Fenazepam: upute za upotrebu. Phenazepam. Mehanizam djelovanja, indikacije, kontraindikacije, nuspojave. Upute za upotrebu lijeka, cijena, recenzije i djelotvornost, primjena u trudnoći Farmakološka grupa fenazepama

INN: bro(fenazepam)

Proizvođač: Valenta Pharmaceutics dd

Anatomsko-terapijsko-hemijska klasifikacija: derivati ​​benzodiazepina

Registarski broj u Republici Kazahstan: br. RK-LS-5 br. 013290

Period registracije: 07.06.2018 - 07.06.2023

Uputstvo

Trgovačko ime

Phenazepam®

Međunarodni nevlasnički naziv

Oblik doziranja

Tablete 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg

Compound

Jedna tableta sadrži

aktivna supstanca - bro(fenazepam) 0,5 mg, 1 mg i 2,5 mg

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, krompirov skrob, natrijum kroskarmeloza (primeloza), kalcijum stearat

Opis

Bele, pljosnate cilindrične tablete sa ivicom (za dozu od 0,5 mg i 2,5 mg), sa ivicom i rizikom (za dozu od 1 mg).

Farmakoterapijska grupa

Psihotropni lijekovi. Anksiolitici. derivati ​​benzodiazepina.

ATX kod N05BA

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije (TCmax) fenazepama u plazmi je od 1 do 2 sata. Metabolizira se u jetri, poluvrijeme (T1/2) iz organizma je od 6 do 18 sati, izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita.

Farmakodinamika

Ima anksiolitičko, hipnotičko, sedativno, kao i antikonvulzivno i centralno relaksantno djelovanje.

Deluje depresivno na centralni nervni sistem (CNS), koji se ostvaruje uglavnom u talamusu, hipotalamusu i limbičkom sistemu. Pojačava inhibitorni efekat gama-aminobuterne kiseline (GABA) na prenos nervnih impulsa. Stimulira benzodiazepinske receptore koji se nalaze u alosteričnom centru postsinaptičkih GABA receptora uzlazne aktivirajući retikularnu formaciju moždanog stabla i interkalarne neurone bočnih rogova kičmene moždine; smanjuje ekscitabilnost subkortikalnih struktura mozga (limbički sistem, talamus, hipotalamus), inhibira polisinaptičke spinalne reflekse.

Anksiolitičko dejstvo nastaje usled dejstva na amigdala kompleks limbičkog sistema i manifestuje se u smanjenju emocionalnog stresa, slabljenju anksioznosti, straha, anksioznosti.

Sedativni učinak nastaje djelovanjem na retikularnu formaciju moždanog debla i nespecifičnih jezgara talamusa, a očituje se smanjenjem simptoma neurotičnog porijekla (anksioznost, strah).

Praktično ne utječe na simptome psihotične geneze (akutni deluzijski, halucinacijski, afektivni poremećaji), rijetko dolazi do smanjenja afektivne napetosti, deluzijskih poremećaja.

Hipnotički učinak povezan je s inhibicijom stanica retikularne formacije moždanog stabla. Smanjuje uticaj emocionalnih, vegetativnih i motornih podražaja koji remete mehanizam uspavljivanja.

Antikonvulzivni efekat se ostvaruje pojačavanjem presinaptičke inhibicije, potiskuje širenje konvulzivnog impulsa, ali se pobuđeno stanje fokusa ne uklanja.

Centralni mišićni relaksantni efekat nastaje zbog inhibicije polisinaptičkih spinalnih aferentnih inhibicijskih puteva (u manjoj meri monosinaptičkih). Moguća je i direktna inhibicija motoričkih nerava i mišićne funkcije.

Indikacije za upotrebu

Neurotična, psihopatska, psihopatska i druga stanja slična neurozi praćena anksioznošću, strahom, povećanom razdražljivošću, napetošću, emocionalnom labilnosti

Reaktivne psihoze, hipohondrijsko-senestopatski sindrom (uključujući i one otporne na djelovanje drugih sredstava za smirenje), autonomne disfunkcije i poremećaji spavanja

Kao antikonvulziv, lijek se koristi za liječenje pacijenata sa temporalnom i miokloničnom epilepsijom.

U neurološkoj praksi fenazepam se koristi za liječenje hiperkineza i tikova, rigidnosti mišića, autonomne labilnosti.

Doziranje i primjena

Lijek se propisuje unutra.

Za poremećaje spavanja, 0,5 mg 20-30 minuta prije spavanja.

Za liječenje neurotičnih, psihopatskih, neuroznih i psihopatskih stanja, početna doza je 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno. Nakon 2-4 dana, uzimajući u obzir efikasnost i podnošljivost lijeka, doza se može povećati na 4-6 mg / dan.

S teškim emocionalnim uzbuđenjem, praćenim strahom, anksioznošću, liječenje počinje dozom od 3 mg / dan, brzo povećavajući dozu dok se ne postigne terapeutski učinak.

U liječenju epilepsije, doza je 2-10 mg/dan.

Za liječenje ustezanja od alkohola, fenazepam se propisuje u dozi od 2-5 mg / dan.

Prosječna dnevna doza je 1,5-5 mg, podijeljena je u 2-3 doze, obično 0,5-1 mg ujutro i popodne i do 2,5 mg noću. U neurološkoj praksi, kod bolesti s hipertonicom mišića, lijek se propisuje 2-3 mg 1-2 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

Kako bi se izbjegao razvoj ovisnosti o lijekovima, tijekom liječenja, trajanje primjene fenazepama, kao i drugih benzodiazepina, je 2 tjedna (u nekim slučajevima trajanje liječenja može se povećati na 2 mjeseca). Kada se lijek prekine, doza se postepeno smanjuje.

Psporedne akcije

rijetko:

Glavobolja, euforija, depresija, tremor, gubitak pamćenja, poremećena koordinacija pokreta (posebno pri visokim dozama), smanjeno raspoloženje, distonične ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolisani pokreti, uključujući oči), astenija, slabost mišića, dizartrija, oštećenje vida (diplopija), gubitak težine, tahikardija, epileptični napadi (kod pacijenata sa epilepsijom)

rijetko:

Paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna agitacija, strah, suicidalne sklonosti, mišićni spazam, halucinacije, uznemirenost, razdražljivost, anksioznost, nesanica).

Nepoznata frekvencija:

Na početku liječenja (posebno često kod starijih pacijenata) - pospanost, umor, vrtoglavica, poremećena koncentracija, ataksija, dezorijentacija, nestabilnost hoda, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, konfuzija

Suha usta ili slinjenje, žgaravica, mučnina, povraćanje, smanjen apetit, zatvor ili dijareja, abnormalna funkcija jetre, povišene transaminaze jetre i alkalne fosfataze, žutica

Urinarna inkontinencija, retencija urina, oštećena bubrežna funkcija, smanjen ili povećan libido, dismenoreja

Leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, pireksija, grlobolja, neobičan umor ili slabost), anemija, trombocitopenija

Osip na koži, svrab

Utjecaj na fetus: teratogenost (posebno u prvom tromjesečju), depresija CNS-a, respiratorna insuficijencija, smanjen tonus mišića, hipotenzija, hipotermija i slab čin sisanja (sindrom „trome bebe“) kod novorođenčadi čije su majke koristile lijek.

ovisnost, ovisnost o drogama

Sniženi krvni pritisak (BP)

S naglim smanjenjem doze ili prekidom uzimanja, sindrom "povlačenja" (razdražljivost, nervoza, poremećaji spavanja, disforične reakcije, spazam glatkih mišića unutrašnjih organa i skeletnih mišića, depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina , povraćanje, tremor, poremećaji percepcije, uključujući h hiperakuzu, paresteziju, fotofobiju, tahikardiju, konvulzije, rijetko - psihotične reakcije)

Kontraindikacije

Koma, šok, mijastenija gravis

Glaukom zatvorenog ugla (akutni napad ili predispozicija)

Akutno trovanje alkoholom (sa slabljenjem vitalnih funkcija), narkotički analgetici i hipnotici

Teška kronična opstruktivna plućna bolest (moguće pojačano zatajenje disanja), akutna respiratorna insuficijencija, astma

Teška depresija (mogu se pojaviti suicidalne tendencije)

Preosjetljivost, uključujući i druge benzodiazepine i pomoćne komponente lijeka

Trudnoća (posebno prvi trimestar) i dojenje

Astenija, kaheksija

Teška disfunkcija jetre i bubrega

Upotreba alkohola tokom lečenja

Djeca i adolescenti do 18 godina starosti.

Drug Interactions

Uz istovremenu primjenu Phenazepam® smanjuje se efikasnost levodope kod pacijenata sa parkinsonizmom. Može povećati toksičnost zidovudina.

Dolazi do obostranog pojačavanja učinka uz istovremenu primjenu antipsihotika, antiepileptika ili hipnotika, kao i centralnih mišićnih relaksansa, narkotičkih analgetika, etanola.

Inhibitori mikrosomalne oksidacije povećavaju rizik od razvoja toksičnih efekata. Induktori mikrosomalnih enzima jetre smanjuju efikasnost.

Povećava koncentraciju imipramina u krvnom serumu.

Uz istovremenu primjenu s antihipertenzivima, moguće je pojačati antihipertenzivni učinak.

U pozadini istovremenog uzimanja klozapina, moguće je povećati respiratornu depresiju.

Metabolizam benzodiazepina usporavaju oralni kontraceptivi.

specialne instrukcije

Lijek sadrži laktozu monohidrat, stoga, s nasljednom netolerancijom na laktozu, nedostatkom laktaze, malapsorpcijom glukoze-galaktoze, treba ga koristiti s oprezom.

Sa oprezom primijeniti za zatajenje jetre i/ili bubrega, cerebralnu i spinalnu ataksiju, anamnezu ovisnosti o lijekovima, sklonost zloupotrebi psihoaktivnih lijekova, hiperkinezu, organske bolesti mozga, psihoze (moguće su paradoksalne reakcije), hipoproteinemiju, apneju u snu (utvrđenu ili sumnjivu) , stariji pacijenti.

Kod zatajenja bubrega/jetre i dugotrajnog liječenja potrebno je pratiti sliku periferne krvi i "jetrenih" enzima.

Kod pacijenata koji prethodno nisu uzimali psihoaktivne lijekove, postoji terapijski odgovor na primjenu fenazepama u nižim dozama, u usporedbi s pacijentima koji uzimaju antidepresive, anksiolitike ili boluju od alkoholizma.

Kao i drugi benzodiazepini, ima sposobnost da izazove ovisnost o lijekovima uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama (više od 4 mg/dan).

Kod naglog prestanka primjene može se javiti sindrom “povlačenja” (depresija, razdražljivost, nesanica, pojačano znojenje), posebno pri produženoj primjeni (više od 8-12 sedmica).

Ako se kod pacijenata jave neobične reakcije kao što su povećana agresivnost, akutna stanja uzbuđenja, strah, suicidalne misli, halucinacije, pojačani grčevi u mišićima, poteškoće pri uspavljivanju, površinski san, liječenje treba prekinuti.

U procesu liječenja pacijentima je strogo zabranjeno korištenje etanola.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja.

Tokom trudnoće koriste se samo za "vitalne" indikacije. Ima toksični učinak na fetus i povećava rizik od kongenitalnih malformacija kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Uzimanje terapijskih doza kasnije u trudnoći može uzrokovati depresiju CNS-a kod novorođenčeta. Hronična upotreba tokom trudnoće može dovesti do fizičke zavisnosti sa razvojem sindroma "povlačenja" kod novorođenčeta.

Koristite neposredno prije porođaja ili tokom porođaja može izazvati depresiju disanja, smanjenje mišićnog tonusa, hipotenziju, hipotermiju i slab čin sisanja (sindrom usporene bebe) kod novorođenčeta.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima.

Fenazepam je kontraindikovan u toku rada za vozače transporta i druga lica koja obavljaju poslove koji zahtevaju brze reakcije i precizne pokrete.

Predoziranje

Simptomi: teška depresija svijesti, srčane i respiratorne aktivnosti, teška pospanost, produžena konfuzija, smanjeni refleksi, produžena dizartrija, nistagmus, tremor, bradikardija, otežano disanje ili otežano disanje, sniženi krvni tlak, koma.

tretman: ispiranje želuca, unos aktivnog uglja, hemodijaliza je neefikasna, kontrola vitalnih funkcija organizma, održavanje respiratorne i kardiovaskularne aktivnosti.

Kao specifični antagonist može se koristiti flumazenil (anexat) (u bolničkim uslovima) - intravenozno (u 5% rastvoru glukoze (dekstroze) ili 0,9% rastvoru natrijum hlorida) u početnoj dozi od 0,2 mg (ako je potrebno, do doza od 1 mg).

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

Tablete od 0,5 mg, 1 mg i 2,5 mg.

10 tableta u blister pakovanju od PVC folije i štampane lakirane aluminijumske folije.

5 blister pakovanja sa uputstvima za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku stavljeno je u kartonsko pakovanje.

Uslovi skladištenja

Uputstvo za upotrebu:

farmakološki efekat

Fenazepam je visoko aktivan trankvilizator koji ima anksiolitičko, antikonvulzivno, centralno relaksantno mišiće i sedativno djelovanje. Umirujući i anti-anksiozni efekat je superiorniji u snazi ​​u odnosu na Phenazepamove analoge. Takođe, lek ima antikonvulzivno i hipnotičko dejstvo. Anksiolitičko djelovanje lijeka izražava se u smanjenju emocionalnog stresa, slabljenju straha, anksioznosti i anksioznosti.

Prema primljenim recenzijama, Phenazepam praktički nema učinka na afektivne, halucinatorne i akutne deluzijske poremećaje.

Doziranje fenazepama i uputstva za upotrebu

Intramuskularno i intravenozno: za brzo ublažavanje psihomotorne agitacije, anksioznosti, straha, kao i kod psihotičnih stanja i vegetativnih paroksizama, početna doza je do 1 mg, prosječna dnevna doza je 3-5 mg, maksimalna je 7 -9 mg.

Oralno: kod poremećaja sna, 250 do 500 mikrograma, 20 do 30 minuta prije spavanja. U liječenju psihopatskih, neurotičnih, psiho-sličnih i neuroza sličnih stanja prva doza je do 1 mg, 2-3 puta dnevno. Doza se može povećati nakon 2-4 dana, u prisustvu pozitivnog efekta, do 4-6 mg dnevno. Kod jakog straha, uznemirenosti, anksioznosti, prva doza je 3 mg dnevno, uz brzi porast dok se ne postigne terapeutski učinak. U liječenju epilepsije 2-10 mg dnevno.U liječenju bolesti sa hipertonusom mišića uzima se 2-3 mg lijeka 1-2 puta dnevno. Maksimalna doza je 10 mg/dan.

Kako bi se izbjegla ovisnost o fenazepamu, u uputama se preporučuje da tok terapije ne bi trebao trajati duže od dvije sedmice. U izuzetnim slučajevima moguće je produžiti trajanje kursa do 2 mjeseca. Smanjenje doze treba biti postupno.

Indikacije za primjenu Phenazepama

Fenazepam je indiciran za neurotična, neuroza, psihopatska i psihoslična stanja. Sa reaktivnim psihozama, senesto-hipohondrijskim poremećajima, nesanicom, alkoholizmom, zloupotrebom supstanci, epileptičnim statusom, epileptičkim napadima.

Za liječenje rigidnosti mišića, hiperkineze, atetoze, tikova, autonomne labilnosti.

Kontraindikacije za upotrebu Phenazepama

• koma;
• miastenija gravis;
• teški oblik depresije;
• glaukom zatvorenog ugla;
• trovanje analgeticima ili akutno trovanje alkoholom;
• akutna respiratorna insuficijencija;
• I trimestar trudnoće;
• djeca mlađa od 18 godina;
• sa laktacijom;
• netolerancija na benzodiazepine.

specialne instrukcije

Potreban je oprez kod primjene Phenazepama kod pacijenata sa jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom, osoba sklonih zloupotrebi supstanci, s organskim oštećenjem mozga i starijih pacijenata.

Kao i analozi, Phenazepam može uzrokovati ovisnost o lijeku tijekom dugotrajne terapije visokim dozama. Tokom liječenja fenazepamom, upotreba etanola je strogo zabranjena. Nema recenzija o liječenju osoba mlađih od 18 godina fenazepamom, efikasnost i sigurnost lijeka nije utvrđena. Fenazepam utiče na koncentraciju, tako da je potrebna posebna pažnja prilikom upravljanja vozilima za osobe koje se leče fenazepamom.

Predoziranje fenazepamom

Simptomi predoziranja Phenazepamom: smanjeni refleksi, pospanost, tremor, nistagmus, produžena dizartrija, otežano disanje ili otežano disanje, bradikardija, koma, snižavanje krvnog tlaka.

Interakcija fenazepama s drugim lijekovima

Prema recenzijama, Phenazepam smanjuje učinkovitost levodope kod pacijenata s Parkinsonovom bolešću. Fenazepam povećava toksičnost zidovudina.

Uočeno je obostrano pojačanje učinka u kombinaciji s antipsihoticima, antiepilepticima i hipnotičkim lijekovima, kao i sa centralnim mišićnim relaksansima, narkotičkim analgeticima i etanolom.

U kombinaciji s antihipertenzivima moguće je pojačati njihovo djelovanje. Uz istovremenu primjenu klozapina, moguća je respiratorna depresija.

Trudnoća i dojenje

Upotreba fenazepama od strane trudnica dozvoljena je samo zbog vitalnih znakova. Lijek ima toksični učinak na fetus, povećavajući rizik od urođenih malformacija, kada se koristi u 1. trimestru trudnoće. Kasnija upotreba fenazepama uzrokuje depresiju centralnog nervnog sistema kod novorođenčeta. Redovna upotreba tokom trudnoće može razviti ovisnost i simptome ustezanja kod novorođenčeta.

Upotreba Fenazepama tokom porođaja, ili neposredno prije njih, može biti uzrok novorođenčeta: respiratorna depresija, hipotermija i hipotenzija.

Nuspojave fenazepama

Sa strane centralnog i perifernog nervnog sistema: u prvim danima prijema (posebno kod starijih pacijenata) - osećaj umora, konfuzija, pospanost, vrtoglavica, ataksija, smanjena koncentracija, dezorijentacija, usporene reakcije; rijetko - depresija, euforija, glavobolja, tremor, poremećena koordinacija, oštećenje pamćenja, nekontrolirani pokreti, astenija, dizartrija, mijastenija gravis, epileptički napadi (kod pacijenata s epilepsijom); izuzetno rijetko - agresivni ispadi, strah, psihomotorna agitacija, suicidalne sklonosti, mišićni grčevi, halucinacije, razdražljivost, agitacija, nesanica, anksioznost.

Od strane cirkulacijskog sistema: leukopenija, agranulocitoza, neutropenija, trombocitopenija, anemija.

Iz probavnog sistema: žgaravica, povraćanje, dijareja ili zatvor.

Moguće su alergijske reakcije u obliku svraba ili osipa na koži.

Druge moguće reakcije: poput njegovih analoga, Phenazepam uzrokuje ovisnost o lijekovima, snižava krvni tlak; rijetko - oštećenje vida, tahikardija. Uz naglo otkazivanje ili smanjenje doze - pojava sindroma povlačenja.

Lista B. Na suvom, tamnom mestu i van domašaja dece, na temperaturi ne višoj od 30°C

Rok upotrebe od datuma proizvodnje

Opis proizvoda

Tablete su bijele, ploskocilindrične, s fasetom i rizikom.

farmakološki efekat

Anksiolitičko sredstvo (sredstvo za smirenje) iz serije benzodiazepina. Ima anksiolitički, sedativno-hipnotički, antikonvulzivni i centralni mišićni relaksant.
Pojačava inhibitorni učinak GABA na prijenos nervnih impulsa. Stimulira benzodiazepinske receptore koji se nalaze u alosteričnom centru postsinaptičkih GABA receptora uzlazne aktivirajući retikularnu formaciju moždanog stabla i interkalarne neurone bočnih rogova kičmene moždine; smanjuje ekscitabilnost subkortikalnih struktura mozga (limbički sistem, talamus, hipotalamus), inhibira polisinaptičke spinalne reflekse.
Anksiolitičko dejstvo nastaje usled dejstva na amigdala kompleks limbičkog sistema i manifestuje se u smanjenju emocionalnog stresa, slabljenju anksioznosti, straha, anksioznosti.
Sedativni učinak nastaje djelovanjem na retikularnu formaciju moždanog debla i nespecifičnih jezgara talamusa, a očituje se smanjenjem simptoma neurotičnog porijekla (anksioznost, strah).
Praktično ne utječe na produktivne simptome psihotične geneze (akutni deluzijski, halucinacijski, afektivni poremećaji), rijetko dolazi do smanjenja afektivne napetosti, deluzijskih poremećaja.
Hipnotički učinak povezan je s inhibicijom stanica retikularne formacije moždanog stabla. Smanjuje uticaj emocionalnih, vegetativnih i motornih podražaja koji remete mehanizam uspavljivanja.
Antikonvulzivni efekat se ostvaruje pojačavanjem presinaptičke inhibicije, potiskuje širenje konvulzivnog impulsa, ali se pobuđeno stanje fokusa ne uklanja. Centralni mišićni relaksantni efekat nastaje zbog inhibicije polisinaptičkih spinalnih aferentnih inhibicijskih puteva (u manjoj meri monosinaptičkih). Moguća je i direktna inhibicija motoričkih nerava i mišićne funkcije.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, Tmax - 1-2 sata.Metabolizira se u jetri. T1/2 - 6-10-18 sati Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita.

Indikacije za upotrebu

Neurotična, neuroza, psihopatska i psihopatska i druga stanja (razdražljivost, anksioznost, nervna napetost, emocionalna labilnost), reaktivne psihoze i senesto-hipohondrijski poremećaji (uključujući i one otporne na djelovanje drugih anksiolitičkih lijekova (sredstva za smirenje), opsesija, nesanica, sindrom ustezanja (alkoholizam, zloupotreba supstanci), epileptični status, epileptički napadi (različite etiologije), temporalna i mioklonična epilepsija.
U ekstremnim uslovima - kao sredstvo za olakšavanje savladavanja osećaja straha i emocionalnog stresa.
Kao antipsihotik - šizofrenija s preosjetljivošću na antipsihotike (uključujući febrilni oblik).
U neurološkoj praksi - rigidnost mišića, atetoza, hiperkineza, tik, autonomna labilnost (simpatoadrenalni i mješoviti paroksizmi).
U anesteziologiji - premedikacija (kao komponenta uvodne anestezije).

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Tokom trudnoće, upotreba je moguća samo iz zdravstvenih razloga. Ima toksični učinak na fetus i povećava razvoj kongenitalnih malformacija kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Prijem u terapijskim dozama u kasnijoj trudnoći može uzrokovati depresiju CNS-a kod novorođenčeta. Hronična upotreba tokom trudnoće može dovesti do fizičke zavisnosti sa razvojem apstinencijalnog sindroma kod novorođenčeta. Djeca, posebno u mlađoj dobi, su vrlo osjetljiva na CNS depresivne efekte benzodiazepina.
Upotreba neposredno prije ili za vrijeme porođaja može uzrokovati depresiju disanja, smanjen tonus mišića, hipotenziju, hipotermiju i slabo sisanje (sindrom usporene bebe) kod novorođenčeta.

specialne instrukcije

S oprezom koristiti kod insuficijencije jetre i/ili bubrega, cerebralne i spinalne ataksije, anamneze ovisnosti o lijekovima, sklonosti zloupotrebi psihoaktivnih lijekova, hiperkineze, organskih bolesti mozga, psihoze (moguće su paradoksalne reakcije), hipoproteinemije, apneje u snu (utvrđena ili sumnjivo ) kod starijih pacijenata.
Kod zatajenja bubrega i/ili jetre i dugotrajnog liječenja potrebno je pratiti sliku periferne krvi i aktivnost jetrenih enzima.
Kod pacijenata koji prethodno nisu uzimali psihoaktivne lijekove, postoji terapijski odgovor na primjenu fenazepama u nižim dozama, u usporedbi s pacijentima koji uzimaju antidepresive, anksiolitike ili boluju od alkoholizma.
Kao i drugi benzodiazepini, ima sposobnost da izazove ovisnost o lijekovima uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama (više od 4 mg/dan). Naglim prestankom primjene može doći do sindroma ustezanja (uključujući depresiju, razdražljivost, nesanicu, pojačano znojenje), posebno pri produženoj primjeni (više od 8-12 sedmica). Ako se kod pacijenata jave neobične reakcije kao što su povećana agresivnost, akutna stanja uzbuđenja, strah, suicidalne misli, halucinacije, pojačani grčevi u mišićima, poteškoće pri uspavljivanju, površinski san, liječenje treba prekinuti.
U procesu liječenja pacijentima je strogo zabranjeno korištenje etanola.
Efikasnost i sigurnost lijeka kod pacijenata mlađih od 18 godina nije utvrđena.
U slučaju predoziranja mogući su jaka pospanost, produžena konfuzija, smanjeni refleksi, produžena dizartrija, nistagmus, tremor, bradikardija, otežano disanje ili otežano disanje, sniženje krvnog tlaka, koma. Preporučuje se ispiranje želuca, aktivni ugalj; simptomatska terapija (održavanje disanja i krvnog tlaka), uvođenje flumazenila (u bolničkom okruženju); hemodijaliza je neefikasna.

Za vrijeme liječenja potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

S oprezom (Mjere opreza)

Koristiti s oprezom kod zatajenja jetre.
Koristiti s oprezom kod zatajenja bubrega.
Kontraindicirano kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđeni).

Kontraindikacije

Koma, šok, mijastenija gravis, glaukom zatvorenog ugla (akutni napad ili predispozicija), akutno trovanje alkoholom (sa slabljenjem vitalnih funkcija), narkotički analgetici i hipnotici, teška KOPB (moguće pojačano zatajenje disanja), akutna respiratorna insuficijencija, teška depresija ( može ispoljiti suicidalne tendencije) I trimestar trudnoće, dojenje, djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđeni), preosjetljivost (uključujući i druge benzodiazepine).

Doziranje i primjena

Unutra: kod poremećaja sna - 250-500 mcg 20-30 minuta prije spavanja. Za liječenje neurotičnih, psihopatskih, neuroznih i psihopatskih stanja, početna doza je 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno. Nakon 2-4 dana, uzimajući u obzir efikasnost i podnošljivost, doza se može povećati na 4-6 mg / dan. Uz jaku uznemirenost, strah, anksioznost, liječenje počinje dozom od 3 mg / dan, brzo povećavajući dozu dok se ne postigne terapeutski učinak. U liječenju epilepsije - 2-10 mg / dan.
Za liječenje odvikavanja od alkohola - unutra, 2-5 mg / dan ili / m, 500 mcg 1-2 puta / dan, sa vegetativnim paroksizmom - / m, 0,5-1 mg. Prosječna dnevna doza je 1,5-5 mg, podijeljena je u 2-3 doze, obično 0,5-1 mg ujutro i popodne i do 2,5 mg noću. U neurološkoj praksi, kod bolesti s hipertonicom mišića, propisuje se 2-3 mg 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 10 mg.
Kako bi se izbjegao razvoj ovisnosti o lijeku tokom liječenja, trajanje fenazepama je 2 sedmice (u nekim slučajevima, trajanje liječenja može se povećati na 2 mjeseca). S ukidanjem fenazepama, doza se postupno smanjuje.

Predoziranje

Nije bilo slučajeva predoziranja. Liječenje: simptomatska terapija.

Nuspojava

Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: na početku terapije (posebno kod starijih pacijenata) - pospanost, umor, vrtoglavica, smanjena sposobnost koncentracije, ataksija, dezorijentacija, nestabilnost hoda, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, konfuzija ; rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, gubitak pamćenja, poremećena koordinacija pokreta (posebno pri visokim dozama), depresija raspoloženja, distonične ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti, uključujući oči), astenija, mijastenija gravis, dizartrija, epileptički napadi pacijenti sa epilepsijom); izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna uznemirenost, strah, suicidalne sklonosti, mišićni spazam, halucinacije, agitacija, razdražljivost, anksioznost, nesanica).
Sa strane hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, hipertermija, grlobolja, pretjerani umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.
Sa strane probavnog sistema: suva usta ili salivacija, žgaravica, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, zatvor ili dijareja; abnormalna funkcija jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.
Iz genitourinarnog sistema: urinarna inkontinencija, retencija urina, oštećena bubrežna funkcija, smanjen ili povećan libido, dismenoreja.
Alergijske reakcije: osip na koži, svrab.
Lokalne reakcije: flebitis ili venska tromboza (crvenilo, otok ili bol na mjestu injekcije).
Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama; smanjenje krvnog tlaka; rijetko - oštećenje vida (diplopija), gubitak težine, tahikardija.
Kod naglog smanjenja doze ili prekida uzimanja, sindrom ustezanja (razdražljivost, nervoza, poremećaji spavanja, disforija, spazam glatkih mišića unutrašnjih organa i skeletnih mišića, depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, tremor, poremećaji percepcije, uključujući hiperakuzu, paresteziju, fotofobiju, tahikardiju, konvulzije, rijetko - akutnu psihozu).

Compound

1 tab.

Pomoćne tvari:

Interakcija s drugim lijekovima

Uz istovremenu primjenu fenazepama smanjuje se učinkovitost levodope kod pacijenata s parkinsonizmom.
Fenazepam može povećati toksičnost zidovudina.
Dolazi do obostranog pojačavanja učinka uz istovremenu primjenu antipsihotika, antiepileptika ili hipnotika, kao i centralnih mišićnih relaksansa, narkotičkih analgetika, etanola.
Inhibitori mikrosomalne oksidacije povećavaju rizik od razvoja toksičnih efekata. Induktori mikrosomalnih enzima jetre smanjuju efikasnost.
Povećava koncentraciju imipramina u krvnom serumu.
Uz istovremenu primjenu s antihipertenzivima, moguće je pojačati antihipertenzivni učinak. U pozadini istovremenog uzimanja klozapina, moguće je povećati respiratornu depresiju.

Obrazac za oslobađanje

Tablete su bijele, ploskocilindrične, s fasetom i rizikom.
1 tab.
br(fenazepam) 1 mg


50 kom. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Tablete

Pomoćne tvari: laktoza (mlečni šećer), krompirov skrob, povidon (collidon 25), kalcijum stearat, talk.

10 komada. - blister pakovanja (5) - kartonska pakovanja.
25 kom. - blister pakovanja (2) - kartonska pakovanja.
50 kom. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.

Tablete bijela, pljosnato-cilindrična, sa iskošenom i rizom.

Pomoćne tvari: laktoza (mlečni šećer), krompirov skrob, povidon (collidon 25), kalcijum stearat, talk.

10 komada. - ćelijska konturna pakovanja (5) - pakovanja od kartona.
25 kom. - ćelijska konturna pakovanja (2) - pakovanja od kartona.
50 kom. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.

Tablete bijela, pljosnato-cilindrična, sa skošenom.

Pomoćne tvari: laktoza (mlečni šećer), krompirov skrob, povidon (collidon 25), kalcijum stearat, talk.

10 komada. - ćelijska konturna pakovanja (5) - pakovanja od kartona.
25 kom. - ćelijska konturna pakovanja (2) - pakovanja od kartona.
50 kom. - polimerne limenke (1) - pakovanja od kartona.

Klinička i farmakološka grupa

farmakološki efekat

Anksiolitik (sredstvo za smirenje), derivat benzodiazepina. Ima izraženo anksiolitičko, hipnotičko, sedativno, kao i antikonvulzivno i centralno opuštanje mišića.

Deluje depresivno na centralni nervni sistem, koji se ostvaruje uglavnom u talamusu, hipotalamusu i limbičkom sistemu. Pojačava inhibitorni efekat gama-aminobuterne kiseline (GABA), koja je jedan od glavnih medijatora pre- i postsinaptičke inhibicije prenosa nervnih impulsa u centralnom nervnom sistemu.

Mehanizam djelovanja fenazepama određen je stimulacijom benzodiazepinskih receptora supramolekularnog kompleksa GABA-benzodiazepin-hlorionofor-receptor, što dovodi do aktivacije GABA receptora, što zauzvrat uzrokuje smanjenje ekscitabilnosti subkortikalnih struktura mozga i inhibicija polisinaptičkih spinalnih refleksa.

Farmakokinetika

Usisavanje

Kada se uzima oralno, lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. C max fenazepama u krvi - od 1 do 2 sata.

Metabolizam

Metabolizira se u jetri.

uzgoj

T 1/2 je od 6 do 18 sati Lijek se izlučuje uglavnom urinom.

Indikacije za upotrebu lijeka

- neurotična, neurozna, psihopatska, psihopatska i druga stanja praćena anksioznošću, strahom, povećanom razdražljivošću, tenzijom, emocionalnom labilnosti;

- reaktivne psihoze;

- hipohondrijsko-senestopatski sindrom (uključujući otpornost na djelovanje drugih sredstava za smirenje);

- vegetativne disfunkcije;

- poremećaji spavanja;

- prevencija stanja straha i emocionalnog stresa;

- temporalna i mioklonična epilepsija;

- hiperkineze i tikovi;

- ukočenost mišića;

- vegetativna labilnost.

Režim doziranja

Lijek treba uzimati oralno. Jedna doza fenazepama je obično 0,5-1 mg.

Prosječna dnevna doza fenazepama je 1,5 - 5 mg, podijeljena je u 2-3 doze: obično 0,5-1 mg ujutro i popodne, noću - do 2,5 mg. Maksimalna dnevna doza fenazepama je 10 mg.

At poremećaji spavanja lijek treba koristiti u dozi od 0,25-0,5 mg za 20 - 30 minuta prije spavanja.

At neurotična, psihopatska, neuroza slična i psihopatska stanja početna doza lijeka je 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno. Nakon 2-4 dana, uzimajući u obzir efikasnost i podnošljivost lijeka, doza se može povećati na 4-6 mg / dan.

At jaka uznemirenost, strah, anksioznost liječenje počinje s dozom od 3 mg / dan, brzo povećavajući dozu dok se ne postigne terapeutski učinak.

At epilepsija doza je 2-10 mg/dan.

At odvikavanje od alkohola Fenazepam se propisuje u dozi od 2,5-5 mg / dan.

At bolesti sa povećanim mišićnim tonusom lijek se propisuje 2-3 mg 1-2 puta dnevno.

Kako bi se izbjegao razvoj ovisnosti o lijeku tokom kursa liječenja, Phenazepam treba koristiti 2 sedmice. U nekim slučajevima, trajanje liječenja može se produžiti do 2 mjeseca. Prilikom otkazivanja npenapata, doza se postepeno smanjuje.

Nuspojava

Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: na početku liječenja (posebno u starijih pacijenata) - pospanost, umor, vrtoglavica, poremećaj koncentracije, ataksija, dezorijentacija, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, konfuzija; rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, gubitak pamćenja, poremećena koordinacija pokreta (posebno kada se koristi u visokim dozama), smanjeno raspoloženje, distonične ekstrapiramidalne reakcije, astenija, mijastenija gravis, dizartrija; vrlo rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna agitacija, strax, suicidalne tendencije, mišićni spazam, halucinacije, anksioznost, poremećaj sna).

Iz hematopoetskog sistema: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija.

Iz probavnog sistema: suha usta ili salivacija, žgaravica, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, zatvor ili dijareja, abnormalna funkcija jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.

Iz reproduktivnog sistema: smanjen ili povećan libido, dismenoreja; učinak na fetus - teratogenost (posebno u prvom tromjesečju), depresija CNS-a, respiratorna insuficijencija, supresija refleksa sisanja kod novorođenčadi.

Alergijske reakcije: kožni osip, svrab.

Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama, snižavanje krvnog tlaka; rijetko - oštećenje vida (diplopija), gubitak težine, tahikardija; s naglim smanjenjem doze ili prekidom upotrebe - sindrom ustezanja.

Kontraindikacije za upotrebu lijeka

- mijastenija gravis;

- glaukom zatvorenog ugla (akutni napad ili predispozicija);

- teška KOPB (moguća pojačana respiratorna insuficijencija);

- akutna respiratorna insuficijencija;

- trudnoća (posebno prvi trimestar);

- period dojenja;

- djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (sigurnost i efikasnost nisu utvrđeni);

- preosjetljivost na benzodiazepine.

OD oprez lijek treba koristiti kod zatajenja jetre i/ili bubrega, cerebralne i spinalne ataksije, hiperkineze, sklonosti zloupotrebi psihotropnih lijekova, organskih bolesti mozga (moguće su paradoksalne reakcije), hipoproteinemije, depresije, kod starijih pacijenata.

Upotreba lijeka tijekom trudnoće i dojenja

Tokom trudnoće, Phenazepam se koristi samo iz zdravstvenih razloga. Lijek ima toksični učinak na fetus i povećava rizik od kongenitalnih malformacija kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Upotreba terapijskih doza kasnije u trudnoći može uzrokovati depresiju CNS-a kod novorođenčeta. Hronična upotreba fenazepama tokom trudnoće može izazvati simptome ustezanja kod novorođenčeta.

Primjena lijeka neposredno prije porođaja ili tokom porođaja može uzrokovati depresiju disanja kod novorođenčeta, smanjenje mišićnog tonusa, hipotenziju, hipotermiju, slabljenje čina sisanja (sindrom „trome bebe“).

Primjena za kršenje funkcije jetre

Lijek treba koristiti s oprezom kod insuficijencije jetre.

Primjena za kršenje funkcije bubrega

Lijek treba koristiti s oprezom kod zatajenja bubrega.

specialne instrukcije

Posebna pažnja potrebna je pri propisivanju fenazepama za tešku depresiju, jer se lijek može koristiti za provedbu suicidalnih namjera.

Potrebno je oprezno koristiti lijek kod starijih i oslabljenih pacijenata.

Kod bubrežne/hepatične insuficijencije i dugotrajnog liječenja potrebno je pratiti sliku periferne krvi i jetrenih enzima.

Učestalost i priroda nuspojava ovise o individualnoj osjetljivosti, dozi i trajanju liječenja. Sa smanjenjem doze ili prekidom primjene Phenazepama, nuspojave nestaju.

Kao i drugi benzodiazepini, fenazepam ima sposobnost da izazove ovisnost o lijekovima kada se uzima dugotrajno u visokim dozama (> 4 mg / dan).

Naglim prekidom uzimanja lijeka može doći do sindroma ustezanja (posebno kada se lijek koristi duže od 8-12 sedmica).

Fenazepam pojačava dejstvo alkohola, pa se ne preporučuje upotreba alkoholnih pića tokom lečenja lekom.

Pedijatrijska upotreba

Djeca, posebno mala djeca, vrlo su osjetljiva na depresivne efekte benzodiazepina na CNS.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Phenazepam je kontraindiciran za upotrebu kod vozača vozila i drugih osoba koje obavljaju poslove koji zahtijevaju brze i tačne reakcije.

Predoziranje

Simptomi: s umjerenim predoziranjem - povećan terapeutski učinak i nuspojave; uz značajno predoziranje - izražena depresija svijesti, srčane i respiratorne aktivnosti.

tretman: kontrola vitalnih funkcija organizma, održavanje respiratorne i kardiovaskularne aktivnosti, simptomatska terapija. Kao antagonisti relaksantnog dejstva fenazepama, preporučuje se strihnin nitrat (injekcije od 1 ml 0,1% rastvora 2-3 puta dnevno). Kao specifični antagonist može se koristiti flumazenil (anexat): i.v. 0,2 mg (ako je potrebno, doza se može povećati na 1 mg) u 5% otopini glukoze (dekstroze) ili 0,9% otopini natrijevog klorida.

interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu Phenazepama s drugim lijekovima koji uzrokuju depresiju CNS-a (uključujući hipnotike, antikonvulzive, neuroleptike), treba voditi računa o međusobnom pojačavanju njihovog djelovanja.

Istodobnom primjenom fenazepama s levodopom kod pacijenata s parkinsonizmom, smanjuje se učinkovitost potonjeg.

Phenazepam je prilično čest lijek u medicini, koji se uglavnom koristi za djelovanje na centralni nervni sistem ( CNS) osoba. Po ljekovitom djelovanju spada u grupu sredstva za smirenje, jer inhibira aktivnost mnogih nervnih centara. Zahvaljujući tome postižu se različiti efekti.

Fenazepam se najčešće koristi za postizanje sljedećih učinaka:

• Sedative. Sedacija je smirujući efekat u različitim uzbuđenim stanjima. On je taj koji je često potreban u psihijatriji.
• Antikonvulzivno. Potreban je antikonvulzivni ili antikonvulzivni učinak za brzo ublažavanje konvulzivnog sindroma pacijenta. U suprotnom, postoji opasnost od narušavanja vitalnih funkcija ( prestanak disanja ili rada srca, nepovratno oštećenje organa). Za ublažavanje napadaja u praksi se češće koristi ne fenazepam, već drugi lijekovi iz njegove skupine. Antikonvulzivni efekat je važan za pružanje hitne pomoći za konvulzivni sindrom.
• anksiolitik. Ovaj učinak je sličan djelovanju sedativa. Sastoji se od otklanjanja anksioznih stanja, jakih osjećaja. Ovo se također često primjenjuje u psihijatriji.
• Mišićni relaksant. Ovaj efekat uključuje opuštanje većine mišića u tijelu. Često se koristi u anesteziologiji za pripremu tijela za operaciju. Međutim, u fenazepamu, ovaj efekat opuštanja mišića je relativno slab.
• Hypnotic. Visoke doze fenazepama daju izražen hipnotički efekat. Takođe se često koristi u psihijatriji za smirivanje nasilnih i uznemirenih pacijenata.

Fenazepam je jedan od najjačih benzodiazepina. Potencijalno može izazvati prilično jaku ovisnost u budućnosti i, kao rezultat, sindrom povlačenja. U većini zemalja zabranjena je prodaja fenazepama bez recepta zbog visokog rizika po zdravlje ako se ne koristi pravilno. Takođe je zabranjeno prenošenje ove droge preko granice bez pratećih dokumenata ( potvrda od ljekara da je putniku potreban lijek).

Farmakološka grupa fenazepama

Uz fenazepam, grupa benzodiazepina uključuje sljedeće lijekove:

• diazepam;
• lorazepam;
• alprazolam;
• klonazepam;
• midazolam itd.

Nakon konsultacije sa lekarom ili farmaceutom, fenazepam se može zameniti sledećim analozima(lijekove s istim aktivnim sastojkom):

• fenorelaksan;
• phezaneph;
• fezipam;
• elzepam;
• tranquezipam.

Kako se piše fenazepam na latinskom?

Mehanizam djelovanja lijeka fenazepam

Efekat uzimanja fenazepama postiže se kroz sledeće mehanizme:

• smanjenje aktivnosti subkortikalnih struktura mozga;
• stimulacija GABA receptora ( smanjuje provodljivost nervnih impulsa);
• slabljenje i inhibicija spinalnih refleksa;
• efekat na amigdalu jedna od moždanih struktura) smanjuje emocionalna iskustva, anksioznost, strah, itd.;
• inhibicija ćelija retikularne formacije ( jedna od moždanih struktura) smanjuje iritaciju nervnog sistema i olakšava proces uspavljivanja;
• uticaj na nespecifična jezgra talamusa ( jedna od moždanih struktura);
• kočenje motorom ( motor) impuls osigurava prestanak konvulzija i opuštanje mišića.

Koliko se fenazepama nalazi u krvi i urinu?

Treba napomenuti da se kod nekih bolesti jetre ili bubrega period potpune eliminacije lijeka iz tijela može malo povećati. To je zbog činjenice da su jetra i bubrezi ti koji "neutraliziraju" fenazepam i doprinose njegovom izlučivanju u urinu. Kod težih poremećaja u radu ovih organa lijek se ne propisuje upravo zato što se neće dugo izlučiti iz organizma.

Indikacije za primjenu fenazepama

Fenazepam se najčešće propisuje za sljedeće bolesti i patološka stanja:

• reaktivne psihoze;
• patološka razdražljivost;
• povećana anksioznost;
• nervni slomovi;
• nerazumne promjene raspoloženja ( emocionalna labilnost);
• sindrom ustezanja ( razbijanje) nakon prestanka upotrebe alkohola ili droga;
• neki poremećaji autonomnog nervnog sistema;
• nervni tikovi;
• u nekim konvulzivnim stanjima;
• kod nekih oblika šizofrenije;
• kod nekih oblika epilepsije;
• panična stanja;
• neke fobije;
• za premedikaciju ( medicinska priprema) prije operacije.

Pomaže li fenazepam kod strahova i napada panike?

Treba napomenuti da u svim ovim slučajevima fenazepam nije lijek izbora, jer će njegovo djelovanje na organizam biti složeno. Postoje anksiolitici užeg spektra djelovanja čija će upotreba biti sigurnija i efikasnija. Međutim, u slučaju osjetljivosti pacijenta na fenazepam, može se propisati u obliku prilično dugog tijeka liječenja. Naravno, pacijenta treba redovno pratiti specijalista.

Kontraindikacije za upotrebu fenazepama

Sve kontraindikacije se mogu podijeliti na relativne i apsolutne. Relativne kontraindikacije znače da će šteta po zdravlje biti umjerena, a lijek se može koristiti ako liječnik, na primjer, nema pristup njegovim analozima, a stanje pacijenta će se znatno pogoršati bez uzimanja fenazepama. Apsolutne kontraindikacije kategorički isključuju upotrebu fenazepama, jer će oštro pogoršanje zdravlja pacijenta najčešće stvoriti izravnu prijetnju životu ili uzrokovati nepovratnu štetu.

Kontraindikacije za upotrebu fenazepama

Da li je moguće koristiti fenazepam tokom trudnoće i dojenja (dojenja)?

U II i III trimestru primjena fenazepama je moguća, ali nije poželjna. U tom periodu smanjuje se rizik od urođenih mana, ali je zdravlje djeteta i dalje ugroženo. Povećava se rizik od raznih komplikacija tokom trudnoće. Uzimanje lijeka uoči porođaja može dovesti do činjenice da će dijete imati problema s disanjem nakon rođenja. Međutim, upotreba fenazepama tokom trudnoće je dozvoljena iz zdravstvenih razloga ( ako uzimanje lijeka može spasiti život pacijentu, a liječnici nemaju sigurnija sredstva).

Tokom dojenja fenazepam se u malim količinama može izlučiti iz majčinog organizma sa mlekom i tako ući u telo deteta. Čak i ove zanemarljive doze mogu uticati na njegovo zdravlje. Stoga se tokom dojenja ne preporučuje upotreba fenazepama.

Mogu li da pijem alkohol i fenazepam?

Budući da fenazepam može potencijalno inhibirati vitalne procese ( disanje i rad srca), njegov prijem zajedno sa alkoholom je jednostavno opasan po život. Stepen opasnosti je direktno proporcionalan dozi alkohola i droge. U slučaju dugotrajne redovne upotrebe fenazepama, alkohol se ne smije konzumirati tokom cijelog trajanja liječenja. Tek nakon postupnog smanjenja doze, a zatim i potpunog povlačenja lijeka, možete piti alkohol. U većini slučajeva bolje je unaprijed razgovarati sa svojim ljekarom o vremenu njihove upotrebe i dozi.

U kojoj dobi djeca mogu uzimati fenazepam?

Ako dijete uzme standardnu ​​dozu fenazepama za odrasle, postoji visok rizik od predoziranja ili ozbiljnih nuspojava. Najteži od njih su teško oštećenje svijesti, disanja, rada srca i koma. Problem je što manje doze mogu proizvesti isti učinak ( jer je djetetov organizam osjetljiviji). Zbog toga se ovaj lijek ne prepisuje djeci.

Može li se fenazepam davati dijabetičarima?

Činjenica je da kod dijabetesa mogu doći do oštećenja nekih unutrašnjih organa. Patologija ovih organa može promijeniti učinak uzimanja fenazepama. Na primjer, kod dijabetičke nefropatije, lijek će se sporije izlučivati ​​iz tijela, stoga njegov učinak može biti duži i toksičniji. Povećava se rizik od predoziranja i nuspojava.

Upute za upotrebu lijeka fenazepam

Tablete se ispiru sa malom količinom tečnosti. Sinhronizacija uzimanja tableta sa hranom nije od suštinskog značaja. Fenazepam se najčešće uzima noću kako bi se izbjegao neželjeni efekat dnevne pospanosti. Ampule s otopinom prodaju se u obliku spremnom za upotrebu. Otopina se uvlači u špric i ubrizgava u mišić ili venu. Nakon uvođenja ili primjene fenazepama, preporučuje se da ostanete kod kuće i ne bavite se poslovima koji zahtijevaju veliku koncentraciju pažnje ili fizičku aktivnost.

Rok trajanja lijeka fenazepam

Zašto je fenazepam s isteklim rokom upotrebe opasan?

Doziranje i način upotrebe fenazepama

Približne doze fenazepama za različite patologije

U većini patologija, prosječna pojedinačna doza je 0,5-1 mg, a prosječna dnevna doza je 1,5-5 mg ( podeljeno u nekoliko koraka). Maksimalna dnevna doza je 10 mg, u rijetkim slučajevima može biti malo prekoračena.

Sve doze su približne, jer svaka specifična patologija zahtijeva jedan ili drugi učinak ( i zavisi od doze leka). Pacijenti se trebaju striktno pridržavati doze koju im je propisao ljekar. Samoprimjena lijeka bez savjetovanja s liječnikom je opasna čak i u subterapijskim dozama ( manje od minimuma navedenog u tabeli).

Koliko traje tok liječenja tabletama i injekcijama (injekcijama) fenazepama?

Ako je riječ o neurozama, psihozama, epilepsiji i nekim drugim oboljenjima kod kojih je zaista potrebna kura fenazepama, onda to u prosjeku traje oko dvije sedmice. Za to vrijeme, ako se uzima pravilno, pacijenti nemaju vremena da razviju ovisnost o lijeku i neće doći do sindroma ustezanja. U nekim slučajevima, trajanje kursa može doseći 1-2 mjeseca ( po nahođenju doktora), ali tada će se lijek morati postepeno ukidati.

Da li je moguće predozirati fenazepamom (trovanje)?

Predoziranje fenazepamom može se prepoznati po sljedećim simptomima i znakovima:

• teška konfuzija i dezorijentacija;
• depresija srca ( slab puls, usporen rad srca itd.);
• respiratorna depresija ( plitko, rijetko disanje);
• slabljenje refleksa ( koleno, lakat itd.);
• jaka pospanost;
• snižavanje krvnog pritiska;
• vrtoglavica, tinitus, mučnina;
• nehotično drhtanje u udovima ( tremor);
• brzi nevoljni pokreti zjenica vertikalno ili horizontalno).

U slučaju predoziranja fenazepamom, pacijent mora biti hitno odveden u bolnicu. Glavni tretman je ispiranje želuca i upotreba sorbenata ( aktivni ugljen itd.). Hemodijaliza za uklanjanje lijeka iz krvi obično ne daje dovoljan učinak. Moguće je prepisati flumazenil ( već u bolnici). Takođe, ako je potrebno, podržite disanje i rad srca.

Koliko miligrama ( mg) Fenazepam treba uzimati za spavanje?

Koja je razlika između fenazepama u tabletama i fenazepama u injekcijama ( u injekcijama)?

Tablete, ulazeći u organizam, prolaze kroz jednjak i želudac, a samo u crijevima lijek se apsorbira u krvožilni sistem. Prolaz gornjeg gastrointestinalnog trakta traje neko vrijeme, pa će fenazepam djelovati sporije. Kada se daje intramuskularno ( obično u glutealnom mišiću) lijek brže ulazi u krvotok, a vrijeme početka djelovanja se smanjuje. Najbrži učinak postiže se intravenskom primjenom, jer otopina ulazi direktno u krvotok. Također se napominje da što je brži učinak lijeka, to kraće traje.

Treba napomenuti da je veća vjerovatnoća da fenazepam u injekcijama izaziva nuspojave, a rizik od predoziranja ako je doza pogrešno odabrana je veći. Stoga uglavnom ljekari pokušavaju da prepišu tablete ( posebno ako je potrebna dugotrajna upotreba). Intravenska primjena može biti jednokratna u hitnim situacijama. Na primjer, fenazepam se može dati pacijentu pod anestezijom zbog visokog krvnog tlaka ako drugi lijekovi ne uspiju. Također je poželjno dati injekciju za napad panike ili napad epilepsije. U svakom slučaju, liječnik će predložiti ispravan način upotrebe lijeka za određenu patologiju.

Moguće nuspojave fenazepama

Kada koristite fenazepam, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

• Kožni osip i svrab. Najčešće su ovi simptomi znak netolerancije na određene komponente lijeka i oblik su alergijske reakcije.
• Pospanost, umor i apatija. One su manifestacije sedativnog učinka i prilično su česte. Zbog ovih neželjenih efekata fenazepam se ne preporučuje za upotrebu vozačima, dispečerima i predstavnicima drugih specijalnosti koje zahtevaju povećanu pažnju tokom rada.
• Glavobolja. To je prilično česta nuspojava, ali se ne pojavljuje redovito i ne kod svih pacijenata.
• Depresija, depresija. Oni su rezultat depresije centralnog nervnog sistema. Ovi simptomi mogu pratiti pacijenta tokom cijelog liječenja. Sa sklonošću ka samoubistvu, pokušavaju da ne prepisuju lijek.
• Poremećaji koordinacije. Može se izraziti u nestabilnosti, nesigurnosti hoda, neuobičajenim pokretima. Ova nuspojava se javlja rijetko i uglavnom u liječenju visokim dozama lijeka.
• Pomućenje svijesti i oštećenje pamćenja. Oni su posljedica depresije CNS-a i prilično su česti tokom liječenja.
• Tremor (nehotično drhtanje u udovima). Uočava se vrlo rijetko. Kod pacijenata sa epilepsijom, lijek može izazvati napad.
• Poremećaji libida (povećanje ili smanjenje seksualnog nagona). Objašnjava se dejstvom na određene zone u centralnom nervnom sistemu.
• Poremećaji mokrenja. Može se uočiti i retencija urina i inkontinencija.
• Poremećaji na nivou gastrointestinalnog trakta ( gastrointestinalnog trakta) . Prekršaji mogu biti raznovrsni i utiču na rad različitih organa. Objašnjavaju se netolerancijom na lijek ili poremećenom inervacijom glatkih mišića koji kontroliraju rad gastrointestinalnog trakta. Može biti slinjenje ili suha usta, žgaravica, povraćanje ili bol u trbuhu. Tokom liječenja, pacijent može patiti od zatvora ili, obrnuto, dijareje ( probavne smetnje).
• dismenoreja. Kod žena, dugotrajna upotreba može uzrokovati menstrualne nepravilnosti.
• Snižavanje krvnog pritiska. Rijetka nuspojava.
• Gubitak težine. Može se pojaviti u pozadini dugotrajne primjene lijeka zbog nedostatka apetita i poremećaja gastrointestinalnog trakta.
• oštećenje vida(dvostruki vid, nedostatak jasnoće, zamagljen vid). Zapaža se rijetko, uglavnom kada se uzimaju visoke doze lijeka.
• Kongenitalne malformacije. Javljaju se kod djece ako je majka uzimala lijek tokom trudnoće u prvom tromjesečju.

Vrlo rijetko se pri upotrebi fenazepama javljaju takozvane paradoksalne nuspojave ( suprotno od glavnog djelovanja lijeka). Na primjer, moguć je napad psihoze ili jakog uzbuđenja.

Općenito, treba napomenuti da se većina gore navedenih nuspojava javlja samo u pozadini dugotrajne primjene ili nakon promjene doze tokom liječenja. Ako se pridržavate uputa ljekara, vjerovatnoća pojave ovih poremećaja je znatno smanjena.

Da li fenazepam izaziva halucinacije?

Da li je moguće uzimati fenazepam u starijoj dobi?

Cijena lijeka fenazepam

Da li je moguće kupiti fenazepam u online apoteci uz dostavu ( Moskva, Sankt Peterburg)?

Online ljekarne koje mogu isporučiti fenazepam

Koji lekar prepisuje fenazepam?

Fenazepam je sredstvo za smirenje koje ima izražen antianksiozni, antikonvulzivni, opuštajući mišić, smiruje centralni nervni sistem. Koristi se za različita neurotična i psihopatska stanja, za suzbijanje osjećaja straha, anksioznosti, a može se prepisati i za simptome ustezanja.

Lijek može izazvati jaku ovisnost, a nakon dužeg kontinuiranog uzimanja, osoba razvija jaku ovisnost, što rezultira ozbiljnim poremećajima nervnog sistema. Ako se u početnim fazama upotrebe lijeka kod osobe primjećuju pospanost i pozitivno obojene emocije, tada se uz kontinuiranu upotrebu Phenazepama pozitivne emocije zamjenjuju negativnim.

Samoliječenje fenazepamom, prekoračenje doza koje je propisao liječnik, povećanje trajanja liječenja dovodi do nepredvidivih, teških i nepovratnih posljedica.

Klinička i farmakološka grupa

Tranquilizer.

Uslovi prodaje iz apoteka

na prodaju na recept.

Cijena

Koliko košta Phenazepam u apotekama? Prosječna cijena je na nivou od 110 rubalja.

Možete li kupiti bez recepta?

Fenazepam je takozvani minor trankvilizator, lijek koji inhibira mnoge procese na nivou centralnog nervnog sistema. Ima širok spektar djelovanja, ali može izazvati i brojne nuspojave. Općenito, možemo reći da je reakcija na određene doze lijeka kod svih ljudi u određenoj mjeri individualna. Budući da je lijek potencijalno opasan po život u slučaju predoziranja, njegova se prodaja odvija strogo prema ljekarskim receptima. Na taj način država djelimično obezbjeđuje sigurnost stanovništva.

Benzodiazepini (uključujući fenazepam) se prodaju isključivo na recept iz sljedećih razloga:

• lijek ima mnogo kontraindikacija, a sam pacijent ih ne može uvijek prepoznati;
• ako se uzima nepravilno, lijek može uzrokovati predoziranje;
• predoziranje lijekom opasno je zaustavljanjem disanja i otkucaja srca;
• fenazepam ponekad koriste pacijenti ovisnici kako bi olakšali “prestanak”;
• Fenazepam može izazvati naviku dugotrajnom upotrebom.

Stoga, službeno u većini zemalja, fenazepam se ne može kupiti bez liječničkog recepta. Zabranjeno je i prenošenje preko državne granice bez odgovarajuće potvrde. Teoretski, lijek je moguće kupiti od privatnih osoba, ali njegova upotreba u ovom slučaju bit će ispunjena vrlo ozbiljnim rizicima.

Sastav i oblik oslobađanja

Phenazepam je dostupan u sljedećim oblicima:

• tablete od 0,5 mg, 1 mg ili 2,5 mg: ravne cilindrične, bijele, opremljene fasetom (0,5 i 2,5 mg) ili rizikom i fasetom (1 mg). Lijek je pakiran u blistere (po 10 ili 25 tableta) ili polimerne tegle (svaka po 50 tableta) i kartonska pakovanja (2 ili 5 blistera ili 1 teglica u pakovanju);
• otopina za intramuskularnu i intravensku primjenu: blago obojena ili bezbojna. Lijek je pakiran u staklene ampule od 1 ml i blistere (po 5 ampula). Ampule se pakuju u kartonske kutije (po 10 ampula) ili kartonska pakovanja (po 2 blistera).

Sastav 1 tablete uključuje:

• aktivni sastojak: fenazepam - 0,5, 1 ili 2,5 mg;
• pomoćne supstance: talk, kalcijum stearat, povidon, laktoza, krompirov skrob.

Sastav 1 ml otopine uključuje:

• aktivni sastojak: fenazepam - 1 mg;
• pomoćne supstance: rastvor natrijum hidroksida 0,1 M, niskomolekularni medicinski polivinilpirolidon, tween-80, natrijum pirosulfit, destilovani glicerol, voda za injekcije.

Farmakološki efekat

Glavni aktivni sastojak je fenazepam. To je derivat benzodiazepina koji ispoljava umirujuće, hipnotičko i antikonvulzivno djelovanje. Ima prilično visoku aktivnost, a po jačini umirujućeg i anksiolitičkog djelovanja nadmašuje druge lijekove iz ove grupe. Efekti uzimanja fenazepama:

1. Antikonvulzivno.
2. Opušta mišiće.
3. Hypnotic.
4. Anti-anksioznost (umirujuće).
5. Sedative.

Glavni efekat je smirenje, što znači eliminisanje pacijentovog osećaja anksioznosti, straha i anksioznosti. Fenazepam pomaže u smanjenju emocionalne napetosti. Nakon tretmana kod pacijenata nestaju opsesivne misli, povećana sumnjičavost i negativan stav prema onome što se dešava. Fenazepam nema pozitivan učinak na simptome uzrokovane psihotičnim patologijama (halucinacije, deluzije).

Sedativni efekat se izražava uglavnom u smanjenju psihomotorne ekscitabilnosti, a hipnotički efekat se izražava u olakšavanju sna, produženju njegovog trajanja i poboljšanju kvaliteta. Mehanizam delovanja fenazepama je da utiče na određene receptore koji se nalaze u mozgu i kičmenoj moždini, tako da su svi efekti centralnog porekla.

Indikacije za upotrebu

Šta pomaže? Phenazepam je efikasan u sljedećim slučajevima:

• sa reaktivnim psihozama;
• pri zaustavljanju odvikavanja od alkohola;
• za liječenje hipohondrijsko-senestopatskog sindroma;
• za uklanjanje autonomnih disfunkcija i poremećaja spavanja;
• za prevenciju stanja emocionalnog stresa, anksioznosti i straha;
• za liječenje autonomne labilnosti, rigidnosti mišića, tikova i hiperkineza;
• kao antikonvulziv za liječenje pacijenata s miokloničnom i temporalnom epilepsijom;
• kod neurotičnih, psihopatskih i drugih stanja praćenih povećanom razdražljivošću, anksioznošću, napetošću, strahom i emocionalnom labilnosti.

Koliko je potrebno da fenazepam djeluje?

Trajanje djelovanja fenazepama je u prosjeku 3-6 sati, ali neki od njegovih efekata mogu trajati i malo duže. Vrijeme početka djelovanja ovisi o načinu primjene lijeka. Uz oralnu ( u tabletama) prijem je oko 15 - 20 minuta, kod intramuskularnog ubrizgavanja - brže, a kod intravenoznog - još brže.

Kontraindikacije

Lijek se ne smije uzimati pod sljedećim uslovima:

• trovanje tabletama za spavanje uz slabljenje vitalnih funkcija;
• depresija s ispoljavanjem suicidalnih sklonosti;
• respiratorna disfunkcija;
• prisutnost preosjetljivosti na komponente lijeka;
• koma i stanja šoka;
• glaukom zatvorenog ugla - predispozicija bilo tokom akutnog toka;
• akutno trovanje drogom i alkoholom;
• trudnoća, dojenje.

Zbog činjenice da nije utvrđena učinkovitost i sigurnost terapije primjenom Phenazepama za djecu i adolescente mlađe od 18 godina, lijek se ne koristi za liječenje.

Koristite strogo pod nadzorom lekara, prilagođavajući dozu u takvim uslovima:

• apneja;
• spinalna ili cerebralna ataksija;
• ovisnost o drogi;
• organski poremećaji mozga;
• psihoza;
• zatajenje bubrega ili jetre.

Starije pacijente treba koristiti s oprezom.

Imenovanje tokom trudnoće i dojenja

Fenazepam se može prepisivati ​​trudnicama samo iz zdravstvenih razloga. Aktivna tvar ima negativan učinak na fetus, povećava vjerovatnoću kongenitalnih malformacija i inhibira razvoj centralnog nervnog sistema nerođenog djeteta. Djeca su ta koja su najosjetljivija na sposobnost benzodiazepina da potiskuju funkcije centralnog nervnog sistema.

Kod dugotrajnog liječenja fenazepamom kod trudnice, kod novorođenčeta se može primijetiti sindrom ustezanja. Također je opasno koristiti neposredno prije porođaja, jer lijek može izazvati depresiju disanja, smanjenje mišićnog tonusa, hipotermiju i slabljenje sisanja.

Doziranje i način primjene

Kao što je navedeno u uputama za upotrebu, Phenazepam tablete se uzimaju oralno, bez žvakanja, sa dovoljnom količinom vode. Dozu lijeka određuje liječnik ovisno o indikacijama i karakteristikama tijela pacijenta.

Unutar s poremećajima spavanja - 250-500 mcg 20-30 minuta prije spavanja. Za liječenje neurotičnih, psihopatskih, neuroznih i psihopatskih stanja, početna doza je 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno. Nakon 2-4 dana, uzimajući u obzir efikasnost i podnošljivost, doza se može povećati na 4-6 mg / dan. Uz jaku uznemirenost, strah, anksioznost, liječenje počinje dozom od 3 mg / dan, brzo povećavajući dozu dok se ne postigne terapeutski učinak. U liječenju epilepsije - 2-10 mg / dan.

Za liječenje odvikavanja od alkohola - oralno, 2-5 mg / dan ili / m, 500 mcg 1-2 puta / dan, sa vegetativnim paroksizmom - / m, 0,5-1 mg. Prosječna dnevna doza je 1,5-5 mg, podijeljena je u 2-3 doze, obično 0,5-1 mg ujutro i popodne i do 2,5 mg noću. U neurološkoj praksi, kod bolesti s hipertonicom mišića, propisuje se 2-3 mg 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

Kako bi se izbjegao razvoj ovisnosti o drogama uz tečajnu terapiju, trajanje primjene fenazepama je 2 tjedna (u nekim slučajevima, trajanje liječenja može se povećati na 2 mjeseca). S ukidanjem fenazepama, doza se postupno smanjuje.

sindrom ustezanja

Fenazepam je jedan od lijekova koji mogu uzrokovati ovisnost. Kod pacijenata koji su razvili ovisnost o fenazepamu, nakon njegovog povlačenja mogu se pojaviti karakteristični simptomi. Obično se kombinuju u dva koncepta - "rebound" sindrom i sindrom povlačenja. Svaki od njih ima svoj razvojni mehanizam. Treba napomenuti da pravilnom upotrebom fenazepama, velika većina pacijenata ne razvije nijedan od ovih sindroma.

„Rebound“ sindrom se razumije kao pogoršanje simptoma osnovne patologije, zbog koje je pacijent liječen fenazepamom. Dakle, manifestacije ovog sindroma će biti u određenoj mjeri suprotne djelovanju lijeka. Pacijent može osjetiti nesanicu, razdražljivost, tremor (drhtanje u udovima), emocionalno uzbuđenje. Sve je to rezultat ekscitacije nervnog sistema, koji je dugo vremena bio potisnut uzimanjem fenazepama.

Povlačenje je donekle slično povratku, a mnogi simptomi su isti. Međutim, u slučaju sindroma ustezanja, simptomi mogu biti raznovrsniji. Ovo stanje je donekle slično "povlačenju" narkomana, iako se tako teška stanja u slučaju ukidanja fenazepama praktički ne javljaju.

Sindrom ustezanja može uključivati ​​sljedeće simptome i manifestacije:

• suicidalne tendencije;
• teška depresija;
• pojačan rad srca;
• nervozno uzbuđenje;
• jake glavobolje;
• konvulzije;
• nestabilan krvni pritisak;
• poremećaji stolice.

Svi ovi simptomi mogu se javiti naglom prestankom uzimanja lijeka, posebno ako se uzimao u velikim dozama ili duže vrijeme. Trajanje samog rebound sindroma ili sindroma ustezanja može biti različito. Simptomi se obično povlače u roku od nedelju dana. Međutim, opisani su slučajevi kada su neke manifestacije potrajale duže od mjesec dana.

Kako bi se spriječilo takvo pogoršanje stanja, fenazepam se postupno ukida, lagano smanjujući dozu svaki dan. Naravno, s jednom dozom (na primjer, jednom mjesečno za borbu protiv nesanice), takvo dugotrajno povlačenje nije potrebno, jer ovisnost nema vremena za razvoj.

Neželjene reakcije

Za vrijeme uzimanja Feazepam tableta kod pacijenata sa povećanom individualnom osjetljivošću, mogu se razviti neke nuspojave:

1. Alergijske reakcije - svrab kože, osip, urtikarija;
2. Sa strane hematopoetskog sistema - smanjenje nivoa leukocita, neurofila, hemoglobina, trombocita;
3. Sa strane reproduktivnog sistema - smanjenje seksualne želje;
4. Sa strane nervnog sistema - stalni osećaj umora, pospanost, letargija, vrtoglavica, smanjena koncentracija, ataksija, depresija svesti, dezorijentacija u prostoru, konfuzija, glavobolja, tremor udova, poremećaj pamćenja, poremećena koordinacija pokreta, mijastenija gravis, napadi agresije, samoubilačke misli, nerazuman strah i anksioznost;
5. Sa strane probavnog sistema - suva usta, bol u stomaku, žgaravica, mučnina, povraćanje, nedostatak apetita, bolest jetre, upala pankreasa, povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
6. Sa strane kardiovaskularnog sistema - tahikardija, otežano disanje, smanjenje ili brzo povećanje krvnog pritiska, napadi panike.

Ako se javi jedna ili više nuspojava, pacijent se treba obratiti liječniku za savjet, možda će biti potrebno prekinuti liječenje lijekom ili smanjiti dozu.

Predoziranje

U slučaju predoziranja mogu se pojaviti zbunjenost, smanjeni refleksi, pospanost, pa čak i koma. Pacijenti se mogu žaliti na kratak dah, tremor, bradikardiju. Inhibicijski efekat na centralni nervni sistem može dovesti do pokušaja samoubistva kod pacijenta. Kod prvih znakova indicirano je ispiranje želuca, uzimanje sorbenta, simptomatska terapija, posebno usmjerena na održavanje respiratorne funkcije.

specialne instrukcije

U procesu liječenja pacijentima je strogo zabranjeno korištenje etanola.

Efikasnost i sigurnost lijeka kod pacijenata mlađih od 18 godina nije utvrđena.

Kod pacijenata koji prethodno nisu uzimali psihoaktivne lijekove, postoji terapijski odgovor na primjenu fenazepama u nižim dozama, u usporedbi s pacijentima koji uzimaju antidepresive, anksiolitike ili boluju od alkoholizma.

Kod zatajenja bubrega i/ili jetre i dugotrajnog liječenja potrebno je pratiti sliku periferne krvi i aktivnost jetrenih enzima.

Kao i drugi benzodiazepini, ima sposobnost da izazove ovisnost o lijekovima uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama (više od 4 mg/dan). Naglim prestankom primjene može doći do sindroma ustezanja (uključujući depresiju, razdražljivost, nesanicu, pojačano znojenje), posebno pri produženoj primjeni (više od 8-12 sedmica). Ako se kod pacijenata jave neobične reakcije kao što su povećana agresivnost, akutna stanja uzbuđenja, strah, suicidalne misli, halucinacije, pojačani grčevi u mišićima, poteškoće pri uspavljivanju, površinski san, liječenje treba prekinuti.

S oprezom koristiti kod insuficijencije jetre i/ili bubrega, cerebralne i spinalne ataksije, anamneze ovisnosti o lijekovima, sklonosti zloupotrebi psihoaktivnih lijekova, hiperkineze, organskih bolesti mozga, psihoze (moguće su paradoksalne reakcije), hipoproteinemije, apneje u snu (utvrđena ili sumnjivo ) kod starijih pacijenata.

U slučaju predoziranja mogući su jaka pospanost, produžena konfuzija, smanjeni refleksi, produžena dizartrija, nistagmus, tremor, bradikardija, otežano disanje ili otežano disanje, sniženje krvnog tlaka, koma. Preporučuje se ispiranje želuca, aktivni ugalj; simptomatska terapija (održavanje disanja i krvnog tlaka), uvođenje flumazenila (u bolničkom okruženju); hemodijaliza je neefikasna.

Kompatibilnost s drugim lijekovima

Prilikom upotrebe lijeka potrebno je uzeti u obzir interakciju s drugim lijekovima:

1. Povećava koncentraciju imipramina u krvnom serumu.
2. Fenazepam može povećati toksičnost zidovudina.
3. Uz istovremenu primjenu fenazepama smanjuje se učinkovitost levodope kod pacijenata s parkinsonizmom.
4. Inhibitori mikrosomalne oksidacije povećavaju rizik od razvoja toksičnih efekata. Induktori mikrosomalnih enzima jetre smanjuju efikasnost.
5. Dolazi do obostranog pojačavanja učinka uz istovremenu primjenu antipsihotika, antiepileptika ili hipnotika, kao i centralnih mišićnih relaksansa, narkotičkih analgetika, etanola.
6. Uz istovremenu primjenu s antihipertenzivima, moguće je pojačati antihipertenzivni učinak. U pozadini istovremenog uzimanja klozapina, moguće je povećati respiratornu depresiju.