Bakterije će vjerojatno postati otporne na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline
Gram-negativni aerobi: Escherichia coH1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, vrsta roda Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, vrsta roda Proteus, vrsta roda Salmonela, vrsta roda šigela.
Gram-pozitivni aerobi: vrsta roda Corynebacterium, tnterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus skupina Viridans.

Bakterije koje su prirodno otporne na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline
Gram-negativni aerobi: vrsta roda Acinetobacter, Citrobacter freundii, vrsta roda tnterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, vrsta roda Providencija, vrsta roda Pseudomonas, vrsta roda Serratia Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
drugi: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, vrsta roda Klamidija, Coxiella burnetii, vrsta roda mikoplazma.
1 za te bakterije klinička učinkovitost kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom dokazana je u kliničkim studijama.
2 soja ovih bakterijskih vrsta ne proizvode beta-laktamazu. Osjetljivost s monoterapijom amoksicilinom ukazuje na sličnu osjetljivost na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom.

Farmakokinetika
Usisavanje
U nastavku su rezultati farmakokinetičke studije s intravenskom bolusnom primjenom amoksicilina i klavulanske kiseline u dozi od 500 mg + 100 mg (0,6 g) ili 1000 mg + 200 mg (1,2 g) zdravim dobrovoljcima tijekom 30 minuta.

Prosječna vrijednost farmakokinetičkih parametara

• infekcije gornjeg dišnog trakta i ORL organa (akutni i kronični sinusitis, akutni i kronični otitis media, tonzilitis);
• infekcije donjeg dišnog trakta (pogoršanje kroničnog bronhitisa, lobarna pneumonija i bronhopneumonija);
• infekcije mokraćnog sustava (cistitis, uretritis, pijelonefritis);
• infekcije u ginekologiji;
• infekcije kože i mekih tkiva, uključujući ugrize ljudi i životinja;
• infekcije kostiju i zglobova (npr. osteomijelitis);
• infekcije abdomena, uklj. bilijarni trakt (kolecistitis, kolangitis);
• spolno prenosive infekcije (gonoreja, šankr);
• prevencija infekcija nakon kirurških intervencija.

• preosjetljivost na amoksicilin i druge peniciline, klavulansku kiselinu, druge komponente lijeka;
• povijest teških reakcija preosjetljivosti (npr. anafilaktičke reakcije) na druge beta-laktamske antibiotike (cefalosporin, karbapenem ili monobaktam);
• kolestatska žutica i/ili druga abnormalna funkcija jetre uzrokovana primjenom amoksicilina/klavulanske kiseline u povijesti bolesti.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja
Trudnoća
U pretkliničkim ispitivanjima reproduktivne funkcije, parenteralna primjena lijeka amoksicilin + klavulanska kiselina nije izazvala teratogene učinke. U jednoj studiji u žena s preuranjenim prsnućem ovoja, utvrđeno je da profilaktička terapija lijekovima može biti povezana s povećanim rizikom od neonatalnog nekrotizirajućeg enterokolitisa. Amoksiklav se ne preporučuje za korištenje tijekom trudnoće, osim ako očekivana korist za majku nadmašuje mogući rizik za fetus.
Dojenje
Uz iznimku mogućnosti razvoja preosjetljivosti, proljeva ili kandidijaze sluznice usne šupljine povezane s prodiranjem aktivnih sastojaka ovog lijeka u tragovima u majčino mlijeko, nisu uočene druge nuspojave u dojene djece. . Međutim, tijekom dojenja, Amoxiclav® se koristi samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus i dijete. Ako se pojave nuspojave, dojenje treba prekinuti.

Interakcija s drugim lijekovima
Istodobna primjena s probenecidom se ne preporučuje. Probenecid smanjuje tubularnu sekreciju amoksicilina. Istodobna primjena probenecida može dovesti do povećanja i produljenja koncentracije amoksicilina u krvi, ali ne i klavulanske kiseline.
Diuretici, alopurinol, fenilbutazon, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) a drugi lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju povećavaju koncentraciju amoksicilina (klavulanska kiselina se izlučuje uglavnom glomerularnom filtracijom).
Istovremena primjena lijeka Amoxiclav ® i metotreksata povećava toksičnost metotreksata.
Bakteriološki lijekovi ( makrolidi, kloramfenikol, linkozamidi, tetraciklini, sulfonamidi) imaju antagonistički učinak. Smanjuje učinkovitost lijekova, u procesu metabolizma od kojih se formira para-aminobenzojeva kiselina, etinilestradiol - rizik od krvarenja "proboja". Povećava učinkovitost neizravnih antikoagulansa (suzbija crijevnu mikrofloru, smanjuje sintezu vitamina K i protrombinski indeks). U nekim slučajevima uzimanje lijeka može produžiti protrombinsko vrijeme, u tom smislu treba biti oprezan pri istodobnoj primjeni antikoagulansa i Amoxiclava ®.
U praksi se široko koriste neizravni antikoagulansi i penicilinski antibiotici; interakcije nisu zabilježene. Međutim, u literaturi se opisuju slučajevi povećanja međunarodnog normaliziranog omjera (INR) u bolesnika s istodobnom primjenom acenokumarina ili varfarina s amoksicilinom. Ako je potrebno, istovremena primjena s antikoagulansima, protrombinsko vrijeme ili INR treba pažljivo pratiti pri propisivanju ili ukidanju lijeka, može biti potrebna prilagodba doze antikoagulansa.
U bolesnika koji su primali mofetilmikofenolat, nakon početka kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom, uočeno je smanjenje koncentracije aktivnog metabolita - mikofenolne kiseline - prije uzimanja sljedeće doze lijeka za približno 50%. Promjene u ovoj koncentraciji možda neće točno odražavati ukupne promjene u izloženosti mikofenolnoj kiselini.
Istodobna primjena alopurinola i amoksicilina može povećati rizik od alergijskih kožnih reakcija. Trenutno u literaturi nema podataka o istodobnoj primjeni kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom i alopurinolom. U kombinaciji s rifampicinom opaža se međusobno slabljenje antibakterijskog učinka.
Izbjegavajte istodobnu primjenu s disulfiramom.
Lijek Amoxiclav ® i aminoglikozidni antibiotici fizički su i kemijski nekompatibilni. Istodobna primjena amoksicilina i digoksina može dovesti do povećanja koncentracije digoksina u krvnoj plazmi.
Lijek Amoxiclav ® smanjuje učinkovitost oralnih kontraceptiva.
Farmaceutska nekompatibilnost
Amoksiklav se ne smije miješati s krvnim pripravcima, drugim tekućinama koje sadrže proteine ​​kao što su proteinske hidrolaze ili s intravenskim lipidnim emulzijama. Kada se koriste istovremeno s aminoglikozidima, antibiotici se ne smiju miješati u istoj štrcaljki ili u istoj bočici za intravenske tekućine, jer u takvim uvjetima aminoglikozidi gube svoju aktivnost.
Izbjegavajte miješanje s otopinama dekstroze, dekstrana, natrijevog bikarbonata.

posebne upute

Obrazac za otpuštanje

Uvjeti skladištenja

Najbolje prije datuma

2 godine.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju!

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Proizvođač

Formula: C8H9NO5, kemijski naziv: (2R,5R,Z)-3-(2-hidroksietiliden)-7-okso-4-oksa-1-aza-bicikloheptan-2-karboksilna kiselina.
Farmakološka skupina: metaboliti/enzimi i antienzimi.
Farmakološki učinak: inhibitor beta-laktamaze, antimikrobno.

Farmakološka svojstva

Klavulanska kiselina inhibira beta-laktamaze, koje stvaraju gram-negativne mikroorganizme, koji uključuju Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides fragilis i neke druge Enterobacter spp., Moraxella (Branhamella) catarrhalis; klavulanska kiselina također djeluje na beta-laktamaze, koje stvaraju Staphylococcus aureus. Klavulansku kiselinu proizvodi Streptomyces clavuligerus. Struktura klavulanske kiseline slična je strukturi jezgre molekule penicilina, ali se od nje razlikuje po tome što umjesto tiazolidinskog prstena u svom sastavu ima oksazolidinski prsten. Klavulanska kiselina ima slabo antimikrobno djelovanje. Klavulanska kiselina prodire kroz staničnu membranu bakterije i inaktivira enzime koji se nalaze u stanici i na njezinoj granici. Klavulanska kiselina kompetitivno i često nepovratno inhibira beta-laktamazu.

Indikacije

Zajedno s tikarcilinom ili amoksicilinom za liječenje zarazne i upalne patologije, koju uzrokuju mikroorganizmi osjetljivi na korištenu kombinaciju.

Način primjene klavulanske kiseline i doze

Režim doziranja klavulanske kiseline je individualan i određuje se ovisno o dobi bolesnika, indikacijama i korištenom obliku doziranja.
Intravensku klavulansku kiselinu treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem jetre. S razvojem eritematoznog osipa ili urtikarije, terapiju klavulanskom kiselinom treba prekinuti.

Kontraindikacije za uporabu

Preosjetljivost.

Ograničenja primjene

Nema podataka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zajedno s tikarcilinom ili amoksicilinom, primjena klavulanske kiseline tijekom trudnoće moguća je samo iz zdravstvenih razloga, u ostalim slučajevima njezina primjena se ne preporučuje.

Nuspojave klavulanske kiseline

Cirkulacijski sustav: simptomi dispepsije, poremećaji funkcionalnog stanja jetre, kolestatska žutica, hepatitis, pseudomembranozni kolitis (u nekim slučajevima); alergijske reakcije: u nekim slučajevima - Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis, angioedem, urtikarija, anafilaktički šok; drugi: kandidijaza (u nekim slučajevima).

Interakcija klavulanske kiseline s drugim tvarima

Nema podataka.

Predozirati

Nema podataka.

Trgovački nazivi lijekova s ​​djelatnom tvari klavulanske kiseline

Kombinirani lijekovi:
Amoksicilin + klavulanska kiselina: Amoxicillin®, Amoxiclav®, Amoxiclav® Quiktab, amoksicilin + klavulanska kiselina Pfizer, amoksicilin natrij i kalijev klavulanat (5:1), amoksicilin + klavulanska kiselina, amoksicilin + klavulanska kiselina u bočici, amoksicilin trihidrat + kalijev klavulanat ( 4:1), (7:1); Amoksicilin trihidrat i kalijev klavulanat (2:1), amoksicilin trihidrat i kalijev klavulanat (4:1), amoksicilin trihidrat + kalijev klavulanat (2:1), (4:1), (7:1); Arlet®, Augmentin®, Augmentin® EC, Augmentin® SR, Baktoclave, Verklav, Klamosar®, Liklav, Medoklav, Panklav, Panklav 2X, Ranklav®, Rapiclav, Taromentin, Fibell, Flemoclav Solutab®, Ecoclave®;
Tikarcilin + klavulanska kiselina: Timentin.

Antibiotici širokog spektra dizajnirani su za suzbijanje patogene mikroflore koja je ušla u tijelo pacijenta. Uobičajeno propisivani lijekovi uključuju amoksicilin-klavulansku kiselinu. Stručnjaci vjeruju da je lijek prilično siguran i ima nježan učinak na pacijenta. Lijek je polusintetička tvar koja sadrži penicilin.

Opće informacije

Glavni sastav lijeka predstavljaju dva aktivna sastojka:

• Amoxicillin;
• klavulanska kiselina.

Proizvođači proizvode lijekove u različitim oblicima:

1. sirupast;
2. Suspenzija;
3. kapati;
4. u prahu;
5. Tabletirano.

Aktivni sastojci uključeni u glavnu strukturu nalaze se u različitim količinama:

• 250 i 125 mg svaki;
• 500 i 125 mg svaki;
• 875 i 125 mg svaki.

Povezano s težinom razvoja bolesti, lijek se propisuje s različitim razinama doziranja.

Dopuštenja i zabrane korištenja

Lijek se često propisuje za određene vrste lezija:

• apscesi pluća;
• bronhitis;
• Kao preventivne mjere u kirurškoj praksi;
• Vaginitis bakterijske prirode;
• upala srednjeg uha;
• Upala cervikalnog kanala;
• gonorrhealna infekcija;
• Dermatoze sa sekundarnom infekcijom;
• Impetigo;
• Infekcije na površini rane;
• Meki šankri;
• osteomijelitis;
• Pelvioperitonitis;
• pijelitis;
• pijelonefritis;
• Upala pluća;
• Postporođajne varijante septičkih lezija;
• Pridružene infekcije u postoperativnom razdoblju;
• prostatitis;
• Erysipelas;
• Salpingitis;
• Salpingoophoritis;
• Spontani febrilni pobačaj;
• upala sinusa;
• angina;
• tubo-ovarijski apscesi;
• Uretritis različitih etiologija;
• Flegmona;
• cistitis;
• Empijem pleuralnih tkiva;
• Endometritis.

Uzimanje lijeka zabranjeno je pod određenim uvjetima:

1. Visoka osjetljivost u odnosu na aktivne sastojke koji čine lijek;
2. Mononukleoza zarazne etiologije;
3. fenilketonurija;
4. žutica;
5. Poremećaji funkcionalnosti jetre uzrokovani uvođenjem sličnih farmakoloških pripravaka.

Povećan oprez u propisivanju potreban je u liječenju bolesti tijekom razdoblja trudnoće, hranjenja djeteta, s postojećom nedovoljnom funkcionalnošću jetre u teškim oblicima, s određenim bolestima probavnog odjela.

Negativne reakcije

Kod propisivanja amoksicilin-klavulanske kiseline moguće su različite nuspojave na tijelu pacijenta.

Probavni odjel:

• Gastroduodenitis;
• Hepatitis;
• glositis;
• Proljev;
• Žutica kolestatskog tipa;
• Promjena nijanse zubne cakline u tamne boje;
• Kolitis hemoragijske i pseudomembranozne varijante - njihov izgled može biti uzrokovan terapijom željenim lijekom;
• Nedovoljna funkcionalnost jetre, osobito u starijoj dobi kod muškaraca, s produljenom terapijom;
• Povećana aktivnost jetrenih enzima;
• Stomatitis;
• Mučnina s prijelazom na povraćanje;
• Crnkasta nijansa jezika;
• Enterokolitis.

1. Reverzibilno povećanje protrombotičkog razdoblja;
2. Produljenje razdoblja krvarenja;
3. trombocitopenija;
4. trombocitoza;
5. eozinofilija;
6. Smanjenje broja leukocita;
7. Agranulocitoza;
8. Hemolitički tip anemičnog poremećaja.

• Glavobolja;
• Povećana aktivnost;
• vrtoglavica;
• Nerazumna tjeskoba;
• Promjena standardnog ponašanja;
• Konvulzivni sindrom.

Alergijske manifestacije:

• Alergijski tip vaskulitisa;
• Anafilaktički šok;
• angioedem;
• Erupcije eritematoznog izgleda;
• Crvenkaste papule na koži;
• Multiformni eksudativni eritem;
• Akutna faza generalizirane egzantematozne papuloze;
• Simptomatske manifestacije slične serumskoj bolesti;
• Eksudativni eritem maligne prirode je simptom Stevens-Johnsona;
• Eksfolijativni podtip dermatitisa.

Druge manifestacije:

1. Razvoj sekundarne infekcije s patogenom mikroflorom;
2. Intersticijski nefritis;
3. Pojava kristala soli u mokraći ;;
4. Prisutnost čestica krvi u mokraći;
5. Kandidijaza.

Lokalne mikroreakcije tijela mogu se manifestirati na mjestima intravenske injekcije u obliku flebitisa.

Amoksicilin Klavulanska kiselina upute za uporabu

Farmakološko sredstvo unosi se u tijelo bolesnika na dva načina - intravenozno ili oralno. Potrebne količine lijeka postavljaju se uzimajući u obzir opće stanje tijela, laboratorijske podatke i stupanj oštećenja. Sve doze izračunate su u odnosu na amoksicilin.

Oralna primjena

Za bebe mlađe od 12 godina, lijek se propisuje u obliku kapi, suspenzije ili sirupa za oralnu primjenu. Jednokratni iznos odgovara dobi:

• Do prve četvrtine života - 30 mg po kg tjelesne težine dnevno;
• Nakon 3 mjeseca - 25 mg po kg tjelesne težine dva puta u 24 sata ili 20 mg po kg tri puta dnevno (izračun za lakši stupanj oštećenja);
• Nakon prvog kvartala s teškom varijantom bolesti - 45 mg po kg dva puta dnevno ili 40 mg po kg tri puta dnevno.

Maksimalna količina dopuštenog volumena "amoksicilina" je 45 mg po kg težine djeteta, "klavulanske kiseline" - 10 mg po kg tjelesne težine.

Nakon 12 godina i odrasloj populaciji (ukupna tjelesna težina prelazi 40 kilograma), lijek se propisuje u omjerima:

1. Za blage lezije - 500 mg dva puta dnevno ili 250 mg tri puta dnevno;
2. Sa složenim tijekovima bolesti - 875 mg dva puta dnevno ili 500 mg tri puta dnevno.

Najveća jednokratna mjera za odraslu populaciju i bebe nakon 12 godina "amoksicilina" uključuje 6 g, "klavulanske kiseline" - 600 mg.

U slučajevima problema s gutanjem tekućine i krute tvari kod starijih osoba savjetuje se uporaba suspenzija.

U proizvodnji sirupa, suspenzija i kapi glavno otapalo je čista voda za piće.

Uvod u vene

Proizvedeno prema dobi:

• Za odraslo i adolescentno razdoblje (preko 12 godina) propisuje se 1 g tri puta dnevno, u nekim slučajevima dopušteno je četiri puta dnevno;
• Bebe nakon prva tri mjeseca - 25 mg po kg tjelesne težine, tri puta (lakše varijante tegoba) ili četiri puta dnevno kod težih oblika bolesti;
• Do prve četvrtine života - s nedonoščadi ili u perinatalnom razdoblju - 25 mg po kg, dva puta, ili u postperinatalnom razdoblju - 25 mg po kg tri puta dnevno.

Prosječno trajanje terapijskog učinka je do dva kalendarska tjedna, s upalom u području srednjeg uha - do 10 dana.

Preventivne radnje

Imenovanje sredstva za sprječavanje nastanka postoperativnih procesa (uz manipulacije koje traju najmanje sat vremena) provodi se u vrijeme uvodne anestezije u dozi od 1 g (intravenozno). Uz visok rizik od moguće infekcije, dopušteno je provoditi manipulaciju nekoliko dana.

Bolesnici na hemodijalizi imaju vlastite količine propisanih lijekova:

1. Oralno - 250 ili 500 mg odjednom;
2. U venama - 500 mg tvari.

U vrijeme manipulacije i nakon njenog završetka, daje se dodatna jedna doza ljekovite tvari.

Predozirati

• Mučnina s prijelazom na povraćanje;
• Proljev;
• Kršenje ravnoteže vode i elektrolita - kao rezultat dehidracije tijela zbog povraćanja, proljeva;
• neurotoksične reakcije;
• trombocitopenija.

Potonji nestaju nakon povlačenja farmakološkog sredstva i reverzibilni su.

Ako se otkriju znakovi trovanja, pacijenti se primjenjuju

1. Ispiranje želuca;
2. Uvođenje aktivnog ugljena;
3. Laksativi soli;
4. Korekcija ravnoteže vode i elektrolita;
5. Hemodijaliza.

Neposredno nakon pojave predoziranja, pacijenta je potrebno odvesti u zdravstvenu ustanovu radi stručne pomoći.

Moguća interakcija

Pri provođenju liječenja "amoksicilinom s klavulanskom kiselinom" lijek može reagirati s drugim lijekovima:

1. Antacidi, laksativi, aminoglikozidi i glukozamin, u kombinaciji s matičnom tvari, uzrokuju usporavanje i smanjenje apsorpcije aktivnih sastojaka;
2. Askorbinska kiselina, uzeta u isto vrijeme, povećava apsorpciju;
3. Makrolidi, kloramfenikoli, linkozamidi, sulfonamidi, tetraciklinski lijekovi uz istovremenu primjenu pokazuju antagonistički učinak;
4. Antikoagulansi neizravnog tipa povećavaju njihovu učinkovitost, dok dolazi do supresije korisne mikroflore u crijevima, smanjenja sinteze vitamina K i protrombinskog indeksa;
5. Korisni učinci oralnih kontraceptiva, etinilestradiola, znatno su smanjeni;
6. Farmakološki agensi, pri čijoj obradi nastaje PABA, smanjuju svoj spektar djelovanja, što može uzrokovati nastanak spontanog krvarenja;
7. Diuretici i lijekovi koji blokiraju izlučivanje kalcija povećavaju ukupnu koncentraciju izvorne tvari.

Prije uporabe lijeka potrebno je obavijestiti liječnika o svim prethodno propisanim lijekovima - kako bi se izbjegla pojava nepredviđenih reakcija i razvoj komplikacija.

Značajke korištenja

Terapijski tečaj provodi se pod stalnim praćenjem funkcionalnosti hematopoetskih sustava, jetre i bubrega. Kako bi se smanjio rizik od razvoja patologija u gastrointestinalnom traktu, lijek se uzima isključivo u vrijeme jela.

Postupnim razvojem rezistencije patogene mikroflore na djelatne tvari može započeti razvoj sekundarne subinfekcije patogenim mikroorganizmima. Zahtijeva specijaliziranu antibakterijsku terapiju. U nekim slučajevima pri određivanju količine glukoze u urinu mogu se zabilježiti lažne analize.

Suspenzija pripremljena kod kuće mora se čuvati u hladnjaku do tjedan dana, izbjegavajući zamrzavanje.

U vrijeme primjene ljekovite tvari "amoksicilin klavulanska kiselina" strogo je zabranjena upotreba bilo kakvih alkoholnih i niskoalkoholnih pića.

Etilni alkohol ima diuretski učinak i oslabit će terapijske učinke liječenja. Alkohol može izazvati razne komplikacije tijekom terapije željenim lijekom.

Slični lijekovi

Uz postojeće kontraindikacije ili nuspojave koje su se pojavile, lijek se zamjenjuje sličnim lijekovima s istim terapijskim učinkom. Uobičajene vrste uključuju:

• "Amocomb";
• "Amoksivan";
• "Amoksicilin trihidrat + kalijev klavulanat";
• "Ranclave";
• "Rapiclav";
• "Arlet";
• "Bactoclav";
• "Verklav";
• "Liklav";
• "Fibell";
• "Flemoklav Solutab";

Trošak lijeka "Amoksicilin klavulanska kiselina" ovisi o broju kapsula i ampula u pakiranju, proizvođaču i kreće se od 60 do 800 rubalja. Tipični lijekovi mogu premašiti cijenu željenog lijeka ili biti mnogo jeftiniji. Opcija koju zahtijeva politika cijena može se kupiti u mreži ljekarni, ako imate recept za glavni antibiotik.

Matični broj:

Rok valjanosti potvrde o registraciji:

29.12.2014 do 29.12.2019

Spoj

aktivni sastojci: amoksicilin i klavulanska kiselina;

1 tableta sadrži amoksicilin 500 mg i klavulansku kiselinu 125 mg;

Pomoćne tvari: magnezijev stearat, natrijev škrobni glikolat (tip A), bezvodni koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza;

ovojnica: SeleCoat TM ovojnica (hipromeloza, polietilen glikol, titanijev dioksid (E 171)).

Osnovna fizikalna i kemijska svojstva: duguljaste tablete bikonveksne površine, s crtom na jednoj strani, obložene bijelom ili gotovo bijelom oblogom.

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu.

ATX kod J01C R02.

farmakološka svojstva.

Farmakodinamika.

Amoksicilin-klavulanat je kombinacija amoksicilina, antibiotika širokog spektra antibakterijskog djelovanja, i klavulanske kiseline, inhibitora OI-laktamaze, koji s njima stvara stabilne neaktivne kompleksne spojeve i štiti amoksicilin od propadanja. Djeluje baktericidno, inhibira sintezu bakterijske stijenke.

Lijek ima širok spektar antimikrobnog djelovanja.

Organizmi u nastavku kategorizirani su prema osjetljivosti na amoksicilin/klavulanat in vitro.

Osjetljivi mikroorganizmi:

Gram-pozitivni aerobi: Bacillus anthracis,Entererococcus faecalis,Listeria monocytogenes,Nocardia asteroidi,Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalacticae,Streptococcus viridans, druge OI-hemolitičke vrste Streptococcus,Staphylococcus aureus(sojovi osjetljivi na meticilin), Staphylococcus saprophyticus(sojevi osjetljivi na meticilin), stafilokoki negativni na koagulazu (sojevi osjetljivi na meticilin);

Gram-negativni aerobi: Bordatella pertussis,Heamophilus influenca,hemofilus parainfluenzae,Helicobacter pylori,Moraxella catarrhalis,Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Vibrio kolere.

ostalo: Borrelia burgdorferi,Leptospirosa ictterohaemorrhagiae,Treponema pallidum.

Gram pozitivan anaerobi: vrste Clostridium,Peptococcus niger,Peptostreptococcus magnus,Peptostreptococcus micros, vrste Peptostreptokok.

Gram negativan anaerobi: vrste Bakteroidi(uključujući Bacteroides fragilis),vrste Capnotophaga,Eikenella corrodens,vrste Fusobacterium,vrste Porfiromonas,vrste Prevotella.

Sojevi s mogućom stečenom rezistencijom:

Gram-negativni aerobi: Escherichia coli,Klebsiella oxytoca,Klebsiella pneumonija, vrste Klebsiella,Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, vrste Proteus, vrste Salmonela, vrste šigela;

Gram-pozitivni aerobi: vrste Corynebacterium,Enterococcus faecium.

Neosjetljivi mikroorganizmi:

Gram-negativni aerobi: vrste Acinetobacter,Citrobacter freundii, vrste Enterobacter,Hafnia alvei, Legionella pneumophila,Morganella morganii, vrste Providencija,vrste Pseudomonas,vrste Serratia,Stenotrofomska maltofilija,Yersinia enterolitica.

ostalo: Klamidijska upala pluća,Chlamydia psittaci,vrste Klamidija,Coxiella burnetti,vrste mikoplazma.

Farmakokinetika.

Farmakokinetički parametri dviju komponenti lijeka usko su povezani. Vršna koncentracija dviju komponenti u serumu postiže se otprilike 1 sat nakon oralne primjene lijeka. Optimalna razina apsorpcije postiže se ako se lijek uzima na početku obroka.

Dvostruka doza lijeka približno udvostručuje njegovu razinu u serumu.

Obje komponente lijeka, i klavulanat i amoksicilin, imaju nisku razinu vezanja na serumske proteine, približno 70% njih ostaje u krvnom serumu u nevezanom stanju.

Kliničke karakteristike

Indikacije

Liječenje bakterijskih infekcija uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima, kao što su:

– akutni bakterijski sinusitis;

- potvrđena egzacerbacija kroničnog bronhitisa;

- cistitis;

- pijelonefritis;

- infekcije kože i mekih tkiva, uključujući celulitis, ugrize životinja, teške dentoalveolarne apscese s raširenim celulitisom;

- infekcije kostiju i zglobova, uključujući osteomijelitis.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka, na bilo koji antibakterijski agens iz skupine penicilina.

Povijest teških reakcija preosjetljivosti (uključujući anafilaksiju) povezanih s primjenom drugih OI-laktama (uključujući cefalosporine, karbapeneme ili monobaktame).

Povijest žutice ili disfunkcije jetre povezane s primjenom amoksicilina/klavulanata.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija.

Istodobna primjena probenecida se ne preporučuje. Probenecid smanjuje bubrežnu tubularnu sekreciju amoksicilina. Njegova istovremena primjena s lijekom može dovesti do povećanja razine amoksicilina u krvi dugo vremena, ali ne utječe na razinu klavulanske kiseline.

Penicilini mogu smanjiti izlučivanje metotreksata, što može uzrokovati povećanje toksičnosti potonjeg.

Istodobna primjena alopurinola tijekom liječenja amoksicilinom povećava vjerojatnost alergijskih kožnih reakcija. Nema podataka o istodobnoj primjeni amoksicilina / klavulanske kiseline i alopurinola.

Kao i drugi antibiotici, amoksicilin-klavulanat može utjecati na crijevnu floru, što dovodi do smanjenja reapsorpcije estrogena i smanjenja učinkovitosti kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Prijavljeno je povećanje međunarodnog normaliziranog omjera (INR) u bolesnika liječenih acenokumarolom ili varfarinom i uzimajući amoksicilin. Ako je takva primjena nužna, potrebno je pažljivo pratiti protrombinsko vrijeme ili razinu MHC-a, te po potrebi započeti liječenje ovim lijekom.

U bolesnika liječenih mofetilmikofenolatom, nakon početka oralnog amoksicilina s klavulanskom kiselinom, koncentracija aktivnog metabolita mikofenolne kiseline prije doziranja može se smanjiti za približno 50%. Ova promjena razine prije doziranja ne mora odgovarati promjeni ukupne izloženosti mikofenolnoj kiselini.

Značajke aplikacije

Prije početka terapije lijekom potrebno je točno utvrditi ima li pacijent u anamnezi reakcije preosjetljivosti na peniciline, cefalosporine ili druge alergene.

Tijekom terapije penicilinom primijećeni su ozbiljni, ponekad čak i fatalni slučajevi preosjetljivosti (anafilaktičke reakcije). Ove reakcije su najvjerojatnije u bolesnika koji su u prošlosti imali slične reakcije na penicilin. U slučaju alergijskih reakcija potrebno je prekinuti terapiju ovim lijekom i započeti alternativnu terapiju. Ozbiljne anafilaktičke reakcije zahtijevaju trenutno liječenje epinefrinom. Također može biti potrebna terapija kisikom, intravenski steroidi i respiratorna potpora, uključujući intubaciju.

Ako se dokaže da su infekciju uzrokovali mikroorganizmi osjetljivi na amoksicilin, potrebno je procijeniti mogućnost prelaska s kombinacije amoksicilin/klavulanska kiselina na amoksicilin u skladu sa službenim preporukama.

Amoksicilin-klavulanat se ne smije propisivati ​​ako se sumnja na infektivnu mononukleozu, budući da su tijekom primjene amoksicilina u ovoj patologiji primijećeni slučajevi osipa nalik ospicama.

Produljena primjena lijeka ponekad može uzrokovati prekomjerno povećanje mikroflore koja je na njega neosjetljiva.

Razvoj multiformnog eritema povezanog s pustulama na početku liječenja može biti simptom akutne generalizirane egzantematozne pustuloze. U tom slučaju potrebno je prekinuti liječenje, a daljnja primjena amoksicilina je kontraindicirana.

Nuspojave iz jetre javljale su se uglavnom u muškaraca i starijih bolesnika i bile su povezane s dugotrajnim liječenjem. U djece su takvi fenomeni uočeni vrlo rijetko. U svim skupinama bolesnika simptomi su se obično javljali tijekom ili neposredno nakon liječenja, no u nekim su se slučajevima pojavili nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja. Općenito, ti su fenomeni bili reverzibilni. Nuspojave od strane jetre mogu biti teške i vrlo rijetko fatalne. Uvijek su se javljali u bolesnika s teškim komorbiditetom ili istodobnom primjenom lijekova za koje se zna da imaju potencijalne štetne učinke na jetru.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega trebaju prilagoditi dozu u skladu sa stupnjem bubrežne insuficijencije (vidjeti dio "Način primjene i doziranje").

Kod liječenja amoksicilinom potrebno je koristiti enzimske reakcije s glukoza-oksidazom za određivanje razine glukoze u urinu, jer druge metode mogu dati lažno pozitivne rezultate.

Prisutnost klavulanske kiseline u pripravku može izazvati nespecifično vezanje IgG i albumina na membrane eritrocita, zbog čega je moguć lažno pozitivan rezultat Coombsovog testa.

Postoje izvješća o lažno pozitivnim rezultatima testova za Aspergillus u bolesnika koji primaju amoksicilin/klavulansku kiselinu (koristeći Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA test). Stoga takve pozitivne rezultate u bolesnika liječenih amoksicilinom/klavulanskom kiselinom treba tumačiti s oprezom i potvrditi drugim dijagnostičkim metodama.

Uz primjenu gotovo svih antibakterijskih lijekova, prijavljen je kolitis povezan s primjenom antibiotika, koji može varirati od blagog do opasnog po život. Stoga je važno imati ovo na umu ako pacijenti razviju proljev tijekom ili nakon uzimanja antibiotika. U slučaju kolitisa povezanog s primjenom antibiotika, liječenje lijekom treba odmah prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje.

Povremeno, pacijenti koji uzimaju amoksicilin-klavulanat i oralne antikoagulanse mogu doživjeti povećanje protrombinskog vremena (povišene razine MHC) iznad normale. Pri istodobnom uzimanju antikoagulansa potrebno je odgovarajuće praćenje. Može biti potrebna prilagodba doze oralnih antikoagulansa kako bi se održala potrebna razina antikoagulacije.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i klirensom kreatinina od 30 ml/min ili više, nije potrebno mijenjati dozu lijeka. Ako je klirens kreatinina manji od 30 ml/min, ne preporučuje se primjena lijeka (vidjeti dio "Način primjene i doze").

U bolesnika sa smanjenim izlučivanjem urina vrlo rijetko se može uočiti kristalurija, uglavnom kod parenteralne primjene lijeka. Stoga, kako bi se smanjila vjerojatnost kristalurije, preporučuje se održavati odgovarajuću ravnotežu vode tijekom liječenja visokim dozama amoksicilina (vidjeti dio "Predoziranje").

Amoksicilin-klavulanat treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika sa znakovima oštećenja jetre.

Primjena tijekom trudnoće ili dojenja.

U jednoj studiji u žena s prijevremenim prsnućem ovoja fetusa, profilaktička primjena amoksicilina s klavulanskom kiselinom bila je povezana s povećanim rizikom od neonatalnog nekrotizirajućeg enterokolitisa. Primjenu lijeka tijekom trudnoće treba izbjegavati, osim kada liječnik to smatra potrebnim.

Obje aktivne komponente lijeka izlučuju se u majčino mlijeko (nema podataka o učinku klavulanske kiseline na djecu koja su dojena). Dojene bebe mogu razviti proljev i gljivične infekcije sluznice, pa dojenje treba prekinuti.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima.

Nisu provedena ispitivanja učinka lijeka na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima. Međutim, moguće su nuspojave (kao što su alergijske reakcije, omaglica, konvulzije) koje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada s drugim mehanizmima.

Doziranje i način primjene

Lijek treba koristiti u skladu sa službenim preporukama za antibiotsku terapiju i lokalnim podacima o osjetljivosti na antibiotike. Osjetljivost na amoksicilin/klavulanat varira ovisno o regiji i može se mijenjati tijekom vremena. Gdje su dostupni, potrebno je konzultirati lokalne podatke o osjetljivosti i, ako je potrebno, provesti mikrobiološko određivanje i ispitivanje osjetljivosti.

Raspon predloženih doza ovisi o očekivanim uzročnicima i njihovoj osjetljivosti na antibakterijske lijekove, težini bolesti i mjestu infekcije, dobi, tjelesnoj težini i funkciji bubrega bolesnika.

Za odrasle i djecu tjelesne težine ≥ 40 kg dnevna doza je 1500 mg amoksicilina / 375 mg klavulanske kiseline (3 tablete), kada se propisuje kako slijedi.

Za djecu stariju od 6 godina tjelesne težine od 25 do 40 kg maksimalna dnevna doza je 2400 mg amoksicilina / 600 mg klavulanske kiseline (4 tablete), kada se propisuje kako slijedi.

Ako se za liječenje trebaju propisati visoke doze amoksicilina, treba koristiti druge oblike doziranja ove kombinacije kako bi se izbjeglo propisivanje nepotrebnih visokih doza klavulanske kiseline.

Trajanje liječenja određeno je kliničkim odgovorom bolesnika na liječenje. Neke infekcije (kao što je osteomijelitis) zahtijevaju duže liječenje.

Odrasli i djeca tjelesne težine ≥ 40 kg imenovati 1 tabletu 3 puta dnevno.

Djeca starija od 6 godina tjelesne težine od 25 do 40 kg- doza od 20 mg / 5 mg na 1 kg tjelesne težine na dan do 60 mg / 15 mg na 1 kg tjelesne težine na dan, podijeljeno u 3 doze.

Budući da se tableta ne može podijeliti, djeci čija je tjelesna težina manja od 25 kg ovaj oblik lijeka nije propisan.

Stariji pacijenti

Doziranje kod oštećene funkcije bubrega

Doziranje se temelji na izračunu maksimalne razine amoksicilina. Nema potrebe mijenjati dozu u bolesnika s klirensom kreatinina > 30 ml/min.

Odrasli i djeca tjelesne težine ≥ 40 kg

Djeca starija od 6 godina tjelesne težine 25 do 40 kg s oštećenom funkcijom bubrega

Budući da se tableta ne može podijeliti, djeca starija od 6 godina s tjelesnom težinom od 25 do 40 kg, klirens kreatinina manji od 30 ml / min ili djeca na hemodijalizi, ne propisuju ovaj oblik lijeka.

Tabletu treba progutati cijelu, bez žvakanja. Ako je potrebno, tableta se može prelomiti na pola i progutati na pola bez žvakanja.

Trajanje liječenja određuje se pojedinačno. Liječenje se ne smije nastaviti dulje od 14 dana bez procjene stanja bolesnika.

Liječenje se može započeti parenteralnom primjenom, a potom nastaviti oralnom primjenom.

djeca.

Lijek u ovoj dozi se koristi za djecu stariju od 6 godina s tjelesnom težinom od najmanje 25 kg.

Predozirati

Predoziranje može biti praćeno simptomima probavnog trakta (mučnina, povraćanje, proljev) te poremećajima ravnoteže vode i elektrolita, uznemirenošću, nesanicom, vrtoglavicom, a ponekad su mogući i konvulzije. Ovi se simptomi liječe simptomatski, posebna se pozornost posvećuje korekciji ravnoteže vode i elektrolita.

Može se uočiti kristalurija amoksicilina, što u nekim slučajevima može dovesti do zatajenja bubrega. Postoje izvještaji o precipitaciji amoksicilina u urinarnom kateteru kada se koriste visoke doze intravenskog amoksicilina s klavulanskom kiselinom. Redovito treba provjeravati prohodnost katetera.

Liječenje: simptomatska terapija. Lijek se može ukloniti iz krvotoka hemodijalizom.

Nuspojave

Infekcije i infestacije: genitalna kandidijaza, kandidijaza kože i sluznica, prekomjerno povećanje neosjetljive mikroflore.

Iz krvnog sustava: reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju) i trombocitopenija, reverzibilna agranulocitoza, hemolitička anemija, produljeno vrijeme krvarenja i protrombinski indeks.

Iz imunološkog sustava: angioedem, anafilaksija, sindrom sličan serumu, alergijski vaskulitis.

Iz živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, reverzibilna hiperaktivnost, konvulzije, aseptični meningitis. Napadaji se mogu pojaviti u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili u onih koji primaju visoke doze lijeka.

Iz probavnog trakta: proljev, mučnina, bol u trbuhu, povraćanje, probavne smetnje, kolitis povezan s primjenom antibiotika (uključujući pseudomembranozni kolitis i hemoragični kolitis), crni "dlakavi" jezik.

Mučnina je često povezana s visokim dozama lijeka; gastrointestinalni simptomi mogu se ublažiti uzimanjem lijeka na početku obroka.

Iz hepatobilijarnog sustava: umjereno povećanje razine aspartat aminotransferaze i / ili alanin aminotransferaze uočeno je u bolesnika koji se liječe antibioticima OI-laktamske skupine; hepatitisa i kolestatske žutice. Ovi se fenomeni javljaju kod primjene drugih penicilina i cefalosporina.

Hepatitis se uglavnom javlja kod muškaraca i starijih bolesnika, a njihova pojava može biti povezana s dugotrajnim liječenjem lijekom. Simptomi bolesti javljaju se tijekom ili neposredno nakon liječenja, no u nekim slučajevima mogu se javiti nekoliko tjedana nakon završetka liječenja. Ovi učinci mogu biti ozbiljni, ali su obično reverzibilni. Smrtni slučajevi se vrlo rijetko opažaju u bolesnika s teškom osnovnom bolešću ili u bolesnika koji su istodobno liječeni lijekovima koji imaju negativan učinak na jetru.

Sa strane kože: kožni osip, pruritus, urtikarija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, mjehurasti eksfolijativni dermatitis, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.

Iz urinarnog sustava: intersticijski nefritis, kristalurija.

U slučaju bilo kakvog alergijskog dermatitisa, liječenje treba prekinuti.

Najbolje prije datuma

Uvjeti skladištenja.

Čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakiranju.

Čuvati izvan dohvata djece.

Paket

7 tableta u blisteru; 1 ili 2 blistera u kutiji.

Kategorija odmora

Proizvođač

ASTRAPHARM DOO.

Lokacija proizvođača i njegova adresa mjesta poslovanja.

Ukrajina, 08132, regija Kijev, okrug Kijev-Svyatoshinsky, Vyshneve, ul. Kijev, 6.

Kraj teksta službenih uputa

dodatne informacije

Amoksicilin i inhibitor enzima

Farmakoterapijska skupina:

Antibakterijska sredstva za sustavnu infekciju. Amoksicilin i inhibitor enzima.

Sastav i oblik otpuštanja lijeka

Prašak za suspenziju za oralnu primjenu (jagoda) zrnasta, bijela ili gotovo bijela; pripremljena suspenzija bijele ili gotovo bijele boje, s mirisom jagode.

* u obliku mješavine kalijevog klavulanata + siloid (1: 1) - 152,78 mg.

Pomoćne tvari: koloidni silicijev dioksid - 25 mg, jantarna kiselina - 0,84 mg, hipromeloza - 79,65 mg, ksantanska guma - 12,5 mg, okus jagode - 11,25 mg, aspartam - 10 mg, silicijev dioksid - 121,28 mg.

14,7 g - boce od polietilena visoke gustoće kapaciteta 150 ml (1) u kompletu s mjernim poklopcem - pakiranja od kartona.

farmakološki učinak

Kombinirani pripravak amoksicilina i klavulanske kiseline, inhibitora beta-laktamaze. Djeluje baktericidno, inhibira sintezu bakterijske stijenke.

Djeluje protiv aerobnih Gram-pozitivnih bakterija(uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu): Staphylococcus aureus; aerobne Gram-negativne bakterije: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Sljedeći uzročnici osjetljivi su samo in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerobni Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; kao i aerobne Gram-negativne bakterije(uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ranije Pasteurella jejunilobacter) ; anaerobne gram-negativne bakterije (uključujući sojeve koji proizvode beta-laktamazu): Bacteroides spp., uključujući Bacteroides fragilis.

Klavulanska kiselina inhibira II, III, IV i V tipove beta-laktamaza, nije aktivna protiv beta-laktamaza tipa I koje proizvode Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulanska kiselina ima visok afinitet prema penicilinazama, zbog čega s enzimom tvori stabilan kompleks koji sprječava enzimsku razgradnju amoksicilina pod utjecajem beta-laktamaza.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, obje komponente se brzo apsorbiraju u gastrointestinalnom traktu. Istovremeni unos hrane ne utječe na apsorpciju. T Cmax - 45 min. Nakon oralne primjene u dozi od 250/125 mg svakih 8 sati C max amoksicilin - 2,18-4,5 mcg / ml, klavulanska kiselina - 0,8-2,2 mcg / ml, u dozi od 500/125 mg svakih 12 sati C max amoksicilin - 5,09-7,91 mcg / ml, klavulanska kiselina - 1,19-2,41 μg / ml, u dozi od 500/125 mg svakih 8 sati max amoksicilin - 8,82-14,38 mcg / ml, klavulanska kiselina - 1,21-3,19 mcg / ml.

Nakon intravenske primjene u dozama od 1000/200 mg i 500/100 mg C max amoksicilina - 105,4 i 32,2 mcg / ml, respektivno, i klavulanske kiseline - 28,5 i 10,5 mcg / ml.

Vrijeme za postizanje maksimalne inhibitorne koncentracije od 1 µg/ml za amoksicilin je slično kada se primjenjuje nakon 12 sati i 8 sati u odraslih i djece.

Vezanje na proteine: amoksicilin - 17-20%, klavulanska kiselina - 22-30%.

Obje komponente se metaboliziraju u jetri: amoksicilin - za 10% primijenjene doze doze, klavulanska kiselina - za 50%.

T 1/2 nakon uzimanja doze od 375 i 625 mg - 1 i 1,3 sata za amoksicilin, 1,2 odnosno 0,8 sati za klavulansku kiselinu. T 1/2 nakon intravenske primjene u dozi od 1200 i 600 mg - 0,9 i 1,07 sati za amoksicilin, 0,9 odnosno 1,12 sati za klavulansku kiselinu. Izlučuje se uglavnom putem bubrega (glomerularna filtracija i tubularna sekrecija): 50-78 odnosno 25-40% primijenjene doze amoksicilina i klavulanske kiseline izlučuje se u nepromijenjenom obliku tijekom prvih 6 sati nakon primjene.

Indikacije

Liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih osjetljivim patogenima: infekcije donjeg dišnog trakta (bronhitis, upala pluća, empijem pleure, apsces pluća); infekcije ENT organa (sinusitis, tonzilitis, otitis media); infekcije genitourinarnog sustava i zdjeličnih organa (pijelonefritis, pijelitis, cistitis, uretritis, prostatitis, cervicitis, salpingitis, salpingooforitis, tuboovarijski apsces, endometritis, bakterijski vaginitis, septički pobačaj, postporođajna sepsa, pelvični peritonitis, meki šankr, gonoreja ); infekcije kože i mekih tkiva (erizipel, impetigo, sekundarno inficirane dermatoze, apsces, flegmona, infekcija rane); osteomijelitis; postoperativne infekcije.

Prevencija infekcija u kirurgiji.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka (uključujući cefalosporine i druge beta-laktamske antibiotike); (uključujući pojavu osipa poput ospica); fenilketonurija; epizode žutice ili poremećene funkcije jetre kao rezultat uporabe amoksicilina / klavulanske kiseline u povijesti; CC manji od 30 ml / min (za tablete 875 mg / 125 mg).

Pažljivo

Trudnoća, dojenje, teško zatajenje jetre, gastrointestinalne bolesti (uključujući anamnezu kolitisa povezanog s primjenom penicilina), kronično zatajenje bubrega.

Doziranje

Unutra, u / u.

Doze su dane u smislu amoksicilina. Režim doziranja određuje se pojedinačno ovisno o težini tijeka i lokalizaciji infekcije, osjetljivosti patogena.

Djeca do 12 godina djeca do 3 mjeseca- 30 mg / kg / dan u 2 podijeljene doze; 3 mjeseca i starije- kod teške infekcije

Odrasli i djeca starija od 12 godina ili s tjelesnom težinom od 40 kg ili više: 500 mg 2 puta dnevno ili 250 mg 3 puta dnevno. Za teške infekcije i infekcije respiratornog trakta - 875 mg 2 puta dnevno ili 500 mg 3 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza amoksicilina za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 6 g, za djecu mlađu od 12 godina - 45 mg / kg tjelesne težine.

Maksimalna dnevna doza klavulanske kiseline za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 600 mg, za djecu mlađu od 12 godina - 10 mg / kg tjelesne težine.

Prilikom pripreme suspenzije, sirupa i kapi kao otapalo treba koristiti vodu.

Na u / u uvodu odrasli i adolescenti stariji od 12 godina daju se 1 g (prema amoksicilinu) 3 puta dnevno, ako je potrebno - 4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 6 g. Za djecu od 3 mjeseca do 12 godina, 25 mg / kg 3 puta / dan; u teškim slučajevima - 4 puta dnevno; za djecu mlađu od 3 mjeseca: prerano iu perinatalnom razdoblju - 25 mg / kg 2 puta / dan, u postperinatalnom razdoblju - 25 mg / kg 3 puta / dan.

Trajanje liječenja - do 14 dana, akutni otitis media - do 10 dana.

Za prevencija postoperativnih infekcija tijekom operacija, u trajanju manje od 1 sata tijekom uvodne anestezije primjenjuje se u dozi od 1 g IV. Na duže operacije- 1 g svakih 6 sati tijekom dana. Ako postoji visok rizik od infekcije, primjena se može nastaviti nekoliko dana.

Na CC više od 30 ml / min QC 10-30 ml/min QC manji od 10 ml/min- 1 g, zatim 500 mg/dan IV ili 250-500 mg/dan oralno u jednoj dozi. Za djecu, doze treba smanjiti na isti način.

Pacijenti na hemodijaliza

Nuspojave

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, gastritis, stomatitis, glositis, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, u rijetkim slučajevima - kolestatska žutica, hepatitis, zatajenje jetre (češće u starijih osoba, muškaraca, s dugotrajnom terapijom), pseudomembranozni i hemoragični kolitis ( može se razviti i nakon terapije), enterokolitis, crni "dlakavi" jezik, tamnjenje zubne cakline.

Sa strane hematopoetskih organa: reverzibilno povećanje protrombinskog vremena i vremena krvarenja, trombocitopenija, trombocitoza, eozinofilija, leukopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija.

Iz živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, hiperaktivnost, tjeskoba, promjena ponašanja, napadaji.

Lokalne reakcije: u nekim slučajevima - flebitis na mjestu / u uvodu.

Alergijske reakcije: urtikarija, eritematozni osip, rijetko - multiformni eksudativni eritem, anafilaktički šok, angioedem, izuzetno rijetko - eksfolijativni dermatitis, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), alergijski vaskulitis, sindrom sličan serumskoj bolesti, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.

Drugi: kandidijaza, razvoj superinfekcije, intersticijski nefritis, kristalurija, hematurija.

interakcija lijekova

Antacidi, glukozamin, laksativi, aminoglikozidi usporiti i smanjiti apsorpciju; pojačava apsorpciju.

Bakteriostatski antibiotici (makrolidi, kloramfenikol, linkozamidi, tetraciklini, sulfonamidi) imaju antagonistički učinak.

Povećava učinkovitost neizravni antikoagulansi(suzbija crijevnu mikrofloru, smanjuje sintezu K i protrombinski indeks). Tijekom uzimanja antikoagulansa potrebno je pratiti pokazatelje zgrušavanja krvi.

Smanjuje učinkovitost oralna kontracepcija, lijekovi, tijekom metabolizma kojih nastaje PABA, etinil estradiol- rizik od probojnog krvarenja.

Diuretici, fenilbutazon, NSAID i drugi lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju, povećati koncentraciju amoksicilina (klavulanska kiselina se izlučuje uglavnom glomerularnom filtracijom).

alopurinol povećava rizik od razvoja kožnog osipa.

posebne upute

Tijekom liječenja potrebno je pratiti stanje funkcije hematopoetskih organa, jetre i bubrega.

Kako bi se smanjio rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, lijek treba uzimati s hranom.

Možda razvoj superinfekcije zbog rasta mikroflore neosjetljive na njega, što zahtijeva odgovarajuću promjenu antibiotske terapije.

Može dati lažno pozitivne rezultate kada se odredi u urinu. U tom slučaju preporuča se koristiti metodu oksidansa glukoze za određivanje koncentracije glukoze u urinu.

U bolesnika preosjetljivih na peniciline moguće su križne alergijske reakcije s cefalosporinskim antibioticima.

Trudnoća i dojenje

Potreban je oprez tijekom trudnoće i dojenja (dojenja).

Primjena u djetinjstvu

Djeca do 12 godina- u obliku suspenzije, sirupa ili kapi za oralnu primjenu. Pojedinačna doza se postavlja ovisno o dobi: djeca do 3 mjeseca- 30 mg / kg / dan u 2 podijeljene doze; 3 mjeseca i stariji - kod blage infekcije- 25 mg/kg/dan u 2 doze ili 20 mg/kg/dan u 3 doze, sa teške infekcije- 45 mg/kg/dan u 2 podijeljene doze ili 40 mg/kg/dan u 3 podijeljene doze.
Maksimalna dnevna doza amoksicilina za djecu mlađu od 12 godina je 45 mg/kg tjelesne težine.

Maksimalna dnevna doza klavulanske kiseline za djecu mlađu od 12 godina je 10 mg/kg tjelesne težine.

Za oslabljenu funkciju bubrega

Na kronično zatajenje bubrega provesti korekciju doze i učestalosti primjene ovisno o KK: kada CC više od 30 ml / min nije potrebna prilagodba doze; na QC 10-30 ml/min: unutar - 250-500 mg / dan svakih 12 sati; IV - 1 g, zatim 500 mg IV; na QC manji od 10 ml/min- 1 g, zatim 500 mg/dan IV ili 250-500 mg/dan oralno u jednoj dozi. Za djecu, doze treba smanjiti na isti način. S CC manjim od 30 ml / min, uporaba tableta 875 mg / 125 mg je kontraindicirana.

Pacijenti na hemodijaliza- 250 mg ili 500 mg oralno u jednoj dozi ili 500 mg IV, plus 1 doza tijekom dijalize i još 1 doza na kraju dijalize.

Za oslabljenu funkciju jetre

Kontraindiciran u epizodama žutice ili abnormalnoj funkciji jetre kao rezultat uporabe amoksicilina / klavulanske kiseline u povijesti bolesti.

S oprezom: teško zatajenje jetre