Клацид: первый и оригинальный кларитромицин. Разновидности, названия, состав и формы выпуска. Когда назначают это лекарство - показания к применению

Суспензия Клацид активно и часто используется в лечении многих инфекционных процессов у детей, вызванных бактериальными возбудителями. Действующим веществом является кларитромицин. Относится он к группе макролидов. Структурной особенностью антибиотика является присутствие метоксигруппы в лактонном кольце. Это значительно увеличивает кислотостойкость Клацида в сравнении с эритромицином - классическим макролидом. Тем не менее, наибольшое фармакологическое действие медикамент имеет при нейтральных или щелочных показателях.

Клиническое значение Клацид суспензия также имеет в комбинированной терапии хеликобактерной инфекции, которая является наиболее частой причиной развития гастрита и язвенной болезни у человека. Также препарат используется при ВИЧ-инфекции. Очень часто при микробной патологии органов дыхательной системы перед врачом стоит выбор - Клацид или Сумамед.

Фармакологические свойства препарата

Клацид или кларитромицин относится к полусинтетическим препаратам. Он способен в организме человека селективно связываться с 50S-субъединицой бактериальной рибосомы, таким образом, подавляя синтез белка. Это приводит к неспособности микроорганизмов к размножению и дальнейшей колонизации тканей.

Дополнительно, в таком состоянии бактерии теряют стойкость к воздействию факторов иммунной защиты организма (антител, макрофагов, лейкоцитов). В фармакологии такое действие называется бактериостатическим. В лабораторных экспериментах кларитромицин также стает способным разрушать биологические мембраны микроорганизмов, однако, практического значения это свойство не имеет.

При пероральном приеме медикамент быстро всасывается в организм. Биодоступность составляет 50%. Примечателен факт, что прием пищи только увеличивает этот показатель (в отличие от азитромицина). Поэтому довольно часто советуют принимать антибиотик детям во время еды. В организме Клацид со временем метаболизируется в 14-гидроксикларитромицин, который также сохраняет антимикробное действие, хотя в отношении многих возбудителей оно является меньшим.

Препарат отлично связывается с белками крови. Через гематоэнцефалический барьер антибиотик проникает плохо, поэтому его не назначают для лечения менингитов и энцефаломенингитов. Как и другие макролиды, кларитромицин накапливается в тканях. В эксперименте показано, что концентрация Клацида в легких превышает ее в плазме крови в 5-6 раз. Частично это достигается из-за проникновения действующего вещества в клетки иммунной системы, которые далее мигрируют в области воспаления.

Во время терапии максимальные дозы кларитромицина регистрируются на второй-третий день. Период полувыведения составляет 4 часа.

Терапевтическая концентрация в тканях сохраняется еще некоторое время после последнего приема препарата. Выводится с организма Клацид преимущественно через почки и кишечник. При этом, если нарушается функция выделительной системы, то включается альтернативный механизм кишечной секреции.

Вопрос антибиотикорезистентности

Кларитромицин не является бета-лактамным антибиотиком, поэтому к воздействию пенициллиназ и бета-лактамаз он стойкий. Однако отмечается наличие перекрестной резистентности в некоторых штаммов стафилококков, на которые не действуют метициллин и оксациллин. На сегодняшний день Клацид детям используется для терапии патологий, вызванных:

Проведено несколько исследований резистентности хеликобактерной инфекции в популяции нашей страны. Их данные показали, что только в 3-4% больных обнаружено штаммы микроорганизмов, стойких к кларитромицину. Однако, существуют страны, в которых данный показатель превышает 20-30%. В них наддается преимущество другим препаратам.

Показания к приему Клацида

Клацид для детей назначать может только квалифицированный врач после тщательного сбора всех жалоб пациента и проведения полного комплекса диагностики. Желательно также проведение бактериологического исследования с изучением стойкости выделенного штамма к антимикробным препаратам. Самолечение часто приводит к возникновению побочных эффектов и развитию суперинфекции. Назначают Клацид при следующих инфекционных патологиях у пациента:

Как показывает практика, наиболее часто используют Клацид при ангине и бронхите.

Противопоказания к назначению Клацида

Препарат нельзя назначать при следующих состояниях у пациента:

повышенной гиперчувствительности к макролидам, или наличии в анамнезе аллергической реакции после их приема;
порфирии;
хронических патологиях печени с гипофункцией;
возрасте ребенка до 6 месяцев.

Получены достоверные сведения, что кларитромицин также содержится в грудном молоке. Поэтому при назначении данного антибиотика в период лактации, рекомендуют перевести временно ребенка на искусственное питание.

Во время беременности препарат проникает через плаценту и может действовать на плод. Однако нет достоверной информации о токсичности Клацида из-за невозможности проведения крупных исследований. Поэтому медикамент можно назначать, когда существуют для этого показания, и нет альтернативной терапии антибактериальными препаратами (пенициллинами).

С особой осторожностью нужно применять антибиотик пациентам со снижением активности работы печени. При применении кларитромицина, следует каждые 2-3 дня проводить биохимический анализ с изучением количества печеночных ферментов и билирубина.

Передозировка препаратом

Передозировка Клацидом преимущественно возникает при неправильном использовании препарата, когда пациент ошибочно считает, что с помощью больших доз антибиотика он сможет быстрее выздороветь. Также причиной может снижение клубочковой фильтрации, при которой наблюдается накопления препарата в организме больного.

Симптоматика при передозировке включает диспепсические симптомы, головокружение, общую слабость, бледность или желтушность кожных покровов и повышение печеночных энзимов в крови.

Первую медицинскую помощь надо начать с отмены приема препарата. После этого нужно немедленно промыть желудок с помощью большого количества обычной воды и дать принять сорбенты (активированный уголь или другие).

Побочное действие Клацида

Наиболее часто после приема Клацида наблюдались различные расстройства со стороны пищеварительного тракта, которые были обусловлены изменениями состава микрофлоры и моторными расстройствами. Клинически это проявлялось диареей, метеоризмом, ощущениями застоя или тяжести, тошнотой, рвотой или горечью во рту. Наиболее тяжелое течение наблюдалось при псевдомембранозном колите с болью, тенезмами, интоксикацией, дегидратацией и падением артериального давления. Описаны случаи развития перфорации кишечника и мегаколона при позднем обращении за медицинской помощью.

При длительном приеме антибиотика также отмечали токсическое действие на ЦНС с возникновением головной боли, головокружения, тревоги, бессонницы, шума в ушах, изменением вкусовых ощущений, дезориентации и психоза. Все эти симптомы имели проходящий характер.

Прием медикамента иногда также имеет гепатотоксический эффект. Сообщается также о токсическом или холестатическом гепатите на фоне приема медикамента. Он практически всегда имеет транзиторный характер и быстро проходит после отмены антибактериальной терапии.

У некоторых больных возникают аллергические реакции различной степени тяжести во время терапии Клацидом. Они проявляются крапивницей, сыпью, анафилактическим шоком, синдромом Стивенса-Джонсона и отеком Квинке.

Как и остальные макролиды, Клацид влияет на сердечную проводимость. Он удлиняет интервал QT и у пациентов со сердечно-сосудистой патологией иногда вызывает развитие желудочковую тахиаритмию. Также иногда наблюдался интерстициальный нефрит, спровоцированный препаратом.

При возникновении любых подозрительных симптомов, утяжелении общего состояния ребенка необходимо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом. При побочных эффектах, которые не ухудшают общее состояние больного, целесообразно продолжить терапию.

Взаимодействие с другими препаратами

Особенностью метаболизма Клацида в организме является то, что он происходит в печени под влиянием системы цитохрома Р450. Этим же механизмом инактивируются многие препараты. Поэтому при их совместном приеме наблюдается повышение концентрации данных медикаментов в плазме крови. Это часто приводит к возникновению различных побочных эффектов. К препаратам, к назначению которых следует подходить с осторожностью из-за этой причины, относят: метронидазол, статины, ингибиторы протонной помпы, пероральные антикоагулянты, циклоспорин, цизаприд, карбамазепин, винбластин, хинидин и многие другие.

Препараты группы макролидов нельзя комбинировать с антибактериальными средствами с бактерицидным эффектом (пенициллинами, цефалоспоринами, фторхинолонами, карбанемами). Из-за различного механизма действия, они действуют как антагонисты.

Большое значение имеет влияние Клацида на антиретровирусные препараты, которые используются для лечения ВИЧ-инфекции человека. Одновременный прием кларитромицина снижает концентрацию зидовудина. А при наличии в терапии ритонавира наблюдалось снижение эффективности антибактериального препарата.

Не рекомендуется назначение Клацида пациентам, которые принимают дигоксин. Отмечалось повышение концентрации данного сердечного гликозида, что приводило к различным нарушениям ритма. Поэтому комбинировать данные препараты можно под регулярным контролем их сывороточных уровней у пациента.

Форма выпуска препарата

Для детей Клацид выпускается в форме гранул для приготовления суспензии. Готовый сироп является непрозрачным с белым цветом и фруктовым вкусом и содержит в 5 мл 125 мг или 250 мг кларитромицина. Выпускает препарат итальянская фармацевтическая компания Abbott SpA .

Гранулы расфасованы во флаконы объемом 60 или 100 мл. Для приготовления антибиотика достаточно добавить нужный объем воды. После этого необходимо встряхнуть флакон. Использовать суспензию можно с 6 месяцев.

Клацид таблетки используется для лечения взрослых или детей старшего возраста.

Аналоги Клацида

Часто вместо кларитромицина можно использовать аналоги с группы пенициллинов или макролидов. Наиболее оптимальный вариант - Сумамед (или Амоксиклав). Это комбинация пенициллинового антибиотика амоксициллина и клавулановой кислоты.

Имеет хорошую переносимость у детей. Используется для лечения бронхитов, трахеитов, ларингитов и других подобных патологий. Существуют аналоги Клациду и среди макролидов.

Здесь выделяется азитромицин - первый антибактериальный препарат подгруппы азалидов. Показания и побочные эффекты у препаратов сходные. Стоит помнить, что назначать аналоги может только квалифицированный врач.

Правила приема Клацида

Поскольку еда не имеет отрицательного влияния на биодоступность препарата, то суспензию можно принимать независимо от времени приема пищи. Большое ее преимущество - возможность отмерить необходимое количество антибиотика с помощью специального дозировочного шприца. Препарат детям рекомендуется давать как в чистом виде.

После этого можно дать ребенку запить его обычной водой. Использовать с этой целью соки, газированные напитки и кофе нельзя. Младенцам можно подмешивать препарат в грудное молоко.

Во время антибиотикотерапии необходимо, чтобы прием Клацида происходил в одно и то же время каждого дня. Если его было пропущено, то необходимо как можно быстрее принять новую дозу медикамента.

Дозировка суспензии Клацида

Для лечения немикобактериальных инфекций у детей разовая доза Клацида рассчитывается в индивидуальном порядке из соотношения 7,5 мг препарата на 1 кг массы тела. Принимать антибиотик следует 2 раза в сутки.

Также нужно учесть, что в 1 мл суспензии 125 мг/5 мл содержится 25 мг, а в форме 250 мг/5 мл - 50 мг кларитромицина. Исходя из этой информации, можно узнать индивидуальную дозу препарата для любого ребенка с массой тела до 40 кг. Также существуют стандартные дозировки, указанные в инструкции антибактериального препарата, для различного веса:

8-11 кг - 2,5 мл (125 мг/5 мл) или 1,25 мл (250 мг/5 мл);
12-19 кг - 5 мл (125 мг/5 мл) или 2,5 мл (250 мг/5 мл);
20-29 кг - 7,5 мл (125 мг/5 мл) или 3,75 мл (250 мг/5 мл);
30-40 кг - 10 мл (125 мг/5 мл) или 5 мл (250 мг/5 мл).

При микобактериальной инфекции детям можно увеличивать дозу препарата в два раза, особенно при тяжелом течении патологии. Максимальное суточное количество кларитромицина не должно превышать 500 мг. Обычно терапия длится больше 5 дней. При немикобактериальной инфекции термин лечения не превышает 14-21 дня. Самостоятельно остановить прием Клацида без разрешения врача нельзя. При микобактериальной патологии терапия часто более длинная (иногда несколько месяцев).

Видео

В видео рассказано о том, как быстро вылечить простуду, грипп или ОРВИ. Мнение опытного врача.

Антибиотик Клацид содержит активный ингредиент , а также дополнительные составляющие: натрия кальция альгинат, натрия альгинат, лактоза, гидрофосфат безводной лимонной кислоты, стеариновая кислота, повидон КЗО, магния стеарат.

Форма выпуска

Клацид 500 мг и 250 мг производится в виде таблеток, которые покрывает оболочка желтого цвета. Таблетки имеют овальную форму, по разрезу отмечается наличие двух слоев: желтой пленки и ядра беловатого цвета. В блистере, изготовленном из фольги, может вмещаться 7, 10 или 14 таблеток, в коробку из картона упаковывается 1, 2 или 3 таких блистера.

Фармакологическое действие

Активное вещество кларитромицин входит в группу макролидов, полусинтетических . Антибактериальное влияние производит за счет подавления синтеза белка бактерий. Консистенция таблетки такова, что активный ингредиент высвобождается постепенно, по ходу прохождения препарата по ЖКТ. Кларитромицин активен по отношению к изолированным и стандартным культурам бактерий. Высокий эффект отмечается при применении средства для лечения болезни легионеров, пневмонии микоплазменной этиологии. Грамотрицательные бактерии не проявляют чувствительности к кларитромицину .

Действующее вещество активно действует как антибактериальное средство против стрептококков группы А , пневмококка , золотистого стафилококка , микроорганизмов-возбудителей гемофильной инфекции , листериоза , пневмонии , пневмохламидоза , проказы , , рожи , споротрихоза.

Те возбудители, которые не демонстрируют чувствительности к и Метициллину , также устойчивы к влиянию кларитромицина .

Также отмечено положительное воздействие кларитромицина по отношению к следующим микроорганизм (эффективность и безопасность не подтверждена в процессе клинических исследований): зеленящий стрептококк, пептококк, стрептококки группы В, С, F, G; возбудители пастереллеза птиц, токсикоинфекций человека, , борреллиоза, энтероколита.

В процессе метаболизма кларитромицина в организме выделяется активный 14-гидроксикларитромицин, проявляющий микробиологическую активность. Метаболизм происходит в печени человека. Если человек принимал препарат регулярно, не отмечалось усиления активности его влияния.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Вещество кларитромицин связывается с белками крови хорошо. Самая большая концентрация препарата определяется на протяжении 6 часов. Чем большую дозу препарата принял пациент, тем более продолжительный период времени он выводится из организма. Количество метаболита (14-гидроксикларитромицина) не увеличивается параллельно с увеличением дозы кларитромицина. Чем большей является принятая доза Клацида, тем меньше 14-гидроксикларитромицина образуется в организме.

Из организма лекарство выводится через почки и кишечник (соответственно, 40% и 30% дозы). После перорального приема кларитромицин, и его метаболит распределяется по тканям и жидкостям организма, в тканях, как правило, содержится в два раза больше препарата по сравнению с сывороткой крови.

Не требуется коррекция дозировки средства при болезнях печени. При заболеваниях почек период выведения кларитромицина из организма увеличивается. Также период выведения препарата увеличивается у людей пожилого возраста.

Показания к применению

Применение препарата Клацид показано при следующих заболеваниях и состояниях:

инфекционные болезни дыхательных путей, нижние отделы (пневмония , и др.);
инфекционные болезни дыхательных путей, верхние отделы (при , и др.);
инфекционные поражения мягких тканей, кожных покровов (фолликулит , рожа и др.);
микобактериальные инфекции, которые спровоцировали Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium;
инфекции, спровоцированные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii.

Также практикуется прием средства с целью профилактики инфекции, спровоцированной комплексом Mycobacterium avium (MAC). Назначается с целью уменьшения частоты проявлений рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Нельзя принимать антибиотик в следующих случаях:

при организма к средствам группы макролидов;
при порфирии ;
во время беременности и кормления грудью ;
детям до 3-летнего возраста.

Осторожно средство назначается при нарушениях работы почек и печени.

Нельзя в одно время принимать кларитромицин и такие лекарственные средства: , Д игидроэрготамин , Пимозид , Э рготамин , А стемизол .

Побочные действия

Если вводится Клацид в/в или проводится пероральный прием средства, возможно проявление ряда побочных явлений. При возникновении таких эффектов после в/в введения или приема внутрь таблеток нужно обязательно сообщить об этом специалисту. Возможны следующие проявления:

Функции ЦНС : изменение вкусовых качеств, .
Система пищеварения : тошнота , боли в животе, .
Местные реакции при введении раствора : воспалительные процессы в месте введения, флебит , боль во время пальпации.
Лабораторные показатели : увеличение активности ферментов печени.

Кроме таких побочных явлений возможны побочные эффекты, которые проявляются реже:

ротовой полости;
тромбоцитопения , лейкопения ;
гипогликемия ;
нарушения психики, ;
, судороги ;
миалгия ;
обратимая потеря слуха;
желудочковая ;
стоматит , острый , ;
нарушение функции печени;
повышенное содержание креатинина в крови.

Инструкция по применению Клацида (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Клацида для детей и взрослых предусматривает прием средства внутрь, независимо от приема еды.

Взрослым пациентам показан прием 250 мг кларитромицина дважды в сутки. Если проводится лечение тяжелых заболеваний, микобактериальных инфекций, доза может быть увеличена до 500 мг дважды в сутки. В большинстве случаев лечение продолжается от 5 до 14 дней.

Если для лечения назначается суспензия Клацид , инструкция по применению должна точно соблюдаться. Суспензию назначают для лечения детям, ее можно принимать вне зависимости от употребления пищи, можно принимать с молоком. Чтобы подготовить к использованию суспензию, нужно во флакон постепенно добавлять воду до метки, после чего встряхнуть. В 5 мл суспензии 60 мл содержится 125 мг кларитромицина; в 5 мл суспензии 100 мл содержится 250 мг кларитромицина. Хранить суспензию можно две недели при комнатной температуре.

Перед тем, как давать антибиотик Клацид детям, нужно тщательно взболтать суспензию. В сутки рекомендуется применять детям дозу из расчета 7.5 мг на 1 кг массы тела дважды в сутки. Наибольшая допустимая доза — 500 мг дважды в сутки. Терапия может продолжиться от 5 до 10 дней.

Передозировка

При приеме очень больших доз этого препарата у пациентов может отмечаться проявление признаков нарушения функционирования пищеварительной системы. Важно как можно быстрее удалить остатки препарата из ЖКТ, после чего проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Категорически не допускается совместное применение кларитромицина и препаратов Астемизол , Пимозид , Терфенадин , Цизаприд , так как в таком случае вероятно развитие серьезных побочных явлений. В частности, возможно проявление сердечных аритмий, в том числе фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии.

При одновременном применении кларитромицина и Эрготамина или вероятно острое отравление средствами группы эрготаминов. В частности, может проявляться ишемия конечностей, сосудистый спазм и др. Не допускается одновременный прием кларитромицина и алкалоидов спорыньи.

Индукторы CYP3A индуцируют метаболизм кларитромицина. Как следствие, понижается концентрация кларитромицина и его эффективность. Если одновременно применяется кларитромицин и , в плазме повышается концентрация Рифабутина и понижается концентрация кларитромицина.

Препараты Невирапин , Эфавиренз , Рифабутин , Рифапентин способны ускорить метаболизм кларитромицина, тем самым, снижая его концентрацию в плазме и повышая концентрацию его метаболита — 14-ОН-кларитромицина. Как следствие, терапевтическая эффективность может уменьшиться.

Снижение концентрации кларитромицина отмечается при совместном его приеме с этравирином .

Необходимо корректировать дозы препаратов при совместном приеме кларитромицина и ритонавира .

При одновременном лечении Клацидом и пероральными гипогликемическими лекарствами или инсулином возможно проявление выраженной гипогликемии. Следует постоянно контролировать уровень глюкозы.

При одновременном приеме антибиотика с Хинидином , Дизопирамидом возможна желудочковая тахикардия.

С осторожностью нужно принимать кларитромицин тем, кто получает лекарства — субстраты изофермента CYP3A, а также в комбинации со статинами.

Противопоказано одновременное лечение кларитромицином и .

Важно контролировать состояние пациента при совместном лечении и кларитромицином ввиду вероятности кровотечений.

При совместном приеме кларитромицина и , есть необходимость уменьшить дозировку последних препаратов.

Одновременное лечение антибиотиками и или карбамазепином ведет к повышению концентрации этих лекарств в кровотоке.

При применении кларитромицина и триазолама вероятно влияние на ЦНС, как следствие, развивается сонливость и спутанность сознания.

Нельзя в одно время принимать кларитромицин и колхицин людям, у которых нарушены функции печени или почек.

При одновременном лечении кларитромицином и действие последнего усиливается. Необходим постоянный контроль уровня дигоксина в сыворотке крови.

Отмечается двунаправленное воздействие препаратов при одновременном приеме кларитромицина и атазанавира , а также кларитромицина и итраконазола, кларитромицина и саквинавира .

При лечении одновременно антибиотиком и , дилтиаземом возрастает вероятность развития артериальной гипотензии.

Условия продажи

В аптеках антибиотик продается по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь антибиотик от доступа детей, хранить его следует при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Срок хранения антибиотика — 3 года.

Особые указания

У людей с болезнями печени может отмечаться изменение показателей ферментов сыворотки крови, от чего таблетки нужно назначать осторожно.

Осторожно назначается людям, параллельно принимающим другие лекарства, которые метаболизируются печенью.

При продолжительном лечении антибиотиками возможно образование колоний с большим количеством нечувствительных грибов и бактерий.

При хронических болезнях печени нужно регулярно контролировать ферменты сыворотки крови.

Возможно проявление псевдомембранозного колита при лечении антибиотиком. Также возможно изменение нормальной микрофлоры кишечника.

Осторожно следует назначать лекарство людям, тяжелой сердечной недостаточностью, брадикардией, гипомагниемией. Нужно постоянно контролировать ЭКГ, определяя увеличение интервала QT.

Возможно усиление симптомов у людей, которые принимают кларитромицин.

В порошке для приготовления суспензии Клацид содержится сахароза, что следует учесть людям, страдающим .

При лечении кларитромицином нужно осторожно управлять транспортом и выполнять действия, требующие высокой концентрации внимания.

Синонимы

Кларитромицин

Аналоги Клацида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Клацида – средства, которые входят в ту же группу и имеют аналогичное Клациду действующее вещество. Это лекарства , Кларексид , Биноклар , Кларицит , Кларитросин , Кларитромицин , Кларомин и др. Заменить средство можно только после одобрения врача, так как у каждого из указанных препаратов существуют определенные особенности использования и побочные эффекты.

Цена аналогов может быть как более высокой, так и более низкой. Отличия Клацид и Клацид СР в том, что последний препарат является лекарством пролонгированного действия, то есть действующее вещество высвобождается более медленно.

С алкоголем

Как свидетельствует инструкция, Клацид и алкоголь несовместимы. Если при лечении этим антибиотиком пациент употребляет алкоголь, резко возрастает риск проявления побочных эффектов, так как сильно увеличивается токсичность лекарства.

Клацид для детей

Клацид для детей может применяться с трехлетнего возраста. В большинстве случаев детям назначается суспензия Клацид. Отзывы для детей свидетельствуют, что это препарат является достаточно эффективным. При этом цена суспензии достаточно высокая. Дозировка для детей следующая: 7.5 мг средства на 1 кг веса ребенка дважды в сутки. Наибольшая суточная доза — 500 мг.

Детям, которым уже исполнилось 12 лет, назначается 250 мг (таблетки) дважды в сутки. Есть данные о том, что дети переносят Клацид легче, чем другие антибиотики. Поэтому препарат часто назначается при , бронхите , пневмонии и др. Однако не следует забывать, что побочные эффекты все равно имеют место.

При беременности и лактации

Нет точной информации о безопасности использования Клацида для лечения и кормящих матерей. Поэтому применение в период вынашивания плода и не практикуется.

Каждый раз, когда педиатр назначает ребенку антибиотик, у мамы возникает множество вопросов. Насколько эффективен препарат? Не навредит ли ребёнку сильное лекарство? Как правильно рассчитать дозу, чтобы антибиотик подействовал, но при этом не вызвал побочных эффектов? Особую тревогу вызывают новые препараты - такие, как относительно недавно появившийся на фармацевтическом рынке Клацид. Наш обзор поможет вам, родителям, сделать выводы о целесообразности, действенности и возможных последствиях его применения.

Клацид не убивает болезнетворные организмы, а лишает их возможности размножаться. Этого достаточно для выздоровления.

Особенности препарата

Современный мощный препарат Клацид относится к классу макролидов - наименее токсичных, а значит, и самых безопасных антибиотиков. Схожим действием широкого спектра обладает давно знакомый и привычный Эритромицин. Однако, как свидетельствуют многочисленные отзывы на родительских форумах, Клацид для детей - более эффективное и удобное средство. Антибиотик нового поколения, в отличие от своего предшественника, обладает относительно приятным вкусом и фруктовым ароматом. А это важно, когда малыш ещё не понимает цели пичканья его горьким лекарством. К тому же принимать его нужно всего два, а не четыре раза в сутки, что снижает риск возникновения побочных эффектов и негативного влияния препарата на нежный детский организм.

В последнее время микробы и болезнетворные организмы сумели приспособиться к антибиотикам типов пенициллин и цефалоспорин, утратив к ним чувствительность. В этой связи Клацид часто оказывается одним из самых действенных и при этом щадящих вариантов.

Суспензия - самая удобная лекарственная форма для детей.

Препарат производится компанией Эбботт Лэбораториз Лимитед (Великобритания). Цена лекарства в виде порошка для приготовления суспензий варьируется в пределах 300-400 руб. : чем больше дозировка, тем выше стоимость. Таблетки же можно купить в среднем за 600-800 руб. Их стоимость так же зависит от дозировки и количества таблеток в пачке.

Аналоги

Препарат имеет ряд аналогов, в состав которых входит то же самое основное вещество - кларитромицин. К ним относятся Кларбакт, Кларитромицин, Фромилид, Экзотерин и некоторые другие. Возможность взаимозаменяемости лекарственных средств в каждом конкретном случае может подтвердить лишь педиатр.

Когда назначают это лекарство - показания к применению

Детям средство выписывается при воспалительных процессах в организме, вызываемых большим числом разновидностей микробов. Назначение препарата целесообразно, когда имеют место:

типично детские инфекции - скарлатина, коклюш;
болезни нижних дыхательных путей - абсцесс лёгких, пневмония, бронхит;
инфекции верхних дыхательных путей - ангина, ;
лор-заболевания - , отит;
гонорейной либо хламидийной природы;
язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки (лекарство здесь применяется как часть комплексной терапии);
инфекции кожных покровов (например, рожа) и мягких тканей.

Более подробный список устраняемых Клацидом проблем приведён в инструкции по его применению, которую можно .

Клацид: разнообразие форм

Антибиотик производится в форме:

таблеток;
порошка для приготовления суспензии, принимаемой орально;
порошок для приготовления суспензии, используемой для инфузий (капельниц).

Детям в возрасте до трёх лет Клацид в виде таблеток не назначают.

Конечно, в случае с пациентами-детьми, лучше остановить выбор именно на суспензии Клацид: её полужидкая консистенция наиболее удобна и приятна малышам.

У многих родителей закономерно возникает вопрос: что означают маркировки на упаковках: 125, 250, 500? Эти цифры указывают на количество содержащегося активного вещества кларитромицина в одной таблетке либо 5-ти мл приготовленной суспензии. Например, если это порошок Клацид 125, значит, в 5 мл суспензии (примерно чайная ложка) содержится 125 мл действующего компонента. Указанная информация важна для правильного расчёта дозировки, соответствующей весу и возрасту ребёнка.

Порошок выпускается во флаконах (60 и 100 мл), в которых суспензию удобно хранить и разводить.

Принцип действия

Клацид действует предельно мягко и щадяще: он не убивает болезнетворные бактерии, а лишает их возможности размножения. При этом лекарство обладает пролонгированным эффектом. Даже по окончании приёма оно некоторое время продолжает находиться в организме и выполнять свою функцию, сдерживая рост микробов.

Эффективность препарата объясняется и его способностью накапливаться в тех же местах, где обычно концентрируется 99% болезнетворных микроорганизмов - в легких и бронхах. При этом антибиотик, в отличие от своих предшественников, оказывает выраженное противовоспалительное действие.

Приготовление суспензии и расчёт дозировки

Приготовить суспензию просто: достаточно добавить во флакон воды до риски и интенсивно взболтать жидкость до полного растворения гранул порошка. В результате должна получиться белая (или почти белая) непрозрачная жидкость, хранить которую при комнатной температуре (не выше 30 градусов и вдали от солнечных лучей) можно около двух недель.

Перед каждым применением флакон необходимо встряхивать.

Прежде чем давать Клацид ребёнку, внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Основной критерий корректной дозировки - вес пациента. Лекарство дают из расчёта 7,5 мл на 1 кг массы тела больного.

Значение имеют и цифры, дополняющие название лекарства. Детям обычно выписывают суспензии Клацид 125 или Клацид 250. Препарат-суспензию назначают даже пациентам младше двух лет в соответствующих возрасту дозах.

Рассмотрим вариант расчёта дозировки лекарства Клацид 250 на конкретном примере.

Пациент - мальчик Егор 8-ми лет. Вес ребенка - 25 кг. Следовательно, на одну дозу (предполагается употребление лекарства дважды в сутки) ему необходимо количество сиропа, в котором содержалось бы 187,5 мл кларитромицина: 25 кг × 7,5 мл рекомендуемой дозы на 1 кг массы. Если препарат имеет концентрацию 250, значит, в 5 мл содержится 250 мл активного вещества, т.е. в 1 мл суспензии присутствует 50 мл кларитромицина (250 мл/5 мл). Получается, что Егору нужно принять 3,75 мл суспензии (187,5 мл/50 мл - необходимая конкретному ребёнку доза кларитромицина/содержание кларитромицина в 1 мл получившегося сиропа). Это 0,75 чайной ложки, т.е. примерно 3/4.

Приём лекарства осуществляется дважды в сутки. Лучше это делать утром и вечером примерно в одно и то же время. До или после еды - значения не имеет. Маленькому ребенку можно дать суспензию вместе с молоком.

Можно добавить суспензию в молоко.

Курс длится от 5 до 10 дней. Конкретную схему в зависимости от тяжести болезни и реакции пациента на лекарство составляет педиатр. При отсутствии улучшений в течение трёх дней препарат отменяется, и ему подбирается адекватная замена.

Максимально допустимая в любом случае суточная доза лекарства - 500 мл.

Важно знать симптомы передозировки Клацида:

головокружение;
изменения психического характера, в частности, возникновение признаков паранойи.

Перечисленные признаки являются основанием для прекращения приёма препарата и проведения процедур, направленных на выведение пациента из опасного состояния передозировки:

удаление из желудка не успевших абсорбироваться остатков средства путём приёма активированного угля;
перитонеальный диализ;
гемодиализ.

Побочные эффекты и противопоказания

Клацид нужно применять с осторожностью (или вовсе отказаться от его применения) детям, имеющим проблемы с печенью, почками и желчевыводящими путями. Компоненты препарата при дисфункции этих органов плохо выводятся и накапливаются в организме, перегружая его. То же относится к юным пациентам, страдающим аритмией и повышенной тревожностью, поскольку лекарство провоцирует выброс адреналина. Родителям детей-аллергиков и астматиков важно знать, что Клацид замедляет вывод антигистаминных препаратов из организма. Если ребёнок принимает противоаллергические средства постоянно, на фоне лечения макролидами их компоненты могут накапливаться в чрезмерных (токсичных) дозах. Будьте осторожны - не допустите отравления.

Антибиотик, назначаемый детям любого возраста, должен отвечать сразу нескольким требованиям. Он должен быть достаточно эффективным, чтобы не ожидая результатов бактериологического посева, получить желаемый результат; безопасным для всех тканей и органов растущего организма, а также удобным в применении, то есть иметь различные формы выпуска. Всем этим требованиям прекрасно отвечает антибиотик «Клацид» — действующее вещество кларитромицин, современный представитель группы макролидов.

Когда средство назначают и его механизм действия

Кларитромицин обладает достаточно широким спектром действия, уничтожает грамположительные микроорганизмы (листерии, моракселлы, дифтероиды), грамотрицательные (кампилобактер, хеликобактер, ряд клостридий), практически все микобактерии (кроме классической палочки Коха) и внутриклеточные микроорганизмы (легионелла, микоплазма, хламидия).

Это антибактериальное средство обладает целым спектром преимуществ. Среди них следует подчеркнуть наиболее значимые:

относительно высокую биодоступность, то есть действующее вещество и метаболита хорошо проникают во все ткани и органы;
противомикробной активностью обладает не только его основное действующее вещество, но и все метаболиты;
препарат выводится приблизительно в равной степени с мочой и калом, что делает возможным его применение у больных с хроническими заболеваниями почек;
желудочный сок не оказывает негативного влияния на всасывание, а наоборот способствует этому процессу и потенцирует действие активных метаболитов.

Все выше перечисленные свойства препарата «Клацид» позволяют использовать его как средство первой линии при многих инфекционных заболеваниях дыхательного и пищеварительного тракта

Показания

Препарат «Клацид» достаточно часто используется детскими и семейными врачами. Его применение обосновано в следующих ситуациях:

инфекционные процессы нижних и верхних отделов дыхательной системы (от синусита до бронхита и пневмонии);
воспалительные изменения кожных покровов и подкожной жировой клетчатки (стафило- и стрептодермия, флегмона, абсцесс, рожистое воспаление);
комплексное лечение воспалительных процессов пищеварительного канала (например, современная схема терапии язвенной болезни).

Важной особенностью кларитромицина является отсутствие опыта применения и, соответственно, сведений о безопасности у детей до 12 лет. Инструкция препарата разрешает его использование только у детей подросткового возраста. Еще один важный нюанс – это осторожность и обоснованность применения у пациентов с нарушениями функции печени, так как действующее вещество метаболизируется в печени с помощью цитохрома Р450. Становится понятным, что самостоятельное назначение этого средства может закончиться печально.

Хорошо всем известный детский врач Евгений Олегович Комаровский подчеркивает необходимость обоснованного применения антибиотиков с действующим веществом кларитромицин, так как возможны осложнения со стороны почек и печени.

Противопоказания

Все макролиды, и «Клацид» в том числе, противопоказан к применению в следующих случаях:

наличие в анамнезе эпизодов аллергических реакций или повышенной чувствительности к любому макролиду;
возраст до 12 лет;
тяжелые заболевания почек и \ или печени;
наследственная патология, проявляющаяся недостаточностью выработки лактозы, всасывания галактозы и глюкозы;
прием препаратов на основе спорыньи.

Оценить потенциально возможный риск и желаемые преимущества может только специалист. Только доктор может вовремя заподозрить появление побочных эффектов и предупредить их прогрессирование.

Дозировки

Традиционная дозировка препарата «Клацид» — это 125-500 мг (в зависимости от степени тяжести состояния) в сутки однократно, при необходимости максимальная доза может быть разделена на 2 приема. Средняя продолжительность курса лечения должна быть не менее 1-2 недель.

Состав и форма выпуска препарата

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, гранулированный, с фруктовым ароматом; при встряхивании с водой образуется непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета, с фруктовым ароматом.

Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974P) - 150 мг, повидон К90 - 35 мг, гипромеллозы фталат - 304.2 мг, - 32.1 мг, кремния диоксид - 10 мг, мальтодекстрин - 238.7 мг, сахароза - 2276.2 мг, титана диоксид - 35.7 мг, камедь ксантановая - 3.8 мг, ароматизатор фруктовый - 35.7 мг, калия сорбат - 20 мг, лимонная кислота - 4.24 мг.

70.7 г - флаконы пластиковые объемом 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой или дозирующим шприцем - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; грамотрицательных бактерий: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; анаэробных бактерий: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).

Фармакокинетика

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.

Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз большей, чем в .

Приблизительно 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.

При дозе 250 мг T 1/2 составляет 3-4 ч, при дозе 500 мг - 5-7 ч.

Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); одонтогенные инфекции; инфекции кожи и мягких тканей; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (только в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Указание в анамнезе на удлинение интервала QT, желудочковую аритмию или желудочковую тахикардию типа "пируэт"; гипокалиемия (риск удлинения интервала QT); тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью; холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина; порфирия; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); одновременный прием кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином; с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин; с мидазоламом для приема внутрь; с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 ( , симвастатин), с колхицином; с тикагрелором или ранолазином; повышенная чувствительность к кларитромицину и к другим макролидам.

Дозировка

Индивидуальный. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 г, частота приема 2 раза/сут.

Для детей младше 12 лет суточная доза составляет 7.5-15 мг/кг/сут в 2 приема.

У детей кларитромицин следует применять в соответствующей лекарственной форме, предназначенной для данной категории пациентов.

Длительность лечения зависит от показаний.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.

Максимальные суточные дозы: для взрослых - 2 г, для детей - 1 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота; нечасто - эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ, ЛДГ, холестаз, гепатит, в т.ч. холестатический и гепатоцеллюлярный; частота неизвестна - острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: часто - сыпь; нечасто - анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, дерматит буллезный, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна - анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; нечасто - потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость; частота неизвестна - судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, парестезия, мания.

Со стороны кожных покровов: часто - интенсивное потоотделение; частота неизвестна - акне, геморрагии.

Со стороны органов чувств: часто - дисгевзия; нечасто - вертиго, нарушение слуха, звон в ушах; частота неизвестна - глухота, агевзия, паросмия, аносмия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация; нечасто - остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия, трепетание предсердий; частота неизвестна - желудочковая тахикардия, в т.ч. типа "пируэт".

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации креатинина, изменение цвета мочи; частота неизвестна - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, снижение аппетита, повышение концентрации мочевины, изменение отношения альбумин-глобулин.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечный спазм, костно-мышечная скованность, миалгия; частота неизвестна - рабдомиолиз, миопатия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия; частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны свертывающей системы крови: нечасто - увеличение значения MHO, удлинение протромбинового времени.

Местные реакции: очень часто - флебит в месте инъекции, часто - боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции.

Со стороны организма в целом: нечасто - недомогание, гипертермия, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.

Лекарственное взаимодействие

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа "пируэт".

Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии.

Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изоферментов CYP3A (например, флувастатин). В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии. При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

Препараты, являющиеся индукторами CYP3A (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), способны индуцировать метаболизм кларитромицина, что может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина и снижению его эффективности. Необходимо контролировать плазменную концентрацию индуктора СYР3А, которая может повыситься из-за ингибирования CYP3A кларитромицином.

При совместном применении с рифабутином повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При совместном применении с кларитромицином возможно повышение концентраций в плазме фенитоина, карбамазепина, .

Сильные индукторы изоферментов системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин способны ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в плазме и ослаблять его терапевтический эффект, и вместе с тем повышать концентрацию 14-ОН-кларитромицина - метаболита, также являющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при совместном применении кларитромицина и индукторов ферментов.

Концентрация кларитромицина в плазме снижается при применении этравирина, при этом повышается концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям MAC, может меняться общая активность в отношении их возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение.

Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. При совместном приеме ритонавира C max кларитромицина увеличилась на 31%, C min увеличилась на 182% и AUC увеличилась на 77%, при этом концентрация его метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно снижалась. Ритонавир не следует совместно принимать с кларитромицином в дозах, превышающих 1 г/сут.

Кларитромицин, атазанавир, саквинавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. При приеме саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина.

Колхицин является субстратом как CYP3A, так и Р-гликопротеина. Известно, что кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном приеме кларитромицина и колхицина ингибирование P-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пожилых пациентов. Некоторые из описанных случаев происходили у пациентов с почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано.

При совместном применении мидазолама и кларитромицина (внутрь по 500 мг 2 раза/сут), отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2.7 раза после в/в введения мидазолама и в 7 раз после перорального приема. Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения противопоказан. Если вместе с кларитромицином применяется в/в форма мидазолама, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.

При совместном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например сонливость и спутанность сознания. При данной комбинации рекомендуется контролировать следить симптомы нарушения ЦНС.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

Предполагается, что дигоксин является субстратом для P-гликопротеина. Известно, что кларитромицин ингибирует P-гликопротеин. При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа "пируэт" при совместном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов. При постмаркетинговом применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при совместном приеме кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида. Полагают, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина.

Совместный прием флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза/сут вызывал увеличение среднего значения минимальной равновесной концентрации кларитромицина (C min) и AUC на 33% и 18% соответственно. При этом совместный прием значительно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не требуется.

Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. Кларитромицин может повышать концентрацию итраконазола в плазме, в то время как итраконазол способен повышать плазменную концентрацию кларитромицина.

При одновременном применении с метилпреднизолоном - уменьшается клиренс метилпреднизолона; с преднизоном - описаны случаи развития острой мании и психоза.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови; с лансопразолом - возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.

При одновременном применении с сертралином - теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; с теофиллином - возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа "пируэт".

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа "пируэт".

Первичный метаболизм толтеродина осуществляется при участии CYP2D6. Однако в части популяции, лишенной CYP2D6, метаболизм происходит при участии CYP3A. В этой группе населения подавление CYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям толтеродина в сыворотке. Поэтому у пациентов с низким уровнем CYP2D6-опосредованного метаболизма может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии ингибиторов CYP3А, таких как кларитромицин.

При совместном применении кларитромицина и пероральных гипогликемических средств (например, производные сульфонилмочевины) и/или инсулина может наблюдаться выраженная гипогликемия. Одновременное применение кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами (например, натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и росиглитазон) может привести к ингибированию изоферментов CYP3A кларитромицином, что может приводить к развитию гипогликемии. Полагают, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

При одновременном приеме кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами, необходимо соблюдать осторожность и контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов как во время терапии, так и после ее окончания.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина. Постмаркетинговые исследования показывают, что при совместном применении кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможны следующие эффекты, связанные с острым отравлением препаратами группы эрготаминов: сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС. Одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказано.

Каждый из этих ингибиторов ФДЭ метаболизируется, по крайней мере, частично, при участии CYP3A. В то же кларитромицин способен ингибировать CYP3A. Совместное применение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом может привести к увеличению ингибирующего воздействия на ФДЭ. При данных комбинациях следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила.

При одновременном применении кларитромицина и , которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем), следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии. Плазменные концентрации кларитромицина, также как и блокаторов кальциевых каналов, могут повышаться при одновременном применении. Артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактацидоз возможны при одновременном приеме кларитромицина и верапамила.

Особые указания

С осторожностью следует применять кларитромицин у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени; печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, с ИБС, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд./мин); одновременно с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в введения; одновременно с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами; одновременно с препаратами, которые метаболизируются изоферментами CYP3A (в т.ч. карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременно с индукторами CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный); одновременно со статинами, метаболизм которых не зависит от изофермента CYP3A (в т.ч. флувастатин); одновременно с блокаторами медленных кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментов CYP3A4 (в т.ч. верапамил, амлодипин, дилтиазем); одновременно с антиаритмическими средствами I A класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол).

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.

Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

Беременность и лактация

Применение в I триместре беременности противопоказано.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.