Nuvaring gyűrű mellékhatásai. NuvaRing - hivatalos* használati utasítás. Az orális fogamzásgátlókról a hüvelygyűrűre való átállás

Latin név: NovaRing
ATX kód: G02BB01
Hatóanyag: Etinil-ösztradiol
és etonogesztrel
Gyártó: Organon, Hollandia
A gyógyszertári kiadás feltételei: Receptre

A Nuvaring egy új, rendkívül hatékony fogamzásgátló gyógyszer a legújabb generációban, intravaginális alkalmazásra.

Használati javallatok

A Nuvaring fogamzásgátló gyűrűt fogamzásgátló célokra írják fel.

Összetett

A hüvelygyűrű hatóanyagai az etinil-ösztradiol etonogesztrellel együtt, a hatóanyagok dózisa 2,7 mg, illetve 11,7 mg.

További összetevők:

• Magnézium-sztearát
• Etilén és vinil-acetát kopolimer.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

Ára 989 és 3897 dörzsölje között.

A hüvelyi használat során a gyűrű által felszabaduló szintetikus hormonok fogamzásgátló hatást fejtenek ki, mivel blokkolják az ovuláció kezdetét. A szervezetbe kerülő hormonok mindegyike befolyásolja a petefészkek működését, megakadályozva a tüszők érését.Az etonogesztrel a gyűrű progesztogén komponense, amely az úgynevezett célszervekben specifikus progeszteron receptorokhoz kötődik.

Az etinilösztradiol egy ösztrogén komponens, ennek a gyógyszernek a hatása különféle folyamatok előfordulásához kapcsolódik, amelyek elsősorban az ovuláció elnyomására irányulnak.

A hormonális gyógyszer nemcsak fogamzásgátló tulajdonságokkal rendelkezik, hanem normalizálja a menstruációs ciklust, csökkenti a fájdalmat a menstruációszerű váladékozás első napjaiban, csökkenti a vérveszteséget. Ennek a hatásnak köszönhetően csökken a vashiány és a vérszegénység kockázata.

A Nuvaring alkalmazásakor jelentősen csökken a méhen kívüli terhesség valószínűsége, a méh petefészek- és endometriumrákjának kialakulása. Ugyanakkor ritkábban diagnosztizálnak cisztás képződményeket a petefészkekben, gyulladásos folyamatokat a kismedencei szervekben és jóindulatú daganatokat az emlőmirigyekben.

Az etonogesztrel áthatol a hüvely falán, legmagasabb koncentrációja 7 nap után figyelhető meg, pontosan akkor, amikor fogamzásgátlóként kezd hatni. Ráadásul biohasznosulása 100%, ami lényegesen magasabb, mint az orális fogamzásgátlóké. A májsejtekben metabolikus folyamatok zajlanak, a kiválasztást a belek és a veserendszer végzi. Az anyagcseretermékek felezési ideje körülbelül 6 nap.

Az etinilösztradiolt meglehetősen magas felszívódási arány jellemzi. A hormon legmagasabb szintje 3 nap után figyelhető meg. a hormongyűrű felszerelésének pillanatától kezdve. A biohasznosulási arány 56%, ami majdnem megegyezik a hormonok orális alkalmazásával. Az anyagcsere a belekben és a vesékben történik, a metabolitok 36 órán belül ürülnek ki.

Kiadási űrlap

A hormongyűrű felülete sima, átlátszó és teljesen színtelen. A csatlakozási területen egy kis átlátszó terület található. A nedvességálló tasak belsejében 1 db Nuvaring hormongyűrű található. Egy csomag 1 vagy 3 csomagot tartalmazhat (3 gyűrűvel – Nuvaring 3) az utasításokkal együtt.

Nuvaring: használati utasítás

A gyűrűt 21 napig be kell helyezni a hüvelybe. Ezen időszak letelte után el kell távolítani a hét azon a napján, amelyen beszerelték. Egy hét szünet után (7 nap) új fogamzásgátlót vezetnek be. Érdemes megjegyezni, hogy 2-3 nap múlva. a Nuvaring gyűrű eltávolítása után általában menstruációszerű vérzés kezdődik, amely a fogamzásgátló következő intravaginális behelyezése után ér véget. Ha ezt a fogamzásgátlót először használják, akkor figyelnie kell a használat néhány jellemzőjét:

• Korábban nem használtak hormonális fogamzásgátlót – a Nuvaring gyűrűt a ciklus első napjaiban helyezik be (legjobb az 1. napon). Ha a telepítés 1 napnál később történt. ciklusban, további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt a következő hét napban.
• Ha korábban hormonális fogamzásgátlót használt, a gyűrűt a COC-k bevétele közötti intervallumba kell behúzni (hét napos megvonási idő). Ha a COC-okat helyesen használják, és bebizonyosodik, hogy a nő nem terhes, a Nuvaring gyűrű az MC bármelyik napján behelyezhető. Ugyanezt a sémát használva indulhat a Yarinából.
• A minitabletta, egykomponensű progesztin fogamzásgátló tabletták, hormonális intrauterin rendszerek, injekciós fogamzásgátlók és implantátumok bevétele után a gyűrű behelyezése meghatározott szabályok szerint történik. A progesztin tabletták (minitabletták) után bármelyik nap behelyezhet fogamzásgátlót, függetlenül attól, hogy mikor vették be az utolsó tablettát, hogy a szülés utáni ciklus javult-e vagy sem. Az IUD eltávolítása után még aznap be kell helyeznie egy fogamzásgátló gyűrűt (az utasításoknak megfelelően). Ha korábban injekciós fogamzásgátlót használt, akkor a gyűrűt azon a napon kell felhelyeznie, amikor a hormoninjekciós eljárást végre kell hajtani. A gyűrű hét napos használata során a nem kívánt terhesség elleni védelem védőmódszerét kell alkalmazni.

Használati utasítás abortusz után

Ha a terhesség 4 hónapja előtt abortuszt hajtanak végre, a gyűrűket közvetlenül az eljárás után kell behelyeznie, vagy meg kell várnia az első menstruációt (ebben az esetben a fogamzásgátlót a ciklus 1. napján kell beadni).

A terhesség második trimeszterében vagy a szülés utáni megszakítása után a hüvelygyűrűt legkorábban a természetes szülés (a szoptatás leállítása) vagy az abortusz után egy hónappal (4 héttel) lehet felhelyezni.
Ha egy hormonális gyógyszer alkalmazása eltér a szokásostól, a következő ajánlásokat kell követni:

• A hormongyűrű használatának szünete meghaladja a 7 napot. védekezés nélküli szexuális érintkezés esetén: mindenekelőtt a terhesség kizárása és a fogamzásgátló azonnali bevezetése, a következő 7 napban. Előnyös a nem kívánt terhesség elleni védekezés gátlási módszereinek alkalmazása.
• A hormongyűrű ideiglenes eltávolítása: a hüvelyen kívüli tartózkodása kevesebb, mint három óra, de a terhesség elleni védelem szintje nem csökken. Ha a hormonális gyógyszer hiánya a hüvelyben több mint 3 óra volt a fogamzásgátló használatának első heteiben, a gyűrűt a lehető leghamarabb be kell helyezni. Ebben az esetben a fogamzásgátló hatás csökkenhet, és további intézkedésekre van szükség a terhesség megelőzésére. Ha a gyűrűt több mint 3 órán keresztül távolították el a harmadik héten, abba kell hagynia a gyógyszer használatát, és újat kell behelyeznie. A használati szünet nem tarthat tovább 7 napnál. Megvárhatja a menstruációt is, a menstruáció kezdetének első napján behelyezhet intravaginális fogamzásgátlót. Használjon óvszert a következő 7 napban. kötelező.
• Hüvelyi fogamzásgátlás több mint 4 hétig tartó alkalmazása. a terhesség további kizárását igényli, mivel a gyógyszer fogamzásgátló hatása jelentősen csökkent. A terhesség kizárása után a gyógyszert a szokásos adagolási rend szerint használhatja.

Hogyan lehet késleltetni a menstruációt

Ha a menstruációt (a vérzés kezdetét) egy nappal vagy több nappal el szeretné halasztani, a szokásos hétnapos szünet nélkül is beadhat egy hormongyűrűt. Nem szabad azonban kizárni a vérzés lehetőségét.

Hogyan kell helyesen behelyezni a gyűrűt a hüvelybe

A gyűrű behelyezése előtt mutatóujjával és hüvelykujjával meg kell szorítania, és óvatosan helyezze be a hüvelybe.

Ha a gyűrű véletlenül kiesik a tampon használatakor, ajánlatos a fogamzásgátlót folyó meleg vízzel leöblíteni, majd visszahelyezni. Ha szükséges, kérdezze meg kezelőorvosát: „Mit tegyek, ha kihúzom a tampont a gyűrűvel együtt?” Érdemes megjegyezni, hogy a tamponnal a nő nem érez kellemetlenséget. Tampon használatakor fokozottan ügyelni kell arra, hogy a gyűrű ne essen ki a hüvelyből.

A gyűrű eltávolításához vegye fel a mutatóujjával, enyhén nyomja meg, majd húzza maga felé. A használt hormonális gyógyszert, amelyet a nő 21 nap után eltávolított a hüvelyből, meg kell semmisíteni.

Ha egy nő helytelenül helyezi be a gyűrűt, véletlenül a húgycsőbe kerül, nő a hólyaggyulladás kialakulásának valószínűsége, és gyakori vizelés fordulhat elő. Ebben az esetben a nő teherbe eshet. A cystitis elleni küzdelem előtt érdemes megtudni annak előfordulásának valódi okát. A gyűrűt a lehető leggyorsabban el kell távolítania. A későbbi helyes beadás eredményeként biztonságosan rögzíteni kell, a húgyúti rendszer gyakori gyulladásos folyamatai, és különösen a hólyaghurut, miután a Nuvaring már nem zavarja Önt, a vizelési fájdalom eltűnik.

Gyűrű használata mióma kezelésére

A mióma jelenléte nem ellenjavallat ennek a fogamzásgátlónak, a gyűrűt saját egészségének károsodása nélkül használhatja. Érdemes megjegyezni, hogy a mióma nem nő a gyűrű használata során, amit az ultrahang is igazol. A miómás betegeknek azt tanácsoljuk, hogy konzultáljanak orvosukkal a gyűrű használatának célszerűségéről. Ha szükséges, Nuvaringról tabletekre válthat. Hogy lehetséges-e ilyen módon kezelni a miómát, és melyik fogamzásgátlót részesítse előnyben, kérdezze meg nőgyógyászát. A Nuvaring lemondását szakemberrel kell egyeztetni. A ciklus helyreállítása a hormonterápia után hat hónap múlva következik be.

Az endometriózis kezelése

Endometriózis esetén hormonális gyűrű használata javasolt; más COC-król való átálláskor (például ha korábban Yarinát írták fel) a betegség lefolyásának jelentős javulása figyelhető meg; a menstruáció alatt a nő kevesebb vért veszít. A használat első hónapjában a fájdalom súlyossága csökken, ami hozzájárul a méh endometrium rétegének fokozatos helyreállításához. Miután egy nő áttér a gyűrű használatára, a menstruációi fájdalommentesek. A gyógyszer gyengéden hat, anélkül, hogy megzavarná más szervek és rendszerek működését. A hatóanyagok mindegyike helyi terápiás hatással bír.

Használata terhesség és terhesség alatt

Az ilyen fogamzásgátlókat nem írják fel a betegek ezen csoportja számára. A Nuvaring szoptatás és terhesség ideje alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

Ellenjavallatok

• Trombózis és thromboembolia kialakulására való hajlam
• A trombózis kialakulására utaló állapotok
• Jelenlegi vagy korábbi súlyos migrénszerű fejfájás, jelentős fokális neurológiai tünetekkel
• Diabetes mellitus, amelyet érrendszeri elváltozások bonyolítanak
• Pancreatitis hipertrigliceridémiával
• Súlyos májbetegségek (beleértve a jóindulatú és rosszindulatú daganatos folyamatokat)
• Hormonfüggő neoplazmák jelenléte
• A belső nemi szervekből ismeretlen eredetű vérfolyás
• Terhesség, GW
• Túlzott érzékenység a Nova Ringre (fő összetevők).

Elővigyázatossági intézkedések

Ha korábban nem használt ilyen típusú fogamzásgátlót, orvosi vizsgálaton kell részt vennie, hogy azonosítsa azokat a betegségeket, amelyek ellenjavallatot jelentenek a hormongyűrű használatára. A nőgyógyász kontroll látogatását 6 havonta kell elvégezni.

Emlékeztetni kell arra, hogy ez a fogamzásgátló nem véd az AIDS és más, nemi úton terjedő fertőző betegségek ellen. Fogamzásgátló alkalmazása esetén jelentősen megnő a trombózis kockázata.

Lehetséges tünetek a következők:

• Hőérzet az alsó végtagokban, fájdalom vagy erős duzzanat
• A bőr bizonyos területeinek hiperémiája
• Köhögési szindróma, légszomj kialakulása jellegzetes rohamokkal
• Károsodott látásélesség
• Intenzív és hosszan tartó fejfájás
• Elmosódott beszéd
• Összeomlás
• Károsodott motoros aktivitás
• Letargia, bizonyos testrészek csökkent érzékenysége
• Akut hasi szindróma.

Ha nem zárható ki az erek vérrögök általi elzáródása, azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését és orvosi segítséget kell kérnie.

A fogamzásgátló terápia során (a nők tablettát használtak) daganatos folyamat kialakulását diagnosztizálták a májszövetben. A hüvelygyűrű használata nem zárja ki az ilyen patológia kialakulását, mint a tabletták esetében.

A hormonterápia során a hasnyálmirigy-gyulladás kockázata gyorsan megnő.

Ha hajlamos a chloasmára, kerülje a tartós közvetlen napsugárzást.

A fekélyes vastagbélgyulladás, valamint a Crohn-betegség lefolyásának rosszabbodása nem zárható ki.

A cukorbetegeknek szigorú orvosi felügyelet alatt kell maradniuk a hormonterápia első hónapjaiban.

Ha a menstruáció leáll, és egy nő teherbe esik, azonnal abba kell hagynia a fogamzásgátló használatát.

Kábítószer-kölcsönhatások

El kell olvasni az olyan gyógyszerekre vonatkozó utasításokat, mint az oxkarbazepin, karbamazepin, topiramát, fenitoin, felbamát, rifampicin, valamint a barbiturátok és az orbáncfű alapú gyógyszerek. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy kombinált használat esetén az aciklikus vérzés kockázata nő. Az ilyen gyógyszerekkel végzett kezelés során egy hónapig további védelmi eszközöket kell alkalmazni.

Az antibiotikumok (például tetraciklin vagy ampicillin) alkalmazása csökkenti a hormonális gyógyszer fogamzásgátló hatását. Az antibiotikumos kezelés során óvszer használata javasolt. Jobb, ha megkérdezi a nőgyógyászt, hogy milyen antibiotikumot használjon, és milyen következményekkel jár ezek szedése.

A gombaellenes kúpok intravaginális alkalmazásakor megnő a hormongyűrű károsodásának vagy repedésének kockázata.

A hormonterápia során más gyógyszerek metabolizmusának változásai is megfigyelhetők, ezek közé tartozik a ciklosporin és a lamotrigin.

Mellékhatások

Hormonális gyógyszerek hosszan tartó alkalmazása esetén érdemes áttanulmányozni a gyógyszerekre vonatkozó utasításokat, mert többféle mellékhatás is kialakulhat, különösen a Nuvaring esetében nem zárható ki:

• Túlzott érzékenység
• Fokozott étvágy és súlygyarapodás
• Csökkent libidó
• Hirtelen hangulati ingadozások, depresszív hangulat
• Migrénszerű fájdalom
• Csökkent látásélesség
• A szív- és érrendszer leromlása, amelyet tromboembólia, vérnyomásváltozások, ún. hőhullámok megjelenése jellemez
• Emésztőrendszeri rendellenességek
• Kiütések, aknés formációk és súlyos viszketés
• Fájdalom az izmokban, a gerincben és a végtagokban
• Dysuria, gyakori vizelési hajlam, hólyaghurut
• Letargia, duzzanat
• Reproduktív rendszer: melltágulás, genitális csomó megjelenése, dysmenorrhoea kialakulása, erős menstruáció vagy hiányuk, ismeretlen eredetű vérzés, nemi érintkezés során vérrel kevert váladékozás, helyi égő érzés, hüvelyen belüli fájdalom.

Túladagolás

A túladagolás súlyos következményeit nem észlelték.

Nem zárható ki a vérzés és az emésztési zavar.

Felhívjuk figyelmét, hogy van egy külön forródrót, amely segít a hüvelygyűrűvel kapcsolatos problémákkal küzdő nőknek. Ha a túladagolás miatt melléktünetek alakulnak ki, hívja a forródrótot (a szám az oroszországi Nuvaring gyógyszer hivatalos oldalán található). A forródrót üzemeltetői tanácsot adnak és javaslatokat adnak arra vonatkozóan, hogy mit kell tenni egy adott helyzetben.

Tárolási feltételek és eltarthatóság

A hormongyűrűt szigorú hőmérsékleti körülmények között (2-8 C) 3 évig kell tárolni.

Analógok

Bayer, Németország

Ár 759-3295 dörzsölje.

A Yarina a kombinált hormonális gyógyszerek közé tartozik, az adagot egy hónapra tervezték. A tabletták átfogóan hatnak, fogamzásgátló hatást és antiandrogén hatást mutatnak. A csomag 21 vagy 28 tablettát tartalmazhat.

Előnyök:

• Távolítsa el a pattanások megjelenését
• Normalizálja az MC-t
• Könnyen átváltható más COC-ról.

Mínuszok:

• Külföldi gyártó által gyártott, ami az árban is meglátszik
• Negatív hatással van a májműködésre
• A hormonterápia során mellékhatások léphetnek fel.

A fogamzásgátlásnak számos fajtája létezik, amelyek közül manapság a legnépszerűbbek a barrier és a hormonális módszerek.

A modern hormonális fogamzásgátló gyógyszerek egyik fajtája a NovaRing hüvelyi fogamzásgátló gyűrű.

Mi az a NuvaRing hüvelygyűrű?

A NuvaRing egy kombinált hormonális fogamzásgátló gyógyszer, amely az ösztrogén (etinilösztradiol) és a progesztogén (etonogesztrel) hormonok mikrodózisait tartalmazza.

A fogamzásgátló egy rugalmas kis gyűrű (átmérője csak 55 mm, vastagsága 8,5 mm), hipoallergén anyagból. A hüvelybe való behelyezést követően naponta mikrodózisok hormonok szabadulnak fel a gyűrűből (ez a hatásmechanizmus a komplex membránrendszernek köszönhetően érhető el, amelyből áll).

A fogamzásgátló hatást más hormonális gyógyszerekhez hasonlóan az ovuláció elnyomásával fejtik ki. Ezenkívül a hormonok növelik a méhnyak nyálkahártyájának sűrűségét, ezáltal megakadályozzák a spermiumok előrehaladását.

A NuvaRing hormonális hüvelygyűrű fő előnye a gyomor-bél traktuson és a májon való elsődleges áthaladás hiánya, a hormonok mikrodózisokban történő bejutása a szervezetbe, ami jelentősen csökkenti a használatából eredő mellékhatások kockázatát más hormonális gyógyszerekhez képest.

Ugyanakkor a hüvelygyűrű fogamzásgátló hatékonysága magas. A Pearl-index (az év során a gyógyszer szedése közben teherbe esett száz közül a nők számát tükröző mutató) fogamzásgátló gyűrű használatakor 0,96. Összehasonlításképpen, kombinált orális fogamzásgátlók szedése esetén a Pearl index 0,1-0,9.

A gyógyszer a fogamzásgátló hatás mellett a menstruációs ciklusra is pozitív hatással van, rendszeresebbé, a menstruáció pedig kevésbé fájdalmas és nehézkessé válik.

Fontos megjegyezni, hogy a fogamzásgátló gyűrű nem véd a nemi úton terjedő betegségek ellen! Ezért ez a fogamzásgátlási módszer olyan nők számára alkalmas, akiknek egy állandó szexuális partnerük van, valamint mindkét partnernél nincs szexuális úton terjedő fertőzés.

Ellenjavallatok

Mint minden hormonális gyógyszer, a NuvaRingnek is meglehetősen nagy az ellenjavallatok listája.

Számos olyan betegség is létezik, amelyeknél a hüvelygyűrű használata óvatosan lehetséges (elhízás, szívhibák stb.).

Az ellenjavallatok teljes listája a gyógyszerre vonatkozó utasításokban található. Ezért, ha egy nő ezen betegségek bármelyikében szenved, vagy hajlamos rájuk (beleértve a rokonok betegségeit is), akkor a gyógyszer alkalmazása előtt fel kell mérnie a használat lehetséges kockázatait és előnyeit, és esetleg meg kell tagadnia a használatát egy másik módszer javára. a fogamzásgátlásról.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Ha egy nő teherbe szeretne esni, abba kell hagynia a gyógyszer használatát, és meg kell várnia, amíg visszatér természetes ciklusa. A NuvaRing abbahagyása utáni terhesség általában 1-2 hónapon belül lehetséges.

A fogamzásgátló gyűrű használata nőknél a szoptatás alatt szintén nem kívánatos. A gyógyszer összetétele befolyásolhatja a laktációt, csökkentheti a mennyiségét és megváltoztathatja az anyatej összetételét is.

Ha egy nő terhes, a gyűrűt el kell távolítani, mivel terhesség alatt ellenjavallt.

Használati útmutató

A NuvaRing fogamzásgátló gyűrű használata nagyon kényelmes, mert nem igényel napi ellenőrzést. A behelyezést követően a gyűrű pontosan 3 hétig a hüvelyben marad, majd el kell távolítani, és ugyanazon a napon, amikor behelyezték.

A gyűrű eltávolítása után hét nap szünetet tartanak, majd újat vezetnek be. Lényegében ugyanaz az elv, mint a kombinált orális fogamzásgátlók szedésekor, csak ebben az esetben a szervezet napi hormonbevitele önállóan, a nő részvétele nélkül történik.

A NuvaRing fogamzásgátló gyűrű használatának megkezdésekor az első hét napon további gátló fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

A fogamzásgátló gyűrű első használata előtt figyelmesen olvassa el a használati utasítást (jobb természetesen konzultálnia kezelőorvosával), mivel a gyűrű használatának feltételei az egyes esetekben eltérőek lehetnek.

Hogyan kell behelyezni a NuvaRing gyűrűt?

A hüvelygyűrű behelyezéséhez egy nőnek kényelmes testhelyzetet kell választania, a gyűrűt be lehet helyezni állva, fekve vagy guggolva.

A gyűrűt össze kell szorítani és be kell helyezni a hüvelybe, majd a gyűrű önállóan felveszi a kívánt formát, a nő szerkezetének egyéni jellemzőitől függően.

A gyűrű eltávolításához két ujjal (mutató és középső) meg kell szorítani, és ki kell húzni a hüvelyből.

A gyógyszerelvonáshoz kapcsolódó vérzés általában 2-3 nappal a hüvelygyűrű eltávolítása után kezdődik, és nem állhat le addig, amíg új gyűrűt nem helyeznek be.

Lehetséges mellékhatások

A hormonok helyi felszabadulása ellenére a NuvaRing használatakor mellékhatások léphetnek fel.

A nők fejfájást, szédülést, érzelmi instabilitást (akár depressziót is), súlygyarapodást, emésztési zavarokat (hányinger, hányás, hasmenés), hüvelyi folyást, húgyúti fertőzéseket, mellérzékenységet stb. tapasztalhatnak.

Helyi reakciók is lehetségesek - idegen test érzése a hüvelyben, kellemetlen érzés a nemi közösülés során.

Hozzávetőleges ár

A NuvaRing fogamzásgátló gyűrű 1 és 3 darabos kiszerelésben kapható. Egy 1 gyűrűs csomag átlagos ára 30 dollár, a 3 gyűrűs csomag 74 dollár.

A fogamzásgátlási módszer kiválasztása minden nő esetében egyéni, számos tényező befolyásolja, az egészségi és élettani jellemzőktől a személyes preferenciákig.

De mindenesetre ezt a választást teljes felelősséggel kell megközelítenie, és ezt tanácsos nem egyedül megtenni, hanem egy hozzáértő szakemberrel együtt, aki nem csak az Ön kívánságait, hanem teste képességeit is figyelembe tudja venni.

hüvelygyűrű 2,7 mg+11,7 mg: csomag. 1 vagy 3 db. Reg. szám: P N015411/01

Klinikai és farmakológiai csoport:

Hormonális fogamzásgátló intravaginális beadásra

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Hüvelygyűrű sima, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen, jelentősebb látható sérülés nélkül, átlátszó vagy csaknem átlátszó területtel a csomópontnál.

Segédanyagok: etilén és vinil-acetát kopolimer (28% vinil-acetát) - 1677 mg, etilén és vinil-acetát kopolimer (9% vinil-acetát) - 197 mg, magnézium-sztearát - 1,7 mg.

1 db PC. - alufóliából készült vízálló zacskók (1) - kartoncsomagok.
1 db PC. - alufóliából készült vízálló zacskók (3) - kartoncsomagok.

A gyógyszer aktív összetevőinek leírása " Nuvaring ®»

farmakológiai hatás

Kombinált hormonális fogamzásgátló gyógyszer, amely etonogesztrelt és etinilösztradiolt tartalmaz.

Az etonogesztrel egy progesztogén (19-nortesztoszteron származék), amely nagy affinitással kötődik a célszervek progeszteron receptoraihoz. Az etinilösztradiol egy ösztrogén, és széles körben használják fogamzásgátlók gyártásában.

A NuvaRing ® fogamzásgátló hatása különböző tényezők kombinációjának köszönhető, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció elnyomása.

Hatékonyság

A klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a Pearl-index (100 nő terhességének gyakoriságát tükröző mutató 1 éves fogamzásgátlás alatt) a 18-40 éves nőknél a NuvaRing ® gyógyszer esetében 0,96 (95% CI: 0,64-1,39). ) és 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) az összes randomizált résztvevő statisztikai elemzésében (ITT elemzés), illetve az azokat a protokoll szerint teljesítő vizsgálati résztvevők elemzésében (PP elemzés). Ezek az értékek hasonlóak voltak a levonorgesztrel/etinilösztradiol (0,150/0,030 mg) vagy drospirenon/etinil-ösztradiol (3/0,30 mg) tartalmú kombinált orális fogamzásgátlók (COC) összehasonlító vizsgálatai során kapott Pearl-index értékekhez.

A NuvaRing ® gyógyszer használatával a ciklus rendszeresebbé válik, a menstruációs vérzés fájdalma és intenzitása csökken, ami segít csökkenteni a vashiányos állapotok előfordulását. Bizonyíték van arra, hogy a gyógyszer alkalmazásával csökken az endometrium- és petefészekrák kockázata. Ezenkívül a nagy dózisú COC-k (0,05 mg etinilösztradiol) csökkentik a petefészek-ciszták, a kismedencei gyulladásos betegségek, az emlőmirigyek jóindulatú elváltozásainak és a méhen kívüli terhesség kialakulásának kockázatát. Nem teljesen világos, hogy az alacsony dózisú hormonális fogamzásgátlók hasonló előnyökkel járnak-e.

A vérzés természete

A NovaRing ®-t és levonorgesztrel/etinil-ösztradiolt (0,150/0,030 mg) tartalmazó COC-t (0,150/0,030 mg) tartalmazó COC-t használó 1000 nő egyéves időszakon keresztüli vérzési mintázatának összehasonlítása azt mutatta, hogy a NovaRing ® használatakor az áttöréses vérzések vagy pecsételő vérzések gyakorisága jelentősen csökkent a COC-okhoz képest. . Ezenkívül a NuvaRing ® gyógyszert használó nők körében szignifikánsan magasabb volt azoknak az eseteknek a gyakorisága, amikor a vérzés csak a gyógyszer használatának szünetében fordult elő.

Hatás a csont ásványianyag-sűrűségére

A NuvaRing gyógyszer (n=76) és egy nem hormonális intrauterin eszköz (n=31) hatásának összehasonlító kétéves vizsgálata nem mutatott ki semmilyen hatást a nők csontsűrűségére.

Gyermekek

Javallatok

- fogamzásgátlás.

Adagolási rend

A NuvaRing ® 4 hetente egyszer kerül a hüvelybe. A gyűrű 3 hétig a hüvelyben van, majd a hét ugyanazon a napján eltávolítják, amikor a hüvelybe helyezték; egy hét szünet után új gyűrűt helyeznek be. Például: ha a NuvaRing ® gyűrűt szerdán kb. 22:00-kor szerelték fel, akkor 3 héttel később, szerdán, kb. 22:00-kor kell eltávolítani; a következő szerdán új gyűrűt helyeznek be.

A gyógyszer abbahagyásával járó vérzés általában a NuvaRing ® eltávolítása után 2-3 nappal kezdődik, és nem állhat le teljesen, amíg egy új gyűrűt fel nem helyeznek.

Az előző menstruációs ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlót

A NuvaRing ®-t a ciklus első napján (azaz a menstruáció első napján) kell beadni. Lehetőség van gyűrű felszerelésére a ciklus 2-5. napján, azonban az első ciklusban a NuvaRing ® gyógyszer használatának első 7 napjában a fogamzásgátló módszerek további alkalmazása javasolt.

Átállás kombinált orális fogamzásgátlókról

A NuvaRing ®-t a kombinált hormonális fogamzásgátlók (tabletták vagy tapaszok) szedésének szabad időszakának utolsó napján kell beadni. Ha egy nő megfelelően és rendszeresen szedte a kombinált hormonális fogamzásgátlót, és biztos abban, hogy nem terhes, ciklusának bármelyik napján áttérhet hüvelygyűrű használatára.

A hormonális fogamzásgátlók szedésének időtartama nem haladhatja meg az ajánlott időtartamot.

Átállás a csak progesztint tartalmazó fogamzásgátlásról (minitabletta, implantátum vagy injekciós fogamzásgátlás) vagy progesztogént felszabadító méhen belüli eszközről (IUD)

A minitablettát szedő nő bármelyik napon áttérhet a NuvaRing ® használatára (a gyűrűt az implantátum vagy az IUD eltávolításának napján, vagy a következő injekció beadásának napján helyezik be). Mindezen esetekben a nőnek a gyűrű felhelyezése utáni első 7 napon gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után

Az abortusz után azonnal elkezdheti a NuvaRing ® használatát. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására. Ha a NuvaRing ® közvetlenül az abortusz után nem kívánatos, a gyűrűt ugyanúgy kell használni, mintha az előző ciklusban nem használtak volna hormonális fogamzásgátlót. Ebben az időszakban a nőnek alternatív fogamzásgátlási módszert ajánlanak.

A terhesség második trimeszterében végzett szülés vagy abortusz után

A NuvaRing ® használatát a szülést (ha a nő nem szoptat) vagy a második trimeszterben végzett abortuszt követő 4. héten belül kell elkezdeni. Ha a NuvaRing ® használatát egy későbbi időpontban kezdik el, akkor a NuvaRing ® használatának első 7 napjában további gátló fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni. Ha azonban ebben az időszakban már megtörtént a nemi kapcsolat, akkor először ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációt, mielőtt elkezdené a NuvaRing ® gyógyszert használni.

A fogamzásgátló hatás és a cikluskontroll károsodhat, ha a beteg nem tartja be az ajánlott adagolási rendet. Annak érdekében, hogy elkerülje a fogamzásgátló hatás elvesztését a kezelési rendtől való eltérés esetén, kövesse az alábbi ajánlásokat.

A gyűrűhasználati szünet meghosszabbítása

Ha a gyűrű használatának szünetében szexuális kapcsolatot létesített, a terhességet ki kell zárni. Minél hosszabb a szünet, annál nagyobb a terhesség valószínűsége. Ha a terhesség kizárt, a lehető leggyorsabban új gyűrűt kell behelyezni a hüvelybe. Az elkövetkező 7 nap során további gátló fogamzásgátló módszer, például óvszer is használható.

Ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből

Ha a gyűrű a hüvelyen kívül maradt kevesebb mint 3 óra, a fogamzásgátló hatás nem csökken. A gyűrűt a lehető leghamarabb vissza kell helyezni a hüvelybe.

Ha a gyűrűt több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül hagyták a használat első vagy második hetében, akkor a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyűrűt a lehető leghamarabb helyezze a hüvelyébe. Az elkövetkező 7 nap során gátat fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, például óvszert. Minél hosszabb ideig volt a gyűrű a hüvelyen kívül, és minél közelebb van ez az időszak a gyűrűhasználat 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

Ha a gyűrű több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül volt a használat harmadik hetében, akkor a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A nőnek el kell dobnia ezt a gyűrűt, és két módszer közül kell választania:

1. Azonnal szereljen fel egy új gyűrűt. Felhívjuk figyelmét, hogy az új gyűrű a következő 3 hétben használható. Ebben az esetben előfordulhat, hogy nem jár vérzés a gyógyszer hatásának megszűnésével. A ciklus közepén azonban pecsételés vagy vérzés lehetséges.

2. Várja meg a gyógyszer hatásának megszűnésével járó vérzést, és helyezzen be egy új gyűrűt legkésőbb 7 nappal az előző gyűrű eltávolítása után. Ezt az opciót csak akkor szabad választani, ha az első 2 hétben korábban nem szegték meg a gyűrűhasználati rendet.

A gyűrű hosszabb ideig tartó használata

Ha a NuvaRing ® gyógyszert használták legfeljebb 4 hét, akkor a fogamzásgátló hatás elegendő marad. Tarthat egy hét szünetet a gyűrű használatában, majd helyezhet be egy új gyűrűt. Ha a NuvaRing ® a hüvelyben maradt több mint 4 hét, akkor a fogamzásgátló hatás romolhat, ezért új gyűrű behelyezése előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

A menstruációs vérzés kezdetének időpontjának megváltoztatása

Nak nek elhalasztani (megakadályozni) menstruációszerű megvonásos vérzés, egy hét szünet nélkül behelyezhet egy új gyűrűt. A következő gyűrűt 3 héten belül fel kell használni. Ez vérzést vagy foltosodást okozhat. Ezután a szokásos egyhetes szünet után térjen vissza a NuvaRing ® rendszeres használatához.

Nak nek elhalasztja a vérzés kezdetét a hét egy másik napján javasolt rövidebb szünetet tartani a gyűrű használatában (annyi napig, amennyire szükséges). Minél rövidebb idő telik el a gyűrűhasználat között, annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a gyűrű eltávolítása után nem lesz vérzés, és a következő gyűrű használatakor nem következik be vérzés vagy pecsételés.

A gyűrű sérülése

Ritka esetekben a NuvaRing ® használatakor gyűrűszakadást figyeltek meg. A NuvaRing ® gyűrű magja szilárd, így tartalma sértetlen marad, és a hormonok felszabadulása sem változik jelentősen. Ha a gyűrű felszakad, általában kiesik a hüvelyből. Ha a gyűrű elszakad, új gyűrűt kell behelyezni.

Kiesik a gyűrű

A NuvaRing ® esetenként arról számoltak be, hogy kiesik a hüvelyből, például helytelen behelyezéskor, tampon eltávolításakor, szexuális közösülés során, vagy súlyos vagy krónikus székrekedés miatt. Ezzel kapcsolatban tanácsos, hogy egy nő rendszeresen ellenőrizze a NuvaRing ® gyűrű jelenlétét a hüvelyben.

A gyűrű helytelen behelyezése

Nagyon ritka esetekben a nők véletlenül behelyezték a NuvaRing ®-t a húgycsőbe. A cystitis tüneteinek megjelenésekor figyelembe kell venni a gyűrű helytelen behelyezésének lehetőségét.

A NuvaRing gyógyszer biztonságossága és hatékonysága 18 év alatti tinédzserek nem tanulmányozták.

A NuvaRing ® használatának szabályai

Egy nő önállóan behelyezheti a NuvaRing ®-t a hüvelybe. A gyűrű behelyezéséhez a nőnek a számára legkényelmesebb testhelyzetet kell kiválasztania, például állva, egyik lábát felemelve, guggolva vagy fekve. A NuvaRing ®-t össze kell szorítani és be kell helyezni a hüvelybe, amíg a gyűrű kényelmes helyzetbe nem kerül. A NuvaRing ® pontos elhelyezkedése a hüvelyben nem meghatározó a fogamzásgátló hatás szempontjából.

A behelyezés után a gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell maradnia. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolították, meleg (nem forró) vízzel le kell mosni, és azonnal be kell helyezni a hüvelybe.

A gyűrű eltávolításához felveheti a mutatóujjával, vagy a mutató- és középső ujja közé szorítva húzza ki a hüvelyből. A használt gyűrűt egy zacskóba kell helyezni (gyerekektől és háziállatoktól elzárva) és ki kell dobni.

Mellékhatás

A gyógyszer alkalmazása során mellékhatások léphetnek fel, amelyek változó gyakorisággal fordulhatnak elő: gyakran (≥1/100), ritkán (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 A mellékhatások listája spontán jelentésekből származó adatokon alapul. A frekvenciát nem lehet pontosan meghatározni.

2 A partner helyi reakciói közé tartoznak a pénisz helyi reakcióiról szóló jelentések.

3 Megfigyelési kohorsz vizsgálati adatok: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

Ellenjavallatok

- vénás trombózis (beleértve az anamnézist), beleértve a tromboembóliát is;

- artériás trombózis (beleértve a kórelőzményt is), beleértve az agyi érkatasztrófát, szívinfarktust és/vagy a trombózis prekurzorait, beleértve az angina pectorist, átmeneti ischaemiás rohamot;

- szívhibák trombogén szövődményekkel;

- hajlam a vénás vagy artériás trombózis kialakulására, beleértve az örökletes betegségeket is: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, hyperhomocysteinemia és antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns);

— migrén fokális neurológiai tünetekkel az anamnézisben;

- diabetes mellitus érkárosodással;

- a vénás vagy artériás trombózis kifejezett vagy többszörös kockázati tényezője;

- hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist is), súlyos hipertrigliceridémiával kombinálva;

- súlyos májbetegségek a májfunkciós mutatók normalizálásáig;

- rosszindulatú vagy jóindulatú májdaganatok (beleértve az anamnézist is);

- megállapított vagy feltételezett hormonfüggő rosszindulatú daganatok (például nemi szervek vagy emlő);

- ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;

— terhesség (beleértve a feltételezett terhességet is);

- túlérzékenység a NuvaRing ® gyógyszer bármely hatóanyagával vagy segédanyagával szemben.

Ha a fenti állapotok bármelyike ​​előfordul, azonnal abba kell hagynia a gyógyszer alkalmazását.

VAL VEL Vigyázat a gyógyszert fel kell írni, ha az alábbi betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll; ilyen esetekben az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a NuvaRing ® gyógyszer használatának előny-kockázat arányát:

- betegségek jelenléte a családi anamnézisben (vénás trombózis és embólia és/vagy artériás trombózis testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél viszonylag korai életkorban);

- hosszan tartó immobilizáció, nagyobb sebészeti beavatkozások, az alsó végtagokon végzett bármilyen műtéti beavatkozás vagy súlyos trauma;

— elhízás (30 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index);

- felületes vénák thrombophlebitise;

- dohányzás (különösen 35 év feletti nők esetében);

- diszlipoproteinémia;

- szívbillentyű betegség;

- pitvarfibrilláció;

- artériás magas vérnyomás;

- cukorbetegség;

- akut vagy krónikus májműködési zavar;

- kolesztázis okozta sárgaság és/vagy viszketés;

- epehólyag;

- porfiria;

- szisztémás lupus erythematosus;

- hemolitikus-urémiás szindróma;

- Sydenham chorea (minor chorea);

- otosclerosis okozta halláskárosodás;

- (örökletes) angioödéma;

- krónikus gyulladásos bélbetegségek (Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás);

- sarlósejtes vérszegénység;

- chloasma;

- a hüvelygyűrű használatát megnehezítő állapotok: méhnyak prolapsus, hólyagsérv, végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.

Betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy a felsorolt ​​állapotok bármelyikének előfordulása esetén először orvoshoz kell fordulni, hogy eldöntse a NuvaRing ® gyógyszer további felhasználásának lehetőségét.

Terhesség és szoptatás

A NuvaRing ® gyógyszer a terhesség megelőzésére szolgál. Ha egy nő abba akarja hagyni a gyógyszer használatát, hogy teherbe essen, ajánlatos megvárni a természetes ciklus helyreállítását a fogantatáshoz, mivel ez segít a fogantatás és a születés időpontjának helyes kiszámításában.

Terhesség

A NuvaRing ® terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Terhesség esetén a gyűrűt el kell távolítani. Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem tárták fel a veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát a terhesség előtt COC-t szedő nők gyermekeinél, valamint teratogén hatást azokban az esetekben, amikor a nők a terhesség korai szakaszában szedtek COC-t anélkül, hogy tudták volna. Bár ez minden COC-ra vonatkozik, nem ismert, hogy ez a NuvaRing ®-re is vonatkozik-e. Egy nők egy kis csoportján végzett klinikai vizsgálat kimutatta, hogy annak ellenére, hogy a NuvaRing ® gyógyszert a hüvelybe helyezik, a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazásakor a méhen belüli fogamzásgátló hormonok koncentrációja hasonló a COC-ok használatakor tapasztaltakhoz. A klinikai vizsgálat során NuvaRing®-et használó nők terhességi kimenetelét nem írták le.

Szoptatási időszak

A NuvaRing ® alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt. A gyógyszer összetétele befolyásolhatja a laktációt, csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja az összetételét. A fogamzásgátló szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe, de nincs bizonyíték a gyermekek egészségére gyakorolt ​​negatív hatásukra.

Használata májműködési zavarok esetén

Ellenjavallt súlyos májbetegségekben (a funkcióindikátorok normalizálásáig).

Alkalmazás gyerekeknek

A NuvaRing ® biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti serdülők esetében nem vizsgálták.

Különleges utasítások

Ha az alábbiakban felsorolt ​​betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, a NuvaRing ® gyógyszer használatának előnyeit és a lehetséges kockázatokat minden egyes nő esetében fel kell mérni, mielőtt elkezdi használni a NuvaRing ® gyógyszert. Betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy az alább felsorolt ​​állapotok bármelyikének első alkalommal történő előfordulása esetén a nőnek orvoshoz kell fordulnia, hogy eldöntse a NuvaRing ® gyógyszer további alkalmazásának lehetőségét.

Keringési zavarok

A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása összefüggésbe hozható a vénás trombózis (mélyvénás trombózis és tüdőembólia) és az artériás trombózis kialakulásával, valamint a kapcsolódó, esetenként végzetes szövődményekkel.

Bármely COC alkalmazása növeli a vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázatát, összehasonlítva a COC-t nem használó betegek VTE kockázatával. A VTE kialakulásának legnagyobb kockázata a COC alkalmazásának első évében figyelhető meg. A különböző kombinált orális fogamzásgátlók biztonságosságára vonatkozó nagy prospektív kohorsz-vizsgálatból származó adatok arra utalnak, hogy a legnagyobb kockázatnövekedést a kombinált orális fogamzásgátlót nem használó nők kockázatához képest a COC-k szedésének megkezdése vagy a használat szünet utáni újrakezdése utáni első 6 hónapban figyelték meg. 4 hét vagy több). Az orális fogamzásgátlót nem használó, nem terhes nőknél a VTE kialakulásának kockázata 1-5/10 000 nőév (WY). Orális fogamzásgátlót szedő nőknél a VTE kialakulásának kockázata 3-9 eset/10 000 nő. A kockázat növekedése kisebb mértékben jelentkezik, mint a terhesség alatt, ahol a kockázat 5-20 per 10 000 YL (a terhességi adatok standard vizsgálatokban a terhesség tényleges időtartamán alapulnak; a terhesség 9 hónapig tartó feltételezése alapján a kockázat 7-27 eset/10 000 YL). Szülés utáni nőknél a VTE kialakulásának kockázata 40-65 eset/10 000 nő. A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes.

A kutatási eredmények szerint a NuvaRing ® gyógyszert használó nőknél nagyobb a VTE kialakulásának kockázata, hasonlóan a COC-t használó nőkéhez (a korrigált kockázati arányt az alábbi táblázat mutatja be). Egy nagy prospektív megfigyeléses vizsgálat, a TASC (Transatlantic Active Study of the Safety of Cardiovascular Safety of NuvaRing ®) a VTE kockázatát olyan nőknél mérte fel, akik elkezdték a NuvaRing ®-t vagy a COC-t használni, áttértek NuvaRingre ® vagy COC-ra más fogamzásgátlókról, vagy folytatták a használatát. a NuvaRing ® vagy a COC-ok, a tipikus fogyasztók körében. A nőket 24-48 hónapig figyelték meg. Az eredmények a VTE kialakulásának hasonló kockázati szintjét mutatták a NuvaRing ® gyógyszert használó nőknél (8,3 eset/10 000 YL) és a COC-t használó nőknél (9,2 eset/10 000 YL). A kombinált orális fogamzásgátló tablettákat (dezogesztrel, gesztodén és drospirenon kivételével) szedő nőknél a VTE incidenciája 8,9 eset/10 000 nő volt.

Az FDA (US Food and Drug Administration) által kezdeményezett retrospektív kohorsz vizsgálat kimutatta, hogy a VTE incidenciája a NuvaRing ® gyógyszert elkezdő nőknél 11,4 eset/10 000 YL, míg a levonorgesztrel tartalmú COC-t kezdődő nőknél a a VTE incidenciája 9,2 eset/10 000 YL.

A VTE kialakulásának kockázatának (kockázati arányának) értékelése a NuvaRing ® gyógyszert használó nőknél a VTE kialakulásának kockázatával összehasonlítva a COC-t használó nőknél

1 Beleértve a következő progesztineket tartalmazó kis dózisú COC-k: klórmadinon-acetát, ciproteron-acetát, dezogesztrel, dienogeszt, drospirenon, etinodiol-diacetát, gesztodén, levonorgesztrel, noretindron, norgesztimát vagy norgesztrel.

2 Figyelembe véve az életkort, a BMI-t, a használat időtartamát, a VTE anamnézisét.

3 Beleértve kis dózisú COC-k, amelyek a következő progesztineket tartalmazzák: norgesztimát, noretindron vagy levonorgesztrel.

4 Figyelembe véve az életkort, a vizsgálatba való felvétel helyét és évét.

Rendkívül ritka esetekben fordulnak elő egyéb vérerek (például a máj artériái és vénái, a mesenterialis erek, a vesék, az agy és a retina) trombózisa COC-k alkalmazása során. Nem ismert, hogy ezek az esetek összefüggésben állnak-e a COC-k használatával.

A vénás vagy artériás trombózis lehetséges tünetei közé tartozik az egyik láb fájdalma és/vagy duzzanata; hirtelen fellépő erős mellkasi fájdalom, amely esetleg a bal karba sugárzik; légszomj roham, köhögés; bármilyen szokatlan, súlyos, elhúzódó fejfájás; hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés; kettős látás; elmosódott beszéd vagy afázia; szédülés; összeomlás, amelyet fokális epilepsziás roham kísér vagy nem kísér; hirtelen gyengeség vagy súlyos zsibbadás a test egyik oldalán vagy a test bármely részén; mozgászavarok; "éles" gyomor.

A vénás trombózis és embólia kialakulásának kockázati tényezői:

- életkor;

- betegségek jelenléte a családi anamnézisben (vénás trombózis és embólia testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél viszonylag korai életkorban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, a hormonális fogamzásgátlók elkezdése előtt a nőt szakemberhez kell utalni konzultációra;

- hosszan tartó immobilizáció, nagyobb sebészeti beavatkozások, az alsó végtagokon végzett bármilyen műtéti beavatkozás vagy súlyos trauma. Ilyen helyzetekben ajánlatos abbahagyni a gyógyszer alkalmazását (tervezett műtét esetén legalább 4 héttel korábban), és a használatot legkorábban 2 héttel a motoros aktivitás teljes helyreállítása után újra kell kezdeni;

- elhízás esetén (30 kg/m2-nél nagyobb testtömegindex);

— esetleg a felületes vénák thrombophlebitise és a visszér.

Nincs egyetértés ezen állapotok lehetséges szerepét illetően a vénás trombózis etiológiájában.

Az artériás thromboembolia szövődményeinek kialakulásának kockázati tényezői:

— kor;

— dohányzás (erős dohányzással és az életkorral a kockázat még jelentősebben nő, különösen a 35 év feletti nőknél);

— diszlipoproteinémia;

— elhízás (a testtömeg-index több mint 30 kg/m2);

— magas vérnyomás;

— migrén;

— szívbillentyű betegség;

— pitvarfibrilláció;

— betegségek jelenléte a családi anamnézisben (artériás trombózis testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél viszonylag korai életkorban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, a nőt szakemberhez kell utalni konzultációra, mielőtt bármilyen hormonális fogamzásgátlót elkezdene szedni.

A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai tényezők közé tartozik az aktivált protein C rezisztencia, hiperhomociszteinemia, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).

A nem kívánt keringési problémákat okozó egyéb állapotok közé tartozik a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma és a krónikus gyulladásos bélbetegség (például a Crohn-betegség vagy a fekélyes vastagbélgyulladás), valamint a sarlósejtes vérszegénység.

Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

A migrén gyakoriságának vagy súlyosságának növekedése (amely az agyi érkatasztrófák prodromális tünete lehet) a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során a hormonális fogamzásgátlók alkalmazásának azonnali leállítására adhat okot.

A CHC-t használó nőknek tanácsot kell adni, hogy forduljanak orvoshoz, ha trombózis lehetséges tünetei jelentkeznek. Trombózis gyanúja vagy megerősítése esetén a CHC alkalmazását abba kell hagyni. Ebben az esetben hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni, mivel az antikoagulánsok (kumarinok) teratogén hatásúak.

A daganatok kialakulásának kockázata

A méhnyakrák kialakulásának legfontosabb kockázati tényezője a humán papillomavírus (HPV) fertőzés. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a COC-ok hosszú távú alkalmazása ennek a kockázatnak a további növekedéséhez vezet, de továbbra sem világos, hogy ez milyen mértékben tudható be más tényezőknek, mint például a gyakoribb méhnyakkenet-vizsgálatoknak és a szexuális viselkedésbeli különbségeknek, beleértve. akadálymentes fogamzásgátlók használata. Továbbra sem világos, hogy ez a hatás hogyan kapcsolódik a NuvaRing ® gyógyszer használatához.

Egy 54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise kismértékű (1,24) növekedést mutatott ki az emlőrák relatív kockázatában a kombinált hormonális orális fogamzásgátlót szedő nőknél. A kockázat fokozatosan csökken a gyógyszer abbahagyása után 10 év alatt. Az emlőrák ritkán alakul ki 40 év alatti nőknél, ezért az emlőrák további előfordulása a kombinált orális fogamzásgátló tablettát szedő vagy szedett nőknél csekély az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. A COC-t használó nőknél diagnosztizált emlőrák klinikailag kevésbé súlyos, mint azoknál a nőknél diagnosztizált rák, akik soha nem használtak COC-t. Az emlőrák kialakulásának fokozott kockázata lehet
mind az a tény, hogy a COC-t szedő nőknél korábban diagnosztizálják az emlőrákot, mind a COC-k biológiai hatásai, vagy e tényezők kombinációja.

Ritka esetekben jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatok kialakulását figyelték meg COC-t szedő nőknél. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzés kialakulásához vezettek a hasüregbe. Az orvosnak mérlegelnie kell a májdaganat lehetőségét a NuvaRing ®-t szedő nők betegségeinek differenciáldiagnózisában, ha a tünetek közé tartozik az akut felső hasi fájdalom, a máj megnagyobbodása vagy az intraabdominalis vérzés jelei.

Más államok

Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia vagy ennek megfelelő családi anamnézis szerepel, fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata hormonális fogamzásgátlók szedése során.

Sok hormonális fogamzásgátlót szedő nőnél tapasztalható enyhe vérnyomás-emelkedés, de a klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés ritka. A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás hipertónia kialakulása között közvetlen összefüggést nem állapítottak meg. Ha a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása során a vérnyomás állandó emelkedése figyelhető meg, forduljon orvosához, hogy eldöntse, szükséges-e eltávolítani a hüvelygyűrűt és fel kell-e írni a vérnyomáscsökkentő terápiát. Megfelelő vérnyomás-szabályozással, vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, lehetséges a NuvaRing ® gyógyszer használatának újraindítása.

Terhesség alatt és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során a következő állapotok kialakulását vagy súlyosbodását figyelték meg, bár ezek kapcsolatát a fogamzásgátlók használatával nem állapították meg véglegesen: epehólyag okozta sárgaság és/vagy viszketés, epekőképződés, porfiria , szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus-urémiás szindróma, Sydenham chorea (kis korea), terhességi herpesz, otosclerosis okozta halláskárosodás, (örökletes) angioödéma.

Akut vagy krónikus májelégtelenség okként szolgálhat a NuvaRing ® gyógyszer abbahagyására, amíg a májfunkciós mutatók normalizálódnak. A korábban terhesség alatt vagy szexuális szteroidok alkalmazása során megfigyelt kolesztatikus sárgaság kiújulása a NuvaRing ® gyógyszer abbahagyását igényli.

Bár az ösztrogének és a progesztogének befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a szöveti glükóz toleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során módosítani kell a hipoglikémiás kezelést. A cukorbeteg nőknek azonban állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása során, különösen a fogamzásgátlás első hónapjaiban.

Bizonyítékok vannak a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás súlyosbodására hormonális fogamzásgátlók alkalmazásakor.

Ritka esetekben az arcbőr pigmentációja (kloazma) fordulhat elő, különösen, ha korábban a terhesség alatt jelentkezett. A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a napfényt és az ultraibolya sugárzást a NuvaRing ® használata közben.

A következő állapotok megakadályozhatják a gyűrű helyes behelyezését vagy kiesését okozhatják: nyaki prolapsus, hólyag- és/vagy végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.

Nagyon ritka esetekben a nők véletlenül behelyezték a NuvaRing ® hüvelygyűrűt a húgycsőbe és esetleg a hólyagba. A cystitis tüneteinek megjelenésekor figyelembe kell venni a gyűrű helytelen behelyezésének lehetőségét.

A NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása során hüvelygyulladásos eseteket írtak le. Nincs bizonyíték arra, hogy a hüvelygyulladás kezelése befolyásolja a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazásának hatékonyságát, valamint nincs bizonyíték a NuvaRing ® gyógyszer használatának a hüvelygyulladás kezelésének hatékonyságára gyakorolt ​​​​hatékonyságára.

Nagyon ritka eseteket írtak le nehéz gyűrűeltávolításról, amelynél orvosi szakembernek kellett eltávolítania.

Orvosi vizsgálat/konzultáció

A NuvaRing ® gyógyszer felírása vagy használatának folytatása előtt gondosan át kell tekinteni a nő kórtörténetét (beleértve a családi anamnézist), és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végezni a terhesség kizárása érdekében. Szükséges a vérnyomás mérése, az emlőmirigyek, a kismedencei szervek vizsgálata, beleértve a méhnyakkenetek citológiai vizsgálatát és néhány laboratóriumi vizsgálatot, hogy kizárják az ellenjavallatokat és csökkentsék a gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatát. Az orvosi vizsgálatok gyakorisága és jellege az egyes betegek egyéni jellemzőitől függ, de az orvosi vizsgálatra legalább 6 havonta egyszer kerül sor. Egy nőnek el kell olvasnia az utasításokat, és követnie kell az összes ajánlást. A nőt tájékoztatni kell, hogy a NuvaRing ® nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Csökkentett hatékonyság

A NuvaRing ® gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha a kezelési rendet nem tartják be, vagy egyidejű terápiát végeznek.

Csökkentett ciklusvezérlés

A NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása során aciklikus vérzés (pecsételő vagy hirtelen vérzés) fordulhat elő. Ha ilyen vérzés figyelhető meg rendszeres ciklusok után a NuvaRing ® gyógyszer helyes használata során, vegye fel a kapcsolatot nőgyógyászával a szükséges diagnosztikai vizsgálatok elvégzése érdekében, beleértve. szerves patológia vagy terhesség kizárására. Diagnosztikai küretre lehet szükség.

Néhány nő nem vérzik a gyűrű eltávolítása után. Ha a NuvaRing ® gyógyszert az utasításoknak megfelelően használták, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha nem tartják be az utasítások ajánlásait, és a gyűrű eltávolítása után nincs vérzés, valamint ha két cikluson keresztül nem vérzik, a terhességet ki kell zárni.

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel hatása a szexuális partnerre

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel expozíció mértékét és lehetséges farmakológiai hatásait a férfi szexuális partnerekre a péniszszöveten keresztül történő felszívódás miatt nem vizsgálták.

Laboratóriumi kutatás

A fogamzásgátló szteroidok alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és vesefunkció biokémiai mutatóit, a transzportfehérjék plazmaszintjét (például kortikoszteroid-kötő globulin és nemi hormonkötő globulin), lipid/lipoprotein frakciókat. , a szénhidrát anyagcsere paraméterei és a koaguláció és fibrinolízis mutatói. A mutatók általában a normál értékeken belül változnak.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A NovaRing ® gyógyszer farmakodinámiás tulajdonságaira vonatkozó információk alapján várható, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Figyelembe véve a NuvaRing ® gyógyszer farmakodinámiás tulajdonságait, nem várható, hogy hatása a gépjárművezetéshez és a komplex berendezések használatához szükséges.

Túladagolás

A hormonális fogamzásgátlók túladagolásának súlyos következményeit nem írták le.

Állítólagos tünetek: hányinger, hányás, enyhe hüvelyi vérzés fiatal lányoknál.

Kezelés: tüneti terápiát végezzen. Nincs ellenszer.

Gyógyszerkölcsönhatások

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer receptre kapható.

Tárolási feltételek és időtartamok

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.

Gyógyszerkölcsönhatások

A hormonális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások aciklikus vérzések kialakulásához és/vagy a fogamzásgátlás kudarcához vezethetnek.

A szakirodalom a következő kölcsönhatásokat írja le általában a kombinált orális fogamzásgátlókkal.

Kölcsönhatás léphet fel olyan gyógyszerekkel, amelyek mikroszomális enzimeket indukálnak, ami a nemi hormonok megnövekedett clearance-éhez vezethet. Kölcsönhatásokat a következő gyógyszerekkel állapítottak meg: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, grizeofulvin és orbáncfüvet tartalmazó készítmények.

A felsorolt ​​gyógyszerek bármelyikének kezelésekor ideiglenesen gátlási fogamzásgátló módszert (óvszert) kell alkalmaznia a NuvaRing ® gyógyszerrel kombinálva, vagy más fogamzásgátló módszert kell választania. A mikroszomális májenzimek indukcióját okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor és a leállításuk után 28 napig gátlási fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

Az etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenését figyelték meg antibiotikumok, például ampicillin és tetraciklinek egyidejű alkalmazása esetén. Ennek a hatásnak a mechanizmusát nem vizsgálták. Egy farmakokinetikai interakciós vizsgálatban az amoxicillin (875 mg naponta kétszer) vagy a doxiciklin (200 mg / nap, majd 100 mg / nap) 10 napig tartó orális adagolása a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása mellett enyhe hatással volt a gyógyszer farmakokinetikájára. etonogesztrel és etinilösztradiol. Ha antibiotikumot szed (kivéve amoxicillin és doxiciklin) gáti fogamzásgátlási módszert (óvszert) kell alkalmaznia a kezelés alatt és az antibiotikumok abbahagyása után 7 napig. Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

A farmakokinetikai vizsgálatok nem tárták fel a gombaellenes szerek és spermicidek egyidejű alkalmazásának a NuvaRing ® fogamzásgátló hatékonyságára és biztonságosságára gyakorolt ​​hatását. Kúpokkal és gombaellenes gyógyszerekkel kombinálva a gyűrűrepedés kockázata kissé megnő.

A hormonális fogamzásgátlók megzavarhatják más gyógyszerek metabolizmusát. Ennek megfelelően koncentrációjuk a plazmában és a szövetekben növekedhet (például ciklosporin) vagy csökkenhet (például lamotrigin).

A lehetséges kölcsönhatások kizárása érdekében tanulmányozni kell más gyógyszerek használati utasítását.

A farmakokinetikai adatok azt mutatják, hogy a tamponok használata nem befolyásolja a NovaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló hormonok felszívódását. Ritka esetekben előfordulhat, hogy a gyűrű véletlenül eltávolítható a tampon eltávolításakor.

Vagy a NuvaRing hormongyűrűvel kapcsolatos gyakori kérdések, amelyeket az orvos minden találkozón hall.

Mi az a NuvaRing?

egy rugalmas gyűrű, amelyet mélyen a hüvelybe helyeznek. A rendszert a menstruációs ciklus első napjaiban telepítik, és 21 napig a nemi traktusban marad. A fogamzásgátló gyűrű az ösztrogén és a progeszteron női nemi hormonokat tartalmazza. Ezek az anyagok fokozatosan szabadulnak fel, és bejutnak a véráramba, blokkolják az ovulációt és lehetetlenné teszik a terhességet. A hormonok viszkózussá teszik a méhnyak nyálkahártyáját is, így a fürge spermiumok nem hatolnak be a belsejébe, és nem töltik be rendeltetésüket.

Manapság a NuvaRing hüvelygyűrűt tartják az egyik leghatékonyabb fogamzásgátlónak, minimális mennyiségű hormonnal. Ez a tény népszerűvé teszi a rendszert mind a fiatal, mind az idősebb nők körében. Mit kell tudni a NuvaRingről és hogyan kell helyesen használni ezt a fogamzásgátlót?

Kinek alkalmas a NuvaRing?

A fogamzásgátló gyűrű jó választás a nők különböző kategóriáinak:

• Fiatal és nem szült nők egy szexuális partnerrel.
• A szülés és a szoptatás befejezése után.
• A premenopauzális időszakban (krónikus patológia hiányában, amely ellenjavallattá válhat).

Miért jobb a NuvaRing, mint a fogamzásgátló tabletták?

A hüvelygyűrűnek három egyértelmű előnye van a hasonló összetételű COC-okkal szemben:

• Az ösztrogén adagja alacsonyabb, mint bármely hormontabletta esetében.
• A gyógyszer nem jut át ​​a gyomor-bél traktuson, és nem befolyásolja az emésztést.
• Nem kell emlékeznie arra, hogy minden nap beveszi a tablettákat – egyszerűen helyezze be a gyűrűt, és felejtse el 21 napra.

Adható-e a NuvaRing szoptató anyáknak?

A fogamzásgátló gyűrű használatára vonatkozó utasítások nem javasolják a NuvaRing használatát szoptatás alatt. Várjon, amíg a szoptatás befejeződik, és csak ezután helyezze be a gyűrűt. A szoptató anyák fogamzásgátlásként használhatnak minitablettákat (tisztán progesztin készítményeket). Ne feledkezzünk meg az óvszerről sem.

Feltehet-e egy nő maga a fogamzásgátló gyűrűt, vagy el kell mennie orvoshoz?

A NuvaRing egyszerű, kényelmes és megfizethető. Bármely nő gond nélkül behelyezhet egy gyűrűt önállóan. Ehhez kényelmes pozíciót kell felvennie - guggolva, állva vagy fekve -, és a gyűrűt a lehető legmélyebbre kell helyeznie. Ha bármilyen nehézség adódik, időpontot kérhet orvoshoz. Az orvos behelyezi a gyűrűt, majd részletesen elmondja a betegnek, hogyan kell ezt otthon csinálni.

Érezheti egy férfi a gyűrűt szex közben?

Nem, a NuvaRing egyáltalán nem érezhető szexuális kapcsolat közben.

Érezheti egy nő a hüvelygyűrűt?

Nem, ha a NuvaRing megfelelően van felszerelve, nem érezhető a hüvelyben.

Miért nem esik ki a gyűrű?

A mélyen behelyezett NuvaRing izomzattal biztonságosan rögzül a hüvelybe. Ezenkívül a gyűrű vízszintesen fekszik a nemi traktusban, mint egy polcon, és rendkívül kicsi a valószínűsége, hogy kiessen.

Kieshet a gyűrű?

Ritka, de előfordul. Ebben az esetben a gyűrűt meleg vagy hideg vízzel le kell mosni, és óvatosan vissza kell helyezni a hüvelybe. A fogamzásgátló hatás nem csökken, ha kevesebb mint 3 óra telt el a gyűrű kiesése óta.

A gyűrű kiesett, de nem volt időm gyorsan visszatenni a helyére. Mit kell tenni?

Ha több mint 3 óra telt el a gyűrű kiesése vagy eltávolítása óta, a következő séma szerint kell eljárnia:

1. Ha a NuvaRing gyűrű használatának 1. vagy 2. hetében ilyen probléma jelentkezik, a lehető leggyorsabban vissza kell helyeznie a helyére. A gyógyszer fogamzásgátló hatása csökken, és egy ideig a nő nem lesz védett a nem kívánt terhességtől. A következő 7 napban további óvszer használata javasolt.
2. Ha a gyűrű a használat 3. hetében kiesik, ki kell dobni, és azonnal újat kell behelyezni. Ebben az esetben nem lesz menstruációs vérzés, de csekély foltosodás figyelhető meg. Ez normális, nem kell pánikba esni. A gyűrűt az előírt 21 nap elteltével eltávolítják, majd 7 napig szünetet tartanak, és új gyógyszert vezetnek be.
3. Ha egy nő nem akar azonnal új gyűrűt venni, megvárhatja a megvonásos vérzést, és 7 nap múlva behelyezheti a NuvaRing-et. Ez a lehetőség csak akkor lehetséges, ha a gyűrű az első két hétben soha nem esik ki. Ha a probléma korábban is előfordult, lásd a 2. pontot.

Lehetséges eltávolítani a hüvelygyűrűt szex közben?

Igen, de ennek semmi értelme, mert a NuvaRing nem érzi magát nőnek vagy férfinak. Ha a gyűrűt ennek ellenére eltávolítják, 2-3 órán belül, de legkésőbb vissza kell küldeni.

A NuvaRing túl mélyre süllyedhet?

Nem, a fogamzásgátló gyűrű biztonságosan rögzítve van a hüvelyhez. Nem esik a méhbe, mivel a reproduktív szerv bejáratát egy zárt garat blokkolja. A gyűrűnek nincs hova kijutnia a nő nemi szervéből, és még szex közben sem hatol túl mélyen.

Lehetséges a NuvaRing gyűrűt a hüvelyben hagyni 4 hétig?

Ez elfogadható, mert a rendszer fogamzásgátló hatása legfeljebb 28 napig tart. 4 hét elteltével a gyűrűt le kell venni: a hormonszint csökken, és a nő elveszíti a nem kívánt terhesség elleni védelmet.

Le lehet fagyasztani egy NuvaRinget?

A fogamzásgátló gyűrűt legfeljebb 12 óráig tárolhatja a hűtőszekrényben. Nem ajánlott a rendszert a fagyasztóban lefagyasztani. Ha fogamzásgátlót kell magával vinnie (például ha másik városba utazik), használjon speciális hűtőtáskát.

Lehetőség van menstruáció lemondására?

Igen, egy hét szünet nélkül behelyezhet egy új gyűrűt. A menstruáció nem jön meg, de a ciklus közepén előfordulhat pecsételés. Az új gyűrű 21 napig a hüvelyben hagyható (a szokásos módon).

Hogyan lehet elhalasztani a menstruáció időpontját a NuvaRing gyűrű használatakor?

Nagyon egyszerű: csak nem 7 nap múlva kell behelyezni egy új gyűrűt, hanem például az előző eltávolítása után 5 vagy 6 után. Fontos tudni: minél rövidebb a szünet, annál nagyobb a valószínűsége a foltosodásnak a ciklus közepén.

18 év alatti lányok használhatják a fogamzásgátló gyűrűt?

A NuvaRing biztonságosságát serdülőknél nem vizsgálták. Személyes orvosi konzultáció szükséges.

Használjak gyűrűt, ha méhsüllyedésem van?

Ezzel a patológiával a NuvaRing kieshet. Más fogamzásgátlási módok alkalmazása javasolt.

Miért nem szedhetsz antibiotikumot, ha van gyűrűd?

Ez nem teljesen igaz. Ha az orvos antibakteriális gyógyszereket írt fel, azokat be kell venni. A probléma az, hogy egyes antibiotikumok (különösen az ampicillin és a tetraciklin) alkalmazásakor csökken a fogamzásgátló hatás. Amíg egy nő antibiotikumot szed, óvszert is kell használnia - a kezelés teljes időtartama alatt és a terápia befejezése után 7 napig.

Eltörhet a NuvaRing?

Igen, ez lehetséges. A gombás fertőzés (rigó) elleni hüvelykúpok egyidejű alkalmazása esetén megnő a gyűrűrepedés kockázata. A kezelés során ezenkívül óvszert kell használnia, és figyelemmel kell kísérnie a NuvaRing állapotát.

Használhatok fogamzásgátló gyűrűt tamponnal?

Igen, a tamponok használata nem befolyásolja a NuvaRing működését. Ritka esetekben a gyűrű kieshet a tampon eltávolítása után.

Okoz-e a NuvaRing méhnyakrákot?

Úgy gondolják, hogy a méhnyak rosszindulatú elváltozásainak fő oka a humán papillomavírus (HPV), de nem a hormonális fogamzásgátlók használata. A statisztikák azt mutatják, hogy a NuvaRinget használó nőknél nagyobb valószínűséggel alakul ki méhnyakrák, de a nőgyógyászok ezt a rendszeres orvosi vizsgálatoknak és az éves teszteknek (oncocitológiai kenetnek) tulajdonítják. Érdemes megjegyezni, hogy ebben a helyzetben a betegséget általában a korai szakaszban észlelik, amikor sokkal könnyebben gyógyítható.

Milyen gyorsan eshet teherbe a NuvaRing eltávolítása után?

A termékenység helyreállítása a gyógyszer abbahagyása után 1-3 hónapon belül következik be. Ez azt jelenti, hogy egy nő a gyűrű eltávolítása utáni első ciklusban teherbe eshet. Egyes esetekben a gyermek fogantatása 3-12 hónap után következik be.

Hogyan változik a menstruációs ciklus a hüvelygyűrű felszerelése után?

A NuvaRing bevezetése után megkezdődik a hormonok fokozatos felszabadulása. A menstruációs ciklus monotonná válik. A saját hormonjainak szintje stabil marad. A menstruáció általában kevésbé bőséges, és időtartama csökken. A NuvaRing miatti menstruációszerű vérzés 28 naponként jelentkezik, szigorúan az ütemterv szerint.

Mennyibe kerül a NuvaRing?

A fogamzásgátló gyűrű átlagos ára körülbelül 1000 rubel.

• Használati utasítás NOVARING ®
• A NOVARING ® gyógyszer összetétele
• A NOVARING ® gyógyszer indikációi
• A NOVARING ® gyógyszer tárolási feltételei
• A NOVARING ® gyógyszer eltarthatósági ideje

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Hüvelygyűrű

Segédanyagok: etilén és vinil-acetát kopolimer (28% vinil-acetát), etilén és vinil-acetát kopolimer (9% vinil-acetát), magnézium-sztearát, tisztított víz.

1 db PC. - alufólia zacskók (1) - kartoncsomagok.
1 db PC. - alufólia zacskók (3) - kartoncsomagok.

Hüvelygyűrű sima, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen, jelentősebb látható sérülés nélkül, átlátszó vagy csaknem átlátszó területtel a csomópontnál.

* A hüvelygyűrű 0,120 mg etonogesztrel / 0,015 mg etinilösztradiol szabadít fel naponta 3 héten keresztül.

Segédanyagok: etilén-vinil-acetát kopolimer (28% vinil-acetát), etilén-vinil-acetát kopolimer (9% vinil-acetát), magnézium-sztearát.

1 db PC. - alufóliából készült vízálló zacskók (1) - kartoncsomagok.
1 db PC. - alufóliából készült vízálló zacskók (3) - kartoncsomagok.

A gyógyszer leírása NOVARING ® a gyógyszer hivatalosan jóváhagyott használati utasítása alapján, és 2011-ben készült. Frissítés dátuma: 2011.04.03

farmakológiai hatás

Hormonális fogamzásgátló intravaginális alkalmazásra, amely ösztrogént - etinilösztradiolt és gesztagént - etonogesztrelt, a 19-nortesztoszteron származékát tartalmaz.

A gyógyszer fogamzásgátló hatásának fő mechanizmusa az ovuláció gátlása. A progesztin komponens (etonogesztrel) gátolja az LH és az FSH szintézisét az agyalapi mirigyben, és így megakadályozza a tüszők érését (blokkolja az ovulációt).

A Pearl-index, amely a terhesség gyakoriságát tükrözi 100 nőnél a fogamzásgátlás egy évében, a Nuvaring ® gyógyszer használatakor 0,96.

A Nuvaring ® gyógyszer alkalmazásával csökken a menstruációs vérzés fájdalma és intenzitása, csökken az aciklikus vérzés gyakorisága és a vashiányos állapotok kialakulásának valószínűsége. Emellett bizonyíték van az endometrium- és petefészekrák kockázatának csökkenésére.

A Nuvaring ® nem csökkenti a csont ásványianyag-sűrűségét.

Farmakokinetika

Etonogesztrel

Szívás

A Nuvaring®-ből felszabaduló etonogesztrel gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján. Az etonogesztrel Cmax értéke körülbelül 1700 pg/ml, és a gyűrű behelyezése után körülbelül egy héttel érhető el. A szérumkoncentráció enyhe ingadozásoknak van kitéve, és 3 hét után lassan eléri az 1400 pg/ml szintet. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 100%.

terjesztés

Az etonogesztrel a szérumalbuminhoz és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) kötődik. V d etonogesztrel 2,3 l/kg.

Anyagcsere

Az etonogesztrel hidroxilezéssel és redukcióval metabolizálódik, szulfát és glükuronid konjugátumokká. A szérum clearance körülbelül 3,5 l/óra.

Eltávolítás

A szérum etonogesztrel-koncentráció csökkenése kétfázisú. A T1/2 β-fázis körülbelül 29 óra. Az etonogesztrel és metabolitjai 1,7 arányban választódnak ki a vizelettel és az epével:

• 1. T 1/2 metabolitok - körülbelül 6 nap.

Etinil-ösztradiol

Szívás

A Nuvaring ®-ból felszabaduló etinilösztradiol gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján. A Cmax körülbelül 35 pg/ml, a gyűrű behelyezése után 3 nappal érhető el, és 3 hét után 18 pg/ml-re csökken. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 56%, ami összehasonlítható az orális biológiai hozzáférhetőséggel.

terjesztés

Az etinilösztradiol a szérumalbuminhoz kötődik. V d körülbelül 15 l/kg.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol aromás hidroxilezéssel, majd metilációval metabolizálódik, és különféle hidroxilezett és metoxilezett metabolitok keletkeznek, amelyek szabad állapotban és glükuronid és szulfát konjugátumok formájában is jelen vannak. A hasmagasság körülbelül 35 l/h

Eltávolítás

A szérum etinilösztradiol koncentráció csökkenése kétfázisú. A T1/2 β-fázisra nagy egyéni különbségek jellemzőek, átlagosan körülbelül 34 óra, az etinilösztradiol nem ürül változatlan formában; metabolitjai 1,3 arányban választódnak ki a vizelettel és az epével:

• 1. A metabolitok felezési ideje körülbelül 1,5 nap.

Adagolási rend

A Nuvaring ® gyűrűt a hüvelybe helyezik. A gyűrűt 3 hétig a hüvelybe helyezik, majd a hét ugyanazon a napján eltávolítják, amikor a hüvelybe helyezték. Egy hét szünet után új gyűrűt helyeznek be. A gyógyszer abbahagyásával járó vérzés általában a Nuvaring ® eltávolítása után 2-3 nappal kezdődik, és nem állhat el teljesen a következő gyűrű kezdetéig.

Ha hormonális fogamzásgátlót nem használtak az előző menstruációs ciklusban, A Nuvaring ®-t a ciklus első napján (azaz a menstruáció első napján) kell beadni. A gyűrű felhelyezése a ciklus 2-5. napján lehetséges, azonban az első ciklusban a Nuvaring ® használatának első 7 napjában a fogamzásgátlás gátlási módszereinek további alkalmazása javasolt.

Nál nél átállás a kombinált hormonális fogamzásgátlók szedéséről A Nuvaring ®-t a kombinált hormonális fogamzásgátlók (tabletta vagy tapasz) szedésének szabad időszakának utolsó napján kell beadni. Ha egy nő megfelelően és rendszeresen szedett kombinált hormonális fogamzásgátlót, és biztos abban, hogy nem terhes, akkor a ciklus bármely napján áttérhet hüvelygyűrű használatára. A hormonális fogamzásgátlók szedésének időtartama nem haladhatja meg az ajánlott időtartamot.

Nál nél átállás a progesztogén fogamzásgátlásról (minitabletta, implantátum vagy injekciós fogamzásgátlás) vagy progesztogént felszabadító intrauterin eszközről (IUD) A Nuvaring ® bármely napon beadható (a gyűrűt az implantátum vagy az IUD eltávolításának napján vagy a következő injekció beadásának napján helyezik be). Ezekben az esetekben a gyűrű felhelyezését követő első 7 napban gátolt fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után, abortusz után azonnal elkezdheti a Nuvaring ® használatát. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására. Ha a Nuvaring ® közvetlenül az abortusz után nem kívánatos, akkor a gyűrűt ugyanúgy kell használni, mintha az előző ciklusban nem használtak volna hormonális fogamzásgátlót. Ebben az időszakban javasolt alternatív fogamzásgátlási módszer alkalmazása.

A terhesség második trimeszterében végzett szülés vagy abortusz után, a szülés (ha a nő nem szoptat) vagy az abortusz után a 4. héten belül el kell kezdenie a Nuvaring ® használatát. Ha a Nuvaring ® alkalmazását egy későbbi időpontban kezdik el, akkor a Nuvaring ® használatának első 7 napjában a fogamzásgátlás gátlási módszereinek további alkalmazása szükséges. Ha azonban ebben az időszakban már történt szexuális kapcsolat, először ki kell zárnia a terhesség lehetőségét, vagy meg kell várnia az első menstruációt, mielőtt elkezdené a Nuvaring ® alkalmazását.

A fogamzásgátló hatás és a cikluskontroll károsodhat, ha a beteg megszegi az ajánlott adagolási rendet. Annak érdekében, hogy elkerülje a fogamzásgátló hatás elvesztését a kezelési rendtől való eltérés esetén, kövesse az alábbi ajánlásokat.

Amikor hosszabb szünet a gyűrű használatában A terhességet ki kell zárni, ha a gyűrűhasználat szünetében nemi érintkezés történt. Minél hosszabb a szünet, annál nagyobb a terhesség kockázata. A terhesség kizárása után a lehető leghamarabb új gyűrűt kell helyezni a hüvelybe. Ezenkívül az elkövetkező 7 nap során gátat fogamzásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia.

Ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították, és a hüvelyen kívül maradt kevesebb mint 3 óra, a fogamzásgátló hatás nem csökken. A gyűrűt a lehető leghamarabb (legkésőbb 3 óra múlva) vissza kell helyezni a hüvelybe.

Ha a gyűrűt több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül hagyták a használat első vagy második hetében, akkor a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyűrűt a lehető leghamarabb helyezze a hüvelyébe. A következő 7 napban szükség van a fogamzásgátlás gátlási módszerének (például óvszer) további alkalmazására. Minél hosszabb ideig volt a gyűrű a hüvelyen kívül, és minél közelebb van ez az időszak a gyűrűhasználat 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

Ha a gyűrűt több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül hagyták a használat harmadik hetében, akkor a fogamzásgátló hatás csökkenése lehetséges. Ezt a gyűrűt el kell távolítani, és a két módszer egyikét kell választani:

1. Azonnal szereljen fel egy új gyűrűt. Az új gyűrű a következő 3 hétben használható. Ebben az esetben előfordulhat, hogy a gyógyszer abbahagyásával nem jár vérzés. A menstruációs ciklus közepén azonban pecsételés vagy vérzés lehetséges.

2. Várja meg a gyógyszer hatásának megszűnésével járó vérzést, és helyezzen be egy új gyűrűt legkésőbb 7 nappal az előző gyűrű eltávolítása után. Ezt az opciót csak akkor szabad választani, ha az első két hétben korábban nem szegték meg a gyűrűhasználati rendet.

Amikor kiterjesztett használati gyűrű, de legfeljebb 4 hétig, a fogamzásgátló hatás elegendő marad. Tarthat egy hét szünetet a gyűrű használatában, majd helyezhet be egy új gyűrűt. Ha a Nuvaring ® több mint 4 hétig van a hüvelyben, a fogamzásgátló hatás csökkenhet, ezért új NuvaRing gyűrű használata előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

Ha a beteg nem tartja be az ajánlott adagolási rendet, majd a gyűrűhasználat egyhetes szünetében nem tapasztal gyűrűeltávolítás okozta vérzést, új hüvelygyűrű használata előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

Nak nek késlelteti a menstruáció kezdetét, egy hét szünet nélkül elkezdheti használni az új gyűrűt. A következő gyűrűt is 3 hétig kell használni. Ez vérzést vagy foltosodást okozhat. Ezután a szükséges egyhetes szünet után térjen vissza a Nuvaring ® rendszeres használatához.

Nak nek késlelteti a menstruáció kezdetét a hét másik napján rövidebb szünetet tarthat a gyűrű használatában annyi napig, amennyire szükséges. Minél rövidebb a gyűrűhasználati szünet, annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a gyűrű eltávolítása után nem következik be vérzés, és annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a következő gyűrű használata során vérzés vagy pecsételés jelentkezik.

Ritka esetekben a Nuvaring ® használatakor megfigyelték gyűrűszakadás. A Nuvaring ® magja szilárd, így tartalma sértetlen marad, és a hormonok felszabadulása sem változik jelentősen. Ha a gyűrű felszakad, általában kiesik a hüvelyből. Ha a gyűrű elszakad, új gyűrűt kell behelyezni.

Előfordulhat, hogy a Nuvaring ® gyűrű kieshet a hüvelyből, például ha helytelenül helyezik be, a tampon eltávolításakor, szexuális aktus során vagy súlyos vagy krónikus székrekedés miatt. Ebben a tekintetben tanácsos egy nőnek rendszeresen ellenőrizni, hogy van-e gyűrű a hüvelyben.

Nagyon ritka esetekben megfigyelték a Nuvaring ® gyűrű véletlen behelyezését a húgycsőbe. A cystitis tüneteinek megjelenésekor figyelembe kell venni a gyűrű helytelen behelyezésének lehetőségét.

A Nuvaring ® használatának szabályai

A páciens önállóan behelyezheti a Nuvaring ®-t a hüvelybe. Az orvosnak utasítania kell a nőt a Nuvaring ® gyűrű behelyezésére és eltávolítására. A gyűrű behelyezéséhez a nőnek a számára legkényelmesebb testhelyzetet kell kiválasztania, például állva, egyik lábát felemelve, guggolva vagy fekve. A Nuvaring ®-t össze kell szorítani és be kell helyezni a hüvelybe, amíg a gyűrű kényelmes helyzetbe nem kerül. A Nuvaring ® pontos elhelyezkedése a hüvelyben nem meghatározó a gyűrű fogamzásgátló hatása szempontjából. A behelyezés után a gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell maradnia. Javasoljuk, hogy egy nő rendszeresen ellenőrizze, hogy a hüvelyben marad-e.

A Nuvaring ® gyűrűt 3 hét után el kell távolítani, a hét ugyanazon a napján, amikor behelyezték a hüvelybe. Egy hét szünet után új gyűrűt helyeznek be (például ha a Nuvaring ® gyűrűt szerdán kb. 22 órakor helyezték be, akkor 3 héttel később, szerdán, kb. 22 órakor kell eltávolítani; a következő napon új gyűrűt helyeznek be. Szerda).

Ha a gyűrűt véletlenül eltávolították (például tampon eltávolításakor), meleg vízzel le kell öblíteni, és azonnal a hüvelybe kell helyezni.

A gyűrű eltávolításához felveheti a mutatóujjával, vagy a mutató- és középső ujja közé szorítva húzza ki a hüvelyből. A használt gyűrűt egy zacskóba kell helyezni (gyerekektől és háziállatoktól elzárva) és ki kell dobni.

Mellékhatások

Alkalmazási ellenjavallatok

• vénás trombózis, beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, jelenleg vagy a kórtörténetben;
• artériás trombózis, beleértve a stroke-ot, átmeneti cerebrovaszkuláris baleset, szívizominfarktus és/vagy trombózis prekurzorai, beleértve az angina pectorist, tranziens ischaemiás roham, beleértve az anamnézisben;
• szívhibák trombogén szövődményekkel;
• a vénás vagy artériás trombózis kialakulására való hajlamot jelző vérparaméterek változásai, beleértve az aktivált protein C-vel szembeni rezisztenciát, antitrombin III-hiányt, protein-C-hiányt, protein-S-hiányt, hiperhomocisztinaemiát és antifoszfolipid antitesteket (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns);
• migrén fokális neurológiai tünetekkel;
• artériás hipertónia (szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm);
• diabetikus angiopátia;
• hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist is) súlyos hipertrigliceridémiával kombinálva;
• súlyos májbetegség (a funkciómutatók normalizálásáig);
• májdaganatok (beleértve az anamnézist);
• hormonfüggő rosszindulatú daganatok (megállapított vagy gyanús, például emlőrák);
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• terhesség vagy annak gyanúja;
• laktációs időszak;
• sebészeti beavatkozások, amelyeket hosszú távú immobilizáció követ;
• dohányzás (15 vagy több cigaretta naponta) 35 éves és idősebb nőknél;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

VAL VEL Vigyázat a gyógyszert olyan betegeknél kell alkalmazni, akiknek a kórelőzményében vénás vagy artériás trombózis szerepel testvéreknél és/vagy szülőknél); elhízás esetén (30 kg/m2-nél nagyobb testtömegindex); diszlipoproteinémia; varikózus vénák (felületes vénák thrombophlebitisével kombinálva); pitvarfibrilláció; diabetes mellitus; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus-urémiás szindróma; epilepszia; krónikus gyulladásos bélbetegségek (Crohn-betegség, colitis ulcerosa; sarlósejtes vérszegénység; veleszületett hiperbilirubinémia (Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor szindrómák); chloasma; méhmióma; fibrocisztás mastopathia; olyan állapotok, amelyek megnehezítik a hüvelygyűrű használatát (nyaki prolapsus) , hólyagsérv, végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés); hüvelyi összenövésekkel; 35 éves és idősebb, dohányzó nőknél (kevesebb, mint 15 cigaretta naponta).

Ha a fenti betegségek vagy kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a Nuvaring ® használatának előny-kockázat arányát. A betegség súlyosbodása, az állapot romlása vagy egyéb kockázati tényezők megjelenése esetén a nőnek orvoshoz kell fordulnia, és esetleg abba kell hagynia a gyógyszer szedését.

Bár az ok-okozati összefüggést nem bizonyították meggyőzően, óvatosan kell eljárni a Nuvaring ® felírásakor, ha a következő állapotok/betegségek korábban bármilyen más hormonális fogamzásgátló alkalmazása vagy korábbi terhesség alatt kialakultak vagy súlyosbodtak:

• kolesztázishoz társuló sárgaság és/vagy viszketés, epekőképződés, porfíria, Sydenham-kór, terhességi herpesz, halláskárosodással járó otosclerosis, angioödéma (örökletes) ödéma.

A cholestaticus sárgaság és/vagy viszketéssel járó epehólyag kiújulása, amelyet a terhesség vagy a nemi hormonok korábbi alkalmazása során észleltek, indokolja a gyógyszer abbahagyását.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás) idején.

Terhesség esetén a Nuvaring ® gyűrűt el kell távolítani.

A gyógyszer befolyásolhatja a laktációt, csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja az összetételét.

Lehetséges, hogy a szteroid szerkezetű hormonális fogamzásgátlók és/vagy metabolitjaik kiválasztódnak az anyatejbe.

Különleges utasítások

A Nuvaring ® felírása vagy használatának folytatása előtt meg kell vizsgálni a testet, elemezni kell az anamnézist (beleértve a családi anamnézist is), és ki kell zárni a terhességet. Figyelni kell a vérnyomást, meg kell vizsgálni az emlőmirigyeket és a kismedencei szerveket, beleértve a méhnyakkenetek citológiai vizsgálatát, néhány laboratóriumi vizsgálatot, hogy kizárják az ellenjavallatokat és csökkentsék a Nuvaring ® gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatát. Az orvosi vizsgálatok gyakoriságát és jellegét szakorvos végzi, figyelembe véve az egyes betegek egyéni sajátosságait, de legalább 6 havonta egyszer.

Egy nőnek el kell olvasnia a NuvaRing gyógyszer használati utasítását, és követnie kell az összes ajánlást.

Felhívjuk figyelmét, hogy a Nuvaring ® nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

A 40 éves és idősebb nők, a cervicalis intraepiteliális neopláziában szenvedő nők és a dohányzó nők bármely életkorban további nőgyógyász konzultációt igényelnek a Nuvaring ® felírása előtt.

Ha az adagolási rendet nem tartják be, a Nuvaring ® gyógyszer hatékonysága csökkenhet.

A tamponok használata nem befolyásolja a Nuvaring ® hatékonyságát. Ritka esetekben előfordulhat, hogy a gyűrű véletlenül eltávolítható a tampon eltávolításakor.

A Nuvaring ® gyógyszer alkalmazása során aciklikus vérzés (pecsételő vagy hirtelen vérzés) előfordulhat. Ha ilyen vérzés figyelhető meg a rendszeres ciklusok után, miközben a Nuvaring ® gyógyszert az utasításoknak megfelelően alkalmazza, forduljon nőgyógyászához a szükséges diagnosztikai vizsgálatok elvégzése érdekében, beleértve. rosszindulatú daganat és terhesség kizárására. Diagnosztikai küretre lehet szükség.

Néhány nő nem vérzik a gyűrű eltávolítása után. Ha a Nuvaring ®-t az utasításoknak megfelelően alkalmazzák, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha nem tartják be az utasítások ajánlásait, és a gyűrű eltávolítása után nincs vérzés, valamint ha két egymást követő ciklusban nincs vérzés, a terhességet ki kell zárni.

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel expozíció mértékét és lehetséges farmakológiai hatásait a makk nyálkahártyájára és a pénisz bőrére nem vizsgálták.

A méhnyakrák kialakulásának legfontosabb kockázati tényezője a humán papillomavírus (HPV) fertőzés. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a kombinált hormonális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása tovább növeli ezt a kockázatot, de továbbra is tisztázatlan, hogy ez milyen mértékben tudható be más tényezőknek. Nyilvánvaló a nők rendszeres nőgyógyász általi vizsgálatának és a fogamzásgátlás gátlási módszereinek alkalmazásának pozitív szerepe. Nincs információ arról, hogy a Nuvaring ®-t használó HPV-fertőzött nőknél megnövekedett a méhnyakrák kialakulásának kockázata.

A vizsgálatok azt találták, hogy a kombinált hormonális orális fogamzásgátlót szedő nőknél kismértékben (1,24) nő a mellrák kialakulásának relatív kockázata, de ez a kockázat fokozatosan csökken a gyógyszerek abbahagyását követő 10 év alatt. Az emlőrák ritka a 40 év alatti nőknél, ezért az emlőrák további incidenciája azoknál a nőknél, akik kombinált orális fogamzásgátlót kaptak vagy folytatnak, alacsony az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. Bizonyíték van arra, hogy az orális kombinált fogamzásgátlót szedő nőknél ritkábban fordul elő emlőrák, mint azoknál, akik soha nem használtak ilyen gyógyszereket. Vizsgálják annak lehetőségét, hogy a Nuvaring ® gyógyszer befolyásolja a mellrák előfordulását.

Ritka esetekben jóindulatú májdaganatokat figyeltek meg kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél, és még ritkábban rosszindulatúakat. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzés kialakulásához vezettek a hasüregbe. Ha a Nuvaring ® gyógyszer alkalmazása során súlyos felső hasi fájdalom, májmegnagyobbodás vagy intraabdominális vérzés jelei jelentkeznek, a májdaganatot ki kell zárni.

Bár sok hormonális fogamzásgátlót szedő nőnél tapasztalható enyhe vérnyomás-emelkedés, a klinikailag jelentős magas vérnyomás ritka. A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás hipertónia kialakulása között közvetlen összefüggést nem állapítottak meg. Ha azonban a NuvaRing gyógyszer alkalmazása során a vérnyomás állandó emelkedése figyelhető meg, fel kell venni a kapcsolatot a kezelő nőgyógyászral, el kell távolítani a gyűrűt, fel kell írni a vérnyomáscsökkentő terápiát, és el kell dönteni a legmegfelelőbb fogamzásgátlási módszer kiválasztását, beleértve. a Nuvaring ® gyógyszer használatának esetleges újrakezdése.

Bár az ösztrogének és a gesztagének befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a szövetek glükóztoleranciáját, nincsenek adatok arra utalva, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során módosítani kellene a hipoglikémiás kezelést. A cukorbeteg nőknek azonban állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük a gyógyszer alkalmazása során, különösen a fogamzásgátlás első hónapjaiban.

A fogamzásgátló szteroidok alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj, a pajzsmirigy, a mellékvese és a vesék biokémiai paramétereit, a transzportfehérjék plazmaszintjét (például kortikoszteroid-kötő globulin és nemi hormonkötő globulin), lipid/ lipoprotein frakciók, szénhidrát anyagcsere, koagulációs és fibrinolízis indikátorok. A mutatók általában a normál értékeken belül változnak.

A súlyos műtétek (beleértve az alsó végtagokat is) ellenjavallatok a gyógyszer alkalmazására. Tervezett műtét esetén a gyógyszer alkalmazását legalább 4 héttel korábban javasolt abbahagyni, és a motoros aktivitás teljes helyreállítása után legkorábban 2 héttel folytatni.

A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a napfénynek és az ultraibolya sugárzásnak való kitettséget a Nuvaring ® használata során.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

Tekintettel a farmakodinámiás tulajdonságokra, a Nuvaring ® nem befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Túladagolás

A hormonális fogamzásgátlók túladagolásának súlyos következményeit nem írták le.

Állítólagos tünetek túladagolás:

• hányinger, hányás, enyhe hüvelyi vérzés fiatal lányoknál.

Kezelés: tüneti terápia elvégzése. Nincs ellenszer.

Gyógyszerkölcsönhatások

A hormonális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások aciklikus vérzést és/vagy a fogamzásgátlás kudarcát okozhatják.

Kölcsönhatás léphet fel olyan gyógyszerekkel, amelyek mikroszomális enzimeket indukálnak, ami a nemi hormonok megnövekedett clearance-éhez vezethet. A gyógyszer hatékonysága csökkenhet antiepileptikumok (fenitoin, fenobarbitál, primidon, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát), tuberkulózis elleni szerek (rifampicin), antimikrobiális szerek (ampicillin, tetraciklin, povirális griseoful) egyidejű alkalmazása esetén. (ritonavir) és orbáncfüvet tartalmazó gyógyszerek.

Ha ezen gyógyszerekkel kezeli, ideiglenesen gátlási fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia a Nuvaring®-szal kombinálva, vagy más fogamzásgátlási módszert kell választania. Májenzimeket indukáló gyógyszerekkel történő kezelés esetén a gát módszert (óvszert) kell alkalmazni a kezelés alatt és az ilyen gyógyszerek abbahagyása után 28 napig.

Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

Antibiotikumos kezelés esetén (az amoxicillin és a doxiciklin kivételével) a fogamzásgátlás gátlási módszerét (óvszert) kell alkalmazni a kezelés alatt és a kezelés abbahagyását követő 7 napig. Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

A farmakokinetikai vizsgálatok eredményeként a NovaRing ® fogamzásgátló hatékonyságát és biztonságosságát nem észlelték, ha gombaellenes szerekkel és spermicidekkel egyidejűleg alkalmazták. Kúpokkal és gombaellenes szerekkel kombinálva a gyűrűrepedés kockázata kissé megnő.