यारिन गर्भनिरोधक गोलियां, प्रभावशीलता, उपयोग, मतभेद, दुष्प्रभाव। यरीना: उपयोग के लिए निर्देश

नई पीढ़ी के सबसे आम और प्रभावी मौखिक गर्भ निरोधकों में, यारिन की गर्भनिरोधक गोलियों का उल्लेख किया जा सकता है। यह दवा हार्मोन की कम सामग्री (ड्रोसपाइरोन (3 मिलीग्राम) और एथिनिलएस्ट्राडियोल (0.03 मिलीग्राम), महिला सेक्स हार्मोन के सिंथेटिक एनालॉग्स) के साथ एक मोनोफैसिक संयुक्त एजेंट है, जिसमें एंटीएंड्रोजेनिक और एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव होते हैं। एंटिएंड्रोजेनिक गुणों को वसामय ग्रंथियों के स्राव में कमी और एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड - वजन बढ़ने की रोकथाम के साथ-साथ द्रव प्रतिधारण की पृष्ठभूमि के खिलाफ एडिमा की उपस्थिति में व्यक्त किया जाता है।

यरीना दवा की कार्रवाई की दक्षता और तंत्र।
हार्मोनल दवा यरीना का दैनिक सेवन महिला शरीर को "धोखा" देने और इसे काम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जैसे कि ओव्यूलेशन की प्रक्रिया पहले ही हो चुकी है। नतीजतन, अंडाशय से अंडे की परिपक्वता और रिहाई नहीं होती है। यारिना दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव इसमें निहित सक्रिय पदार्थों की क्रिया के कारण होता है, जिसका उद्देश्य ओव्यूलेशन की प्रक्रिया को बाधित करना, गर्भाशय ग्रीवा के बलगम की चिपचिपाहट को बढ़ाना है, जो योनि से गर्भाशय में शुक्राणु के प्रवेश को रोकता है। इसके अलावा, तैयारी में मौजूद हार्मोन एंडोमेट्रियम को बदलते हैं, जिसके परिणामस्वरूप, भले ही निषेचन हुआ हो, भ्रूण के अंडे के आरोपण की संभावना कम से कम हो जाती है। यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि अवांछित गर्भावस्था की शुरुआत को प्रभावी ढंग से रोकने के अलावा, यरीना जन्म नियंत्रण की गोलियाँ महिलाओं में मुँहासे और सेबोरिया के उपचार के लिए निर्धारित की जाती हैं।

महिलाओं में इस मौखिक गर्भनिरोधक के नियमित उपयोग के परिणामस्वरूप, चक्र सामान्य हो जाता है, नियमित हो जाता है, मासिक धर्म के दौरान दर्द गायब हो जाता है, मासिक धर्म रक्तस्राव कम प्रचुर मात्रा में हो जाता है, जिसके परिणामस्वरूप आयरन की कमी वाले एनीमिया के विकास का जोखिम कम हो जाता है। यही कारण है कि यरीना को अक्सर दर्दनाक माहवारी और मासिक धर्म की विभिन्न अनियमितताओं के इलाज के लिए निर्धारित किया जाता है। इस बात के भी प्रमाण हैं कि दवा डिम्बग्रंथि और एंडोमेट्रियल कैंसर के होने और विकास के जोखिम को कम करने में मदद करती है।

गर्भनिरोधक के सही उपयोग के साथ, पर्ल इंडेक्स (वर्ष भर में इस गर्भनिरोधक का उपयोग करने वाली प्रति 100 महिलाओं में गर्भधारण की संख्या) 1 से कम है।

लगाने की विधि और खुराक।
यारिना के प्रत्येक पैकेज में इक्कीस सक्रिय गोलियां होती हैं, जिन्हें पैकेज पर बताए गए क्रम के अनुसार रोजाना एक बार खूब पानी के साथ लिया जाना चाहिए। इक्कीस दिनों के बाद, एक सप्ताह का लंबा ब्रेक लिया जाता है, जिसके दौरान (आमतौर पर आखिरी गोली लेने के बाद दूसरे या तीसरे दिन) वापसी रक्तस्राव (या मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव) होता है। यह रक्तस्राव तब तक नहीं रुक सकता जब तक जन्म नियंत्रण का एक नया पैक शुरू नहीं किया जाता।

यरीना दवा लेना शुरू करें।
यदि आपने पिछले महीने में अन्य हार्मोनल गर्भनिरोधक नहीं लिए हैं, तो यरीना को चक्र के पहले दिन या मासिक धर्म के पहले दिन लेना चाहिए। चक्र के दूसरे से पांचवें दिन इसे लेने की अनुमति है, लेकिन गोलियां लेने के अगले सात दिनों के दौरान, अनियोजित गर्भावस्था (कंडोम) की शुरुआत के खिलाफ सुरक्षा के अतिरिक्त साधनों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

अन्य मौखिक गर्भ निरोधकों से यरीना पर स्विच करते समय, इसे पिछले पैकेज से अंतिम (इक्कीसवीं) गोली लेने के अगले दिन लिया जाना चाहिए। योनि की अंगूठी से स्विच करते समय यरीना का रिसेप्शन या उस दिन किया जाना चाहिए जिस दिन योनि की अंगूठी या पैच हटा दिया जाता है, लेकिन उस दिन से बाद में नहीं जिस दिन एक नई अंगूठी डाली जानी चाहिए या एक नया पैच चिपकाया जाना चाहिए।

एक "मिनी-ड्रिंक" के साथ यरीना दवा के लिए संक्रमण किसी भी दिन (ब्रेक के बिना) किया जा सकता है, एक हार्मोनल इम्प्लांट से या एक प्रोजेस्टोजन के साथ अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक - इसके हटाने के दिन, इंजेक्शन से - दिन से जिस पर एक नया इंजेक्शन लगाया जाना चाहिए। इस मामले में, सभी मामलों में, दवा लेने के पहले सप्ताह के दौरान अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात के बाद, गर्भपात के दिन तुरंत दवा शुरू की जानी चाहिए, बिना किसी अतिरिक्त सुरक्षा की आवश्यकता के।

बच्चे के जन्म के बाद या गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में गर्भपात के बाद, बच्चे के जन्म के 21-28 दिनों के बाद (यदि महिला स्तनपान नहीं करा रही है) या गर्भपात के बाद दवा शुरू करनी चाहिए। यारिन गर्भनिरोधक लेने की बाद की शुरुआत के साथ, दवा लेने के सप्ताह के दौरान अतिरिक्त गर्भ निरोधकों का उपयोग करना आवश्यक है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि यदि किसी महिला ने यरीना लेने से पहले संभोग किया था, तो गर्भधारण की संभावना को बाहर करना आवश्यक है, और मासिक धर्म की शुरुआत की प्रतीक्षा करना उचित है।

एक दवा याद आ रही है।
यदि गोली बारह घंटे से कम समय तक चूक जाती है, तो दवा की गर्भनिरोधक सुरक्षा बनी रहती है। इस मामले में, जितनी जल्दी हो सके छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, और फिर इसे योजना के अनुसार लें। यदि प्रवेश में देरी बारह घंटे से अधिक थी, तो दवा की प्रभावशीलता तेजी से कम हो जाती है। गर्भावस्था की संभावना जितनी अधिक होती है, उतनी ही अधिक गोलियां छूट जाती हैं, विशेष रूप से एक सप्ताह के ब्रेक के करीब की अवधि में। इस मामले में, बारह घंटे से अधिक समय तक दवा छोड़ने पर महिला के कार्यों के लिए कई विकल्प होते हैं।

इसलिए, यदि चक्र के पहले सप्ताह (दवा लेने) में दवा छोड़ने में देरी की अनुमति दी गई थी, तो महिला को तुरंत छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, भले ही यह छूटी हुई गोली के बाद अगली गोली लेने का समय हो। एक बार में दो गोलियां लेने की अनुमति है, और फिर सामान्य आहार। लेकिन साथ ही, सुरक्षा के अतिरिक्त उपाय के रूप में, आपको अगले सप्ताह के लिए कंडोम का उपयोग करना चाहिए। यदि कोई महिला दवा छोड़ने से पहले एक सप्ताह के भीतर संभोग करती है, तो गर्भधारण की संभावना होती है।

यदि आप इस गोली को लेने के दूसरे सप्ताह में यरीना को भूल जाते हैं, तो आपको जितनी जल्दी हो सके इस गोली को लेना चाहिए। यदि एक गोली छूट जाने के बाद अगली गोली लेने का समय आ गया है, तो एक ही समय में दो गोलियाँ ली जा सकती हैं। अगली गोली हमेशा की तरह लेनी चाहिए। यदि दवा छोड़ने से पहले पहले सप्ताह के दौरान सही ढंग से लिया गया था, तो गर्भनिरोधक के बाधा तरीकों के अतिरिक्त उपयोग की आवश्यकता नहीं है, गर्भनिरोधक प्रभाव संरक्षित है। अन्यथा, और यह भी कि यदि कोई महिला दो से अधिक गोलियां लेना भूल गई है, तो सप्ताह के दौरान एक अतिरिक्त कंडोम का उपयोग किया जाना चाहिए।

दवा लेने के तीसरे सप्ताह में, आगामी सात दिनों के ब्रेक की पृष्ठभूमि के खिलाफ गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है। यहां आपको कुछ नियमों पर विचार करने की आवश्यकता है। यदि पहले मिस्ड टैबलेट से पहले सप्ताह के दौरान, दवा को बिना किसी रुकावट के सही तरीके से लिया गया था, तो अन्य गर्भ निरोधकों का अतिरिक्त उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, आपको जितनी जल्दी हो सके छूटी हुई गोली लेने की आवश्यकता है, और यदि आवश्यक हो (यदि यह अगली गोली लेने का समय है), तो एक बार में दो लें। निम्नलिखित गोलियाँ हमेशा की तरह लें। हालांकि, बिना किसी रुकावट के दवा का एक नया पैकेज शुरू किया जाना चाहिए। इस मामले में, दूसरा पैक समाप्त होने तक रक्तस्राव होने की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियां लेने की अवधि के दौरान स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव हो सकता है।

यदि किसी महिला को विराम के दौरान गोलियां छोड़ने पर निकासी रक्तस्राव का अनुभव नहीं होता है, तो संभावित गर्भावस्था को खारिज कर दिया जाना चाहिए।

यरीना लेने के लिए मतभेद।

• गंभीर रूप में यकृत रोग की उपस्थिति;
• गंभीर और तीव्र रूपों में गुर्दे की विफलता;
• घनास्त्रता और इससे पहले की स्थिति (मस्तिष्क परिसंचरण के क्षणिक विकार, एनजाइना पेक्टोरिस);
• माइग्रेन;
• संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;
• शिरापरक और धमनी घनास्त्रता के लिए जोखिम कारकों की उपस्थिति;
• अग्नाशयशोथ;
• जिगर की बीमारी और जिगर की विफलता;
• सौम्य और घातक यकृत ट्यूमर;
• हार्मोन-निर्भर घातक रोग;
• अज्ञात मूल के योनि से रक्तस्राव;
• गर्भावस्था या इसका संदेह;
• स्तनपान अवधि;
• दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें।
यदि यारिन दवा लेते समय गर्भावस्था होती है, तो दवा लेना बंद करना और स्त्री रोग विशेषज्ञ से परामर्श करना अत्यावश्यक है। दुद्ध निकालना के दौरान, दवा लेने की भी सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इसमें शामिल पदार्थ स्तन के दूध की संरचना और गुणों को बदल सकते हैं, साथ ही इसकी मात्रा पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं।

दुष्प्रभाव:

• दवा लेने के पहले तीन महीनों के दौरान योनि से अनियमित रक्तस्राव;
• स्तन ग्रंथियों से दर्द, अतिवृद्धि या निर्वहन;
• मिजाज़;
• योनि स्राव;
• सिरदर्द, माइग्रेन;
• लेंस से संपर्क करने के लिए असहिष्णुता;
• कामेच्छा में परिवर्तन;
• पित्ती, दाने;
• मतली, पेट दर्द, शायद ही कभी उल्टी या दस्त;
• शरीर के वजन में वृद्धि या कमी;
• सूजन;
• पर्विल अरुणिका;
• घनास्त्रता या थ्रोम्बोम्बोलिज़्म।

जरूरत से ज्यादा।
दवा के अधिक मात्रा के लक्षण मतली, उल्टी, स्पॉटिंग या मेट्रोराघिया के रूप में खून बह रहा है। यदि अधिक मात्रा के संकेत हैं, तो आपको एक विशेषज्ञ से परामर्श लेना चाहिए। उपचार का उद्देश्य लक्षणों से राहत देना है।

एंटीएंड्रोजेनिक गुणों के साथ मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक

सक्रिय सामग्री

एथिनिलेस्ट्राडियोल (एथिनिलेस्ट्राडियोल)
- ड्रोसपिरोनोन (ड्रोसपाइरोन)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

फिल्म लेपित गोलियाँ हल्का पीला, एक तरफ "डीओ" अक्षरों के साथ एक षट्भुज में उत्कीर्ण।

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 48.17 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च - 14.4 मिलीग्राम, प्रीगेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च - 9.6 मिलीग्राम, K25 - 4 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 800 एमसीजी।

शैल रचना:हाइप्रोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज) - 1.0112 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 202.4 एमसीजी, टैल्क (मैग्नीशियम हाइड्रोसिलिकेट) - 202.4 एमसीजी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171) - 556.5 एमसीजी, आयरन (II) ऑक्साइड (E172) - 27.5 एमसीजी।

21 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
21 पीसी। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक संयुक्त एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन गर्भनिरोधक दवा।

यरीना दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव पूरक तंत्रों के माध्यम से किया जाता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण में ओव्यूलेशन का दमन और ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट में वृद्धि शामिल है।

वीटीई के लिए जोखिम वाले कारकों के साथ या बिना महिलाओं में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वीटीई) की घटना, जो 0.03 मिलीग्राम / 3 मिलीग्राम की खुराक पर एथिनिलएस्ट्राडियोल / ड्रोसपाइरोन युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करती है, महिलाओं में समान है।
लेवोनोर्जेस्ट्रेल युक्त संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों या अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करना। अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं के साथ 0.03 मिलीग्राम एथिनिलएस्ट्राडियोल / 3 मिलीग्राम ड्रोसपाइरोन की खुराक पर मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं की तुलना में एक संभावित नियंत्रित डेटाबेस अध्ययन में इसकी पुष्टि की गई थी। डेटा विश्लेषण ने नमूने के बीच वीटीई के समान जोखिम का खुलासा किया।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में, मासिक धर्म चक्र अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक मासिक धर्म रक्तस्राव कम होता है, रक्तस्राव की तीव्रता कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप आयरन की कमी वाले एनीमिया का जोखिम कम होता है। इसके अलावा, इस बात के प्रमाण हैं कि एंडोमेट्रियल कैंसर और डिम्बग्रंथि के कैंसर का खतरा कम हो जाता है।

यारिना में निहित ड्रोसपाइरोन में एक एंटीमिनरलकोर्टिकॉइड प्रभाव होता है और यह हार्मोन-प्रेरित द्रव प्रतिधारण से जुड़े वजन और अन्य लक्षणों (जैसे, एडिमा) को रोक सकता है। ड्रोसपाइरोन में भी एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि होती है और मुँहासे (ब्लैकहेड्स), तैलीय त्वचा और बालों के लक्षणों को कम करने में मदद करता है। ड्रोसपाइरोन की यह क्रिया महिला शरीर द्वारा निर्मित प्राकृतिक क्रिया के समान है। गर्भनिरोधक चुनते समय इस पर विचार किया जाना चाहिए, विशेष रूप से हार्मोन-निर्भर द्रव प्रतिधारण वाली महिलाओं के साथ-साथ मुँहासे (मुँहासे) और सेबोर्रहिया वाली महिलाओं के लिए।

जब सही तरीके से उपयोग किया जाता है, तो पर्ल इंडेक्स (एक संकेतक जो वर्ष के दौरान गर्भनिरोधक का उपयोग करने वाली 100 महिलाओं में गर्भधारण की संख्या को दर्शाता है) 1 से कम है। यदि गोलियां छूट जाती हैं या गलत तरीके से उपयोग की जाती हैं, तो पर्ल इंडेक्स बढ़ सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

drospirenone

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। दवा की एक खुराक के बाद, ड्रोसपाइरोन का सी अधिकतम 1-2 घंटे के बाद हासिल किया जाता है और 37 एनजी / एमएल होता है। जैव उपलब्धता 76% से 85% तक होती है। खाने से जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं होती है।

वितरण

प्लाज्मा ड्रोसपाइरोन की सांद्रता द्विध्रुवीय रूप से घट जाती है।

ड्रोसपाइरोन प्लाज्मा (0.5-0.7%) से बंधता है और सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) या कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (CBG) से नहीं जुड़ता है। मुक्त रूप में रक्त सीरम में कुल एकाग्रता का केवल 3-5% है। एथिनिल एस्ट्राडियोल द्वारा प्रेरित एसएचबीजी में वृद्धि प्लाज्मा प्रोटीन के लिए ड्रोसपाइरोन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है।

चक्र उपचार के दौरान प्लाज्मा में C ss मैक्स ड्रोसपाइरोन चक्र के दूसरे भाग में प्राप्त किया जाता है।

दवा लेने के लगभग 1-6 चक्रों के बाद ड्रोसपाइरोन की प्लाज्मा सांद्रता में और वृद्धि नोट की जाती है, बाद में एकाग्रता में वृद्धि नहीं देखी जाती है।

उपापचय

मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन पूरी तरह से चयापचय होता है। प्लाज्मा में अधिकांश मेटाबोलाइट्स ड्रोसपाइरोन के अम्लीय रूपों द्वारा दर्शाए जाते हैं, जो साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोनिजेस की भागीदारी के बिना बनते हैं।

प्रजनन

यह लगभग 1.2-1.4 के अनुपात में गुर्दे और आंतों के माध्यम से मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। टी 1/2 मेटाबोलाइट्स लगभग 40 घंटे हैं।

रोगियों के विशेष समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स

मध्यम यकृत हानि (चाइल्ड-पुघ पैमाने पर कक्षा बी) वाली महिलाओं में, एयूसी की तुलना स्वस्थ महिलाओं में अवशोषण और वितरण चरणों में समान सी अधिकतम मूल्यों के साथ की जाती है। मध्यम जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में टी 1/2 ड्रोसपाइरोन संरक्षित यकृत समारोह वाले स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में 1.8 गुना अधिक था। मध्यम हेपेटिक विकार वाले मरीजों में, बरकरार यकृत समारोह वाली महिलाओं की तुलना में ड्रोस्पिरनोन निकासी में 50% की कमी देखी गई, जबकि अध्ययन समूहों में रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता में कोई अंतर नहीं था। जब मधुमेह मेलिटस का पता चला है और सहवर्ती उपयोग (दोनों स्थितियों को हाइपरकेलेमिया के विकास के कारक के रूप में माना जाता है), रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता में वृद्धि स्थापित नहीं की गई है। यह निष्कर्ष निकाला जाना चाहिए कि ड्रोसपाइरोन हल्के से मध्यम यकृत हानि (बाल-पुग वर्ग बी) वाली महिलाओं में अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

संतुलन की स्थिति में पहुंचने पर रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की सांद्रता हल्के गुर्दे की हानि (सीसी 50-80 मिली / मिनट) और संरक्षित गुर्दे समारोह (80 मिली / मिनट से अधिक सीसी) वाली महिलाओं में तुलनीय थी। हालांकि, मध्यम गुर्दे की हानि (CC 30-50 मिली / मिनट) वाली महिलाओं में, संरक्षित गुर्दे समारोह वाले रोगियों की तुलना में ड्रोसपाइरोन की औसत प्लाज्मा सांद्रता 37% अधिक थी। ड्रोसपाइरोन रोगियों के सभी समूहों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था। ड्रोसपाइरोन का उपयोग करते समय रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता में कोई परिवर्तन नहीं हुआ।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है।

प्लाज्मा में C अधिकतम 1-2 घंटे के बाद पहुँचता है और 54-100 pg / ml होता है। एथिनिलेस्ट्राडियोल यकृत के माध्यम से "पहले पास" प्रभाव से गुजरता है, जिसके परिणामस्वरूप इसकी मौखिक जैवउपलब्धता औसत 45% होती है।

वितरण

एथिनिलएस्ट्राडियोल लगभग पूरी तरह से (लगभग 98%) है, हालांकि गैर-विशेष रूप से एल्ब्यूमिन के लिए बाध्य है।

एथिनिलेस्ट्राडियोल एसएचबीजी के संश्लेषण को प्रेरित करता है।

रक्त प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता में कमी द्विध्रुवीय है।

C ss दवा लेने के पहले चक्र की दूसरी छमाही के दौरान स्थापित किया गया है।

उपापचय

एथिनिलेस्ट्राडियोल छोटी आंत के म्यूकोसा और यकृत में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन से गुजरता है। मुख्य चयापचय मार्ग सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन है।

प्रजनन

एथिनिलेस्ट्राडियोल गुर्दे और आंतों के माध्यम से मेटाबोलाइट्स के रूप में लगभग 4: 6 के अनुपात में उत्सर्जित होता है। टी 1/2 मेटाबोलाइट्स लगभग 24 घंटे।

संकेत

- गर्भनिरोधक।

मतभेद

- घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) वर्तमान में या इतिहास में (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार सहित);

- वर्तमान समय में या इतिहास में घनास्त्रता (मस्तिष्क परिसंचरण, एनजाइना पेक्टोरिस के क्षणिक विकारों सहित) से पहले की स्थिति;

- वर्तमान में या इतिहास में फोकल स्नायविक लक्षणों के साथ माइग्रेन;

- संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;

- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए कई या स्पष्ट जोखिम कारक (हृदय के वाल्वुलर उपकरण के जटिल घावों सहित, आलिंद फिब्रिलेशन, सेरेब्रोवास्कुलर या कोरोनरी धमनी रोग; अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ प्रमुख सर्जरी, 35 वर्ष से अधिक आयु में धूम्रपान) ;

- वर्तमान में या इतिहास में गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया के साथ अग्नाशयशोथ;

- जिगर की विफलता और गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत परीक्षणों के सामान्यीकरण से पहले);

- यकृत ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में;

- गंभीर और / या तीव्र गुर्दे की विफलता;

- पहचान किए गए हार्मोन-निर्भर घातक रोग (जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों सहित) या उनमें से संदेह;

- अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव;

- गर्भावस्था या इसका संदेह;

- दुद्ध निकालना (स्तनपान);

- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

यदि दवा लेते समय उपरोक्त में से कोई भी बीमारी या स्थिति पहली बार विकसित होती है, तो इसे तुरंत रद्द कर देना चाहिए।

साथ सावधानी

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को निम्नलिखित बीमारियों / शर्तों और जोखिम कारकों की उपस्थिति में प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सावधानी से तौला जाना चाहिए:

- घनास्त्रता और घनास्त्रता (धूम्रपान, मोटापा, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, माइग्रेन, वाल्वुलर हृदय रोग, लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, व्यापक आघात, घनास्त्रता / घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति, मायोकार्डियल रोधगलन या मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना) के विकास के लिए जोखिम कारक किसी भी निकट संबंधी की आयु /);

- अन्य रोग जिनमें परिधीय संचलन संबंधी विकार हो सकते हैं (मधुमेह मेलेटस, एसएलई, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, यूसी, सिकल सेल एनीमिया, सतही नसों के फेलबिटिस);

- वंशानुगत एंजियोएडेमा;

- हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया;

- यकृत रोग;

- ऐसी बीमारियाँ जो गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले सेवन की पृष्ठभूमि के खिलाफ उत्पन्न हुई या बिगड़ गईं (उदाहरण के लिए, पीलिया, कोलेस्टेसिस, पित्ताशय की थैली की बीमारी, सुनवाई हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, पोर्फिरीया, हर्पीज प्रेग्नेंट, सिडेनहैम कोरिया);

- प्रसवोत्तर अवधि।

मात्रा बनाने की विधि

गोलियाँ पैकेज पर इंगित क्रम में मौखिक रूप से ली जानी चाहिए, हर दिन लगभग एक ही समय में, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ। 1 गोली/दिन लगातार 21 दिन तक लें। अगले पैकेज से गोलियां लेना 7 दिनों के ब्रेक के बाद शुरू होता है, जिसके दौरान मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव (वापसी रक्तस्राव) आमतौर पर विकसित होता है। एक नियम के रूप में, यह अंतिम गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और नए पैकेज से गोलियां लेने से पहले समाप्त नहीं हो सकता है।

यरीना लेना शुरू करें

पिछले महीने में कोई भी हार्मोनल गर्भनिरोधक न लेने की स्थिति मेंयरीना दवा लेना मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) से शुरू होता है। इसे मासिक धर्म चक्र के 2-5 वें दिन लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों, योनि रिंग या गर्भनिरोधक पैच से स्विच करते समयपिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के बाद अगले दिन यरीना लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन किसी भी स्थिति में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले दिन की तुलना में (21 गोलियों वाली दवाओं के लिए) या अंतिम निष्क्रिय लेने के बाद टैबलेट (प्रति पैक 28 टैबलेट वाली दवाओं के लिए)। यरीना को उस दिन शुरू किया जाना चाहिए जिस दिन योनि की अंगूठी या पैच को हटा दिया जाता है, लेकिन उस दिन से बाद में नहीं जब एक नई अंगूठी डाली जानी है या एक नया पैच चिपकाया जाना है।

गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय केवल जेस्टाजेन्स ("मिनी-पिल", इंजेक्टेबल फॉर्म, इम्प्लांट), या प्रोजेस्टोजन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक () से।आप किसी भी दिन "मिनी-पिल" से यारिन की दवा पर स्विच कर सकते हैं (बिना ब्रेक के), इम्प्लांट से या प्रोजेस्टोजन के साथ अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से - जिस दिन इसे हटाया जाता है, इंजेक्शन फॉर्म से - जिस दिन अगला इंजेक्शन लगाया जाता है बनाया जाना। सभी मामलों में, गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात के बाद।आप तुरंत दवा लेना शुरू कर सकती हैं - गर्भपात के दिन। यदि यह स्थिति पूरी हो जाती है, तो महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं होती है।

गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद।आपको गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म के 21-28 दिनों के बाद (स्तनपान की अनुपस्थिति में) या गर्भपात से पहले दवा लेना शुरू कर देना चाहिए। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू किया गया है, तो टैबलेट लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालांकि, अगर किसी महिला के पास पहले से ही यौन जीवन है, तो यरीना लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए, या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करना जरूरी है।

छूटी हुई गोलियां लेना

12 घंटे से कम, गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। महिला को जितनी जल्दी हो सके गोली लेनी चाहिए, अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।

अगर दवा लेने में देरी हुई थी 12 घंटे से अधिक, गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो जाती है। जितनी अधिक गोलियां छूट जाती हैं, और गोलियां लेने में 7 दिनों के ब्रेक के करीब छूटी हुई गोली होती है, गर्भधारण की संभावना उतनी ही अधिक होती है।

इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

1. दवा को 7 दिनों से अधिक समय तक बंद नहीं करना चाहिए।

2. हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि नियमन के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए 7 दिनों तक लगातार टैबलेट के सेवन की आवश्यकता होती है।

तदनुसार, निम्नलिखित सलाह दी जा सकती है यदि गोलियां लेने में देरी 12 घंटे से अधिक है (अंतिम गोली लेने के क्षण से अंतराल 36 घंटे से अधिक है)।

दवा लेने का पहला सप्ताह

जितनी जल्दी हो सके अंतिम छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को इसके बारे में याद आता है (भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि (जैसे कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि गोली छूटने से पहले सप्ताह के दौरान संभोग हुआ है, तो गर्भधारण की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

दवा लेने का दूसरा सप्ताह

जितनी जल्दी हो सके अंतिम छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को इसके बारे में याद आता है (भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। बशर्ते कि महिला ने पहली मिस्ड पिल से पहले 7 दिनों में अपनी गोलियां सही ढंग से ली हों, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, साथ ही साथ यदि आप दो या दो से अधिक गोलियां लेना भूल जाते हैं, तो आपको अतिरिक्त रूप से 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना चाहिए।

दवा लेने का तीसरा सप्ताह

गोलियां लेने में आने वाले ब्रेक के कारण गर्भधारण का खतरा बढ़ जाता है। एक महिला को निम्नलिखित दो विकल्पों में से एक का सख्ती से पालन करना चाहिए। इसके अलावा, यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले के 7 दिनों के दौरान, सभी गोलियाँ सही ढंग से ली गई थीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

1. जितनी जल्दी हो सके अंतिम छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को इसके बारे में याद आता है (भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगली गोलियां सामान्य समय पर तब तक ली जाती हैं जब तक कि मौजूदा पैकेज से गोलियां समाप्त नहीं हो जातीं। अगले पैक को बिना किसी रुकावट के तुरंत शुरू कर देना चाहिए। जब तक दूसरा पैक समाप्त नहीं हो जाता, तब तक निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियां लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।

2. आप वर्तमान पैक से गोलियां लेना बंद कर सकते हैं, इस प्रकार 7-दिन का ब्रेक शुरू कर सकते हैं (जिस दिन आपने गोलियां लेना छोड़ दिया था), और फिर नए पैक से गोलियां लेना शुरू करें।

यदि एक महिला गोली लेना भूल जाती है और फिर गोली के ब्रेक के दौरान निकासी रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था को खारिज कर दिया जाना चाहिए।

गोलियां लेने के 4 घंटे बाद तक उल्टी या दस्त होने की स्थिति में, अवशोषण पूरा नहीं हो सकता है और अनचाहे गर्भ को रोकने के लिए अतिरिक्त सावधानी बरतनी चाहिए। ऐसे मामलों में, आपको टेबलेट छोड़ते समय उपरोक्त अनुशंसाओं द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए।

मासिक धर्म चक्र की शुरुआत की तारीख बदलना

मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत में देरी करने के लिए, 7 दिनों के ब्रेक के बिना यरीना के नए पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना आवश्यक है। एक नए पैकेज से टैबलेट को तब तक के लिए लिया जा सकता है जब तक आवश्यक हो, जब तक कि पैकेज से टैबलेट खत्म न हो जाए। दूसरे पैकेज से दवा लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, योनि से स्पॉटिंग या सफलता गर्भाशय रक्तस्राव संभव है। 7 दिनों के सामान्य ब्रेक के बाद अगले पैकेज से यरीना लेना फिर से शुरू करें। मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, एक महिला को गोलियां लेने के अगले ब्रेक को जितने दिनों तक वह चाहती है, कम कर देना चाहिए। अंतराल जितना छोटा होगा, उतना ही अधिक जोखिम होगा कि उसे विदड्रॉल ब्लीडिंग नहीं होगी और दूसरे पैक के दौरान स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग का अनुभव होगा (ठीक उसी तरह जैसे वह मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत में देरी करना चाहेगी)।

रोगियों की विशेष श्रेणियों के लिए अतिरिक्त जानकारी

बच्चे और किशोर

रजोनिवृत्ति के बादयरीना का संकेत नहीं है।

औरत गंभीर जिगर की बीमारी के साथजब तक लिवर फंक्शन टेस्ट सामान्य न हो जाए।

यरीना निषिद्ध है गंभीर गुर्दे की कमी या तीव्र गुर्दे की विफलता वाली महिलाएं।

दुष्प्रभाव

यरीना के लिए सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया मतली और स्तन ग्रंथियों में दर्द है। वे इस दवा का उपयोग करने वाली 6% से अधिक महिलाओं में हुईं।

गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म हैं।

नीचे दी गई तालिका यरीना (एन = 4897) के नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति दर्शाती है। घटना की आवृत्ति के आधार पर आवंटित प्रत्येक समूह के भीतर, घटती गंभीरता के क्रम में प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्रस्तुत की जाती हैं। आवृत्ति से, उन्हें निम्नानुसार विभाजित किया जाता है: अक्सर (≥1 / 100 और<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

मानसिक विकार:अक्सर - मिजाज, अवसाद / उदास मनोदशा, कामेच्छा में कमी या कमी।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर माइग्रेन।

हृदय प्रणाली की ओर से:शायद ही कभी - शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोइम्बोलिज्म *।

पाचन तंत्र से:अक्सर - मतली।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:फ्रीक्वेंसी अज्ञात - एरिथेमा मल्टीफॉर्म।

प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथि से:अक्सर - स्तन ग्रंथियों में दर्द, अनियमित गर्भाशय रक्तस्राव, अनिर्दिष्ट मूल के जननांग पथ से रक्तस्राव।

MedDRA (मेडिकल रेगुलेटरी डिक्शनरी, संस्करण 12.1) का उपयोग करके नैदानिक ​​​​परीक्षणों में प्रतिकूल घटनाओं को संहिताबद्ध किया गया था। एक ही लक्षण का प्रतिनिधित्व करने वाले विभिन्न मेडड्रा शर्तों को एक साथ समूहीकृत किया गया है और वास्तविक प्रभाव को कमजोर या धुंधला करने से बचने के लिए एक प्रतिकूल प्रतिक्रिया के रूप में प्रस्तुत किया गया है।

* - संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के समूह को कवर करने वाले महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणामों के आधार पर अनुमानित आवृत्ति। आवृत्ति बहुत दुर्लभ सीमा पर है। "शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म" में निम्नलिखित संस्थाएँ शामिल हैं: परिधीय गहरी शिरा रोड़ा, घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता / रोड़ा, घनास्त्रता, अन्त: शल्यता और रोधगलन / मायोकार्डियल रोधगलन / मस्तिष्क रोधगलन और स्ट्रोक जिसे रक्तस्रावी के रूप में परिभाषित नहीं किया गया है।

अतिरिक्त जानकारी

नीचे दी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं घटना की एक बहुत ही दुर्लभ आवृत्ति या विलंबित लक्षणों के साथ होती हैं, जो माना जाता है कि मौखिक संयुक्त गर्भ निरोधकों के समूह से दवाओं के उपयोग से जुड़ा हुआ है।

ट्यूमर

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की आवृत्ति थोड़ी बढ़ जाती है। इस तथ्य के कारण कि 40 वर्ष से कम आयु की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की संख्या में वृद्धि इस बीमारी के समग्र जोखिम के संबंध में नगण्य है;

जिगर के ट्यूमर (सौम्य और घातक)।

अन्य राज्य

पर्विल अरुणिका;

हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया वाली महिलाएं (संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ जाता है);

रक्तचाप में वृद्धि;

ऐसी स्थितियां जो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने के दौरान विकसित या खराब हो जाती हैं, लेकिन दवा लेने के साथ उनका संबंध साबित नहीं हुआ है (पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्त पथरी का गठन; पोर्फिरीया; एसएलई; हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम; सिडेनहैम कोरिया; दाद गर्भवती महिलाएं ; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि);

वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, एस्ट्रोजेन लक्षण पैदा कर सकते हैं या खराब कर सकते हैं;

जिगर की शिथिलता;

बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता या इंसुलिन प्रतिरोध पर प्रभाव;

क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस;

क्लोस्मा;

अतिसंवेदनशीलता (दांत, पित्ती जैसे लक्षणों सहित)।

इंटरैक्शन

अन्य दवाओं के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों की बातचीत (सूक्ष्म यकृत एंजाइमों के संकेतक, कुछ एंटीबायोटिक्स) सफलता रक्तस्राव और / या गर्भनिरोधक प्रभावकारिता को कम कर सकते हैं।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले में गंभीर उल्लंघन की सूचना नहीं मिली है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ संचयी अनुभव के आधार पर लक्षणयह अधिक मात्रा में हो सकता है: मतली, उल्टी, योनि स्राव या मेट्रोरहागिया।

इलाज:रोगसूचक उपचार करें। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

दवा बातचीत

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों की सहभागिता के परिणामस्वरूप सफलता से रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता कम हो सकती है। इन दवाओं को लेने वाली महिलाओं को यारिना के अलावा अस्थायी रूप से बाधा विधियों का उपयोग करना चाहिए, या गर्भनिरोधक का कोई अन्य तरीका चुनना चाहिए।

साहित्य में निम्नलिखित प्रकार की बातचीत की सूचना दी गई है।

यकृत चयापचय पर प्रभाव

माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम को प्रेरित करने वाली दवाओं के उपयोग से सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है, जिससे बदले में रक्तस्राव हो सकता है या गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता कम हो सकती है। इन दवाओं में फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, रिफब्यूटिन, संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेलबैमेट, ग्रिसोफुल्विन और सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी शामिल हैं।

एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर्स (जैसे रटनवीर) और नॉन-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (जैसे नेविरापीन) और इसके संयोजन में भी यकृत चयापचय में हस्तक्षेप करने की क्षमता होती है।

एंटरोहेपेटिक परिसंचरण पर प्रभाव

अलग-अलग अध्ययनों के अनुसार, कुछ एंटीबायोटिक्स (जैसे, पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) एस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक संचलन को कम कर सकते हैं, जिससे एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता कम हो जाती है। ऐसी दवाएं लेते समय जो माइक्रोसोमल एंजाइम को प्रभावित करती हैं, और उनके बंद होने के 28 दिनों के भीतर, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।

एंटीबायोटिक्स (जैसे पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) लेते समय और उनके बंद होने के 7 दिनों के भीतर, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि गर्भनिरोधक की बाधा विधि के इन 7 दिनों के दौरान वर्तमान पैकेज में गोलियां खत्म हो जाती हैं, तो आपको टैबलेट लेने में सामान्य ब्रेक के बिना यारिना के अगले पैकेज से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए।

साइटोक्रोम P450 सिस्टम की भागीदारी के बिना ड्रोसपाइरोन के मुख्य मेटाबोलाइट्स प्लाज्मा में बनते हैं। इसलिए, ड्रोसपाइरोन के चयापचय पर साइटोक्रोम P450 प्रणाली के अवरोधकों के प्रभाव की संभावना नहीं है।

मौखिक संयुक्त गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकते हैं, जिससे प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता में वृद्धि (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) या कमी (जैसे, लैमोट्रिगिन) हो सकती है।

मार्कर के रूप में ओमेप्राज़ोल, सिमावास्टेटिन और मिडाज़ोलम लेने वाली महिला स्वयंसेवकों में इन विट्रो इंटरेक्शन अध्ययनों के साथ-साथ इन विवो अध्ययन के आधार पर, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि अन्य दवा पदार्थों के चयापचय पर 3 मिलीग्राम की खुराक पर ड्रोसपाइरोन का प्रभाव होने की संभावना नहीं है। .

यरीना प्राप्त करने वाली महिलाओं में रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री को बढ़ाने वाली अन्य दवाओं के साथ-साथ पोटेशियम की सीरम एकाग्रता में वृद्धि की सैद्धांतिक संभावना है। इन दवाओं में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, कुछ विरोधी भड़काऊ दवाएं, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और एल्डोस्टेरोन विरोधी शामिल हैं। हालांकि, एसीई इनहिबिटर्स या इंडोमिथैसिन के साथ ड्रोसपाइरोन की बातचीत का मूल्यांकन करने वाले अध्ययनों में प्लेसीबो की तुलना में सीरम पोटेशियम सांद्रता के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

विशेष निर्देश

चिकित्सिय परीक्षण

यरीना दवा का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, अपने आप को जीवन के इतिहास, महिला के पारिवारिक इतिहास से परिचित करना आवश्यक है, पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा आयोजित करें और गर्भावस्था को बाहर करें। प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आवश्यक विचार के साथ, परीक्षाओं का दायरा और अनुवर्ती परीक्षाओं की आवृत्ति चिकित्सा पद्धति के मौजूदा मानदंडों पर आधारित होनी चाहिए। एक नियम के रूप में, रक्तचाप, हृदय गति को मापा जाता है, बीएमआई निर्धारित किया जाता है, स्तन ग्रंथियों, उदर गुहा और पैल्विक अंगों की स्थिति की जाँच की जाती है, जिसमें ग्रीवा उपकला (पैपनिकोलाउ परीक्षण) की एक साइटोलॉजिकल परीक्षा शामिल है। आमतौर पर नियंत्रण अध्ययन 6 महीने में कम से कम 1 बार किया जाना चाहिए।

एक महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि हार्मोनल गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।

यदि नीचे सूचीबद्ध स्थितियों, बीमारियों और जोखिम कारकों में से कोई भी वर्तमान में मौजूद है, तो यरीना का उपयोग करने के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सावधानी से तौला जाना चाहिए और दवा लेने का निर्णय लेने से पहले महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए। वजन बढ़ाने, मजबूती देने या जोखिम वाले कारकों की पहली अभिव्यक्ति के साथ, दवा वापसी की आवश्यकता हो सकती है।

हृदय प्रणाली के रोग

महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग और शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म की घटनाओं में वृद्धि के बीच एक संबंध का संकेत देते हैं, जैसे कि गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय रोग) संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय। ये रोग दुर्लभ हैं।

इन दवाओं को लेने के पहले वर्ष में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (VTE) विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रारंभिक उपयोग या समान या विभिन्न संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की बहाली के बाद एक बढ़ा हुआ जोखिम मौजूद है (4 सप्ताह या उससे अधिक की खुराक के बीच विराम के बाद)। रोगियों के 3 समूहों में एक बड़े संभावित अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि यह बढ़ा हुआ जोखिम मुख्य रूप से पहले 3 महीनों के दौरान मौजूद होता है।

कम खुराक वाली संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाले रोगियों में वीटीई का समग्र जोखिम (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

वीटीई जानलेवा या घातक हो सकता है (1-2% मामलों में)।

मौखिक गर्भनिरोधक के किसी भी संयोजन के साथ गहरी शिरा घनास्त्रता या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के रूप में प्रकट होने वाला वीटीई हो सकता है।

बहुत कम ही, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय, अन्य रक्त वाहिकाओं का घनास्त्रता होता है, उदाहरण के लिए, यकृत, मेसेंटेरिक, वृक्क, मस्तिष्क की नसों और धमनियों या रेटिना के जहाजों। इन घटनाओं की घटना और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के बीच संबंध के बारे में कोई सहमति नहीं है।

गहरी शिरा घनास्त्रता (DVT) के लक्षणों में शामिल हैं: निचले छोर की एकतरफा सूजन या पैर में एक नस के साथ, पैर में दर्द या बेचैनी केवल खड़े होने या चलने पर, प्रभावित पैर में स्थानीयकृत बुखार, और त्वचा की लाली या मलिनकिरण पैर पर।

पल्मोनरी एम्बोलिज्म (पीई) के लक्षण इस प्रकार हैं: कठिनाई या तेजी से सांस लेना; अचानक खांसी, सहित। हेमोप्टाइसिस के साथ; सीने में तेज दर्द, जो गहरी सांस लेने पर और बढ़ सकता है; चिंता की भावना; गंभीर चक्कर आना; तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन। इनमें से कुछ लक्षण (जैसे, सांस की तकलीफ, खांसी) विशिष्ट नहीं हैं और अन्य अधिक या कम गंभीर घटनाओं (जैसे, श्वसन पथ के संक्रमण) के संकेत के रूप में गलत व्याख्या की जा सकती है।

धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म से स्ट्रोक, संवहनी रोड़ा या मायोकार्डियल रोधगलन हो सकता है। स्ट्रोक के लक्षण: अचानक कमजोरी या चेहरे, हाथ या पैर में सनसनी का नुकसान, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ, अचानक भ्रम, बोलने और समझने में समस्या; दृष्टि की अचानक एकतरफा या द्विपक्षीय हानि; चाल में अचानक गड़बड़ी, चक्कर आना, संतुलन की हानि या आंदोलनों का समन्वय; बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक, गंभीर या लंबे समय तक सिरदर्द; मिर्गी के दौरे के साथ या उसके बिना चेतना या बेहोशी का नुकसान। संवहनी रोड़ा के अन्य लक्षण: अचानक दर्द, सूजन और चरम सीमाओं का हल्का नीला मलिनकिरण, "तीव्र पेट" लक्षण जटिल।

म्योकार्डिअल रोधगलन के लक्षणों में शामिल हैं: दर्द, बेचैनी, दबाव, भारीपन, छाती, बांह या छाती में जकड़न या परिपूर्णता की भावना; पीठ, चीकबोन, स्वरयंत्र, हाथ, पेट में जलन के साथ बेचैनी; ठंडा पसीना, मतली, उल्टी या चक्कर आना, गंभीर कमजोरी, चिंता या सांस की तकलीफ; तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन।

धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म जीवन के लिए खतरा या घातक हो सकता है।

घनास्त्रता (शिरापरक और / या धमनी) और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है:

- उम्र के साथ;

- धूम्रपान करने वालों में (सिगरेट की संख्या में वृद्धि या उम्र में वृद्धि के साथ, जोखिम बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);

- मोटापे के साथ (30 किग्रा / मी 2 से अधिक बीएमआई);

- यदि संकेतों का पारिवारिक इतिहास है (उदाहरण के लिए, अपेक्षाकृत कम उम्र में करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोइम्बोलिज्म)। एक वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति के मामले में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने की संभावना पर निर्णय लेने के लिए महिला की एक उपयुक्त विशेषज्ञ द्वारा जांच की जानी चाहिए;

- लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, निचले छोरों पर कोई ऑपरेशन या बड़ा आघात। इन स्थितियों में, दवा का उपयोग बंद करने की सलाह दी जाती है (एक नियोजित ऑपरेशन के मामले में, इससे कम से कम 4 सप्ताह पहले) और स्थिरीकरण की समाप्ति के 2 सप्ताह के भीतर इसे फिर से शुरू नहीं करना चाहिए;

- डिस्लिपोप्रोटीनेमिया के साथ;

- धमनी उच्च रक्तचाप के साथ;

- माइग्रेन के साथ;

- हृदय वाल्व के रोगों में;

- आलिंद फिब्रिलेशन के साथ।

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका का सवाल विवादास्पद बना हुआ है।

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

मधुमेह मेलिटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोन्स रोग या यूसी), और सिकल सेल एनीमिया में परिधीय संचार संबंधी विकार भी हो सकते हैं।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (जो सेरेब्रोवास्कुलर विकारों से पहले हो सकता है) के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि इन दवाओं को तत्काल बंद करने का आधार हो सकती है।

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एक वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति का संकेत देने वाले जैव रासायनिक संकेतकों में शामिल हैं: सक्रिय प्रोटीन सी, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया, एंटीथ्रॉम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) का प्रतिरोध।

जोखिम-लाभ अनुपात का आकलन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि संबंधित स्थिति का पर्याप्त उपचार घनास्त्रता के संबद्ध जोखिम को कम कर सकता है। यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान घनास्त्रता और थ्रोम्बोइम्बोलिज्म का जोखिम कम खुराक वाली मौखिक गर्भ निरोधकों की तुलना में अधिक होता है (<50 мкг этинилэстрадиола).

ट्यूमर

सर्वाइकल कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक लगातार मानव पेपिलोमावायरस संक्रमण है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लंबे समय तक उपयोग के साथ गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के जोखिम में मामूली वृद्धि की खबरें हैं। हालांकि, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ संबंध साबित नहीं हुआ है। गर्भाशय ग्रीवा के रोगों की जांच या यौन व्यवहार की ख़ासियत (गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का अधिक दुर्लभ उपयोग) के साथ इन आंकड़ों के संबंध की संभावना पर चर्चा की गई है।

54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सापेक्ष जोखिम 1.24) लेने वाली महिलाओं में निदान किए गए स्तन कैंसर के विकास के जोखिम में थोड़ा वृद्धि हुई है। इन दवाओं को बंद करने के 10 साल के भीतर बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। इस तथ्य के कारण कि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधक लेने वाली या हाल ही में इसे लेने वाली महिलाओं में निदान किए गए स्तन कैंसर की संख्या में वृद्धि इस बीमारी के समग्र जोखिम के संबंध में नगण्य है। . स्तन कैंसर के विकास और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के बीच संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में सावधानीपूर्वक निगरानी और स्तन कैंसर के पहले निदान के कारण जोखिम में देखी गई वृद्धि भी हो सकती है। जिन महिलाओं ने कभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया है, उन महिलाओं की तुलना में स्तन कैंसर के शुरुआती चरणों का पता चला है जिन्होंने कभी उनका उपयोग नहीं किया है।

दुर्लभ मामलों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सौम्य का विकास, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में, घातक यकृत ट्यूमर देखा गया, जिसके कारण कुछ मामलों में जीवन-धमकाने वाला अंतर-पेट से खून बह रहा था। पेट में गंभीर दर्द, यकृत वृद्धि, या इंट्रा-पेटी रक्तस्राव के संकेतों की स्थिति में, विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

घातक ट्यूमर जीवन के लिए खतरा या घातक हो सकते हैं।

अन्य राज्य

नैदानिक ​​अध्ययनों ने हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी वाले रोगियों में प्लाज्मा पोटेशियम एकाग्रता पर ड्रोसपाइरोन का कोई प्रभाव नहीं दिखाया है। हालांकि, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह और वीजीएन पर पोटेशियम की प्रारंभिक एकाग्रता वाले रोगियों में, शरीर में पोटेशियम प्रतिधारण की ओर ले जाने वाली दवाओं को लेते समय हाइपोकैलिमिया विकसित होने के जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है।

हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (या इस स्थिति का पारिवारिक इतिहास) वाली महिलाओं में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय अग्नाशयशोथ के विकास का खतरा बढ़ सकता है।

इस तथ्य के बावजूद कि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण धमनी उच्च रक्तचाप शायद ही कभी देखा गया हो। हालांकि, यदि दवा लेते समय रक्तचाप में लगातार, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि विकसित होती है, तो इन दवाओं को बंद कर दिया जाना चाहिए और धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी की मदद से सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त किया जाता है, तो दवा को जारी रखा जा सकता है।

गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय निम्नलिखित स्थितियों के विकसित होने या खराब होने की सूचना दी गई है, लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने के साथ उनका संबंध साबित नहीं हुआ है: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्ताशय की थैली में पत्थरों का गठन; पोर्फिरीया; एसएलई; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; सिडेनहैम का कोरिया; गर्भवती महिलाओं के दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी सुनवाई हानि। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ क्रोहन रोग और यूसी के मामलों का भी वर्णन किया गया है।

एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों को पैदा या खराब कर सकते हैं।

यकृत समारोह के तीव्र या पुराने विकारों में, दवा को तब तक बंद करना आवश्यक हो सकता है जब तक कि यकृत का कार्य सामान्य न हो जाए। आवर्तक कोलेस्टेटिक पीलिया, जो गर्भावस्था के दौरान पहली बार या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान विकसित होता है, दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है।

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधक इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, कम खुराक वाले संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करके मधुमेह के रोगियों में चिकित्सीय आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

दवा का उपयोग करते समय, क्लोस्मा का विकास संभव है, विशेष रूप से गर्भावस्था क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में। यरीना लेते समय क्लोमा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को लंबे समय तक सूरज के संपर्क में रहने और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

यारिना दवा की प्रभावशीलता छूटी हुई गोलियों, उल्टी और दस्त, या ड्रग इंटरैक्शन के परिणामस्वरूप कम हो सकती है।

मासिक धर्म चक्र पर प्रभाव

यरीना लेते समय, अनियमित (एसाइक्लिक) रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित मासिक धर्म रक्तस्राव का मूल्यांकन लगभग 3 चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए।

यदि अनियमित मासिक धर्म रक्तस्राव पिछले नियमित चक्रों के बाद फिर से होता है या विकसित होता है, तो घातक नवोप्लाज्म या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए एक गहन परीक्षा की जानी चाहिए।

कुछ महिलाओं में गोली के ब्रेक के दौरान विदड्रॉल ब्लीडिंग नहीं हो सकती है। यदि यरीना दवा का उपयोग निर्देशों के अनुसार किया गया था, तो गर्भावस्था की संभावना नहीं है। हालांकि, दवा के अनियमित उपयोग और लगातार दो मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव की अनुपस्थिति में, गर्भावस्था को बाहर करने तक दवा को जारी नहीं रखा जा सकता है।

प्रयोगशाला परीक्षण स्कोर पर प्रभाव

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, गुर्दे, थायरॉयड, अधिवृक्क कार्य, प्लाज्मा परिवहन प्रोटीन, कार्बोहाइड्रेट चयापचय, रक्त जमावट और फाइब्रिनोलिसिस शामिल हैं। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य मूल्यों की सीमाओं से परे नहीं जाते हैं। ड्रोसपाइरोन प्लाज्मा रेनिन और एल्डोस्टेरोन की गतिविधि को बढ़ाता है, जो इसके एंटीमिनरलोकोर्टिकॉइड प्रभाव से जुड़ा होता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

नहीं मिला।

प्रायोगिक अध्ययन के परिणाम

दवा के बार-बार प्रशासन के साथ विषाक्तता का अध्ययन करने के लिए मानक अध्ययन के दौरान प्राप्त प्रीक्लिनिकल डेटा, साथ ही प्रजनन प्रणाली के लिए हेपेटोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता और विषाक्तता, मनुष्यों के लिए एक विशेष जोखिम का संकेत नहीं देते हैं। हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि सेक्स स्टेरॉयड कुछ हार्मोन-निर्भर ऊतकों और ट्यूमर के विकास को बढ़ावा दे सकते हैं।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

दवा गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान निर्धारित नहीं है।

यदि यरीना दवा के उपयोग के दौरान गर्भावस्था का पता चला है, तो दवा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए। हालांकि, व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययन में गर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन प्राप्त करने वाली महिलाओं से पैदा होने वाले बच्चों में विकृतियों का खतरा नहीं पाया गया है, या गर्भावस्था के शुरुआती दिनों में अनजाने में सेक्स हार्मोन लेने पर टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया है।

इसी समय, गर्भावस्था के दौरान यरीना लेने के परिणामों पर डेटा सीमित है, जो हमें गर्भावस्था, नवजात शिशु और भ्रूण के स्वास्थ्य पर दवा के नकारात्मक प्रभाव के बारे में कोई निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देता है। वर्तमान में कोई महत्वपूर्ण महामारी विज्ञान डेटा उपलब्ध नहीं है।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इसलिए जब तक स्तनपान बंद नहीं हो जाता तब तक उनका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। दूध में थोड़ी मात्रा में सेक्स स्टेरॉयड और/या उनके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित हो सकते हैं।

बचपन में आवेदन

बच्चे और किशोरमासिक धर्म शुरू होने के बाद ही यरीना की दवा का संकेत दिया जाता है। उपलब्ध डेटा रोगियों के इस समूह में खुराक समायोजन का सुझाव नहीं देते हैं।

यरीना का संकेत नहीं है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ लाइफ - 3 साल।

गर्भनिरोधक (अवांछित गर्भधारण की रोकथाम)।

यरीना दवा का विमोचन रूप

फिल्म-लेपित गोलियां 3 मिलीग्राम + 30 एमसीजी; ब्लिस्टर पैक 21 ब्लिस्टर कार्डबोर्ड पैक 1 ले जाने के लिए जेब के साथ;

फिल्म-लेपित गोलियां 3 मिलीग्राम + 30 एमसीजी; ब्लिस्टर पैक 21 ब्लिस्टर कार्डबोर्ड पैक 3 ले जाने के लिए जेब के साथ;

यरीना दवा के फार्माकोडायनामिक्स

यारिना एक कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक संयुक्त एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन गर्भनिरोधक दवा है।

यरीना का गर्भनिरोधक प्रभाव मुख्य रूप से ओव्यूलेशन को दबाने और ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट को बढ़ाकर किया जाता है।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में, मासिक धर्म चक्र अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक अवधि कम आम होती है, रक्तस्राव की तीव्रता और अवधि कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप आयरन की कमी वाले एनीमिया का जोखिम कम होता है। एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि के कैंसर के कम जोखिम का प्रमाण भी है।

यारिन में निहित ड्रोसपाइरोन में एक एंटीमिनरलकोर्टिकॉइड प्रभाव होता है और यह एस्ट्रोजेन-निर्भर द्रव प्रतिधारण से जुड़े वजन और अन्य लक्षणों (जैसे एडिमा) को रोकने में सक्षम है। ड्रोसपाइरोन में एंटीएन्ड्रोजेनिक गतिविधि भी होती है और मुँहासे (ब्लैकहेड्स), तैलीय त्वचा और बालों को कम करने में मदद करती है। ड्रोसपाइरोन का यह प्रभाव महिला शरीर द्वारा उत्पादित प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन की क्रिया के समान है। गर्भनिरोधक चुनते समय इस पर विचार किया जाना चाहिए, विशेष रूप से हार्मोन-निर्भर द्रव प्रतिधारण वाली महिलाओं के साथ-साथ मुँहासे (मुँहासे) और सेबोर्रहिया वाली महिलाओं के लिए। जब सही तरीके से उपयोग किया जाता है, तो पर्ल इंडेक्स (एक संकेतक जो वर्ष के दौरान गर्भनिरोधक का उपयोग करने वाली 100 महिलाओं में गर्भधारण की संख्या को दर्शाता है) 1 से कम है। यदि गोलियां छूट जाती हैं या गलत तरीके से उपयोग की जाती हैं, तो पर्ल इंडेक्स बढ़ सकता है।

यरीना के फार्माकोकाइनेटिक्स

drospirenone

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। एकल मौखिक प्रशासन के बाद, सीरम में ड्रोसपाइरोन का Cmax, 37 एनजी / एमएल के बराबर, 1-2 घंटे के बाद प्राप्त किया जाता है। जैव उपलब्धता 76 से 85% तक होती है। खाने से ड्रोसपाइरोन की जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं होती है।

ड्रोसपाइरोन सीरम एल्ब्यूमिन (0.5-0.7%) से बंधता है और सेक्स स्टेरॉयड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) या कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (CBG) से नहीं जुड़ता है। मुक्त रूप में रक्त सीरम में कुल एकाग्रता का केवल 3-5% है। एथिनिल एस्ट्राडियोल द्वारा प्रेरित एसएचबीजी में वृद्धि ड्रोसपाइरोन के सीरम प्रोटीन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है।

मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन पूरी तरह से चयापचय होता है।

प्लाज्मा में अधिकांश मेटाबोलाइट्स ड्रोसपाइरोन के अम्लीय रूपों द्वारा दर्शाए जाते हैं, जो साइटोक्रोम P450 सिस्टम की भागीदारी के बिना बनते हैं।

रक्त सीरम में ड्रोसपाइरोन का स्तर 2 चरणों में घटता है। ड्रोसपाइरोन अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं होता है। ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स लगभग 1.2-1.4 के अनुपात में मल और मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। मूत्र और मल के साथ मेटाबोलाइट्स के उत्सर्जन के लिए टी 1/2 लगभग 40 घंटे है।

चक्रीय उपचार के दौरान, सीरम में ड्रोसपाइरोन की अधिकतम संतुलन सांद्रता चक्र के दूसरे भाग में पहुँच जाती है।

प्रशासन के 1-6 चक्रों के बाद ड्रोस्पेरिनोन की सीरम सांद्रता में और वृद्धि देखी जाती है, जिसके बाद एकाग्रता में कोई वृद्धि नहीं देखी जाती है।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। सीरम में Cmax, लगभग 54-100 pg / ml के बराबर, 1-2 घंटे में पहुँच जाता है। अवशोषण के दौरान और यकृत के माध्यम से पहला मार्ग, एथिनिलएस्ट्राडियोल को मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप मौखिक रूप से इसकी जैव उपलब्धता लगभग 45% होती है। .

एथिनिल एस्ट्राडियोल लगभग पूरी तरह से (लगभग 98%) है, हालांकि गैर-विशिष्ट, एल्ब्यूमिन के लिए बाध्य है। एथिनिलेस्ट्राडियोल एसएचपीएस के संश्लेषण को प्रेरित करता है।

एथिनिल एस्ट्राडियोल छोटी आंत के म्यूकोसा और यकृत दोनों में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन से गुजरता है। मुख्य चयापचय मार्ग सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन है।

रक्त सीरम में एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता में कमी द्विध्रुवीय है। यह अपरिवर्तित शरीर से उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स लगभग 24 घंटे के टी 1/2 के साथ 4: 6 के अनुपात में मूत्र और पित्त में उत्सर्जित होते हैं।

चक्र के दूसरे भाग के दौरान संतुलन की एकाग्रता तक पहुँच जाता है।

गर्भावस्था के दौरान यरीना का उपयोग

दवा गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान निर्धारित नहीं है। यदि यरीना लेते समय गर्भावस्था का पता चलता है, तो इसे तुरंत बंद कर देना चाहिए। हालांकि, व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययन ने गर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन प्राप्त करने वाली महिलाओं या प्रारंभिक गर्भावस्था में सेक्स हार्मोन के अनजाने उपयोग के मामलों में एक टेराटोजेनिक प्रभाव से पैदा हुए बच्चों में विकासात्मक दोषों के बढ़ते जोखिम का खुलासा नहीं किया है। इसी समय, गर्भावस्था के दौरान यरीना लेने के परिणामों पर डेटा सीमित है, जो हमें गर्भावस्था, नवजात शिशु और भ्रूण के स्वास्थ्य पर दवा के नकारात्मक प्रभाव के बारे में कोई निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देता है। वर्तमान में कोई महत्वपूर्ण महामारी विज्ञान डेटा उपलब्ध नहीं है।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इसलिए जब तक स्तनपान बंद नहीं हो जाता तब तक उनका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। दूध में थोड़ी मात्रा में सेक्स स्टेरॉयड और/या उनके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित हो सकते हैं।

यरीना दवा के उपयोग के लिए मतभेद

यरीना का उपयोग नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति/बीमारी की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए:

घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म वर्तमान में या इतिहास में (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक सहित), सेरेब्रोवास्कुलर विकार;

घनास्त्रता से पहले की स्थितियां (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना पेक्टोरिस सहित) वर्तमान में या इतिहास में;

वर्तमान में या इतिहास में फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;

संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एकाधिक या स्पष्ट जोखिम कारक, सहित। दिल के वाल्वुलर तंत्र के जटिल घाव, आलिंद फिब्रिलेशन, मस्तिष्क के जहाजों या कोरोनरी धमनियों के रोग; अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ बड़ी सर्जरी, 35 वर्ष से अधिक आयु में धूम्रपान;

वर्तमान में या इतिहास में गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया के साथ अग्नाशयशोथ;

जिगर की विफलता और गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत परीक्षणों के सामान्य होने से पहले);

लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में;

गंभीर और / या तीव्र गुर्दे की विफलता;

पहचाने गए हार्मोन-निर्भर घातक रोग (जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों सहित) या उनमें से संदेह;

अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव;

गर्भावस्था या इसका संदेह;

स्तनपान की अवधि;

Yarina® दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

यदि Yarina® लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति पहली बार विकसित होती है, तो दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

सावधानी से

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को निम्नलिखित बीमारियों / शर्तों और जोखिम कारकों की उपस्थिति में प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सावधानी से तौला जाना चाहिए:

घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के जोखिम कारक: धूम्रपान, मोटापा, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, माइग्रेन, वाल्वुलर हृदय रोग, लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, व्यापक आघात, घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति (घनास्त्रता, मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना जिसमें कम उम्र में - या परिजनों से);

अन्य बीमारियाँ जो परिधीय संचार संबंधी विकार (मधुमेह मेलेटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया) का कारण बन सकती हैं, सतही नसों का फ़्लेबिटिस;

वंशानुगत एंजियोएडेमा;

हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया;

यकृत रोग;

गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले सेवन की पृष्ठभूमि के खिलाफ पहली बार हुई या बिगड़ी हुई बीमारियाँ (उदाहरण के लिए, पीलिया और / या कोलेस्टेसिस, कोलेलिथियसिस, सुनवाई हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, पोर्फिरीया, दाद गर्भवती, सिडेनहैम कोरिया);

प्रसवोत्तर अवधि।

यरीना के दुष्प्रभाव

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, योनि से अनियमित (एसाइक्लिक) रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों के दौरान।

अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ, दुर्लभ मामलों में, घनास्त्रता और थ्रोम्बोइम्बोलिज्म विकसित हो सकता है।

यरीना की खुराक और प्रशासन

अंदर, पैकेज पर इंगित क्रम में, हर दिन लगभग उसी समय, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ।

21 दिनों तक लगातार एक गोली प्रतिदिन लें। अगले पैकेज से गोलियां लेना 7 दिनों के ब्रेक के बाद शुरू होता है, जिसके दौरान मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव (वापसी रक्तस्राव) आमतौर पर विकसित होता है। एक नियम के रूप में, यह अंतिम गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और नए पैकेज से गोलियां लेने से पहले समाप्त नहीं हो सकता है।

यरीना लेना कैसे शुरू करें

पिछले महीने में कोई भी हार्मोनल गर्भनिरोधक न लेने की स्थिति में

रिसेप्शन यरीना® मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) से शुरू होता है। इसे मासिक धर्म चक्र के 2-5 वें दिन लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों, योनि रिंग या गर्भनिरोधक पैच से स्विच करते समय

पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के बाद अगले दिन यरीना लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन किसी भी स्थिति में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले दिन की तुलना में (21 गोलियों वाली तैयारी के लिए) या अंतिम निष्क्रिय लेने के बाद टैबलेट (प्रति पैक 28 टैबलेट वाली तैयारी के लिए)। जिस दिन वजाइनल रिंग या पैच को हटाया जाता है, उसी दिन यरीना लेना शुरू कर देना चाहिए, लेकिन उस दिन के बाद नहीं जब नई रिंग डाली जानी चाहिए या नया पैच लगाया जाना चाहिए।

केवल जेस्टाजेन्स ("मिनी-पिल", इंजेक्टेबल फॉर्म, इम्प्लांट) वाले गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय, या प्रोजेस्टोजन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक (मिरेना) से

आप किसी भी दिन "मिनी-पिल" से यरीना में स्विच कर सकते हैं (बिना ब्रेक के), इम्प्लांट से या प्रोजेस्टोजन के साथ अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक - जिस दिन इसे हटाया जाता है, इंजेक्शन फॉर्म से - जिस दिन अगला इंजेक्शन लगाया जाता है दिया जाना है। सभी मामलों में, गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात के बाद

गर्भपात के दिन आप तुरंत दवा लेना शुरू कर सकती हैं। यदि यह स्थिति पूरी हो जाती है, तो महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं होती है।

गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद

आपको गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म के 21-28 दिनों के बाद (स्तनपान की अनुपस्थिति में) या गर्भपात से पहले दवा लेना शुरू कर देना चाहिए। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू किया गया है, तो टैबलेट लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालांकि, अगर किसी महिला के पास पहले से ही यौन जीवन है, तो यरीना लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए, या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करना जरूरी है।

छूटी हुई गोलियां लेना

यदि दवा लेने में देरी 12 घंटे से कम थी, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। महिला को जितनी जल्दी हो सके गोली लेनी चाहिए, अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।

यदि गोलियां लेने में देरी 12 घंटे से अधिक थी, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो जाती है। जितनी ज्यादा गोलियां मिस होंगी, और मिस्ड पिल 7 दिनों के पिल ब्रेक के जितना करीब होगा, गर्भधारण की संभावना उतनी ही अधिक होगी।

इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

दवा को कभी भी 7 दिनों से अधिक के लिए बंद नहीं करना चाहिए;

हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि नियमन के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए, 7 दिनों तक लगातार टैबलेट सेवन की आवश्यकता होती है।

तदनुसार, निम्नलिखित सलाह दी जा सकती है यदि गोलियां लेने में देरी 12 घंटे से अधिक है (अंतिम गोली लेने के क्षण से अंतराल 36 घंटे से अधिक है)।

दवा लेने का पहला सप्ताह

जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को यह याद आता है (भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि (जैसे कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि गोली छूटने से पहले सप्ताह के दौरान संभोग हुआ है, तो गर्भधारण की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

दवा लेने का दूसरा सप्ताह

जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को यह याद आता है (भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। बशर्ते कि महिला ने पहली मिस्ड पिल से पहले 7 दिनों में अपनी गोलियां सही ढंग से ली हों, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, साथ ही साथ यदि आप दो या दो से अधिक गोलियां लेना भूल जाते हैं, तो आपको अतिरिक्त रूप से 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना चाहिए।

दवा लेने का तीसरा सप्ताह

गोलियां लेने में आने वाले ब्रेक के कारण गर्भधारण का खतरा बढ़ जाता है। एक महिला को नीचे दिए गए दो विकल्पों में से किसी एक का सख्ती से पालन करना चाहिए। उसी समय, यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के भीतर सभी गोलियां सही ढंग से ली गई थीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

1. जितनी जल्दी हो सके अंतिम छूटी हुई गोली लेना आवश्यक है, जैसे ही महिला को इसके बारे में याद आता है (भले ही इसके लिए एक ही समय में दो गोलियां लेने की आवश्यकता हो)। अगली गोलियां सामान्य समय पर तब तक ली जाती हैं जब तक कि मौजूदा पैकेज से गोलियां समाप्त नहीं हो जातीं। अगला पैक बिना किसी रुकावट के तुरंत शुरू किया जाना चाहिए। जब तक दूसरा पैक समाप्त नहीं हो जाता, तब तक निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियां लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।

2. आप वर्तमान पैक से गोलियां लेना बंद कर सकते हैं, इस प्रकार 7-दिन का ब्रेक शुरू कर सकते हैं (जिस दिन आपने गोलियां लेना छोड़ दिया था), और फिर नए पैक से गोलियां लेना शुरू करें।

यदि एक महिला गोली लेना भूल जाती है और फिर गोली के ब्रेक के दौरान निकासी रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था को खारिज कर दिया जाना चाहिए।

गोलियां लेने के 4 घंटे बाद तक उल्टी या दस्त होने की स्थिति में, अवशोषण पूरा नहीं हो सकता है और अनचाहे गर्भ को रोकने के लिए अतिरिक्त सावधानी बरतनी चाहिए। ऐसे मामलों में, आपको टेबलेट छोड़ते समय उपरोक्त अनुशंसाओं द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए।

मासिक धर्म चक्र की शुरुआत की तारीख बदलना

मासिक धर्म की शुरुआत को स्थगित करने के लिए, 7 दिनों के ब्रेक के बिना नए यरीना पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना आवश्यक है। जब तक आवश्यक हो, तब तक एक नए पैकेज से गोलियाँ ली जा सकती हैं। जब तक पैकेज समाप्त नहीं हो जाता। दूसरे पैकेज से दवा लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, योनि से स्पॉटिंग या सफलता गर्भाशय रक्तस्राव संभव है। यरीना को अगले पैकेज से लेना सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद शुरू होना चाहिए।

मासिक धर्म की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, एक महिला को गोलियां लेने के अगले ब्रेक को जितने दिनों तक वह चाहती है, कम कर देना चाहिए। अंतराल जितना छोटा होगा, उतना ही अधिक जोखिम होगा कि उसे विदड्रॉल ब्लीडिंग नहीं होगी और दूसरे पैक के दौरान स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग का अनुभव होगा (ठीक वैसे ही जैसे वह अपनी अवधि की शुरुआत में देरी करना चाहती है)।

रोगियों की विशेष श्रेणियों के लिए अतिरिक्त जानकारी

बच्चे और किशोर। मेनार्चे की शुरुआत के बाद ही यारिना दवा का संकेत दिया जाता है। उपलब्ध डेटा रोगियों के इस समूह में खुराक समायोजन का सुझाव नहीं देते हैं।

बुजुर्ग रोगी। लागू नहीं। रजोनिवृत्ति के बाद यरीना का संकेत नहीं दिया गया है।

यकृत विकार वाले रोगी। यकृत की गंभीर बीमारी वाली महिलाओं में यरीना को तब तक प्रतिबन्धित किया जाता है जब तक कि यकृत की कार्यप्रणाली के परीक्षण सामान्य नहीं हो जाते।

गुर्दे के विकार वाले रोगी। यरीना गंभीर गुर्दे की कमी या तीव्र गुर्दे की विफलता वाली महिलाओं में विपरीत संकेत है।

यरीना के साथ ओवरडोज

लक्षण (मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ समग्र अनुभव के आधार पर): मतली, उल्टी, स्पॉटिंग या मेट्रोराघिया।

उपचार: रोगसूचक। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

ओवरडोज के मामले में गंभीर उल्लंघन की सूचना नहीं मिली है।

अन्य दवाओं के साथ यरीना दवा की सहभागिता

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों की सहभागिता के परिणामस्वरूप सफलता से रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता कम हो सकती है। इन दवाओं को लेने वाली महिलाओं को यारिना के अलावा अस्थायी रूप से बाधा विधियों का उपयोग करना चाहिए, या गर्भनिरोधक का कोई अन्य तरीका चुनना चाहिए।

साहित्य में निम्नलिखित बातचीत की सूचना दी गई है।

यकृत चयापचय पर प्रभाव। माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम को प्रेरित करने वाली दवाओं के उपयोग से सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है, जिससे बदले में रक्तस्राव हो सकता है या गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता कम हो सकती है। इन दवाओं में शामिल हैं: फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, रिफैब्यूटिन, संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेलबैमेट, ग्रिसोफुल्विन और सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी।

एचआईवी प्रोटीज (जैसे रटनवीर) और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (जैसे नेविरापीन) और इसके संयोजन भी यकृत चयापचय को प्रभावित करने की क्षमता रखते हैं।

एंटरोहेपेटिक परिसंचरण पर प्रभाव। अलग-अलग अध्ययनों के अनुसार, कुछ एंटीबायोटिक्स (जैसे पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) एस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक संचलन को कम कर सकते हैं, जिससे एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता कम हो जाती है।

ऐसी दवाएं लेते समय जो माइक्रोसोमल एंजाइम को प्रभावित करती हैं, और उनके बंद होने के 28 दिनों के भीतर, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।

एंटीबायोटिक्स (जैसे पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) लेते समय और उनके बंद होने के 7 दिनों के भीतर, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि गर्भनिरोधक की बाधा विधि के इन 7 दिनों के दौरान वर्तमान पैकेज में गोलियां खत्म हो जाती हैं, तो आपको टैबलेट लेने में सामान्य ब्रेक के बिना यारिना के अगले पैकेज से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए।

साइटोक्रोम P450 सिस्टम की भागीदारी के बिना ड्रोसपाइरोन के मुख्य मेटाबोलाइट्स प्लाज्मा में बनते हैं। इसलिए, ड्रोसपाइरोन के चयापचय पर साइटोक्रोम P450 प्रणाली के अवरोधकों के प्रभाव की संभावना नहीं है।

मौखिक संयुक्त गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकते हैं, जिससे प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता में वृद्धि (जैसे साइक्लोस्पोरिन) या कमी (जैसे लैमोट्रिगिन) हो सकती है।

मार्कर के रूप में ओमेप्राज़ोल, सिमावास्टेटिन और मिडाज़ोलम लेने वाली महिला स्वयंसेवकों में इन विट्रो इंटरेक्शन अध्ययनों के साथ-साथ इन विवो अध्ययन के आधार पर, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि अन्य दवा पदार्थों के चयापचय पर 3 मिलीग्राम की खुराक पर ड्रोसपाइरोन का प्रभाव होने की संभावना नहीं है। .

यारिना® प्राप्त करने वाली महिलाओं में अन्य दवाओं के साथ सीरम पोटेशियम स्तर बढ़ने की सैद्धांतिक संभावना है जो सीरम पोटेशियम स्तर को बढ़ा सकती हैं। इन दवाओं में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, कुछ विरोधी भड़काऊ दवाएं, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और एल्डोस्टेरोन विरोधी शामिल हैं। हालांकि, एसीई इनहिबिटर्स या इंडोमिथैसिन के साथ ड्रोसपाइरोन की बातचीत का मूल्यांकन करने वाले अध्ययनों में प्लेसीबो की तुलना में सीरम पोटेशियम सांद्रता के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

यरीना दवा लेते समय विशेष निर्देश

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति, रोग और जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद हैं, तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सावधानी से तौला जाना चाहिए और महिला के साथ दवा लेने का निर्णय लेने से पहले चर्चा की जानी चाहिए। इनमें से किसी भी स्थिति, बीमारी या जोखिम कारकों में वृद्धि, उत्तेजना या पहली अभिव्यक्ति के मामले में, महिला को अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए, जो दवा को बंद करने की आवश्यकता पर निर्णय ले सकता है।

हृदय प्रणाली के रोग

महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (जैसे गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार) की घटनाओं में वृद्धि के बीच एक संबंध का संकेत देते हैं। ये रोग दुर्लभ हैं। इन दवाओं को लेने के पहले वर्ष में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (VTE) विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रारंभिक उपयोग या समान या विभिन्न संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की बहाली के बाद एक बढ़ा हुआ जोखिम मौजूद है (4 सप्ताह या उससे अधिक की खुराक के बीच विराम के बाद)। रोगियों के 3 समूहों में एक बड़े संभावित अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि यह बढ़ा हुआ जोखिम मुख्य रूप से पहले 3 महीनों के दौरान मौजूद होता है।

कम खुराक वाली संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिलएस्ट्राडियोल सामग्री - 50 एमसीजी से कम) लेने वाले रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वीटीई) का समग्र जोखिम गैर-गर्भवती रोगियों की तुलना में 2-3 गुना अधिक है, जो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को नहीं लेते हैं, हालांकि, यह जोखिम गर्भावस्था और प्रसव के दौरान वीटीई के जोखिम से कम रहता है। वीटीई घातक हो सकता है (1-2% मामलों में)।

गहरी शिरा घनास्त्रता या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के रूप में प्रकट होने वाला VTE किसी भी संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के साथ हो सकता है।

बहुत ही कम, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय, अन्य रक्त वाहिकाओं के थ्रोम्बिसिस होते हैं (उदाहरण के लिए, हेपेटिक, मेसेन्टेरिक, रीनल, सेरेब्रल नसों और धमनियों या रेटिना के जहाजों)। इन घटनाओं की घटना और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के बीच संबंध के बारे में कोई सहमति नहीं है। गहरी शिरा घनास्त्रता (DVT) के लक्षणों में निम्नलिखित शामिल हैं: निचले छोर की एकतरफा सूजन या पैर में एक नस के साथ, पैर में दर्द या बेचैनी केवल खड़े होने या चलने पर, प्रभावित पैर में स्थानीयकृत बुखार, और लालिमा या मलिनकिरण पैर पर त्वचा।

पल्मोनरी एम्बोलिज्म (पीई) के लक्षण इस प्रकार हैं: कठिनाई या तेजी से सांस लेना; अचानक खांसी, सहित। हेमोप्टाइसिस के साथ; सीने में तेज दर्द, जो गहरी सांस लेने पर और बढ़ सकता है; चिंता की भावना; गंभीर चक्कर आना; तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन। इनमें से कुछ लक्षण (जैसे, सांस की तकलीफ, खांसी) विशिष्ट नहीं हैं और अन्य अधिक या कम गंभीर घटनाओं (जैसे, श्वसन पथ के संक्रमण) के संकेत के रूप में गलत व्याख्या की जा सकती है।

धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म से स्ट्रोक, संवहनी रोड़ा या मायोकार्डियल रोधगलन हो सकता है। स्ट्रोक के लक्षण इस प्रकार हैं: अचानक कमजोरी या चेहरे, हाथ या पैर में सनसनी का नुकसान, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ, अचानक भ्रम, बोलने और समझने में समस्या; दृष्टि की अचानक एकतरफा या द्विपक्षीय हानि; चाल में अचानक गड़बड़ी, चक्कर आना, संतुलन की हानि या आंदोलनों का समन्वय; बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक, गंभीर या लंबे समय तक सिरदर्द; मिर्गी के दौरे के साथ या उसके बिना चेतना या बेहोशी का नुकसान। संवहनी रोड़ा के अन्य लक्षण: अचानक दर्द, सूजन और चरम सीमाओं का हल्का नीलापन, तीव्र पेट।

म्योकार्डिअल रोधगलन के लक्षणों में शामिल हैं: दर्द, बेचैनी, दबाव, भारीपन, छाती, बांह या छाती में जकड़न या परिपूर्णता की भावना; पीठ, चीकबोन, स्वरयंत्र, हाथ, पेट में जलन के साथ बेचैनी; ठंडा पसीना, मतली, उल्टी या चक्कर आना, गंभीर कमजोरी, चिंता या सांस की तकलीफ; तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन। धमनी थ्रोम्बोइम्बोलिज्म घातक हो सकता है। घनास्त्रता (शिरापरक और / या धमनी) और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है:

उम्र के साथ;

धूम्रपान करने वालों (सिगरेट की संख्या में वृद्धि या उम्र में वृद्धि के साथ, जोखिम बढ़ता है, खासकर 35 से अधिक महिलाओं में)।

की उपस्थिति में:

मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / एम 2 से अधिक);

पारिवारिक इतिहास (उदाहरण के लिए, अपेक्षाकृत कम उम्र में करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोइम्बोलिज्म)। एक वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति के मामले में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने की संभावना पर निर्णय लेने के लिए महिला की एक उपयुक्त विशेषज्ञ द्वारा जांच की जानी चाहिए;

लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, पैर की कोई सर्जरी, या बड़ा आघात। इन स्थितियों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग बंद करने की सलाह दी जाती है (एक नियोजित ऑपरेशन के मामले में, इससे कम से कम 4 सप्ताह पहले) और स्थिरीकरण की समाप्ति के बाद दो सप्ताह के भीतर फिर से शुरू नहीं करना;

डिसलिपोप्रोटीनेमिया;

धमनी का उच्च रक्तचाप;

आधासीसी;

हृदय वाल्व रोग;

दिल की अनियमित धड़कन।

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका का सवाल विवादास्पद बना हुआ है। प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

मधुमेह मेलेटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम, क्रोनिक इंफ्लेमेटरी बाउल डिजीज (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल एनीमिया में परिधीय संचार संबंधी विकार भी हो सकते हैं। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (जो सेरेब्रोवास्कुलर विकारों से पहले हो सकता है) के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि इन दवाओं को तत्काल बंद करने का आधार हो सकती है।

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एक वंशानुगत या अधिग्रहीत प्रवृत्ति का संकेत देने वाले जैव रासायनिक संकेतकों में निम्नलिखित शामिल हैं: सक्रिय प्रोटीन सी का प्रतिरोध, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया, एंटीथ्रोम्बिन- III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) . जोखिम-लाभ अनुपात का आकलन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि संबंधित स्थिति का पर्याप्त उपचार घनास्त्रता के संबद्ध जोखिम को कम कर सकता है। यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान घनास्त्रता और थ्रोम्बोइम्बोलिज्म का जोखिम कम खुराक वाली मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिल एस्ट्राडियोल की सामग्री 0.05 मिलीग्राम) लेने की तुलना में अधिक है।

सर्वाइकल कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक लगातार मानव पेपिलोमावायरस संक्रमण है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लंबे समय तक उपयोग के साथ गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के जोखिम में मामूली वृद्धि की खबरें हैं। हालांकि, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ संबंध साबित नहीं हुआ है। विवाद इस बात को लेकर बना हुआ है कि ये डेटा किस हद तक सर्वाइकल पैथोलॉजी या यौन व्यवहार (गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का कम उपयोग) के लिए स्क्रीनिंग से संबंधित हैं।

54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सापेक्ष जोखिम - 1.24) लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम में थोड़ा वृद्धि हुई है। इन दवाओं को बंद करने के 10 साल के भीतर बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। इस तथ्य के कारण कि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधक लेने वाली या हाल ही में इसे लेने वाली महिलाओं में निदान किए गए स्तन कैंसर की संख्या में वृद्धि इस बीमारी के समग्र जोखिम के संबंध में नगण्य है। . संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में सावधानीपूर्वक निगरानी और स्तन कैंसर के पहले निदान के कारण जोखिम में देखी गई वृद्धि भी हो सकती है। जिन महिलाओं ने कभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया है, उन महिलाओं की तुलना में स्तन कैंसर के शुरुआती चरणों का पता चला है जिन्होंने कभी उनका उपयोग नहीं किया है।

दुर्लभ मामलों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सौम्य का विकास, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में, घातक, यकृत ट्यूमर, जो कभी-कभी जीवन-धमकाने वाले अंतर-पेट से खून बह रहा था, मनाया गया। पेट में गंभीर दर्द, यकृत वृद्धि, या इंट्रा-पेटी रक्तस्राव के संकेतों की स्थिति में, विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

अन्य राज्य

नैदानिक ​​अध्ययनों ने हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी वाले रोगियों में रक्त सीरम में पोटेशियम की एकाग्रता पर ड्रोसपाइरोन का कोई प्रभाव नहीं दिखाया है। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में हाइपरकेलेमिया विकसित होने का एक सैद्धांतिक जोखिम है और सामान्य की ऊपरी सीमा पर पोटेशियम की प्रारंभिक एकाग्रता या शरीर में पोटेशियम प्रतिधारण की ओर ले जाने वाली दवाएं लेते समय।

हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (या इस स्थिति का पारिवारिक इतिहास) वाली महिलाओं में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय अग्नाशयशोथ के विकास का खतरा बढ़ सकता है।

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ रही है। हालांकि, अगर संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय रक्तचाप में लगातार, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि विकसित होती है, तो इन दवाओं को बंद कर दिया जाना चाहिए और धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी के साथ सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त किया जाता है, तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेना जारी रखा जा सकता है। गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय निम्नलिखित स्थितियों के विकसित होने या खराब होने की सूचना दी गई है (लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने के साथ उनका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है): पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्ताशय की थैली में पत्थरों का गठन; पोर्फिरीया: प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भवती महिलाओं के दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी सुनवाई हानि। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ क्रोहन रोग और गैर-विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस के मामलों का भी वर्णन किया गया है। एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों को पैदा या खराब कर सकते हैं।

तीव्र या पुरानी जिगर की शिथिलता के लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को वापस लेने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत का कार्य सामान्य नहीं हो जाता। आवर्तक कोलेस्टेटिक पीलिया जो गर्भावस्था के दौरान पहली बार विकसित होता है या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता होती है। हालांकि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, कम खुराक वाली संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (0.05 मिलीग्राम से कम एथिनिलएस्ट्राडियोल सामग्री) का उपयोग करके मधुमेह के रोगियों में चिकित्सीय आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है। हालांकि, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय मधुमेह वाली महिलाओं पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।

कभी-कभी, क्लोस्मा विकसित हो सकता है, विशेष रूप से गर्भावस्था के क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय क्लोमा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को लंबे समय तक धूप में रहने और यूवी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

प्रीक्लिनिकल डेटा

नाम:यरीना (यरीना)

नाम: यरीना

उपयोग के संकेत:
गर्भनिरोधक (अवांछित गर्भधारण की रोकथाम)।

एंटीमिनरलकोर्टिकॉइड और एंटीएन्ड्रोजेनिक गुणों (यारिना) के साथ एक संयुक्त गर्भनिरोधक की नियुक्ति विशेष रूप से हार्मोन-निर्भर द्रव प्रतिधारण वाली महिलाओं के साथ-साथ मुँहासे (मुँहासे) और सेबोर्रहिया वाली महिलाओं के लिए उपयोगी हो सकती है।

औषधीय प्रभाव:
एंटी-आईएसएस और एंटी-एंड्रोजेनिक कार्रवाई के साथ कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक। गर्भनिरोधक प्रभाव कई कारकों के कारण होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण ओव्यूलेशन का निषेध और गर्भाशय ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट में परिवर्तन हैं। अंडा आरोपण के लिए एंडोमेट्रियम तैयार नहीं रहता है। गर्भाशय ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट में वृद्धि के परिणामस्वरूप, गर्भाशय गुहा में शुक्राणुजोज़ा का प्रवेश मुश्किल है। ड्रोसपाइरोन में एंटी-आईएसएस गतिविधि है, जो वजन बढ़ने और द्रव प्रतिधारण से जुड़े अन्य लक्षणों को रोक सकती है (एस्ट्रोजेन-प्रेरित ना + प्रतिधारण को रोकता है, बहुत अच्छी सहनशीलता प्रदान करता है और प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम पर सकारात्मक प्रभाव डालता है)। एथिनिल एस्ट्राडियोल के संयोजन में, यह लिपिड प्रोफाइल में सुधार करता है और एचडीएल की एकाग्रता को बढ़ाता है। इसमें एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि है, जो मुँहासे के गठन में कमी और वसामय ग्रंथियों के उत्पादन में कमी की ओर जाता है, एथिनिलएस्ट्राडियोल (अंतर्जात एण्ड्रोजन की निष्क्रियता) के कारण सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन के निर्माण में वृद्धि को प्रभावित नहीं करता है। ड्रोसपाइरोन किसी भी एंड्रोजेनिक, एस्ट्रोजेनिक, जीसीएस और एंटी-जीसीएस गतिविधि से रहित है। यह, एंटी-आईएसएस और एंटी-एंड्रोजेनिक गतिविधि के संयोजन में, प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के समान जैव रासायनिक और औषधीय प्रोफ़ाइल के साथ ड्रोसपाइरोन प्रदान करता है। सभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की तरह, इसका सकारात्मक गैर-गर्भनिरोधक प्रभाव होता है: मासिक धर्म रक्तस्राव आसान और छोटा हो जाता है, जिससे एनीमिया का खतरा कम हो जाता है, दर्द कम स्पष्ट होता है या पूरी तरह से गायब हो जाता है।

यरीना (यरीना) प्रशासन और खुराक की विधि:
अंदर, 1 टैबलेट, पैक पर इंगित क्रम में, हर दिन लगभग उसी समय पानी की थोड़ी मात्रा के साथ, लगातार 21 दिनों तक। प्रत्येक अगले पैकेज का रिसेप्शन 7 दिनों के ब्रेक के बाद शुरू होता है, जिसके दौरान मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव देखा जाता है। यह आमतौर पर गोली के आखिरी दिन लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और नए पैक के शुरू होने से पहले खत्म नहीं हो सकता है। पिछले महीने में किसी भी हार्मोनल गर्भ निरोधकों को लेने की अनुपस्थिति में, मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) उत्पाद लिया जाता है। इसे मासिक धर्म चक्र के दूसरे-पांचवें दिन लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से स्विच करते समय, पिछले पैकेज से सक्रिय टैबलेट के अंतिम दिन लेने के अगले दिन उत्पाद लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन लेने के सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले दिन की तुलना में बाद में नहीं (21 गोलियों वाले उत्पादों के लिए) या एक निष्क्रिय टैबलेट के अंतिम दिन लेने के बाद (प्रति पैक 28 गोलियों वाले उत्पादों के लिए)। केवल जेनेजेन्स (मिनी-पिल्स, इंजेक्शन फॉर्म, इम्प्लांट) वाले गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय: आप किसी भी दिन (बिना ब्रेक के) मिनी-पिल से स्विच कर सकते हैं, इम्प्लांट से - हर दिन इसे हटा दिया जाता है, इंजेक्शन फॉर्म से - से जिस दिन आपको अगला इंजेक्शन लगाना होगा। सभी मामलों में, गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद आप इसे तुरंत लेना शुरू कर सकती हैं। इस शर्त के तहत, अतिरिक्त गर्भनिरोधक सुरक्षा की कोई आवश्यकता नहीं है। गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद, 21-28 दिनों से उत्पाद लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू किया गया है, तो टैबलेट लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। यदि संभोग होता है, तो उत्पाद लेने की शुरुआत से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए, या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करना आवश्यक है। मिस्ड पिल्स लेना: यदि गोली लेने में देरी 12 घंटे से कम थी, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। जितनी जल्दी हो सके एक गोली लेना आवश्यक है, अगला सामान्य समय पर लिया जाता है। यदि गोलियां लेने में देरी 12 घंटे से अधिक थी (अंतिम गोली लेने के क्षण से अंतराल 36 घंटे से अधिक है), तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। यदि आप उत्पाद लेने के 1-2 सप्ताह तक चूक जाते हैं, तो आपको अगली छूटी हुई गोली जल्द से जल्द लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अलावा, अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि गोली छूटने से पहले 1 सप्ताह के भीतर संभोग हुआ हो, तो गर्भधारण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियां छूट जाती हैं, और उत्पाद लेने में 7 दिनों के ब्रेक के करीब छूटी हुई गोली, गर्भावस्था का जोखिम उतना ही अधिक होता है। यदि कोई उत्पाद 3 सप्ताह तक छूट जाता है, तो अगली छूटी हुई गोली जितनी जल्दी हो सके लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अलावा, अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। इसके अलावा, जैसे ही मौजूदा पैक समाप्त हो जाता है, नए पैकेज से टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए, अर्थात। बिना रुके। सबसे अधिक संभावना है कि दूसरे पैक के अंत तक कोई "वापसी" रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन दूसरे पैक से उत्पाद लेने के दिनों में "स्पॉटिंग" स्पॉटिंग या "वापसी" गर्भाशय रक्तस्राव हो सकता है। टैबलेट के सेवन से चूकने और उत्पाद अंतराल लेने से पहले "वापसी" रक्तस्राव की अनुपस्थिति में, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए। उत्पाद का सेवन न करने की स्थिति में, निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों का पालन किया जा सकता है: उत्पाद का सेवन 7 दिनों से अधिक के लिए बाधित नहीं किया जाना चाहिए; हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि प्रणाली के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए 7 दिनों के निरंतर टैबलेट सेवन की आवश्यकता होती है। गोली लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी होने की स्थिति में, अवशोषण पूरा नहीं हो सकता है। इस मामले में, गोलियों को छोड़ देने की स्थिति में उत्पाद लेने के नियमों का पालन करना आवश्यक है। यदि रोगी उत्पाद लेने के सामान्य तरीके को बदलना नहीं चाहता है, तो वह आवश्यक होने पर दूसरे पैकेज से एक अतिरिक्त टैबलेट (या कई टैबलेट) लेने के लिए बाध्य है। मासिक धर्म की शुरुआत के दिन में देरी करने के लिए, सेवन को बाधित किए बिना, पिछले एक से सभी गोलियां लेने के तुरंत बाद नए पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना आवश्यक है। पैक खत्म होने तक नए पैकेज से टैबलेट जितना संभव हो उतना लिया जा सकता है। दूसरे पैकेज से उत्पाद लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, योनि से "स्पॉटिंग" खूनी निर्वहन या गर्भाशय "सफलता" रक्तस्राव पर ध्यान दिया जा सकता है। सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद नए पैक से उत्पाद लेना फिर से शुरू करना आवश्यक है। मासिक धर्म की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, मासिक धर्म की शुरुआत को स्थगित करने के लिए आवश्यक रूप से गोलियां लेने में अगले ब्रेक को कम करना आवश्यक है। अंतराल जितना छोटा होगा, दूसरे पैक के दौरान "वापसी" रक्तस्राव और आगे "स्पॉटिंग" डिस्चार्ज और "सफलता" रक्तस्राव का जोखिम उतना ही अधिक होगा (जैसा कि मासिक धर्म की शुरुआत में देरी के मामले में)।

यरीना (यरीना) मतभेद:
यरीना को नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति की उपस्थिति में उपयोग करने की आवश्यकता नहीं है। यदि दवा लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति पहली बार विकसित होती है, तो उत्पाद को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

वर्तमान में या इतिहास में घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) की उपस्थिति (उदाहरण के लिए, गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार)।
पूर्व-थ्रोम्बोटिक स्थितियों की उपस्थिति या इतिहास (जैसे, क्षणिक इस्केमिक हमले, एनजाइना पेक्टोरिस)।
संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस।
शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर या एकाधिक जोखिम कारकों की उपस्थिति को भी एक contraindication माना जा सकता है।
गंभीर यकृत रोग का वर्तमान या इतिहास (जब तक यकृत परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता)।
गंभीर गुर्दे की विफलता या तीव्र गुर्दे की विफलता।
लिवर ट्यूमर का वर्तमान या इतिहास (सौम्य या घातक)।
जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों या उनमें से संदेह के हार्मोन-निर्भर घातक रोगों की पहचान की।
अज्ञात उत्पत्ति का योनि से रक्तस्राव।
गर्भावस्था या इसका संदेह।
स्तनपान अवधि।
यरीना के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

यरीना (यरीना) के दुष्प्रभाव:
यरीना लेने वाली महिलाओं में निम्नलिखित अवांछनीय प्रभावों का वर्णन किया गया है, और उत्पाद के साथ उनके संबंध की पुष्टि या खंडन नहीं किया गया है: स्तन ग्रंथियों की व्यथा, स्तन ग्रंथियों से स्राव; सिर दर्द; माइग्रेन; कामेच्छा में परिवर्तन; घटी हुई मनोदशा; लेंस से संपर्क करने के लिए खराब सहनशीलता; जी मिचलाना; उल्टी करना; योनि स्राव में परिवर्तन; विभिन्न त्वचा विकार; शरीर में तरल की अधिकता; शरीर के वजन में परिवर्तन; अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया।

कभी-कभी, क्लोस्मा विकसित हो सकता है, विशेष रूप से गर्भावस्था के दौरान क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में।

गर्भावस्था:
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा नहीं लेनी चाहिए!

ओवरडोज़:
ओवरडोज के साथ कोई गंभीर साइड इफेक्ट नहीं बताया गया है। इस मामले में जो लक्षण हो सकते हैं वे हैं मतली, उल्टी और योनि से हल्का रक्तस्राव। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है; रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ प्रयोग करें:
ड्रग इंटरेक्शन के परिणामस्वरूप सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि से रक्तस्राव हो सकता है या गर्भनिरोधक विश्वसनीयता में कमी आ सकती है। यह हाइडेंटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन और रिफैम्पिसिन के लिए पाया गया है; ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेलबामेट और ग्रिसोफुलविन के लिए भी सुझाव हैं। इस बातचीत का तंत्र यकृत एंजाइमों के काम में बदलाव पर आधारित है। अधिकतम एंजाइमेटिक इंडक्शन आमतौर पर 2-3 सप्ताह तक नहीं होता है, लेकिन ड्रग थेरेपी बंद करने के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक बना रह सकता है।

एंटीबायोटिक्स जैसे एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन लेने पर गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो जाती है। इस क्रिया के तंत्र को स्पष्ट नहीं किया गया है।

यरीना के अलावा अल्पावधि में उपरोक्त किसी भी प्रकार के औषधीय उत्पाद प्राप्त करने वाली महिलाओं को अस्थायी रूप से उत्पादों के सहवर्ती उपयोग के दौरान और उनके बंद होने के बाद 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। रिफैम्पिसिन लेते समय और इसके बंद होने के बाद 28 दिनों के लिए, यरीना के अलावा, गर्भनिरोधक की बाधा विधि (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि यरीना का एक पैक लेने के अंत में किसी उत्पाद का सह-प्रशासन शुरू किया जाता है, तो यरीना का अगला पैक सेवन में सामान्य रुकावट के बिना शुरू किया जाना चाहिए।

उन महिलाओं में जो लंबे समय से लिवर एंजाइम को प्रभावित करने वाले उत्पाद प्राप्त कर रही हैं, गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों के उपयोग पर विचार करना आवश्यक है।

अन्य बातचीत

यारिना प्राप्त करने वाली महिलाओं में सीरम पोटेशियम के स्तर में वृद्धि की एक सैद्धांतिक संभावना है, साथ ही अन्य उत्पाद जो सीरम पोटेशियम के स्तर को बढ़ा सकते हैं। इन उत्पादों में एसीई (एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम) अवरोधक, एंजियोटेंसिन-द्वितीय रिसेप्टर विरोधी, कुछ विरोधी भड़काऊ उत्पाद (जैसे, इंडोमेथेसिन), पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और एल्डोस्टेरोन विरोधी शामिल हैं। हालांकि, मध्यम धमनी उच्च रक्तचाप वाली महिलाओं में ड्रोसपाइरोन / एस्ट्राडियोल के संयोजन के साथ एक एसीई अवरोधक की बातचीत का मूल्यांकन करने वाले एक अध्ययन में, प्लेसबो की तुलना में एनालाप्रिल के साथ इलाज की गई महिलाओं में सीरम पोटेशियम एकाग्रता के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

प्रयोगशाला परीक्षणों पर प्रभाव

सेक्स स्टेरॉयड का उपयोग यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक मापदंडों को प्रभावित कर सकता है, साथ ही प्लाज्मा ट्रांसपोर्ट प्रोटीन के स्तर, जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन और लिपिड / लिपोप्रोटीन अंश, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के संकेतक, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस . परिवर्तन आमतौर पर प्रयोगशाला मानदंडों के भीतर होते हैं। ड्रोसपाइरोन इसकी एंटीमिनरलकोर्टिकॉइड गतिविधि के कारण रेनिन और प्लाज्मा एल्डोस्टेरोन की गतिविधि को बढ़ाता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म:
मौखिक प्रशासन के लिए लेपित गोलियाँ।
साइकिल पैक जिसमें 21 टैबलेट हैं।

जमा करने की अवस्था:
शेल्फ लाइफ 3 साल है।
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!
नुस्खे द्वारा जारी किया गया।

यरीना (यरीना) रचना:
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल है।
सक्रिय तत्व: 3 मिलीग्राम ड्रोसपाइरोन, 0.03 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल।
excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, संशोधित स्टार्च (प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च), पॉलीविडोन 25000, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज, मैक्रोगोल 6000, टैल्क, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, येलो आयरन ऑक्साइड।

इसके अतिरिक्त:
यदि नीचे सूचीबद्ध स्थितियों/जोखिम कारकों में से कोई भी वर्तमान में मौजूद है, तो यरीना के साथ उपचार के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए और उत्पाद लेने का निर्णय लेने से पहले महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए। इनमें से किसी भी स्थिति या जोखिम कारकों के बिगड़ने, बिगड़ने या पहली बार प्रकट होने के मामले में, महिला को अपने डॉक्टर से परामर्श करने के लिए बाध्य किया जाता है, जो यह तय कर सकता है कि उत्पाद को बंद करना है या नहीं।

हृदय प्रणाली के रोग
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने पर कई महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की घटनाओं में मामूली वृद्धि का खुलासा किया है।

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (VTE), जो गहरी शिरा घनास्त्रता और / या फुफ्फुसीय थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के रूप में प्रकट होता है, सभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान विकसित हो सकता है। एस्ट्रोजेन की कम खुराक (एथिनिल एस्ट्राडियोल के 50 माइक्रोग्राम से कम) के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में वीटीई की अनुमानित घटना प्रति वर्ष 4 प्रति 10,000 महिलाओं की तुलना में ओसी का उपयोग नहीं करने वाली महिलाओं में प्रति वर्ष 0.5-3 प्रति 10,000 महिलाओं की तुलना में है। हालांकि, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने के दौरान विकसित होने वाली वीटीई की आवृत्ति गर्भावस्था से जुड़ी आवृत्ति (प्रति वर्ष प्रति 10,000 गर्भवती महिलाओं में 6) से कम है।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में, अन्य रक्त वाहिकाओं के घनास्त्रता के अत्यंत दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, जैसे कि यकृत, मेसेंटेरिक, गुर्दे की धमनियों और नसों, केंद्रीय रेटिना नस और इसकी शाखाएं। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ संबंध सिद्ध नहीं हुआ है।

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लक्षण विकसित होने पर एक महिला को उत्पाद लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए, जिसमें शामिल हो सकते हैं: एकतरफा पैर दर्द और/या सूजन; अचानक गंभीर सीने में दर्द, बाएं हाथ में या बिना विकिरण के; सांस की अचानक कमी; खांसी का अचानक हमला; कोई असामान्य, गंभीर, लंबे समय तक सिरदर्द; माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि, दृष्टि का अचानक आंशिक या पूर्ण नुकसान; डिप्लोपिया; धुंधला भाषण या वाचाघात; चक्कर आना; जब्ती के साथ / या बिना चेतना का नुकसान; कमजोरी या सनसनी का बहुत महत्वपूर्ण नुकसान जो अचानक एक तरफ या शरीर के एक हिस्से में प्रकट हुआ; मोटर गड़बड़ी; "तेज" पेट।

घनास्त्रता (शिरापरक और / या धमनी) और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का खतरा बढ़ जाता है:

उम्र के साथ
धूम्रपान करने वालों में (सिगरेट की संख्या में वृद्धि या उम्र में वृद्धि के साथ, जोखिम और भी बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);
की उपस्थिति में:

पारिवारिक इतिहास (यानी शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म कभी या करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में अपेक्षाकृत कम उम्र में);
मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / एम 2 से अधिक);
डिसलिपोप्रोटीनेमिया;
धमनी का उच्च रक्तचाप;
हृदय वाल्व रोग;
दिल की अनियमित धड़कन;
लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, पैरों पर कोई ऑपरेशन, या बड़ा आघात।
इन स्थितियों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (एक नियोजित ऑपरेशन के मामले में, इससे कम से कम चार सप्ताह पहले) के उपयोग को रोकने की सलाह दी जाती है और स्थिरीकरण की समाप्ति के बाद दो सप्ताह तक इसे फिर से शुरू नहीं करना चाहिए।
प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए। मधुमेह मेलिटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोन्स रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल एनीमिया में परिसंचरण संबंधी गड़बड़ी भी हो सकती है।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (जो सेरेब्रोवास्कुलर विकारों से पहले हो सकता है) के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि इन उत्पादों को तत्काल बंद करने का आधार हो सकती है।

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एक वंशानुगत या अधिग्रहीत प्रवृत्ति का संकेत देने वाले जैव रासायनिक मापदंडों में सक्रिय प्रोटीन सी (एपीसी) प्रतिरोध, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया, एंटीथ्रॉम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (कार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) शामिल हैं।

जोखिम/लाभ अनुपात पर विचार करते समय, चिकित्सक को यह ध्यान रखना चाहिए कि इन रोगों के पर्याप्त उपचार से घनास्त्रता के संबंधित जोखिम को कम किया जा सकता है, और यह कि गर्भावस्था से जुड़े घनास्त्रता का जोखिम संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की तुलना में अधिक है।

ट्यूमर
कुछ महामारी विज्ञान के अध्ययनों में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लंबे समय तक उपयोग के साथ गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास का एक बढ़ा जोखिम बताया गया है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। विवाद इस हद तक बना हुआ है कि ये निष्कर्ष किस हद तक यौन व्यवहार और मानव पेपिलोमावायरस (एचपीवी) जैसे अन्य कारकों से संबंधित हैं।

महामारी विज्ञान के 54 अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण ने प्रदर्शित किया कि अध्ययन के समय संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम (आरआर = 1.24) में थोड़ा बढ़ा हुआ है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान के कारण जोखिम में देखी गई वृद्धि हो सकती है। उन महिलाओं में स्तन कैंसर जो कभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का इस्तेमाल करते थे, उन महिलाओं की तुलना में चिकित्सकीय रूप से कम स्पष्ट थे, जिन्होंने कभी उनका इस्तेमाल नहीं किया।

दुर्लभ मामलों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यकृत ट्यूमर का विकास देखा गया था। पेट में गंभीर दर्द, यकृत वृद्धि, या इंट्रा-पेटी रक्तस्राव के संकेतों की स्थिति में, विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

अन्य राज्य
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में पोटेशियम का उत्सर्जन कम हो सकता है। नैदानिक ​​​​अध्ययन में, ड्रोसपाइरोन का गुर्दे के कार्य में हल्के या मध्यम गिरावट वाले रोगियों में सीरम पोटेशियम एकाग्रता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। हाइपरक्लेमिया का सैद्धांतिक जोखिम केवल उन रोगियों के लिए माना जा सकता है जिनके पूर्व-उपचार सीरम पोटेशियम सामान्य की ऊपरी सीमा में थे और जो अतिरिक्त रूप से पोटेशियम-बख्शने वाले खाद्य पदार्थों का उपयोग कर रहे थे।

हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया या इसके पारिवारिक इतिहास वाली महिलाओं में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय अग्नाशयशोथ के बढ़ते जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है।

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि अक्सर नोट नहीं की गई थी। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों और नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण धमनी उच्च रक्तचाप के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है। ड्रोसपाइरोन का एंटीमिनेरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव रक्तचाप में एथिनिलएस्ट्राडियोल-प्रेरित वृद्धि का प्रतिकार कर सकता है, जो अन्य प्रकार के संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली आदर्श महिलाओं में देखा जाता है। हालांकि, यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण उच्च रक्तचाप लगातार विकसित होता है, तो चिकित्सक के लिए इन उत्पादों को बंद करना और उच्च रक्तचाप का इलाज करना बुद्धिमानी है। यदि एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी के साथ सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त किया जाता है, तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेना जारी रखा जा सकता है।

गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय निम्नलिखित स्थितियों के विकसित होने या खराब होने की सूचना दी गई है, लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने के साथ उनका संबंध साबित नहीं हुआ है: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्ताशय की थैली में पत्थरों का गठन; पोर्फिरीया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भवती महिलाओं के दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी सुनवाई हानि। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के मामलों का भी वर्णन किया गया है, लेकिन उत्पादों के सेवन के साथ संबंध सिद्ध नहीं हुआ है।

तीव्र या जीर्ण जिगर की शिथिलता के लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत समारोह परीक्षण सामान्य न हो जाए। आवर्तक कोलेस्टेटिक पीलिया जो गर्भावस्था के दौरान पहली बार विकसित होता है या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता होती है।

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता पर प्रभाव पड़ सकता है, संयुक्त मौखिक मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करके मधुमेह के रोगियों में चिकित्सीय आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है। हालांकि, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय मधुमेह वाली महिलाओं पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय क्लोस्मा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को लंबे समय तक सूरज के संपर्क में रहने और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही महत्वपूर्ण होता है।

यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव की पुनरावृत्ति होती है या विकसित होती है, तो गैर-हार्मोनल कारणों पर विचार किया जाना चाहिए और घातक नवोप्लाज्म या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पर्याप्त नैदानिक ​​​​उपाय किए जाने चाहिए। इनमें डायग्नोस्टिक इलाज शामिल हो सकता है।

कुछ महिलाओं में, गोली के ब्रेक के दौरान विदड्रॉल ब्लीडिंग विकसित नहीं हो सकती है। यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को निर्देशित के रूप में लिया गया था, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालांकि, यदि पहले संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को अनियमित रूप से लिया गया था या यदि लगातार रक्तस्राव नहीं हुआ है, तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेना जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

चिकित्सिय परीक्षण

यरीना का उपयोग शुरू करने से पहले, एक महिला को गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (स्तन ग्रंथियों की परीक्षा और गर्भाशय ग्रीवा बलगम की एक साइटोलॉजिकल परीक्षा सहित) से गुजरने की सलाह दी जाती है। इसके अलावा, रक्त जमावट प्रणाली के उल्लंघन को बाहर करना आवश्यक है। एक महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि यरीना जैसे उत्पाद एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं!

उत्पाद के दीर्घकालिक उपयोग के मामले में, 6 महीने के बाद नियंत्रण परीक्षाएं करना आवश्यक है।

में दर्द और मिचली । ये 6 से अधिक नियमित उपयोगकर्ताओं में देखे गए।

विभिन्न मामलों में, "यरीना" वजन बढ़ाने और वजन घटाने दोनों में योगदान दे सकती है।

इसके अलावा, कई अन्य मौखिक गर्भ निरोधकों की तरह, यरीना रक्त के थक्कों और रक्त वाहिकाओं के अवरोध के जोखिम को बढ़ाती है। इसलिए यह माना जाता है कि धूम्रपान करने वाली महिलाओं में सावधानी के साथ ही इसका इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

अन्य सामान्य "दुष्प्रभावों" में तंत्रिका तंत्र (अवसादग्रस्तता की स्थिति, अनुचित मिजाज, अवसाद), कामेच्छा में परिवर्तन (और वे या तो ऊपर या नीचे हो सकते हैं, या यहां तक ​​​​कि सेक्स में रुचि का पूर्ण नुकसान) से प्रतिक्रियाएं हैं।

शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोइम्बोलिज्म कम आम है। कुछ महिलाओं को स्तन वृद्धि का अनुभव होता है। कभी-कभी योनि से डिस्चार्ज और रक्तस्राव होता है, स्तन ग्रंथियों से डिस्चार्ज होता है।

दुर्लभ साइड इफेक्ट्स में इरिथेमा मल्टीफॉर्म (त्वचा की प्रतिक्रिया) शामिल हैं।

लक्षण

यदि आप यरीना ले रहे हैं, तो आपको अपनी स्थिति के बारे में सावधान रहना चाहिए और सबसे गंभीर दुष्प्रभावों से जुड़े लक्षणों की संभावना पर विशेष ध्यान देना चाहिए।

उदाहरण के लिए, गंभीर और अचानक सिरदर्द जैसे लक्षण दवा लेते समय घनास्त्रता के जोखिम से जुड़े होते हैं; गंभीर सूजन (यदि यह आमतौर पर आपके लिए अनैच्छिक है), अंगों में दर्द; असामान्य दृष्टि समस्याएं (धुंधली दृष्टि, दोहरी दृष्टि, आदि); सीने में दर्द दबाना, खून थूकना ।

यरीना का मूत्रवर्धक प्रभाव भी होता है। लंबे समय में, इससे पित्ताशय की थैली की समस्या हो सकती है। आपको निम्नलिखित लक्षणों की उपस्थिति पर विशेष ध्यान देना चाहिए: दस्त, मतली, सूजन, पीलिया।

दवा के दुष्प्रभाव कितने आम हैं?

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि विशेषज्ञों के बीच "यरीना" के उपयोग की सुरक्षा के बारे में कोई सर्वसम्मत राय नहीं है। हालांकि, डॉक्टर इसके प्रभाव का मूल्यांकन ज्यादातर सकारात्मक रूप से करते हैं। यह न केवल एक गर्भनिरोधक के रूप में निर्धारित है, बल्कि हार्मोनल व्यवधान, अनियमित और दर्दनाक माहवारी, क्रोनिक प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम और यहां तक ​​​​कि मुँहासे (मुँहासे) के उपचार के लिए भी निर्धारित है।

कई महिलाएं जो सालों से इस दवा का सेवन कर रही हैं, उन्हें कोई साइड इफेक्ट नहीं होता है।

हालांकि, किसी भी मौखिक गर्भनिरोधक को विशेष रूप से व्यक्तिगत होना चाहिए। याद रखें कि केवल एक योग्य चिकित्सक ही आपके लिए सबसे अच्छी दवा चुन सकता है।