Диабетон МВ (60 мг): инструкция по применению. Диабетон МВ (60 мг): инструкция по применению Диабетон в составе комбинированной терапии

Больные со вторым типом диабета долгое время не нуждаются в инъекциях инсулина, компенсации заболевания у большинства из них можно добиться исключительно таблетированными сахароснижающими препаратами. Диабетон МВ 60 мг – одно из таких средств, его действие основано на стимуляции собственной выработки инсулина. Помимо воздействия на углеводный обмен Диабетон оказывает протективное и восстанавливающее действие на сосуды, улучшает эластичность их стенок, предотвращает атеросклероз.

Препарат прост в приеме и имеет минимум противопоказаний, благодаря этому он широко используется в лечении диабета. Несмотря на кажущуюся безопасность, пить его без одобрения врача или превышать дозу нельзя. Обязательное условие назначения Диабетона – доказанный недостаток собственного инсулина. Пока поджелудочная работает нормально, предпочтение стоит отдавать другим сахароснижающим средствам.

Как действует препарат

Лекарственное воздействие на организм при диабете Диабетон оказывает благодаря наличию в его составе гликлазида. Все остальные составляющие препарата – вспомогательные, благодаря им обеспечивается структура таблетки и ее своевременное всасывание. Гликлазид принадлежит к группе производных сульфонилмочевины. В нее входит несколько веществ с похожими свойствами, в России помимо гликлазида распространены глибенкламид, глимеперид, гликвидон.

Сахароснижающее свойство этих препаратов основано на их воздействии на бета-клетки. Это структуры в составе поджелудочной железы, которые синтезируют инсулин. После приема Диабетона усиливается выброс в кровь инсулина, одновременно снижается сахар.

Диабетон эффективен только в том случае, если бета-клетки живы и все еще выполняют частично свои функции. Поэтому препарат не используют при 1 типе диабета . Нежелательно его назначение и в первое время после дебюта 2 типа заболевания. Этот тип диабета характеризуется высокой выработкой инсулина в начале углеводных нарушений, а затем постепенным затуханием секреции через несколько лет.

Высокий сахар в первое время вызван большей частью , то есть плохим восприятием тканями имеющегося инсулина. Основной признак инсулинорезистентности – лишний вес у больного. Поэтому если наблюдается ожирение, Диабетон не назначают. В это время необходимы препараты, снижающие резистентность, например Метформин (доза от 850 мг). Диабетон включают в схему лечения, когда установлено ухудшение функции бета-клеток. Выявить его можно при помощи анализа на с-пептид. Если результат ниже 0,26 ммоль/л, назначение Диабетона оправдано.

Благодаря этому средству выработка инсулина при диабете приближается к физиологической: возвращается пик секреции в ответ на глюкозу, попадающую в кровь из углеводной пищи, усиливается выработка гормона во 2 фазе.

Помимо стимулирования бета-клеток Диабетон и другие таблетки на основе гликлазида оказывают существенное влияние на скорость развития атеросклеротических изменений в сосудах:

1. Действуют как антиоксидант. Для диабета характерны повышенная выработка свободных радикалов и ослабление защиты клеток от их воздействия. Благодаря наличию в молекуле гликлазида аминоазобициклооктановой группы опасные свободные радикалы частично нейтрализуются. Антиоксидантный эффект особенно заметен в мелких капиллярах, поэтому при приеме Диабетона отмечается сглаживание симптомов у больных с ретинопатией и нефропатией.
2. Восстанавливают свойства эндотелия сосудов. Происходит это благодаря усилению синтеза оксида азота в их стенках.
3. Снижают риск тромбоза, так как уменьшают способность тромбоцитов склеиваться между собой.

Эффективность Диабетона подтверждена исследованиями. При употреблении его в дозе 120 мг отмечено уменьшение частоты сосудистых осложнений диабета на 10%. Лучшие результаты средство показало в защитном действии на почки, риск прогресса уменьшился на 21%, протеинурии – на 30%.

Долгое время считалось, что производные сульфонилмочевины ускоряют разрушение бета-клеток, а значит, и прогрессирование диабета. В настоящее время установлено, что это не так. При начале приема Диабетона МВ 60 мг наблюдается усиление секреции инсулина в среднем на 30%, затем каждый год этот показатель снижается на 5%. У больных, которые контролируют сахар только диетой или диетой и метформином, первые 2 года снижения синтеза не наблюдается, затем – около 4% в год.

Инструкция по применению Диабетона МВ

Буквы МВ в названии препарата говорят о том, что это средство модифицированного высвобождения (английский вариант MR — modified release). В таблетке действующее вещество помещено между волокнами гипромеллозы, которая в ЖКТ образует гель. Благодаря такому строению препарат высвобождается дольше, его действия хватает на сутки. Диабетон МВ выпускается в виде таблеток, при делении таблетки на части препарат не теряет пролонгированного эффекта.

В продаже есть дозировки 30 и 60 мг. Принимают их 1 раз в день, лучше всего во время завтрака. Таблетку можно ломать пополам, чтобы уменьшить дозировку, но нельзя разжевывать или измельчать в порошок.

Обычный, не МВ, Диабетон выпускается с увеличенной дозой гликлазида – 80 мг, пьют его дважды в день. В настоящее время он считается устаревшим и практически не используется, так как пролонгированный препарат дает более выраженный и устойчивый эффект.

Диабетон хорошо сочетается с другими сахароснижающими средствами. Чаще всего его назначают в комбинации с Метформином. Если стимулирования выработки инсулина недостаточно, при 2 типе диабета таблетки могут применяться вместе с инъекциями инсулина.

Начальная дозировка Диабетона независимо от возраста и стадии диабета у больного – 30 мг. В этой дозе средство придется пить весь первый месяц приема. Если 30 мг не достаточно для нормального контроля гликемии, дозировку увеличивают до 60, еще через месяц — до 90, затем – до 120. Две таблетки, или 120 мг — максимальная доза, больше в сутки употреблять запрещено. Если Диабетон в сочетании с другими сахароснижающими препаратами не может обеспечить нормальный сахар при 2 типе диабета, больному назначают инсулин.

Если больной употреблял Диабетон 80 мг, и хочет перейти на современный препарат, доза рассчитывается следующим образом: 1 таблетку старого препарата заменяют на 30 мг Диабетона МВ. После перехода в течение недели гликемию нужно контролировать чаще, чем обычно.

Прием при беременности и кормлении грудью

Потенциальное влияние лекарственных средств на плод при беременности исследуется в обязательном порядке. Для определения степени риска чаще всего применяется классификация FDA. В ней действующие вещества сгруппированы в классы по уровню воздействия на эмбрион. Почти все препараты сульфонилмочевины относятся к классу C. Проведенные исследования на животных показали, что они приводят к нарушению развития ребенка или токсическому воздействию на него. При этом большинство изменений являются обратимыми, врожденные аномалии не возникали. Из-за высокой опасности исследования на людях не проводились.

Диабетон МВ в любой дозе при беременности запрещен, как и другие пероральные средства от диабета. Вместо них назначают препараты инсулина. Переход на инсулин желательно осуществить еще в период планирования. Если беременность наступила во время приема Диабетона, таблетки необходимо срочно отменить.

Исследований о проникновении гликлазида в грудное молоко и через него в организм ребенка не проводилось, поэтому в период кормления грудью Диабетон не назначается.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к приему Диабетона и его аналогов:

1. Абсолютная нехватка инсулина вследствие повреждения бета-клеток при 1 типе диабета или тяжелой стадии 2 типа.
2. Детский возраст. Второй тип диабета у детей – исключительно редкое заболевание, поэтому воздействие гликлазида на растущий организм не изучалось.
3. Наличие кожных реакций, обусловленных повышенной чувствительностью к таблеткам: сыпь, зуд.
4. Индивидуальные реакции в виде протеинурии и боли в суставах.
5. Низкая чувствительность к препарату, которая может наблюдаться как с начала приема, так и через некоторое время. Для преодоления порога чувствительности можно попробовать увеличить его дозу.
6. Острые осложнения диабета: и . В это время требуется переход на инсулин. После лечения прием Диабетона возобновляют.
7. Диабетон расщепляется в печени, поэтому при печеночной недостаточности пить его нельзя.
8. После расщепления препарат большей частью выводится почками, поэтому его не применяют при нефропатии, осложненной почечной недостаточностью. Применение Диабетона разрешено, если СКФ не опускается ниже 30.
9. Алкоголь в сочетании с Диабетоном увеличивает риск , поэтому спиртные напитки и лекарственные средства с этанолом запрещены.
10. Применение миконазола, противогрибкового средства, сильно повышает выработку инсулина и способствует развитию тяжелой . Миконазол нельзя принимать в таблетках, вводить внутривенно и использовать гель для слизистой рта. Шампуни с миконазолом и кремы для кожи разрешены. Если необходимо использовать миконазол, дозу Диабетона нужно временно снизить.

Побочные действия препарата

Самое частое нежелательное воздействие Диабетона на организм – гипогликемия, вызванная недостатком углеводов или неправильно определенной дозой препарата. Это состояние, при котором сахар падает ниже безопасного уровня. Гипогликемия сопровождается симптомами: внутренней дрожью, головной болью, голодом. Если вовремя не повысить сахар, может пострадать нервная система больного. Риск гипогликемии после приема препарата классифицируется как частый и составляет менее 5%. Из-за максимально естественного воздействия Диабетона на синтез инсулина вероятность опасного снижения сахара ниже, чем у других лекарственных средств из группы. При превышении максимальной дозировки в 120 мг может развиться тяжелая гипогликемия, вплоть до комы и летального исхода .

Больной в таком состоянии нуждается в срочной госпитализации и внутривенном введении глюкозы.

Более редкие побочные действия:

Если при диабете длительное время был высокий сахар, после начала приема Диабетона может наблюдаться временное ухудшение зрения. Чаще всего больные жалуются на пелену перед глазами или мутность. Подобный эффект обычен при быстрой нормализации гликемии и не зависит от вида таблеток. Через пару недель глаза приспособятся к новым условиям, и зрение вернется. Чтобы уменьшить падение зрения, дозу лекарства нужно повышать медленно, начиная с минимальной.

Некоторые препараты в сочетании с Диабетоном могут усиливать его эффект:

• все противовоспалительные средства, особенно фенилбутазон;
• флуконазол, противогрибковый препарат из одной группы с миконазолом;
• ингибиторы АПФ — лекарства для снижения давления, часто назначаемые при диабете (Эналаприл, Капотен, Каптоприл и др.);
• средства для снижения кислотности в ЖКТ – фамотидин, низатидин и другие с окончанием – тидин;
• стрептоцид, антибактериальное средство;
• кларитромицин, антибиотик;
• антидепрессанты, относящиеся к ингибиторам моноаминоксидазы – моклобемид, селегилин.

Эти препараты желательно заменить другими с аналогичным действием. Если замена невозможна, во время совместного приема нужно снизить дозу Диабетона и чаще измерять сахар.

Чем можно заменить

Диабетон является оригинальным препаратом гликлазида, права на торговое наименование принадлежат французской компании Сервье (Servier). В других странах он продается под названием Diamicron MR. В Россию Диабетон поставляют непосредственно из Франции или производят в компании, принадлежащей Сервье (в этом случае на упаковке указан производитель ООО Сердикс, такие таблетки также являются оригинальными).

Остальные препараты с тем же действующим веществом и аналогичной дозировкой являются дженериками. Считается, что дженерики не всегда так же эффективны, как оригинал. Несмотря на это, средства с гликлазидом отечественного производства имеют хорошие отзывы пациентов и широко применяются в лечении диабета. По рецепту больные получают чаще всего препараты, произведенные в России.

Аналоги Диабетона МВ:

Что спрашивают больные

Вопрос: Принимать Диабетон начала 5 лет назад, постепенно доза с 60 мг выросла до 120. Последние 2 месяца сахар после еды вместо привычных 7-8 ммоль/л держится около 10, иногда еще выше. С чем связано плохое действие средства? Как вернуть сахар в норму?

Ответ: при приеме Диабетона может быть вызвана несколькими причинами. Во-первых, может снизиться чувствительность к этому препарату. В этом случае можно попробовать другие лекарства из этой группы или ограничиться другими сахароснижающими средствами. Во-вторых, при большом стаже диабета гибнут клетки, вырабатывающие инсулин. В этом случае единственный выход – инсулинотерапия. В-третьих, Вам нужно пересмотреть свой рацион. Возможно, количество углеводов в нем постепенно выросло.

Вопрос: Два месяца назад у меня обнаружили диабет 2 типа. Назначили Глюкофаж 850 утром по 1 таблетке, результата не было никакого. Через месяц добавили Глибенкламид 2,5 мг, сахар практически не снизился. Скоро иду к врачу. Стоит ли попросить выписать мне Диабетон?

Ответ: Возможно, назначенная дозировка недостаточна. Глюкофажа в сутки нужно 1500-2000 мг, 2-3 раза в день. Глибенкламид тоже можно смело увеличить до 5 мг. Есть подозрение, что Вам неправильно определили тип диабета. Необходимо пройти дополнительное обследование и выяснить, присутствует ли секреция своего инсулина и в каком объеме. Если нет, придется колоть инсулин.

Вопрос: У меня 2 тип диабета, лишний вес, нужно сбросить минимум 15 кг. Нормально ли сочетаются Диабетон и Редуксин? Нужно ли мне будет снижать дозу Диабетона после похудения?

Ответ: Противопоказаний к одновременному приему этих препаратов нет. А вот Редуксин может быть небезопасен. Это средство запрещено при сердечно-сосудистых заболеваниях и . Если у Вас ожирение и существенный стаж диабета, наверняка, эти противопоказания или присутствуют, или ожидаются в скором будущем. Лучший способ сбросить вес в этом случае – с ограничением (но не урезанием до минимума!) калорий. Одновременно с потерей килограммов снизится и инсулинорезистентность, дозу Диабетона можно будет уменьшить.

Вопрос: Пью Диабетон уже 2 года, глюкоза натощак почти всегда в норме. Недавно заметила, что когда долго сижу, стопы немеют. На приеме у невролога обнаружили снижение чувствительности. Врач сказал, что этот симптом означает начало нейропатии. Всегда считала, что осложнения возникают только при высоком сахаре. В чем же дело? Как избежать нейропатии?

Ответ: Главная причина осложнений, действительно, гипергликемия. При этом повреждает нервы не только глюкоза натощак, но и любое ее повышение в течение дня. Чтобы сейчас выяснить, достаточно ли компенсирован у Вас диабет, нужно сдать кровь на . Если результат будет выше нормы, нужно обратиться к лечащему врачу для коррекции дозы Диабетона или назначения других препаратов. В дальнейшем сахар нужно измерять не только утром, но и в течение дня, желательно спустя 2 часа после каждой еды.

Вопрос: Моей бабушке 78, диабет больше 10 лет, пьет Манинил и Сиофор. Долгое время сахар держался близко к норме, осложнений минимум. Постепенно таблетки начали хуже помогать, увеличили дозу, все равно сахар больше 10. Последнее время – до 15-17 ммоль/л, у бабушки куча плохих симптомов, лежит полдня, похудела на размер. Будет ли толк, если Манинил заменить на Диабетон? Слышал, что этот препарат лучше.

Ответ: Если наблюдается снижение эффекта от сахароснижающих таблеток одновременно с похудением, значит собственного инсулина недостаточно. Пришло время для инсулинотерапии. Пожилым людям, которые не могут самостоятельно справиться с введением препарата, назначают традиционную схему – уколы дважды в день.

Гликлазид­ является­ производным ­сульфонилмочевины,­ гипогликемическим ­препаратом ­для ­приема­ внутрь,­ который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.Гликлазид снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Повышение уровня постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии. Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.Влияние на секрецию инсулинаПри сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.Гемоваскулярные эффектыГликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.Интенсивный гликемический контроль, основанный на применении препарата Диабетон MB (гликозилированный гемоглобин (HbA1c

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно в течение первых 6 ч, уровень плато поддерживается от 6 до 12 ч. Индивидуальная вариабельность низкая.Прием пищи не влияет на скорость или степень абсорбции гликлазида.РаспределениеСвязывание с белками плазмы составляет приблизительно 95% гликлазида. Vd - около 30 л. Прием препарата Диабетон MB в дозе 60 мг 1 раз/сут обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 ч.МетаболизмГликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.ВыведениеT1/2 ­составляет­ в­ среднем­ от­ 12­ до­ 20­ ч.­ Гликлазид ­выводится,­ главным­ образом,­ почками,­ выведение­ осуществляется ­в виде ­метаболитов,­ менее­ 1%­ выводится ­почками­­ в­­ неизменном ­виде.ЛинейностьВзаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и AUC является линейной.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ лиц пожилого возраста не наблюдается существенных изменений фармакокинетических параметров.

Противопоказания

Рекомендуемую дозу препарата следует принимать внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно во время завтрака. Суточная доза может составлять 30-120 мг (1/2 –2 таблетки) в один прием. Рекомендуется проглотить таблетку или половину таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая. При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и HbA1с.

Меры предосторожности

сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, прекома, кома; одновременный прием миконазола; стройным и худощавым людям эти таблетки особенно вредны, подробнее читайте статью LADA-диабет; тяжелая почечная и печеночная недостаточность (в этих случаях нужно колоть инсулин, а не принимать таблетки от диабета); одновременный прием миконазола; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, вспомогательным веществам в таблетках. Назначать с осторожностью: тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт и др.); гипотиреоз - пониженная функция щитовидной железы; недостаточность надпочечников или гипофиза; заболевания печени или почек, в т. ч. диабетическая нефропатия; нерегулярное или несбалансированное питание, алкоголизм; люди пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

ГипогликемияПри приеме производных сульфонилмочевины, в т.ч. и гликлазида, может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях - в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и в/в введения декстрозы в течение нескольких дней (см. раздел Побочное действие).Препарат может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей, т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно.Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что прием сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о проводимом лечении.Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:- отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;- недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;- дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;- почечная недостаточность;- тяжелая печеночная недостаточность;- передозировка препарата Диабетон MB;- некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность);- одновременный прием некоторых лекарственных средств.Печеночная/почечная недостаточностьУ пациентов с печеночной недостаточностью и/или тяжелой почечной недостаточностью возможно изменение фармакокинетических и/или фармакодинамических свойств гликлазида. Гипогликемия, развивающаяся у таких пациентов, может быть достаточно длительной, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.Информация для пациентовНеобходимо проинформировать пациента и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Пациента необходимо проинформировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения. Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и контроля концентрации глюкозы крови.Недостаточный гликемический контрольГликемический контроль у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или большие хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Диабетон MB и назначить инсулинотерапию.У многих пациентов эффективность пероральных гипогликемических средств, в т.ч. гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у больного вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение пациентом предписанной диеты.Контроль лабораторных показателейДля оценки гликемического контроля рекомендуется регулярное определение уровня глюкозы крови натощак и уровня гликозилированного гемоглобина HbA1c. Кроме того, целесообразно регулярно проводить самоконтроль концентрации глюкозы крови.Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ связи с возможным развитием гипогликемии при применении препарата Диабетон MB, пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и должны соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или выполнения работы, требующей высокой скорости физических и психических реакций, особенно в начале терапии.

Способ применения и дозы

Показания к применениюСахарный диабет 2 типа, если диета и физические нагрузки помогают недостаточно. Профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) путем интенсивного контроля сахара в крови.

Побочные действия

Препараты и вещества, способствующие увеличению риска развития гипогликемии (усиливающие действие гликлазида)Сочетания противопоказаныМиконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).Сочетания не рекомендуютсяФенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, т.к. вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма. Предпочтительно применение другого противовоспалительного препарата. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости гликемического контроля. При необходимости дозу препарата Диабетон MB следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.При одновременном применении с гликлазидом этанол усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, и может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных средств, в состав которых входит этанол, и от употребления алкоголя.Сочетания, требующие предосторожностейПрием гликлазида в комбинации с некоторыми лекарственными средствами (например, другими гипогликемическими средствами - инсулином, акарбозой, метформином, тиазолидиндионами, ингибиторами дипептидилпептидазы-4, агонистами ГПП-1); бета-адреноблокаторами, флуконазолом; ингибиторами АПФ - каптоприлом, эналаприлом; блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов; ингибиторами МАО; сульфаниламидами, кларитромицином, НПВП) сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии.Препараты, способствующие увеличению содержания глюкозы в крови (ослабляющие действие гликлазида)Сочетания не рекомендуютсяДаназол обладает диабетогенным эффектом. В случае если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательный контроль глюкозы в крови. При необходимости совместного приема препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема даназола, так и после его отмены.Сочетания, требующие предосторожностейСовместное применение гликлазида с хлорпромазином (нейролептиком) в высоких дозах (более 100 мг/сут) может привести к повышению концентрации глюкозы в крови за счет снижения секреции инсулина. Рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приема препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема нейролептика, так и после его отмены.При одновременном применении ГКС (для системного и местного применения - внутрисуставное, накожное, ректальное введение) и тетракозактид повышают концентрацию глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательный гликемический контроль, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приема препаратов, может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их отмены.При совместном применении бета2-адреномиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин в/в введение) способствуют повышению концентрации глюкозы в крови.Необходимо уделять особое внимание важности самостоятельного гликемического контроля. При необходимости, рекомендуется перевести больного на инсулинотерапию.Сочетания, которые следует принимать во вниманиеПроизводные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов (например, варфарин) при совместном приеме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Передозировка

Самое опасное Побочное действие- пониженный сахар в крови, гипогликемия. Ее симптомы: головная боль, повышенная утомляемость, раздражительность, ночные кошмары, сердцебиение. В тяжелых случаях больной может потерять сознание. Подробнее читайте статью «Гипогликемия - симптомы, лечение и профилактика«. Диабетон МВ вызывает тяжелую гипогликемию реже, чем другие лекарства производные сульфонилмочевины. Другие побочные эффекты - боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры, сыпь, кожа чешется, повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ). В начале приема Диабетона могут быть временные нарушения зрения - из-за того, что быстро понижается сахар в крови. Возможны также гепатит и желтуха, но редко. Неблагоприятные изменения в составе крови - крайне редко.

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.Лечение: при возникновении умеренных симптомов гипогликемии следует увеличить прием углеводов с пищей, уменьшить дозу препарата и/или изменить диету. Тщательный контроль состояния пациента необходимо продолжать до тех пор, пока лечащий врач не будет уверен, что здоровью больного ничего не угрожает.Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.В случае гипогликемической комы или подозрении на нее больному в/в струйно вводят 50 мл 20-30% раствора декстрозы (глюкозы). Затем в/в капельно 10% раствор декстрозы для поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательный контроль уроня глюкозы в крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение последующих 48 ч. Затем, в зависимости от состояния больного, следует решить вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения.Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

Последняя актуализация описания производителем 16.09.2015

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Белые, двояковыпуклые, овальные таблетки с насечкой и гравировкой «DIA» «60» на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гликлазид является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приема внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Гликлазид снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии.

Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.

Влияние на секрецию инсулина

При сахарном диабете типа 2 препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи или введением глюкозы.

Гемоваскулярные эффекты

Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обусловливать развитие осложнений при сахарном диабете: частично ингибирует агрегацию и адгезию тромбоцитов и снижает концентрацию факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В 2), а также восстанавливает фибринолитическую активность сосудистого эндотелия и повышает активность тканевого активатора плазминогена.

Интенсивный гликемический контроль, основанный на применении Диабетона ® МВ (HbA1c <6,5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета типа 2 в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE ).

Стратегия интенсивного гликемического контроля предусматривала назначение препарата Диабетон ® МВ и повышение его дозы на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического ЛС (например, метформин, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин). Средняя суточная доза препарата Диабетон ® МВ у пациентов в группе интенсивного контроля составляла 103 мг, максимальная суточная доза составляла 120 мг.

На фоне применения препарата Диабетон ® МВ в группе интенсивного гликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4,8 года, средний уровень HbA1c — 6,5%) по сравнению с группой стандартного контроля (средний уровень HbA1c — 7,3%) показано значимое снижение на 10% относительного риска комбинированной частоты макро- и микрососудистых осложнений.

Преимущество было достигнуто за счет значимого снижения относительного риска основных микрососудистых осложнений на 14%, возникновения и прогрессирования нефропатии на 21%, возникновения микроальбуминурии на 9%, макроальбуминурии на 30% и развития почечных осложнений на 11%.

Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне приема препарата Диабетон ® МВ не зависели от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно, в течение первых 6 ч, уровень плато поддерживается от 6 до 12 ч. Индивидуальная вариабельность низкая.

Прием пищи не влияет на степень абсорбции гликлазида.

Распределение

С белками плазмы связывается приблизительно 95% гликлазида. V d — около 30 л. Прием препарата Диабетон ® МВ в дозе 60 мг 1 раз в сутки обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 ч.

Метаболизм

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.

Выведение

Гликлазид выводится главным образом почками: выведение осуществляется в виде метаболитов, менее 1% выводится почками в неизмененном виде. T 1/2 гликлазида составляет в среднем от 12 до 20 ч.

Линейность

Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и AUC является линейной.

Особые популяции

Пожилые люди. У лиц пожилого возраста не наблюдается существенных изменений фармакокинетических параметров.

Показания препарата Диабетон ® MB

сахарный диабет типа 2 при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела;

профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом типа 2 путем интенсивного гликемического контроля.

Противопоказания

повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

сахарный диабет типа 1;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин);

прием миконазола (см. «Взаимодействие»);

беременность и период кормления грудью (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

возраст до 18 лет.

В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Диабетон ® МВ не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью: пожилой возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелые заболевания ССС , гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия ГКС , алкоголизм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует. Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены.

В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.

Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) сахарного диабета.

Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются. Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных. Рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата.

Кормление грудью

Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии препаратом кормление грудью противопоказано.

Побочные действия

Учитывая опыт применения гликлазида, следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов.

Гипогликемия

Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон ® МВ может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи и, особенно, если прием пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, потеря самоконтроля, ощущение беспомощности, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, поверхностное дыхание, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.

Также могут отмечаться адренергические реакции: повышенное потоотделение, липкая кожа, беспокойство, тахикардия, повышение АД , ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.

Как правило, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара). Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне других производных сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после успешного ее купирования.

При тяжелой или длительной гипогликемии показана неотложная медицинская помощь, возможно с госпитализацией, даже при наличии эффекта от приема углеводов.

Другие побочные эффекты

Со стороны ЖКТ : боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.

Реже отмечаются следующие побочные эффекты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, эритема, макулопапуллезная сыпь, буллезные реакции (такие, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ , ЩФ), гепатит (единичные случаи). При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.

Эти явления обычно обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии.

Побочные эффекты, присущие производным сульфонилмочевины: как и на фоне приема других производных сульфонилмочевины, отмечались следующие побочные эффекты: эритроцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит, гипонатриемия. Отмечалось повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени (например с развитием холестаза и желтухи) и гепатит; проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований

В исследовании ADVANCE отмечалась незначительная разница частоты различных серьезных нежелательных явлений между двумя группами пациентов. Новых данных по безопасности получено не было. У небольшого числа пациентов отмечалась тяжелая гипогликемия, однако общая частота гипогликемии была низкой. Частота гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля была выше, чем в группе стандартного гликемического контроля. Большинство эпизодов гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля отмечалось на фоне сопутствующей инсулинотерапии.

Взаимодействие

1. Препараты и вещества, способствующие увеличению риска развития гипогликемии (усиливающие действие гликлазида)

Противопоказанные сочетания

Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).

Фенилбутазон (системное введение): усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма).

Предпочтительнее использовать другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости гликемического контроля. При необходимости дозу препарата Диабетон ® МВ следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.

Этанол: усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема ЛС , в состав которых входит этанол, и употребления алкоголя.

Прием гликлазида в комбинации с некоторыми ЛС : другими гипогликемическими средствами (инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидинидионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты ГПП-1); бета-адреноблокаторами, флуконазолом; ингибиторами АПФ — каптоприлом, эналаприлом; блокаторами гистаминовых Н 2 -рецепторов; ингибиторами МАО; сульфаниламидами; кларитромицином и НПВП сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии.

2. Препараты, способствующие увеличению содержания глюкозы в крови (ослабляющие действие гликлазида)

Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае, если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательный контроль глюкозы в крови. При необходимости совместного приема препаратов рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема даназола, так и после его отмены.

Сочетания, требующие предосторожностей

Хлорпромазин (нейролептик): в высоких дозах (>100 мг/сут) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приема препаратов рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства, как во время приема нейролептика, так и после его отмены.

ГКС (системное и местное применение — внутрисуставное, накожное, ректальное введение) и тетракозактид: повышают концентрацию глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательный гликемический контроль, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приема препаратов может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства, как во время приема ГКС , так и после их отмены.

Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (в/в введение): бета 2 -адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.

Необходимо уделять особое внимание важности самостоятельного гликемического контроля. При необходимости рекомендуется перевести пациента на инсулинотерапию.

3. Сочетания, которые должны быть приняты во внимание

Антикоагулянты (например, варфарин). Производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном приеме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для лечения взрослых.

Суточная доза может составлять 30-120 мг (1/2-2 табл.) в один прием.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день.

Как и в отношении других гипогликемических ЛС , дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и уровня HbA1с.

В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60, 90 или 120 мг.

Повышение дозы возможно не ранее чем через 1 мес терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 нед терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 нед после начала приема.

1 табл. препарата Диабетон ® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг эквивалентна 2 табл. Диабетон ® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг. Наличие насечки на таблетках 60 мг позволяет делить таблетку и принимать суточную дозу как 30 мг (1/2 табл. 60 мг), так и при необходимости 90 мг (1 и 1/2 табл. 60 мг).

Переход с приема препарата Диабетон ® таблетки 80 мг на препарат Диабетон ® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг

1 табл. препарата Диабетон ® 80 мг может быть заменена 1/2 табл. препарата Диабетон ® МВ с модифицированным высвобождением 60 мг. При переводе пациентов с препарата Диабетон ® 80 мг на препарат Диабетон ® МВ рекомендуется тщательный гликемический контроль.

Переход с приема другого гипогликемического ЛС на препарат Диабетон ® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг

Препарат Диабетон ® МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг может применяться вместо другого гипогликемического ЛС для приема внутрь. При переводе на Диабетон ® МВ пациентов, получающих другие гипогликемические препараты для приема внутрь, следует учитывать их дозу и T 1/2 . Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза должна составлять 30 мг и затем должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.

При замене препаратом Диабетон ® МВ производных сульфонилмочевины с длительным T 1/2 для избежания гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза препарата Диабетон ® МВ при этом также составляет 30 мг (1/2 табл. 60 мг) и при необходимости может быть повышена в дальнейшем, как описано выше.

Комбинированный прием с другим гипогликемическим ЛС

Диабетон ® МВ может применяться в сочетании с бигуанидинами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

При неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы препарата для пациентов старше 65 лет не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Результаты клинических исследований показали, что коррекция дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени выраженности не требуется. Рекомендуется проведение тщательного медицинского контроля.

Пациенты с риском развития гипогликемии

У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства — гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания ССС — тяжелая ИБС , тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Диабетон ® МВ.

Профилактика осложнений сахарного диабета

Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Диабетон ® МВ до 120 мг/сут в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbA1c. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические ЛС , например, метформин, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Передозировка

При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

При возникновении умеренных симптомов гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов следует увеличить прием углеводов с пищей, уменьшить дозу препарата и/или изменить диету. Пристальное медицинское наблюдение за состоянием больного должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что его здоровью ничто не угрожает.

Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.

В случае гипогликемической комы или при подозрении на нее больному в/в струйно вводят 50 мл 20-30% раствора декстрозы (глюкозы). Затем в/в капельно вводят 10% раствор декстрозы для поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательный контроль уровня глюкозы крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов. По прошествии данного периода времени в зависимости от состояния больного лечащий врач решает вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения.

Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

Особые указания

Гипогликемия

При приеме производных сульфонилмочевины, в т.ч. и гликлазида, может развиваться гипогликемия, в некоторых случаях — в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и в/в введения раствора декстрозы в течение нескольких дней (см. «Побочные действия»).

Препарат может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов c пищей, т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических ЛС одновременно.

Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахара). Следует иметь в виду, что прием сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. Если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.

Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о проводимом лечении.

Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:

Отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;

Недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;

Дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;

Почечная недостаточность;

Тяжелая печеночная недостаточность;

Передозировка препарата Диабетон ® МВ;

Некоторые эндокринные расстройства: заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность;

Одновременный прием некоторых ЛС (см. «Взаимодействие»).

Почечная и печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной и/или тяжелой почечной недостаточностью могут изменяться фармакокинетические и/или фармакодинамические свойства гликлазида. Состояние гипогликемии, развивающееся у таких пациентов, может быть достаточно длительным, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Информация для пациентов

Необходимо проинформировать пациента, а также членов его семьи о риске развития гипогликемии, симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Пациента необходимо информировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения.

Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и контроля концентрации глюкозы крови.

Недостаточный гликемический контроль

Гликемический контроль у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или большие хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Диабетон ® МВ и назначить инсулинотерапию.

У многих пациентов эффективность пероральных гипогликемических средств, в т.ч. гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у больного вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение пациентом предписанной диеты.

Лабораторные тесты

Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В связи с возможным развитием гипогликемии при применении препарата Диабетон ® МВ, пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или выполнения работы, требующей высокой скорости физических и психических реакций, особенно в начале терапии.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг.

Диабетон МВ это препарат, созданный для лечения сахарного диабета 2 типа.

Действующим веществом лекарства является гликлазид, стимулирующий бета-клетки поджелудочной железы для того, чтобы они вырабатывали больше инсулина, это обусловливает снижение сахара в крови. МВ обозначение таблеток модифицированного высвобождения. Гликлазид это производное сульфонилмочевины. Из таблеток гликлазид выделяется на протяжении 24 часов в равномерных пропорциях, что является плюсом в лечении диабета.

На этой странице вы найдете всю информацию о Диабетон МВ: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Диабетон МВ. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Пероральный гипогликемический препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Диабетон МВ? Средняя цена в аптеках находится на уровне 350 рублей.

Форма выпуска и состав

«Диабетон» производят в следующих формах:

• Таблетки 80 мг.
• Таблетки с модифицированным высвобождением «Диабетон МВ» 60 мг.

Активным веществом препарата является гликлазид – 80 мг (60 мг). В состав входят вспомогательные вещества: мальтодекстрин, магния стеарат, гипромеллоза 100 сР, лактозы моногидрат, диоксид кремния коллоидный безводный.

Фармакологический эффект

Активный компонент Диабетона (гликлазид) оказывает выраженный гипогликемический эффект, действенно снижая в крови концентрацию глюкозы и стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса.

Диабетон на фоне сахарного диабета 2 типа в ответ на поступление глюкозы способствует восстановлению раннего пика секреции инсулина и одновременно усиливает вторую фазу его секреции. Кроме того, Диабетон, по инструкции, уменьшает риск развития тромбозов мелких сосудов, воздействуя на механизмы, являющиеся основными факторами развития осложнений сахарного диабета.

Показания к применению

Согласно инструкции, Диабетон назначают:

1. При лечении на фоне недостаточной эффективности от физических нагрузок и диетотерапии;
2. Для профилактики осложнений сахарного диабета – снижения риска развития , ретинопатии, нефропатии и .

Противопоказания

Данное лекарственное средство можно использовать только по назначению врача после тщательного обследования и определения типа сахарного диабета. Таблетки Диабетон МВ имеют следующие ограничения и противопоказания:

1. Возраст менее 18 лет;
2. Кетоацидоз на фоне сахарного диабета;
3. Лактазная недостаточность или галактоземия;
4. Период беременности и грудного вскармливания;
5. Тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
6. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
7. Диабетическая кома у пациента – введение данного препарата может только усугубить состояние больного.

С особенной осторожностью препарат Диабетон МВ назначают пациентам с отклонения в работе сердца, гипотиреозе, хроническом алкоголизме, на фоне терапии глюкокортикостероидами, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации

Диабетон МВ в любой дозе при беременности запрещен, как и другие пероральные средства от диабета. Вместо них назначают препараты инсулина. Переход на инсулин желательно осуществить еще в период планирования. Если беременность наступила во время приема Диабетона, таблетки необходимо срочно отменить.

Исследований о проникновении гликлазида в грудное молоко и через него в организм ребенка не проводилось, поэтому в период кормления грудью Диабетон не назначается.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Диабетон МВ предназначен только для лечения взрослых. Рекомендуемую дозу препарата следует принимать внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно во время завтрака.

• Суточная доза составляет 30-120 мг (1/2-2 таб.) в 1 прием. Рекомендуется проглотить таблетку или половину таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и HbA1c.

• Начальная рекомендуемая доза для взрослых (в т.ч. для пациентов пожилого возраста ≥ 65 лет) – 30 мг (1/2 таб.)/сут.

В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60 мг, 90 мг или 120 мг. Повышение дозы возможно не ранее чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 недель терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 недели после начала приема.

• Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата составляет 120 мг.

Одна таблетка препарата Диабетон МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг эквивалентна 2 таб. препарата Диабетон МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг. Наличие насечки на таблетках 60 мг позволяет делить таблетку и принимать суточную дозу как 30 мг (1/2 таб. 60 мг), так и при необходимости 90 мг (1 таб. 60 мг и 1/2 таб. 60 мг).

Побочные эффекты

Самое опасное побочное действие - пониженный сахар в крови, гипогликемия. Ее симптомы: головная боль, повышенная утомляемость, раздражительность, ночные кошмары, сердцебиение. В тяжелых случаях больной может потерять сознание.

Диабетон МВ вызывает тяжелую гипогликемию реже, чем другие лекарства - производные сульфонилмочевины. Другие побочные эффекты - боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры, сыпь, кожа чешется, повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ). В начале приема Диабетона могут быть временные нарушения зрения - из-за того, что быстро понижается сахар в крови. Возможны также гепатит и желтуха, но редко.

Неблагоприятные изменения в составе крови - крайне редко.

Передозировка

При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия. Сахар в крови упадет ниже нормы, а это опасно. Легкую гипогликемию можно купировать самостоятельно, а в тяжелых случаях требуется неотложная медицинская помощь.

Особые указания

После продолжительного периода лечения эффективность Диабетона МВ может снижаться. Это может быть связано с прогрессированием болезни или снижением терапевтического ответа на действие препарата – вторичной лекарственной резистентностью. Перед тем, как диагностировать это нарушение, нужно провести оценку адекватности подбора дозы и соблюдения пациентом предписанной диеты.

Во время терапии возможно развитие гипогликемии, причем в некоторых случаях – в продолжительной/тяжелой форме, которая требует госпитализации и внутривенного введения декстрозы на протяжении нескольких дней. Чтобы избежать развития гипогликемии требуется осуществление тщательного индивидуального подбора препаратов и режима дозирования.

Вероятность развития гипогликемии возрастает в следующих случаях:

• почечная недостаточность;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• передозировка Диабетона МВ;
• сочетанное применение с некоторыми лекарственными средствами;
• дисбаланс между количеством принимаемых углеводов и физической нагрузкой;
• пропуск приемов пищи, нерегулярное/недостаточное питание, изменение рациона и голодание;
• отказ/неспособность больного контролировать свое состояние и следовать назначениям врача (в особенности это относится к пациентам пожилого возраста);
• некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, надпочечниковая и гипофизарная недостаточность).

Ослабление гликемического контроля во время приема Диабетона МВ возможно при лихорадке, травмах, инфекционных заболеваниях или больших хирургических вмешательствах. В этих случаях может потребоваться отмена препарата и назначение инсулинотерапии.

Лекарственное взаимодействие

Многие лекарства повышают риск гипогликемии, если принимать их вместе с Диабетоном. Это нужно учитывать врачу, назначая комбинированное лечение диабета акарбозой, метформином, тиазолидиндионами, ингибиторами дипептидилпептидазы-4, агонистами ГПП-1, а также инсулином.

Эффект Диабетона МВ усиливают препараты от гипертонии - бета-блокаторы и ингибиторы АПФ, а также флуконазол, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы МАО, сульфаниламиды, кларитромицин. Другие препараты могут ослаблять действие гликлазида. Подробнее читайте официальную инструкцию по применению.

Сообщите врачу обо всех лекарствах, БАДах и травах, которые вы принимаете, прежде чем вам назначат таблетки от диабета. Разберитесь, как самостоятельно контролировать сахар в крови. Знайте, что нужно делать, если он повышается или наоборот слишком понижается.