Справочник лекарственных средств. Справочник лекарственных средств Компоненты, входящие в состав аэрозозя

Момат Рино Адванс: инструкция по применению и отзывы

Момат Рино Адванс − комбинированный противоаллергический препарат для местного применения, содержащий блокатор Н1-гистаминовых рецепторов и глюкокортикостероид (ГКС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Момата Рино Адванс – дозированный спрей назальный: суспензия почти белого или белого цвета (по 150 доз во флаконах из полиэтилена высокой плотности, снабженных дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком, в картонной пачке 1 флакон).

Состав спрея:

активные вещества в 1 дозе: азеластина гидрохлорид – 140 мкг, мометазона фуроат – 50 мкг;
дополнительные компоненты: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая), натрия цитрат, полисорбат-80, лимонной кислоты моногидрат, неотам, динатрия эдетат, декстроза, бензалкония хлорид, кармеллоза натрия, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Терапевтическое свойство Момата Рино Адванс объясняется действием входящих в его состав в качестве активных компонентов азеластина гидрохлорида и мометазона фуроата.

Азеластина гидрохлорид − производное фталазинона, селективный Н 1 -гистаминоблокатор, оказывающий мембраностабилизирующее, противоаллергическое и антигистаминное действие. Механизм его действия обусловлен способностью снижать проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизировать мембраны тучных клеток и препятствовать высвобождению из них биологически активных веществ (в том числе гистамина, лейкотриенов, серотонина и фактора, активирующего тромбоциты), которые вызывают бронхоспазм и способствуют развитию воспаления, ранней и поздней стадии аллергических реакций.

Мометазона фуроат − синтетический ГКС. При местном применении в дозах, не вызывающих развитие системных эффектов, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Повышает продукцию липомодулина (ингибитора фосфолипазы А), из-за чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, как следствие, угнетается синтез продуктов ее метаболизма − простагландинов и циклических эндоперекисей. Предупреждает краевое скопление клеток нейтрофилов, по причине чего уменьшается воспалительный экссудат, снижается продукция лимфокинов. Уменьшает процессы инфильтрации и грануляции благодаря торможению миграции микрофагов. Снижает высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, что в совокупности с торможением образования метаболитов арахидоновой кислоты предупреждает развитие аллергии немедленного типа. За счет снижения образования субстанции хемотаксиса уменьшает воспаление, оказывая влияние на поздние аллергические реакции.

Фармакокинетика

Азеластина гидрохлорид

Биодоступность азеластина после интраназального применения составляет порядка 40%. Достижение максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови отмечается через 2–3 ч.

При применении в суточной дозе 560 мкг средняя равновесная плазменная концентрация через 2 ч после интраназального введения составляет 0,65 нг/мл. При увеличении суточной дозы в 2 раза наблюдается устойчивая средняя концентрация в плазме 1,09 нг/мл. Несмотря на относительно высокое всасывание, системное воздействие при интраназальном введении препарата ниже примерно в 8 раз по сравнению с пероральным приемом азеластина в суточной дозе 4400 мкг (в терапевтической дозе, назначаемой при аллергическом рините внутрь).

У пациентов с аллергическим ринитом уровень азеластина в плазме крови выше, чем у здоровых добровольцев.

Другие фармакокинетические данные азеластина изучались при его пероральном применении. Связь с белками плазмы высокая: 80−90%. Метаболизируется вещество при участии системы цитохрома Р450 путем окисления в печени, активный метаболит – дезметилазеластин. Выводится препарат преимущественно почками в виде неактивных метаболитов. Период Т½ (полувыведения) азеластина – 20 ч, дезметилазеластина – около 45 ч.

Мометазона фуроат

Системная биодоступность мометазона при интраназальном применении − < 1%. В составе суспензии вещество очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, при этом небольшое количество, которое туда попадает, подвергается активному первичному метаболизму еще до выделения с мочой или желчью.

Показания к применению

Момат Рино Адванс применяется для лечения сезонных аллергических ринитов у взрослых с 18 лет.

Противопоказания

возраст до 18 лет;
беременность и лактация;
травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости или недавнее хирургическое вмешательство в носовую полость (применять Момат Рино Адванс разрешено только после полного заживления раны);
индивидуальная повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Согласно инструкции, Момат Рино Адванс должен применяться с осторожностью (после консультации с врачом и под его тщательным наблюдением) при наличии нелеченной инфекции, затрагивающей слизистую оболочку носовой полости, активной или латентной туберкулезной инфекции респираторного тракта, нелеченной бактериальной, системной вирусной или грибковой инфекции либо инфекции, вызванной Herpes simplex, с поражением глаз.

Инструкция по применению Момата Рино Адванс: способ и дозировка

Момат Рино Адванс применяют интраназально. Ингаляции следует осуществлять с помощью специально предусмотренной для этого насадки на флаконе.

Взрослым назначают по 1 дозе спрея в каждую ноздрю 2 раза в сутки – утром и вечером, курсом 2 недели.

1 доза соответствует содержанию 140 мкг азеластина гидрохлорида и 50 мкг мометазона фуроата.

Перед первым использованием препарата нужно провести калибровку дозирующего устройства, нажав на него около 10 раз в воздух. Повторные калибровки необходимы в случаях, когда спрей не используется 7 и более дней подряд, в этом случае на дозатор нужно нажимать, пока не появятся брызги (обычно достаточно двух раз).

Руководство по использованию Момата Рино Адванс:

По возможности очистить носовые ходы.
Снять защитный колпачок.
Поместить средний и указательный пальцы по бокам назального адаптера, большой палец – на дно флакона.
Зажать одну ноздрю.
В другую ноздрю ввести концевую часть назального адаптера, держа флакон вертикально.
Делая вдох через нос, быстро и резко нажать на дозирующее устройство. Не распылять суспензию на носовую перегородку.
Выдохнуть через рот.
Повторить описанную процедуру для второй ноздри.
Протереть чистой салфеткой назальный адаптер и закрыть его защитным колпачком.

При распылении препарата запрещено направлять его в глаза.

Инструкция по очистке назального адаптера:

Снять защитный колпачок.
Потянув вверх, аккуратно снять назальный адаптер.
Промыть колпачок и адептер холодной проточной водой с двух сторон и высушить (ни в коем случае не использовать для очистки адаптера острые предметы во избежание повреждений).
Установить на место адаптер, убедившись, что стержень флакона помещен в его центр.
Выполнить калибровку, нажав 2 раза на дозатор.
Надеть защитный колпачок.

Побочные действия

со стороны нервной системы: часто (< 1/10, > 1/100) − неприятный вкус (дисгевзия) и головная боль вследствие неправильного применения препарата (в случае чрезмерного отклонения головы назад при ингаляции); очень редко (< 1/10000) − головокружение (связь с применением препарата точно не установлена, поскольку эта реакция может быть вызвана самим заболеванием);
со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (< 1/1000, > 1/10000) − раздражение слизистой оболочки глотки, тошнота;
со стороны иммунной системы: очень редко (< 1/100, >1/1000) − реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции;
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто − чихание, изъязвление слизистой оболочки носа, дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), носовые кровотечения, синусит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей;
со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – зуд кожи, сыпь, крапивница;
прочие: очень редко – слабость, повышенная утомляемость и сонливость (эти явления могут быть вызваны сами заболеванием).

При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие системных эффектов, свойственных ГКС (из-за содержания мометазона), в том числе катаракты и глаукомы.

Передозировка

До настоящего момента сообщения о случаях передозировки препарата не поступали.

Азеластин в результате случайного приема суспензии внутрь может вызвать нарушения со стороны нервной системы (спутанность сознания, сонливость), а также гипотензию и тахикардию. Лечение этих нарушений симптоматическое.

У пациентов, применяющих Момат Рино Адванс длительно или в комбинации с другими ГКС, возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. С учетом малой системной абсорбции мометазона при передозировке обычно требуются только временная отмена препарата и наблюдение за состоянием пациента. После стабилизации состояния терапия может быть возобновлена в рекомендуемой врачом дозе.

Особые указания

При долгосрочном лечении (в течение нескольких месяцев и более) пациентам следует проходить периодические осмотры у врача, чтобы вовремя выявить возможные изменения слизистой оболочки носовой полости, перфорацию носовой перегородки и потенциально вероятные системные побочные эффекты.

Мометазон может способствовать развитию катаракты и (или) глаукомы, поэтому особое наблюдение необходимо пациентам с изменениями зрения и людям, в анамнезе которых есть указание на повышение внутриглазного давления, катаракту или глаукому.

Требуется отменить Момат Рино Адванс в случае развития в полости носа или глотки местной грибковой инфекции и провести соответствующее лечение. Прекращение терапии может понадобиться при возникновении стойкого раздражения носоглотки.

Необходимо немедленно обратиться к врачу на консультацию при появлении признаков развития выраженной бактериальной инфекции – это могут быть лихорадка, упорная и резкая зубная боль или боль с одной стороны лица, а также припухлость в орбитальной и периорбитальной области.

Пациенты, проходящие лечение ГКС, относятся к группе потенциального риска сниженной иммунной реактивности, о чем должны быть предупреждены, так как более подвержены заражению при контакте с больным человеком некоторыми инфекционными заболеваниями (к примеру, ветряной оспой или корью). Если контакт с больным имел место, необходимо обратиться к врачу.

Особого внимания требуют пациенты, которые переходят на Момат Рино Адванс с ГКС системного действия после длительной терапии, поскольку после их отмены возможно развитие недостаточности функции надпочечников. При появлении первых признаков этого нарушения рекомендуется возобновить прием системных ГКС и при необходимости предпринять другие соответствующие меры.

Во время перехода от системных ГКС к назальному спрею в отдельных случаях может возникнуть синдром отмены, проявляющийся болью в мышцах и/или суставах, чувством усталости, депрессией и др. В таком случае пациента следует убедить в целесообразности продолжения терапии с применением спрея Момат Рино Адванс .

Также при переходе к спрею с системных ГКС могут обостриться аллергические заболевания (экзема, аллергический конъюнктивит), существовавшие до этого, но маскировавшиеся препаратами системного действия.

У чувствительных пациентов и больных, которые применяют интраназальные стероиды в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны подавление надпочечников и развитие системных эффектов. Момат Рино Адванс в таком случае постепенно отменяют, придерживаясь рекомендаций по отмене пероральных ГКС.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии препаратом отмечались такие явления, как слабость, повышенная усталость, утомление и головокружение. Эти симптомы могут быть как признаками самого заболевания, так и следствием применения Момата Рино Адванс. Пациентам, у которых отмечаются указанные эффекты, рекомендуется воздержаться от работ, требующих внимания и реакций, включая вождение автомобиля.

Применение при беременности и лактации

Контролируемые исследования у людей не проводились. Согласно данным исследований на животных, азеластин может вызывать токсичность в период внутриутробного развития у кроликов, крыс и мышей. По этой причине Момат Рино Адванс противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применять Момат Рино Адванс детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия соответствующих данных.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено клинически значимого взаимодействия при применении азеластина интраназально одновременно с другими лекарственными средствами.

Мометазон хорошо сочетается с лоратадином (антигистаминным препаратом длительного действия).

Аналоги

Информация об аналогах Момата Рино Адванс отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте с температурой 15−25 °С. Не допускать замораживания.

Срок годности − 2 года.

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

04.010 (ГКС для наружного применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 0.1% белого цвета.

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для наружного применения.

Мометазон - синтетический ГКС, обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков липокортинов, ингибирующих фосфолипазу А2, контролирующих биосинтез медиаторов воспаления (простагландины, лейкотриены) путем торможения высвобождения их общего предшественника - арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция мази и крема Момат незначительна. Через 8 ч после однократного нанесения препарата на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0.7% (мазь) и 0.4% (крем) активного вещества.

Метаболизм

Мометазон интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится, главным образом, почками и в незначительном количестве с желчью. T1/2 мометазона из мази Момат составляет приблизительно 5.8 ч.

Дозировка

Наружно. Тонкий слой мази или крема Момат наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, переносимостью препарата, а также наличием и выраженностью побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

Лечение: симптоматическое, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

Лекарственное взаимодействие

Исследования лекарственного взаимодействия мази и крема Момат с другими препаратами не проводилось.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения мометазона фуроата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена.

ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз при беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.

ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков - надпочечниковая недостаточность, синдром Кушинга.

Дерматологические реакции: редко - раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница; менее чем в 1% случаев - образование папул, пустул.

Аллергические реакции: редко - зуд, аллергический контактный дерматит.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Показания

Для крема

— воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.

— воспалительные явления и зуд при дерматозах (псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит), поддающихся глюкокортикостероидной терапии, у взрослых и детей старше 2 лет.

Противопоказания

— розовые угри;

— периоральный дерматит;

— бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекции кожи;

— туберкулез, сифилис;

— поствакцинальные реакции;

— детский возраст до 2 лет (для мази);

— беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение);

— период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени);

— повышенная чувствительность к ГКС или к компонентам препарата.

С осторожностью следует наносить препарат на интертригинозную кожу и кожу лица, применять с окклюзионными повязками, на больших участках кожи и/или длительный период времени (особенно у детей).

Особые указания

При нанесении препарата на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Следует избегать попадания мази и крема Момат на слизистую оболочку глаза.

Пропиленгликоль, входящий в состав Момата, может вызвать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, затрудняя постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может стать причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Использование в педиатрии

В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга при наружном применении ГКС. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для снижения эффекта.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

. крем д/наружн. прим. 0.1%: туба 5 г или 15 г ЛСР-005537/07 (2028-12-07 - 0000-00-00)
. мазь д/наружн. прим. 0.1%: туба 5 или 15 г ЛСР-005532/07 (2028-12-07 - 0000-00-00)

Момат – гормональный препарат местного применения.

Используется для снятия воспаления как монотерапия при тяжелом течении аллергии. Также показан при применении во время инфекционного течения патологии, но при условии использования совместно с антибиотиком местного или системного типа.

Так же Мамат Рино обладает противовоспалительным свойством, что позволяет применять спрей или капли в периоды межсезонья для облегчения симптомов простудных заболеваний.

Клинико-фармакологическая группа

Момат Рино − глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Момат рино? Средняя цена в аптеках находится на уровне 350 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Момата Рино – дозированный спрей назальный: суспензия густой консистенции, полупрозрачная или непрозрачная, почти белого или белого цвета (по 60 и 120 доз в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, 1 флакон в картонной пачке).

В одной дозе назальной суспензии находится:

Активные компоненты: 0,14 мг азеластина (в виде гидрохлорида), 0,5 мкг мометазона (в виде фуроата)
Дополнительные компоненты: МКЦ, целлюлозная камедь, d-глюкоза, Е433 (полисорбат-80), хлорид бензалкония, трилон б, неотам, лимонной к-ты моногидрат, Е331, вода.

Фармакологический эффект

Препарат оказывает противозудное, противовоспалительное, глюкокортикоидное действие. Показывает антиэкссудативный эффект. Состав индуцирует выделение белков, которые отвечают за ингибирование фосфолипазы. То есть средство воздействует непосредственно на структуру медиаторов воспаления, тормозя высвобождение их предшественника – арахидоновой кислоты.

В системный кровоток попадает незначительная часть, если не используется на обширных участках или под окклюзионной повязкой. Метаболизируется мометазон в печени и ею же с желчью выводится. Период полувыведения составляет около 6 часов.

Показания к применению

Сезонный и круглогодичный у детей от 2 лет и взрослых;
Полипоз носа, сопровождающийся нарушением обоняния и носового дыхания, у взрослых;
Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами у детей от 12 лет и взрослых (при условии отсутствия признаков тяжелой бактериальной инфекции);
Острый и обострение хронического синусита у детей от 12 лет и взрослых (в том числе пожилого возраста) − в качестве вспомогательного средства при проведении антибиотикотерапии;
Профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у детей от 12 лет и взрослых (за 2−4 недели до ожидаемого начала сезона пыления).

Противопоказания

Противопоказаниями являются такие состояния, как:

Розовые угри;
Беременность
Поствакцинальный период, сопровождаемый соответствующими реакциями;
Лактация;
Гиперчувствительность;
Туберкулез или сифилис;
Инфекционное поражение тканей;
Периоральный дерматит;
Возраст менее 2 лет (для мази).

Осторожно используется при применении под окклюзионные повязки, а также на больших участках кожи.

Использование при беременности и лактации

Противопоказано. Детальных исследований по применению препарата у беременных не проводилось, но поскольку азеластина гидрохлорид может оказать токсическое воздействие на эмбрионы лабораторных животных, то применение препарата при беременности и лактации запрещено.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что спрей Момат Рино применяют интраназально. Ингаляции осуществляют с помощью предусмотренной в комплекте дозирующей насадки.

Перед первым использованием спрея необходимо провести его калибровку – нажать на дозирующую насадку 10 раз, пока не появятся брызги. Это свидетельствует о готовности препарата к применению. Если средство не используется 14 и более дней подряд, перед использованием следует сделать 2 пробных нажатия в воздух до появления брызг.

Для проведения ингаляции нужно наклонить голову и впрыснуть спрей в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач.

Дозирующую насадку необходимо регулярно чистить. Это важно для ее правильной работы. Для этого нужно снять защитный колпачок, а затем наконечник для распыления и тщательно промыть их в теплой воде, ополоснуть под краном и высушить в теплом месте, после чего наконечник нужно прикрепить на флакон и закрыть защитным колпачком.

Не следует прокалывать носовой аппликатор или пытаться открыть его с помощью острых предметов (например, иголки), иначе это приведет к повреждениям и, возможно, неправильному дальнейшему дозированию препарата.

После очистки перед первым применением необходимо проводить калибровку – 2 раза нажать на дозирующую насадку в воздух.

Перед каждым использованием Момата Рино требуется интенсивно встряхивать флакон.

Побочные эффекты

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (<1/10, >1/100); нечасто (<1/100, >1/1000); редко (<1/1000, >1/10 000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения; очень редко – головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).
Со стороны пищеварительной системы: редко – ощущение раздражения слизистой оболочки глотки, тошнота.
Со стороны дыхательной системы: часто – носовые кровотечения, дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), изъязвление слизистой оболочки носа, чихание, фарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны иммунной системы: очень редко – гиперчувствительность, анафилактоидные реакции, крапивница.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, кожный зуд.
Прочие: очень редко – утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).
При длительном применении ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов, в т.ч. глаукомы и катаракты.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не было выявлено (при интраназальном применении). При приеме азеластина внутрь возможно развитие нарушений со стороны ЦНС – заторможенности, спутанности сознания, сонливости, снижения давления, тахикардии.

Лечение симптоматическое. Длительный прием ГКС в больших дозах и в сочетании с системным лечением ими может привести к угнетению работы гипофиза, гипоталамуса, надпочечников.

Особые указания

Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем Момат Рино Адванс в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа, перфорации носовой перегородки (очень редко) и возможного развития системных побочных эффектов. В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Момат Рино Адванс и проведение специального лечения. В случае развития стойкого раздражения носоглотки необходимо решить вопрос о прекращении терапии.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Момат Рино Адванс. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс после длительной терапии глюкокортикостероидами (ГКС) системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточной функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

При применении интраназальных стероидов в дозах, превышающих рекомендуемые, или в рекомендуемых дозах у чувствительных пациентов, могут развиться системные эффекты ГКС и подавление функции надпочечников. При появлении таких изменений применение назального спрея Момат Рино Адванс следует постепенно прекратить, в соответствии с принятыми для прекращения приема пероральных ГКС процедурами.

ГКС для назального и ингаляционного применения способны вызвать развитие глаукомы и/или катаракты. Поэтому, следует проводить тщательное наблюдение за пациентами с изменениями зрения, а также за пациентами, у которых ранее отмечалось повышенное внутриглазное давление, глаукома и/или катаракта.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

Лекарственное взаимодействие

Мометазона фуроат:

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Азеластин:

При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Аналоги

Абсолютные аналоги «Момат Рино Адванс» в продаже в настоящий момент отсутствуют. Есть средства, в составе которых такой же активный компонент, как и у описываемого медикамента. Это торговые наименования:

«Дезринит».
«Назонекс».

Аналог (инструкция к «Момат Рино Адванс» сходна с правилами использования этого средства) «Аллергодил» известен своим хорошим терапевтическим эффектом при аллергической реакции. Его основное отличие – иной активный компонент. Этот медикамент основан на азеластине.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15−25 °С.

Срок годности − 2 года.

(Visited 360 times, 1 visits today)

Инструкция содержит актуальную информацию по составу спрея Момат Рино Адванс, показаниям и дозированию, побочным эффектам и противопоказаниям, а также другие подробности для правильного применения лекарственного средства.

Форма, состав, упаковка

Препарат в форме спрея дозированного назального представляет собой суспензию белого цвета.

Комплекс активных веществ состоит из гидрохлорида азеластина и фуроата мометазона. Его дополняют микрокристаллической целлюлозой, водой очищенной, натрия кармеллозой, цитратом натрия, декстрозой, моногидратом кислоты лимонной, полисорбатом 80, неотамом, хлоридом бензалкония, эдетатом динатрия.

Препарат реализуют в ПЭВП флаконах по одному в картонной пачке. Каждый флакон оснащен адаптером для носа и устройством для дозирования.

Срок и условия хранения

Спрей назальный боится замораживания. Его можно хранить в течение двух лет в затемнении при 15-25 градусах в помещении. Детей к препарату не допускать.

Фармакология

Препарат комбинированного состава используется в практике ЛОР с целью противовоспалительного и противоаллергического эффекта. Применяется местно. Его фармакологические свойства обусловлены воздействием активных веществ входящих в состав лекарства.

Азеластина , который обеспечивает длительный эффект против аллергической реакции . Это блокатор селективный Н 1 -рецепторов гистаминовых способный к оказанию мембраностабилизирующего, противоаллергического и антигистаминного действия. В его функции входит снижение экссудации и капиллярной проницаемости. Азеластин не допускает высвобождения из тучной клетки веществ обладающих активностью биологической, что приводят к развитию бронхоспазма и прочих разновидностей аллергического (раннего/позднего) реагирования и воспалений.

Мометазона – ГКС синтетического местного, который способствует оказанию антигистаминным действием с явным противовоспалительным эффектом. В спектр его возможностей входит: торможение высвобождений воспалительных медиаторов, снижение продуцирования экссудата воспалительного за счет предупреждения скоплений нейтрофилов краевого, уменьшение грануляционного и инфильтрационного процессов. Вещество активного характера способствует снижению воспалений, оказывая влияние на реакции аллергии «позднего» типа и торможения реакций типа «немедленного».

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после использования интраназально не более 40 процентов. Максимальной концентрации в кровяной плазме достигает максимум через три часа. С белками крови связывается практически полностью (на 90%).

Процесс метаболизма осуществляется в печени при участии системы цитохрома Р450. При биотрансформации образуется дезметилазеластин в виде метаболита активного.

Выведение через почки. Период полувыведения метаболитов: неактивных – двадцать часов, активного (дезметилазеластина) не менее 45 часов.

Фуорат Мометазона имеет биодоступность системного характера не более одного процента. Суспензионная форма препарата, попадая в тракт пищеварения после применения интраназально, практически не абсорбируется и подвергается метаболизму первичному довольно активно еще до выведения посредством желчи или мочи.

Показания к применению Момат Рино Адванса

Препарат рекомендуется к назначению для лечения взрослой возрастной категории пациентов при ринитах аллергического типа: сезонных , круглогодичных и прочих.

Противопоказания

Лекарственный спрей не следует назначать тем пациентам, которые

в недавнем времени перенесли операцию в полости носа или травмировали нос, повредив слизистую до тех пор, пока повреждения не пройдут в стадию заживления;
пребывают в возрасте до восемнадцати лет;
страдают повышенной чувствительностью к составляющим лекарственного средства.

Осторожного применения препарат требует при наличии инфекций в респираторном тракте:

туберкулезная;
грибковая;
герпетическая (с поражением глаза).

Использование препарата осуществляется интраназальным путем с помощью насадки для дозирования.

Назначается по одной дозе дважды в сутки в утренние и вечерние часы в каждый носовой ход. Длительность приема – 14 дней.

Инструкция к применению флакона с дозатором

Снимают колпачок защитный.
Первое использование спрея следует предварить «калибровкой» для чего нажать на устройство дозирования не менее десяти раз. Если флакон не использовался более недели для повторной «калибровки» достаточно двукратного нажатия до появления брызг из дозатора.
С боков от адаптера разместить средний и указательный палец, а на дно флакона поместить большой и вдыхая носом нажать.
Адаптер назальный не прокалывают.
Не допускать направления адаптера в сторону глаз при распылении.
Перед тем как проводить распыление спрея следует провести очищение ноздрей.
Удерживая флакон в вертикальном положении ввести наконечник адаптера в носовой ход другой, зажимая свободной рукой. Произвести резкое однократное нажатие.
Выдохнуть ртом.
Проделать то же самое для другого носового хода.
Адаптер протереть салфеткой и возвратить на место колпачок для защиты.

Очищение адаптера назального

Колпачок снять.
Снять адаптер, осторожно потянув его вверх.
Не пользуясь посторонними предметами промыть адаптер в холодной воде проточной.
Просушить на воздухе.
Промыть и просушить колпачок.
Назальный адаптер вернуть на свое место убедившись в размещении стержня флакона в центре адаптера.
Провести калибровочные нажатия до выхода устойчивой тонкой дисперсии.
Вернуть на место колпачок для защиты.

Применение различными категориями больных

При беременности

Во время беременности применять препарат Момат Рино Адванс не рекомендуется, поскольку лекарственное средство не исследовалось для данной категории пациентов.

При использовании у животных один из активных компонентов лекарства гидрохлорид азеластина вызывал токсичность у плода при внутриутробном развитии.

Для детей

Детям спрей не назначается до совершеннолетия.

Побочные эффекты

При применении лекарственного спрея Момат Рино Адванс наблюдались следующие явления побочного характера:

Система нервная : Поступали от пациентов жалобы на частые головные боли , реже на развитие головокружений. Также отмечали ощущение неприятного вкуса во рту, что объясняется неправильным использование спрея, когда больной слишком сильно отклоняет назад голову при впрыскивании.
Система пищеварения : В редких случаях фиксировали тошноту, раздражение глотки (слизистая).
Система дыхания : Довольно часто лечение сопровождалось кровотечением из носа и дискомфортными ощущениями в зоне использования спрея. Отмечали изъязвление слизистой носовой полости, а также развитие инфекций верхних путей дыхания, синусита, фарингита. Нередко пациенты страдают многократным чиханием .
Иммунитет : В редких случаях отмечали развитие крапивницы, реакций гиперчувствительности или анафилактоидных.
Покровы кожи / ткани подкожные : Поступали изредка жалобы на высыпания на коже сопровождающиеся зудом .
Разное : Редкие проявления сонливости, утомляемости или слабости что может происходить и по причине самой болезни.

Длительный прием особенно в завышенных дозах может привести к развитию побочных действий системного характера. Не исключение катаракта/глаукома.

Передозировка

Случаи передозировки спреем при его правильном использовании не зафиксированы. Однако когда пациент применяет лекарство с нарушениями и содержимое флакона попадает внутрь, может развиться негативное воздействие азеластина – одного из активных компонентов препарата. Это чревато для пациента развитием сонливости, гипотензии, тахикардии и спутанности сознания. В данной обстановке проводят лечение ориентируясь на симптомы.

Взаимодействие с лекарствами

Применяемый строго интраназально спрей Момат Рино Адванс не вступает в лекарственное взаимодействие с иными медикаментами, что влекло бы за собой клиническое значение.

Дополнительные указания

Если имеется необходимость в продолжительной терапии данным спреем, пациенту надлежит проходить периодический осмотр на выявление изменений состояния слизистой носовой полости , а также возможной перфорации перегородки носа, грибковых заболеваний инфекционного характера в зоне глотки/носа или прочих системных побочных явлений. Что в свою очередь потребует отмены лекарственной терапии спреем и дальнейшего специального курса лечения выявленных патологических состояний.

В начале использования в лечении спрея Момат Рино Адванс, после прекращения применения системных ГКС, больной может жаловаться на симптомы характерные для отмены последних в виде суставных/мышечных болей, депрессивного состояния и повышенной усталости, не исключены и реакции аллергического характера (экзема, конъюнктивит), которые при приемке ГКС системного действия могли быть замаскированы. Однако прекращать лечения спреем на фоне этих жалоб не стоит, поскольку данная терапия служит одним из самых эффективных вариантов, а подобная симптоматика вскоре устраниться сама собой.

Если допускать завышение дозировок при лечении спреем назальным Момат Рино Адванс у пациента, помимо эффектов побочных системного характера, могут появиться признаки подавления функциональности надпочечников. В данной ситуации необходимо постепенно отменить спрей.

Необходимо предупредить пациента о том, что ему надлежит в периоде лечения препаратами ГКС не вступать в контакт с людьми,страдающими от заболевания инфекциями (корь/ветрянка), поскольку при приеме глюкокортикостероидов у пациента имеется потенциальный риск понижения реактивности иммунной.

Не исключено при приеме лекарства проявление бактериальной инфекции выраженного характера (лихорадка, зубные боли либо припухлости и болевые ощущения с любой из сторон лица), в данной ситуации необходимо срочно посетить врача.

Назальные ГКС, а также те, что предназначены для проведения ингаляций могут у тех больных, что страдают ослаблением зрения развить катаракту или глаукому. Поэтому такие пациенты нуждаются в особенно тщательном наблюдении при назначении им терапии спреем Момат Рино Адванс.

Иногда при лечении спреем следует отложить выполнение работы, которая связана с управлением механизмами и транспортными средствами, поскольку те следствия, что вызывает заболевание, которое лечат данным лекарством в виде повышенной утомляемости и слабости, головокружений может понизить трудоспособность пациента.

Аналоги препарата Момат Рино Адванс

Препарат не располагает полными аналогами. Однако при необходимости можно использовать любые спреи назальные противоаллергические, а также: препараты Назонекс , Дезиринат, которые производят на базе активного вещества мометазон, или Аллергодил , поскольку в его составе находится азеластин.

Цена на спрей

По данным интернет-магазинов средняя стоимость спрея Момат Рино Адванс колеблется в пределах от 550 до 590 рублей за флакон.

Момат Рино: инструкция по применению и отзывы

Момат Рино − глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Форма выпуска и состав

Состав спрея:

активное вещество: мометазона фуроат (в форме моногидрата), в 1 дозе – 50 мкг;
дополнительные компоненты: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия), бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, глицерол, полисорбат-80, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мометазона фуроат – синтетический ГКС для местного применения с противовоспалительным и противоаллергическим действием (при применении в дозах, не вызывающих системных эффектов).

Мометазон повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, вследствие чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты, угнетается синтез простагландинов и циклических эндоперекисей (продуктов метаболизма арахидоновой кислоты). Предупреждает краевое скопление клеток нейтрофилов, благодаря чему уменьшаются воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, останавливается миграция макрофагов, уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции.

Препарат препятствует развитию аллергической реакции немедленного типа за счет торможения продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток. Уменьшает выраженность воспалительного процесса за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (оказывает влияние на «поздние» реакции аллергии).

Фармакокинетика

Системная биодоступность мометазона при интраназальном применении составляет менее 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). В желудочно-кишечном тракте суспензия практически не всасывается, а то небольшое количество, которое может туда попасть после носовой ингаляции, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции с желчью и мочой.

Показания к применению

полипоз носа, сопровождающийся нарушением обоняния и носового дыхания, у взрослых;
острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами у детей от 12 лет и взрослых (при условии отсутствия признаков тяжелой бактериальной инфекции);
острый синусит и обострение хронического синусита у детей от 12 лет и взрослых (в том числе пожилого возраста) − в качестве вспомогательного средства при проведении антибиотикотерапии;
сезонный и круглогодичный аллергические риниты у детей от 2 лет и взрослых;
профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у детей от 12 лет и взрослых (за 2−4 недели до ожидаемого начала сезона пыления).

Противопоказания

недавняя травма с повреждением слизистой оболочки носовой полости или оперативное вмешательство (до момента заживления раны);
гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Применение в детском возрасте: при аллергическом рините Момат Рино противопоказан детям до 2 лет, при синусите – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет.

Согласно инструкции, Момат Рино должен применяться с осторожностью (по строгим показаниям, только по назначению врача, после оценки пользы/рисков) в следующих случаях:

нелеченная местная инфекция, при которой в процесс вовлечена слизистая оболочка носовой полости;
активная и латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта;
активная системная вирусная, бактериальная, грибковая инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением.

Инструкция по применению Момата Рино: способ и дозировка

Спрей Момат Рино применяют интраназально. Ингаляции осуществляют с помощью предусмотренной в комплекте дозирующей насадки.

Перед каждым использованием Момата Рино требуется интенсивно встряхивать флакон.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит

Детям от 12 лет и взрослым при профилактике и лечении назначают по 2 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 200 мкг). При проведении терапии после улучшения состояния возможно снижение дозы до поддерживающей – по 1 ингаляции в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 100 мкг).

Если не удается уменьшить симптомы заболевания при применении Момата Рино в рекомендуемой терапевтической дозе, возможно увеличение суточной дозы до 400 мкг – по 4 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки. После снижения выраженности симптоматики дозу уменьшают.

Детям от 2 до 11 лет назначают по 1 ингаляции в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 100 мкг). Детям младшего возраста при применении препарата требуется помощь взрослых.

Назальный спрей Момат Рино начинает действовать уже через 12 ч после первой ингаляции.

Острый синусит и обострение хронического синусита (вспомогательная терапия)

Детям от 12 лет и взрослым для профилактики и лечения назначают по 2 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг).

Если не удается уменьшить симптомы заболевания при применении Момата Рино в рекомендуемой терапевтической дозе, возможно увеличение суточной дозы до 800 мкг – по 4 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза в сутки. После снижения выраженности симптоматики дозу уменьшают.

Острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Детям от 12 лет и взрослым назначают по 2 ингаляции 2 раза в сутки.

Если симптомы заболевания ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом.

Полипоз носа

Взрослым назначают по 2 ингаляции в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

Частота возникновения нежелательных явления у детей при применении Момата Рино была сопоставима с таковой при применении плацебо.

В период терапии препаратом могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

со стороны нервной системы: головная боль (3%);
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой носовой полости (2%), чихание (2%).

Интраназальные ГКС, особенно при применении в высоких дозах и (или) в течение длительного времени, могут вызывать развитие системных побочных эффектов.

Передозировка

При продолжительном лечении препаратом в высоких дозах, а также в случае одновременного применения других ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

С учетом малой системной биодоступности мометазона маловероятно, что при передозировке (намеренной или случайной) потребуются какие-либо терапевтические меры, кроме наблюдения.

Особые указания

При проведении долгосрочной терапии пациентам необходимо периодически проходить осмотры у врача, чтобы вовремя выявить возможные изменения слизистой оболочки носа и развитие системных побочных эффектов.

В случае длительно сохраняющегося раздражения слизистой оболочки носа или глотки может потребоваться отмена Момата Рино.

В период терапии ГКС у пациентов потенциально снижена иммунная реактивность, поэтому их необходимо предупреждать о повышенном риске заражения при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (к примеру, корью или ветряной оспой). Если такой контакт произошел, пациенту следует обратиться к врачу за консультацией.

В случае развития местной грибковой инфекции носа/глотки Момат Рино отменяют и назначают соответствующую терапию.

Незамедлительная консультация врача требуется при появлении признаков выраженной бактериальной инфекции: лихорадки, припухлости в периорбитальной или орбитальной области, упорной и резкой зубной боли или боли с одной стороны лица.

Особое наблюдение требуется пациентам, которых переводят на Момат Рино после длительного применения системных ГКС. Препараты системного действия в случае отмены могут привести к недостаточности функции надпочечников, на восстановление которой может потребоваться несколько месяцев. По этой причине при появлении признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и провести другие необходимые меры.

У некоторых пациентов при переходе на Момат Рино с системных ГКС, несмотря на уменьшение симптомов поражения слизистой оболочки носа, возникают начальные симптомы синдрома отмены [например, чувство усталости, депрессия, боль в мышцах и (или) суставах], тем не менее рекомендуется продолжение терапии назальным спреем.

Также при переходе на местные ГКС возможно развитие аллергических заболеваний (экземы, аллергического конъюнктивита и др.), которые уже имелись, но маскировались препаратами системного действия.

Не изучены безопасность и эффективность мометазона при терапии кровоточащих полипов, односторонних полипов неправильной формы, полипов, полностью закрывающих носовую полость, и связанных с муковисцидозом полипов.

При применении ГКС в более высоких дозах, чем рекомендуемые, возможно клинически значимое угнетение функции надпочечников. При назначении Момата Рино в высоких дозах в периоды стресса и планового хирургического вмешательства может понадобиться дополнительный прием системного ГКС.

При длительном применении назального спрея в высоких дозах могут развиться системные побочные эффекты. Этот риск значительно ниже по сравнению с приемом системных ГКС и может различаться у разных пациентов. К потенциально возможным системным реакциям относится ряд психологических и поведенческих эффектов, включая беспокойство, нарушение сна, психомоторную гиперактивность, депрессию и агрессию (особенно у детей), а также подавление функции надпочечников, глаукома, катаракта, характерные признаки кушингоида, синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков.

У детей, получающих мометазон в течение длительного времени, следует регулярно мониторировать рост. В случае его замедления необходимо пересмотреть схему проводимой терапии на предмет снижения дозы Момата Рино до минимальной эффективной, которая позволяла бы контролировать симптомы заболевания. Также требуется консультация педиатра.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация отсутствует.

Применение при беременности и лактации

Женщинам во время беременности и кормления грудью Момат Рино может быть назначен только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальные риски, поскольку хорошо контролируемые и специально спланированные исследования по применению мометазона в эти периоды не проводились.

Младенцев, чьи матери во время беременности проходили терапию препаратом, необходимо тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников.

Применение в детском возрасте

При аллергическом рините Момат Рино противопоказан детям до 2 лет, при синусите – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Пациенты хорошо переносят комбинированную терапию с лоратадином. Какого-либо негативного влияния мометазона на плазменную концентрацию лоратадина или его метаболитов не отмечено.

Аналоги

Аналогами Момата Рино являются назальные спреи Галазолин Аллегро, Дезринит , Назонекс , Нозефрин .

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15−25 °С.

Срок годности − 2 года.