Таблетки атаракс от чего лечат. Когда без средства «Атаракс» не обойтись. Инструкция по применению Атаракс и дозировки

Атаракс (МНН гидроксизин) - транквилизатор от бельгийской фармацевтической компании UCB Pharma, S.A. Был разработан в середине 50-ых годов прошлого века и стал первым в мире транквилизатором небензодиазипиного ряда. Положил начало новому классу лекарственных средств, получившим название атарактики. Во многом благодаря Атараксу (и лишь только потом - Виагре) небольшая на тот момент фармацевтическая компания «Пфайзер», получившая лицензию на распространение препарата в США, разрослась до мирового гиганта и лидера индустрии.

Как транквилизатор, Атаракас проявляет анксиолитический (подавляет чувство тревоги), и седативный эффект. В дополнение к этому препарат оказывает антигистаминное (блокирует гистаминовые Н1-рецепторы), м-холиноблокирующее (инактивирует центральные м-холинорецепторы) и противорвотное действие. Важно, что к препарату не развивается патологическая зависимость. Фармакологическое действие развивается спустя 20-30 минут после попадания активного вещества в ЖКТ. Препарат нормализует когнитивные функции (память, умственную работоспособность, внимание). Расслабляет поперечно-полосатые и гладкие мышцы. Расширяет бронхи. Оказывает обезболивающее действие. Подавляет выброс в просвет желудка пищеварительных ферментов. Уменьшает зуд при аллергических проявлениях и дерматологических заболеваниях (дерматиты, экземы). При продолжительном медикаментозном курсе по окончании приема препарата не развивается синдром отмены и не отмечается «рикошетное» ухудшение когнитивной деятельности.

Полисомнографическое исследование у пациентов, страдающих бессонницей и тревожными расстройствами, демонстрирует достоверное увеличение продолжительности сна, уменьшение количества эпизодов пробуждений по ночам после приема разовой дозы Атаракса. Снижение гипертонуса мышц при повышенной тревожности продемонстрировано при приеме Атаракса в дозе 50 мг трижды в день. Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте: его максимальная концентрация в плазме регистрируется через два часа после перорального приема. Биологическая доступность гидроксизина составляет 80%. Проникает через ГЭБ, продукты метаболизма попадают в грудное молоко. Период полужизни составляет 14 часов. Присущие препарату побочные эффекты связаны, главным образом, с антихолинергическим действием: гипосаливация, затрудненное мочеиспускание, запор, спазм аккомодации. Атаракс несовместим с этанолом, поэтому во время медикаментозного курса следует воздерживаться от потребления этанолсодержащих продуктов. Во время приема препарата необходимо учитывать, что гидроксизин может замедлять скорость реакции, ухудшать концентрацию внимания. Атаракс усиливает действие лекарственных средств, подавляющих активность ЦНС: опиоидных обезболивающих, транквилизаторов, барбитуратов, седативных средств. При необходимости их комбинирования следует с особой тщательностью подходить к выбору препаратов.

Фармакология

Анксиолитическое и седативное средство, блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, производное пиперазина. Обладает умеренной м-холиноблокирующей активностью. Оказывает противорвотное действие.

Фармакокинетика

Форма выпуска

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: вода д/и, натрия гидроксид.

2 мл - ампулы (6) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Для приема внутрь разовая доза для взрослых варьирует от 25 мг до 100 мг; частота приема, в зависимости от показаний, составляет 1-4 раза/сут.

Для быстрого достижения терапевтического эффекта раствор гидроксизина вводят глубоко в/м в дозе 50-100 мг; далее можно вводить с интервалом 4-6 ч.

Взаимодействие

При одновременном применении гидроксизин усиливает эффекты, анальгетиков, анксиолитиков, барбитуратов, этанола.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, тремор, судороги, головная боль, головокружение, атаксия, слабость.

Со стороны органа зрения: острая глаукома, нарушение аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, повышение активности трансаминаз.

Прочие: бронхоспазм, аллергические реакции, повышенная потливость.

Показания

Неврозы и невротические состояния, проявляющиеся повышенной возбудимостью, чувством эмоционального напряжения, беспокойством; органические поражения ЦНС, сопровождающиеся повышенной возбудимостью; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; премедикация перед хирургическими операциями, предупреждение и купирование рвоты в послеоперационном периоде; кожный зуд.

Противопоказания

Порфирия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, период родов, беременность, лактация, повышенная чувствительность к гидроксизину, период родовой деятельности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, миастенией, затруднении мочеиспускания, запорах, деменции, склонности к судорожным припадкам, аритмии или приеме антиаритмических препаратов, печеночной недостаточностью.

При п/к введении гидроксизина возможно повреждение тканей, при в/в введении - гемолиз.

При необходимости проведения аллергологических тестов, прием гидроксизина необходимо прекратить за 5 дней до исследования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период терапии необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Атаракс является лекарственным средством и предназначен для детей и взрослых. Он успокаивает, снимает напряжение, чрезмерное возбуждение и переутомление. Этот препарат еще популярен потому, что он убирает аллергические реакции у детей и снимает зуд. Выпускается в таблетках по 25 штук в каждой пачке. Это транквилизатор. Его прописывают врачи, когда ребенок гиперактивный и чрезмерно раздражительный, неусидчивый и капризный. Рассмотрим как принимать атаракс детям, отзывы, рекомендации, состав и побочные действия.

Показания и противопоказания

Это лекарственное средство предназначено для всех, кто имеет проблемы с нервной системой. Оно способно излечить от различных фобий, раздражительности, активности и перенапряжения. Обладает успокаивающим действием и способно привести в равновесие психику ребенка. Препарат парализует мускулатуру гельминтов. Его назначают детям с одного года. Это лекарство также предназначено для лечения различных , избавления от страхов, беспокойства и неврозов. Оно расслабляет мускулатуру тела и воздействует на ткани и мышцы. При приеме лекарства у ребенка происходит успокоение, нормализуется спокойствие и .

Существуют также и противопоказания:

1. Если у ребенка есть повышенная чувствительность к данному лекарству, то его не следует давать;
2. Особо не рекомендуется давать препарат детям, которым еще не исполнился год;
3. При порфирии не нужно принимать это средство;
4. Если у детей лактазная недостаточность, то препарат не дают, так как в таблетках находится молочный сахар;
5. Когда есть нарушение всасываемости простых углеводов в кишечнике ребенка, то не стоит принимать препарат.

У детей, принимавших препарат, может возникнуть передозировка. Симптомы могут быть различные, начиная от вялости, заканчивая перевозбуждением и сильным беспокойством. А также может быть даже потеря сознания, судороги, дрожь тела. Нервная центральная система отказывает. В таком случае необходимо срочно вызвать неотложную помощь и сразу вызвать рвоту у ребенка. Необходимо своевременно промыть желудок.

Как принимать лекарство

Если у детей замечена повышенная раздражительность, неврологические заболевания и сильное беспокойство, то препарат препятствует раздражению центральной нервной системы и воздействует на организм успокаивающим образом. Назначается лекарство детям до шести лет по 1-2,5 мг в сутки. Детям после 6 до 12 лет — 2-3 мг в сутки.

Его принимают во время еды три раза в день, так как это смягчает воздействие на желудок. Важно наблюдать за состоянием, чтобы не было передозировки.

Побочные действия

Есть два варианта развития событий. Или происходит сильная вялость всего организма, либо наоборот, сильная перевозбудимость.

Есть основные аспекты побочного влияния на организм ребенка:

• Происходят сложности с мочевыведением;
• Сушится слизистая оболочка рта;
• Изменение аккомодации;
• Частые запоры;
• Вялость всего организма, недееспособность;
• Сонливость и тревожность;
• Мигрень, головная боль;
• Рвота, рвотные позывы;
• Нарушенная координация;
• Могут возникнуть аллергические реакции;
• Сильное потоотделение;
• Может быть .

Перед применение обязательно нужно обратиться к врачу эндокринологу и проконсультироваться на момент необходимости принятия данного препарата.

Лечимся осторожно

Атаракс с подобными лекарствами совмещать недопустимо. Так как идентичные препараты будут только усиливать эффект и, первым делом, может нарушиться центральная нервная система ребенка. А это очень опасно, тем более, что она еще до конца не сформирована и недостаточно устойчива. Если есть заболевания почек и печени, то нужно с осторожностью подходить к лечению.

Это средство не вызывает привыкания и его можно пить длительное время, а потом и вовсе отменить по необходимости. Следует определить, есть ли у человека особая чувствительность к компонентам препарата, а уже потом применять лечение. Нужно осторожно пить лекарство при глаукоме, затрудненном мочеиспускании, простате, сверхчувствительности.

Также препарат используется для и успокоения при тревожном сне. Он воздействует на участки мозга и вызывают успокаивающий эффект.

Препарат относится к группе транквилизаторов (анксиолитиков) и имеет седативное воздействие.

Атаракс производится в форме таблеток в белой оболочке, с риской на одной стороне. Медикамент выпускается в картонных пачках и блистерах, по 25 штук в каждой.

В одной таблетке содержится 25 мг активного компонента гидроксизин дигидрохлорид и вспомогательные вещества:

• микрокристалическая целлюлоза;
• ангидрид кремния;
• моногидрат лактозы;
• стеарат магния;
• опадрай.

Фармакологический профиль

Действующий компонент медикамента это гидроксизин дигидрохлорид, который является дериватом дифенилметана. Препарат не имеет отношения к депрессантам ЦНС и не притесняет динамику зон подкорковой области.

Оказывает противогистаминное и бронходилатирующее воздействие. Терапевтическая доза лекарства не влияет на кислотообразующую и секреционную функцию желудка. Атаракс особо действенен при лечении зуда, крапивницы, экземы и разных аллергических дерматитов.

Время противогистаминного эффекта при нарушенных функциях печени может достигнуть 96 часов. Атаракс способен проявлять симпатолитическое, спазмалитическое и анальгезирующее воздействие. На фоне действия лекарства у пациентов увеличивается время сна, уменьшается мышечный тонус и сокращается число ночных пробуждений.

Действующий компонент лекарства способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. Максимальная насыщенность лекарственного средства в крови отмечается спустя два часа после его употребления. Биологическая доступность медикамента составляет 80%. Гидроксизин больше всего локализируется в тканях, в особенности в коже. Активное вещество способно проходит сквозь плацентарный барьер. Продукты метаболизма препарата обнаруживаются в грудном молоке.

Гидроксизин проходит биотрансформацию в печени. Основным метаболитом является цетиризин, который блокирует гистаминовые рецепторы. Период полувыведения у взрослых лиц составляет 14 часов. Около 0,8 % метаболитов выводятся в непреобразованном виде с мочой.

У детей время очищения плазмы крови гораздо меньше чем у взрослых. Период полувыведения у детей возрастом 14 лет составляет 11 часов. У пожилых пациентов составляющие препарата выводятся на протяжении 29 часов. Также у пожилых концентрация метаболитов в сыворотке крови намного выше, чем у молодых пациентов.

Механизм действия Атаракса заключается в воздействии на подкорковые структуры головного мозга, в результате чего наступает успокаивающий эффект с расслаблением мышц скелета, кровеносных сосудов и внутренних органов.

Благодаря расслабленной мускулатуре внутренних органов, боль в этой области утихает. Препарат подавляет выработку гистамина, который способствует проявлению аллергических реакций. Препарат также способен замедлять выработку желудочного сока. Помимо этого, медикамент оказывает выраженное противорвотное действие.

Сфера применения

Показания к применению:

Когда именно необходимо применение лекарства должен определять лечащий врач. В большинстве случаев препарат назначается при тревожных и различных кожных заболеваниях, сопровождающихся сильным зудом.

Ограничения для назначения средства

Противопоказания к применению:

• гиперчувствительность к компонентам препарата, включая аминофиллин и цетиризин;
• наличие порфирии;
• беременность и период грудного кормления;
• наследственная непереносимость галактозы;
• дефицит лактозы.

Препарат нужно назначать с особой осмотрительностью при таких заболеваниях:

• гиперпллазия предстательной железы;
• затрудненное мочеиспускание;
• высокое внутриглазное давление;
• предрасположенность к конвульсивным приступам;
• расположенность к появлению аритмии;
• параллельное назначение препаратов с аритмогенным эффектом.

Инструкция по применению

Атаракс предназначен для внутреннего употребления. При терапии тревожного состояния, доза медикамента составляет 0,05 г в сутки. Перед предстоящей премидикацией рекомендованная доза составляет 0,05-0,2 г медикамента за час до хирургического вмешательства.

При терапии прописывается доза в размере 0,025 г, с кратностью приема четыре раза в сутки. Предельная разовая доза не должна быть больше, чем 0,2 г медикамента.

При терапии зуда у детей от трех до шести лет, назначается 0,001-0,0025 г препарата на один килограмм веса ребенка. Для осуществления премедикации назначается 0,001 г на один килограмм веса ребенка.

Доза медикамента должна подбираться для каждого пациента индивидуально. Пациенты, имеющие нарушения в работе почек и печени, должны принимать уменьшенную рекомендованную дозу.

Передозировка и побочные действия

При передозировке медикаментом, усилится антихолинергическое действие и изменяются функции ЦНС. При значительной передозировке возникает тошнота и рвота. Также наблюдается учащенное сердцебиение и повышенная температура тела.

Все это может сопровождаться повышенной сонливостью, нарушением зрачковых рефлексов и снижением артериального давления. Увеличивается риск развития кардиореспираторного коллапса или состояние коматоза.

При появлении вышеперечисленных симптомов, следует сделать промывание желудка с искусственным вызыванием рвоты. Для достижения вазопрессорного эффекта назначается прием Метараминола или Норэпинефрина. Также проводится симптоматическая терапия в виде введения Налоксона, Глюкозы и Тиамина.

В случае наступления тяжелого антихолинергического эффекта, необходимо ввести терапевтическую дозу Физостигмина. При наличии синусовой аритмии, Физостигмин не назначается.

При приеме медикамента могут возникнуть такие побочные действия, как иссушение слизистых оболочек рта, запор, боль при мочевыведении.

Помимо этого, очень часто проявляется вялость и сонливость.

Наибольшее проявление побочных эффектов наблюдается в первые два-три дня после приема лекарства. Если через пару дней все нежелательные эффекты не исчезнут, то необходимо уменьшить дозу принимаемого лекарства.

В некоторых случаях у пациентов возникают мигренеподобные боли, нарушение координации, озноб, обильное потовыделение и снижение кровяного давления. Не одно из вышеперечисленных побочных действий не являются опасными для жизни пациентов. Но при проявлении хотя бы одного нежелательного эффекта, следует посетить своего лечащего доктора.

Особые указания

Атаракс следует с осторожностью принимать при почечной дефицитности. Препарат воздействует на способность к вождению автотранспортом. В период прохождения курса лечения данным медикаментом, необходимо воздержатся от занятий, которые требуют особого внимания и незамедлительной психомоторной реакции.

Препарат противопоказан к применению при вынашивании ребенка и во время грудного вскармливания.

Больные, принимающие препарат, должны воздерживаться от приема алкоголя. При печеночной недостаточности необходимо уменьшить дозу принимаемого препарата. Медикамент можно применять в детском возрасте начиная с 12 месяцев для терапии зуда.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение препарата с спазмолитиками и снотворным, оказывает подавляющее воздействие на центральную нервную систему пациента.

Одновременный прием Атаракса и антипсихотических средств, вызывает мышечную слабость и головокружение. При одновременном приеме с Циметидином, увеличивается концентрация активного вещества препарата и возникает передозировка.

Параллельное применение Атаракса с любыми другими лекарственными средствами вызывает нарушение метаболизма составляющих компонентов всех лекарств.

Состав и форма выпуска

в блистере 25 шт.; в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холино- и Н 1 -гистаминорецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема внутрь таблеток. Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено синдрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после приема однократно или повторно гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза в день.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. Время достижения C max после перорального приема — 2 ч; Т 1/2 у взрослых — 14 ч. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

После приема однократной дозы 25 мг концентрация у взрослых составляет 30 мг/мл, после приема 50 мг гидроксизина — 70 мг/мл. Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%. Гидроксизин больше концентрируется в коже, чем в плазме. Коэффициент распределения — 7-16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плаценту, концентрируясь в бóльшей степени в фетальных, чем в материнских тканях. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин — основной метаболит (45%), является выраженным H 1 -блокатором. Общий Cl гидроксизина — 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки.

У детей общий Cl в 4 раза короче, чем у взрослых, Т 1/2 — 11 ч у детей в возрасте 14 лет и 4 ч в возрасте 1 года.

У пожилых больных Т 1/2 — 29 ч, коэффициент распределения — 22,5 л/кг.

У больных с заболеваниями печени Т 1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может продлеваться до 96 ч после приема.

Показания препарата Атаракс ®

взрослым для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (генерализованная тревога и расстройство адаптации) и соматических заболеваниях, а также при хроническом алкоголизме, алкогольном абстинентном синдроме, сопровождающемся симптомами психомоторного возбуждения;

в качестве седативного средства при премедикации;

симптоматическая терапия зуда.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину;

порфирия;

беременность;

период родов;

период грудного вскармливания.

наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозы (т.к. в состав таблеток входит лактоза).

С осторожностью: миастения; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, в т.ч. затруднением мочеиспускания, запорами; повышение внутриглазного давления; деменция; склонность к судорожным припадкам; больные, склонные к аритмии или получающие препараты, которые могут вызвать аритмию; больные, одновременно получающие лечение другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (доза должна снижаться); больные с тяжелой и среднетяжелой степенью выраженности почечной недостаточности, а также с печеночной недостаточностью (необходимо снижение дозы); пожилые больные (доза снижается в случае сниженной клубочковой фильтрации.

Побочные действия

Слабо выражены и преходящи, как правило, исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Побочные эффекты в основном связаны с угнетением ЦНС или парадоксальным стимулирующим эффектом на ЦНС, антихолинергической активностью или реакцией гиперчувствительности.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор или нарушение аккомодации отмечаются редко и, в основном, у пожилых больных. Может возникнуть сонливость, общая слабость, особенно в начале лечения препаратом. Если эти эффекты не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

Имелись сообщения о других побочных эффектах, таких как головная боль, головокружение, повышенная потливость, артериальная гипотензия, тахикардия, аллергические реакции, тошнота, лихорадка, изменения функциональных проб печени, бронхоспазм. Клинически значимого угнетения дыхания при назначении рекомендуемых доз не отмечено.

Непроизвольная двигательная активность, в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог, дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Взаимодействие

Необходимо учитывать потенцирующее действие гидроксизина при совместном назначении с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, такими как наркотические анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь. В этом случае их дозировки должны подбираться индивидуально. Следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами. Препарат препятствует прессорному действию адреналина и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и препаратов — блокаторов холинэстеразы. Эффект атропина, алкалоидов белладонны, дигиталиса, гипотензивных средств, антагонистов Н 2 -рецепторов не изменяется под действием гидроксизина. Является ингибитором Р450 2D6 и в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6 . Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с препаратами — ингибиторами печеночных ферментов.

Способ применения и дозы

Внутрь .

Детям: для симптоматического лечения зуда. В возрасте от 12 мес до 6 лет — от 1 до 2,5 мг/кг/сут в несколько приемов, от 6 лет и старше — от 1 до 2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации — 1 мг/кг за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед анестезией.

Взрослым: для симптоматического лечения тревоги — 25-100 мг в день в раздельной дозировке в течение дня или на ночь. Стандартная доза — 50 мг в день (12,5 мг утром, 12,5 мг днем и 25 мг на ночь).

В серьезных случаях доза может быть увеличена до 300 мг в день.

Для премедикации в хирургической практике — 50-200 мг (1,5-2,5 мг/кг в/м) вводится за 1 ч до операции.

Для симптоматического лечения зуда — начальная доза 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза в день).

У пожилых больных лечение начинают с половинной дозы. При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

Однократная максимальная доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза — не более 300 мг.

Передозировка

Проявлением передозировки препарата может быть выраженное антихолинергическое действие, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС.

Симптомы (при значительной передозировке): тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, рекомендуется немедленно промыть желудок и вызвать рвоту искусственным путем. Показаны общие поддерживающие меры, включающие в себя контроль за жизненно важными функциями организма и мониторное наблюдение за больным до исчезновения симптомов интоксикации и в последующие 24 ч. В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол. Не следует назначать эпинефрин. Гемодиализ не эффективен. Специфического антидота не существует.

Особые указания

При необходимости проведения аллергологических тестов прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

Так как гидроксизин может влиять на внимание и скорость психомоторных реакций, больных следует предупреждать об этом при необходимости управления автомобилем и механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Атаракс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Атаракс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Наименование:

Атаракс (Atarax)

Фармакологическое
действие:

Фармакологическое действие

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.
Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3

Фармакокинетика

Всасывание: Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата. После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.
Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.
Распределение : Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.
Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.
Метаболизм и выведение : Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях: У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.
У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Показания к
применению:

Взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;
- в качестве седативного средства в период премедикации;
- кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Способ применения:

Препарат принимают внутрь .
Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/ в несколько приемов.
Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.
Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/ в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/ (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг.
Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4).
Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.
У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Побочные действия:

Все возможные побочные действия Атаракс наблюдаются в результате его действия на ЦНС в виде угнетения функции или парадоксальной стимуляции, антиходинегическим эффектом или возможной гиперчувствительностью.
Со стороны сердечно-сосудистой системы в редких случаях возможно увеличение ЧСС, снижение артериального давления.
Со стороны зрения может наблюдаться преходящее снижение четкости зрения, нарушение аккомодации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта часто возникает ощущение сухости во рту, реже – тошнота, рвота, нарушение перистальтики кишечника с развитием запора.
Со стороны иммунной системы может часто наблюдаться гиперчувствительность, в редких случаях возможно развитие анафилактического шока.
К общим нарушениям на фоне приема Атаракс относятся общая слабость, повышенная усталость, увеличение температуры тела до субфебрильных цифр.

К неврологическим нарушениям относятся появление повышенной сонливости, головной боли, возможны головокружения, бессонница и тремор пальцев рук, в редких случаях возможно появление судорог и дискинезий.
В редких случаях возможны психические нарушения в виде возбуждения, спутанности сознания, дезориентации и галлюцинаций.
Со стороны мочевыделительной системы в редких случаях возможно появление задержки выделения мочи.
Со стороны органов дыхания очень редко может наблюдаться бронхоспазм с развитием удушья.
Со стороны кожи возможен зуд, различные виды сыпи, крапивница, в редких случаях развивается ангионевротический отек, синдром Стивена-Джонсона.

Противопоказания:

Порфирия;
- беременность;
- период родовой деятельности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.
Не рекомендуется назначать таблетки Атаракс® пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, а также с нарушением всасывания глюкозы и галактозы, т.к. в состав таблеток входит лактоза.
С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Действие препарата усиливается при одновременном приеме с лекарственными препаратами, подавляющими функцию ЦНС , или подавляющими антихолинергические свойства. При необходимости одновременного приема дозы препаратов подбираются индивидуально.
Усиление действия Атаракса наблюдается при приеме алкоголя.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, относящимися к группе ингибиторов МАО и холиноблокаторам. Атаракс снижает прессорное действие эпинефрина и противосудорожную активность фенитоина, ограничивает действие блокаторов холинэстеразы и бетагистина.

При одновременном применении циметидина увеличивается концентрация гидроксизина в плазме и снижается концентрация метаболитов.
Атаракс нарушает метаболизм лекарственных препаратов, являющихся субстратами для уридиндифосфата и глюкуронилтрансферазы.

Беременность:

Препарат обладает репродуктивной токсичностью , проникает через плацентарный барьер и накапливается в высокой концентрации в тканях плода. При приеме препарата матерью в период беременности, после рождения у ребенка наблюдается снижение артериального давления, нарушения двигательной активности, клонические судороги, симптомы угнетения ЦНС.
В связи со всем вышеназванным, Атаракс противопоказан к применению в период беременности и кормления грудью. При необходимости назначения препарата в период лактации, кормление грудью необходимо прекратить.

Передозировка:

В результате передозировки препарата наблюдается усиление антихолинергического действия, изменение функций ЦНС в виде угнетения или парадоксальной стимуляции.
Значительная передозировка препарата проявляется появлением тошноты, рвоты, увеличения ЧСС и температуры тела, повышенной сонливостью, нарушениями зрачковых рефлексов, тремором, галлюцинациями, нарушениями сознания, угнетением дыхания, тоническими и клоническими судорогами, снижением артериального давления, развитием сердечных аритмий.
Возможно развитие кардиореспираторного коллапса или коматозного состояния.

В случае развития симптоматики передозировки необходимо проведение немедленного промывания желудка, искусственное вызывание рвоты. Для получения вазопрессорного эффекта рекомендовано назначение норэпинефрина или метараменола. При выраженной симптоматике передозировки необходимо проведение исследования на наличие алкоголя или других медикаментозных препаратов. В качестве симптоматической терапии назначается оксигенотерапия, введение налоксона, тиамина и глюкозы.

Одна таблетка Атаракс содержит :
0,025 г гидроксизина
Вспомогательные вещества : моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, коллоидный ангидрид кремния, стеарат магния, диоксид титана, макрогол и гидроксипропилметилцеллюлозу.