Diaskintest vabastamise vorm. Diaskintest ® on kaasaegne immunoloogiline test tuberkuloosi sõeluuringuks. Toimingud pärast süstimist

Diaskintest® (Allergen tuberculosis recombinant in standard dilution) on uuenduslik intradermaalne diagnostiline test, mis on rekombinantne valk, mis sisaldab kahte omavahel seotud antigeeni - ESAT6 ja CFP10, mis on iseloomulik mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis) 1 patogeensetele tüvedele. Need antigeenid puuduvad Mycobacterium bovis BCG vaktsiinitüves ja enamikes mittetuberkuloossetes mükobakterites, seetõttu põhjustab Diaskintest® immuunvastuse ainult Mycobacterium tuberculosis'e suhtes ega anna BCG vaktsineerimisega seotud reaktsiooni. Tänu nendele omadustele on Diaskintest® peaaegu 100% tundlikkus ja spetsiifilisus 2 , mis vähendab valepositiivsete reaktsioonide tõenäosust, mida 40–60% juhtudest täheldatakse traditsioonilise intradermaalse tuberkuliini testi (Mantoux test) 3 kasutamisel. Diaskintesti seadistamise ja tulemuste salvestamise tehnika on identne Mantouxi testiga tuberkuliiniga 4.

Venemaal kiideti Diaskintesti kasutamine heaks 2009. aastal Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 29. oktoobri 2009. aasta määrusega nr 855.

Alates 2017. aastast on Diaskintesti kasutamist tuberkuloosi sõeluuringul üle 7-aastastel lastel ja noorukitel reguleeritud Venemaa Tervishoiuministeeriumi 21. märtsi 2017. aasta korraldusega nr 124n5.

Diaskintest on väga tundlik ja väga informatiivne: see võimaldab teil välistada valepositiivsed reaktsioonid, mis tekivad Mantouxi testi ajal vaktsineeritud isikutel (vaktsineerimisjärgne immuunsus). Erinevatel hinnangutel ja Venemaa erinevates piirkondades on Diaskintesti tundlikkus umbes 96%.

KUIDAS SAAVUTATAKSE DIASKINTESTI KÕRGE TÄPSUS

Diaskintest on diagnostiline test, mis põhineb hilinenud tüüpi ülitundlikkusreaktsiooni (DHRT) tekkel, mis avaldub süstekoha tihendi (paapulite) kujul inimkehale patogeense Mycobacterium tuberculosis'e juuresolekul. kahe antigeeni ESAT-6 ja CFP-10 olemasolu selle struktuuris. Neid antigeene ei esine vaktsiini mükobakterites (BCG) ja mittetuberkuloossetes bakterites.

Kui inimesel on tuberkuloos (aktiivne või latentne (varjatud) tuberkuloosiinfektsioon), moodustub Diaskintesti süstekohas tihend (papule) - positiivne test. Sel juhul on aktiivsete tuberkuloossete kahjustuste välistamiseks vajalik põhjalik täiendav uuring. Usaldusväärsete haigusnähtude puudumisel näitab positiivne test, et inimesel on latentne (varjatud) tuberkuloosinakkus ja on suur oht haiguse lähiajal aktiveeruda. Seetõttu on vaja läbi viia spetsiaalne ennetav ravi tuberkuloosivastaste ravimitega.

Kui inimene on terve ja tal on pärast BCG vaktsineerimist tuberkuloosivastane immuunsus (vaktsineerimisjärgne immuunsus), on Diaskintest negatiivne.

Iga testitava proovi toimivuse hindamiseks võetakse arvesse kahte peamist omadust: tundlikkus ja spetsiifilisus. Mida kõrgemad on need näitajad, seda kvalitatiivsemalt tuvastab test infektsiooni.

Testi tundlikkus on positiivsete reaktsioonide olemasolu inimestel, kellel on usaldusväärselt kinnitatud diagnoos.

Diaskintesti tundlikkus on 96,0% 6 .

Testi spetsiifilisus on negatiivne reaktsioon testile absoluutselt tervetel inimestel.

Diaskintesti spetsiifilisus on 99,0% 6 .

Kõik see võimaldas Diaskintestist saada usaldusväärseks ja väga informatiivseks meetodiks nii latentse kui ka aktiivse tuberkuloosi diagnoosimisel. Diagnostika kõrge täpsus võimaldab vältida tarbetuid ja sageli kahjulikke ravikuure ja uuringuid.

DIASKINTESTI EELISED TEISTE TESTIDE ees

• Kõrge spetsiifilisus ja kõrge tundlikkus;
• BCG vaktsineerimisel valepositiivsete tulemuste puudumine;
• Spetsiaalset laborivarustust pole vaja;
• Vähem traumaatiline igas vanuses lastele;
• Efektiivne igas vanuses: lapsed, teismelised, täiskasvanud.

KUI DIASKINTESTI KASUTATAKSE

Alla 7-aastastele lastele:

• vaktsineerimisjärgsete ja nakkuslike allergiate diferentsiaaldiagnostika;
• tuberkuloosiprotsessi aktiivsuse hindamine (lubjastumiste ja varem ülekantud nakkuse jälgede tuvastamisel) kombineerituna teiste kliiniliste, laboratoorsete ja radioloogiliste meetoditega;

Üle 7-aastastel lastel ja noorukitel:

• tuberkuloosi diagnoosimine ja aktiivse tuberkuloosi haigestumise kõrge riskiga isikute väljaselgitamine (sõeluuringud) 7 ;
• tuberkuloosi diferentsiaaldiagnostika koos teiste kliiniliste, laboratoorsete ja radioloogiliste uuringutega;
• tuberkuloosivastase ravi efektiivsuse hindamine kombinatsioonis teiste meetoditega.

Täiskasvanutel:

• tuberkuloosi diagnoosimine ja isikute väljaselgitamine, kellel on kõrge risk haigestuda aktiivsesse tuberkuloosi;
• tuberkuloosiprotsessi aktiivsuse hindamine;
• tuberkuloosi diferentsiaaldiagnostika koos teiste kliiniliste, laboratoorsete ja radioloogiliste uuringutega;
• tuberkuloosivastase ravi efektiivsuse hindamine kombinatsioonis teiste meetoditega;
• Tähelepanu! BCG vaktsineerimine ei mõjuta Diaskintesti tulemusi.

KUIDAS VALMISTUDA DIASKINTESTiks

Testi teostab arsti ettekirjutusel lastele, noorukitele ja täiskasvanutele spetsiaalse väljaõppe saanud õde, kellel on juurdepääs nahasisesetele testidele.

Inimestel, kellel on anamneesis mittespetsiifilised allergia ilmingud, on soovitatav test läbi viia desensibiliseerivate ravimite võtmise ajal 7 päeva jooksul (5 päeva enne testi ja 2 päeva pärast seda).

DIASKINTESTI TULEMUSTE ARVESTUS

Testi tulemust hindab arst või koolitatud õde 72 tunni (3 päeva) pärast selle määramisest.

Diaskintesti proovi vastuse hindamise kriteeriumid:

Tähelepanu! Inimesed, kellel on Diaskintest®-ile kahtlane ja positiivne reaktsioon, läbivad põhjaliku tuberkuloosiuuringu.

DIASKINTESTI KASUTAMIST REGULEERIVAD REGULEERIVAD DOKUMENDID:

1. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 29. oktoobri 2009. aasta korraldus nr 855 "Venemaa Tervishoiuministeeriumi 21. märtsi 2003. aasta korralduse nr 109 lisa nr 4 muutmise kohta"
2. Venemaa Ftisioloogide Seltsi poolt heaks kiidetud laste latentse tuberkuloosiinfektsiooni diagnoosimise ja ravi föderaalsed kliinilised juhised, toim. MD prof. V.A. Aksenova, 2015
3. 2013. aastal Vene Föderatsiooni Reumatoloogide Ühingu poolt 2013. aastal heaks kiidetud soovitused tuberkuloosinakkuse sõeluuringuks ja monitooringuks geneetiliselt muundatud bioloogilisi tooteid saavatel patsientidel koos 2016. aasta täiendustega, toim. Borisova S.E., Lukina G.V.
4. Kliinilised juhised "Latentne tuberkuloosiinfektsioon (LTBI) lastel", 2016
5. Kliiniline juhend "Tuberkuloosi avastamine ja diagnoosimine õppeasutusse sisenevatel ja seal õppivatel lastel", toim. MD prof. V.A. Aksenova, 2017
6. Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 21. märtsi 2017. aasta korraldus nr 124n „Kodanike ennetava tervisekontrolli läbiviimise korra ja tingimuste kinnitamise kohta tuberkuloosi avastamiseks“

1 Kiselev V.I., Baranovsky P.M., Pupyshev S.A. Uus nahatest tuberkuloosi diagnoosimiseks, mis põhineb rekombinantsel valgul ESAT-CFP. Mol. kallis. -2008. - nr 4. - S. 28–34

2 Kiselev V.I., Baranovsky P.M., Rudykh I.V. Uue nahatesti "DIASKINTEST ®" kliinilised uuringud tuberkuloosi diagnoosimiseks. Tuberkuloosiprobleemid ja kopsuhaigused. - 2009. - Nr 2.- Lk 1–8

3 Lebedeva L.V., Gracheva S.G. Tundlikkus tuberkuliini ja mükobakteri tuberkuloosiga nakatumise suhtes lastel. Probl. vann. ja kopsuhaigused. - 2007. - nr 1.- S. 43–49

4 Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 29. oktoobri 2009. aasta korraldus nr 855 „Venemaa Tervishoiuministeeriumi 21. märtsi 2003. aasta korralduse nr 109 lisa nr 4 muutmise kohta“

5 Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 21. märtsi 2017. aasta korraldus nr 124n „Kodanike ennetava tervisekontrolli läbiviimise korra ja tingimuste kinnitamise kohta tuberkuloosi avastamiseks“

6 Slogotskaja L.V., Senchikhina O.Yu., Nikitina G.V., Bogorodskaja E.M. Rekombinantse tuberkuloosiallergeeniga nahatesti efektiivsus laste ja noorukite tuberkuloosi avastamisel Moskvas 2013. aastal // Pediatric Pharmacology, 2015. - N 1. - P. 99-103

7 Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 21. märtsi 2017. aasta korraldus nr 124n „Kodanike ennetava tervisekontrolli läbiviimise korra ja tähtaegade kinnitamise kohta tuberkuloosi avastamiseks“

farmakoloogiline toime

Rekombinantne tuberkuloosi allergeen standardlahjenduses. See on rekombinantne valk, mis on toodetud Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT geneetiliselt muundatud kultuurist. Sisaldab 2 antigeeni, mis esinevad Mycobacterium tuberculosis'e virulentsetes tüvedes ja puuduvad BCG vaktsiinitüves.

Ravimi Diaskintest ® toime põhineb rakulise immuunvastuse tuvastamisel Mycobacterium tuberculosis-spetsiifiliste antigeenide suhtes. Intradermaalselt manustatuna põhjustab Diaskintest ® tuberkuloosiinfektsiooniga inimestel spetsiifilise nahareaktsiooni, mis on hilinenud tüüpi ülitundlikkuse ilming.

Näidustused

See on ette nähtud nahasisese testi tegemiseks kõikides vanuserühmades, et:

— tuberkuloosi diagnoosimine, protsessi aktiivsuse hindamine ja aktiivse tuberkuloosi haigestumise kõrge riskiga isikute väljaselgitamine;

- tuberkuloosi diferentsiaaldiagnostika;

- vaktsineerimisjärgsete ja nakkuslike allergiate (hilist tüüpi ülitundlikkuse) diferentsiaaldiagnostika;

- tuberkuloosivastase ravi efektiivsuse hindamine kombinatsioonis teiste meetoditega.

Tuberkuloosiinfektsiooni individuaalseks ja skriiningdiagnoosimiseks kasutatakse Diaskintest®-iga intradermaalset testi vastavalt ftisiaatri ettekirjutusele või tema metoodilisel toel.

Tuberkuloosi nakkuse tuvastamiseks (diagnoosiks) tehakse Diaskintest ® test:

- tuberkuloosivastasesse asutusse täiendavale uuringule suunatud isikud tuberkuloosiprotsessi olemasolu tuvastamiseks;

- tuberkuloosi haigestumise kõrge riskiga rühmadesse kuuluvad isikud, võttes arvesse epidemioloogilisi, meditsiinilisi ja sotsiaalseid riskitegureid;

- masstuberkuliinidiagnostika tulemuste alusel ftisiaatri vastuvõtule suunatud isikud.

Tuberkuloosi ja teiste haiguste diferentsiaaldiagnostikaks tehakse Diaskintest®-iga test koos kliiniliste, laboratoorsete ja röntgenuuringutega tuberkuloosivastases asutuses.

Tuberkuloosivastase asutuse tingimustes ftisiaatri juures registreeritud patsientide jälgimiseks, kellel on tuberkuloosi nakkuse erinevad ilmingud, tehakse kontrolluuringu käigus Diaskintest®-iga intradermaalne test Diaskintest®-iga 3-6-kuulise intervalliga. .

Kuna ravim ei põhjusta BCG vaktsineerimisega kaasnevat hilist tüüpi ülitundlikkusreaktsiooni, ei saa esmaseks vaktsineerimiseks ja BCG revaktsineerimiseks isikute valimiseks tuberkuliinitesti asemel kasutada testi Diaskintest ® ravimiga.

Annustamisrežiim

Uuring viiakse läbi vastavalt arsti ettekirjutusele lapsed, teismelised ja täiskasvanud spetsiaalselt koolitatud õde, kes on kvalifitseeritud intradermaalsete testide tegemiseks.

Ravimit manustatakse rangelt intradermaalselt. Testimiseks kasutatakse tuberkuliinisüstlaid ja kaldlõikega õhukesi lühikesi nõelu. Enne kasutamist kontrollige väljastamise kuupäeva ja aegumiskuupäeva. 0,2 ml (kaks annust) Diaskintest ® võetakse süstlaga ja lahus lastakse kuni 0,1 ml märgini steriilsesse vatitupsu.

Katse viib katsealune läbi istuvas asendis. Pärast küünarvarre keskmise kolmandiku sisepinna nahapiirkonna töötlemist 70% etüülalkoholiga süstitakse selle pinnaga paralleelselt venitatud naha ülemistesse kihtidesse 0,1 ml Diaskintest ®.

Proovi seadistamisel moodustub nahas reeglina paapul 7-10 mm läbimõõduga, valkja värvusega "sidrunikoorikuna".

Inimestel, kellel on anamneesis mittespetsiifilised allergia ilmingud, on soovitatav test läbi viia desensibiliseerivate ravimite võtmise ajal 7 päeva jooksul (5 päeva enne testi ja 2 päeva pärast seda).

Tulemuste arvestus

Testi tulemust hindab arst või koolitatud õde 72 tundi pärast selle läbiviimist, mõõtes läbipaistva joonlauaga hüpereemia ja infiltratsiooni (paapulid) põiki (küünarvarre telje suhtes) millimeetrites. Hüpereemiat võetakse arvesse ainult infiltratsiooni puudumisel.

Arvesse võetakse vastust valimile:

negatiivne - infiltraadi ja hüpereemia täieliku puudumisel või "torkereaktsiooni" olemasolul kuni 2 mm;

kahtlane - hüpereemia esinemisel ilma infiltratsioonita;

positiivne - mis tahes suurusega infiltraadi (papulade) juuresolekul.

Diaskintest ®-i positiivsed reaktsioonid erinevad tinglikult raskusastmelt:

kerge reaktsioon- kuni 5 mm suuruse infiltraadi olemasolul;

mõõdukas reaktsioon- infiltraadi suurusega 5-9 mm;

väljendunud reaktsioon- infiltraadi suurusega 10-14 mm;

hüperergiline reaktsioon- infiltraadi suurusega 15 mm või rohkem, vesiikulite-nekrootiliste muutustega ja (või) lümfangiidiga, lümfadeniitiga, olenemata infiltraadi suurusest.

Inimesi, kellel on Diaskintest ® kahtlane ja positiivne reaktsioon, uuritakse tuberkuloosi suhtes.

Erinevalt hilinenud tüüpi ülitundlikkusreaktsioonist täheldatakse ravimi suhtes mittespetsiifilise allergia (peamiselt hüpereemia) naha ilminguid reeglina kohe pärast testi tegemist ja need kaovad tavaliselt 48–72 tunni pärast.

Diaskintest ® ei põhjusta BCG vaktsineerimisega seotud hilist tüüpi ülitundlikkusreaktsiooni.

Reeglina ei reageeri Diaskintest ® :

- inimestel, kes ei ole nakatunud Mycobacterium tuberculosis'ega;

- isikutel, kes on varem nakatunud inaktiivse tuberkuloosiinfektsiooniga Mycobacterium tuberculosis'ega;

- tuberkuloosihaigetel tuberkuloossete muutuste ilmnemise perioodil, kui protsessi aktiivsuse kliinilised, röntgentomograafilised, instrumentaalsed ja laboratoorsed tunnused puuduvad;

tuberkuloosist paranenud inimestel.

Samal ajal võib Diaskintest® test olla negatiivne tuberkuloosihaigetel, kellel on rasked immunopatoloogilised häired tuberkuloosiprotsessi raske kulgemise tõttu, inimestel, kes on nakatunud Mycobacterium tuberculosis'ega, tuberkuloosiprotsessi algstaadiumis. inimestel, kellel on kaasuvad haigused, millega kaasneb immuunpuudulikkuse seisund.

Arvestusdokumentides märkige: a) ravimi nimetus; b) tootja, seerianumber, aegumiskuupäev; c) testi kuupäev; d) ravimi süstimine vasakusse või paremasse küünarvarre; e) testi tulemus.

Pärast avamist võib pudelit koos ravimiga säilitada mitte rohkem kui 2 tundi.

Kõrvalmõju

Kasutamise vastunäidustused

- ägedad ja kroonilised (ägenemise perioodil) nakkushaigused, välja arvatud tuberkuloosi kahtluse korral;

- somaatilised ja muud haigused ägenemise perioodil;

- levinud nahahaigused;

- allergilised seisundid.

Lasterühmades, kus on lasteinfektsioonide karantiin, tehakse test alles pärast karantiini tühistamist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Andmeid ravimi Diaskintest ® kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal (imetamine) ei ole esitatud.

Üleannustamine

Andmeid ravimi Diaskintest ® üleannustamise kohta ei ole esitatud.

ravimite koostoime

Diaskintest ®-iga testimine tuleks planeerida enne profülaktilist vaktsineerimist. Kui tehakse ennetavaid vaktsineerimisi, siis test koos Diaskintest ® viiakse läbi mitte varem kui 1 kuu pärast vaktsineerimist.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravi- ja profülaktiliste ning sanitaar-profülaktiliste asutuste jaoks.

Ladustamise tingimused

Ravimit transporditakse ja säilitatakse vastavalt SP 3.3.2. 1248-03 temperatuuril 2° kuni 8°C. Mitte hoida sügavkülmas. Kõlblikkusaeg - 2 aastat. Aegunud ravimit ei tohi kasutada.

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.

erijuhised

Tervetel inimestel, kelle testitulemus on negatiivne, võib ennetava vaktsineerimise (v.a BCG) teha kohe pärast testi tulemuse hindamist ja registreerimist.

Mis on Diaskintest? Kuidas seda kasutatakse ja millal seda rakendatakse? Diaskintesti kasutusjuhend annab vastused püstitatud küsimustele. Üldiselt on diaskintest täiendav Mantouxi reaktsioonimeetod tuberkuloosi diagnoosimiseks. Selle kasutamise võimalus fikseeriti kaheksa aastat tagasi Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldusega. Millised on selle peamised omadused? Kas see on alternatiiv Mantouxile või on sellel muid näidustusi, kõrvaltoimeid, ravimi koostist?

Diaskintesti (DST) prooviga arstliku läbivaatuse käigus tehakse kõige täpsem meditsiiniline diagnoos tuberkuloosi sattumisel täiskasvanu või lapse organismi. Samal ajal on selle diagnostiline tegevus keskendunud aktiivse vormi haigusele.

Pärast BCG vaktsiiniga nakatamist satuvad inimkehasse nõrgalt aktiivsed tuberkuloosi mükobakterid. Inimese immuunsüsteem reageerib koheselt patogeeni ilmumisele ja toodab selle vastu antikehi. BCG vaktsiin sisaldab nõrgestatud mikroobikehi. Kuid nakatumine võib toimuda mitte ainult Kochi batsilli nõrkade bakteritega. Tihedas kontaktis tuberkuloosi põdeva inimesega on tagatud aktiivse vormi bakterite reaktsioon. Kõige suurem nakkusoht on väikelastel, naistel raseduse ajal ja eakatel. Riigikliinikud peaksid andma neile võimaluse diaskintestiga tasuta diagnoosida.

BCG vaktsineerimine põhjustab lastel passiivse immuunsuse teket tuberkuloosibatsilli vastu. Seda võib olla raske eristada varasest tuberkuloosiinfektsioonist. Mantouxi test ei saa alati täpselt diagnoosida tuberkuloosi esinemist organismis. DST loodi õigema testitulemuse määramiseks. Vormilt ja koostiselt sarnaneb see Mantoux'ga. Selle koostises olevad bakterid annavad allergilise reaktsiooni ja viitavad haiguse algstaadiumile. Selles sisalduv valk (aktiivsem kui Mantoux) reageerib aktiivsel kujul ainult tuberkuloosibakteritele, reageerimata passiivsetele. Seetõttu määratakse diaskintest MMNA, kui Mantoux on positiivne.

• peamine toimeaine (aine) on rekombinantne valk;
• isotooniline steriilne fosfaat;
• säilitusaine (fenool);
• polüsorbaat;
• fosfaadiga diasendatud Na;
• fosfaatmonoasendatud K;
• vesi.

Rekombinantne valk on allergeen, mis on toodetud geneetiliselt muudetud kultuuris. Valk sisaldab antigeene, mis on Mycobacterium tuberculosis'e vormides, kuid mida BCG vaktsiinis ei esine.

Tootja ja väljalase

Seda Venemaa ravimit toodetakse värvitu läbipaistva lahuse kujul, mis on pakendatud väikestesse 3 ml mahutitesse, rühmitatud kontuurirakkudesse ja seejärel 30 annusega karpidesse.

Toimemehhanism, tootja. Selle ravimi tootmine on asutatud Venemaal Vladimiri piirkonnas kaasaegses täistsüklilises teadusettevõttes "Generium".

Apteekidest toodetakse ravimit sanitaar- ja muudele meditsiiniasutustele.

DST on ravim, mida kasutatakse nahasisese allergiatesti tegemiseks igas vanuses patsientidel.

• nakkuse avastamine;
• nakkuse astme hindamine;
• haigete kodanike diagnoosimine, kellel on haiguse aktiivse käigu suurenenud oht.

Lisaks kasutatakse seda tuberkuloosiinfektsiooni kontrollimisel, võimalike allergiate kontrollimisel pärast BCG-vaktsineerimist, Kochi batsilli vastase ravi efektiivsuse tervikliku hindamise läbiviimisel koos teiste ravimeetoditega.
DST ei põhjusta BCG vaktsiinist põhjustatud spetsiifilisi hilinenud tüüpi ülitundlikkusreaktsioone ja seetõttu ei saa seda kasutada Mantouxi tuberkuliinitesti asemel kodanike revaktsineerimise ja esimese BCG vaktsineerimise jaoks. Sellepärast
Prioriteeti ei anta ainult diaskintesti kasuks.

Tuberkuloosi individuaalse testi läbiviimiseks tehakse test, süstides ravimit nahka. Ftisiaater määrab ravimi kasutamise juhised.

• suunamisega tuberkuloosi ambulatooriumi kõrge riskiga kategooriatesse kuuluvate kodanike igakülgseks läbivaatuseks tuberkuloosi haigestumise osas (meditsiiniliste, epidemioloogiliste ja sotsiaalsete tunnuste alusel);
• kodanikud, kes suunati tuberkuloosi ülddiagnoosi tulemuste põhjal füsioloogia valdkonna arsti juurde.

Kõige täpsema kontrolli jaoks võetakse näidatud ravimit kasutav proov koos fluorograafiaga ja ambulatoorsete (statsionaarsete) testide võtmisega tuberkuloosidispanseris.
Haigusnähtudega ftisiaatriliste patsientide jälgimiseks on soovitatav teha diaskintesti perioodilise läbivaatuse käigus tuberkuloosi dispanseris registreeritud erinevate kategooriate patsientide puhul 90-180 päeva tagant.

Ravimit tuleb manustada intradermaalselt. Vastasel juhul võivad sellel olla tõsised tagajärjed. Süstimiseks kasutatakse spetsiaalseid väikeste õhukeste nõeltega (kaldus lõikega ots) tuberkuliinisüstlaid. Enne kasutamist on kohustuslik kontrollida viaalide säilivusaega ja terviklikkust.

Avatud ampulle säilitatakse mitte rohkem kui 120 minutit. Ravim tõmmatakse süstlaga kaheosalise mahuga (0,2 ml). Üks osa - üks annus. Üks osa kantakse steriilsesse vati.

Seda protseduuri teostab patsient istuvas asendis. Pärast naha töötlemist alkoholiga süstitakse ettevalmistatud süstlast üks osa ravimist eelnevalt venitatud naha pinnakihti, rangelt paralleelselt patsiendiga käe siseküljelt. Pärast õiget süstimist ilmub süstekoha nahale kuni 1 cm läbimõõduga valkja varjundiga papul.

Patsientidel, kellel on varem ilmnenud allergia, tehakse test antihistamiinikumide võtmise ajal. Peate neid võtma umbes nädal: viis päeva enne testi ja kaks päeva pärast.

Testimise mõju kontrollib arst või spetsialiseerunud meditsiinipersonal pärast kolme päeva möödumist testist. Selle aja jooksul ei tohi süstekohta märjaks teha. Kontrollimiseks mõõdetakse papule ja punetust läbipaistva joonlauaga millimeetrites. Punetust võetakse arvesse ainult papule puudumisel.

1. Negatiivne (pole papule, pole punetust).
2. Kahtlane (punetus on, kuid paapul puudub).
3. Positiivne (seal on igas suuruses papule).
4. Kergelt väljendunud (papule kuni 5 mm).
5. Väljendatud mõõdukalt (papule kuni 9 mm).
6. Väljendatud (papule 10-14 mm).

Nahareaktsioon, milleks on naha punetus nõela sisestamise ümber, ilmneb tavaliselt kohe pärast süstimist ja kaob 72 tunni pärast.

Positiivse ja kahtlase reaktsiooniga kodanikud peavad läbima tervikliku tuberkuloositesti.

• patsientidel, kellel ei ole infektsiooni;
• varem nakatunud inaktiivse infektsioonivormiga patsientidel;
• infektsiooniga patsientidel tuberkuloosiga seotud muutuste lõpuleviimise protsessis, kui samal ajal puuduvad muud protsessi aktiivsuse tegurid (röntgenikiirgus, tomograafia, testid);
• täielikult taastunud inimestel.

Samal ajal täheldatakse reaktsiooni negatiivset tüüpi DST-ravimiga patsientidel, kes on nakatunud tuberkuloosiga, kellel on organismis ilmsed patoloogiad, mis on põhjustatud tuberkuloosi keerulisest käigust. Pluss mükobakteritega nakatumise varajases staadiumis või immuunpuudulikkusega inimestel.

Vastavalt testimise tulemustele on registreerimisandmetes märgitud ravimi nimetus, tootja, seeria, “parim enne”, millal ja kuhu proov tarniti ning tulemuse hinnang.

Ravimi toimet rasedatele ja imetavatele naistele ei ole uuritud. Milline on selle mõju lapsele emakas, pole täpselt teada.

Tuberkuloosi avastamisel lapseootel naistel pakutakse ravimit kasutada ainult nendes olukordades, kus oodatav kasu emale on suurem kui võimalik risk lootele.

Kui tuberkuloosi nakatunud inimesega oli tihe kontakt, siis reageeritakse diaskintestiga. Kuid raseduse ja positiivse tulemuse korral on fluorograafia ja röntgenikiirguse abil täiendava diagnostika läbiviimine vastuvõetamatu. See avaldab lootele kahjulikku mõju. Lapse kaitsmiseks nakkuse eest, kuna ema võib nakkuse lapsele edasi anda, paigutatakse rase naine haiglasse ja paigutatakse ambulatooriumi.

Naine peab kogu raseduse ajal võtma loote kaitsmiseks ettenähtud tuberkuloosivastaseid ravimeid. Pärast sünnitust ei saa te last toita ega temaga ühendust võtta, seega on laps emast isoleeritud. Kõigepealt viiakse läbi ema ja lapse täielik uurimine. Kui ema test on negatiivne ja lapse test positiivne, eemaldatakse naine ambulatooriumist ja laps alustab ravi. Nakatunud naistel on sageli vastsündinutel juba selle haiguse antikehad, see tähendab, et nad sünnivad juba välja arenenud haiguse antikehadega, nende test peaks olema negatiivne.

Lapsepõlves toimub reaktsioon diaskintestiga pärast BCG vaktsineerimist. BCG vaktsiini on vaja selleks, et lastel tekiksid haiguse vastu passiivsed antikehad. Juhtub, et lapsel on rohkem antikehi kui vaja ja lihtne test annab positiivse reaktsiooni. Sel juhul saab täpse vastuse ainult antikehade ühise testiga ja diaskintesti reaktsiooniga. Protseduur on sama, mis Mantoux. Vastuvõtu võtab arst kliiniku kaudu tasuta. Lõpptulemus võetakse hindamiseks vastu 2,5 kuud pärast lapse BCG-ga vaktsineerimist. Kui Mantoux on positiivne ja diaskintest negatiivne, tähendab see, et lapsel on lihtsalt liiga palju antikehi.

Kui laste DST on positiivne, soovitab arst haiglaravi vastavasse meditsiiniasutusse. Lisaks fluorograafiale antakse lastele uriini, väljaheidete ja ultraheli analüüs. Ultraheli on vajalik, et veenduda, et lapse areng on eakohane. Mükobakterid, olles lapse keha sees, avaldavad organitele negatiivset mõju, mis võib takistada lapse õiget arengut.

Puudub teave diaskintesti tungimise kohta rinnapiima rinnaga toitmise ajal.

Füüsiliselt terveid inimesi, kelle tulemus on negatiivne, võib vaktsineerida (v.a BCG) kohe pärast selle hindamist ja vastavates dokumentides kajastamist.

Diaskintestiga test tuleb eelnevalt planeerida enne plaanilist vaktsineerimist. Kui vaktsineerimine on juba tehtud, tehakse DST test mitte varem kui 30 päeva pärast järgmist vaktsineerimist.

Kuna lahust manustatakse tingimata intradermaalselt väikseima annusena, ei satu see peaaegu üldse vereringesse. Sel põhjusel ei ole neeru- ja maksaprobleemidega patsientidel kasutamiseks eritingimusi.

Ravimil ei ole vanusepiiranguid. Samuti puudub teave ravimi negatiivse mõju kohta autojuhtimisele ja teistele sõidukitele.

Ravimil on vastunäidustused:

• ägeda või kroonilise vormi nakkushaigused ägenemise ajal;
• psühhosomaatilised haigused ägenemise ajal;
• nahainfektsioonid;
• allergilised ilmingud;
• epilepsia krambid.

Üldiselt taluvad patsiendid DST-d hästi. On mõningaid teateid kõrvaltoimete kohta. Need on üldise halb enesetunde lühiajalised ilmingud: peavalu, hüpertermia.

Lasteasutustes ei ole laste nakkushaiguste karantiini ajal võimalik testi teha, kasutades ravimit Diaskintest (see on võimalik alles pärast karantiini lõppu). See on veel üks vastunäidustus.

Puudub teave ravimi DST üleannustamise juhtude kohta.

1. Kõlblikkusaeg - 24 kuud pärast tootmist.
2. Temperatuur transportimisel ja ladustamisel - 2-8 kraadi Celsiuse järgi.
3. Ei allu külmutamisele.
4. Pärast kõlblikkusaja möödumist tuleb ravim ringlusest eemaldada ja seda ei saa enam kasutada.

Ekspertide sõnul pole Diaskintestil analooge.

Hind apteekides on umbes 1700-1800 rubla.

Tehke tasuta veebipõhine tuberkuloositest

Ajapiirang: 0

Navigeerimine (ainult töönumbrid)

0 ülesannet 17-st täidetud

Teave

Olete testi juba varem teinud. Te ei saa seda uuesti käivitada.

Testi laaditakse...

Testi alustamiseks peate sisse logima või registreeruma.

Selle testi alustamiseks peate täitma järgmised testid.

tulemused

Aeg on läbi

• Palju õnne! Tõenäosus, et olete tuberkuloosist üle saanud, on nullilähedane.

  Kuid ärge unustage ka oma keha jälgida ja regulaarselt arstlikel läbivaatustel käia ning te ei karda ühtegi haigust!
  Samuti soovitame lugeda artiklit.

• On põhjust mõelda.

  On võimatu täpselt öelda, et teil on tuberkuloos, kuid selline võimalus on olemas, kui see pole nii, siis on teie tervisega midagi selgelt valesti. Soovitame teil koheselt läbida arstlik läbivaatus. Samuti soovitame lugeda artiklit.

• Võtke kohe ühendust spetsialistiga!

  Tõenäosus, et teid mõjutab, on väga suur, kuid kaugdiagnoosimine pole võimalik. Peaksite viivitamatult ühendust võtma kvalifitseeritud spetsialistiga ja läbima arstliku läbivaatuse! Samuti soovitame tungivalt lugeda artiklit.

1. Koos vastusega
2. Välja vaadatud

1. Ülesanne 1/17

   1 .

   Kas teie elustiil on seotud raske füüsilise tegevusega?

2. Ülesanne 2/17

   2 .

   Kui tihti teete tuberkuloositesti (nt mantoux)?

3. Ülesanne 3/17

   3 .

   Kas jälgite hoolikalt isiklikku hügieeni (dušš, käed enne söömist ja pärast kõndimist jne)?

4. Ülesanne 4/17

   4 .

   Kas sa hoolitsed oma immuunsuse eest?

5. Ülesanne 5/17

   5 .

   Kas keegi teie sugulastest või pereliikmetest on põdenud tuberkuloosi?

6. Ülesanne 6/17

   6 .

   Kas elate või töötate ebasoodsas keskkonnas (gaas, suits, ettevõtete kemikaalide heitmed)?

7. Ülesanne 7/17

   7 .

   Kui sageli viibite niiskes või tolmuses keskkonnas, kus esineb hallitust?

8. Ülesanne 8/17

   8 .

   Kui vana sa oled?

9. Ülesanne 9/17

   9 .

   Mis soost sa oled?

Toimeaine

Rekombinantne valk CFP10-ESAT6*

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Lahus intradermaalseks manustamiseks värvitu, läbipaistev.

Abiained: naatriumfosfaat-diasendatud 2-vesi - 387,6 ​​mcg, - 460 mcg, monoasendatud kaaliumfosfaat - 63 mcg, polüsorbaat 80-5 mcg, fenool - 250 mcg, süstevesi - kuni 0,1 ml.

3 ml (30 annust) - klaaspudelid (1) - blisterpakendid (1) - papppakendid.
3 ml (30 annust) - klaaspudelid (5) - blisterpakendid (1) - papppakendid.
3 ml (30 annust) - klaaspudelid (5) - blisterpakendid (2) - papppakendid.

* toodetud Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT geneetiliselt muundatud kultuurist, mis on lahjendatud steriilses isotoonilises fosfaatpuhverlahuses, säilitusainega (fenool), mis sisaldab kahte antigeeni CFP10 ja ESAT6.

farmakoloogiline toime

Tuberkuloosne rekombinantne aine standardlahjenduses. See on rekombinantne valk, mis on toodetud Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT geneetiliselt muundatud kultuurist. Sisaldab 2 antigeeni, mis esinevad Mycobacterium tuberculosis'e virulentsetes tüvedes ja puuduvad BCG vaktsiinitüves.

Diaskintesti toime põhineb rakulise immuunvastuse tuvastamisel Mycobacterium tuberculosis-spetsiifiliste antigeenide suhtes. Intradermaalselt manustatuna põhjustab Diaskintest tuberkuloosiinfektsiooniga inimestel spetsiifilise nahareaktsiooni, mis on hilinenud tüüpi ülitundlikkuse ilming.

Näidustused

See on ette nähtud nahasisese testi tegemiseks kõikides vanuserühmades, et:

• tuberkuloosi diagnoosimine, protsessi aktiivsuse hindamine ja aktiivse tuberkuloosi haigestumise kõrge riskiga isikute väljaselgitamine;
• tuberkuloosi diferentsiaaldiagnostika;
• vaktsineerimisjärgse ja nakkusliku (hilise tüüpi ülitundlikkuse) diferentsiaaldiagnostika;
• tuberkuloosivastase ravi efektiivsuse hindamine kombinatsioonis teiste meetoditega.

Tuberkuloosi infektsiooni individuaalseks ja skriiningdiagnoosimiseks kasutatakse Diaskintestiga intradermaalset testi vastavalt ftisiaatri ettekirjutusele või tema metoodilise toega.

Tuberkuloosiinfektsiooni tuvastamiseks (diagnoosiks) tehakse Diaskintestiga test:

• isikud, kes suunati tuberkuloosivastasesse asutusse täiendavale uuringule tuberkuloosiprotsessi olemasolu tuvastamiseks;
• tuberkuloosi kõrge riskiga rühmadesse kuuluvad isikud, võttes arvesse epidemioloogilisi, meditsiinilisi ja sotsiaalseid riskitegureid;
• masstuberkuliinidiagnostika tulemuste põhjal ftisiaatri vastuvõtule suunatud isikud.

Tuberkuloosi ja teiste haiguste diferentsiaaldiagnostikaks viiakse läbi uuring Diaskintest preparaadiga koos kliinilise, laboratoorse ja röntgenuuringuga tuberkuloosivastases asutuses.

Tuberkuloosivastase asutuse tingimustes ftisiaatri juures registreeritud patsientide jälgimiseks, kellel on erinevad tuberkuloosinakkuse ilmingud, viiakse kõigis ambulatoorsete registreerimise rühmades kontrolluuringu käigus läbi intradermaalne test Diaskintestiga intervalliga 3-6 kuud.

Kuna ravim ei põhjusta BCG vaktsineerimisega seotud hilist tüüpi ülitundlikkusreaktsiooni, ei saa esmaseks vaktsineerimiseks ja BCG revaktsineerimiseks isikute valimiseks tuberkuliinitesti asemel kasutada Diaskintesti testi.

Vastunäidustused

• ägedad ja kroonilised (ägenemise perioodil) nakkushaigused, välja arvatud tuberkuloosi kahtlusega juhtumid;
• somaatilised ja muud haigused ägenemise perioodil;
• tavalised nahahaigused;
• allergilised seisundid.

Lasterühmades, kus on lasteinfektsioonide karantiin, tehakse test alles pärast karantiini tühistamist.

Annustamine

Uuring viiakse läbi vastavalt arsti ettekirjutusele lapsed, teismelised ja täiskasvanud spetsiaalselt koolitatud õde, kes on kvalifitseeritud intradermaalsete testide tegemiseks.

Ravimit manustatakse rangelt intradermaalselt. Testimiseks kasutatakse tuberkuliinisüstlaid ja kaldlõikega õhukesi lühikesi nõelu. Enne kasutamist kontrollige väljastamise kuupäeva ja aegumiskuupäeva. Süstlaga tõmmatakse 0,2 ml (kaks annust) Diaskintesti ja lahus lastakse kuni 0,1 ml märgini steriilsesse vatitampooni.

Katse viib katsealune läbi istuvas asendis. Pärast küünarvarre keskmise kolmandiku sisepinna nahapiirkonna töötlemist 70%-ga süstitakse selle pinnaga paralleelselt venitatud naha ülemistesse kihtidesse 0,1 ml Diaskintest.

Proovi seadistamisel moodustub nahas reeglina paapul 7-10 mm läbimõõduga, valkja värvusega "sidrunikoorikuna".

Inimestel, kellel on anamneesis mittespetsiifilised allergia ilmingud, on soovitatav test läbi viia desensibiliseerivate ravimite võtmise ajal 7 päeva jooksul (5 päeva enne testi ja 2 päeva pärast seda).

Tulemuste arvestus

Testi tulemust hindab arst või koolitatud õde 72 tundi pärast selle läbiviimist, mõõtes läbipaistva joonlauaga hüpereemia ja infiltratsiooni (paapulid) põiki (küünarvarre telje suhtes) millimeetrites. Hüpereemiat võetakse arvesse ainult infiltratsiooni puudumisel.

Arvesse võetakse vastust valimile:

negatiivne - infiltraadi ja hüpereemia täieliku puudumisel või "torkereaktsiooni" olemasolul kuni 2 mm;

kahtlane - hüpereemia esinemisel ilma infiltratsioonita;

positiivne - mis tahes suurusega infiltraadi (papulade) juuresolekul.

Diaskintesti positiivsed reaktsioonid erinevad tinglikult raskusastmelt:

kerge reaktsioon- kuni 5 mm suuruse infiltraadi olemasolul;

mõõdukas reaktsioon- infiltraadi suurusega 5-9 mm;

väljendunud reaktsioon- infiltraadi suurusega 10-14 mm;

hüperergiline reaktsioon- infiltraadi suurusega 15 mm või rohkem, vesiikulite-nekrootiliste muutustega ja (või) lümfangiidiga, lümfadeniitiga, olenemata infiltraadi suurusest.

Diaskintesti kahtlase ja positiivse reaktsiooniga isikuid uuritakse tuberkuloosi suhtes.

Erinevalt hilinenud tüüpi ülitundlikkusreaktsioonist täheldatakse ravimi suhtes mittespetsiifilise allergia (peamiselt hüpereemia) naha ilminguid reeglina kohe pärast testi tegemist ja need kaovad tavaliselt 48–72 tunni pärast.

Diaskintest ei põhjusta BCG vaktsineerimisega seotud hilist tüüpi ülitundlikkusreaktsiooni.

Diaskintestile tavaliselt reaktsiooni ei toimu:

• isikutel, kes ei ole nakatunud Mycobacterium tuberculosis'ega;
• isikutel, kes on varem nakatunud inaktiivse tuberkuloosiinfektsiooniga Mycobacterium tuberculosis'ega;
• tuberkuloosihaigetel tuberkuloossete muutuste involutsiooni lõppemise perioodil protsessi aktiivsuse kliiniliste, röntgentomograafiliste, instrumentaalsete ja laboratoorsete tunnuste puudumisel;
• tuberkuloosist paranenud inimestel.

Samal ajal võib Diaskintestiga tehtud test olla negatiivne tuberkuloosihaigetel, kellel on rasked immunopatoloogilised häired, mis on tingitud tuberkuloosiprotsessi raskest kulgemisest, inimestel, kellel on Mycobacterium tuberculosis'e nakkuse algstaadium, inimestel, kes on tuberkuloosiprotsessi algstaadiumis. kaasuvate haigustega, millega kaasneb immuunpuudulikkuse seisund.

Kasutusjuhend:

Diaskintest on vahend tuberkuloosi diagnoosimiseks.

Väljalaske vorm ja koostis

Diaskintest on valmistatud läbipaistva värvitu lahuse kujul intradermaalseks manustamiseks [3 ml (30 annust) klaasviaalides, 1 või 5 viaali blisterpakendis, papppakendis 1 pakend 1 viaaliga, 1 või 2 pakendit 5 viaali].

Toimeaine: rekombinantne valk CFP10-ESAT6 *, 1 annusena (0,1 ml) - 0,2 μg.

* Valk on toodetud Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT geneetiliselt muundatud kultuuris, mis on lahjendatud steriilses isotoonilises fosfaatpuhverlahuses, kasutades säilitusainena fenooli, sisaldab 2 antigeeni – CFP10 ja ESAT6.

Abikomponendid: polüsorbaat 80, süstevesi, fenool, naatriumkloriid, naatriumfosfaat-diasendatud 2-vesi, monoasendatud kaaliumfosfaat.

Näidustused kasutamiseks

Diaskintest on mõeldud nahasisese testi läbiviimiseks igas vanuses inimestele. Näidustused kasutamiseks on:

• tuberkuloosi diagnoosimine, protsessi aktiivsuse hindamine ja kõrge aktiivse tuberkuloosi tekkeriskiga isikute väljaselgitamine;
• nakkusliku ja vaktsineerimisjärgse allergilise reaktsiooni (hilise tüüpi ülitundlikkuse) diferentsiaaldiagnostika;
• tuberkuloosivastase ravi efektiivsuse hindamine (kombinatsioonis teiste diagnostiliste meetoditega).

Tuberkuloosinakkuse diagnoosimiseks (sõeluuringuks ja individuaalseks) tehakse Diaskintestiga test vastavalt ftisiaatri ettekirjutusele või tema metoodilise toega.

Tuberkuloosinakkuse diagnoosimiseks (identifitseerimiseks) tehakse test järgmistele isikutele:

• mass-tuberkuliinidiagnostika tulemuste põhjal suunati ftisiaatri juurde;
• kuulumine kõrge riskiga rühmadesse haigestuda tuberkuloosi, arvestades sotsiaalseid, meditsiinilisi ja epidemioloogilisi ohutegureid;
• saadeti tuberkuloosiprotsessi esinemise kahtlusega täiendavaks uuringuks tuberkuloosivastasesse asutusse.

Tuberkuloosi ja teiste haiguste diferentsiaaldiagnostikaks viiakse uuring läbi tuberkuloosivastase asutuse tingimustes koos röntgeni- ning kliiniliste ja laboratoorsete uuringutega.

Ftisiaatri juures registreeritud, erinevate tuberkuloosi ilmingutega ja spetsialiseeritud tuberkuloosivastase asutuse tingimustes viibivate patsientide jälgimiseks tehakse kontrolluuringu käigus igas ambulatoorse registreerimise grupis Diaskintesti test. 3-6 kuud.

Rekombinantne CFP10-ESAT6 valk ei põhjusta BCG vaktsineerimisega seotud hilinenud tüüpi ülitundlikkusreaktsioone, seetõttu ei saa Diaskintesti kasutada tuberkuliinitesti asemel esmaseks vaktsineerimiseks ja BCG revaktsineerimiseks isikute valimiseks.

Vastunäidustused

• allergilised seisundid;
• tavalised nahahaigused;
• mis tahes haigused (sealhulgas somaatilised) ägenemise perioodil;
• ägedad nakkushaigused ja krooniliste haiguste ägenemine, välja arvatud tuberkuloosi kahtluse korral.

Lasterühmades (lasteaiad, koolieelsed lasteasutused ja koolid), kus seoses lapseea nakatumisega on karantiin, viiakse test läbi alles pärast karantiiniperioodi lõppu.

Kasutusmeetod ja annustamine

Diaskintesti test tehakse lastele, noorukitele ja täiskasvanutele vastavalt arsti juhistele. Süstimist lubab ainult spetsiaalse väljaõppe saanud õde, kellel on õigus teha intradermaalseid teste.

Lahus on ette nähtud ainult intradermaalseks manustamiseks. Selleks kasutatakse tuberkuliinisüstlaid ja kaldlõikega õhukesi lühikesi nõelu. Vahetult enne tutvustamist on vaja kontrollida nende vabastamise kuupäeva ja aegumiskuupäeva.

Süstlasse tõmmatakse 0,2 ml lahust (2 annust), seejärel lastakse osa lahusest steriilsesse vatitupsu kuni 0,1 ml märgini süstlal.

Ravimit manustatakse patsiendiga istuvas asendis. Süstekoht on parema või vasaku käsivarre keskmise kolmandiku sisepind. Enne naha sissetoomist selles piirkonnas töödeldakse 70% etüülalkoholiga. Diaskintest süstitakse venitatud naha ülemistesse kihtidesse paralleelselt selle pinnaga.

Nahatesti tegemisel tekib nahasse tavaliselt 7–10 ml läbimõõduga “sidrunikoort” meenutav valkjas paapul.

Patsientidel, kellel on anamneesis mittespetsiifiliste allergiate ilminguid, on soovitatav testida ravimiga desensibiliseerivate ainete varjus - need tuleb võtta 5 päeva enne testi ja jätkata veel 2 päeva pärast seda (profülaktiline kuur - 7 päevad).

Tulemuste arvestus

Diaskintesti testi tulemust hindab koolitatud õde või arst 72 tundi pärast testi tegemist. Selleks mõõtke läbipaistva joonlaua abil hüpereemia ja papule (infiltratsiooni) põiki (küünarvarre telje suhtes) suurust millimeetrites. Hüpereemiat võetakse arvesse ainult papule puudumisel.

Reaktsiooni tulemused:

• negatiivne: infiltratsiooni ja hüpereemia absoluutne puudumine või kuni 2 mm suuruse süstimisjälje olemasolu (nn "torkereaktsioon");
• kahtlane: ainult hüpereemia olemasolu ilma infiltratsioonita;
• positiivne: papule olemasolu olenemata selle suurusest.

Positiivsed reaktsioonid jagunevad omakorda sõltuvalt raskusastmest 4 rühma:

• kerge: infiltraadi suurus kuni 5 ml;
• mõõdukalt väljendunud: infiltraadi suurus on 5–9 mm;
• väljendunud: infiltraadi suurus on 10–14 mm;
• hüperergiline: infiltraadi suurus alates 15 mm, vesiikul-nekrootiliste muutuste ja / või lümfangiidi olemasolu, lümfadeniidi esinemine, olenemata infiltraadi suurusest.

Kahtlase ja positiivse reaktsiooniga isikud saadetakse seoses tuberkuloosikahtlusega uuringutele.

Diaskintesti mittespetsiifilise allergia (peamiselt hüpereemia) nahailmingud ilmnevad reeglina kohe pärast testi tegemist ja kaovad tavaliselt 48–72 tunni pärast.

Reeglina ei esine Diaskintesti reaktsiooni järgmistes patsientide kategooriates:

• ei ole nakatunud Mycobacterium tuberculosis'ega;
• varem nakatunud Mycobacterium tuberculosis'ega, kuid inaktiivse tuberkuloosi infektsiooniga;
• tuberkuloosist ravitud;
• tuberkuloosihaigetel tuberkuloossete muutuste involutsiooni lõppedes protsessi aktiivsuse laboratoorsete, röntgentomograafiliste, instrumentaalsete ja kliiniliste tunnuste puudumisel.

Lisaks võib test olla negatiivne:

• tuberkuloosihaigetel, kellel on rasked immunopatoloogilised häired, mis on tingitud tuberkuloosiprotsessi raskest käigust;
• Mycobacterium tuberculosis'ega nakatumise varases staadiumis;
• tuberkuloosse protsessi algstaadiumis inimestel, kellel on kaasuvad haigused, millega kaasneb immuunpuudulikkuse seisund.

Protokollides märgib testi läbi viinud arst või õde:

• ravimi nimetus;
• ravimi tootja, partii number ja aegumiskuupäev;
• testi kuupäev;
• süstekoht (parem või vasak käsivars);
• testi tulemus, mida hinnati 72 tundi pärast ravimi manustamist.

Kõrvalmõjud

Diaskintest on üldiselt hästi talutav. Mõnedel patsientidel tekivad lühiajalised reaktsioonid halb enesetunne, peavalu, palavik.

erijuhised

Tervetel inimestel, kelle testitulemus on negatiivne, võib ennetava vaktsineerimise (välja arvatud BCG) teha kohe pärast testi tulemuse hindamist ja registreerimist.

Puudub teave Diaskintesti kasutamise ohutuse kohta raseduse ja imetamise ajal.

ravimite koostoime

Diaskintesti ei tohi kasutada ennetava vaktsineerimise ajal. Testi on vaja planeerida enne vaktsiini kasutuselevõttu või vähemalt 1 kuu pärast vaktsineerimist.

Analoogid

Diaskintesti analoogide kohta teave puudub.

Ladustamise tingimused

Hoida ja transportida temperatuuril 2-8°C. Vältida külmumist. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 2 aastat, pärast pudeli avamist - mitte rohkem kui 2 tundi.

Apteekidest väljastamise tingimused

Seda vabastatakse ravi- ja profülaktiliste ning sanitaar-profülaktiliste asutuste jaoks.