पहले उपयोग करे:

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:

लाइसेंस धारक:
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन कंज्यूमर हेल्थकेयर, ब्रेंटफोर्ड, TW8 9GS यूके। स्मिथक्लाइन बीचम एस.ए. द्वारा निर्मित ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन कंज्यूमर हेल्थकेयर, स्पेन के लिए। निर्माता का पता: CTRA de Ajalvir, KM2500-28806 Alcala de Henares, मैड्रिड, स्पेन

रूस में पता: सीजेएससी "ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन हेल्थकेयर", 119180, मॉस्को, याकिमांस्काया एम्ब।, 2.

रिलीज़ फ़ॉर्म:

मौखिक प्रशासन के लिए पाउडर (नींबू) 6.427 ग्राम - बहुपरत पाउच (5, 10) - कार्डबोर्ड के पैक।

मिश्रण:

मौखिक समाधान के लिए नींबू पाउडर का एक पाउच होता है

सक्रिय पदार्थ:पैरासिटामोल 1 ग्राम, फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम, एस्कॉर्बिक एसिड 40 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ:सुक्रोज, साइट्रिक एसिड, सोडियम साइट्रेट, कॉर्न स्टार्च, नींबू का स्वाद, सोडियम साइक्लामेट, सोडियम सैकरीनेट, करक्यूमिन डाई (E100), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।

विवरण:

मौखिक प्रशासन (नींबू) के समाधान के लिए पाउडर, हल्का पीला, मुक्त बहने वाला, विषम, नींबू की गंध के साथ; पाउडर गर्म पानी में घुल जाता है और बिना सतह के झाग और ठोस समावेशन के बिना नींबू की गंध वाला एक पीला-हरा घोल बनाता है।

भेषज समूह:

• गैर-मादक दर्दनाशक दवाएं, जिनमें गैर-स्टेरायडल और अन्य विरोधी भड़काऊ दवाएं शामिल हैं

औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स

सर्दी और अन्य संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों के रोगसूचक उपचार के लिए संयुक्त दवा।

पेरासिटामोल में एक ज्वरनाशक, एनाल्जेसिक प्रभाव होता है। तैयारी में पेरासिटामोल की सामग्री ओवर-द-काउंटर उपयोग के लिए अनुमत अधिकतम एकल खुराक से मेल खाती है।

Phenylephrine एक वाहिकासंकीर्णक है, नाक की भीड़ से राहत देता है (नाक के म्यूकोसा और परानासल साइनस के जहाजों को संकुचित करता है) और सांस लेने की सुविधा देता है।

एस्कॉर्बिक एसिड सर्दी और फ्लू में विटामिन सी की बढ़ती जरूरत को पूरा करता है।

दवा के सक्रिय घटक उनींदापन का कारण नहीं बनते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

पेरासिटामोल तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है, शरीर के तरल पदार्थों में वितरण अपेक्षाकृत समान होता है।

यह कई मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है।

टी 1/2 एक चिकित्सीय खुराक लेने पर 2-3 घंटे है। दवा की मुख्य मात्रा यकृत में संयुग्मन के बाद उत्सर्जित होती है। पेरासिटामोल की प्राप्त खुराक का 3% से अधिक अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं होता है।

एस्कॉर्बिक एसिड गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अच्छी तरह से अवशोषित होता है, प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 25% है। शरीर के ऊतकों में वितरण व्यापक है।

जिगर में चयापचय, मूत्र में ऑक्सालेट और अपरिवर्तित के रूप में उत्सर्जित।

अत्यधिक मात्रा में लिया गया एस्कॉर्बिक एसिड, मूत्र में अपरिवर्तित तेजी से उत्सर्जित होता है।

Phenylephrine जठरांत्र संबंधी मार्ग से खराब अवशोषित होता है और MAO की कार्रवाई के तहत आंत और यकृत में पहले मार्ग के दौरान चयापचय होता है। फिनाइलफ्राइन को मौखिक रूप से लेते समय, दवा की जैव उपलब्धता सीमित होती है।

यह मूत्र में लगभग पूरी तरह से सल्फ्यूरिक एसिड के संयुग्म के रूप में उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत:

सर्दी और फ्लू के लक्षणों से राहत:

शरीर के तापमान में वृद्धि;

सिरदर्द;

जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द,

नाक बंद;

गला खराब होना;

साइनस में दर्द।

रोगों के संबंध में:

• बुखार
• खाँसी
• सार्स
• ओर्ज़ो

मतभेद:

नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति की उपस्थिति में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:

गंभीर जिगर की बीमारी;

गंभीर गुर्दे की बीमारी;

हेमटोपोइएटिक प्रणाली के रोग;

थायरोटॉक्सिकोसिस;

धमनी का उच्च रक्तचाप;

हृदय रोग (गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस, तीव्र रोधगलन, क्षिप्रहृदयता);

पुरस्थ ग्रंथि में अतिवृद्धि;

कोण-बंद मोतियाबिंद;

मधुमेह;

वंशानुगत लैक्टेज की कमी (प्रत्येक पाउच में 4 ग्राम चीनी होती है);

ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की आनुवंशिक अनुपस्थिति;

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बीटा-ब्लॉकर्स, एमएओ इनहिबिटर और उनके रद्द होने के 14 दिनों तक की अवधि के साथ-साथ उपयोग;

गर्भावस्था;

स्तनपान (स्तनपान);

18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी से:सौम्य हाइपरबिलीरुबिनमिया के लिए दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

खुराक और प्रशासन:

1 पाउच की सामग्री को आधा गर्म पानी से भरे मग में डालना चाहिए, पूरी तरह से घुलने तक हिलाएँ और ठंडा पानी या चीनी इच्छानुसार डालें।

दवा की अधिकतम अवधि 5 दिन है।

दुष्प्रभाव:

पेरासिटामोल के कारण दुष्प्रभाव, जो दवा का हिस्सा है।

एलर्जी:कभी-कभी - त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, वाहिकाशोफ।

शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस।

फिनाइलफ्राइन के कारण होने वाले दुष्प्रभाव, जो दवा का हिस्सा है।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:रक्तचाप में वृद्धि; शायद ही कभी - धड़कन।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा।

पाचन तंत्र से:उल्टी, दस्त।

एस्कॉर्बिक एसिड के कारण दुष्प्रभाव जो दवा का हिस्सा है।

एलर्जी:त्वचा लाल चकत्ते, त्वचा हाइपरमिया।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:थ्रोम्बोसाइटोसिस, एरिथ्रोपेनिया, न्यूट्रोफिलिक ल्यूकोसाइटोसिस।

मूत्र प्रणाली से: 600 मिलीग्राम / दिन से अधिक एस्कॉर्बिक एसिड लेने पर - मध्यम पोलकियूरिया।

अन्य:गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा की जलन, हाइपरप्रोथ्रोम्बिनमिया, हाइपोकैलिमिया।

ओवरडोज:

कोल्ड्रेक्स ® मैक्सग्रिप की अधिक मात्रा के मामले में (भले ही आप अच्छा महसूस करें), जिगर की गंभीर क्षति के विलंबित संकेतों के जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए।

ओवरडोज, एक नियम के रूप में, पेरासिटामोल के कारण होता है। पेरासिटामोल के 10 ग्राम लेने पर वयस्कों में जिगर की क्षति संभव है।

पेरासिटामोल के 5 ग्राम लेने से निम्नलिखित जोखिम वाले रोगियों में जिगर की क्षति हो सकती है:

कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन के साथ दीर्घकालिक उपचार,
रिफैम्पिसिन, सेंट जॉन पौधा, या अन्य दवाएं
उत्तेजक जिगर एंजाइम;

अधिक मात्रा में शराब का नियमित सेवन;

संभवतः ग्लूटाथियोन की कमी (कुपोषण, सिस्टिक फाइब्रोसिस, एचआईवी संक्रमण, भूख से मरना, कुपोषित होना)।

लक्षण: 24 घंटों के भीतर, त्वचा का पीलापन, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, पेट में दर्द संभव है; 12-48 घंटों के भीतर, बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लक्षण, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज चयापचय और चयापचय एसिडोसिस के लक्षण दिखाई दे सकते हैं। गंभीर विषाक्तता के मामले में, गंभीर जिगर की विफलता यकृत एन्सेफैलोपैथी, कोमा और मृत्यु तक विकसित हो सकती है। तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस के साथ तीव्र गुर्दे की विफलता, जो काठ का क्षेत्र, हेमट्यूरिया और प्रोटीनुरिया में गंभीर दर्द से निदान किया जाता है, यकृत समारोह की गंभीर हानि के बिना विकसित हो सकता है। पेरासिटामोल की अधिक मात्रा के साथ कार्डियक अतालता और अग्नाशयशोथ के मामले सामने आए हैं।

ओवरडोज के पहले लक्षणों पर, विषाक्तता के स्पष्ट लक्षणों की अनुपस्थिति में भी, आपको तत्काल चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए। प्रारंभिक अवधि में, लक्षण केवल मतली और उल्टी तक सीमित हो सकते हैं और अधिक मात्रा की गंभीरता या आंतरिक अंगों को नुकसान के जोखिम की डिग्री को प्रतिबिंबित नहीं कर सकते हैं।

फिनाइलफ्राइन की अधिक मात्रा के लक्षण:निम्नलिखित लक्षणों के साथ हो सकता है: चिड़चिड़ापन, सिरदर्द, रक्तचाप में वृद्धि, पलटा ब्रैडीकार्डिया, मतली और उल्टी।

एस्कॉर्बिक एसिड की अधिक मात्रा के लक्षण (1 ग्राम से अधिक का उपयोग करते समय):सिरदर्द, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की बढ़ी हुई उत्तेजना, अनिद्रा, मतली, उल्टी, दस्त, हाइपरएसिड गैस्ट्रिटिस, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा को नुकसान, अग्नाशयी द्वीपीय तंत्र (हाइपरग्लाइसेमिया, ग्लूकोसुरिया), हाइपरॉक्सालुरिया, नेफ्रोलिथियासिस (कैल्शियम ऑक्सालेट से) के कार्य का निषेध। , गुर्दे के ग्लोमेरुलर तंत्र को नुकसान, केशिका पारगम्यता में कमी (ऊतक ट्राफिज्म की संभावित गिरावट, रक्तचाप में वृद्धि, हाइपरकोएग्युलेबिलिटी, माइक्रोएंजियोपैथियों का विकास)।

इलाज:कथित ओवरडोज के बाद पहले घंटे के भीतर, सक्रिय चारकोल को अंदर लिखने की सलाह दी जाती है। कथित ओवरडोज के 4 या अधिक घंटे बाद, प्लाज्मा में पेरासिटामोल की एकाग्रता का निर्धारण करना आवश्यक है (पैरासिटामोल की एकाग्रता का एक पूर्व निर्धारण अविश्वसनीय हो सकता है)। एंटीडोट एसिटाइलसिस्टीन है। पेरासिटामोल लेने के 24 घंटे तक एसिटाइलसिस्टीन के साथ उपचार किया जा सकता है, हालांकि, ओवरडोज के बाद पहले 8 घंटों में अधिकतम हेपेटोप्रोटेक्टिव प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है। उसके बाद, मारक की प्रभावशीलता तेजी से गिरती है। यदि आवश्यक हो, तो एसिटाइलसिस्टीन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जा सकता है। उल्टी की अनुपस्थिति में, एक वैकल्पिक विकल्प (इनपेशेंट देखभाल की तीव्र प्राप्ति की संभावना के अभाव में) मुंह से मेथियोनीन की नियुक्ति है। पेरासिटामोल लेने के 24 घंटे बाद गंभीर जिगर की शिथिलता वाले रोगियों का उपचार जहर नियंत्रण केंद्र या यकृत रोगों के लिए एक विशेष विभाग के विशेषज्ञों के साथ मिलकर किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें:

गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए नींबू के स्वाद के साथ कोल्ड्रेक्स® मैक्सग्रिप दवा को contraindicated है।

यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान की समाप्ति पर निर्णय लेना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत:

पेरासिटामोल, जब लंबे समय तक लिया जाता है, तो अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (वारफारिन और अन्य Coumarins) के प्रभाव को बढ़ाता है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

जिगर में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण एंजाइमों के संकेतक (बार्बिट्यूरेट्स, डिपेनिन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, जिडोवुडिन, फ़िनाइटोइन, इथेनॉल, फ्लुमेसिनॉल, फेनिलबुटाज़ोन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट) पेरासिटामोल के साथ ओवरडोज और सहवर्ती उपयोग में हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को बढ़ाते हैं।

माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण अवरोधक (सिमेटिडाइन) हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को कम करते हैं।

पेरासिटामोल मूत्रवर्धक दवाओं की प्रभावशीलता को कम करता है।

मेटोक्लोप्रमाइड और डोमपरिडोन बढ़ जाते हैं, और कोलेस्टारामिन पेरासिटामोल के अवशोषण की दर को कम कर देता है।

पेरासिटामोल MAO अवरोधकों, शामक, इथेनॉल के प्रभाव को बढ़ाता है।

Phenylephrine, जब MAO अवरोधकों के साथ लिया जाता है, तो रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है।

Phenylephrine बीटा-ब्लॉकर्स और एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं की प्रभावशीलता को कम करता है।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट फिनाइलफ्राइन के सहानुभूतिपूर्ण प्रभाव को बढ़ाते हैं, फेनिलएफ्रिन के साथ हलोथेन के एक साथ प्रशासन से वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है।

Phenylephrine guanethidine के काल्पनिक प्रभाव को कम करता है, जो बदले में, फिनाइलफ्राइन की अल्फा-एड्रेनोस्टिम्युलेटिंग गतिविधि को बढ़ाता है।

एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीपार्किन्सोनियन ड्रग्स, एंटीसाइकोटिक्स, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव्स मूत्र प्रतिधारण, शुष्क मुँह और कब्ज के जोखिम को बढ़ाते हैं।

फिनाइलफ्राइन के साथ जीसीएस की एक साथ नियुक्ति से ग्लूकोमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

विशेष निर्देश और सावधानियां:

रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि यदि दवा का उपयोग करने के 5 दिनों के बाद भी रोग के लक्षण बने रहते हैं, तो आपको इसे लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

दवा को पेरासिटामोल युक्त अन्य दवाओं के साथ-साथ अन्य गैर-मादक दर्दनाशक दवाओं (मेटामिसोल सोडियम), एनएसएआईडी (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, इबुप्रोफेन), बार्बिटुरेट्स, एंटीकॉन्वेलेंट्स, रिफैम्पिसिन और क्लोरैम्फेनिकॉल के साथ नहीं लिया जाना चाहिए।

सावधानी के साथ, आपको मेटोक्लोप्रमाइड, डोमपरिडोन, कोलेस्टारामिन, अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (वारफारिन) के साथ कोल्ड्रेक्स® मैक्सग्रिप को एक साथ लेना चाहिए।

कोल्ड्रेक्स® मैक्सग्रिप लेने वाले मरीजों को शराब पीने से बचना चाहिए। पुरानी शराब के लिए दवा को निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

कम सोडियम आहार पर मरीजों को पता होना चाहिए कि कोल्ड्रेक्स® मैक्सग्रिप के 1 पाउच में 0.12 ग्राम सोडियम होता है।

यूरिक एसिड और रक्त शर्करा के स्तर को निर्धारित करने के लिए परीक्षण करते समय, आपको डॉक्टर को Coldrex® MaxGripp के उपयोग के बारे में चेतावनी देनी चाहिए, क्योंकि दवा ग्लूकोज और यूरिक एसिड की एकाग्रता का मूल्यांकन करने वाले प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को विकृत कर सकती है।

जमा करने की अवस्था:

कोल्ड्रेक्स मैक्सग्रिप एक संयुक्त दवा है, जिसकी क्रिया इसके सक्रिय तत्वों के कारण होती है: पेरासिटामोल में एक एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव होता है। Phenylephrine - एक वाहिकासंकीर्णक, नाक की भीड़ से राहत देता है (नाक के म्यूकोसा और परानासल साइनस के जहाजों को संकुचित करता है) और सांस लेने की सुविधा देता है। एस्कॉर्बिक एसिड (विटामिन सी) सर्दी और फ्लू के लिए विटामिन सी की आवश्यकता को पूरा करता है। कोल्ड्रेक्स मैक्सग्रिप के सक्रिय पदार्थ उनींदापन का कारण नहीं बनते हैं। * * चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश, आरयू पी एन014920/01

सक्रिय सामग्री

रिलीज़ फ़ॉर्म

मिश्रण

सक्रिय संघटक: पेरासिटामोल 1000 मिलीग्राम फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड 10 मिलीग्राम एस्कॉर्बिक एसिड 40 मिलीग्राम मिलीग्राम, सोडियम सैकरीनेट - 54 मिलीग्राम, करक्यूमिन डाई (ई 100) - 7 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 2 मिलीग्राम।

औषधीय प्रभाव

संयुक्त उपाय, जिसकी क्रिया इसके घटक घटकों के कारण होती है। पेरासिटामोल एक एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक है। इसकी क्रिया का तंत्र संभवतः प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के दमन में निहित है, मुख्यतः केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में। पेरासिटामोल का परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है, यह पानी-इलेक्ट्रोलाइट चयापचय को नहीं बदलता है और जठरांत्र संबंधी मार्ग के म्यूकोसा को नुकसान नहीं पहुंचाता है। पेरासिटामोल की यह संपत्ति गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग के इतिहास वाले रोगियों (जैसे, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या बुजुर्ग रोगियों के इतिहास वाले रोगियों) या सहवर्ती दवा उपचार लेने वाले रोगियों के लिए विशेष रूप से उपयुक्त बनाती है जिसमें परिधीय प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का दमन अवांछनीय हो सकता है। Phenylephrine हाइड्रोक्लोराइड एक सहानुभूतिपूर्ण एजेंट है, जिसकी क्रिया का उद्देश्य एड्रेनोरिसेप्टर्स (मुख्य रूप से α-adrenergic रिसेप्टर्स) को उत्तेजित करना है, जिससे नाक के म्यूकोसा की सूजन में कमी आती है और नाक से सांस लेने में सुविधा होती है। एस्कॉर्बिक एसिड (विटामिन सी) सर्दी और फ्लू में विटामिन सी की बढ़ती आवश्यकता की भरपाई करता है, खासकर बीमारी के शुरुआती चरणों में। दवा बनाने वाले घटक उनींदापन का कारण नहीं बनते हैं और एकाग्रता को परेशान नहीं करते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

पेरासिटामोल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, शरीर के तरल पदार्थों में वितरण अपेक्षाकृत समान होता है। यह कई मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है। चिकित्सीय खुराक लेने पर टी 1/2 2-3 घंटे है। जिगर में संयुग्मन के बाद दवा की मुख्य मात्रा उत्सर्जित होती है। पेरासिटामोल की प्राप्त खुराक का 3% से अधिक अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं होता है। Phenylephrine जठरांत्र संबंधी मार्ग से खराब अवशोषित होता है और MAO की कार्रवाई के तहत आंत और यकृत में पहले मार्ग के दौरान चयापचय होता है। फिनाइलफ्राइन को मौखिक रूप से लेते समय, दवा की जैव उपलब्धता सीमित होती है। यह मूत्र में लगभग पूरी तरह से सल्फ्यूरिक एसिड के संयुग्म के रूप में उत्सर्जित होता है। एस्कॉर्बिक एसिड जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है, प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य होता है - 25%। शरीर के ऊतकों में वितरण व्यापक है। जिगर में चयापचय, मूत्र में ऑक्सालेट और अपरिवर्तित के रूप में उत्सर्जित। अत्यधिक मात्रा में लिया गया एस्कॉर्बिक एसिड, मूत्र में अपरिवर्तित तेजी से उत्सर्जित होता है।

संकेत

जुकाम और फ्लू के लक्षणों का उन्मूलन:- बुखार, सिरदर्द, ठंड लगना, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द, नाक बंद होना, गले में खराश, साइनस में दर्द।

मतभेद

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता, - गंभीर जिगर की बीमारी, - गुर्दे की गंभीर बीमारी, - हेमटोपोइएटिक प्रणाली के रोग, - थायरोटॉक्सिकोसिस, - धमनी उच्च रक्तचाप, - हृदय रोग (उच्चारण महाधमनी स्टेनोसिस, तीव्र रोधगलन, क्षिप्रहृदयता), - प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया , - कोण-बंद मोतियाबिंद, - मधुमेह मेलेटस, - वंशानुगत शर्करा के कुअवशोषण से जुड़े रोग, टीके। प्रत्येक पाउच में 4 ग्राम सुक्रोज होता है, - ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की आनुवंशिक अनुपस्थिति, - सुक्रेज / आइसोमाल्टेज की कमी, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, tk। दवा की संरचना में सुक्रोज शामिल हैं, - ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बीटा-ब्लॉकर्स, एमएओ इनहिबिटर का एक साथ उपयोग और उनके रद्द होने के 14 दिनों तक की अवधि, - गर्भावस्था, - स्तनपान (स्तनपान), - 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर आयु।

एहतियाती उपाय

यदि आपके पास सूचीबद्ध बीमारियों / शर्तों / जोखिम कारकों में से एक है, तो दवा लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करना सुनिश्चित करें: सौम्य हाइपरबिलीरुबिनमिया। हल्के से मध्यम गंभीरता के बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह। तीव्र हेपेटाइटिस। शराबी जिगर की बीमारी। पेशाब करने में कठिनाई। पाइलोरोडोडोडेनल रुकावट। पेट और / या ग्रहणी के स्टेनिंग अल्सर। दमा। उच्च रक्तचाप, तिरछी संवहनी रोग (रेनॉड सिंड्रोम) सहित हृदय रोग। फियोक्रोमोसाइटोमा। सेप्सिस सहित गंभीर संक्रमणों की उपस्थिति, क्योंकि दवा लेने से चयापचय एसिडोसिस का खतरा बढ़ सकता है। ग्लूटाथियोन की कमी वाले रोगी (विशेष रूप से, अत्यधिक कुपोषित रोगियों में एनोरेक्सिया, पुरानी शराब या कम बॉडी मास इंडेक्स वाले रोगियों में)। एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स का एक साथ प्रशासन।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था डॉक्टर से पूर्व परामर्श के बिना गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए! जानवरों और मनुष्यों पर किए गए अध्ययनों में, गर्भावस्था के दौरान पेरासिटामोल के उपयोग का कोई जोखिम या भ्रूण के अंतर्गर्भाशयी विकास पर नकारात्मक प्रभाव की पहचान नहीं की गई है। गर्भावस्था के दौरान फिनाइलफ्राइन युक्त दवाओं के प्रभाव पर पर्याप्त डेटा उपलब्ध नहीं है। गर्भावस्था के दौरान एस्कॉर्बिक एसिड की अधिकतम दैनिक खुराक 2000 मिलीग्राम है, जो दवा की अधिकतम दैनिक खुराक से काफी अधिक है, इसलिए गर्भवती महिलाओं में दवा लेने से एस्कॉर्बिक एसिड से होने वाले दुष्प्रभावों के जोखिम से जुड़े होने की उम्मीद नहीं है। स्तनपान की अवधि डॉक्टर से पूर्व परामर्श के बिना स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए! पेरासिटामोल प्लेसेंटल बाधा को पार करती है और स्तन के दूध में प्रवेश करती है। मनुष्यों पर किए गए अध्ययनों में, स्तनपान के दौरान बच्चे के शरीर पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पाया गया। Phenylephrine स्तन के दूध में जा सकता है। स्तनपान के दौरान एस्कॉर्बिक एसिड की अधिकतम दैनिक खुराक 2000 मिलीग्राम है, जो दवा की अधिकतम दैनिक खुराक से काफी अधिक है, इसलिए स्तनपान के दौरान महिलाओं में दवा लेना एस्कॉर्बिक एसिड से होने वाले दुष्प्रभावों से जुड़ा नहीं है।

खुराक और प्रशासन

मौखिक प्रशासन के लिए। संकेतित खुराक से अधिक न हो! प्रभाव को प्राप्त करने के लिए आवश्यक सबसे छोटी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए! कोल्ड्रेक्स® मैक्सग्रिप की खुराक के बीच न्यूनतम अंतराल 4 घंटे होना चाहिए। एक पाउच की सामग्री को एक मग में रखें और आधा मग गर्म पानी डालें। घुलने तक हिलाएं। जरूरत हो तो ठंडा पानी और स्वादानुसार चीनी डालें। वयस्क: अंदर, एकल खुराक - 1 पाउच। दवा का बार-बार उपयोग 4-6 घंटे से पहले और दिन में 4 बार से अधिक नहीं संभव है। अधिकतम दैनिक खुराक 4 पाउच से अधिक नहीं होनी चाहिए। डॉक्टर की सलाह के बिना दवा की अधिकतम अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं है। अन्य पेरासिटामोल युक्त उत्पादों, डिकॉन्गेस्टेंट और सर्दी और फ्लू के उपचार के साथ-साथ इथेनॉल युक्त उत्पादों और पेय के साथ सहवर्ती रूप से न लें। यदि दवा लेते समय रोग के लक्षण बने रहते हैं, तो आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति का निर्धारण: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100 और

जरूरत से ज्यादा

कोल्ड्रेक्स® मैक्सग्रिप की अधिक मात्रा के मामले में (भले ही आप अच्छा महसूस करें), जिगर की गंभीर क्षति के विलंबित संकेतों के जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए। ओवरडोज, एक नियम के रूप में, पेरासिटामोल के कारण होता है। पेरासिटामोल के 10 ग्राम लेने पर वयस्कों में जिगर की क्षति संभव है। पेरासिटामोल के 5 ग्राम लेने से निम्नलिखित जोखिम कारकों वाले रोगियों में जिगर की क्षति हो सकती है: - कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, प्राइमिडोन, रिफैम्पिसिन, सेंट जॉन पौधा, या अन्य दवाओं के साथ दीर्घकालिक उपचार जो यकृत एंजाइम को उत्तेजित करते हैं - नियमित रूप से अत्यधिक शराब का सेवन, -ग्लूटाथियोन की कमी (कुपोषण, सिस्टिक फाइब्रोसिस, एचआईवी संक्रमण, भुखमरी, थकावट के कारण)। लक्षण (पैरासिटामोल के कारण): 24 घंटों के भीतर, त्वचा का पीलापन, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, पेट में दर्द संभव है, 12-48 घंटों के भीतर, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के लक्षण, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज चयापचय और चयापचय एसिडोसिस के लक्षण दिखाई दे सकते हैं। गंभीर विषाक्तता के मामले में, गंभीर जिगर की विफलता यकृत एन्सेफैलोपैथी, कोमा और मृत्यु तक विकसित हो सकती है। तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस के साथ तीव्र गुर्दे की विफलता, जो काठ का क्षेत्र, हेमट्यूरिया और प्रोटीनुरिया में गंभीर दर्द से निदान किया जाता है, यकृत समारोह की गंभीर हानि के बिना विकसित हो सकता है। पेरासिटामोल की अधिक मात्रा के साथ कार्डियक अतालता और अग्नाशयशोथ के मामले सामने आए हैं। प्रारंभिक अवधि में, लक्षण केवल मतली और उल्टी तक सीमित हो सकते हैं और अधिक मात्रा की गंभीरता या आंतरिक अंगों को नुकसान के जोखिम की डिग्री को प्रतिबिंबित नहीं कर सकते हैं। उपचार: कथित ओवरडोज के बाद पहले घंटे के भीतर, सक्रिय चारकोल को अंदर लिखने की सलाह दी जाती है। कथित ओवरडोज के 4 या अधिक घंटे बाद, प्लाज्मा में पेरासिटामोल की एकाग्रता का निर्धारण करना आवश्यक है (पैरासिटामोल की एकाग्रता का एक पूर्व निर्धारण अविश्वसनीय हो सकता है)। एंटीडोट एसिटाइलसिस्टीन है। पेरासिटामोल लेने के 24 घंटे तक एसिटाइलसिस्टीन के साथ उपचार किया जा सकता है, हालांकि, ओवरडोज के बाद पहले 8 घंटों में अधिकतम हेपेटोप्रोटेक्टिव प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है। उसके बाद, मारक की प्रभावशीलता तेजी से गिरती है। यदि आवश्यक हो, तो एसिटाइलसिस्टीन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जा सकता है। उल्टी की अनुपस्थिति में, एक वैकल्पिक विकल्प (इनपेशेंट देखभाल की तीव्र प्राप्ति की संभावना के अभाव में) मुंह से मेथियोनीन की नियुक्ति है। पेरासिटामोल लेने के 24 घंटे बाद गंभीर जिगर की शिथिलता वाले रोगियों का उपचार जहर नियंत्रण केंद्र या यकृत रोगों के लिए एक विशेष विभाग के विशेषज्ञों के साथ मिलकर किया जाना चाहिए। ओवरडोज के पहले लक्षणों पर, विषाक्तता के स्पष्ट लक्षणों की अनुपस्थिति में भी, आपको तत्काल चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए। फिनाइलफ्राइन के कारण होने वाले लक्षण: चिड़चिड़ापन, सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा, रक्तचाप में वृद्धि, मतली, उल्टी, चिड़चिड़ापन, पलटा ब्रैडीकार्डिया। ओवरडोज के गंभीर मामलों में, मतिभ्रम, भ्रम, आक्षेप, अतालता विकसित हो सकती है। फिनाइलफ्राइन का एक ओवरडोज साइड इफेक्ट के समान लक्षण पैदा कर सकता है। उपचार: रोगसूचक चिकित्सा, गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, अल्फा-ब्लॉकर्स का उपयोग, जैसे कि फेंटोलमाइन। एस्कॉर्बिक एसिड के कारण लक्षण: 1 ग्राम से अधिक का उपयोग करते समय - सिरदर्द, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की उत्तेजना में वृद्धि, अनिद्रा, मतली, उल्टी, दस्त, हाइपरएसिड गैस्ट्रिटिस, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा को नुकसान, द्वीपीय तंत्र के कार्य का निषेध अग्न्याशय (हाइपरग्लेसेमिया, ग्लूकोसुरिया), हाइपरॉक्सालुरिया, नेफ्रोलिथियासिस (कैल्शियम ऑक्सालेट से), गुर्दे के ग्लोमेरुलर तंत्र को नुकसान, केशिका पारगम्यता में कमी (ऊतक ट्राफिज्म का संभावित बिगड़ना, रक्तचाप में वृद्धि, हाइपरकोएग्यूलेशन, माइक्रोएंगियोपैथियों का विकास)। उच्च खुराक (3000 मिलीग्राम से अधिक) में एस्कॉर्बिक एसिड अस्थायी आसमाटिक दस्त और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी जैसे मतली, पेट की परेशानी का कारण बन सकता है। एस्कॉर्बिक एसिड की अधिकता के प्रकट होने को पैरासिटामोल की अधिकता के परिणामस्वरूप गंभीर जिगर की क्षति के कारण वर्गीकृत किया जा सकता है। उपचार: रोगसूचक, मजबूर डायरिया।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

पेरासिटामोल, जब लंबे समय तक लिया जाता है, तो अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (वारफारिन और अन्य Coumarins) के प्रभाव को बढ़ाता है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। दवा की एकल खुराक का एपिसोडिक प्रशासन अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के प्रभाव को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। जिगर में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण एंजाइमों के संकेतक (बार्बिट्यूरेट्स, डिपेनिन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, जिडोवुडिन, फ़िनाइटोइन, इथेनॉल, फ्लुमेसिनॉल, फेनिलबुटाज़ोन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट) पेरासिटामोल के साथ ओवरडोज और सहवर्ती उपयोग में हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को बढ़ाते हैं। माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण अवरोधक (सिमेटिडाइन) हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को कम करते हैं। पेरासिटामोल मूत्रवर्धक दवाओं की प्रभावशीलता को कम करता है। मेटोक्लोप्रमाइड और डोमपरिडोन बढ़ जाते हैं, और कोलेस्टारामिन पेरासिटामोल के अवशोषण की दर को कम कर देता है। पेरासिटामोल MAO अवरोधकों, शामक, इथेनॉल के प्रभाव को बढ़ाता है। Phenylephrine, जब MAO अवरोधकों के साथ लिया जाता है, तो रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है। Phenylephrine बीटा-ब्लॉकर्स और एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं की प्रभावशीलता को कम करता है, धमनी उच्च रक्तचाप और हृदय प्रणाली के विकारों के विकास के जोखिम को बढ़ाता है। सहानुभूतिपूर्ण अमाइन के साथ फिनाइलफ्राइन का एक साथ उपयोग हृदय प्रणाली से दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकता है। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट फिनाइलफ्राइन के सहानुभूतिपूर्ण प्रभाव को बढ़ाते हैं, हृदय प्रणाली से दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। फिनाइलफ्राइन के साथ हलोथेन के एक साथ उपयोग से वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। Phenylephrine guanethidine के काल्पनिक प्रभाव को कम करता है, जो बदले में, फिनाइलफ्राइन की अल्फा-एड्रेनोस्टिम्युलेटिंग गतिविधि को बढ़ाता है। एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीपार्किन्सोनियन ड्रग्स, एंटीसाइकोटिक्स, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव्स मूत्र प्रतिधारण, शुष्क मुँह और कब्ज के जोखिम को बढ़ाते हैं। फिनाइलफ्राइन के साथ जीसीएस की एक साथ नियुक्ति से ग्लूकोमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। डिगॉक्सिन और कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ एक साथ उपयोग के साथ, हृदय ताल गड़बड़ी या दिल का दौरा पड़ने का खतरा बढ़ सकता है। एस्कॉर्बिक एसिड सैलिसिलेट्स और शॉर्ट-एक्टिंग सल्फोनामाइड्स के उपचार में क्रिस्टलुरिया के विकास के जोखिम को बढ़ाता है, गुर्दे द्वारा एसिड के उत्सर्जन को धीमा कर देता है, उन दवाओं के उत्सर्जन को बढ़ाता है जिनमें क्षारीय प्रतिक्रिया होती है (अल्कलॉइड सहित), और मौखिक एकाग्रता को कम करता है। रक्त में गर्भनिरोधक। इथेनॉल तीव्र अग्नाशयशोथ के विकास में योगदान देता है। मायलोटॉक्सिक दवाएं दवा के हेमटोटॉक्सिसिटी की अभिव्यक्ति को बढ़ाती हैं।

विशेष निर्देश

रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि यदि दवा का उपयोग करने के 5 दिनों के बाद भी रोग के लक्षण बने रहते हैं, तो आपको इसे लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। दवा केवल अनुशंसित खुराक में ली जानी चाहिए। पेरासिटामोल युक्त अन्य दवाओं के साथ-साथ अन्य गैर-मादक दर्दनाशक दवाओं (मेटामिज़ोल सोडियम), एनएसएआईडी (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, इबुप्रोफेन), बार्बिटुरेट्स, एंटीकॉन्वेलेंट्स, रिफैम्पिसिन और क्लोरैमफेनिकॉल, सहानुभूति (जैसे डीकॉन्गेस्टेंट, भूख दमनकारी) के साथ दवा को एक साथ नहीं लिया जाना चाहिए। , एम्फ़ैटेमिन-जैसे उत्तेजक), सर्दी और फ्लू के लक्षणों को दूर करने के लिए अन्य दवाओं के साथ। यूरिक एसिड और रक्त शर्करा के स्तर को निर्धारित करने के लिए परीक्षण करते समय, रोगी को कोल्ड्रेक्स® मैक्सग्रिप दवा के उपयोग के बारे में डॉक्टर को सूचित करना चाहिए, क्योंकि। दवा प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को विकृत कर सकती है जो ग्लूकोज और यूरिक एसिड की एकाग्रता का मूल्यांकन करते हैं। कोल्ड्रेक्स® मैक्सग्रिप लेने से पहले, डॉक्टर का परामर्श आवश्यक है: - मेटोक्लोप्रमाइड, डोमपरिडोन (मतली और उल्टी को खत्म करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है) या कोलेस्टारामिन, रक्त में कोलेस्ट्रॉल की एकाग्रता को कम करने के लिए उपयोग किया जाता है, - रक्त के थक्के को कम करने के लिए दवाएं लेना ( उदाहरण के लिए, वारफारिन), - कम सोडियम आहार का अनुपालन - प्रत्येक पाउच में 0.12 ग्राम सोडियम होता है, - ग्लूटाथियोन की कमी वाले रोगियों में गंभीर संक्रामक रोग (सेप्सिस सहित), टीके। पेरासिटामोल लेते समय, चयापचय एसिडोसिस का खतरा बढ़ सकता है, जिसके लक्षण हवा की कमी (सांस की तकलीफ), मतली, उल्टी, भूख न लगना की भावना के साथ आवृत्ति और श्वास की गहराई का उल्लंघन हैं। यदि रोगी को ये अपने आप मिल जाते हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। जिगर को विषाक्त क्षति से बचने के लिए, पेरासिटामोल को मादक पेय पदार्थों के सेवन के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए, और उन लोगों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए जो लंबे समय से शराब पीते हैं। वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव जब अनुशंसित खुराक में लिया जाता है, तो दवा वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है, साथ ही साथ अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होती है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है। यदि चक्कर आता है, तो वाहन चलाने या तंत्र के साथ काम करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जमा करने की अवस्था