Serološke studije o napetosti imuniteta. Dječja paraliza i imunitet važne su značajke koje treba znati. Gdje mogu dobiti test na antitijela

Poliomijelitis je akutna virusna bolest koja može dovesti do smrti ili teškog oštećenja središnjeg živčanog sustava. Masovnim cijepljenjem napravljen je značajan napredak u borbi protiv ove bolesti. Međutim, još uvijek je endemična za brojne zemlje Afrike i Azije. Epidemije bolesti zabilježene su posljednjih godina u državama koje graniče s Rusijom.

imunitet na dječju paralizu

Kako bi se utvrdilo ima li osoba protutijela na virus dječje paralize, provodi se serološki test krvi. Ova studija vam omogućuje da odredite rizik od infekcije kada se suočite s virusom. Obično test na antitijela prije putovanja u regije u kojima su zabilježeni slučajevi dječje paralize.

Gdje mogu dobiti test na antitijela

U javnim ustanovama studija se izvodi ako postoje indikacije. Uputnicu za besplatnu analizu može dati specijalist za zarazne bolesti u okružnoj klinici. U plaćenim centrima trošak određivanja antitijela na dječju paralizu varira od 1000 do 3000 rubalja.

Kako testirati polio antitijela

Bolje je doći u studiju ujutro prije prvog obroka. U bolesnika iz vene. Smatra se da je za dijagnozu dovoljno 0,5-1 ml krvi. Plaćena analiza provodi se u roku od 1-2 radna dana, besplatna - u roku od dva tjedna.

Kako odrediti je li cjepivo potrebno ili ne

S cijepljenjem je situacija vrlo jednostavna: ako je moguće ne učiniti ga, onda je bolje ne učiniti ga, jer posljedice mogu biti vrlo različite ...

S druge strane, ako treba primiti cjepivo, onda je bolje to učiniti, jer se često događa da je cjepivo dano, ali se nisu razvila antitijela, nije se formirao imunitet ili je s vremenom oslabio.

Prije cijepljenja protiv ospica poželjno je napraviti analizu krvi na antitijela (jačina imuniteta protiv ospica)
Sve je logično: ako analiza pokaže dovoljnu količinu antitijela na ospice, cjepivo se ne daje (jer antitijela "govore" da u tijelu postoji zaštita od ospica). Gotovo kod svih ljudi prirodni titar antitijela je dosta visok i cijepi se doslovno 9-15% od ukupne količine.

Zašto je revakcinacija vrlo opasna

• U 7% slučajeva nakon cijepljenja protiv ospica dolazi do teške alergijske reakcije. Sraz imuniteta je strašan!
• Cijepljenje je zapravo infekcija organizma. U početku oslabi tijelo iu tom trenutku ono postaje ranjivo na druge bolesti.

Zašto vam je potrebna analiza na prisutnost antitijela ako ste već bili cijepljeni prije ili ste već imali bolest?

• 10-12% ljudi ne razvije imunitet na ospice ni nakon cijepljenja
• Kod 20-30% ljudi imunitet na ospice s vremenom nestane kao posljedica uzimanja antibiotika, imunosupresiva i sl.
• Mnogi ljudi se ne sjećaju ili ne znaju jesu li bili cijepljeni ili su imali ovu bolest.
• Svi ti čimbenici pogoršavaju vjerojatnost nepredviđene infekcije, na primjer, odrasla osoba u kontaktu s bolesnim djetetom.

Apsolutno je ista situacija s drugim virusima bolesti ove skupine: rubeola, zaušnjaci

Malo teorije

Još "u praskozorje" cijepljenja se znalo da se TREBA CIJEPITI ONI koji NISU razvili specifičnu (na određenu bolest) imunost PRIRODNIM putem.
Kontraindicirano je cijepiti one koji već imaju prirodni imunitet protiv bolesti!

Često zdrava osoba ima visoku vlastitu razinu titra antitijela na infekciju.

Prije svakog cijepljenja potrebno je napraviti testove na prisutnost antitijela (analiza na intenzitet imuniteta)

Prisutnost unutarnjeg imuniteta na infekciju može biti posljedica činjenice da se proizvodnja imuniteta (protutijela) javlja ne samo zbog cijepljenja (usput, ova metoda je vrlo agresivna i izaziva mnogo kontroverzi), već i na blaže načine - putem slučajnih kratkotrajnih kontakata s bolesnim osobama.

Svaki će vam liječnik potvrditi da NE obolijeva SVAKO u kontaktu s bolesnikom, čak ni od najzaraznije (zarazne) bolesti! Zašto? Da, jer se imunitet protiv zaraznih bolesti može razviti neprimjetno (isto "cijepljenje", ali bez umjetnih cjepiva!). Titar antitijela samo pokazuje da je došlo do susreta s infekcijom i da postoji zaštita (to je ono što se zove "specifični imunitet").

Ponavljam. Antitijela se MOGU proizvesti:
a) u slučaju akutne infekcije;
b) kada se zdrava osoba susrela sa infekcijom i "neprimjetno" od nje "razboljela" - tj. došlo je do prirodne inokulacije.
c) nakon uvođenja cjepiva (cijepljenja). Glavna stvar je proizvodnja antitijela (tada je, kako kažu, "došlo do cijepljenja"). Koliko se antitijela proizvede i koliko dugo traju čisto je individualno.
Dogodi se da čovjek tri puta u životu preboli hripavac (odnosno da se ni nakon preboljele ne razvije dovoljan imunitet), a dogodi se da od istog hripavca štiti “neprimjetno razvijen imunitet” (bilo nakon cijepljenja ili bez cijepljenja). kašalj doživotno .

MU 3.1.2943-11

METODIČKE UPUTE

3.1. PREVENCIJA ZARAZNIH BOLESTI

Organizacija i provođenje serološkog praćenja stanja kolektivne imunosti na infekcije koje se suzbijaju sredstvima specifične prevencije (difterija, tetanus, hripavac, ospice, rubeola, zaušnjaci, poliomijelitis, hepatitis B)

1. RAZVIJENO od strane Savezne službe za nadzor zaštite prava potrošača i dobrobiti stanovništva (E.B. Ezhlova, A.A. Melnikova, G.F. Lazikova, N.A. Koshkina); FBUZ "Savezni centar za higijenu i epidemiologiju" Rospotrebnadzora (N.Ya. Zhilina, O.P. Chernyavskaya); Moskovski istraživački institut za epidemiologiju i mikrobiologiju G.N. Gabričevskog Rospotrebnadzora (N.M. Maksimova, S.S. Markina, T.N. Yakimova, N.T. Tikhonova, A.G. Gerasimova, O.V. Tsvirkun, N.V. Turaeva, N.S. Kushch); FGUN "Središnji istraživački institut za epidemiologiju" Rospotrebnadzora (V.P. Chulanov, N.N. Pimenov, T.S. Selezneva, A.I. Zargaryants, I.V. Mikheeva); Državna ustanova "Institut poliomijelitisa i virusnog encefalitisa imena M.P. Chumakova" Ruske akademije medicinskih znanosti (V.B. Seybil, O.E. Ivanova), Državna ustanova "Moskovski istraživački institut za cjepiva i serume imena I.I. Mečnikova Ruske akademije medicinskih znanosti (N. V. Yuminova, R. G. Desyatskova); Omska državna medicinska akademija (V. V. Dalmatov); Ured Rospotrebnadzora u Novosibirskoj oblasti (N. I. Shulgina); Ured Rospotrebnadzora u Moskvi (I. N. Lytkina, V. S. Petina, N. I. Shulakova).

2. RAZVIJENO umjesto smjernica MU 3.1.1760-03 "Organizacija i provođenje serološkog praćenja stanja kolektivne imunosti protiv kontroliranih infekcija (difterija, tetanus, ospice, rubeola, zaušnjaci, poliomijelitis)".

3. ODOBRENO 15. srpnja 2011. i stavljeno na snagu od strane glavnog državnog sanitarnog liječnika Ruske Federacije G.G. Onishchenko.

1 područje upotrebe

1 područje upotrebe

1.1. Smjernicama su utvrđena osnovna načela organizacije i provedbe serološkog praćenja stanja imunosti stada na infekcije koje se suzbijaju specifičnom prevencijom (difterija, tetanus, hripavac, ospice, rubeola, zaušnjaci, poliomijelitis, hepatitis B).

1.2. Ove su smjernice namijenjene stručnjacima tijela koja provode državni sanitarni i epidemiološki nadzor te stručnjacima medicinskih i preventivnih organizacija.

2. Opće odredbe

2.1. Serološki monitoring omogućuje kontinuirani proces objektivne procjene stanja specifične postcijepne imunosti na uzročnike infekcija kontrolirane specifičnom prevencijom u "indikatorskim" populacijskim skupinama i rizičnim skupinama te je neizostavan element epidemiološkog nadzora za difteriju, tetanus, hripavac, ospice, rubeola, zaušnjaci, poliomijelitis i hepatitis B, budući da je epidemiološko blagostanje u odnosu na ove infekcije određeno stanjem imuniteta nakon cijepljenja.

2.2. Svrha serološkog praćenja je procijeniti stupanj stvarne zaštite od infekcija pojedinaca, skupina i stanovništva u cjelini, kao i procijeniti kvalitetu rada cijepljenja na pojedinom području iu pojedinoj zdravstvenoj organizaciji.

2.3. Serološko praćenje uključuje:

izbor "indikatorskih" skupina stanovništva, čije stanje specifičnog imuniteta omogućuje ekstrapolaciju dobivenih rezultata na stanovništvo promatranog područja u cjelini;

organiziranje i provođenje seroloških istraživanja krvnih seruma cijepljenih osoba (u "indikatorskim" populacijskim skupinama);

procjena učinkovitosti imunizacije.

Postupak prikupljanja, transporta i čuvanja krvnih seruma za istraživanje provodi se u skladu s Dodatkom 1.

2.4. Populacije "indikatora" uključuju pojedince s dokumentiranom poviješću cijepljenja. Istodobno, razdoblje od posljednjeg cijepljenja do pregleda na prisutnost antitijela protiv difterije i tetanusa, aglutinina hripavca, antitijela na ospice, rubeolu, zaušnjake, poliomijelitis, viruse hepatitisa B treba biti najmanje 3 mjeseca.

Uvođenje "indikatorskih" skupina omogućuje ujednačavanje oblika i metoda analize inokulacijskog rada.

2.5. Organizaciju i provođenje serološkog praćenja stanja kolektivne imunosti stanovništva provode zdravstvene organizacije i tijela koja provode državni sanitarni i epidemiološki nadzor.

2.6. Provođenje serološkog praćenja stanja imuniteta stada formalizirano je rezolucijom glavnog državnog sanitarnog liječnika za konstitutivni entitet Ruske Federacije, u kojem se, u dogovoru sa zdravstvenim vlastima, navode teritorije, vrijeme (raspored), kontingenti i broj određuju se skupine stanovništva koje će se ispitivati, mikrobiološki laboratoriji za istraživanje te osobe odgovorne za organizaciju i provođenje tog posla.

U skladu s odlukom glavnog državnog sanitarnog liječnika konstitutivnog entiteta Ruske Federacije, naredbu izdaje tijelo za upravljanje zdravstvom konstitutivnog entiteta Ruske Federacije.

Serološko praćenje godišnje je uključeno u planove rada teritorijalnih tijela Rospotrebnadzora i zdravstvenih organizacija.

3. Materijali i metode

3.1. Materijal za studiju je krvni serum, otkrivena antitijela u kojima su izvor informacija o razini imuniteta na infektivne agense kontrolirane specifičnom profilaksom.

3.2. Metode koje se koriste za proučavanje seruma trebaju biti bezopasne, specifične, osjetljive, standardne i dostupne za masovna ispitivanja.

3.3. Za provođenje seroloških studija krvnih seruma u Ruskoj Federaciji koriste se:

test pasivne hemaglutinacije (RPHA) - za otkrivanje protutijela na virus ospica, toksoide difterije i tetanusa;

test aglutinacije (RA) - za otkrivanje aglutinina mikroba pertusisa;

enzimski imunološki test (ELISA) - za otkrivanje protutijela na ospice, rubeolu, zaušnjake, hepatitis B i hripavac;

reakcija za neutralizaciju citopatskog učinka virusa u kulturi stanica tkiva (makro- i mikrometoda) - za dokazivanje protutijela na viruse poliomijelitisa.

3.4. Za serološke studije treba koristiti dijagnostičke kitove i testne sustave registrirane u Ruskoj Federaciji.

4. Metodološki pristupi odabiru populacijskih skupina

4.1. Pri formiranju "indikatorskih" populacija koje podliježu seropretraživanju treba se pridržavati sljedećih načela.

4.1.1. Jedinstvo mjesta cijepljenja (zdravstvena organizacija, predškolska ustanova, škola i druge organizacije u kojima je obavljeno cijepljenje).

Ovo načelo formiranja skupina omogućuje identificiranje organizacija s niskom kvalitetom rada cijepljenja, a tijekom naknadne temeljite istrage utvrđivanje njegovih specifičnih nedostataka (kršenje pravila skladištenja, prijevoza cjepiva, krivotvorenje cijepljenja, njihova nedosljednost s termini i sheme postojećeg kalendara preventivnih cijepljenja, tehničke pogreške i sl.).

4.1.2. Jedinstvo povijesti cijepljenja.

Ispitivana populacijska skupina treba biti homogena, što zahtijeva odabir jedinki s istim brojem cijepljenja i razdobljem od trenutka zadnjeg cijepljenja.

4.1.3. Sličnost epidemiološke situacije u kojoj se formiraju ispitivane skupine.

Za provedbu zahtjeva ovog načela, formiranje skupina provodi se od skupina u kojima godinu dana ili više nisu registrirani slučajevi difterije, hripavca, ospica, rubeole, zaušnjaka, hepatitisa B.

4.2. Odabir kontingenata za istraživanje počinje definiranjem teritorija.

Granice teritorija određuju uslužni sektor zdravstvene organizacije. To može biti zaseban organizirani tim djece i odraslih, medicinska stanica, naselje dodijeljeno felšersko-porodnoj stanici, servisno područje jedne poliklinike.

4.3. Serološko praćenje treba provoditi prvenstveno na velikim administrativnim teritorijima konstitutivnih entiteta Ruske Federacije (u gradovima, regionalnim središtima) - godišnje. Svake godine u anketu treba uključiti različite četvrti i poliklinike grada (područnog središta). Učestalost njihovog pregleda trebala bi biti 6-7 godina (prema rasporedu).

4.4. Za formiranje "indikatorske" skupine potrebno je odabrati 4 tima ispitanika iste dobi (2 tima iz 2 zdravstvene organizacije), najmanje 25 osoba u svakom timu, odnosno u svakoj "indikatorskoj" skupini treba biti najmanje 100 ljudi.

4.5. Prije provođenja serološkog pregleda osoba odabranih za skupinu "indikatora" (djeca i odrasli), medicinski radnici trebaju provesti rad s objašnjenjima, uključujući i roditelje pregledane djece, u svrhu provjere njihove imunosti nakon cijepljenja na infekcije kontrolirane sredstva specifične profilakse.

4.6. Krvni serumi odraslih mogu se uzeti za testiranje iz stanica za transfuziju krvi.

Postupak prikupljanja, transporta i čuvanja krvnih seruma definiran je u Dodatku 1.

5. "Indikatorske" populacije podvrgnute serološkom pregledu na prisutnost specifičnih protutijela

5.1. Serološko praćenje stanja imuniteta stada omogućuje višenamjensko serološko ispitivanje na svakom području "indikatorskih" populacijskih skupina.

Višenamjenske serološke studije uključuju određivanje u jednom uzorku krvnog seruma maksimalni spektar antitijela na uzročnike proučavanih infekcija.

5.2. Grupe "indikatora" ne uključuju:

koji su bili bolesni od hripavca, difterije, tetanusa, ospica, rubeole, zaušnjaka, poliomijelitisa i akutnog hepatitisa B, kao i bolesnici s kroničnim hepatitisom B i nosioci virusa hepatitisa B;

djeca koja nemaju informacije o cijepljenju;

nisu cijepljeni protiv ovih infekcija;

koji su imali bilo kakvu bolest 1-1,5 mjeseci prije pregleda, budući da određene bolesti mogu dovesti do privremenog smanjenja titra specifičnih protutijela.

5.3. Stanje kolektivnog imuniteta na difteriju, tetanus, zaušnjake, poliomijelitis, hepatitis B kod odraslih određuje se bez uzimanja u obzir podataka o cijepljenju. Stanje imunosti na ospice i rubeolu - osim podataka o cijepljenju, utvrđuje se u odraslih samo u dobnoj skupini od 40 godina i više.

5.4. Difterija i tetanus.

Na temelju rezultata serološkog pregleda djece u dobi od 3-4 godine procjenjuje se formiranje osnovne imunosti, au dobi od 16-17 godina procjenjuje se kvaliteta cijepljenja koja se provode u školskim i srednjoškolskim ustanovama.

Rezultati seroloških pretraga odraslih osoba u dobi od 18 godina i starijih (po dobnim skupinama) bez uzimanja u obzir njihove cijepljenosti omogućuju nam procjenu stvarne razine zaštite od difterije i tetanusa u odraslih u svakoj dobnoj skupini i identificiranje rizičnih skupina za morbiditet i težinu od bolesti.

5.5. Hripavac.

Na temelju rezultata serološkog pregleda djece u dobi od 3-4 godine procjenjuje se formiranje osnovne imunosti.

5.6. Ospice, zaušnjaci, rubeola.

Na temelju rezultata serološke pretrage djece u dobi od 3-4 godine i 9-10 godina procjenjuje se razina imunosti na ospice, zaušnjake i rubeolu nakon cijepljenja i revakcinacije.

Serološki pregled djece u dobi od 16-17 godina omogućuje procjenu učinkovitosti revakcinacije u dugoročnom razdoblju, kao i razinu imunološkog sloja na ove infekcije u novonastalim timovima srednjih i viših obrazovnih ustanova.

Rezultati ankete odraslih osoba u dobi od 25-29 i 30-35 godina, cijepljenih protiv ospica, rubeole i zaušnjaka, karakteriziraju stanje specifičnog imuniteta mlađe odrasle populacije, uključujući i rubeolu - žene generativne dobi.

Na temelju rezultata ankete odraslih osoba u dobi od 40 i više godina (darivatelji, bez povijesti cijepljenja) procjenjuje se stvarna zaštićenost odrasle populacije od ospica, rubeole i zaušnjaka.

5.7. dječja paraliza.

Na temelju rezultata serološke pretrage djece u dobi od 1-2 godine, 3-4 godine i 16-17 godina procjenjuje se razina imunosti na dječju paralizu u najkraćem mogućem roku nakon cijepljenja i revakcinacije cjepivom protiv dječje paralize, u odraslih - stvarno stanje imuniteta na dječju paralizu u dobnim skupinama od 20-29 godina, 30 godina i više.

5.8. Hepatitis B.

Na temelju rezultata serološkog pregleda djece u dobi od 3-4 godine i 16-17 godina, te odraslih i zdravstvenih radnika u dobi od 20-29 godina, 30-39 godina i 40-49 godina, utvrđuje se razina provodi se imunitet na hepatitis B.

5.9. Prema odluci stručnjaka koji provode državni sanitarni i epidemiološki nadzor, serološki pregled za infekcije koje se razmatraju može se provesti u drugim dobnim i profesionalnim skupinama.

Preporučene skupine "indikatora" za serološko praćenje stanja kolektivne imunosti na difteriju, tetanus, hripavac, ospice, rubeolu, zaušnjake, poliomijelitis i hepatitis B prikazane su u Dodatku 2. (Tablice 1., 2.).

6. Ocjena učinkovitosti i kvalitete cijepljenja

6.1. Procjena stanja specifičnog imuniteta stanovništva na difteriju, tetanus, hripavac, ospice, rubeolu, zaušnjake, poliomijelitis i hepatitis B provodi se na temelju rezultata serološkog istraživanja "indikatorskih" skupina stanovništva.

6.2. Za procjenu stvarne procijepljenosti i zaštite djece i odraslih od difterije i tetanusa paralelno s dijagnostikumima za difterijski i tetanusni antigen ispituje se krvni serum. Zaštićene od ovih infekcija su osobe u čijem krvnom serumu su utvrđena antitoksična protutijela u titru 1:20 i više.

6.3. Zaštićene od hripavca pri procjeni stupnja postcijepne imunosti protiv hripavca su osobe čiji krvni serum sadrži aglutinine u titru 1:160 i više.

6.4. Seropozitivne na viruse ospica, rubele i zaušnjaka su osobe čiji krvni serum sadrži specifična protutijela u količini navedenoj u odgovarajućim uputama za test sustave.

6.5. Pri procjeni razine postcijepne imunosti na virus hepatitisa B, osobe su zaštićene ako njihov krvni serum sadrži antitijela na HBsAg u koncentraciji od 10 IU/l ili više.

6.6. Intenzitet kolektivne imunosti na poliomijelitis i kvalitetu cijepljenja može se prosuditi na temelju tri pokazatelja:

udio osoba seropozitivnih na poliovirus tipa 1, 2 i 3(serumi se smatraju seropozitivnima ako je titar protutijela jednak ili veći od 1:8; udio seropozitivnih rezultata izračunava se za cijelu skupinu ispitivanih seruma);

udio osoba seronegativnih na poliovirus tipa 1, 2 i 3(seronegativni serumi su oni u kojima nema protutijela na jedan od tipova poliovirusa u razrjeđenju 1:8; udio seronegativnih rezultata izračunava se za cijelu skupinu ispitivanih seruma);

udio seronegativnih osoba(odsutnost protutijela na sva tri tipa virusa) smatraju se osobe u čijim serumima nedostaju protutijela na sva tri tipa polio virusa.

Pokazatelj snage kolektivnog imuniteta na poliomijelitis je geometrijska sredina titra antitijela, koji se izračunava samo za skupinu seruma s protutijelima na odgovarajući serotip poliovirusa u titru 1:8 i više (Prilog 3).

6.7. Rezultati seroloških pretraga kontingenata upisuju se u radne dnevnike laboratorija uz naznaku lokaliteta, organizacije, prezimena, inicijala slova, dobi ispitanika i titra protutijela. Rezultati se također unose u računovodstvene obrasce (povijest razvoja djeteta (f. N 112 / g), ambulantna kartica pacijenta (f. N 025 / g), kartica preventivnog cijepljenja (f. N 063 / g), potvrda o cijepljenju i drugi računovodstveni oblici.

6.8. Detekcija u svakoj ispitivanoj skupini djece i adolescenata ne više od 5% osoba s titrom antitijela protiv difterije i tetanusa manjim od 1:20 i ne više od 10% osoba bez zaštitnih titara protutijela za difteriju i tetanus u skupina odraslih služi kao pokazatelj dovoljne zaštite od difterije i tetanusa.

6.9. Kriterij epidemiološke dobrobiti u hripavcu treba biti identifikacija ne više od 10% osoba u ispitivanoj skupini djece s razinom protutijela manjom od 1:160.

6.10. Kriterijem za epidemiološku dobrobit kod ospica i rubeole smatra se otkrivanje u svakoj "indikatorskoj" skupini ne više od 7% seronegativnih osoba.

6.11. Među cijepljenima protiv zaušnjaka udio seronegativnih ne smije biti veći od 10%.

6.12. Otkrivanje u svakoj ispitanoj skupini ne više od 10% seronegativnih za svaki od tri serotipa virusa poliomijelitisa pokazatelj je dostatne zaštite od poliomijelitisa.

6.13. Među cijepljenima protiv hepatitisa B, postotak osoba s koncentracijom protutijela manjom od 10 IU/l ne smije biti veći od 10%.

6.14. Ako se bilo koja skupina "indikatora" nalazi ispod navedenih indikatora:

više od 5% pojedinaca među djecom i adolescentima i više od 10% pojedinaca među odraslima s titrom protutijela protiv difterije i tetanusa ispod zaštitne razine;

više od 10% pojedinaca s titrom protutijela protiv pertusisa ispod zaštitne razine;

više od 7% osoba seronegativnih na virus ospica i rubeole;

više od 10% seronegativnih među cijepljenim protiv zaušnjaka;

više od 10% pojedinaca seronegativnih za svaki od tri serotipa polio virusa;

više od 10% osoba koje su seronegativne na virus hepatitisa B, s koncentracijom protutijela na HBsAg manjom od 10 IU/l

potrebno:

analizirati dokumentaciju o cijepljenju za identificirane seronegativne osobe kako bi se utvrdila činjenica cijepljenja - usporediti podatke o cijepljenju u svim računovodstvenim obrascima (kartica profilaktičkog cijepljenja (f. N 063 / g), povijest razvoja djeteta (f. N 112 / g), ambulantno kartica pacijenta (f. N 025 / g), radni dnevnici i drugi);

procijeniti uvjete skladištenja i prijevoza cjepiva, postupak imunizacije;

dodatno provjeriti stanje imunosti na difteriju, tetanus, hripavac, ospice, rubeolu, zaušnjake, dječju paralizu i hepatitis B u osoba iste dobi u broju od najmanje 100 osoba, ali u 2 druga tima iste zdravstvene organizacije, gdje je visok udio seronegativnih osoba;

cijepiti identificirane seronegativne osobe u skladu s važećim propisima.

6.15. Ukoliko se nakon dodatnog pregleda utvrdi da je broj nezaštićenih od ovih infekcija veći od navedenih kriterija, potrebno je provjeriti dostupnost cijepljenja kod osoba istih dobnih skupina s visokim udjelom seronegativnih, čija se medicinska skrb provodi ovim putem. zdravstvenu organizaciju radi utvrđivanja krivotvorenja cijepljenja. Identificirane necijepljene osobe treba cijepiti u skladu s važećim regulatornim dokumentima.

6.16. Materijali serološkog praćenja stanja imuniteta stada sažeti su za organizacije različitih vrsta, klinike, okrug, grad (regionalni centar) i predmet Ruske Federacije u cjelini (Dodatak 2, tablice 3, 4, 5, 6) . Nadalje, za svaku infekciju uspoređuju se rezultati serološkog istraživanja sa stopama incidencije i procijepljenosti, čime će se potvrditi službeni podaci o procijepljenosti stanovništva ili utvrditi nedosljednosti procijepljenosti s razinom kolektivne imunosti.

6.17. Dinamičko praćenje stanja imuniteta stanovništva na infekcije kontrolirane specifičnom prevencijom omogućuje pravovremeno prepoznavanje znakova epidemioloških poteškoća. Prognoza epidemiološke situacije za svaku od promatranih infekcija smatra se nezadovoljavajućom ako postoji tendencija povećanja udjela seronegativnih.

6.18. Kada se na bilo kojem području otkriju prvi prognostički znakovi koji ukazuju na nadolazeće pogoršanje epidemiološke situacije za bilo koju od infekcija koje se razmatraju, donose se upravljačke odluke usmjerene na povećanje razine imunološkog sloja među stanovništvom.

Prilog 1. Postupak prikupljanja, transporta i čuvanja krvnih seruma

Prilog 1

1. Tehnika uzimanja i primarne obrade krvi

Kapilarna krv se uzima iz prsta u aseptičnim uvjetima. Prije vađenja krvi bolesnikova se ruka ugrije vrućom vodom, a zatim osuši čistim ručnikom. Prst se, nakon brisanja 70° alkoholom, probuši sterilnim jednokratnim scarifierom. Krv u volumenu od 1,0-1,5 ml skuplja se izravno kroz rub sterilne jednokratne centrifugalne epruvete s čepom (ili u posebne mikroepruvete za uzimanje kapilarne krvi). Nakon uzimanja krvi, mjesto uboda se podmazuje 5% otopinom joda.

Epruveta mora biti numerirana i na nju pričvršćena naljepnica s matičnim brojem, prezimenom, inicijalima, datumom uzimanja krvi.

Za dobivanje seruma, epruveta s krvlju se stavlja u ured gdje je krv uzeta, u nagnutom (pod kutom od 10-20 °) položaju na sobnoj temperaturi 20-30 minuta kako bi se stvorio ugrušak, nakon čega se test epruveta s krvlju se protrese kako bi se ugrušak odvojio od stijenke epruvete.

Sastavlja se popis pregledanih osoba u kojem se navodi grad (područje), broj predškolske ustanove, grupa, škola, razred, broj srednje stručne ustanove, grupa, naziv sveučilišta, fakulteta, grupa, matični broj, prezime. , ime i prezime bolesnika, datum rođenja, datum cijepljenja protiv difterije, tetanusa, ospica, rubeole, zaušnjaka, poliomijelitisa i hepatitisa B, datum vađenja krvi, potpis odgovorne osobe.

Epruvete se zajedno s listama šalju u kliničko-dijagnostički laboratorij HPE, gdje se epruvete s krvlju ostavljaju preko noći u hladnjaku na temperaturi od 4-8 °C.

Nakon odvajanja seruma od ugruška (epruvete se kruže po unutarnjoj površini sterilnom Pasteur-ovom pipetom) centrifugira se na 1000-1200 okretaja u minuti 15-20 minuta. Potom se serum pažljivo ulijeva ili odsisava pipetom s kruškom u sterilne centrifugalne (plastične) epruvete ili eppendorfe uz obavezno prenošenje naljepnice s odgovarajuće epruvete u njih.

U laboratoriju se serum (bez ugruška) može čuvati u hladnjaku na temperaturi od (5 ± 3) ° C 7 dana do studije. Za dulje skladištenje sirutku je potrebno zamrznuti na -20°C. Ponovno zamrzavanje odmrznute sirutke nije dopušteno. Nakon prikupljanja potrebne količine seruma, šalju se u laboratorij FBUZ "Centar za higijenu i epidemiologiju" Rospotrebnadzora u subjektu Ruske Federacije na istraživanje.

2. Prijevoz uzoraka seruma (krvi).

Prije transporta prikupljenog materijala s područja istraživanja vrlo je važno poduzeti mjere opreza: provjeriti dostupnost prikupljenih podataka, čvrsto začepiti epruvete, rasporediti uzorke po broju itd. Popise pregledanih osoba treba čuvati na sabirno mjesto. Za transport krvnog seruma koriste se termo spremnici (vrećice za hladnjake). Prilikom prijevoza i skladištenja krvi u zimskoj sezoni potrebno je stvoriti uvjete u kojima se ne smrzava.

Prilikom slanja uzoraka željeznicom ili zračnim putem, laboratoriji moraju biti obaviješteni (telefonom, telegramom) o broju vlaka (leta), datumu i vremenu polaska i dolaska, broju uzoraka i sl.

Prilog 2. Tablice

Prilog 2

stol 1

"Indikatorske" skupine za serološko praćenje stanja kolektivne imunosti na difteriju, tetanus, hripavac, ospice, rubeolu, zaušnjake, poliomijelitis i hepatitis B

Navedeni su čimbenici koji utječu na intenzitet imunološkog odgovora u ljudi na uvođenje cjepiva. Navedeni su podaci o značajnim fluktuacijama u razini protutijela kod cijepljenih istim cjepivom: od vrlo visokog titra protutijela do njihovog potpunog izostanka. Obrazložena je nužnost korekcije razvoja imuniteta tijekom cijepljenja, opisane su metode i sredstva takve korekcije. Predlaže se korištenje načela individualizacije cijepljenja, prije svega, u visokorizičnim skupinama.

Najučinkovitiji način borbe protiv zaraznih bolesti je cijepljenje stanovništva. Svaka država razvija vlastiti raspored cijepljenja, uzimajući u obzir specifičnosti epidemijske situacije, dostupnost registriranih cjepiva, financijske mogućnosti i druge čimbenike. U svim zemljama i velikim regijama koristi se različiti pristup cijepljenju određenih skupina pojedinaca i pojedinačnih kontingenata, uzimajući u obzir:

• demografski faktori;
• prirodni, klimatski uvjeti;
• epidemiološka situacija;
• društveni faktori.

Postoje skupine ljudi s povećanim rizikom, čije cijepljenje ima svoje karakteristike:

• rizične skupine povezane s profesionalnim karakteristikama (medicinski radnici, ugostiteljsko osoblje i dr.);
• starije i starije osobe;
• trudna žena;
• novorođenčad;
• putovanja u inozemstvo u endemske regije;
• izbjeglice.

Rizične skupine djece su:

• preuranjena i oslabljena djeca;
• djeca s imunodeficijencijama (kongenitalna imunodeficijencija, HIV infekcija, zračenje, imunosupresija lijekovima itd.);
• bolesnika s akutnim i kroničnim bolestima (česti SARS, bolesti kardiovaskularnog sustava, bolesti krvi, endokrinog i živčanog sustava, itd.).

Za diferencijalno cijepljenje primijeniti:

• cjepiva istog naziva s različitim stupnjevima reaktogenosti i imunogenosti (živa, inaktivirana, podijeljena, podjedinična cjepiva);
• cjepiva sa smanjenim sadržajem toksoida (ADS-M, AD-M cjepiva za rutinsku dobnu imunizaciju) ili sa smanjenim brojem bakterijskih stanica (BCG-M cjepivo za cijepljenje prijevremeno rođene i oslabljene djece);
• rutinski i ubrzani rasporedi imunizacije za određene infekcije, kao što je hepatitis B;
• različite doze cjepiva za odrasle i djecu pri imunizaciji istim cjepivom (cjepiva protiv hepatitisa A i B, gripe, krpeljnog encefalitisa i dr.).

Nažalost, tu prestaju selektivne metode cijepljenja. Cijepljenje ljudi ograničeno je zahtjevima kalendara cijepljenja, raznim odredbama i uputama, čije odstupanje povlači zakonsku odgovornost u slučaju komplikacija nakon cijepljenja. Kalendar cijepljenja s prosječnim dozama cjepiva i strogim shemama cijepljenja izjednačava uvjete za procijepljenost većine građana i prilagođen je prosječnoj osobi u smislu imunološke aktivnosti.

U praksi se ne koriste pojedinačne sheme cijepljenja, a da ne govorimo o upotrebi bilo kakvih pojedinačnih cjepiva. U novijoj prošlosti pokušalo se koristiti autovakcine za liječenje kroničnih zaraznih bolesti (4, 21). Takva su cjepiva pripremljena iz mikrobne flore izolirane iz određenog pacijenta i korištena za liječenje istog pacijenta. Unatoč dobrom terapijskom učinku, takva se cjepiva ne proizvode zbog velikih tehnoloških poteškoća i neisplativosti neovisne kontrole kvalitete.

Prilikom razmatranja problematike imunološke individualizacije cijepljenja i razvijanja načela njezine provedbe važno je usuglasiti se oko samog koncepta imunološke individualizacije cijepljenja. Može se dati sljedeća definicija: imunološka individualizacija cijepljenja je korekcija imunološkog odgovora na cjepiva različitim sredstvima i metodama cijepljenja u cilju stvaranja dostatne imunosti kod svake cijepljene osobe (14). Za takvu korekciju možete koristiti različite doze i rasporede cijepljenja, kao i dodatna sredstva za imunomodulaciju imunološkog odgovora.

Osjetljivost ljudi na zarazne bolesti povezana je s prisutnošću na njihovim stanicama posebnih receptora za patogene koji uzrokuju te infekcije. Miševi nisu osjetljivi na infekciju polio virusom. Istodobno, stvoreni su transgeni TgPVR miševi osjetljivi na poliomijelitis uvođenjem u njihov genom gena koji kodira stanični receptor za virus poliomijelitisa (34, 38). Rješavanje problema individualnog cijepljenja uvelike bi se ubrzalo kada bismo poznavali stupanj osjetljivosti svake osobe na pojedine infekcije. Još nema pouzdanih metoda za određivanje takve osjetljivosti.

Imunološka antiinfektivna rezistencija je pod poligenskom kontrolom, sastoji se od dva sustava rezistencije: nespecifične i specifične. Prvi sustav uključuje čimbenike nespecifične imunosti i nadziru ga uglavnom geni koji nisu povezani s glavnim histokompatibilnim kompleksom (MHC). Drugi sustav osigurava razvoj stečenog imuniteta povezanog sa stvaranjem antitijela i efektora stanične imunosti. Ovaj sustav ima vlastitu genetsku kontrolu, koja ovisi o MHC genima i njihovim produktima (12, 13, 15).

Postoji bliska povezanost između osjetljivosti osobe na određene vrste infekcija, intenziteta imuniteta u nastajanju i prisutnosti ili odsutnosti određenih antigena histokompatibilnosti, koji su kontrolirani genima smještenim u lokusima A, B i C klase I i DR, DQ i DP klasa II lokusa HLA sustava (Tablica 1).

Tablica 1. Imunitet, infekcije i HLA sustav

Nedovoljno jaka imunost na ospice povezana je s prisutnošću antigena histokompatibilnosti AYu, A28, B15, B21, a razine relativnog rizika od bolesti za ove markere su 3,2; 2.3; 3,4 i 4,0 (2). Prisutnost pojedinih biljega histokompatibilnosti nepovoljno utječe na tijek ove infekcije. Osobe s antigenima A2, B7, B13, Bw 35, DR 2, a posebice njihovim kombinacijama, imaju teži tijek ospica u odnosu na osobe s antigenima Al, B8, Cwl, DR3 i njihovim kombinacijama (24).

Mehanizmi djelovanja MHC genskih produkata, čija prisutnost povećava rizik od bolesti, ostaju nepoznati. Prema najčešći hipotezi mimikrije, struktura nekih mikrobnih antigena slična je strukturi takvih proizvoda, što omogućuje virusima i bakterijama da izbjegnu djelovanje zaštitne reakcije imunološkog sustava.

Postojanje obrnute povezanosti, kada se visoka razina pojedinačnih MHC antigena kombinira s visokim stupnjem otpornosti na infektivni agens, objašnjava se činjenicom da su ti antigeni produkti lr gena (geni imunološkog odgovora), koji određuju snaga imunološkog odgovora na specifične antigene. Poznato je da različiti ljudi različito reagiraju na isto cjepivo. Postoje skupine pojedinaca s jakim i slabim imunološkim odgovorom na svako cjepivo. Većina ljudi zauzima srednji položaj (3, 5, 6, 13, 17).

Snaga imunološkog odgovora na određeni antigen ovisi o mnogim čimbenicima: sastavu cjepiva i njegovim antigenima, genotipu organizma, njegovom fenotipu, dobi, demografskim, profesionalnim čimbenicima, čimbenicima okoliša, sezonskim ritmovima, stanju fiziološke sustava, pa čak i krvnih grupa. Pojedinci s krvnom grupom IV imaju veću vjerojatnost da će doživjeti nedostatak T-sustava, što povećava rizik od infekcija (8). Osobe I. i III. krvne grupe imaju niži titar antidifteričnih i antitetanusnih protutijela (20).

Svaki antigen (bakterija, virus, veliki molekularni antigen) nakon fagocitoze (pinocitoze) podvrgava se unutarstaničnom cijepanju enzimima fagolizosoma. Rezultirajući peptidi stupaju u interakciju s produktima MHC gena formiranih u stanici i u tom se obliku prezentiraju limfocitima. Nedostatak MHC proizvoda koji se mogu vezati na egzoantigene dovodi do smanjenja razine imunološkog odgovora. Genetska kontrola imunološkog odgovora i njegova restrikcija MHC antigenima provodi se na različitim razinama imunološkog sustava: na razini pomoćnih stanica, pomoćnih stanica, efektorskih stanica, memorijskih stanica.

Za mnoge infekcije određen je zaštitni titar protutijela koji osigurava otpornost na infekciju kod cijepljenih osoba (Tablica 2). Zaštitni titar je, naravno, relativan koncept. Subzaštitni titri mogu igrati značajnu ulogu u antiinfektivnoj otpornosti, a visoki titri antitijela nisu apsolutno jamstvo zaštite.

Tablica 2. Zaštitni i maksimalni titar protutijela u cijepljenih

Za neke vrste cjepiva nije moguće utvrditi zaštitni titar. Razina cirkulirajućih protutijela ne mora odražavati stupanj zaštite tijela od infekcija, budući da uz humoralni imunitet, stanični imunitet sudjeluje u svakoj antiinfektivnoj otpornosti. Za većinu infekcija, protiv kojih je zaštita uzrokovana staničnim čimbenicima (tuberkuloza, tularemija, bruceloza itd.), zaštitni titri staničnih reakcija nakon cijepljenja nisu utvrđeni.

Sve mjere specifične prevencije kontroliranih infekcija usmjerene su na stvaranje kolektivnog imuniteta. Za procjenu učinkovitosti takvih aktivnosti i stanja imuniteta stada provodi se serološko praćenje. Rezultati takvog praćenja pokazuju da čak i uz postojanje kolektivne imunosti uvijek postoje skupine jedinki koje nemaju zaštitnu razinu protutijela (Tablica 3).

Tablica 3. Procjena kolektivne imunosti na infekcije koje se mogu spriječiti cjepivom *

* “Organizacija i provođenje serološkog praćenja stanja kolektivne imunosti na kontrolirane infekcije (difterija, tetanus, ospice, rubeola, zaušnjaci, poliomijelitis). MU 3.1.1760. - 03.

Imunološki odgovor na cijepljenje razlikuje se od osobe do osobe. Pojedinci koji slabo reagiraju na jedno cjepivo mogu dobro reagirati na drugo cjepivo. Od iznimne važnosti u ovom fenomenu su genetske karakteristike organizma, koje su dobro proučene u pokusima na inbred miševima uz korištenje sintetskih peptida koji sadrže 8-12 aminokiselina kao antigene. Svaki veliki molekularni antigen koji se koristi za pripremu cjepiva sadrži nekoliko takvih determinantnih skupina, od kojih svaka uzrokuje vlastiti imunološki odgovor. Imunološki odgovor na cjepivo u biti je zbroj odgovora na peptide, tako da su razlike između jakih i slabih skupina koje reagiraju na cjepivo izglađene. Još složeniji mozaik imunoloških odgovora nastaje uvođenjem složenih cjepiva usmjerenih na sprječavanje nekoliko infekcija. U tom slučaju većina cijepljenih dobro reagira istovremeno na nekoliko antigena složenih kombiniranih cjepiva, no uvijek je moguće identificirati skupine ljudi koje slabo reagiraju na 1-2 ili više vrsta cjepiva (5).

Karakterizacija imunološkog odgovora na uvođenje cjepiva.

Slab odgovor:

• karakterizira niska koncentracija protutijela,
• ne pruža specifičnu zaštitu od infekcija,
• je uzročnik razvoja bakteriokarijera i virusonosaca.

Vrlo jak odgovor:

• pruža specifičnu zaštitu od infekcija,
• inhibira stvaranje novih antitijela,
• sprječava usađivanje virusa živih cjepiva,
• potiče stvaranje imunoloških kompleksa,
• povećava nuspojave cjepiva,
• povećava ekonomske troškove.

Osnova za razvoj problema korekcije razvoja imuniteta tijekom cijepljenja su: heterogenost imunološkog odgovora na cjepiva, potreba za dodatnom zaštitom pojedinaca koji slabo reagiraju na cjepiva, te neprikladnost prekomjerne imunizacije.

Odsutnost imunološkog odgovora i slab imunološki odgovor tijekom cijepljenja opaža se u 5-15% naizgled zdravih osoba. Djeca koja slabo reagiraju na cjepiva češća su među djecom s kliničkim znakovima imunoloških poremećaja (16). Više od 10% pojedinaca slabo reagira na određene vrste cjepiva: 11,7% na živo cjepivo protiv ospica (2), 13,5% na rekombinantno cjepivo protiv hepatitisa B (36) itd. Osim toga, veliki postotak naizgled zdravih ljudi slabo reagira na slabo imunogena cjepiva.

Druga strana problema je pretjerana imunizacija. Zbog stalnog kruženja uzročnika nekih infekcija ljudi se prirodno imuniziraju bez cijepljenja. Neki od njih imaju visok inicijalni titar protutijela i ne trebaju niti primarno cijepljenje. Druge osobe proizvode vrlo visoke titre protutijela nakon primarnog cijepljenja i ne moraju se ponovno cijepiti.

Među cijepljenima uvijek je moguće razlikovati skupinu ljudi s visokim i vrlo visokim razinama protutijela. Ova skupina čini 10-15% cijepljenih. Kod cijepljenja protiv hepatitisa B titar protutijela iznad 10 IU/ml uočen je kod 18,9% osoba sa zaštitnim titrom od 0,01 IU/ml (36).

Hiperimunizacija se češće javlja s docjepljivačima, koja su obavezna prema etiketi za većinu komercijalnih cjepiva. Kod intenzivnog stvaranja protutijela revakcinacija je nepotrebna i nepoželjna. Osobe s visokom razinom preprotutijela slabo reagiraju na revakcinaciju (7,9). Na primjer, među osobama koje su prije cijepljenja imale visoke titre protutijela protiv difterije, 12,9% osoba nije promijenilo koncentraciju tih protutijela nakon primjene toksoida ADS-M, a kod 5,6% osoba titri protutijela postali su niži od početna razina (9). Tako 18,5% osoba nije bilo potrebno revakcinaciju protiv difterije, a nekima je revakcinacija bila kontraindicirana. Sa stajališta svrsishodnosti, medicinske etike i ekonomičnosti, prekomjerna imunizacija je neopravdana.

U idealnom slučaju, poželjno je imati ideju o snazi ​​imuniteta osobe na određenu infekciju čak i prije cijepljenja. Postoje metode matematičkog predviđanja imunološke učinkovitosti cijepljenja (revakcinacije) temeljene na imunološkom praćenju velikih skupina ljudi. Međutim, problem predviđanja razvoja imuniteta na cjepivo kod pojedinih ljudi praktički nije razvijen. Poteškoće takvog predviđanja leže u činjenici da je imunološki odgovor na cjepivo uvijek specifičan, tijelo različito reagira na različita cjepiva.

Postoji nekoliko načina utvrđivanja pokazatelja prema kojima bi se neizravno moglo prosuditi o imunološkim potencijama organizma (18, 19). Ovi pokazatelji mogu biti specifični, povezani sa specifičnim antigenom (cjepivom) ili nespecifični, karakterizirajući stanje čimbenika nespecifičnog imuniteta. Također treba uzeti u obzir povijest cijepljenja, spol, dob, profesiju, prisutnost patologije u cijepljenog i druge nespecifične čimbenike, koji, naravno, nisu apsolutni kriteriji za procjenu specifične zaštite ljudi od određenih infekcija ( 3). Podaci iz imunoloških studija trebaju biti uključeni u medicinsku dokumentaciju svih cijepljenih. Ti će podaci biti temelj za donošenje odluke o potrebi korištenja sredstava za korekciju imuniteta.

Procjena imuniteta može se provesti prije i nakon primarne imunizacije ili u bilo kojoj fazi ciklusa cijepljenja. To vam omogućuje da odredite potrebu za daljnjom imunizacijom, otkazivanjem cijepljenja ili, obrnuto, usvajanjem mjera za jačanje imunološkog odgovora cijepljenih. Korekcija razine imuniteta titrom antitijela kod visokorizičnih osoba je dostupna i realna. Treba koristiti standardne visokoosjetljive ispitne sustave koji su prošli sve faze registracije. Svrsishodno je razviti testne sustave za istovremeno određivanje razine antitijela na antigene mnogih cjepiva, na primjer, cjepiva prema rasporedu cijepljenja.

Za procjenu imuniteta mogu se uzeti dva parametra: zaštitni titar i gornja razina protutijela koja se ne smije prekoračiti ponovnim cijepljenjem. Utvrđivanje gornje razine antitijela mnogo je teže od zaštitnog titra. Kao takva razina mogu se koristiti gornje vrijednosti titra, malo ispod maksimalnih vrijednosti utvrđenih u kliničkim ispitivanjima svakog cjepiva.

U praksi cijepljenja nemoguće je samovoljno mijenjati planove cijepljenja, no već sada se u uputama za uporabu cjepiva za sprječavanje određenih infekcija (bjesnoća, tularemija, Q groznica i dr.) propisuje da primijeniti dodatne doze lijekova primateljima, pod uvjetom da razina protutijela nakon prethodnog cijepljenja nije dosegla zaštitni titar.

Prednosti individualizacije cijepljenja:

• u kraćem vremenskom periodu stvara se kolektivni imunitet,
• smanjena je cirkulacija patogena,
• smanjuje se broj slučajeva bakterio- i viruso-nosioca,
• veliki kontingent stanovništva će biti zaštićen, drugi kontingent će biti pošteđen hiperimunizacije,
• smanjuje se učestalost nuspojava tijekom cijepljenja,
• mnogi etički problemi profilakse cjepivom bit će riješeni.

Imunološka personalizacija cijepljenja može se provesti odabirom cjepiva među sličnim cjepivima, izborom doza, shema primjene cjepiva, korištenjem adjuvansa i drugih imunomodulatora. Naravno, svako cjepivo ima svoje karakteristike, a svaki pripravak cjepiva zahtijeva svoju taktiku imunološke korekcije. Istodobno se mogu preporučiti opće metode i sredstva za korekciju imunološkog odgovora na različite vrste cjepiva.

U zdravih osoba s razinom imuniteta ispod zaštitne:

• povećanje doze cjepiva
• korištenje više imunogenih jednosmjernih cjepiva,
• korištenje dodatnih sredstava za povećanje imunogenosti cjepiva (adjuvansi, citokini itd.),
• promjena rasporeda cijepljenja (docijepljenje i sl.).

U zdravih osoba s prekomjernom proizvodnjom protutijela:

• smanjenje doze cjepiva
• smanjenje primarnog rasporeda cijepljenja,
• odbijanje revakcinacije. Kod osoba s patologijom:
• primjena cjepiva sa smanjenim antigenskim opterećenjem,
• korištenje cjepiva primijenjenih nježnim metodama,
• promjena rasporeda cijepljenja.

Istraživanja pokazuju da se kod većine osoba sa slabim imunološkim odgovorom zaštitni titri protutijela mogu postići uz pomoć dodatnih stimulacijskih sredstava. Broj refrakternih osoba koji ne reagiraju na pojedino cjepivo, što je povezano s genetskim karakteristikama tih osoba, ne prelazi desetinke postotka.

U medicinskoj praksi još uvijek ne postoje uvjeti za određivanje razine protutijela kod svih cijepljenih, iako se serološki monitoring naširoko koristi za procjenu kolektivne imunosti, a serološki probir koristi se za odabir kontigenata ljudi pri ispitivanju novih cjepiva, primjerice cjepiva protiv difterije (11), hepatitisa B (36) i drugih infekcija.

Načela imunološke korekcije cijepljenja treba proširiti prvenstveno na rizične skupine, na primjer, pri cijepljenju ljudi s različitim vrstama patologija: imunodeficijencije (23), alergije (10), maligne neoplazme (22), HIV infekcija, zračenje, imunosupresija lijekovima itd.

Nisu sve odredbe iznesene u članku neosporne, neke od njih zahtijevaju dodatna istraživanja. Važno je da se problemi imunološke individualizacije cijepljenja što prije rasprave u znanstvenoj zajednici i razrade. Naravno, sve promjene u dozama i shemama primjene pojedinih cjepiva, primjeni sredstava i metoda za individualizaciju cijepljenja treba razmotriti i odobriti na propisani način.

Naravno, može se prigovoriti da imunološka korekcija cijepljenja nije toliko potrebna, jer pravilna provedba cijepljenja već sada omogućuje sprječavanje epidemijskog procesa u odnosu na bilo koju kontroliranu infekciju. Pritom treba uzeti u obzir da će uvođenjem metoda imunološke korekcije većina niskoreagirajućih osoba biti zaštićena od infekcija, a drugi dio populacije pošteđen prekomjerne hiperimunizacije. Obje ove skupine ljudi čine oko 20-30% svih cijepljenih osoba. Postoje svi razlozi za vjerovanje da će individualna prilagodba cijepljenja značajno smanjiti učestalost nuspojava i komplikacija nakon uvođenja cjepiva. Selektivna imunizacija može riješiti mnoge goruće etičke probleme masovnog cijepljenja.

Troškovi uvođenja metoda imunološke korekcije uvelike će se nadoknaditi ukidanjem cijepljenja 10-15% hiperreaktivnih osoba, a time i velikim uštedama cjepiva. Doći će do djelomične preraspodjele količine cjepiva od onih kojima nisu prikazana prema onima kojima su potrebna za dodatno stimuliranje imuniteta.

Zaključno treba napomenuti da se problem imunološke individualizacije ne odnosi samo na cjepiva, već i na druge imunobiološke pripravke, prvenstveno različite imunomodulatore, koji se široko koriste za prevenciju i liječenje mnogih vrsta ljudske patologije.

3.1. PREVENCIJA ZARAZNIH BOLESTI

ORGANIZIRANJE I PROVOĐENJE SEROLOŠKE
PRAĆENJE STANJA KOLEKTIVA
IMUNITET PROTIV INFEKCIJA KOJE SE MOGU SPRJEČITI
(DIFTERIJA, TETANIJA, OSPICE, RUBEOLA,
zaušnjaci, poliomijelitis)

zdravstvo Ruske Federacije

G.G. Oniščenko

Datum uvođenja: od trenutka odobrenja

1 . Područje primjene

1.1. Smjernicama su utvrđena temeljna načela za organiziranje i provođenje serološkog praćenja stanja kolektivne imunosti na kontrolirane infekcije (difterija, tetanus, ospice, rubeola, zaušnjaci, poliomijelitis).

1.2. Ove su smjernice namijenjene stručnjacima tijela i ustanova državne sanitarne i epidemiološke službe, a mogu ih koristiti i stručnjaci zdravstvenih ustanova.

2 . Opće odredbe

Serološko praćenje stanja kolektivne imunosti stanovništva zemlje obavezan je element epidemiološkog nadzora nad difterijom, tetanusom, ospicama, rubeolom, zaušnjacima i poliomijelitisom. Njegova je uloga iznimno važna, budući da je epidemijsko blagostanje u odnosu na ove infekcije određeno stanjem imuniteta nakon cijepljenja. Praćenje se provodi serološkim studijama krvnih seruma cijepljenih osoba.

Serološko praćenje uključuje:

Odabir indikatorskih skupina stanovništva koje karakteriziraju stanje specifičnog imuniteta, što omogućuje ekstrapolaciju dobivenih rezultata na stanovništvo ispitivanog područja u cjelini;

Procjena učinkovitosti imunizacije.

Svrha serološkog praćenja je procjena stanja individualne, kolektivne imunosti na određenom području, stupanj stvarne zaštite od infekcija u pojedinim dobnim skupinama stanovništva, kao i procjena kvalitete rada cijepljenja.

Serološko praćenje stanja kolektivne imunosti stanovništva provode ustanove državne sanitarne i epidemiološke službe te medicinske i preventivne ustanove.

Provođenje serološkog praćenja stanja imuniteta stada formalizirano je zajedničkom naredbom zdravstvene ustanove i centra državnog sanitarnog i epidemiološkog nadzora, koji određuje područja, vrijeme (raspored), kontingente i broj skupina stanovništva koje će se pregledati, kao kao i osobe odgovorne za organizaciju i provođenje ovog posla.

3 . Materijali i metode

Materijal za studiju je krvni serum, koji je izvor sveobuhvatnih informacija o prisutnosti spektra antitijela na uzročnike ovih bolesti.

Metode testiranja seruma koje se koriste u praćenju trebaju biti bezopasne, specifične, osjetljive, standardne i dostupne za masovna ispitivanja. To su trenutno u Ruskoj Federaciji:

1) reakcija pasivne hemaglutinacije (RPHA) - za otkrivanje protutijela na toksoid difterije i tetanusa;

2) imunoenzimski test (ELISA) - za otkrivanje antitijela na viruse ospica, rubele i zaušnjaka;

3) reakcija neutralizacije citopatskog učinka virusa u kulturi stanica tkiva (makro- i mikrometoda) za dokazivanje protutijela na virus poliomijelitisa.

Za procjenu stvarne cijepljenosti djece i odraslih protiv difterije i tetanusa, krvni serum ispituje se paralelno s dijagnostikumima antigena difterije i tetanusa, jer. cijepljenja se provode pratećim lijekovima. Kod difterije i tetanusa osobe su zaštićene od ovih infekcija u čijem krvnom serumu se utvrđuju antitoksična protutijela u titru 1:20 i više.

Seropozitivne na viruse ospica, rubele i zaušnjaka su osobe čiji krvni serum sadrži specifična IgG protutijela.

Kako bi se uklonila pogreška metode i identificirali doista seronegativni rezultati, krvni serumi se ponovno ispituju u kojima se ne nalaze specifična protutijela na uzročnike difterije, tetanusa, ospica, rubeole, zaušnjaka.

O intenzitetu kolektivne imunosti na poliomijelitis i kvaliteti cijepljenja može se suditi na temelju tri pokazatelja.

Postotak pojedinaca s protutijelima na poliovirus tipa 1, 2 i 3.

Serumi se smatraju seropozitivnima ako je njihov titar antitijela jednak ili veći od 1:8. Postotak takvih seruma izračunava se zasebno za svaki serotip polio virusa.

Postotak trostruko seronegativnih osoba.

Seronegativni serumi su oni u kojima u razrjeđenju 1:8 nema protutijela na sva tri tipa poliovirusa. Njihov se postotak izračunava u cijeloj skupini ispitivanih seruma.

Geometrijska sredina titra protutijela, koja se izračunava samo za skupinu seruma s protutijelima na odgovarajući serotip poliovirusa u titru 1:8 i više. Titri protutijela pretvaraju se u logaritme baze 2, zbrajaju i dijele s brojem seruma s protutijelima (vidi Dodatak 1).

Rezultati serološke pretrage kontingenata upisuju se u radne dnevnike laboratorija, gdje se upisuje naziv naselja, ustanove, prezime, inicijali slova, dob ispitanika i titar protutijela. Rezultati se također unose u računovodstvene obrasce (povijest razvoja djeteta, ambulantna kartica pacijenta).

4 . Metodološki pristupi selekciji populacijskih skupina

Prilikom formiranja populacijskih skupina koje podliježu seropretraživanju treba se pridržavati sljedećih načela.

Jedinstvo mjesta cijepljenja (medicinske i preventivne, dječje obrazovne ustanove, škole itd., Gdje su provedena cijepljenja).

Ovo načelo formiranja grupa omogućuje identificiranje ustanova s ​​niskom kvalitetom organizacije rada cijepljenja, a tijekom naknadne temeljite istrage utvrditi njegove specifične nedostatke (kršenje pravila skladištenja, transporta cjepiva, krivotvorenje cijepljenja, njihova usklađenost s rokovima i shemama postojećeg kalendara preventivnih cijepljenja, tehnički nedostaci i drugi razlozi).

Jedinstvo povijesti cijepljenja.

Ispitivana populacijska skupina treba biti homogena statistička populacija, što zahtijeva odabir jedinki s istim brojem cijepljenja i razdobljem od trenutka zadnjeg cijepljenja.

Sličnost epidemiološke situacije u kojoj se formiraju ispitivane skupine.

Za provedbu zahtjeva ovog načela formiranje skupina provodi se od skupina u kojima godinu dana nisu registrirani slučajevi difterije, tetanusa, ospica, rubeole, zaušnjaka. Odabir populacija za istraživanje počinje definiranjem teritorija na kojima se planira istraživanje.

Granice teritorija određene su uslužnim sektorom određene zdravstvene ustanove. To može biti zaseban organizirani tim djece i odraslih, medicinska stanica, naselja dodijeljena FAP-u, područje usluge jedne poliklinike.

Serološko praćenje trebalo bi se provoditi na velikim područjima u sastavnim jedinicama Ruske Federacije (gradovi, okružni centri) godišnje (svake godine u istraživanje su uključeni različiti okruzi i poliklinike grada, okružnog središta), a na području okruzi konstitutivnog entiteta Ruske Federacije - prema rasporedu, jednom u 6 - 7 godina.

Za pregled treba odabrati 4 tima iste dobne skupine (2 tima iz dvije zdravstvene ustanove), najmanje 25 osoba u svakom timu, tj. najmanje 100 ljudi u svakoj skupini indikatora.

U dječjim skupinama, prije serološkog pregleda, medicinski radnici trebaju provesti objašnjenja s roditeljima o potrebi sprječavanja ovih infekcija i odrediti intenzitet post-cijepljenja imuniteta na njih.

Krvni serumi odraslih za istraživanje mogu se uzeti u stanicama za transfuziju krvi bez uzimanja u obzir povijesti cijepljenja davatelja.

5 . Indikatorske populacije podvrgnute serološkom pregledu na prisutnost specifičnih protutijela

Serološko praćenje stanja imuniteta stada omogućuje višenamjensko serološko ispitivanje na svakom području "indikatorskih" populacijskih skupina. Djeca moraju imati dokumentirane podatke o povijesti cijepljenja. Istodobno, razdoblje od posljednjeg cijepljenja do pregleda na prisutnost antitijela protiv difterije i tetanusa, antitijela na viruse ospica, rubeole, zaušnjaka, poliomijelitisa mora biti najmanje 3 mjeseca.

Skupine pokazatelja ne bi trebale uključivati ​​one koji su preboljeli difteriju, tetanus, ospice, rubeolu, zaušnjake i poliomijelitis; djeca koja nemaju informacije o cijepljenju; necijepljeni protiv ovih infekcija; koji su 1 - 1,5 mjesec prije pregleda imali bilo kakvu bolest jer neke bolesti mogu dovesti do privremenog smanjenja titra specifičnih protutijela.

Stanje imuniteta na difteriju, tetanus, ospice, rubeolu, zaušnjake, poliomijelitis kod odraslih određuje se bez uzimanja u obzir podataka o cijepljenju.

Uvođenjem "indikatorskih" skupina omogućeno je ujednačavanje oblika i metoda analize rada cijepljenja. Trenutno je preporučljivo izdvojiti sljedeće skupine indikatora (Tablica 1).

difterije i tetanusa

Prema rezultatima serološkog pregleda djece u dobi od 3-4 godine, može se suditi o formiranju osnovne imunosti, u dobi od 16-17 godina - o kvaliteti cijepljenja provedenih u školskim i srednjim obrazovnim ustanovama; u odraslih, stvarna razina zaštite od difterije i tetanusa.

Ospice, zaušnjaci, rubeola

Prema rezultatima seroloških pretraga djece u dobi od 3-4 godine i 9-10 godina prosuđuje se stupanj i intenzitet imunosti protiv ospica, zaušnjaka i rubeole u najkraćem mogućem roku nakon cijepljenja i docjepljivanja.

Serološki pregled djece u dobi od 16 - 17 godina omogućuje nam da dugoročno procijenimo učinkovitost revakcinacije, kao i razinu imunološkog sloja na ove infekcije u novonastalim timovima srednjih i visokoškolskih ustanova.

Rezultati istraživanja odraslih osoba u dobi od 23-25 ​​godina karakteriziraju stanje specifičnog imuniteta među mladom odraslom populacijom, uklj. s rubeolom - žene u reproduktivnoj dobi.

dječja paraliza

Prema rezultatima seroloških pretraga djece od 1-2, 3-4, 14 godina prosuđuje se razina i intenzitet imunosti na poliomijelitis u najkraćem mogućem vremenu nakon cijepljenja i revakcinacije živim cjepivom protiv dječje paralize, u odraslih - stvarno stanje imuniteta na poliomijelitis.

Prema odluci epidemiologa, serološko testiranje na infekcije koje se razmatraju može se provesti u drugim dobnim skupinama.

6 . Procjena učinkovitosti i kvalitete cijepljenja

Procjena stanja specifične imunosti stanovništva na difteriju, tetanus, ospice, rubeolu, zaušnjake i poliomijelitis provodi se na temelju rezultata serološkog istraživanja indikatorskih skupina stanovništva.

Otkrivanje u svakoj ispitivanoj skupini najviše 10% osoba s titrom difteričnih i tetanusnih protutijela manjim od 1:20 i odraslih ne više od 20% osoba bez zaštitnih titara difteričnih i tetanusnih protutijela pokazatelj je dovoljna zaštita od difterije i tetanusa.

Kriteriji za dobrobit epidemije ospica smatraju se otkrivanjem u svakoj skupini indikatora ne više od 7% seronegativnih osoba.

Kod cijepljenih protiv zaušnjaka udio seronegativnih ne smije biti veći od 15% - jednokratno i 10% - kod dvostrukih cijepljenih, a udio seronegativnih kod cijepljenih protiv rubeole ne smije biti veći od 4%.

Identifikacija u svakoj ispitivanoj skupini ne više od 20%, seronegativnih na svaki od tri serotipa virusa poliomijelitisa, služi kao pokazatelj dostatne zaštite od poliomijelitisa.

Ako je više od:

10% osoba s titrom protutijela protiv difterije i tetanusa ispod zaštitnih razina, ili

7% ospice seronegativan, odn

15% osoba cijepljenih protiv zaušnjaka jednom, a više od 10% - dva puta, ili

20% pojedinaca seronegativnih za svaki od tri serotipa polio virusa trebao bi provoditi sljedeće aktivnosti.

1. Prepoznajte uzroke niske razine imuniteta:

Analizirajte dokumente o cijepljenju za identificirane seronegativne osobe kako biste utvrdili činjenicu cijepljenja - usporedite podatke o cijepljenju u svim računovodstvenim obrascima (kartica profilaktičkog cijepljenja, povijest razvoja djeteta, ambulantna kartica pacijenta, dnevnici rada itd.);

Procijeniti uvjete skladištenja i transporta cjepiva, postupak imunizacije.

2. Dodatno provjeriti stanje imuniteta na ove infekcije kod osoba iste dobi u broju od najmanje 100 osoba, ali u dvije druge ustanove (dječji vrtići, škole, domovi za nezbrinutu djecu itd.) iste zdravstvene ustanove u kojoj visok postotak seronegativnih osoba.

Ako se nakon dodatnog pregleda broj nezaštićenih od difterije, tetanusa, ospica, rubeole, zaušnjaka i poliomijelitisa premaši gore navedene kriterije, treba odlučiti o taktici imunoprofilakse u tim skupinama.

Za to je potrebno pregledati osobe drugih dobnih skupina prema odluci epidemiologa. Ako udio onih koji su seronegativni na odgovarajuće uzročnike među tim pojedincima ne prelazi gore navedene brojke, tada dodatnom cijepljenju u ispitanim skupinama podliježu osobe u dobi u kojoj je visok postotak seronegativnih na ospice, rubeolu, zaušnjake, poliomijelitis. viruse, te osobe s titrom protutijela protiv difterije i tetanusa ispod zaštitne razine.

Ukoliko se pokaže da je postotak seronegativnih kod pregledanih značajno veći od gore navedenih kriterija, tada treba odlučiti o dodatnom cijepljenju za sve osobe čiju medicinsku skrb pruža ova zdravstvena ustanova.

Ako se identificiraju skupine s visokim postotkom seronegativnih osoba koje pripadaju dvjema zdravstvenim ustanovama, tada je za ocjenu rada cijepljenja na ovom području potrebno provesti serološko istraživanje indikatorskih skupina u drugim ustanovama (dječji vrtići, škole i sl.). ) ovog područja. Pitanje širenja preventivnih mjera na teritoriju mora biti usklađeno s Odjelom za državni sanitarni i epidemiološki nadzor Ministarstva zdravstva Rusije.

Podatke o niskoj zaštiti od difterije potvrđuju i rezultati istraživanja imunosti na tetanus. Dakle, visok postotak cijepljenih protiv difterije i tetanusa u evidenciji, u kombinaciji s visokim postotkom osoba s titrom protutijela manjim od 1:20, ne samo na difteriju, već i na tetanus, ukazuje na nepouzdanost evidencije o cijepljenju. .

Visok postotak zaštićenih osoba od difterije, u kombinaciji s niskom razinom imuniteta na tetanus, nije rezultat profilaktičkih cijepljenja, već ukazuje na njihovu infekciju uzročnikom difterije (oboljeli ili kliconoše). Istodobno, izostanak zabilježene incidencije difterije može biti posljedica lošeg rada na identifikaciji pacijenata, posebno blagih oblika bolesti (nedovoljni bakteriološki pregledi pacijenata s dijagnosticiranim tonzilitisom, kršenje pravila uzimanja i dostave materijala za bakteriološku analizu). istraživanja; nekvalitetan rad bakteriološkog laboratorija - izostanak sjetve čak i netoksogenih korinebakterija difterije i dr.).

Ako se pri pregledu odraslih u jednoj od dobnih skupina utvrdi da je broj seronegativnih na difteriju veći od 20%, potrebno je povećati broj pregledanih u istoj dobnoj skupini. Ako broj seronegativnih ponovno prijeđe 20%, potrebno je analizirati rad cijepljenja kako bi se identificirali necijepljeni i imunizirali.

Materijali serološkog praćenja stanja imuniteta stada sažeti su za ustanove različitih vrsta, poliklinike, regiju i subjekt Ruske Federacije u cjelini (Tablica 2). Za svaku infekciju, rezultati serološkog istraživanja zatim se uspoređuju sa stopama incidencije i stopama obuhvata imunizacijom, što može potvrditi službene podatke o imunizaciji stanovništva ili identificirati razlike u obuhvatu imunizacijom i stopama morbiditeta.

Dinamičko praćenje stanja imuniteta stanovništva na infekcije koje se mogu spriječiti omogućuje pravovremeno prepoznavanje znakova epidemijskih problema. Prognoza epidemiološke situacije za svaku od promatranih infekcija smatra se nezadovoljavajućom ako postoji tendencija povećanja udjela seronegativnih.

Kada se na bilo kojem području otkriju prvi prognostički znakovi koji ukazuju na nadolazeće pogoršanje epidemiološke situacije za bilo koju od infekcija koje se razmatraju, donose se upravljačke odluke usmjerene na povećanje razine imunološkog sloja među stanovništvom.

stol 1

Skupine "indikatora" za serološko praćenje stanja imunosti stada na infekcije suzbijane specifičnom profilaksom

tablica 2

Izvješće o rezultatima praćenja stanja kolektivne imunosti protiv difterije, tetanusa, ospica, rubeole, zaušnjaka i dječje paralize

Za poliomijelitis treba navesti postotak tri puta seronegativnih (na 1, 2, 3 tipa poliovirusa) i na svaki posebno.

Prilog 1

Izračunavanje geometrijske sredine titra antitijela
na polio viruse

Na primjer: od 20 pregledanih seruma, 18 ih je imalo protutijela na poliovirus tip 1, među njima 3 s titrom 1:8; 5 - natpis 1:16; 5 - natpis 1:32 i 5 - natpis 1:64.

Pretvarajući apsolutne vrijednosti titara u logaritme s bazom 2, dobivamo sljedeću vrijednost geometrijske sredine titra antitijela:

vraćajući se na apsolutne brojeve, geometrijska sredina titra antitijela bila bi 1:26.

Prilog 2

Pravila za prikupljanje, transport i skladištenje krvnog seruma

1 . Tehnika uzimanja i primarne obrade krvi

Kapilarna krv se uzima iz prsta u aseptičnim uvjetima. Prije vađenja krvi bolesnikova se ruka ugrije vrućom vodom, a zatim osuši čistim ručnikom. Prst se, nakon brisanja 70% alkoholom, probuši sterilnim jednokratnim scarifierom. Krv u volumenu od 1,0 - 1,5 ml skuplja se izravno kroz rub sterilne jednokratne centrifugalne epruvete s čepom (ili u posebne mikroepruvete za uzimanje kapilarne krvi). Nakon uzimanja krvi, mjesto uboda se podmazuje 5% otopinom joda.

Na epruvetu s krvlju treba zalijepiti naljepnicu (bolje koristiti ljepljivu traku) s matičnim brojem, prezimenom, imenom, za odrasle - inicijalima, datumom uzimanja krvi.

Uz popis pregledanih osoba u kojem je naznačen grad (opština), broj predškolske ustanove, grupa, škola, razred, broj srednje stručne ustanove, grupa, naziv sveučilišta, fakulteta, grupa, matični broj, prezime , ime i prezime pacijenta, datum rođenja, datumi cijepljenja protiv difterije, tetanusa, ospica, rubeole, zaušnjaka i dječje paralize, datum vađenja krvi, potpis odgovorne osobe, uzorci krvi se šalju u laboratorij teritorijalnog CGSES-a dana vađenje krvi.

U laboratoriju za dobivanje seruma, epruveta s krvlju ostavlja se u nagnutom (pod kutom od 10 - 20 °) položaju na sobnoj temperaturi 30 minuta kako bi se stvorio ugrušak; nakon čega se epruveta s krvlju protrese da se ugrušak odvoji od stijenke epruvete i ostavi preko noći u hladnjaku na temperaturi od 4-8 °C.

Nakon odvajanja seruma od ugruška (epruvete se kruže po unutarnjoj površini Pasterovom pipetom), isti se centrifugira na 1000 - 1200 okretaja u minuti 15 - 20 minuta. Potom se serum pažljivo ulijeva ili odsisava pipetom s kruškom u sterilne centrifugalne (plastične) epruvete ili eppindorfove uz obavezno prenošenje naljepnice s odgovarajuće epruvete u njih.

Serumi (bez ugruška) koji stignu u laboratorij mogu se čuvati do pretrage u kućnim hladnjacima na 4 °C 7 dana. Za dulje skladištenje sirutku je potrebno zamrznuti na -20°C. Nakon prikupljanja potrebne količine seruma, šalju se u laboratorij Središnje državne sanitarne i epidemiološke službe na analizu.

2 . Prijevoz uzoraka seruma (krvi).

Prije transporta prikupljenog materijala s područja istraživanja vrlo je važno poduzeti mjere opreza: provjeriti dostupnost prikupljenih podataka, čvrsto začepiti epruvete, rasporediti uzorke po broju itd. Popise pregledanih osoba treba čuvati na sabirno mjesto. Za transport krvi (seruma) koristite termalne spremnike (vreće-hladnjaci).

Prilikom slanja uzoraka željeznicom ili zrakoplovom, laboratorij mora biti obaviješten (telefonom, telegramom) o broju vlaka (leta), datumu i vremenu polaska i dolaska, broju uzoraka itd. Prilikom prijevoza u zimskoj sezoni i skladištenje krvi, nije dopušteno zamrzavati.