Dicloberli analoogide kasutamise juhised. Näidustused ravimi dikloberli erinevate vormide kasutamiseks. Ladustamise tingimused

Dicloberl on fenüüläädikhappe derivaat, millel on põletikuvastane toime. Selle preparaadi toimeaineks on diklofenaknaatrium. Sellel on dekongestiivne, palavikuvastane ja valuvaigistav toime. Sellel ravimil on erinevad ravimvormid, seda toodetakse ka suposiitide kujul. Küünlaid "Dicloberl" ei soovitata kasutada alla 15-aastastel lastel.

Ravimi kasutamine

Dicloberli küünlaid saab kasutada järgmiste vaevuste korral:

  • lihas-skeleti süsteemi põletik;
  • artriit kõigis selle ilmingutes;
  • reuma ja osteoartriit;
  • ja Persoon-Turner;
  • migreeni, neuralgia, hambavalu, ishiase ja ossalgiaga (kui on valulikud aistingud);
  • kui teil on infektsioon või külmetushaigus (kui teil on palavik) a;
  • adnexiit.

Paljud patsiendid, tundes valu, omandavad Dicloberli (küünlad). Kasutusjuhend on iga pakendi sees.

Annustamine ja kasutusviisid

Küünlaid "Dikloberl" kasutatakse mitte rohkem kui mitu korda päevas, igaüks 50 mg ja kui annus on 100 mg, siis ainult 1 kord päevas rektaalselt. Kui inimene tunneb esimesi migreeni märke, peaksite seda ravimit kohe kasutama. Pärast soolestiku tühjendamist on vaja suposiidid sisestada sügavale pärakusse. Arst peab määrama õige ravi, mida võib reumaatilise iseloomuga haiguste korral pikendada.

Vastunäidustused

Igas Dicloberli pakendis on kasutusjuhend. Küünaldel on järgmised vastunäidustused. Te ei saa neid kasutada, kui:

  1. Suurenenud tundlikkus ravimi komponentide suhtes.
  2. Inimesel on sellised haigused nagu astma, aneemia ja triaad.
  3. Maos on haavandid ja erosioonid.
  4. Pärasool on vigastatud ja seal on hemorroidid.
  5. Laste vanus kuni 6 aastat.

Küünaldel "Dicloberl" on palju vastunäidustusi, seetõttu tuleks neid kasutada äärmise ettevaatusega. Positsioonis olevad naised ei tohiks seda ravimit kasutada, kuna raseduse varases staadiumis võib tekkida spontaanne raseduse katkemine. Lapsel põhjustab ravim südamehaiguste arengut ja eesmise kõhuseina mittesulgumist.

Olulised punktid

Eakad inimesed ning südame- ja neerupuudulikkusega isikud, samuti diureetikume kasutavad inimesed tohivad Dicloberli kasutada ainult arsti erilise järelevalve all. Neerude seisundit tuleb pidevalt jälgida.

Selle ravimi annuse ületamine võib põhjustada:

  • minestamine;
  • peavalu;
  • verejooks seedetraktis;
  • desorientatsioon;
  • kõhuvalu;
  • iiveldus.

Küünlaid "Dikloberl" 100 ja 50 mg müüakse 5 või 10 suposiidi blistrites.

Samaaegne kasutamine teiste ravimitega

Arstidel on lubatud kombineerida Dicloberli (küünlaid) teiste ravimitega. Kasutusjuhendis on aga kirjas, et koostoime teatud ainetega võib kaasa tuua erinevaid tagajärgi.

Ravimi "Dikloberl" kasutamisel koos diureetikumidega nõrgeneb diklofenaki toime kehale. Kui neid kasutatakse koos inhibiitoritega, on neerufunktsioon organismis häiritud. Probenetsiid koos selle ravimiga aeglustab diklofenaki eritumist inimkehast.

"Dikloberli" kasutamine günekoloogias

Küünlaid "Dikloberl" günekoloogias kasutatakse tavaliselt munasarjade põletikul. Paljudel tüdrukutel ja naistel võib menstruatsiooni alguses tekkida tugev valu, mis muudab nad töövõimetuks. Neid küünlaid kasutatakse selles valdkonnas edukalt. Sisetemperatuuri mõjul lahustuvad tuppe sisestatud ravimküünlad sees kiiresti ja sisenevad kohe haigesse elundisse, mis kiirendab paranemisprotsessi. Neid tuleb kasutada iga 6 tunni järel.

Tavaliselt ravitakse munasarjapõletikku üsna pikka aega ja see võib muutuda krooniliseks. See ravim haiguse algstaadiumis leevendab tõhusalt valu ja pinget naisorganismi põletikulistes kudedes.

Küünlad "Dikloberl" aitasid paljudel patsientidel menstruaaltsükli normaalset kulgu luua. Olles neid korra proovinud, soovitavad daamid seda ravimit oma sõpradele, kellel on samad günekoloogilised probleemid.

Meditsiinilise kasutamise juhised

ravimtoode

Dicloberl Ò N 75

Ärinimi

Dicloberl Ò N 75

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

diklofenak

Annustamisvorm

Süstelahus 75 mg/3ml

Ühend

Üks ampull sisaldab:

toimeaine- diklofenaknaatrium, 75 mg

Abiained: propüleenglükool, bensüülalkohol, atsetüültsüsteiin, mannitool, 1 M naatriumhüdroksiidi lahus, süstevesi

Kirjeldus

Selge, värvitu või peaaegu värvitu lahus ilma nähtavate osakesteta

Farmakoterapeutiline rühm

Põletikuvastased ja reumavastased ravimid.

Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. Äädikhappe derivaadid. Diklofenak.

ATX kood M01AB05

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Pärast ravimi intramuskulaarset manustamist saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 2,5 μg / ml (8 μmol / l) 10-20 minuti pärast, pärast rektaalset manustamist - umbes 30 minuti pärast.

Vahetult pärast selle saavutamist väheneb ravimi kontsentratsioon plasmas kiiresti. Imendunud toimeaine kogus sõltub lineaarselt ravimi annusest. Kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) on pärast Dicloberli intramuskulaarset manustamist ligikaudu 2 korda suurem kui pärast suukaudset või rektaalset manustamist, kuna viimastel juhtudel metaboliseerub ligikaudu pool diklofenaki kogusest "esimese läbimise" käigus. maks.

Pärast ravimi korduvat kasutamist ei muutu farmakokineetilised parameetrid. Kui ravimi süstide vahel soovitatud intervalle ei järgita, kumulatsiooni ei täheldata.

Seondumine seerumi valkudega on 99,7%, see esineb peamiselt albumiiniga (99,4%). Ligikaudne jaotusruumala on 0,12...0,17 l/kg.

Diklofenak tungib sünoviaalvedelikku, kus selle maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 2-4 tundi hiljem kui vereplasmas. Ligikaudne eliminatsiooni poolväärtusaeg sünoviaalvedelikust on 3...6 tundi. 2 tundi pärast maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamist on diklofenaki kontsentratsioon sünoviaalvedelikus kõrgem kui plasmas ja selle väärtused püsivad kõrgemad kuni 12 tundi.

Diklofenaki metabolism toimub osaliselt muutumatu molekuli glükuroniseerimise teel, kuid peamiselt ühe- ja mitmekordse metoksülatsiooni teel, mis viib mitmete fenoolsete metaboliitide (3 "-hüdroksü-, 4"-hüdroksü-, 5"-hüdroksü-) moodustumiseni. , 4,5-dihüdroksü- ja 3"-hüdroksü-4"-metoksüdiklofenak), millest enamik muundatakse glükuroniidi konjugaatideks. Kaks neist fenoolmetaboliitidest on bioloogiliselt aktiivsed, kuid palju vähemal määral kui diklofenak.

Diklofenaki kogu süsteemne plasmakliirens on 263±56 ml/min. Terminaalne poolväärtusaeg on 1-2 tundi. 4 metaboliidi, sealhulgas kahe farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi poolväärtusaeg on samuti lühike ja on 1-3 tundi. Ühel metaboliidil, 3'-hüdroksü-4'-metoksüdiklofenakil, on pikem poolväärtusaeg, kuid see metaboliit on täiesti inaktiivne.

Umbes 30% toimeainest eritub metaboliitide kujul koos väljaheitega.

Pärast metaboolseid transformatsioone maksas (hüdroksüülimine ja konjugatsioon) eritub ligikaudu 70% toimeainest neerude kaudu farmakoloogiliselt inaktiivsete metaboliitide kujul.

Farmakokineetika teatud patsientide rühmades

Mõnedel eakatel patsientidel saavutas 15-minutiline intravenoosne infusioon 50% kõrgema plasmakontsentratsiooni kui noortel tervetel inimestel.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kui Dicloberl Ò N 75 määrati tavalistes üksikannustes, ei täheldatud diklofenaki kuhjumist. Siiski erituvad metaboliidid lõpuks sapiga.

Kroonilise hepatiidi või kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel on diklofenaki farmakokineetika sarnane ilma maksahaiguseta patsientide omaga.

Farmakodünaamika

Dicloberl Ò N 75 sisaldab diklofenaknaatriumi, mittesteroidset ainet, millel on tugev põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikku alandav toime. Diklofenaki peamine toimemehhanism on prostaglandiinide biosünteesi pärssimine. Prostaglandiinid mängivad olulist rolli põletiku, valu ja palaviku tekkes.

Reumaatiliste haiguste korral annavad Dicloberl Ò N 75 põletikuvastased ja valuvaigistavad omadused kliinilise toime, mida iseloomustab sümptomite ja kaebuste raskuse märkimisväärne vähenemine, nagu valu rahuolekus ja liikumisel, hommikune jäikus ja liigeste turse, samuti funktsiooni paranemine.

Diklofenaknaatrium ei inhibeeri kõhre proteoglükaanide biosünteesi.

Ravimi märkimisväärne analgeetiline toime ilmnes mittereumaatilise päritoluga mõõduka ja tugeva valusündroomi korral. Dicloberl Ò N 75 on võimeline kõrvaldama valu esmase düsmenorröa korral.

Diklofenak on mittesteroidne põletikuvastane ravim, mis on osutunud tõhusaks mittekliinilistes uuringutes; ravimi toimemehhanism on prostaglandiinide sünteesi pärssimine. Diklofenak vähendab põletikulisest protsessist põhjustatud valu, turset ja palavikku. Lisaks pärsib diklofenak ADP ja kollageeni poolt põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni.

Näidustused kasutamiseks

Sümptomaatiline ravi tugeva ägeda valu korral, millega kaasneb:

Äge artriit (sealhulgas podagra rünnak)

Krooniline artriit, eriti reumatoidartriit (krooniline polüartriit)

anküloseeriv spondüliit (Bekhterevi tõbi) ja muud reumaatilise iseloomuga lülisamba põletikulised haigused

Ärritusnähtused liigeste ja lülisamba degeneratiivsete haiguste korral (artroos ja spondüloartroos)

Reumaatilise iseloomuga pehmete kudede põletikulised haigused

Turse või traumajärgne põletik koos valu sündroomiga

Märge:

Süstelahus on näidustatud ainult siis, kui on vaja eriti kiiret toimet, samuti kui suukaudne manustamine või suposiitide kujul manustamine ei ole võimalik. Sellistel juhtudel soovitatakse ravi reeglina ainult ühe süstina - osana esialgsest ravist.

Annustamine ja manustamine

Täiskasvanud:

Dicloberl ® N 75 süstimine tehakse üks kord. Ravi jätkamiseks kasutage suukaudseks või rektaalseks manustamiseks mõeldud ravimvorme. Sellisel juhul ei tohi koguannus isegi süstimise päeval ületada 150 mg.

Kasutusmeetod ja kestus

Dicloberl ® N 75 süstitakse intramuskulaarselt sügavale tuharapiirkonda.

Anafülaktiliste reaktsioonide (kuni šokini) tekkeriski tõttu tuleb patsienti jälgida vähemalt tund aega pärast Dicloberl ® N 75 manustamist; samas peavad valmisolekus olema vältimatu abi osutamiseks vajalikud ja töökorras (toimivad) meditsiiniinstrumendid. Patsient peab selgitama nende meetmete tähendust.

Tavaliselt määratakse ravimi süstid perioodiks 1 kuni 5 päeva. Ravimi kestuse määrab raviarst.

Spetsiaalsed patsientide rühmad

Eakad patsiendid:

Spetsiaalne annuse kohandamine ei ole vajalik. Eakate patsientide puhul on võimalike kõrvaltoimete tõttu vajalik nende seisundi hoolikam jälgimine.

Neeru- ja maksafunktsiooni langus:

Neeru- ja maksafunktsiooni languse korral ei ole annuse kerge kuni mõõdukas vähendamine vajalik (soovitused raske neerupuudulikkusega patsientidele).

Kõrvalmõjud

Väga sage (≥ 1/10)

Seedetrakti häired, nagu iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus, samuti väike seedetrakti verejooks, harvadel juhtudel koos aneemia tekkega

Sageli (³ 1/100 - < 1/10 )

- pseudoanafülaktilised reaktsioonid

Ülitundlikkusreaktsioonid, nagu nahalööve ja sügelus

Kesknärvisüsteemi häired, nagu peavalu, pearinglus, pearinglus, agiteeritus, ärrituvus või väsimus

Düspeptilised sümptomid, kõhupuhitus, kõhukrambid, anoreksia ja seedetrakti haavandid (koos verejooksu ja perforatsiooni ohuga)

Transaminaaside aktiivsuse suurenemine vereseerumis

Süstekoha reaktsioonid, süstekoha valu, süstekoha induratsioon

Vedelikupeetus

Mõnikord (³ 1/1 000 - < 1/100 )

Nõgestõbi

Verine oksendamine, melena või verine kõhulahtisus.

Maksafunktsiooni kahjustus, eriti pikaajalise ravi korral, äge hepatiit koos kollatõvega või ilma (harvadel juhtudel on fulminantne hepatiit võimalik isegi ilma eelnevate sümptomiteta).

Seetõttu on ravimi pikaajalise ravi korral vaja regulaarselt analüüsida maksa parameetreid.

Alopeetsia

Turse esinemine, eriti arteriaalse hüpertensiooni või neerupuudulikkusega patsientidel

Harva :(³ 1/10 000 - < 1/1 000)

Turse, nekroos süstekohal

Ülitundlikkusreaktsioonid bensüülalkoholi suhtes on haruldased.

Väga harva (< 1/10 000), sealhulgas üksikjuhtumid

Abstsess süstekohas

Hemopoeetilised häired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia, agranulotsütoos), hemolüütiline aneemia.

Rasked generaliseerunud ülitundlikkusreaktsioonid: Quincke ödeem (näo turse, keele turse, sisekõri turse koos hingamisteede ahenemisega, õhupuudus, südame löögisageduse tõus, vererõhu langus, vererõhu langus kriitilise tasemeni) .

Allergiline vaskuliit ja pneumoniit

Psühhootilised reaktsioonid, depressioon, ärevus, õudusunenäod

Sensoorsed häired, maitsetundlikkuse häired, mälu, desorientatsioon, krambid, treemor

Psühhiaatrilised häired nagu mäluhäired

Nägemiskahjustus (hägune nägemine või diploopia)

Tinnitus, mööduv kuulmislangus

Südamepekslemine, tursed, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt

arteriaalne hüpertensioon

Äge tserebrovaskulaarne õnnetus

Stomatiit, glossiit, söögitoru kahjustused, kaebused alakõhuvalu kohta (näiteks verejooks koos koliidiga või haavandilise koliidi/Crohni tõve süvenemine), kõhukinnisus, pankreatiit, diafragmalaadsed soolestiku kitsendused.

Eksanteem, ekseem, multiformne erüteem, valgustundlikkus, purpur (sealhulgas allergiline purpur), bulloossed reaktsioonid, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs

Neerukoe kahjustus (interstitsiaalne nefriit, papillaarnekroos), millega võib kaasneda äge neerupuudulikkus, proteinuuria ja/või hematuuria; nefrootiline sündroom

Nakkusliku päritoluga põletikuliste protsesside ägenemine (näiteks nekrotiseeriva fastsiidi teke), mis on seotud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite süsteemse kasutamisega. Võib-olla on see tingitud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite toimemehhanismist.

Aseptilise meningiidi sümptomid, nagu kaela jäikus, peavalu, iiveldus, oksendamine, palavik või segasus. Autoimmuunhaigustega (süsteemne erütematoosluupus, segatud kollagenoos) patsientidel on eelsoodumus selliste seisundite tekkeks.

Vastunäidustused

Dicloberl® N 75 ei tohi kasutada järgmistel juhtudel:

Ülitundlikkus toimeaine või mõne muu ravimi komponendi suhtes

kui teil on pärast atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võtmist esinenud bronhospasm, astma, riniit või urtikaaria

Teadmata päritoluga vereloomehäirete, hemostaasi ja vere hüübimise häirete korral

Operatsioonijärgse valu ravi pärast koronaararterite šunteerimise operatsiooni (või südame-kopsu masina kasutamist)

Põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit)

Kui esineb või esineb korduv peptiline haavand/hemorraagia (kaks või enam eraldi kinnitatud peptilise haavandi või verejooksu juhtumit)

Kui anamneesis on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisega seotud seedetrakti verejooks või haavandi perforatsioon

Värske tserebrovaskulaarne või muu verejooks

väljakujunenud südame paispuudulikkus (NYHA klass II-IV), isheemiline südamehaigus, perifeersete arterite või ajuveresoonkonna haigus

Raske maksa- või neerufunktsiooni häire

Raske südamepuudulikkus

Rasedus ja imetamine

Lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat

Ravimite koostoimed

Muud MSPVA-d, sealhulgas salitsülaadid:

Mõnede MSPVA-de samaaegne kasutamine võib ravimite sünergilise toime tõttu suurendada haavandite ja seedetrakti verejooksu riski. Sellega seoses ei ole diklofenaki ja teiste MSPVA-de kombineeritud kasutamine soovitatav.

Digoksiin, fenütoiin, liitium:

Dicloberl® N 75 koosmanustamisel võib suureneda digoksiini, fenütoiini ja liitiumi kontsentratsioon veres. Sellega seoses on diklofenakiga ravimisel kohustuslik seerumi liitiumi kontsentratsiooni jälgimine ning soovitatav on kasutada digoksiini või fenütoiini.

Diureetikumid, AKE inhibiitorid ja angiotensiin II antagonistid:

MSPVA-d võivad vähendada diureetikumide ja teiste antihüpertensiivsete ravimite (nt beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid) efektiivsust. Mõnedel neerufunktsiooni häirega patsientidel (nt dehüdratsioon või eakad neerufunktsiooniga patsiendid) on AKE inhibiitorite või angiotensiin II antagonistide võtmisel koos tsüklooksügenaasi inhibeeriva ravimiga võimalik neerufunktsiooni edasine halvenemine, sealhulgas äge neerupuudulikkus, mis on enamikul juhtudel pöörduv. Sellega seoses tuleb neid ravimeid koos diklofenakiga kasutada ettevaatusega, eriti eakatel patsientidel. Diklofenaki ja nende ravimite ühisel manustamisel on vaja tagada, et patsient tarbiks piisavas koguses vedelikku, samuti tuleb pärast ravi algust regulaarselt jälgida neerufunktsiooni.

Dicloberl ® 75 ja kaaliumi säästvate diureetikumide samaaegne kasutamine võib põhjustada hüperkaleemia teket. Sellega seoses on nende ravimite ühisel manustamisel soovitatav kontrollida kaaliumi kontsentratsiooni veres.

Glükokortikoidid:

Diklofenakiga koosmanustamisel suureneb haavandite ja seedetrakti verejooksu oht.

Ravimid, mis inhibeerivad trombotsüütide agregatsiooni (nt atsetüülsalitsüülhape) ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d):

Diklofenakiga koosmanustamisel suureneb seedetrakti verejooksu oht.

Diabeedivastased ravimid:

Kliinilised uuringud on näidanud, et diklofenaki võib kasutada koos suukaudsete diabeedivastaste ravimitega, ilma et see mõjutaks nende toimet. Siiski on üksikuid teateid hüpoglükeemilistest ja hüperglükeemilistest sündmustest, mis nõuavad diabeedivastaste ravimite annuse kohandamist diklofenakravi ajal. Sel põhjusel soovitatakse nende ravimite kasutamise ajal ettevaatusabinõuna regulaarselt jälgida vere glükoosisisaldust.

Metotreksaat:

Diklofenak on võimeline pärssima metotreksaadi renaalset kliirensit, mis põhjustab selle taseme tõusu. Dicloberl ® N 75 kasutuselevõtuga 24 tunni jooksul enne või pärast metotreksaadi manustamist on võimalik metotreksaadi kontsentratsiooni suurenemine veres ja selle toksilise toime suurenemine.

Tsüklosporiin:

MSPVA-d (nt diklofenaknaatrium) võivad tugevdada tsüklosporiini nefrotoksilist toimet.

Kinoloonantibiootikumid:

Teatatud on üksikutest krampide juhtudest, mis võivad olla tingitud kinoloonide samaaegsest kasutamisest MSPVA-dega.

Antikoagulandid:

MSPVA-d võivad tugevdada antikoagulantide (nt varfariini) toimet

Sulfonüüluurea:

Eraldi on teateid vere glükoosikontsentratsiooni muutustest pärast diklofenaki kasutamist, mis nõudis diabeediravimi annuse kohandamist. Sellega seoses on liigeseteraapiaga soovitatav kontrollida glükoosi kontsentratsiooni veres.

Probenetsiid ja sulfiinpürasoon:

Probenetsiidi ja sulfiinpürasooni sisaldavad ravimid võivad aeglustada diklofenaki eritumist organismist.

Kolestipool ja kolestüramiin:

Need ravimid võivad vähendada või aeglustada diklofenaki imendumist. Sel põhjusel on soovitatav diklofenak välja kirjutada vähemalt üks tund enne kolestipooli/kolestüramiini võtmist või 4-6 tundi pärast seda.

Tugevad inhibiitoridCYP2 C9:

Ettevaatlikult tuleb diklofenaki välja kirjutada samaaegselt tugevate CYP2C9 inhibiitoritega (nagu sulfiinpürasoon ja vorikonasool), kuna nende samaaegne manustamine võib suurendada diklofenaki maksimaalset plasmakontsentratsiooni ja tugevdada selle toimet selle metabolismi aeglustumise tõttu.

erijuhised

Seedetrakti ettevaatusabinõud

Ravimi Dicloberl® N 75 kasutamist samaaegselt teiste MSPVA-dega, sealhulgas selektiivsete tsüklooksügenaas-2 inhibiitoritega, tuleb vältida.

Kõrvaltoimeid saab minimeerida, manustades väikseima efektiivse annuse võimalikult lühikese aja jooksul, mis on vajalik tõhusaks valu kontrollimiseks (seedetrakti ja kardiovaskulaarsed riskid on väiksemad)

Eakad patsiendid

Eakatel patsientidel on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimete, eriti seedetrakti verejooksu ja perforatsiooni, sealhulgas surmaga lõppevate kõrvaltoimete sagedus.

Seedetrakti verejooks, haavand ja haavandi perforatsioon

Seedetrakti verejooksu, haavandumise või perforatsiooni, mis on mõnikord lõppenud surmaga, on teatatud kõigi MSPVA-de puhul igal ravietapil, hoiatavate sümptomitega või ilma ja sõltumata sellest, kas anamneesis on olnud tõsine seedetrakti haigus.

Seedetrakti verejooksu, haavandumise või perforatsiooni risk suureneb mittesteroidse põletikuvastase ravimi annuse suurendamisel patsientidel, kellel on anamneesis haavand, mis on eriti komplitseeritud verejooksu või perforatsiooniga. Sellistel juhtudel tuleb ravi alustada väikseima võimaliku annusega.

Nendel patsientidel, samuti patsientidel, kes saavad väikeses annuses aspiriini või muid ravimeid, mis suurendavad seedetrakti kõrvaltoimete riski, tuleks kombineerida ravi ravimitega, millel on seedetrakti kaitsev toime (nt misoprostool või prootoni inhibiitorid). peetakse. pump).

Patsiendid, kellel on anamneesis seedetrakti toksilisus, eriti eakad patsiendid, peaksid teatama kõigist ebatavalistest kõhusümptomidest (eriti seedetrakti verejooksust); see on ravi algfaasis ülimalt oluline. Patsienti tuleb juhendada, et kui tekib tugev valu ülakõhus, melena või oksendamine, lõpetage kohe ravimi võtmine ja pöörduge arsti poole (vt kõrvaltoimed).

Diklofenaki määramisel patsientidele, kes võtavad samaaegselt ravimeid, mis võivad suurendada haavandite või verejooksu riski, tuleb olla ettevaatlik; nende ravimite hulka kuuluvad suukaudsed kortikosteroidid, antikoagulandid, nagu varfariin, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või ravimid, mis inhibeerivad trombotsüütide agregatsiooni (antiagregaadid), nagu aspiriin.

Kui ravi ajal Dicloberl® N 75-ga tekib seedetrakti verejooks, tuleb ravim katkestada.

Mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid tuleb nende ägenemise ohu tõttu kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis seedetrakti haigusi (haavandiline koliit, Crohni tõbi).

Mõju südame-veresoonkonna süsteemile ja tserebrovaskulaarsele vereringele

Diklofenaki tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel on anamneesis kerge kuni mõõdukas raskusaste arteriaalne hüpertensioon ja/või dekompenseeritud südamepuudulikkus, kuna MSPVA-de ravimisel võib tekkida vedelikupeetus ja tursed.

Kliiniliste uuringute tulemuste ja epidemioloogiliste andmete kohaselt võib diklofenaki kasutamisega, eriti suurtes annustes (150 mg päevas) ja pikaajaliselt kaasneda arteriaalse tromboosi (nt müokardi tromboosi) riski kerge suurenemine. infarkt või insult).

Diklofenaki annuste ja ravi kestusega seotud kardiovaskulaarsete riskide minimeerimiseks tuleb ravimit lühikese aja jooksul kasutada väikseimas efektiivses annuses. Patsientide vajadust sümptomite leevendamiseks ja ravivastust tuleb perioodiliselt ümber hinnata.

Kontrollimatu arteriaalse hüpertensiooni, kongestiivse südamepuudulikkuse, väljakujunenud südame isheemiatõve, perifeersete arterite haiguse või ajuveresoonkonna haigusega patsientidele tuleb pärast põhjalikku uurimist määrata diklofenak.

Patsiente, kellel on olulised kardiovaskulaarsete haiguste riskifaktorid (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, suhkurtõbi, suitsetamine), tohib diklofenakiga ravida alles pärast hoolikat kaalumist.

Nahareaktsioonid

MSPVA-ravi ajal on harva teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, mis mõnikord lõppesid surmaga, sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom). Selliste reaktsioonide risk on suurim ravi alguses; enamik kirjeldatud nähtusi täheldati esimestel ravikuudel. Dicloberl ® N 75 kasutamine tuleb katkestada nahalööbe, limaskestade kahjustuste või muude ülitundlikkusnähtude ilmnemisel.

Mõju maksale

Maksakahjustusega patsientidel tuleb diklofenaki kasutada ettevaatusega, kuna nende seisund võib ravi ajal halveneda. Kui ilmnevad maksapatoloogia kliinilised tunnused, tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Muud juhised

Neerukudede kahjustamise vältimiseks tuleb regulaarselt kontrollida neerufunktsiooni.

Palaviku ilmnemine, kurguvalu, pindmised haavandid suus, gripilaadsed sümptomid, tugev väsimus, ninaverejooks ja nahaverejooks võivad olla esimesed märgid vereloome häirest (vt kõrvaltoimed). Pikaajaline ravi nõuab regulaarseid vereanalüüse.

Järgmistel juhtudel tuleks Dicloberl ® N 75 välja kirjutada alles pärast kasu ja riski suhte põhjalikku hindamist:

Porfüriini metabolismi kaasasündinud häiretega (näiteks ägeda vahelduva porfüüriaga);

Süsteemse erütematoosluupuse (SLE) ja segatud kollagenoosidega.

Järgmistel juhtudel on vajalik raviarsti eriti hoolikas jälgimine:

Seedetrakti häiretega või anamneesis kroonilise põletikulise soolehaigusega (haavandiline koliit, Crohni tõbi);

Kõrge vererõhu või südamepuudulikkusega;

Neerufunktsiooni langus

Maksafunktsiooni rikkumine

Kohe pärast suurt operatsiooni

Õietolmuallergia, ninapolüübid ja krooniline obstruktiivne hingamisteede haigus, kuna neil patsientidel on suurem risk allergiliste reaktsioonide tekkeks. Need reaktsioonid võivad ilmneda astmahoogude (nn valuvaigisti astma), angioödeemi või urtikaaria lööbe kujul.

Kui olete allergiline teiste ainete suhtes, kuna sellistel patsientidel on suurenenud risk ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks, sealhulgas Dicloberl® N 75 ravimisel.

Dicloberl ® N 75 ei tohi süstida põletiku- või infektsioonikolde.

Väga harva on täheldatud raskeid ägedaid ülitundlikkusreaktsioone (nt anafülaktiline šokk). Esimeste ülitundlikkusreaktsiooni nähtude ilmnemisel tuleb Dicloberl ® N 75 kasutamine katkestada ja alustada professionaalset ravi vastavalt tekkinud sümptomitele.

Ohutuse tagamiseks tuleb eakate patsientide ravimisel olla ettevaatlik. Eelkõige nõrgestatud eakatele ja väikese kehakaaluga patsientidele määratakse ravim minimaalses efektiivses annuses.

Diklofenak võib ajutiselt pärssida trombotsüütide agregatsiooni. Sellega seoses on vaja jälgida veritsushäiretega patsientide seisundit.

Nagu teisedki MSPVA-d, suudab diklofenak oma farmakodünaamiliste omaduste tõttu varjata infektsiooni ilminguid ja sümptomeid.

Infektsioosse põletiku ägenemise vältimiseks, mis võib olla seotud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite toimemehhanismiga, on patsiendil soovitatav viivitamatult konsulteerida arstiga, kui Dicloberl® 75-ga ravi ajal ilmnevad infektsioon ilmneb uuesti või süveneb (vt kõrvaltoimed).

Pikaajalise ravi korral diklofenakiga tuleb regulaarselt kontrollida maksa-, neerufunktsiooni ja üldverepilti.

Valuvaigistite pikaajalisel kasutamisel võib tekkida peavalu. Te ei tohiks proovida peavalu kõrvaldada, suurendades ravimi annust.

Valuvaigistite pikaajalisel kasutamisel, eriti mitme valuvaigistava toimeaine kombineerimisel, on võimalik püsiv neerukahjustus koos neerupuudulikkuse ohuga (analgeetiline nefropaatia).

MSPVA-de ja alkoholi kombinatsiooniga on võimalik suurendada ravimi toimeaine kõrvaltoimeid, eriti seedetraktile või kesknärvisüsteemile.

Diklofenaki parenteraalse manustamise korral peaksid bronhiaalastmaga patsiendid olema eriti ettevaatlikud, kuna ei ole välistatud haiguse sümptomite suurenemise tõenäosus.

Rasedus ja imetamine

Rasedus

Prostaglandiinide sünteesi pärssimine võib ebasoodsalt mõjutada rasedust ja/või embrüo/loote arengut. Epidemioloogiliste uuringute tulemuste kohaselt võib prostaglandiinide sünteesi pärssivate ravimite kasutamine raseduse varajases staadiumis suurendada spontaanse abordi, loote südamehaiguste ja kõhu eesmise osa mittesulgemise riski. seina. Seega suurenes absoluutne risk kardiovaskulaarsüsteemi väärarengute tekkeks alates<1% до приблизительно 1,5%. Считается, что риск указанных явлений повышается с увеличением дозы препарата и длительности его применения.

Diklofenaki määramine raseduse esimesel ja teisel trimestril on võimalik ainult siis, kui selleks on tungiv vajadus. Diklofenaki määramise korral peaksid naised, kes planeerivad rasedust või raseduse esimesel ja teisel trimestril, valima väikseima võimaliku annuse ja võimalikult lühikese raviaja.

Raseduse kolmandal trimestril võivad kõik prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid põhjustada loote arengut:

Kardiopulmonaarse toksilisuse nähtused (nt arteriaalse kanali enneaegne sulgumine ja hüpertensioon kopsuarteri süsteemis);

neerufunktsiooni häire, mis võib areneda neerupuudulikkuseks koos oligohüdramnionide tekkega;

raseduse lõpus võib ema ja loote põhjustada:

Veritsusaja pikenemine, agregatsioonivastane toime, mis võib ilmneda ka ravimi väga väikeste annuste kasutamisel;

Emaka kontraktiilse aktiivsuse pärssimine, mis võib põhjustada sünnituse hilinemist või hilinemist.

Imetamine

Toimeaine diklofenak ja selle lagunemissaadused erituvad väikestes kogustes emapiima.

Viljakus

Dicloberl ® 75 võib vähendada naiste viljakust ja seetõttu ei soovitata seda rasestuda planeerivatele naistele. Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või keda uuritakse viljatuse suhtes, tuleks kaaluda Dicloberl ® N 75 kasutamise katkestamise võimalust.

Ravimi toime omadused võimele juhtida sõidukeid ja teenindada potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Dicloberl® N 75 suurte annuste ravimisel võivad tekkida kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed, nagu suurenenud väsimus ja pearinglus; seetõttu võib mõnel juhul patsientidel esineda reaktsioonihäireid ning nende võimekus aktiivselt liikluses osaleda ja mehhanisme hooldada. Neid nähtusi süvendab ravimi kombineerimine alkoholi tarbimisega.

Märge:

Propüleenglükool, mis on osa ravimist Dicloberl® N 75, võib põhjustada sümptomeid, mis on sarnased nendega, mis ilmnevad pärast alkoholi joomist.

Üleannustamine

Sümptomid: diklofenaki üleannustamine võib väljenduda kesknärvisüsteemi häiretes, nagu peavalu, pearinglus, stuupor ja teadvusekaotus (ja lastel isegi müoklooniliste krampide korral), samuti kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine. Lisaks on võimalik seedetrakti verejooks, samuti maksa- ja neerufunktsiooni häired. Samuti võib diklofenaki üleannustamise korral täheldada arteriaalset hüpotensiooni, hingamisdepressiooni ja tsüanoosi.

Sümptomaatiline ravi: spetsiifilist antidooti pole.

Väljalaskevorm ja pakend

3 ml värvitu I tüüpi klaasampullides.

5 ampulli koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega on pakendatud kartongpakendisse.

Säilitamistingimused

Ravimit tuleb hoida temperatuuril mitte üle 30 ° C. Valguse eest kaitsmiseks hoida ravimit originaalpakendis.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel

Tootja

Glieniker Veg 125

12489 Berliin

Müügiloa hoidja ja tootja

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Dicloberl: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Dicloberl

ATX-kood: M01AB05

Toimeaine: diklofenak (diklofenak)

Tootja: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Saksamaa)

Kirjeldus ja foto värskendus: 26.11.2018

Dicloberl on mittesteroidne põletikuvastane ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvormid:

  • enterokattega õhukese polümeerikattega tabletid (Dycloberl 50): helepruunist kollaseni, sileda pinnaga (10 tk blisterpakendis, 5 või 10 blisterpakendis papppakendis);
  • pika toimeajaga kõvakapslid (Dycloberl retard): kõva želatiin, suurus nr 2, valgest kreemika värvusega; kapslite sees - elevandiluust või valget värvi sfäärilised graanulid (10 tk blisterpakendis, kartongpakendis 1, 2 või 5 blistrit);
  • süstelahus (Dikloberl N 75): selge värvitu või peaaegu värvitu vedelik (3 ml klaasampullides, pappkarbis 1 või 5 ampulli);
  • rektaalsed ravimküünlad (Dikloberl 50 või 100): torpeedokujulised, elevandiluust (5 tk blisterpakendis, pappkarbis 1 või 2 blistrit).

1 tablett sisaldab:

  • toimeaine: diklofenaknaatrium - 50 mg;
  • abikomponendid: laktoos, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), maisitärklis, magneesiumstearaat, povidoon (K 30), metakrülaadi kopolümeeri 30% dispersioon (tüüp A), polüetüleenglükool 400, polüetüleenglükool 6000, simetikoonemulsioon, hüpromelloos, , titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172).

1 kapsel sisaldab:

  • toimeaine: diklofenaknaatrium - 100 mg;
  • abikomponendid: maisitärklis, sahharoos, šellak, naatriumhüdroksiid, ammooniummetakrülaadi kopolümeer (tüüp A), titaandioksiid (E171), želatiin, talk.

1 ampull sisaldab:

  • toimeaine: diklofenaknaatrium - 75 mg;
  • abikomponendid: naatriumhüdroksiidi lahus, bensüülalkohol, mannitool, propüleenglükool, atsetüültsüsteiin, süstevesi.

1 suposiit sisaldab:

  • toimeaine: diklofenaknaatrium - 50 mg või 100 mg;
  • abikomponendid: tahke rasv; lisaks suposiitide osana annuses 50 mg - etanool 96%, propüülgallaat, maisitärklis.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Dicloberl on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), millel on selle toimeaine diklofenaki omaduste tõttu tugev reumaatiline, valuvaigistav ja palavikku alandav toime. Diklofenak on mittesteroidne ühend, mis pärsib prostaglandiinide biosünteesi, mis mängivad olulist rolli põletikulise protsessi, valu ja palaviku tekkes ja arengus.

Laboratoorsete uuringute tulemused näitavad, et diklofenaknaatriumi terapeutilistel annustel puudub kõhre proteoglükaanide biosünteesile ülekaalukas mõju.

Dicloberli kasutamine reumaatiliste haiguste raviks aitab oluliselt vähendada valu tugevust puhkeolekus ja liikumise ajal, liigeste hommikust jäikust ja turset.

Traumast või operatsioonist põhjustatud põletiku ravis avaldub Dicloberli põletikuvastane ja valuvaigistav toime valu kiires kadumises, põletiku vähenemises ja kahjustatud kudede paistetuses. Samuti vähendab ravim opioidide vajadust operatsioonijärgse valu kõrvaldamiseks.

Diklofenakil on ka väljendunud valuvaigistav toime mittereumaatilise päritoluga mõõduka ja tugeva valu kõrvaldamisel.

Farmakokineetika

Enterokattega tablettide võtmisel saavutatakse diklofenaki maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas 2 tunni pärast ja on keskmiselt 0,0015 mg / ml. Pärast kapslite suukaudset manustamist kulub toimeaine aeglase vabanemise tõttu kauem aega, et saavutada diklofenaki Cmax plasmas.

Kapslite süsteemne biosaadavus on pärast 100 mg diklofenaki suukaudset manustamist enterokatableti kujul keskmiselt 82% vastavast indikaatorist. Samaaegne toidutarbimine ei mõjuta kliiniliselt Dicloberli imendumist ja süsteemset biosaadavust. Annuse ja imendunud toimeaine koguse vahel on lineaarne seos.

Pärast diklofenaki intramuskulaarset (i / m) manustamist annuses 75 mg saavutatakse selle C max vereplasmas 10-20 minuti pärast.

Pärast suposiitide rektaalset manustamist annuses 50 mg toimub imendumine kiiresti, C max vereplasmas saavutatakse 1 tunni pärast, maksimaalne kontsentratsioon doosiühiku kohta on 2/3 tablettide võtmise järgsest tasemest.

Intramuskulaarse süstimise korral on kogukontsentratsioon (AUC) peaaegu kaks korda kõrgem kui samaväärse annuse diklofenaki suukaudsel ja rektaalsel manustamisel, see on tingitud asjaolust, et esimesel maksa läbimisel metaboliseerub ligikaudu pool annusest.

Farmakokineetilised parameetrid Dicloberli korduval kasutamisel ei muutu.

Kui annustamisskeemi järgitakse, ei täheldata toimeaine kumuleerumist.

Seondumine seerumi valkudega - 99,7%, suuremal määral (99,4%) albumiiniga.

Jaotusruumala (V d) on 0,12–0,17 l/kg.

See tungib sünoviaalvedelikku, Cmax saavutamiseks sünoviaalvedelikus kulub 2-4 tundi rohkem kui vereplasmas.

Poolväärtusaeg (T 1/2) sünoviaalvedelikust on 3-6 tundi. Diklofenaki sisaldus sünoviaalvedelikus hakkab ületama Cmax-i vereplasmas 2 tundi pärast selle saavutamist ja püsib kõrgemana 12 tundi.

Diklofenak biotransformeerub peamiselt ühe- ja mitmekordse metoksülatsiooni ja hüdroksüülimise teel, mille käigus moodustuvad mitmed fenoolsed metaboliidid ja osaliselt muutumatu molekuli glükuroniseerimise teel. Enamik fenoolseid metaboliite (3-hüdroksü-, 4-hüdroksü-, 5-hüdroksü-, 4-,5-dihüdroksü- ja 3-hüdroksü-4-metoksü-diklofenak) on konjugeeritud glükuroonhappega. Kaks neist on farmakoloogiliselt aktiivsed, kuid oluliselt halvemad kui diklofenaki toime.

(T 1/2) plasmast - 1-2 tundi.

Umbes 60% ravimi annusest eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul ja vähem kui 1% - muutumatul kujul. Ülejäänud on soolte kaudu.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral ei põhjusta Dicloberli terapeutiliste annuste kasutamine toimeaine kuhjumist. Kui kreatiniini kliirens (CC) on alla 10 ml / min, on hüdroksüülitud metaboliitide arvutatud tasakaalukontsentratsioon vereplasmas ligikaudu 4 korda kõrgem kui normaalse neerufunktsiooni sarnaste näitajate tase. Sellel ülejäägil ei ole kliinilist tähtsust, kõik metaboliidid erituvad seejärel sapiga.

Kroonilise hepatiidi, kompenseeritud maksatsirroosi korral ei erine diklofenaki metabolismi farmakokineetilised parameetrid maksafunktsiooni kahjustuseta patsientide omadest.

Eakatel patsientidel ei muutunud ravimi imendumine, metabolism ega eritumine.

Näidustused kasutamiseks

  • põletikulise ja degeneratiivse päritoluga reumaatilised haigused, sealhulgas reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit (Bekhterevi tõbi), ägedad podagrahood, osteoartriit, spondüloartriit;
  • liigeseväliste pehmete kudede reumaatilised haigused, sealhulgas õlavarreluu periartriit, kõõlusepõletik, tendovaginiit, bursiit;
  • valu sündroomid selgroost;
  • põletik pärast vigastusi, sealhulgas nikastused, nihestused, luumurrud.

Lisaks kasutatakse Dicloberli tablette, kapsleid ja ravimküünlaid traumajärgse ja operatsioonijärgse päritoluga valu leevendamiseks, millega kaasneb põletik ja turse, sealhulgas seisundid pärast ortopeedilisi ja hambaravi kirurgilisi sekkumisi.

Täiendavad näidustused Dicloberli tablettide ja suposiitide jaoks:

  • esmane düsmenorröa, adnexiit ja muud günekoloogilised patoloogiad, millega kaasneb põletik ja valu sündroom;
  • farüngotonsilliidi, keskkõrvapõletiku ja teiste otorinolarüngoloogia põletikuliste haiguste raske vorm, millega kaasneb tugev valusündroom (kompleksravi lisandina).

Vastunäidustused

  • äge mao- või sooltehaavand;
  • raseduse III trimester;
  • rinnaga toitmine;
  • individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes.

Lisaks on Dicloberli üksikute ravimvormide jaoks täiendavaid vastunäidustusi.

Tabletid, kapslid ja suposiidid

  • seedetrakti verejooks või perforatsioon;
  • kõrge vere hüübimise riskifaktorite olemasolu, operatsioonijärgse või ajuveresoonkonna verejooksu, vereloomehäirete või hemostaasi häirete teke;
  • anamneesis näidustus seedetrakti verejooksu või perforatsiooni tekkeks, mis on tingitud varasemast ravist MSPVA-dega;
  • kahe või enama diagnoositud haavandi või verejooksu eraldi episoodi anamneesi näidustus;
  • aktiivne või korduv peptiline haavand või verejooks;
  • Crohni tõbi, haavandiline koliit ja muud põletikulise etioloogiaga soolehaigused;
  • neeru- ja/või maksapuudulikkus;
  • kongestiivne südamepuudulikkus II-IV funktsionaalne klass NYHA klassifikatsiooni järgi (New York Heart Association);
  • südame isheemiatõbi koos stenokardiaga, müokardiinfarkt;
  • tserebrovaskulaarne haigus patsientidel, kellel on mööduvad isheemilised atakid või kellel on olnud insult;
  • perifeersete arterite haigus;
  • perioperatiivse valu ravi koronaararterite šunteerimise või südame-kopsu masina kasutamise ajal;
  • tuvastatud ülitundlikkus ibuprofeeni, atsetüülsalitsüülhappe ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes, millega kaasneb astmahoogude, urtikaaria, ägeda riniidi või angioödeemi teke;
  • proktiit;
  • kuni 14-aastased lapsed suposiitide määramiseks annuses 50 mg;
  • vanus kuni 18 aastat.

Dicloberli tablettide määramine on vastunäidustatud patsientidele, kellel on glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom, pärilik galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus.

Süstimine

  • vere hüübimishäired ja teadmata päritoluga vereloomesüsteemi funktsioonid;
  • seedetrakti, aju ja muu aktiivne verejooks;
  • bronhiaalastma;
  • vanus kuni 18 aastat.

Meditsiinilise järelevalve all on Dicloberl N 75 soovitatav kasutada porfüüria, süsteemse erütematoosluupuse, segatüüpi kollagenooside, kõrge vererõhu (BP), südamepuudulikkuse, neerufunktsiooni kahjustuse, raske maksafunktsiooni häire, heinapalaviku, ninapolüüpide või obstruktiivsete hingamisteede haiguste korral, haavandilise koliidi, Crohni tõve või mao ja soolte peptilise haavandiga patsientidel (kaasa arvatud anamneesis), perioodil pärast suurt operatsiooni.

Dicloberli kasutusjuhised: meetod ja annus

Diklofenaki kõrvaltoimete riski vähendamiseks on soovitatav kasutada Dicloberli minimaalset efektiivset annust lühikese aja jooksul.

Arst määrab ravimvormi, annuse ja raviperioodi individuaalselt, võttes arvesse kliinilisi näidustusi.

Eakate, nõrgenenud või väikese kehakaaluga patsientide raviks on soovitatav kasutada väikseimat efektiivset annust.

Tabletid

Dicloberli tablette võetakse suu kaudu, neelatakse alla tervelt, eelistatavalt enne sööki, koos piisava koguse vedelikuga.

Enteraalse membraani terviklikkust on võimatu rikkuda.

Algannus - 1 tk. 2-3 korda päevas.

Öise valu või liigesejäikuse vältimiseks hommikul võib tablettravi kombineerida rektaalsete ravimküünalde kasutamisega annuses 50 mg enne magamaminekut. Diklofenaki ööpäevane koguannus ei tohi ületada 150 mg.

Dicloberli soovitatav annus primaarse düsmenorröa raviks: algannus - 1 tk. 2-3 korda päevas. Annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse valusündroomi raskust, vajadusel võib mitme menstruaaltsükli jooksul suurendada maksimaalse ööpäevase annuseni - 4 tk. Soovitatav on alustada pillide võtmist esimeste valusümptomite ilmnemisel. Ravi jätkamine ei tohiks kesta kauem kui paar päeva.

Kapslid

Dicloberli kapsleid võetakse suu kaudu, ilma närimiseta, koos piisava koguse vedelikuga, eelistatavalt koos toiduga.

Kui haiguse sümptomid on kõige tugevamad öösel ja hommikul, tuleb kapslid sisse võtta õhtul.

Süstimine

Lahus on ette nähtud sügavaks intramuskulaarseks süstimiseks, mida toodetakse tuharalihases.

Kui on vaja pikemat ravi, tuleb ravi jätkata suukaudsete või rektaalsete Dicloberli vormidega. Päevane koguannus ravimi mitme ravimvormi kasutamisel ei tohi ületada 150 mg diklofenaki.

suposiidid

Suposiite kasutatakse ainult rektaalselt sügavale pärasoole sisseviimisega. Soovitav on kõigepealt sooled puhastada.

Dicloberli esialgne päevane annus on 100-150 mg, kergete haigusnähtude või pikaajalise ravi korral piisab 75-100 mg päevas, annus jagatakse 2-3 süstiks.

  • primaarne düsmenorröa: 50-150 mg päevas. Soovitud terapeutilise toime puudumisel võib algset ööpäevast annust mitme menstruaaltsükli jooksul suurendada 200 mg-ni. Suposiitide kasutamist tuleb alustada esimeste valusümptomite ilmnemisel. Ravi kestus sõltub valusündroomi taandumise dünaamikast;
  • migreenihood: algannus on 100 mg päevas. Kliinilise toime saavutamiseks on esimesel ravipäeval lubatud Dicloberli korduv manustamine annuses 100 mg. Järgmistel päevadel võib vajadusel ravi jätkata (päevane annus ei tohi ületada 150 mg, see jagatakse 2-3 süstiks);
  • juveniilne reumatoidartriit: üle 14-aastastele lastele määratakse Dicloberl 50 ravimküünlad koguses mitte rohkem kui 3 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta. Maksimaalne ööpäevane annus on 150 mg.

Kõrvalmõjud

  • lümfisüsteemist ja veresüsteemist: leukopeenia, trombotsütopeenia, agranulotsütoos, pantsütopeenia, aplastiline aneemia, hemolüütiline aneemia;
  • kardiovaskulaarsüsteemist: valu rinnus, südamepekslemine, südamepuudulikkus, arteriaalne hüpotensioon, arteriaalne hüpertensioon, vaskuliit, müokardiinfarkt;
  • immuunsüsteemist: ülitundlikkusreaktsioonid nahalööbe, sügeluse, urtikaaria, anafülaktiliste ja anafülaktoidsete reaktsioonide kujul (sh südamepekslemine, hüpotensioon, hingamisteede ahenemine, hingamisseiskus, šokk), allergiline vaskuliit, angioödeem (sh keele turse, nägu, neelu turse), kopsupõletik;
  • närvisüsteemist: üldine halb enesetunne, unisus, peavalu, agiteeritus, pearinglus, väsimus, ärevus, paresteesia, mäluhäired, segasus, treemor, krambid, hallutsinatsioonid, sensoorsed häired, insult, aseptiline meningiit;
  • vaimsed häired: unetus, ärrituvus, psühhootilised häired, õudusunenäod, desorientatsioon, depressioon;
  • nägemisorganite poolt: ähmane nägemine, nägemishäired, optiline neuriit, diploopia;
  • kuulmisorganite ja labürindi poolt: kuulmishäired, tinnitus, vertiigo;
  • hingamissüsteemist, rindkere organitest ja mediastiinumist: õhupuudus, astma, kopsupõletik;
  • hepatobiliaarsest süsteemist: transaminaaside taseme tõus, maksafunktsiooni kahjustus, kollatõbi, hepatiit, fulminantne hepatiit, hepatonekroos, maksapuudulikkus;
  • Seedetraktist: maitsetundlikkuse häired, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhukinnisus, glossiit, stomatiit, haavandiline stomatiit, söögitoru düsfunktsioon, kõhulahtisus, gastriit, düspepsia, kõhupuhitus, diafragmalaadne tüüp, hemorrha koliit, sealhulgas soolte koliit haigus), pankreatiit, mao- ja/või soolehaavandid (sealhulgas verejooks või perforatsioon, sealhulgas surmaga lõppev, eriti eakatel patsientidel), seedetrakti verejooks (oksendamine ja kõhulahtisus segatuna verega, melena);
  • dermatoloogilised reaktsioonid: sügelus, valgustundlikkus, juuste väljalangemine, erüteem, eksanteem, ekseem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit, purpur (sh allergiline purpur);
  • kuseteede süsteemist: tursed (sageli arteriaalse hüpertensiooni või neerupuudulikkusega), interstitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus, proteinuuria, hematuuria, neeru papillaarnekroos, nefrootiline sündroom;
  • infektsioonid ja infektsioonid: aseptilise meningiidi sümptomid (väga harv) - kaela jäikus, peavalu, iiveldus, oksendamine, palavik, segasus;
  • reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmetest: impotentsus;
  • üldised häired: tursed;
  • kohalikud reaktsioonid: põletustunne süstekohal, mõnikord võib täheldada nahakahjustusi steriilsete abstsesside moodustumisega, rasvkoe nekroos.

Üleannustamine

Sümptomid: desorientatsioon, unisus, agiteeritus, iiveldus, oksendamine, tinnitus, peavalu, epigastimaalne valu, kõhulahtisus, pearinglus, seedetrakti verejooks, krambid, kooma. Raske mürgistuse korral - maksakahjustus, äge neerupuudulikkus.

Ravi: Spetsiifilist antidooti ei ole. Te peate kohe (ühe tunni jooksul pärast ülisuure diklofenaki annuse võtmist) loputama mao või kutsuma esile kunstliku oksendamise ja seejärel võtma aktiivsütt. Pakkuda patsiendi seisundi meditsiinilist jälgimist. Sellele järgneb sümptomaatilise ravi määramine, toetavad meetmed arteriaalse hüpotensiooni, hingamisdepressiooni, neerupuudulikkuse, seedetrakti häirete, krampide korral.

Sunnitud diureesi, dialüüsi või hemoperfusiooni kasutamine on ebaefektiivne.

erijuhised

Ravimite suhtes allergiliste reaktsioonidega patsientide ravimisel tuleb olla eriti ettevaatlik, kuna ravim võib oluliselt suurendada hüperergilisi reaktsioone. Lisaks on ohus patsiendid, kellel on bronhiaalastma, hooajaline allergiline riniit, polüübid, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus või hingamisteede infektsioonid ning allergilised reaktsioonid teistele ainetele.

Dicloberli lahuse manustamine on näidustatud ainult ühe süstina juhtudel, kui on vajalik väga kiire toime algus või kui suukaudne ja rektaalne manustamine ei ole võimalik. Tavaliselt määratakse see ravikuuri alguses. Seoses allergiliste reaktsioonide (sealhulgas šoki) võimaliku arenguga on vaja jälgida patsiendi seisundit ühe tunni jooksul pärast süstimist.

Seedetrakti haavandite või verejooksu ilmnemisel tuleb Dicloberli kasutamine lõpetada.

Eakate patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik, kuna on suurenenud risk seedetraktist tulenevate kõrvaltoimete, sealhulgas verejooksu ja perforatsiooni tekkeks.

Raviga peab kaasnema neeru- ja maksafunktsiooni, maksaensüümide taseme ja täieliku verepildi hoolikas jälgimine.

Ülitundlikkuse sümptomite (nahalööbed, limaskestade kahjustused) ilmnemisel tuleb Dicloberli kasutamine katkestada.

Arvesse tuleb võtta suurenenud riski aseptilise meningiidi tekkeks süsteemse erütematoosluupuse ja segatüüpi sidekoehaigustega patsientidel.

Dicloberli suurte annuste pikaajaline kasutamine võib põhjustada müokardiinfarkti või insuldi.

MSPVA-ravi ajal on alkoholi joomine vastunäidustatud.

Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele

Vastavalt juhistele võib Dicloberl avaldada kehale negatiivset mõju ja põhjustada kõrvaltoimeid pearingluse ja unisuse, nägemiskahjustuse kujul. Sellega seoses on soovitatav ravi ajal olla ettevaatlik ja vältida keerukate mehhanismidega töötamist ja sõidukite juhtimist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Dicloberli kasutamine on vastunäidustatud raseduse III trimestril ja rinnaga toitmise ajal.

Ravimi kasutamine võib avaldada negatiivset mõju naiste viljakusele, seetõttu ei soovitata naistele Dicloberli välja kirjutada, kui esineb probleeme rasestumisega või raseduse planeerimise ajal.

Rakendus lapsepõlves

Tablettide, kapslite, lahuse ja suposiitide kasutamine annuses 100 mg on vastunäidustatud alla 18-aastaste laste raviks.

Üle 14-aastastele lastele on näidustatud suposiitide määramine annuses 50 mg. Dicloberli annus määratakse individuaalselt kiirusega mitte rohkem kui 3 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta. Maksimaalne ööpäevane annus on 150 mg.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Tablettide, kapslite ja suposiitide kasutamine neerupuudulikkusega patsientide raviks on vastunäidustatud.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral tuleb Dicloberli lahust määrata ettevaatusega.

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Maksapuudulikkuse korral on tablettide, kapslite ja suposiitide kasutamine vastunäidustatud.

Raske maksafunktsiooni häire korral tuleb Dicloberl 75 mg lahust määrata ettevaatusega.

Kasutamine eakatel

Eakad patsiendid peavad Dicloberli kasutama ettevaatusega. Ravi jaoks on soovitatav kasutada väikseimat efektiivset annust. Eelnevalt on vaja läbi viia seedetrakti seisundi uuring, et välistada seedetrakti verejooksu esinemine.

ravimite koostoime

Dicloberli samaaegsel kasutamisel täheldatud koostoimed:

  • tugevad CYP2C9 inhibiitorid, sealhulgas vorikonasool: avaldavad pärssivat toimet diklofenaki metabolismile, suurendades selle plasmakontsentratsiooni olulise tõusu ohtu;
  • liitiumipreparaadid, digoksiin: on vaja kontrollida liitiumi ja digoksiini sisaldust vereplasmas, kuna on olemas oht suurendada nende kontsentratsiooni taset;
  • beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid ja teised diureetikumid või antihüpertensiivsed ained: suureneb nende ravimite antihüpertensiivse toime vähenemise oht (vajadusel peab selle kombinatsiooni kasutamisega kaasnema piisav hüdratsioon ja hoolikas veresuhkru jälgimine). vererõhuga patsiendid, eriti vanemas eas patsiendid);
  • kaaliumi säästvad diureetikumid, takroliimus, trimetoprim, tsüklosporiin: on võimalik tõsta kaaliumisisaldust vereseerumis;
  • antikoagulandid, antitrombootilised ained: võivad kaasa aidata verejooksu tekkele;
  • selektiivsed COX-2 inhibiitorid (tsüklooksügenaas-2), kortikosteroidid ja teised MSPVA-d, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d): suurendavad oluliselt seedetrakti verejooksu ja haavandite riski;
  • suukaudsed hüpoglükeemilised ained: on vaja hoolikalt jälgida glükoosi taset veres, kuna võib tekkida hüpoglükeemia või hüperglükeemia;
  • metotreksaat: metotreksaadi toksilisus suureneb, kuna diklofenaki toime pärsib selle kliirensit neerutuubulites (soovitatav on vältida ravimi kombineerimist metotreksaadiga, kuna nende võtmise vaheline intervall on 24 tundi, metotreksaadi toksilisuse tõenäosus säilib);
  • tsüklosporiin, takroliimus: nende nefrotoksilisus võib suureneda, soovitatakse diklofenaki annust vähendada;
  • antibakteriaalsed kinoloonid: krambihoogude suurenenud risk;
  • fenütoiin: on võimalik suurendada fenütoiini kontsentratsiooni vereplasmas;
  • probenetsiid: aitab edasi lükata diklofenaknaatriumi eritumist organismist;
  • kolestipool, kolestüramiin: häirivad diklofenaki imendumist (selle vältimiseks tuleb neid ravimeid võtta üks tund pärast diklofenaki või 4 tundi enne selle võtmist);
  • südameglükosiidid: aitavad kaasa südamepuudulikkuse suurenemisele, glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemisele, glükosiidide taseme tõusule vereplasmas;
  • mifepristoon: ravimi toime võib vähendada mifepristooni terapeutilist toimet, seetõttu on diklofenaki kombineerimine ja kasutamine kuni 192 tunni jooksul pärast mifepristooni kasutamise lõpetamist vastunäidustatud.

Analoogid

Dicloberli analoogid on: Diclofenac, Diklak, Almiral, Bioran, Argett Rapid, Voltaren, Diclobru, Olfen, Ortofen, Naklofen, Rapten, Indometatsiin, Ketorolac, Feloran.

Ladustamise tingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril: tabletid - kuni 30 ° C, kapslid, lahus, ravimküünlad - kuni 25 ° C. Lahust tuleb hoida valguse eest kaitstud kohas, mitte lasta külmuda.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

1 ampull (3 ml) Dicloberl N 75 sisaldab 75 mg diklofenaknaatrium . Abikomponendid: bensüülalkohol, propüleenglükool, mannitool, atsetüültsüsteiin, vesi, naatriumhüdroksiid.

Vabastamise vorm

Värvitu läbipaistev lahus ilma nähtavate lisanditeta. Ampullid sisaldavad igaüks 3 ml lahust, 1 või 5 ampulli pappkarbis.

farmakoloogiline toime

Valuvaigistav, põletikuvastane, palavikuvastane toime.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Farmakodünaamika

Ravim on mittesteroidne struktuur, sellel on tugev valuvaigistav ja põletikuvastane toime ning see on ka blokeerija. prostaglandiini süntetaas .

Farmakokineetika

Suurim plasmakontsentratsioon intramuskulaarse süstiga saavutatakse 10-20 minuti pärast.

Seondumine verevalkudega on ligikaudu 99,8%. Kergesti tungib liigesevedelikku, kus selle maksimaalne kontsentratsioon registreeritakse 3 tundi hiljem kui veres. Liigesevedeliku poolväärtusaeg on ligikaudu 4-5 tundi. Ligikaudu 2 tundi pärast maksimaalse kontsentratsiooni tekkimist veres jääb toimeaine sisaldus sünoviaalvedelikus kõrgemaks kui veres. Seda nähtust täheldatakse 12 tundi.

See metaboliseerub glükuroniseerimise, hüdroksüülimise ja metoksülatsiooni teel, mille käigus moodustuvad mitmed fenoolderivaadid, millest suurem osa moodustab komplekse glükuroonhape . Eliminatsiooni poolväärtusaeg verest on ligikaudu poolteist tundi. Umbes 60% võetud annusest eritub uriiniga, ülejäänu evakueeritakse soolte kaudu, samas kui mitte rohkem kui 1% eritub muutumatul kujul. diklofenak .

Näidustused kasutamiseks

  • (kaasa arvatud alaealine vorm), anküloseeriv spondüliit, spondüliit;
  • vertebrogeensed valu sündroomid;
  • reumaatilised haigused, mis mõjutavad liigeseväliseid pehmeid kudesid;
  • posttraumaatilise ja postoperatiivse päritoluga valusündroomid, millega kaasnevad põletikunähud pärast ortopeedilisi ja hambaravi sekkumisi;
  • äge valu sündroom erineva päritoluga mõõdukas raskusaste.

Põhihaigust tuleb ravida põhiravi ravimitega. Temperatuuri tõus iseenesest on näidustus ravimi võtmiseks diklofenak ei ole.

Vastunäidustused

  • äge , soolte või mao verejooks või perforatsioon;
  • ravimi komponentide kohta;
  • suurenenud risk postoperatiivse verejooksu, hemostaasi häirete, tserebrovaskulaarse verejooksu või hematopoeetiliste häirete tekkeks;
  • võtmisega seotud seedeorganite verejooks või perforatsioon minevikus põletikuvastased mittesteroidsed ravimid;
  • põletikuline soolehaigus;
  • peptilise haavandi ägenemine, peptilise haavandi verejooks, sealhulgas varem;
  • raseduse kolmas trimester;
  • südamepuudulikkuse;
  • tserebrovaskulaarsed häired isikutel, kes on läbinud isheemilisi atakke või juhtumeid;
  • maksa- või;
  • perifeersete arterite haigus;
  • südame isheemiatõbi inimestel, kes on läbinud või põevad seda;
  • valusündroomi ravi enne ja pärast koronaararterite šunteerimist;
  • või teised põletikuvastased mittesteroidsed ravimid .

Kõrvalmõjud

  • Reaktsioonid alates vereloomet: pantsütopeenia, trombotsütopeenia, leukopeenia, agranulotsütoos, aneemia . Nende häirete esimesteks sümptomiteks võivad olla palavik, pindmised haavandid suus, ninaverejooks, apaatia , naha verejooks.
  • Reaktsioonid alates puutumatus: nahalööve, allergiline vaskuliit, , sügelus,.
  • Vaimsed häired: , desorientatsioon, ärrituvus, psühhootilised häired, õudusunenäod, muud psüühikahäired.
  • Reaktsioonid alates närviline tegevus: pearinglus, peavalu, agiteeritus, pearinglus, unisus, sensoorsed häired, väsimus, krambid, mäluhäired, ärevus, hallutsinatsioonid, maitsetundlikkuse häired, aseptiline , segadus, insult , üldine halb enesetunne.
  • Reaktsioonid alates meeleelundid: diploopia ähmane nägemine, optiline neuriit, tinnitus, vertiigo , kuulmishäired.
  • Reaktsioonid alates vereringe: arteriaalne hüpotensioon , südamepuudulikkus, valu rinnus, südamepekslemine, vaskuliit,.
  • Reaktsioonid alates hingamine: kopsupõletik , .
  • Reaktsioonid alates seedimist: kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, anoreksia , verejooks seedesüsteemist (võimaliku perforatsiooni või verejooksuga), söögitoru kahjustus, , stenoos sooled, hepatiit , suurendades sisu transaminaasid , maksahäired, kollatõbi, hepatonekroos , fulminantne hepatiit , maksapuudulikkus.
  • Reaktsioonid alates nahka: ilmingud ja erüteem , juuste väljalangemine, Lyelli sündroom, Stevens-Johnsoni sündroom, eksfoliatiivne, purpur , valgustundlikkus, sügelus.
  • Reaktsioonid alates urogenitaalne piirkond: , turse, , hematuria, nefrootiline sündroom, interstitsiaalne nefriit, papillaarnekroos neerukude.

Süstimisjuhised Dicloberl N 75 (meetod ja annus)

Kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleb kasutada väikseimat võimalikku efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul.

Dicloberli süstid, kasutusjuhend

Ravi ravimiga on soovitatav ühekordse süstimise meetodil. Lahus süstitakse sügavale tuharalihasesse. Kui on vaja pikaajalist ravi, jätkatakse seda suukaudsete või rektaalsete vormidega. diklofenak . Päeval, mil ravimit süstiti, ei tohi ööpäevane koguannus ületada 150 mg.

Eakad patsiendid

Selle inimrühma puhul tuleb Dicloberli süste kasutada ettevaatusega, kuna neil on üldiselt suurem oht ​​kõrvaltoimete tekkeks. Nõrgenenud eakatele või väikese kehakaaluga patsientidele tuleb manustada ravimi väikseim efektiivne annus.

Üleannustamine

Üleannustamise nähud: iiveldus, peavalu, epigastimaalne valu, oksendamine, verejooks seedesüsteemist, unisus, krambid, pearinglus, kõhulahtisus , desorientatsioon , agitatsioon, tinnitus, maksakahjustus, äge neerupuudulikkus .

Üleannustamise ravi: sümptomaatiline. Sagedaste või pikaajaliste krampide korral peate sisenema.

Interaktsioon

Samaaegsel kasutamisel suudab Dicloberl sisu suurendada liitium veres. Sellistel juhtudel on soovitatav jälgida kontsentratsiooni. liitium veres.

Koos kasutades on võimalik tõsta viimaste kontsentratsiooni veres. Sellistel juhtudel on soovitatav jälgida kontsentratsiooni. Digoksiin veres.

Ühistaotlus diklofenak Koos antihüpertensiivsed ravimid ja diureetikumid võivad sünteesi pärssimise tõttu põhjustada nende antihüpertensiivse toime nõrgenemist angiodileerivad prostaglandiinid . Patsiendid peavad saama piisavas koguses vedelikku ning pärast sellise ravi alustamist on soovitatav ka regulaarselt jälgida neerufunktsiooni.

Perifeersete arterite haigusega patsiendid, südame isheemiatõbi , kongestiivne südamepuudulikkus, raske arteriaalne hüpertensioon , tserebrovaskulaarne haigus ravimit ei soovitata välja kirjutada, äärmuslikel juhtudel võib seda kasutada annuses kuni 100 mg päevas.

Selle ravimi pikaajalisel kasutamisel on vajalik vereanalüüsi regulaarne jälgimine.

Patsiendid, kellel on hemorraagiline diatees hemostaasi või hematoloogiliste häirete rikkumine, Dicloberli võtmine.

Patsientidel, kellel on krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, ninapolüübid või kroonilistel hingamisteede infektsioonidel on suurema tõenäosusega kõrvaltoimed (hood astma , ) vastuvõtu tõttu põletikuvastased mittesteroidsed ravimid . See kehtib ka isikute kohta, kellel on allergilised reaktsioonid muud ained, nagu sügelus, lööve, nõgestõbi .

Pikaajalisel kasutamisel valuvaigistid võib tekkida peavalu, mida ei tohiks ravida ravimite annuse suurendamisega.

Patsiendid, kes arenevad ravimiga ravi ajal

Raseduse ja imetamise ajal

Raseduse esimesel kahel trimestril on Dicloberl'i lubatud välja kirjutada ainult rangete näidustuste olemasolul ja arsti järelevalve all ning ravi kestus peaks olema võimalikult lühike. Raseduse viimasel trimestril on ravimi kasutamine keelatud emaka kontraktiilse aktiivsuse pärssimise ja arterioosjuha varajase sulgumise ohu tõttu.

diklofenak suudab imetamise ajal piima tungida, seetõttu ei tohiks ravimit imetamise ajal kasutada, et vältida negatiivset mõju lapsele.

Dicloberl võib samuti kahjustada naiste viljakust, seetõttu ei soovitata seda kasutada naistele, kes planeerivad rasedust.

Dicloberl® 100 supp. 100 mg #10

Annustamisvorm: supp. 100 mg
Kogus pakendis: 10
Tootja: Berlin-Chemie/Menarini Group (Saksamaa)

Hind: 130 UAH

Kohaletoimetamine kogu Ukrainas!

Kasutusjuhend Dicloberl® 100 supp. 100 mg #10:

farmakoloogilised omadused. Farmakoloogiline diklofenaknaatrium on mittesteroidne põletikuvastane valuvaigisti, mis pärsib prostaglandiinide sünteesi. Ravi ajal vähendavad patsiendid valu, turset ja palavikku, mis on põhjustatud põletikulistest protsessidest. Samuti pärsib see adenosiindifosforhappe ja kollageeni poolt põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni.

Farmakokineetika Pärast rektaalset manustamist saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon 30 minuti pärast. Ligikaudu 30% toimeainest eritub metaboliseerunud kujul koos väljaheitega. Umbes 70% metaboliseerub maksas (hüdroksüülimine ja konjugatsioon) ja eritub neerude kaudu farmakoloogiliselt inaktiivsete metaboliitidena. Eliminatsiooni poolväärtusaeg ei sõltu maksa ja neerude funktsioonist ning on 2 tundi. Seondumine plasmavalkudega ulatub 99% -ni.

Näidustused. äge liigesepõletik (äge artriit), sealhulgas podagrahood, krooniline liigesepõletik (reumatoidartriit, krooniline polüartriit); Bechterew'i tõbi (anküloseeriv spondüliit) ja lülisamba põletikulised ja reumaatilised haigused, ärritusseisundid liigeste ja lülisamba degeneratiivsete haiguste korral (artroos, spondülartroos; reumaatilised pehmete kudede kahjustused; valulik turse või põletik pärast vigastusi ja operatsioone.

KASUTAGE DIKLOBERL suposiite 100 mg. Nr 10. Suposiidid tuleb sisestada sügavale pärakusse, võimalusel pärast roojamist. Ravimi annused määratakse sõltuvalt haiguse tõsidusest. Soovitatav annuste vahemik täiskasvanutele ja üle 15-aastastele noorukitele on 50-150 mg DICLOBERL® 100 päevas, päevane annus tuleb jagada 2-3 annuseks (selleks kasutatakse DICLOBERL® 50) Ravimi kestus. oleneb ravitoimest ja perbigu haigustest..

Kõrvaltoime Seedetraktist. Sageli kurdetakse iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, aga ka kerget verejooksu, mis erandjuhtudel võib viia aneemiani. Mõnikord on düspepsia, kõhupuhitus, isutus, haavandite ilmnemine seedetraktis koos võimaliku verejooksu ja läbimurdega. Harvadel juhtudel täheldatakse verist oksendamist, melenat või verist kõhulahtisust. Mõnel juhul täheldati stomatiiti, glossiiti, söögitoru kahjustusi, koliiti koos verejooksuga ja kõhukinnisust. Suposiitide kasutamisel

teatatud on lokaalsetest ärritusreaktsioonidest, verise lima eritumisest ja valulikust roojamisest. Kesknärvisüsteem. Mõnikord võib esineda peavalu, agiteeritust, ärrituvust, väsimust, pearinglust, uimasust. Harvadel juhtudel esinevad sensoorsed häired, maitsetundlikkuse häired, nägemishäired (hägune nägemine või topeltnägemine), tinnitus, kuulmiskahjustus, mäluhäired, desorientatsioon, krambid, hirmutunne, õudusunenäod, värinad, depressioon ja muud psühhopaatilised reaktsioonid. Mõnel juhul täheldati aseptilise meningiidi sümptomeid, millega kaasnes kaela jäikus, peavalu, iiveldus, oksendamine, palavik ja segasus. Tõenäoliselt on autoimmuunhaigustega patsiendid sellele vastuvõtlikud Nahk. Harva täheldatud ülitundlikkusreaktsioonid, nagu nahalööve ja sügelus, urtikaaria, alopeetsia. Mõnel juhul täheldati bulloosset eksanteemi, ekseemi, erüteemi, valgustundlikkust, purpuri, Stevensi-Johnsoni sündroomi, Lyelli sündroomi. Neerud Üksikjuhtudel täheldati interstitsiaalset nefriiti, papillaarset nekroosi, ägeda puudulikkuse teket, proteinuuriat ja/või hematuuriat. Mõnel juhul täheldati nefrootilist sündroomi. Maks. Harva täheldati seerumi transaminaaside aktiivsuse tõusu.Üksikjuhtudel maksakahjustus (hepatiit koos kollatõvega või ilma, mõnel juhul fulminantne kulg, ilma prodromaalsete sümptomiteta). Pankreas. Mõnel juhul täheldatakse pankreatiidi arengut. Veri. Mõnel juhul täheldati vereloomehäireid (aneemia, leukopeenia, agranulotsütoos, trombotsütopeenia), esimesteks häirete tunnusteks võivad olla palavik, kurguvalu, pindmised suu limaskesta kahjustused, gripilaadsed kaebused, tugev üldine nõrkus, nina- ja nahaverejooks. . Mõnel juhul täheldati hemolüütilist aneemiat. Kardiovaskulaarsüsteem. Mõnel juhul esines kiirenenud ja kiirenenud südametegevus, valu rinnus, vererõhu tõus. Harvadel juhtudel - südamepuudulikkus Süsteemsed reaktsioonid. Täheldati raskeid ülitundlikkusreaktsioone näo, keele, kõri turse koos hingamisteede ahenemisega; õhupuuduse ilmnemine kuni astmahoo tekkeni; tahhükardia ilmnemine, vererõhu langus kuni eluohtliku šoki tekkeni. Harva on täheldatud allergilist vaskuliiti ja pneumoniiti.Harva on täheldatud perifeerset turset (südamepuudulikkusega või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel). Harvadel juhtudel teatati nakkusliku etioloogiaga põletikuliste protsesside süvenemisest - nekrotiseeriva fastsiidi tekkest.

Vastunäidustused. DIKLOBERL®100 ei tohi kasutada ülitundlikkuse korral diklofenaki või ravimi teiste komponentide suhtes, hematopoeesi ja vere hüübimishäirete seletamatute põhjuste korral, mao- ja soolehaavandite, seedetrakti, ajuveresoonkonna ja muude ägedate verejooksude korral; raseduse viimasel trimestril alla 15-aastaste laste raviks.

Üleannustamine. Diklofenaknaatriumi üleannustamise sümptomiteks on kesknärvisüsteemi häired, millega kaasnevad peavalu, peapööritus, kummardus ja teadvusekaotus ning lastel lisaks müokloonilised krambid. Lisaks täheldatakse kõhuvalu, iiveldust, oksendamist. Samuti võib esineda verejooksu seedetraktist, maksa- ja neerufunktsiooni häireid. Üleannustamise ravi: spetsiifilist antidooti ei ole. Sümptomaatiline uimastiravi viiakse läbi.

Rakenduse funktsioonid. Diklofenaknaatriumi tohib määrata alles pärast seda, kui kasu ja riski suhe on hoolikalt kaalutud raseduse esimesel ja teisel trimestril; rinnaga toitmise ajal, indutseeritud porfüüria, süsteemse erütematoosluupuse ja segakollagenooside korral. Arsti kõige hoolikama järelevalve all diklofenaknaatrium, mida kasutatakse seedetrakti kaebuste või mao- või soolehaavandi või soolepõletikuliste protsesside (haavandiline koliit, Crohni tõbi) anamneesiga patsientide raviks, kõrge vererõhu või südamepuudulikkusega patsientidel. neerukahjustused, maksafunktsiooni tõsiste häiretega, patsientide raviks kohe pärast suuremaid kirurgilisi sekkumisi eakatel patsientidel. Mis puudutab diklofenaknaatriumi määramist vasomotoorse riniidi, ninapolüüpide, krooniliste obstruktiivsete hingamisteede haigustega patsientidele, samuti inimestel, kes on ülitundlikud teiste rühma kuuluvate ravimite suhtes s MSPVA-d, siis kasutatakse seda ainult otsese meditsiinilise järelevalve all ja kui on olemas vajalikud vahendid erakorraliseks arstiabiks, kuna selle kategooria patsientidel võivad tekkida allergilised reaktsioonid. Need reaktsioonid võivad avalduda astmahoogude, angioödeemi või urtikaariana. See säte kehtib ka allergikutele, samuti on neil diklofenaknaatriumi kasutamisel suurenenud risk ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks. Diklofenaknaatriumi pikaajalisel kasutamisel on vaja regulaarselt jälgida maksa- ja neerufunktsiooni, samuti jälgida verepilti. See ravim võib vähendada patsiendi reaktsioonivõimet aktiivselt liikluses osaleda ja masinaid käsitseda. Seda seisundit raskendab alkoholi tarvitamine.

Koostoimed teiste ravimitega. Diklofenaknaatriumi samaaegne kasutamine digoksiini, fenütoiini ja liitiumiga võib suurendada selle ravimi sisaldust plasmas. Diklofenaknaatrium nõrgendab diureetikumide ja antihüpertensiivsete ainete toimet. Diklofenaknaatrium võib nõrgendada AKE inhibiitorite aktiivsust ja suurendada nende samaaegsel kasutamisel neerufunktsiooni häirete tekkeriski. Diklofenaknaatriumi ja kaaliumi säästvate diureetikumide samaaegne kasutamine võib põhjustada hüperkaleemiat. Diklofenaknaatriumi ja glükokortikoidide või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegne kasutamine suurendab seedetrakti kõrvaltoimete riski. Diklofenaknaatriumi võtmine 24 tunni jooksul enne või pärast metotreksaadi võtmist võib põhjustada metotreksaadi kontsentratsiooni suurenemist veres ja selle toksilisuse suurenemist.Probenetsiidi või sulfiinpürasooni sisaldavad ravimid võivad aeglustada diklofenaknaatriumi eritumist organismist. Siiani ei ole diklofenaknaatriumi ja antikoagulantide vahel koostoimeid tuvastatud. Sellest hoolimata tuleb nende samaaegsel kasutamisel olla ettevaatlik. Diklofenaknaatrium võib suurendada tsüklosporiini nefrotoksilisust. On teateid veresuhkru taseme tõusust pärast diklofenaknaatriumi võtmist, mis nõudis ettenähtud diabeediravimi annuse kohandamist.

Säilitamistingimused. Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas! Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Võtmefraasid Dicloberl® 100 osta Dicloberl® 100 üksikasjalik informatsioon Dicloberl® 100 kasutusjuhend Dicloberl® 100

Sarnased postitused