औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार। इंटरफेरॉन और नैदानिक चिकित्सा में उनकी भूमिका। इन्फ्लूएंजा के उपचार से लेकर जटिल वायरल और जीवाणु संक्रमण के उपचार तक इंटरफेरॉन - यह क्या है
चूषण
इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी के एस / सी या / एम प्रशासन के साथ, इसकी जैव उपलब्धता 80% से 100% तक होती है। इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी की शुरूआत के बाद, प्लाज्मा में टीमैक्स 4-12 घंटे, टी 1/2 - 2-6 घंटे है। प्रशासन के 16-24 घंटे बाद, रक्त सीरम में पुनः संयोजक इंटरफेरॉन का पता नहीं चला है।
उपापचय
चयापचय यकृत में किया जाता है।
अल्फा इंटरफेरॉन साइटोक्रोम P450 सिस्टम के माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम की गतिविधि को कम करते हुए, ऑक्सीडेटिव चयापचय प्रक्रियाओं को बाधित करने में सक्षम हैं।
प्रजनन
यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा उत्सर्जित होता है।
जरूरत से ज्यादा
Altevir® दवा की अधिक मात्रा पर डेटा प्रदान नहीं किया गया है।
जमा करने की अवस्था
एसपी 3.3.2-1248-03 के अनुसार 2 डिग्री से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए; ठंडा नहीं करते।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत
अल्टेविर और अन्य दवाओं के बीच ड्रग इंटरैक्शन का पूरी तरह से अध्ययन नहीं किया गया है। अल्टेविर® का उपयोग सम्मोहन और शामक, मादक दर्दनाशक दवाओं और दवाओं के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जिनमें संभावित मायलोडिप्रेसिव प्रभाव होता है।
अल्टेविर और थियोफिलाइन की एक साथ नियुक्ति के साथ, रक्त सीरम में उत्तरार्द्ध की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो खुराक के नियम को बदला जाना चाहिए।
कीमोथेरेपी दवाओं (साइटाराबिन, साइक्लोफॉस्फेमाइड, डॉक्सोरूबिसिन, टेनिपोसाइड) के संयोजन में अल्टेविर का उपयोग करते समय, विषाक्त प्रभाव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
दुष्प्रभाव
सामान्य प्रतिक्रियाएं: बहुत बार - बुखार, कमजोरी (वे खुराक पर निर्भर और प्रतिवर्ती प्रतिक्रियाएं होती हैं, उपचार में विराम या समाप्ति के बाद 72 घंटों के भीतर गायब हो जाती हैं), ठंड लगना; कम बार - अस्वस्थता।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: बहुत बार - सिरदर्द; कम बार - अस्टेनिया, उनींदापन, चक्कर आना, चिड़चिड़ापन, अनिद्रा, अवसाद, आत्मघाती विचार और प्रयास; शायद ही कभी - घबराहट, चिंता।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: बहुत बार - मायलगिया; कम बार - आर्थ्राल्जिया।
पाचन तंत्र से: बहुत बार - भूख न लगना, मतली; कम बार - उल्टी, दस्त, शुष्क मुँह, स्वाद में परिवर्तन; शायद ही कभी - पेट दर्द, अपच; संभवतः यकृत एंजाइमों में प्रतिवर्ती वृद्धि।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - रक्तचाप में कमी; शायद ही कभी - तचीकार्डिया।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: कम बार - खालित्य, पसीना बढ़ जाना; शायद ही कभी - त्वचा लाल चकत्ते, त्वचा की खुजली।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली की ओर से: प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, हीमोग्लोबिन के स्तर में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया संभव है।
अन्य: शायद ही कभी - वजन घटाने, ऑटोइम्यून थायरॉयडिटिस।
मिश्रण
मानव पुनः संयोजक इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी 3 मिलियन आईयू
Excipients: सोडियम एसीटेट, सोडियम क्लोराइड, एथिलीनडायमाइन टेट्राएसेटिक एसिड डिसोडियम सॉल्ट, ट्वीन -80, डेक्सट्रान 40, इंजेक्शन के लिए पानी।
खुराक और प्रशासन
एस / सी, / एम और / इन लागू करें। उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए। इसके अलावा, डॉक्टर की अनुमति से, रोगी खुद को एक रखरखाव खुराक दे सकता है (ऐसे मामलों में जहां दवा एस / सी या / एम निर्धारित की जाती है)।
क्रोनिक हेपेटाइटिस बी: Altevir® को 16-24 सप्ताह के लिए सप्ताह में 3 बार 5-10 मिलियन IU की खुराक पर SC या IM प्रशासित किया जाता है। सकारात्मक गतिशीलता की अनुपस्थिति में (हेपेटाइटिस बी वायरस के डीएनए अध्ययन के अनुसार) 3-4 महीने के उपयोग के बाद उपचार रोक दिया जाता है।
क्रोनिक हेपेटाइटिस सी: Altevir® को 24-48 सप्ताह के लिए सप्ताह में 3 बार 3 मिलियन IU की खुराक पर sc या IM प्रशासित किया जाता है। रोग के एक पुनरावर्ती पाठ्यक्रम वाले रोगियों और जिन रोगियों को पहले इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी के साथ उपचार नहीं मिला है, उपचार की प्रभावशीलता रिबाविरिन के साथ संयोजन चिकित्सा के साथ बढ़ जाती है। संयोजन चिकित्सा की अवधि कम से कम 24 सप्ताह है। क्रोनिक हेपेटाइटिस सी और उच्च वायरल लोड वाले वायरस के पहले जीनोटाइप वाले रोगियों में 48 सप्ताह के लिए अल्टेविर थेरेपी की जानी चाहिए, जिसमें उपचार के पहले 24 सप्ताह के अंत तक हेपेटाइटिस सी वायरस आरएनए का पता नहीं चलता है। रक्त सीरम।
स्वरयंत्र का पैपिलोमाटोसिस: Altevir® को सप्ताह में 3 बार 3 मिलियन IU / m2 की खुराक पर s / c प्रशासित किया जाता है। ट्यूमर के ऊतकों को सर्जिकल (या लेजर) हटाने के बाद उपचार शुरू होता है। दवा की सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है। सकारात्मक प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए 6 महीने तक उपचार की आवश्यकता हो सकती है।
बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया: स्प्लेनेक्टोमी के साथ या बिना रोगियों में चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए अल्टेविर की अनुशंसित खुराक सप्ताह में 3 बार 2 मिलियन आईयू / एम 2 है। ज्यादातर मामलों में, एक या अधिक हेमटोलॉजिकल मापदंडों का सामान्यीकरण 1-2 महीने के उपचार के बाद होता है, उपचार की अवधि को 6 महीने तक बढ़ाना संभव है। इस खुराक के नियम का लगातार पालन किया जाना चाहिए जब तक कि रोग की तीव्र प्रगति न हो या दवा के लिए गंभीर असहिष्णुता के लक्षण न हों।
क्रोनिक मायलोजेनस ल्यूकेमिया: मोनोथेरेपी के रूप में अल्टेविर की अनुशंसित खुराक प्रति दिन 4-5 मिलियन IU / m2 प्रति दिन s / c है। ल्यूकोसाइट्स की संख्या को बनाए रखने के लिए, 0.5-10 मिलियन IU / m2 की खुराक का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है। यदि उपचार ल्यूकोसाइट्स की संख्या को नियंत्रित कर सकता है, तो हेमेटोलॉजिकल छूट को बनाए रखने के लिए दवा का उपयोग अधिकतम सहनशील खुराक (4-10 मिलियन आईयू / एम 2 दैनिक) पर किया जाना चाहिए। दवा को 8-12 सप्ताह के बाद बंद कर दिया जाना चाहिए यदि चिकित्सा के परिणामस्वरूप आंशिक हेमटोलॉजिकल छूट या ल्यूकोसाइट्स की संख्या में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण कमी नहीं हुई है।
गैर-हॉजकिन का लिंफोमा: अल्टेविर® का उपयोग मानक कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में सहायक चिकित्सा के रूप में किया जाता है। दवा को 2-3 महीने के लिए सप्ताह में 3 बार 5 मिलियन IU / m2 की खुराक पर s / c प्रशासित किया जाता है। दवा की सहनशीलता के आधार पर खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
मेलेनोमा: अल्टेविर® का उपयोग वयस्कों में ट्यूमर को हटाने के बाद पुनरावृत्ति के उच्च जोखिम के साथ सहायक चिकित्सा के रूप में किया जाता है। Altevir® को 4 सप्ताह के लिए सप्ताह में 5 बार 15 मिलियन IU/m2 की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, फिर s/c को 10 मिलियन IU/m2 की खुराक पर 48 सप्ताह के लिए सप्ताह में 3 बार दिया जाता है। दवा की सहनशीलता के आधार पर खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
मल्टीपल मायलोमा: Altevir® को सप्ताह में 3 बार s / c 3 मिलियन IU / m2 की खुराक पर एक स्थिर छूट प्राप्त करने की अवधि के दौरान निर्धारित किया जाता है।
एड्स की पृष्ठभूमि पर कपोसी का सारकोमा: इष्टतम खुराक स्थापित नहीं किया गया है। दवा का उपयोग 10-12 मिलियन IU / m2 / दिन s / c या / m की खुराक में किया जा सकता है। रोग के स्थिरीकरण या उपचार की प्रतिक्रिया के मामले में, उपचार तब तक जारी रखा जाता है जब तक कि ट्यूमर वापस नहीं आ जाता या दवा को वापस लेने की आवश्यकता नहीं हो जाती।
गुर्दा कैंसर: इष्टतम खुराक और आहार स्थापित नहीं किया गया है। सप्ताह में 3 बार 3 से 10 मिलियन IU / m2 की खुराक में दवा s / c का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी
आवश्यक खुराक तैयार करने के लिए आवश्यक अल्टेविरा समाधान की मात्रा एकत्र की जाती है, 100 मिलीलीटर बाँझ 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान में जोड़ा जाता है और 20 मिनट से अधिक प्रशासित किया जाता है।
उत्पाद वर्णन
इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, रंगहीन है।
सावधानी के साथ (सावधानियां)
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
दवा गंभीर गुर्दे और / या यकृत अपर्याप्तता (मेटास्टेस की उपस्थिति के कारण होने वाले सहित) में contraindicated है।
विशेष निर्देश
क्रोनिक वायरल हेपेटाइटिस बी और सी के लिए अल्टेविर के साथ उपचार से पहले, जिगर की क्षति की डिग्री (एक सक्रिय भड़काऊ प्रक्रिया और / या फाइब्रोसिस के संकेत) का आकलन करने के लिए एक यकृत बायोप्सी की सिफारिश की जाती है। अल्तावीर और रिबाविरिन के साथ संयोजन चिकित्सा के साथ पुरानी हेपेटाइटिस सी के उपचार की प्रभावशीलता बढ़ जाती है। अलटेविरा का उपयोग विघटित यकृत सिरोसिस या यकृत कोमा के विकास में प्रभावी नहीं है।
अल्टेविर के साथ उपचार के दौरान साइड इफेक्ट के मामले में, दवा की खुराक को 50% तक कम किया जाना चाहिए या दवा के गायब होने तक अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि खुराक में कमी के बाद भी दुष्प्रभाव बने रहते हैं या फिर से प्रकट होते हैं, या रोग की प्रगति देखी जाती है, तो अल्टेविर के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
50x109 / l से नीचे प्लेटलेट के स्तर में कमी या 0.75x109 / l से नीचे ग्रैनुलोसाइट स्तर के साथ, 1 सप्ताह के बाद रक्त परीक्षण नियंत्रण के साथ अल्टेविर की खुराक को 2 गुना कम करने की सिफारिश की जाती है। यदि ये परिवर्तन बने रहते हैं, तो दवा को बंद कर देना चाहिए।
25x109 / l से नीचे प्लेटलेट स्तर में कमी या 0.5 x109 / l से नीचे ग्रैन्यूलोसाइट्स के स्तर के साथ, यह अनुशंसा की जाती है कि Altevir® को 1 सप्ताह के बाद रक्त परीक्षण नियंत्रण के साथ बंद कर दिया जाए।
इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी तैयारी प्राप्त करने वाले रोगियों में, रक्त सीरम में एंटीबॉडी का पता लगाया जा सकता है जो इसकी एंटीवायरल गतिविधि को बेअसर करते हैं। लगभग सभी मामलों में, एंटीबॉडी टाइटर्स कम होते हैं, उनकी उपस्थिति से उपचार की प्रभावशीलता में कमी या अन्य ऑटोइम्यून विकारों की घटना नहीं होती है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (स्तनपान) के दौरान दवा को contraindicated है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
इंजेक्शन के लिए समाधान स्पष्ट, रंगहीन है।
1 मिली
मानव पुनः संयोजक इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी 3 मिलियन आईयू
Excipients: सोडियम एसीटेट, सोडियम क्लोराइड, एथिलीनडायमाइन टेट्राएसेटिक एसिड डिसोडियम सॉल्ट, ट्वीन -80, डेक्सट्रान 40, पानी
निर्माण की तारीख से समाप्ति तिथि
18 महीने
उपयोग के संकेत
वयस्कों में जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में:
जिगर सिरोसिस के लक्षणों के बिना पुरानी वायरल हेपेटाइटिस बी में;
क्रोनिक वायरल हेपेटाइटिस सी में जिगर की विफलता के लक्षणों की अनुपस्थिति में (मोनोथेरेपी या रिबाविरिन के साथ संयोजन चिकित्सा);
स्वरयंत्र के पेपिलोमाटोसिस के साथ;
जननांग मौसा के साथ;
बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया के साथ, क्रोनिक मायलोइड ल्यूकेमिया, गैर-हॉजकिन का लिंफोमा, मेलेनोमा, मल्टीपल मायलोमा, एड्स की पृष्ठभूमि पर कापोसी का सारकोमा, प्रगतिशील किडनी कैंसर।
मतभेद
इतिहास में गंभीर हृदय रोग (अनियंत्रित पुरानी हृदय विफलता, हाल ही में रोधगलन, चिह्नित हृदय अतालता);
गंभीर गुर्दे और / या जिगर की विफलता (मेटास्टेस की उपस्थिति के कारण होने वाले सहित);
मिर्गी, साथ ही केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के गंभीर विकार, विशेष रूप से अवसाद, आत्मघाती विचारों और प्रयासों (इतिहास सहित) द्वारा व्यक्त किए गए;
विघटित यकृत सिरोसिस के साथ क्रोनिक हेपेटाइटिस और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स प्राप्त करने वाले या हाल ही में इलाज किए गए रोगियों में (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार के एक पूर्ण अल्पकालिक पाठ्यक्रम के अपवाद के साथ);
ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस या अन्य ऑटोइम्यून बीमारी;
प्रत्यारोपण के बाद immunosuppressants के साथ उपचार;
थायराइड रोग जिसे पारंपरिक चिकित्सीय विधियों द्वारा नियंत्रित नहीं किया जाता है;
विघटित फेफड़े के रोग (सीओपीडी सहित);
विघटित मधुमेह मेलेटस;
हाइपरकोएगुलेबिलिटी (थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित);
गंभीर मायलोडेप्रेशन;
गर्भावस्था;
दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
औषधीय प्रभाव
इंटरफेरॉन। Altevir® में एंटीवायरल, इम्यूनोमॉड्यूलेटरी, एंटीप्रोलिफेरेटिव और एंटीट्यूमर प्रभाव होता है।
इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी, कोशिका की सतह पर विशिष्ट रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करते हुए, सेल के अंदर परिवर्तनों की एक जटिल श्रृंखला शुरू करता है, जिसमें कई विशिष्ट साइटोकिन्स और एंजाइमों के संश्लेषण को शामिल करना शामिल है, वायरल आरएनए और वायरल प्रोटीन के संश्लेषण को बाधित करता है। कक्ष। इन परिवर्तनों का परिणाम गैर-विशिष्ट एंटीवायरल और एंटीप्रोलिफेरेटिव गतिविधि है जो सेल में वायरल प्रतिकृति की रोकथाम, सेल प्रसार के निषेध और इंटरफेरॉन के इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव से जुड़ी है। इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी इम्यूनोकोम्पेटेंट कोशिकाओं के लिए एंटीजन प्रस्तुति की प्रक्रिया को उत्तेजित करता है, इसमें मैक्रोफेज की फागोसाइटिक गतिविधि को प्रोत्साहित करने की क्षमता होती है, साथ ही एंटीवायरल प्रतिरक्षा में शामिल टी-कोशिकाओं और प्राकृतिक हत्यारों की साइटोटोक्सिक गतिविधि होती है।
कोशिका प्रसार को रोकता है, विशेष रूप से ट्यूमर कोशिकाओं को। यह कुछ ऑन्कोजीन के संश्लेषण पर एक निराशाजनक प्रभाव डालता है, जिससे ट्यूमर के विकास में बाधा उत्पन्न होती है।
Altevir (Altevir), Alfarona (Alfarona), Viferon (Viferon), Intron-A (Intron-A), Realdiron (Realdiron), Eberon Alpha R (Eberon alfa R)।
रचना और रिलीज का रूप
इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी। इंजेक्शन के लिए Lyophilized पाउडर (1 शीशी में - 3 मिलियन IU, 5 मिलियन IU, 10 मिलियन IU, 30 मिलियन IU)। पुनः संयोजक इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी।
इंजेक्शन के लिए समाधान (पेन-सिरिंज - 10 मिलियन IU, 18 मिलियन IU, 25 मिलियन IU; 1 शीशी में - 10 मिलियन IU, 18 मिलियन IU, 25 मिलियन IU; 1 खुराक - 3 मिलियन IU, 5 मिलियन IU, 10 मिलियन ME) ) मानव पुनः संयोजक इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी। रेक्टल सपोसिटरीज़ (150,000 एमई, 500,000 एमई)।
औषधीय प्रभाव
पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए दवा एक अत्यधिक शुद्ध पुनः संयोजक इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी है। इंटरफेरॉन के संश्लेषण को मानव ल्यूकोसाइट जीन एन्कोडिंग के साथ एक जीवाणु प्लास्मिड के संकरण द्वारा एस्चेरिचिया कोलाई के एक क्लोन से प्राप्त किया गया। यह 19,300 डाल्टन के आणविक भार के साथ पानी में घुलनशील प्रोटीन है।
इंटरफेरॉन की जैविक गतिविधि उन्हें कोशिकाओं के विशिष्ट झिल्ली रिसेप्टर्स से बांधकर प्रकट होती है। इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी का ट्यूमर कोशिकाओं पर एक एंटीप्रोलिफेरेटिव प्रभाव होता है, साथ ही एक एंटीवायरल और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव भी होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
एस / सी और / एम प्रशासन के साथ, जैव उपलब्धता 100% है। - एस / सी प्रशासन के साथ 2-3 घंटे, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ - 6-7 घंटे, अंतःशिरा के साथ - 2 घंटे। प्लाज्मा इंटरफेरॉन एकाग्रता क्रमशः 16.24 और 4 घंटे के बाद निर्धारित नहीं की गई थी। अल्फा इंटरफेरॉन ऑक्सीडेटिव चयापचय प्रक्रियाओं को बाधित करने में सक्षम हैं, साइटोक्रोम P450 प्रणाली के माइक्रोसोमल यकृत एंजाइम की गतिविधि को कम करते हैं। मूत्र के साथ उत्सर्जित।
संकेत
मल्टीपल मायलोमा (सामान्यीकृत रूप), बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया, क्रोनिक मायलोइड ल्यूकेमिया, घातक मेलेनोमा, मूत्राशय का कैंसर, सतही रूप से स्थित जननांग कॉन्डिलोमैटोसिस, लैरिंगोपैपिलोमैटोसिस, कापोसी का सारकोमा, एड्स, क्रोनिक हेपेटाइटिस सी, क्रोनिक हेपेटाइटिस बी।
आवेदन पत्र
उपयोग और उपचार आहार रोग के प्रकार पर निर्भर करता है। गर्भावस्था के दौरान, इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी का उपयोग केवल उन मामलों में किया जाता है जहां मां पर उपचार का अपेक्षित प्रभाव भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक होता है।
दवा के घटक जीआरएम में प्रवेश करते हैं। इसलिए, स्तनपान के दौरान, मां के लिए इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी के उपयोग के महत्व के आधार पर, स्तनपान या दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाता है। बच्चों में दवा का उपयोग करने का अनुभव छोटा है: बच्चों को दवा की नियुक्ति को सावधानीपूर्वक उचित ठहराया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर, मानस: अक्सर - थकान, सिरदर्द की भावना; चेतना की संभावित गड़बड़ी, चक्कर आना, गतिभंग, चिंता, अवसाद, चिड़चिड़ापन, उनींदापन, पेरेस्टेसिया; शायद ही कभी - अनिद्रा; ओकुलोमोटर नसों के पक्षाघात के विकास के पृथक मामलों, दृश्य हानि का वर्णन किया गया है।
सीसीसी पर: संभव उच्च रक्तचाप या हाइपोटेंशन; शायद ही कभी - तचीकार्डिया; ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, सांस की तकलीफ के विकास के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है।
पीएस पर: अक्सर - एनोरेक्सिया, मतली, एसीटी और एएलटी के स्तर में वृद्धि (जब 100 मिलियन आईयू / दिन से अधिक दवा की खुराक का उपयोग किया जाता है), क्षारीय फॉस्फेटस; संभव उल्टी; शायद ही कभी - कब्ज, स्टामाटाइटिस; अपच के व्यक्तिगत मामलों का वर्णन किया, लार में वृद्धि, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, पेट फूलना।
यूके में: अक्सर - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया; कुछ मामलों में - जमावट विकार (प्रोथ्रोम्बिन और आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय में वृद्धि), एपिस्टेक्सिस; पुरपुरा के विकास के अलग-अलग मामलों का वर्णन किया गया है।
त्वचा पर: खालित्य, क्षणिक दाने, खुजली; शायद ही कभी - पित्ती, फुरुनकुलोसिस, हर्पेटिक विस्फोट, वेसिकुलर लाइकेन; एरिथेमा विकास के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर सूजन के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है।
अन्य: अक्सर - बुखार, मायलगिया; संभव गठिया; शायद ही कभी - बछड़े की मांसपेशियों में ऐंठन, गर्मी की पैरॉक्सिस्मल सनसनी, निर्जलीकरण, खांसी, क्रिएटिनिन सामग्री में वृद्धि; छींकने के पृथक मामलों, नाक से स्राव के बहिर्वाह के उल्लंघन, हाइपरग्लेसेमिया का वर्णन किया।
इंटरफेरॉन की तैयारी की संरचना उनके रिलीज के रूप पर निर्भर करती है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
इंटरफेरॉन की तैयारी के निम्नलिखित रिलीज फॉर्म हैं:
- आंख और नाक की बूंदों, इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलाइज्ड पाउडर;
- इंजेक्शन समाधान;
- आँख की दवा;
- नेत्र फिल्में;
- नाक की बूंदें और स्प्रे;
- मरहम;
- त्वचा संबंधी जेल;
- लिपोसोम;
- स्प्रे कैन;
- मौखिक समाधान;
- रेक्टल सपोसिटरी;
- योनि सपोसिटरी;
- प्रत्यारोपण;
- माइक्रोकलाइस्टर्स;
- टैबलेट (टैबलेट में, इंटरफेरॉन ब्रांड नाम एंटालफेरॉन के तहत निर्मित होता है)।
औषधीय प्रभाव
IFN की तैयारी एंटीवायरल और इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवाओं के समूह से संबंधित है।
सभी IFN में एंटीवायरल और एंटीट्यूमर गतिविधि होती है। कार्रवाई को प्रोत्साहित करने की उनकी क्षमता भी उतनी ही महत्वपूर्ण है। मैक्रोफेज - कोशिकाएँ जो दीक्षा में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं।
IFNs प्रवेश के लिए शरीर के प्रतिरोध में वृद्धि में योगदान करते हैं वायरस और ब्लॉक प्रजनन वायरस जब वे सेल में प्रवेश करते हैं। उत्तरार्द्ध IFN की दबाने की क्षमता के कारण है वायरस के दूत (मैसेंजर) आरएनए का अनुवाद .
उसी समय, IFN का एंटीवायरल प्रभाव निश्चित के खिलाफ निर्देशित नहीं होता है वायरस , अर्थात, IFNs में वायरस विशिष्टता नहीं होती है। यह उनकी बहुमुखी प्रतिभा और एंटीवायरल गतिविधि की एक विस्तृत श्रृंखला की व्याख्या करता है।
इंटरफेरॉन - यह क्या है?
इंटरफेरॉन समान गुणों वाला एक वर्ग है ग्लाइकोप्रोटीन , जो विभिन्न प्रकार के प्रेरकों के संपर्क के जवाब में कशेरुकी कोशिकाओं द्वारा निर्मित होते हैं, प्रकृति में वायरल और गैर-वायरल दोनों।
विकिपीडिया के अनुसार, जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ को इंटरफेरॉन के रूप में योग्य होने के लिए, यह एक प्रोटीन प्रकृति का होना चाहिए, एक स्पष्ट होना चाहिए एंटीवायरल गतिविधि विभिन्न के संबंध में वायरस , कम से कम समरूप (समान) कोशिकाओं में, "आरएनए और प्रोटीन संश्लेषण सहित सेलुलर चयापचय प्रक्रियाओं द्वारा मध्यस्थता।"
डब्ल्यूएचओ और इंटरफेरॉन समिति द्वारा प्रस्तावित आईएफएन का वर्गीकरण उनके एंटीजेनिक, भौतिक, रासायनिक और जैविक गुणों में अंतर पर आधारित है। इसके अलावा, यह उनकी प्रजातियों और सेलुलर उत्पत्ति को ध्यान में रखता है।
प्रतिजनता (एंटीजेनिक विशिष्टता) के अनुसार, IFN को आमतौर पर एसिड-प्रतिरोधी और एसिड-लैबाइल में विभाजित किया जाता है। अल्फा और बीटा इंटरफेरॉन (जिसे टाइप I IFNs भी कहा जाता है) एसिड-फास्ट हैं। इंटरफेरॉन गामा (γ-IFN) एसिड-लैबाइल है।
α-IFN उत्पादन परिधीय रक्त ल्यूकोसाइट्स (बी- और टी-प्रकार ल्यूकोसाइट्स), इसलिए इसे पहले नामित किया गया था ल्यूकोसाइट इंटरफेरॉन . वर्तमान में, इसकी कम से कम 14 किस्में हैं।
β-IFN का उत्पादन होता है fibroblasts , इसलिए इसे भी कहा जाता है फ़ाइब्रोब्लास्टिक .
पूर्व पदनाम -IFN - प्रतिरक्षा इंटरफेरॉन , लेकिन इसके उत्तेजित टी-टाइप लिम्फोसाइट्स , एनके सेल (सामान्य (प्राकृतिक) हत्यारे; अंग्रेजी से "प्राकृतिक हत्यारा") और (संभवतः) मैक्रोफेज .
आईएफएन की क्रिया के मुख्य गुण और तंत्र
अपवाद के बिना, सभी IFN को लक्ष्य कोशिकाओं के विरुद्ध बहुक्रियाशील गतिविधि की विशेषता होती है। उनकी सबसे आम संपत्ति उनमें प्रेरित करने की क्षमता है एंटीवायरल अवस्था .
इंटरफेरॉन का उपयोग विभिन्न के लिए चिकित्सीय और रोगनिरोधी एजेंट के रूप में किया जाता है विषाणु संक्रमण . IFN तैयारियों की एक विशेषता यह है कि बार-बार इंजेक्शन लगाने से उनका प्रभाव कमजोर हो जाता है।
IFN की क्रिया का तंत्र इसकी अवरोध करने की क्षमता से संबंधित है विषाणु संक्रमण . रोगी के शरीर में इंटरफेरॉन दवाओं के साथ उपचार के परिणामस्वरूप संक्रमण का फोकस प्रतिरोधी से एक प्रकार का अवरोध बनता है वाइरस असंक्रमित कोशिकाएं, जो संक्रमण को और फैलने से रोकती हैं।
अभी भी बरकरार (बरकरार) कोशिकाओं के साथ बातचीत करते हुए, यह प्रजनन चक्र के कार्यान्वयन को रोकता है वायरस कुछ कोशिकीय एंजाइमों को सक्रिय करके ( प्रोटीन किनेसेस ).
इंटरफेरॉन का सबसे महत्वपूर्ण कार्य दबाने की क्षमता है hematopoiesis ; शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया और भड़काऊ प्रतिक्रिया को व्यवस्थित करें; कोशिका प्रसार और विभेदन की प्रक्रियाओं को विनियमित करना; विकास को रोकना और प्रजनन को रोकना वायरल कोशिकाएं ; सतह की अभिव्यक्ति को उत्तेजित करें एंटीजन ; व्यक्तिगत कार्यों को दबाएं बी- और टी-प्रकार ल्यूकोसाइट्स गतिविधि को प्रोत्साहित करने के लिए एनके सेल आदि..
जैव प्रौद्योगिकी में IFN का उपयोग
संश्लेषण और उच्च प्रदर्शन शुद्धि के लिए विधियों का विकास ल्यूकोसाइट और पुनः संयोजक इंटरफेरॉन दवाओं के उत्पादन के लिए पर्याप्त मात्रा में, निदान किए गए रोगियों के उपचार के लिए IFN तैयारी का उपयोग करने की संभावना को खोलना संभव बना दिया। वायरल हेपेटाइटिस .
पुनः संयोजक IFNs की एक विशिष्ट विशेषता यह है कि वे मानव शरीर के बाहर निर्मित होते हैं।
उदाहरण के लिए, पुनः संयोजक इंटरफेरॉन बीटा -1 ए (आईएफएन β-1 ए) स्तनधारी कोशिकाओं से प्राप्त (विशेष रूप से, चीनी हम्सटर अंडाशय कोशिकाओं से), और इसके गुणों में समान इंटरफेरॉन बीटा -1 बी (आईएफएन β-1 बी) एंटरोबैक्टीरियासी परिवार के एक सदस्य द्वारा उत्पादित कोलाई (इशरीकिया कोली).
इंटरफेरॉन उत्प्रेरण दवाएं - यह क्या है?
आईएफएन इंड्यूसर ऐसी दवाएं हैं जिनमें स्वयं इंटरफेरॉन नहीं होता है, लेकिन साथ ही साथ इसके उत्पादन को प्रोत्साहित करते हैं।
फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स
α-IFN का मुख्य जैविक प्रभाव है वायरल प्रोटीन संश्लेषण का निषेध . दवा के आवेदन या शरीर में IFN उत्पादन के शामिल होने के कुछ घंटों के भीतर कोशिका की एंटीवायरल अवस्था विकसित हो जाती है।
उसी समय, IFN प्रारंभिक अवस्था को प्रभावित नहीं करता है प्रतिकृति चक्र, वह है, सोखना, पैठ के स्तर पर वाइरस सेल में (प्रवेश) और आंतरिक घटक की रिहाई वाइरस उसे कपड़े उतारने की प्रक्रिया में।
एंटीवायरस कार्रवाई α-IFN कोशिका संक्रमण के मामले में भी प्रकट होता है संक्रामक आरएनए . IFN सेल में प्रवेश नहीं करता है, लेकिन केवल विशिष्ट रिसेप्टर्स के साथ इंटरैक्ट करता है कोशिका की झिल्लियाँ (गैंग्लियोसाइड्स या इसी तरह की संरचनाएं युक्त ओलिगोसुगर ).
IFN अल्फा की गतिविधि का तंत्र व्यक्ति की क्रिया जैसा दिखता है ग्लाइकोपेप्टाइड हार्मोन . यह गतिविधि को उत्तेजित करता है जीन , जिनमें से कुछ प्रत्यक्ष . के साथ उत्पादों के निर्माण को कोडित करने में शामिल हैं एंटीवायरल एक्शन .
β इंटरफेरॉन भी है एंटीवायरल एक्शन , जो एक साथ कार्रवाई के कई तंत्रों से जुड़ा है। बीटा इंटरफेरॉन NO-सिंथेटेज को सक्रिय करता है, जो बदले में कोशिका के अंदर नाइट्रिक ऑक्साइड की सांद्रता को बढ़ाता है। उत्तरार्द्ध प्रजनन के दमन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है वायरस .
β-IFN द्वितीयक, प्रभावकारक कार्यों को सक्रिय करता है प्राकृतिक हत्यारामें , बी-टाइप लिम्फोसाइट्स , रक्त मोनोसाइट्स , ऊतक मैक्रोफेज (मोनोन्यूक्लियर फागोसाइट्स) और न्यूट्रोफिलिक , जो एंटीबॉडी-निर्भर और एंटीबॉडी-स्वतंत्र साइटोटोक्सिसिटी की विशेषता है।
इसके अलावा, β-IFN आंतरिक घटक की रिहाई को रोकता है वाइरस और मिथाइलेशन प्रक्रियाओं को बाधित करता है वायरस आरएनए .
-IFN प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के नियमन में शामिल है और गंभीरता को नियंत्रित करता है भड़काऊ प्रतिक्रियाएं। हालांकि उसके पास अपना एंटी वाइरल तथा एंटीट्यूमर प्रभाव , गामा इंटरफेरॉन बोहोत कमज़ोर। साथ ही, यह α- और β-IFN की गतिविधि को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ाता है।
पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के बाद, आईएफएन की अधिकतम एकाग्रता 3-12 घंटों के बाद देखी जाती है। जैव उपलब्धता सूचकांक 100% है (दोनों त्वचा के नीचे इंजेक्शन के बाद और मांसपेशियों में इंजेक्शन के बाद)।
आधा जीवन T½ की अवधि 2 से 7 घंटे तक है। प्लाज्मा में IFN की ट्रेस सांद्रता 16-24 घंटों के बाद नहीं पाई जाती है।
उपयोग के संकेत
IFN इलाज के लिए बनाया गया है वायरल रोग वह हिट श्वसन तंत्र .
इसके अलावा, पुराने रूपों वाले रोगियों के लिए इंटरफेरॉन की तैयारी निर्धारित की जाती है हेपेटाइटिस, और डेल्टा .
इलाज के लिए वायरल रोग और, विशेष रूप से, IFN-α मुख्य रूप से उपयोग किया जाता है (दोनों IFN-alpha 2b और IFN-alpha 2a हैं)। उपचार का "स्वर्ण मानक" हेपेटाइटस सी पेगीलेटेड इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी और अल्फा -2 ए माना जाता है। उनकी तुलना में, पारंपरिक इंटरफेरॉन कम प्रभावी होते हैं।
IL28B जीन में नोट किया गया आनुवंशिक बहुरूपता, जो IFN लैम्ब्डा -3 को एन्कोडिंग के लिए जिम्मेदार है, उपचार के प्रभाव में महत्वपूर्ण अंतर का कारण बनता है।
जीनोटाइप वाले रोगी 1 हेपेटाइटस सी इस जीन के सामान्य एलील के साथ अन्य रोगियों की तुलना में अधिक लंबे और अधिक स्पष्ट उपचार परिणाम प्राप्त करने की संभावना है।
IFN अक्सर रोगियों को भी दिया जाता है ऑन्कोलॉजिकल रोग : घातक , अग्नाशयी अंतःस्रावी ट्यूमर , गैर हॉगकिन का लिंफोमा , कार्सिनॉइड ट्यूमर ; कपोसी सारकोमा , कारण ; बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया ,एकाधिक मायलोमा , गुर्दे का कैंसर आदि..
मतभेद
इंटरफेरॉन इसके लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों के साथ-साथ बच्चों और किशोरों के लिए निर्धारित नहीं है गंभीर मानसिक विकार तथा तंत्रिका तंत्र विकार , जो आत्महत्या और आत्महत्या के प्रयासों के विचारों के साथ हैं, गंभीर और लंबे समय तक।
के साथ सम्मिलन में एंटीवायरल दवा रिबाविरिन IFN गंभीर हानि के निदान वाले रोगियों में contraindicated है गुर्दा (ऐसी स्थितियां जिनमें सीसी 50 मिली/मिनट से कम हो)।
इंटरफेरॉन की तैयारी के मामले में contraindicated हैं (उन मामलों में जहां उपयुक्त चिकित्सा अपेक्षित नैदानिक प्रभाव नहीं देती है)।
दुष्प्रभाव
इंटरफेरॉन दवाओं की श्रेणी से संबंधित है जो विभिन्न प्रणालियों और अंगों से बड़ी संख्या में प्रतिकूल प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है। ज्यादातर मामलों में, वे इंटरफेरॉन इन / इन, एस / सी या / एम की शुरूआत का परिणाम हैं, लेकिन दवा के अन्य फार्मास्युटिकल रूप भी उन्हें उत्तेजित कर सकते हैं।
IFN लेने के लिए सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हैं:
- अरुचि;
- जी मिचलाना;
- ठंड लगना;
- शरीर में कांपना।
उल्टी, बढ़ जाना, मुंह सूखना, बालों का झड़ना (), शक्तिहीनता ; गैर-विशिष्ट लक्षण जैसे मिलते-जुलते फ्लू के लक्षण ; पीठ दर्द, अवसादग्रस्तता की स्थिति , मस्कुलोस्केलेटल दर्द , आत्महत्या और आत्महत्या के प्रयास के विचार, सामान्य अस्वस्थता, बिगड़ा हुआ स्वाद और एकाग्रता, चिड़चिड़ापन, नींद संबंधी विकार (अक्सर), धमनी हाइपोटेंशन , उलझन।
दुर्लभ दुष्प्रभावों में शामिल हैं: ऊपरी पेट में दाईं ओर दर्द, शरीर पर चकत्ते (एरिथेमेटस और मैकुलोपापुलर), इंजेक्शन स्थल पर घबराहट, खराश और गंभीर सूजन में वृद्धि, माध्यमिक वायरल संक्रमण (संक्रमण सहित) दाद सिंप्लेक्स विषाणु ), त्वचा की शुष्कता में वृद्धि, , आँखों में दर्द , आँख आना धुंधली दृष्टि, शिथिलता अश्रु ग्रंथियां , चिंता, मूड lability; मानसिक विकार , बढ़ी हुई आक्रामकता, आदि सहित; अतिताप , अपच संबंधी लक्षण , श्वसन संबंधी विकार, वजन घटना, ढीले मल, हाइपर या हाइपोथायरायडिज्म , श्रवण दोष (इसके पूर्ण नुकसान तक), फेफड़ों में घुसपैठ का गठन, भूख में वृद्धि, मसूड़ों से खून आना, अंगों में, श्वास कष्ट , गुर्दे की शिथिलता और गुर्दे की विफलता का विकास , परिधीय इस्किमिया , हाइपरयूरिसीमिया , न्युरोपटी आदि..
IFN दवाओं के साथ उपचार का कारण बन सकता है प्रजनन संबंधी शिथिलता . प्राइमेट्स में अध्ययन से पता चला है कि इंटरफेरॉन महिलाओं में मासिक धर्म चक्र को परेशान करता है . इसके अलावा, IFN-α के साथ इलाज की जाने वाली महिलाओं में, का स्तर और अंदर।
इस कारण से, इंटरफेरॉन निर्धारित करते समय, प्रसव उम्र की महिलाओं को उपयोग करना चाहिए बाधा गर्भनिरोधक . प्रजनन आयु के पुरुषों को भी संभावित दुष्प्रभावों के बारे में सूचित करने की सलाह दी जाती है।
दुर्लभ मामलों में, इंटरफेरॉन के साथ उपचार नेत्र संबंधी विकारों के साथ हो सकता है, जिन्हें व्यक्त किया जाता है रेटिना में रक्तस्राव , रेटिनोपैथी (सहित लेकिन सीमित नहीं धब्बेदार शोफ ), रेटिना में फोकल परिवर्तन, दृश्य तीक्ष्णता में कमी और / या सीमित दृश्य क्षेत्र, अक्षिबिंबशोफ , नेत्र (दूसरा कपाल) तंत्रिका का न्युरैटिस , धमनी रुकावट या रेटिना की नसें .
कभी-कभी इंटरफेरॉन लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित हो सकता है hyperglycemia , नेफ्रोटिक सिंड्रोम के लक्षण ,। रोगियों में मधुमेह रोग की नैदानिक तस्वीर खराब हो सकती है।
इस बात से इंकार नहीं किया जा सकता है कि मस्तिष्कवाहिकीय रक्तस्राव , एरिथेम मल्टीफार्मेयर , ऊतक परिगलन इंजेक्शन स्थल पर कार्डियक और सेरेब्रोवास्कुलर इस्किमिया , अतिट्राइग्लिसराइडर्मिया , सारकॉइडोसिस (या इसके पाठ्यक्रम का विस्तार), लिएल के सिंड्रोम तथा स्टीवेंस-जॉनसन .
अकेले या संयोजन में इंटरफेरॉन का उपयोग रिबावायरिन दुर्लभ मामलों में, यह पैदा कर सकता है अविकासी खून की कमी (एए) या यहां तक कि पक्कम ( लाल अस्थि मज्जा का पूरा अप्लासिया ).
ऐसे मामले भी थे, जब इंटरफेरॉन की तैयारी के साथ उपचार की पृष्ठभूमि पर, रोगी ने विभिन्न विकसित किए स्व-प्रतिरक्षित तथा प्रतिरक्षा-मध्यस्थता विकार (समेत वर्लहोफ की बीमारी तथा मोस्ज़कोविट्ज़ रोग ).
इंटरफेरॉन, उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)
इंटरफेरॉन अल्फा, बीटा और गामा के उपयोग के निर्देश इंगित करते हैं कि रोगी को दवा निर्धारित करने से पहले, यह निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है कि यह कितना संवेदनशील है जिससे रोग हो गया।
मानव ल्यूकोसाइट इंटरफेरॉन के प्रशासन की विधि रोगी को किए गए निदान के आधार पर निर्धारित की जाती है। ज्यादातर मामलों में, यह चमड़े के नीचे इंजेक्शन के रूप में निर्धारित किया जाता है, लेकिन कुछ मामलों में दवा को एक मांसपेशी या नस में इंजेक्ट किया जा सकता है।
उपचार के लिए खुराक, रखरखाव की खुराक और उपचार की अवधि नैदानिक स्थिति और रोगी के शरीर की उसके लिए निर्धारित चिकित्सा की प्रतिक्रिया के आधार पर निर्धारित की जाती है।
"बच्चों" से इंटरफेरॉन का मतलब सपोसिटरी, ड्रॉप्स और मलहम के रूप में एक दवा है।
बच्चों के लिए इंटरफेरॉन के उपयोग के निर्देश इस दवा के चिकित्सीय और रोगनिरोधी एजेंट के रूप में उपयोग करने की सलाह देते हैं। उपस्थित चिकित्सक द्वारा शिशुओं और बड़े बच्चों के लिए खुराक का चयन किया जाता है।
रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए, INF का उपयोग एक समाधान के रूप में किया जाता है, जिसकी तैयारी के लिए कमरे के तापमान पर आसुत या उबला हुआ पानी का उपयोग किया जाता है। तैयार घोल लाल और ओपेलेसेंट रंग का है। इसे ठंड में 24-48 घंटों से अधिक नहीं रखा जाना चाहिए। दवा बच्चों और वयस्कों की नाक में डाली जाती है।
पर वायरल नेत्र रोग दवा आंखों के लिए बूंदों के रूप में निर्धारित है।
जैसे ही रोग के लक्षणों की गंभीरता कम हो जाती है, टपकाने की मात्रा को एक बूंद तक कम कर देना चाहिए। उपचार का कोर्स 7 से 10 दिनों का है।
के कारण होने वाले घावों के उपचार के लिए दाद वायरस , मरहम त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली के प्रभावित क्षेत्रों पर एक पतली परत के साथ दिन में दो बार लगाया जाता है, 12 घंटे के अंतराल को बनाए रखता है। उपचार का कोर्स 3 से 5 दिनों तक है (जब तक कि क्षतिग्रस्त त्वचा और श्लेष्म झिल्ली की अखंडता पूरी तरह से बहाल नहीं हो जाती)।
रोकथाम के लिए ओर्ज़ो और चिकनाई होनी चाहिए नासिका मार्ग . पाठ्यक्रम के पहले और तीसरे सप्ताह के दौरान प्रक्रियाओं की आवृत्ति दिन में 2 बार होती है। दूसरे सप्ताह के दौरान, ब्रेक लेने की सिफारिश की जाती है। रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए, पूरी अवधि के दौरान इंटरफेरॉन का उपयोग किया जाना चाहिए श्वसन रोगों की महामारी .
उन बच्चों में पुनर्वास पाठ्यक्रम की अवधि जिनके पास अक्सर होता है श्वसन पथ के आवर्तक वायरल और जीवाणु संक्रमण , ईएनटी अंग , आवर्तक संक्रमण के कारण दाद सिंप्लेक्स विषाणु , दो महीने है।
कैसे प्रजनन करें और ampoules में इंटरफेरॉन का उपयोग कैसे करें?
ampoules में इंटरफेरॉन के उपयोग के निर्देश इंगित करते हैं कि उपयोग करने से पहले, ampoule को खोला जाना चाहिए, इसमें पानी (आसुत या उबला हुआ) के साथ कमरे के तापमान पर 2 मिलीलीटर के लिए ampoule पर निशान तक डाला जाना चाहिए।
सामग्री को पूरी तरह से भंग होने तक धीरे से हिलाया जाता है। समाधान प्रत्येक में इंजेक्ट किया जाता है नाक की नली इंजेक्शन के बीच कम से कम छह घंटे के अंतराल को बनाए रखते हुए दिन में दो बार, पांच बूंदें।
चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए, IFN तब शुरू किया जाता है जब पहली बार फ्लू के लक्षण . दवा की प्रभावशीलता जितनी अधिक होती है, उतनी ही जल्दी रोगी इसे लेना शुरू कर देता है।
सबसे प्रभावी साँस लेना विधि (नाक या मुंह के माध्यम से) है। एक साँस के लिए, दवा के तीन ampoules की सामग्री को 10 मिलीलीटर पानी में घोलने की सलाह दी जाती है।
पानी को +37 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर पहले से गरम किया जाता है। साँस लेना प्रक्रियाओं को दिन में दो बार किया जाता है, उनके बीच कम से कम एक से दो घंटे का अंतराल बनाए रखा जाता है।
छिड़काव या टपकाने पर, ampoule की सामग्री को दो मिलीलीटर पानी में घोल दिया जाता है और प्रत्येक नासिका मार्ग में दिन में तीन से छह बार 0.25 मिलीलीटर (या पांच बूंदें) इंजेक्ट किया जाता है। उपचार की अवधि 2-3 दिन है।
निवारक उद्देश्यों के लिए, बच्चों के लिए नाक की बूंदों को दिन में दो बार (5 बूँदें) टपकाया जाता है, रोग के विकास के प्रारंभिक चरण में, टपकाने की आवृत्ति बढ़ जाती है: दवा को दिन में कम से कम पांच से छह बार प्रशासित किया जाना चाहिए। घंटे या दो।
बहुत से लोग रुचि रखते हैं कि क्या आंखों में इंटरफेरॉन समाधान डालना संभव है। इस प्रश्न का उत्तर सकारात्मक है।
जरूरत से ज्यादा
इंटरफेरॉन के साथ ओवरडोज के मामलों का वर्णन नहीं किया गया है।
परस्पर क्रिया
β-IFN के साथ संगत है कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाएं और एसीटीएच। उपचार के दौरान नहीं लिया जाना चाहिए मायलोस्प्रेसिव ड्रग्स , सहित साइटोस्टैटिक्स (इसका कारण हो सकता है योगात्मक प्रभाव ).
सावधानी के साथ, IFN-β उन एजेंटों के साथ निर्धारित किया गया है जिनकी निकासी काफी हद तक निर्भर है साइटोक्रोम P450 सिस्टम (मिरगीरोधी दवाएं , कुछ एंटीडिप्रेसन्ट और आदि।)।
IFN-alpha और . न लें तेलबिवुडिन . α-IFN का एक साथ उपयोग के संबंध में कार्रवाई की पारस्परिक वृद्धि को भड़काता है। जब के साथ प्रयोग किया जाता है फॉस्फाज़ाइड परस्पर बढ़ सकता है मायलोटॉक्सिसिटी दोनों दवाएं (मात्रा में परिवर्तनों की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है ग्रैन्यूलोसाइट्स तथा;
IFN का उपयोग चिकित्सा में भी किया जाता है, जिसका उद्देश्य अक्सर बीमार रोगियों का पुनर्वास करना है। श्वासप्रणाली में संक्रमण बच्चे।
बच्चों को लेने के लिए सबसे इष्टतम विकल्प नाक की बूंदें हैं: इंटरफेरॉन इस उपयोग के साथ जठरांत्र संबंधी मार्ग में प्रवेश नहीं करता है (नाक के लिए दवा को पतला करने से पहले, पानी को 37 डिग्री सेल्सियस के तापमान तक गर्म किया जाना चाहिए)।
शिशुओं के लिए, इंटरफेरॉन को सपोसिटरी (150 हजार आईयू) के रूप में निर्धारित किया जाता है। इंजेक्शन के बीच 12 घंटे के अंतराल को बनाए रखते हुए, बच्चों के लिए मोमबत्तियां एक बार में, दिन में 2 बार दी जानी चाहिए। उपचार का कोर्स 5 दिन है। एक बच्चे को पूरी तरह से ठीक करने के लिए सार्स एक नियम के रूप में, एक कोर्स पर्याप्त है।
उपचार के लिए 0.5 ग्राम मलहम दिन में दो बार लें। उपचार औसतन 2 सप्ताह तक रहता है। अगले 2-4 सप्ताह में, मरहम सप्ताह में 3 बार लगाया जाता है।
दवा के बारे में कई सकारात्मक समीक्षाओं से संकेत मिलता है कि इस खुराक के रूप में इसने खुद को इसके लिए एक प्रभावी उपचार के रूप में भी स्थापित किया है स्टामाटाइटिस तथा सूजे हुए टॉन्सिल . बच्चों के लिए इंटरफेरॉन के साथ साँस लेना कोई कम प्रभावी नहीं है।
दवा का उपयोग करने का प्रभाव काफी बढ़ जाता है यदि इसके प्रशासन के लिए एक नेबुलाइज़र का उपयोग किया जाता है (5 माइक्रोन से अधिक व्यास वाले कणों को स्प्रे करने वाले उपकरण का उपयोग करना आवश्यक है)। एक नेबुलाइज़र के माध्यम से साँस लेना की अपनी विशिष्टताएँ हैं।
सबसे पहले, इंटरफेरॉन को नाक के माध्यम से श्वास लेना चाहिए। दूसरे, डिवाइस का उपयोग करने से पहले, इसमें हीटिंग फ़ंक्शन को बंद करना आवश्यक है (IFN एक प्रोटीन है, यह 37 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर नष्ट हो जाता है)।
एक छिटकानेवाला में साँस लेने के लिए, एक ampoule की सामग्री को 2-3 मिलीलीटर आसुत या खनिज पानी में पतला किया जाता है (आप इस उद्देश्य के लिए खारा भी उपयोग कर सकते हैं)। परिणामी मात्रा एक प्रक्रिया के लिए पर्याप्त है। दिन के दौरान प्रक्रियाओं की आवृत्ति 2 से 4 तक होती है।
यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि इंटरफेरॉन वाले बच्चों के दीर्घकालिक उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इसकी लत विकसित हो जाती है और इसलिए, अपेक्षित प्रभाव विकसित नहीं होता है।
गर्भावस्था के दौरान इंटरफेरॉन
एक अपवाद ऐसे मामले हो सकते हैं जहां गर्भवती मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव के जोखिम से अधिक होगा।
पुनः संयोजक IFN के घटकों को स्तन के दूध से अलग करने की संभावना से इंकार नहीं किया जाता है। इस तथ्य के कारण कि दूध के माध्यम से भ्रूण के संपर्क में आने की संभावना को बाहर नहीं किया जा सकता है, स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए IFN निर्धारित नहीं है।
चरम मामलों में, जब आईएफएन की नियुक्ति से बचना असंभव है, तो यह अनुशंसा की जाती है कि एक महिला चिकित्सा के दौरान स्तनपान कराने से इंकार कर दे। दवा के दुष्प्रभाव को कम करने के लिए (फ्लू के समान लक्षणों की घटना), IFN के साथ सह-प्रशासन की सिफारिश की जाती है .
पदार्थ-समाधान: पैकरेग। नंबर: एलएसआर-007009/08
क्लिनिको-औषधीय समूह:
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
पदार्थ -समाधान।
बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
दवा के सक्रिय अवयवों का विवरण इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी»
औषधीय प्रभाव
इंटरफेरॉन। यह 19,300 डाल्टन के आणविक भार के साथ एक अत्यधिक शुद्ध पुनः संयोजक प्रोटीन है। इंटरफेरॉन के संश्लेषण को एन्कोडिंग करने वाले मानव ल्यूकोसाइट्स के जीन के साथ बैक्टीरियल प्लास्मिड के संकरण द्वारा एस्चेरिचिया कोलाई के एक क्लोन से प्राप्त किया गया। इंटरफेरॉन के विपरीत, अल्फा -2 ए में 23 की स्थिति में आर्जिनिन है।
इसका एक एंटीवायरल प्रभाव होता है, जो विशिष्ट झिल्ली रिसेप्टर्स के साथ बातचीत और आरएनए संश्लेषण और अंततः, प्रोटीन के शामिल होने के कारण होता है। उत्तरार्द्ध, बदले में, वायरस के सामान्य प्रजनन या इसकी रिहाई को रोकता है।
इसमें इम्युनोमोडायलेटरी गतिविधि है, जो फागोसाइटोसिस की सक्रियता, एंटीबॉडी और लिम्फोकिन्स के गठन की उत्तेजना से जुड़ी है।
यह ट्यूमर कोशिकाओं पर एक एंटीप्रोलिफेरेटिव प्रभाव डालता है।
संकेत
तीव्र हेपेटाइटिस बी, क्रोनिक हेपेटाइटिस बी, क्रोनिक हेपेटाइटिस सी।
बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया, क्रोनिक मायलॉइड ल्यूकेमिया, रीनल सेल कार्सिनोमा, एड्स की पृष्ठभूमि पर कापोसी का सारकोमा, त्वचीय टी-सेल लिंफोमा (माइकोसिस फ़नगोइड्स और सेसरी सिंड्रोम), घातक मेलेनोमा।
खुराक आहार
में / में या एस / सी दर्ज करें। संकेतों के आधार पर खुराक और उपचार आहार व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।
दुष्प्रभाव
फ्लू जैसे लक्षण:अक्सर - बुखार, ठंड लगना, हड्डियों, जोड़ों, आंखों में दर्द, मायलगिया, सिरदर्द, पसीना बढ़ जाना, चक्कर आना।
पाचन तंत्र से:भूख में कमी, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, स्वाद में गड़बड़ी, शुष्क मुँह, वजन घटना, हल्का पेट दर्द, यकृत समारोह परीक्षणों में मामूली बदलाव (आमतौर पर उपचार समाप्त होने के बाद सामान्य)।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:शायद ही कभी - चक्कर आना, मानसिक गिरावट, नींद की गड़बड़ी, स्मृति हानि, चिंता, घबराहट, आक्रामकता, उत्साह, अवसाद (लंबे समय तक उपचार के बाद), पारेषण, न्यूरोपैथी, कंपकंपी; कुछ मामलों में - आत्महत्या की प्रवृत्ति, उनींदापन।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:संभव - टैचीकार्डिया (बुखार के साथ), धमनी हाइपोटेंशन या उच्च रक्तचाप, अतालता; कुछ मामलों में - हृदय प्रणाली का उल्लंघन, कोरोनरी धमनी की बीमारी, रोधगलन।
श्वसन प्रणाली से:शायद ही कभी - सीने में दर्द, खांसी, सांस की हल्की तकलीफ; कुछ मामलों में - निमोनिया, फुफ्फुसीय एडिमा।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:संभव मामूली ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:संभव खुजली, प्रतिवर्ती खालित्य।
अन्य:शायद ही कभी - मांसपेशियों में जकड़न; पृथक मामलों में - प्राकृतिक या पुनः संयोजक इंटरफेरॉन के प्रति एंटीबॉडी।
मतभेद
गंभीर हृदय रोग, जिगर का विघटित सिरोसिस, गंभीर अवसाद, मनोविकृति, शराब या नशीली दवाओं पर निर्भरता, इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था के दौरान उपयोग तभी संभव है जब मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।
यह ज्ञात नहीं है कि स्तन दूध में इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी उत्सर्जित होता है या नहीं। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान की समाप्ति पर निर्णय लेना चाहिए।
प्रसव उम्र की महिलाओं को उपचार के दौरान विश्वसनीय गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
जिगर के विघटित सिरोसिस में विपरीत। बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
विशेष निर्देश
आत्मघाती प्रयासों की प्रवृत्ति के साथ बिगड़ा गुर्दे, यकृत, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
हृदय प्रणाली के रोगों वाले रोगियों में, अतालता संभव है। यदि अतालता कम या अधिक नहीं होती है, तो खुराक को 2 गुना कम किया जाना चाहिए, या उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
उपचार की अवधि के दौरान, न्यूरोलॉजिकल और मानसिक स्थिति को नियंत्रित करना आवश्यक है।
अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के गंभीर निषेध के साथ, परिधीय रक्त की संरचना का नियमित अध्ययन आवश्यक है।
इंटरफेरॉन अल्फ़ा -2 बी का प्रतिरक्षा प्रणाली पर उत्तेजक प्रभाव पड़ता है और इसलिए ऑटोइम्यून प्रतिक्रियाओं के बढ़ते जोखिम के कारण ऑटोइम्यून बीमारियों से ग्रस्त रोगियों में सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए।
दवा बातचीत
दवा बातचीत
इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी थियोफिलाइन चयापचय को रोकता है और इसकी निकासी को कम करता है।
दवा को एस्चेरिचिया कोलाई SG-20050/pIF16 स्ट्रेन के जीवाणु कोशिकाओं द्वारा संश्लेषित किया जाता है, जिसके आनुवंशिक तंत्र में मानव इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी जीन डाला जाता है। दवा एक प्रोटीन है जिसमें 165 अमीनो एसिड होते हैं, यह मानव ल्यूकोसाइट इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी के गुणों और विशेषताओं में समान है। एंटीवायरल प्रभाव वायरस के प्रजनन के दौरान प्रकट होता है, कोशिकाओं की चयापचय प्रक्रियाओं में दवा का सक्रिय समावेश होता है। कोशिका की सतह पर विशिष्ट रिसेप्टर्स के साथ प्रतिक्रिया करते हुए, दवा कई इंट्रासेल्युलर परिवर्तन शुरू करती है, जिसमें विशिष्ट एंजाइम (प्रोटीन किनेसेस और 2-5-एडेनाइलेट सिंथेटेज़) और साइटोकिन्स का उत्पादन शामिल है, जिसकी क्रिया राइबोन्यूक्लिक एसिड के संश्लेषण को धीमा कर देती है। कोशिका में वायरस और वायरल प्रोटीन की। मैक्रोफेज की फागोसाइटिक गतिविधि को बढ़ाता है, लक्ष्य कोशिकाओं पर लिम्फोसाइटों के विशिष्ट साइटोटोक्सिक प्रभाव को बढ़ाता है। इम्युनोकोम्पेटेंट कोशिकाओं की कार्यात्मक गतिविधि को बदलता है, डिक्री साइटोकिन्स की गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना, इंट्रासेल्युलर प्रोटीन का गठन और स्राव। ट्यूमर कोशिकाओं के प्रसार और कुछ ऑन्कोजीन के गठन को दबाता है, जो ट्यूमर के विकास को रोकता है।
माता-पिता द्वारा प्रशासित होने पर दवा की अधिकतम एकाग्रता 2 से 4 घंटे के बाद हासिल की जाती है। प्रशासन के 20-24 घंटे बाद, रक्त प्लाज्मा में दवा निर्धारित नहीं होती है। रक्त सीरम में दवा की एकाग्रता सीधे प्रशासन की आवृत्ति और खुराक पर निर्भर करती है। जिगर में चयापचय, मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित, आंशिक रूप से अपरिवर्तित।
संकेत
इन्फ्लूएंजा और तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण की चिकित्सा और रोकथाम; टिक-जनित एन्सेफलाइटिस की आपातकालीन रोकथाम एंटी-टिक इम्युनोग्लोबुलिन के साथ; विशिष्ट इम्यूनोथेरेपी के दौरान एटोपिक रोग, एलर्जिक राइनोकंजक्टिवाइटिस, ब्रोन्कियल अस्थमा।
वयस्कों में जटिल उपचार: तीव्र वायरल हेपेटाइटिस बी (पीलिया के पांचवें दिन तक प्रतिष्ठित अवधि की शुरुआत में मध्यम और गंभीर रूप (बाद के चरणों में, दवा कम प्रभावी होती है; रोग के कोलेस्टेटिक पाठ्यक्रम और यकृत कोमा के विकास के साथ) , दवा प्रभावी नहीं है); तीव्र लंबे समय तक हेपेटाइटिस बी और सी, पुरानी सक्रिय हेपेटाइटिस बी और सी, डेल्टा एजेंट के साथ पुरानी हेपेटाइटिस बी; बालों वाली कोशिका ल्यूकेमिया, चरण IV गुर्दे का कैंसर, घातक त्वचा लिम्फोमा (प्राथमिक रेटिकुलोसिस, माइकोसिस कवकनाशी, रेटिकुलोसारकोमैटोसिस ), बेसल सेल और स्क्वैमस सेल कोलन कैंसर, कापोसी का सार्कोमा, सबल्यूकेमिक मायलोसिस, केराटोकेन्थोमा, लैंगरहैंस कोशिकाओं से हिस्टियोसाइटोसिस, क्रोनिक मायलोइड ल्यूकेमिया, आवश्यक थ्रोम्बोसाइटेमिया; वायरल नेत्रश्लेष्मलाशोथ, केराटाइटिस, केराटोकोनजंक्टिवाइटिस, केराटोवाइडियल मेनिन्जाइटिस, केराटोकोनजंक्टिवाइटिस, केराटौविएडियल मेनिंगुराइटिस का संक्रमण टिक - जनित इन्सेफेलाइटिस।
1 वर्ष की आयु के बच्चों में जटिल उपचार: स्वरयंत्र के श्वसन पैपिलोमाटोसिस, पेपिलोमा को हटाने के अगले दिन से शुरू होता है; प्रेरण कीमोथेरेपी (छूट के 4-5 महीने) के अंत के बाद छूट में तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया।
इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी मानव पुनः संयोजक और खुराक के आवेदन की विधि
इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी मानव पुनः संयोजक इंट्रामस्क्युलर रूप से, चमड़े के नीचे, घाव में, सबकोन्जेक्टिवली, मौखिक रूप से लिया जाता है, शीर्ष रूप से उपयोग किया जाता है। संकेत, उम्र, रोगी की स्थिति, दवा की सहनशीलता के आधार पर आवेदन की विधि, खुराक, आहार और उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
उपचार के दौरान, सामान्य नैदानिक रक्त परीक्षण हर 2 सप्ताह, जैव रासायनिक - हर 4 सप्ताह में किया जाना चाहिए। 0.50 X 10^9/ली से कम न्यूट्रोफिल की पूर्ण संख्या में कमी और 25 X 10^9/ली से कम प्लेटलेट्स की संख्या के साथ, चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए। 0.75 X 10^9 / l से कम न्यूट्रोफिल की पूर्ण संख्या में कमी और 50 X 10^9 / l से कम प्लेटलेट्स की संख्या के साथ, दवा की खुराक को अस्थायी रूप से 2 गुना कम करने और दोहराने की सिफारिश की जाती है। 1-2 सप्ताह के बाद विश्लेषण; यदि परिवर्तन बने रहते हैं, तो चिकित्सा को रद्द करने की सिफारिश की जाती है।
जिगर की कार्यात्मक स्थिति के उल्लंघन के संकेत होने पर रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। लक्षण बढ़ने पर दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, पित्ती, एनाफिलेक्सिस, ब्रोन्कोस्पास्म) के विकास के साथ, दवा रद्द कर दी जाती है और उचित दवा उपचार तुरंत निर्धारित किया जाता है।
हल्के और मध्यम गुर्दे की हानि की उपस्थिति में गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।
दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, निमोनिया और न्यूमोनिटिस का विकास संभव है। फुफ्फुसीय सिंड्रोम की राहत दवा की समय पर वापसी और ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स की नियुक्ति से सुगम होती है।
यदि अवसाद सहित केंद्रीय तंत्रिका तंत्र या / और मानस में परिवर्तन होते हैं, तो उपचार के दौरान और इसके पूरा होने के छह महीने के भीतर मनोचिकित्सक का निरीक्षण करना आवश्यक है। उपचार रोकने के बाद, ये विकार आमतौर पर जल्दी प्रतिवर्ती होते हैं, लेकिन कभी-कभी उनके पूर्ण विपरीत विकास के लिए 3 सप्ताह तक का समय लगता है। यदि अन्य लोगों पर निर्देशित आक्रामक व्यवहार या आत्मघाती विचार प्रकट होते हैं, मानसिक विकार के लक्षण बिगड़ते हैं या वापस नहीं आते हैं, तो मनोचिकित्सक से परामर्श करने और दवा के साथ चिकित्सा बंद करने की सिफारिश की जाती है। वयस्कों की तुलना में बच्चों और किशोरों में आत्महत्या के विचार और प्रयास अधिक आम हैं। यदि गंभीर मानसिक विकारों (एक इतिहास सहित) वाले वयस्क रोगियों में दवा के साथ उपचार आवश्यक माना जाता है, तो इसे केवल तभी शुरू किया जाना चाहिए जब मानसिक विकार का इलाज किया जाए और उचित व्यक्तिगत जांच की जाए। गंभीर मानसिक विकारों (इतिहास सहित) के साथ 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में दवा का उपयोग contraindicated है।
थायरॉयड पैथोलॉजी वाले रोगियों में, चिकित्सा की शुरुआत से पहले, थायरॉयड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर को निर्धारित करना आवश्यक है, भविष्य में, इसकी सामग्री की निगरानी हर 6 महीने में कम से कम एक बार की जानी चाहिए, साथ ही जब थायरॉयड रोग के लक्षण दिखाई देते हैं। के जैसा लगना। ऐसे रोगियों में दवा का उपयोग एंडोक्रिनोलॉजिस्ट की देखरेख में किया जाना चाहिए। थायराइड की शिथिलता या मौजूदा बीमारियों के बिगड़ने की उपस्थिति के साथ जिनका इलाज नहीं किया जा सकता है, दवा को रद्द करना आवश्यक है।
दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, दृष्टि के अंग का उल्लंघन संभव है। उपचार से पहले एक नेत्र परीक्षा की सिफारिश की जाती है। दृष्टि के अंग से किसी भी शिकायत के लिए, एक नेत्र रोग विशेषज्ञ के साथ तत्काल परामर्श आवश्यक है। जिन रोगियों में रेटिना में परिवर्तन हो सकता है (धमनी उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, और अन्य) उन रोगियों को हर छह महीने में कम से कम एक बार नेत्र परीक्षा से गुजरना चाहिए। दृश्य विकारों की वृद्धि या उपस्थिति के साथ, चिकित्सा के उन्मूलन पर विचार करना आवश्यक है।
उन्नत ऑन्कोलॉजिकल रोगों और / या हृदय प्रणाली के विकृति वाले रोगियों को इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम की सावधानीपूर्वक निगरानी और नियंत्रण की आवश्यकता होती है। जब धमनी हाइपोटेंशन होता है, तो उचित उपचार और पर्याप्त जलयोजन प्रदान किया जाना चाहिए।
बुजुर्ग रोगियों में जो उच्च खुराक में दवा प्राप्त करते हैं, कोमा, बिगड़ा हुआ चेतना, एन्सेफैलोपैथी, आक्षेप संभव है। इन विकारों के विकास और खुराक में कमी की अप्रभावीता के साथ, चिकित्सा रद्द कर दी जाती है।
दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, कुछ रोगी इंटरफेरॉन के प्रति एंटीबॉडी विकसित कर सकते हैं। आमतौर पर, एंटीबॉडी टाइटर्स कम होते हैं, उनकी उपस्थिति उपचार की प्रभावशीलता को कम नहीं करती है।
प्रत्यारोपण रोगियों में, चिकित्सा प्रतिरक्षादमन कम प्रभावी हो सकता है क्योंकि इंटरफेरॉन प्रतिरक्षा प्रणाली को उत्तेजित करता है।
ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए एक पूर्वाभास वाले रोगियों को नियुक्त करने से सावधान रहें। एक ऑटोइम्यून बीमारी के लक्षणों के विकास के साथ, पूरी तरह से जांच करना और इंटरफेरॉन के साथ उपचार जारी रखने की संभावना का मूल्यांकन करना आवश्यक है। कभी-कभी दवा के साथ उपचार तेज या सोरायसिस, सारकॉइडोसिस की घटना से जुड़ा होता है।
उपचार के दौरान, संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर देखभाल की जानी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं (वाहन चलाने सहित) पर ध्यान और गति बढ़ाने की आवश्यकता होती है, और यदि थकान, उनींदापन, भटकाव या अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो ऐसी गतिविधियों को छोड़ दिया जाना चाहिए।
उपयोग के लिए मतभेद
अतिसंवेदनशीलता, हृदय प्रणाली के गंभीर रोग (हाल ही में रोधगलन, विघटन के चरण में दिल की विफलता, गंभीर हृदय अतालता), गंभीर एलर्जी रोग, गंभीर यकृत या / गुर्दे की विफलता, ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस, विघटित यकृत सिरोसिस के साथ पुरानी हेपेटाइटिस, मानसिक बीमारी और बच्चों और किशोरों में विकार, मिर्गी और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अन्य विकार, ऑटोइम्यून बीमारियों का इतिहास, प्रत्यारोपण के बाद इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स का उपयोग, थायरॉयड विकृति जिसे पारंपरिक चिकित्सीय तरीकों से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है; गर्भावस्था, स्तनपान की अवधि, उन पुरुषों में उपयोग करें जिनके साथी गर्भवती हैं।
आवेदन प्रतिबंध
गंभीर मायलोस्पुप्रेशन, यकृत और / या गुर्दे की विफलता, थायरॉयड रोग, सोरायसिस, सारकॉइडोसिस, पुरानी प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग, मधुमेह मेलेटस, कीटोएसिडोसिस की प्रवृत्ति, रक्त के थक्के विकार, मानसिक विकार, विशेष रूप से अवसाद, आत्मघाती विचारों और प्रयासों के इतिहास द्वारा व्यक्त किए गए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा का उपयोग contraindicated है।
इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी मानव पुनः संयोजक के दुष्प्रभाव
हृदय प्रणाली और रक्त:क्षणिक प्रतिवर्ती कार्डियोमायोपैथी, अतालता, धमनी हाइपोटेंशन, रोधगलन, ल्यूकोपेनिया, लिम्फोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया।
पाचन तंत्र:शुष्क मुँह, पेट में दर्द, मतली, अपच, वजन घटना, भूख विकार, दस्त, उल्टी, अग्नाशयशोथ, हेपेटोटॉक्सिसिटी, ऐलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज की गतिविधि में वृद्धि, क्षारीय फॉस्फेट।
तंत्रिका तंत्र और इंद्रिय अंग:चिड़चिड़ापन; अवसाद; दृष्टि, ऑप्टिक न्यूरिटिस, रेटिना रक्तस्राव, धमनियों का घनास्त्रता और रेटिना की नसों, पैपिल्डेमा।
त्वचा कवर:पसीने में वृद्धि, दाने, खुजली, बालों का झड़ना, स्थानीय भड़काऊ प्रतिक्रिया।
अंतःस्त्रावी प्रणाली:थायरॉयड ग्रंथि में परिवर्तन, मधुमेह मेलेटस।
हाड़ पिंजर प्रणाली: rhabdomyolysis, पीठ दर्द, पैर में ऐंठन, myositis, myalgia।
श्वसन प्रणाली:ग्रसनीशोथ, सांस की तकलीफ, खांसी, निमोनिया।
मूत्र प्रणाली:गुर्दे की विफलता, क्रिएटिनिन, यूरिया की एकाग्रता में वृद्धि।
रोग प्रतिरोधक तंत्र:ऑटोइम्यून पैथोलॉजी (संधिशोथ, वास्कुलिटिस, ल्यूपस-जैसे सिंड्रोम), सारकॉइडोसिस, एनाफिलेक्सिस, एंजियोएडेमा एलर्जी, चेहरे की सूजन।
अन्य:फ्लू जैसा सिंड्रोम (बुखार, ठंड लगना, अस्टेनिया, थकान, थकान, जोड़ों का दर्द, मायलगिया, सिरदर्द)।
अन्य पदार्थों के साथ इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी मानव पुनः संयोजक की बातचीत
दवा निकासी को कम करती है और प्लाज्मा में एमिनोफिललाइन की एकाग्रता को 2 गुना बढ़ा देती है।
जब एम्फोटेरिसिन बी के साथ प्रयोग किया जाता है, तो गुर्दे की क्षति, हाइपोटेंशन, ब्रोंकोस्पस्म विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है; बुसल्फान के साथ - शिरापरक यकृत रोग; डकारबाज़िन के साथ - हेपेटोटॉक्सिसिटी; जिडोवुडिन के साथ - न्यूट्रोपेनिया।
दवा डॉक्सोरूबिसिन की विषाक्तता को बढ़ाती है।
जब लेवोथायरोक्सिन सोडियम के साथ संयुक्त प्रभाव बदलता है, तो खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
जब Pegaspargase के साथ उपयोग किया जाता है, तो साइड इफेक्ट का खतरा पारस्परिक रूप से बढ़ जाता है।
दवा साइटोक्रोम पी-450 आइसोनिजाइम की गतिविधि को कम कर सकती है और इस प्रकार, फ़िनाइटोइन, सिमेटिडाइन, झंकार, डायजेपाम, वार्फरिन, थियोफिलाइन, प्रोप्रानोलोल और कुछ साइटोस्टैटिक्स के चयापचय को प्रभावित करती है।
पहले या संयुक्त रूप से निर्धारित दवाओं के मायलोटॉक्सिक, न्यूरोटॉक्सिक, कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, इम्यूनोसप्रेसिव एजेंटों (ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड सहित) को दबाने वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग से बचें।
चिकित्सा के दौरान शराब पीने की सिफारिश नहीं की जाती है।
जब हाइड्रोक्सीयूरिया के साथ जोड़ा जाता है, तो त्वचीय वास्कुलिटिस की घटना बढ़ सकती है।
जब थियोफिलाइन के साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में थियोफिलाइन की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक होता है और यदि आवश्यक हो, तो खुराक के नियम को समायोजित करें।
जरूरत से ज्यादा
दवा की अधिक मात्रा के साथ, दुष्प्रभाव बढ़ जाते हैं। दवा को रद्द करना, रोगसूचक और सहायक उपचार करना आवश्यक है।
सक्रिय पदार्थ इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी मानव पुनः संयोजक के साथ दवाओं के व्यापार नाम
संयुक्त दवाएं:
इंटरफेरॉन अल्फा -2 बी मानव पुनः संयोजक + डीफेनहाइड्रामाइन: ओफ्थाल्मोफेरॉन®।