Nuvaring пръстен странични ефекти. NuvaRing - официална* инструкция за употреба. Преминаване от орални контрацептиви към вагинален пръстен

Латинско име:НоваРинг
ATX код: G02BB01
Активно вещество:Етинил естрадиол
и етоногестрел
производител: Organon, Холандия
Условия за отпускане от аптека:По лекарско предписание

Nuvaring е ново високоефективно контрацептивно лекарство от последно поколение, предназначено за интравагинално приложение.

Показания за употреба

Контрацептивният пръстен Nuvaring се предписва за контрацептивни цели.

Съединение

Активните съставки на вагиналния пръстен са етинил естрадиол заедно с етоногестрел, дозите на активните компоненти са съответно 2,7 mg и 11,7 mg.

Допълнителните компоненти включват:

• Магнезиев стеарат
• Съполимер на етилен и винил ацетат.

Лечебни свойства

Цена от 989 до 3897 rub.

Синтетичните хормони, отделяни от пръстена, когато се използват вагинално, имат контрацептивен ефект, като блокират началото на овулацията. Всеки от хормоните, влизащи в тялото, влияе върху функционирането на яйчниците, предотвратявайки узряването на фоликулите.Етоногестрел е прогестогенният компонент на пръстена, който се свързва със специфични прогестеронови рецептори в така наречените таргетни органи.

Етинил естрадиол е естрогенен компонент, действието на това лекарство е свързано с появата на различни процеси, които са насочени главно към потискане на овулацията.

Хормоналното лекарство проявява не само контрацептивни свойства, нормализира менструалния цикъл, намалява болката през първите дни на менструалното изхвърляне, намалявайки загубата на кръв. Благодарение на този ефект се намалява рискът от дефицит на желязо и анемия.

При използване на Nuvaring значително намалява вероятността от извънматочна бременност, развитието на рак на яйчниците и ендометриума на матката. В същото време по-рядко се диагностицират кистозни образувания в яйчниците, възпалителни процеси в тазовите органи и доброкачествени новообразувания в млечните жлези.

Етоногестрел прониква през вагиналните стени, най-високата му концентрация се наблюдава след 7 дни, именно когато започва да действа като контрацептив. Освен това неговата бионаличност е 100%, което е значително по-високо от това на оралните контрацептиви. Метаболитните процеси протичат в чернодробните клетки, екскрецията се извършва от червата и бъбречната система. Полуживотът на метаболитните продукти е около 6 дни.

Етинил естрадиолът се характеризира с доста висока степен на абсорбция. Най-високото ниво на хормона се наблюдава след 3 дни. от момента на инсталиране на хормоналния пръстен. Нивото на бионаличност е 56%, което е почти същото като при перорално приложение на хормони. Метаболизмът се извършва в червата и бъбреците, метаболитите се елиминират в рамките на 36 часа.

Форма за освобождаване

Повърхността на хормоналния пръстен е гладка, прозрачна и напълно безцветна. В областта на свързване има малка прозрачна зона. Във влагоустойчивата торбичка има 1 хормонален пръстен Nuvaring. Една опаковка може да съдържа 1 или 3 пакета (с 3 пръстена - Nuvaring 3) заедно с инструкции.

Nuvaring: инструкции за употреба

Пръстенът трябва да се постави във влагалището за 21 дни. След този период той трябва да бъде премахнат в деня от седмицата, в който е инсталиран. След седмична почивка (7 дни) се въвежда нов контрацептив. Заслужава да се отбележи, че след 2-3 дни. след отстраняване на пръстена Nuvaring обикновено започва менструално кървене, което завършва след следващата интравагинална инсталация на контрацептива. Ако този контрацептив се използва за първи път, тогава трябва да обърнете внимание на някои характеристики на употребата му:

• Досега не е използван хормонален контрацептив - пръстенът Nuvaring се поставя в първите дни на цикъла (най-добре на 1-вия ден). Ако инсталацията е извършена по-късно от 1 ден. цикъл, се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция през следващите седем дни.
• Ако преди това сте използвали хормонални контрацептиви, пръстенът трябва да се въведе в интервала между приема на COC (седемдневен период на отнемане). Ако КОК се използват правилно и се потвърди, че жената не е бременна, пръстенът Nuvaring може да бъде поставен във всеки ден от МС. Можете да отидете от Ярина, като използвате същата схема.
• След приемане на мини-хапче, еднокомпонентни прогестинови противозачатъчни хапчета, използване на хормонални вътрематочни системи, инжекционни контрацептиви и импланти, пръстенът се поставя според определени правила. След прогестинови хапчета (мини-хапчета) можете да поставите контрацептив всеки ден, независимо кога сте взели последното хапче, дали цикълът след раждането се е подобрил или не. След отстраняване на спиралата, ще трябва да поставите контрацептивен пръстен на същия ден (според инструкциите). Ако преди това сте използвали инжекционен контрацептив, ще трябва да поставите пръстена в деня, когато трябва да се извърши процедурата за инжектиране на хормона. По време на седемдневната употреба на пръстена е необходимо да се използва бариерен метод за защита срещу нежелана бременност.

Инструкции за употреба след аборт

Ако абортът е извършен преди 4 месеца от бременността, ще трябва да поставите пръстените веднага след тази процедура или да изчакате до първата менструация (в този случай контрацептивът се прилага на 1-вия ден от цикъла).

След прекъсване на бременността през втория триместър или след раждането, вагинален пръстен може да се постави не по-рано от месец (4 седмици) след естественото раждане (кърменето е спряно) или аборт.
Ако употребата на хормонално лекарство се отклонява от стандартния режим, трябва да се спазват следните препоръки:

• Прекъсването в използването на хормоналния пръстен надвишава 7 дни. при наличие на незащитени сексуални контакти: първо се изключва бременност и незабавно се въвежда контрацептив през следващите 7 дни. За предпочитане е да се използват бариерни методи за защита срещу нежелана бременност.
• Временно отстраняване на хормоналния пръстен: престоят му извън влагалището е по-малко от три часа, но нивото на защита срещу бременност не се намалява. Ако периодът на отсъствие на хормонално лекарство във влагалището е бил повече от 3 часа през първите седмици от употребата на този контрацептив, пръстенът трябва да бъде поставен възможно най-скоро. В този случай контрацептивният ефект може да бъде намален и е необходимо да се вземат допълнителни мерки за предотвратяване на бременност. Ако пръстенът е бил отстранен за повече от 3 часа през третата седмица, трябва да спрете да използвате това лекарство и да поставите нов. Прекъсването на употреба не трябва да продължава повече от 7 дни. Можете също така да изчакате менструацията; в първия ден, когато започне менструацията, можете да поставите интравагинален контрацептив. Използвайте презервативи през следващите 7 дни. е задължително.
• Използване на вагинална контрацепция за повече от 4 седмици. изисква допълнително изключване на бременност поради факта, че контрацептивният ефект на лекарството е значително намален. След като бременността е изключена, можете да използвате лекарството според стандартната схема.

Как да забавим менструацията

За да отложите цикъла си (началото на кървене) с ден или няколко дни, можете да приложите хормонален пръстен без стандартната седемдневна почивка. Въпреки това не трябва да се изключва възможността за кървене.

Как правилно да поставите пръстен във влагалището

Преди да поставите пръстена, трябва да го стиснете с показалеца и палеца си и внимателно да го поставите във влагалището.

Ако пръстенът случайно изпадне при използване на тампони, препоръчително е да изплакнете контрацептива под течаща топла вода, след което да го поставите отново. Ако е необходимо, можете да се консултирате с Вашия лекар: „Какво трябва да направя, ако извадя тампона заедно с пръстена?“ Струва си да се отбележи, че с тампон жената няма да почувства дискомфорт. Когато използвате тампони, трябва да сте по-внимателни, за да предотвратите падането на пръстена от влагалището.

За да свалите пръстена, трябва да го вземете с показалеца си, леко да го стиснете и след това да го дръпнете към себе си. Използваното хормонално лекарство, което жената е извадила от вагината след 21 дни, трябва да се изхвърли.

Ако жената постави пръстена неправилно, той случайно се постави в уретрата, вероятността от развитие на цистит се увеличава и може да се появи често уриниране. В този случай жената може да забременее. Преди да се борите с цистита, си струва да разберете истинската причина за появата му. Ще трябва да премахнете пръстена възможно най-бързо. В резултат на последващо правилно приложение, той трябва да бъде здраво закрепен, чести възпалителни процеси на пикочно-половата система, и по-специално цистит, след Nuvaring вече няма да ви притеснява, болката по време на уриниране ще изчезне.

Използване на пръстен за миома

Наличието на фиброиди не е противопоказание за употребата на този контрацептив, можете да използвате пръстена без вреда за собственото си здраве. Струва си да се отбележи, че миомите не растат по време на използването на пръстена, както се вижда от ултразвук. Пациентите с фиброиди се съветват да се консултират с лекаря си относно целесъобразността на използването на пръстена. Ако е необходимо, можете да преминете от Nuvaring към таблетки. Дали е възможно да се лекуват миоми по този начин и кои контрацептиви да дадете предпочитание, консултирайте се с вашия гинеколог. Отмяната на Nuvaring трябва да бъде съгласувана със специалист. Възстановяването на цикъла след хормонална терапия ще настъпи след шест месеца.

Лечение на ендометриоза

При ендометриоза може да бъде показано използването на хормонален пръстен; при преминаване от други КОК (например, ако преди това е била предписана Yarina), се наблюдава значително подобрение в хода на заболяването; по време на менструация жената губи по-малко кръв. През първия месец на употреба тежестта на болката намалява, което допринася за постепенното възстановяване на ендометриалния слой на матката. След като жената премине към използването на пръстена, менструацията й е безболезнена. Лекарството действа внимателно, без да нарушава функционирането на други органи и системи. Всяка от активните съставки има локален терапевтичен ефект.

Употреба по време на бременност и бременност

Такива контрацептиви не се предписват на тази група пациенти. Употребата на Nuvaring по време на кърмене и бременност е противопоказана.

Противопоказания

• Склонност към развитие на тромбоза и тромбоемболия
• Състояния, които показват развитие на тромбоза
• Настоящи или предишни тежки мигреноподобни главоболия със значителни фокални неврологични симптоми
• Захарен диабет, усложнен от съдови лезии
• Панкреатит с хипертриглицеридемия
• Сериозни чернодробни нарушения (включително доброкачествени и злокачествени туморни процеси)
• Наличие на хормонално зависими неоплазми
• Кърваво течение от вътрешните полови органи с неясен произход
• Бременност, GW
• Прекомерна чувствителност към Nova Ring (основни компоненти).

Предпазни мерки

Ако преди това не сте използвали контрацептиви от този тип, трябва да се подложите на медицински преглед, за да идентифицирате заболявания, които са противопоказание за използването на хормонален пръстен. Контролните посещения при гинеколог трябва да се извършват на всеки 6 месеца.

Трябва да се помни, че този контрацептив не предпазва от СПИН и други инфекциозни заболявания, предавани по полов път. При използване на контрацептив рискът от тромбоза се увеличава значително.

Възможните симптоми включват:

• Усещане за топлина в долните крайници, болка или силно подуване
• Хиперемия на определени участъци от кожата
• Синдром на кашлица, развиващ се задух с характерни пристъпи
• Нарушена яснота на зрението
• Интензивно и продължително главоболие
• Замъглена реч
• Свиване
• Нарушена двигателна активност
• Летаргия, намалена чувствителност на някои части на тялото
• Синдром на остър корем.

Ако не може да се изключи възможно запушване на кръвоносните съдове от кръвни съсиреци, трябва незабавно да спрете приема на лекарството и да потърсите медицинска помощ.

По време на контрацептивна терапия (жените са използвали хапчета) е диагностицирано развитието на туморен процес в чернодробната тъкан. Използването на вагинален пръстен не изключва развитието на такава патология, както при таблетките.

По време на хормонална терапия рискът от панкреатит се увеличава бързо.

Ако сте склонни към хлоазма, трябва да избягвате продължително излагане на пряка слънчева светлина.

Не може да се изключи влошаване на хода на улцерозния колит, както и на болестта на Crohn.

Хората с диабет трябва да останат под строг лекарски контрол през първите месеци на хормонална терапия.

Ако цикълът ви спре и жената забременее, трябва незабавно да спрете да използвате контрацептив.

Кръстосани лекарствени взаимодействия

Необходимо е да прочетете инструкциите за лекарства като окскарбазепин, карбамазепин, топирамат, фенитоин, фелбамат, рифампицин, както и барбитурати и лекарства на базата на жълт кантарион. Това се дължи на факта, че при комбинирана употреба рискът от ациклично кървене се увеличава. Необходимо е да се използват допълнителни средства за защита по време на лечение с такива лекарства за един месец.

Употребата на антибиотици (например тетрациклин или ампицилин) намалява контрацептивния ефект на хормоналното лекарство. Препоръчва се използването на презерватив по време на антибиотично лечение. По-добре е да попитате гинеколога си какви антибиотици да използвате и какви са последствията от приема им.

Когато се използват интравагинални противогъбични супозитории, рискът от увреждане на хормоналния пръстен или неговото разкъсване се увеличава.

По време на хормонална терапия могат да се наблюдават промени в метаболизма на други лекарства, включително циклоспорин и ламотрижин.

Странични ефекти

При продължителна употреба на хормонални лекарства си струва да се проучат инструкциите за лекарствата, тъй като могат да се развият множество странични ефекти, по-специално при Nuvaring, не може да се изключи следното:

• Прекомерна чувствителност
• Повишен апетит и наддаване на тегло
• Намалено либидо
• Внезапни промени в настроението, депресивно настроение
• Болка, подобна на мигрена
• Нарушена зрителна острота
• Влошаване на сърдечно-съдовата система, което се характеризира с тромбоемболия, промени в кръвното налягане и появата на т.нар. горещи вълни
• Стомашно-чревни нарушения
• Обриви, акне и силен сърбеж
• Болезненост в мускулите, гръбначния стълб и крайниците
• Дизурия, склонност към често уриниране, цистит
• Летаргия, подуване
• Репродуктивна система: подуване на гърдите, поява на генитален възел, развитие на дисменорея, обилна менструация или липсата им, кървене с неизвестна етиология, секреция, примесена с кръв по време на полов акт, локално усещане за парене, болка във влагалището.

Предозиране

Не са открити сериозни последици от предозиране.

Не може да се изключи кървене и лошо храносмилане.

Моля, имайте предвид, че има специална гореща линия за подпомагане на жени с различни проблеми с вагиналните пръстени. Ако се появят странични симптоми поради предозиране, трябва да се обадите на горещата линия (номерът е посочен на официалната страница на лекарството Nuvaring в Русия). Операторите на горещата линия ще съветват и дават препоръки какво да правите в дадена ситуация.

Условия за съхранение и срок на годност

Хормоналният пръстен трябва да се съхранява при строги температурни условия (2-8 C) в продължение на 3 години.

Аналози

Байер, Германия

Ценаот 759 до 3295 rub.

Yarina принадлежи към комбинираните хормонални лекарства, дозата е предназначена за един месец. Таблетките действат комплексно, проявявайки контрацептивен ефект и антиандрогенен ефект. Опаковката може да съдържа 21 или 28 таблетки.

Професионалисти:

• Елиминирайте появата на акне
• Нормализиране на MC
• Лесно преминаване от други КОК.

минуси:

• Произведени са от чужд производител, което се отразява и на цената
• Има отрицателен ефект върху чернодробната функция
• По време на хормонална терапия могат да възникнат нежелани реакции.

Има много видове контрацепция, най-популярните от които днес са бариерните и хормоналните методи.

Един от видовете съвременни хормонални контрацептиви е вагиналният контрацептивен пръстен NovaRing.

Какво представлява вагиналният пръстен NuvaRing?

NuvaRing е комбиниран хормонален контрацептивен препарат, който съдържа микродози от хормоните естроген (етинил естрадиол) и прогестоген (етоногестрел).

Контрацептивът е гъвкав малък пръстен (диаметър само 55 мм, дебелина 8,5 мм), изработен от хипоалергенен материал. След поставяне във влагалището микродози хормони се отделят ежедневно от пръстена (този механизъм на действие се постига благодарение на сложната система от мембрани, от които се състои).

Контрацептивният ефект, подобно на други хормонални лекарства, се осъществява чрез потискане на овулацията. В допълнение, хормоните увеличават плътността на слузта в шийката на матката, като по този начин предотвратяват движението на спермата.

Основното предимство на хормоналния вагинален пръстен NuvaRing е липсата на първично преминаване през стомашно-чревния тракт и черния дроб, навлизането на хормони в тялото в микродози, което значително намалява риска от странични ефекти от употребата му в сравнение с други хормонални лекарства.

В същото време контрацептивната ефективност на вагиналния пръстен е висока. Индексът на Pearl (индикатор, отразяващ броя на жените от сто, които са забременели, докато са приемали лекарството през годината) при използване на контрацептивен пръстен е 0,96. За сравнение, когато приемате комбинирани орални контрацептиви, индексът на Pearl е 0,1-0,9.

В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството има положителен ефект върху менструалния цикъл, като го прави по-редовен и менструацията по-малко болезнена и обилна.

Важно е да запомните, че контрацептивният пръстен не предпазва от болести, предавани по полов път! Следователно този метод на контрацепция е подходящ за жени, които имат един постоянен сексуален партньор, както и липсата на полово предавани инфекции и при двамата партньори.

Противопоказания

Както всяко хормонално лекарство, NuvaRing има доста голям списък от противопоказания.

Има и редица заболявания, при които използването на вагинален пръстен е възможно с повишено внимание (затлъстяване, сърдечни дефекти и др.).

Пълен списък с противопоказания можете да намерите в инструкциите за лекарството. Ето защо, ако една жена има някое от тези заболявания или предразположение към тях (включително заболявания при роднини), тогава преди да използвате лекарството, трябва да оцените възможните рискове и ползи от употребата му и евентуално да откажете да го използвате в полза на друг метод на контрацепцията.

Употреба по време на бременност и кърмене

Ако жената иска да забременее, тя трябва да спре употребата на лекарството и да изчака, докато се възстанови естественият й цикъл. По правило бременността след спиране на NuvaRing е възможна в рамките на 1-2 месеца.

Използването на контрацептивен пръстен за жени по време на кърмене също е нежелателно. Съставът на лекарството може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата.

Когато жената е бременна, пръстенът трябва да се отстрани, тъй като е противопоказан по време на бременност.

Инструкции за употреба

Контрацептивният пръстен NuvaRing е много удобен за използване, тъй като не изисква ежедневно наблюдение. След поставянето пръстенът остава във влагалището точно 3 седмици, след което трябва да се извади и то в същия ден, в който е поставен.

След свалянето на пръстена се прави седемдневна почивка, след което се поставя нов. По същество принципът е същият като при приемането на комбинирани орални контрацептиви, само в този случай дневният прием на хормони в тялото се извършва независимо, без участието на жената.

Когато започнете да използвате контрацептивния пръстен NuvaRing, се препоръчва да използвате допълнителни бариерни методи за контрацепция през първите седем дни.

Преди да използвате контрацептивния пръстен за първи път, трябва внимателно да прочетете инструкциите за употреба (по-добре е, разбира се, да се консултирате с Вашия лекар), тъй като условията за използване на пръстена могат да се различават в отделните случаи.

Как да поставите пръстена NuvaRing?

За да поставите вагинален пръстен, жената трябва да избере удобна позиция, пръстенът може да се постави в изправено, легнало или клекнало положение.

Пръстенът трябва да се стисне и да се постави във влагалището, след което пръстенът самостоятелно ще приеме желаната форма, в зависимост от индивидуалните характеристики на структурата на жената.

За да премахнете пръстена, трябва да го стиснете с два пръста (индекс и среден) и да го издърпате от влагалището.

Кървенето, свързано с отнемане на лекарството, обикновено започва 2 или 3 дни след отстраняването на вагиналния пръстен и може да не спре, докато не бъде поставен нов пръстен.

Възможни странични ефекти

Въпреки локалното освобождаване на хормони, при използване на NuvaRing са възможни нежелани реакции.

Жените могат да получат главоболие, световъртеж, емоционална нестабилност (дори депресия), наддаване на тегло, храносмилателни разстройства (гадене, повръщане, диария), вагинално течение, инфекции на пикочно-половата система, чувствителност на гърдите и др.

Възможни са и локални реакции - усещане за чуждо тяло във влагалището, дискомфорт по време на полов акт.

Ориентировъчна цена

Контрацептивният пръстен NuvaRing се предлага в опаковки от 1 пръстен и 3. Средната цена на пакет с 1 пръстен е $30, пакет с 3 пръстена е $74.

Изборът на контрацептивен метод е индивидуален за всяка жена и се влияе от редица фактори, вариращи от здравословни и физиологични особености до лични предпочитания.

Но във всеки случай трябва да подходите към този избор с цялата отговорност и е препоръчително да го правите не сами, а заедно с компетентен специалист, който може да вземе предвид не само вашите желания, но и възможностите на вашето тяло.

вагинален пръстен 2,7 mg+11,7 mg: оп. 1 или 3 бр.Рег. №: P N015411/01

Клинична и фармакологична група:

Хормонален контрацептив за интравагинално приложение

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Вагинален пръстен гладка, прозрачна, безцветна или почти безцветна, без големи видими повреди, с прозрачна или почти прозрачна зона на кръстовището.

Помощни вещества:съполимер на етилен и винил ацетат (28% винил ацетат) - 1677 mg, съполимер на етилен и винил ацетат (9% винил ацетат) - 197 mg, магнезиев стеарат - 1,7 mg.

1 бр. - водоустойчиви торби от алуминиево фолио (1) - картонени опаковки.
1 бр. - водоустойчиви торбички от алуминиево фолио (3) - картонени опаковки.

Описание на активните компоненти на лекарството " Nuvaring ®»

фармакологичен ефект

Комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ етоногестрел и етинил естрадиол.

Етоногестрел е прогестоген (производно на 19-нортестостерон), който се свързва с висок афинитет към прогестероновите рецептори в таргетните органи. Етинил естрадиол е естроген и се използва широко в производството на контрацептиви.

Контрацептивният ефект на лекарството NuvaRing ® се дължи на комбинация от различни фактори, най-важният от които е потискането на овулацията.

Ефективност

В клинични проучвания е установено, че индексът на Pearl (индикатор, отразяващ честотата на бременността при 100 жени през 1 година на контрацепция) при жени на възраст от 18 до 40 години за лекарството NuvaRing ® е 0,96 (95% CI: 0,64-1,39). ) и 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) съответно в статистическия анализ на всички рандомизирани участници (ITT анализ) и анализа на участниците в проучването, които са ги завършили съгласно протокола (PP анализ). Тези стойности са подобни на стойностите на индекса на Pearl, получени при сравнителни проучвания на комбинирани орални контрацептиви (КОК), съдържащи левоноргестрел/етинил естрадиол (0,150/0,030 mg) или дроспиренон/етинил естрадиол (3/0,30 mg).

С употребата на лекарството NuvaRing ® цикълът става по-редовен, болката и интензивността на менструално-подобното кървене намаляват, което спомага за намаляване на честотата на състояния с дефицит на желязо. Има данни за намаляване на риска от рак на ендометриума и яйчниците с употребата на лекарството. В допълнение, високите дози КОК (0,05 mg етинил естрадиол) намаляват риска от развитие на кисти на яйчниците, тазови възпалителни заболявания, доброкачествени промени в млечните жлези и извънматочна бременност. Не е напълно ясно дали хормоналните контрацептиви с ниска доза предлагат подобни предимства.

Характер на кървенето

Сравнение на моделите на кървене за период от една година при 1000 жени, използващи NovaRing ® и КОК, съдържащи левоноргестрел/етинил естрадиол (0,150/0,030 mg), показва значително намаляване на честотата на пробивно кървене или зацапване при използване на NovaRing ® в сравнение с КОК. . В допълнение, честотата на случаите, при които кървенето е настъпило само по време на прекъсване на употребата на лекарството, е значително по-висока сред жените, използващи лекарството NuvaRing®.

Ефект върху костната минерална плътност

Сравнително двугодишно проучване на ефекта на лекарството NuvaRing (n=76) и нехормонално вътрематочно устройство (n=31) не разкрива никакъв ефект върху костната минерална плътност при жените.

деца

Показания

- контрацепция.

Дозов режим

NuvaRing ® се поставя във влагалището веднъж на всеки 4 седмици. Пръстенът е във влагалището в продължение на 3 седмици и след това се отстранява в същия ден от седмицата, в който е поставен във влагалището; след едноседмична почивка се поставя нов пръстен. Например: ако пръстенът NuvaRing ® е бил монтиран в сряда около 22:00 часа, тогава той трябва да бъде премахнат в сряда 3 седмици по-късно приблизително в 22:00 часа; на следващата сряда се поставя нов пръстен.

Кървенето, свързано с преустановяване на приема на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NuvaRing ® и може да не спре напълно, докато не бъде поставен нов пръстен.

През предходния менструален цикъл не са използвани хормонални контрацептиви

NuvaRing ® трябва да се прилага на първия ден от цикъла (т.е. първия ден на менструацията). Възможно е да се инсталира пръстен на 2-5 дни от цикъла, но в първия цикъл през първите 7 дни от употребата на лекарството NuvaRing ® се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.

Преминаване от прием на комбинирани орални контрацептиви

NuvaRing ® трябва да се прилага в последния ден от свободния интервал за прием на комбинирани хормонални контрацептиви (таблетки или пластири). Ако жената е приемала правилно и редовно комбинирания хормонален контрацептив и е уверена, че не е бременна, тя може да премине към използване на вагинален пръстен във всеки ден от цикъла си.

Продължителността на интервала при приемане на хормонални контрацептиви не трябва да надвишава препоръчания период.

Преминаване от контрацепция, съдържаща само прогестин (мини-хапче, имплант или инжекционна контрацепция) или вътрематочно устройство, освобождаващо прогестоген (IUD)

Жена, приемаща мини-хапчето, може да премине към използване на NuvaRing ® всеки ден (пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или IUD или в деня на следващата инжекция). Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след поставянето на пръстена.

След аборт, извършен през първия триместър на бременността

Можете да започнете да използвате NuvaRing ® веднага след аборт. В този случай няма нужда от допълнителна употреба на други контрацептиви. Ако употребата на NuvaRing ® веднага след аборт е нежелателна, пръстенът трябва да се използва по същия начин, както ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния цикъл. В този интервал на жената се препоръчва алтернативен метод на контрацепция.

След раждане или аборт, извършен през втория триместър на бременността

Употребата на NuvaRing ® трябва да започне в рамките на 4-та седмица след раждането (ако жената не кърми) или аборт през втория триместър. Ако употребата на NuvaRing ® започне на по-късна дата, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от употребата на NuvaRing ® . Въпреки това, ако вече е имало полов акт през този период, тогава е необходимо първо да се изключи бременност или да се изчака първата менструация, преди да започнете да използвате лекарството NuvaRing®.

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако пациентът не спазва препоръчания режим. За да избегнете загуба на контрацептивен ефект в случай на отклонение от режима, трябва да следвате следните препоръки.

Удължаване на почивката от използването на пръстена

Ако сте имали полов акт по време на прекъсване на използването на пръстена, трябва да се изключи бременност. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-голяма е вероятността от бременност. Ако бременността е изключена, трябва да се постави нов пръстен във влагалището възможно най-бързо. През следващите 7 дни може да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция, като презерватив.

Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината

Ако пръстенът остана извън влагалището по-малко от 3 часа, контрацептивният ефект няма да намалее. Пръстенът трябва да се постави отново във влагалището възможно най-скоро.

Ако пръстенът е оставен извън вагината за повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, тогава контрацептивният ефект може да бъде намален. Трябва да поставите пръстена във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като например презерватив. Колкото по-дълго пръстенът е бил извън влагалището и колкото по-близо е този период до 7-дневната пауза в използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от бременност.

Ако пръстенът е бил извън вагината повече от 3 часа през третата седмица на употреба, тогава контрацептивният ефект може да бъде намален. Жената трябва да изхвърли този пръстен и да избере един от двата метода:

1. Незабавно поставете нов пръстен. Моля, имайте предвид, че новият пръстен може да се използва през следващите 3 седмици. В този случай може да няма кървене, свързано с прекратяването на ефекта на лекарството. Възможно е обаче зацапване или кървене в средата на цикъла.

2. Изчакайте кървене, свързано с прекратяване на действието на лекарството, и поставете нов пръстен не по-късно от 7 дни след отстраняване на предишния пръстен. Тази опция трябва да бъде избрана само ако режимът на използване на пръстена не е бил нарушен преди това през първите 2 седмици.

Продължително използване на пръстена

Ако е използвано лекарството NuvaRing ® не повече от максимален период от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект остава достатъчен. Можете да вземете една седмица почивка от използването на пръстена и след това да поставите нов пръстен. Ако NuvaRing ® е останал във влагалището повече от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект може да се влоши, така че трябва да се изключи бременност, преди да се постави нов пръстен.

За промяна на времето на началото на менструалното кървене

Да се отлагам (предотвратявам)подобно на менструално кървене при отнемане, можете да поставите нов пръстен без една седмица почивка. Следващият пръстен трябва да се използва в рамките на 3 седмици. Това може да причини кървене или зацапване. След това, след обичайната едноседмична почивка, трябва да се върнете към редовната употреба на NuvaRing®.

Да се отложете началото на кървенетов друг ден от седмицата може да се препоръча по-кратка почивка от използването на пръстена (колкото дни е необходимо). Колкото по-кратък е интервалът между използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността да няма кървене след отстраняване на пръстена и да няма кървене или зацапване, когато се използва следващият пръстен.

Повреда на пръстена

В редки случаи при използване на NuvaRing ® се наблюдава разкъсване на пръстена. Ядрото на пръстена NuvaRing ® е твърдо, така че съдържанието му остава непокътнато и освобождаването на хормони не се променя значително. Ако пръстенът се спука, той обикновено пада от влагалището. Ако пръстенът се спука, трябва да се постави нов пръстен.

Падащ пръстен

Понякога се съобщава, че NuvaRing ® изпада от влагалището, например, когато е поставен неправилно, когато тампонът е отстранен, по време на полов акт или поради тежък или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително жената редовно да проверява наличието на пръстена NuvaRing® във влагалището.

Неправилно поставяне на пръстена

В много редки случаи жените неволно са поставили NuvaRing ® в уретрата. При поява на симптоми на цистит е необходимо да се обмисли възможността за неправилно поставяне на пръстена.

Безопасност и ефективност на лекарството NuvaRing за тийнейджъри под 18 годинине са изследвани.

Правила за използване на NuvaRing ®

Една жена може самостоятелно да постави NuvaRing ® във влагалището. За да постави пръстена, жената трябва да избере позицията, която е най-удобна за нея, например да стои, да повдигне един крак, да кляка или да легне. NuvaRing ® трябва да се стисне и да се постави във влагалището, докато пръстенът заеме удобна позиция. Точното положение на NuvaRing ® във влагалището не е определящо за контрацептивния ефект.

След поставянето пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът е бил случайно отстранен, той трябва да се измие с топла (не гореща) вода и веднага да се постави във влагалището.

За да премахнете пръстена, можете да го вземете с показалеца си или да го стиснете между показалеца и средния пръст и да го издърпате от влагалището. Използваният пръстен трябва да се постави в торбичка (да се пази от деца и домашни любимци) и да се изхвърли.

Страничен ефект

При употреба на лекарството могат да се появят нежелани реакции, които се появяват с различна честота: често (≥1/100), рядко (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 Списъкът на нежеланите реакции се основава на данни, получени от спонтанни съобщения. Не е възможно да се определи точно честотата.

2 Локалните реакции при партньор включват доклади за локални реакции върху пениса.

3 Данни от обсервационно кохортно проучване: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

Противопоказания

- венозна тромбоза (включително анамнеза), включително тромбоемболизъм;

- артериална тромбоза (включително анамнеза), включително мозъчно-съдови инциденти, миокарден инфаркт и / или предшественици на тромбоза, включително ангина пекторис, преходна исхемична атака;

— сърдечни дефекти с тромбогенни усложнения;

- предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително наследствени заболявания: резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант);

— мигрена с фокални неврологични симптоми в анамнезата;

- захарен диабет със съдово увреждане;

- изразени или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза;

- панкреатит (включително анамнеза), в комбинация с тежка хипертриглицеридемия;

- тежки чернодробни заболявания, до нормализиране на чернодробните функционални показатели;

- чернодробни тумори, злокачествени или доброкачествени (включително в историята);

- установени или подозирани хормонално зависими злокачествени тумори (например гениталии или гърдата);

- вагинално кървене с неизвестна етиология;

— бременност (включително предполагаема);

- свръхчувствителност към някое от активните или помощните вещества на лекарството NuvaRing®.

Ако възникне някое от горните състояния, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството.

СЪС Вниманиелекарството трябва да се предписва при наличие на някое от следните заболявания, състояния или рискови фактори; в такива случаи лекарят трябва внимателно да прецени съотношението полза/риск от употребата на лекарството NuvaRing ®:

- наличие на заболявания в семейната анамнеза (венозна тромбоза и емболия и/или артериална тромбоза при братя/сестри на всяка възраст или при родители в сравнително ранна възраст);

- продължително обездвижване, големи хирургични интервенции, всякакви хирургични интервенции на долни крайници или сериозни травми;

— затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);

- тромбофлебит на повърхностните вени;

- тютюнопушене (особено при жени над 35 години);

- дислипопротеинемия;

- заболяване на сърдечната клапа;

- предсърдно мъждене;

- артериална хипертония;

- диабет;

- остра или хронична чернодробна дисфункция;

- жълтеница и/или сърбеж, причинени от холестаза;

- холелитиаза;

- порфирия;

- системен лупус еритематозус;

- хемолитично-уремичен синдром;

- хорея на Sydenham (малка хорея);

- загуба на слуха поради отосклероза;

- (наследствен) ангиоедем;

- хронични възпалителни заболявания на червата (болест на Крон и улцерозен колит);

- сърповидно-клетъчна анемия;

- хлоазма;

- състояния, които затрудняват използването на вагинален пръстен: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек.

В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или поява на някое от изброените състояния, първо трябва да се консултирате с лекар, за да решите възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NuvaRing®.

Бременност и кърмене

Лекарството NuvaRing ® е предназначено за предотвратяване на бременност. Ако една жена иска да спре да използва лекарството, за да забременее, се препоръчва да изчака възстановяването на естествения цикъл, за да зачене, тъй като това ще помогне да се изчисли правилно датата на зачеването и раждането.

Бременност

Употребата на NuvaRing ® по време на бременност е противопоказана. Ако настъпи бременност, пръстенът трябва да се отстрани. Обширните епидемиологични проучвания не показват повишен риск от вродени малформации при деца, родени от жени, приемали КОК преди бременността, както и тератогенни ефекти в случаите, когато жени са приемали КОК в ранна бременност, без да знаят за това. Въпреки че това се отнася за всички КОК, не е известно дали това се отнася и за NuvaRing ® . Клинично проучване при малка група жени показа, че въпреки факта, че лекарството NuvaRing ® се вкарва във влагалището, концентрациите на контрацептивни хормони вътре в матката при използване на лекарството NuvaRing ® са подобни на тези при използване на COC. Резултатите от бременността при жени, които са използвали NuvaRing ® по време на клинично изпитване, не са описани.

Период на кърмене

Употребата на NuvaRing ® по време на кърмене не е показана. Съставът на лекарството може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата. Малки количества контрацептивни стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в млякото, но няма доказателства за отрицателното им въздействие върху здравето на децата.

Употреба при чернодробна дисфункция

Противопоказан при тежки чернодробни заболявания (до нормализиране на функционалните показатели).

Приложение за деца

Безопасността и ефективността на NuvaRing ® при юноши под 18-годишна възраст не е проучена.

специални инструкции

Ако е налице някое от изброените по-долу заболявания, състояния или рискови фактори, трябва да се преценят ползите от употребата на лекарството NuvaRing ® и възможните рискове за всяка отделна жена, преди тя да започне да използва лекарството NuvaRing ® . В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или поява на някое от изброените по-долу състояния за първи път, жената трябва да се консултира с лекар, за да реши възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NuvaRing®.

Нарушения на кръвообращението

Употребата на хормонални контрацептиви може да бъде свързана с развитието на венозна тромбоза (дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия) и артериална тромбоза, както и свързани усложнения, понякога фатални.

Употребата на КОК повишава риска от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) в сравнение с риска от ВТЕ при пациенти, които не използват КОК. Най-голям риск от развитие на ВТЕ се наблюдава през първата година от употребата на КОК. Данните от голямо проспективно кохортно проучване за безопасността на различни КОК показват, че най-голямото увеличение на риска, в сравнение с риска при жени, които не използват КОК, се наблюдава през първите 6 месеца след започване на употребата на КОК или възобновяване на употребата им след прекъсване ( 4 седмици или повече). При небременни жени, които не използват орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е 1 до 5 на 10 000 жена-години (WY). При жени, използващи орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ варира от 3 до 9 случая на 10 000 жени. Увеличаването на риска се наблюдава в по-малка степен, отколкото при бременност, където рискът е 5-20 на 10 000 YL (данните за бременност се основават на действителната продължителност на бременността в стандартни проучвания; въз основа на предположението, че бременността продължава 9 месеца, рискът е 7 до 27 случая на 10 000 YL). При жени след раждане рискът от развитие на ВТЕ варира от 40 до 65 случая на 10 000 жени. ВТЕ е фатален в 1-2% от случаите.

Според резултатите от изследването, жените, използващи лекарството NuvaRing ®, са изложени на по-висок риск от развитие на ВТЕ, подобен на този при жените, използващи КОК (коригираното съотношение на риска е представено в таблицата по-долу). Голямо проспективно обсервационно проучване, TASC (Трансатлантическо активно проучване на безопасността на сърдечно-съдовата безопасност на NuvaRing ®), оценява риска от ВТЕ при жени, които са започнали да използват NuvaRing ® или КОК, преминали са към NuvaRing ® или КОК от други контрацептиви или са възобновили употребата лекарството NuvaRing ® или КОК, в популацията от типични потребители. Жените са наблюдавани в продължение на 24-48 месеца. Резултатите показват подобно ниво на риск от развитие на ВТЕ при жени, използващи лекарството NuvaRing ® (честота от 8,3 случая на 10 000 YL) и при жени, използващи COC (честота от 9,2 случая на 10 000 YL). При жени, използващи КОК, с изключение на дезогестрел, гестоден и дроспиренон, честотата на ВТЕ е 8,9 случая на 10 000 жени.

Ретроспективно кохортно проучване, инициирано от FDA (Агенцията по храните и лекарствата на САЩ), показва, че честотата на ВТЕ при жени, които са започнали да използват лекарството NuvaRing®, е 11,4 случая на 10 000 YL, докато при жените от тези, които са започнали да използват КОК, съдържащи левоноргестрел, честотата на ВТЕ е 9,2 случая на 10 000 YL.

Оценка на риска (съотношението на риска) от развитие на ВТЕ при жени, използващи лекарството NuvaRing ® в сравнение с риска от развитие на ВТЕ при жени, използващи КОК

1 Вкл. ниски дози COC, съдържащи следните прогестини: хлормадинон ацетат, ципротерон ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етинодиол диацетат, гестоден, левоноргестрел, норетиндрон, норгестимат или норгестрел.

2 Като се вземат предвид възрастта, ИТМ, продължителността на употреба, историята на ВТЕ.

3 Вкл. КОК с ниски дози, съдържащи следните прогестини: норгестимат, норетиндрон или левоноргестрел.

4 Като се вземат предвид възрастта, мястото и годината на включване в изследването.

Има изключително редки случаи на тромбоза на други кръвоносни съдове (например артерии и вени на черния дроб, мезентериални съдове, бъбреци, мозък и ретина) при употребата на КОК. Не е известно дали тези случаи са свързани с употребата на КОК.

Възможните симптоми на венозна или артериална тромбоза могат да включват болка в единия крак и/или подуване; внезапна силна болка в гърдите, вероятно излъчваща се към лявата ръка; атака на задух, кашлица; всякакви необичайни, тежки, продължителни главоболия; внезапна частична или пълна загуба на зрение; двойно виждане; неясна реч или афазия; световъртеж; колапс, придружен или не от фокален епилептичен припадък; внезапна слабост или силно изтръпване от едната страна на тялото или която и да е част от тялото; двигателни нарушения; "остър" корем.

Рискови фактори за развитие на венозна тромбоза и емболия:

- възраст;

- наличие на заболявания в семейната история (венозна тромбоза и емболия при братя/сестри на всяка възраст или при родители в сравнително ранна възраст). При съмнение за наследствено предразположение, преди да започне прием на хормонални контрацептиви, жената трябва да бъде насочена към специалист за консултация;

- продължително обездвижване, големи хирургични интервенции, всякакви хирургични интервенции на долни крайници или сериозни травми. В такива ситуации се препоръчва да се спре употребата на лекарството (в случай на планирана операция, поне 4 седмици предварително) с последващо възобновяване на употребата не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност;

- за затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);

— вероятно тромбофлебит на повърхностните вени и разширени вени.

Няма консенсус относно възможната роля на тези състояния в етиологията на венозната тромбоза.

Рискови фактори за развитие на усложнения на артериална тромбоемболия:

— възраст;

— тютюнопушене (при тежко тютюнопушене и с възрастта рискът се увеличава още по-значително, особено при жени над 35 години);

— дислипопротеинемия;

— затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);

— хипертония;

— мигрена;

— заболяване на сърдечната клапа;

— предсърдно мъждене;

— наличие на заболявания в семейната история (артериална тромбоза при братя / сестри на всяка възраст или при родители в относително ранна възраст). При съмнение за наследствена предразположеност жената трябва да бъде насочена към специалист за консултация преди започване на хормонални контрацептиви.

Биохимичните фактори, които могат да показват наследствена или придобита предразположеност към венозна или артериална тромбоза, включват резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).

Други състояния, които могат да причинят нежелани проблеми с кръвообращението, включват захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром и хронично възпалително заболяване на червата (като болест на Crohn или улцерозен колит), както и сърповидно-клетъчна анемия.

Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродовия период.

Увеличаването на честотата или тежестта на мигрената (което може да бъде продромален симптом на мозъчно-съдови инциденти) по време на употреба на хормонални контрацептиви може да бъде причина за незабавно прекратяване на употребата на хормонални контрацептиви.

Жените, които използват КХК, трябва да бъдат посъветвани да се консултират с лекар, ако възникнат възможни симптоми на тромбоза. Ако се подозира или потвърди тромбоза, употребата на КХК трябва да се преустанови. В този случай е необходимо да се използва ефективна контрацепция, тъй като антикоагуланти (кумарини) имат тератогенен ефект.

Риск от развитие на тумори

Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че продължителната употреба на КОК води до допълнително повишаване на този риск, но остава неясно до каква степен това се дължи на други фактори като по-чести изследвания на цервикална цитонамазка и различия в сексуалното поведение, вкл. използване на бариерни контрацептиви. Остава неясно как този ефект е свързан с употребата на лекарството NuvaRing®.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи леко увеличение (1,24) на относителния риск от рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани хормонални орални контрацептиви. Рискът постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на лекарствата. Ракът на гърдата рядко се развива при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които приемат или са приемали КОК, е малка в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Ракът на гърдата, диагностициран при жени, които използват КОК, е клинично по-малко тежък от рака, диагностициран при жени, които никога не са използвали КОК. Възможно е повишен риск от развитие на рак на гърдата
както поради факта, че жените, приемащи КОК, са диагностицирани с рак на гърдата по-рано, така и поради биологичните ефекти на КОК, или комбинация от двата фактора.

В редки случаи са наблюдавани случаи на развитие на доброкачествени и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи КОК. В някои случаи тези тумори водят до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Лекарят трябва да обмисли възможността за чернодробен тумор при диференциалната диагноза на заболявания при жена, приемаща NuvaRing ®, ако симптомите включват остра болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене.

Други държави

Жени с хипертриглицеридемия или съответна фамилна анамнеза имат повишен риск от развитие на панкреатит, когато приемат хормонални контрацептиви.

Много жени, приемащи хормонални контрацептиви, изпитват леко повишаване на кръвното налягане, но клинично значими повишения на кръвното налягане са редки. Не е установена пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието на артериална хипертония. Ако се наблюдава постоянно повишаване на кръвното налягане при употребата на лекарството NuvaRing®, е необходимо да се свържете с Вашия лекар, за да реши дали е необходимо да премахнете вагиналния пръстен и да предпише антихипертензивна терапия. При адекватен контрол на кръвното налягане с помощта на антихипертензивни лекарства е възможно да се възобнови употребата на лекарството NuvaRing®.

По време на бременност и по време на употребата на комбинирани орални контрацептиви е отбелязано развитие или влошаване на следните състояния, въпреки че връзката им с употребата на контрацептиви не е окончателно установена: жълтеница и/или сърбеж, причинени от холестаза, образуване на камъни в жлъчката, порфирия , системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хорея на Sydenham (малка хорея), херпес на бременността, загуба на слуха поради отосклероза, (наследствен) ангиоедем.

Остра или хронична чернодробна дисфункция може да послужи като причина за преустановяване на приема на лекарството NuvaRing ®, докато показателите на чернодробната функция се нормализират. Повторната поява на холестатична жълтеница, наблюдавана преди това по време на бременност или по време на употребата на полови стероиди, изисква преустановяване на лечението с NuvaRing®.

Въпреки че естрогените и прогестогените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и тъканния глюкозен толеранс, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия по време на употребата на хормонални контрацептиви. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение, когато използват лекарството NuvaRing®, особено през първите месеци на контрацепция.

Има данни за влошаване на болестта на Crohn и улцерозния колит при употребата на хормонални контрацептиви.

В редки случаи може да се появи пигментация на кожата на лицето (хлоазма), особено ако е настъпила по-рано по време на бременност. Жените, предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагане на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, докато използват NuvaRing ®.

Следните състояния могат да попречат на правилното поставяне на пръстена или да доведат до падането му: цервикален пролапс, херния на пикочния мехур и/или ректума, тежък хроничен запек.

В много редки случаи жените неволно са поставили вагиналния пръстен NuvaRing ® в уретрата и вероятно в пикочния мехур. При поява на симптоми на цистит е необходимо да се обмисли възможността за неправилно поставяне на пръстена.

Описани са случаи на вагинит по време на употребата на лекарството NuvaRing®. Няма доказателства, че лечението на вагинит влияе върху ефективността на употребата на лекарството NuvaRing®, както и доказателства за влиянието на употребата на лекарството NuvaRing® върху ефективността на лечението на вагинит.

Описани са много редки случаи на трудно отстраняване на пръстена, които изискват отстраняване от медицински специалист.

Медицински преглед/консултация

Преди да предпишете лекарството NuvaRing ® или да възобновите употребата му, трябва внимателно да прегледате медицинската история на жената (включително фамилна анамнеза) и да проведете гинекологичен преглед, за да изключите бременност. Необходимо е да се измери кръвното налягане, да се проведе изследване на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследване на цервикални намазки и някои лабораторни изследвания, за да се изключат противопоказанията и да се намали рискът от възможни странични ефекти на лекарството. Честотата и естеството на медицинските прегледи зависи от индивидуалните особености на всеки пациент, но медицинските прегледи се извършват най-малко веднъж на 6 месеца. Една жена трябва да прочете инструкциите и да следва всички препоръки. Жената трябва да бъде информирана, че NuvaRing ® не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Намалена ефективност

Ефективността на лекарството NuvaRing ® може да намалее, ако режимът не се спазва или се провежда съпътстваща терапия.

Намален контрол на цикъла

По време на употребата на лекарството NovaRing ® може да се появи ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се наблюдава след редовни цикли, докато използвате лекарството NuvaRing® правилно, трябва да се свържете с вашия гинеколог за извършване на необходимите диагностични изследвания, вкл. за изключване на органична патология или бременност. Може да се наложи диагностичен кюретаж.

Някои жени не кървят след отстраняване на пръстена. Ако лекарството NuvaRing ® е използвано според инструкциите, малко вероятно е жената да е бременна. Ако не се спазват препоръките на инструкциите и няма кървене след отстраняване на пръстена, както и ако няма кървене в два последователни цикъла, трябва да се изключи бременност.

Ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху сексуален партньор

Степента на експозиция и възможните фармакологични ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху мъжките сексуални партньори поради абсорбция през тъканта на пениса не са проучени.

Лабораторни изследвания

Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от определени лабораторни тестове, включително биохимични показатели за чернодробна, щитовидна, надбъбречна и бъбречна функция, плазмени нива на транспортни протеини (например кортикостероид-свързващ глобулин и полов хормон-свързващ глобулин), липидни/липопротеинови фракции , параметри на въглехидратния метаболизъм и показатели за коагулация и фибринолиза. Индикаторите, като правило, варират в рамките на нормалните стойности.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Въз основа на информацията за фармакодинамичните свойства на лекарството NovaRing ® може да се очаква, че не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Като се имат предвид фармакодинамичните свойства на лекарството NuvaRing ®, не се очаква ефектът му върху способността за шофиране и работа със сложно оборудване.

Предозиране

Сериозни последици от предозиране на хормонални контрацептиви не са описани.

Твърди се симптоми:гадене, повръщане, леко вагинално кървене при млади момичета.

Лечение:провеждайте симптоматична терапия. Няма противоотрови.

Лекарствени взаимодействия

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 2 ° до 8 ° C. Срок на годност - 3 години.

Лекарствени взаимодействия

Взаимодействията между хормоналните контрацептиви и други лекарства могат да доведат до развитие на ациклично кървене и/или неуспех на контрацепцията.

В литературата са описани следните взаимодействия с комбинираните орални контрацептиви като цяло.

Може да има взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, което може да доведе до повишен клирънс на половите хормони. Установени са взаимодействия със следните лекарства: фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, а вероятно и окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион.

Когато лекувате някое от изброените лекарства, трябва временно да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) в комбинация с лекарството NuvaRing ® или да изберете друг метод на контрацепция. По време на едновременната употреба на лекарства, които предизвикват индукция на микрозомални чернодробни ензими, и в продължение на 28 дни след спирането им трябва да се използват бариерни методи за контрацепция.

Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

Наблюдавано е намаляване на ефективността на оралните контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол, при едновременна употреба на антибиотици като ампицилин и тетрациклини. Механизмът на този ефект не е проучен. При проучване за фармакокинетично взаимодействие, пероралното приложение на амоксицилин (875 mg 2 пъти дневно) или доксициклин (200 mg дневно и след това 100 mg дневно) в продължение на 10 дни, докато се използва лекарството NuvaRing ®, има лек ефект върху фармакокинетиката на етоногестрел и етинил естрадиол. При използване на антибиотици (освен амоксицилин и доксициклин) трябва да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) по време на лечението и 7 дни след спиране на антибиотиците. Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

Фармакокинетичните проучвания не показват ефекта от едновременната употреба на противогъбични средства и спермициди върху контрацептивната ефективност и безопасността на лекарството NuvaRing ®. Когато се комбинира със супозитории и противогъбични лекарства, рискът от разкъсване на пръстена леко се увеличава.

Хормоналните контрацептиви могат да причинят нарушаване на метаболизма на други лекарства. Съответно, техните концентрации в плазмата и тъканите могат да се увеличат (например циклоспорин) или да намалят (например ламотрижин).

За да се изключат възможните взаимодействия, е необходимо да се проучат инструкциите за употреба на други лекарства.

Фармакокинетичните данни показват, че използването на тампони не влияе върху абсорбцията на хормоните, отделяни от вагиналния пръстен NovaRing®. В редки случаи пръстенът може случайно да бъде отстранен при изваждане на тампона.

Или често задавани въпроси за хормоналния пръстен NuvaRing, които лекарят чува при всяка среща.

Какво е NuvaRing?

представлява еластичен пръстен, който се вкарва дълбоко във влагалището. Системата се монтира в първите дни на менструалния цикъл и остава в гениталния тракт 21 дни. Контрацептивният пръстен съдържа женските полови хормони естроген и прогестерон. Тези вещества постепенно се освобождават и навлизат в кръвта, блокират овулацията и правят бременността невъзможна. Хормоните също така правят цервикалната слуз вискозна, така че пъргавите сперматозоиди да не проникват вътре и да изпълняват предназначението си.

Днес вагиналният пръстен NuvaRing се счита за един от най-ефективните контрацептиви с минимално количество хормони. Този факт прави системата популярна както сред младите, така и сред по-възрастните жени. Какво трябва да знаете за NuvaRing и как да използвате правилно този контрацептив?

За кого е подходящ NuvaRing?

Контрацептивният пръстен е добър избор за различни категории жени:

• Млади и нераждали жени с един полов партньор.
• След раждане и приключване на кърменето.
• В пременопаузалния период (при липса на хронична патология, която може да се превърне в противопоказание).

Защо NuvaRing е по-добър от противозачатъчните?

Вагиналният пръстен има три ясни предимства пред COC с подобен състав:

• Дозировката на естроген е по-ниска, отколкото във всички хормонални таблетки.
• Лекарството не преминава през стомашно-чревния тракт и не засяга храносмилането.
• Не е нужно да помните да приемате хапчетата всеки ден - просто поставете пръстена веднъж и забравете за него за 21 дни.

Може ли NuvaRing да се дава на кърмачки?

Инструкциите за използване на контрацептивния пръстен не препоръчват употребата на NuvaRing по време на кърмене. Трябва да изчакате до края на кърменето и едва тогава да поставите пръстена. Кърмещите майки могат да използват мини-хапчета (чисто прогестинови препарати) като контрацепция. Не забравяйте за презервативите.

Може ли жената сама да си сложи контрацептивен пръстен или трябва да отиде на лекар?

NuvaRing е прост, удобен и достъпен. Всяка жена може сама да си постави пръстен без проблем. За да направите това, трябва да заемете удобна позиция - клекнали, изправени или легнали - и да поставите пръстена възможно най-дълбоко. Ако възникнат затруднения, можете да си уговорите среща с лекар. Лекарят ще постави пръстена и след това ще разкаже подробно на пациента как да го направи у дома.

Може ли мъж да усети пръстена по време на секс?

Не, NuvaRing изобщо не се усеща по време на полов акт.

Може ли жената да усети вагиналния пръстен?

Не, ако NuvaRing е поставен правилно, не се усеща във влагалището.

Защо пръстенът не изпада?

NuvaRing, поставен дълбоко, се фиксира сигурно във влагалището чрез мускули. Освен това пръстенът лежи хоризонтално в гениталния тракт, като на рафт, и вероятността да изпадне е изключително малка.

Може ли пръстенът да падне?

Рядко е, но се случва. В този случай трябва да измиете пръстена с топла или хладка вода и внимателно да го поставите обратно във влагалището. Контрацептивният ефект не се влошава, ако са изминали по-малко от 3 часа от падането на пръстена.

Пръстенът падна, но нямах време бързо да го върна на място. Какво да правя?

Ако са изминали повече от 3 часа от падането или отстраняването на пръстена, трябва да продължите по следната схема:

1. Ако такъв проблем възникне през 1-вата или 2-рата седмица от използването на пръстена NuvaRing, трябва да го върнете на мястото му възможно най-бързо. Контрацептивният ефект на лекарството е намален и за известно време жената няма да бъде защитена от нежелана бременност. Препоръчва се допълнително използване на презерватив през следващите 7 дни.
2. Ако пръстенът изпадне по време на 3-тата седмица на употреба, той трябва да се изхвърли и незабавно да се постави нов. В този случай няма да има менструално кървене, но може да се наблюдава оскъдно зацапване. Това е нормално, няма място за паника. Пръстенът се отстранява след предписаните 21 дни, след което се прави почивка за 7 дни и се въвежда ново лекарство.
3. Ако жената не иска незабавно да получи нов пръстен, тя може да изчака кървенето при оттегляне и да постави NuvaRing след 7 дни. Тази опция е възможна само ако пръстенът никога не изпада през първите две седмици. Ако проблемът е възникнал преди, вижте точка 2.

Възможно ли е премахване на вагинален пръстен по време на секс?

Да, но това няма смисъл, защото NuvaRing не се чувства като жена или мъж. Ако въпреки това пръстенът бъде свален, той трябва да бъде върнат в рамките на 2-3 часа и не по-късно.

Може ли NuvaRing да потъне твърде дълбоко?

Не, контрацептивният пръстен е здраво закрепен към влагалището. Няма да попадне в матката, тъй като входът на репродуктивния орган е блокиран от затворен фаринкс. Пръстенът няма къде да отиде от гениталния тракт на жената и дори по време на секс няма да проникне твърде дълбоко.

Възможно ли е да оставите пръстена NuvaRing във влагалището за 4 седмици?

Това е приемливо, тъй като контрацептивният ефект на системата продължава до 28 дни. След 4 седмици пръстенът трябва да се отстрани: нивата на хормоните спадат и жената губи защита срещу нежелана бременност.

Възможно ли е да замразите NuvaRing?

Можете да съхранявате пръстена за контрол на раждаемостта в хладилника до 12 часа. Не се препоръчва системата да се замразява във фризера. Ако трябва да вземете контрацептив със себе си (например, когато пътувате до друг град), използвайте специална хладилна чанта.

Възможно ли е да се отменят периоди?

Да, можете да поставите нов пръстен без една седмица почивка. Менструацията няма да дойде, но зацапването може да се появи в средата на цикъла. Новият пръстен може да се остави във влагалището 21 дни (както обикновено).

Как да отложите датата на менструацията, когато използвате пръстена NuvaRing?

Много е просто: просто трябва да поставите нов пръстен не след 7 дни, а например 5 или 6 след отстраняване на предишния. Важно е да знаете: колкото по-кратка е паузата, толкова по-голяма е вероятността от зацапване в средата на цикъла.

Могат ли момичета под 18 години да използват пръстена за контрол на раждаемостта?

Безопасността на NuvaRing не е проучвана при юноши. Необходима е лична консултация с лекар.

Трябва ли да използвам пръстен, ако имам пролапс на матката?

При тази патология NuvaRing може да изпадне. Препоръчително е да използвате други средства за контрацепция.

Защо не можете да приемате антибиотици, ако имате пръстен?

Това не е съвсем вярно. Ако лекарят е предписал антибактериални лекарства, те трябва да бъдат взети. Проблемът е, че при използване на някои антибиотици (по-специално ампицилин и тетрациклин) се наблюдава намаляване на контрацептивния ефект. Докато жената приема антибиотици, тя трябва допълнително да използва презервативи - за целия период на лечение и 7 дни след завършване на курса на лечение.

Може ли NuvaRing да се счупи?

Да, това е възможно. Рискът от разкъсване на пръстена се увеличава при едновременната употреба на вагинални супозитории срещу гъбична инфекция (млечница). По време на лечението трябва допълнително да използвате презервативи и да наблюдавате състоянието на NuvaRing.

Мога ли да използвам пръстен за контрол на раждаемостта с тампони?

Да, използването на тампони не засяга функционалността на NuvaRing. В редки случаи пръстенът може да падне след отстраняване на тампона.

NuvaRing причинява ли рак на маточната шийка?

Смята се, че основната причина за злокачествени лезии на шийката на матката е човешкият папиломен вирус (HPV), но не и употребата на хормонални контрацептиви. Статистиката показва, че жените, които са използвали NuvaRing, са по-склонни да развият рак на шийката на матката, но гинеколозите отдават това на редовни прегледи при лекар и годишни изследвания (намазка за онкоцитология). Струва си да се отбележи, че в тази ситуация заболяването обикновено се открива в ранните етапи, когато е много по-лесно да се излекува.

Колко бързо можете да забременеете след отстраняване на NuvaRing?

Възстановяването на плодовитостта настъпва в рамките на 1-3 месеца след спиране на лекарството. Това означава, че жената може да забременее в първия цикъл след отстраняване на пръстена. В някои случаи зачеването на дете се случва след 3-12 месеца.

Как се променя менструалният цикъл след поставяне на вагинален пръстен?

След въвеждането на NuvaRing започва постепенното освобождаване на хормони. Менструалният цикъл става монотонен. Нивото на вашите собствени хормони остава стабилно. Менструацията, като правило, става по-малко изобилна и продължителността й намалява. Менструалното кървене, дължащо се на NuvaRing, се появява на всеки 28 дни строго по график.

Колко струва NuvaRing?

Средната цена на контрацептивен пръстен е около 1000 рубли.

• Инструкции за употреба на NOVARING®
• Състав на лекарството NOVARING ®
• Показания на лекарството NOVARING ®
• Условия за съхранение на лекарството NOVARING ®
• Срок на годност на лекарството NOVARING ®

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Вагинален пръстен

Помощни вещества:съполимер на етилен и винил ацетат (28% винил ацетат), съполимер на етилен и винил ацетат (9% винил ацетат), магнезиев стеарат, пречистена вода.

1 бр. - торби от алуминиево фолио (1) - картонени опаковки.
1 бр. - торби от алуминиево фолио (3) - картонени опаковки.

Вагинален пръстен гладка, прозрачна, безцветна или почти безцветна, без големи видими повреди, с прозрачна или почти прозрачна зона на кръстовището.

* Вагиналният пръстен освобождава 0,120 mg етоногестрел /0,015 mg етинил естрадиол на ден в продължение на 3 седмици.

Помощни вещества:съполимер на етилен винил ацетат (28% винил ацетат), съполимер на етилен винил ацетат (9% винил ацетат), магнезиев стеарат.

1 бр. - водоустойчиви торби от алуминиево фолио (1) - картонени опаковки.
1 бр. - водоустойчиви торбички от алуминиево фолио (3) - картонени опаковки.

Описание на лекарството НОВАРИНГ ®въз основа на официално одобрени инструкции за употреба на лекарството и направени през 2011 г. Дата на актуализация: 03/04/2011

фармакологичен ефект

Хормонален контрацептив за интравагинално приложение, съдържащ естроген - етинил естрадиол и гестаген - етоногестрел, производно на 19-нортестостерон.

Основният механизъм на контрацептивното действие на лекарството е инхибирането на овулацията. Прогестиновият компонент (етоногестрел) инхибира синтеза на LH и FSH от хипофизната жлеза и по този начин предотвратява узряването на фоликула (блокира овулацията).

Индексът на Pearl, показател, отразяващ честотата на бременността при 100 жени през годината на контрацепция, когато се използва лекарството Nuvaring ®, е 0,96.

С употребата на лекарството Nuvaring ® намалява болката и интензивността на менструалното кървене, намалява честотата на ацикличното кървене и вероятността от развитие на състояния на дефицит на желязо. Освен това има доказателства за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците.

Nuvaring ® не намалява костната минерална плътност.

Фармакокинетика

Етоногестрел

Всмукване

Етоногестрел, освободен от Nuvaring®, се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Cmax на етоногестрел е около 1700 pg/ml и се постига приблизително една седмица след поставянето на пръстена. Серумните концентрации са обект на леки колебания и бавно достигат ниво от 1400 pg/ml след 3 седмици. Абсолютната бионаличност е около 100%.

Разпределение

Етоногестрел се свързва със серумния албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). V d етоногестрел 2,3 l/kg.

Метаболизъм

Етоногестрел се метаболизира чрез хидроксилиране и редукция до образуване на сулфатни и глюкуронидни конюгати. Серумният клирънс е около 3,5 l/h.

Премахване

Намаляването на серумните концентрации на етоногестрел е двуфазно. T1/2 β-фазата е около 29 ч. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 1,7:

• 1. T 1/2 метаболити - около 6 дни.

Етинил естрадиол

Всмукване

Етинил естрадиол, освободен от Nuvaring®, се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Cmax е около 35 pg/ml, достига се 3 дни след поставянето на пръстена и намалява до 18 pg/ml след 3 седмици. Абсолютната бионаличност е около 56%, което е сравнимо с пероралната бионаличност.

Разпределение

Етинил естрадиол се свързва със серумния албумин. V d е около 15 l/kg.

Метаболизъм

Етинил естрадиол се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране, последвано от метилиране, за да се образуват различни хидроксилирани и метоксилирани метаболити, които присъстват както в свободно състояние, така и като глюкуронидни и сулфатни конюгати. Пътният просвет е приблизително 35 l/h

Премахване

Намаляването на серумната концентрация на етинил естрадиол е двуфазно. T1/2 β-фазата се характеризира с големи индивидуални различия и средно е около 34 ч. Етинил естрадиол не се екскретира непроменен; неговите метаболити се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 1,3:

• 1. Полуживотът на метаболитите е около 1,5 дни.

Дозов режим

Пръстенът Nuvaring ® се поставя във влагалището. Пръстенът се поставя във влагалището за 3 седмици и след това се отстранява в същия ден от седмицата, в който е поставен във влагалището. След едноседмична почивка се поставя нов пръстен. Кървенето, свързано с прекъсване на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на Nuvaring ® и може да не спре напълно, докато не започне следващият пръстен.

Ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния менструален цикъл, Nuvaring ® трябва да се прилага на първия ден от цикъла (т.е. първия ден на менструацията). Възможно е да се инсталира пръстен на 2-5 дни от цикъла, но в първия цикъл през първите 7 дни от употребата на Nuvaring® се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.

При преход от комбинирани хормонални контрацептиви Nuvaring ® трябва да се прилага в последния ден от свободния интервал за приемане на комбинирани хормонални контрацептиви (хапчета или пластир). Ако жената е приемала правилно и редовно комбиниран хормонален контрацептив и е сигурна, че не е бременна, тогава тя може да премине към използване на вагинален пръстен във всеки ден от цикъла. Продължителността на интервала при приемане на хормонални контрацептиви не трябва да надвишава препоръчания период.

При преход от прогестогенна контрацепция (мини-хапче, имплант или инжекционна контрацепция) или прогестоген-освобождаващо вътрематочно устройство (ВМС) Nuvaring ® може да се прилага всеки ден (пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или IUD или в деня на следващата инжекция). Във всички тези случаи трябва да се използват бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни след поставянето на пръстена.

След аборт, извършен през първия триместър на бременността, можете да започнете да използвате Nuvaring ® веднага след аборт. В този случай няма нужда от допълнителна употреба на други контрацептиви. Ако употребата на Nuvaring ® веднага след аборт е нежелателна, тогава използването на пръстена трябва да се извърши по същия начин, както ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния цикъл. В този интервал се препоръчва използването на алтернативен метод на контрацепция.

След раждане или аборт, извършен през втория триместър на бременността, трябва да започнете да използвате Nuvaring ® в рамките на 4-та седмица след раждането (ако жената не кърми) или аборт. Ако употребата на Nuvaring ® започне на по-късна дата, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от употребата на Nuvaring ® . Въпреки това, ако вече е имало полов акт през този период, първо трябва да изключите бременност или да изчакате до първата си менструация, преди да започнете да използвате Nuvaring ® .

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако пациентът наруши препоръчания режим. За да избегнете загуба на контрацептивен ефект в случай на отклонение от режима, трябва да следвате следните препоръки.

Кога продължително прекъсване в използването на пръстенаБременността трябва да се изключи, ако е имало полов акт по време на прекъсването на използването на пръстена. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-висок е рискът от бременност. След като бъде изключена бременност, трябва да се постави нов пръстен във влагалището възможно най-скоро. Освен това през следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция (например презерватив).

Ако пръстенът беше временно отстранен и остана извън вагината по-малко от 3 часа, контрацептивният ефект няма да намалее. Пръстенът трябва да се постави отново във влагалището възможно най-скоро (не по-късно от 3 часа).

Ако пръстенът е оставен извън вагината за повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, тогава контрацептивният ефект може да бъде намален. Трябва да поставите пръстена във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни е необходимо допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция (например презерватив). Колкото по-дълго пръстенът е бил извън влагалището и колкото по-близо е този период до 7-дневната пауза в използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от бременност.

Ако пръстенът е оставен извън вагината за повече от 3 часа през третата седмица на употреба, тогава е възможно намаляване на контрацептивния ефект. Този пръстен трябва да се премахне и да се избере един от двата метода:

1. Незабавно поставете нов пръстен. Новият пръстен може да се използва през следващите 3 седмици. В този случай може да няма кървене, свързано със спирането на лекарството. Възможно е обаче зацапване или кървене в средата на менструалния цикъл.

2. Изчакайте кървене, свързано с прекратяване на действието на лекарството, и поставете нов пръстен не по-късно от 7 дни след отстраняване на предишния пръстен. Тази опция трябва да бъде избрана само ако режимът на използване на пръстена не е бил нарушен преди това през първите две седмици.

Кога пръстен за продължителна употреба, но не повече от максимален период от 4 седмици, контрацептивният ефект остава достатъчен. Можете да вземете една седмица почивка от използването на пръстена и след това да поставите нов пръстен. Ако Nuvaring ® е бил във влагалището повече от 4 седмици, контрацептивният ефект може да намалее, така че преди да използвате нов пръстен NuvaRing, трябва да се изключи бременност.

Ако пациентът не се придържа към препоръчания режим и след това не получи кървене, причинено от отстраняването на пръстена, по време на едноседмична пауза от използването на пръстена, трябва да се изключи бременност, преди да се използва нов вагинален пръстен.

Да се забавяне на началото на менструацията, можете да започнете да използвате новия пръстен без седмична почивка. Следващият пръстен също трябва да се използва в продължение на 3 седмици. Това може да причини кървене или зацапване. След това, след необходимата едноседмична почивка, трябва да се върнете към редовната употреба на Nuvaring®.

Да се забавяне на началото на менструациятав друг ден от седмицата можете да направите по-кратка почивка от използването на пръстена за толкова дни, колкото е необходимо. Колкото по-кратко е прекъсването в използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността да не се появи кървене след отстраняване на пръстена и да се появи кървене или зацапване по време на използването на следващия пръстен.

В редки случаи при използване на Nuvaring® се наблюдава разкъсване на пръстена. Ядрото на Nuvaring ® е твърдо, така че съдържанието му остава непокътнато и освобождаването на хормони не се променя значително. Ако пръстенът се спука, той обикновено пада от влагалището. Ако пръстенът се спука, трябва да се постави нов пръстен.

Понякога пръстенът Nuvaring ® може да изпадне от влагалището, например, ако е поставен неправилно, при отстраняване на тампон, по време на полов акт или поради тежък или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително жената редовно да проверява за наличие на пръстен във влагалището.

В много редки случаи е наблюдавано неволно поставяне на Nuvaring ® пръстена в уретрата. При поява на симптоми на цистит е необходимо да се обмисли възможността за неправилно поставяне на пръстена.

Правила за използване на Nuvaring ®

Пациентът може самостоятелно да постави Nuvaring ® във влагалището. Лекарят трябва да инструктира жената как да постави и отстрани Nuvaring® пръстена. За да постави пръстена, жената трябва да избере позицията, която е най-удобна за нея, например да стои, да повдигне един крак, да кляка или да легне. Nuvaring ® трябва да се изстиска и да се постави във влагалището, докато пръстенът заеме удобна позиция. Точното положение на Nuvaring ® във влагалището не е определящо за контрацептивния ефект на пръстена. След поставянето пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Жената се съветва редовно да проверява дали остава във влагалището.

Пръстенът Nuvaring ® трябва да се отстрани след 3 седмици в същия ден от седмицата, в който е поставен във влагалището. След едноседмична пауза се поставя нов пръстен (например, ако пръстенът Nuvaring ® е поставен в сряда около 22:00 часа, той трябва да бъде изваден в сряда 3 седмици по-късно около 22:00 часа; нов пръстен се поставя на следващия сряда).

Ако пръстенът е бил случайно отстранен (например при отстраняване на тампон), той трябва да се изплакне с топла вода и незабавно да се постави във влагалището.

За да премахнете пръстена, можете да го вземете с показалеца си или да го стиснете между показалеца и средния пръст и да го издърпате от влагалището. Използваният пръстен трябва да се постави в торбичка (да се пази от деца и домашни любимци) и да се изхвърли.

Странични ефекти

Противопоказания за употреба

• венозна тромбоза, включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, в момента или в историята;
• артериална тромбоза, включително инсулт, преходен мозъчно-съдов инцидент, инфаркт на миокарда и/или прекурсори на тромбоза, включително ангина пекторис, преходна исхемична атака, вкл. в анамнезата;
• сърдечни дефекти с тромбогенни усложнения;
• промени в кръвните параметри, показващи предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант);
• мигрена с фокални неврологични симптоми;
• артериална хипертония (систолично кръвно налягане ≥160 mm Hg или диастолично кръвно налягане ≥100 mm Hg);
• диабетна ангиопатия;
• панкреатит (включително анамнеза) в комбинация с тежка хипертриглицеридемия;
• тежко чернодробно заболяване (до нормализиране на функционалните показатели);
• чернодробни тумори (включително анамнеза);
• хормонално зависими злокачествени тумори (установени или подозирани, например рак на гърдата);
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• бременност или подозрение за нея;
• период на кърмене;
• хирургични интервенции, последвани от дългосрочно обездвижване;
• тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) при жени на 35 и повече години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

СЪС Вниманиелекарството трябва да се използва при пациенти с анамнеза за венозна или артериална тромбоза при братя, сестри и/или родители); за затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2); дислипопротеинемия; разширени вени (в комбинация с тромбофлебит на повърхностните вени); предсърдно мъждене; захарен диабет; системен лупус еритематозус; хемолитично-уремичен синдром; епилепсия; хронични възпалителни заболявания на червата (болест на Крон, улцерозен колит; сърповидно-клетъчна анемия; вродена хипербилирубинемия (синдроми на Гилбърт, Дъбин-Джонсън, Ротор); хлоазма; маточни фиброиди; фиброкистозна мастопатия; със състояния, които затрудняват използването на вагиналния пръстен (цервикален пролапс) , херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек); със сраствания във влагалището; при жени на възраст 35 и повече години, които пушат (по-малко от 15 цигари на ден).

Ако е налице някое от горните болестни състояния или рискови фактори, лекарят трябва внимателно да прецени съотношението полза/риск от употребата на Nuvaring ® . В случай на обостряне на заболяването, влошаване на състоянието или появата на други рискови фактори, жената също трябва да се консултира с лекар и евентуално да прекрати приема на лекарството.

Въпреки че причинно-следствената връзка не е категорично доказана, трябва да се внимава при предписването на Nuvaring ®, ако следните състояния/заболявания са се развили преди или са се влошили по време на употребата на други хормонални контрацептиви или предишна бременност:

• жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, образуване на камъни в жлъчката, порфирия, хорея на Sydenham, херпес на бременността, отосклероза със загуба на слуха, ангиоедем (наследствен) оток.

Рецидив на холестатична жълтеница и/или холестаза със сърбеж, които са наблюдавани по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, е основание за преустановяване на приема на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Ако настъпи бременност, пръстенът Nuvaring ® трябва да се отстрани.

Лекарството може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата.

Възможно е хормоналните контрацептиви със стероидна структура и/или техните метаболити да се екскретират в кърмата.

специални инструкции

Преди да се предпише Nuvaring ® или да се възобнови употребата му, е необходимо да се извърши преглед на тялото, да се анализира медицинската история (включително фамилна история) и да се изключи бременност. Необходимо е проследяване на кръвното налягане, преглед на млечните жлези и тазовите органи, включително цитологично изследване на цервикални цитонамазки, някои лабораторни тестове, за да се изключат противопоказанията и да се намали рискът от възможни странични ефекти на лекарството Nuvaring®. Честотата и естеството на медицинските прегледи се извършват от специалист, като се вземат предвид индивидуалните особености на всеки пациент, но най-малко веднъж на 6 месеца.

Една жена трябва да прочете инструкциите за употреба на лекарството NuvaRing и да следва всички препоръки.

Моля, обърнете внимание, че Nuvaring ® не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Жени на възраст над 40 години, жени с цервикална интраепителна неоплазия и жени, които пушат на всяка възраст, изискват допълнителна консултация с гинеколог преди предписване на Nuvaring ® .

Ако не се спазва режимът на дозиране, ефективността на лекарството Nuvaring ® може да намалее.

Използването на тампони не влияе върху ефективността на Nuvaring ® . В редки случаи пръстенът може случайно да бъде отстранен при изваждане на тампона.

При използване на лекарството Nuvaring ® може да се появи ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се наблюдава след редовни цикли, докато използвате лекарството Nuvaring ® в съответствие с инструкциите, трябва да се свържете с вашия гинеколог за извършване на необходимите диагностични изследвания, вкл. за изключване на злокачествен тумор и бременност. Може да се наложи диагностичен кюретаж.

Някои жени не кървят след отстраняване на пръстена. Ако Nuvaring ® се използва според указанията, малко вероятно е жената да е бременна. Ако не се спазват препоръките на инструкциите и няма кървене след отстраняване на пръстена, както и ако няма кървене в два последователни цикъла, трябва да се изключи бременност.

Степента на експозиция и възможните фармакологични ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху мукозата на главичката и кожата на пениса не са проучени.

Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че дългосрочната употреба на комбинирани хормонални контрацептиви допълнително повишава този риск, но остава неясна степента, до която това се дължи на други фактори. Положителната роля на редовните прегледи на жените от гинеколог и използването на бариерни методи за контрацепция е очевидна. Няма информация за повишен риск от развитие на рак на маточната шийка при HPV-инфектирани жени, използващи Nuvaring ® .

Проучванията установяват леко увеличение на относителния риск (1,24) от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани хормонални орални контрацептиви, но този риск постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на лекарствата. Ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които са получавали или продължават да използват комбинирани орални контрацептиви, е малка в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Има доказателства, че жените, които са приемали орални комбинирани контрацептиви, имат по-малко рак на гърдата, отколкото жените, които никога не са използвали такива лекарства. Проучва се възможността лекарството Nuvaring ® да влияе върху заболеваемостта от рак на гърдата.

В редки случаи са наблюдавани доброкачествени чернодробни тумори при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, и още по-рядко злокачествени. В някои случаи тези тумори водят до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Ако се появи силна болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене по време на употребата на лекарството Nuvaring ®, трябва да се изключи чернодробен тумор.

Въпреки че много жени, приемащи хормонални контрацептиви, изпитват леко повишаване на кръвното налягане, клинично значимата хипертония е рядка. Не е установена пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието на артериална хипертония. Въпреки това, ако се наблюдава постоянно повишаване на кръвното налягане при употребата на лекарството NuvaRing, е необходимо да се свържете с лекуващия гинеколог, да премахнете пръстена, да предпишете антихипертензивна терапия и да вземете решение за избора на най-подходящия метод за контрацепция, вкл. възможно възобновяване на употребата на лекарството Nuvaring®.

Въпреки че естрогените и гестагените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и тъканната толерантност към глюкозата, няма данни, показващи необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия по време на употребата на хормонални контрацептиви. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение, когато използват лекарството, особено през първите месеци на контрацепция.

Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от определени лабораторни тестове, включително биохимични параметри на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, плазмените нива на транспортните протеини (напр. глобулин, свързващ кортикостероиди и глобулин, свързващ половите хормони), липидите/ липопротеинови фракции, показатели въглехидратна обмяна, показатели коагулация и фибринолиза. Индикаторите, като правило, варират в рамките на нормалните стойности.

Сериозните операции (включително на долните крайници) са противопоказание за употребата на лекарството. В случай на планирана операция се препоръчва да спрете употребата на лекарството най-малко 4 седмици предварително и да възобновите не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност.

Жените, предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагането на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, докато използват Nuvaring ®.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Като се имат предвид фармакодинамичните свойства, Nuvaring ® не трябва да повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Предозиране

Сериозни последици от предозиране на хормонални контрацептиви не са описани.

Твърди се симптомипредозиране:

• гадене, повръщане, леко вагинално кървене при млади момичета.

Лечение:провеждане на симптоматична терапия. Няма противоотрови.

Лекарствени взаимодействия

Взаимодействията между хормонални контрацептиви и други лекарства могат да доведат до ациклично кървене и/или неуспех на контрацепцията.

Може да има взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, което може да доведе до повишен клирънс на половите хормони. Ефективността на лекарството може да бъде намалена при едновременна употреба на антиепилептични лекарства (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулозни лекарства (рифампицин), антимикробни средства (ампицилин, тетрациклин, гризеофулвин), евентуално антивирусни средства (ритонавир) и лекарства, съдържащи жълт кантарион.

Когато се лекувате с някое от тези лекарства, трябва временно да използвате бариерни методи на контрацепция в комбинация с Nuvaring ® или да изберете друг метод на контрацепция. При лечение с лекарства, които индуцират чернодробните ензими, трябва да се използва бариерен метод (презерватив) по време на лечението и в продължение на 28 дни след спиране на тези лекарства.

Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

При лечение с антибиотици (с изключение на амоксицилин и доксициклин) трябва да се използва бариерен метод на контрацепция (презерватив) по време на лечението и 7 дни след преустановяване. Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

В резултат на фармакокинетични проучвания не е установен ефект върху контрацептивната ефективност и безопасност на лекарството NovaRing ®, когато се използва едновременно с противогъбични средства и спермициди. Когато се комбинира със супозитории и противогъбични средства, рискът от разкъсване на пръстена се увеличава леко.