Dupe je tekućina. Prašak, sirup i tablete za djecu ACC - upute za uporabu i analoge. Kako uzgajati i uzimati, posebne upute

tab. trn. 100 mg, br. 20

Acetilcistein 100 mg

br. UA/8272/01/01 od 13.10.2009. do 13.10.2014.

od. d / p r-ra d / peror. cca. 100 mg vrećica 3 g, br.20

Acetilcistein 100 mg

br. UA/2030/02/01 od 26.06.2007. do 26.06.2012.

tab. trn. 200 mg, br. 20

Acetilcistein 200 mg

Ostali sastojci: limunska kiselina, natrijev bikarbonat, manitol, laktoza, askorbinska kiselina, natrijev citrat, saharin, sorbitol, aroma.

br. UA/8272/01/02 od 13.10.2009. do 13.10.2014.

od. d / p r-ra d / peror. cca. 200 mg vrećica 3 g, br.20

Acetilcistein 200 mg

Ostali sastojci: saharoza, askorbinska kiselina, saharin, aroma.

br. UA/2031/02/01 od 26.06.2007. do 26.06.2012.

ACC® LONG

tab. trn. 600 mg tuba, #10

Acetilcistein 600 mg

Ostali sastojci: askorbinska kiselina, saharin, laktoza, limunska kiselina, manitol, natrijev karbonat, natrijev citrat, natrijev ciklamat, natrijev bikarbonat, aroma.

br. UA/6568/01/01 od 26.06.2007. do 26.06.2012.

ACC® TOPLI NAPITAK

por d/p hot nap d/per prim 200 mg/3 g vrećica 3 g, br.20

Acetilcistein 200 mg/3 g

br. UA/6568/02/02 od 13.10.2009. do 13.10.2014.

por d/p hot nap d/per prim 600 mg/3 g vrećica 3 g, br.6

Acetilcistein 600 mg/3 g

Ostali sastojci: saharoza, askorbinska kiselina, natrij saharin, arome.

br. UA/6568/02/01 od 13.10.2009. do 13.10.2014.

ACC® DJECA

od. d/oralno otopina 20 mg/ml bočica. 30 g, d/p 75 ml otopine, br

od. d/oralno otopina 20 mg/ml bočica. 60 g, d/p 150 ml otopine, br.1

Acetilcistein 20 mg/ml

Ostali sastojci: metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, sorbitol, natrijev citrat, miris.

br. UA/7453/01/01 od 18.12.2007. do 18.12.2012.

Farmakološka svojstva:

acetilcistein ​​(ACC) je mukolitički ekspektorans koji se koristi za razrjeđivanje sputuma kod bolesti dišnog sustava, praćenih stvaranjem guste sluzi. Acetilcistein je derivat aminokiseline cistein. Djeluje sekretolitički i pojačava motilitet dišnih putova. Mucolitički učinak lijeka ima kemijsku prirodu. Zbog prisutnosti slobodne sulfhidrilne skupine, acetilcistein razbija disulfidne veze kiselih mukopolisaharida, što dovodi do depolimerizacije mukoproteina gnojnog sputuma. Kao rezultat toga, viskoznost sputuma se smanjuje. Lijek također ima antioksidacijska pneumoprotektivna svojstva, koja su posljedica vezanja njegovih sulfhidrilnih skupina kemijskih radikala i time njihove neutralizacije. Osim toga, lijek pomaže povećati sintezu glutationa, važnog čimbenika u kemijskoj detoksikaciji. Ova značajka acetilcisteina omogućuje njegovu učinkovitu upotrebu u akutnom trovanju paracetamolom i drugim otrovnim tvarima (aldehidi, fenoli). Nakon oralne primjene, acetilcistein se brzo i potpuno apsorbira i metabolizira u jetri u cistein, farmakološki aktivan metabolit, kao i diacetilcistein, cistin, a kasnije i miješane disulfide. Bioraspoloživost je vrlo niska - oko 10%. Vezanje za proteine ​​plazme je približno 50%. Acetilcistein se izlučuje putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein). T1 / 2 se uglavnom određuje brzom biotransformacijom u jetri i iznosi oko 1 sat.U slučaju smanjenja funkcije jetre, T1 / 2 se povećava na 8 sati.

Indikacije:

bolesti dišnog trakta, popraćene stvaranjem viskozne tajne, uključujući akutni i kronični bronhitis, bronhiektazije, kronični opstruktivni bronhitis, cističnu fibrozu, traheitis.

Primjena:

odrasli i djeca starija od 14 godina propisuju se u dozi od 400-600 mg / dan, djeca u dobi od 6-14 godina - u dozi od 300-400 mg / dan u 2 doze, od 2 do 5 godina - 200- 300 mg/dan. Dojenčad od 10. dana života i djeca mlađa od 2 godine propisuju se 50 mg 2-3 puta dnevno. Kod cistične fibroze, bolesnicima tjelesne težine > 30 kg može se propisati doza do 800 mg/dan. Djeca starija od 6 godina obično se propisuju 200 mg 3 puta dnevno, 2-5 godina - 100 mg 4 puta dnevno, dojenčad (počevši od 10. dana života) i djeca mlađa od 2 godine propisuju 50 mg 2-3 puta dnevno. Uzima se nakon jela. Sadržaj vrećice ili tablete otopi se u 1/2 šalice vode, soka ili ledenog čaja. U akutnim nekompliciranim bolestima, trajanje lijeka je obično 5-7 dana. Liječenje kroničnih bolesti provodi se dugo ili u nekoliko mjeseci (do 6 mjeseci).

Kontraindikacije:

preosjetljivost na acetilcistein ili druge komponente lijeka, peptički ulkus gornjeg gastrointestinalnog trakta, hemoptiza, plućno krvarenje. ACC za djecu je kontraindiciran kod hepatitisa, zatajenja bubrega (kako bi se izbjeglo povećanje tvari koje sadrže dušik u tijelu).

Nuspojave:

iznimno rijetko mogu se javiti žgaravica, mučnina, povraćanje, proljev, glavobolja, stomatitis, tinitus, alergijske reakcije, arterijska hipotenzija, bronhospazam (u osoba s bronhalnom hiperreaktivnošću), osip i svrbež kože, tahikardija. Metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat mogu izazvati sporadične reakcije preosjetljivosti. Kod prvih znakova reakcija preosjetljivosti lijek se prekida.

Posebne upute:

u bolesnika s želučanim ili duodenalnim ulkusom, acetilcistein treba primjenjivati ​​s oprezom. Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s astmom. To je zbog činjenice da tijekom pripreme otopine može doći do refleksnog bronhospazma, budući da prašak može ući u udahnuti zrak, zbog čega dolazi do nadraženosti nosne sluznice. Tijekom liječenja acetilcisteinom preporučuje se unos dovoljne količine tekućine. Bolesnici s rijetkom nasljednom intolerancijom na fruktozu ne smiju uzimati lijek. Sorbitol može imati blagi laksativni učinak. Dodatni unos tekućine pojačava mukolitički učinak lijeka.Djeca. Djeca mlađa od 1 godine, acetilcistein se propisuje samo iz zdravstvenih razloga; liječenje se provodi pod strogim nadzorom liječnika. U djece mlađe od 2 godine acetilcistein se smije primjenjivati ​​samo pod liječničkim nadzorom. Nemojte koristiti ACC 200 za liječenje djece mlađe od 2 godine, ACC LONG - za djecu mlađu od 14 godina. Unatoč činjenici da nema podataka o embriotoksičnom učinku acetilcisteina, tijekom trudnoće lijek se propisuje samo pod strogim indikacijama i pod nadzorom liječnika. Nema dokaza o negativnom učinku na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa složenim mehanizmima.

Interakcije:

tetraciklinske antibiotike (osim doksiciklina) ne preporuča se istodobno koristiti s ACC za djecu. Slučajevi inaktivacije antibiotika drugih skupina acetilcisteinom zabilježeni su isključivo tijekom in vitro pokusa, s izravnim miješanjem potonjeg. Ali za sigurnost pacijenta, interval između uzimanja antibiotika i acetilcisteina trebao bi biti najmanje 2 sata. Uz istodobnu upotrebu lijeka s antitusivima, zbog smanjenja refleksa kašlja, moguća je opasna stagnacija sluzi. Acetilcistein može pojačati vazodilatacijski učinak nitroglicerina. Primjećena je in vitro nekompatibilnost acetilcisteina s polusintetskim penicilinima, cefalosporinima, aminoglikozidima. Nema podataka o nekompatibilnosti lijeka s antibioticima kao što su amoksicilin, eritromicin i cefuroksim.

Spoj

Prašak: acetilcistein i pomoćne komponente (saharoza).

ACC Long šumeće tablete: acetilcistein i pomoćne komponente (askorbinska kiselina, natrijev citrat, saharin, natrijev ciklamat, laktoza, limunska kiselina, natrijev karbonat, manitol, natrijev bikarbonat, aroma).

ACC za djecu: acetilcistein.

farmakološki učinak

Acetilcistein se gotovo odmah potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta kada se primjenjuje interno. Aktivni metabolit je cistein, koji se stvara u jetri. Nadalje, metabolizam acetilcisteina prolazi kroz stvaranje diacetilcisteina, cistina. Krajnji proizvod metabolizma su miješani disulfidi.

Bioraspoloživost je 10%. Cmax se određuje unutarnjom primjenom nakon 1-3 sata. Proteini plazme vežu 50% acetilcisteina. Maksimalna koncentracija farmakološki aktivnog metabolita u krvi je 2 µmol/l.

Neaktivni metaboliti izlučuju se mokraćom (anorganski sulfati, diacetilcistein), ali se mala količina acetilcisteina izlučuje nepromijenjena stolicom.

Poluživot acetilcisteina ovisi o biotransformaciji u jetri. Kod zatajenja jetre to je 8 sati, a normalno je 1 sat.Prolazi kroz hematoplacentalnu barijeru i može se nakupljati u amnionskoj tekućini.

Indikacije za upotrebu

Način primjene

ACC se uzima nakon obroka. Tabletu ili sadržaj vrećice potrebno je otopiti u pola čaše tekućine (hladan čaj, voda, sok).

Nuspojave

Alergijske reakcije - bronhospazam (osobito s hiperreaktivnošću bronha), osip i svrbež kože. Često uzrok preosjetljivosti na lijek je prisutnost propil i metil parahidroksibenzoata u sastavu.

Kontraindikacije

Trudnoća

interakcija lijekova

Istovremena primjena antitusivnih lijekova može dovesti do stagnacije sekreta dišnog trakta.

Primjena nitroglicerina može pojačati vazodilatacijski učinak potonjeg.

Predozirati

Obrazac za otpuštanje

ACC za djecu - prašak za pripremu otopine za oralnu primjenu 30 g u bočici od 75 ml (20 mg / ml) i 60 g u bočici od 150 ml (20 mg / ml).

Uvjeti skladištenja

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

Akutni sinusitis (J01)

Akutni opstruktivni laringitis [sapi] i epiglotitis (J05)

Bakterijska pneumonija, nesvrstana drugamo (J15)

Akutni bronhitis (J20)

Kronični sinusitis (J32)

Kronični laringitis i laringotraheitis (J37)

Kronični bronhitis, nespecificiran (J42)

10 ml pripremljene oralne otopine sadrži 0,31 ugljikohidratne jedinice, što treba uzeti u obzir kod bolesnika sa šećernom bolešću.

Sorbitol ima blagi laksativni učinak na stolicu.

Za novorođenčad i djecu do 1 godine starosti acetilcistein se koristi isključivo iz zdravstvenih razloga pod strogim nadzorom liječnika. Preporučena doza (10 mg/kg tjelesne težine) ne smije se mijenjati.
ACC 200 se ne koristi u dobi do 2 godine.
ACC Long se ne preporučuje djeci mlađoj od 14 godina.

Brzina reakcije pri vožnji i radu sa strojevima ne mijenja se pri uzimanju acetilcisteina.

Autori

Opis oblika doziranja

Šumeće tablete, 100 mg: okrugli plosnato-cilindrični bijeli, s mirisom kupine. Može postojati lagani miris sumpora. Rekonstituirana otopina: bezbojna prozirna s mirisom kupine. Može postojati lagani miris sumpora.

Granule za pripremu oralne otopine (narančaste): homogena, bijela, bez aglomerata, s mirisom naranče.

Sirup: bistra, bezbojna, blago viskozna otopina s mirisom trešnje.

farmakološki učinak

Farmakodinamika

Acetilcistein je derivat aminokiseline cistein. Ima mukolitički učinak, olakšava ispuštanje sputuma zbog izravnog utjecaja na reološka svojstva sputuma. Djelovanje je posljedica sposobnosti razbijanja disulfidnih veza mukopolisaharidnih lanaca i izazivanja depolimerizacije mukoproteina sputuma, što dovodi do smanjenja njegove viskoznosti. Lijek ostaje aktivan u prisutnosti gnojnog ispljuvka.

Ima antioksidativno djelovanje koje se temelji na sposobnosti njegovih reaktivnih sulfhidrilnih skupina (SH-skupina) da se vežu za oksidirajuće radikale i tako ih neutraliziraju.

Osim toga, acetilcistein potiče sintezu glutationa, važne komponente antioksidativnog sustava i kemijske detoksikacije tijela. Antioksidativni učinak acetilcisteina povećava zaštitu stanica od štetnog djelovanja oksidacije slobodnih radikala, što je karakteristično za intenzivnu upalnu reakciju.

Profilaktičkom primjenom acetilcisteina dolazi do smanjenja učestalosti i težine egzacerbacija bakterijske etiologije u bolesnika s kroničnim bronhitisom i cističnom fibrozom.

Farmakokinetika

Apsorpcija je visoka. Brzo se metabolizira u jetri uz stvaranje farmakološki aktivnog metabolita - cisteina, kao i diacetilcisteina, cistina i miješanih disulfida. Bioraspoloživost kada se uzima oralno je 10% (zbog prisutnosti izraženog učinka prvog prolaska kroz jetru). Tmax u plazmi je 1-3 sata Komunikacija s proteinima plazme je 50%. Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein). T 1 / 2 je oko 1 sat, disfunkcija jetre dovodi do produženja T 1 / 2 do 8 sati Prodire kroz placentarnu barijeru. Nema podataka o sposobnosti acetilcisteina da prodre u BBB i izluči se u majčino mlijeko.

Indikacije za ACC ® 100

Za sve oblike doziranja

bolesti dišnog sustava, praćene stvaranjem viskoznog sputuma koji se teško izdvaja:

Akutni i kronični bronhitis;

Opstruktivni bronhitis;

traheitis;

laringotraheitis;

Upala pluća;

apsces pluća;

bronhiektazije;

Bronhijalna astma;

Kronična opstruktivna plućna bolest;

bronhiolitis;

cistična fibroza;

akutni i kronični sinusitis;

upala srednjeg uha (otitis media).

Kontraindikacije

Za sve oblike doziranja

preosjetljivost na acetilcistein ili druge komponente lijeka;

peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi;

hemoptiza, plućno krvarenje;

trudnoća;

razdoblje dojenja;

dječja dob do 2 godine.

Za šumeće tablete 100 mg, izborno

nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Pažljivo: peptički ulkus želuca i duodenuma u povijesti; Bronhijalna astma; opstruktivni bronhitis; zatajenje jetre i / ili bubrega; intolerancija na histamin (treba izbjegavati dugotrajnu primjenu lijeka, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do znakova nepodnošenja, kao što su glavobolja, vazomotorni rinitis, svrbež); proširene vene jednjaka; bolesti nadbubrežnih žlijezda; arterijska hipertenzija.

Za žbuke peleta po izboru

nedostatak saharaze/izomaltaze, intolerancija na fruktozu, nedostatak glukoze-galaktoze.

Pažljivo: peptički ulkus želuca i duodenuma u povijesti; arterijska hipertenzija; proširene vene jednjaka; Bronhijalna astma; opstruktivni bronhitis; bolesti nadbubrežnih žlijezda; zatajenje jetre i / ili bubrega; intolerancija na histamin (treba izbjegavati dugotrajnu primjenu lijeka, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do znakova intolerancije, kao što su glavobolja, vazomotorni rinitis, svrbež).

ekstra za sirup

Pažljivo: peptički ulkus želuca i duodenuma u povijesti; Bronhijalna astma; zatajenje jetre i / ili bubrega; intolerancija na histamin (treba izbjegavati dugotrajnu primjenu lijeka, jer acetilcistein utječe na metabolizam histamina i može dovesti do znakova nepodnošenja, kao što su glavobolja, vazomotorni rinitis, svrbež); proširene vene jednjaka; bolesti nadbubrežnih žlijezda; arterijska hipertenzija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Podaci o primjeni acetilcisteina tijekom trudnoće i dojenja su ograničeni. Primjena lijeka tijekom trudnoće moguća je samo ako je predviđena korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Ako je potrebno, primjena lijeka tijekom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.

Nuspojave

Prema SZO, nuspojave su klasificirane prema učestalosti razvoja na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Alergijske reakcije: rijetko - svrbež, osip, egzantem, urtikarija, angioedem, sniženi krvni tlak, tahikardija; vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije do šoka, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Iz dišnog sustava: rijetko - otežano disanje, bronhospazam (uglavnom u bolesnika s bronhalnom hiperreaktivnošću u bronhijalnoj astmi).

Iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - stomatitis, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev; žgaravica, dispepsija (osim sirupa).

Od osjetilnih organa: rijetko - tinitus.

Drugi: vrlo rijetko - glavobolja, groznica, izolirana izvješća o razvoju krvarenja zbog prisutnosti reakcije preosjetljivosti, smanjenje agregacije trombocita.

Interakcija

Za sve oblike doziranja

Uz istovremenu primjenu acetilcisteina i antitusika, zbog supresije refleksa kašlja, može doći do stagnacije sputuma. Stoga takve kombinacije treba birati s oprezom.

Istovremena primjena acetilcisteina s vazodilatatorima i nitroglicerinom može dovesti do pojačanog vazodilatacijskog djelovanja.

Uz istovremenu primjenu s antibioticima za oralnu primjenu (uključujući peniciline, tetracikline, cefalosporine), moguća je njihova interakcija s tiolnom skupinom acetilcisteina, što može dovesti do smanjenja njihove antibakterijske aktivnosti. Stoga bi interval između uzimanja antibiotika i acetilcisteina trebao biti najmanje 2 sata (osim cefiksima i lorakarbena).

U dodiru s metalima, gumom, nastaju sulfidi karakterističnog mirisa.

Doziranje i način primjene

unutra, nakon jela.

Mukolitička terapija

Odrasli i djeca starija od 14 godina: 2 tab. šumeće 100 mg 2-3 puta dnevno ili 2 pak. ACC ® granule za pripremu otopine 100 mg 2-3 puta dnevno, ili 10 ml sirupa 2-3 puta dnevno (400-600 mg acetilcisteina dnevno).

Djeca od 6 do 14 godina: 1 tab. šumeće 100 mg 3 puta dnevno ili 2 tablete. šumeće 2 puta dnevno, ili 1 pak. ACC ® granule za otopinu 3 puta dnevno ili 2 pak. 2 puta dnevno, ili 5 ml sirupa 3-4 puta dnevno ili 10 ml sirupa 2 puta dnevno (300-400 mg acetilcisteina dnevno).

Djeca od 2 do 6 godina: 1 tab. šumeće 100 mg ili 1 pak. ACC ® granule za pripremu otopine 100 mg 2-3 puta dnevno, ili 5 ml sirupa 2-3 puta dnevno (200-300 mg acetilcisteina dnevno).

cistična fibroza

Za bolesnike s cističnom fibrozom (urođeni metabolički poremećaj s čestim infekcijama bronhalnog trakta) i tjelesne težine veće od 30 kg, po potrebi je moguće povećati dozu na 800 mg acetilcisteina dnevno.

Djeca starija od 6 godina: 2 tab. šumeće 100 mg ili 2 pak. ACC ® granule 100 mg za otopinu 3 puta dnevno ili 10 ml sirupa 3 puta dnevno (600 mg acetilcisteina dnevno).

Djeca od 2 do 6 godina: 1 tab. šumeće 100 mg ili 1 pak. ACC ® granule 100 mg za otopinu ili 5 ml sirupa 4 puta dnevno (400 mg acetilcisteina dnevno).

Šumeće tablete treba otopiti u 1 čaši vode i uzeti odmah nakon otapanja, u iznimnim slučajevima možete ostaviti otopinu spremnu za upotrebu 2 sata.

Granule za oralnu otopinu (naranča) treba otopiti u vodi, soku ili ledenom čaju i uzeti nakon jela.

Dodatni unos tekućine pojačava mukolitički učinak lijeka. Uz kratkotrajne prehlade, trajanje prijema je 5-7 dana.

Kod kroničnog bronhitisa i cistične fibroze lijek treba uzimati dulje kako bi se postigao preventivni učinak protiv infekcija.

ACC ® sirup uzima se mjernom štrcaljkom ili mjernom čašicom koja se nalazi u pakiranju. 10 ml sirupa odgovara 1/2 mjerice ili 2 napunjene štrcaljke.

Pomoću mjerne štrcaljke

1. Otvorite čep bočice tako da ga gurnete i okrenete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.

2. Uklonite čep s rupom iz štrcaljke, umetnite ga u grlić bočice i pritisnite dok se ne zaustavi. Čep je dizajniran za spajanje štrcaljke s bočicom i ostaje u grlu bočice.

3. Čvrsto umetnite štrcaljku u čep. Pažljivo okrenite bocu naopako, povucite klip štrcaljke prema dolje i izvucite potrebnu količinu sirupa. Ako su mjehurići zraka vidljivi u sirupu, pritisnite klip do kraja, a zatim ponovno napunite štrcaljku. Vratite bočicu u prvobitni položaj i izvadite štrcaljku.

4. Sirup iz štrcaljke treba sipati na žlicu ili direktno u usta djeteta (u bukalni predio, polako, kako bi dijete moglo dobro progutati sirup), dok uzima sirup dijete treba biti u uspravnom položaju .

5. Nakon upotrebe, isperite štrcaljku čistom vodom.

Napomena za dijabetičare: 1 šumeća tableta odgovara 0,006 XE; 1 pakiranje ACC ® granule za pripremu otopine od 100 mg odgovara 0,24 XE; 10 ml (2 mjerne žlice) gotovog sirupa sadrži 3,7 g D-glucitola (sorbitola), što odgovara 0,31 XE.

Predozirati

Simptomi: acetilcistein u dozama do 500 mg/kg nije izazvao nikakve simptome intoksikacije. S pogrešnim ili namjernim predoziranjem mogu se primijetiti pojave poput proljeva, povraćanja, bolova u trbuhu, žgaravice i mučnine. Djeca mogu doživjeti hipersekreciju sputuma.

Liječenje: simptomatski.

posebne upute

Pri radu s lijekom potrebno je koristiti stakleno posuđe, izbjegavati kontakt s metalima, gumom, kisikom, lako oksidirajućim tvarima.

Pri primjeni acetilcisteina vrlo su rijetko zabilježeni slučajevi teških alergijskih reakcija kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom. Ako postoje promjene na koži i sluznici, odmah se obratite liječniku, lijek treba prekinuti.

U bolesnika s bronhalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom, acetilcistein treba primjenjivati ​​s oprezom uz sustavnu kontrolu bronhalne prohodnosti.

Nemojte uzimati lijek neposredno prije spavanja (preporuča se uzimanje lijeka prije 18:00).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima. Nema podataka o negativnom učinku lijeka u preporučenim dozama na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima.

Posebne mjere opreza za zbrinjavanje neiskorištenog lijeka. Nema potrebe za posebnim mjerama opreza prilikom uništavanja neiskorištenog proizvoda.

ekstra za sirup

Primjenu lijeka u bolesnika s bubrežnom i/ili jetrenom insuficijencijom treba izbjegavati kako bi se izbjeglo dodatno stvaranje dušikovih spojeva.

1 ml sirupa sadrži 41,02 mg natrija. To treba uzeti u obzir pri primjeni lijeka u bolesnika na dijeti čiji je cilj ograničavanje unosa natrija (sa smanjenim udjelom natrija / soli).

Obrazac za otpuštanje

Šumeće tablete, 100 mg.

Prilikom pakiranja Hermes Pharma Ges.m.b.Kh., Austrija: 20 tab. šumeće u plastičnoj ili aluminijskoj tubi. 1 tuba od 20 tab. šumeće u kartonskoj kutiji.

Granule za oralnu otopinu (narančaste), 100 mg. 3 g granula u vrećicama od kombiniranog materijala (aluminijska folija/papir/PE). 20 pakiranje u kartonskoj kutiji.

Sirup, 20 mg/ml. U bočicama od tamnog stakla, zatvorenim bijelim čepovima s membranom za brtvljenje, zaštićene od djece, sa zaštitnim prstenom, 100 ml.

Uređaji za doziranje:

Prozirna mjerica (čep), graduirana na 2,5; 5 i 10 ml;

Prozirna štrcaljka za doziranje, graduirana na 2,5 i 5 ml, s bijelim klipom i adapterskim prstenom za pričvršćivanje na bočicu.

1 bočica zajedno s dozatorima u kartonskoj kutiji.

Proizvođač

Šumeće tablete

1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austrija.

2. Hermes Artsnaimittel GmbH, Njemačka.

Granule za pripremu otopine

Nositelj odobrenja: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovenija.

Proizvođač: Lindopharm GmbH, Neustraße 82, 40721 Hilden, Njemačka.

Sirup

Pharma Wernigerode GmbH, Njemačka.

Nositelj odobrenja: Sandoz d.d. Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija.

Upute za korištenje

ACC upute za uporabu

Oblik doziranja

Sirup je bistar, bezbojan, malo viskozan, s mirisom trešnje.

Spoj

Acetilcistein 20 mg

Pomoćne tvari: metilparahidroksibenzoat - 1,3 mg, natrijev benzoat - 1,95 mg, dinatrijev edetat - 1 mg, natrijev saharinat - 1 mg, natrijeva karmeloza - 2 mg, natrijev hidroksid (10% vodena otopina) - 30-70 mg, okus trešnje - 1,5 mg, pročišćena voda - 910,25-950,25 mg.

Farmakodinamika

mukolitičko sredstvo. Ukapljuje sputum, povećava njegov volumen, olakšava izlučivanje, potiče iskašljavanje. Djelovanje acetilcisteina povezano je sa sposobnošću njegovih sulfhidrilnih skupina da razbiju disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolarizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sluzi. Ostaje aktivan u prisutnosti gnojnog ispljuvka.

Ima antioksidativni učinak zbog prisutnosti SH-skupine, koja je sposobna međudjelovati i neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine. Acetilcistein potiče povećanje sinteze glutationa, koji je važan antioksidativni čimbenik unutarstanične zaštite te održava funkcionalnu aktivnost i morfološki integritet stanice.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Značajno prolazi učinak "prvog prolaska" kroz jetru, što dovodi do smanjenja bioraspoloživosti. Vezanje za proteine ​​plazme do 50% (4 sata nakon ingestije). Metabolizira se u jetri i vjerojatno u stijenci crijeva. U plazmi se utvrđuje nepromijenjen, kao iu obliku metabolita - N-acetilcisteina, N,N-diacetilcisteina i estera cisteina.

Bubrežni klirens iznosi 30% ukupnog klirensa.

Nuspojave

Iz probavnog sustava: rijetko - žgaravica, mučnina, povraćanje, proljev, osjećaj punoće u želucu.

Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, svrbež, urtikarija, bronhospazam.

Uz plitku intramuskularnu injekciju iu prisutnosti preosjetljivosti može se pojaviti lagano i brzo prolazno peckanje, pa se preporučuje ubrizgavanje lijeka duboko u mišić.

Pri udisanju: mogući refleksni kašalj, lokalna iritacija dišnog trakta; rijetko - stomatitis, rinitis.

Ostalo: rijetko - krvarenje iz nosa, rijetko - tinitus.

Od strane laboratorijskih pokazatelja: moguće je smanjenje protrombinskog vremena u pozadini imenovanja velikih doza acetilcisteina (potrebno je pratiti stanje sustava koagulacije krvi), promjena rezultata testa za kvantitativno određivanje salicilata (kolorimetrijski test) i test za kvantitativno određivanje ketona (test s natrijevim nitroprusidom).

Značajke prodaje

Pušten bez recepta

Posebni uvjeti

Acetilcistein se koristi s oprezom u bolesnika s bronhijalnom astmom, bolestima jetre, bubrega, nadbubrežnih žlijezda. Kada se koristi acetilcistein u bolesnika s bronhijalnom astmom, potrebno je osigurati drenažu sputuma. U novorođenčadi se koristi samo iz zdravstvenih razloga u dozi od 10 mg/kg pod strogim nadzorom liječnika.

Između uzimanja acetilcisteina i antibiotika treba poštovati interval od 1-2 sata.

Acetilcistein reagira s nekim materijalima kao što su željezo, bakar i guma koji se koriste u nebulizatoru. Na mjestima mogućeg kontakta s otopinom acetilcisteina treba koristiti dijelove od sljedećih materijala: staklo, plastika, aluminij, kromirani metal, tantal, srebro utvrđenog standarda ili nehrđajući čelik. Nakon kontakta, srebro može potamniti, ali to ne utječe na učinkovitost acetilcisteina i ne šteti pacijentu.

Indikacije

Bolesti i stanja dišnog sustava praćena stvaranjem viskoznog i mukopurulentnog ispljuvka: akutni i kronični bronhitis, traheitis uzrokovan bakterijskom i/ili virusnom infekcijom, upala pluća, bronhiektazija, bronhijalna astma, atelektaza zbog začepljenja bronha sluznim čepom, sinusitis ( za olakšavanje izlučivanja sekreta), cistična fibroza (kao dio kombinirane terapije).

Uklanjanje viskoznog sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim stanjima.

Predoziranje paracetamolom.

Kontraindikacije

Peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi, hemoptiza, plućno krvarenje, preosjetljivost na acetilcistein.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nisu provedena odgovarajuća i strogo kontrolirana klinička ispitivanja sigurnosti acetilcisteina tijekom trudnoće i dojenja.

Tijekom trudnoće i dojenja, uporaba acetilcisteina je moguća samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus ili dojenče.

Primjena za kršenja funkcije jetre

Koristite acetilcistein s oprezom u bolesnika s bolešću jetre.

Zahtjev za povrede funkcije bubrega

Koristite acetilcistein s oprezom u bolesnika s bolestima bubrega.

Primjena kod djece

Kada se koristi acetilcistein u bolesnika s bronhijalnom astmom, potrebno je osigurati drenažu sputuma. U novorođenčadi se koristi samo iz zdravstvenih razloga u dozi od 10 mg/kg pod strogim nadzorom liječnika.

Unutar djece starije od 6 godina - 200 mg 2-3 puta dnevno; djeca od 2 do 6 godina - 200 mg 2 puta dnevno ili 100 mg 3 puta dnevno, do 2 godine - 100 mg 2 puta dnevno.

interakcija lijekova

Istovremena primjena acetilcisteina s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog supresije refleksa kašlja.

Uz istovremenu primjenu s antibioticima (uključujući tetraciklin, ampicilin, amfotericin B), moguća je njihova interakcija s tiolnom skupinom acetilcisteina.

Acetilcistein smanjuje hepatotoksični učinak paracetamola.

Cijene za ACC u drugim gradovima