डॉक्टरों की समीक्षाओं के उपयोग के लिए पैक्सिल निर्देश। पक्सिल - आधिकारिक * उपयोग के लिए निर्देश

एंटी

सक्रिय पदार्थ

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

फिल्म लेपित गोलियाँ सफेद, अंडाकार, उभयलिंगी, एक तरफ "20" और दूसरी तरफ एक रेखा के साथ उकेरा गया।

Excipients: कैल्शियम हाइड्रोफॉस्फेट डाइहाइड्रेट - 317.75 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च प्रकार ए - 5.95 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3.5 मिलीग्राम।

फिल्म खोल की संरचना:सफेद सफेद YS-1R-7003 * - 7 मिलीग्राम (हाइप्रोमेलोज - 4.2 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 2.2 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 400 - 0.6 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 0.1 मिलीग्राम)।

10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (10) - कार्डबोर्ड के पैक।

* ओपेड्री व्हाइट फिल्म केसिंग का घोल तैयार करते समय शुद्ध पानी का उपयोग किया जाता है, जिसे सुखाने की प्रक्रिया के दौरान हटा दिया जाता है।

औषधीय प्रभाव

कार्रवाई की प्रणाली

Paroxetine एक शक्तिशाली और चयनात्मक 5-हाइड्रॉक्सीट्रिप्टामाइन (5-HT) रीपटेक अवरोधक है। इसकी अवसादरोधी गतिविधि और जुनूनी-बाध्यकारी विकार (ओसीडी) और आतंक विकार के उपचार में प्रभावकारिता मस्तिष्क न्यूरॉन्स में 5-एचटी रीपटेक के विशिष्ट अवरोध के कारण माना जाता है।

पैरॉक्सिटाइन की रासायनिक संरचना ट्राइसाइक्लिक, टेट्रासाइक्लिक और अन्य ज्ञात एंटीडिपेंटेंट्स से भिन्न होती है।

Paroxetine में muscarinic cholinergic रिसेप्टर्स के लिए कम आत्मीयता है, और जानवरों के अध्ययन से पता चला है कि इसमें केवल कमजोर एंटीकोलिनर्जिक गुण हैं।

पैरॉक्सिटाइन की इस चयनात्मक कार्रवाई के अनुसार, इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के विपरीत, यह α 1, α 2 और β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के साथ-साथ डोपामाइन (D 2), 5 के लिए एक मामूली आत्मीयता की विशेषता है। -एचटी 1 - समान, 5-एचटी 2 और हिस्टामाइन (एच 1) रिसेप्टर्स। इन विट्रो में पोस्टसिनेप्टिक रिसेप्टर्स के साथ बातचीत की कमी की पुष्टि विवो अध्ययनों के परिणामों से होती है, जो यह दर्शाता है कि पैरॉक्सिटाइन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित नहीं करता है और धमनी हाइपोटेंशन का कारण नहीं बनता है।

फार्माकोडायनामिक गुण

Paroxetine साइकोमोटर कार्यों को बाधित नहीं करता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इथेनॉल के निरोधात्मक प्रभाव को नहीं बढ़ाता है।

अन्य चुनिंदा 5-एचटी रीपटेक इनहिबिटर की तरह, पेरॉक्सेटिन 5-एचटी रिसेप्टर ओवरस्टिम्यूलेशन के लक्षणों का कारण बनता है जब उन जानवरों को प्रशासित किया जाता है जिन्हें पहले एमएओ इनहिबिटर या ट्रिप्टोफैन प्राप्त हुआ था।

व्यवहार और ईईजी अध्ययनों में, पेरॉक्सेटिन को 5-एचटी रीपटेक को रोकने के लिए आवश्यक खुराक से अधिक मात्रा में कमजोर सक्रिय प्रभाव उत्पन्न करने के लिए दिखाया गया है। स्वभाव से, इसके सक्रिय करने वाले गुण एम्फ़ैटेमिन जैसे नहीं होते हैं।

पशु अध्ययनों ने अच्छी हृदय सहनशीलता दिखाई है।

स्वस्थ व्यक्तियों में उपयोग के बाद, पैरॉक्सिटाइन रक्तचाप, हृदय गति और ईसीजी में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है।

अनुसंधान से पता चला है कि, एंटीडिप्रेसेंट्स के विपरीत जो रीपटेक को रोकते हैं, पैरॉक्सिटाइन में गुआनेथिडाइन के एंटीहाइपरटेंसिव गुणों को बाधित करने की क्षमता बहुत कम होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, पेरोक्सेटीन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और पहले-पास चयापचय से गुजरता है।

पहले-पास चयापचय के कारण, जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होने की तुलना में कम पैरॉक्सिटिन प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है। चूंकि बड़ी खुराक की एकल खुराक या पारंपरिक खुराक की कई खुराक के साथ शरीर में पेरोक्सेटीन की मात्रा बढ़ जाती है, पहले-पास चयापचय मार्ग की आंशिक संतृप्ति होती है और पेरॉक्सेटिन की निकासी कम हो जाती है। इससे पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा सांद्रता में अनुपातहीन वृद्धि होती है। इसलिए, इसके फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर स्थिर नहीं हैं, जिसके परिणामस्वरूप गैर-रैखिक कैनेटीक्स होता है। हालांकि, कैनेटीक्स की गैर-रैखिकता आमतौर पर कमजोर होती है और केवल उन रोगियों में देखी जाती है, जो प्लाज्मा में दवा की कम खुराक लेते समय, पेरोक्सेटीन के निम्न स्तर को प्राप्त करते हैं। पैरॉक्सिटिन के साथ उपचार शुरू करने के 7-14 दिनों के बाद स्थिर-राज्य प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाता है। दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान इसके फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में बदलाव की संभावना नहीं है।

वितरण

Paroxetine व्यापक रूप से ऊतकों में वितरित किया जाता है, और फार्माकोकाइनेटिक गणना से पता चलता है कि शरीर में मौजूद पेरोक्सेटीन की कुल मात्रा का केवल 1% ही प्लाज्मा में रहता है। चिकित्सीय सांद्रता में, लगभग 95% प्लाज्मा पेरॉक्सेटिन प्रोटीन बाध्य है।

पैरॉक्सिटाइन के प्लाज्मा सांद्रता और इसके नैदानिक ​​प्रभाव (यानी, प्रतिकूल प्रतिक्रिया और प्रभावकारिता के साथ) के बीच कोई संबंध नहीं पाया गया।

उपापचय

पैरॉक्सिटाइन के मुख्य मेटाबोलाइट ऑक्सीकरण और मिथाइलेशन के ध्रुवीय और संयुग्मित उत्पाद हैं, जो शरीर से आसानी से समाप्त हो जाते हैं। इन चयापचयों की औषधीय गतिविधि की व्यावहारिक अनुपस्थिति के कारण, पैरॉक्सिटिन के चिकित्सीय गुणों में उनके योगदान की संभावना नहीं है।

चयापचय न्यूरॉन्स में 5-एचटी रीपटेक पर चुनिंदा रूप से कार्य करने के लिए पेरोक्सेटीन की क्षमता को सीमित नहीं करता है।

प्रजनन

पैरॉक्सिटाइन की स्वीकृत खुराक का 2% से कम अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है, जबकि मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन खुराक के 64% तक पहुंच जाता है। लगभग 36% खुराक मल में उत्सर्जित होती है, शायद इसे पित्त के साथ प्रवेश करती है; 1% से कम खुराक मल में अपरिवर्तित उत्सर्जित होती है। इस प्रकार, पैरॉक्सिटाइन चयापचय द्वारा लगभग पूरी तरह से समाप्त हो जाता है।

मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन द्विध्रुवीय है: सबसे पहले यह पहले-पास चयापचय का परिणाम है, फिर इसे पेरोक्सेटीन के प्रणालीगत उन्मूलन द्वारा नियंत्रित किया जाता है।

पैरॉक्सिटाइन का आधा जीवन भिन्न होता है, लेकिन आमतौर पर लगभग 24 घंटे होता है।

रोगियों के विशेष समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग रोगियों में, गंभीर गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता बढ़ सकती है, लेकिन रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता की सीमा स्वस्थ वयस्कों के साथ मेल खाती है।

संकेत

मध्यम और गंभीर गंभीरता के अवसादग्रस्त एपिसोड

आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार

अध्ययन के परिणाम जिसमें रोगियों ने 1 वर्ष तक पेरोक्सेटीन लिया, यह दर्शाता है कि यह अवसाद के लक्षणों की वापसी और वापसी को रोकने में प्रभावी है।

अनियंत्रित जुनूनी विकार

Paroxetine जुनूनी-बाध्यकारी विकार (OCD), सहित के उपचार में प्रभावी है। रखरखाव और निवारक चिकित्सा के साधन के रूप में।

प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों में, ओसीडी के उपचार में पेरोक्सेटीन की प्रभावकारिता कम से कम 1 वर्ष तक बनी रही। इसके अलावा, पैरॉक्सिटाइन ओसीडी की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है।

घबराहट की समस्या

पैरॉक्सिटाइन एगोराफोबिया के साथ और उसके बिना आतंक विकार के उपचार में प्रभावी है। रखरखाव और निवारक चिकित्सा के साधन के रूप में।

पैनिक डिसऑर्डर के उपचार में, पेरोक्सेटीन और सीबीटी का संयोजन अकेले सीबीटी की तुलना में काफी अधिक प्रभावी पाया गया है।

प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों में, आतंक विकार के उपचार में पैरॉक्सिटाइन की प्रभावकारिता 1 वर्ष से अधिक समय तक बनी रही। इसके अलावा, पेरॉक्सेटिन पैनिक डिसऑर्डर की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है।

सामाजिक भय

Paroxetine सामाजिक भय, सहित के उपचार में प्रभावी है। दीर्घकालिक रखरखाव और रोगनिरोधी चिकित्सा के रूप में। सामाजिक भय के दीर्घकालिक उपचार में पैरॉक्सिटाइन की निरंतर प्रभावकारिता का प्रदर्शन एक पुनरावृत्ति रोकथाम अध्ययन में किया गया है।

Paroxetine सामान्यीकृत चिंता विकार, सहित के उपचार में प्रभावी है। दीर्घकालिक रखरखाव और रोगनिरोधी चिकित्सा के रूप में।

सामान्यीकृत चिंता विकार के दीर्घकालिक उपचार में पैरॉक्सिटाइन की निरंतर प्रभावकारिता को एक रिलेप्स रोकथाम अध्ययन में प्रदर्शित किया गया है।

अभिघातजन्य तनाव विकार के बाद के उपचार में Paroxetine प्रभावी है।

मतभेद

- पेरोक्सेटीन और दवा का हिस्सा है कि किसी भी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता;

- एमएओ अवरोधकों के साथ संयोजन में। असाधारण मामलों में (एक एंटीबायोटिक जो एक प्रतिवर्ती गैर-चयनात्मक एमएओ अवरोधक है) को पेरोक्सेटीन के साथ जोड़ा जा सकता है, बशर्ते कि लाइनज़ोलिड उपचार के स्वीकार्य विकल्प उपलब्ध न हों और लाइनज़ोलिड का संभावित लाभ सेरोटोनिन सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के जोखिम से अधिक हो। व्यक्तिगत रोगी में प्रतिक्रिया। सेरोटोनिन सिंड्रोम के लक्षणों की बारीकी से निगरानी करने और रक्तचाप की निगरानी के लिए उपकरण उपलब्ध होने चाहिए। पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार की अनुमति है:

अपरिवर्तनीय MAOI के साथ उपचार रोकने के 2 सप्ताह बाद;

प्रतिवर्ती MAO अवरोधकों (जैसे, मोक्लोबेमाइड, लाइनज़ोलिड, मिथाइलथिओनिनियम क्लोराइड (मिथाइलीन नीला)) के साथ उपचार रोकने के कम से कम 24 घंटे बाद;

पेरॉक्सेटिन को बंद करने और किसी भी एमएओ अवरोधक के साथ चिकित्सा शुरू करने के बीच कम से कम 1 सप्ताह का समय व्यतीत होना चाहिए;

- के साथ संयोजन में, चूंकि, अन्य दवाओं की तरह जो हेपेटिक आइसोन्ज़ाइम CYP2D6 की गतिविधि को रोकते हैं, पैरॉक्सिटिन रक्त प्लाज्मा में थियोरिडाज़िन की एकाग्रता को बढ़ा सकता है। इससे क्यूटी सी अंतराल का विस्तार हो सकता है और "पाइरॉएट" प्रकार के संबंधित वेंट्रिकुलर अतालता का विकास और अचानक मृत्यु हो सकती है;

- पिमोज़ाइड के साथ संयुक्त उपयोग;

- 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर। मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता प्रकरणों और बच्चों और किशोरों में आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार के उपचार में पेरॉक्सेटिन के नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययनों ने इसकी प्रभावशीलता साबित नहीं की है, इसलिए इस आयु वर्ग के उपचार के लिए पैरॉक्सिटाइन का संकेत नहीं दिया गया है। छोटे रोगियों (7 वर्ष से कम आयु) में पैरॉक्सिटाइन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।

मात्रा बनाने की विधि

मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता प्रकरण और आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार

अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को 10 मिलीग्राम / दिन की वृद्धि में बढ़ाकर 50 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम खुराक तक किया जा सकता है। किसी भी एंटीडिप्रेसेंट उपचार की तरह, चिकित्सा की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया जाना चाहिए और, यदि आवश्यक हो, तो उपचार शुरू होने के 2-3 सप्ताह बाद और उसके बाद नैदानिक ​​​​संकेतों के आधार पर पैक्सिल की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

अवसाद के रोगियों को स्पर्शोन्मुख अवस्था प्राप्त करने के लिए पर्याप्त समय के लिए इलाज किया जाना चाहिए। यह अवधि कई महीने हो सकती है।

जुनूनी बाध्यकारी विकार (ओसीडी)

अनुशंसित खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। रोगियों का उपचार 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होना चाहिए, जिसे साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को अधिकतम 60 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

स्पर्शोन्मुख अवस्था प्राप्त करने के लिए ओसीडी वाले मरीजों का पर्याप्त समय तक इलाज किया जाना चाहिए। यह अवधि कई महीने हो सकती है।

घबराहट की समस्या

अनुशंसित खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। रोगियों का उपचार 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होना चाहिए, जिसे नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के आधार पर साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को अधिकतम 60 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

पैनिक डिसऑर्डर वाले मरीजों को स्पर्शोन्मुख अवस्था प्राप्त करने के लिए पर्याप्त समय के लिए इलाज किया जाना चाहिए। यह अवधि कई महीने या उससे अधिक हो सकती है।

सामाजिक भय

अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो 20 मिलीग्राम / दिन का उपयोग करते समय प्रतिक्रिया नहीं देने वाले रोगियों में, नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को 10 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम खुराक 50 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

सामान्यीकृत चिंता विकार

अभिघातज के बाद का तनाव विकार

पैरॉक्सिटाइन की वापसी

अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं की तरह, पैक्सिल के अचानक बंद होने से बचा जाना चाहिए। हाल के नैदानिक ​​अध्ययनों में उपयोग की जाने वाली क्रमिक खुराक में कमी की योजना दैनिक खुराक को 10 मिलीग्राम / सप्ताह कम करना था। 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक तक पहुंचने के बाद, रोगियों ने 1 सप्ताह तक इस खुराक को लेना जारी रखा, और उसके बाद ही दवा पूरी तरह से रद्द कर दी गई। यदि खुराक में कमी के दौरान या दवा बंद करने के बाद वापसी के लक्षण विकसित होते हैं, तो पहले से निर्धारित खुराक को फिर से शुरू करने की सलाह दी जाती है। इसके बाद, डॉक्टर खुराक को कम करना जारी रख सकता है, लेकिन धीरे-धीरे।

विशेष रोगी समूह

पर बुजुर्ग रोगीपेरोक्सेटीन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है, लेकिन प्लाज्मा सांद्रता की सीमा युवा रोगियों में समान होती है। रोगियों की इस श्रेणी में, वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक के साथ चिकित्सा शुरू होनी चाहिए, जिसे 40 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

पेरोक्सेटीन की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हुई है गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगी (30 मिली / मिनट से कम सीसी)या कि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी. इसलिए, ऐसे रोगियों को दवा की खुराक निर्धारित की जानी चाहिए जो चिकित्सीय खुराक सीमा की निचली सीमा पर हों।

में पेरोक्सेटीन का उपयोग बच्चे और किशोर (18 वर्ष से कम) contraindicated।

दुष्प्रभाव

नीचे सूचीबद्ध पेरोक्सेटीन की कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता निरंतर उपचार के साथ घट सकती है, और ऐसी प्रतिक्रियाओं के लिए आमतौर पर दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।

नीचे प्रस्तुत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अंगों और अंग प्रणालियों को नुकसान और घटना की आवृत्ति के अनुसार सूचीबद्ध हैं। घटना की आवृत्ति को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна. Встречаемость частых и нечастых нежелательных реакций была определена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, показатель рассчитывали по разнице между частотой нежелательных реакций в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких нежелательных реакций определяли на основании пострегистрационных данных, данные показатель в большей степени частоту сообщений о таких реакциях, чем истинную частоту реакций.

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:अक्सर - पैथोलॉजिकल रक्तस्राव, मुख्य रूप से त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में रक्तस्राव (इक्स्मोसिस सहित); बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:बहुत कम ही - गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं और एंजियोएडेमा सहित)।

अंतःस्रावी तंत्र से:बहुत कम ही - अनुचित एडीएच स्राव का एक सिंड्रोम।

चयापचय और पोषण की ओर से:अक्सर - भूख में कमी, कोलेस्ट्रॉल की मात्रा में वृद्धि; शायद ही कभी - हाइपोनेट्रेमिया। हाइपोनेट्रेमिया मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में होता है और कभी-कभी अनुचित एडीएच स्राव के सिंड्रोम के कारण होता है।

मानसिक विकार:अक्सर - उनींदापन, अनिद्रा, आंदोलन, रोग संबंधी सपने (बुरे सपने सहित); अक्सर - भ्रम, मतिभ्रम; शायद ही कभी - उन्मत्त प्रतिक्रियाएं, चिंता, प्रतिरूपण, घबराहट के दौरे, अकथिसिया; आवृत्ति अज्ञात - आत्मघाती विचार और आत्मघाती व्यवहार। आत्महत्या के विचार और आत्मघाती व्यवहार के मामले पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार के दौरान या उपचार बंद होने के तुरंत बाद रिपोर्ट किए गए हैं। ये लक्षण बीमारी के कारण भी हो सकते हैं।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - चक्कर आना, कंपकंपी, सिरदर्द, बिगड़ा हुआ एकाग्रता; अक्सर - एक्स्ट्रामाइराइडल विकार; शायद ही कभी - आक्षेप, बेचैन पैर सिंड्रोम; बहुत कम ही - सेरोटोनिन सिंड्रोम (लक्षणों में आंदोलन, भ्रम, पसीना बढ़ जाना, मतिभ्रम, हाइपररिफ्लेक्सिया, मायोक्लोनस, कंपकंपी और कंपकंपी के साथ क्षिप्रहृदयता शामिल हो सकते हैं)। ऑरोफेशियल डिस्टोनिया सहित एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, कभी-कभी बिगड़ा हुआ मोटर फ़ंक्शन वाले रोगियों में या एंटीसाइकोटिक्स का उपयोग करने वाले रोगियों में रिपोर्ट किए गए हैं।

दृष्टि के अंग की ओर से:अक्सर - धुंधली दृष्टि; अक्सर - मायड्रायसिस; बहुत कम ही - तीव्र मोतियाबिंद।

श्रवण और संतुलन के अंग से:आवृत्ति अज्ञात - टिनिटस।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:अक्सर - साइनस टैचीकार्डिया, पोस्टुरल हाइपोटेंशन, रक्तचाप में अल्पकालिक वृद्धि और कमी; शायद ही कभी - ब्रैडीकार्डिया। पेरोक्सेटीन के साथ उपचार के बाद रक्तचाप में अल्पकालिक वृद्धि और कमी की सूचना मिली है, आमतौर पर पहले से मौजूद उच्च रक्तचाप या चिंता वाले रोगियों में।

श्वसन प्रणाली से:अक्सर - जम्हाई लेना।

पाचन तंत्र से:बहुत बार - मतली; अक्सर - कब्ज, दस्त, उल्टी, शुष्क मुँह; बहुत कम ही - जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव।

जिगर और पित्त पथ की ओर से:शायद ही कभी - यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि; बहुत कम ही - जिगर से प्रतिकूल प्रतिक्रिया (जैसे हेपेटाइटिस, कभी-कभी पीलिया और / या यकृत की विफलता के साथ)। यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि की सूचना मिली है। प्रतिकूल जिगर प्रतिक्रियाओं (जैसे हेपेटाइटिस, कभी-कभी पीलिया और / या जिगर की विफलता के साथ) की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट बहुत दुर्लभ हैं। पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद करने की सलाह के सवाल को उन मामलों में संबोधित किया जाना चाहिए जहां यकृत समारोह परीक्षणों में लंबे समय तक वृद्धि हुई है।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:अक्सर - पसीना बढ़ जाना; अक्सर - त्वचा पर चकत्ते, खुजली; बहुत कम ही - प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित), पित्ती।

मूत्र प्रणाली से:अक्सर - मूत्र प्रतिधारण, मूत्र असंयम।

जननांगों और स्तन ग्रंथि से:बहुत बार - यौन रोग; शायद ही कभी - हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, गैलेक्टोरिया, मासिक धर्म संबंधी विकार (मेनोरेजिया, मेट्रोरहागिया और एमेनोरिया सहित); बहुत कम ही - प्रतापवाद।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:शायद ही कभी - आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया। महामारी विज्ञान के अध्ययन, मुख्य रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में किए गए, ने SSRIs और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट प्राप्त करने वाले रोगियों में हड्डी के फ्रैक्चर का खतरा बढ़ा दिया है। इस जोखिम की ओर ले जाने वाला तंत्र अज्ञात है।

अन्य:अक्सर - अस्टेनिया, वजन बढ़ना; बहुत कम ही - परिधीय शोफ।

पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार बंद करने पर होने वाले लक्षण:अक्सर - चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी, नींद की गड़बड़ी, चिंता, सिरदर्द; कभी-कभी - आंदोलन, मतली, कंपकंपी, भ्रम, पसीना बढ़ जाना, भावनात्मक अक्षमता, दृश्य गड़बड़ी, धड़कन, दस्त, चिड़चिड़ापन।

अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के बंद होने की तरह, पैरॉक्सिटाइन उपचार (विशेष रूप से अचानक) को बंद करने से चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया, बिजली के झटके और टिनिटस सहित), नींद की गड़बड़ी (ज्वलंत सपने सहित), आंदोलन, या चिंता, मतली जैसे लक्षण हो सकते हैं। , सिरदर्द, कंपकंपी, भ्रम, दस्त, पसीना बढ़ जाना, धड़कन, भावनात्मक अस्थिरता, चिड़चिड़ापन, दृश्य गड़बड़ी। अधिकांश रोगियों में, ये लक्षण हल्के या मध्यम होते हैं और अपने आप ठीक हो जाते हैं। इस तरह के लक्षणों के लिए रोगियों के किसी भी समूह को जोखिम में वृद्धि के बारे में नहीं जाना जाता है; इसलिए, यदि पेरोक्सेटीन के साथ उपचार अब आवश्यक नहीं है, तो इसकी खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए जब तक कि दवा पूरी तरह से बंद न हो जाए।

बच्चों में नैदानिक ​​अध्ययन में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रिया

निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं: भावनात्मक विकलांगता (आत्म-नुकसान, आत्महत्या के विचार, आत्महत्या के प्रयास, अशांति और मिजाज सहित), रक्तस्राव, शत्रुता, भूख में कमी, कंपकंपी, पसीना बढ़ना, हाइपरकिनेसिया और आंदोलन। किशोरों में प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले नैदानिक ​​​​परीक्षणों में आत्महत्या के विचार और आत्महत्या के प्रयास ज्यादातर देखे गए हैं। जुनूनी-बाध्यकारी विकार वाले बच्चों में शत्रुता की सूचना मिली है, खासकर 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, दैनिक खुराक में धीरे-धीरे कमी (दैनिक खुराक को एक सप्ताह के अंतराल पर 10 मिलीग्राम / दिन घटाकर एक सप्ताह के लिए 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर), भावनात्मक अस्थिरता, घबराहट, चक्कर आना जैसे लक्षण। मतली और पेट में दर्द देखा गया था, जो कम से कम 2% रोगियों में पेरोक्सेटीन की खुराक में कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ या इसके पूर्ण वापसी के बाद दर्ज किया गया था और प्लेसीबो समूह की तुलना में कम से कम 2 गुना अधिक बार हुआ था।

जरूरत से ज्यादा

पेरोक्सेटीन की अधिक मात्रा पर उपलब्ध जानकारी इसकी सुरक्षा की विस्तृत श्रृंखला का सुझाव देती है।

लक्षण:पेरोक्सेटीन की अधिकता के साथ, "साइड इफेक्ट्स" अनुभाग में वर्णित लक्षणों के अलावा, बुखार, रक्तचाप में परिवर्तन, अनैच्छिक मांसपेशियों में संकुचन, चिंता और क्षिप्रहृदयता देखी जाती है। रोगियों की स्थिति आमतौर पर गंभीर परिणामों के बिना सामान्य हो जाती है, यहां तक ​​कि 2000 मिलीग्राम तक की एकल खुराक के साथ भी। कई रिपोर्टें कोमा और ईसीजी परिवर्तन जैसे लक्षणों का वर्णन करती हैं; मृत्यु बहुत दुर्लभ रही है, आमतौर पर उन स्थितियों में रिपोर्ट की जाती है जहां रोगियों ने शराब के साथ या बिना अन्य मनोदैहिक दवाओं के साथ पेरॉक्सेटिन लिया।

इलाज:पैरॉक्सिटाइन के लिए कोई विशिष्ट प्रतिरक्षी ज्ञात नहीं है। उपचार में किसी भी एंटीडिप्रेसेंट की अधिक मात्रा के लिए सामान्य उपाय शामिल होने चाहिए। सहायक देखभाल और महत्वपूर्ण संकेतों की लगातार निगरानी और सावधानीपूर्वक निगरानी का संकेत दिया जाता है। रोगी का इलाज नैदानिक ​​तस्वीर के अनुसार या यदि उपलब्ध हो तो राष्ट्रीय विष नियंत्रण केंद्र की सिफारिशों के अनुसार किया जाना चाहिए।

दवा बातचीत

सेरोटोनर्जिक दवाएं

पैरॉक्सिटाइन का उपयोग, साथ ही SSRI समूह की अन्य दवाएं, एक साथ सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ 5-HT रिसेप्टर्स (सेरोटोनिन सिंड्रोम) से जुड़े प्रभाव पैदा कर सकती हैं। सेरोटोनर्जिक दवाएं (जैसे एल-ट्रिप्टोफैन, ट्रिप्टान, ट्रामाडोल, एसएसआरआई, लिथियम, फेंटेनाइल और सेंट।

एमएओ इनहिबिटर्स (लाइनज़ोलिड सहित, एक एंटीबायोटिक जो एक गैर-चयनात्मक एमएओ अवरोधक में बदल जाता है, और मिथाइलथिओनियम क्लोराइड (मिथाइलीन नीला)) के साथ पैरॉक्सिटाइन का एक साथ उपयोग contraindicated है।

पिमोज़ाइड

एक कम खुराक (2 मिलीग्राम) में पेरोक्सेटीन और पिमोज़ाइड के एक साथ उपयोग के एक अध्ययन में, पिमोज़ाइड के स्तर में वृद्धि दर्ज की गई थी। इस तथ्य को CYP2D6 प्रणाली को बाधित करने के लिए पैरॉक्सिटाइन की ज्ञात संपत्ति द्वारा समझाया गया है। पिमोज़ाइड के संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक और क्यूटी अंतराल को लम्बा करने की इसकी ज्ञात क्षमता के कारण, पिमोज़ाइड और पैरॉक्सिटाइन के सहवर्ती उपयोग को contraindicated है।

दवा चयापचय में शामिल एंजाइम

पेरोक्सेटीन के चयापचय और फार्माकोकाइनेटिक्स को दवा चयापचय में शामिल एंजाइमों के प्रेरण या निषेध द्वारा बदला जा सकता है।

दवाओं के चयापचय में शामिल एंजाइमों के अवरोधक के साथ सहवर्ती रूप से पेरोक्सेटीन का उपयोग करते समय, चिकित्सीय खुराक सीमा के निचले हिस्से में एक खुराक पर पेरोक्सेटीन के उपयोग की सिफारिश की जानी चाहिए। पैरॉक्सिटाइन की प्रारंभिक खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं होती है यदि इसका उपयोग दवा-मेटाबोलाइजिंग एंजाइम (जैसे, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन) को प्रेरित करने के लिए ज्ञात दवा के साथ किया जाता है। पैरॉक्सिटाइन के किसी भी बाद के खुराक समायोजन को इसके नैदानिक ​​​​प्रभाव (सहनशीलता और प्रभावकारिता) द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

फोसमप्रेनवीर और रटनवीर

पेरोक्सेटीन के साथ फॉसमप्रेनवीर / रीतोनवीर के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप पेरोक्सेटीन प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय कमी आई है। जब पेरोक्सेटीन के साथ सह-प्रशासित किया गया तो फोसामप्रेनवीर / रटनवीर की प्लाज्मा सांद्रता अन्य अध्ययनों के नियंत्रणों के समान थी, यह दर्शाता है कि फॉसमप्रेनवीर / रटनवीर के चयापचय पर पैरॉक्सिटिन का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है। Fosamnrenavir / ritonavir के साथ पैरॉक्सिटाइन के दीर्घकालिक सह-प्रशासन के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है। पैरॉक्सिटाइन के किसी भी बाद के खुराक समायोजन को इसके नैदानिक ​​​​प्रभाव (सहनशीलता और प्रभावकारिता) द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

प्रोसाइक्लिडीन

पैरॉक्सिटाइन के दैनिक सेवन से रक्त प्लाज्मा में प्रोसाइक्लिडीन की सांद्रता में काफी वृद्धि होती है। यदि एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होते हैं, तो प्रोसाइक्लिडीन की खुराक को कम किया जाना चाहिए।

आक्षेपरोधी

पैरॉक्सिटाइन और एंटीकॉन्वेलेंट्स (कार्बामाज़ेपिन / फ़िनाइटोइन, सोडियम वैल्प्रोएट) का एक साथ उपयोग मिर्गी के रोगियों में उनके फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता है।

मांसपेशियों को आराम देने वाले

SSRI दवाएं प्लाज्मा कोलिनेस्टरेज़ की गतिविधि को कम कर सकती हैं, जिससे मिवाक्यूरियम और सक्सैमेथोनियम की न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग क्रिया की अवधि में वृद्धि होती है।

CYP2D6 isoenzyme को बाधित करने के लिए पैरॉक्सिटाइन की क्षमता

SSRI समूह की अन्य दवाओं सहित अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, पेरोक्सेटीन हेपेटिक आइसोन्ज़ाइम CYP2D6 को रोकता है, जो साइटोक्रोम P450 सिस्टम से संबंधित है। CYP2D6 isoenzyme के निषेध से एक साथ उपयोग की जाने वाली दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है जो इस एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की जाती हैं। इन दवाओं में कुछ ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (जैसे, एमिट्रिप्टिलाइन, नॉर्ट्रिप्टिलाइन, इमीप्रामाइन और डेसिप्रामाइन), फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स (पेर्फेनज़िन और थियोरिडाज़िन), रिसपेरीडोन, एटमॉक्सेटीन, कुछ क्लास आईसी एंटीरियथमिक्स (जैसे, प्रोपेफेनोन और फ्लीकेनाइड), और मेटोपोलोल शामिल हैं। इस संकेत के लिए मेटोपोलोल के संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक के कारण दिल की विफलता में मेटोप्रोलोल के साथ संयोजन में पैरॉक्सिटाइन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

पैरॉक्सिटाइन द्वारा CYP2D6 प्रणाली के अपरिवर्तनीय निषेध से रक्त प्लाज्मा में एंडोक्सिफेन की एकाग्रता में कमी हो सकती है और परिणामस्वरूप, टेमोक्सीफेन की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

इंटरेक्शन रिसर्च विवो मेंपेरोक्सेटीन और टेरफेनडाइन की संतुलन स्थितियों के तहत एक साथ उपयोग के साथ, जो कि CYP3A4 आइसोनिजाइम का एक सब्सट्रेट है, ने दिखाया कि पैरॉक्सिटाइन टेरफेनडाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। एक समान बातचीत अध्ययन में विवो मेंअल्प्राजोलम के फार्माकोकाइनेटिक्स पर पैरॉक्सिटिन का कोई प्रभाव नहीं पाया गया, और इसके विपरीत। यह अपेक्षित नहीं है कि टेरफेनाडाइन, अल्प्राजोलम और अन्य दवाओं के साथ पैरॉक्सिटाइन का एक साथ उपयोग जो CYP3A4 आइसोनिजाइम का एक सब्सट्रेट है, रोगी पर नकारात्मक प्रभाव के साथ हो सकता है।

पेट के पीएच को प्रभावित करने वाली दवाएं

नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि पेरोक्सेटीन का अवशोषण और फार्माकोकाइनेटिक्स स्वतंत्र या व्यावहारिक रूप से स्वतंत्र हैं (यानी मौजूदा निर्भरता में खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं है):

भोजन लेना;

एंटासिड;

डिगॉक्सिन;

प्रोप्रानोलोल;

शराब - पैरॉक्सिटाइन मानसिक और मोटर कार्यों पर इथेनॉल के नकारात्मक प्रभावों को नहीं बढ़ाता है, हालांकि, एक ही समय में पैरॉक्सिटिन और अल्कोहल लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

मौखिक थक्कारोधी

पैरॉक्सिटाइन और मौखिक थक्कारोधी के बीच एक फार्माकोडायनामिक बातचीत हो सकती है। पैरॉक्सिटाइन और मौखिक थक्कारोधी के संयुक्त उपयोग से थक्कारोधी गतिविधि में वृद्धि और रक्तस्राव का खतरा हो सकता है। इसलिए, मौखिक थक्कारोधी प्राप्त करने वाले रोगियों में सावधानी के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग किया जाना चाहिए।

NSAIDs और अन्य एंटीप्लेटलेट दवाएं

पैरॉक्सिटाइन और NSAIDs / एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के बीच एक फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन हो सकता है। पैरॉक्सिटाइन और एनएसएआईडी / एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयुक्त उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।

एसएनओजेड समूह से दवाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों को मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के साथ इलाज करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, दवाएं जो प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करती हैं या जोखिम को बढ़ाती हैं
रक्तस्राव (उदाहरण के लिए, क्लोज़ापाइन, फेनोथियाज़िन, अधिकांश ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी, सीओएक्स -2 इनहिबिटर) जैसे एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स, साथ ही रक्तस्राव विकारों या स्थितियों के इतिहास के संकेत वाले रोगियों के उपचार में जो एक कारण हो सकते हैं रक्तस्राव की प्रवृत्ति।

विशेष निर्देश

बच्चे और किशोर (18 वर्ष से कम)

पैक्सिल का उपयोग 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में नहीं किया जाना चाहिए।

प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार और अन्य मानसिक बीमारियों वाले बच्चों और किशोरों का अवसादरोधी उपचार आत्मघाती विचारों और व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, आत्मघाती प्रयासों और आत्मघाती विचारों, शत्रुता (मुख्य रूप से आक्रामकता, विचलित व्यवहार और क्रोध) से जुड़ी प्रतिकूल घटनाएं इस आयु वर्ग के रोगियों की तुलना में पेरोक्सेटीन के साथ इलाज किए गए बच्चों और किशोरों में अधिक बार देखी गईं, जिन्होंने प्लेसबो प्राप्त किया। वर्तमान में, विकास, परिपक्वता, संज्ञानात्मक और व्यवहारिक विकास पर इस दवा के प्रभाव के संबंध में बच्चों और किशोरों में पैरॉक्सिटाइन की दीर्घकालिक सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।

वयस्कों में नैदानिक ​​​​गिरावट और आत्मघाती जोखिम

युवा रोगियों, विशेष रूप से प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले, पैरॉक्सिटाइन थेरेपी के दौरान आत्मघाती व्यवहार के जोखिम में हो सकते हैं। मानसिक बीमारी वाले वयस्कों में प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों का विश्लेषण प्लेसबो समूह की तुलना में पेरॉक्सेटिन लेते समय युवा रोगियों (18-24 वर्ष की आयु) में आत्मघाती व्यवहार की घटनाओं में वृद्धि दर्शाता है: 17/776 (2.19%) बनाम 5 / 542 (0.92%) क्रमशः, हालांकि इस अंतर को सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जाता है। अधिक आयु वर्ग (25 से 64 वर्ष और 65 वर्ष से अधिक) के रोगियों में, आत्मघाती व्यवहार की आवृत्ति में कोई वृद्धि नहीं देखी गई। मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता एपिसोड और आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार वाले सभी उम्र के वयस्कों में, प्लेसबो समूह की तुलना में पेरोक्सेटीन के साथ उपचार के दौरान आत्मघाती व्यवहार के मामलों की संख्या में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि हुई थी (आत्महत्या के प्रयासों की आवृत्ति: 11/3455 (0.32) %) बनाम 1/1978 (0.05%) क्रमशः)। हालाँकि, पैरॉक्सिटाइन लेते समय इनमें से अधिकांश मामले (11 में से 8) 18-30 वर्ष की आयु के युवा रोगियों में दर्ज किए गए थे। मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता एपिसोड और आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार वाले रोगियों से जुड़े एक अध्ययन में प्राप्त डेटा युवा रोगियों में आत्मघाती व्यवहार की घटनाओं में वृद्धि का संकेत दे सकता है, जो 24 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में विभिन्न मानसिक विकारों के साथ बना रह सकता है।

अवसाद के रोगियों में, इस विकार के लक्षणों में वृद्धि और / या आत्मघाती विचारों और आत्मघाती व्यवहार (आत्महत्या) की उपस्थिति देखी जा सकती है, भले ही वे एंटीडिपेंटेंट्स प्राप्त करें। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक कि एक स्पष्ट छूट प्राप्त नहीं हो जाती। सामान्य तौर पर, सभी एंटीडिपेंटेंट्स के साथ नैदानिक ​​​​अनुभव इंगित करता है कि वसूली के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का जोखिम बढ़ सकता है। अन्य मानसिक विकार जिनके लिए पैरॉक्सिटाइन का संकेत दिया गया है, वे भी आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़े हो सकते हैं, ये विकार मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता एपिसोड और आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार से भी जुड़े हो सकते हैं। इसके अलावा, आत्मघाती व्यवहार या आत्मघाती विचारों के इतिहास वाले रोगियों, युवा रोगियों, और उपचार से पहले गंभीर आत्मघाती विचारों वाले रोगियों में आत्मघाती विचारों या आत्महत्या के प्रयासों का सबसे बड़ा जोखिम होता है। यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, या दवा की खुराक में परिवर्तन (वृद्धि या कमी)।

रोगियों (और उनके देखभाल करने वालों) को उनकी स्थिति के बिगड़ने (नए लक्षणों के विकास सहित) और / या आत्मघाती व्यवहार या खुद को नुकसान पहुंचाने के विचारों के उद्भव के लिए चेतावनी दी जानी चाहिए। यदि ये लक्षण होते हैं, तो तत्काल चिकित्सा की तलाश करें। यह याद रखना चाहिए कि आंदोलन, अकथिसिया या उन्माद जैसे लक्षणों की उपस्थिति अंतर्निहित बीमारी से जुड़ी हो सकती है और उपयोग की जाने वाली चिकित्सा का परिणाम हो सकती है।

यदि नैदानिक ​​​​गिरावट के लक्षण (नए लक्षणों के विकास सहित) और / या आत्मघाती विचार और / या आत्मघाती व्यवहार होते हैं, खासकर यदि वे अचानक प्रकट होते हैं, अभिव्यक्तियों की गंभीरता में वृद्धि, या यदि लक्षण रोगी के पिछले लक्षण परिसर का हिस्सा नहीं थे , दवा वापसी तक उपचार के नियम पर पुनर्विचार करना आवश्यक है।

मनोव्यथा

दुर्लभ मामलों में, पैरॉक्सिटाइन या किसी अन्य SSRI दवा के साथ उपचार अक्थिसिया के विकास के साथ होता है, जो आंतरिक बेचैनी और साइकोमोटर आंदोलन की भावना से प्रकट होता है जब रोगी बैठ या खड़ा नहीं हो सकता है; अकथिसिया के साथ, रोगी आमतौर पर व्यक्तिपरक असुविधा का अनुभव करता है। उपचार के पहले कुछ हफ्तों में अकथिसिया विकसित होने की संभावना सबसे अधिक होती है।

सेरोटोनिन सिंड्रोम, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम

पेरोक्सेटीन के साथ उपचार के दौरान, सेरोटोनिन सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम जैसे लक्षण शायद ही कभी विकसित हो सकते हैं, विशेष रूप से यदि पेरॉक्सेटिन का उपयोग अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं और / या एंटीसाइकोटिक्स के संयोजन में किया जाता है। ये सिंड्रोम संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा हो सकते हैं और इसलिए यदि वे होते हैं तो पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए (स्थितियों में पाइरेक्सिया, मांसपेशियों की कठोरता, मायोक्लोनस, महत्वपूर्ण संकेतों में संभावित तेजी से परिवर्तन के साथ स्वायत्त गड़बड़ी जैसे लक्षणों के समूहों की विशेषता है, मानसिक परिवर्तन स्थिति, भ्रम चेतना, चिड़चिड़ापन, प्रलाप और कोमा की ओर बढ़ने वाले अत्यंत गंभीर आंदोलन सहित) और सहायक रोगसूचक चिकित्सा शुरू करें। सेरोटोनर्जिक सिंड्रोम के जोखिम के कारण पैरॉक्सिटाइन का उपयोग सेरोटोनिन अग्रदूतों (जैसे एल-ट्रिप्टोफैन, ऑक्सीट्रिप्टन) के साथ संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए।

उन्माद और द्विध्रुवी विकार

एक प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण द्विध्रुवी विकार की प्रारंभिक अभिव्यक्ति हो सकता है। यह आम तौर पर स्वीकार किया जाता है (हालांकि नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों द्वारा सिद्ध नहीं किया गया है) कि अकेले एक एंटीडिप्रेसेंट के साथ इस तरह के एक प्रकरण का इलाज करने से द्विध्रुवी विकार के जोखिम वाले रोगियों में त्वरित मिश्रित या उन्मत्त प्रकरण की संभावना बढ़ सकती है। एंटीडिप्रेसेंट उपचार शुरू करने से पहले, रोगी के द्विध्रुवी विकार के विकास के जोखिम का आकलन करने के लिए पूरी तरह से जांच की जानी चाहिए; इस तरह की जांच में एक विस्तृत मनोरोग इतिहास शामिल होना चाहिए, जिसमें आत्महत्या का पारिवारिक इतिहास, द्विध्रुवी विकार और अवसाद शामिल हैं। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि द्विध्रुवी विकार के भीतर एक अवसादग्रस्तता प्रकरण के उपचार के लिए पैरॉक्सिटाइन का संकेत नहीं दिया गया है। अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, उन्माद के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग किया जाना चाहिए।

टेमोक्सीफेन

कुछ अध्ययनों से पता चला है कि टैमोक्सीफेन की प्रभावकारिता, जिसका मूल्यांकन स्तन कैंसर की पुनरावृत्ति और मृत्यु दर के जोखिम के आधार पर किया गया था, CYP2D6 isoenzyme के पेरोक्सेटीन के अपरिवर्तनीय निषेध के परिणामस्वरूप पैरॉक्सिटाइन के साथ संयुक्त होने पर घट सकती है। लंबे समय तक संयुक्त उपयोग के साथ जोखिम बढ़ सकता है। स्तन कैंसर के उपचार या रोकथाम के लिए टेमोक्सीफेन का उपयोग करते समय, वैकल्पिक एंटीडिपेंटेंट्स के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए जिनका CYP2D6 आइसोनिजाइम पर निरोधात्मक प्रभाव नहीं होता है या कुछ हद तक यह प्रभाव होता है।

अस्थि भंग

हड्डी के फ्रैक्चर के विकास के जोखिम का आकलन करने वाले महामारी विज्ञान के अध्ययन में, SSRI समूह की दवाओं सहित कुछ एंटीडिप्रेसेंट के सेवन के साथ हड्डी के फ्रैक्चर के संबंध का पता चला था। एंटीडिप्रेसेंट उपचार के दौरान जोखिम देखा गया था और चिकित्सा के दौरान शुरुआत में अधिकतम था। पैरॉक्सिटाइन का उपयोग करते समय हड्डी के फ्रैक्चर की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

मधुमेह

मधुमेह के रोगियों में, SSRIs के साथ उपचार ग्लाइसेमिक नियंत्रण को प्रभावित कर सकता है। इंसुलिन और/या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

माओ अवरोधक

अपरिवर्तनीय MAOI के साथ उपचार बंद करने के 2 सप्ताह बाद या प्रतिवर्ती MAOI के साथ उपचार बंद करने के 24 घंटे बाद पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार सावधानी के साथ शुरू किया जाना चाहिए। इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक पेरोक्सेटीन की खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दा या यकृत समारोह

मिरगी

अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, मिर्गी के रोगियों में सावधानी के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग किया जाना चाहिए।

बरामदगी

पैरॉक्सिटाइन लेने वाले रोगियों में दौरे की आवृत्ति 0.1% से कम है। यदि एक जब्ती होती है, तो पैरॉक्सिटिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

विद्युत - चिकित्सा

पैरॉक्सिटाइन और इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी के सहवर्ती उपयोग के साथ केवल सीमित अनुभव है।

आंख का रोग

अन्य SSRIs की तरह, पैरॉक्सिटाइन मायड्रायसिस का कारण बन सकता है और इसका उपयोग कोण-बंद मोतियाबिंद वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

हाइपोनेट्रेमिया

पेरोक्सेटीन के उपचार में, हाइपोनेट्रेमिया शायद ही कभी विकसित होता है, मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में होता है और पेरोक्सेटीन के बंद होने के बाद इसे समतल किया जाता है।

खून बह रहा है

पैरॉक्सिटाइन के साथ इलाज किए गए रोगियों में त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (जठरांत्र संबंधी और स्त्री रोग संबंधी रक्तस्राव सहित) के माध्यम से रक्तस्राव की सूचना मिली है। इसलिए, पेरोक्सेटीन का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो एक साथ दवाएं प्राप्त कर रहे हैं जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं, एक ज्ञात रक्तस्राव प्रवृत्ति वाले रोगियों में और उन रोगियों में जो रक्तस्राव की संभावना रखते हैं।

दिल की बीमारी

हृदय रोग के रोगियों का उपचार करते समय सामान्य सावधानियों का पालन करना चाहिए।

वयस्कों में पैरॉक्सिटाइन उपचार बंद करने पर लक्षण देखे गए

वयस्कों में नैदानिक ​​​​अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, पेरोक्सेटीन लेने वाले रोगियों में उपचार बंद करने पर प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटना 30% थी, जबकि प्लेसीबो समूह में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना 20% थी।

वापसी के लक्षणों की घटना का मतलब यह नहीं है कि दवा आदत या नशे की लत है, जैसा कि दुरुपयोग के पदार्थों के मामले में है।

वापसी के लक्षणों का वर्णन किया गया है जैसे चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया, बिजली के झटके और टिनिटस सहित), नींद की गड़बड़ी (ज्वलंत सपने सहित), आंदोलन या चिंता, मतली, कंपकंपी, भ्रम, पसीना बढ़ जाना, सिरदर्द और दस्त, धड़कन, भावनात्मक अस्थिरता , चिड़चिड़ापन, और दृश्य गड़बड़ी। आमतौर पर ये लक्षण हल्के या मध्यम होते हैं, लेकिन कुछ रोगियों में ये गंभीर हो सकते हैं। आमतौर पर, दवा बंद करने के बाद पहले कुछ दिनों में लक्षण विकसित होते हैं, लेकिन बहुत ही दुर्लभ मामलों में वे उन रोगियों में होते हैं जो गलती से एक खुराक चूक गए थे। एक नियम के रूप में, ये लक्षण अनायास हल हो जाते हैं और 2 सप्ताह के भीतर गायब हो जाते हैं, लेकिन कुछ रोगियों में लक्षण लंबे समय तक (2-3 महीने या अधिक) तक बने रह सकते हैं। व्यक्तिगत रोगी की जरूरतों के आधार पर, इसे पूरी तरह से रद्द करने से पहले कई हफ्तों या महीनों में धीरे-धीरे पेरॉक्सेटिन की खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।

बच्चों और किशोरों में पेरोक्सेटीन उपचार बंद करने पर देखे गए लक्षण

बच्चों और किशोरों में नैदानिक ​​​​अध्ययन के परिणामों के आधार पर, पेरोक्सेटीन लेने वाले रोगियों में उपचार बंद करने पर प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटना 32% थी, जबकि प्लेसीबो समूह में प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटना 24% थी। पैरॉक्सिटाइन की वापसी के बाद, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं कम से कम 2% रोगियों में दर्ज की गईं और प्लेसीबो समूह की तुलना में कम से कम 2 गुना अधिक बार हुईं: भावनात्मक विकलांगता (आत्महत्या के विचार, आत्महत्या के प्रयास, मनोदशा में परिवर्तन और अशांति सहित), घबराहट , चक्कर आना, मतली और पेट दर्द।

इस तथ्य के बावजूद कि पैरॉक्सिटाइन साइकोमोटर कार्यों पर शराब के नकारात्मक प्रभाव को नहीं बढ़ाता है, एक ही समय में पैरॉक्सिटिन और अल्कोहल का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

पैरॉक्सिटाइन के उपयोग के साथ नैदानिक ​​अनुभव इंगित करता है कि यह संज्ञानात्मक और साइकोमोटर कार्यों को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, किसी भी अन्य मनोदैहिक दवाओं के उपचार में, रोगियों को कार चलाते समय और तंत्र के साथ काम करते समय विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

उपजाऊपन

पशु अध्ययनों से पता चला है कि पैरॉक्सिटाइन वीर्य की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकता है। इन विट्रो मानव अध्ययन के डेटा वीर्य की गुणवत्ता पर कुछ प्रभाव का संकेत दे सकते हैं, लेकिन कुछ SSRIs (पैरॉक्सिटाइन सहित) के मानव मामले की रिपोर्ट ने वीर्य की गुणवत्ता पर प्रतिवर्ती प्रभाव दिखाया है।

आज तक, मानव प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया है।

गर्भावस्था

पशु अध्ययनों ने पेरोक्सेटीन में टेराटोजेनिक या चयनात्मक भ्रूणोटॉक्सिक गतिविधि का खुलासा नहीं किया है।

पहली तिमाही में एंटीडिप्रेसेंट लेने पर गर्भावस्था के परिणामों के महामारी विज्ञान के अध्ययन से जन्मजात विसंगतियों का खतरा बढ़ गया है, विशेष रूप से हृदय प्रणाली (जैसे, वेंट्रिकुलर और अलिंद सेप्टल दोष), जो पेरोक्सेटीन के उपयोग से जुड़ा है। उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार, गर्भावस्था के दौरान पेरोक्सेटीन के उपयोग के साथ हृदय प्रणाली में दोषों की घटना लगभग 1/50 है, जबकि सामान्य आबादी में इस तरह के दोषों की अपेक्षित घटना लगभग 1/100 नवजात शिशु हैं।

पैरॉक्सिटाइन निर्धारित करते समय, चिकित्सक को गर्भवती महिलाओं और गर्भावस्था की योजना बनाने वाली महिलाओं में वैकल्पिक उपचार पर विचार करना चाहिए। Paroxetine का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो। यदि गर्भावस्था के दौरान पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद करने का निर्णय लिया जाता है, तो चिकित्सक को "खुराक आहार" और "विशेष निर्देश" अनुभागों में सिफारिशों का पालन करना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान पेरोक्सेटीन या अन्य एसएसआरआई प्राप्त करने वाली महिलाओं में समय से पहले जन्म की खबरें आई हैं, हालांकि इन दवाओं को लेने और समय से पहले जन्म के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

उन नवजात शिशुओं के स्वास्थ्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है जिनकी माताओं ने देर से गर्भावस्था में पैरॉक्सिटाइन लिया था, क्योंकि गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में एसएसआरआई समूह की पेरोक्सेटीन या अन्य दवाओं के उपयोग से जुड़े नवजात शिशुओं में जटिलताओं की रिपोर्ट है। हालांकि, इन जटिलताओं और इस दवा चिकित्सा के बीच एक कारण संबंध की पुष्टि नहीं हुई है। वर्णित नैदानिक ​​​​जटिलताओं में शामिल हैं: श्वसन संकट सिंड्रोम, सायनोसिस, एपनिया, दौरे, तापमान अस्थिरता, खिला कठिनाइयों, उल्टी, हाइपोग्लाइसीमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपररिफ्लेक्सिया, कंपकंपी, न्यूरोरेफ्लेक्स हाइपरेन्क्विटिबिलिटी सिंड्रोम, चिड़चिड़ापन, सुस्ती, लगातार रोना और नींद आना। कुछ रिपोर्टों में, लक्षणों को वापसी सिंड्रोम के नवजात अभिव्यक्तियों के रूप में वर्णित किया गया है। ज्यादातर मामलों में, वर्णित जटिलताएं बच्चे के जन्म के तुरंत बाद या उनके तुरंत बाद होती हैं (<24 ч).

महामारी विज्ञान के अध्ययनों के अनुसार, गर्भावस्था के दौरान SSRI दवाओं (पैरॉक्सिटाइन सहित) का उपयोग, विशेष रूप से बाद के चरणों में, नवजात शिशुओं में लगातार फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के विकास के जोखिम से जुड़ा है। देर से गर्भावस्था में SSRI दवाएं लेने वाली माताओं से जन्म लेने वाले बच्चों में एक बढ़ा हुआ जोखिम देखा जाता है, जो सामान्य आबादी (प्रति 1000 गर्भधारण पर 1-2) की तुलना में 4-5 गुना अधिक है। जानवरों के अध्ययन के परिणामों ने दवा की प्रजनन विषाक्तता को दिखाया है, लेकिन गर्भावस्था, भ्रूण और भ्रूण के विकास, प्रसव या प्रसवोत्तर विकास पर कोई प्रत्यक्ष प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया गया है।

स्तनपान की अवधि

पैरॉक्सिटाइन की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में गुजरती है। स्तनपान कराने वाले बच्चों में प्रकाशित अध्ययनों में, पैरॉक्सिटाइन का स्तर ज्ञात नहीं था (<2 нг/мл) или очень низкой (<4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

बुजुर्ग रोगियों में, उपचार वयस्क खुराक से शुरू होना चाहिए, जिसे बाद में 40 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा जारी की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 साल। पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

शायद चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के समूह के सबसे प्रसिद्ध एंटीडिपेंटेंट्स में से एक पैक्सिल है। यह वह है जो कई लोगों द्वारा पसंद किया जाता है, क्योंकि वह तनावपूर्ण और चिंता दोनों स्थितियों से निपटने में सक्षम है, अर्थात, वह सभी व्यापक और साथ ही आतंक हमलों या सामाजिक भय का सामना करता है।

रिलीज फॉर्म के बारे में अधिक जानकारी

दवा "पक्सिल" के आधुनिक बाजार में, रोगी समीक्षा - इसकी पुष्टि, केवल उन गोलियों के रूप में पाई जा सकती है जो आंतरिक उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं। दिखने में, ये साधारण गोल, सफेद, लेपित गोलियां, दोनों तरफ थोड़ा उत्तल होती हैं। वर्गीकरण की विविधता केवल इस तथ्य में है कि 10, 30 या एक सौ टुकड़ों के पैकेज हैं।

हम रचना का अध्ययन करते हैं

पैकेज के बावजूद आप कितनी गोलियां चुनते हैं, प्रत्येक गोली में 20 मिलीग्राम सक्रिय घटक - पेरॉक्सेटिन होगा। कैल्शियम हाइड्रोफॉस्फेट डाइहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट और अन्य जैसे सहायक घटकों के बिना नहीं।

डिप्रेशन या पैनिक अटैक से पीड़ित व्यक्ति के लिए Paxil कैसे काम करता है?

जैसा कि पहले ही उल्लेख किया गया है, डॉक्टर इसकी पुष्टि करते हैं, यह चुनिंदा (अर्थात, चुनिंदा) सेरोटोनिन के तेज को अवरुद्ध करने में सक्षम है, और इस तरह की कार्रवाई का परिणाम एक अवसादरोधी या चिंता-विरोधी प्रभाव है। इसलिए इस क्षेत्र में ही इस दवा का प्रयोग किया जाता है।

"पक्सिल", इस बारे में डॉक्टरों की समीक्षा अक्सर मिल सकती है, यह उन लोगों के लिए है जो उदास हैं और जिन्हें सताया जा रहा है। जैसा कि अभ्यास से पता चलता है, यह दवा सामना करेगी, भले ही रोगी द्वारा पहले ली गई अन्य दवाएं शक्तिहीन हों। वैसे, इसे अवसाद की पुनरावृत्ति की रोकथाम के लिए लेने की भी सिफारिश की जाती है।

लेकिन अगर कोई व्यक्ति घबराहट की स्थिति से पीड़ित है, तो पैक्सिल (डॉक्टरों के उपयोग, समीक्षा और सिफारिशों के लिए निर्देश इसकी पुष्टि करते हैं) केवल नॉट्रोपिक दवाओं या ट्रैंक्विलाइज़र के संयोजन में सबसे अच्छा लिया जाता है जो उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाएगा।

पक्सिल कई लोगों के लिए क्यों निर्धारित है? क्योंकि यह वह दवा है जो नींद की गोली की तरह किसी व्यक्ति को प्रभावित नहीं करेगी, जबकि यह नींद की गुणवत्ता को खराब नहीं करती है, यानी ऐसे परिणामों से छुटकारा पाने के लिए अतिरिक्त धन का उपयोग नहीं करना होगा। यद्यपि यदि रोगी को नींद की समस्या है, तो उपस्थित चिकित्सक ऐसी दवाओं को संयोजन में लेने की आवश्यकता पर निर्णय ले सकता है।

"पक्सिल", डॉक्टरों की समीक्षा इस बारे में भी कहती है, मस्तिष्क की गतिविधि को प्रभावित नहीं करती है, जो कि बहुत महत्वपूर्ण है, अर्थात इसका काम बाधित नहीं है। इस दवा को लेते समय रक्तचाप में कोई गिरावट या हृदय गति में परिवर्तन नहीं होगा।

आप दवा के परिणामों को कितनी जल्दी नोटिस कर सकते हैं?

यदि हम उपयोग से वास्तव में महत्वपूर्ण, स्पष्ट रूप से दिखाई देने वाले प्रभाव के बारे में बात करते हैं, तो इसे दवा लेने के दूसरे सप्ताह में ही देखा जा सकता है। और अगर हम लगातार कार्रवाई के बारे में बात करते हैं, तो चिकित्सक इसे लेने के पूरे दो सप्ताह बाद अपने रोगियों में देखते हैं।

उपयोग के लिए संकेतों पर विस्तार से विचार करें

हमने पहले ही पता लगा लिया है कि मानसिक क्षेत्र में समस्याओं के लिए पैक्सिल आवश्यक है। अधिक सटीक होने के लिए, यह निम्नलिखित लक्षणों और बीमारियों के लिए निर्धारित है:

  • डिप्रेशन। इसके अलावा, चिंता सहित किसी भी प्रकार का अवसाद।
  • जुनूनी-बाध्यकारी विकार। ये ऐसी स्थितियां हैं जिनमें एक व्यक्ति में आने वाली समस्याओं से लड़ने की एक अदम्य इच्छा होती है।
  • प्रकार। पैक्सिल, रोगी समीक्षा पुष्टि करता है, ऐसे विकारों के साथ भी मदद करता है, जो खुले स्थान के डर के साथ होते हैं।
  • सामाजिक भय। आज, बहुत से लोग सामाजिक भय का श्रेय खुद को देते हैं, इसे केवल इस अहसास से थोड़ी घबराहट मानते हैं कि उन्हें सार्वजनिक रूप से बोलने की आवश्यकता होगी। वास्तविक सामाजिक भय बहुत अधिक गंभीर है और रोगी के लिए बहुत सारी चिंताएँ और समस्याएं लाता है, यही वजह है कि इस तरह के निदान के साथ पैक्सिल निर्धारित किया जा सकता है।
  • यदि किसी रोगी को दैनिक चिंता की स्थिति या यहां तक ​​कि एक सामान्यीकृत चिंता विकार का निदान किया जाता है, तो उसे वर्णित दवा भी दी जा सकती है।
  • यदि किसी व्यक्ति को पहले अवसाद हो चुका है या उसने तनाव के गंभीर रूप का अनुभव किया है, तो उसके लिए पैक्सिल एंटीडिपेंटेंट्स को भी जिम्मेदार ठहराया जा सकता है, इस विशेष उपाय के साथ उपचार की समीक्षा ज्यादातर मामलों में सकारात्मक होती है।

बेशक, ऐसी दवा उपचार के मुख्य तत्व के रूप में कार्य नहीं कर सकती है, लेकिन उदाहरण के लिए, सहायक। अभिघातज के बाद के तनाव के साथ, इसे हमेशा उपचार के उद्देश्य से ही लिया जाएगा।

आइए बात करते हैं सही आवेदन के बारे में

चूंकि 24 घंटे के लिए दवा की औसत खुराक 20 मिलीग्राम है, इसलिए इसे अक्सर प्रति दिन केवल एक टैबलेट लेने के लिए निर्धारित किया जाता है। यह जानना महत्वपूर्ण है कि टैबलेट को पूरा निगल लिया जाना चाहिए, इसे लेने से पहले इसे कुचले बिना और किसी भी स्थिति में इसे चबाना नहीं चाहिए।

"पक्सिल", उपयोग के लिए निर्देश, चिकित्सकों की समीक्षा इस बारे में चेतावनी देती है, आपको इसे तब तक लेने की आवश्यकता है जब तक कि रोग के सभी लक्षण बंद न हो जाएं। अक्सर, उपचार का कोर्स एक महीने से अधिक समय तक रहता है, प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में केवल उपचार विशेषज्ञ की सिफारिशों को सुनना उचित होता है, जो वसूली प्रक्रिया की निगरानी करेगा और चिकित्सा के पाठ्यक्रम को रोकने के लिए समय पर निर्णय लेगा।

अवसाद के साथ

तो, अवसाद के लिए, पैक्सिल, डॉक्टरों की सिफारिशों के अनुसार, कम से कम दो से तीन सप्ताह के लिए प्रति दिन एक टैबलेट का उपयोग किया जाता है, जिसके बाद इस तरह के उपचार के परिणामों का मूल्यांकन करना शुरू करना संभव होगा। यदि डॉक्टर सुधारों को पर्याप्त रूप से महत्वपूर्ण नहीं मानते हैं, तो वह दवा की दैनिक खुराक बढ़ा सकते हैं। अधिकतम खुराक प्रति दिन 50 मिलीग्राम है। आपको पता होना चाहिए कि खुराक बहुत आसानी से बढ़ जाती है - प्रति सप्ताह केवल 10 मिलीग्राम और उपस्थित विशेषज्ञ की निरंतर देखरेख में। यदि, खुराक में पहली वृद्धि के बाद, दवा को सात दिनों से अधिक समय तक लिया गया था और सुधार अगोचर या शायद ही ध्यान देने योग्य हैं, तो खुराक में दूसरी वृद्धि संभव है। रोगी को दवा की लत लगने तक समय पर उपचार रोकने के लिए पक्सिल की प्रभावशीलता का नियमित रूप से मूल्यांकन करना महत्वपूर्ण है।

उपचार का औसत कोर्स 4 से 12 महीने तक चल सकता है, जैसा कि पहले ही उल्लेख किया गया है, प्रत्येक व्यक्तिगत मामले के लिए, उपचार का एक अलग कोर्स चुना जाता है। इसके बाद, धीरे-धीरे दवा की वापसी शुरू होती है।

आतंक विकार के लिए

तथ्य यह है कि पैक्सिल आतंक विकारों में बहुत प्रभावी है, इसकी पुष्टि डॉक्टरों की समीक्षाओं से होती है। ऐसी बीमारियों के साथ, औसत खुराक दर प्रति दिन 40 मिलीग्राम है। 24 घंटे के लिए अधिकतम 60 मिलीग्राम हो सकता है। अवसाद के साथ के रूप में, खुराक में वृद्धि दो से तीन सप्ताह के उपयोग के बाद शुरू की जा सकती है, जो एक महत्वपूर्ण परिणाम नहीं लाती है, और प्रति सप्ताह केवल 10 मिलीग्राम। बच्चों के लिए, ऐसी बीमारियों के लिए खुराक बहुत कम है, यह प्रति दिन 20 से 30 मिलीग्राम तक होगी। अधिकतम बच्चों को प्रति दिन 50 मिलीग्राम निर्धारित करने की अनुमति है। दवा प्रति दिन 10 मिलीग्राम से शुरू होती है और खुराक भी सप्ताह में एक बार 10 मिलीग्राम बढ़ जाती है।

ऐसी बीमारियों के साथ, उपचार का कोर्स औसतन 4-8 महीने तक रहता है। दवा की क्रमिक वापसी के बाद शुरू होता है।

सोशल फोबिया से निपटने का सही तरीका

सामाजिक भय के लक्षण वयस्कों के लिए प्रति दिन 20 मिलीग्राम और बच्चों और किशोरों के लिए प्रति दिन 10 मिलीग्राम पर पूरी तरह से राहत देते हैं। ऐसे मामलों में, वे 10 मिलीग्राम के साथ दवा "पैक्सिल" (डॉक्टरों की समीक्षा और रोगी स्वयं इसकी पुष्टि करते हैं) लेना शुरू करते हैं, जिसके बाद सप्ताह में एक बार खुराक 10 मिलीग्राम बढ़ा दी जाती है। एक बार जब डॉक्टर यह पुष्टि कर देता है कि उपचार के लिए खुराक पर्याप्त है, तो उपचार के अंत तक इसे और नहीं बढ़ाया जाएगा। औसत कोर्स 4 महीने तक चलता है, हालांकि ऐसे कई मामले सामने आए हैं जहां 10 महीने की जरूरत थी।

चिंता विकार और Paxil

निर्देश, डॉक्टरों की समीक्षा ध्यान दें कि अधिकांश रोगियों के लिए, 8 महीने का उपचार अंततः सामान्यीकृत चिंता विकार को दूर करने के लिए पर्याप्त है। अक्सर, 20 मिलीग्राम की खुराक 24 घंटों के लिए पर्याप्त होती है, हालांकि यदि आवश्यक हो तो इसे 50 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है (खुराक अभी भी प्रति सप्ताह 10 मिलीग्राम तक बढ़ जाती है, और नहीं)।

अभिघातजन्य के बाद सहित तनाव संबंधी विकार

इस रोग के साथ प्रति दिन एक गोली अधिकांश रोगियों के लिए पर्याप्त है। ऐसे मामलों में अधिकतम खुराक 50 मिलीग्राम की मात्रा में अनुमत है, आप इसे सप्ताह में एक बार 10 मिलीग्राम तक बढ़ा सकते हैं। ऐसी समस्याओं के साथ, पैक्सिल टैबलेट, इसके बारे में चिकित्सा समीक्षाएं अक्सर पाई जा सकती हैं, 4-7 महीनों में मदद करें।

उचित रद्दीकरण

Paxil के आदी लोगों की समीक्षा इस बात की पुष्टि करती है कि यदि आप नीचे वर्णित नियमों का पालन नहीं करते हैं, तो आप अपने स्वास्थ्य को गंभीर रूप से नुकसान पहुंचा सकते हैं। तो, "पक्सिल" वह दवा है जिसके लिए धीमी और क्रमिक वापसी की आवश्यकता होती है। क्रियाओं का योजनाबद्ध एल्गोरिथम:

  • अंतिम खुराक का आकार 10 मिलीग्राम कम हो जाता है और एक और सप्ताह के लिए हम नई खुराक के अनुसार दवा लेते हैं;
  • हर हफ्ते आपको खुराक को आधा टैबलेट या 10 मिलीग्राम तक कम करने की आवश्यकता होती है जब तक कि आप 20 मिलीग्राम की खुराक तक नहीं पहुंच जाते, यह इस मात्रा में है कि आपको एक और सप्ताह के लिए दवा लेने की आवश्यकता है, और उसके बाद इसे पूरी तरह से छोड़ दें।

यदि आपको या आपके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को पक्सिल का सेवन बंद करने से स्थिति बिगड़ती दिखाई दे तो आपको क्या करना चाहिए? इस मामले में सर्वश्रेष्ठ आधुनिक विशेषज्ञों की समीक्षा दवा की पिछली खुराक को फिर से शुरू करने की सलाह देती है, इसे इस मात्रा में 2 या 3 सप्ताह तक पीने के लिए, और फिर रद्द करने की प्रक्रिया फिर से शुरू करें। यदि आवश्यक हो, तो हर तीन सप्ताह में एक बार दवा की खुराक को आधा टैबलेट या 10 मिलीग्राम कम करें, मुख्य बात यह है कि दवा को वापस लेने से रोगी के बेहतर स्वास्थ्य को नुकसान नहीं होता है।

क्या गर्भवती या स्तनपान कराने वाली मां दवा ले सकती हैं?

पशु प्रयोगों ने गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं द्वारा इस दवा के उपयोग से कोई परिवर्तन या नकारात्मक प्रभाव नहीं दिखाया है, महिला या भ्रूण में कोई परिवर्तन नहीं देखा गया है।

लेकिन नैदानिक ​​​​अवलोकन इस बात की पुष्टि करते हैं कि गर्भावस्था के पहले तिमाही में ऐसी दवा लेना खतरनाक है, क्योंकि इससे जन्मजात विसंगतियों और हृदय दोषों का खतरा बढ़ जाता है।

यदि माताओं ने तीसरी तिमाही में पैक्सिल लिया, तो दुष्प्रभाव (डॉक्टरों की समीक्षा इसकी पुष्टि करती है) अस्थिर तापमान, बच्चे को खिलाने में समस्या, बढ़ी हुई सजगता आदि के रूप में व्यक्त की गई थी। ऐसी जटिलताएँ उन माताओं में 5 गुना अधिक बार होती हैं जिन्होंने इसे लिया था। उन माताओं की तुलना में दवा जिन्होंने इसे नहीं लिया।

यदि हम पुरुषों के बारे में बात करते हैं, तो अध्ययनों से पता चला है कि पैक्सिल शुक्राणु की गुणवत्ता को भी कम कर सकता है, इसलिए उपचार के लिए इस दवा का उपयोग करते समय, बच्चे को गर्भ धारण करना स्थगित कर देना चाहिए। दवा के पूरी तरह से बंद होने के कुछ समय बाद शुक्राणु में परिवर्तन उल्टा हो जाएगा, यह तब है जब गर्भावस्था की योजना बनाना शुरू कर देना चाहिए।

क्या पक्सिल मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित करता है?

इस विशेष दवा शो के साथ इलाज किए गए रोगियों की टिप्पणियों के रूप में, कोई परिवर्तन नहीं देखा गया है, कार चलाने या मशीनरी चलाने की क्षमता में गिरावट देखी गई है। लेकिन फिर भी, एक व्यक्ति को अपनी बात सुननी चाहिए, और अगर बिगड़ने की भावना है, तो इस तरह के कार्यों को करने से इनकार करना उचित है।

ओवरडोज के बारे में डॉक्टर क्या कहते हैं?

जैसा कि पिछले प्रयोगों द्वारा दिखाया गया है, इस दवा के दुष्प्रभाव केवल तभी देखे जा सकते हैं जब एक ही समय में 100 गोलियां ली जाएं। विद्यार्थियों के एक महत्वपूर्ण फैलाव, गंभीर उल्टी और चिंता के स्तर में वृद्धि के रूप में एक अधिक मात्रा में व्यक्त किया जाएगा। ऐसे में आपको तुरंत रोगी का पेट धोना चाहिए और विशेषज्ञों की देखरेख में छोड़ देना चाहिए।

"पक्सिल" से मृत्यु केवल उन लोगों के साथ इसके संयोजन के मामले में देखी गई जो इसके साथ बातचीत नहीं कर सके। "पक्सिल" और अल्कोहल, समीक्षाओं की पुष्टि करते हैं, यह एक घातक कॉकटेल भी है यदि पहले और दूसरे घटकों की खुराक नहीं देखी जाती है। इसके अलावा, यह समझा जाना चाहिए कि भले ही आप काफी शराब पीते हों, अगर आप यह दवा ले रहे हैं, तो इस तरह की कार्रवाई से उपचार की प्रभावशीलता शून्य हो जाएगी। यह भी संभव है कि यदि आप नियमित रूप से कम मात्रा में शराब पीते हैं, तो इस दवा को लेने के दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं।

रद्दीकरण के दौरान अक्सर क्या देखा जाता है?

कभी-कभी रोगी "वापसी सिंड्रोम" विकसित करते हैं, पैक्सिल के साथ यह भी संभव है। तो, वापसी सिंड्रोम के साथ, यह इस दवा से है कि निम्नलिखित देखा जा सकता है:

  • चक्कर की भावना;
  • मामूली नींद की गड़बड़ी
  • भ्रम की संक्षिप्त अवधि;
  • नियमित मतली जिसे उचित पोषण या विशेष तैयारी के साथ दूर नहीं किया जा सकता है;
  • हथेलियों या पूरे शरीर में पसीना आना;
  • कभी-कभी (बहुत कम ही) दस्त देखा जाता है।

अक्सर, उपरोक्त में से कुछ लक्षण दवा वापसी के पहले दिनों में ही देखे जाते हैं, क्योंकि यह वास्तव में शरीर के लिए एक छोटा सा तनाव है, जिसके लिए वह तैयार नहीं था। इसके अलावा, इसी तरह के परिणाम उन लोगों में हो सकते हैं जो दवा लेने से चूक गए (एक पंक्ति में कई गोलियां) या शराब ले ली। विशेषज्ञों का कहना है कि विदड्रॉल सिंड्रोम अधिकतम दो सप्ताह तक चलेगा, और रोगी को किसी विशिष्ट उपचार की आवश्यकता नहीं होती है, ऐसी दवाओं के बिना सामान्य जीवन में लौटने के लिए आपको बस इस अवधि तक जीवित रहना होगा। यही कारण है कि वर्णित दवा को चरणों में रद्द करना उचित है।

क्या कोई मतभेद हैं?

अवसादग्रस्तता की स्थिति के इलाज के लिए 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए "पक्सिल" निर्धारित नहीं है। यह उन बच्चों के लिए भी अनुशंसित नहीं है जो अभी तक सात वर्ष की आयु तक नहीं पहुंचे हैं। उपयोग करने से पहले, आपको यह सुनिश्चित करने के लिए excipients की सूची को ध्यान से पढ़ना चाहिए कि आपके पास उनके लिए कोई व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता नहीं है।

और दवा के बारे में कुछ शब्द

"पक्सिल" ने इसे लेने वाले अधिकांश रोगियों से सकारात्मक समीक्षा की। विशेषज्ञों के अनुसार, यह दवा केवल नकारात्मक समीक्षा प्राप्त कर सकती है यदि यह है। यदि व्यक्ति स्वयं या उसके चिकित्सक ने उपयोग के लिए निर्देशों का पालन नहीं किया है। यदि आप इन गोलियों को बिना डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के लेते हैं, तो आप अपने स्वास्थ्य को गंभीर रूप से नुकसान पहुंचा सकते हैं या एंटीडिपेंटेंट्स के आदी हो सकते हैं। विशेषज्ञ इस दवा को एक मनोवैज्ञानिक के नियमित दौरे और निर्देशों और सिफारिशों के सख्त पालन के साथ लेने की सलाह देते हैं। उपचार प्रक्रिया को वास्तव में परिणाम देने के लिए, शराब का सेवन पूरी तरह से छोड़ देना बेहतर है, यहां तक ​​​​कि छोटी खुराक में भी।

एंटीडिप्रेसेंट, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर। इसकी एक साइकिलिक संरचना है, जो अन्य ज्ञात एंटीडिपेंटेंट्स की संरचना से अलग है।

इसमें काफी स्पष्ट उत्तेजक (सक्रिय) प्रभाव के साथ एक एंटीडिप्रेसेंट और चिंताजनक प्रभाव होता है।

एंटीडिप्रेसेंट (थाइमोएनेलेप्टिक) प्रभाव प्रीसानेप्टिक झिल्ली द्वारा सेरोटोनिन के फटने को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करने के लिए पेरोक्सेटीन की क्षमता से जुड़ा होता है, जो सिनैप्टिक फांक में इस न्यूरोट्रांसमीटर की मुक्त सामग्री में वृद्धि और केंद्रीय तंत्रिका में इसकी गतिविधि में वृद्धि का कारण बनता है। व्यवस्था।

एम-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स, α- और ad-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर प्रभाव नगण्य है, जो संबंधित दुष्प्रभावों की अत्यंत कमजोर गंभीरता को निर्धारित करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, पेरोक्सेटीन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। खाने से अवशोषण प्रभावित नहीं होता है। सीएसएस चिकित्सा की शुरुआत से 7-14 दिनों तक स्थापित हो जाता है।

पैरॉक्सिटाइन के मुख्य मेटाबोलाइट्स ध्रुवीय और संयुग्मित ऑक्सीकरण और मिथाइलेशन उत्पाद हैं। मेटाबोलाइट्स की कम औषधीय गतिविधि के कारण, चिकित्सीय प्रभावकारिता पर उनके प्रभाव की संभावना नहीं है।

टी 1/2 औसत 16-24 घंटे। 2% से कम अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है, बाकी - चयापचयों के रूप में या तो मूत्र (64%) या पित्त में।

पैरॉक्सिटाइन का उत्सर्जन द्विभाषी है।

लंबे समय तक निरंतर प्रशासन के साथ, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं।

रिलीज़ फ़ॉर्म

सफेद, अंडाकार, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोलियां, एक तरफ "20" और दूसरी तरफ एक पायदान के साथ।

Excipients: कैल्शियम हाइड्रोफॉस्फेट डाइहाइड्रेट - 317.75 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सीस्टार्च प्रकार ए - 5.95 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3.5 मिलीग्राम।

फिल्म खोल की संरचना: सफेद ओपड्री - 7 मिलीग्राम (हाइप्रोमेलोज - 4.2 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 2.2 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 400 - 0.6 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 0.1 मिलीग्राम)।

10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (10) - कार्डबोर्ड के पैक।

मात्रा बनाने की विधि

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो प्रारंभिक खुराक 10-20 मिलीग्राम / दिन होती है। यदि आवश्यक हो, तो संकेतों के आधार पर, खुराक को बढ़ाकर 40-60 मिलीग्राम / दिन कर दिया जाता है। खुराक में वृद्धि धीरे-धीरे की जाती है - 1 सप्ताह के अंतराल के साथ 10 मिलीग्राम। रिसेप्शन आवृत्ति - 1 बार / दिन। इलाज लंबा है। चिकित्सा की प्रभावशीलता का मूल्यांकन 6-8 सप्ताह के बाद किया जाता है।

बुजुर्ग और दुर्बल रोगियों के लिए, साथ ही बिगड़ा गुर्दे और यकृत समारोह के लिए, प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम / दिन है; अधिकतम खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है।

परस्पर क्रिया

पेरोक्सेटीन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, साइटोक्रोम पी 450 सिस्टम (एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, क्लास आईसी एंटीरैडमिक ड्रग्स) के CYP2D6 आइसोनिजाइम की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाना संभव है।

एजेंटों के एक साथ उपयोग के साथ जो प्रोटीन चयापचय को प्रेरित या बाधित करते हैं, चयापचय में परिवर्तन और पेरोक्सेटीन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर संभव हैं।

एक साथ उपयोग के साथ, पेरोक्सेटीन के प्रभाव में साइटोक्रोम P450 प्रणाली के CYP3A isoenzymes के निषेध के कारण इसके चयापचय में कमी के कारण अल्प्राजोलम का प्रभाव बढ़ जाता है।

वारफेरिन, मौखिक थक्कारोधी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, अपरिवर्तित प्रोथ्रोम्बिन समय के साथ रक्तस्राव के समय में वृद्धि संभव है।

डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न, डायहाइड्रोएरगोटामाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, सेरोटोनिन सिंड्रोम के मामलों का वर्णन किया गया है।

इंटरफेरॉन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, पेरोक्सेटीन के अवसादरोधी प्रभाव में परिवर्तन संभव है।

ट्रिप्टोफैन के एक साथ उपयोग से सेरोटोनिन सिंड्रोम का विकास हो सकता है, जो आंदोलन, चिंता, जठरांत्र संबंधी मार्ग के विकारों से प्रकट होता है, जिसमें दस्त भी शामिल है।

पेरफेनज़ीन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से पेरोक्सेटीन के प्रभाव में पेर्फेनज़ीन के चयापचय के निषेध के कारण साइड इफेक्ट को बढ़ाता है।

एक साथ उपयोग के साथ, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता बढ़ जाती है, सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित होने का खतरा होता है।

सिमेटिडाइन का एक साथ प्रशासन रक्त प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता को बढ़ाता है।

दुष्प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: शायद ही कभी (जब 20 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक में उपयोग किया जाता है) - उनींदापन, कंपकंपी, अस्टेनिया, अनिद्रा।

पाचन तंत्र से: शायद ही कभी (जब 20 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक में उपयोग किया जाता है) - मतली, शुष्क मुँह; कुछ मामलों में - कब्ज।

अन्य: शायद ही कभी (जब 20 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक में उपयोग किया जाता है) - पसीना बढ़ जाना, स्खलन विकार।

संकेत

अंतर्जात, विक्षिप्त और प्रतिक्रियाशील अवसाद।

मतभेद

MAO अवरोधकों के एक साथ उपयोग और उनके बंद होने के 14 दिनों तक की अवधि में, पैरॉक्सिटिन के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि हुई।

आवेदन विशेषताएं

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए, प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम / दिन है; अधिकतम खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ, प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम / दिन है; अधिकतम खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों के लिए, प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम / दिन है; अधिकतम खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है।

विशेष निर्देश

चक्कर आना, मतली, उल्टी, अनिद्रा, भ्रम, पसीने में वृद्धि से प्रकट होने वाले वापसी सिंड्रोम से बचने के लिए, खुराक को धीरे-धीरे कम करके पैरॉक्सिटिन के उपयोग को रोकना चाहिए।

पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार के दौरान, शराब को contraindicated है।

MAO अवरोधकों के उन्मूलन के 14 दिन बाद सावधानी के साथ प्रयोग करें, धीरे-धीरे खुराक बढ़ाएं। पैरॉक्सिटाइन के पूर्ण विच्छेदन के बाद 2 सप्ताह के भीतर MAO अवरोधकों को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

जब दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है जो यकृत एंजाइमों के चयापचय को रोकता है, तो पेरॉक्सेटिन का उपयोग सबसे कम अनुशंसित खुराक पर किया जाना चाहिए। जब एंजाइम चयापचय को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो पेरॉक्सेटिन की प्रारंभिक खुराक में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है।

लिथियम तैयारी (रक्त प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है), मौखिक एंटीकोगुल्टेंट्स के साथ सावधानी के साथ पेरोक्सेटीन का प्रयोग करें।

प्रायोगिक अध्ययनों में, पैरॉक्सिटाइन के कार्सिनोजेनिक और उत्परिवर्तजन गुणों को स्थापित नहीं किया गया है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

उन रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें जिनकी गतिविधियाँ साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता से जुड़ी हैं।

; SSRIs
औषधीय क्रिया: पैक्सिल एक शक्तिशाली और चयनात्मक 5-हाइड्रॉक्सीट्रिप्टामाइन (5-HT, सेरोटोनिन) रीपटेक अवरोधक है। यह आम तौर पर स्वीकार किया जाता है कि जुनूनी-बाध्यकारी विकार (ओसीडी) और आतंक विकार के उपचार में इसकी अवसादरोधी गतिविधि और प्रभावशीलता मस्तिष्क के न्यूरॉन्स में सेरोटोनिन रीपटेक के विशिष्ट अवरोध के कारण होती है।
रिसेप्टर्स पर प्रभाव: मस्कैरेनिक कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स (कमजोर आत्मीयता); अल्फा 1-, अल्फा 2- और बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स (कमजोर आत्मीयता) डोपामाइन (डी 2), 5-एचटी 1-जैसे, 5 एचटी 2- और हिस्टामाइन (एच 1) रिसेप्टर्स (कमजोर आत्मीयता)।
व्यवस्थित (IUPAC) नाम: (3S, 4R) -3 - [(2H-1,3-बेंजोडायऑक्सोल-5-यलॉक्सी) मिथाइल] - 4 - (4-फ्लोरोफिनाइल) पाइपरिडीन
व्यापार नाम: पक्सिल, पेक्सवा, ब्रिस्डेल
कानूनी स्थिति: केवल नुस्खे द्वारा उपलब्ध
आवेदन: मौखिक
जैवउपलब्धता: जठरांत्र संबंधी मार्ग से पूरी तरह से अवशोषित, शुरू में यकृत में चयापचय होता है; दवा की अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 4.9 घंटे (भोजन के साथ) से 6.4 घंटे (खाली पेट) तक है।
प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: 93-95%
चयापचय: ​​व्यापक, यकृत (मुख्य रूप से CYP2D6 द्वारा मध्यस्थता)
आधा जीवन: 24 घंटे (सीमा 3-65 घंटे)
उत्सर्जन: मूत्र में 64%, पित्त में 36%
सूत्र: C19H20FNO3
मोल। वजन: 329.3

Paxil (व्यापार नाम Aropax, Paxil, Pexeva, Seroxat, Sereupin, और Brisdelle द्वारा भी जाना जाता है) एक SSRI (सिलेक्टिव सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर) एंटीडिप्रेसेंट का प्रकार है। पैक्सिल का उपयोग प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरणों, जुनूनी-बाध्यकारी विकार, आतंक विकार, सामाजिक चिंता, अभिघातजन्य तनाव विकार, सामान्यीकृत चिंता विकार, और वयस्क रजोनिवृत्ति के रोगियों से जुड़े वासोमोटर लक्षणों (जैसे, गर्म चमक और रात को पसीना) के इलाज के लिए किया जाता है। 1992 में, दवा कंपनी स्मिथक्लाइन बीचम (अब ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन) द्वारा दवा को बाजार में पेश किया गया था। 2003 से, पेटेंट की समाप्ति के बाद से, दवा के जेनरिक दिखाई देने लगे हैं। वयस्कों में, अवसाद के उपचार के लिए पैक्सिल की प्रभावशीलता ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की पिछली पीढ़ियों की तुलना में कम दुष्प्रभाव और कम विषाक्तता के साथ होती है। नए एंटीडिपेंटेंट्स के साथ अंतर अधिक सूक्ष्म हैं और ज्यादातर साइड इफेक्ट तक ही सीमित हैं। मतली, उनींदापन और यौन दुष्प्रभावों सहित अन्य SSRIs के साथ दवा के सामान्य दुष्प्रभाव और मतभेद हैं। पैक्सिल चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वजन बढ़ने का कारण बनता है। बचपन के अवसाद के मामलों में पैक्सिल के परीक्षण यह प्रदर्शित करने में विफल रहे कि इसका प्लेसबो की तुलना में अधिक सांख्यिकीय प्रभाव है। पक्सिल को रोकना वापसी के एक उच्च जोखिम से जुड़ा है। जन्म दोषों के बढ़ते जोखिम के कारण, गर्भवती महिलाओं और गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं को दवा का उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।

चिकित्सा उपयोग

Paxil का उपयोग मुख्य रूप से अवसाद, जुनूनी-बाध्यकारी विकार (OCD), अभिघातजन्य तनाव विकार (PTSD), आतंक विकार, सामान्यीकृत चिंता विकार (GAD), सामाजिक भय / सामाजिक चिंता विकार, और मासिक धर्म से पूर्व बेचैनी की समस्या (PMDD) के लक्षणों के इलाज के लिए किया जाता है। ) पैक्सिल अमेरिका में पैनिक अटैक के इलाज के लिए स्वीकृत पहला एंटीडिप्रेसेंट है।

शोध करना

पैक्सिल चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एसएसआरआई के रूप में जानी जाने वाली दवाओं के एक वर्ग में व्यापक रूप से इस्तेमाल किया जाने वाला एंटीडिप्रेसेंट है। कई अध्ययनों से पता चला है कि पैक्सिल का उपयोग शीघ्रपतन के इलाज के लिए किया जा सकता है. विशेष रूप से, दवा अंतर्गर्भाशयी गुप्त स्खलन समय को 6-13 गुना बढ़ा देती है, जो अन्य SSRIs (Fluvoxamine, and) से अधिक है। हालांकि, संभोग से 3-10 घंटे पहले Paxil ("मांग पर") की "आपातकालीन" खुराक के परिणामस्वरूप केवल "चिकित्सकीय रूप से अनुपयुक्त और यौन असंतोषजनक" स्खलन में 1.5 गुना देरी होती है। दवा क्लोमीप्रामाइन से नीच है, जो चार गुना अधिक देरी का कारण बनती है। दवा के कारण स्खलन में देरी का कारण यह है कि यह यौन इच्छा को काफी कम कर देता है और कुछ मामलों में इरेक्शन या स्खलन को प्राप्त करने में असमर्थता भी पैदा करता है। SSRIs गंभीर प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम के इलाज के लिए भी प्रभावी हैं; हालांकि, इसके टेराटोजेनिक प्रभावों और वयस्कों और नवजात शिशुओं में वापसी के उच्च जोखिम के कारण, पैक्सिल उन महिलाओं में contraindicated है जो गर्भवती हो सकती हैं। इस बात के भी प्रमाण हैं कि पैक्सिल जुआ और गर्म चमक के उपचार में प्रभावी हो सकता है। मधुमेह न्यूरोपैथी या पुराने सिरदर्द के उपचार के लिए Paxil के संभावित लाभ अभी भी स्पष्ट नहीं हैं। नए सबूत बताते हैं कि सामान्यीकृत चिंता विकार वाले रोगियों में एंटीसाइकोटिक्स का उपयोग पैक्सिल के सहायक या विकल्प के रूप में किया जा सकता है। हालांकि उपलब्ध साक्ष्य परस्पर विरोधी हैं, पैक्सिल डिस्टीमिया के लिए एक प्रभावी उपचार हो सकता है, जो अवसादग्रस्त लक्षणों के साथ एक पुरानी बीमारी है।

Paxil . की प्रभावशीलता

पैक्सिल के निर्माता पैक्सिल (ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन) द्वारा प्रदान किए गए पैकेज लीफलेट के अनुसार और यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित, प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार में पैक्सिल की प्रभावकारिता छह प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में सिद्ध हुई है। वयस्कों में, अवसाद के उपचार में पैक्सिल की प्रभावशीलता पिछली पीढ़ी के ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट की तुलना में है। यादृच्छिक परीक्षणों से पता चला है कि बुजुर्ग रोगियों में अवसाद के उपचार के लिए पैक्सिल प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी है। तीन 10- से 12-सप्ताह के अध्ययनों ने आतंक विकार के उपचार में प्लेसीबो पर पैक्सिल की श्रेष्ठता का प्रदर्शन किया है। वयस्क आउट पेशेंट के तीन 12-सप्ताह के अध्ययनों से पता चला है कि सामाजिक चिंता विकार वाले रोगियों ने प्लेसबो की तुलना में पैक्सिल को बेहतर प्रतिक्रिया दी है।

पक्सिल साइड इफेक्ट

यौन रोग SSRIs का एक सामान्य दुष्प्रभाव है। विशेष रूप से, साइड इफेक्ट्स में अक्सर उत्तेजित होने में कठिनाई, सेक्स में रुचि की कमी और एनोर्गास्मिया (ऑर्गेज्म तक पहुंचने में परेशानी) शामिल हैं। जननांग संज्ञाहरण, यौन उत्तेजनाओं के प्रति प्रतिक्रिया में कमी या कमी, और स्खलन संबंधी एनाडोनिया भी संभव है। हालांकि ये यौन दुष्प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं, ये दवा के पूरी तरह से बंद होने के बाद महीनों या वर्षों तक रह सकते हैं। इस विशेषता को "SSRI के बाद यौन रोग" कहा गया है। अवसाद के उपचार से जुड़े और दवा के एनोटेशन में सूचीबद्ध पैक्सिल के सामान्य दुष्प्रभावों में, प्लेसबो से सबसे बड़े अंतर वाले प्रभाव हैं: मतली (प्लेसीबो समूह में 26% पैक्सिल बनाम 9%), उनींदापन (23%) प्लेसीबो समूह में बनाम 9%), स्खलन संबंधी विकार (13% बनाम 0% प्लेसबो), अन्य पुरुष यौन विकार (10% बनाम 0% प्लेसबो), अस्टेनिया (15% बनाम 6% प्लेसीबो), पसीना (11% बनाम 2% प्लेसबो), चक्कर आना (13% बनाम 6% प्लेसबो), अनिद्रा (13% बनाम 6% प्लेसबो), शुष्क मुंह (18% बनाम 12% प्लेसबो), कब्ज (14% बनाम 9% प्लेसबो) और कंपकंपी (8% बनाम 2 प्लेसीबो समूह में%)। अन्य दुष्प्रभावों में उच्च रक्तचाप, सिरदर्द, आंदोलन, वजन बढ़ना, स्मृति हानि, पेरेस्टेसिया और कम प्रजनन क्षमता शामिल हैं। आम दुष्प्रभाव मुख्य रूप से पहले 1-4 सप्ताह के दौरान देखे जाते हैं, जबकि शरीर दवा के प्रति सहनशील हो जाता है, और एक बार ऐसा होने पर, दवा को बंद करने से विपरीत प्रभाव हो सकता है और लक्षण बहुत लंबे समय तक बढ़े हुए रूप में फिर से प्रकट हो सकते हैं। लगभग सभी SSRI को इनमें से एक या अधिक लक्षणों का कारण माना जाता है। Paxil लेने वाला व्यक्ति कई सूचीबद्ध दुष्प्रभावों का अनुभव कर सकता है, उनमें से सभी या कोई भी नहीं। अधिकांश दुष्प्रभाव निरंतर उपचार के साथ गायब या कम हो जाते हैं, हालांकि उनमें से कुछ उपचार की अवधि के दौरान रह सकते हैं। साइड इफेक्ट भी अक्सर खुराक पर निर्भर होते हैं। कम और/या कम गंभीर लक्षण कम खुराक पर देखे जाते हैं और/या अधिक गंभीर लक्षण उच्च खुराक पर देखे जाते हैं। खुराक में वृद्धि या परिवर्तन से लक्षणों की पुनरावृत्ति या बिगड़ती भी हो सकती है। 9 दिसंबर, 2004 को, मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों पर ईएमए समिति ने रोगियों, परामर्शदाताओं और माता-पिता को सूचित किया कि बच्चों को पैक्सिल नहीं दिया जाना चाहिए। समिति ने प्रिस्क्राइबरों को सलाह दी कि वे आत्महत्या के व्यवहार और/या आत्महत्या के विचार के लिए उच्च जोखिम वाले वयस्क रोगियों की बारीकी से निगरानी करें। समिति उच्च जोखिम वाले वयस्कों में पैक्सिल के उपयोग को प्रतिबंधित नहीं करती है, लेकिन इसके उपयोग में अत्यधिक सावधानी बरतने का आह्वान करती है। उपचार बंद करने के बाद प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट के कारण, कई हफ्तों या महीनों में धीरे-धीरे खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है। Paxil लेते समय अकथिसिया और आत्मघाती व्यवहार के मामले देखे गए हैं। जैसा कि यूके में Paxil उत्पाद जानकारी में कहा गया है, दवा लेते समय शराब का दुरुपयोग भी हो सकता है। शायद ही कभी, एक गंभीर दुष्प्रभाव, सेरोटोनिन सिंड्रोम हो सकता है। Paxil और अन्य SSRIs लेते समय अधिकांश रोगियों, पुरुषों और महिलाओं दोनों पर यौन दुष्प्रभाव होते हैं। पुरुषों में, पैक्सिल शुक्राणु डीएनए विखंडन से भी जुड़ा हो सकता है। Paxil का एक गंभीर दुष्प्रभाव उन्माद या हाइपोमेनिया हो सकता है, जो 8% मनोरोग रोगियों को प्रभावित करता है। यह दुष्प्रभाव उन्माद के इतिहास के बिना लोगों में हो सकता है और आमतौर पर द्विध्रुवी विकार या वंशानुगत कारकों वाले रोगियों में देखा जाता है। श्मिट एट अल (2001) ने सुझाव दिया कि पैक्सिल का अल्पकालिक स्मृति को प्रभावित किए बिना दीर्घकालिक स्मृति पर नकारात्मक प्रभाव पड़ा, हालांकि इन निष्कर्षों को स्वतंत्र रूप से सत्यापित नहीं किया गया है। 14 दिनों के लिए पैक्सिल लेने वाले स्वस्थ प्रतिभागियों के एक अध्ययन में (दिन 1-7 के लिए 20 मिलीग्राम और 40 दिन 8-14 मिलीग्राम), प्लेसीबो समूह की तुलना में 14 वें दिन शब्द याद करने की स्थिति बिगड़ गई थी। श्मिट एट अल ने पैक्सिल और प्लेसीबो समूहों के बीच शब्दों को याद करने की क्षमता में अध्ययन की शुरुआत में महत्वपूर्ण अंतर को ध्यान में नहीं रखा, हालांकि, यह अंतर 14 दिनों में समूहों में महत्वपूर्ण अंतर का कारण हो सकता है। इसके अलावा, Paxil लेने वाले प्रतिभागी बेसलाइन पर और अध्ययन दिवस 14 पर समान शब्दों को याद करने में सक्षम थे, जो इस खोज के अनुरूप नहीं है कि Paxil शब्द स्मरण को नकारात्मक रूप से प्रभावित करता है।

मतभेद

18 वर्ष से कम आयु के सभी रोगियों में, नीचे दिए गए इंटरेक्शन सेक्शन में सूचीबद्ध किसी भी दवा को लेने वाले रोगियों में और गर्भवती होने वाले या गर्भवती होने वाले वयस्कों में पैक्सिल को contraindicated है। नीचे वर्णित यौन और प्रजनन संबंधी दुष्प्रभावों के कारण कई वयस्क पुरुषों में पैक्सिल को भी contraindicated किया जा सकता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, एफडीए को दवा लेने के दौरान आत्मघाती विचारों और व्यवहार के बढ़ते जोखिम के कारण दवा पर होने के लिए ब्लैक बॉक्स चेतावनी (प्रिस्क्रिप्शन दवा लेबल पर सबसे गंभीर प्रकार की चेतावनी) की आवश्यकता होती है। चेतावनी अन्य SSRIs पर भी लागू होती है, लेकिन परीक्षण में आत्मघाती व्यवहार की सूचना मिलने के बाद से Paxil एक चिंता का विषय रहा है। मेडिसिन्स एंड मेडिकल डिवाइसेस रेगुलेटरी एजेंसी की सलाह है कि 18 साल से कम उम्र के लोग पक्सिल का इस्तेमाल न करें।

आत्महत्या जोखिम

पक्सिल बच्चों और किशोरों में आत्मघाती विचारों और व्यवहार के जोखिम को बढ़ा सकता है। इस तथ्य के कारण कि दवा लेते समय वास्तविक आत्महत्या बहुत कम होती है, इस तरह के जोखिमों पर पक्सिल के प्रभाव का आकलन करना मुश्किल है। हालांकि, कुछ अध्ययन आत्मघाती विचारों और रोगी के आत्मघाती व्यवहार के आंकड़ों के आधार पर आत्महत्या की प्रवृत्ति का विश्लेषण करते हैं। 2004 में, FDA ने बच्चों और किशोरों में Paxil के नैदानिक ​​परीक्षणों का एक सांख्यिकीय विश्लेषण किया, जिसमें प्लेसबो की तुलना में "आत्मघाती व्यवहार" और विचारों की दरों में वृद्धि देखी गई; अवसाद और चिंता विकारों दोनों के अध्ययन में "आत्मघाती व्यवहार" में वृद्धि की प्रवृत्ति देखी गई है। उत्तरी कैरोलिना विश्वविद्यालय द्वारा SSRIs की समीक्षा में पाया गया कि किशोरों में आत्महत्या का औसत जोखिम 4% था, जबकि प्लेसबो समूह में 2% की तुलना में, और सभी रोगियों में, "आत्म-विकृति का उच्चतम जोखिम उपयोगकर्ताओं के बीच देखा गया था। पक्सिल।"

रोग में अनेक लक्षणों का समावेश की वापसी

कई मनो-सक्रिय दवाएं बंद होने पर वापसी के लक्षण (वापसी के लक्षण) पैदा कर सकती हैं। डेटा से पता चला है कि पैक्सिल की अपनी कक्षा में किसी भी दवा की निकासी की गंभीरता दर सबसे अधिक है। पक्सिल को बंद करने पर आम वापसी के लक्षणों में शामिल हैं: मतली, चक्कर आना और हल्कापन, अनिद्रा, बुरे सपने और ज्वलंत सपने, शरीर में बिजली की भावना, और रोने और चिंता करने की प्रवृत्ति। Paxil को तरल रूप में लेने से खुराक में बहुत धीरे-धीरे कमी आ सकती है, जिससे वापसी के लक्षणों का खतरा कम हो सकता है। एक अस्थायी स्विच की भी सिफारिश की जाती है, जिसका आधा जीवन लंबा होता है और इसलिए निकासी सिंड्रोम की गंभीरता को कम करता है। इसके अलावा, द लैंसेट ने विश्व स्वास्थ्य संगठन के आंकड़ों का एक विश्लेषण प्रकाशित किया जिसमें दिखाया गया है कि गर्भावस्था के दौरान एसएसआरआई लेने से दौरे सहित नवजात शिशुओं में वापसी के लक्षण हो सकते हैं। "संदिग्ध एसएसआरआई-प्रेरित नवजात निकासी के साथ 93 मामलों में ... 64 पक्सिल से जुड़े थे, 14 के साथ, नौ के साथ और सात सीतालोप्राम के साथ।"

पक्सिल और गर्भावस्था

अमेरिकन कॉलेज ऑफ ओब्स्टेट्रिशियन एंड गायनेकोलॉजी ने सिफारिश की है कि गर्भवती महिलाओं और गर्भवती होने की योजना बनाने वाली महिलाओं को "सभी एसएसआरआई या चयनात्मक नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक इनहिबिटर या गर्भावस्था के दौरान दोनों के साथ उपचार करना चाहिए और यदि संभव हो तो पैक्सिल से बचना चाहिए।" दवा के एनोटेशन के अनुसार, "महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि गर्भावस्था के पहले तिमाही में पैक्सिल लेने वाली महिलाओं से पैदा हुए बच्चों में हृदय संबंधी विकृतियों, मुख्य रूप से वेंट्रिकुलर और एट्रियल सेप्टल दोष (वीएसडी और एएसडी) का खतरा बढ़ गया था। सामान्य तौर पर, सेप्टल दोषों को रोगसूचक के रूप में वर्गीकृत किया जाता है, जिसके लिए सर्जरी की आवश्यकता हो सकती है, और स्पर्शोन्मुख, जो बिना सहायता के हल हो सकते हैं। Paxil लेने वाले रोगी में अचानक गर्भावस्था की स्थिति में, उपस्थित चिकित्सक को उसे भ्रूण को संभावित नुकसान की चेतावनी देनी चाहिए। यदि मां को पक्सिल का लाभ निरंतर उपचार को उचित नहीं ठहराता है, तो पक्सिल को बंद करने या किसी अन्य एंटीडिप्रेसेंट पर स्विच करने पर विचार करें। गर्भवती होने की योजना बना रही महिलाओं के लिए या गर्भावस्था के पहले तिमाही में महिलाओं के लिए, अन्य उपलब्ध उपचार विकल्पों पर विचार करने के बाद ही पैक्सिल शुरू किया जाना चाहिए। इन निष्कर्षों को कई व्यवस्थित समीक्षाओं और मेटा-विश्लेषणों द्वारा समर्थित किया गया है, यह दर्शाता है कि औसतन, गर्भावस्था के दौरान पैक्सिल का उपयोग जन्म दोषों में लगभग 1.5-1.7 गुना वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है, विशेष रूप से हृदय दोषों में। जीएसके (ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन) द्वारा प्रायोजित या वित्त पोषित जर्नल ऑफ क्लिनिकल साइकियाट्री में सल्वाटोर जेंटिल द्वारा हाल ही में एक गैर-व्यवस्थित समीक्षा, अन्यथा निष्कर्ष निकालती है: "कुछ अध्ययनों में रिपोर्ट की गई पैक्सिल की टेराटोजेनिक क्षमता अप्रमाणित बनी हुई है।" जेंटिल "गर्भावस्था के दौरान पैक्सिल लेने वाली माताओं" के बड़े, महामारी विज्ञान, संभावित, नियंत्रित परीक्षणों की आवश्यकता के बारे में बात करता है। इस बारे में अन्य राय कि क्या दवा बंद करने पर टेराटोजेनिक जोखिम रिलेप्स के जोखिम को पछाड़ देता है, बल्कि विवादास्पद है। कुछ बंद करने के पक्ष में हैं, जबकि अन्य सावधानी की आवश्यकता की बात करते हैं; और यहां तक ​​कि जहां एंटीडिपेंटेंट्स की समीक्षा आम तौर पर अनुकूल होती है, Paxil विशिष्ट जोखिमों के रूप में सामने आता है। गर्भावस्था के दौरान पक्सिल के उपयोग से सहज गर्भपात का खतरा बढ़ जाता है। 1 जुलाई, 1995 से 2007 तक स्वीडन में मेडिकल जन्म पंजीकरण डेटा का उपयोग करते हुए 2010 के एक बड़े अध्ययन ने उन महिलाओं की पहचान की, जिन्होंने प्रारंभिक गर्भावस्था में एंटीडिप्रेसेंट का उपयोग करने की सूचना दी थी या जिन्हें गर्भावस्था के दौरान प्रसवपूर्व देखभाल के रूप में एंटीडिप्रेसेंट निर्धारित किया गया था, ने पैक्सिल के उपयोग और बचपन के हृदय संबंधी दोषों के बीच एक विशिष्ट संबंध दिखाया। इस अध्ययन ने यह भी निष्कर्ष निकाला कि पक्सिल और हाइपोस्पेडिया के बीच एक संबंध था, हालांकि जांचकर्ताओं ने निष्कर्ष निकाला कि यह अभी भी स्पष्ट नहीं है कि ये प्रभाव दवाओं के उपयोग पर या अंतर्निहित विकृति पर निर्भर करते हैं। गर्भावस्था के दौरान साइकोट्रोपिक दवाओं के अचानक बंद होने से गंभीर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकते हैं। ऊपर वर्णित पैक्सिल के नवजात वापसी के लक्षण गर्भावस्था के दौरान पैक्सिल लेने वाली माताओं में देखे गए हैं।

बातचीत

ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ने चेतावनी दी है कि ड्रग इंटरेक्शन विशिष्ट जोखिम पैदा कर सकता है या बढ़ा सकता है, जिसमें सेरोटोनिन सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम और इसी तरह की प्रतिक्रियाएं शामिल हैं:

संभावित जीवन-धमकी देने वाले सेरोटोनिन सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम और इसी तरह की प्रतिक्रियाओं का विकास अकेले एसएसआरआई और एसएसआरआई के साथ किया गया है, जिसमें पैक्सिल शामिल है, और विशेष रूप से सेरोटोनिन चयापचय को खराब करने वाली दवाओं के साथ सेरोटोनर्जिक दवाओं (ट्रिप्टन समेत) के संयुक्त उपयोग के साथ (में) एमएओ इनहिबिटर सहित) या एंटीसाइकोटिक या अन्य डोपामाइन विरोधी के साथ।

निर्धारित जानकारी में कहा गया है कि पैक्सिल का उपयोग एमएओ इनहिबिटर्स (लाइनज़ोलिड, एक एंटीबायोटिक जो एक प्रतिवर्ती गैर-चयनात्मक एमएओ अवरोधक है) के साथ संयोजन में या एमएओ के उपयोग को रोकने के 14 दिनों के भीतर नहीं किया जाना चाहिए, और इसे पिमोज़ाइड के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए। थियोरिडाज़िन, ट्रिप्टोफैन या। Paxil को साइटोक्रोम P450 2D6 द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। स्तन कैंसर के उपचार के लिए दवा Tamoxifen को भी उसी साइटोक्रोम द्वारा सक्रिय अवस्था में चयापचय किया जाता है। Paxil और Tamoxifen लेने वाले मरीजों में दवाओं के सह-प्रशासन की अवधि के आधार पर स्तन कैंसर (24% से 91%) से मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है।

जरूरत से ज्यादा

तीव्र ओवरडोज अक्सर उल्टी, सुस्ती, गतिभंग, क्षिप्रहृदयता और आक्षेप द्वारा प्रकट होता है। अस्पताल में भर्ती मरीजों में विषाक्तता के निदान की पुष्टि करने के लिए, या मृत रोगियों की फोरेंसिक जांच में सहायता करने के लिए, रोगी की स्थिति की निगरानी के लिए Paxil के प्लाज्मा, सीरम या रक्त सांद्रता को मापा जा सकता है। Paxil की प्लाज्मा सांद्रता आमतौर पर दवा की दैनिक चिकित्सीय खुराक प्राप्त करने वाले व्यक्तियों में 40-400 μg / l की सीमा में होती है और जहरीले रोगियों में 200-2000 μg / l होती है। घातक स्थितियों में तीव्र ओवरडोज के दौरान रक्त में पैक्सिल का पोस्टमॉर्टम स्तर 1-4 मिलीग्राम / एल है।

औषध

पक्सिल सबसे शक्तिशाली और सबसे विशिष्ट सेरोटोनिन (5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन, 5-एचटी) रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) में से एक है। मस्तिष्क के न्यूरॉन्स पर दवा के प्रभाव के कारण, यह अपने अवसादरोधी प्रभाव को प्रदर्शित करता है। पदार्थ संरचनात्मक रूप से करीब है:

SERT - सेरोटोनिन ट्रांसपोर्टर (की = 0.04 एनएम) नेट - नॉरपेनेफ्रिन ट्रांसपोर्टर (की = 90 एनएम) डीएटी - डोपामाइन ट्रांसपोर्टर (की = 400 एनएम)

पैक्सिल एक फेनिलपाइपरिडीन व्युत्पन्न है जो रासायनिक रूप से ट्राइसाइक्लिक या टेट्रासाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट से संबंधित नहीं है। रिसेप्टर बाइंडिंग अध्ययनों में, पैक्सिल ने चूहे के मस्तिष्क झिल्ली में एड्रीनर्जिक (अल्फा 1, अल्फा 2, बीटा), डोपामिनर्जिक, सेरोटोनर्जिक (5HT1, 5HT2) या हिस्टामाइन रिसेप्टर्स के लिए महत्वपूर्ण संबंध नहीं दिखाया। मस्कैरेनिक एसिटाइलकोलाइन और नॉरपेनेफ्रिन रिसेप्टर्स के लिए दवा की कमजोर आत्मीयता थी। Paxil के प्रमुख मेटाबोलाइट्स Paxil की शक्ति का लगभग 1/50 वां हिस्सा हैं और अनिवार्य रूप से निष्क्रिय हैं। Paxil में सूक्ष्मजीवों के कई समूहों, मुख्य रूप से ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ रोगाणुरोधी गतिविधि दिखाई गई है। कुछ एंटीबायोटिक दवाओं के संयोजन में, दवा कई बैक्टीरिया के खिलाफ सहक्रियात्मक रूप से कार्य करती है। इसके अलावा, पैक्सिल एंटीफंगल गतिविधि को प्रदर्शित करता है, जो कैंडिडा एल्बिकैंस डीएसवाई1204 अतिसंवेदनशील उपभेदों के खिलाफ सबसे शक्तिशाली दवा है।

सूत्रों

Paxil CR (नियंत्रित रिलीज) तत्काल रिलीज Paxil की तुलना में उपचार के पहले सप्ताह के दौरान मतली में कमी के साथ जुड़ा हुआ है। हालांकि, मतली के कारण उपचार बंद करने की निर्भरता दवाओं के बीच काफी भिन्न नहीं थी।

विवाद

कार्यान्वयन

2007 में, Paxil $1 बिलियन से अधिक की बिक्री के साथ सबसे अधिक बिकने वाली दवाओं की सूची में 94वें स्थान पर था। 2006 में, Paxil अमेरिकी खुदरा बाजार में 19.7 मिलियन से अधिक नुस्खे के साथ पांचवां सबसे अधिक निर्धारित एंटीडिप्रेसेंट था। 2007 में बिक्री घटकर 18.1 मिलियन हो गई, लेकिन पैक्सिल अभी भी अमेरिका में पांचवां सबसे अधिक निर्धारित एंटीडिप्रेसेंट है।


सामग्री: Paxil

दवा का सक्रिय पदार्थ: पैरोक्सेटाइन
एटीएक्स एन्कोडिंग: N06AB05
सीएफजी: एंटीडिप्रेसेंट
रेग। नंबर: पी नंबर 016238/01
पंजीकरण की तिथि: 27.05.05
रेग के मालिक। पुरस्कार: ग्लैक्सो वेलकम प्रोडक्शन (फ्रांस)

सफेद, फिल्म-लेपित, अंडाकार, उभयलिंगी गोलियां, एक तरफ "20" के साथ डिबॉस्ड और दूसरी तरफ एक ब्रेक लाइन।
1 टैब।
पैरॉक्सिटाइन हाइड्रोक्लोराइड हेमीहाइड्रेट
22.8 मिलीग्राम
जो पैरॉक्सिटाइन की सामग्री से मेल खाती है
20 मिलीग्राम

Excipients: कैल्शियम डाइहाइड्रोफॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम कार्बोक्सीस्टार्च टाइप ए, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

शैल संरचना: हाइपोर्मेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 400, पॉलीसोर्बेट 80।

10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (10) - कार्डबोर्ड के पैक।

दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय कार्रवाई Paxil

अवसादरोधी। यह चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के समूह से संबंधित है।

पैक्सिल की क्रिया का तंत्र प्रीसानेप्टिक झिल्ली द्वारा सेरोटोनिन (5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन / 5-एचटी /) के फटने को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करने की क्षमता पर आधारित है, जो सिनैप्टिक फांक में इस न्यूरोट्रांसमीटर की मुक्त सामग्री में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में सेरोटोनर्जिक क्रिया में वृद्धि, थायमोनलेप्टिक (अवसादरोधी) प्रभाव के विकास के लिए जिम्मेदार है।

Paroxetine में m-cholinergic रिसेप्टर्स (एक कमजोर एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव है), 1-, 2- और -adrenergic रिसेप्टर्स, साथ ही साथ डोपामाइन (D2), 5-HT1-like, 5-HT2-like और हिस्टामाइन H1 के लिए कम आत्मीयता है। रिसेप्टर्स।

व्यवहार और ईईजी अध्ययनों से पता चलता है कि सेरोटोनिन तेज को बाधित करने के लिए आवश्यक खुराक से अधिक खुराक पर दिए जाने पर पेरॉक्सेटिन कमजोर सक्रिय गुणों को प्रदर्शित करता है। Paroxetine हृदय प्रणाली को प्रभावित नहीं करता है, साइकोमोटर कार्यों को बाधित नहीं करता है, और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित नहीं करता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में, यह रक्तचाप, हृदय गति और ईईजी के स्तर में महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है।

पैक्सिल की साइकोट्रोपिक गतिविधि प्रोफ़ाइल के मुख्य घटक अवसादरोधी और चिंता-विरोधी प्रभाव हैं। Paroxetine सेरोटोनिन के फटने को रोकने के लिए आवश्यक खुराक से अधिक खुराक पर हल्के सक्रिय प्रभाव पैदा कर सकता है।

अवसादग्रस्तता विकारों के उपचार में, पैरॉक्सिटाइन ने ट्राइसाइक्लिक एंटीडिपेंटेंट्स की तुलना में प्रभावकारिता दिखाई है। Paroxetine उन रोगियों में भी चिकित्सीय रूप से प्रभावी है, जिन्होंने पूर्व मानक चिकित्सा के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं दी है। उपचार शुरू होने के 1 सप्ताह बाद ही मरीजों की स्थिति में सुधार होता है, लेकिन केवल 2 सप्ताह में ही वे प्लेसीबो से बेहतर प्रदर्शन करते हैं। सुबह पैरॉक्सिटाइन लेने से नींद की गुणवत्ता और अवधि पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है। इसके अलावा, प्रभावी चिकित्सा के साथ, नींद में सुधार होना चाहिए। पैरॉक्सिटाइन लेने के पहले कुछ हफ्तों के दौरान, अवसाद और आत्मघाती विचारों वाले रोगियों में सुधार होता है।

उन अध्ययनों के परिणाम जिनमें रोगियों ने 1 वर्ष के लिए पेरोक्सेटीन लिया, उन्होंने दिखाया कि दवा प्रभावी रूप से अवसाद के पुनरुत्थान को रोकती है।

पैनिक डिसऑर्डर में, संज्ञानात्मक कार्य और व्यवहार में सुधार करने वाली दवाओं के साथ पैक्सिल का उपयोग संज्ञानात्मक-व्यवहार कार्य में सुधार करने वाली दवाओं के साथ मोनोथेरेपी की तुलना में अधिक प्रभावी निकला, जिसका उद्देश्य उन्हें ठीक करना है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, पेरोक्सेटीन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। खाने से अवशोषण प्रभावित नहीं होता है।

वितरण

Css थेरेपी की शुरुआत से 7-14 दिनों में स्थापित हो जाता है। पैरॉक्सिटाइन के नैदानिक ​​प्रभाव (दुष्प्रभाव और प्रभावकारिता) इसकी प्लाज्मा सांद्रता से संबंधित नहीं हैं।

Paroxetine बड़े पैमाने पर ऊतकों में वितरित किया जाता है, और फार्माकोकाइनेटिक गणना से पता चलता है कि इसका केवल 1% प्लाज्मा में मौजूद है, और चिकित्सीय सांद्रता में, 95% प्रोटीन-बाध्य रूप में है।

यह पाया गया है कि पैरॉक्सिटाइन स्तन के दूध में थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है और प्लेसेंटल बाधा को भी पार करता है।

उपापचय

पैरॉक्सिटाइन के मुख्य मेटाबोलाइट्स ध्रुवीय और संयुग्मित ऑक्सीकरण और मिथाइलेशन उत्पाद हैं। मेटाबोलाइट्स की कम औषधीय गतिविधि के कारण, दवा की चिकित्सीय प्रभावकारिता पर उनके प्रभाव की संभावना नहीं है।

चूंकि पेरोक्सेटीन के चयापचय में यकृत के माध्यम से पहला मार्ग शामिल होता है, प्रणालीगत परिसंचरण में पाई गई मात्रा जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित की तुलना में कम होती है। पेरोक्सेटीन की खुराक में वृद्धि या बार-बार खुराक के साथ, जब शरीर पर भार बढ़ता है, तो यकृत के माध्यम से "पहले पास" प्रभाव का आंशिक अवशोषण होता है और पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा निकासी में कमी होती है। नतीजतन, प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता में वृद्धि और फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में उतार-चढ़ाव संभव है, जो केवल उन रोगियों में देखा जा सकता है जिनमें कम खुराक लेने पर दवा के निम्न प्लाज्मा स्तर प्राप्त होते हैं।

प्रजनन

यह मूत्र में उत्सर्जित होता है (अपरिवर्तित - खुराक के 2% से कम और मेटाबोलाइट्स के रूप में - 64%) या पित्त में (अपरिवर्तित - 1%, मेटाबोलाइट्स के रूप में - 36%)।

T1 / 2 बदलता रहता है, लेकिन औसतन 16-24 घंटे।

पैरॉक्सिटाइन का उत्सर्जन द्विभाषी है, जिसमें प्राथमिक चयापचय (प्रथम चरण) शामिल है, जिसके बाद प्रणालीगत उन्मूलन होता है।

दवा के लंबे समय तक निरंतर उपयोग के साथ, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में

बुजुर्ग रोगियों में, साथ ही गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दे के कार्य में, पेरोक्सेटीन की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है, और उनमें प्लाज्मा सांद्रता की सीमा लगभग स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवकों की सीमा के साथ मेल खाती है।

उपयोग के संकेत:

प्रतिक्रियाशील अवसाद, गंभीर अंतर्जात अवसाद और चिंता के साथ अवसाद सहित सभी प्रकार के अवसाद (अध्ययन के परिणाम जिसमें रोगियों ने 1 वर्ष के लिए दवा प्राप्त की, यह दर्शाता है कि यह अवसाद के पुनरुत्थान को रोकने में प्रभावी है);

वयस्कों के साथ-साथ 7-17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में जुनूनी-बाध्यकारी विकार (ओसीडी) का उपचार (रखरखाव और निवारक चिकित्सा सहित) (यह साबित हो गया है कि दवा कम से कम ओसीडी के उपचार में प्रभावी रही है। 1 वर्ष और ओसीडी के पुनरुत्थान की रोकथाम में);

एगोराफोबिया के साथ और बिना पैनिक डिसऑर्डर का उपचार (रखरखाव और रोगनिरोधी चिकित्सा सहित) (दवा की प्रभावशीलता 1 वर्ष तक बनी रहती है, जिससे पैनिक डिसऑर्डर की पुनरावृत्ति को रोका जा सकता है);

वयस्कों के साथ-साथ 8-17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में सामाजिक भय का उपचार (रखरखाव और निवारक चिकित्सा सहित) (इस विकार के दीर्घकालिक उपचार के साथ दवा की प्रभावशीलता को बनाए रखा जाता है);

सामान्यीकृत चिंता विकार का उपचार (रखरखाव और निवारक चिकित्सा सहित) (इस विकार के दीर्घकालिक उपचार के दौरान दवा की प्रभावशीलता को बनाए रखा जाता है, जिससे इस विकार की पुनरावृत्ति को रोका जा सके);

अभिघातज के बाद के तनाव विकार का उपचार।

खुराक और दवा के आवेदन की विधि।

अवसाद वाले वयस्कों के लिए, औसत चिकित्सीय खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ, खुराक को अधिकतम 50 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। खुराक में वृद्धि धीरे-धीरे की जानी चाहिए - 1 सप्ताह के अंतराल के साथ 10 मिलीग्राम। पक्सिल की खुराक की समीक्षा की जानी चाहिए और, यदि आवश्यक हो, चिकित्सा की शुरुआत से 2-3 सप्ताह के भीतर और उसके बाद पर्याप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त होने तक बदल दिया जाना चाहिए।

जुनूनी-बाध्यकारी विकार वाले वयस्कों के लिए, औसत चिकित्सीय खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। 20 मिलीग्राम / दिन के साथ उपचार शुरू करें, फिर धीरे-धीरे खुराक को हर हफ्ते 10 मिलीग्राम बढ़ाएं। अपर्याप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव के साथ, खुराक को 60 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। 7-17 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, दवा 10 मिलीग्राम / दिन की प्रारंभिक खुराक पर निर्धारित की जाती है, धीरे-धीरे हर हफ्ते 10 मिलीग्राम बढ़ जाती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 50 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

आतंक विकार वाले वयस्कों के लिए, औसत चिकित्सीय खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। उपचार 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर दवा के उपयोग से शुरू होना चाहिए। घबराहट के लक्षणों के बढ़ने के संभावित जोखिम को कम करने के लिए दवा का उपयोग कम प्रारंभिक खुराक पर किया जाता है, जिसे चिकित्सा के प्रारंभिक चरण में देखा जा सकता है। इसके बाद, प्रभाव प्राप्त होने तक खुराक को साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम बढ़ा दिया जाता है। अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ, खुराक को 60 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

सामाजिक भय वाले वयस्कों के लिए, औसत चिकित्सीय खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। अपर्याप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव के साथ, खुराक को धीरे-धीरे 10 मिलीग्राम साप्ताहिक बढ़ाकर 50 मिलीग्राम / दिन किया जा सकता है। 8-17 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, दवा 10 मिलीग्राम / दिन की प्रारंभिक खुराक पर निर्धारित की जाती है, धीरे-धीरे हर हफ्ते 10 मिलीग्राम बढ़ जाती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 50 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

सामान्यीकृत चिंता विकार वाले वयस्कों के लिए, औसत चिकित्सीय खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। अपर्याप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव के साथ, खुराक को धीरे-धीरे 10 मिलीग्राम साप्ताहिक बढ़ाकर 50 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम खुराक तक बढ़ाया जा सकता है।

अभिघातजन्य तनाव विकार वाले वयस्कों के लिए, औसत चिकित्सीय खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। अपर्याप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव के साथ, खुराक को धीरे-धीरे 10 मिलीग्राम साप्ताहिक बढ़ाकर अधिकतम 50 मिलीग्राम / दिन किया जा सकता है।

बुजुर्ग रोगियों में, उपचार वयस्क खुराक से शुरू होना चाहिए, जिसे बाद में 40 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

गंभीर बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह (30 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में, दवा की खुराक को खुराक सीमा की निचली सीमा तक कम किया जाना चाहिए।

उपचार का कोर्स काफी लंबा होना चाहिए। अवसाद या ओसीडी वाले मरीजों को सभी लक्षणों को हल करने के लिए पर्याप्त समय तक इलाज किया जाना चाहिए। इस अवधि में अवसाद के लिए कई महीने लग सकते हैं, और ओसीडी और पैनिक डिसऑर्डर के लिए भी अधिक समय लग सकता है।

पक्सिल को दिन में 1 बार सुबह भोजन के साथ लिया जाता है। गोली को बिना चबाये, पानी के साथ पूरा निगल लेना चाहिए।

दवा रद्द करना

दवा के अचानक बंद होने से बचना चाहिए। दैनिक खुराक को साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम कम किया जाना चाहिए। वयस्कों में 20 मिलीग्राम या बच्चों और किशोरों में 10 मिलीग्राम की दैनिक खुराक तक पहुंचने के बाद, रोगी एक सप्ताह तक इस खुराक को लेना जारी रखते हैं और फिर दवा पूरी तरह से रद्द कर दी जाती है।

यदि खुराक में कमी के दौरान या दवा बंद करने के बाद वापसी के लक्षण विकसित होते हैं, तो पहले से निर्धारित खुराक को फिर से शुरू करने की सलाह दी जाती है। इसके बाद, आपको दवा की खुराक को कम करना जारी रखना चाहिए, लेकिन धीरे-धीरे।

पक्सिल दुष्प्रभाव:

साइड इफेक्ट आमतौर पर हल्के होते हैं। निरंतर चिकित्सा के साथ, साइड इफेक्ट की तीव्रता और घटना की आवृत्ति में कमी आती है और आमतौर पर उपचार बंद नहीं होता है। प्रतिकूल घटनाओं की घटनाओं का आकलन करने के लिए निम्नलिखित मानदंडों का इस्तेमाल किया गया: अक्सर (1% और<10%), нечасто (0.1% и <1%), редко (0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 человек, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).

पाचन तंत्र से: बहुत बार - मतली, भूख न लगना; अक्सर - शुष्क मुँह, कब्ज, दस्त; शायद ही कभी - यकृत एंजाइमों के स्तर में वृद्धि; बहुत कम ही - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, हेपेटाइटिस (कभी-कभी पीलिया के साथ), यकृत की विफलता (यकृत से साइड इफेक्ट के विकास के साथ, चिकित्सा को रोकने की सलाह के सवाल पर उन मामलों पर विचार किया जाना चाहिए जहां कार्यात्मक परीक्षणों में लंबे समय तक वृद्धि होती है)।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - उनींदापन, कंपकंपी, अस्टेनिया, अनिद्रा, चक्कर आना; अक्सर - भ्रम, मतिभ्रम, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण; शायद ही कभी - उन्माद, आक्षेप, अकथिसिया; बहुत कम ही - सेरोटोनिन सिंड्रोम (आंदोलन, भ्रम, डायफोरेसिस, मतिभ्रम, हाइपरफ्लेक्सिया, मायोक्लोनस, टैचीकार्डिया, कंपकंपी)। मोटर विकारों वाले या एंटीसाइकोटिक्स लेने वाले रोगियों में - ओरोफेशियल डिस्टोनिया के साथ एक्स्ट्रामाइराइडल विकार।

दृष्टि के अंग की ओर से: अक्सर - धुंधली दृष्टि; बहुत कम ही - तीव्र मोतियाबिंद।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - रक्तचाप में क्षणिक वृद्धि या कमी (आमतौर पर धमनी उच्च रक्तचाप और चिंता वाले रोगियों में), साइनस टैचीकार्डिया; बहुत कम ही - परिधीय शोफ।

मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी - मूत्र प्रतिधारण।

रक्त जमावट प्रणाली से: अक्सर - त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में रक्तस्राव, चोट लगना; बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

अंतःस्रावी तंत्र से: शायद ही कभी - हाइपोप्रोलैक्टिनीमिया / गैलेक्टोरिया और हाइपोनेट्रेमिया (मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में), जो कभी-कभी एंटीडायरेक्टिक हार्मोन के अपर्याप्त स्राव के सिंड्रोम के कारण होता है।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - एंजियोएडेमा, पित्ती; शायद ही कभी - त्वचा लाल चकत्ते।

अन्य: बहुत बार - यौन रोग; अक्सर - पसीना बढ़ जाना, जम्हाई लेना; बहुत कम ही - प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

बच्चों में नैदानिक ​​परीक्षण के दौरान देखे गए अवांछित लक्षण

बच्चों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, निम्नलिखित दुष्प्रभाव 2% रोगियों में हुए और प्लेसीबो समूह की तुलना में 2 गुना अधिक बार हुए: भावनात्मक विकलांगता (आत्म-नुकसान, आत्मघाती विचार, आत्महत्या के प्रयास, अशांति, मनोदशा की अक्षमता सहित), शत्रुता, भूख में कमी, कंपकंपी, पसीना बढ़ जाना, हाइपरकिनेसिया और आंदोलन। आत्महत्या के विचार, आत्महत्या के प्रयास मुख्य रूप से गंभीर अवसादग्रस्तता विकार वाले किशोरों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों में देखे गए, जिसमें पैरॉक्सिटिन की प्रभावशीलता साबित नहीं हुई है। ओसीडी वाले बच्चों (विशेषकर 12 वर्ष से कम उम्र के) में शत्रुता की सूचना मिली है।

दवा के लिए मतभेद:

MAO अवरोधकों का एक साथ प्रशासन और उनकी वापसी के बाद 14 दिनों की अवधि (MAO अवरोधकों को पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार की समाप्ति के बाद 14 दिनों के भीतर निर्धारित नहीं किया जा सकता है);

थियोरिडाज़िन का एक साथ स्वागत;

पैरॉक्सिटाइन और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

प्रायोगिक अध्ययनों में, पैरॉक्सिटाइन के कोई टेराटोजेनिक या भ्रूणोटॉक्सिक प्रभाव की पहचान नहीं की गई है। गर्भावस्था के दौरान पेरोक्सेटीन लेने वाली महिलाओं की एक छोटी संख्या के डेटा से पता चलता है कि नवजात शिशुओं में जन्मजात विसंगतियों का कोई खतरा नहीं है।

गर्भावस्था के दौरान पेरोक्सेटीन प्राप्त करने वाली महिलाओं में समय से पहले जन्म की खबरें हैं, लेकिन दवा के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। गर्भावस्था के दौरान पैक्सिल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि उपचार का संभावित लाभ दवा लेने से जुड़े संभावित जोखिम से अधिक न हो।

नवजात शिशुओं के स्वास्थ्य की निगरानी करना आवश्यक है जिनकी माताओं ने देर से गर्भावस्था में पेरोक्सेटीन लिया, क्योंकि बच्चों में जटिलताओं की रिपोर्ट है (हालांकि, दवा के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है)। रेस्पिरेटरी डिस्ट्रेस सिंड्रोम, सायनोसिस, एपनिया, ऐंठन के दौरे, तापमान में अस्थिरता, दूध पिलाने में कठिनाई, उल्टी, हाइपोग्लाइसीमिया, धमनी हाइपर- या हाइपोटेंशन, हाइपरफ्लेक्सिया, कंपकंपी, चिड़चिड़ापन, सुस्ती, लगातार रोना, उनींदापन का वर्णन किया गया है। कुछ रिपोर्टों में, लक्षणों को वापसी सिंड्रोम के नवजात अभिव्यक्तियों के रूप में वर्णित किया गया है। ज्यादातर मामलों में, वर्णित जटिलताएं बच्चे के जन्म के तुरंत बाद या उनके तुरंत बाद (24 घंटों के भीतर) होती हैं।

पैरॉक्सिटाइन स्तन के दूध में थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है। इसलिए, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि उपचार का संभावित लाभ दवा लेने से जुड़े संभावित जोखिम से अधिक न हो।

पक्सिल के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

अवसाद से ग्रस्त मरीजों को लक्षणों में वृद्धि और/या आत्मघाती विचारों और व्यवहार (आत्महत्या) के उभरने का अनुभव हो सकता है, भले ही वे एंटीडिपेंटेंट्स प्राप्त करें या नहीं। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक कि एक स्पष्ट छूट प्राप्त नहीं हो जाती। उपचार के पहले हफ्तों या उससे अधिक में रोगी की स्थिति में कोई सुधार नहीं हो सकता है, इसलिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए ताकि समय पर आत्महत्या की प्रवृत्ति के नैदानिक ​​​​उत्तेजना का पता लगाया जा सके, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, साथ ही साथ खुराक में परिवर्तन (वृद्धि या कमी) की अवधि के दौरान। सभी एंटीडिपेंटेंट्स के साथ नैदानिक ​​​​अनुभव इंगित करता है कि वसूली के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का जोखिम बढ़ सकता है।

पैरॉक्सिटाइन के साथ इलाज किए जाने वाले अन्य मानसिक विकार भी आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़े हो सकते हैं। इसके अलावा, ये विकार प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार से जुड़ी सहवर्ती स्थितियां हो सकती हैं। इसलिए, अन्य मानसिक विकारों से पीड़ित रोगियों के उपचार में, वही सावधानियां बरतनी चाहिए जो प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के उपचार में होती हैं।

आत्मघाती व्यवहार या आत्मघाती विचारों के इतिहास वाले मरीजों, युवा रोगियों, और इलाज से पहले गंभीर आत्मघाती विचारों वाले रोगियों में आत्मघाती विचारों या आत्महत्या के प्रयासों का सबसे बड़ा खतरा होता है, और इसलिए उन सभी को उपचार के दौरान विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है। मरीजों (और देखभाल करने वालों) को उनकी स्थिति के बिगड़ने और/या आत्महत्या के विचार/आत्मघाती व्यवहार या खुद को नुकसान पहुंचाने के विचारों की उपस्थिति को देखने के लिए चेतावनी दी जानी चाहिए और इन लक्षणों के होने पर तत्काल चिकित्सा की तलाश करनी चाहिए।

कभी-कभी पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार अकथिसिया की घटना के साथ होता है, जो आंतरिक बेचैनी और साइकोमोटर आंदोलन की भावना से प्रकट होता है, जब रोगी बैठ या स्थिर नहीं रह सकता है; अकथिसिया में, रोगी आमतौर पर व्यक्तिपरक संकट का अनुभव करता है। उपचार के पहले कुछ हफ्तों में अकथिसिया होने की संभावना सबसे अधिक होती है।

दुर्लभ मामलों में, सेरोटोनिन सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम जैसे लक्षण (हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों की कठोरता, मायोक्लोनस, महत्वपूर्ण संकेतों में संभावित तेजी से परिवर्तन के साथ स्वायत्त विकार, मानसिक स्थिति में परिवर्तन, भ्रम, चिड़चिड़ापन, अत्यंत गंभीर आंदोलन सहित) उपचार के दौरान हो सकते हैं। पेरोक्सेटीन। प्रलाप और कोमा में प्रगति), खासकर अगर पेरोक्सेटीन का उपयोग अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं और / या एंटीसाइकोटिक्स के संयोजन में किया जाता है। ये सिंड्रोम संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा हैं, इसलिए यदि वे होते हैं, तो पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और सहायक रोगसूचक उपचार शुरू किया जाना चाहिए। इसे देखते हुए, सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास के जोखिम के कारण पैरॉक्सिटाइन को सेरोटोनिन अग्रदूतों (जैसे एल-ट्रिप्टोफैन, ऑक्सीट्रिप्टन) के साथ संयोजन में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

एक प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण द्विध्रुवी विकार की प्रारंभिक अभिव्यक्ति हो सकता है। यह आम तौर पर स्वीकार किया जाता है (हालांकि नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों द्वारा सिद्ध नहीं किया गया है) कि अकेले एक एंटीडिप्रेसेंट के साथ इस तरह के एक प्रकरण का इलाज करने से द्विध्रुवी विकार के जोखिम वाले रोगियों में त्वरित मिश्रित / उन्मत्त प्रकरण की संभावना बढ़ सकती है।

एंटीडिप्रेसेंट उपचार शुरू करने से पहले, रोगी के द्विध्रुवी विकार के विकास के जोखिम का आकलन करने के लिए पूरी तरह से जांच की जानी चाहिए; इस तरह की जांच में एक विस्तृत मनोरोग इतिहास शामिल होना चाहिए, जिसमें आत्महत्या का पारिवारिक इतिहास, द्विध्रुवी विकार और अवसाद शामिल हैं। सभी अवसादरोधी दवाओं की तरह, द्विध्रुवी अवसाद के उपचार के लिए पैरॉक्सिटाइन पंजीकृत नहीं है। उन्माद के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ Paroxetine का उपयोग किया जाना चाहिए।

एमएओ इनहिबिटर्स के साथ उपचार को रोकने के बाद 2 सप्ताह से पहले नहीं, पैरॉक्सिटिन के साथ उपचार सावधानी से शुरू किया जाना चाहिए; इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक पैरॉक्सिटिन की खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए।

पैरॉक्सिटाइन लेने वाले रोगियों में दौरे की आवृत्ति 0.1% से कम है। यदि एक जब्ती होती है, तो पैरॉक्सिटिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

पैरॉक्सिटाइन और इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी के सहवर्ती उपयोग के साथ केवल सीमित अनुभव है।

पैरॉक्सिटाइन लेने वाले रोगियों में त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव सहित) में रक्तस्राव की सूचना मिली है। इसलिए, पेरोक्सेटीन का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो एक साथ रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाने वाली दवाएं ले रहे हैं, एक ज्ञात रक्तस्राव प्रवृत्ति वाले रोगियों में, और उन रोगियों में जो रक्तस्राव की संभावना रखते हैं।

दवा को बंद करने के बाद (विशेष रूप से अचानक), चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया), नींद की गड़बड़ी (ज्वलंत सपने), चिंता, सिरदर्द, अक्सर - आंदोलन, मतली, कंपकंपी, भ्रम, पसीना बढ़ जाना, दस्त। अधिकांश रोगियों में, ये लक्षण हल्के या मध्यम थे, लेकिन कुछ रोगियों में वे गंभीर हो सकते हैं। आमतौर पर, दवा बंद करने के बाद पहले कुछ दिनों में वापसी के लक्षण दिखाई देते हैं, लेकिन दुर्लभ मामलों में - एक खुराक के आकस्मिक लंघन के बाद। एक नियम के रूप में, ये लक्षण दो सप्ताह के भीतर अपने आप गायब हो जाते हैं, लेकिन कुछ रोगियों में - 2-3 महीने या उससे अधिक तक। इसलिए, पैरॉक्सिटाइन की खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है (रोगी की जरूरतों के आधार पर इसे पूरी तरह से रद्द करने से पहले कई हफ्तों या महीनों में)।

वापसी के लक्षणों की घटना का मतलब यह नहीं है कि दवा नशे की लत है।

बच्चों में, पेरोक्सेटीन वापसी के लक्षण (भावनात्मक विकलांगता, आत्महत्या के विचार, आत्महत्या के प्रयास, मनोदशा में बदलाव, अशांति, घबराहट, चक्कर आना, मतली, पेट में दर्द) 2% रोगियों में पेरोक्सेटीन की खुराक में कमी की पृष्ठभूमि पर देखे गए थे या इसकी पूर्ण वापसी के बाद और प्लेसीबो समूह की तुलना में 2 गुना अधिक बार हुआ।

जिगर की विफलता, गुर्दे की विफलता, कोण-बंद मोतियाबिंद, हृदय रोग, मिर्गी में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

यदि पक्सिल के उपयोग के दौरान देखे गए लीवर एंजाइम के स्तर में वृद्धि लंबे समय तक बनी रहती है, तो दवा को बंद कर देना चाहिए।

Paxil शराब के साइकोमोटर कार्यों पर प्रभाव को प्रबल नहीं करता है, हालाँकि, Paxil लेने वाले रोगियों को शराब पीने से परहेज करने की सलाह दी जाती है।

बाल चिकित्सा उपयोग

इस श्रेणी के रोगियों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण 7 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए Paroxetine निर्धारित नहीं है।

7 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में अवसाद के उपचार के लिए पेरोक्सेटीन के उपयोग पर नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययनों ने इसकी प्रभावशीलता को साबित नहीं किया है, इसलिए इस आयु वर्ग में दवा के उपयोग के लिए संकेत नहीं दिया गया है।

नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, इस आयु वर्ग के उन रोगियों की तुलना में पेरोक्सेटीन के साथ इलाज किए गए बच्चों और किशोरों में आत्महत्या (आत्मघाती प्रयास और आत्मघाती विचार) और शत्रुता (मुख्य रूप से आक्रामकता, विचलित व्यवहार और क्रोध) से जुड़ी प्रतिकूल घटनाएं अधिक बार देखी गईं, जिन्होंने प्लेसबो प्राप्त किया। वर्तमान में विकास, परिपक्वता, संज्ञानात्मक और व्यवहारिक विकास पर दवा के प्रभाव के संबंध में बच्चों और किशोरों में पैरॉक्सिटाइन की दीर्घकालिक सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

पैक्सिल थेरेपी से संज्ञानात्मक हानि या साइकोमोटर मंदता नहीं होती है। हालांकि, किसी भी मनोदैहिक दवा की तरह, रोगियों को वाहन चलाते और मशीनरी चलाते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

दवाई की अतिमात्रा:

पेरोक्सेटीन ओवरडोज पर उपलब्ध जानकारी सुरक्षा की एक विस्तृत श्रृंखला का सुझाव देती है।

लक्षण: ऊपर वर्णित दुष्प्रभावों में वृद्धि, साथ ही उल्टी, फैली हुई विद्यार्थियों, बुखार, रक्तचाप में परिवर्तन, अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन, आंदोलन, चिंता, क्षिप्रहृदयता। रोगी आमतौर पर 2 ग्राम तक की पेरोक्सेटीन की एक खुराक के साथ भी गंभीर जटिलताओं का विकास नहीं करते हैं। कुछ मामलों में, कोमा और ईईजी परिवर्तन विकसित होते हैं, और बहुत कम ही मृत्यु तब होती है जब पेरॉक्सेटिन को साइकोट्रोपिक दवाओं या अल्कोहल के साथ जोड़ा जाता है।

उपचार: एंटीडिपेंटेंट्स की अधिकता के मामले में उपयोग किए जाने वाले मानक उपाय (कृत्रिम उल्टी के माध्यम से गैस्ट्रिक पानी से धोना, ओवरडोज के बाद पहले दिन के दौरान हर 4-6 घंटे में 20-30 मिलीग्राम सक्रिय चारकोल की नियुक्ति)। विशिष्ट मारक अज्ञात है। सहायक चिकित्सा और शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों का नियंत्रण दिखाया गया है।

Paxil का अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन।

अवशोषण और

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

पेरोक्सेटीन बिल्कुल नहीं बदलता है या केवल आंशिक रूप से भोजन, एंटासिड्स, डिगॉक्सिन, प्रोप्रानोलोल और इथेनॉल के प्रभाव में बदला जाता है।

MAO अवरोधकों के साथ Paxil के एक साथ उपयोग के साथ, L-tryptophan, Triptans, tramadol, linezolid, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के समूह की दवाएं, लिथियम, सेंट जॉन पौधा की तैयारी, सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित हो सकता है।

पक्सिल के चयापचय और फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ बदल सकते हैं जो प्रोटीन चयापचय को प्रेरित या बाधित करते हैं। एंजाइम चयापचय को बाधित करने वाली दवाओं के साथ पक्सिल के एक साथ उपयोग के साथ, उपयोग की जाने वाली खुराक सामान्य स्तर की निचली सीमा तक सीमित होनी चाहिए। जब दवाओं के साथ जोड़ा जाता है जो एंजाइम (कार्बामाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन, फेनोबार्बिटल) के चयापचय को प्रेरित करता है, तो पैक्सिल की प्रारंभिक खुराक में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है। नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर बाद में खुराक समायोजन किया जाना चाहिए।

CYP2D6 आइसोनिजाइम (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स / एमिट्रिप्टिलाइन, नॉर्ट्रिप्टिलाइन, इमीप्रामाइन, डेसिप्रामाइन /, फेनोथियाज़िन न्यूरोलेप्टिक्स / थियोरिडाज़िन, पेरफेनज़ीन /, क्लास आईसी एंटीरियथमिक ड्रग्स / प्रोपेफेनोन, फ्लेकेनाइड) द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के साथ पैक्सिल के एक साथ उपयोग के साथ। रक्त प्लाज्मा में उनकी सांद्रता में वृद्धि है।

Paxil को terfenadine, alprazolam और अन्य दवाओं के साथ जो CYP3A4 isoenzyme के लिए सबस्ट्रेट्स हैं, के संयोजन से प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं होती है।

Paxil के दैनिक प्रशासन से प्रोसाइक्लिडीन के प्लाज्मा स्तर में काफी वृद्धि होती है। एंटीकोलिनर्जिक लक्षणों की उपस्थिति में, प्रोसाइक्लिडीन की खुराक को कम किया जाना चाहिए।

पक्सिल साइकोमोटर कार्यों पर इथेनॉल के प्रभाव को प्रबल नहीं करता है, हालांकि, पैक्सिल लेने वाले रोगियों को सलाह दी जाती है कि वे इथेनॉल युक्त दवाएं लेने से परहेज करें।

एंटीकॉन्वेलेंट्स (कार्बामाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन, सोडियम वैल्प्रोएट) के साथ मिर्गी के साथ पैक्सिल के एक साथ उपयोग के साथ, बाद के फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा।

एंटीडिपेंटेंट्स के विपरीत, जो नॉरपेनेफ्रिन के फटने को रोकता है, पैरॉक्सिटाइन गुआनेथिडाइन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बहुत कमजोर करता है।

लघु-अभिनय कृत्रिम निद्रावस्था वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ, कोई अतिरिक्त दुष्प्रभाव नहीं देखा गया।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें।

दवा पर्चे द्वारा जारी की जाती है।

दवा Paxil के भंडारण की स्थिति की शर्तें।

दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 साल।

यदि आपको कोई कठिनाई या समस्या है - आप किसी प्रमाणित विशेषज्ञ से संपर्क कर सकते हैं जो निश्चित रूप से मदद करेगा!

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