Nuvaring ring nuspojave. NuvaRing - službeno* uputstvo za upotrebu. Prelazak sa oralnih kontraceptiva na vaginalni prsten

latinski naziv: NovaRing
ATX kod: G02BB01
Aktivna supstanca: Etinil estradiol
i etonogestrel
Proizvođač: Organon, Holandija
Uslovi izdavanja iz apoteke: Na recept

Nuvaring je novi visoko efikasan kontracepcijski lijek najnovije generacije, namijenjen intravaginalnoj primjeni.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcijski prsten Nuvaring propisan je u svrhu kontracepcije.

Compound

Aktivni sastojci vaginalnog prstena su etinil estradiol zajedno sa etonogestrelom, doze aktivnih komponenti su 2,7 mg, odnosno 11,7 mg.

Dodatne komponente uključuju:

• Magnezijum stearat
• Kopolimer etilena i vinil acetata.

Ljekovita svojstva

Cijena od 989 do 3897 rub.

Sintetički hormoni koje oslobađa prsten kada se koriste vaginalno imaju kontracepcijski učinak blokiranjem početka ovulacije. Svaki od hormona koji ulazi u organizam utiče na funkcionisanje jajnika, sprečavajući sazrevanje folikula.Etonogestrel je gestagena komponenta prstena, koja se vezuje za specifične receptore progesterona u tzv. ciljnim organima.

Etinil estradiol je komponenta estrogena, a djelovanje ovog lijeka povezano je s pojavom različitih procesa, koji su uglavnom usmjereni na suzbijanje ovulacije.

Hormonski lijek ne pokazuje samo kontraceptivna svojstva, normalizira menstrualni ciklus, smanjuje bol u prvim danima menstrualnog iscjetka, smanjujući gubitak krvi. Zbog ovog efekta smanjuje se rizik od nedostatka gvožđa i anemije.

Kada koristite Nuvaring, značajno se smanjuje vjerojatnost ektopične trudnoće, razvoja raka jajnika i endometrija maternice. Istovremeno, rjeđe se dijagnosticiraju cistične formacije u jajnicima, upalni procesi u zdjeličnim organima i benigne neoplazme u mliječnim žlijezdama.

Etonogestrel prodire kroz zidove vagine, njegova najveća koncentracija se uočava nakon 7 dana, upravo kada počinje djelovati kao kontraceptivno sredstvo. Štaviše, njegova bioraspoloživost je 100%, što je znatno više od one kod oralnih kontraceptiva. Metabolički procesi se odvijaju u ćelijama jetre, izlučivanje vrše crijeva i bubrežni sistem. Poluživot metaboličkih proizvoda je oko 6 dana.

Etinil estradiol karakteriziraju prilično visoke stope apsorpcije. Najviši nivo hormona se uočava nakon 3 dana. od trenutka ugradnje hormonskog prstena. Stopa bioraspoloživosti je 56%, što je gotovo isto kao i oralna upotreba hormona. Metabolizam se odvija u crijevima i bubrezima, metaboliti se eliminiraju u roku od 36 sati.

Obrazac za oslobađanje

Površina hormonskog prstena je glatka, prozirna i potpuno bezbojna. Postoji mala prozirna oblast u području povezivanja. Unutar vrećice otporne na vlagu nalazi se 1 Nuvaring hormonski prsten. Pakovanje može sadržavati 1 ili 3 paketića (sa 3 prstena - Nuvaring 3) zajedno sa uputstvima.

Nuvaring: upute za upotrebu

Prsten mora biti umetnut u vaginu 21 dan. Nakon ovog perioda, mora se ukloniti na dan u sedmici na koji je instaliran. Nakon sedmične pauze (7 dana) uvodi se nova kontracepcija. Vrijedi napomenuti da nakon 2-3 dana. nakon uklanjanja Nuvaring prstena obično počinje krvarenje nalik menstrualnom, koje se završava nakon sljedeće intravaginalne ugradnje kontraceptiva. Ako se ovaj kontraceptiv koristi prvi put, treba obratiti pažnju na neke karakteristike njegove upotrebe:

• Hormonski kontraceptiv do sada nije korišćen - Nuvaring prsten se stavlja u prvim danima ciklusa (najbolje 1. dan). Ako se instalacija dogodila kasnije od 1 dana. ciklusa, preporučuje se korištenje dodatnih metoda kontracepcije sljedećih sedam dana.
• Ako ste prethodno koristili hormonske kontraceptive, prsten treba uvesti u intervalu između uzimanja COC (karenca od sedam dana). Ako se COC pravilno koriste i ako se potvrdi da žena nije trudna, Nuvaring prsten se može umetnuti na bilo koji dan MC. Možete ići od Yarine koristeći istu shemu.
• Nakon uzimanja mini pilula, jednokomponentnih progestinskih kontraceptivnih pilula, primjenom hormonskih intrauterinih sistema, injekcijskih kontraceptiva i implantata, prsten se ubacuje prema određenim pravilima. Nakon progestinskih pilula (mini-pilula), možete ubaciti kontracepcijski lijek bilo kojeg dana, bez obzira na to kada je posljednja pilula uzeta, da li se ciklus nakon porođaja poboljšao ili ne. Nakon uklanjanja spirale, isti dan ćete morati umetnuti kontracepcijski prsten (prema uputama). Ako ste prethodno koristili injekcijski kontraceptiv, morat ćete postaviti prsten na dan kada će se provesti postupak ubrizgavanja hormona. Tokom sedmodnevne upotrebe prstena potrebno je koristiti barijernu metodu zaštite od neželjene trudnoće.

Upute za upotrebu nakon pobačaja

Ako se abortus izvrši prije 4 mjeseca trudnoće, trebat ćete umetnuti prstenove odmah nakon ove procedure ili pričekati do prve menstruacije (u ovom slučaju kontracepcija se daje 1. dana ciklusa).

Nakon prekida trudnoće u drugom tromjesečju ili nakon porođaja, vaginalni prsten se može postaviti najkasnije mjesec dana (4 sedmice) nakon prirodnog porođaja (prekinuto dojenje) ili pobačaja.
Ako upotreba hormonskog lijeka odstupa od standardnog režima, treba se pridržavati sljedećih preporuka:

• Pauza u korištenju hormonskog prstena prelazi 7 dana. u prisustvu nezaštićenih seksualnih kontakata: prije svega se isključuje trudnoća i odmah se uvodi kontracepcija, sljedećih 7 dana. Poželjno je koristiti barijerne metode zaštite od neželjene trudnoće.
• Privremeno uklanjanje hormonskog prstena: njegov boravak izvan vagine je kraći od tri sata, ali se nivo zaštite od trudnoće ne smanjuje. Ako je period odsustva hormonskog lijeka u vagini bio više od 3 sata u prvim sedmicama korištenja ovog kontraceptiva, prsten se mora umetnuti što je prije moguće. U tom slučaju može se smanjiti kontracepcijski učinak i potrebno je poduzeti dodatne mjere za sprječavanje trudnoće. Ako je prsten uklonjen duže od 3 sata u trećoj sedmici, morate prestati koristiti ovaj lijek i umetnuti novi. Pauza u upotrebi ne bi trebalo da traje duže od 7 dana. Možete i pričekati menstruaciju; prvog dana kada menstruacija počne možete umetnuti intravaginalni kontraceptiv. Koristite kondome narednih 7 dana. je obavezan.
• Upotreba vaginalne kontracepcije duže od 4 sedmice. zahtijeva dalje isključenje trudnoće zbog činjenice da je kontracepcijski učinak lijeka značajno smanjen. Nakon što je trudnoća isključena, lijek možete koristiti prema standardnoj shemi.

Kako odgoditi menstruaciju

Da biste odgodili menstruaciju (početak krvarenja) za dan ili nekoliko dana, možete primijeniti hormonski prsten bez standardne pauze od sedam dana. Međutim, ne treba isključiti mogućnost krvarenja.

Kako pravilno umetnuti prsten u vaginu

Prije umetanja prstena, potrebno ga je stisnuti kažiprstom i palcem i pažljivo staviti u vaginu.

Ako prsten slučajno ispadne prilikom upotrebe tampona, preporučuje se ispiranje kontracepcije pod tekućom toplom vodom, a zatim ponovno umetanje. Ako je potrebno, možete se posavjetovati sa svojim ljekarom: „Šta da radim ako izvučem tampon zajedno sa prstenom?“ Vrijedi napomenuti da s tamponom žena neće osjećati nikakvu nelagodu. Kada koristite tampone, morate biti oprezniji kako biste spriječili da prsten ispadne iz vagine.

Da biste uklonili prsten, treba ga pokupiti kažiprstom, lagano stisnuti, a zatim povući prema sebi. Korišteni hormonski lijek, koji je žena izvadila iz vagine nakon 21 dana, treba zbrinuti.

Ako žena pogrešno umetne prsten, on se slučajno stavi u mokraćnu cijev, povećava se vjerojatnost razvoja cistitisa i može doći do učestalog mokrenja. U tom slučaju žena može zatrudnjeti. Prije nego što se borite protiv cistitisa, vrijedno je saznati pravi uzrok njegove pojave. Morat ćete ukloniti prsten što je prije moguće. Kao rezultat naknadne pravilne primjene, mora biti sigurno pričvršćen, česti upalni procesi genitourinarnog sistema, a posebno cistitis, nakon Nuvaringa više neće smetati, nestat će bolovi tokom mokrenja.

Korištenje prstena za fibroide

Prisutnost mioma nije kontraindikacija za korištenje ovog kontraceptiva, prsten možete koristiti bez štete po vlastito zdravlje. Vrijedi napomenuti da fibroidi ne rastu tokom upotrebe prstena, o čemu svjedoči ultrazvuk. Pacijentima sa fibroidima se savjetuje da se posavjetuju sa svojim ljekarom o preporučljivosti korištenja prstena. Ako je potrebno, možete se prebaciti s Nuvaringa na tablete. Da li je moguće liječiti miome na ovaj način i kojim kontraceptivima dati prednost, provjerite sa svojim ginekologom. Otkazivanje Nuvaringa treba dogovoriti sa specijalistom. Oporavak ciklusa nakon hormonske terapije nastupit će nakon šest mjeseci.

Liječenje endometrioze

Za endometriozu može biti indicirana upotreba hormonskog prstena; pri prelasku s drugih COC-a (na primjer, ako je Yarina prethodno bila propisana), uočava se značajno poboljšanje tijeka bolesti; tijekom menstruacije žena gubi manje krvi. Tokom prvog mjeseca primjene, jačina boli se smanjuje, što doprinosi postepenom obnavljanju endometrijskog sloja maternice. Nakon što žena pređe na korištenje prstena, menstruacija je bezbolna. Lijek djeluje nježno, ne ometajući rad drugih organa i sistema. Svaki od aktivnih sastojaka ima lokalni terapeutski učinak.

Upotreba tokom trudnoće i trudnoće

Ovakvi kontraceptivi se ne propisuju ovoj grupi pacijenata. Upotreba Nuvaringa tokom dojenja i trudnoće je kontraindikovana.

Kontraindikacije

• Sklonost razvoju tromboze i tromboembolije
• Stanja koja ukazuju na razvoj tromboze
• Trenutne ili prethodne teške glavobolje nalik migreni sa značajnim žarišnim neurološkim simptomima
• Dijabetes melitus kompliciran vaskularnim lezijama
• Pankreatitis sa hipertrigliceridemijom
• Ozbiljni poremećaji jetre (uključujući benigne i maligne tumorske procese)
• Prisutnost hormonski zavisnih neoplazmi
• Krvavi iscjedak iz unutrašnjih genitalnih organa nepoznatog porijekla
• Trudnoća, GW
• Prekomjerna osjetljivost na Nova Ring (glavne komponente).

Mere predostrožnosti

Ako ranije niste koristili kontraceptivna sredstva ove vrste, trebali biste se podvrgnuti liječničkom pregledu kako biste identificirali bolesti koje su kontraindikacija za korištenje hormonskog prstena. Kontrolne posjete ginekologu treba obavljati svakih 6 mjeseci.

Treba imati na umu da ovaj kontraceptiv ne štiti od AIDS-a i drugih zaraznih bolesti koje se prenose spolnim putem. Pri korištenju kontraceptiva značajno se povećava rizik od tromboze.

Mogući simptomi uključuju:

• Osjećaj vrućine u donjim ekstremitetima, bol ili jak otok
• Hiperemija određenih područja kože
• Sindrom kašlja, razvoj kratkog daha s karakterističnim napadima
• Narušena jasnoća vida
• Intenzivne i dugotrajne glavobolje
• Zamućen govor
• Kolaps
• Poremećaj motoričke aktivnosti
• Letargija, smanjena osjetljivost nekog dijela tijela
• Sindrom akutnog abdomena.

Ako se ne može isključiti moguće začepljenje krvnih žila krvnim ugrušcima, morate odmah prestati uzimati lijek i potražiti liječničku pomoć.

Tokom terapije kontracepcijom (žene su koristile tablete) dijagnosticiran je razvoj tumorskog procesa u tkivu jetre. Upotreba vaginalnog prstena ne isključuje razvoj takve patologije, kao kod tableta.

Tokom hormonske terapije, rizik od pankreatitisa naglo raste.

Ako ste skloni hloazmi, izbjegavajte dugotrajno izlaganje direktnoj sunčevoj svjetlosti.

Ne može se isključiti pogoršanje toka ulceroznog kolitisa, kao i Crohnove bolesti.

Osobe sa dijabetesom moraju ostati pod strogim medicinskim nadzorom tokom prvih mjeseci hormonske terapije.

Ako vam menstruacija prestane i žena zatrudni, trebate odmah prestati koristiti kontraceptiv.

Interakcije među lijekovima

Neophodno je pročitati uputstva za lekove kao što su okskarbazepin, karbamazepin, topiramat, fenitoin, felbamat, rifampicin, kao i barbiturate i lekove na bazi kantariona. To je zbog činjenice da se s kombiniranom primjenom povećava rizik od acikličkog krvarenja. Potrebno je koristiti dodatna sredstva zaštite tokom liječenja takvim lijekovima mjesec dana.

Upotreba antibiotika (na primjer, tetraciklina ili ampicilina) smanjuje kontracepcijski učinak hormonskog lijeka. Preporučuje se upotreba kondoma tokom terapije antibioticima. Bolje je da pitate svog ginekologa koje antibiotike koristiti i kakve su posljedice njihovog uzimanja.

Prilikom intravaginalne primjene antifungalnih čepića povećava se rizik od oštećenja hormonskog prstena ili njegovog pucanja.

Tokom hormonske terapije mogu se uočiti promjene u metabolizmu drugih lijekova, uključujući ciklosporin i lamotrigin.

Nuspojave

Uz dugotrajnu primjenu hormonskih lijekova, vrijedno je proučiti upute za lijekove, jer se mogu razviti više nuspojava, a posebno kod Nuvaringa ne može se isključiti sljedeće:

• Pretjerana osjetljivost
• Povećan apetit i povećanje telesne težine
• Smanjen libido
• Nagle promene raspoloženja, depresivno raspoloženje
• Bol nalik migreni
• Oštećenje vidne oštrine
• Pogoršanje kardiovaskularnog sistema koje karakteriše tromboembolija, promene krvnog pritiska i pojava valunga tzv.
• Gastrointestinalni poremećaji
• Osip, formiranje akni i jak svrab
• Bol u mišićima, kralježnici i udovima
• Dizurija, sklonost učestalom mokrenju, cistitis
• Letargija, otok
• Reproduktivni sistem: napunjenost dojki, pojava genitalnog čvora, razvoj dismenoreje, obilne menstruacije ili njihovo izostanak, krvarenje nepoznate etiologije, iscjedak pomiješan s krvlju tokom seksualnog odnosa, lokalno peckanje, bol u vagini.

Predoziranje

Nisu otkrivene ozbiljne posljedice predoziranja.

Krvarenje i probavne smetnje se ne mogu isključiti.

Imajte na umu da postoji posebna telefonska linija za pomoć ženama s različitim problemima vezanim za vaginalni prsten. Ako se nuspojave razviju zbog predoziranja, trebate nazvati telefonsku liniju (broj je naveden na službenoj stranici lijeka Nuvaring u Rusiji). Operateri telefonske linije će savjetovati i dati preporuke šta učiniti u datoj situaciji.

Uslovi skladištenja i rok trajanja

Hormonski prsten se mora čuvati pod strogim temperaturnim uslovima (2-8 C) 3 godine.

Analogi

Bayer, Njemačka

Cijena od 759 do 3295 rub.

Yarina pripada kombiniranim hormonskim lijekovima, doza je dizajnirana za mjesec dana. Tablete djeluju sveobuhvatno, pokazujući kontracepcijski i antiandrogeni učinak. Pakovanje može sadržavati 21 ili 28 tableta.

Pros:

• Uklonite pojavu akni
• Normalizirajte MC
• Lako se prelazi s drugih COC-a.

Minusi:

• Proizveden od strane proizvođača, što se odražava i na cijenu
• Ima negativan učinak na funkciju jetre
• Neželjene reakcije se mogu javiti tokom hormonske terapije.

Postoji mnogo vrsta kontracepcije, od kojih su danas najpopularnije barijere i hormonske metode.

Jedna od vrsta modernih hormonskih kontracepcijskih lijekova je NovaRing vaginalni kontraceptivni prsten.

Šta je NuvaRing vaginalni prsten?

NuvaRing je kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrži mikrodoze hormona estrogena (etinil estradiol) i progestagena (etonogestrel).

Kontraceptiv je savitljivi mali prsten (prečnik samo 55 mm, debljina 8,5 mm), napravljen od hipoalergenog materijala. Nakon umetanja u vaginu, mikrodoze hormona se svakodnevno oslobađaju iz prstena (ovaj mehanizam djelovanja se postiže zahvaljujući složenom sistemu membrana od kojih se sastoji).

Kontracepcijski učinak, kao i drugi hormonski lijekovi, ostvaruje se suzbijanjem ovulacije. Osim toga, hormoni povećavaju gustinu sluzi u grliću materice, čime sprečavaju napredovanje sperme.

Glavna prednost NuvaRing hormonskog vaginalnog prstena je odsustvo primarnog prolaza kroz gastrointestinalni trakt i jetru, ulazak hormona u organizam u mikrodozama, što značajno smanjuje rizik od nuspojava od njegove primjene u odnosu na druge hormonske lijekove.

Istovremeno, kontraceptivna efikasnost vaginalnog prstena je visoka. Indeks Pearl (indikator koji odražava broj žena od stotinu koje su zatrudnele dok su uzimale lijek tokom godine) kada se koristi kontracepcijski prsten iznosi 0,96. Poređenja radi, kod uzimanja kombinovanih oralnih kotraceptiva Pearl indeks je 0,1-0,9.

Osim kontraceptivnog djelovanja, lijek ima i pozitivan učinak na menstrualni ciklus, čineći ga redovitijim, a menstruaciju manje bolnom i obilnom.

Važno je zapamtiti da kontracepcijski prsten ne štiti od polno prenosivih bolesti! Stoga je ova metoda kontracepcije pogodna za žene koje imaju jednog stalnog seksualnog partnera, kao i odsustvo polno prenosivih infekcija kod oba partnera.

Kontraindikacije

Kao i svaki hormonski lijek, NuvaRing ima prilično veliku listu kontraindikacija.

Postoji i niz bolesti kod kojih je upotreba vaginalnog prstena moguća uz oprez (gojaznost, srčane mane itd.).

Potpunu listu kontraindikacija možete pronaći u uputama za lijek. Stoga, ako žena ima bilo koju od ovih bolesti ili predispoziciju za njih (uključujući bolesti kod rođaka), tada prije upotrebe lijeka morate procijeniti moguće rizike i prednosti njegove upotrebe i eventualno odbiti da ga koristite u korist druge metode kontracepcije.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Ako žena želi da zatrudni, treba da prestane da koristi lek i sačeka da se njen prirodni ciklus vrati. U pravilu, trudnoća nakon prestanka uzimanja NuvaRinga je moguća u roku od 1-2 mjeseca.

Upotreba kontraceptivnog prstena za žene tokom dojenja također je nepoželjna. Sastav lijeka može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu, a također i promijeniti sastav majčinog mlijeka.

Kada je žena trudna, prsten se mora ukloniti, jer je kontraindiciran tokom trudnoće.

Uputstvo za upotrebu

Kontracepcijski prsten NuvaRing je vrlo zgodan za upotrebu jer ne zahtijeva svakodnevno praćenje. Nakon umetanja, prsten ostaje u vagini tačno 3 nedelje, zatim se mora ukloniti, i to istog dana kada je umetnut.

Nakon skidanja prstena, pravi se pauza od sedam dana, nakon čega se uvodi novi. U suštini, princip je isti kao kod uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva, samo što se u ovom slučaju dnevni unos hormona u organizam odvija samostalno, bez učešća žene.

Kada počnete koristiti NuvaRing kontracepcijski prsten, preporučuje se korištenje dodatnih barijernih metoda kontracepcije prvih sedam dana.

Prije prve upotrebe prstena za kontracepciju morate pažljivo pročitati upute za upotrebu (bolje je, naravno, posavjetovati se sa svojim liječnikom), jer se uvjeti za korištenje prstena mogu razlikovati u pojedinačnim slučajevima.

Kako umetnuti NuvaRing prsten?

Za umetanje vaginalnog prstena žena treba da izabere udoban položaj; prsten se može umetnuti stojeći, ležeći ili u čučećem položaju.

Prsten je potrebno stisnuti i umetnuti u vaginu, nakon čega će prsten samostalno poprimiti željeni oblik, ovisno o individualnim karakteristikama strukture žene.

Da biste uklonili prsten, potrebno ga je stisnuti sa dva prsta (kažim i srednjim) i izvući iz vagine.

Krvarenje povezano s povlačenjem lijeka obično počinje 2 ili 3 dana nakon uklanjanja vaginalnog prstena i možda neće prestati dok se ne umetne novi prsten.

Moguće nuspojave

Unatoč lokalnom oslobađanju hormona, nuspojave su moguće pri korištenju NuvaRinga.

Žene mogu osjetiti glavobolje, vrtoglavicu, emocionalnu nestabilnost (čak i depresiju), debljanje, probavne smetnje (mučnina, povraćanje, dijareja), vaginalni iscjedak, infekcije genitourinarnog trakta, osjetljivost dojki itd.

Moguće su i lokalne reakcije - osjećaj stranog tijela u vagini, nelagoda tokom spolnog odnosa.

Približna cijena

Kontracepcijski prsten NuvaRing dostupan je u pakovanju od 1 prstena i 3 prstena. Prosječna cijena pakovanja sa 1 prstenom je 30 USD, paketa sa 3 prstena je 74 USD.

Izbor metode kontracepcije je individualan za svaku ženu, na njega utiču brojni faktori, od zdravstvenih i fizioloških karakteristika do ličnih preferencija.

Ali u svakom slučaju, ovom izboru trebate pristupiti sa svom odgovornošću, a preporučljivo je to učiniti ne sami, već zajedno s kompetentnim stručnjakom koji može uzeti u obzir ne samo vaše želje, već i mogućnosti vašeg tijela.

vaginalni prsten 2,7 mg+11,7 mg: pakov. 1 ili 3 kom. Reg. br.: P N015411/01

Klinička i farmakološka grupa:

Hormonski kontraceptiv za intravaginalnu primjenu

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Vaginalni prsten glatka, prozirna, bezbojna ili gotovo bezbojna, bez većih vidljivih oštećenja, sa providnom ili gotovo providnom površinom na spoju.

Pomoćne tvari: etilen i vinil acetat kopolimer (28% vinil acetat) - 1677 mg, etilen i vinil acetat kopolimer (9% vinil acetat) - 197 mg, magnezijum stearat - 1,7 mg.

1 PC. - vodootporne kese od aluminijumske folije (1) - kartonska pakovanja.
1 PC. - vodootporne kese od aluminijske folije (3) - kartonska pakovanja.

Opis aktivnih komponenti lijeka " Nuvaring ®»

farmakološki efekat

Kombinirani hormonski kontraceptivni lijek koji sadrži etonogestrel i etinil estradiol.

Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji se s visokim afinitetom veže za progesteronske receptore u ciljnim organima. Etinil estradiol je estrogen i široko se koristi u proizvodnji kontraceptiva.

Kontracepcijski učinak lijeka NuvaRing ® je posljedica kombinacije različitih faktora, od kojih je najvažniji supresija ovulacije.

Efikasnost

U kliničkim studijama je utvrđeno da je Pearl indeks (indikator koji odražava učestalost trudnoće kod 100 žena tokom 1 godine kontracepcije) kod žena u dobi od 18 do 40 godina za lijek NuvaRing ® 0,96 (95% CI: 0,64-1,39 ) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) u statističkoj analizi svih randomiziranih učesnika (ITT analiza) i analizi učesnika studije koji su ih završili prema protokolu (PP analiza), respektivno. Ove vrijednosti su bile slične vrijednostima Pearl indeksa dobijenim u uporednim studijama kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) koji sadrže levonorgestrel/etinil estradiol (0,150/0,030 mg) ili drospirenon/etinil estradiol (3/0,30 mg).

Primjenom lijeka NuvaRing® ciklus postaje redovitiji, smanjuje se bol i intenzitet menstrualnog krvarenja, što pomaže u smanjenju učestalosti stanja nedostatka željeza. Postoje dokazi o smanjenju rizika od karcinoma endometrija i jajnika upotrebom lijeka. Osim toga, visoke doze COC (0,05 mg etinil estradiola) smanjuju rizik od razvoja cista na jajnicima, upalnih bolesti zdjelice, benignih promjena na mliječnim žlijezdama i vanmaterične trudnoće. Nije sasvim jasno da li niske doze hormonskih kontraceptiva nude slične prednosti.

Priroda krvarenja

Poređenje uzoraka krvarenja tokom jednogodišnjeg perioda kod 1000 žena koje su koristile NovaRing ® i COC koji sadrže levonorgestrel/etinil estradiol (0,150/0,030 mg) pokazalo je značajno smanjenje incidencije probojnog krvarenja ili mrlja kada su koristile NovaRing ® u poređenju sa COC. . Osim toga, učestalost slučajeva kada je do krvarenja došlo samo tokom pauze u primjeni lijeka bila je značajno veća među ženama koje su koristile lijek NuvaRing®.

Utjecaj na mineralnu gustinu kostiju

Uporedna dvogodišnja studija o djelovanju lijeka NuvaRing (n=76) i nehormonske intrauterine naprave (n=31) nije otkrila nikakav utjecaj na mineralnu gustinu kostiju kod žena.

Djeca

Indikacije

- kontracepcija.

Režim doziranja

NuvaRing ® se ubacuje u vaginu jednom u 4 sedmice. Prsten se nalazi u vagini 3 sedmice, a zatim se uklanja istog dana u sedmici kada je stavljen u vaginu; nakon sedmične pauze, stavlja se novi prsten. Na primjer: ako je NuvaRing ® prsten postavljen u srijedu oko 22:00, tada ga treba ukloniti u srijedu 3 sedmice kasnije oko 22:00; sljedeće srijede stavlja se novi prsten.

Krvarenje povezano s prekidom primjene lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NuvaRinga ® i možda neće u potpunosti prestati dok se ne instalira novi prsten.

Hormonski kontraceptivi nisu korišteni u prethodnom menstrualnom ciklusu

NuvaRing ® treba primijeniti prvog dana ciklusa (tj. prvog dana menstruacije). Prsten je moguće postaviti na 2.-5. dan ciklusa, međutim, u prvom ciklusu u prvih 7 dana primjene lijeka NuvaRing ® preporučuje se dodatna upotreba barijernih metoda kontracepcije.

Prelazak sa uzimanja kombinovanih oralnih kontraceptiva

NuvaRing ® treba primijeniti posljednjeg dana slobodnog intervala uzimanja kombiniranih hormonskih kontraceptiva (tableta ili flastera). Ako je žena pravilno i redovno uzimala kombinirani hormonski kontraceptiv i uvjerena je da nije trudna, može prijeći na korištenje vaginalnog prstena bilo kojeg dana svog ciklusa.

Trajanje intervala u uzimanju hormonskih kontraceptiva ne bi trebalo da prelazi preporučeni period.

Prelazak sa kontracepcije koja sadrži samo progestin (mini-pilule, implantati ili injekcijske kontracepcije) ili intrauterinog uloška koji oslobađa progestogen (IUD)

Žena koja uzima mini-pilulu može preći na korištenje NuvaRing ® bilo kojeg dana (prsten se ubacuje na dan uklanjanja implantata ili spirale ili na dan sljedeće injekcije). U svim ovim slučajevima, žena treba da koristi barijernu metodu kontracepcije prvih 7 dana nakon umetanja prstena.

Nakon pobačaja obavljenog u prvom tromjesečju trudnoće

NuvaRing ® možete početi koristiti odmah nakon pobačaja. U tom slučaju nema potrebe za dodatnom upotrebom drugih kontraceptiva. Ako je upotreba NuvaRinga ® neposredno nakon pobačaja nepoželjna, prsten treba koristiti na isti način kao da hormonska kontracepcija nije korištena u prethodnom ciklusu. U tom intervalu, ženi se preporučuje alternativni metod kontracepcije.

Nakon porođaja ili pobačaja obavljenog u drugom tromjesečju trudnoće

Primjena NuvaRinga ® treba započeti u 4. sedmici nakon porođaja (ako žena ne doji) ili pobačaja u drugom trimestru. Ako se s primjenom NuvaRinga ® počne kasnije, tada je neophodna dodatna primjena barijernih metoda kontracepcije u prvih 7 dana primjene NuvaRinga ® . Međutim, ako je u ovom periodu već došlo do spolnog odnosa, tada je potrebno prvo isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije prije nego počnete koristiti lijek NuvaRing ® .

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti narušeni ako se pacijentkinja ne pridržava preporučenog režima. Da biste izbjegli gubitak kontraceptivnog učinka u slučaju odstupanja od režima, morate slijediti sljedeće preporuke.

Produženje pauze od korištenja prstena

Ako ste imali seksualni odnos tokom pauze od upotrebe prstena, trudnoću treba isključiti. Što je pauza duža, veća je vjerovatnoća trudnoće. Ako je trudnoća isključena, novi prsten treba umetnuti u vaginu što je prije moguće. U narednih 7 dana može se koristiti dodatna zaštitna metoda kontracepcije, kao što je kondom.

Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine

Ako prsten je ostao izvan vagine manje od 3 sata, kontracepcijski učinak se neće smanjiti. Prsten treba ponovo umetnuti u vaginu što je prije moguće.

Ako prsten je ostavljen izvan vagine duže od 3 sata tokom prve ili druge nedelje upotrebe, tada se kontracepcijski učinak može smanjiti. Trebali biste staviti prsten u vaginu što je prije moguće. U narednih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Što je prsten duže bio izvan vagine i što je ovaj period bliži pauzi od 7 dana u korištenju prstena, to je veća vjerovatnoća trudnoće.

Ako prsten je bio izvan vagine više od 3 sata tokom treće nedelje korišćenja, tada se kontracepcijski učinak može smanjiti. Žena bi trebala baciti ovaj prsten i izabrati jednu od dvije metode:

1. Odmah instalirajte novi prsten. Napominjemo da se novi prsten može koristiti naredne 3 sedmice. U tom slučaju možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom djelovanja lijeka. Međutim, moguće su mrlje ili krvarenje u sredini ciklusa.

2. Pričekajte krvarenje povezano sa prestankom djelovanja lijeka i umetnite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena. Ovu opciju treba odabrati samo ako režim upotrebe prstena nije prethodno bio narušen tokom prve 2 sedmice.

Produžena upotreba prstena

Ako je korišten lijek NuvaRing ® ne duže od maksimalnog perioda od 4 sedmice, tada kontraceptivni efekat ostaje dovoljan. Možete napraviti sedmicu pauze u korištenju prstena, a zatim umetnuti novi prsten. Ako je NuvaRing ® ostao u vagini više od 4 sedmice, tada se kontracepcijski učinak može pogoršati, pa se trudnoća mora isključiti prije umetanja novog prstena.

Za promjenu vremena početka menstrualnog krvarenja

To odgoditi (spriječiti) krvarenje nalik na menstruaciju, možete umetnuti novi prsten bez pauze od nedelju dana. Sledeći prsten se mora iskoristiti u roku od 3 nedelje. To može uzrokovati krvarenje ili mrlje. Zatim, nakon uobičajene jednonedeljne pauze, trebalo bi da se vratite redovnoj upotrebi NuvaRinga ®.

To odgoditi početak krvarenja drugog dana u sedmici može se preporučiti kraća pauza u korištenju prstena (koliko dana je potrebno). Što je kraći interval između upotrebe prstena, veća je vjerovatnoća da neće doći do krvarenja nakon uklanjanja prstena i da neće doći do krvarenja ili mrlja kada se koristi sljedeći prsten.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima, kada se koristi NuvaRing ®, uočeno je pucanje prstena. Jezgra NuvaRing ® prstena je čvrsta, tako da njegov sadržaj ostaje netaknut, a oslobađanje hormona se ne mijenja značajno. Ako prsten pukne, obično ispada iz vagine. Ako prsten pukne, mora se umetnuti novi prsten.

Prsten ispada

Ponekad je prijavljeno da NuvaRing ® ispada iz vagine, na primjer, kada je pogrešno umetnut, kada se izvadi tampon, tokom seksualnog odnosa ili zbog teške ili kronične opstipacije. U tom smislu, preporučljivo je da žena redovno provjerava prisutnost NuvaRing ® prstena u vagini.

Nepravilno umetanje prstena

U vrlo rijetkim slučajevima, žene su nenamjerno ubacile NuvaRing ® u uretru. Kada se pojave simptomi cistitisa, potrebno je razmotriti mogućnost pogrešnog umetanja prstena.

Sigurnost i efikasnost lijeka NuvaRing za tinejdžeri mlađi od 18 godina nisu proučavane.

Pravila za korištenje NuvaRing ®

Žena može samostalno umetnuti NuvaRing ® u vaginu. Da bi umetnula prsten, žena bi trebala odabrati položaj koji joj je najugodniji, na primjer, stojeći, podizanje jedne noge, čučanj ili ležeći. NuvaRing ® se mora stisnuti i umetnuti u vaginu dok prsten ne bude u udobnom položaju. Tačan položaj NuvaRinga ® u vagini nije odlučujući za kontraceptivni učinak.

Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 sedmice. Ako je prsten slučajno uklonjen, treba ga isprati toplom (ne vrućom) vodom i odmah umetnuti u vaginu.

Da biste uklonili prsten, možete ga podići kažiprstom ili ga stisnuti između kažiprsta i srednjeg prsta i izvući iz vagine. Korišteni prsten treba staviti u vrećicu (čuvati van domašaja djece i kućnih ljubimaca) i baciti.

Nuspojava

Prilikom upotrebe lijeka mogu se javiti nuspojave koje se javljaju s različitom učestalošću: često (≥1/100), rijetko (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 Lista nuspojava zasnovana je na podacima dobijenim iz spontanih prijava. Nije moguće precizno odrediti frekvenciju.

2 Lokalne reakcije kod partnera uključuju izvještaje o lokalnim reakcijama na penisu.

3 Podaci opservacijske kohortne studije: ≥1/10,000 -<1/1000 женщин-лет.

Kontraindikacije

- venska tromboza (uključujući anamnezu), uključujući tromboemboliju;

- arterijska tromboza (uključujući anamnezu), uključujući cerebrovaskularne nezgode, infarkt miokarda i/ili prekursore tromboze, uključujući anginu pektoris, prolazni ishemijski napad;

— srčane mane s trombogenim komplikacijama;

- predispozicija za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući nasljedne bolesti: otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant);

— migrena sa žarišnim neurološkim simptomima u anamnezi;

- dijabetes melitus sa vaskularnim oštećenjem;

- izraženi ili višestruki faktori rizika za vensku ili arterijsku trombozu;

- pankreatitis (uključujući anamnezu), u kombinaciji sa teškom hipertrigliceridemijom;

- teška oboljenja jetre, do normalizacije pokazatelja funkcije jetre;

- tumori jetre, maligni ili benigni (uključujući anamnezu);

- utvrđeni ili sumnjivi na hormonski zavisni maligni tumori (na primjer, genitalni organi ili dojke);

- vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;

— trudnoća (uključujući sumnjivu);

- preosjetljivost na bilo koju aktivnu ili pomoćnu tvar lijeka NuvaRing ®.

Ako se pojavi bilo koje od gore navedenih stanja, odmah prestanite sa upotrebom lijeka.

WITH oprez lijek treba propisati ako je prisutna bilo koja od sljedećih bolesti, stanja ili faktora rizika; u takvim slučajevima, liječnik mora pažljivo odmjeriti omjer koristi i rizika primjene lijeka NuvaRing®:

- prisustvo bolesti u porodičnoj anamnezi (venska tromboza i embolija i/ili arterijska tromboza kod braće/sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi;

- produžena imobilizacija, veće hirurške intervencije, bilo kakve hirurške intervencije na donjim ekstremitetima ili ozbiljne traume;

— gojaznost (indeks telesne mase veći od 30 kg/m2);

— tromboflebitis površinskih vena;

- pušenje (posebno kod žena starijih od 35 godina);

- dislipoproteinemija;

- bolest srčanih zalistaka;

- atrijalna fibrilacija;

- arterijska hipertenzija;

- dijabetes;

- akutna ili kronična disfunkcija jetre;

- žutica i/ili svrab uzrokovana kolestazom;

- kolelitijaza;

- porfirija;

- sistemski eritematozni lupus;

- hemolitičko-uremijski sindrom;

- Sydenhamova koreja (mala koreja);

- gubitak sluha zbog otoskleroze;

- (nasljedni) angioedem;

- hronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);

- anemija srpastih ćelija;

- kloazma;

- stanja koja otežavaju upotrebu vaginalnog prstena: cervikalni prolaps, hernija mokraćne bešike, rektalna hernija, teški hronični zatvor.

U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave nekog od navedenih stanja, potrebno je prvo konsultovati ljekara kako bi se odlučilo o mogućnosti daljnje primjene lijeka NuvaRing®.

Trudnoća i dojenje

Lijek NuvaRing ® je namijenjen za sprječavanje trudnoće. Ako žena želi prestati koristiti lijek kako bi zatrudnjela, preporučuje se pričekati obnovu prirodnog ciklusa za začeće, jer će to pomoći da se pravilno izračuna datum začeća i rođenja.

Trudnoća

Upotreba NuvaRinga ® tokom trudnoće je kontraindikovana. Ako dođe do trudnoće, prsten treba ukloniti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od kongenitalnih malformacija kod djece rođene od žena koje su uzimale COC prije trudnoće, kao ni teratogene efekte u slučajevima kada su žene uzimale COC u ranoj trudnoći, a da nisu znale za to. Iako se ovo odnosi na sve COC, nije poznato da li se to odnosi i na NuvaRing ® . Klinička studija u maloj grupi žena pokazala je da, unatoč činjenici da se lijek NuvaRing ® ubacuje u vaginu, koncentracije kontracepcijskih hormona unutar maternice pri korištenju lijeka NuvaRing ® su slične onima kod primjene COC. Nisu opisani ishodi trudnoće kod žena koje su koristile NuvaRing ® tokom kliničkog ispitivanja.

Period dojenja

Upotreba NuvaRinga ® tokom dojenja nije indicirana. Sastav lijeka može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko, ali nema dokaza o njihovom negativnom utjecaju na zdravlje djece.

Koristi se za disfunkciju jetre

Kontraindicirano kod teških bolesti jetre (do normalizacije indikatora funkcije).

Aplikacija za djecu

Sigurnost i djelotvornost NuvaRinga ® za adolescente mlađe od 18 godina nije proučavana.

specialne instrukcije

Ukoliko je prisutna bilo koja od dole navedenih bolesti, stanja ili faktora rizika, potrebno je procijeniti koristi od primjene lijeka NuvaRing ® i moguće rizike za svaku ženu ponaosob prije nego počne primjenjivati ​​lijek NuvaRing ® . U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave bilo kojeg od dole navedenih stanja po prvi put, žena treba da se posavjetuje s liječnikom kako bi odlučila o mogućnosti daljnje primjene lijeka NuvaRing®.

Poremećaji cirkulacije

Primjena hormonskih kontraceptiva može biti povezana s razvojem venske tromboze (duboka venska tromboza i plućna embolija) i arterijske tromboze, kao i pratećih komplikacija, ponekad i fatalnih.

Primjena bilo kojeg COC-a povećava rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) u usporedbi s rizikom od VTE kod pacijenata koji ne koriste COC. Najveći rizik od razvoja VTE uočen je u prvoj godini primjene COC. Podaci iz velike prospektivne kohortne studije o sigurnosti različitih COC sugeriraju da se najveće povećanje rizika, u poređenju s rizikom kod žena koje ne koriste COC, primjećuje u prvih 6 mjeseci nakon početka uzimanja KOK ili nastavka njihove upotrebe nakon pauze ( 4 sedmice ili više). Kod žena koje nisu trudne koje ne koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE je 1 do 5 na 10 000 žena-godina (WY). Kod žena koje koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE kreće se od 3 do 9 slučajeva na 10.000 žena. Povećanje rizika se javlja u manjoj mjeri nego u trudnoći, gdje je rizik 5-20 na 10.000 YL (podaci o trudnoći se zasnivaju na stvarnom trajanju trudnoće u standardnim studijama; na osnovu pretpostavke da trudnoća traje 9 mjeseci, rizik iznosi 7 do 27 slučajeva na 10.000 YL). Kod žena nakon porođaja, rizik od razvoja VTE kreće se od 40 do 65 slučajeva na 10.000 žena. VTE je fatalan u 1-2% slučajeva.

Prema rezultatima istraživanja, žene koje koriste lijek NuvaRing ® su pod većim rizikom od razvoja VTE, slično kao kod žena koje koriste COC (prilagođeni omjer rizika je prikazan u donjoj tabeli). Velika prospektivna opservacijska studija, TASC (Transatlantic Active Study of the Safety of Cardiovascular Safety of NuvaRing®), procijenila je rizik od VTE kod žena koje su počele koristiti NuvaRing® ili COC, prešle na NuvaRing® ili COC iz drugih kontraceptiva ili su nastavile koristiti lijek NuvaRing ® ili COC, u populaciji tipičnih korisnika. Žene su posmatrane 24-48 mjeseci. Rezultati su pokazali sličan nivo rizika od razvoja VTE kod žena koje koriste lijek NuvaRing ® (incidencija od 8,3 slučaja na 10 000 YL) i kod žena koje koriste COC (incidencija od 9,2 slučaja na 10 000 YL). Za žene koje koriste COC, isključujući dezogestrel, gestoden i drospirenon, incidencija VTE je bila 8,9 slučajeva na 10 000 žena.

Retrospektivna kohortna studija koju je pokrenula FDA (Uprava za hranu i lijekove SAD) pokazala je da je incidencija VTE kod žena koje su počele koristiti lijek NuvaRing ® 11,4 slučaja na 10.000 YL, dok je kod žena koje su počele koristiti COC koji sadrže levonorgestrel, incidencija VTE je 9,2 slučaja na 10.000 YL.

Procjena rizika (omjer rizika) od razvoja VTE kod žena koje koriste lijek NuvaRing ® u poređenju sa rizikom od razvoja VTE kod žena koje koriste COC

1 Incl. niske doze COC-a koji sadrže sljedeće progestine: hlormadinon acetat, ciproteron acetat, desogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat ili norgestrel.

2 Uzimajući u obzir godine, BMI, trajanje upotrebe, istoriju VTE.

3 Uklj. niske doze COC-a koji sadrže sljedeće progestine: norgestimat, noretindron ili levonorgestrel.

4 Uzimajući u obzir godine, mjesto i godinu uključenja u studiju.

Izuzetno su rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila (na primjer, arterija i vena jetre, mezenteričnih žila, bubrega, mozga i retine) uz primjenu KOK. Nije poznato da li su ovi slučajevi povezani sa upotrebom COC.

Mogući simptomi venske ili arterijske tromboze mogu uključivati ​​bol u jednoj nozi i/ili oticanje; iznenadni jak bol u grudima, koji se može širiti u lijevu ruku; napad kratkog daha, kašlja; sve neuobičajene, teške, dugotrajne glavobolje; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; dvostruki vid; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps, praćen ili ne praćen fokalnim epileptičkim napadom; iznenadna slabost ili teška utrnulost na jednoj strani tijela ili bilo kojem dijelu tijela; poremećaji kretanja; "oštar" stomak.

Faktori rizika za nastanak venske tromboze i embolije:

- Dob;

- prisustvo bolesti u porodičnoj anamnezi (venska tromboza i embolija kod braće/sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, prije početka primjene bilo kakvih hormonskih kontraceptiva, ženu treba uputiti specijalisti na konsultacije;

- produžena imobilizacija, velike hirurške intervencije, bilo kakve hirurške intervencije na donjim ekstremitetima ili ozbiljne traume. U takvim situacijama preporučuje se prestanak upotrebe lijeka (u slučaju planirane operacije, najmanje 4 tjedna unaprijed) uz naknadni nastavak upotrebe ne prije 2 tjedna nakon potpunog obnavljanja motoričke aktivnosti;

- za gojaznost (indeks telesne mase veći od 30 kg/m2);

— moguće tromboflebitis površinskih vena i proširene vene.

Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi ovih stanja u etiologiji venske tromboze.

Faktori rizika za razvoj komplikacija arterijske tromboembolije:

— Dob;

— pušenje (kod obilnog pušenja i sa godinama, rizik se još značajno povećava, posebno kod žena starijih od 35 godina);

— dislipoproteinemija;

— gojaznost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);

— hipertenzija;

— migrena;

— bolest srčanih zalistaka;

— atrijalna fibrilacija;

— prisustvo bolesti u porodičnoj anamnezi (arterijska tromboza kod braće/sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti na konsultaciju specijalistu prije početka primjene bilo kakvih hormonskih kontraceptiva.

Biohemijski faktori koji mogu ukazivati ​​na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju aktiviranu rezistenciju na protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant).

Ostala stanja koja mogu uzrokovati neželjene probleme s cirkulacijom uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom i kroničnu inflamatornu bolest crijeva (kao što je Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis), kao i anemiju srpastih stanica.

Potrebno je uzeti u obzir povećan rizik od tromboembolije u postporođajnom periodu.

Povećanje učestalosti ili jačine migrene (koja može biti prodromalni simptom cerebrovaskularnih nesreća) tijekom primjene hormonskih kontraceptiva može biti razlog da se odmah prekine korištenje hormonskih kontraceptiva.

Ženama koje koriste CHC treba savjetovati da se obrate ljekaru ako se pojave mogući simptomi tromboze. Ako se posumnja na trombozu ili se potvrdi, primjenu CHC treba prekinuti. U tom slučaju potrebno je koristiti efikasnu kontracepciju, jer antikoagulansi (kumarini) imaju teratogeno djelovanje.

Rizik od razvoja tumora

Najvažniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije su pokazale da dugotrajna upotreba COC dovodi do dodatnog povećanja ovog rizika, ali ostaje nejasno u kojoj mjeri je to zbog drugih faktora kao što su češći pregledi brisa grlića materice i razlike u seksualnom ponašanju, uključujući. upotreba barijernih kontraceptiva. Ostaje nejasno kako je ovaj učinak povezan s primjenom lijeka NuvaRing®.

Metaanaliza 54 epidemiološke studije otkrila je mali porast (1,24) u relativnom riziku od raka dojke kod žena koje su uzimale kombinovane hormonske oralne kontraceptive. Rizik se postepeno smanjuje tokom 10 godina nakon prestanka uzimanja lijekova. Rak dojke se rijetko razvija kod žena mlađih od 40 godina, tako da je dodatna incidencija raka dojke kod žena koje su uzimale ili su uzimale COC mala u poređenju sa ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Rak dojke dijagnosticiran kod žena koje koriste COC klinički je manje težak od raka dijagnosticiranog kod žena koje nikada nisu koristile COC. Može biti povećan rizik od razvoja raka dojke
zbog činjenice da se kod žena koje uzimaju COC ranije dijagnosticira rak dojke i bioloških efekata COC-a, ili kombinacije oba ova faktora.

U rijetkim slučajevima uočeni su slučajevi razvoja benignih, a još rjeđe malignih tumora jetre kod žena koje su uzimale COC. U nekim slučajevima, ovi tumori su doveli do razvoja po život opasnog krvarenja u trbušnu šupljinu. Liječnik bi trebao razmotriti mogućnost tumora jetre u diferencijalnoj dijagnozi bolesti kod žena koje uzimaju NuvaRing ® ako simptomi uključuju akutni bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja.

Druge države

Žene sa hipertrigliceridemijom ili odgovarajućom porodičnom anamnezom imaju povećan rizik od razvoja pankreatitisa kada uzimaju hormonske kontraceptive.

Mnoge žene koje uzimaju hormonske kontraceptive doživljavaju blagi porast krvnog tlaka, ali su klinički značajna povećanja krvnog tlaka rijetka. Nije utvrđena direktna veza između primjene hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije. Ako se prilikom primjene lijeka NuvaRing ® primijeti konstantan porast krvnog tlaka, potrebno je kontaktirati svog liječnika kako bi odlučio da li je potrebno ukloniti vaginalni prsten i propisati antihipertenzivnu terapiju. Uz adekvatnu kontrolu krvnog tlaka primjenom antihipertenzivnih lijekova, moguće je nastaviti korištenje lijeka NuvaRing®.

U trudnoći i tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva uočen je razvoj ili pogoršanje sledećih stanja, iako njihova veza sa upotrebom kontraceptiva nije definitivno utvrđena: žutica i/ili svrab izazvan kolestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija , sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Sydenhamova koreja (mala koreja), herpes u trudnoći, gubitak sluha zbog otoskleroze, (nasljedni) angioedem.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može poslužiti kao razlog za ukidanje lijeka NuvaRing ® dok se pokazatelji funkcije jetre ne normaliziraju. Ponavljanje holestatske žutice, prethodno uočene tokom trudnoće ili tokom upotrebe seksualnih steroida, zahteva prekid uzimanja leka NuvaRing ® .

Iako estrogeni i gestageni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju tkiva na glukozu, nema dokaza koji podržavaju potrebu za promjenom hipoglikemijske terapije tijekom upotrebe hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene sa dijabetesom trebale bi biti pod stalnim medicinskim nadzorom kada koriste lijek NuvaRing®, posebno u prvim mjesecima kontracepcije.

Postoje dokazi o pogoršanju Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uz upotrebu hormonskih kontraceptiva.

U rijetkim slučajevima može doći do pigmentacije kože lica (kloazma), posebno ako se pojavila ranije tokom trudnoće. Žene predisponirane za razvoj kloazme trebale bi izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju dok koriste NuvaRing ®.

Sljedeća stanja mogu spriječiti da se prsten pravilno umetne ili može uzrokovati njegovo ispadanje: cervikalni prolaps, mjehur i/ili rektalna kila, teški kronični zatvor.

U vrlo rijetkim slučajevima, žene su nenamjerno umetnule NuvaRing ® vaginalni prsten u uretru i eventualno u bešiku. Kada se pojave simptomi cistitisa, potrebno je razmotriti mogućnost pogrešnog umetanja prstena.

Opisani su slučajevi vaginitisa tokom upotrebe lijeka NuvaRing®. Nema dokaza da liječenje vaginitisa utiče na efikasnost primjene lijeka NuvaRing®, kao ni dokaza o utjecaju primjene lijeka NuvaRing® na efikasnost liječenja vaginitisa.

Opisani su vrlo rijetki slučajevi teškog uklanjanja prstena koji je zahtijevao uklanjanje od strane medicinskog stručnjaka.

Medicinski pregled/konsultacije

Prije nego što prepišete lijek NuvaRing ® ili nastavite s njegovom primjenom, trebate pažljivo pregledati ženinu anamnezu (uključujući porodičnu) i obaviti ginekološki pregled kako biste isključili trudnoću. Potrebno je izmjeriti krvni tlak, provesti pregled mliječnih žlijezda, karličnih organa, uključujući citološki pregled brisa grlića materice i neke laboratorijske pretrage, kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka. Učestalost i priroda medicinskih pregleda zavise od individualnih karakteristika svakog pacijenta, ali se ljekarski pregledi provode najmanje jednom u 6 mjeseci. Žena treba da pročita uputstva i da se pridržava svih preporuka. Ženu treba informisati da NuvaRing ® ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.

Smanjena efikasnost

Efikasnost lijeka NuvaRing ® može se smanjiti ako se ne poštuje režim ili se provodi istovremena terapija.

Smanjena kontrola ciklusa

Za vrijeme primjene lijeka NovaRing® može doći do acikličkog krvarenja (pjegavost ili iznenadno krvarenje). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovnih ciklusa uz pravilnu primjenu lijeka NuvaRing ®, trebate se obratiti svom ginekologu kako biste obavili potrebne dijagnostičke pretrage, uklj. da se isključi organska patologija ili trudnoća. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Neke žene ne krvare nakon uklanjanja prstena. Ako je lijek NuvaRing ® korišten prema uputama, malo je vjerojatno da je žena trudna. Ukoliko se ne poštuju preporuke uputstva i nema krvarenja nakon skidanja prstena, kao i ako nema krvarenja dva ciklusa zaredom, trudnoća se mora isključiti.

Učinci etinil estradiola i etonogestrela na seksualnog partnera

Obim izloženosti i mogući farmakološki efekti etinil estradiola i etonogestrela na muške seksualne partnere zbog apsorpcije kroz tkivo penisa nisu proučavani.

Laboratorijsko istraživanje

Upotreba kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske pokazatelje funkcije jetre, štitne žlijezde, nadbubrežne žlijezde i bubrega, razine transportnih proteina u plazmi (na primjer, globulina koji vezuje kortikosteroide i globulina koji vezuje polne hormone), frakcije lipida/lipoproteina , parametri metabolizma ugljikohidrata i indikatori koagulacije i fibrinolize. Pokazatelji, po pravilu, variraju unutar normalnih vrijednosti.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Na osnovu podataka o farmakodinamičkim svojstvima lijeka NovaRing®, može se očekivati ​​da on ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

S obzirom na farmakodinamička svojstva lijeka NuvaRing ®, ne očekuje se njegov učinak na sposobnost upravljanja automobilom i korištenje složene opreme.

Predoziranje

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisane.

Navodno simptomi: mučnina, povraćanje, blago vaginalno krvarenje kod mladih djevojaka.

tretman: sprovesti simptomatsku terapiju. Ne postoje antidoti.

Interakcije lijekova

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek je dostupan na recept.

Uslovi i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi od 2° do 8°C. Rok trajanja - 3 godine.

Interakcije lijekova

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije.

Literatura općenito opisuje sljedeće interakcije s kombiniranim oralnim kontraceptivima.

Može doći do interakcije s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, što može dovesti do povećanog klirensa polnih hormona. Utvrđene su interakcije sa sljedećim lijekovima: fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, a moguće i okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin i preparati koji sadrže kantarion.

Prilikom liječenja bilo kojeg od navedenih lijekova potrebno je privremeno koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) u kombinaciji s lijekom NuvaRing® ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Prilikom istodobne primjene lijekova koji izazivaju indukciju mikrosomalnih enzima jetre i 28 dana nakon njihovog prestanka treba koristiti barijerne metode kontracepcije.

Ako se istovremena terapija treba nastaviti nakon 3 sedmice upotrebe prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Uočeno je smanjenje efikasnosti oralnih kontraceptiva koji sadrže etinil estradiol uz istovremenu primjenu antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklini. Mehanizam ovog efekta nije proučavan. U studiji farmakokinetičkih interakcija, oralna primjena amoksicilina (875 mg 2 puta dnevno) ili doksiciklina (200 mg/dan, a zatim 100 mg/dan) tokom 10 dana tokom primjene lijeka NuvaRing ® imala je blagi učinak na farmakokinetiku etonogestrel i etinil estradiol. Kada koristite antibiotike (osim amoksicilin i doksiciklin) trebate koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) tokom liječenja i 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika. Ako se istovremena terapija treba nastaviti nakon 3 sedmice upotrebe prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Farmakokinetičke studije nisu otkrile učinak istovremene primjene antifungalnih sredstava i spermicida na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost lijeka NuvaRing ®. U kombinaciji sa čepićima i antifungalnim lijekovima, rizik od rupture prstena malo se povećava.

Hormonski kontraceptivi mogu uzrokovati poremećaj metabolizma drugih lijekova. U skladu s tim, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu se povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin).

Da biste isključili moguće interakcije, potrebno je proučiti upute za upotrebu drugih lijekova.

Farmakokinetički podaci pokazuju da upotreba tampona ne utiče na apsorpciju hormona koji se oslobađaju iz NovaRing ® vaginalnog prstena. U rijetkim slučajevima, prsten se može slučajno ukloniti prilikom vađenja tampona.

Ili često postavljana pitanja o NuvaRing hormonskom prstenu, koje doktor čuje na svakom pregledu.

Šta je NuvaRing?

je elastični prsten koji se ubacuje duboko u vaginu. Sistem se ugrađuje u prvim danima menstrualnog ciklusa i ostaje u genitalnom traktu 21 dan. Kontracepcijski prsten sadrži ženske polne hormone estrogen i progesteron. Ove supstance se postepeno oslobađaju i ulaze u krvotok, blokirajući ovulaciju i onemogućujući trudnoću. Hormoni takođe čine cervikalnu sluz viskoznom tako da okretni spermatozoidi ne prodiru unutra i ispunjavaju svoju svrhu.

Danas se NuvaRing vaginalni prsten smatra jednim od najefikasnijih kontraceptiva s minimalnom količinom hormona. Ova činjenica čini sistem popularnim i kod mladih i kod starijih žena. Šta trebate znati o NuvaRingu i kako pravilno koristiti ovaj kontraceptiv?

Za koga je NuvaRing pogodan?

Kontracepcijski prsten je dobar izbor za različite kategorije žena:

• Mlade i neporođajne žene sa jednim seksualnim partnerom.
• Nakon porođaja i završetka dojenja.
• U periodu predmenopauze (u nedostatku kronične patologije koja može postati kontraindikacija).

Zašto je NuvaRing bolji od kontracepcijskih pilula?

Vaginalni prsten ima tri jasne prednosti u odnosu na COC sa sličnim sastavom:

• Doza estrogena je niža nego u bilo kojoj hormonskoj piluli.
• Lijek ne prolazi kroz gastrointestinalni trakt i ne utječe na probavu.
• Ne morate da se setite da uzimate pilule svaki dan – samo jednom ubacite prsten i zaboravite na njega 21 dan.

Da li se NuvaRing može davati dojiljama?

Uputstva za korištenje kontracepcijske prstena ne preporučuju korištenje NuvaRinga tijekom dojenja. Trebali biste sačekati da se dojenje završi i tek tada umetnuti prsten. Majke koje doje mogu koristiti mini-pilule (čisto progestinske preparate) kao kontracepciju. Ne zaboravite na kondome.

Da li žena može sama da stavi prsten za kontracepciju ili treba da ode kod lekara?

NuvaRing je jednostavan, praktičan i pristupačan. Svaka žena može sama umetnuti prsten bez ikakvih problema. Da biste to učinili, morate zauzeti udoban položaj - čučeći, stojeći ili ležeći - i umetnuti prsten što je dublje moguće. Ukoliko dođe do bilo kakvih poteškoća, možete zakazati pregled kod ljekara. Doktor će umetnuti prsten i potom pacijentu detaljno reći kako to učiniti kod kuće.

Može li muškarac osjetiti prsten tokom seksa?

Ne, NuvaRing se uopšte ne oseća tokom seksualnog odnosa.

Može li žena osjetiti vaginalni prsten?

Ne, ako je NuvaRing pravilno instaliran, ne osjeća se u vagini.

Zašto prsten ne ispadne?

NuvaRing, duboko umetnut, čvrsto se fiksira u vaginu pomoću mišića. Osim toga, prsten leži vodoravno u genitalnom traktu, kao na polici, a vjerovatnoća da će ispasti je izuzetno mala.

Može li prsten ispasti?

To je retko, ali se dešava. U tom slučaju, prsten morate oprati toplom ili hladnom vodom i pažljivo ga umetnuti natrag u vaginu. Kontracepcijski učinak ne trpi ako je prošlo manje od 3 sata od ispadanja prstena.

Prsten je ispao, ali nisam imao vremena da ga brzo vratim na mjesto. sta da radim?

Ako je prošlo više od 3 sata otkako je prsten ispao ili je uklonjen, morate nastaviti prema sljedećoj shemi:

1. Ako se takav problem pojavi u 1. ili 2. sedmici korištenja NuvaRing prstena, potrebno ga je što prije vratiti na svoje mjesto. Kontracepcijski učinak lijeka je smanjen, a žena neko vrijeme neće biti zaštićena od neželjene trudnoće. Preporučuje se dodatna upotreba kondoma u narednih 7 dana.
2. Ako prsten ispadne tokom 3. sedmice upotrebe, treba ga baciti i odmah staviti novi. U tom slučaju neće biti krvarenja nalik menstrualnom, ali se mogu uočiti oskudne mrlje. Ovo je normalno, nema potrebe za panikom. Prsten se skida nakon propisanih 21 dan, zatim se pravi pauza od 7 dana i uvodi novi lijek.
3. Ako žena ne želi odmah dobiti novi prsten, može sačekati povlačenje krvarenja i staviti NuvaRing nakon 7 dana. Ova opcija je moguća samo ako prsten nikada ne ispadne tokom prve dvije sedmice. Ako se problem već pojavio, pogledajte tačku 2.

Da li je moguće ukloniti vaginalni prsten tokom seksa?

Da, ali to nema smisla, jer se NuvaRing ne osjeća kao žena ili muškarac. Ako se prsten ipak skine, mora se vratiti u roku od 2-3 sata, a najkasnije.

Može li NuvaRing preduboko potonuti?

Ne, kontracepcijski prsten je sigurno pričvršćen za vaginu. Neće pasti u maternicu, jer je ulaz u reproduktivni organ blokiran zatvorenim ždrijelom. Prsten nema gde da ode iz genitalnog trakta žene, a ni tokom seksa neće prodreti preduboko.

Da li je moguće ostaviti NuvaRing prsten u vagini 4 sedmice?

Ovo je prihvatljivo jer kontraceptivni efekat sistema traje do 28 dana. Nakon 4 sedmice, prsten se mora ukloniti: nivo hormona opada, a žena gubi zaštitu od neželjene trudnoće.

Da li je moguće zamrznuti NuvaRing?

Prsten za kontrolu rađanja možete čuvati u frižideru do 12 sati. Ne preporučuje se zamrzavanje sistema u zamrzivaču. Ako trebate sa sobom ponijeti kontracepciju (na primjer, kada putujete u drugi grad), koristite posebnu rashladnu torbu.

Da li je moguće otkazati periode?

Da, možete umetnuti novi prsten bez pauze od nedelju dana. Menstruacija neće doći, ali mrlje se mogu pojaviti u sredini ciklusa. Novi prsten se može ostaviti u vagini 21 dan (kao i obično).

Kako odgoditi datum menstruacije kada koristite NuvaRing prsten?

Vrlo je jednostavno: samo trebate umetnuti novi prsten ne nakon 7 dana, već, na primjer, 5 ili 6 nakon uklanjanja prethodnog. Važno je znati: što je kraća pauza, veća je vjerovatnoća da ćete u sredini ciklusa imati mrlje.

Mogu li djevojčice mlađe od 18 godina koristiti prsten za kontrolu rađanja?

Sigurnost NuvaRinga nije proučavana kod adolescenata. Neophodna je lična konsultacija sa lekarom.

Da li treba da koristim prsten ako imam prolaps materice?

Uz ovu patologiju, NuvaRing može ispasti. Preporučuje se korištenje drugih sredstava kontracepcije.

Zašto ne možete uzimati antibiotike ako imate prsten?

Ovo nije sasvim tačno. Ako je lekar propisao antibakterijske lekove, oni se moraju uzimati. Problem je u tome što se pri upotrebi nekih antibiotika (posebno ampicilina i tetraciklina) smanjuje kontracepcijski učinak. Dok žena uzima antibiotike, potrebno je dodatno koristiti kondome - tokom cijelog perioda liječenja i 7 dana nakon završetka terapije.

Može li se NuvaRing pokvariti?

Da, ovo je moguće. Rizik od rupture prstena povećava se uz istovremenu primjenu vaginalnih čepića protiv gljivične infekcije (droz). Tokom liječenja morate dodatno koristiti kondome i pratiti stanje NuvaRinga.

Mogu li koristiti prsten za kontrolu rađanja sa tamponima?

Da, upotreba tampona ne utiče na funkcionalnost NuvaRinga. U rijetkim slučajevima, prsten može ispasti nakon uklanjanja tampona.

Da li NuvaRing uzrokuje rak grlića materice?

Smatra se da je glavni uzrok malignih lezija cerviksa humani papiloma virus (HPV), ali ne i upotreba hormonskih kontraceptiva. Statistike pokazuju da žene koje su koristile NuvaRing češće obole od raka grlića materice, ali ginekolozi to pripisuju redovnim pregledima kod doktora i godišnjim pretragama (bris za onkocitologiju). Vrijedi napomenuti da se u ovoj situaciji bolest obično otkriva u ranim fazama, kada je mnogo lakše izliječiti.

Koliko brzo možete zatrudnjeti nakon uklanjanja NuvaRinga?

Obnova plodnosti se javlja u roku od 1-3 mjeseca nakon prestanka uzimanja lijeka. To znači da žena može zatrudnjeti u prvom ciklusu nakon uklanjanja prstena. U nekim slučajevima do začeća djeteta dolazi nakon 3-12 mjeseci.

Kako se mijenja menstrualni ciklus nakon ugradnje vaginalnog prstena?

Nakon uvođenja NuvaRinga počinje postepeno oslobađanje hormona. Menstrualni ciklus postaje monoton. Nivo vaših sopstvenih hormona ostaje stabilan. Menstruacija, u pravilu, postaje manje obilna i njeno trajanje se smanjuje. Menstrualno krvarenje zbog NuvaRinga javlja se svakih 28 dana striktno prema rasporedu.

Koliko košta NuvaRing?

Prosječna cijena za kontracepcijski prsten je oko 1.000 rubalja.

• Uputstvo za upotrebu NOVARING®
• Sastav lijeka NOVARING®
• Indikacije za lijek NOVARING®
• Uslovi skladištenja leka NOVARING®
• Rok trajanja lijeka NOVARING®

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Vaginalni prsten

Pomoćne tvari: kopolimer etilena i vinil acetata (28% vinil acetata), kopolimer etilena i vinil acetata (9% vinil acetat), magnezijum stearat, prečišćena voda.

1 PC. - kese od aluminijumske folije (1) - kartonska pakovanja.
1 PC. - kese od aluminijumske folije (3) - kartonska pakovanja.

Vaginalni prsten glatka, prozirna, bezbojna ili gotovo bezbojna, bez većih vidljivih oštećenja, sa providnom ili gotovo providnom površinom na spoju.

* Vaginalni prsten oslobađa 0,120 mg etonogestrela /0,015 mg etinil estradiola dnevno tokom 3 nedelje.

Pomoćne tvari: etilen vinil acetat kopolimer (28% vinil acetat), etilen vinil acetat kopolimer (9% vinil acetat), magnezijum stearat.

1 PC. - vodootporne kese od aluminijumske folije (1) - kartonska pakovanja.
1 PC. - vodootporne kese od aluminijske folije (3) - kartonska pakovanja.

Opis lijeka NOVARING ® na osnovu zvanično odobrenog uputstva za upotrebu leka i izrađenog 2011. Datum ažuriranja: 03.04.2011

farmakološki efekat

Hormonski kontraceptiv za intravaginalnu upotrebu koji sadrži estrogen - etinil estradiol i gestagen - etonogestrel, derivat 19-nortestosterona.

Glavni mehanizam kontraceptivnog djelovanja lijeka je inhibicija ovulacije. Progestinska komponenta (etonogestrel) inhibira sintezu LH i FSH od strane hipofize i na taj način sprečava sazrevanje folikula (blokira ovulaciju).

Indeks Pearl, pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće kod 100 žena tokom jedne godine kontracepcije, kada koriste lijek Nuvaring ® je 0,96.

Primjenom lijeka Nuvaring® smanjuje se bol i intenzitet krvarenja nalik menstrualnom, smanjuje se učestalost acikličkog krvarenja i vjerojatnost razvoja stanja nedostatka željeza. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika.

Nuvaring ® ne smanjuje mineralnu gustinu kostiju.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Usisavanje

Etonogestrel oslobođen iz Nuvaringa ® brzo se apsorbira u sluznici vagine. Cmax etonogestrela je oko 1700 pg/ml i postiže se otprilike nedelju dana nakon umetanja prstena. Koncentracije u serumu su podložne blagim fluktuacijama i polako dostižu nivo od 1400 pg/ml nakon 3 sedmice. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%.

Distribucija

Etonogestrel se vezuje za serumski albumin i globulin koji vezuje polne hormone (SHBG). V d etonogestrel 2,3 l/kg.

Metabolizam

Etonogestrel se metabolizira hidroksilacijom i redukcijom kako bi se formirali sulfatni i glukuronidni konjugati. Serumski klirens je oko 3,5 l/h.

Odstranjivanje

Smanjenje koncentracije etonogestrela u serumu je dvofazno. T1/2 β-faza je oko 29 sati Etonogestrel i njegovi metaboliti se izlučuju u urinu i žuči u omjeru 1,7:

• 1. T 1/2 metabolita - oko 6 dana.

Etinil estradiol

Usisavanje

Etinil estradiol koji se oslobađa iz Nuvaring ® brzo se apsorbira u sluznici vagine. Cmax je oko 35 pg/ml, postiže se 3 dana nakon umetanja prstena i smanjuje se na 18 pg/ml nakon 3 sedmice. Apsolutna bioraspoloživost je oko 56%, što je uporedivo sa oralnom bioraspoloživosti.

Distribucija

Etinil estradiol se vezuje za serumski albumin. V d je oko 15 l/kg.

Metabolizam

Etinil estradiol se metabolizira aromatičnom hidroksilacijom praćenom metilacijom da bi se formirao niz hidroksiliranih i metoksiliranih metabolita, koji su prisutni i u slobodnom stanju i kao glukuronidni i sulfatni konjugati. Razmak od tla je približno 35 l/h

Odstranjivanje

Smanjenje koncentracije etinil estradiola u serumu je dvofazno. T1/2 β-faza karakteriziraju velike individualne razlike i, u prosjeku, traje oko 34 sata Etinil estradiol se ne izlučuje nepromijenjen; njegovi metaboliti se izlučuju u urinu i žuči u omjeru 1,3:

• 1. Poluživot metabolita je oko 1,5 dana.

Režim doziranja

Nuvaring ® prsten se ubacuje u vaginu. Prsten se stavlja u vaginu na 3 sedmice, a zatim se uklanja istog dana u sedmici kada je stavljen u vaginu. Nakon sedmične pauze, stavlja se novi prsten. Krvarenje povezano s prekidom primjene lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja Nuvaringa ® i možda neće u potpunosti prestati dok se ne započne sljedeći prsten.

Ako hormonski kontraceptivi nisu korišteni u prethodnom menstrualnom ciklusu, Nuvaring ® treba primijeniti prvog dana ciklusa (tj. prvog dana menstruacije). Prsten je moguće postaviti na 2.-5. dan ciklusa, međutim, u prvom ciklusu u prvih 7 dana primjene Nuvaring ® preporučuje se dodatna upotreba barijernih metoda kontracepcije.

At prelazak sa uzimanja kombinovanih hormonskih kontraceptiva Nuvaring ® treba primijeniti posljednjeg dana slobodnog intervala u uzimanju kombiniranih hormonskih kontraceptiva (pilule ili flaster). Ako je žena pravilno i redovito uzimala kombinirani hormonski kontraceptiv i sigurna je da nije trudna, može prijeći na korištenje vaginalnog prstena bilo kojeg dana ciklusa. Trajanje intervala u uzimanju hormonskih kontraceptiva ne bi trebalo da prelazi preporučeni period.

At prelazak sa progestogenske kontracepcije (mini-pilule, implantati ili injekcijske kontracepcije) ili intrauterinog uloška koji oslobađa progestogen (IUD) Nuvaring ® se može primijeniti bilo kojeg dana (prsten se ubacuje na dan uklanjanja implantata ili spirale ili na dan sljedeće injekcije). U svim ovim slučajevima treba koristiti barijerne metode kontracepcije prvih 7 dana nakon umetanja prstena.

Nakon pobačaja obavljenog u prvom tromjesečju trudnoće, Nuvaring ® možete početi koristiti odmah nakon pobačaja. U tom slučaju nema potrebe za dodatnom upotrebom drugih kontraceptiva. Ako je primjena Nuvaringa ® neposredno nakon pobačaja nepoželjna, tada korištenje prstena treba učiniti na isti način kao da hormonska kontracepcija nije korištena u prethodnom ciklusu. U intervalu se preporučuje korištenje alternativne metode kontracepcije.

Nakon porođaja ili pobačaja obavljenog u drugom tromjesečju trudnoće, trebate početi koristiti Nuvaring ® u roku od 4. sedmice nakon porođaja (ako žena ne doji) ili pobačaja. Ako se s primjenom Nuvaringa ® počne kasnije, tada je neophodna dodatna primjena barijernih metoda kontracepcije u prvih 7 dana primjene Nuvaringa ® . Međutim, ako je seksualni odnos već obavljen u tom periodu, prvo morate isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije prije nego počnete koristiti Nuvaring ® .

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti narušeni ako pacijent prekrši preporučeni režim. Da biste izbjegli gubitak kontraceptivnog učinka u slučaju odstupanja od režima, morate slijediti sljedeće preporuke.

Kada produžena pauza u upotrebi prstena Trudnoću treba isključiti ako je tokom prekida korištenja prstena došlo do spolnog odnosa. Što je pauza duža, to je veći rizik od trudnoće. Nakon što je trudnoća isključena, novi prsten treba staviti u vaginu što je prije moguće. Osim toga, u narednih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije (na primjer, kondom).

Ako prsten je privremeno uklonjen i ostao izvan vagine manje od 3 sata, kontracepcijski učinak se neće smanjiti. Prsten treba ponovo umetnuti u vaginu što je prije moguće (najkasnije nakon 3 sata).

Ako prsten je ostavljen izvan vagine duže od 3 sata tokom prve ili druge nedelje upotrebe, tada se kontracepcijski učinak može smanjiti. Trebali biste staviti prsten u vaginu što je prije moguće. U narednih 7 dana potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Što je prsten duže bio izvan vagine i što je ovaj period bliži pauzi od 7 dana u korištenju prstena, to je veća vjerovatnoća trudnoće.

Ako prsten je ostavljen izvan vagine duže od 3 sata tokom treće sedmice upotrebe, tada je moguće smanjenje kontraceptivnog učinka. Ovaj prsten treba ukloniti i odabrati jednu od dvije metode:

1. Odmah instalirajte novi prsten. Novi prsten se može koristiti naredne 3 sedmice. U tom slučaju možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom uzimanja lijeka. Međutim, moguće su mrlje ili krvarenje usred menstrualnog ciklusa.

2. Pričekajte krvarenje povezano sa prestankom djelovanja lijeka i umetnite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena. Ovu opciju treba izabrati samo ako režim upotrebe prstena nije prethodno prekršen tokom prve dvije sedmice.

Kada prsten produžene upotrebe, ali ne duže od maksimalnog perioda od 4 sedmice, kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Možete napraviti sedmicu pauze u korištenju prstena, a zatim umetnuti novi prsten. Ako je Nuvaring ® u vagini duže od 4 nedelje, kontraceptivni efekat može da se smanji, pa se pre upotrebe novog NuvaRing prstena mora isključiti trudnoća.

Ako se pacijentkinja ne pridržava preporučenog režima i tada ne doživi krvarenje uzrokovano skidanjem prstena tokom jednonedeljne pauze od upotrebe prstena, trudnoća se mora isključiti prije upotrebe novog vaginalnog prstena.

To odgoditi početak menstruacije, možete početi koristiti novi prsten bez sedmične pauze. Sledeći prsten takođe treba koristiti 3 nedelje. To može uzrokovati krvarenje ili mrlje. Zatim, nakon potrebne pauze od jedne sedmice, treba se vratiti redovnoj primjeni Nuvaringa ®.

To odgoditi početak menstruacije drugog dana u sedmici, možete napraviti kraću pauzu u korištenju prstena onoliko dana koliko je potrebno. Što je kraća pauza u korištenju prstena, veća je vjerovatnoća da neće doći do krvarenja nakon uklanjanja prstena i pojave krvarenja ili mrlja tokom upotrebe sljedećeg prstena.

U rijetkim slučajevima, kada se koristi Nuvaring ®, uočeno je rupture prstena. Jezgra Nuvaringa ® je čvrsta, tako da njegov sadržaj ostaje netaknut i oslobađanje hormona se ne mijenja značajno. Ako prsten pukne, obično ispada iz vagine. Ako prsten pukne, mora se umetnuti novi prsten.

Ponekad Nuvaring ® prsten može ispasti iz vagine, na primjer, ako je pogrešno umetnut, kada se izvadi tampon, tokom seksualnog odnosa ili zbog teške ili kronične opstipacije. U tom smislu, preporučljivo je da žena redovno provjerava prisutnost prstena u vagini.

U vrlo rijetkim slučajevima primijećeno je nenamjerno umetanje Nuvaring ® prstena u uretru. Kada se pojave simptomi cistitisa, potrebno je razmotriti mogućnost pogrešnog umetanja prstena.

Pravila za korištenje Nuvaring ®

Pacijentica može samostalno ubaciti Nuvaring ® u vaginu. Lekar treba da uputi ženu kako da ubaci i izvadi Nuvaring ® prsten. Da bi umetnula prsten, žena bi trebala odabrati položaj koji joj je najugodniji, na primjer, stojeći, podizanje jedne noge, čučanj ili ležeći. Nuvaring ® se mora stisnuti i umetnuti u vaginu dok prsten ne bude u udobnom položaju. Tačan položaj Nuvaringa ® u vagini nije odlučujući za kontracepcijski učinak prstena. Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 sedmice. Ženama se savetuje da redovno proverava da li ostaje u vagini.

Nuvaring ® prsten treba ukloniti nakon 3 sedmice istog dana u sedmici kada je umetnut u vaginu. Nakon sedmične pauze, ubacuje se novi prsten (na primjer, ako je Nuvaring ® prsten postavljen u srijedu oko 22 sata, treba ga ukloniti u srijedu 3 sedmice kasnije oko 22 sata; novi prsten se ubacuje na sljedećem srijeda).

Ako je prsten slučajno uklonjen (na primjer, prilikom vađenja tampona), treba ga isprati toplom vodom i odmah staviti u vaginu.

Da biste uklonili prsten, možete ga podići kažiprstom ili ga stisnuti između kažiprsta i srednjeg prsta i izvući iz vagine. Korišteni prsten treba staviti u vrećicu (čuvati van domašaja djece i kućnih ljubimaca) i baciti.

Nuspojave

Kontraindikacije za upotrebu

• venska tromboza, uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, trenutno ili u anamnezi;
• arterijska tromboza, uključujući moždani udar, prolazni cerebrovaskularni infarkt, infarkt miokarda i/ili prekursori tromboze, uključujući anginu pektoris, prolazni ishemijski napad, uklj. u anamnezi;
• srčane mane s trombogenim komplikacijama;
• promjene u krvnim parametrima koje ukazuju na predispoziciju za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući rezistenciju na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocistinemiju i antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulant);
• migrena sa žarišnim neurološkim simptomima;
• arterijska hipertenzija (sistolni krvni pritisak ≥160 mm Hg ili dijastolni krvni pritisak ≥100 mm Hg);
• dijabetička angiopatija;
• pankreatitis (uključujući anamnezu) u kombinaciji s teškom hipertrigliceridemijom;
• teške bolesti jetre (do normalizacije indikatora funkcije);
• tumori jetre (uključujući anamnezu);
• hormonski ovisni maligni tumori (utvrđeni ili sumnjivi, na primjer, rak dojke);
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• trudnoća ili sumnja na nju;
• period laktacije;
• hirurške intervencije praćene dugotrajnom imobilizacijom;
• pušenje (15 ili više cigareta dnevno) kod žena starijih od 35 godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

WITH oprez lijek treba koristiti kod pacijenata s anamnezom venske ili arterijske tromboze kod braće i sestara i/ili roditelja); za gojaznost (indeks telesne mase veći od 30 kg/m2); dislipoproteinemija; proširene vene (u kombinaciji s tromboflebitisom površinskih vena); atrijalna fibrilacija; dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; epilepsija; kronične inflamatorne bolesti crijeva (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis; anemija srpastih stanica; kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor sindrom); kloazma; fibroidi maternice; fibrocistička mastopatija; sa stanjima koja otežavaju primjenu progresivne membrane. , hernija mjehura, rektalna kila, teški kronični zatvor); sa adhezijama u vagini; kod žena od 35 godina i više koje puše (manje od 15 cigareta dnevno).

Ako je prisutno bilo koje od gore navedenih stanja bolesti ili faktora rizika, liječnik treba pažljivo odmjeriti omjer koristi i rizika primjene Nuvaringa ® . U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave drugih faktora rizika, žena treba da se konsultuje sa lekarom i eventualno prestane sa uzimanjem leka.

Iako uzročno-posledična veza nije definitivno dokazana, treba biti oprezan pri propisivanju Nuvaringa ® ako su se sljedeća stanja/bolesti prethodno razvila ili pogoršala tokom upotrebe bilo kojeg drugog hormonskog kontraceptiva ili prethodne trudnoće:

• žutica i/ili svrab povezan sa kolestazom, stvaranjem žučnih kamenaca, porfirijom, Sydenhamovom koreom, herpesom u trudnoći, otosklerozom sa gubitkom sluha, angioedemom (nasljednim) edemom.

Ponavljanje holestatske žutice i/ili holestaze sa svrabom, koji su uočeni tokom trudnoće ili prethodne upotrebe polnih hormona, je osnov za ukidanje leka.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja (dojenja).

Ako dođe do trudnoće, Nuvaring® prsten treba ukloniti.

Lijek može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka.

Moguće je da se hormonski kontraceptivi sa steroidnom strukturom i/ili njihovi metaboliti izlučuju u majčino mlijeko.

specialne instrukcije

Prije propisivanja Nuvaringa ® ili nastavka njegove primjene potrebno je izvršiti pregled tijela, analizirati anamnezu (uključujući porodičnu) i isključiti trudnoću. Potrebno je pratiti krvni pritisak, pregled mliječnih žlijezda i zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled brisa grlića materice, neke laboratorijske pretrage, kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka Nuvaring®. Učestalost i prirodu liječničkih pregleda obavlja specijalista, uzimajući u obzir individualne karakteristike svakog pacijenta, ali najmanje jednom u 6 mjeseci.

Žena treba pročitati upute za upotrebu lijeka NuvaRing i pridržavati se svih preporuka.

Imajte na umu da Nuvaring ® ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih polno prenosivih bolesti.

Žene u dobi od 40 i više godina, žene s intraepitelijalnom neoplazijom vrata maternice i žene koje puše u bilo kojoj dobi zahtijevaju dodatnu konsultaciju sa ginekologom prije propisivanja Nuvaringa ® .

Ako se ne pridržava režima doziranja, djelotvornost lijeka Nuvaring ® može se smanjiti.

Upotreba tampona ne utiče na efikasnost Nuvaringa ® . U rijetkim slučajevima, prsten se može slučajno ukloniti prilikom vađenja tampona.

Za vrijeme primjene lijeka Nuvaring ® može doći do acikličkog krvarenja (pjegavost ili iznenadno krvarenje). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovnih ciklusa tijekom primjene lijeka Nuvaring ® u skladu s uputama, trebate se obratiti svom ginekologu radi provođenja potrebnih dijagnostičkih testova, uklj. da se isključi maligni tumor i trudnoća. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Neke žene ne krvare nakon uklanjanja prstena. Ako se Nuvaring ® koristi prema uputstvu, malo je vjerovatno da je žena trudna. Ukoliko se ne poštuju preporuke uputstva i nema krvarenja nakon skidanja prstena, kao i ako nema krvarenja u dva ciklusa za redom, trudnoća se mora isključiti.

Obim izloženosti i mogući farmakološki efekti etinil estradiola i etonogestrela na sluznicu glavića i kožu penisa nisu proučavani.

Najvažniji faktor rizika za razvoj raka grlića materice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije su pokazale da dugotrajna upotreba kombinovanih hormonskih kontraceptiva dodatno povećava ovaj rizik, ali ostaje nejasno u kojoj meri je to posledica drugih faktora. Očigledna je pozitivna uloga redovnih pregleda žena kod ginekologa i primjene barijernih metoda kontracepcije. Nema informacija o povećanom riziku od razvoja raka grlića materice kod žena zaraženih HPV-om koje koriste Nuvaring®.

Studije su otkrile mali porast relativnog rizika (1,24) od razvoja raka dojke kod žena koje uzimaju kombinirane hormonske oralne kontraceptive, ali se taj rizik postepeno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja lijekova. Rak dojke je rijedak kod žena mlađih od 40 godina, tako da je dodatna incidencija raka dojke kod žena koje su primale ili nastavljaju koristiti kombinirane oralne kontraceptive mala u usporedbi s ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Postoje dokazi da žene koje su uzimale oralne kombinovane kontraceptive imaju manje raka dojke od žena koje nikada nisu koristile takve lekove. Istražuje se mogućnost da lijek Nuvaring ® utječe na pojavu raka dojke.

U rijetkim slučajevima uočeni su benigni tumori jetre kod žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, a još rjeđe maligne. U nekim slučajevima, ovi tumori su doveli do razvoja po život opasnog krvarenja u trbušnu šupljinu. Ako se tijekom primjene lijeka Nuvaring ® javi jak bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakovi intraabdominalnog krvarenja, treba isključiti tumor jetre.

Iako mnoge žene koje uzimaju hormonske kontraceptive dožive blagi porast krvnog pritiska, klinički značajna hipertenzija je rijetka. Nije utvrđena direktna veza između primjene hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije. Međutim, ako se kod primjene lijeka NuvaRing primijeti konstantan porast krvnog tlaka, potrebno je kontaktirati ginekologa, ukloniti prsten, propisati antihipertenzivnu terapiju i odlučiti o izboru najprikladnije metode kontracepcije, uklj. mogući nastavak upotrebe lijeka Nuvaring®.

Iako estrogeni i gestageni mogu uticati na perifernu insulinsku rezistenciju i toleranciju tkiva na glukozu, nema podataka koji bi ukazivali na potrebu promene hipoglikemijske terapije tokom upotrebe hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene sa dijabetesom trebale bi biti pod stalnim medicinskim nadzorom kada koriste lijek, posebno u prvim mjesecima kontracepcije.

Upotreba kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske parametre jetre, štitne žlijezde, nadbubrežne žlijezde i bubrega, nivoe transportnih proteina u plazmi (na primjer, globulina koji vezuje kortikosteroide i globulina koji vezuje polne hormone), lipida/ frakcije lipoproteina, indikatori metabolizma ugljikohidrata, indikatori koagulacije i fibrinolize. Pokazatelji, po pravilu, variraju unutar normalnih vrijednosti.

Ozbiljna operacija (uključujući i donje ekstremitete) je kontraindikacija za upotrebu lijeka. U slučaju planirane operacije, preporučuje se prestanak primjene lijeka najmanje 4 tjedna unaprijed, a nastavak ne ranije od 2 tjedna nakon potpunog obnavljanja motoričke aktivnosti.

Žene sklone razvoju kloazme trebale bi izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju dok koriste Nuvaring ®.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

S obzirom na farmakodinamička svojstva, Nuvaring ® ne bi trebalo da utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama.

Predoziranje

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisane.

Navodno simptomi predoziranje:

• mučnina, povraćanje, blago vaginalno krvarenje kod mladih djevojaka.

tretman: provođenje simptomatske terapije. Ne postoje antidoti.

Interakcije lijekova

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije.

Može doći do interakcije s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, što može dovesti do povećanog klirensa polnih hormona. Efikasnost lijeka može biti smanjena istovremenom primjenom antiepileptičkih lijekova (fenitoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), antituberkuloznih lijekova (rifampicin), antimikrobnih sredstava (ampicilin, griseovirus tetraciklin), (ritonavir) i lijekovi, koji sadrže gospinu travu.

Prilikom liječenja bilo kojim od ovih lijekova, trebali biste privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije u kombinaciji s Nuvaringom ® ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Pri liječenju lijekovima koji induciraju enzime jetre, tokom liječenja i 28 dana nakon prestanka uzimanja takvih lijekova treba koristiti metodu barijere (kondom).

Ako se istovremena terapija treba nastaviti nakon 3 sedmice upotrebe prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Kada se liječi antibioticima (isključujući amoksicilin i doksiciklin), treba koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) tokom liječenja i 7 dana nakon prekida. Ako se istovremena terapija treba nastaviti nakon 3 sedmice upotrebe prstena, sljedeći prsten treba primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Kao rezultat farmakokinetičkih studija, nije utvrđen nikakav učinak na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost lijeka NovaRing ® kada se koristi istovremeno s antifungalnim lijekovima i spermicidima. Kada se kombinuje sa supozitorijama i antifungalnim agensima, rizik od rupture prstena se neznatno povećava.