Dicloberl upute za upotrebu analoga. Indikacije za upotrebu različitih oblika lijeka dikloberl. Uslovi skladištenja

Dikloberl je derivat feniloctene kiseline, koji ima protuupalni učinak. Diklofenak natrijum je aktivna tvar prisutna u ovom preparatu. Ima dekongestivno, antipiretičko i analgetsko djelovanje. Ovaj lijek ima različite oblike doziranja, također se proizvodi u obliku supozitorija. Svijeće "Dicloberl" se ne preporučuju za korištenje djeci mlađoj od 15 godina.

Upotreba medicinskog proizvoda

Svijeće "Dicloberl" se mogu koristiti za sljedeće bolesti:

• upala mišićno-koštanog sistema;
• artritis u svim njegovim manifestacijama;
• reumatizam i osteoartritis;
• i Personage-Turner;
• s migrenom, neuralgijom, zuboboljom, išijasom i osalgijom (ako postoje bolne senzacije);
• ako imate infekciju ili prehladu (ako imate temperaturu) a;
• adneksitis.

Mnogi pacijenti, osjećajući bol, nabavljaju Dicloberl (svijeće). Uputstva za upotrebu nalaze se unutar svakog pakovanja.

Doziranje i načini primjene

Svijeće "Dikloberl" se koriste ne više od nekoliko puta dnevno, po 50 mg, a ako je doza 100 mg, onda samo 1 put dnevno rektalno. Kada osoba osjeti prve znakove migrene, treba odmah primijeniti ovaj lijek. Nakon pražnjenja crijeva, potrebno je ubaciti supozitorije duboko u anus. Lekar mora propisati ispravan tretman, koji se može produžiti ako postoje bolesti reumatske prirode.

Kontraindikacije

U svakom pakovanju Dicloberla nalazi se uputstvo. Svijeće imaju sljedeće kontraindikacije. Ne možete ih koristiti ako:

1. Postoji povećana osjetljivost na komponente lijeka.
2. Osoba ima bolesti kao što su astma, anemija i trijada.
3. Postoje čirevi i erozije u želucu.
4. Rektum je povrijeđen i ima hemoroida.
5. Uzrast djece do 6 godina.

Svijeće "Dicloberl" imaju mnoge kontraindikacije, pa ih treba koristiti s velikim oprezom. Žene u položaju ne bi trebale koristiti ovaj lijek, jer može doći do spontanog pobačaja u ranim fazama trudnoće. Kod djeteta lijek uzrokuje razvoj srčanih bolesti i nezatvaranje prednjeg trbušnog zida.

Važne tačke

Starije osobe i osobe sa zatajenjem srca i bubrega, kao i oni koji koriste diuretike, trebaju koristiti Dicloberl samo pod posebnim nadzorom ljekara. Stanje bubrega mora se stalno pratiti.

Prekoračenje doze ovog lijeka može uzrokovati:

• nesvjestica;
• glavobolja;
• krvarenje u gastrointestinalnom traktu;
• dezorijentacija;
• bol u stomaku;
• mučnina.

Svijeće "Dikloberl" 100 i 50 mg prodaju se u blisterima od 5 ili 10 supozitorija.

Istodobna primjena s drugim lijekovima

Lekarima je dozvoljeno da kombinuju Dikloberl (sveće) sa drugim lekovima. U uputstvu za upotrebu, međutim, stoji da interakcija s određenim agensima može dovesti do raznih posljedica.

Kada se koristi lijek "Dikloberl" u kombinaciji s diureticima, djelovanje diklofenaka na tijelo je oslabljeno. Kada se koriste zajedno sa inhibitorima, dolazi do oštećenja funkcije bubrega u organizmu. Probenecid zajedno s ovim lijekom usporava izlučivanje diklofenaka iz ljudskog tijela.

Upotreba "Dikloberla" u ginekologiji

Svijeće "Dikloberl" u ginekologiji se obično koriste za upalu jajnika. Mnoge djevojke i žene na samom početku menstruacije mogu imati jake bolove zbog kojih ne mogu da rade. Ove svijeće se uspješno koriste u ovoj oblasti. Pod uticajem unutrašnje temperature, čepići ubačeni u vaginu brzo se rastvaraju iznutra i odmah ulaze u oboleli organ, što ubrzava proces zarastanja. Potrebno ih je koristiti svakih 6 sati.

Obično se upala jajnika liječi prilično dugo i može postati kronična. Ovaj lijek u početnim stadijumima bolesti efikasno ublažava bol i napetost u upaljenim tkivima ženskog tijela.

Svijeće "Dikloberl" pomogle su mnogim pacijentima da uspostave normalan prolaz menstrualnog ciklusa. Nakon što su ih jednom isprobale, dame savjetuju ovaj lijek svojim prijateljicama koje imaju iste ginekološke probleme.

Uputstvo za medicinsku upotrebu

medicinski proizvod

Dicloberl Ò N 75

Trgovačko ime

Dikloberl Ò N 75

Međunarodni nevlasnički naziv

diklofenak

Oblik doziranja

Rastvor za injekciju 75 mg/3ml

Compound

Jedna ampula sadrži:

aktivna supstanca- diklofenak natrijum, 75 mg

Pomoćne tvari: propilen glikol, benzil alkohol, acetilcistein, manitol, 1 M rastvor natrijum hidroksida, voda za injekcije

Opis

Bistra, bezbojna ili gotovo bezbojna otopina bez vidljivih čestica

Farmakoterapijska grupa

Protuupalni i antireumatski lijekovi.

Nesteroidni protuupalni lijekovi. Derivati ​​octene kiseline. Diklofenak.

ATX kod M01AB05

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon intramuskularne primjene lijeka, maksimalna koncentracija od oko 2,5 μg / ml (8 μmol / l) u plazmi postiže se nakon 10-20 minuta, nakon rektalne primjene - nakon oko 30 minuta.

Neposredno nakon njegovog postizanja dolazi do brzog smanjenja koncentracije lijeka u plazmi. Količina apsorbirane aktivne tvari linearno ovisi o dozi lijeka. Površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) nakon intramuskularne primjene Dicloberla je približno 2 puta veća nego nakon oralne ili rektalne primjene, budući da se u posljednjim slučajevima oko polovina količine diklofenaka metabolizira tijekom „prvog prolaska“ kroz jetra.

Nakon ponovljene primjene lijeka, farmakokinetički parametri se ne mijenjaju. U skladu s preporučenim intervalima između injekcija lijeka, kumulacija se ne opaža.

Vezivanje za proteine ​​u serumu je 99,7%, javlja se uglavnom sa albuminom (99,4%). Približan volumen distribucije je 0,12-0,17 l/kg.

Diklofenak prodire u sinovijalnu tekućinu, gdje se njegova maksimalna koncentracija postiže 2-4 sata kasnije nego u krvnoj plazmi. Približno poluvrijeme eliminacije iz sinovijalne tekućine je 3-6 sati. 2 sata nakon postizanja maksimalne koncentracije u plazmi, koncentracija diklofenaka u sinovijalnoj tekućini je veća nego u plazmi, a njegove vrijednosti ostaju veće do 12 sati.

Metabolizam diklofenaka se odvija dijelom glukuronizacijom nepromijenjene molekule, ali uglavnom jednostrukom i višestrukom metoksilacijom, što dovodi do stvaranja nekoliko fenolnih metabolita (3"-hidroksi-, 4"-hidroksi-, 5"-hidroksi- , 4,5-dihidroksi- i 3"-hidroksi-4"-metoksidiklofenak), od kojih se većina pretvara u glukuronidne konjugate. Dva od ovih fenolnih metabolita su biološki aktivna, ali u mnogo manjoj mjeri od diklofenaka.

Ukupni sistemski klirens diklofenaka iz plazme je 263±56 ml/min. Terminalno poluvrijeme eliminacije je 1-2 sata. Poluživot 4 metabolita, uključujući dva farmakološki aktivna, također je kratak i iznosi 1-3 sata. Jedan od metabolita, 3'-hidroksi-4'-metoksi-diklofenak, ima duži poluvijek, ali je ovaj metabolit potpuno neaktivan.

Oko 30% aktivne tvari izlučuje se u obliku metabolita s izmetom.

Nakon metaboličkih transformacija u jetri (hidroksilacija i konjugacija), oko 70% aktivne tvari se izlučuje putem bubrega u obliku farmakološki neaktivnih metabolita.

Farmakokinetika kod određenih grupa pacijenata

Kod nekih starijih pacijenata, 15-minutna intravenska infuzija rezultirala je 50% većom koncentracijom u plazmi nego što je uočeno kod mladih zdravih osoba.

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, kada se propisuje Dicloberl Ò N 75 u uobičajenim pojedinačnim dozama, nije uočena akumulacija diklofenaka. Međutim, metaboliti se na kraju izlučuju putem žuči.

U bolesnika s kroničnim hepatitisom ili kompenziranom cirozom jetre, farmakokinetika diklofenaka je slična onima kod pacijenata bez bolesti jetre.

Farmakodinamika

Dikloberl Ò N 75 sadrži diklofenak natrijum, nesteroidnu supstancu koja ima izraženo antiinflamatorno, analgetsko i antipiretičko dejstvo. Glavni mehanizam djelovanja diklofenaka je inhibicija biosinteze prostaglandina. Prostaglandini igraju važnu ulogu u nastanku upale, boli i groznice.

Kod reumatskih bolesti, antiinflamatorna i analgetska svojstva Dicloberl Ò N 75 pružaju klinički efekat koji karakteriše značajno smanjenje težine simptoma i tegoba kao što su bol u mirovanju i pokretu, jutarnja ukočenost i oticanje zglobova, kao što su kao i poboljšanje funkcije.

Diklofenak natrijum ne inhibira biosintezu proteoglikana hrskavice.

Značajan analgetski učinak lijeka otkriven je kod umjerenog i jakog bolnog sindroma nereumatskog porijekla. Dikloberl Ò N 75 je u stanju da eliminiše bol kod primarne dismenoreje.

Diklofenak je nesteroidni protuupalni lijek koji se pokazao djelotvornim u nekliničkim ispitivanjima; Mehanizam djelovanja lijeka je suzbijanje sinteze prostaglandina. Diklofenak smanjuje bol, oticanje i temperaturu uzrokovanu upalnim procesom. Osim toga, diklofenak inhibira agregaciju trombocita uzrokovanu ADP-om i kolagenom.

Indikacije za upotrebu

Simptomatsko liječenje jakog akutnog bola koji prati:

Akutni artritis (uključujući napad gihta)

Hronični artritis, posebno reumatoidni artritis (hronični poliartritis)

Ankilozantni spondilitis (Bekhterevova bolest) i druge upalne bolesti kičme reumatske prirode

Pojave iritacije kod degenerativnih oboljenja zglobova i kičme (artroze i spondiloartroze)

Upalne bolesti mekih tkiva reumatske prirode

Edem ili posttraumatska upala sa sindromom boli

Bilješka:

Otopina za injekciju je indikovana samo ako je potrebno posebno brzo djelovanje, kao i ako nije moguća oralna primjena ili primjena u obliku supozitorija. U takvim slučajevima, u pravilu, liječenje se preporučuje samo kao jedna injekcija - kao dio inicijalne terapije.

Doziranje i primjena

odrasli:

Injekcija Dicloberl® N 75 se izvodi jednom. Za nastavak liječenja koristite oblike doziranja za oralnu ili rektalnu primjenu. U tom slučaju, čak ni na dan injekcije, ukupna doza ne smije prelaziti 150 mg.

Način i trajanje primjene

Dicloberl ® N 75 se ubrizgava intramuskularno duboko u područje zadnjice.

Zbog potencijalnog rizika od razvoja anafilaktičkih reakcija (do šoka), pacijenta treba pratiti najmanje sat vremena nakon primjene Dicloberl® N 75; istovremeno, medicinski instrumenti neophodni za pružanje hitne pomoći i ispravni (funkcionisanje) moraju biti spremni. Pacijent treba da objasni značenje ovih mjera.

Obično se injekcije lijeka propisuju na period od 1 do 5 dana. Trajanje lijeka određuje ljekar koji prisustvuje.

Posebne grupe pacijenata

Stariji pacijenti:

Nije potrebno posebno prilagođavanje doze. U slučaju starijih pacijenata, potrebno je pažljivije praćenje njihovog stanja zbog mogućih nuspojava.

Smanjena funkcija bubrega i jetre:

Uz smanjenje funkcije bubrega i jetre, nije potrebno blago do umjereno smanjenje doze (preporuke za pacijente s teškom bubrežnom insuficijencijom).

Nuspojave

Vrlo često (≥ 1/10)

Gastrointestinalne tegobe kao što su mučnina, povraćanje i dijareja, kao i manja gastrointestinalna krvarenja, u rijetkim slučajevima s razvojem anemije

Često (³ 1/100 - < 1/10 )

- pseudo anafilaktičke reakcije

Reakcije preosjetljivosti kao što su kožni osip i svrab

Poremećaji centralnog nervnog sistema kao što su glavobolja, vrtoglavica, vrtoglavica, uznemirenost, razdražljivost ili umor

Dispeptički simptomi, nadutost, grčevi u trbuhu, anoreksija i gastrointestinalni ulkusi (sa rizikom od krvarenja i perforacije)

Povećana aktivnost transaminaza u krvnom serumu

Reakcije na mjestu injekcije, bol na mjestu injekcije, induracija na mjestu injekcije

Zadržavanje tečnosti

Ponekad (³ 1/1 000 - < 1/100 )

Koprivnjača

Krvavo povraćanje, melena ili krvavi proljev.

Poremećaj funkcije jetre, posebno uz dugotrajnu terapiju, akutni hepatitis sa ili bez žutice (u rijetkim slučajevima moguć je fulminantni hepatitis i bez prethodnih simptoma).

Stoga je kod dugotrajnog liječenja lijekom potrebno redovno analizirati parametre jetre.

Alopecija

Pojava edema, posebno kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom ili bubrežnom insuficijencijom

Rijetko: (³ 1/10 000 - < 1/1 000)

Edem, nekroza na mjestu injekcije

Reakcije preosjetljivosti na benzil alkohol su rijetke.

Vrlo rijetko (< 1/10 000), uključujući izolovane slučajeve

Apsces na mestu uboda

Poremećaji hemopoeze (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza), hemolitička anemija.

Teške generalizirane reakcije preosjetljivosti: Quinckeov edem (otok lica, oticanje jezika, oticanje unutrašnjeg larinksa sa sužavanjem disajnih puteva, otežano disanje, ubrzan rad srca, sniženje krvnog tlaka, pad krvnog tlaka na kritični nivo) .

Alergijski vaskulitis i pneumonitis

Psihotične reakcije, depresija, anksioznost, noćne more

Senzorni poremećaji, poremećaji percepcije ukusa, pamćenja, dezorijentacije, konvulzije, tremor

Psihijatrijski poremećaji kao što je oštećenje pamćenja

Oštećenje vida (zamagljen vid ili diplopija)

Tinitus, prolazni gubitak sluha

Lupanje srca, edem, zatajenje srca, infarkt miokarda

arterijska hipertenzija

Akutna cerebrovaskularna nezgoda

Stomatitis, glositis, lezije jednjaka, tegobe na bol u donjem dijelu abdomena (na primjer, krvarenje s kolitisom ili pogoršanje ulceroznog kolitisa/Crohnove bolesti), zatvor, pankreatitis, strikture crijeva nalik dijafragmi.

Egzantema, ekcem, multiformni eritem, fotosenzibilnost, purpura (uključujući alergijsku purpuru), bulozne reakcije kao što je Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza

Oštećenje bubrežnog tkiva (intersticijski nefritis, papilarna nekroza), koje može biti praćeno akutnim zatajenjem bubrega, proteinurijom i/ili hematurijom; nefrotski sindrom

Pogoršanje upalnih procesa infektivnog porijekla (na primjer, razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) povezanih sa sistemskom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova. Možda je to zbog mehanizma djelovanja NSAIL.

Simptomi aseptičnog meningitisa kao što su ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, groznica ili konfuzija. Pacijenti sa autoimunim bolestima (sistemski eritematozni lupus, mješovita kolagenoza) su predisponirani za pojavu ovakvih stanja.

Kontraindikacije

Dicloberl® N 75 se ne smije koristiti u sljedećim slučajevima:

Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od drugih komponenti lijeka

Ako ste u anamnezi imali bronhospazam, astmu, rinitis ili urtikariju nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova

Kod hematopoetskih poremećaja nepoznatog porijekla, poremećaja hemostaze i koagulacije krvi

Liječenje postoperativnog bola nakon operacije koronarne premosnice (ili korištenja aparata srce-pluća)

Upalna bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis)

Ako postoji sadašnji ili rekurentni peptički ulkus/krvarenje (dva ili više odvojenih slučajeva potvrđenog peptičkog ulkusa ili krvarenja)

Ako postoji anamneza gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije ulkusa povezanog s upotrebom nesteroidnih protuupalnih lijekova

Svježe cerebrovaskularno ili drugo krvarenje

Utvrđena kongestivna srčana insuficijencija (NYHA klasa II-IV), ishemijska bolest srca, periferna arterijska ili cerebrovaskularna bolest

Teška disfunkcija jetre ili bubrega

Teška srčana insuficijencija

Trudnoća i dojenje

Djeca i adolescenti do 18 godina starosti

Drug Interactions

Ostali NSAIL, uključujući salicilate:

Istodobna primjena nekih NSAIL može povećati rizik od čireva i gastrointestinalnog krvarenja zbog sinergističkog djelovanja lijekova. U tom smislu, ne preporučuje se kombinovana upotreba diklofenaka i drugih NSAIL.

Digoksin, fenitoin, litijum:

Kod istovremene primjene Dicloberl® N 75 može povećati koncentraciju digoksina, fenitoina i litija u krvi. S tim u vezi, pri liječenju diklofenakom obavezno je praćenje koncentracije litijuma u serumu, a preporučuje se digoksin ili fenitoin.

Diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II:

NSAIL mogu smanjiti efikasnost diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova (kao što su beta-blokatori, inhibitori enzima koji konvertuje angiotenzin (ACE)). Kod nekih pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega (npr. dehidracija ili starijih pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega), kada uzimaju ACE inhibitore ili antagoniste angiotenzina II u kombinaciji s lijekom koji inhibira ciklooksigenazu, moguće je daljnje pogoršanje bubrežne funkcije, uključujući mogući razvoj akutno zatajenje bubrega, koje je, međutim, reverzibilno u većini slučajeva. S tim u vezi, ove lijekove treba oprezno primjenjivati ​​u kombinaciji s diklofenakom, posebno kod starijih pacijenata. Zajedničkom primjenom diklofenaka i ovih lijekova potrebno je osigurati da pacijent uzima adekvatnu količinu tekućine, a također je potrebno - nakon početka liječenja - redovno pratiti funkciju bubrega.

Istovremena primjena Dicloberl® 75 i diuretika koji štede kalij može dovesti do razvoja hiperkalijemije. S tim u vezi, preporučuje se kontrola koncentracije kalija u krvi tokom zajedničke primjene ovih lijekova.

glukokortikoidi:

Kod istovremene primjene s diklofenakom povećava se rizik od čireva i gastrointestinalnog krvarenja.

Lijekovi koji inhibiraju agregaciju trombocita (npr. acetilsalicilna kiselina) i selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI):

Kod istovremene primjene s diklofenakom povećava se rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

Antidijabetički lijekovi:

Kliničke studije su pokazale da se diklofenak može koristiti zajedno s oralnim antidijabeticima bez utjecaja na njihovo djelovanje. Međutim, postoje izolirani izvještaji o hipoglikemijskim i hiperglikemijskim događajima koji zahtijevaju prilagođavanje doze antidijabetika tokom liječenja diklofenakom. Iz tog razloga, kao mera predostrožnosti, preporučuje se redovno praćenje nivoa glukoze u krvi tokom upotrebe ovih lekova.

metotreksat:

Diklofenak je u stanju da potisne bubrežni klirens metotreksata, što dovodi do povećanja njegovog nivoa. Uvođenjem Dicloberl® N 75 unutar 24 sata prije ili nakon primjene metotreksata moguće je povećanje koncentracije metotreksata u krvi i povećanje njegovih toksičnih učinaka.

ciklosporin:

NSAIL (npr. diklofenak natrijum) mogu pojačati nefrotoksični efekat ciklosporina.

Kinolonski antibiotici:

Zabilježeni su izolovani slučajevi napadaja, koji bi mogli biti posljedica istovremene primjene kinolona s NSAIL.

antikoagulansi:

NSAIL mogu pojačati efekte antikoagulansa kao što je varfarin

sulfonilureje:

Postoje odvojeni izvještaji o promjenama koncentracije glukoze u krvi nakon primjene diklofenaka, što je zahtijevalo prilagođavanje doze antidijabetičkog lijeka. U tom smislu, uz terapiju zglobova, preporučuje se kontrola koncentracije glukoze u krvi.

Probenecid i sulfinpirazon:

Lijekovi koji sadrže probenecid i sulfinpirazon mogu odgoditi izlučivanje diklofenaka iz tijela.

Kolestipol i kolestiramin:

Ovi lijekovi mogu uzrokovati smanjenje ili usporavanje apsorpcije diklofenaka. Iz tog razloga, preporučuje se prepisivanje diklofenaka najmanje sat vremena prije uzimanja kolestipola/kolestiramina ili 4-6 sati nakon nje.

Potentni inhibitoriCYP2 C9:

Potrebno je oprezno propisivati ​​diklofenak istovremeno sa snažnim inhibitorima CYP2C9 (kao što su sulfinpirazon i vorikonazol), jer njihova istovremena primjena može povećati vršnu koncentraciju diklofenaka u plazmi i pojačati njegov učinak zbog usporavanja njegovog metabolizma.

specialne instrukcije

Gastrointestinalne mjere opreza

Treba izbjegavati primjenu lijeka Dicloberl® N 75 istovremeno s drugim NSAIL, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2.

Neželjeni efekti se mogu minimizirati primjenom najniže efikasne doze u najkraćem vremenskom periodu potrebnom za efikasnu kontrolu boli (gastrointestinalni i kardiovaskularni rizici su manji)

Stariji pacijenti

Kod starijih pacijenata povećana je učestalost neželjenih reakcija na NSAIL, posebno gastrointestinalnog krvarenja i perforacije, uključujući i one sa smrtnim ishodom.

Gastrointestinalno krvarenje, čir i perforacija ulkusa

Gastrointestinalno krvarenje, ulceracija ili perforacija, ponekad fatalna, prijavljena su za sve NSAIL u bilo kojoj fazi liječenja, sa ili bez upozoravajućih simptoma, i bez obzira na prisustvo ili odsustvo ozbiljne gastrointestinalne bolesti u anamnezi.

Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije raste s povećanjem doze nesteroidnog protuupalnog lijeka kod pacijenata s anamnezom čira, posebno kompliciranog krvarenjem ili perforacijom. U takvim slučajevima liječenje treba započeti najnižom mogućom dozom.

Za ove pacijente, kao i za pacijente koji primaju niske doze aspirina ili druge lijekove koji povećavaju rizik od gastrointestinalnih nuspojava, treba primijeniti kombiniranu terapiju s lijekovima koji imaju zaštitni učinak na gastrointestinalni trakt (na primjer, misoprostol ili inhibitori protona). razmatra. pumpa).

Pacijenti s istorijom gastrointestinalne toksičnosti, posebno stariji pacijenti, trebaju prijaviti sve neobične abdominalne simptome (posebno gastrointestinalno krvarenje); ovo je od najveće važnosti za početne faze liječenja. Bolesnika treba uputiti da ako se pojavi jak bol u gornjem dijelu abdomena, melena ili povraćanje, odmah prestane s uzimanjem lijeka i posavjetuje se s ljekarom (vidi nuspojave).

Potreban je oprez kada se diklofenak propisuje pacijentima koji istovremeno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulkusa ili krvarenja; ovi lijekovi uključuju oralne kortikosteroide, antikoagulanse kao što je varfarin, selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina ili lijekove koji inhibiraju agregaciju trombocita (antiagregacije), kao npr. aspirin.

Uz razvoj gastrointestinalnog krvarenja tokom liječenja Dicloberl® N 75, lijek treba prekinuti.

Nesteroidne antiinflamatorne lekove treba primenjivati ​​sa oprezom kod pacijenata sa istorijom gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Kronova bolest) zbog rizika od njihovog pogoršanja.

Uticaj na kardiovaskularni sistem i cerebrovaskularnu cirkulaciju

Diklofenak treba davati s oprezom pacijentima s arterijskom hipertenzijom i/ili dekompenziranom srčanom insuficijencijom od blage do umjerene težine u anamnezi, budući da se u liječenju NSAIL mogu razviti zadržavanje tekućine i edemi.

Prema rezultatima kliničkih studija i epidemiološkim podacima, primjena diklofenaka, posebno u visokim dozama (150 mg/dan) i dugo vremena, može biti praćena blagim povećanjem rizika od arterijske tromboze (npr. infarkt ili moždani udar).

Da bi se minimizirali kardiovaskularni rizici povezani s dozom i trajanjem liječenja diklofenakom, lijek treba koristiti u najnižoj efektivnoj dozi u kratkom periodu. Potrebe pacijenata za ublažavanjem simptoma i odgovorom na terapiju treba periodično ponovo procjenjivati.

Bolesnicima s nekontroliranom arterijskom hipertenzijom, kongestivnom srčanom insuficijencijom, utvrđenom koronarnom bolešću, perifernom arterijskom bolešću ili cerebralnom vaskularnom bolešću treba propisati diklofenak nakon detaljnog pregleda.

Bolesnike sa značajnim faktorima rizika za kardiovaskularne bolesti (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje) treba liječiti diklofenakom samo nakon pažljivog razmatranja.

Kožne reakcije

Zabilježeni su rijetki slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija, ponekad fatalnih, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu (Lyellov sindrom) tijekom liječenja NSAIL. Rizik od takvih reakcija je najveći na početku liječenja; većina opisanih pojava uočena je u prvim mjesecima terapije. Dikloberl ® N 75 treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, mukoznih lezija ili drugih znakova preosjetljivosti.

Efekti na jetru

Diklofenak treba oprezno primjenjivati ​​kod pacijenata sa oštećenjem jetre, jer se njihovo stanje može pogoršati tokom liječenja. Ako se pojave klinički znakovi patologije jetre, lijek treba prekinuti.

Ostala uputstva

Kako bi se spriječilo oštećenje bubrežnog tkiva, potrebno je redovno kontrolirati stanje bubrežne funkcije.

Pojava groznice, upale grla, površinskih čireva u ustima, simptoma sličnih gripu, jakog umora, krvarenja iz nosa i krvarenja na koži mogu biti prvi znaci poremećene hematopoeze (vidi nuspojave). Dugotrajno liječenje zahtijeva redovne analize krvi.

U sljedećim slučajevima, Dicloberl ® N 75 treba propisati tek nakon detaljne procjene omjera koristi i rizika:

S urođenim poremećajima metabolizma porfirina (na primjer, s akutnom intermitentnom porfirijom);

Sa sistemskim eritematoznim lupusom (SLE) i mješovitim kolagenozama.

U sljedećim slučajevima potrebno je posebno pažljivo praćenje od strane ljekara:

S poremećajima gastrointestinalnog trakta ili s anamnezom kronične upalne bolesti crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest);

Sa visokim krvnim pritiskom ili zatajenjem srca;

Smanjena funkcija bubrega

Kod kršenja funkcije jetre

Odmah nakon veće operacije

Alergija na polen, polipi u nosu i kronična opstruktivna bolest dišnih puteva, jer su kod ovih pacijenata povećan rizik od alergijskih reakcija. Ove reakcije se mogu manifestovati napadima astme (tzv. analgetska astma), angioedemom ili urtikarijalnim osipom.

Ako ste alergični na druge supstance, jer takvi pacijenti imaju povećan rizik od reakcija preosjetljivosti, uključujući i liječenje Dicloberl® N 75.

Dicloberl ® N 75 se ne smije ubrizgavati u žarište upale ili infekcije.

Vrlo rijetko su uočene teške akutne reakcije preosjetljivosti (npr. anafilaktički šok). Kada se pojave prvi znaci reakcije preosjetljivosti, Dicloberl ® N 75 treba otkazati i započeti stručno liječenje u skladu sa nastalim simptomima.

Iz sigurnosnih razloga, potreban je oprez pri liječenju starijih pacijenata. Konkretno, kod oslabljenih starijih pacijenata i pacijenata sa malom tjelesnom težinom, lijek se propisuje u minimalnoj efektivnoj dozi.

Diklofenak može privremeno potisnuti agregaciju trombocita. S tim u vezi, potrebno je pratiti stanje pacijenata sa poremećajima krvarenja.

Kao i drugi NSAIL, zbog svojih farmakodinamičkih svojstava, diklofenak može prikriti manifestacije i simptome infekcije.

Kako bi se spriječilo pogoršanje upale infektivne prirode, koje može biti povezano s mehanizmom djelovanja nesteroidnih protuupalnih lijekova, pacijentu se savjetuje da se odmah posavjetuje s liječnikom ako se tijekom liječenja Dicloberl® 75 pojave simptomi infekcija se ponovo pojavi ili pogorša (vidi nuspojave).

Kod dugotrajnog liječenja diklofenakom, potrebno je redovito kontrolirati funkciju jetre, funkciju bubrega i kompletnu krvnu sliku.

Kod dužeg uzimanja lijekova protiv bolova može doći do glavobolje. Glavobolju ne biste trebali pokušavati ukloniti povećanjem doze lijeka.

Uz produženu primjenu lijekova protiv bolova, posebno kada se kombinira više analgetičkih aktivnih supstanci, moguće je trajno oštećenje bubrega uz rizik od zatajenja bubrega (analgetska nefropatija).

Kombinacijom NSAIL i alkohola moguće je pojačati neželjene efekte aktivne supstance lijeka, posebno na gastrointestinalni trakt ili centralni nervni sistem.

U slučajevima parenteralne primjene diklofenaka, pacijenti s bronhijalnom astmom trebaju biti posebno oprezni, jer nije isključena vjerojatnost povećanja simptoma bolesti.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Supresija sinteze prostaglandina može negativno uticati na trudnoću i/ili embrionalni/fetalni razvoj. Prema rezultatima epidemioloških studija, u ranim fazama trudnoće, upotreba lijekova koji suzbijaju sintezu prostaglandina može povećati rizik od spontanog pobačaja, pojave srčanih bolesti kod fetusa i nezatvaranja prednjeg abdomena. zid. Dakle, apsolutni rizik od razvoja malformacija kardiovaskularnog sistema je povećan od<1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск указанных явлений повышается с увеличением дозы препарата и длительности его применения.

Imenovanje diklofenaka u prvom i drugom tromjesečju trudnoće moguće je samo ako postoji hitna potreba. U slučaju imenovanja diklofenaka, žene koje planiraju trudnoću, ili u prvom i drugom tromjesečju trudnoće, trebaju odabrati najnižu moguću dozu i najkraće moguće trajanje liječenja.

U trećem trimestru trudnoće svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu dovesti do razvoja fetusa:

Pojave kardiopulmonalne toksičnosti (npr. prerano zatvaranje arterijskog kanala i hipertenzija u sistemu plućnih arterija);

Disfunkcija bubrega, koja može napredovati do zatajenja bubrega s razvojem oligohidramnija;

na kraju trudnoće može dovesti do toga da majka i fetus:

Produženje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak, koji se može javiti čak i kada se koriste vrlo male doze lijeka;

Potiskivanje kontraktilne aktivnosti maternice, što može dovesti do kašnjenja ili kašnjenja porođaja.

Laktacija

Aktivna tvar diklofenak i produkti njegovog raspadanja u malim količinama prolaze u majčino mlijeko.

Plodnost

Dicloberl ® 75 može smanjiti plodnost žena, pa se stoga ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću. Kod žena koje imaju poteškoća sa začećem ili koje se nalaze na pregledu zbog neplodnosti, treba razmotriti mogućnost prekida liječenja Dicloberl ® N 75.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i servisiranja potencijalno opasnih mehanizama

U liječenju Dicloberl® N 75 u visokim dozama, mogu se pojaviti nuspojave iz centralnog nervnog sistema kao što su povećan umor i vrtoglavica; stoga u nekim slučajevima kod pacijenata može doći do poremećaja reakcije i pogoršanja sposobnosti aktivnog učešća u saobraćaju i održavanja mehanizama. Ove pojave se pogoršavaju kombinacijom lijeka s unosom alkohola.

Bilješka:

Propilenglikol, koji je dio lijeka Dicloberl® N 75, može uzrokovati simptome slične onima koji se javljaju nakon konzumiranja alkohola.

Predoziranje

Simptomi: predoziranje diklofenaka može se manifestovati poremećajima centralnog nervnog sistema, kao što su glavobolja, vrtoglavica, stupor i gubitak svesti (a kod dece čak i sa miokloničnim konvulzijama), kao i bol u stomaku, mučnina i povraćanje. Osim toga, moguća su gastrointestinalna krvarenja, kao i oštećenje funkcije jetre i bubrega. Također, kod predoziranja diklofenaka može se primijetiti arterijska hipotenzija, respiratorna depresija i cijanoza.

Simptomatsko liječenje: ne postoji specifičan antidot.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

3 ml u bezbojnim staklenim ampulama tipa I.

5 ampula, zajedno sa uputstvom za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, stavlja se u pakovanje od kartona.

Uslovi skladištenja

Lijek treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30°C. Radi zaštite od svjetlosti, čuvati lijek u originalnom pakovanju.

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač

Glieniker Veg 125

12489 Berlin

Dicloberl: upute za uporabu i recenzije

latinski naziv: Dicloberl

ATX kod: M01AB05

Aktivna supstanca: diklofenak (diklofenak)

Proizvođač: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Njemačka)

Opis i ažuriranje fotografija: 26.11.2018

1 ampula (3 ml) Dicloberl N 75 uključuje 75 mg diklofenak natrijum . Pomoćne komponente: benzil alkohol, propilen glikol, manitol, acetilcistein, voda, natrijum hidroksid.

Obrazac za oslobađanje

Bezbojna prozirna otopina bez vidljivih inkluzija. Ampule sadrže po 3 ml rastvora, 1 ili 5 ampula u kartonskoj kutiji.

farmakološki efekat

Analgetsko, protuupalno, antipiretičko djelovanje.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Farmakodinamika

Lijek je nesteroidne strukture, ima snažno analgetsko i protuupalno djelovanje, a također je i blokator prostaglandin sintetaza .

Farmakokinetika

Najveća koncentracija u plazmi intramuskularnom injekcijom postiže se nakon 10-20 minuta.

Vezanje za proteine ​​krvi je približno 99,8%. Lako prodire u zglobnu tečnost, gdje se njegova maksimalna koncentracija bilježi 3 sata kasnije nego u krvi. Poluživot zglobne tečnosti je otprilike 4-5 sati. Otprilike 2 sata nakon pojave maksimalne koncentracije u krvi, sadržaj aktivne tvari u sinovijalnoj tekućini ostaje veći nego u krvi. Ovaj fenomen se posmatra 12 sati.

Metabolizira se glukuronizacijom, hidroksilacijom i metoksilacijom uz stvaranje niza fenolnih derivata, od kojih velika većina formira komplekse sa glukuronsku kiselinu . Poluvrijeme eliminacije iz krvi je otprilike sat i po. Oko 60% uzete doze izlučuje se urinom, ostatak se evakuiše kroz crijeva, dok se ne više od 1% izlučuje nepromijenjeno. diklofenak .

Indikacije za upotrebu

• (uključujući maloljetnički oblik), ankilozantni spondilitis, spondilitis;
• vertebrogeni bolni sindromi;
• reumatske bolesti koje zahvaćaju vanzglobna meka tkiva;
• sindromi boli posttraumatskog i postoperativnog porijekla, praćeni znacima upale, nakon ortopedskih i stomatoloških intervencija;
• sindrom akutne boli umjerene težine različitog porijekla.

Osnovno oboljenje treba liječiti lijekovima osnovne terapije. Povećanje temperature samo po sebi je indikacija za uzimanje diklofenak nije.

Kontraindikacije

• akutna , krvarenje ili perforacija crijeva ili želuca;
• o komponentama lijeka;
• povećan rizik od postoperativnog krvarenja, poremećaja hemostaze, cerebrovaskularnog krvarenja ili hematopoetskih poremećaja;
• krvarenje ili perforacija organa za varenje u prošlosti povezano sa uzimanjem protuupalni nesteroidni lijekovi;
• upalne bolesti crijeva;
• pogoršanje peptičkog ulkusa, krvarenje peptičkog ulkusa, uključujući i u prošlosti;
• treće tromjesečje trudnoće;
• kongestivnog zatajenja srca;
• cerebrovaskularni poremećaji kod osoba koje su imale ili su imale ishemijske napade;
• hepatične ili;
• bolest perifernih arterija;
• koronarna bolest srca kod osoba koje su imale ili boluju od;
• liječenje sindroma boli prije i nakon koronarne arterijske premosnice;
• na , ili drugi protuupalni nesteroidni lijekovi .

Nuspojave

• Reakcije iz hematopoeza: pancitopenija, trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza, anemija . Prvi simptomi ovih poremećaja mogu biti povišena temperatura, površinski čirevi u ustima, krvarenje iz nosa, apatija , krvarenje kože.
• Reakcije iz imunitet: osip, alergijski vaskulitis, , svrab, .
• Mentalni poremećaji: , dezorijentacija, razdražljivost, psihotični poremećaji, noćne more, drugi mentalni poremećaji.
• Reakcije iz nervna aktivnost: vrtoglavica, glavobolja, agitacija, vrtoglavica, pospanost, senzorni poremećaji, umor, konvulzije, oštećenje pamćenja, anksioznost, halucinacije, poremećaji ukusa, aseptično , zbunjenost, moždani udar , opšta slabost.
• Reakcije iz čulnih organa: diplopija zamagljen vid, optički neuritis, tinitus, vrtoglavica , poremećaji sluha.
• Reakcije iz cirkulaciju krvi: arterijska hipotenzija , zatajenje srca, bol u grudima, lupanje srca, vaskulitis,.
• Reakcije iz disanje: pneumonitis , .
• Reakcije iz varenje: bol u stomaku, povraćanje, mučnina, anoreksija , krvarenje iz probavnog sistema, (sa mogućom perforacijom ili krvarenjem), poremećaj jednjaka, , stenoza crijeva, hepatitis , povećavajući sadržaj transaminaze , poremećaji jetre, žutica, hepatonekroza , fulminantni hepatitis , zatajenje jetre.
• Reakcije iz kože: manifestacije i eritem , gubitak kose, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, eksfolijativ, purpura , fotosenzibilnost, svrab.
• Reakcije iz urogenitalno područje: , edem, , hematurija, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, papilarna nekroza bubrežnog tkiva.

Upute za injekcije Dicloberl N 75 (Metod i doziranje)

Da bi se smanjio rizik od neželjenih reakcija, najnižu moguću efektivnu dozu treba koristiti u najkraćem vremenskom periodu.

Dikloberl injekcije, upute za upotrebu

Liječenje lijekom preporučuje se metodom jedne injekcije. Otopina se ubrizgava duboko u mišić zadnjice. Ako je potrebna dugotrajna terapija, nastavlja se oralnim ili rektalnim oblicima. diklofenak . Na dan kada je lijek ubrizgan, ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 150 mg.

Stariji pacijenti

Dikloberl injekcije treba koristiti s oprezom u ovoj grupi ljudi, jer su općenito skloniji neželjenim reakcijama. Oslabljenim starijim pacijentima ili pacijentima male težine treba dati najmanju efektivnu dozu lijeka.

Predoziranje

Znaci predoziranja: mučnina, glavobolja, epigastrični bol, povraćanje, krvarenje iz probavnog sistema, pospanost, konvulzije, vrtoglavica, dijareja , dezorijentacija , agitacija, tinitus, oštećenje jetre, akutno zatajenje bubrega .

Liječenje predoziranja: simptomatsko. Uz česte ili dugotrajne konvulzije, morate ući.

Interakcija

Uz istovremenu upotrebu, Dicloberl može povećati sadržaj litijum u krvi. U takvim slučajevima preporučuje se praćenje koncentracije. litijum u krvi.

Kada se koristi zajedno, moguće je povećati koncentraciju potonjeg u krvi. U takvim slučajevima preporučuje se praćenje koncentracije. Digoksin u krvi.

Zajednička aplikacija diklofenak With antihipertenzivnih lijekova i diuretici može dovesti do slabljenja njihovog antihipertenzivnog učinka zbog supresije sinteze angiodilatacijskih prostaglandina . Pacijenti treba da primaju odgovarajuću količinu tečnosti, a preporučuje se i redovno praćenje funkcije bubrega nakon početka takvog tretmana.

Pacijenti sa oboljenjem perifernih arterija, ishemijska bolest srca , kongestivna srčana insuficijencija, teška arterijska hipertenzija , cerebrovaskularna bolest ne preporučuje se propisivanje lijeka, u ekstremnim slučajevima može se koristiti u dozi do 100 mg dnevno.

Kod dugotrajne primjene ovog lijeka potrebno je redovno praćenje krvnog testa.

Pacijenti sa hemoragijska dijateza kršenje hemostaze ili hematološki poremećaji, uzimajući Dicloberl.

Kod pacijenata sa hronična opstruktivna bolest pluća, polipi u nosu ili hronične infekcije respiratornog trakta češće imaju nuspojave (napadi astma , ) zbog prijema protuupalni nesteroidni lijekovi . Ovo se odnosi i na osobe sa alergijske reakcije druge supstance kao što su svrab, osip, osip .

Uz produženu upotrebu tablete protiv bolova može doći do glavobolje, koju ne treba liječiti povećanjem doze lijekova.

Pacijenti koji se razviju tokom liječenja lijekom

Tokom trudnoće i dojenja

U prva dva trimestra trudnoće Dicloberl se smije propisivati ​​samo uz stroge indikacije i pod medicinskim nadzorom, a trajanje terapije treba biti što kraće. U posljednjem tromjesečju trudnoće primjena lijeka je zabranjena zbog rizika od inhibicije kontraktilne aktivnosti maternice i ranog zatvaranja ductus arteriosus.

diklofenak može da prodre u mleko tokom dojenja, tako da se lek ne sme koristiti tokom dojenja kako bi se izbegao negativan efekat na bebu.

Dikloberl takođe može negativno uticati na plodnost kod žena, pa se ne preporučuje ženama koje planiraju trudnoću.

Dicloberl® 100 supp. 100 mg #10

Cijena: 130 UAH

Dostava po cijeloj Ukrajini!

Uputstvo Dicloberl® 100 supp. 100 mg #10:

farmakološka svojstva. Farmakološki Diklofenak natrij je nesteroidni protuupalni analgetik koji inhibira sintezu prostaglandina. Tokom liječenja pacijenti smanjuju bol, otok i temperaturu, koji su uzrokovani upalnim procesima. Takođe inhibira agregaciju trombocita uzrokovanu adenozin difosfornom kiselinom i kolagenom.

Farmakokinetika Nakon rektalne primjene, maksimalna koncentracija u plazmi se postiže nakon 30 minuta. Otprilike 30% aktivne tvari izlučuje se u metaboliziranom obliku s izmetom. Oko 70% se metabolizira u jetri (hidroksilacija i konjugacija) i izlučuje se u obliku farmakološki neaktivnih metabolita putem bubrega. Poluvrijeme eliminacije ne ovisi o funkciji jetre i bubrega i iznosi 2 sata. Vezivanje za proteine ​​plazme dostiže 99%.

Indikacije. Akutna upala zglobova (akutni artritis), uključujući napade gihta, kronične upale zglobova (reumatoidni artritis, kronični poliartritis); Bechterewova bolest (ankilozantni spondilitis) i upalne i reumatske bolesti kralježnice, stanja iritacije kod degenerativnih bolesti zglobova i kralježnice (artroze, spondilartroze; reumatske lezije mekih tkiva; bolne otekline ili upale nakon povreda i operacija.

KORISTITE DIKLOBERL supozitorije 100 mg. Br. 10. Supozitorije treba ubaciti duboko u anus, ako je moguće nakon pražnjenja crijeva. Doze lijeka određuju se ovisno o težini bolesti. Preporučeni raspon doza za odrasle i adolescente starije od 15 godina je 50-150 mg DICLOBERL® 100 dnevno, dnevnu dozu podijeliti u 2-3 doze (za to se koristi DICLOBERL® 50). Trajanje lijeka zavisi od terapijskog efekta i perbigu bolesti..

Nuspojava Iz gastrointestinalnog trakta. Često se javljaju tegobe na mučninu, povraćanje, dijareju, kao i na manje krvarenje koje u izuzetnim slučajevima može dovesti do anemije. Ponekad se javlja dispepsija, nadutost, gubitak apetita, pojava čireva u probavnom traktu sa mogućim razvojem krvarenja i proboja. U rijetkim slučajevima primjećuje se krvavo povraćanje, melena ili krvavi proljev. U nekim slučajevima uočeni su stomatitis, glositis, lezije jednjaka, kolitis s krvarenjem i zatvor. Kada koristite supozitorije

Zabilježene su lokalne reakcije iritacije, izlučivanja krvave sluzi i bolne defekacije. Centralni nervni sistem. Ponekad se mogu javiti glavobolja, uznemirenost, razdražljivost, umor, vrtoglavica, stupor. U rijetkim slučajevima javljaju se senzorni poremećaji, poremećaj okusa, smetnje vida (zamagljen vid ili dvostruki vid), tinitus, oštećenje sluha, poremećaji pamćenja, dezorijentacija, konvulzije, osjećaj straha, noćne more, tremor, depresija i druge psihopatske reakcije. U nekim slučajevima uočeni su simptomi aseptičnog meningitisa, koji su pratili ukočenost vrata, glavobolja, mučnina, povraćanje, groznica i konfuzija. Vjerovatno su pacijenti sa autoimunim bolestima podložni tome. Rijetko uočene reakcije preosjetljivosti kao što su kožni osip i svrab, urtikarija, alopecija. U nekim slučajevima uočeni su bulozni egzantem, ekcem, eritem, fotosenzibilnost, purpura, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom. Bubrezi U izolovanim slučajevima primećeni su intersticijski nefritis, papilarna nekroza, razvoj akutne insuficijencije, proteinurija i/ili hematurija. U nekim slučajevima uočen je nefrotski sindrom. Jetra. Rijetko je uočeno povećanje serumskih transaminaza.U izolovanim slučajevima oštećenje jetre (hepatitis sa ili bez žutice, u nekim slučajevima sa fulminantnim tokom, bez prodromalnih simptoma). Pankreas. U nekim slučajevima se opaža razvoj pankreatitisa. Krv. U pojedinim slučajevima uočeni su hematopoetski poremećaji (anemija, leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija), prvi znaci poremećaja mogu biti povišena temperatura, upala grla, površinsko oštećenje oralne sluznice, tegobe slične gripi, teška opća slabost, krvarenje iz nosa i kože. . U nekim slučajevima je uočena hemolitička anemija. Kardiovaskularni sistem. U nekim slučajevima došlo je do ubrzanog i pojačanog rada srca, bolova u grudima, povišenog krvnog pritiska. U rijetkim slučajevima - zatajenje srca Sistemske reakcije. Uočene su teške reakcije preosjetljivosti u vidu oticanja lica, jezika, larinksa sa suženjem disajnih puteva; pojava kratkog daha, sve do razvoja napada astme; pojava tahikardije, pad krvnog pritiska, sve do razvoja po život opasnog šoka. Rijetko su uočeni alergijski vaskulitis i pneumonitis.Rijetko su uočeni periferni edemi (kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom ili oštećenom funkcijom bubrega). U rijetkim slučajevima zabilježeno je pogoršanje tijeka upalnih procesa infektivne etiologije - razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa.

Kontraindikacije. DIKLOBERL®100 se ne smije koristiti u slučaju preosjetljivosti na diklofenak ili druge komponente lijeka, u slučaju neobjašnjivih uzroka poremećaja hematopoeze i koagulacije krvi, kod čira na želucu i crijevima, kod gastrointestinalnih, cerebrovaskularnih i drugih akutnih krvarenja; tokom poslednjeg trimestra trudnoće, za lečenje dece mlađe od 15 godina.

Predoziranje. Simptomi predoziranja diklofenak natrijumom su poremećaji centralnog nervnog sistema, koji su praćeni glavoboljom, vrtoglavicom, prostracijom i gubitkom svesti, a kod dece i miokloničnim konvulzijama. Osim toga, primjećuju se bol u trbuhu, mučnina, povraćanje. Može doći i do krvarenja iz gastrointestinalnog trakta, oštećenja funkcije jetre i bubrega. Liječenje predoziranja: Ne postoji specifičan antidot. Provodi se simptomatsko liječenje lijekovima.

Karakteristike aplikacije. Diklofenak natrijum se propisuje tek nakon pažljivog odmeravanja odnosa koristi i rizika u prvom i drugom tromesečju trudnoće, tokom dojenja, kod indukovane porfirije, kod sistemskog eritematoznog lupusa i kod mešovitih kolagenoza. Pod najpažljivijim nadzorom lekara , diklofenak natrij koji se koristi za liječenje pacijenata sa tegobama iz gastrointestinalnog trakta ili indikacijama u anamnezi čira na želucu ili crijevima ili upalnih procesa u crijevima (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), kod pacijenata sa visokim krvnim tlakom ili srčanom insuficijencijom, sa već postojećim oštećenje bubrega, sa teškim poremećajima funkcije jetre, za liječenje bolesnika neposredno nakon većih hirurških intervencija kod starijih pacijenata. Što se tiče imenovanja diklofenak natrijuma kod pacijenata sa vazomotornim rinitisom, s polipima nosa, s kroničnim opstruktivnim respiratornim bolestima, kao i kod osoba sa preosjetljivošću na druge grupe lijekova s NSAIL, tada se koristi samo uz direktan medicinski nadzor i ako postoje potrebna sredstva za hitnu medicinsku pomoć, jer kod ove kategorije pacijenata može doći do alergijskih reakcija. Ove reakcije se mogu manifestovati kao napadi astme, angioedem ili urtikarija. Ova odredba se odnosi i na pacijente sa alergijama, oni takođe imaju povećan rizik od razvoja reakcija preosjetljivosti kada koriste diklofenak natrij. Kod produžene upotrebe diklofenak natrijuma potrebno je redovno pratiti funkciju jetre i bubrega, kao i krvnu sliku. Ovaj lijek može smanjiti reakciju pacijenta na sposobnost aktivnog učešća u saobraćaju i upravljanja mašinama. Ovo stanje se pogoršava upotrebom alkohola.

Interakcija s drugim lijekovima. Istovremena primjena diklofenak natrijuma sa digoksinom, fenitoinom, litijem može povećati sadržaj ovog lijeka u plazmi. Diklofenak natrij slabi djelovanje diuretika i antihipertenziva. Diklofenak natrij može oslabiti aktivnost ACE inhibitora, a također povećava rizik od razvoja bubrežne disfunkcije kada se koriste istovremeno. Istovremena primjena diklofenak natrijum i diuretika koji štede kalij može dovesti do hiperkalijemije. Istovremena primjena diklofenak natrijuma i glukokortikoida ili drugih NSAIL povećava rizik od nuspojava iz probavnog trakta. Uzimanje diklofenak natrijuma unutar 24 sata prije ili nakon uzimanja metotreksata može dovesti do povećanja koncentracije metotreksata u krvi i povećanja njegove toksičnosti.Lijekovi koji sadrže probenecid ili sulfinpirazon mogu usporiti izlučivanje diklofenak natrijuma iz organizma. Do sada nije utvrđena interakcija između diklofenak natrijuma i antikoagulansa. Unatoč tome, morate biti oprezni kada ih koristite istovremeno. Diklofenak natrijum može povećati nefrotoksičnost ciklosporina. Postoje izvještaji o povećanju razine šećera u krvi nakon uzimanja diklofenak natrijuma, što je zahtijevalo prilagođavanje doze propisanog antidijabetičkog lijeka.

Uslovi skladištenja. Čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati van domašaja djece! Rok trajanja - 3 godine.

Ključne fraze Dicloberl® 100 kupiti Dicloberl® 100 detaljne informacije Dicloberl® 100 uputstvo Dicloberl® 100