Nuspojave Nuvaring prstena. NuvaRing - službene* upute za uporabu. Prelazak s oralnih kontraceptiva na vaginalni prsten

Latinski naziv: NovaRing
ATX kod: G02BB01
Djelatna tvar: Etinil estradiol
i etonogestrel
Proizvođač: Organon, Nizozemska
Uvjeti za izdavanje iz apoteke: Na recept

Nuvaring je novi visokoučinkoviti kontracepcijski lijek najnovije generacije namijenjen za intravaginalnu primjenu.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcijski prsten Nuvaring propisan je u svrhu kontracepcije.

Spoj

Aktivni sastojci vaginalnog prstena su etinil estradiol zajedno s etonogestrelom, doze aktivnih komponenti su 2,7 mg odnosno 11,7 mg.

Dodatne komponente uključuju:

• Magnezijev stearat
• Kopolimer etilena i vinil acetata.

Ljekovita svojstva

Cijena od 989 do 3897 rub.

Sintetski hormoni koje oslobađa prsten kada se koriste vaginalno imaju kontracepcijski učinak blokirajući početak ovulacije. Svaki od hormona koji ulazi u tijelo utječe na rad jajnika, sprječava sazrijevanje folikula.Etonogestrel je progestogenska komponenta prstena, koja se veže na specifične progesteronske receptore u takozvanim ciljnim organima.

Etinil estradiol je komponenta estrogena, djelovanje ovog lijeka povezano je s pojavom različitih procesa, koji su uglavnom usmjereni na suzbijanje ovulacije.

Hormonski lijek pokazuje ne samo kontracepcijska svojstva, normalizira menstrualni ciklus, smanjuje bol tijekom prvih dana menstrualnog iscjedka, smanjujući gubitak krvi. Zbog ovog učinka smanjuje se rizik od nedostatka željeza i anemije.

Kada se koristi Nuvaring, značajno se smanjuje vjerojatnost ektopične trudnoće, razvoja raka jajnika i endometrija maternice. Istodobno, rjeđe se dijagnosticiraju cistične formacije u jajnicima, upalni procesi u zdjeličnim organima i benigne neoplazme u mliječnim žlijezdama.

Etonogestrel prodire kroz stijenke vagine, njegova najveća koncentracija se uočava nakon 7 dana, upravo kada počinje djelovati kao kontracepcija. Štoviše, njegova bioraspoloživost je 100%, što je znatno više nego kod oralnih kontraceptiva. Metabolički procesi odvijaju se u stanicama jetre, izlučivanje se vrši crijevima i bubrežnim sustavom. Poluživot metaboličkih produkata je oko 6 dana.

Etinil estradiol karakteriziraju prilično visoke stope apsorpcije. Najviša razina hormona opaža se nakon 3 dana. od trenutka ugradnje hormonskog prstena. Stopa bioraspoloživosti je 56%, što je gotovo jednako kao kod oralne primjene hormona. Metabolizam se odvija u crijevima i bubrezima, metaboliti se eliminiraju unutar 36 sati.

Obrazac za otpuštanje

Površina hormonskog prstena je glatka, prozirna i potpuno bezbojna. U području spajanja postoji malo prozirno područje. Unutar vrećice otporne na vlagu nalazi se 1 Nuvaring hormonski prsten. Pakiranje može sadržavati 1 ili 3 paketića (sa 3 prstena - Nuvaring 3) zajedno s uputama.

Nuvaring: upute za uporabu

Prsten se mora staviti u vaginu 21 dan. Nakon tog razdoblja, mora se ukloniti na dan u tjednu na koji je instaliran. Nakon tjedan dana pauze (7 dana) uvodi se novi kontraceptiv. Vrijedno je napomenuti da nakon 2-3 dana. nakon uklanjanja Nuvaring prstena obično počinje menstrualno krvarenje koje prestaje nakon sljedeće intravaginalne ugradnje kontraceptiva. Ako se ovaj kontraceptiv koristi prvi put, obratite pozornost na neke značajke njegove uporabe:

• Prije toga nije korištena hormonska kontracepcija - Nuvaring prsten se stavlja u prvim danima ciklusa (najbolje 1. dan). Ako se instalacija dogodila kasnije od 1 dana. ciklusa, preporuča se koristiti dodatne metode kontracepcije sljedećih sedam dana.
• Ako ste prethodno koristili hormonske kontraceptive, prsten treba uvesti u intervalu između uzimanja COC-a (sedmodnevna karencija). Ako se COC pravilno koriste i potvrdi se da žena nije trudna, Nuvaring prsten se može umetnuti bilo kojeg dana MC-a. Možete ići iz Yarine koristeći istu shemu.
• Nakon uzimanja mini-pilule, jednokomponentnih progestagenskih kontracepcijskih pilula, korištenja hormonskih intrauterinih sustava, injektibilnih kontraceptiva i implantata, prsten se postavlja prema određenim pravilima. Nakon progestagenskih pilula (mini pilula) možete staviti kontracepcijski lijek bilo koji dan, neovisno o tome kada ste uzeli posljednju tabletu, je li se ciklus nakon poroda popravio ili ne. Nakon uklanjanja IUD-a, isti dan morate umetnuti kontracepcijski prsten (prema uputama). Ako ste prethodno koristili injekcionu kontracepciju, morat ćete instalirati prsten na dan kada ćete provesti postupak ubrizgavanja hormona. Tijekom sedmodnevnog korištenja prstena potrebno je koristiti barijernu metodu zaštite od neželjene trudnoće.

Upute za uporabu nakon pobačaja

Ako se radi o pobačaju prije 4. mjeseca trudnoće, prstenove ćete morati umetnuti odmah nakon ovog postupka ili pričekati do prve menstruacije (u ovom slučaju kontracepcijsko sredstvo se primjenjuje 1. dana ciklusa).

Nakon prekida trudnoće u drugom tromjesečju ili nakon poroda, vaginalni prsten se može postaviti najranije mjesec dana (4 tjedna) nakon prirodnog poroda (prestanak dojenja) ili pobačaja.
Ako uporaba hormonskog lijeka odstupa od standardnog režima, potrebno je slijediti sljedeće preporuke:

• Pauza u korištenju hormonskog prstena je duža od 7 dana. u prisutnosti nezaštićenih seksualnih kontakata: prvo se isključuje trudnoća i odmah se uvodi kontraceptiv, sljedećih 7 dana. Poželjno je koristiti metode zaštite od neželjene trudnoće.
• Privremeno uklanjanje hormonskog prstena: njegov boravak izvan vagine je kraći od tri sata, ali se razina zaštite od trudnoće ne smanjuje. Ako je razdoblje odsutnosti hormonskog lijeka u vagini bilo više od 3 sata u prvim tjednima korištenja ovog kontraceptiva, prsten se mora umetnuti što je prije moguće. U tom slučaju kontracepcijski učinak može biti smanjen, pa je potrebno poduzeti dodatne mjere za sprječavanje trudnoće. Ako je prsten bio uklonjen na više od 3 sata u trećem tjednu, morate prestati koristiti ovaj lijek i staviti novi. Pauza u primjeni ne smije trajati duže od 7 dana. Možete i pričekati menstruaciju, prvi dan kada počne menstruacija možete staviti intravaginalni kontraceptiv. Koristite kondome sljedećih 7 dana. je obavezno.
• Korištenje vaginalne kontracepcije dulje od 4 tjedna. zahtijeva daljnje isključivanje trudnoće zbog činjenice da je kontracepcijski učinak lijeka značajno smanjen. Nakon što je trudnoća isključena, možete koristiti lijek prema standardnom režimu.

Kako odgoditi menstruaciju

Kako biste odgodili menstruaciju (početak krvarenja) za dan ili nekoliko dana, možete primijeniti hormonski prsten bez standardne pauze od sedam dana. Ipak, ne treba isključiti mogućnost krvarenja.

Kako pravilno umetnuti prsten u vaginu

Prije nego što umetnete prsten, potrebno ga je stisnuti kažiprstom i palcem i pažljivo staviti u vaginu.

Ako prsten slučajno ispadne tijekom korištenja tampona, preporuča se isprati kontraceptiv pod tekućom toplom vodom, a zatim ga ponovno staviti. Ako je potrebno, možete provjeriti sa svojim liječnikom: "Što da radim ako izvučem tampon zajedno s prstenom?" Vrijedno je napomenuti da s tamponom žena neće osjetiti nikakvu nelagodu. Kod korištenja tampona morate biti oprezniji kako prsten ne bi ispao iz vagine.

Da biste skinuli prsten, trebate ga podići kažiprstom, lagano stisnuti, a zatim povući prema sebi. Korišteni hormonalni lijek, koji je žena izvadila iz vagine nakon 21 dana, treba zbrinuti.

Ako žena nepravilno umetne prsten, slučajno se stavi u mokraćnu cijev, povećava se vjerojatnost razvoja cistitisa i može doći do učestalog mokrenja. U tom slučaju žena može zatrudnjeti. Prije nego što se borite s cistitisom, vrijedi saznati pravi uzrok njegove pojave. Morat ćete ukloniti prsten što je brže moguće. Kao rezultat naknadne pravilne primjene, mora biti dobro pričvršćen, česti upalni procesi genitourinarnog sustava, a posebno cistitis, nakon Nuvaringa više neće smetati, bolovi tijekom mokrenja će nestati.

Korištenje prstena za fibrome

Prisutnost fibroida nije kontraindikacija za korištenje ove kontracepcije, možete koristiti prsten bez štete za vlastito zdravlje. Važno je napomenuti da miomi ne rastu tijekom korištenja prstena, što dokazuje ultrazvuk. Bolesnicima s miomima savjetuje se da se posavjetuju sa svojim liječnikom o uputnosti korištenja prstena. Ako je potrebno, možete prijeći s Nuvaringa na tablete. Mogu li se miomi liječiti na ovaj način i kojim kontraceptivima dati prednost, provjerite sa svojim ginekologom. Otkazivanje Nuvaringa treba dogovoriti sa stručnjakom. Oporavak ciklusa nakon hormonske terapije dogodit će se nakon šest mjeseci.

Liječenje endometrioze

Za endometriozu može biti indicirana uporaba hormonskog prstena; pri prelasku s drugih COC-a (na primjer, ako je Yarina prethodno bila propisana), uočava se značajno poboljšanje tijeka bolesti; tijekom menstruacije žena gubi manje krvi. Tijekom prvog mjeseca korištenja smanjuje se jačina boli, što pridonosi postupnom obnavljanju endometrijskog sloja maternice. Nakon što žena prijeđe na korištenje prstena, menstruacija je bezbolna. Lijek djeluje nježno, ne ometajući rad drugih organa i sustava. Svaki od aktivnih sastojaka ima lokalni terapeutski učinak.

Upotreba tijekom trudnoće i trudnoće

Ovakvi kontraceptivi se ne propisuju ovoj skupini pacijenata. Primjena Nuvaringa tijekom dojenja i trudnoće je kontraindicirana.

Kontraindikacije

• Sklonost razvoju tromboze i tromboembolije
• Stanja koja ukazuju na razvoj tromboze
• Sadašnje ili prethodne teške glavobolje nalik migreni sa značajnim žarišnim neurološkim simptomima
• Dijabetes melitus kompliciran vaskularnim lezijama
• Pankreatitis s hipertrigliceridemijom
• Ozbiljni poremećaji jetre (uključujući benigne i maligne tumorske procese)
• Prisutnost neoplazmi ovisnih o hormonima
• Krvavi iscjedak iz unutarnjih spolnih organa nepoznatog podrijetla
• Trudnoća, GW
• Pretjerana osjetljivost na Nova Ring (glavne komponente).

Mjere opreza

Ako prethodno niste koristili kontraceptive ove vrste, trebali biste proći liječnički pregled kako biste identificirali bolesti koje su kontraindikacija za korištenje hormonskog prstena. Kontrolne posjete ginekologu treba obaviti svakih 6 mjeseci.

Treba imati na umu da ovo kontracepcijsko sredstvo ne štiti od AIDS-a i drugih zaraznih bolesti koje se prenose spolnim putem. Kada koristite kontracepcijsko sredstvo, rizik od tromboze značajno se povećava.

Mogući simptomi uključuju:

• Osjećaj topline u donjim ekstremitetima, bol ili jako oticanje
• Hiperemija određenih područja kože
• Sindrom kašlja, razvijanje kratkoće daha s karakterističnim napadima
• Poremećena jasnoća vida
• Intenzivne i dugotrajne glavobolje
• Zamagljen govor
• Kolaps
• Poremećena motorička aktivnost
• Letargija, smanjena osjetljivost nekog dijela tijela
• Sindrom akutnog abdomena.

Ako se ne može isključiti mogućnost začepljenja krvnih žila krvnim ugrušcima, morate odmah prestati uzimati lijek i potražiti liječničku pomoć.

Tijekom kontracepcijske terapije (žene su koristile tablete) dijagnosticiran je razvoj tumorskog procesa u tkivu jetre. Korištenje vaginalnog prstena ne isključuje razvoj takve patologije, kao kod tableta.

Tijekom hormonske terapije, rizik od pankreatitisa se brzo povećava.

Ako ste skloni kloazmi, trebali biste izbjegavati dugotrajno izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti.

Ne može se isključiti pogoršanje tijeka ulceroznog kolitisa, kao ni Crohnove bolesti.

Osobe s dijabetesom moraju biti pod strogim liječničkim nadzorom tijekom prvih mjeseci hormonske terapije.

Ako vam menstruacija prestane i žena ostane trudna, trebali biste odmah prestati koristiti kontracepcijsko sredstvo.

Interakcije između lijekova

Potrebno je pročitati upute za lijekove kao što su okskarbazepin, karbamazepin, topiramat, fenitoin, felbamat, rifampicin, kao i za barbiturate i lijekove na bazi gospine trave. To je zbog činjenice da se kombiniranom primjenom povećava rizik od acikličkog krvarenja. Tijekom liječenja takvim lijekovima tijekom mjesec dana potrebno je koristiti dodatna sredstva zaštite.

Korištenje antibiotika (na primjer, tetraciklin ili ampicilin) ​​smanjuje kontracepcijski učinak hormonskog lijeka. Tijekom liječenja antibioticima preporučuje se korištenje kondoma. Koje antibiotike koristiti i kakve su posljedice uzimanja, bolje je pitati svog ginekologa.

Pri intravaginalnoj uporabi antifungalnih čepića povećava se rizik od oštećenja hormonskog prstena ili njegovog puknuća.

Tijekom hormonske terapije mogu se primijetiti promjene u metabolizmu drugih lijekova, uključujući ciklosporin i lamotrigin.

Nuspojave

Uz dugotrajnu upotrebu hormonskih lijekova, vrijedi proučiti upute za lijekove, jer se mogu razviti višestruke nuspojave, posebno kod Nuvaringa, ne mogu se isključiti sljedeće:

• Pretjerana osjetljivost
• Povećan apetit i debljanje
• Smanjen libido
• Nagle promjene raspoloženja, depresivno raspoloženje
• Bol slična migreni
• Oštećena vidna oštrina
• Pogoršanje kardiovaskularnog sustava koje karakteriziraju tromboembolije, promjene krvnog tlaka i pojava tzv.
• Gastrointestinalni poremećaji
• Osip, formiranje akni i jak svrbež
• Bol u mišićima, kralježnici i udovima
• Dizurija, sklonost učestalom mokrenju, cistitis
• Letargija, oteklina
• Reproduktivni sustav: nadutost dojki, pojava genitalnog čvora, razvoj dismenoreje, obilne mjesečnice ili njihov izostanak, krvarenje nepoznate etiologije, iscjedak pomiješan s krvlju tijekom spolnog odnosa, lokalni osjećaj peckanja, bol u vagini.

Predozirati

Nisu otkrivene ozbiljne posljedice predoziranja.

Ne mogu se isključiti krvarenje i probavne smetnje.

Imajte na umu da postoji namjenska telefonska linija za pomoć ženama s raznim problemima oko vaginalnog prstena. Ako se nuspojave razviju zbog predoziranja, trebali biste nazvati telefonsku liniju (broj je naveden na službenoj stranici lijeka Nuvaring u Rusiji). Operateri dežurnog telefona savjetovat će i dati preporuke što učiniti u određenoj situaciji.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Hormonski prsten mora se čuvati pod strogim temperaturnim uvjetima (2-8 C) 3 godine.

Analozi

Bayer, Njemačka

Cijena od 759 do 3295 rub.

Yarina pripada kombiniranim hormonskim lijekovima, doza je dizajnirana za mjesec dana. Tablete djeluju sveobuhvatno, pokazujući kontracepcijski učinak i antiandrogeni učinak. Pakiranje može sadržavati 21 ili 28 tableta.

Prednosti:

• Uklonite pojavu akni
• Normalizirati MC
• Jednostavan prelazak s drugih COC-a.

minusi:

• Proizvodi inozemni proizvođač, što se odražava i na cijenu
• Ima negativan učinak na rad jetre
• Tijekom hormonske terapije mogu se pojaviti nuspojave.

Postoje mnoge vrste kontracepcije, od kojih su danas najpopularnije barijere i hormonske metode.

Jedna od vrsta modernih hormonskih kontracepcijskih lijekova je NovaRing vaginalni kontracepcijski prsten.

Što je NuvaRing vaginalni prsten?

NuvaRing je kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrži mikrodoze hormona estrogena (etinilestradiol) i progestagena (etonogestrel).

Kontracepcija je fleksibilni mali prsten (promjer samo 55 mm, debljina 8,5 mm), izrađen od hipoalergenog materijala. Nakon umetanja u vaginu, iz prstena se dnevno oslobađaju mikrodoze hormona (ovakav mehanizam djelovanja postiže se zahvaljujući složenom sustavu membrana od kojih se sastoji).

Kontracepcijski učinak, kao i drugi hormonski lijekovi, provodi se suzbijanjem ovulacije. Osim toga, hormoni povećavaju gustoću sluzi u grliću maternice, čime se sprječava napredovanje sperme.

Glavna prednost NuvaRing hormonskog vaginalnog prstena je odsutnost primarnog prolaza kroz gastrointestinalni trakt i jetru, ulazak hormona u tijelo u mikrodozama, što značajno smanjuje rizik od nuspojava njegove uporabe u usporedbi s drugim hormonskim lijekovima.

U isto vrijeme, kontracepcijska učinkovitost vaginalnog prstena je visoka. Indeks Pearl (indikator koji odražava broj žena od stotinu koje su zatrudnjele tijekom uzimanja lijeka tijekom godine) pri korištenju kontracepcijskog prstena iznosi 0,96. Za usporedbu, kod uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, Pearl indeks je 0,1-0,9.

Osim kontracepcijskog učinka, lijek pozitivno utječe i na menstrualni ciklus, čineći ga redovitijim, a menstruaciju manje bolnom i obilnom.

Važno je zapamtiti da kontracepcijski prsten ne štiti od spolno prenosivih bolesti! Stoga je ova metoda kontracepcije prikladna za žene koje imaju jednog stalnog spolnog partnera, kao i odsutnost spolno prenosivih infekcija kod oba partnera.

Kontraindikacije

Kao i svaki hormonski lijek, NuvaRing ima prilično veliki popis kontraindikacija.

Postoji i niz bolesti kod kojih je uporaba vaginalnog prstena moguća uz oprez (pretilost, srčane mane itd.).

Potpuni popis kontraindikacija može se naći u uputama za lijek. Stoga, ako žena ima bilo koju od ovih bolesti ili predispoziciju za njih (uključujući bolesti u rodbini), tada prije uporabe lijeka morate procijeniti moguće rizike i koristi od njegove uporabe i eventualno odbiti ga koristiti u korist druge metode kontracepcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ako žena želi zatrudnjeti, trebala bi prestati koristiti lijek i pričekati dok joj se ne vrati prirodni ciklus. U pravilu, trudnoća nakon prekida NuvaRinga moguća je unutar 1-2 mjeseca.

Korištenje kontracepcijskog prstena za žene tijekom dojenja također je nepoželjno. Sastav lijeka može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu, a također promijeniti sastav majčinog mlijeka.

Kada je žena trudna, prsten se mora ukloniti, jer je kontraindiciran tijekom trudnoće.

Upute za korištenje

NuvaRing kontracepcijski prsten vrlo je zgodan za korištenje jer ne zahtijeva svakodnevno praćenje. Nakon umetanja prsten ostaje u rodnici točno 3 tjedna, nakon čega se mora izvaditi i to istog dana na koji je umetnut.

Nakon skidanja prstena pravi se pauza od sedam dana, nakon čega se uvodi novi. U suštini, princip je isti kao kod uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, samo u ovom slučaju dnevni unos hormona u tijelo događa se samostalno bez sudjelovanja žene.

Na početku korištenja NuvaRing kontracepcijskog prstena, preporučuje se korištenje dodatnih barijerskih metoda kontracepcije prvih sedam dana.

Prije prve uporabe kontracepcijskog prstena morate pažljivo pročitati upute za uporabu (bolje je, naravno, konzultirati se sa svojim liječnikom), budući da se uvjeti korištenja prstena mogu razlikovati u pojedinačnim slučajevima.

Kako umetnuti NuvaRing prsten?

Za umetanje vaginalnog prstena žena treba odabrati udoban položaj, prsten se može umetnuti stojeći, ležeći ili u čučećem položaju.

Prsten je potrebno stisnuti i umetnuti u vaginu, nakon čega će prsten samostalno poprimiti željeni oblik, ovisno o individualnim karakteristikama strukture žene.

Za skidanje prstena potrebno ga je stisnuti s dva prsta (kažiprstom i srednjim) i izvući iz vagine.

Krvarenje povezano s povlačenjem lijeka obično počinje 2 ili 3 dana nakon uklanjanja vaginalnog prstena i ne mora prestati dok se ne umetne novi prsten.

Moguće nuspojave

Unatoč lokalnom oslobađanju hormona, moguće su nuspojave kod primjene NuvaRinga.

Žene mogu imati glavobolje, vrtoglavicu, emocionalnu nestabilnost (čak i depresiju), debljanje, probavne smetnje (mučnina, povraćanje, proljev), vaginalni iscjedak, infekcije genitourinarnog trakta, osjetljivost dojki itd.

Moguće su i lokalne reakcije - osjećaj stranog tijela u vagini, nelagoda tijekom spolnog odnosa.

Okvirna cijena

NuvaRing kontracepcijski prsten dostupan je u pakiranjima od 1 i 3 prstena. Prosječna cijena paketa s 1 prstenom je 30 USD, paketa s 3 prstena je 74 USD.

Odabir metode kontracepcije individualan je za svaku ženu, a na njega utječu brojni čimbenici, od zdravstvenih i fizioloških karakteristika do osobnih preferencija.

Ali u svakom slučaju, ovom izboru trebate pristupiti sa svom odgovornošću, a preporučljivo je to učiniti ne sami, već zajedno s kompetentnim stručnjakom koji može uzeti u obzir ne samo vaše želje, već i mogućnosti vašeg tijela.

vaginalni prsten 2,7 mg+11,7 mg: pak. 1 ili 3 kom. Reg. broj: P N015411/01

Klinička i farmakološka skupina:

Hormonska kontracepcija za intravaginalnu primjenu

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Vaginalni prsten glatka, prozirna, bezbojna ili gotovo bezbojna, bez većih vidljivih oštećenja, s prozirnom ili gotovo prozirnom površinom na spoju.

Pomoćne tvari: kopolimer etilena i vinil acetata (28% vinil acetata) - 1677 mg, kopolimer etilena i vinil acetata (9% vinil acetata) - 197 mg, magnezijev stearat - 1,7 mg.

1 kom. - vodootporne vrećice od aluminijske folije (1) - kartonske kutije.
1 kom. - vodonepropusne vrećice od aluminijske folije (3) - kartonske kutije.

Opis aktivnih komponenti lijeka " Nuvaring ®»

farmakološki učinak

Kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrži etonogestrel i etinil estradiol.

Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji se s visokim afinitetom veže na receptore progesterona u ciljnim organima. Etinilestradiol je estrogen i naširoko se koristi u proizvodnji kontraceptiva.

Kontracepcijski učinak lijeka NuvaRing ® rezultat je kombinacije različitih čimbenika od kojih je najvažniji supresija ovulacije.

Učinkovitost

U kliničkim studijama utvrđeno je da je Pearl indeks (pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće u 100 žena tijekom 1 godine kontracepcije) u žena u dobi od 18 do 40 godina za lijek NuvaRing ® bio 0,96 (95% CI: 0,64-1,39). ) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) u statističkoj analizi svih randomiziranih sudionika (ITT analiza) odnosno analizi sudionika istraživanja koji su ih završili prema protokolu (PP analiza). Ove vrijednosti bile su slične vrijednostima Pearl indeksa dobivenim u usporednim studijama kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) koji sadrže levonorgestrel/etinil estradiol (0,150/0,030 mg) ili drospirenon/etinil estradiol (3/0,30 mg).

Primjenom lijeka NuvaRing ® ciklus postaje redovitiji, smanjuje se bol i intenzitet krvarenja sličnog menstrualnom, što pomaže u smanjenju učestalosti stanja nedostatka željeza. Postoje dokazi o smanjenju rizika od raka endometrija i jajnika primjenom lijeka. Uz to, visoke doze COC-a (0,05 mg etinilestradiola) smanjuju rizik od razvoja cisti na jajnicima, upalnih bolesti zdjelice, benignih promjena na mliječnim žlijezdama i izvanmaternične trudnoće. Nije posve jasno imaju li niske doze hormonske kontracepcije slične dobrobiti.

Priroda krvarenja

Usporedba uzoraka krvarenja tijekom jednogodišnjeg razdoblja u 1000 žena koje su koristile NovaRing ® i COC-e koji sadrže levonorgestrel/etinil estradiol (0,150/0,030 mg) pokazala je značajno smanjenje incidencije probojnog krvarenja ili točkastog krvarenja pri korištenju NovaRing ® u usporedbi s COC-ima. . Osim toga, učestalost slučajeva u kojima je krvarenje nastupilo samo tijekom pauze u primjeni lijeka bila je značajno veća među ženama koje su koristile lijek NuvaRing®.

Utjecaj na mineralnu gustoću kostiju

Usporedna dvogodišnja studija učinka lijeka NuvaRing (n=76) i nehormonskog intrauterinog uloška (n=31) nije pokazala nikakav učinak na mineralnu gustoću kostiju u žena.

djeca

Indikacije

- kontracepcija.

Režim doziranja

NuvaRing ® se stavlja u rodnicu jednom svaka 4 tjedna. Prsten je u vagini 3 tjedna, a zatim se izvadi istog dana u tjednu na koji je stavljen u vaginu; nakon tjedan dana pauze stavlja se novi prsten. Na primjer: ako je NuvaRing ® prsten postavljen u srijedu oko 22:00 sata, onda ga treba ukloniti u srijedu 3 tjedna kasnije oko 22:00 sata; sljedeće srijede stavlja se novi prsten.

Krvarenje povezano s prekidom uzimanja lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NuvaRinga ® i ne mora potpuno prestati dok se ne ugradi novi prsten.

Hormonska kontracepcija nije korištena u prethodnom menstrualnom ciklusu

NuvaRing ® treba primijeniti prvog dana ciklusa (tj. prvog dana menstruacije). Moguće je postaviti prsten 2-5 dana ciklusa, međutim, u prvom ciklusu u prvih 7 dana primjene lijeka NuvaRing ® preporučuje se dodatna uporaba barijerskih metoda kontracepcije.

Prelazak s uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva

NuvaRing ® treba primijeniti zadnji dan slobodnog intervala uzimanja kombiniranih hormonskih kontraceptiva (tableta ili flastera). Ako je žena ispravno i redovito uzimala kombinirani hormonski kontraceptiv i uvjerena je da nije trudna, može prijeći na korištenje vaginalnog prstena bilo kojeg dana svog ciklusa.

Trajanje intervala u uzimanju hormonskih kontraceptiva ne smije biti duže od preporučenog razdoblja.

Prelazak s kontracepcije koja sadrži samo progestin (mini-pilula, implantat ili kontracepcija u obliku injekcije) ili intrauterini uložak (IUD) koji otpušta progestagen

Žena koja uzima mini-pilulu može prijeći na korištenje NuvaRing®-a bilo koji dan (prsten se postavlja na dan uklanjanja implantata ili spirale ili na dan sljedeće injekcije). U svim tim slučajevima žena treba koristiti barijeru kontracepcijske metode prvih 7 dana nakon umetanja prstena.

Nakon pobačaja obavljenog u prvom tromjesečju trudnoće

NuvaRing ® možete početi koristiti odmah nakon pobačaja. U tom slučaju nema potrebe za dodatnom primjenom drugih kontraceptiva. Ako je primjena NuvaRinga ® neposredno nakon pobačaja nepoželjna, prsten treba koristiti na isti način kao da se u prethodnom ciklusu nisu koristili hormonski kontraceptivi. U tom intervalu ženi se preporučuje alternativna metoda kontracepcije.

Nakon poroda ili pobačaja obavljenog u drugom tromjesečju trudnoće

Primjena NuvaRinga ® treba započeti unutar 4. tjedna nakon poroda (ako žena ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju. Ako se s primjenom NuvaRinga ® započne kasnije, potrebna je dodatna primjena barijerskih metoda kontracepcije u prvih 7 dana primjene NuvaRinga ® . Međutim, ako je u tom razdoblju već došlo do spolnog odnosa, potrebno je prvo isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju prije početka primjene lijeka NuvaRing®.

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti oslabljeni ako se pacijentica ne pridržava preporučenog režima. Kako biste izbjegli gubitak kontracepcijskog učinka u slučaju odstupanja od režima, morate slijediti sljedeće preporuke.

Produljenje pauze od korištenja prstena

Ako ste tijekom pauze od korištenja prstena imali spolni odnos, trudnoću treba isključiti. Što je pauza duža, to je veća vjerojatnost trudnoće. Ako je trudnoća isključena, novi prsten treba staviti u vaginu što je prije moguće. Sljedećih 7 dana može se koristiti dodatna barijerna metoda kontracepcije, kao što je kondom.

Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine

Ako prsten je ostao izvan vagine manje od 3 sata, kontracepcijski učinak neće se smanjiti. Prsten treba ponovno staviti u vaginu što je prije moguće.

Ako prsten je ostavljen izvan vagine dulje od 3 sata tijekom prvog ili drugog tjedna korištenja, tada kontracepcijski učinak može biti smanjen. Trebali biste staviti prsten u vaginu što je prije moguće. Sljedećih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Što je prsten duže bio izvan vagine i što je to razdoblje bliže 7-dnevnoj pauzi u korištenju prstena, to je veća vjerojatnost trudnoće.

Ako prsten je bio izvan vagine više od 3 sata tijekom trećeg tjedna korištenja, tada kontracepcijski učinak može biti smanjen. Žena bi trebala baciti ovaj prsten i odabrati jedan od dva načina:

1. Odmah postavite novi prsten. Napominjemo da se novi prsten može koristiti sljedeća 3 tjedna. U tom slučaju možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom djelovanja lijeka. Međutim, moguća su mrlja ili krvarenje u sredini ciklusa.

2. Pričekajte krvarenje povezano s prestankom djelovanja lijeka i umetnite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena. Ovu opciju treba odabrati samo ako režim korištenja prstena prethodno nije prekršen tijekom prva 2 tjedna.

Dugotrajna uporaba prstena

Ako je korišten lijek NuvaRing ® ne dulje od najviše 4 tjedna, tada kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Možete uzeti tjedan dana pauze u korištenju prstena i zatim staviti novi prsten. Ako je NuvaRing ® ostao u vagini više od 4 tjedna, tada se kontracepcijski učinak može pogoršati, pa se prije umetanja novog prstena mora isključiti trudnoća.

Za promjenu vremena početka menstrualnog krvarenja

Do odgoditi (spriječiti) krvarenje nalik menstrualnom, možete umetnuti novi prsten bez tjedan dana pauze. Sljedeći prsten morate upotrijebiti unutar 3 tjedna. To može uzrokovati krvarenje ili mrljanje. Zatim, nakon uobičajene jednotjedne pauze, trebali biste se vratiti redovnoj primjeni NuvaRinga ®.

Do odgoditi početak krvarenja neki drugi dan u tjednu može se preporučiti kraća stanka u korištenju prstena (onoliko dana koliko je potrebno). Što je kraći razmak između korištenja prstena, to je veća vjerojatnost da neće biti krvarenja nakon uklanjanja prstena, a neće doći do krvarenja ili mrlja kada se koristi sljedeći prsten.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima, pri korištenju NuvaRing ®, primijećeno je pucanje prstena. Jezgra NuvaRing ® prstena je čvrsta, tako da njegov sadržaj ostaje netaknut, a otpuštanje hormona se značajno ne mijenja. Ako prsten pukne, obično ispadne iz vagine. Ako prsten pukne, mora se umetnuti novi prsten.

Ispadanje prstena

Ponekad je zabilježeno da NuvaRing ® ispada iz vagine, na primjer, kada je nepravilno umetnut, kada se izvadi tampon, tijekom spolnog odnosa ili zbog teškog ili kroničnog zatvora. S tim u vezi, poželjno je da žena redovito provjerava prisutnost NuvaRing® prstena u vagini.

Nepravilno umetanje prstena

U vrlo rijetkim slučajevima žene su nenamjerno umetnule NuvaRing ® u uretru. Kada se pojave simptomi cistitisa, potrebno je razmotriti mogućnost pogrešnog postavljanja prstena.

Sigurnost i učinkovitost lijeka NuvaRing za tinejdžeri mlađi od 18 godina nisu proučavani.

Pravila za korištenje NuvaRing ®

Žena može samostalno umetnuti NuvaRing ® u rodnicu. Za umetanje prstena žena bi trebala odabrati položaj koji joj je najudobniji, na primjer, stajati, podići jednu nogu, čučeći ili ležeći. NuvaRing ® se mora stisnuti i umetnuti u vaginu dok prsten ne bude u udobnom položaju. Točan položaj NuvaRinga ® u rodnici nije presudan za kontracepcijski učinak.

Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 tjedna. Ako je prsten slučajno skinut, potrebno ga je oprati toplom (ne vrućom) vodom i odmah staviti u rodnicu.

Da biste skinuli prsten, možete ga podići kažiprstom ili stisnuti između kažiprsta i srednjeg prsta i izvući iz vagine. Iskorišteni prsten treba staviti u vrećicu (čuvati izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca) i baciti.

Nuspojava

Pri primjeni lijeka mogu se javiti nuspojave koje se javljaju različite učestalosti: često (≥1/100), rijetko (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 Popis nuspojava temelji se na podacima dobivenim iz spontanih prijava. Nije moguće točno odrediti učestalost.

2 Lokalne reakcije kod partnera uključuju izvješća o lokalnim reakcijama na penisu.

3 Podaci opservacijske kohortne studije: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

Kontraindikacije

- venska tromboza (uključujući povijest), uključujući tromboemboliju;

- arterijska tromboza (uključujući anamnezu), uključujući cerebrovaskularne nesreće, infarkt miokarda i/ili prekursore tromboze, uključujući anginu pektoris, prolazni ishemijski napad;

— srčane mane s trombogenim komplikacijama;

- predispozicija za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući nasljedne bolesti: otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans);

— migrena s fokalnim neurološkim simptomima u anamnezi;

- dijabetes melitus s vaskularnim oštećenjem;

- izraženi ili višestruki čimbenici rizika za vensku ili arterijsku trombozu;

- pankreatitis (uključujući povijest), u kombinaciji s teškom hipertrigliceridemijom;

- teške bolesti jetre, do normalizacije pokazatelja funkcije jetre;

- tumori jetre, maligni ili benigni (uključujući u povijesti);

- utvrđeni ili sumnja na maligne tumore ovisne o hormonima (na primjer, genitalnih organa ili dojke);

- vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;

— trudnoća (uključujući sumnju);

- preosjetljivost na bilo koju djelatnu ili pomoćnu tvar lijeka NuvaRing®.

Ako se pojavi bilo koje od gore navedenih stanja, trebate odmah prestati koristiti lijek.

S Oprez lijek treba propisati ako je prisutna neka od sljedećih bolesti, stanja ili čimbenika rizika; u takvim slučajevima liječnik mora pažljivo odvagnuti omjer koristi i rizika od primjene lijeka NuvaRing®:

- prisutnost bolesti u obiteljskoj anamnezi (venska tromboza i embolija i/ili arterijska tromboza kod braće/sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi);

- dugotrajna imobilizacija, veliki kirurški zahvati, bilo kakvi kirurški zahvati na donjim ekstremitetima ili ozbiljne traume;

— pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);

- tromboflebitis površinskih vena;

- pušenje (osobito kod žena starijih od 35 godina);

- dislipoproteinemija;

- bolesti srčanih zalistaka;

- fibrilacija atrija;

- arterijska hipertenzija;

- dijabetes;

- akutna ili kronična disfunkcija jetre;

- žutica i/ili svrbež uzrokovan kolestazom;

- kolelitijaza;

- porfirija;

- sistemski eritematozni lupus;

- hemolitičko-uremijski sindrom;

- Sydenhamova koreja (manja koreja);

- gubitak sluha zbog otoskleroze;

- (nasljedni) angioedem;

- kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);

- anemija srpastih stanica;

- kloazma;

- stanja koja otežavaju korištenje vaginalnog prstena: prolaps cerviksa, kila mokraćnog mjehura, rektalna kila, teški kronični zatvor.

U slučaju egzacerbacije bolesti, pogoršanja stanja ili pojave nekog od navedenih stanja, potrebno je prvo konzultirati liječnika kako bi se odlučila o mogućnosti daljnje primjene lijeka NuvaRing ® .

Trudnoća i dojenje

Lijek NuvaRing ® namijenjen je sprječavanju trudnoće. Ako žena želi prestati koristiti lijek kako bi zatrudnjela, preporuča se pričekati obnovu prirodnog ciklusa za začeće, jer će to pomoći da se ispravno izračuna datum začeća i rođenja.

Trudnoća

Primjena NuvaRing ® tijekom trudnoće je kontraindicirana. Ako dođe do trudnoće, prsten treba ukloniti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećani rizik od kongenitalnih malformacija u djece rođene od žena koje su uzimale KOK prije trudnoće, kao ni teratogene učinke u slučajevima kada su žene uzimale KOK u ranoj trudnoći, a da za to nisu znale. Iako se ovo odnosi na sve COC-e, nije poznato odnosi li se to i na NuvaRing ® . Klinička studija na maloj skupini žena pokazala je da su, unatoč tome što se lijek NuvaRing ® unosi u rodnicu, koncentracije kontracepcijskih hormona unutar maternice pri primjeni lijeka NuvaRing ® slične onima pri primjeni KOK-a. Ishodi trudnoće u žena koje su koristile NuvaRing ® tijekom kliničkog ispitivanja nisu opisani.

Razdoblje dojenja

Primjena NuvaRing ® tijekom dojenja nije indicirana. Sastav lijeka može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko, ali nema dokaza o njihovom negativnom učinku na zdravlje djece.

Koristi se za disfunkciju jetre

Kontraindiciran u teškim bolestima jetre (do normalizacije pokazatelja funkcije).

Aplikacija za djecu

Sigurnost i učinkovitost NuvaRinga ® za adolescente mlađe od 18 godina nije ispitivana.

posebne upute

Ako je prisutna bilo koja od dolje navedenih bolesti, stanja ili čimbenika rizika, potrebno je procijeniti dobrobit primjene lijeka NuvaRing ® i moguće rizike za svaku pojedinu ženu prije nego počne koristiti lijek NuvaRing ® . U slučaju egzacerbacije bolesti, pogoršanja stanja ili pojave nekog od dolje navedenih stanja po prvi put, žena se treba posavjetovati s liječnikom kako bi se odlučilo o mogućnosti daljnje primjene lijeka NuvaRing®.

Poremećaji cirkulacije

Primjena hormonskih kontraceptiva može biti povezana s razvojem venske tromboze (duboke venske tromboze i plućne embolije) i arterijske tromboze, kao i povezanih komplikacija, ponekad smrtonosnih.

Primjena bilo kojeg KOK-a povećava rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) u usporedbi s rizikom od VTE u bolesnika koji ne koriste KOK. Najveći rizik od razvoja VTE uočen je u prvoj godini primjene KOK-a. Podaci iz velike prospektivne kohortne studije o sigurnosti različitih kombiniranih oralnih kontraceptiva sugeriraju da je najveće povećanje rizika, u usporedbi s rizikom u žena koje ne koriste kombinirane oralne kontraceptive, uočeno u prvih 6 mjeseci nakon početka uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva ili nastavka njihove uporabe nakon pauze ( 4 tjedna ili više). U žena koje nisu trudne i ne koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE je 1 do 5 na 10 000 žena-godina (WY). U žena koje koriste oralne kontraceptive rizik od razvoja VTE kreće se od 3 do 9 slučajeva na 10 000 žena. Povećanje rizika javlja se u manjoj mjeri nego u trudnoći, gdje je rizik 5-20 na 10 000 YL (podaci o trudnoći temelje se na stvarnom trajanju trudnoće u standardnim studijama; na temelju pretpostavke da trudnoća traje 9 mjeseci, rizik je 7 do 27 slučajeva na 10 000 YL). U žena nakon poroda, rizik od razvoja VTE kreće se od 40 do 65 slučajeva na 10 000 žena. VTE je smrtonosan u 1-2% slučajeva.

Prema rezultatima istraživanja, žene koje koriste lijek NuvaRing ® imaju veći rizik od razvoja VTE, sličan onom kod žena koje koriste KOK (prilagođeni omjer rizika prikazan je u donjoj tablici). Velika prospektivna opservacijska studija, TASC (Transatlantic Active Study of the Safety of Cardiovascular Safety of NuvaRing ®), procijenila je rizik od VTE u žena koje su počele koristiti NuvaRing ® ili COC-e, prebacile se na NuvaRing ® ili COC-e s drugih kontraceptiva ili su nastavile koristiti lijek NuvaRing ® ili KOK, u populaciji tipičnih korisnika. Žene su promatrane 24-48 mjeseci. Rezultati su pokazali sličnu razinu rizika od razvoja VTE u žena koje koriste lijek NuvaRing ® (incidencija od 8,3 slučaja na 10.000 YL) i u žena koje koriste COC (incidencija od 9,2 slučaja na 10.000 YL). Za žene koje koriste KOK, isključujući dezogestrel, gestoden i drospirenon, incidencija VTE bila je 8,9 slučajeva na 10 000 žena.

Retrospektivna kohortna studija koju je pokrenula FDA (Američka agencija za hranu i lijekove) pokazala je da je incidencija VTE u žena koje su počele koristiti lijek NuvaRing® iznosila 11,4 slučaja na 10 000 YL, dok je u žena koje su počele koristiti KOK koji sadrže levonorgestrel, incidencija VTE je 9,2 slučaja na 10 000 YL.

Procjena rizika (omjera rizika) od razvoja VTE u žena koje koriste lijek NuvaRing ® u usporedbi s rizikom od razvoja VTE u žena koje koriste KOK

1 uklj. KOK s niskim dozama koji sadrže sljedeće progestine: klormadinon acetat, ciproteronacetat, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat ili norgestrel.

2 Uzimajući u obzir dob, BMI, trajanje uporabe, povijest VTE.

3 uklj. KOK s niskim dozama koji sadrže sljedeće progestine: norgestimat, noretindron ili levonorgestrel.

4 Uzimajući u obzir dob, mjesto i godinu uključivanja u studij.

Izuzetno su rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila (na primjer, arterija i vena jetre, mezenterijskih žila, bubrega, mozga i mrežnice) pri primjeni KOK-a. Nije poznato jesu li ti slučajevi povezani s primjenom KOK-a.

Mogući simptomi venske ili arterijske tromboze mogu uključivati ​​bol u jednoj nozi i/ili oticanje; iznenadna jaka bol u prsima, koja može zračiti u lijevu ruku; napad kratkog daha, kašalj; sve neuobičajene, teške, dugotrajne glavobolje; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; dvostruki vid; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps, popraćen ili ne popraćen fokalnim epileptičkim napadajem; iznenadna slabost ili teška obamrlost jedne strane tijela ili bilo kojeg dijela tijela; poremećaji kretanja; "oštar" želudac.

Čimbenici rizika za razvoj venske tromboze i embolije:

- dob;

- prisutnost bolesti u obiteljskoj povijesti (venska tromboza i embolija kod braće/sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi). Ako postoji sumnja na nasljednu predispoziciju, prije početka uzimanja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva, ženu treba uputiti stručnjaku na konzultacije;

- dugotrajna imobilizacija, veliki kirurški zahvati, bilo kakvi kirurški zahvati na donjim ekstremitetima ili ozbiljne traume. U takvim situacijama preporuča se prestati koristiti lijek (u slučaju planirane operacije, najmanje 4 tjedna unaprijed) s naknadnim nastavkom upotrebe najranije 2 tjedna nakon potpune obnove motoričke aktivnosti;

- za pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);

— eventualno tromboflebitis površnih vena i proširenih vena.

Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi ovih stanja u etiologiji venske tromboze.

Čimbenici rizika za razvoj komplikacija arterijske tromboembolije:

— dob;

— pušenje (s teškim pušenjem i s godinama, rizik se još više povećava, osobito kod žena starijih od 35 godina);

— dislipoproteinemija;

— pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);

— hipertenzija;

— migrena;

— bolesti srčanih zalistaka;

— fibrilacija atrija;

— prisutnost bolesti u obiteljskoj povijesti (arterijska tromboza kod braće / sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti na konzultacije sa stručnjakom prije početka uzimanja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva.

Biokemijski čimbenici koji mogu ukazivati ​​na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju aktiviranu rezistenciju na protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans).

Ostala stanja koja mogu uzrokovati neželjene probleme s cirkulacijom uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremijski sindrom i kroničnu upalnu bolest crijeva (kao što je Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis), kao i anemiju srpastih stanica.

Potrebno je uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

Povećana učestalost ili jačina migrene (koja može biti prodromalni simptom cerebrovaskularnih inzulta) tijekom korištenja hormonskih kontraceptiva može biti razlog za hitan prekid upotrebe hormonskih kontraceptiva.

Ženama koje koriste KHK treba savjetovati da se posavjetuju s liječnikom ako se pojave mogući simptomi tromboze. Ako postoji sumnja ili je potvrđena tromboza, treba prekinuti primjenu CHC-a. U tom slučaju potrebno je koristiti učinkovitu kontracepciju, jer antikoagulansi (kumarini) imaju teratogeni učinak.

Rizik od razvoja tumora

Najvažniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije pokazale su da dugotrajna primjena KOK-a dovodi do dodatnog povećanja ovog rizika, no ostaje nejasno u kojoj je mjeri to uzrokovano drugim čimbenicima kao što su češći pregled brisa vrata maternice i razlike u spolnom ponašanju, uključujući. korištenje barijere kontracepcije. Ostaje nejasno kako je ovaj učinak povezan s primjenom lijeka NuvaRing®.

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je mali porast (1,24) relativnog rizika od raka dojke u žena koje uzimaju kombinirane hormonske oralne kontraceptive. Rizik se postupno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja lijekova. Rak dojke rijetko se razvija u žena mlađih od 40 godina, tako da je dodatna incidencija raka dojke u žena koje uzimaju ili su uzimale COC mala u usporedbi s ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Rak dojke dijagnosticiran u žena koje koriste KOK je klinički lakši od raka dijagnosticiranog u žena koje nikada nisu koristile KOK. Može biti povećan rizik od razvoja raka dojke
i zbog činjenice da se ženama koje uzimaju KOK ranije dijagnosticira rak dojke i zbog bioloških učinaka KOK-a ili zbog kombinacije oba ova čimbenika.

U rijetkim slučajevima uočeni su slučajevi razvoja benignih, a još rjeđe malignih tumora jetre u žena koje su uzimale KOK. U nekim slučajevima ti su tumori doveli do razvoja po život opasnog krvarenja u trbušnu šupljinu. Liječnik treba razmotriti mogućnost tumora jetre u diferencijalnoj dijagnozi bolesti kod žena koje uzimaju NuvaRing® ako simptomi uključuju akutnu bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja.

Ostale države

Žene s hipertrigliceridemijom ili odgovarajućom obiteljskom anamnezom imaju povećan rizik od razvoja pankreatitisa kada uzimaju hormonske kontraceptive.

Mnoge žene koje uzimaju hormonske kontraceptive dožive blagi porast krvnog tlaka, ali klinički značajna povećanja krvnog tlaka su rijetka. Izravna povezanost između uporabe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije nije utvrđena. Ako se pri primjeni lijeka NuvaRing ® primijeti konstantan porast krvnog tlaka, potrebno je javiti se svom liječniku kako bi se odlučilo je li potrebno ukloniti vaginalni prsten i propisati antihipertenzivnu terapiju. Uz odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka primjenom antihipertenziva, moguće je nastaviti s primjenom lijeka NuvaRing®.

Tijekom trudnoće i tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva primijećen je razvoj ili pogoršanje sljedećih stanja, iako njihova povezanost s uporabom kontraceptiva nije definitivno utvrđena: žutica i/ili svrbež uzrokovan kolestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija , sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Sydenhamova koreja (manja koreja), herpes trudnoće, gubitak sluha zbog otoskleroze, (nasljedni) angioedem.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može poslužiti kao razlog za prekid uzimanja lijeka NuvaRing ® dok se pokazatelji funkcije jetre ne normaliziraju. Ponavljanje kolestatske žutice, prethodno uočene tijekom trudnoće ili tijekom uporabe spolnih steroida, zahtijeva prekid primjene lijeka NuvaRing®.

Iako estrogeni i gestageni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i tkivnu toleranciju glukoze, nema dokaza koji podupiru potrebu promjene hipoglikemijske terapije tijekom primjene hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene s dijabetesom trebaju biti pod stalnim liječničkim nadzorom kada koriste lijek NuvaRing ® , osobito u prvim mjesecima kontracepcije.

Postoje dokazi o pogoršanju Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uz primjenu hormonskih kontraceptiva.

U rijetkim slučajevima može doći do pigmentacije kože lica (kloazme), osobito ako se javila ranije tijekom trudnoće. Žene s predispozicijom za razvoj kloazme trebaju izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju dok koriste NuvaRing®.

Sljedeći uvjeti mogu spriječiti pravilno umetanje prstena ili uzrokovati njegovo ispadanje: prolaps grlića maternice, kila mokraćnog mjehura i/ili rektuma, ozbiljan kronični zatvor.

U vrlo rijetkim slučajevima žene su nenamjerno umetnule NuvaRing ® vaginalni prsten u mokraćnu cijev i možda u mokraćni mjehur. Kada se pojave simptomi cistitisa, potrebno je razmotriti mogućnost pogrešnog postavljanja prstena.

Tijekom primjene lijeka NuvaRing® opisani su slučajevi vaginitisa. Ne postoje dokazi da liječenje vaginitisa utječe na učinkovitost primjene lijeka NuvaRing®, kao ni dokazi o utjecaju primjene lijeka NuvaRing® na učinkovitost liječenja vaginitisa.

Opisani su vrlo rijetki slučajevi teškog skidanja prstena koji je zahtijevao skidanje od strane medicinskog stručnjaka.

Liječnički pregled/konzultacije

Prije propisivanja lijeka NuvaRing ® ili nastavka njegove primjene, trebali biste pažljivo pregledati ženinu medicinsku povijest (uključujući obiteljsku povijest) i obaviti ginekološki pregled kako biste isključili trudnoću. Potrebno je izmjeriti krvni tlak, provesti pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled cervikalnih briseva i neke laboratorijske pretrage, kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka. Učestalost i priroda liječničkih pregleda ovisi o individualnim karakteristikama pojedinog bolesnika, ali se liječnički pregledi obavljaju najmanje jednom u 6 mjeseci. Žena treba pročitati upute i slijediti sve preporuke. Ženu treba obavijestiti da NuvaRing ® ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Smanjena učinkovitost

Učinkovitost lijeka NuvaRing ® može se smanjiti ako se ne poštuje režim ili se provodi istodobna terapija.

Smanjena kontrola ciklusa

Tijekom primjene lijeka NovaRing ® može doći do acikličkog krvarenja (točkasto ili iznenadno krvarenje). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovitih ciklusa tijekom pravilne primjene lijeka NuvaRing ®, trebate se obratiti svom ginekologu kako biste proveli potrebne dijagnostičke pretrage, uklj. isključiti organsku patologiju ili trudnoću. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Neke žene ne krvare nakon uklanjanja prstena. Ako je lijek NuvaRing® korišten prema uputama, mala je vjerojatnost da je žena trudna. Ukoliko se ne poštuju preporuke iz uputa i nema krvarenja nakon skidanja prstena, kao i ako nema krvarenja dva ciklusa za redom, trudnoću je potrebno isključiti.

Učinci etinilestradiola i etonogestrela na seksualnog partnera

Opseg izloženosti i mogući farmakološki učinci etinilestradiola i etonogestrela na muške spolne partnere zbog apsorpcije kroz tkivo penisa nisu proučavani.

Laboratorijska istraživanja

Korištenje kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih pretraga, uključujući biokemijske pokazatelje funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, razine transportnih proteina u plazmi (na primjer, globulina koji veže kortikosteroide i globulina koji veže spolne hormone), frakcije lipida/lipoproteina , parametri metabolizma ugljikohidrata i pokazatelji koagulacije i fibrinolize. Pokazatelji, u pravilu, variraju unutar normalnih vrijednosti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Na temelju podataka o farmakodinamičkim svojstvima lijeka NovaRing ® može se očekivati ​​da ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

S obzirom na farmakodinamička svojstva lijeka NuvaRing ®, ne očekuje se njegov učinak na sposobnost upravljanja automobilom i korištenje složene opreme.

Predozirati

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisane.

Navodni simptomi: mučnina, povraćanje, blago vaginalno krvarenje kod mladih djevojaka.

Liječenje: provesti simptomatsku terapiju. Protuotrova nema.

Interakcije lijekova

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 2° do 8°C. Rok trajanja - 3 godine.

Interakcije lijekova

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije.

Literatura općenito opisuje sljedeće interakcije s kombiniranim oralnim kontraceptivima.

Može postojati interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, što može dovesti do povećanog čišćenja spolnih hormona. Utvrđene su interakcije sa sljedećim lijekovima: fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, a moguće i okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin i pripravci koji sadrže gospinu travu.

Pri liječenju bilo kojim od navedenih lijekova potrebno je privremeno koristiti barijersku metodu kontracepcije (kondom) u kombinaciji s lijekom NuvaRing® ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Tijekom istodobne primjene lijekova koji uzrokuju indukciju mikrosomalnih jetrenih enzima i 28 dana nakon prestanka njihove primjene potrebno je koristiti barijerne metode kontracepcije.

Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna primjene prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Primijećeno je smanjenje učinkovitosti oralnih kontraceptiva koji sadrže etinil estradiol pri istodobnoj primjeni antibiotika poput ampicilina i tetraciklina. Mehanizam ovog učinka nije proučavan. U ispitivanju farmakokinetičkih interakcija, oralna primjena amoksicilina (875 mg 2 puta dnevno) ili doksiciklina (200 mg dnevno, a zatim 100 mg dnevno) tijekom 10 dana uz primjenu lijeka NuvaRing® imala je blagi učinak na farmakokinetiku etonogestrel i etinil estradiol. Kod primjene antibiotika (osim amoksicilin i doksiciklin) trebate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije (kondom) tijekom liječenja i 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika. Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna primjene prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Farmakokinetičke studije nisu otkrile učinak istovremene primjene antifungalnih sredstava i spermicida na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost lijeka NuvaRing®. U kombinaciji s čepićima i antifungalnim lijekovima, rizik od rupture prstena malo se povećava.

Hormonska kontracepcija može uzrokovati poremećaj metabolizma drugih lijekova. Sukladno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu se povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).

Kako bi se isključile moguće interakcije, potrebno je proučiti upute za uporabu drugih lijekova.

Farmakokinetički podaci pokazuju da uporaba tampona ne utječe na apsorpciju hormona koji se oslobađaju iz NovaRing® vaginalnog prstena. U rijetkim slučajevima, prsten se može slučajno ukloniti prilikom uklanjanja tampona.

Ili često postavljana pitanja o NuvaRing hormonskom prstenu, koja liječnik čuje na svakom pregledu.

Što je NuvaRing?

je elastični prsten koji se umeće duboko u vaginu. Sustav se postavlja u prvim danima menstrualnog ciklusa i ostaje u genitalnom traktu 21 dan. Kontracepcijski prsten sadrži ženske spolne hormone estrogen i progesteron. Te se tvari postupno oslobađaju i ulaze u krvotok, blokirajući ovulaciju i onemogućujući trudnoću. Hormoni također čine cervikalnu sluz viskoznom tako da okretni spermiji ne mogu prodrijeti unutra i ispuniti svoju namjenu.

Danas se NuvaRing vaginalni prsten smatra jednim od najučinkovitijih kontraceptiva s minimalnom količinom hormona. Ova činjenica čini sustav popularnim i kod mladih i kod starijih žena. Što trebate znati o NuvaRingu i kako pravilno koristiti ovu kontracepciju?

Za koga je prikladan NuvaRing?

Kontracepcijski prsten je dobar izbor za različite kategorije žena:

• Mlade i rodilje s jednim spolnim partnerom.
• Nakon poroda i završetka dojenja.
• U razdoblju predmenopauze (u nedostatku kronične patologije koja može postati kontraindikacija).

Zašto je NuvaRing bolji od kontracepcijskih pilula?

Vaginalni prsten ima tri jasne prednosti u odnosu na COC sličnog sastava:

• Doza estrogena je manja nego u bilo kojoj hormonskoj piluli.
• Lijek ne prolazi kroz gastrointestinalni trakt i ne utječe na probavu.
• Ne morate se sjetiti uzeti tablete svaki dan - samo jednom umetnite prsten i zaboravite na njega na 21 dan.

Smije li se NuvaRing davati dojiljama?

Upute za uporabu kontracepcijskog prstena ne preporučuju korištenje NuvaRinga tijekom dojenja. Trebalo bi pričekati da dojenje završi i tek tada staviti prsten. Dojilje mogu koristiti mini-pilule (čisto progesteronske pripravke) kao kontracepciju. Ne zaboravite na kondome.

Može li žena sama staviti kontracepcijski prsten ili treba otići liječniku?

NuvaRing je jednostavan, praktičan i pristupačan. Svaka žena bez problema može sama umetnuti prsten. Da biste to učinili, morate zauzeti udoban položaj - čučeći, stajati ili ležati - i umetnuti prsten što je dublje moguće. Ako se pojave bilo kakve poteškoće, možete se dogovoriti s liječnikom. Liječnik će umetnuti prsten, a zatim detaljno reći pacijentu kako to učiniti kod kuće.

Može li muškarac osjetiti prsten tijekom seksa?

Ne, NuvaRing se uopće ne osjeti tijekom spolnog odnosa.

Može li žena osjetiti vaginalni prsten?

Ne, ako je NuvaRing ispravno postavljen, ne osjeća se u vagini.

Zašto prsten ne ispada?

Duboko umetnuti NuvaRing mišićima se sigurno fiksira u vaginu. Osim toga, prsten leži vodoravno u genitalnom traktu, kao na polici, te je vjerojatnost da će ispasti izuzetno mala.

Može li prsten ispasti?

Rijetko je, ali događa se. U tom slučaju potrebno je oprati prsten toplom ili hladnom vodom i pažljivo ga vratiti u vaginu. Kontracepcijski učinak ne trpi ako je prošlo manje od 3 sata od ispadanja prstena.

Prsten je ispao, ali nisam imao vremena brzo ga vratiti na mjesto. Što uraditi?

Ako je prošlo više od 3 sata od ispadanja ili uklanjanja prstena, morate postupiti prema sljedećoj shemi:

1. Ako se takav problem pojavi u 1. ili 2. tjednu korištenja NuvaRing prstena, potrebno ga je što prije vratiti na mjesto. Kontracepcijski učinak lijeka je smanjen, a žena neko vrijeme neće biti zaštićena od neželjene trudnoće. Preporuča se dodatno koristiti kondom sljedećih 7 dana.
2. Ako prsten ispadne tijekom 3. tjedna korištenja, treba ga baciti i odmah staviti novi. U tom slučaju neće biti krvarenja nalik menstrualnom, ali se može primijetiti oskudno krvarenje. To je normalno, nema mjesta panici. Prsten se skida nakon propisanog 21 dana, zatim se pravi pauza od 7 dana i uvodi novi lijek.
3. Ako žena ne želi odmah dobiti novi prsten, može pričekati povlačenje krvarenja i umetnuti NuvaRing nakon 7 dana. Ova opcija je moguća samo ako prsten nikada ne ispadne tijekom prva dva tjedna. Ako se problem već pojavio, pogledajte točku 2.

Je li moguće ukloniti vaginalni prsten tijekom seksa?

Da, ali to nema smisla, jer se NuvaRing ne osjeća kao žena ili muškarac. Ako se prsten ipak skine, mora se vratiti unutar 2-3 sata, a ne kasnije.

Može li NuvaRing utonuti preduboko?

Ne, kontracepcijski prsten je sigurno pričvršćen za vaginu. Neće pasti u maternicu, jer je ulaz u reproduktivni organ blokiran zatvorenim ždrijelom. Prsten nema kamo otići iz genitalnog trakta žene, a ni tijekom seksa neće prodrijeti preduboko.

Može li se NuvaRing prsten ostaviti u vagini 4 tjedna?

To je prihvatljivo jer kontracepcijski učinak sustava traje do 28 dana. Nakon 4 tjedna prsten se mora ukloniti: razina hormona pada, a žena gubi zaštitu od neželjene trudnoće.

Je li moguće zamrznuti NuvaRing?

Kontracepcijski prsten možete čuvati u hladnjaku do 12 sati. Ne preporučuje se zamrzavanje sustava u zamrzivaču. Ako morate sa sobom ponijeti kontracepcijsko sredstvo (na primjer, kada putujete u drugi grad), koristite posebnu rashladnu torbu.

Je li moguće otkazati menstruaciju?

Da, možete staviti novi prsten bez tjedan dana pauze. Menstruacija neće doći, ali u sredini ciklusa može doći do krvarenja. Novi prsten možete ostaviti u vagini 21 dan (kao i obično).

Kako odgoditi datum menstruacije korištenjem NuvaRing prstena?

Vrlo je jednostavno: samo trebate umetnuti novi prsten ne nakon 7 dana, već, na primjer, 5 ili 6 nakon uklanjanja prethodnog. Važno je znati: što je pauza kraća, to je veća vjerojatnost pojave mrlja u sredini ciklusa.

Mogu li djevojke mlađe od 18 godina koristiti kontracepcijski prsten?

Sigurnost NuvaRinga nije ispitivana u adolescenata. Potrebna je osobna konzultacija s liječnikom.

Trebam li koristiti prsten ako imam prolaps maternice?

S ovom patologijom, NuvaRing može ispasti. Preporuča se koristiti druga sredstva kontracepcije.

Zašto ne možete uzimati antibiotike ako imate prsten?

Ovo nije posve točno. Ako je liječnik propisao antibakterijske lijekove, moraju se uzeti. Problem je u tome što kod primjene nekih antibiotika (osobito ampicilina i tetraciklina) dolazi do smanjenja kontracepcijskog učinka. Dok žena uzima antibiotike, treba dodatno koristiti kondome - tijekom cijelog razdoblja liječenja i 7 dana nakon završetka terapije.

Može li se NuvaRing pokvariti?

Da, ovo je moguće. Rizik od pucanja prstena povećava se pri istodobnoj primjeni vaginalnih čepića protiv gljivične infekcije (soor). Tijekom liječenja morate dodatno koristiti kondome i pratiti stanje NuvaRinga.

Mogu li koristiti kontracepcijski prsten s tamponima?

Da, uporaba tampona ne utječe na funkcionalnost NuvaRinga. U rijetkim slučajevima prsten može ispasti nakon uklanjanja tampona.

Uzrokuje li NuvaRing rak vrata maternice?

Smatra se da je glavni uzrok malignih lezija grlića maternice humani papiloma virus (HPV), ali ne i korištenje hormonskih kontraceptiva. Statistike pokazuju da žene koje su koristile NuvaRing češće obolijevaju od raka vrata maternice, no ginekolozi to pripisuju redovitim pregledima kod liječnika i godišnjim pretragama (onkocitološki bris). Važno je napomenuti da se u ovoj situaciji bolest obično otkriva u ranim fazama, kada je mnogo lakše izliječiti.

Koliko brzo možete zatrudnjeti nakon uklanjanja NuvaRinga?

Obnavljanje plodnosti događa se unutar 1-3 mjeseca nakon prekida uzimanja lijeka. To znači da žena može zatrudnjeti u prvom ciklusu nakon skidanja prstena. U nekim slučajevima, koncepcija djeteta javlja se nakon 3-12 mjeseci.

Kako se mijenja menstrualni ciklus nakon ugradnje vaginalnog prstena?

Nakon uvođenja NuvaRinga počinje postupno oslobađanje hormona. Menstrualni ciklus postaje monoton. Razina vlastitih hormona ostaje stabilna. Menstruacija, u pravilu, postaje manje obilna i njeno trajanje se smanjuje. Krvarenje nalik menstrualnom zbog NuvaRinga javlja se svakih 28 dana strogo prema rasporedu.

Koliko košta NuvaRing?

Prosječna cijena kontracepcijskog prstena je oko 1000 rubalja.

• Upute za uporabu NOVARING ®
• Sastav lijeka NOVARING ®
• Indikacije lijeka NOVARING ®
• Uvjeti čuvanja lijeka NOVARING ®
• Rok trajanja lijeka NOVARING ®

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Vaginalni prsten

Pomoćne tvari: kopolimer etilena i vinil acetata (28% vinil acetata), kopolimer etilena i vinil acetata (9% vinil acetata), magnezijev stearat, pročišćena voda.

1 kom. - vrećice od aluminijske folije (1) - pakiranja od kartona.
1 kom. - vrećice od aluminijske folije (3) - pakiranja od kartona.

Vaginalni prsten glatka, prozirna, bezbojna ili gotovo bezbojna, bez većih vidljivih oštećenja, s prozirnom ili gotovo prozirnom površinom na spoju.

* Vaginalni prsten oslobađa 0,120 mg etonogestrela / 0,015 mg etinilestradiola dnevno tijekom 3 tjedna.

Pomoćne tvari: kopolimer etilen vinil acetata (28% vinil acetata), kopolimer etilen vinil acetata (9% vinil acetata), magnezijev stearat.

1 kom. - vodootporne vrećice od aluminijske folije (1) - kartonske kutije.
1 kom. - vodonepropusne vrećice od aluminijske folije (3) - kartonske kutije.

Opis lijeka NOVARING ® na temelju službeno odobrenih uputa za uporabu lijeka i izrađenih 2011. godine. Datum ažuriranja: 04.03.2011

farmakološki učinak

Hormonski kontraceptiv za intravaginalnu primjenu koji sadrži estrogen - etinil estradiol i gestagen - etonogestrel, derivat 19-nortestosterona.

Glavni mehanizam kontracepcijskog djelovanja lijeka je inhibicija ovulacije. Progestinska komponenta (etonogestrel) inhibira sintezu LH i FSH u hipofizi i na taj način sprječava sazrijevanje folikula (blokira ovulaciju).

Indeks Pearl, pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće kod 100 žena tijekom jedne godine kontracepcije, pri korištenju lijeka Nuvaring ® iznosi 0,96.

Primjenom lijeka Nuvaring ® smanjuje se bol i intenzitet krvarenja nalik menstrualnom, smanjuje se učestalost acikličkog krvarenja i vjerojatnost razvoja stanja nedostatka željeza. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika.

Nuvaring ® ne smanjuje mineralnu gustoću kostiju.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Usisavanje

Etonogestrel koji se oslobađa iz Nuvaringa ® brzo se apsorbira u vaginalnu sluznicu. Cmax etonogestrela je oko 1700 pg/ml i postiže se približno tjedan dana nakon umetanja prstena. Koncentracije u serumu podložne su blagim fluktuacijama i polako dosežu razinu od 1400 pg/ml nakon 3 tjedna. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%.

Distribucija

Etonogestrel se veže za serumski albumin i globulin koji veže spolne hormone (SHBG). V d etonogestrel 2,3 l/kg.

Metabolizam

Etonogestrel se metabolizira hidroksilacijom i redukcijom u sulfatne i glukuronidne konjugate. Klirens iz seruma je oko 3,5 l/h.

Uklanjanje

Smanjenje koncentracije etonogestrela u serumu je dvofazno. T1/2 β-faza je oko 29 sati Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se mokraćom i žuči u omjeru 1,7:

• 1. T 1/2 metaboliti - oko 6 dana.

Etinil estradiol

Usisavanje

Etinilestradiol koji se oslobađa iz Nuvaringa ® brzo se apsorbira u vaginalnu sluznicu. Cmax je oko 35 pg/ml, postiže se 3 dana nakon umetanja prstena i smanjuje se na 18 pg/ml nakon 3 tjedna. Apsolutna bioraspoloživost je oko 56%, što je usporedivo s oralnom bioraspoloživošću.

Distribucija

Etinil estradiol veže se za serumski albumin. V d je oko 15 l/kg.

Metabolizam

Etinil estradiol se metabolizira aromatskom hidroksilacijom nakon koje slijedi metilacija da nastane niz hidroksiliranih i metoksiliranih metabolita, koji su prisutni i u slobodnom stanju i kao konjugati glukuronida i sulfata. Razmak od tla je oko 35 l/h

Uklanjanje

Smanjenje koncentracije etinilestradiola u serumu je dvofazno. T1/2 β-faza karakterizirana je velikim individualnim razlikama, te u prosjeku iznosi oko 34 sata Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen; njegovi se metaboliti izlučuju u urinu i žuči u omjeru 1,3:

• 1. Poluživot metabolita je oko 1,5 dan.

Režim doziranja

Nuvaring ® prsten se stavlja u rodnicu. Prsten se stavlja u vaginu 3 tjedna, a zatim se uklanja na isti dan u tjednu kada je stavljen u vaginu. Nakon tjedan dana pauze stavlja se novi prsten. Krvarenje povezano s prekidom uzimanja lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja Nuvaringa ® i ne mora u potpunosti prestati dok se ne započne sljedeći prsten.

Ako hormonska kontracepcija nije korištena u prethodnom menstrualnom ciklusu, Nuvaring ® treba primijeniti prvog dana ciklusa (tj. prvog dana menstruacije). Moguće je ugraditi prsten 2-5 dana ciklusa, međutim, u prvom ciklusu u prvih 7 dana primjene Nuvaring® preporučuje se dodatna uporaba barijerskih metoda kontracepcije.

Na prijelaz s uzimanja kombiniranih hormonskih kontraceptiva Nuvaring ® treba primijeniti zadnji dan slobodnog intervala uzimanja kombiniranih hormonskih kontraceptiva (pilule ili flaster). Ako je žena pravilno i redovito uzimala kombinirani hormonski kontraceptiv i sigurna je da nije trudna, može prijeći na korištenje vaginalnog prstena bilo koji dan ciklusa. Trajanje intervala u uzimanju hormonskih kontraceptiva ne smije biti duže od preporučenog razdoblja.

Na prijelaz s gestagenske kontracepcije (mini-pilula, implantata ili kontracepcije u obliku injekcije) ili intrauterinog uloška (IUD) koji otpušta progestagen Nuvaring ® se može primijeniti bilo koji dan (prsten se postavlja na dan vađenja implantata ili spirale ili na dan sljedeće injekcije). U svim ovim slučajevima, prvih 7 dana nakon umetanja prstena potrebno je koristiti metode barijere kontracepcije.

Nakon pobačaja obavljenog u prvom tromjesečju trudnoće, možete početi koristiti Nuvaring ® odmah nakon pobačaja. U tom slučaju nema potrebe za dodatnom primjenom drugih kontraceptiva. Ako je primjena Nuvaringa ® odmah nakon pobačaja nepoželjna, tada se prsten treba koristiti na isti način kao da se u prethodnom ciklusu nisu koristili hormonski kontraceptivi. U tom intervalu preporuča se koristiti alternativnu metodu kontracepcije.

Nakon poroda ili pobačaja obavljenog u drugom tromjesečju trudnoće, trebali biste početi koristiti Nuvaring ® unutar 4. tjedna nakon poroda (ako žena ne doji) ili pobačaja. Ako se s primjenom Nuvaringa ® započne kasnije, potrebna je dodatna primjena barijerskih metoda kontracepcije u prvih 7 dana primjene Nuvaringa ® . Međutim, ako je u tom razdoblju već došlo do spolnog odnosa, prvo morate isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju prije nego počnete koristiti Nuvaring ® .

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti oslabljeni ako pacijentica prekrši preporučeni režim. Kako biste izbjegli gubitak kontracepcijskog učinka u slučaju odstupanja od režima, morate slijediti sljedeće preporuke.

Kada produljena pauza u korištenju prstena Treba isključiti trudnoću ako je tijekom pauze u korištenju prstena došlo do spolnog odnosa. Što je pauza duža, to je veći rizik od trudnoće. Nakon što se isključi trudnoća, treba što prije staviti novi prsten u vaginu. Osim toga, tijekom sljedećih 7 dana morate koristiti barijeru metode kontracepcije (na primjer, kondom).

Ako prsten je privremeno uklonjen i ostao je izvan vagine manje od 3 sata, kontracepcijski učinak neće se smanjiti. Prsten treba ponovno staviti u vaginu što je prije moguće (najkasnije nakon 3 sata).

Ako prsten je ostavljen izvan vagine dulje od 3 sata tijekom prvog ili drugog tjedna korištenja, tada kontracepcijski učinak može biti smanjen. Trebali biste staviti prsten u vaginu što je prije moguće. Tijekom sljedećih 7 dana potrebno je dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Što je prsten duže bio izvan vagine i što je to razdoblje bliže 7-dnevnoj pauzi u korištenju prstena, to je veća vjerojatnost trudnoće.

Ako prsten je ostavljen izvan vagine više od 3 sata tijekom trećeg tjedna korištenja, tada je moguće smanjenje kontracepcijskog učinka. Ovaj prsten treba ukloniti i odabrati jednu od dvije metode:

1. Odmah postavite novi prsten. Novi prsten možete koristiti sljedeća 3 tjedna. U tom slučaju možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom uzimanja lijeka. Međutim, moguće je točkasto krvarenje usred menstrualnog ciklusa.

2. Pričekajte krvarenje povezano s prestankom djelovanja lijeka i umetnite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena. Ovu opciju treba odabrati samo ako se tijekom prva dva tjedna prethodno nije prekršio režim korištenja prstena.

Kada prsten za produženu upotrebu, ali ne duže od najviše 4 tjedna, kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Možete uzeti tjedan dana pauze u korištenju prstena i zatim staviti novi prsten. Ako je Nuvaring ® bio u vagini dulje od 4 tjedna, kontracepcijski učinak može se smanjiti, stoga je prije uporabe novog NuvaRing prstena potrebno isključiti trudnoću.

Ako se pacijentica ne pridržava preporučenog režima i nakon toga tijekom jednotjedne stanke u korištenju prstena ne dođe do krvarenja uzrokovanog skidanjem prstena, prije uporabe novog vaginalnog prstena mora se isključiti trudnoća.

Do odgoditi početak menstruacije, možete početi koristiti novi prsten bez tjedan dana pauze. Sljedeći prsten također treba koristiti 3 tjedna. To može uzrokovati krvarenje ili mrljanje. Zatim, nakon potrebne jednotjedne pauze, treba se vratiti redovnoj primjeni Nuvaringa ®.

Do odgoditi početak menstruacije neki drugi dan u tjednu možete napraviti kraću pauzu u korištenju prstena onoliko dana koliko je potrebno. Što je pauza u korištenju prstena kraća, to je veća vjerojatnost da nakon skidanja prstena neće doći do krvarenja, te da će doći do krvarenja ili mrljanja tijekom korištenja sljedećeg prstena.

U rijetkim slučajevima, pri korištenju Nuvaringa ®, primijećeno je ruptura prstena. Jezgra Nuvaringa ® je čvrsta, tako da njen sadržaj ostaje netaknut, a oslobađanje hormona se ne mijenja značajno. Ako prsten pukne, obično ispadne iz vagine. Ako prsten pukne, mora se umetnuti novi prsten.

Ponekad Nuvaring ® prsten može ispasti iz rodnice, na primjer, ako je nepravilno umetnut, prilikom vađenja tampona, tijekom spolnog odnosa ili zbog teškog ili kroničnog zatvora. S tim u vezi, preporučljivo je da žena redovito provjerava prisutnost prstena u vagini.

U vrlo rijetkim slučajevima primijećeno je nenamjerno umetanje Nuvaring ® prstena u uretru. Kada se pojave simptomi cistitisa, potrebno je razmotriti mogućnost pogrešnog postavljanja prstena.

Pravila za korištenje Nuvaring ®

Pacijentica može samostalno unijeti Nuvaring ® u rodnicu. Liječnik treba uputiti ženu kako staviti i ukloniti Nuvaring® prsten. Za umetanje prstena žena bi trebala odabrati položaj koji joj je najudobniji, na primjer, stajati, podići jednu nogu, čučeći ili ležeći. Nuvaring ® se mora stisnuti i umetnuti u vaginu dok prsten ne bude u udobnom položaju. Točan položaj Nuvaringa ® u rodnici nije presudan za kontracepcijski učinak prstena. Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 tjedna. Ženi se savjetuje da redovito provjerava ostaje li u vagini.

Nuvaring ® prsten treba ukloniti nakon 3 tjedna na isti dan u tjednu kada je umetnut u vaginu. Nakon tjedan dana pauze stavlja se novi prsten (npr. ako je Nuvaring ® prsten postavljen u srijedu oko 22 sata, treba ga izvaditi u srijedu 3 tjedna kasnije oko 22 sata; novi se prsten stavlja sljedećeg Srijeda).

Ako je prsten slučajno uklonjen (na primjer, prilikom vađenja tampona), potrebno ga je isprati toplom vodom i odmah staviti u rodnicu.

Da biste skinuli prsten, možete ga podići kažiprstom ili stisnuti između kažiprsta i srednjeg prsta i izvući iz vagine. Iskorišteni prsten treba staviti u vrećicu (čuvati izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca) i baciti.

Nuspojave

Kontraindikacije za uporabu

• venska tromboza, uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, trenutno ili u povijesti;
• arterijska tromboza, uključujući moždani udar, prolazni cerebrovaskularni inzult, infarkt miokarda i/ili prekursore tromboze, uključujući anginu pektoris, prolazni ishemijski napad, uklj. u anamnezi;
• srčane mane s trombogenim komplikacijama;
• promjene u krvnim parametrima koje ukazuju na predispoziciju za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući rezistenciju na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocistinemiju i antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans);
• migrena s žarišnim neurološkim simptomima;
• arterijska hipertenzija (sistolički krvni tlak ≥160 mm Hg ili dijastolički krvni tlak ≥100 mm Hg);
• dijabetička angiopatija;
• pankreatitis (uključujući povijest) u kombinaciji s teškom hipertrigliceridemijom;
• teška bolest jetre (do normalizacije pokazatelja funkcije);
• tumori jetre (uključujući povijest);
• hormonski ovisni maligni tumori (utvrđeni ili na koje se sumnja, na primjer, rak dojke);
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• trudnoća ili sumnja na nju;
• razdoblje laktacije;
• kirurške intervencije praćene dugotrajnom imobilizacijom;
• pušenje (15 ili više cigareta dnevno) kod žena od 35 godina i starijih;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

S Oprez lijek treba koristiti u bolesnika s poviješću venske ili arterijske tromboze kod braće i sestara i/ili roditelja); za pretilost (indeks tjelesne mase više od 30 kg/m2); dislipoproteinemija; proširene vene (u kombinaciji s tromboflebitisom površinskih vena); fibrilacija atrija; šećerna bolest; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; epilepsija; kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis; anemija srpastih stanica; kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbertov, Dubin-Johnsonov, Rotorov sindrom); kloazma; miomi maternice; fibrocistična mastopatija; u stanjima koja otežavaju korištenje vaginalnog prstena (prolaps cerviksa) , hernija mokraćnog mjehura, rektalna kila, teški kronični zatvor); s priraslicama u vagini; kod žena u dobi od 35 godina i starijih koje puše (manje od 15 cigareta dnevno).

Ako je prisutno bilo koje od gore navedenih bolesti ili čimbenika rizika, liječnik treba pažljivo odvagnuti omjer koristi i rizika primjene Nuvaringa ® . U slučaju egzacerbacije bolesti, pogoršanja stanja ili pojave drugih čimbenika rizika, žena se također treba posavjetovati s liječnikom i eventualno prekinuti uzimanje lijeka.

Iako uzročno-posljedična veza nije uvjerljivo dokazana, potreban je oprez pri propisivanju Nuvaringa ® ako su se sljedeća stanja/bolesti prethodno razvila ili pogoršala tijekom primjene bilo kojeg drugog hormonskog kontraceptiva ili prethodne trudnoće:

• žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija, Sydenhamova koreja, herpes trudnoće, otoskleroza s gubitkom sluha, angioedem (nasljedni) edem.

Ponovna pojava kolestatske žutice i/ili kolestaze sa svrbežom, koja je uočena tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, razlog je za prekid uzimanja lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Ako dođe do trudnoće, Nuvaring ® prsten treba ukloniti.

Lijek može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka.

Moguće je da se hormonski kontraceptivi steroidne strukture i/ili njihovi metaboliti izlučuju u majčino mlijeko.

posebne upute

Prije propisivanja Nuvaringa ® ili nastavka njegove primjene potrebno je obaviti pregled organizma, analizirati anamnezu (uključujući obiteljsku anamnezu) i isključiti trudnoću. Potrebno je pratiti krvni tlak, pregledati mliječne žlijezde i zdjelične organe, uključujući citološki pregled cervikalnog brisa, neke laboratorijske pretrage, kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka Nuvaring®. Učestalost i prirodu liječničkih pregleda provodi stručnjak, uzimajući u obzir individualne karakteristike svakog pacijenta, ali najmanje jednom u 6 mjeseci.

Žena treba pročitati upute za uporabu lijeka NuvaRing i slijediti sve preporuke.

Imajte na umu da Nuvaring ® ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Žene u dobi od 40 godina i starije, žene s cervikalnom intraepitelnom neoplazijom i žene koje puše u bilo kojoj dobi zahtijevaju dodatne konzultacije s ginekologom prije propisivanja Nuvaringa ® .

Ako se režim doziranja ne poštuje, učinkovitost lijeka Nuvaring ® može se smanjiti.

Korištenje tampona ne utječe na učinkovitost Nuvaringa ® . U rijetkim slučajevima, prsten se može slučajno ukloniti prilikom uklanjanja tampona.

Tijekom primjene lijeka Nuvaring ® može doći do acikličkog krvarenja (točkasto ili iznenadno krvarenje). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovitih ciklusa tijekom korištenja lijeka Nuvaring ® u skladu s uputama, trebate se obratiti svom ginekologu kako biste proveli potrebne dijagnostičke pretrage, uklj. isključiti maligni tumor i trudnoću. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Neke žene ne krvare nakon uklanjanja prstena. Ako se Nuvaring ® koristi prema uputama, mala je vjerojatnost da je žena trudna. Ako se ne poštuju preporuke iz upute i nema krvarenja nakon skidanja prstena, kao i ako nema krvarenja u dva ciklusa za redom, trudnoću je potrebno isključiti.

Opseg izloženosti i mogući farmakološki učinci etinilestradiola i etonogestrela na sluznicu glansa i kožu penisa nisu ispitani.

Najvažniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije pokazale su da dugotrajna primjena kombiniranih hormonskih kontraceptiva dodatno povećava ovaj rizik, no ostaje nejasno u kojoj je to mjeri posljedica drugih čimbenika. Očita je pozitivna uloga redovitih pregleda žena kod ginekologa i korištenja barijerskih metoda kontracepcije. Nema podataka o povećanom riziku od razvoja raka vrata maternice u žena zaraženih HPV-om koje koriste Nuvaring ® .

Studije su otkrile malo povećanje relativnog rizika (1,24) od razvoja raka dojke u žena koje uzimaju kombinirane hormonske oralne kontraceptive, ali se taj rizik postupno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja lijekova. Rak dojke je rijedak u žena mlađih od 40 godina, tako da je dodatna incidencija raka dojke u žena koje su primale ili nastavljaju koristiti kombinirane oralne kontraceptive mala u usporedbi s ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Postoje dokazi da žene koje su uzimale oralne kombinirane kontraceptive imaju manje raka dojke od žena koje nikada nisu koristile takve lijekove. Proučava se mogućnost utjecaja lijeka Nuvaring ® na učestalost raka dojke.

U rijetkim slučajevima uočeni su benigni tumori jetre kod žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, a još rjeđe maligni. U nekim slučajevima ti su tumori doveli do razvoja po život opasnog krvarenja u trbušnu šupljinu. Ako se tijekom primjene lijeka Nuvaring ® pojave jaki bolovi u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakovi intraabdominalnog krvarenja, treba isključiti tumor jetre.

Iako mnoge žene koje uzimaju hormonske kontraceptive dožive blagi porast krvnog tlaka, klinički značajna hipertenzija je rijetka. Izravna povezanost između uporabe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije nije utvrđena. Međutim, ako se pri korištenju lijeka NuvaRing primijeti stalno povećanje krvnog tlaka, potrebno je kontaktirati liječnika ginekologa, ukloniti prsten, propisati antihipertenzivnu terapiju i odlučiti o izboru najprikladnije metode kontracepcije, uklj. moguć nastavak primjene lijeka Nuvaring ® .

Iako estrogeni i gestageni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i tkivnu toleranciju na glukozu, nema podataka koji bi ukazivali na potrebu promjene hipoglikemijske terapije tijekom primjene hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene s dijabetesom trebaju biti pod stalnim liječničkim nadzorom tijekom primjene lijeka, osobito u prvim mjesecima kontracepcije.

Korištenje kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih pretraga, uključujući biokemijske parametre jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, razine transportnih proteina u plazmi (na primjer, globulina koji veže kortikosteroide i globulina koji veže spolne hormone), lipida/ lipoproteinske frakcije, pokazatelji metabolizma ugljikohidrata, pokazatelji koagulacije i fibrinolize. Pokazatelji, u pravilu, variraju unutar normalnih vrijednosti.

Ozbiljni kirurški zahvati (uključujući na donjim ekstremitetima) kontraindikacija su za uporabu lijeka. U slučaju planiranog kirurškog zahvata, preporuča se prekinuti korištenje lijeka najmanje 4 tjedna prije i nastaviti ne ranije od 2 tjedna nakon potpunog uspostavljanja motoričke aktivnosti.

Žene s predispozicijom za razvoj kloazme trebaju izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju dok koriste Nuvaring®.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

S obzirom na farmakodinamička svojstva, Nuvaring ® ne bi trebao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Predozirati

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisane.

Navodni simptoma predozirati:

• mučnina, povraćanje, blago vaginalno krvarenje kod mladih djevojaka.

Liječenje: provođenje simptomatske terapije. Protuotrova nema.

Interakcije lijekova

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu rezultirati acikličkim krvarenjem i/ili neuspjehom kontracepcije.

Može postojati interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, što može dovesti do povećanog čišćenja spolnih hormona. Učinkovitost lijeka može biti smanjena pri istodobnoj primjeni antiepileptika (fenitoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), antituberkulotika (rifampicin), antimikrobnih lijekova (ampicilin, tetraciklin, griseofulvin), eventualno antivirusnih lijekova. (ritonavir) i lijekovi koji sadrže gospinu travu.

Pri liječenju bilo kojim od ovih lijekova trebate privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije u kombinaciji s Nuvaringom ® ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Pri liječenju lijekovima koji induciraju jetrene enzime potrebno je koristiti zaštitnu metodu (kondom) tijekom liječenja i 28 dana nakon prestanka uzimanja takvih lijekova.

Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna primjene prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Kod liječenja antibioticima (isključujući amoksicilin i doksiciklin), potrebno je koristiti barijeru kontracepcijske metode (kondom) tijekom liječenja i 7 dana nakon prekida. Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna primjene prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Kao rezultat farmakokinetičkih studija, nije utvrđen nikakav učinak na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost lijeka NovaRing ® kada se koristi istodobno s antimikoticima i spermicidima. U kombinaciji s čepićima i antifungalnim lijekovima, rizik od rupture prstena lagano se povećava.