Cefekon svijeće 250. Cefekon d - upute za uporabu. Oblik i sastav ispuštanja

• G43 Migrena
• J06 Akutne infekcije gornjih dišnih putova, višestruke i neoznačene
• K08.8.0* Zubobolja
• M79.1 Mialgija
• M79.2 Neuralgija i neuritis, nespecificiran
• R50 Groznica nepoznatog porijekla
• R51 Glavobolja
• R52.0 Akutna bol
• T94.1 Posljedice ozljeda, nespecificirane
• T95.9 Posljedice nespecificiranih toplinskih i kemijskih opeklina i ozeblina

Sastav i oblik otpuštanja

u blister pakiranju 5 kom.; u pakiranju od kartona 2 pakiranja.

Opis oblika doziranja

Čepići su bijeli ili bijeli s kremastim ili žućkastim tonom, u obliku torpeda.

farmakološki učinak

Farmakološko djelovanje - analgetik, antipiretik, protuupalno.

Farmakodinamika

Paracetamol ima analgetsko i antipiretičko djelovanje. Blokira ciklooksigenazu u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanične peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava izostanak značajnog protuupalnog učinka.

Lijek ne utječe negativno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i gastrointestinalnu sluznicu.

Farmakokinetika

Apsorpcija je visoka, brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Razdoblje postizanja Cmax je 30-60 minuta, vezanje na proteine ​​plazme je 15%. Prodire kroz BBB. Veličina volumena distribucije i bioraspoloživosti u djece i novorođenčadi slični su onima u odraslih.

Metabolizira se u jetri: 80% - ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima radi stvaranja neaktivnih metabolita; 17% - podvrgava se hidroksilaciji uz stvaranje aktivnih metabolita, koji konjugiraju s glutationom i tvore neaktivne metabolite. Uz nedostatak glutationa, ti metaboliti mogu blokirati enzimske sustave hepatocita i izazvati njihovu nekrozu. U novorođenčadi prva dva dana života i u djece od 3-10 godina, glavni metabolit paracetamola je paracetamol sulfat, u djece od 12 godina i starijih - konjugirani glukuronid.

T 1 / 2 - 2-3 sata Unutar 24 sata, 85-88% paracetamola izlučuje se bubrezima u obliku glukuronida i sulfata, nepromijenjeno - 3%. Ne postoji značajna dobna razlika u brzini eliminacije paracetamola i u ukupnoj količini lijeka izlučenog urinom.

Indikacije za Cefecon ® D

Koristi se kod djece od 3 mjeseca do 12 godina kao:

antipiretik za akutne respiratorne infekcije, gripu, dječje infekcije, reakcije nakon cijepljenja i druga stanja praćena vrućicom;

lijek protiv bolova za sindrom boli blagog i umjerenog intenziteta, uklj. glavobolja i zubobolja, bolovi u mišićima, neuralgije, bolovi kod ozljeda i opeklina.

U djece od 1 do 3 mjeseca moguća je jedna doza lijeka za smanjenje temperature nakon cijepljenja.

Kontraindikacije

preosjetljivost na komponente lijeka;

dobi do 1 mjeseca života.

Pažljivo:

disfunkcija jetre i bubrega;

Gilbertov sindrom; Club-Johnson i Rotor;

bolesti krvnog sustava (anemija, trombocitopenija, leukopenija);

genetski nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Nuspojave

Iz probavnog trakta: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu.

Alergijske reakcije: svrbež, osip na koži i sluznicama, urtikarija, angioedem.

Sa strane hematopoetskih organa: anemija, leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija.

S produljenom uporabom u visokim dozama - hepatotoksični i nefrotoksični učinci (intersticijski nefritis, papilarna nekroza), hemolitička anemija.

Interakcija

Stimulansi mikrosomalne oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, flumecinol, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi), hepatotoksični lijekovi povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, što omogućuje razvoj teške intoksikacije čak i uz blago predoziranje.

Inhibitori mikrosomalne oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnosti.

Kada se uzima zajedno sa salicilatima, nefrotoksični učinak paracetamola dramatično se povećava.

Kombinacija s kloramfenikolom dovodi do povećanja toksičnih svojstava potonjeg.

Pojačava učinak neizravnih antikoagulansa, smanjuje učinkovitost urikozuričnih sredstava.

Doziranje i način primjene

rektalno, nakon klistira za čišćenje ili spontanog pražnjenja crijeva. Doziranje lijeka izračunava se ovisno o dobi i tjelesnoj težini prema tablici. Jedna doza je 10-15 mg / kg 2-3 puta dnevno nakon 4-6 sati.Maksimalna dnevna doza paracetamola ne smije biti veća od 60 mg / kg.

Doziranje lijeka za djecu različite dobi

posebne upute

Ako vrućica potraje dulje od 3 dana, a bolovi dulje od 5 dana, trebate se obratiti svom liječniku.

Istodobnu primjenu paracetamola s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol treba izbjegavati jer može doći do predoziranja paracetamolom.

Kod primjene lijeka dulje od 5-7 dana potrebno je pratiti parametre periferne krvi i funkcionalno stanje jetre. Paracetamol iskrivljuje izvedbu laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.

Proizvođač

OAO Nizhpharm (Rusija).

Uvjeti skladištenja lijeka Cefecon ® D

Na suhom mjestu, na temperaturi ne višoj od 20 °C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Cefecon ® D

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Sastav čepića uključuje Paracetamol u različitim dozama i Witepsol kao masu supozitorija.

Obrazac za otpuštanje

Svijeće (čepići) rektalne za djecu u obliku slova V u blister pakiranju od 5 svijeća u kartonskoj kutiji br. 10.

farmakološki učinak

Analgetik, blagi protuupalni, antipiretik.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Farmakodinamika

Dječji Cefekon ima analgetik i antipiretski učinak . U središnjem živčanom sustavu lijek uzrokuje blokadu ciklooksigenaze, čime utječe na centar boli i sustav termoregulacije. U fokusu upale, utjecaj paracetamol na ciklooksigenazu neutralizira stanična peroksidaza, što značajno smanjuje protuupalni učinak. Cefecon ne utječe negativno na sluznicu probavnog sustava i metabolizam vodeno-elektrolita, odnosno ne dolazi do zadržavanja natrijeve vode u tijelu.

Farmakokinetika

Lijek ima visoku apsorpciju, brzo se apsorbira kroz sluznicu. Lako svladava BBB. Ima visoku bioraspoloživost. Distribuira se uglavnom u tjelesnim tekućinama. Vezanje za proteine ​​je zanemarivo (manje od 10%). Metabolizira se u jetri. Maksimalna koncentracija lijeka u krvi javlja se unutar 10-60 minuta nakon uzimanja. Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (sulfata i glukuronida).

Indikacije za upotrebu

Lijek se propisuje djeci kao:

• antipiretik . Imenovan u , , reakcije nakon cijepljenja, dječje infekcije i druga stanja koja uzrokuju povećanje tjelesne temperature;
• analgetik i sa sindromom boli ( , mialgija , glavobolja i zubobolja, bol od opeklina i ozljeda).

Kontraindikacije

Djeca do 1 mjeseca, preosjetljivost na paracetamol, kronični alkoholizam. Lijek treba propisati s oprezom kod bolesti krvnog sustava, izraženih poremećaj rada bubrega i jetra , genetski uvjetovana enzimska odsutnost glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Cefekon D - svijeće na trudnoća i dojenje može se propisati uzimajući u obzir dobrobiti i rizike za trudnicu i dijete (fetus). U studijama teratogenih, mutagenih i embriotoksičnih učinaka paracetamol nije instalirano.

Nuspojave

Mučnina, povraćanje; anemija , agranulocitoza, leukopenija, trombocitopenija; alergijske reakcije (svrbež i osip na sluznicama i koži, ), razvoj papilarne nekroze i intersticijske žad , hemolitička anemija.

Upute za Cefecon D

Čepić se daje djetetu ili adolescentu rektalno. U uputama za Cefecon D čepiće za djecu preporuča se davanje čepića nakon klistira za čišćenje. Supozitorij se primjenjuje 2-3 puta dnevno. Pojedinačna doza Cefecona D u prosjeku ne smije biti veća od 15 mg po kilogramu težine djeteta, a najveća dnevna doza ne smije biti veća od 60 mg.

Posebna namjena lijeka zahtijeva dječju dob od 1-3 mjeseca - jednokratnu primjenu jednog čepića (0,05 g paracetamola) dnevno.

U dobi od 3 mjeseca do jedne godine, s djetetom težine 6-10 kg, doza lijeka je 1-2 čepića od 0,1 g svaki; 1-3 godine s tjelesnom težinom od 10-15 kg 1-2 čepića od 0,1 g; 3–10 godina (težina 16–32 kg) 1 čepić od 0,25 g; 10-12 godina (težina 33-36 kg) 2 čepića po 0,25 g.

Predozirati

Nema podataka o predoziranju lijekom.

Interakcija

Kada se uzima istovremeno sa salicilati dramatično povećava rizik od razvoja nefrotoksično djelovanje . Kada se primjenjuje istodobno s povećan toksični učinak kloramfenikol , smanjuje se učinkovitost sredstava koja inhibiraju sintezu i ubrzavaju izlučivanje mokraćne kiseline, a povećava se učinak neizravnih antikoagulansa.

Uvjeti prodaje

Bez recepta.

Uvjeti skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 20°C.

Najbolje prije datuma

Analozi

Postoji mnogo analoga lijeka "Cefekon za djecu" koji u svom sastavu sadrži paracetamol.

Navodimo samo neke od njih: Paracetamol za djecu , Tylenol za djecu , Bindard (šumeći prašak za djecu), Dynafed EX , Volpan (puder), Dinafed junior , Dafalgan , Deminofen , Kalpol 6 plus , Paracetamol MS , drugo.

Recenzije o Cefekon D

Na brojnim internetskim forumima koji raspravljaju o lijekovima za djecu, recenzije Cefekon čepića potvrđuju visoku učinkovitost lijeka. Cefekon D je posebno neophodan u slučajevima kada dijete kategorički odbija uzimanje antipiretika i lijekova protiv bolova u obliku napitka (sirupa) ili tableta ili dijete nakon uzimanja sirupa počne povraćati.

Neki roditelji, ako dijete ima temperaturu, daju mu antibiotik , što je apsolutno nemoguće učiniti bez savjetovanja s liječnikom. Ne zaboravite da je temperatura zaštitna reakcija organizma i ne smije se snižavati u umjerenim granicama. Dajte djetetu vlažne maramice, pijmo puno vode.

Antipiretičke svijeće Cefekon za djecu je najbolja opcija, ali ne treba zaboraviti da se dječje svijeće od temperature ne smiju uzimati dulje od 3-5 dana. Osim toga, lijek nije skup. Informacije s foruma potvrđuju da su svijeće za djecu, čiji sastav sadrži paracetamol, vrlo popularne među roditeljima.Često na forumima pitaju "koliko dugo traju svijeće Cefecon D?". U pravilu, učinak se javlja nakon 15-20 minuta i traje do pet sati.

Neki se roditelji suočavaju s izborom „što je bolje: Cefekon ili ? I mogu li se djetetu istovremeno dati Cefekon i Nurofen? Ova dva lijeka imaju različite djelatne tvari ( paracetamol i ibuprofen ). Ovdje je sve individualno. U nekim slučajevima, Cefecon je učinkovitiji, u drugima - Nurofen. Ne preporuča se istodobno davati Cefecons Nurofen. Ako između uzimanja npr. Nurofena temperatura poraste, smanjite je utrljavanjem. Međutim, ako dijete uzima Cefecon pet dana, a temperatura ne pada, tada Cefecon treba zamijeniti drugim lijekom. Ali ne možete dati djetetu jedan lijek, između doza drugog.

Ponekad roditelji koriste svijeće za odrasle kako bi smanjili temperaturu kod djeteta. To se ne bi trebalo učiniti, jer većina roditelja ne može ispravno izračunati dozu za dijete. Bolje je koristiti lijek namijenjen djeci.

Cijena Cefekon D, gdje kupiti

Cijena Cefekon svijeća za djecu 0,25 g br. 10 varira između 44 - 58 rubalja po pakiranju. Cijena svijeća Cefekon D 0,05 g br. 10 je 34-42 rubalja, a 0,1 g br. 10 je 38-47 rubalja po pakiranju. Lijek možete kupiti u većini ljekarni u Moskvi i drugim gradovima.

• Internet ljekarne u Rusiji Rusija
• Internet ljekarne u Ukrajini Ukrajina
• Internetske ljekarne u Kazahstanu Kazahstan

ZdravCity

Cefekon d supp. ispravan 100 mg n10 Nizhpharm OJSC

Cefekon d supp. ispravan 250 mg n10 Nizhpharm OJSC

Cefekon d supp. ispravan 50 mg n10 Nizhpharm OJSC

Sastav i oblik otpuštanja

u blister pakiranju 5 kom.; u pakiranju od kartona 2 pakiranja.

Opis oblika doziranja

Čepići su bijeli ili bijeli s kremastim ili žućkastim tonom, u obliku torpeda.

farmakološki učinak

Farmakodinamika

Paracetamol ima analgetsko i antipiretičko djelovanje. Blokira ciklooksigenazu u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanične peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava izostanak značajnog protuupalnog učinka.

Lijek ne utječe negativno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i gastrointestinalnu sluznicu.

Farmakokinetika

Apsorpcija je visoka, brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Razdoblje postizanja Cmax je 30-60 minuta, vezanje na proteine ​​plazme je 15%. Prodire kroz BBB. Veličina volumena distribucije i bioraspoloživosti u djece i novorođenčadi slični su onima u odraslih.

Metabolizira se u jetri: 80% - ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima radi stvaranja neaktivnih metabolita; 17% - podvrgava se hidroksilaciji uz stvaranje aktivnih metabolita, koji konjugiraju s glutationom i tvore neaktivne metabolite. Uz nedostatak glutationa, ti metaboliti mogu blokirati enzimske sustave hepatocita i izazvati njihovu nekrozu. U novorođenčadi prva dva dana života i u djece od 3-10 godina, glavni metabolit paracetamola je paracetamol sulfat, u djece od 12 godina i starijih - konjugirani glukuronid.

T 1 / 2 - 2-3 sata Unutar 24 sata, 85-88% paracetamola izlučuje se bubrezima u obliku glukuronida i sulfata, nepromijenjeno - 3%. Ne postoji značajna dobna razlika u brzini eliminacije paracetamola i u ukupnoj količini lijeka izlučenog urinom.

Indikacije za Cefecon ® D

Koristi se kod djece od 3 mjeseca do 12 godina kao:

antipiretik za akutne respiratorne infekcije, gripu, dječje infekcije, reakcije nakon cijepljenja i druga stanja praćena vrućicom;

lijek protiv bolova za sindrom boli blagog i umjerenog intenziteta, uklj. glavobolja i zubobolja, bolovi u mišićima, neuralgije, bolovi kod ozljeda i opeklina.

U djece od 1 do 3 mjeseca moguća je jedna doza lijeka za smanjenje temperature nakon cijepljenja.

Kontraindikacije

preosjetljivost na komponente lijeka;

dobi do 1 mjeseca života.

Pažljivo:

disfunkcija jetre i bubrega;

Gilbertov sindrom; Club-Johnson i Rotor;

bolesti krvnog sustava (anemija, trombocitopenija, leukopenija);

genetski nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Nuspojave

Iz probavnog trakta: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu.

Alergijske reakcije: svrbež, osip na koži i sluznicama, urtikarija, angioedem.

Sa strane hematopoetskih organa: anemija, leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija.

S produljenom uporabom u visokim dozama - hepatotoksični i nefrotoksični učinci (intersticijski nefritis, papilarna nekroza), hemolitička anemija.

Interakcija

Stimulansi mikrosomalne oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, flumecinol, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi), hepatotoksični lijekovi povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, što omogućuje razvoj teške intoksikacije čak i uz blago predoziranje.

Inhibitori mikrosomalne oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnosti.

Kada se uzima zajedno sa salicilatima, nefrotoksični učinak paracetamola dramatično se povećava.

Kombinacija s kloramfenikolom dovodi do povećanja toksičnih svojstava potonjeg.

Pojačava učinak neizravnih antikoagulansa, smanjuje učinkovitost urikozuričnih sredstava.

Doziranje i način primjene

rektalno, nakon klistira za čišćenje ili spontanog pražnjenja crijeva. Doziranje lijeka izračunava se ovisno o dobi i tjelesnoj težini prema tablici. Jedna doza je 10-15 mg / kg 2-3 puta dnevno nakon 4-6 sati.Maksimalna dnevna doza paracetamola ne smije biti veća od 60 mg / kg.

Doziranje lijeka za djecu različite dobi

posebne upute

Ako vrućica potraje dulje od 3 dana, a bolovi dulje od 5 dana, trebate se obratiti svom liječniku.

Istodobnu primjenu paracetamola s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol treba izbjegavati jer može doći do predoziranja paracetamolom.

Kod primjene lijeka dulje od 5-7 dana potrebno je pratiti parametre periferne krvi i funkcionalno stanje jetre. Paracetamol iskrivljuje izvedbu laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.

Proizvođač

OAO Nizhpharm (Rusija).

Uvjeti skladištenja lijeka Cefecon ® D

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Cefecon ® D

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Sinonimi nozoloških skupina

Identifikacija i klasifikacija

Matični broj

Međunarodni nezaštićeni naziv

paracetamol

Oblik doziranja

rektalni čepići (za djecu)

Sastav

Jedan čepić sadrži:

djelatna tvar- paracetamol 50 mg; 100 mg; 250 mg;

Pomoćne tvari:čvrsta mast (Witepsol (marke H 15, W 35), Supposir (marke NA 15, NAS 50)) - dok se ne dobije čepić težine 1,25 g.

Opis

Čepići u obliku torpeda bijele ili bijele boje sa žućkastom ili kremastom nijansom. Dopuštena je pojava bijelog plaka na površini čepića.

Farmakoterapijska skupina

Analgetski nenarkotički lijek

farmakološka svojstva. Farmakodinamika

Paracetamol ima analgetski i antipiretski učinak. Točan mehanizam djelovanja paracetamola nije utvrđen. Očigledno uključuje središnju i perifernu komponentu. Poznato je da lijek blokira ciklooksigenazu u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. Trajanje analgetskog učinka je 4-6 sati, antipiretičkog učinka najmanje 6 sati.U upaljenim tkivima stanične peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava izostanak značajnog protuupalnog učinka.

Izostanak blokirajućeg učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima uzrokuje da nema negativnog učinka na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i sluznicu gastrointestinalnog trakta.

farmakološka svojstva. Farmakokinetika

Kada se primjenjuje rektalno, paracetamol se dobro apsorbira iz rektuma (68-88%); maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se nakon 2-3 sata Paracetamol se slabo veže za proteine ​​plazme. Prodire kroz krvno-moždanu barijeru.

Metabolizira se uglavnom u jetri uz stvaranje glukuronida i sulfata. Mali dio (4%) paracetamola metabolizira citokrom P450 uz stvaranje aktivnog intermedijarnog metabolita (N-acetilbenzokinonimin), koji se u normalnim uvjetima brzo neutralizira reduciranim glutationom i izlučuje u urinu nakon što se veže na cistein. i merkapturne kiseline. Međutim, s velikim predoziranjem, količina ovog toksičnog metabolita se povećava.

Poluživot u odraslih je 2,7 sati, u djece - 1,5-2 sata; ukupni razmak od tla 18 l/h. Paracetamol se izlučuje uglavnom urinom; 90% uzete doze izlučuje se putem bubrega unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronida (60-80%) i sulfata (20-30%); manje od 5% izlučuje se nepromijenjeno.

Kod teške bubrežne insuficijencije (klirens kreatinina<10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения составляет 2-5,3 ч. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в три раза ниже, чем у здоровых добровольцев.

Farmakokinetika paracetamola u starijih bolesnika se ne mijenja; kod djece se razlikuje samo poluvijek u plazmi, koji je nešto kraći u odnosu na odrasle. Osim toga, u djece mlađe od 10 godina paracetamol se izlučuje u većoj mjeri u obliku sulfata, a ne glukuronida, što je tipično za odrasle bolesnike. Istovremeno, ukupno izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita u bolesnika svih dobnih skupina je jednako.

Indikacije za upotrebu

Koristi se kod djece od 3 mjeseca do 12 godina kao:

• antipiretik za akutne respiratorne bolesti, gripu, dječje infekcije, reakcije nakon cijepljenja i druga stanja praćena vrućicom;
• lijek protiv bolova za bolni sindrom blagog do umjerenog intenziteta, uključujući: glavobolju i zubobolju, bolove u mišićima, neuralgije, bolove od ozljeda i opeklina.

U djece od 1 do 3 mjeseca moguća je jedna doza lijeka za smanjenje temperature nakon cijepljenja, primjena lijeka za sve indikacije moguća je samo prema uputama liječnika.

Ako je potrebno, posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja lijeka.

Kontraindikacije

• preosjetljivost na paracetamol ili druge komponente lijeka;
• neonatalno razdoblje (do 1 mjeseca);
• teška disfunkcija jetre (9 ili više bodova na Child-Pugh ljestvici);
• upala rektuma, krvarenje iz rektuma;
• nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Pažljivo

Teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml/min), zatajenje jetre (manje od 9 bodova na Child-Pugh ljestvici), benigna hiperbilirubinemija (uključujući Gilbertov sindrom), virusni hepatitis, alkoholno oštećenje jetre, kronični alkoholizam, trudnoća, razdoblje dojenja, istodobna primjena drugih lijekova koji sadrže paracetamol.

Potreban je oprez pri primjeni lijeka u bolesnika s dehidracijom, s hipovolemijom, anoreksijom, kaheksijom i bulimijom.

Nemojte koristiti lijek ako dijete ima proljev!

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Iskustva kod ljudi pokazuju da paracetamol, kada se uzima oralno u terapijskim dozama, ne utječe negativno na tijek trudnoće niti na zdravlje fetusa i novorođenčeta. Predoziranje paracetamolom tijekom trudnoće ne povećava rizik od kongenitalnih malformacija. Ispitivanja oralne reproduktivne toksičnosti nisu pokazala teratogeni ili fetotoksični potencijal. Nakon pažljive procjene koristi i rizika, paracetamol se može koristiti tijekom cijele trudnoće. Paracetamol se tijekom trudnoće ne smije koristiti dulje vrijeme, u visokim dozama ili u kombinaciji s drugim lijekovima, budući da sigurnost primjene u tim okolnostima nije utvrđena. Paracetamol se može koristiti tijekom trudnoće, ali je preporučljivo koristiti minimalnu učinkovitu dozu i najkraći mogući ciklus.

Paracetamol u malim količinama prelazi u majčino mlijeko, međutim, kada se lijek koristi u terapijskim dozama, ne očekuje se učinak na novorođenčad / dojenu djecu.

Postoje ograničeni dokazi da lijekovi koji inhibiraju sintezu ciklooksigenaze/prostaglandina, uključujući paracetamol, mogu dovesti do smanjenja plodnosti žena zbog učinka na ovulaciju, koji je reverzibilan nakon prekida liječenja. Budući da se smatra da paracetamol inhibira sintezu prostaglandina, to može smanjiti plodnost, iako to nije dokazano.

Doziranje i način primjene

Rektalno. Nakon spontanog pražnjenja crijeva ili klistira za čišćenje, čepić se oslobađa iz blister pakiranja i ubrizgava u rektum. Doziranje lijeka izračunava se ovisno o dobi i tjelesnoj težini prema tablici. Jednokratna doza je 10-15 mg/kg tjelesne težine djeteta; razmak između svake doze treba biti najmanje 6 sati. Maksimalna dnevna doza paracetamola (uključujući istodobnu primjenu drugih lijekova koji sadrže paracetamol) ne smije biti veća od 60 mg / kg tjelesne težine djeteta.

Trajanje liječenja: 3 dana kao antipiretik i do 5 dana kao analgetik. Produženje tečaja ako je potrebno nakon savjetovanja s liječnikom.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega

U slučaju oslabljene funkcije bubrega, vremenski razmak između uzimanja lijeka trebao bi biti najmanje 8 sati s klirensom kreatinina manjim od 10 ml / min, najmanje 6 sati s klirensom kreatinina većim od 10 ml / min.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre

U bolesnika s kroničnim bolestima jetre, uključujući kompenzirane, osobito u bolesnika s hepatocelularnom insuficijencijom, kroničnim alkoholizmom, kroničnom pothranjenošću (nedovoljna opskrba jetre glutationom) ili dehidracijom, dnevna doza paracetamola ne smije biti veća od 3 g / dan.

Ako nakon liječenja nema poboljšanja ili se pojave novi simptomi, potrebno je konzultirati liječnika.

Lijek koristiti samo prema načinu primjene iu dozama navedenim u uputama. Ako je potrebno, posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja lijeka.

Trebate se obratiti svom liječniku ako se simptomi pogoršaju ili ne poboljšaju nakon 2-3 dana liječenja.

Nuspojava

Sa strane probavnog sustava: bol u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje, tenezmi.

Sa strane jetre i bilijarnog trakta: zatajenje jetre, nekroza jetre, hepatitis, povećana aktivnost jetrenih enzima.

Sa strane hematopoetskih organa: trombocitopenija, anemija, leukopenija, neutropenija.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: smanjenje ili povećanje protrombinskog indeksa, smanjenje krvnog tlaka (kao simptom anafilaksije).

Iz kože i potkožnog tkiva: alergijske reakcije (kožni osip, svrbež, urtikarija, angioedem), akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Iz imunološkog sustava: Anafilaktički šok.

Lokalne reakcije: iritacija sluznice rektuma, iritacija u anusu.

Ako se bilo koja od nuspojava navedenih u uputama pogorša, ili ako primijetite bilo koju drugu nuspojavu koja nije navedena u uputama, obavijestite svog liječnika.

Predozirati

Prag predoziranja može biti snižen u djece, pothranjenih bolesnika, starijih osoba, bolesnika s bolestima jetre, kroničnim alkoholizmom i bolesnika koji uzimaju induktore mikrosomalnih jetrenih enzima. U takvim slučajevima predoziranje može biti kobno.

U slučaju predoziranja, trebate se odmah posavjetovati s liječnikom, čak i ako stanje bolesnika ne izaziva zabrinutost.

Simptomi: tijekom prva 24 sata nakon predoziranja - bljedilo kože, mučnina, povraćanje, anoreksija, bol u trbuhu; poremećeni metabolizam glukoze, metabolička acidoza (uključujući laktacidozu). Simptomi poremećene funkcije jetre mogu se pojaviti 12-48 sati nakon predoziranja. U teškom predoziranju - zatajenje jetre s progresivnom encefalopatijom, koma, smrt; akutno zatajenje bubrega s tubularnom nekrozom (uključujući odsutnost ozbiljnog oštećenja jetre); aritmija, pankreatitis. Hepatotoksični učinak kod odraslih očituje se pri uzimanju 10 g ili više.

Liječenje: uvođenje donatora SH-skupina i prekursora sinteze glutationa - metionina i acetilcisteina - unutar 10 sati nakon predoziranja. Potreba za daljnjim terapijskim mjerama (daljnja primjena metionina, intravenska primjena acetilcisteina) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i vremenu proteklom od njegove primjene. simptomatsko liječenje. Jetrene testove potrebno je napraviti na početku liječenja i svaka 24 sata nakon toga.

Interakcija s drugim lijekovima

Fenitoin smanjuje učinkovitost paracetamola i povećava rizik od hepatotoksičnosti. Bolesnici koji uzimaju fenitoin trebaju izbjegavati čestu primjenu paracetamola, osobito u visokim dozama. Bolesnike treba pratiti zbog hepatotoksičnosti.

Probenecid gotovo prepolovljuje klirens paracetamola inhibiranjem procesa njegove konjugacije s glukuronskom kiselinom. Uz istodobnu primjenu treba razmotriti smanjenje doze paracetamola.

Potreban je oprez pri istodobnoj primjeni paracetamola i induktora mikrosomalnih jetrenih enzima (na primjer, etanol, barbiturati, izoniazid, rifampicin, karbamazepin, antikoagulansi, zidovudin, amoksicilin + klavulanska kiselina, fenilbutazon, triciklički antidepresivi).

Dugotrajna primjena barbiturata smanjuje učinkovitost paracetamola.

Salicilamid produljuje poluvijek paracetamola.

Međunarodni normalizirani omjer (INR) treba pratiti tijekom i nakon završetka istodobne primjene paracetamola (osobito u visokim dozama i/ili kroz dulje vrijeme) i kumarina (primjerice varfarina), budući da paracetamol kada se uzima u dozi od 4 g tijekom ne manje od 4 dana može pojačati učinak neizravnih antikoagulansa.

O primjeni paracetamola tijekom testova za određivanje razine mokraćne kiseline i glukoze u krvi potrebno je obavijestiti liječnika.

posebne upute

Pažljivo pročitajte upute prije nego počnete koristiti lijek. Sačuvajte upute, možda će vam opet zatrebati. Ako imate pitanja, obratite se svom liječniku. Lijek koji uzimate namijenjen je vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im može naškoditi čak i ako imaju iste simptome kao vi.

Ako vrućica potraje dulje od 3 dana, a bolovi dulje od 5 dana, trebate se obratiti svom liječniku.

Paracetamol može izazvati ozbiljne kožne reakcije kao što su akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, koje mogu biti fatalne. Ako se pojavi osip na koži ili drugi znakovi reakcije preosjetljivosti, odmah prestanite uzimati lijek i posavjetujte se s liječnikom!

Istodobnu primjenu paracetamola s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol treba izbjegavati jer može doći do predoziranja paracetamolom.

Postoji rizik od predoziranja u bolesnika koji boluju od bolesti jetre, kroničnog alkoholizma, kronične pothranjenosti (zbog niske razine glutationa u hepatocitima) te u bolesnika koji primaju induktore mikrosomalnih jetrenih enzima.

Dnevna doza paracetamola ne smije biti veća od 4 g u odraslih bolesnika. Kod kroničnih bolesti jetre, uključujući kompenzirane, dnevna doza paracetamola ne smije biti veća od 3 g / dan!

Kod primjene lijeka dulje od 5-7 dana potrebno je pratiti parametre periferne krvi i funkcionalno stanje jetre. Paracetamol iskrivljuje izvedbu laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.

Dugotrajna primjena analgetika u velikim dozama uz kršenje uputa za uporabu (osobito uz istovremenu primjenu više analgetika) može dovesti do razvoja glavobolje koja se ne može liječiti povećanim dozama tih lijekova.

◊ Rektalni čepići za djecu bijela ili bijela s kremastom ili žućkastom nijansom, u obliku torpeda.

Pomoćne tvari: witepsol.

5 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (2) - pakiranja od kartona.

Klinička i farmakološka skupina

farmakološki učinak

Djeluje analgetski i antipiretski. Blokira ciklooksigenazu u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U žarištu upale, stanične peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava odsutnost značajnog protuupalnog učinka.

Lijek ne utječe negativno na metabolizam vode i elektrolita (ne dovodi do retencije natrija i vode) i sluznicu probavnog sustava.

Farmakokinetika

Usis i distribucija

Brzo i visoko apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax se postiže za 30-60 minuta. Vezanje na proteine ​​plazme - 15%. Prodire kroz BBB.

Metabolizam i izlučivanje

Metabolizira se u jetri; 80% reagira s glukuronskom kiselinom i sulfatima stvarajući neaktivne metabolite; 17% se podvrgava hidroksilaciji da bi se formirali aktivni metaboliti, koji se zatim konjugiraju s glutationom da bi se formirali neaktivni metaboliti. Uz nedostatak glutationa, ti metaboliti mogu blokirati enzimske sustave hepatocita i izazvati njihovu nekrozu. T 1 / 2 - 2-3 sata Unutar 24 sata, 85-95% paracetamola izlučuje se bubrezima u obliku glukuronida i sulfata, nepromijenjeno - 3%.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Vd i bioraspoloživost u djece (uključujući novorođenčad) slični su onima u odraslih. U novorođenčadi prva 2 dana života i djece u dobi od 3-10 godina, glavni metabolit paracetamola je paracetamol sulfat, u djece od 12 godina i starijih - konjugirani glukuronid. Ne postoji značajna dobna razlika u brzini eliminacije paracetamola i u ukupnoj količini lijeka izlučenog urinom.

Indikacije za uporabu lijeka

Lijek je namijenjen za primjenu kod djece u dobi od 3 mjeseca do 12 godina.

U djece u dobi od 1 do 3 mjeseca moguća je jednokratna primjena lijeka za snižavanje temperature nakon cijepljenja (mogućnost primjene lijeka za druge indikacije odlučuje liječnik pojedinačno).

Korišten kao:

- antipiretik za ARVI, gripu, dječje infekcije, reakcije nakon cijepljenja i druga stanja popraćena groznicom;

- analgetik za bolni sindrom blagog i umjerenog intenziteta, uključujući: glavobolju, zubobolju, bolove u mišićima, neuralgije, bolove od ozljeda i opeklina.

Režim doziranja

Lijek se koristi rektalno. Čepići se uvode u djetetov rektum nakon klistira za čišćenje ili spontanog pražnjenja crijeva.

Režim doziranja određuje se ovisno o dobi i tjelesnoj težini. Prosječna pojedinačna doza je 10-15 mg/kg tjelesne težine djeteta. Lijek u jednoj dozi primjenjuje se 2-3 puta / dan, nakon 4-6 sati.Maksimalna dnevna doza lijeka ne smije biti veća od 60 mg / kg tjelesne težine.

Kada se lijek koristi kao antipiretik, trajanje tijeka liječenja je 3 dana; kao anestetik - 5 dana. Ako je potrebno, liječnik može produljiti tijek liječenja.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: moguća mučnina, povraćanje, bol u trbuhu.

Alergijske reakcije: osip na koži i sluznicama, svrbež, urtikarija, angioedem.

Iz hematopoetskog sustava: rijetko - anemija, trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza.

Kod produljene primjene u visokim dozama moguće je razviti hepatotoksično i nefrotoksično (intersticijski nefritis i papilarna nekroza) djelovanje, hemolitičku anemiju, aplastičnu anemiju, methemoglobinemiju, pancitopeniju.

Kontraindikacije za uporabu lijeka

- dob do 1 mjeseca;

- Preosjetljivost na paracetamol.

S Oprez koristiti lijek za kršenja jetre i bubrega, Gilbertov sindrom, Dubin-Johnson, Rotor, bolesti krvnog sustava (anemija, trombocitopenija, leukopenija), nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Primjena za kršenja funkcije jetre

S oprezom, lijek se koristi za poremećaje funkcije jetre.

Zahtjev za povrede funkcije bubrega

S oprezom, lijek se koristi za poremećaje funkcije bubrega.

posebne upute

Pacijenta treba upozoriti na potrebu konzultacije s liječnikom ako groznica traje dulje od 3 dana, a sindrom boli traje dulje od 5 dana.

Treba izbjegavati istodobnu primjenu s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol, jer. to može uzrokovati predoziranje paracetamolom.

Kod primjene lijeka dulje od 5-7 dana potrebno je pratiti parametre periferne krvi i funkcionalno stanje jetre. Paracetamol iskrivljuje izvedbu laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.

Predozirati

Nema podataka o predoziranju lijekom Cefecon D.

interakcija lijekova

Induktori mikrosomalne oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, flumecinol, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi), etanol, hepatotoksični lijekovi povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, što omogućuje razvoj teške intoksikacije čak i uz malo predoziranje.

Inhibitori mikrosomske oksidacije (cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnosti.

Kada se uzimaju istodobno sa salicilatima, povećava se vjerojatnost razvoja nefrotoksičnog učinka.

U kombinaciji s paracetamolom pojačavaju se toksični učinci kloramfenikola.

U kombinaciji s paracetamolom povećava se učinak neizravnih antikoagulansa i smanjuje učinkovitost urikozuričnih sredstava.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek je odobren za upotrebu kao sredstvo za OTC.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na suhom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 20 ° C. Rok trajanja - 2 godine.