Upute za uporabu tableta paracetamola. Paracetamol: upute za uporabu za odrasle i djecu. Međunarodni nezaštićeni ili skupni naziv

Catad_pgroup Analgetici i antipiretici

Paracetamol - upute za uporabu

Matični broj:

Trgovački naziv:

paracetamol

Međunarodni nezaštićeni naziv ili naziv grupe:

paracetamol

Oblik doziranja:

tablete

Sastav po tableti

Djelatna tvar:
Paracetamol - 500,0 mg

Pomoćne tvari:
krumpirov škrob -30,2 mg
povidon K 30 -14,3 mg
magnezijev stearat - 4,4 mg
stearinska kiselina - 1,1 mg

Opis

Okrugle plosnate cilindrične tablete bijele ili gotovo bijele boje, s skošenim rubom, s rizikom na jednoj strani i urezom "R" na drugoj.

Farmakoterapijska skupina:

analgetsko nenarkotičko sredstvo.

ATC kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Paracetamol ima antipiretski i analgetski učinak. Nenarkotički analgetik, blokira ciklooksigenazu (COX) I i II uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulaciju. U upaljenim tkivima stanične peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpuni izostanak protuupalnog učinka. Budući da paracetamol ima izrazito mali učinak na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima, ne mijenja metabolizam vode i elektrolita i ne uzrokuje oštećenje sluznice probavnog trakta. Stoga je paracetamol posebno prikladan za bolesnike s poviješću gastrointestinalnih bolesti (kao što su bolesnici s poviješću gastrointestinalnog krvarenja ili starije osobe) ili za bolesnike koji istodobno uzimaju lijekove kod kojih inhibicija perifernih prostaglandina može biti nepoželjna.

Farmakokinetika
Apsorpcija
Apsorpcija je visoka, lijek se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. T Cmax se postiže za 0,5-2 sata; C max - 5-20 mcg / ml. Komunikacija s proteinima plazme - 15%. Prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Manje od 1% doze paracetamola koju je uzela dojilja prelazi u majčino mlijeko. Terapijski učinkovita koncentracija paracetamola u plazmi postiže se primjenom u dozi od 10-15 mg/kg.

Metabolizam
Metabolizira se u jetri (90-95%): 80% ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima radi stvaranja neaktivnih metabolita; 17% se podvrgava hidroksilaciji uz stvaranje 8 aktivnih metabolita, koji se konjugiraju s glutationom i tvore već neaktivne metabolite. Uz nedostatak glutationa, ti metaboliti mogu blokirati enzimske sustave hepatocita i izazvati njihovu nekrozu. U metabolizmu lijeka sudjeluju i izoenzimi CYP2E1, CYP1A2 i, u manjoj mjeri, izoenzim CYP3A4. Dodatni metabolički putovi su hidroksilacija u 3-hidroksiparacetamol i metoksilacija u 3-metoksiparacetamol, koji se zatim konjugiraju u glukuronide ili sulfate. U odraslih prevladava glukuronidacija, u novorođenčadi (uključujući nedonoščad) i male djece - sulfatacija. Konjugirani metaboliti paracetamola (glukuronidi, sulfati i konjugati s glutationom) imaju nisku farmakološku (uključujući toksičnu) aktivnost.

rasplod
Poluživot (T1/2) je 1-4 sata. Izlučuje se putem bubrega u obliku metabolita, uglavnom konjugata, samo 3% u nepromijenjenom obliku. U starijih bolesnika klirens paracetamola se smanjuje, a poluvrijeme eliminacije produljuje.

Indikacije za upotrebu

Anestetik za blagi do umjereni bolni sindrom: artralgija, mialgija, neuralgija, migrena, zubobolja i glavobolja, algomenoreja. bol od ozljeda i opeklina.

Antipiretik za akutne respiratorne bolesti i druge zarazne i upalne bolesti, popraćene groznicom.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na paracetamol ili bilo koji drugi sastojak lijeka;
• teške povrede jetre ili bubrega;
• dječja dob do 6 godina.

Pažljivo

Zatajenje bubrega i jetre blage do umjerene težine, benigna hiperbilirubinemija (uključujući Gilbertov sindrom), nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, dehidracija, hipovolemija. anoreksija, bulimija i kaheksija (nedovoljna opskrba jetre glutationom), virusni hepatitis, alkoholna oštećenja jetre, alkoholizam, trudnoća, dojenje, starija dob.
U tim slučajevima prije uzimanja lijeka trebate se posavjetovati s liječnikom.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Trudnoća
U studijama na životinjama i studijama provedenim na ljudima nije utvrđen rizik od primjene lijeka u trudnica niti štetni učinci lijeka na razvoj embrija i fetusa. Paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, ali je preporučljivo koristiti minimalnu učinkovitu dozu i najkraći mogući ciklus.

razdoblje dojenja
U malim količinama prelazi u majčino mlijeko. Studije nisu utvrdile štetne učinke paracetamola na tijelo djeteta tijekom dojenja, međutim, potrebno ga je koristiti s oprezom.

Doziranje i način primjene

Unutar, s puno tekućine, 1-2 sata nakon obroka (uzeto odmah nakon obroka dovodi do odgode početka djelovanja).

Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca starija od 12 godina (tjelesne težine preko 40 kg) 500 mg - 1 g do 4 puta dnevno, po potrebi.

Pojedinačna doza - 500 mg (1 tableta). Najveća pojedinačna doza je 1 g (2 tablete). Maksimalna dnevna doza je 4 g (8 tableta). Razmak između doza je najmanje 4 sata.

Djeca od 6 do 12 godina, doza se izračunava na temelju tjelesne težine djeteta: najveća pojedinačna doza je 15 mg/kg (1/2 tablete-1 tableta) tjelesne težine 4 puta dnevno, maksimalna dnevna doza iznosi 60 mg/kg (4 tablete) tjelesne težine. Razmak između doza je najmanje 4 sata.

U bolesnika s kroničnim ili dekompenziranim bolestima jetre, sa zatajenjem jetre, kroničnim alkoholizmom, u pothranjenih bolesnika i kod dehidracije dnevna doza ne smije biti veća od 3 g.

Nemojte prekoračiti naznačenu dozu. Treba uzeti najmanju dozu potrebnu za postizanje učinka. Razmak između doza treba biti najmanje 4 sata. Lijek se ne smije uzimati istodobno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol. Povećanje dnevne doze paracetamola ili trajanja liječenja moguće je samo pod liječničkim nadzorom.

Nuspojava

Za procjenu učestalosti nuspojava (HP) korišteni su sljedeći kriteriji: "često" (≥ 1/100,< 1/10); «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100); «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000); «частота неизвестна» (по имеющимся данным оценить невозможно). HP сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.

Poremećaji krvi i limfnog sustava
često: postoperativno krvarenje;
vrlo rijetko: anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, hemolitička anemija;
učestalost nepoznata: pancitopenija, sulfohemoglobinemija, methemoglobinemija.

Poremećaji imunološkog sustava
rijetko: alergijske reakcije (uključujući kožni osip, svrbež, urtikariju, angioedem);
vrlo rijetko: akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), anafilaksija.

Mentalni poremećaji
često: nesanica, tjeskoba.

Poremećaji živčanog sustava
često: glavobolja;
učestalost nepoznata: distonija, omaglica, psihomotorna agitacija, dezorijentacija (prilikom uzimanja visokih doza).

Kršenja organa vida
često: periorbitalni edem.

Srčani poremećaji
često: tahikardija, bol u prsima.

Vaskularni poremećaji
često: periferni edem, hipertenzija;
rijetko: sniženje krvnog tlaka.

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
često: dispneja, abnormalno disanje, plućni edem, hipoksija, pleuralni izljev, zviždanje, otežano disanje, kašalj;
vrlo rijetko: bronhospazam (u bolesnika preosjetljivih na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove).

Gastrointestinalni poremećaji
često: proljev, zatvor, dispepsija, nadutost;
rijetko: bol u trbuhu, mučnina, povraćanje;
učestalost nepoznata: suha usta.

Poremećaji jetre i bilijarnog trakta
rijetko: povećana aktivnost jetrenih enzima;
nepoznata učestalost: zatajenje jetre, hepatitis, nekroza jetre.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva
učestalost nepoznata: egzantem.

Poremećaji mišićno-koštanog i vezivnog tkiva
često: grčevi mišića, trizmus.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
često: oligurija;
učestalost nepoznata: bubrežne kolike, nespecifična bakteriurija, intersticijski nefritis, papilarna nekroza.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injiciranja
često: pireksija, osjećaj umora;
rijetko: opća bolest/slabost.

Utjecaj na rezultate laboratorijskih i instrumentalnih studija
često: hipokalijemija, hiperglikemija;
rijetko: smanjenje ili povećanje protrombinskog indeksa;
učestalost nepoznata: povećanje kreatinina (uglavnom sekundarno zbog hepatorenalnog sindroma).

Ako se pojavi neka od ovih nuspojava, prestanite uzimati paracetamol i odmah se obratite svom liječniku.

Predozirati

Simptomi
Klinička slika akutnog predoziranja razvija se unutar 24 sata nakon uzimanja paracetamola. Pojavljuju se gastrointestinalni poremećaji (mučnina, povraćanje, gubitak apetita, nelagoda u trbušnoj šupljini i (ili) bol u trbuhu), bljedilo kože. Uz istovremenu primjenu 7,5 g ili više kod odraslih ili više od 140 mg / kg kod djece, dolazi do citolize hepatocita s potpunom i nepovratnom nekrozom jetre, razvojem zatajenja jetre, metaboličke acidoze i encefalopatije, što može dovesti do kome i smrti. . Uzimanje 5 g ili više paracetamola može dovesti do oštećenja jetre ako postoje čimbenici rizika (dugotrajno liječenje karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, gospinom travom ili drugim lijekovima koji su induktori mikrosomalnih jetrenih enzima; , cistična fibroza, HIV infekcija, gladovanje, kaheksija). 12-48 sati nakon primjene paracetamola dolazi do povećanja aktivnosti mikrosomalnih jetrenih enzima, laktat dehidrogenaze, koncentracije bilirubina i smanjenja sadržaja protrombina. Klinički simptomi oštećenja jetre pojavljuju se 2 dana nakon predoziranja lijekom i dosežu maksimum 4-6 dana. U slučaju predoziranja moguća je intoksikacija, osobito u starijih bolesnika, djece, bolesnika s bolestima jetre (uzrokovanih kroničnim alkoholizmom), u bolesnika s pothranjenošću, kao i u bolesnika koji uzimaju induktore mikrosomalnih jetrenih enzima, dok fulminantni hepatitis, zatajenje jetre , kolestatski hepatitis. citolitički hepatitis, ponekad fatalan. U teškim slučajevima predoziranja kao rezultat zatajenja jetre, može se razviti encefalopatija (poremećena funkcija mozga), cerebralni edem, krvarenje, hipoglikemija, pa čak i smrt. Mogući razvoj akutnog zatajenja bubrega s akutnom tubularnom nekrozom, čija su karakteristična obilježja bol u lumbalnoj regiji, hematurija (primjesa krvi ili crvenih krvnih stanica u mokraći), proteinurija (povećan sadržaj proteina u mokraći), dok teško oštećenje jetre može izostati. Bilo je slučajeva srčane aritmije, pankreatitisa.

Liječenje
Hitna hospitalizacija. Ako se sumnja na predoziranje, čak i u nedostatku prvih izraženih simptoma, potrebno je prekinuti uporabu paracetamola i odmah potražiti liječničku pomoć. Potrebno je odrediti razinu paracetamola u krvnoj plazmi, ali ne prije 4 sata nakon predoziranja (raniji rezultati su nepouzdani). Laboratorijske studije aktivnosti mikrosomalnih jetrenih enzima treba provesti na početku liječenja, a zatim svaka 24 sata. Uvođenje donatora SH-skupina i prekursora sinteze glutation-metionina i acetil cisteina najučinkovitije je u prvih 8 sati.

Simptomatsko liječenje: unutar 1 sata nakon predoziranja preporuča se ispiranje želuca i uzimanje enterosorbenata (aktivni ugljen i drugi). U većini slučajeva, aktivnost mikrosomalnih jetrenih enzima normalizira se unutar 1-2 tjedna. U vrlo teškim slučajevima može biti potrebna transplantacija jetre. Primjena acetilcisteina unutar 24 sata nakon predoziranja. Maksimalni zaštitni učinak postiže se u prvih 8 sati nakon predoziranja, s vremenom učinkovitost protuotrova naglo opada. Ako je potrebno, unesite acetilcistein intravenozno. U nedostatku povraćanja prije nego što pacijent uđe u bolnicu, može se koristiti metionin. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnja primjena metionina, intravenska primjena acetilcisteina) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao io vremenu koje je proteklo nakon njegove primjene. Liječenje bolesnika s teškom disfunkcijom jetre 24 sata nakon uzimanja paracetamola treba provoditi u suradnji sa stručnjacima iz centra za kontrolu trovanja ili specijaliziranog odjela za bolesti jetre.

Interakcija s drugim lijekovima

Ako Vi ili Vaše dijete već uzimate druge lijekove, trebate se posavjetovati s liječnikom prije uzimanja paracetamola.
Induktori mikrosomalnih jetrenih enzima ili potencijalno hepatotoksične tvari (npr. alkohol, rifampicin, izoniazid, hipnotici i antiepileptici, uključujući fenobarbital, fenitoin i karbamazepin) povećavaju toksičnost paracetamola, mogu dovesti do oštećenja jetre čak i pri netoksičnim dozama paracetamola, pa treba pratiti funkciju jetre.
Fenitoin smanjuje učinkovitost paracetamola, stoga bolesnici koji uzimaju fenitoin trebaju izbjegavati čestu primjenu paracetamola, osobito u visokim dozama.
Smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova.

kloramfenikol
Paracetamol može povećati rizik od povišenih koncentracija kloramfenikola.

Zidovudin
Paracetamol može povećati rizik od razvoja neutropenije, stoga je potrebno pratiti hematološke parametre. Istovremena primjena moguća je samo nakon savjetovanja s liječnikom.

probenecid
Probenecid gotovo prepolovljuje klirens paracetamola, što zahtijeva smanjenje doze paracetamola.

Indirektni antikoagulansi
Višestruke doze paracetamola dulje od 4 dana povećavaju antikoagulantni učinak. Međunarodni normalizirani omjer (INR) treba pratiti tijekom i nakon prestanka istovremene primjene paracetamola (osobito u visokim dozama i/ili kroz dulje vrijeme) i derivata kumarina. Neredovito uzimanje paracetamola nema značajan učinak.

Propantelin i drugi lijekovi koji usporavaju pražnjenje želuca smanjuju brzinu apsorpcije paracetamola, što može odgoditi ili smanjiti početak učinka.

Metoklopramid i domperidon povećavaju brzinu apsorpcije paracetamola i, sukladno tome, početak analgetskog i antipiretskog djelovanja.

Dugotrajna primjena barbiturata smanjuje učinkovitost paracetamola.

Etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa.

Dugotrajna kombinirana primjena paracetamola i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od razvoja "analgetske" nefropatije i bubrežne papilarne nekroze, početka završnog stadija zatajenja bubrega.

Istodobna dugotrajna primjena visokih doza paracetamola i salicilata povećava rizik od razvoja raka bubrega ili mokraćnog mjehura.

Diflunisal povećava koncentraciju u plazmi za 50% - rizik od razvoja hepatotoksičnosti.

Mijelotoksični lijekovi pojačavaju manifestacije hematotoksičnosti lijeka.

posebne upute

Ako se stanje ne poboljša nakon uzimanja paracetamola ili glavobolja postane stalna, potrebno je konzultirati liječnika. Uz trajni febrilni sindrom na pozadini uzimanja paracetamola dulje od 3 dana i boli dulje od 5 dana, potrebna je konzultacija liječnika.

Bolesnici s nedostatkom glutationa osjetljivi su na predoziranje i moraju se poduzeti mjere opreza. Nedostatak glutationa zbog poremećaja prehrane, cistične fibroze, HIV infekcije, gladovanja, pothranjenosti omogućuje razvoj teških oštećenja jetre s malim predoziranjem paracetamola (5 g ili više). Zabilježeni su slučajevi zatajenja jetre i abnormalne funkcije jetre u bolesnika s niskom razinom glutationa, osobito u izrazito pothranjenih pacijenata koji pate od anoreksije, kroničnog alkoholizma ili u bolesnika s niskim indeksom tjelesne mase. Rizik od razvoja oštećenja jetre povećan je u bolesnika s oštećenjem jetre uzrokovanim alkoholizmom.

Primjena paracetamola utječe na laboratorijske pretrage u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi. Tijekom dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Paracetamol može izazvati ozbiljne kožne reakcije kao što su Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, koje mogu biti fatalne. Pri prvoj manifestaciji osipa ili drugih reakcija preosjetljivosti treba prekinuti primjenu lijeka i odmah se posavjetovati s liječnikom.

Ako pacijent ima akutni virusni hepatitis, potrebno je prestati uzimati lijek. Nemojte uzimati istodobno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.

Kako bi se izbjeglo toksično oštećenje jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, a ne smiju ga uzimati ni osobe sklone kroničnom konzumiranju alkohola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima

Nema podataka o utjecaju paracetamola na sposobnost upravljanja automobilom ili drugim mehanizmima. Međutim, s obzirom na moguće nuspojave, preporuča se oprez pri uzimanju paracetamola tijekom vožnje ili rada s drugim mehanizmima.

Obrazac za otpuštanje

Tablete, 500 mg.
10 tableta u blister pakiranju od PVC folije i aluminijske folije.
1, 2 blister pakiranja s tabletama s ugraviranom oznakom "R" s uputama za uporabu stavljaju se u pakiranje od kartona.

Uvjeti skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 30 °C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti odmora

Pušten bez recepta.

Pravna osoba na čije ime se izdaje potvrda o registraciji:

Vlasnik potvrde o registraciji:
Društvo s ograničenom odgovornošću "Trokut" (LLC "Trokut")
Pravna adresa:
630071, Novosibirska regija, Novosibirsk, ul. Kolodvor, d. 80.

Proizvođač:

Adresa mjesta proizvodnje:
Novosibirsk, ul. Stanica, d.80
Organizacija koja prihvaća zahtjeve potrošača:
Ažuriranje JSC Production Pharmaceutical Company
630096, Novosibirsk, ul. Kolodvor, d. 80.

Lijekovi se danas nude u različitim vrstama i oblicima, ciljajući na širok raspon bolesti. Jedan od najpopularnijih lijekova je paracetamol. Upute za uporabu, cijenu, recenzije, analoge- sve ovo će se raspravljati u članku.

Paracetamol je lijek iz skupine nenarkotičkih analgetika koji pridonosi blokiranju COX1 i COX2 u središnjem živčanom sustavu. Lijek ima poseban učinak na centre boli i značajke termoregulacije. Razmjena osnovnih tvari provodi se u jetri, a povlačenje sredstava događa se kroz bubrege. Da biste razumjeli za što se alat koristi, potrebno je uzeti u obzir glavno indikacije za upotrebu.

Postoji nekoliko vrsta oslobađanja lijeka, o kojima ovisi kako koristiti spoj, koliko popiti tablete ili sirupi prema trajanju, općenito, uzima se u obzir doza lijeka.

• tablete od 200, 325 i 500 mg;
• dječji sirup 125 mg;
• suspenzija 120 mg za djecu;
• rektalni supozitoriji za odrasle pacijente u nekoliko doza.

Kao nuspojave su alergije, koje se očituju na koži u obliku svrbeža, osipa i oteklina. Mogu se pojaviti poremećaji hemopoeze.

Kontraindikacije za upotrebu:

• preosjetljivost na komponente lijeka;
• razdoblje novorođenčadi do mjesec dana.

Prijem s oprezom predviđen je za nekoliko pojava:

• zatajenje bubrega i jetre;
• hepatitis virusnog tipa;
• bolesti krvi;
• dob dojke.

Prilikom uzimanja lijeka važno je osigurati kontrolu pokazatelja u smislu periferne krvi, kao i praćenje funkcionalnog stanja jetre.

Kod prehlade, gripe i drugih pojava, postoje određene doze za korištenje lijeka.

Najbolje prije datuma lijek u obliku tableta 500 mg i druge doze je 3 godine, suspenzija se može čuvati 2 godine.

Postoji li predoziranje: karakteristike

Ako uzmemo u obzir znakove zlouporabe ovog lijeka, može se primijetiti nekoliko čimbenika, uključujući povraćanje, proljev, mučninu, bol u trbuhu, promjene na koži u parametru boje. Dan nakon zlostavljanja mogu se razmotriti čimbenici koji ukazuju na oštećenje jetre. U posebno teškim situacijama opaža se razvoj insuficijencije, može se aktivno manifestirati stanje tipa kome. Toksične manifestacije kod odraslih mogu se uočiti u slučaju korištenja više od 10-15 g lijeka dnevno. Detaljna simptomatska slika predoziranja može se manifestirati u razdoblju od 1 do 6 dana.

Doziranje tableta paracetamola za djecu uzima nekoliko faktora.

Primjena proizvoda 500 mg i druge doze na temperaturi, prehlade i drugi čimbenici.

Što je uključeno u sastav tableta paracetamola

Paracetamol je neovisni lijek s istom osnovnom tvari. S obzirom na pomoćne elemente, mogu se izdvojiti tvari kao što su želatinska komponenta, škrob, stearinska kiselina, laktoza. Kao aspirin, paracetamol ublažava simptome boli i uklanja nelagodu. Alat se nudi u obliku tableta koje imaju kremastu nijansu i cilindrični oblik ravnog tipa, može postojati rizik i skošenje.

Kada je žena u zanimljivom položaju, dolazi do promjena u tijelu i imunitetu, s tim u vezi povećava se rizik od morbiditeta. Teško je predvidjeti kako će se prehlada ponašati i kako će se sve to odraziti na bebu. Pogotovo ako je u ranim fazama odredbe - 1 tromjesečje. Srećom, lijek se ne širi po tijelu i ne može ući u fetus. To vam omogućuje da ga koristite u bilo kojem položaju i bez brige. Alat ima nekoliko osnovnih mehanizama utjecaja na tijelo žene.

Ali vrijedi to posebno zapamtiti u prvom tromjesečju Postoji niz ograničenja za korištenje ovog lijeka.

• trebate započeti tečaj s 0,5 tableta odjednom;
• ne možete piti više od tri komada po dnevnom unosu;
• ne možete koristiti lijek ako bol više ne smeta. U ovom slučaju, lijek se ne koristi u profilaktičke svrhe.

Još jedan problem s kojim se žena može suočiti u prvom ili u drugom tromjesečju trudnoća - prehlada. Također je važno uzeti u obzir nekoliko osnovnih pravila kako bi se isključio negativan utjecaj uzimanja lijeka na opće stanje.

• nemojte piti lijek ako se temperatura još nije uspjela zadržati barem jedan dan: trčanje po ljekarnama treba dati prednost narodnim lijekovima - umirujući čaj;
• ne preporučuje se korištenje proizvoda ako način rada nije premašio 38 stupnjeva;
• ne možete piti lijek u tečaju više od 3-4 dana;
• Strogo je zabranjeno uzimati lijek više od 2 puta dnevno.

Naravno, mama tko nosi dijete, vrijedi imati osnovne informacije o ovim pravilima. Ovo se odnosi na lijekove iz glave, prehlade i druge bolesti. Ali ipak, bez obzira na to kada vam se bolest dogodila - prvog, drugog ili u trećem tromjesečju- morate razmisliti nekoliko puta prije nego poduzmete mjere o korištenju tableta. Ako je hitno i neophodno, doziranje mora odrediti stručnjak.

Za djecu se ne nudi tabletirani oblik sastava, već poseban sirup koji osigurava antipiretik akcijski. Dječji paracetamol je indiciran za povećanje normalne temperature, bolove u glavi i drugim dijelovima tijela. Ali treba imati na umu da paracetamol ne može izliječiti, on samo pomaže u ublažavanju glavnih simptoma bolesti.

Režim doziranja ovisi o dobnim karakteristikama bebe, što također dokazuje farmstandard. NA 5 ml dostupne tvari 120 mg glavni aktivni sastojak. Među kontraindikacijama za uporabu sirupa su bolesti povezane s izvedbom njihovih funkcija jetre, bubrega, krvi. Također, ne možete piti sastav djeci mlađoj od 1 mjeseca i ako su prikazane očite alergijske reakcije. Općenito, agent ne utječe sinteza u tkivima i drugim važnim procesima.

Postoji jasna razlika između dječjeg sirupa i suspenzije prikazana u nekoliko točaka. Ali prvo je vrijedno razmotriti opće nijanse.

Glavne razlike su u sastavu lijeka, budući da suspenzija ne sadrži šećer, a sirup ima mjesto za rafiniranje. Sirup sadrži alkohol, pa djeca mlađa od dvije godine ne smiju uzimati lijek.

Uputa primjenom suspenzije za pedijatrijsko liječenje uključuje određene režime doziranja.

Obično to, kako koristiti lijek, strogo određuje liječnik. Budući da se sve situacije morbiditeta razlikuju jedna od druge. Cijena lijek u suspenziji je oko 70 rubalja. Dok sirup počinje u rasponu troškova od 60 rubalja.

Cijene analoga paracetamola

Ima još jeftino, i skuplji lijekovi, slični po učinku paracetamolu. Sredstva koja koštaju jeftinije lijeka o kojem je riječ, pripadaju popisu:

• Paracetamol UBF (ovo je sinonimi);
• IFIMOL.

Postoje sredstva koja se proizvode u Rusiji. Tamo je uvozni proizvedenih lijekova u Europi, koji su nešto skuplji od dotičnih sredstava, ali imaju dobar učinak.

• EFFERALGAN.

Razmotrite akciju i troškove ovih sredstava detaljnije kako biste napravili pravi izbor za aplikaciju.

Paracetamol UBF

Ovaj nenarkotički analgetik uzima se za iste svrhe kao i predmetni lijek. Za paket lijeka morat ćete platiti oko 11 rubalja - ovo je najjeftiniji lijek protiv bolova i prehlade.

IFIMOL

Alat ima učinak usmjeren na smanjenje groznice i uklanjanje boli. Nenarkotička tvar ima identičan učinak i poboljšava rad brojnih funkcija. Trošak lijeka je samo 45 rubalja.

EFFERALGAN

Lijek se također propisuje prilično često i pomaže u ublažavanju boli. Trošak pakiranja proizvoda je 130 rubalja, što je tri puta skuplje od paracetamola. Što se tiče učinka i indikacija, sastavi su slični.

paracetamol ili teraflu što je bolje

Još jedan lijek za prehladu je Theraflu. Što izabrati kako bi kompleks liječenja bio učinkovit? Kolosalno razlika leži u cijeni lijekova. Budući da je teraflu uvozni proizvod, koji je puno skuplji.

Paracetamol je učinkovit lijek koji ima analgetska i antipiretička svojstva. Osim toga, lijek ima neizražen protuupalni učinak. U otorinolaringologiji se koristi za snižavanje vrućice i otklanjanje bolova. Alat ima minimalne nuspojave, stoga je pogodan čak i za djecu.

Indikacije za upotrebu

Najčešće se lijek koristi za manje i umjerene bolove. Može imati različito podrijetlo. Lijek pomaže u takvim slučajevima:

• reumatski bol;
• nelagoda u mišićima;
• bol kod žena;
• bolesti zuba;
• ozljeda leđa;

Tvar se uspješno nosi s pojedinačnim manifestacijama virusnih bolesti - posebice, uključuju bolove u zglobovima i groznicu.

Oblici doziranja

Glavni sastojak lijeka je komponenta istog naziva - paracetamol. Alat se proizvodi u različitim oblicima:

• tablete - mogu imati dozu od 200-500 mg;
• kapsule - puštene u količini od 350, 500 mg;
• otopina za infuziju - volumen glavne tvari je 10 mg / ml;
• obložene tablete - uključuju 325, 500 mg glavne tvari;
• sirup - sadrži 30 mg / ml aktivne tvari;
• suspenzija za unutarnju upotrebu - sadrži 24 mg / ml paracetamola;
• supozitoriji - doza je u rasponu od 50-500 mg;
• topljive tablete - imaju koncentraciju od 500 mg;
• prašak za izradu otopine - sadrži 650 mg glavnog sastojka.

Sheme primjene

Lijek je prikladan za oralnu primjenu s vodom. To treba učiniti 1-2 sata nakon jela. Ako odmah popijete lijek, učinak neće doći tako brzo.

Odrasli pacijenti i adolescenti nakon 12 godina trebaju piti 500 mg tvari odjednom. Pojedinačni volumen ne smije prelaziti 1 g. Možete koristiti lijek do 4 puta dnevno. Dakle, maksimalni dnevni volumen je 4 g. Terapija treba trajati najviše 5-7 dana.

Kod osoba koje boluju od Gilbertovog sindroma ili imaju problema s jetrom, doza se smanjuje, a razmaci između doza produžuju. Isto vrijedi i za starije pacijente.

Korištenje tvari za djecu izravno ovisi o dobi. Dnevni volumen može biti:

• do 6 mjeseci - 350 mg;
• do 1 godine - 500 mg;
• do 6 godina - 1000 mg;
• do 9 godina - 1500 mg;
• do 12 godina - 2000 mg.

Dozu od 1-3 mjeseca treba odabrati stručnjak, uzimajući u obzir karakteristike tijela. Alat je podijeljen u 4 doze. Razdoblja između svake doze su najmanje 4 sata.

Trajanje terapije bez savjeta liječnika je 3 dana kada se koristi kao antipiretik. Ako se lijek koristi za ublažavanje boli, tvar se konzumira 5 dana.

Tijekom trudnoće možete ga uzimati samo nakon savjetovanja s liječnikom.

Korištenje lijeka u obliku čepića za odrasle uključuje imenovanje sredstava 1-4 puta. Za 1 prijem nanesite 500 mg. Dopušteni jednokratni volumen - 1 g. U ovom slučaju dnevna količina ne smije biti veća od 4 g.

Interakcija s drugim lijekovima

Pri korištenju tvari s induktorima jetrenih enzima postoji opasnost od povećanja štetnih učinaka na jetru. Isto vrijedi i za kombinaciju lijekova s ​​lijekovima koji imaju hepatotoksični učinak.

Kombinacija s antikoagulansima dovodi do blagog povećanja protrombinskog vremena. Ako tvar uzimate s oralnim kontraceptivima, izlučivanje paracetamola je brže. Kao rezultat toga, postoji rizik od smanjenja njegovog analgetskog učinka.

Ako pijete tvar s urikozurnim lijekovima, njihova se učinkovitost smanjuje. Kombinacija s antikolinergičkim lijekovima dovodi do smanjenja apsorpcije paracetamola.

Primjena lijeka s aktivnim ugljenom dovodi do smanjenja bioraspoloživosti protuupalnog sredstva. Ako ga pijete s diazepamom, postoji rizik od smanjenja izlučivanja potonjeg.

Postoje dokazi o mogućnosti povećanja mijelodepresivnog učinka zidovudina u kombinaciji s paracetamolom. Zabilježen je slučaj složenog oblika oštećenja jetre. U medicini također postoje podaci o štetnim učincima paracetamola na tijelo u kombinaciji s izoniazidom.

Kombinacija lijeka s fenitoinom ili fenobarbitalom izaziva smanjenje njegove učinkovitosti. To se također odnosi na kombinacije s karbamazepinom, primidonom. Ovi učinci povezani su s povećanjem metabolizma i izlučivanjem iz tijela. Primjeri hepatotoksičnosti zabilježeni su kod kombinacije paracetamola i fenobarbitala.

Ako se kolestiramin upotrijebi unutar sat vremena nakon uzimanja paracetamola, apsorpcija analgetika se može smanjiti. Kada se uzima s lamotriginom, dolazi do umjerenog povećanja izlučivanja potonjeg iz tijela.

Kombinacija s metoklopramidom izaziva povećanje apsorpcije paracetamola. Zbog toga se povećava njegova koncentracija u krvi. Ako se lijek kombinira s probenecidom, može doći do smanjenja brzine eliminacije paracetamola.

Prijem sa sulfinpirazonom ili rifampicinom, naprotiv, izaziva povećanje klirensa analgetika. To je zbog povećanja njegovog metabolizma. U kombinaciji s etinilestradiolom povećava se apsorpcija paracetamola iz crijeva.

paracetamol Ima antipiretička, analgetska i umjereno protuupalna svojstva. Inhibira ekscitabilnost centra termoregulacije, također inhibira (inhibira) sintezu prostaglandina, upalnih medijatora s izraženim organskim učinkom.

paracetamol brzo se apsorbira u gornjim crijevima, prodire u sva tkiva organizma, metabolizira se u jetri, uz stvaranje glukorangida i paracetamol sulfata, a izlučuje se uglavnom putem bubrega. Mala količina paracetamola se deacetilira uz stvaranje para-aminofenola, koji potiče stvaranje methemoglobina, što uzrokuje toksičnost lijeka. Vezanje paracetamola za proteine ​​plazme je 25%. Maksimalna koncentracija lijeka kada se uzima oralno opaža se nakon 30-40 minuta. Antipiretski učinak dolazi za 1,5-2 sata. Poluživot paracetamola je 2-4 sata.

S produljenom uporabom paracetamola u velikim dozama, lijek može imati hepatotoksični učinak.

Indikacije za upotrebu

paracetamol indiciran je za simptomatsko liječenje bolnih sindroma različitog podrijetla blagog do umjerenog intenziteta: glavobolja, zubobolja, algomenoreja, mialgija, neuralgija, bol u leđima, artralgija, kao i stanja koja su praćena hipertermičnom reakcijom kod infektivnih i upalnih bolesti.

Način primjene

Tablete

Za odrasle, pojedinačna doza paracetamola je 0,35-0,5 g 3-4 puta dnevno, maksimalna pojedinačna doza za odrasle je 1,5 g, maksimalna dnevna doza je 3-4 g. Lijek treba uzimati nakon obroka s puno voda .

Za djecu od 9 do 12 godina maksimalna dnevna doza je 2 g.

Rektalni supozitoriji

Za djecu od 1 mjeseca do 3 godine koriste se rektalni čepići, jedna doza paracetamola je 15 mg po 1 kg tjelesne težine, dnevno - 60 mg po 1 kg tjelesne težine djeteta. Višestrukost upotrebe 3-4 puta dnevno.

Za odrasle i adolescente tjelesne težine veće od 60 kg, pojedinačna doza je 0,35-0,5 g, maksimalna pojedinačna doza je 1,5 g 3-4 puta dnevno. Dnevna doza 3-4 g.

Za djecu od 6 do 12 godina maksimalna dnevna doza je 2 g podijeljena u 4 doze.

Za djecu od 3 do 6 godina maksimalna dnevna doza je 1-2 g paracetamola, u omjeru od 60 mg na 1 kg tjelesne težine djeteta u 3-4 doze.

Sirup

Za djecu od 3 do 12 mjeseci 2,5-5 ml sirupa (60-120 mg paracetamola).

Za djecu od 1 do 5 godina - 5-10 ml sirupa (120-240 mg paracetamola).

Za djecu od 5 do 12 godina - 10-20 ml sirupa (240-480 mg paracetamola).

Odrasli i djeca tjelesne težine preko 60 kg - 20-40 ml sirupa (480-960 mg paracetamola).

Učestalost uzimanja paracetamol sirupa je 3-4 puta dnevno.

Ako se tijekom uzimanja paracetamola stanje bolesnika ne poboljša, potrebno je o tome obavijestiti liječnika.

Nuspojave

Iz krvnog sustava: anemija, trombocitopenija, agranulocitoza, leukopenija, methemoglobinemija.

Iz sustava izlučivanja: bubrežna kolika, aseptična piurija, glomerulonefritis.

Iz živčanog sustava: povećana ekscitabilnost ili obrnuto pospanost.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: smanjena kontraktilnost srčanog mišića.

Iz probavnog sustava: mučnina, bol u epigastričnoj regiji. S produljenom uporabom paracetamola u velikim dozama, lijek može imati hepatotoksični učinak.

Alergijske reakcije: kožni osip, svrbež, angioedem.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na paracetamol, zatajenje jetre i bubrega.

Kod primjene rektalnih čepića kontraindikacije su upalne bolesti rektalne sluznice.

Trudnoća

S oprezom, paracetamol se propisuje trudnicama i tijekom dojenja.

Interakcija s drugim lijekovima

Uz istodobnu primjenu barbiturata antiepileptika, rifampicina, moguće je povećati hepatotoksični učinak paracetamola, a također se smanjuje njegov antipiretski učinak. Paracetamol pojačava učinak neizravnih koagulansa (derivata kumarina). Pojačava učinak salicilne kiseline, kofeina, kodeina.

U kombinaciji s fenobarbitalom povećava se methemoglobinemija. Paracetamol pojačava djelovanje antispazmodika. Nemojte koristiti paracetamol s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol, kako biste izbjegli predoziranje.

Predozirati

Ako je količina uzetog lijeka višestruko veća od maksimalne preporučene doze, tada može doći do toksičnog djelovanja na jetru, što je praćeno pospanošću, bljedilom kože i vidljivih sluznica, mučninom, povraćanjem i vrtoglavicom. Većina ovih simptoma razvija se prvog dana. Ako se pojave takvi simptomi, trebate hitno potražiti liječničku pomoć, jer je indicirana hitna hospitalizacija. Kao protuotrov, N-acetilcistein se koristi intravenozno ili oralno. Također se preporučuje detoksikacija i simptomatsko liječenje.

Obrazac za otpuštanje

tab. 0,2 g blister pakiranje br.10.

tab. 0,2 g strip, br.10.

tab. 0,2 g blister br.10.

Paracetamol - 0,2 g.

tab. 325 mg blisteri, br. 6, br. 12.

tab. Spremnik od 325 mg, #30.

Paracetamol - 325 mg.

tab. 0,5g blister pakiranje br.10.

tab. 0,5 g blisteri br.10.

Paracetamol - 0,5 g.

Kapsule 325 mg blisteri, br. 6, br. 12.

Kapsule 325 mg kutija br.30.

Sirup 125 mg / 5 ml bočica 60 ml, br.1.

Sirup 125 mg / 5 ml bočica 100 ml, br.1.

Paracetamol - 125 mg/5 ml.

Sirup 120 mg / 5 ml bočica 50 ml, br.1.

Sirup 120 mg / 5 ml bočica 100 ml, br.1.

Sirup 120 mg / 5 ml polimerna boca 50 ml, br.1.

Sirup 120 mg / 5 ml polimerna bočica 100 ml, br.1.

Opis

Tablete bijele ili bijele boje s kremastim nijansama, ravno-cilindrične, s rizikom i skošenjem.

Spoj

1 tableta sadrži: djelatna tvar- paracetamol - 200 mg ili 500 mg; Pomoćne tvari: povidon, kroskarmeloza natrij, stearinska kiselina, krumpirov škrob.

Farmakoterapijska skupina

Ostali analgetici i antipiretici. Anilidi. ATX kod N02BE01.

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika
Brzo i gotovo potpuno apsorbiran iz gastrointestinalnog trakta, TSmax se postiže za 0,5-1 h; Cmax - 5-20 µg/ml. Komunikacija s proteinima plazme - 20-30%. Prodire kroz BBB. Manje od 1% doze paracetamola koju je uzela dojilja prelazi u majčino mlijeko. Terapijski učinkovita koncentracija paracetamola u plazmi postiže se primjenom u dozi od 10-15 mg/kg.
Metabolizira se u jetri (90-95%): 80% ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima radi stvaranja neaktivnih metabolita; 17% se podvrgava hidroksilaciji uz stvaranje 8 aktivnih metabolita, koji se konjugiraju s glutationom i tvore već neaktivne metabolite. Uz nedostatak glutationa, ti metaboliti mogu blokirati enzimske sustave hepatocita i izazvati njihovu nekrozu. Izoenzim CYP2E1 također je uključen u metabolizam lijeka. Poluživot (T½) je 1-4 sata.Izlučuje se putem bubrega (90-100% prihvaćene terapijske doze prvog dana) u obliku metabolita, uglavnom konjugata, samo 3% nepromijenjeno. U starijih bolesnika klirens lijeka se smanjuje, a poluvijek produljuje.
Farmakodinamika
Paracetamol je analgetik i antipiretik (sredstvo za ublažavanje boli i antipiretik). Blokira ciklooksigenazu u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. Protuupalni učinak je praktički odsutan.

Indikacije

Simptomatska terapija kao umjereni analgetik i antipiretik za većinu bolnih sindroma i febrilnih stanja:
- s glavoboljom (uključujući migrenu i tenzijske glavobolje), zuboboljom, bolom u grlu, bolovima u leđima, bolovima u mišićima, reumatskim bolovima (lakši artritis), bolnim menstruacijama;
- kod povišene tjelesne temperature na pozadini "hladnih" bolesti i gripe.

Doziranje i način primjene

Lijek je namijenjen za oralnu primjenu.
Odrasli i tinejdžeri stariji od 12 godina: 400-500 mg (2 tablete od 200 mg ili 1 tableta od 500 mg) svakih 4-6 sati prema potrebi. Razmak između doza je najmanje 4 sata.Maksimalna dnevna doza paracetamola ne smije biti veća od 4 g.
Djeca od 6-12 god doza paracetamola izračunava se ovisno o dobi i tjelesnoj težini. Jednokratna doza je 10-15 mg/kg tjelesne težine, maksimalna dnevna doza je 60 mg/kg tjelesne težine. Obično se koristi u dozi od 250-500 mg (½-1 tableta od 500 mg) 3-4 puta dnevno prema potrebi. Nemojte uzimati lijek češće od svaka 4 sata i više od 4 puta dnevno. Ne nastavljajte uzimati duže od 3 dana bez savjetovanja s liječnikom. Tablete paracetamola se ne preporučuju za djecu mlađu od 6 godina zbog poteškoća s gutanjem krutih oblika lijeka.

Nuspojave

Poremećaji imunološkog sustava: anafilaksija, reakcije preosjetljivosti kože, uključujući kožni osip, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza.
Hematopoetski poremećaji: anemija, methemoglobinemija, trombocitopenija, agranulocitoza.
Poremećaji dišnog sustava: bronhospazam u bolesnika osjetljivih na aspirin i druge nesteroidne protuupalne lijekove.
Poremećaji jetre: abnormalna funkcija jetre, uključujući slučajeve akutnog zatajenja jetre koje je zahtijevalo transplantaciju jetre ili je završilo smrću.
U slučaju nuspojava, uključujući i one koje nisu navedene u ovoj uputi, trebate prestati uzimati lijek.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na paracetamol;
- dob do 6 godina.
Ne uzimati istodobno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol, kombiniranim lijekovima za liječenje simptoma prehlade i gripe.
Pažljivo
S oprezom koristiti kod benigne hiperbilirubinemije (uključujući Gilbertov sindrom), virusnog hepatitisa, alkoholnog oštećenja jetre, u starijih osoba, tijekom trudnoće i dojenja.

Interakcija s drugim lijekovima

Dugotrajna kombinirana primjena paracetamola i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od razvoja "analgetske" nefropatije i bubrežne papilarne nekroze, početka završnog stadija zatajenja bubrega.
Istodobna dugotrajna primjena visokih doza paracetamola i salicilata povećava rizik od razvoja raka bubrega ili mokraćnog mjehura.
Mijelotoksični lijekovi pojačavaju manifestacije hematotoksičnosti lijeka.
Lijek, kada se uzima dulje vrijeme, pojačava učinak neizravnih antikoagulansa (varfarina i drugih kumarina), što povećava rizik od krvarenja, pojedinačne doze nemaju značajan učinak.
Induktori mikrosomalnih oksidacijskih enzima u jetri (barbiturati, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, difenin, fenitoin, etanol, flumecinol, fenilbutazon i triciklički antidepresivi) povećavaju rizik od hepatotoksičnosti kod predoziranja.
Metoklopramid i domperidon povećavaju, a kolestiramin smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola.
Etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa.
Lijek može smanjiti aktivnost urikozuričnih lijekova.

Mjere opreza

Ako pacijent pati od artritisa više od umjerene težine ili zahtijeva redovitu upotrebu lijekova protiv bolova, imenovanje paracetamola treba provesti samo nakon savjetovanja s liječnikom.
Lijek se ne preporučuje dulje od 3 dana bez liječničkog recepta. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Ako bol ili vrućica potraju dulje od 3 dana, prekinite liječenje i obratite se svom liječniku.
Kako bi se izbjeglo toksično oštećenje jetre, potrebno je upozoriti pacijente na nedopustivost pijenja alkohola tijekom liječenja.
Nemojte uzimati istodobno s drugim proizvodima koji sadrže paracetamol.
Bolesnika treba upozoriti na obaveznu posjetu liječniku u slučaju prekoračenja preporučenih doza, čak i ako se bolesnik osjeća dobro, jer postoji rizik od odgođenog ozbiljnog oštećenja jetre, a također, u slučaju znakova alergijske reakcije ( oticanje lica, usta, grla, otežano disanje, svrbež ili osip).
Bilo je izvješća o slučajevima ozbiljne disfunkcije jetre nakon uzimanja paracetamola, uključujući slučajeve akutnog zatajenja jetre koje je zahtijevalo transplantaciju jetre ili je završilo smrću.
Treba ga koristiti s oprezom kod osoba s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, s insuficijencijom bubrega i jetre. Rizik od predoziranja paracetamolom veći je u bolesnika s necirotičnom alkoholnom bolešću jetre.
Zabilježeni su rijetki slučajevi anafilaksije i drugih reakcija preosjetljivosti nakon uzimanja paracetamola.

Primjena kod djece

Tablete nisu namijenjene djeci mlađoj od 6 godina.

Primjena kod osoba s oštećenom funkcijom jetre i bubrega

Primjena u starijih osoba

Posebna prilagodba doze i učestalosti primjene u ovoj skupini osoba nije potrebna, no zbog velike vjerojatnosti predoziranja u ovoj skupini osoba ne preporučuje se prekoračenje maksimalne doze paracetamola od 2,5 g dnevno (5 tableta). od 500 mg ili 12 tableta od 200 mg).mg).

Primjena tijekom trudnoće ili dojenja

Trudnoća. Imenovanje lijeka moguće je samo ako očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus.
razdoblje dojenja. Paracetamol prelazi u majčino mlijeko, ali u klinički beznačajnim količinama. Dostupni objavljeni podaci ne sadrže kontraindikacije za dojenje.

Utjecaj na laboratorijske parametre

Tijekom liječenja paracetamolom moguće je povećati razinu glukoze u krvnoj plazmi i iskriviti rezultate određivanja glikemijskog profila.
Potrebno je obavijestiti pacijenta o potrebi da obavijesti liječnika o upotrebi paracetamola tijekom testova za određivanje razine mokraćne kiseline i šećera u krvi. Nedostatak glutationa zbog poremećaja prehrane, cistične fibroze, infekcije HIV-om, gladovanja, pothranjenosti uzrokuje mogućnost razvoja teškog oštećenja jetre kod malih predoziranja paracetamolom (5 g ili više).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Uzimanje paracetamola ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada s drugim mehanizmima.

Predozirati

Bolesnika treba upozoriti da se posavjetuje s liječnikom u slučaju prekoračenja preporučenih doza, čak i ako se osjeća dobro, jer postoji rizik od odgođenog ozbiljnog oštećenja jetre.
Predoziranje paracetamolom posebno je opasno kod starijih bolesnika i male djece. Predoziranje uzrokovano pogrešnim doziranjem ili slučajnim trovanjem može biti kobno.
Oštećenje jetre kod odraslih moguće je pri uzimanju 10 ili više grama paracetamola.
Uzimanje 5 grama ili više paracetamola može dovesti do oštećenja jetre kod bolesnika sa sljedećim čimbenicima rizika:
- dugotrajno liječenje karbamazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom, primidonom, rifampicinom, gospinom travom ili drugim lijekovima koji stimuliraju jetrene enzime;
- redovita konzumacija alkohola u prekomjernim količinama;
- eventualno postojeći nedostatak glutationa (pothranjenost, cistična fibroza, HIV infekcija, gladovanje, pothranjenost).
Znakovi akutnog trovanja paracetamolom u prva 24 sata su mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, znojenje, bljedilo kože. Oštećenje jetre može postati vidljivo 12 do 48 sati nakon predoziranja. Mogu se javiti poremećaji metabolizma glukoze i metabolička acidoza. Kod teškog trovanja, zatajenje jetre može napredovati do encefalopatije, krvarenja, hipoglikemije, cerebralnog edema i smrti. Akutno zatajenje bubrega s akutnom tubularnom nekrozom može se manifestirati jakom boli u donjem dijelu leđa, hematurijom, proteinurijom i razviti se čak i bez teškog oštećenja jetre. Također su zabilježeni srčana aritmija i pankreatitis.
Liječenje: predoziranje zahtijeva hitnu liječničku pomoć. Bolesnika treba odmah odvesti u bolnicu, čak i ako nema ranih simptoma predoziranja. Simptomi mogu biti ograničeni na mučninu i povraćanje ili ne moraju odražavati ozbiljnost predoziranja ili rizik od oštećenja organa. Liječenje aktivnim ugljenom treba razmotriti ako je prekomjerna doza paracetamola uzeta unutar 1 sata.Koncentracije paracetamola u plazmi treba odrediti 4 sata i kasnije nakon uzimanja lijeka (rano određivanje koncentracije je nepouzdano).
Liječenje N-acetilcisteinom može se provesti unutar približno 24 sata nakon uzimanja paracetamola, ali se maksimalni zaštitni učinak postiže kada se koristi 8 sati nakon uzimanja. Djelotvornost protuotrova naglo pada nakon tog vremena. Ako je potrebno, N-acetilcistein se daje intravenski pacijentu prema utvrđenom popisu doza. U nedostatku povraćanja, oralni metionin može se koristiti kao odgovarajuća alternativa u udaljenim područjima izvan bolnice.