Yarina ili Midian: što je bolje. Upute za upotrebu Jess (Metoda i doziranje) Što je bolje: Jess ili Jeannine

Jess kontracepcijske pilule sadrže aktivni sastojak (oblik betadex klatrat ), Jess također sadrži aktivni sastojak .

Osim toga, sastav tableta uključuje dodatne sastojke: kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat.

Sastav ljuske tablete uključuje hipromelozu, titanijev dioksid, talk, boju.

Obrazac za otpuštanje

Jess hormonalne tablete prekrivene su filmskom ljuskom.

Aktivne tablete su okrugle, bikonveksne, svijetlo ružičaste boje. S jedne strane nalazi se ugravirano "DS" u šesterokutu, na prijelomu tablete nalazi se bijela jezgra.

Placebo tablete su okrugle, bikonveksne, prekrivene bijelim filmskim omotačem. Na jednoj strani tablete je ugravirano "DP" u šesterokutu. Na prekidu - bijela jezgra.

farmakološki učinak

Sažetak pokazuje da je Jess monofazni oralni kontraceptiv, koji također ima antiandrogeni i antimineralokortikoidni učinak na tijelo.

Kontracepcijsko sredstvo potiskuje proces ovulacija , a djeluje i na cervikalni sekret, zbog čega spermatozoidi ne mogu slobodno prodrijeti kroz njega.

Žene koje uzimaju ovaj lijek primjećuju da im je mjesečni ciklus uredniji, menstruacija manje bolna, a krvarenje manje. Kao rezultat toga, rizik je smanjen anemija . Kada koristite kombinirane oralne kontraceptive, vjerojatnost od rak jajnika I endometrija .

Djelatna tvar drospirenon ima antimineralokortikoidni učinak na tijelo. Pod njegovim utjecajem sprječava se nakupljanje suvišnih kilograma u tijelu, kao i pojava edema. Pozitivno utječe na stanje žene tijekom PMS-a, smanjujući intenzitet psiho-emocionalnih poremećaja, bolove u prsima u zglobovima i druge neugodne simptome.

Zapažena je antiandrogena aktivnost ove komponente, što određuje pozitivan učinak na stanje kože. Kao rezultat toga, smanjuje se količina akni, smanjuje se razina masne kože i kose. Učinak drospirenona sličan je učinku prirodnog u tijelu.

Drospirenonu nedostaje estrogeno, androgeno, glukokortikoidno i antiglukokortikoidno djelovanje. U kombinaciji s etinilestradiolom, drospirenon ima povoljan učinak na lipidni profil.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Drospirenon nakon oralne primjene brzo se i gotovo potpuno apsorbira. Maksimalna koncentracija se bilježi 1-2 sata nakon ingestije. Razina njegove bioraspoloživosti je 76-85%. Bioraspoloživost ne ovisi o povezanosti unosa hrane i lijeka. Kada se uzimaju u ciklusima, maksimalne razine drospirenona u serumu opažene su između 7. i 14. dana liječenja.

Nakon oralne primjene, drospirenon se opsežno metabolizira. Samo mali dio tvari izlučuje se nepromijenjen. Metaboliti se izlučuju putem bubrega i crijeva. Tvar dobro podnose bolesnici s blagim do umjerenim zatajenjem jetre.

Etinilestradiol nakon ingestije se potpuno i brzo apsorbira. Nakon jedne doze, maksimalna koncentracija se opaža nakon 1-2 sata. Bioraspoloživost komponente je oko 60%. U potpunosti se metabolizira kroz aromatsku hidroksilaciju. Metaboliti se izlučuju iz tijela žuči i urinom.

Indikacije za upotrebu

Nuspojave

Navedene su najčešće nuspojave Jess-a:

• mučnina;
• neredovite mjesečnice;
• krvarenje iz genitalija nepoznatog podrijetla;
• bol u mliječnim žlijezdama.

Ozbiljne nuspojave lijeka, koje se manifestiraju u rijetkim slučajevima - tromboembolija (venski, arterijski).

Povremeno su zabilježene i sljedeće nuspojave:

• migrena ;
• depresivno raspoloženje, promjene raspoloženja, smanjeni seksualni nagon;
• multiformni eritem .

Postoji niz nuspojava koje se javljaju vrlo rijetko, ali mogu biti povezane s upotrebom Jess-a:

• tumori;
• hipertenzija ;
• pogoršanje simptoma angioedema;
• disfunkcija jetre ;
• utjecaj na inzulinsku rezistenciju, promjene u toleranciji glukoze;
• Crohnova bolest ;
• kloazma ;
• nespecifični ulcerozni ;
• simptomi preosjetljivosti.

Upute za uporabu Jess (Metoda i doziranje)

Ako žena odabere kontracepcijske pilule Jess, mora se strogo pridržavati uputa za uporabu. Propisano je da se tablete moraju uzimati strogo prema redoslijedu navedenom na pakiranju. Lijek treba uzimati otprilike u isto vrijeme svaki dan, isprati s malom količinom tekućine. Upute za uporabu Jessa uključuju uzimanje jedne tablete dnevno tijekom 28 dana. Novo pakiranje treba započeti dan nakon što žena uzme posljednju tabletu iz prethodnog pakiranja. Tipično, krvarenje može početi 2-3 dana nakon povlačenja.

Ako žena u prethodnom mjesecu nije uzimala nikakve hormonske kontraceptive, Jess treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa. Moguće je započeti s uzimanjem od 2. do 5. dana ciklusa, ali je preporučljivo koristiti dodatnu barijeru kontracepcije tijekom prvih sedam dana uzimanja Jess tableta.

Kako uzimati pilule kada prijeđete na njih nakon drugih metoda kontracepcije, trebali biste pitati ginekologa koji je preporučio ovaj lijek.

Nakon ranog pobačaja možete odmah početi uzimati Jess, bez potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije.

Ako je došlo do poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju, preporučljivo je početi uzimati Jess OK 21-28 dana nakon toga.

U slučaju da je žena propustila tabletu koja je neaktivna, to se može zanemariti. Ali ipak, ne biste trebali uzimati propuštene neaktivne tablete, zbog čega se bacaju.

Ako se propusti uzeti aktivnu tabletu, a kašnjenje ne prelazi 12 sati, tada se zaštita ne smanjuje. Morate uzeti lijek što je prije moguće. Ako je kašnjenje prekoračilo 12 sati, žena je propustila 2 tablete ili je pauza bila čak i duža, u ovom slučaju razina zaštite je smanjena. Sukladno tome, što je pauza duža, to je veća vjerojatnost oplodnje.

Dakle, posljedice prestanka uzimanja Jessa su sljedeće: ako traje 4 dana ili više, vjerojatnost trudnoće značajno se povećava. Kako bi došlo do adekvatne supresije hipotalamo-hipofizno-ovarijskog sustava potrebno je uzimati tablete kontinuirano sedam dana.

Stoga, ako je žena propusti, treba uzeti sljedeću tabletu što je prije moguće, može uzeti dvije tablete odjednom. Zatim nastavite s uzimanjem aktivnih tableta u uobičajeno vrijeme. Neaktivne treba odbaciti i započeti novo pakiranje. U tom slučaju, krvarenje tijekom primjene nije vjerojatno, međutim, tijekom primjene može se pojaviti blagi iscjedak.

Ako je tijekom razdoblja uzimanja došlo do prekida u korištenju aktivnih tableta, au danima uzimanja neaktivnih tableta nije zabilježeno krvarenje, treba isključiti trudnoću.

U slučaju razvoja ozbiljnih gastrointestinalnih poremećaja moguća je nepotpuna apsorpcija djelatnih tvari. U takvim je danima nužna uporaba dodatne kontracepcije. Ako žena povrati unutar 4 sata nakon uzimanja tablete, postupite kao da je propustila uzeti tabletu.

Preporučljivo je detaljno se raspitati kod ginekologa o tome kako prestati uzimati tablete i istovremeno prijeći na druge metode kontracepcije.

Predozirati

Nema podataka o ozbiljnim slučajevima predoziranja lijekom. Zbog predoziranja, žena može doživjeti povraćanje, mučninu, krvarenje i metroragiju. Provodi se simptomatska terapija.

Interakcija

Uz istovremenu primjenu Jessa i drugih lijekova (broj antibiotika, induktora enzima) može izazvati probojno krvarenje, kao i smanjenje razine pouzdanosti.

Kada se koristi istovremeno s Jess lijekovima koji induciraju mikrosomalne jetrene enzime (ovo barbiturati , primidon , karbamazepin , fenitoin , rifampicin itd.), povećava klirens spolnih hormona.

Pod utjecajem nekih, moguće je smanjenje enterohepatičke cirkulacije estrogena i, sukladno tome, smanjenje koncentracije etinilestradiola.

Tijekom razdoblja istodobne primjene lijekova koji utječu na mikrosomalne enzime, kao i 28 dana nakon prestanka uzimanja takvih lijekova, potrebna je dodatna kontracepcija. Potrebna je dodatna kontracepcija 7 dana nakon uzimanja ampicilina i tetraciklina.

Jess može utjecati na metabolizam drugih lijekova.

Da biste utvrdili vjerojatnost interakcije s Jessom drugih lijekova, morate pažljivo pročitati upute za njih.

Uvjeti prodaje

Prodaje se u ljekarnama na recept.

Uvjeti skladištenja

Jess treba čuvati na temperaturi do 30 °C, zaštićeno od vlage i pristupa djece.

Najbolje prije datuma

Može se čuvati 5 godina.

posebne upute

Ako postoje određeni čimbenici rizika, prije nego što uzmete Jess, morate odvagnuti preporučljivost korištenja ovog kontracepcijskog sredstva.

Treba napomenuti da je u procesu istraživanja utvrđena povezanost zaštite oralnim kontraceptivima s povećanjem učestalosti tromboembolije, venske i arterijske tromboze. Međutim, te su bolesti vrlo rijetke. Veći rizik od tromboze uočen je kod pušača, u starijoj dobi, s pretilošću, migrenom, bolestima srčanih zalistaka, dislipoproteinemijom, fibrilacijom atrija.

Ako se intenzitet i učestalost migrena poveća, trebate prestati uzimati Jess.

Također postoji rizik od Rak grlića maternice kod žena s postojanim infekcija papiloma virusom .

Rijetko je u žena koje su uzimale oralne kontraceptive zabilježen razvoj benignih tumora jetre. U vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni su maligni tumori jetre.

Žene koje su pod visokim rizikom od razvoja hiperkalemija , treba odrediti razinu kalija u krvi tijekom prvog ciklusa korištenja Jessa.

Žene sa hipertrigliceridemija Moram uzeti u obzir da uzimajući Jess, imaju povećan rizik od razvoja pankreatitisa.

Ako tijekom razdoblja uzimanja lijeka žena ima izraženo povećanje tlaka, kontracepcijsko sredstvo treba prekinuti. Ako se antihipertenzivnim liječenjem mogu normalizirati pokazatelji krvnog tlaka, tada se može nastaviti s uzimanjem tableta.

Kod akutnih ili kroničnih poremećaja jetre potrebno je prekinuti lijek dok se stanje ne vrati u normalu.

U procesu uzimanja kombiniranih oralnih lijekova neki laboratorijski parametri mogu se promijeniti, ali ne prelaze granice normalnih vrijednosti.

Jess, kao i drugi kombinirani oralni kontraceptivi, ne može zaštititi od spolno prenosivih bolesti, kao ni od HIV infekcije.

Koristeći tablete Jess za zaštitu, žena primjećuje da nema menstruacije kada ih uzima. Ponekad, češće u prvim mjesecima, žena primjećuje da menstrualni ciklus postaje nepravilan. Period prilagodbe u pravilu traje tri ciklusa.

Uzimanje lijeka ne utječe na sposobnost koncentracije.

Jesovi analozi

ATX kod razine 4 odgovara:

Analozi lijeka Jess su kontraceptivi, Yarina . Postoje i drugi analozi različitih proizvođača koji su oralni kontraceptivi. Kako uzimati slične lijekove i koji preferirati, pitajte svog ginekologa.

Razlika između Jess i Jess Plus je u tome što Jess Plus sadrži kalcijev levomefolat ili folat . Folat spada u vitamine B. Oni se ne sintetiziraju u tijelu, pa ponekad pri odabiru - Jess ili Jess plus - žena preferira ovo drugo. Koja je još razlika između Jess plus i Jess i koju od tableta preferirati, pitajte svog ginekologa.

Dimia ili Jess - što je bolje?

Dimia je oralni kontraceptiv koji sadrži slične komponente. On je jeftiniji analog Jessa. Ali konačnu odluku o izboru lijeka treba donijeti liječnik.

Što je bolje: Clayra ili Jess?

je niskodozni oralni kontraceptiv koji sadrži djelatnu tvar estradiolvalerat . Ovaj lijek je indiciran za korištenje kod žena koje imaju visoku razinu estrogena u tijelu. U pravilu se Qlaira preporučuje starijim ženama.

Što je bolje: Yarina ili Jess?

je monofazni kontraceptiv niske doze koji ima anti-ISS i anti-androgene učinke. Yarina ima pozitivan učinak na stanje kože, kose, ne uzrokuje debljanje. Komponente u oba lijeka su iste, samo se doza etinilestradiola razlikuje.

Što je bolje: Jess ili Jeannine?

Jeannine je kombinirani estrogen-progestin kontraceptiv koji sadrži etinil estradiol i. Kada uzimaju Jeannine, žene češće prijavljuju neke nuspojave, iako je lijek jednako pouzdan kao i kontracepcijsko sredstvo.

Logest ili Jess - što je bolje?

Kontracepcijsko sredstvo sadrži etinilestradiol i. Nuspojave i učinci na tijelo slični su učincima lijeka Jess. Međutim, samo liječnik može odabrati optimalni oralni kontraceptiv.

Jess ili Diana 35 - što je bolje?

Lijek Diane 35 ima gestagena svojstva, sadrži etinil estradiol i antiandrogen ciproteron acetat. Kod uzimanja Diane 35 žene češće primjećuju lagano debljanje i neke druge nuspojave.

djece

Tinejdžerice mogu koristiti Jess nakon prve menstruacije.

Ponekad se ovaj lijek propisuje tinejdžerima za akne. Recenzije Jessa za akne ukazuju na učinkovitost ovog lijeka.

S alkoholom

Jess i alkohol mogu se kombinirati ako žena pije alkohol u malim količinama i rijetko. Alkohol ne smanjuje učinkovitost oralnih kontraceptiva.

Tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća i dojenje su kontraindikacije za uzimanje Jessa. Ako se trudnoća otkrije tijekom uzimanja tableta, trebali biste odmah prestati uzimati kontraceptiv. Studije su pokazale da ako nakon uzimanja Jessa dođe do trudnoće, dijete ne doživljava nikakve negativne posljedice.

Budući da oralni kontraceptivi mogu negativno utjecati na sastav i količinu majčinog mlijeka, ne preporučuju se ženama dok ne prestanu dojiti.

Danas farmaceutsko tržište nudi mnogo različitih hormonskih lijekova koji se koriste u kontracepcijske svrhe. Tipično, ginekolozi preporučuju korištenje kontraceptiva s niskim dozama, jer oni pouzdano štite od neželjene trudnoće, a ne utječu na metaboličke procese i ne zadržavaju tekućinu u tijelu. Među hormonskim kontraceptivima nove generacije izdvajaju se Yarina i Midiana. Da biste odlučili što je bolje, trebali biste se upoznati s glavnim karakteristikama i svojstvima svakog od njih.

Sastav i ljekovita svojstva

A Midiana su monofazni KOK koji sadrže drospirenon i etinil estradiol u jednakim dozama od 3 mg odnosno 30 mg. Ako ste usporedili cijeli sastav, mogli ste primijetiti da Yarin ima više pomoćnih komponenti, dražeje su obogaćene titanijevim dioksidom, željeznim oksidom, sadrže talk i makrogol.

Zbog činjenice da lijekovi imaju slične komponente, mehanizam djelovanja oba lijeka je isti i usmjeren je na blokiranje ovulacijske funkcije. Uz to, estrogensko-gestagenske komponente povećavaju gustoću cervikalne sluzi, što je dodatna zaštita od trudnoće - otežava prodiranje muških zametnih stanica (spermija) u šupljinu maternice.

Drospirenon sprječava zadržavanje tekućine u tijelu, odnosno sprječava pojavu hormonski ovisnih edema, pa na KOK-u nema debljanja.

Tijekom uzimanja kontraceptiva stvara se umjetna hormonska pozadina, zbog čega dolazi do poboljšanja stanja kose, kože i noktiju (Yarina i Midiana imaju kozmetički učinak).

Svaki od lijekova prilično se dobro podnosi, dok smanjuju težinu predmenstrualnog sindroma, normaliziraju menstrualni ciklus.

Vrijedno je napomenuti da tvrtka Bayer, osim Yarine, proizvodi i drugu kontracepciju pod nazivom Yarina Plus. Ako usporedimo Yarinu i Yarinu Plus, tada u drugom pripravku, osim glavnih komponenti estrogena i progestina, postoji vitaminski dodatak - kalcijev levomefolat, njegov maseni udio u svakoj tableti je 0,451 mg.

Obrazac za otpuštanje

Svaki od lijekova dostupan je u obliku dražeja koje se stavljaju u blister pakiranje. Unutar blistera nalazi se 21 tableta.

Na prvi pogled nema razlika, ali one ipak postoje. Na poleđini Yarinovog blistera naznačen je raspored uzimanja hormonskog sredstva, označeni su dani u tjednu tako da žena ne zaboravi na uzimanje kontracepcijske pilule. Ali na blisteru Midiane nema oznaka dana u tjednu, dražeja je samo numerirana.

U pakiranju Yarina Plus nalazi se 21 + 7 tableta, od kojih je 21 aktivna (u sastavu su estrogensko-progestinske komponente i kalcijev levomefolat), a ostale tablete su placebo, sadrže samo kalcijev levomefolat.

Unutar pakiranja svakog lijeka može biti 1 ili 3 blistera s dražejima.

Shema prijema

Yarina se, kao i Median, uzima 21 dan, nakon čega slijedi pauza od sedam dana. Prijem Yarina Plus je dizajniran za 28 dana.

Kontraindikacije

Svaki od hormonskih lijekova ne smije se uzimati s:

• sklona trombozi
• Dijabetes melitus kompliciran vaskularnim poremećajima
• pankreatitis
• Jake glavobolje (s migrenama)
• pušenje
• Prisutnost problema s radom bubrega i jetre
• Otkrivanje onkološkog procesa ovisnog o hormonima
• Trudnoća, GW
• Krvarenje iz maternice nepoznatog porijekla
• Individualna osjetljivost na komponente hormonskih tableta.

Ako odaberete Yarina ili Midiana prema popisu kontraindikacija, onda nema značajnih razlika.

Nuspojave

Prilikom uzimanja kontraceptiva mogu se uočiti različite nuspojave, ali se uglavnom manifestiraju:

• Jaka glavobolja (češće kod uzimanja Yarine)
• Nepravilno vaginalno krvarenje
• Promjena seksualnog nagona
• Poremećaji u radu gastrointestinalnog trakta (karakteristični tijekom razdoblja prilagodbe na pripravke Yarin ili Midian)
• Kožni osip
• Metabolički poremećaji
• Povećana vjerojatnost razvoja tromboze.

Treba napomenuti da opisani sporedni simptomi mogu biti povezani s individualnim karakteristikama pacijentovog tijela ili prisutnošću popratnih bolesti.

Ako se nuspojave promatraju dulje vrijeme (više od 3 mjeseca), trebate se posavjetovati s ginekologom, možda lijek nije prikladan. Stručnjak može preporučiti uzimanje analognog lijeka.

Proizvođač

Ako imate izbor između lijekova Midiana ili Yarina, onda morate obratiti pozornost na zemlju podrijetla. Prvi proizvodi farmaceutska tvrtka Gedeon Richter (Mađarska), a drugi proizvodi korporacija Bayer (Njemačka).

Yarina je certificirani farmaceutski proizvod, a Midiana se proizvodi po licenci. Ali unatoč tim razlikama, svaki od lijekova izrađen je od visokokvalitetnih sintetičkih komponenti.

Cijena

Troškovi kontracepcijskih pilula također su različiti. Cijene Bayerovih lijekova su prilično visoke, kreću se od 1029 rubalja. (21 tableta) do 3375 rub. (84 tab.). Trošak pakiranja Midiane je 584-803 rubalja. za 21 tab.; 1363-1872 rub. za 63 tab.

Iz navedenog možemo zaključiti da je kupnja Midiane mnogo isplativija. Pakiranje ovog hormonskog lijeka košta gotovo upola manje od Yarine.

Prije kupnje jednog od gore opisanih lijekova, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom. Specijalist će dati preporuke o tome koji hormonski kontraceptiv dati prednost.

Ocjena članka

Jess je kontracepcijski lijek nove generacije namijenjen oralnoj uporabi, karakteriziran antimineralokortikoidnim i antiandrogenim svojstvima. Kontracepcijski učinak farmakološkog sredstva temelji se na kombinaciji nekoliko čimbenika, od kojih je jedan supresija ovulacije u jajnicima i imobilizacija spermija u cervikalnoj šupljini.

Glavni aktivni sastojak Jess Plus je drospirenon i etinilestradiol, koji spada u kategoriju ženskih spolnih hormona. Ova jedinstvena kombinacija ne samo da pruža pouzdano kontracepcijsko djelovanje, već i normalizira menstrualni ciklus, smanjuje bol i intenzitet krvarenja.

Jess tablete koriste se za kontracepciju, kao i za ublažavanje simptoma predmenstrualnog sindroma, smanjenje akni i masne kože i kose. Također, hormonski lijek smanjuje vjerojatnost razvoja raka.

Cijena kontraceptiva, ovisno o dozi i broju tableta, varira između 1025-2990 rubalja.

Kako zamijeniti Jess i postoje li generici sa sličnim principom djelovanja, čija je cijena mnogo niža? Glavni sinonimi u sastavu:

• Dimia;
• Yarina;
• Regulon;
• Qlaira;
• Midjan;
• Vidora Micro;
• Jeannine;
• Dailla.

Prije uporabe gore navedenih analoga Jessa, svakako se posavjetujte s ginekologom, jer svi hormonski lijekovi imaju određene kontraindikacije za uporabu.

Dimija

Jess kontracepcijske pilule imaju nekoliko generika - farmakoloških pripravaka s identičnim sastavom i sličnim principom djelovanja. Takva sredstva uključuju Dimia, analog Jess, dizajniran za sprječavanje trudnoće kod djevojčica u reproduktivnoj dobi.

Oblik otpuštanja Dimia - tablete za unutarnju upotrebu. Najvažniji aktivni sastojak u sastavu lijeka je drospirenon i etinil estradiol.

Jedna tableta sadrži:

• Drospirenon - 3 mg;
• Etinil estradiol - 20 mcg.

Indikacije za uporabu lijeka su prevencija neželjenog začeća, poboljšanje stanja noktiju, kože i kose. Uzimanje lijeka normalizira menstrualni ciklus, smanjuje simptome PMS-a. Dimia se uzima 28 dana po jedna kapsula u isto vrijeme.

Kao i svaki drugi lijek, Dimia ima neke kontraindikacije, nuspojave:

• Nemojte uzimati s venskim ili arterijskim oblikom tromboze.
• S teškim zatajenjem jetre ili bubrega.
• Maligna neoplazma u mliječnim žlijezdama ili zdjeličnim organima.
• Uz pankreatitis, migrene, krvarenje.
• Tijekom trudnoće i dojenja.

Dijabetes melitus može biti relativna kontraindikacija za imenovanje kontraceptiva. To znači da se tablete mogu uzimati, ali uz stalni liječnički nadzor.

U uputama za tablete stoji da mogu izazvati neke nuspojave - vrtoglavicu, glavobolju, poremećaje spavanja, tahikardiju, proširene vene donjih ekstremiteta, pojačan ili potpuni nestanak apetita, kolecistitis, bolne grčeve u leđima ili trbuhu, kandidijazu. U nekim slučajevima Dimia može izazvati alergijske reakcije na koži.

Yarina

Yarina je strukturni analog lijeka Jess, koji se razlikuje po sličnom sastavu i visokom kontracepcijskom učinku. Proizvedeno u obliku tableta za oralnu primjenu.

Ove kontracepcijske pilule daju kontracepcijske rezultate i povećavaju debljinu cervikalne sluzi u grliću maternice, što ometa aktivnost spermija. Kao što pokazuju recenzije mnogih žena, redovita uporaba Yarine smanjuje količinu krvarenja i boli tijekom "kritičnih" dana.

Svaka tableta sadrži:

• Drospirenon - 3 mg;
• Etinilestradiol - 30 mcg.

Upute za uporabu lijeka navode da se lijek preporuča uzimati u kontracepcijske svrhe, s masnom seborrheom, kao i aknama.

Kontraindikacije za imenovanje Yarine su tromboza arterijskog ili venskog tipa, pankreatitis, patologije endokrinog i kardiovaskularnog sustava, disfunkcija bubrega i jetre, trudnoća i dojenje, kao i individualna netolerancija na aktivne komponente Yarine.

Nuspojave koje se mogu pojaviti nakon uzimanja lijeka izražene su u obliku povraćanja, mučnine, poremećaja stolice, promjena tjelesne težine, oštrog povećanja ili smanjenja libida i oštrih skokova krvnog tlaka.

Regulon

Regulon je jeftinija zamjena za kontracepcijsko sredstvo Jess, karakterizirana antiestrogenskim i progestogenim svojstvima. Kao i drugi analozi Jess plusa, Regulon ima androgena i anabolička svojstva.

Lijek se oslobađa u obliku tableta, čiji je sastav sljedeći:

• Etinilestradiol - 0,03 mg;
• Desogestrel - 0,15 mg.

Način uzimanja lijeka: jedna tableta dnevno, po mogućnosti u isto doba dana. Nakon 3 tjedna napravite pauzu od 7 dana, nakon čega se nastavlja s primjenom lijeka.

Glavna indikacija za uzimanje Regulona je sprječavanje trudnoće. Prije uporabe lijeka morate pažljivo proučiti kontraindikacije, nuspojave Regulona. Uzimanje tableta treba izbjegavati s oštrim fluktuacijama krvnog tlaka, migrenom, moždanim udarom, trombozom, hepatitisom i drugim patologijama jetre, kolelitijazom, tijekom svih tromjesečja trudnoće i tijekom dojenja.

Nuspojave Regulona karakteriziraju patologije kardiovaskularnog sustava, arterijska hipertenzija, oticanje i osjetljivost mliječnih žlijezda, krvarenje iz maternice ili kandidijaza, metabolički poremećaji ili alergijske reakcije na koži. U ovom slučaju, najbolje je odbiti uzimanje Regulona i zamijeniti ga analogom.

claira

Navodeći kontraceptive koji su jeftiniji od Jessa, nemoguće je ne sjetiti se takvog lijeka kao što je Qlaira. Ovo je kombinirani kontraceptiv, koji se proizvodi u obliku tableta, obloženih gastrosolubilnim filmom.

Glavna aktivna tvar koja osigurava kontracepcijski učinak lijeka je estradiol, kao i dienogest. Ove komponente jamče inhibiciju procesa sazrijevanja jaja, a također imaju izravan učinak na gustoću sekrecije cervikalnog kanala.

Indikacije za uporabu: zaštita od neželjenog začeća, normalizacija menstruacije, neutralizacija simptoma PMS-a.

U opisu lijeka Qlaira stoji da intolerancija na laktozu, povećana sklonost stvaranju krvnih ugrušaka, moždani ili srčani udar, angina pektoris, pankreatitis, ateroskleroza, epilepsija i drugi psihički poremećaji mogu biti kontraindikacije za uzimanje lijeka.

Lijek se kategorički ne preporuča uzimati ako postoji sumnja na trudnoću, tijekom dojenja, s velikim oprezom Klaira se koristi s tendencijom pretilosti. Prisutnost ovisnosti o pušenju također se smatra relativnom kontraindikacijom.

Midjan

Midiana ili Midiana Femoden je farmakološki analog Jess plusa, recenzije liječnika o ovom lijeku su pozitivne. Ovo je kontracepcijsko sredstvo niske doze koje se preporučuje ženama u generativnoj dobi koje žele izbjeći trudnoću.

Sastav svake kapsule Mediana sadrži sljedeće komponente:

• Etinilestradiol - 0,03 mg;
• Drospirenon - 3 mg.

Drospirenon daje izražen kozmetički učinak nakon uzimanja lijeka, smanjujući proizvodnju muških spolnih hormona u tijelu žene. Kao rezultat toga, akne se smanjuju, rad žlijezda lojnica se normalizira, a bolni grčevi tijekom menstruacije se uklanjaju.

Kao i drugi analozi Jess, preporuča se početi koristiti Median kapsule prvog dana menstrualnog ciklusa. Zatim morate slijediti upute za uporabu navedene na pakiranju s lijekom. Nakon što su sve kapsule Mediana završene, trebate pauzirati tjedan dana, a zatim nastaviti uzimati lijek.

Ne preporučuje se uzimanje lijeka u slučaju bolesti kardiovaskularnog sustava, dijabetesa, poremećaja rada bubrega i jetre, kao i preosjetljivosti na sastojke Mediana. Nuspojave kontracepcijskih pilula uključuju naglo povećanje tjelesne težine, poremećaje spavanja, jaku bol u sljepoočnicama, tahikardiju.

Vidora mikro

Vidora micro odnosi se na moderne monofazne hormonske lijekove s kontracepcijskim učinkom, o čemu možete pronaći brojne pozitivne recenzije liječnika i pacijenata. Kao i drugi kontracepcijski lijekovi, proizvodi se u farmakološkom obliku filmom obloženih kapsula.

Sastav Vidor micro:

• Etinilestradiol - 0,02 mg;
• Drospirenon - 0,3 mg.

Indikacije za primjenu Vidor micro nisu ograničene samo na kontracepcijski učinak. Lijek se također preporučuje u slučaju teškog predmenstrualnog sindroma, sklonosti stvaranju akni ili masne seboreje.

Vidora micro ima niz kontraindikacija za imenovanje:

• Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla.
• Migrene, arterijska hipertenzija.
• Dijabetes melitus, pankreatitis, kolecistitis.
• Ateroskleroza, moždani udar, infarkt miokarda.
• Trudnoća, dojenje.

Nuspojave farmakološkog sredstva uključuju povećanu aktivnost virusa herpesa ili gljivične infekcije, alergije, debljanje ili anoreksiju, poremećaje apetita, bolove u trbuhu, vratu ili udovima, suhu kožu, povraćanje, mučninu.

Janine

Jeanine je moderna hormonska kontracepcija nove generacije, o kojoj možete pronaći više od jedne pozitivne recenzije. Mnoge su se žene iz prve ruke uvjerile u visoku učinkovitost lijeka.

Proizvedeno u obliku bijelih pilula. Aktivne tvari koje čine osnovu Jeanine:

• Etinilestradiol - 0,03 mg;
• Dienogest - 0,2 mg.

Ove komponente su analozi prirodnih ženskih hormona - estrogena i progesterona. Kada uđu u žensko tijelo, ove tvari trenutno potiskuju ovulaciju, što dovodi do sprječavanja neželjenog začeća.

Osim toga, redovita uporaba Jeanine dovodi do promjena u endometriju strukturne i funkcionalne prirode, pri čemu je vjerojatnost uspješne implantacije jajašca svedena na minimum.

Indikacije za uzimanje Janine nisu samo sprječavanje trudnoće, već i preduge, bolne ili obilne mjesečnice, oporavak nakon ginekoloških operacija, endometrioza. Također, upotreba lijeka preporučuje se za akne, povećanu masnu kožu i kosu.

Kontraindikacije: tromboza, ishemija, angina pektoris, aritmija, kardiovaskularne patologije, bolesti jetre i bubrega, hormonski ovisni zloćudni tumori.

Korištenje Jeanine može biti popraćeno nekim nuspojavama - vrtoglavicom, migrenama, bolovima u prsima, mučninom, povraćanjem, promjenama raspoloženja, osipom na koži.

Dailla

Jess možete zamijeniti uz pomoć Daille, koja pripada hormonskim kontraceptivima kombiniranog tipa. Koristi se za sprječavanje neželjene trudnoće i regulaciju androgenih čimbenika. To znači da lijek ne samo da štiti od začeća, već i normalizira rad lojnih žlijezda, uklanja manifestacije akni, smanjuje bol i nelagodu tijekom menstruacije.

Lijek se proizvodi u obliku tableta namijenjenih svakodnevnoj uporabi. Aktivni sastojci: etinilestradiol i drospirenon. Upravo oni pružaju visok kontracepcijski učinak, poput drugih sinonima za Jess.

Kontraindikacije za uporabu lijeka su patologije endokrinog sustava, disfunkcija bubrega ili jetre, pušenje, rak, vaginalno krvarenje, kolelitijaza, trudnoća.

Prije uporabe kontracepcijskih pilula Dailla preporuča se konzultirati liječnika jer lijek može uzrokovati nuspojave - osip na koži, promjene krvnog tlaka, probavne smetnje, mučninu.

Prije uporabe analoga Jess, svakako se posavjetujte sa stručnjakom. Samo će vam liječnik, nakon provođenja krvne pretrage i svih potrebnih laboratorijskih testova, reći koji lijek možete koristiti kako biste jeftino i učinkovito zamijenili hormonsku kontracepciju Jess.

• Djelatna tvar

  Drospirenon i etinilestradiol

• ATX Anatomsko-terapeutsko-kemijska klasifikacija - međunarodni klasifikacijski sustav za lijekove. Koriste se kratice: latinski ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) ili ruski: ATH

  G03AA12 Drospirenon + etinilestradiol

• Farmakološka skupina

  Kombinirana kontracepcija (estrogen + gestagen) [Estrogeni, gestageni; njihovi homolozi i antagonisti u kombinacijama]

• Nozološka klasifikacija (ICD-10)

  Z30 Nadzor uporabe kontracepcijskih sredstava
  Z30.0 Opći savjeti i savjeti o kontracepciji

• Spoj

  Filmom obložene tablete [set]
  Etinilestradiol + drospirenon tablete	1 tab.
  aktivne tvari:
  etinilestradiol	0,02 mg
  drospirenon	3 mg
  Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 48,53 mg; kukuruzni škrob - 16,6 mg; preželatinizirani kukuruzni škrob - 9,6 mg; kopolimer makrogola i polivinil alkohola - 1,45 mg; magnezijev stearat - 0,8 mg
  filmski omotač: Opadry II bijeli 85G18490 (polivinil alkohol - 0,88 mg, titanijev dioksid - 0,403 mg, makrogol 3350 - 0,247 mg, talk - 0,4 mg, sojin lecitin - 0,07 mg) - 2 mg
  placebo pilule	1 tab.
  MCC - 42,39 mg; laktoza - 37,26 mg; preželatinizirani kukuruzni škrob - 9 mg; magnezijev stearat - 0,9 mg; koloidni silicijev dioksid - 0,45 mg
  filmski omotač: Opadry II zelena 85F21389 (polivinil alkohol - 1,2 mg, titanijev dioksid - 0,7086 mg, makrogol 3350 - 0,606 mg, talk - 0,444 mg, indigo karmin - 0,0177 mg, kinolin žuta boja - 0,0177 mg, boja željezov oksid crna - 0,003 mg, boja e "Zalazak sunca " žuta - 0,003 mg) - 3 mg

• Opis oblika doziranja

  Etinilestradiol + drospirenon tablete: okrugle, bikonveksne, bijele ili gotovo bijele filmom obložene tablete, s utisnutim "G73" na jednoj strani tablete.

  Jezgra: bijela ili gotovo bijela.

  Placebo tablete: okrugle, bikonveksne, zelene filmom obložene.

  Jezgra: bijela ili gotovo bijela. Tablete: okrugle, bikonveksne, filmom obložene, bijele ili gotovo bijele; ugravirano "G63" s jedne strane, neugravirano s druge strane.

  Na presjeku: bijela ili gotovo bijela.

• Karakteristično
• farmakološki učinak

  Kontracepcijsko sredstvo. Farmakološko djelovanje - kontracepcijsko sredstvo s antimineralkortikoidnim i antiandrogenim komponentama.

• Farmakodinamika

  Dimia® je kombinirani monofazni oralni kontraceptiv (COC) koji sadrži etinilestradiol i drospirenon. Po svom farmakološkom profilu drospirenon je blizak prirodnom progesteronu - nema estrogensko, glukokortikoidno i antiglukokortikoidno djelovanje te ga karakterizira izražen antiandrogeni i umjereni antimineralokortikoidni učinak. Kontracepcijski učinak temelji se na međudjelovanju različitih čimbenika od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije, povećana viskoznost cervikalnog sekreta i promjene na endometriju. Pearl indeks - pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće kod 100 žena reproduktivne dobi tijekom godine korištenja kontracepcije - manji je od 1. Kontracepcijski učinak lijeka Midiana temelji se na međudjelovanju različitih čimbenika, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije i promjene na endometriju.

  Midiana je kombinirani oralni kontraceptiv koji sadrži etinilestradiol i drospirenon. U terapijskoj dozi, drospirenon također ima antiandrogena i slaba antimineralokortikoidna svojstva. Lišen je bilo kakvog estrogenog, glukokortikoidnog i antiglukokortikoidnog djelovanja. Ovo daje drospirenonu farmakološki profil sličan prirodnom progesteronu.

  Postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika uz korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva.

• Farmakokinetika

  Drospirenon

  Usisavanje. Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax drospirenona u serumu - oko 38 ng/ml, postiže se otprilike 1-2 sata nakon pojedinačne doze. Bioraspoloživost - 76-85%. Istodobna primjena s hranom ne utječe na bioraspoloživost drospirenona.

  Distribucija. Nakon oralne primjene, koncentracija drospirenona u plazmi smanjuje se s konačnim T1 / 2 - 31 sat.Drospirenon se veže na serumski albumin, a ne veže se na globulin koji veže spolne hormone (SHBG) ili globulin koji veže kortikosteroide (transkortin). Samo 3-5% ukupne serumske koncentracije drospirenona postoji kao slobodni steroidi. Povećanje SHBG izazvano etinilestradiolom ne utječe na vezanje drospirenona na serumske proteine. Prosječna prividna Vd drospirenona je (3,7±1,2) l/kg.

  Metabolizam. Drospirenon se aktivno metabolizira nakon oralne primjene. Glavni metaboliti u krvnoj plazmi - kiseli oblici drospirenona, nastali tijekom otvaranja laktonskog prstena, i 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfat - nastaju bez sudjelovanja sustava P450. Drospirenon se u maloj mjeri metabolizira pomoću citokroma P450 3A4 i može inhibirati ovaj enzim, kao i citokrome P450 1A1, P450 2C9 i P450 2C19 in vitro.

  Povlačenje. Bubrežni klirens metabolita drospirenona u serumu je (1,5±0,2) ml/min/kg. Drospirenon se izlučuje samo u tragovima nepromijenjen. Metaboliti drospirenona izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva s omjerom izlučivanja od oko 1,2:1,4. T1/2 metabolita putem bubrega i kroz crijeva je oko 40 sati.

  css. Tijekom ciklusa liječenja, maksimalni Css drospirenona u plazmi je oko 70 ng/ml, postignut nakon 8 dana liječenja. Serumske koncentracije drospirenona povećavaju se otprilike 3 puta zbog omjera konačnog T1/2 i intervala doziranja.

  Etinilestradiol

  Usisavanje. Kada se uzima oralno, etinilestradiol se apsorbira brzo i potpuno. Cmax u krvnom serumu - oko 33 pg / ml, postiže se unutar 1-2 sata nakon jednokratne oralne primjene. Apsolutna bioraspoloživost kao rezultat konjugacije prvog prolaska i metabolizma prvog prolaska je približno 60%. Istovremeni unos hrane smanjio je bioraspoloživost etinilestradiola u približno 25% ispitanih bolesnika; drugih promjena nije bilo.

  Distribucija. Koncentracije etinilestradiola u serumu smanjuju se dvofazno, u fazi konačne distribucije T1 / 2 je približno 24 sata Etinilestradiol se dobro, ali nespecifično, veže za albumin u serumu (približno 98,5%) i izaziva povećanje koncentracije SHBG u serumu. Vd - oko 5 l / kg.

  Metabolizam. Etinilestradiol je supstrat presistemske konjugacije u sluznici tankog crijeva i u jetri. Etinil estradiol se prvenstveno metabolizira aromatskom hidroksilacijom, što rezultira širokim rasponom hidroksiliranih i metiliranih metabolita, koji su prisutni i u slobodnom obliku i kao konjugati s glukuronskom kiselinom. Bubrežni klirens metabolita etinilestradiola je približno 5 ml/min/kg.

  Povlačenje. Nepromijenjeni etinilestradiol praktički se ne izlučuje iz tijela. Metaboliti etinilestradiola izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva u omjeru 4:6. T1/2 metabolita je oko 24 sata.

  css. Javlja se u drugoj polovici ciklusa liječenja, a serumska koncentracija etinilestradiola povećava se 2-2,3 puta.

  Posebne skupine bolesnika

  U slučaju oslabljene funkcije bubrega. Css drospirenona u plazmi u žena s blagim zatajenjem bubrega (Cl kreatinina - 50-80 ml / min) bio je usporediv s odgovarajućim pokazateljima u žena s normalnom funkcijom bubrega (Cl kreatinina -> 80 ml / min). U žena s umjerenom insuficijencijom bubrega (Cl kreatinina od 30 ml/min do 50 ml/min), koncentracija drospirenona u plazmi bila je prosječno 37% viša nego u žena s normalnom funkcijom bubrega. Drospirenon se dobro podnosio u svim skupinama. Drospirenon nije imao klinički značajan učinak na sadržaj kalija u krvnom serumu. Farmakokinetika kod teškog zatajenja bubrega nije ispitivana.

  U slučaju poremećaja rada jetre. Drospirenon dobro podnose bolesnici s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh klasa B). Farmakokinetika kod teškog oštećenja jetre nije ispitivana. Drospirenon

  Usisavanje. Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Cmax djelatne tvari u serumu je 37 ng/ml, Tmax je 1-2 sata nakon pojedinačne doze. Tijekom 1 ciklusa primjene maksimalni Css drospirenona u serumu je oko 60 ng/ml i postiže se nakon 7-14 sati.Bioraspoloživost se kreće od 76 do 85%. Prehrana ne utječe na bioraspoloživost drospirenona.

  Distribucija. Nakon oralne primjene uočeno je dvofazno smanjenje koncentracije drospirenona u serumu, koje je karakterizirano T1 / 2 (1,6 ± 0,7) odnosno (27 ± 7,5) h. Drospirenon se veže na serumski albumin, a ne na globulin koji veže spolne hormone (SHBG) i globulin koji veže kortikosteroide (transkortin). Samo 3-5% ukupne serumske koncentracije djelatne tvari je slobodni hormon. Povećanje SHBG izazvano etinilestradiolom ne utječe na vezanje drospirenona na serumske proteine. Prosječni prividni Vd je (3,7±1,2) l/kg.

  Biotransformacija. Nakon oralne primjene, drospirenon se značajno metabolizira. Većina metabolita u plazmi predstavljena je kiselim oblicima drospirenona, dobivenim otvaranjem laktonskog prstena, i 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfatom, koji nastaju bez sudjelovanja sustava citokroma P450. Prema ispitivanjima in vitro, drospirenon se metabolizira uz malo sudjelovanje citokroma P450.

  Eliminacija. Brzina metaboličkog klirensa drospirenona u serumu je (1,5 ± 0,2) ml/min/kg. Drospirenon se izlučuje samo u tragovima nepromijenjen. Metaboliti drospirenona izlučuju se putem bubrega i crijeva u omjeru od približno 1,2:1,4. T1/2 za izlučivanje metabolita putem bubrega i kroz crijeva je približno 40 sati.

  css. Tijekom 1 ciklusa liječenja maksimalni Css (približno 60 ng/ml) drospirenona u serumu postiže se nakon 7-14 sati.Zabilježeno je povećanje koncentracije drospirenona 2-3 puta. Daljnji porast koncentracije drospirenona u serumu opaža se nakon 1-6 ciklusa primjene, nakon čega se ne opaža povećanje koncentracije.

  Etinilestradiol

  Usisavanje. Etinilestradiol se nakon oralne primjene brzo i potpuno apsorbira. Cmax nakon pojedinačne doze od 30 mcg je oko 100 pg/ml, Tmax je 1-2 sata.Za etinil estradiol izražen je značajan učinak prvog prolaza uz visoku individualnu varijabilnost. Apsolutna bioraspoloživost varira i iznosi približno 45%.

  Distribucija. Prividni Vd je oko 5 l/kg, odnos s proteinima plazme je oko 98%. Etinilestradiol inducira sintezu SHBG i transkortina u jetri. Uz dnevnu dozu od 30 mcg etinilestradiola, koncentracija SHBG u plazmi raste sa 70 na približno 350 nmol/l. Etinilestradiol prelazi u majčino mlijeko u malim količinama (otprilike 0,02% doze).

  Biotransformacija. Etinilestradiol se potpuno metabolizira. Brzina metaboličkog klirensa je 5 ml/min/kg.

  Eliminacija. Etinilestradiol se praktički ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinilestradiola izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva u omjeru 4:6. T1/2 za izlučivanje metabolita je približno 1 dan. Eliminacija T1/2 je 20 sati.

  css. Css stanje se postiže tijekom druge polovice ciklusa liječenja.

  Utjecaj na rad bubrega. Serumski Css drospirenona u žena s blagim zatajenjem bubrega (Cl kreatinina - 50–80 ml/min) bio je usporediv s onim u žena s normalnom funkcijom bubrega (Cl kreatinina > 80 ml/min). Koncentracija drospirenona u serumu bila je prosječno 37% viša u žena s umjerenom insuficijencijom bubrega (Cl kreatinina - 30-50 ml/min) u usporedbi s onom u žena s normalnom funkcijom bubrega. Žene s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega dobro su podnosile terapiju drospirenonom.

  Liječenje drospirenonom nije imalo klinički značajan učinak na koncentraciju kalija u serumu.

  Utjecaj na funkciju jetre. U žena s umjerenom insuficijencijom jetre (Child-Pugh klasa B), krivulja srednje koncentracije u plazmi nije odgovarala onoj u žena s normalnom funkcijom jetre. Vrijednosti Cmax opažene u fazama apsorpcije i distribucije bile su iste. Tijekom kraja faze raspodjele, smanjenje koncentracije drospirenona bilo je približno 1,8 puta veće u dobrovoljaca s umjerenom insuficijencijom jetre u usporedbi s osobama s normalnom funkcijom jetre.

  Nakon jedne doze, ukupni klirens u dobrovoljaca s umjerenom insuficijencijom jetre bio je približno 50% smanjen u usporedbi s osobama s normalnom funkcijom jetre.

  Uočeno smanjenje klirensa drospirenona u dobrovoljaca s umjerenom insuficijencijom jetre ne dovodi do značajnih razlika u koncentraciji kalija u serumu. Čak i kod šećerne bolesti i istodobnog liječenja spironolaktonom (dva čimbenika koji mogu izazvati hiperkalijemiju kod bolesnika), nije došlo do povećanja koncentracije kalija u serumu iznad gornje granice normale.

  Može se zaključiti da kombinaciju drospirenon/etinilestradiol dobro podnose bolesnici s umjerenom insuficijencijom jetre (Child-Pugh klasa B).

• Indikacije

  oralna kontracepcija Kontracepcija

• Kontraindikacije

  Dimia®, kao i drugi KOK, kontraindicirana je u bilo kojem od sljedećih stanja:

  Preosjetljivost na lijek ili neki od sastojaka lijeka;

  Tromboza (arterijska i venska) i tromboembolija sada ili u povijesti (uključujući trombozu, tromboflebitis dubokih vena, plućnu emboliju, infarkt miokarda, moždani udar, cerebrovaskularne poremećaje). Stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris), trenutno ili u povijesti;

  Višestruki ili izraženi čimbenici rizika za vensku ili arterijsku trombozu, uklj. komplicirane lezije valvularnog aparata srca, fibrilacija atrija, bolesti cerebralnih žila ili koronarnih arterija; nekontrolirana arterijska hipertenzija, veliki kirurški zahvati s produljenom imobilizacijom, pušenje iznad 35 godina, pretilost s indeksom tjelesne mase> 30;

  Nasljedna ili stečena predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, npr. rezistencija na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antitijela na fosfolipide (prisutnost antitijela na fosfolipide - antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulans) ;

  Trudnoća i sumnja na nju;

  razdoblje laktacije;

  Pankreatitis s teškom hipertrigliceridemijom trenutno ili u povijesti;

  Postojeća (ili povijest) teške bolesti jetre, pod uvjetom da funkcija jetre trenutno nije normalizirana;

  Teško kronično ili akutno zatajenje bubrega;

  Tumor jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u povijesti;

  Hormonski ovisne maligne neoplazme genitalnih organa ili dojke, trenutno ili u povijesti;

  Migrena s fokalnim neurološkim simptomima u anamnezi;

  Nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak Lapp laktaze.

  S oprezom: čimbenici rizika za razvoj tromboze i tromboembolije - pušenje u dobi do 35 godina, pretilost, dislipoproteinemija, kontrolirana arterijska hipertenzija, migrena bez žarišnih neuroloških simptoma, nekomplicirana valvularna bolest srca, nasljedna sklonost trombozi (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni nesreća u mladoj dobi kod nekog od najbližih srodnika); bolesti kod kojih se mogu pojaviti poremećaji periferne cirkulacije (dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija, sistemski eritematozni lupus (SLE), hemolitički uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica, flebitis površinskih vena); nasljedni angioedem; hipertrigliceridemija; teška bolest jetre (do normalizacije testova jetrene funkcije); bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili na pozadini prethodnog uzimanja spolnih hormona (uključujući žuticu i/ili svrbež povezanu s kolestazom, kolelitijazu, otosklerozu s oštećenjem sluha, porfiriju, herpes tijekom trudnoće u anamnezi, manju koreju (Sydenhamova bolest) ); kloazma; postporođajno razdoblje. Midiana® se ne smije primjenjivati ​​u prisutnosti bilo kojeg od dolje navedenih stanja. Ako se bilo koje od ovih stanja razvije po prvi put tijekom uzimanja lijeka, potrebno je njegovo hitno otkazivanje.

  Preosjetljivost na lijek ili bilo koji njegov sastojak;

  Prisutnost venske tromboze sada ili u povijesti (duboka venska tromboza, plućna embolija);

  Prisutnost arterijske tromboze sada ili u povijesti (na primjer, infarkt miokarda);

  Preteče tromboze (uključujući prolazni ishemijski napad, anginu pektoris), uklj. u povijesti;

  Komplicirane lezije valvularnog aparata srca, fibrilacija atrija, nekontrolirana arterijska hipertenzija;

  Veliki kirurški zahvat s produljenom imobilizacijom;

  Pušenje starije od 35 godina;

  Zatajenje jetre;

  Cerebrovaskularne bolesti trenutno ili u povijesti;

  Prisutnost teških ili višestrukih čimbenika rizika za arterijsku trombozu (dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama, teška arterijska hipertenzija, teška dislipoproteinemija);

  Nasljedna ili stečena predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, kao što je rezistencija na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i prisutnost antifosfolipidnih protutijela (kardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans);

  Pankreatitis, uklj. povijest, ako je zabilježena teška hipertrigliceridemija;

  Teška bolest jetre sada ili u povijesti (prije normalizacije jetrenih testova);

  Teško kronično zatajenje bubrega ili akutno zatajenje bubrega;

  Tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u povijesti;

  Hormonalno ovisne maligne bolesti reproduktivnog sustava (spolni organi, mliječne žlijezde) ili sumnja na njih;

  Krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla;

  Povijest migrene s žarišnim neurološkim simptomima;

  Trudnoća ili sumnja na nju;

  razdoblje laktacije;

  Nasljedna intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze.

  S oprezom: čimbenici rizika za razvoj tromboze i tromboembolije - pušenje u dobi do 35 godina, pretilost, dislipoproteinemija, kontrolirana arterijska hipertenzija, migrena bez žarišnih neuroloških simptoma, nekomplicirana valvularna bolest srca, nasljedna sklonost trombozi (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni nezgoda u mladoj dobi kod jednog od najbližih srodnika); bolesti kod kojih se mogu pojaviti poremećaji periferne cirkulacije - dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus (SLE), hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica, flebitis površinskih vena; nasljedni angioedem; hipertrigliceridemija; bolest jetre; bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili na pozadini prethodnog uzimanja spolnih hormona (uključujući žuticu i/ili svrbež povezanu s kolestazom, kolelitijazu, otosklerozu s oštećenjem sluha, porfiriju, herpes tijekom trudnoće u anamnezi, manju koreju - Sydenhamovu bolest ); kloazma; postporođajno razdoblje.

• Primjena tijekom trudnoće i dojenja

  Dimia® je kontraindicirana tijekom trudnoće. Ako tijekom primjene lijeka Dimia® dođe do trudnoće, potrebno ga je odmah prekinuti. Proširena epidemiološka ispitivanja nisu otkrila niti povećani rizik od urođenih mana u djece rođene od žena koje su prije trudnoće uzimale KOK, niti teratogeni učinak KOK-a kada se nenamjerno uzimaju tijekom trudnoće. Prema pretkliničkim studijama, ne mogu se isključiti nuspojave koje utječu na tijek trudnoće i razvoj fetusa zbog hormonskog djelovanja aktivnih sastojaka. Lijek Dimia® može utjecati na laktaciju: smanjiti količinu mlijeka i promijeniti njegov sastav. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko tijekom uzimanja COC-a. Ove količine mogu utjecati na dijete. Primjena Dimia® tijekom dojenja je kontraindicirana. Tijekom trudnoće i dojenja primjena Midiane® je kontraindicirana. Ako tijekom uzimanja hormonske kontracepcije nastupi trudnoća, nužan je hitan prekid uzimanja lijeka. Ograničeni dostupni podaci o nenamjernoj, nepažljivoj uporabi kombiniranih oralnih kontraceptiva ukazuju na izostanak teratogenog učinka i povećani rizik za djecu i žene tijekom poroda. Kombinirani oralni kontraceptivi utječu na laktaciju te mogu smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine hormonskih kontraceptiva ili njihovih metabolita nalaze se u mlijeku tijekom hormonske kontracepcije i mogu utjecati na bebu. Primjena kombiniranih oralnih kontraceptiva moguća je nakon potpunog prestanka dojenja.

• Nuspojave

  
  Sljedeće ozbiljne nuspojave prijavljene su kod žena koje su koristile KOK:

  Venske tromboembolije;

  Arterijske tromboembolijske bolesti;

  Tumori jetre;

  Pojava ili pogoršanje stanja za koje nije dokazana povezanost s uzimanjem KOK-a: Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, epilepsija, migrena, endometrioza, miomi maternice, porfirija, SLE, herpes tijekom prethodne trudnoće, reumatska koreja, hemolitičko-uremijski sindrom , kolestatska žutica;

  kloazma;

  Akutna ili kronična bolest jetre može zahtijevati prekid uzimanja KOK-a dok se testovi funkcije jetre ne normaliziraju;

  U žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu izazvati ili pogoršati simptome angioedema. Sljedeće nuspojave prijavljene su tijekom istodobne primjene drospirenona i etinilestradiola: često - ≥1/100 do
  Iz živčanog sustava: često - glavobolja, emocionalna labilnost, depresija; rijetko - smanjeni libido; rijetko - povećan libido.

  Iz endokrinog sustava: često - menstrualne nepravilnosti, međumenstrualno krvarenje, bol u mliječnim žlijezdama; rijetko - iscjedak iz mliječnih žlijezda.

  Od osjetila: rijetko - gubitak sluha, loša tolerancija kontaktnih leća.

  Iz probavnog sustava: često - mučnina, bol u trbuhu; rijetko - povraćanje, proljev.

  Sa kože i potkožnog tkiva: rijetko - akne, ekcem, kožni osip, urtikarija, nodozni eritem, multiformni eritem, svrbež, kloazma (osobito ako postoji povijest kloazme u trudnoći).

  Iz vaskularnog sustava: često - migrena; rijetko - povećanje ili smanjenje krvnog tlaka; rijetko - tromboza (venska i arterijska), tromboembolija.

  Sistemski poremećaji i komplikacije na mjestu ubrizgavanja: često - povećanje tjelesne težine; rijetko - zadržavanje tekućine; rijetko - gubitak težine.

  Iz imunološkog sustava: rijetko - bronhospazam.

  Iz reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda: često - acikličko vaginalno krvarenje (točkasto ili probojno krvarenje iz maternice), nadutost, bol, povećanje mliječnih žlijezda, vaginalna kandidijaza; rijetko - vaginitis; rijetko - iscjedak iz mliječnih žlijezda, pojačan vaginalni iscjedak.

• Interakcija

  Napomena: Prije uzimanja istodobnih lijekova, trebali biste pročitati upute za uporabu lijeka kako biste identificirali moguće interakcije.

  Utjecaj drugih lijekova na lijek Dimia®. Interakcije između oralnih kontraceptiva i drugih lijekova mogu rezultirati acikličkim krvarenjem i/ili neuspjehom kontracepcije. Interakcije opisane u nastavku prikazane su u znanstvenoj literaturi.

  Mehanizam interakcije s hidantoinom, barbituratima, primidonom, karbamazepinom i rifampicinom; okskarbazepina, topiramata, felbamata, ritonavira, griseofulvina i pripravaka gospine trave (Hypericum perforatum) temelji se na sposobnosti ovih djelatnih tvari da induciraju mikrosomalne jetrene enzime. Maksimalna indukcija mikrosomalnih jetrenih enzima ne postiže se unutar 2-3 tjedna, ali nakon toga traje najmanje 4 tjedna nakon prekida terapije lijekom.

  Neuspjeh kontracepcije također je prijavljen s antibioticima kao što su ampicilin i tetraciklin. Mehanizam ovog fenomena je nejasan. Žene s kratkotrajnim liječenjem (do tjedan dana) bilo kojom od gore navedenih skupina lijekova ili monopreparata trebale bi privremeno (tijekom razdoblja istodobnog uzimanja drugih lijekova i još 7 dana nakon njegovog završetka), uz KOK, uzimati i barijerne metode kontracepcije.

  Žene koje primaju terapiju rifampicinom, uz uzimanje KOK-a, trebaju koristiti barijeru kontracepcijske metode i nastaviti je koristiti 28 dana nakon prestanka liječenja rifampicinom. Ako istodobna primjena lijekova traje dulje od isteka roka valjanosti aktivnih tableta u pakiranju, potrebno je prekinuti uzimanje neaktivnih tableta i odmah započeti s uzimanjem tableta drospirenon + etinilestradiol iz sljedećeg pakiranja.

  Ako žena stalno uzima mikrosomalne induktore jetrenih enzima, trebala bi koristiti druge pouzdane nehormonske metode kontracepcije.

  Glavni metaboliti drospirenona u ljudskoj plazmi nastaju bez sudjelovanja sustava citokroma P450. Stoga je malo vjerojatno da će inhibitori citokroma P450 utjecati na metabolizam drospirenona.

  Učinak Dimie® na druge lijekove. Oralni kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam nekih drugih djelatnih tvari. Sukladno tome, koncentracije ovih tvari u krvnoj plazmi ili tkivima mogu se povećati (na primjer, ciklosporin) ili smanjiti (na primjer, lamotrigin). Na temelju in vitro ispitivanja inhibicije i in vivo ispitivanja interakcija u žena dobrovoljaca koje su uzimale omeprazol, simvastatin i midazolam kao supstrate, učinak drospirenona od 3 mg na metabolizam drugih djelatnih tvari nije vjerojatan.

  Ostale interakcije. U bolesnika bez zatajenja bubrega, istodobna primjena drospirenona i ACE inhibitora ili nesteroidnih protuupalnih lijekova nema značajan učinak na razine kalija u serumu. Međutim, istovremena primjena Dimie® s antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalij nije ispitivana. U tom slučaju tijekom prvog ciklusa liječenja potrebno je pratiti koncentraciju kalija u serumu.

  Laboratorijska ispitivanja. Uzimanje kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne i bubrežne žlijezde, koncentracije proteina u plazmi (transportera), kao što su proteini koji vežu kortikosteroide i frakcije lipida/lipoproteina, parametre metabolizma ugljikohidrata i parametri koagulacije krvi i fibrinolize . Općenito, promjene ostaju unutar raspona normalnih vrijednosti. Drospirenon uzrokuje povećanje aktivnosti renina u krvnoj plazmi, a zbog blagog antimineralokortikoidnog djelovanja smanjuje koncentraciju aldosterona u plazmi. Interakcije između oralnih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do probojnog krvarenja iz maternice i/ili smanjene pouzdanosti kontracepcije. U literaturi su opisane sljedeće vrste interakcija.

  Utjecaj na metabolizam jetre

  Neki lijekovi, zbog indukcije mikrosomalnih enzima, mogu povećati klirens spolnih hormona (fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin i rifampicin; isti učinak moguć je s okskarbazepinom, topiramatom, felbamatom, ritonavirom, griseofulvinom i biljnim pripravcima na bazi sv. gospina trava - Hypericum perforatum).

  Zabilježeni su mogući učinci inhibitora HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) i njihovih kombinacija na metabolizam u jetri.

  Učinci na enterohepatičku recirkulaciju

  Klinička opažanja pokazuju da istodobna primjena s određenim antibioticima, poput penicilina i tetraciklina, smanjuje enterohepatičku recirkulaciju estrogena, što može dovesti do smanjenja koncentracije etinilestradiola.

  Žene koje uzimaju bilo koju od gore navedenih skupina lijekova trebaju koristiti barijeru kontracepcijske metode uz Midianu® ili prijeći na bilo koju drugu metodu kontracepcije. Žene koje se kontinuirano liječe lijekovima koji sadrže djelatne tvari koje utječu na mikrosomalne jetrene enzime moraju dodatno koristiti nehormonsku metodu kontracepcije 28 dana nakon njihova prekida. Žene koje uzimaju antibiotike (osim rifampicina ili griseofulvina) trebaju privremeno koristiti barijeru kontracepcijske metode uz kombinirani oralni kontraceptiv, kako tijekom uzimanja lijeka tako i unutar 7 dana nakon njegovog prekida. Ako se istodobna primjena lijeka započne na kraju uzimanja pakiranja Midiane®, sljedeće pakiranje treba započeti bez uobičajene stanke u davanju.

  Glavni metabolizam drospirenona u ljudskoj plazmi odvija se bez uključivanja sustava citokroma P450. Inhibitori ovog enzimskog sustava tako. ne utječu na metabolizam drospirenona.

  Utjecaj Midiane® na druge lijekove

  Oralni kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova. Osim toga, njihove koncentracije u plazmi i tkivima mogu se mijenjati - i povećati (na primjer, ciklosporin) i smanjiti (na primjer, lamotrigin). Na temelju rezultata in vitro ispitivanja inhibicije i in vivo ispitivanja interakcija u žena dobrovoljaca koje su uzimale omeprazol, simvastatin i midazolam kao indikatorske supstrate, učinak drospirenona u dozi od 3 mg na metabolizam drugih djelatnih tvari nije vjerojatan.

  Ostale interakcije

  Postoji teoretska mogućnost povećanja koncentracije kalija u serumu u žena koje uzimaju oralne kontraceptive istodobno s drugim lijekovima koji povećavaju koncentraciju kalija u krvnom serumu - ACE inhibitori, antagonisti angiotenzin II receptora, neki nesteroidni protuupalni lijekovi (npr. indometacin), kalij -štedni diuretici i antagonisti aldosterona. Međutim, u studiji koja je procjenjivala interakciju ACE inhibitora s kombinacijom drospirenon + etinil estradiol u žena s umjerenom arterijskom hipertenzijom, nije bilo značajne razlike između koncentracija kalija u serumu u žena koje su primale enalapril i placebo.

  Laboratorijska istraživanja

  Primjena hormonskih kontraceptiva može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih pretraga, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, kao i koncentraciju transportnih proteina u plazmi, kao što su globulin koji veže kortikosteroide i lipidne/lipoproteinske frakcije, pokazatelji metabolizma ugljikohidrata, koagulacije krvi i fibrinolize. Promjene se obično događaju unutar laboratorijskih normi.

  Zbog svoje male antimineralokortikoidne aktivnosti, drospirenon povećava aktivnost renina i koncentraciju aldosterona u plazmi.

• Doziranje i način primjene

  Unutra, dnevno, otprilike u isto vrijeme, s malom količinom vode, redoslijedom navedenim na blister pakiranju. Tablete se uzimaju kontinuirano 28 dana, 1 tab. dnevno. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakiranja počinje nakon uzimanja zadnje tablete iz prethodnog pakiranja. Apstinencijsko krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja placebo tableta (zadnji red) i ne mora nužno završiti do početka uzimanja sljedećeg pakiranja.

  Kako uzimati Dimia®

  Zadnjih mjesec dana nisam koristila hormonsku kontracepciju. Dimia® se počinje uzimati 1. dana menstrualnog ciklusa (tj. 1. dana menstrualnog krvarenja). Moguće je započeti s uzimanjem 2.-5. dana menstrualnog ciklusa, u kojem slučaju je potrebna dodatna primjena barijerne metode kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja.

  Prelazak s drugih kombiniranih kontraceptiva (COC tablete, vaginalni prsten ili transdermalni flaster). Dimia® treba započeti sljedeći dan nakon uzimanja zadnje neaktivne tablete (za pripravke koji sadrže 28 tableta) ili dan nakon uzimanja zadnje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja (eventualno sljedeći dan nakon završetka uobičajene 7-dnevne pauze) - za pripravke koji sadrže 21 tab. upakirano. Ako žena koristi vaginalni prsten ili transdermalni flaster, poželjno je početi uzimati Dimiu® na dan njihovog uklanjanja ili najkasnije na dan kada se planira stavljanje novog prstena ili flastera.

  Prelazak s kontraceptiva koji sadrže samo progestagen (mini-pilule, injekcije, implantati) ili s intrauterinog sustava (IUD) koji otpušta progestogene. Žena može prijeći s uzimanja mini-pilule na uzimanje Dimie® bilo koji dan (s implantata ili spirale na dan uklanjanja, s injektibilnih oblika lijekova na dan kada je trebala primiti sljedeća injekcija), ali u svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijeru kontracepcijske metode tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.

  Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće. Dimia® se može početi uzimati na dan prekida trudnoće prema preporuci liječnika. U tom slučaju žena ne mora poduzimati dodatne kontracepcijske mjere.

  Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ženi se preporučuje da počne uzimati lijek 21-28 dana nakon poroda (pod uvjetom da ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se prijem započne kasnije, žena treba koristiti dodatnu barijeru kontracepcijske metode tijekom prvih 7 dana nakon početka uzimanja Dimie®. Uz nastavak spolne aktivnosti (prije uzimanja Dimia®), treba isključiti trudnoću.

  Uzimanje propuštenih tableta

  Preskakanje placebo tableta iz posljednjeg (4.) reda blistera može se zanemariti. Međutim, treba ih odbaciti kako bi se izbjeglo nenamjerno produljenje placebo faze. Indikacije u nastavku odnose se samo na propuštene tablete koje sadrže djelatne sastojke.

  Ako je kašnjenje u uzimanju pilule bilo manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba uzeti propuštenu tabletu što je prije moguće (čim se sjeti), a sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme.

  Ako kašnjenje prelazi 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. U ovom slučaju možete se voditi dvama osnovnim pravilima:

  1. Uzimanje tableta nikada ne treba prekidati duže od 7 dana.

  2. Da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamo-hipofizno-ovarijskog sustava, potrebno je 7 dana kontinuiranog uzimanja tableta.

  U skladu s tim, ženama se mogu dati sljedeće preporuke:

  Dani 1.–7. Žena bi trebala uzeti propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzeti dvije tablete u isto vrijeme. Tada bi trebala uzeti svoje tablete u uobičajeno vrijeme. Osim toga, sljedećih 7 dana treba koristiti zaštitnu metodu, kao što je kondom. Ako je u prethodnih 7 dana došlo do spolnog odnosa, treba razmotriti mogućnost trudnoće. Što je više tableta propušteno i što je ovaj prolaz bliži 7-dnevnoj pauzi u uzimanju lijeka, to je veći rizik od trudnoće.

  Dani 8–14. Žena treba uzeti propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Tada bi trebala uzeti svoje tablete u uobičajeno vrijeme. Ako je tijekom 7 dana prije prve propuštene tablete žena uzimala tablete kako je propisano, nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije. Međutim, ako je propustila uzeti više od 1 tablete, potrebna je dodatna metoda kontracepcije (barijera, poput kondoma) tijekom 7 dana.

  Dana 15.–24. Pouzdanost metode neizbježno opada kako se približava faza placebo pilule. Međutim, prilagodba režima uzimanja tableta ipak može spriječiti trudnoću. Kada slijedi jedan od dva dolje opisana režima i ako se žena u prethodnih 7 dana prije preskakanja pilule pridržavala režima uzimanja lijeka, neće biti potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih mjera. Ako to nije slučaj, trebala bi slijediti prvi od dva režima i koristiti dodatne mjere opreza sljedećih 7 dana.

  1. Žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Zatim treba uzimati tablete u uobičajeno vrijeme dok ne potroše aktivne tablete. Ne smijete uzeti 4 placebo tablete iz zadnjeg reda, već odmah trebate početi uzimati tablete iz sljedećeg blister pakiranja. Najvjerojatnije neće biti krvarenja povlačenja do kraja drugog pakiranja, ali točkasto ili krvarenje povlačenja može se uočiti u danima uzimanja lijeka iz drugog pakiranja.

  2. Žena također može prestati uzimati aktivne tablete iz započetog pakiranja. Umjesto toga, trebala bi uzimati placebo tablete iz zadnjeg reda tijekom 4 dana, uključujući dane kada je propustila uzeti tablete, a zatim početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja. Ako žena propusti uzeti tabletu i nakon toga ne doživi krvarenje tijekom faze uzimanja placebo tableta, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

  Primjena lijeka kod gastrointestinalnih smetnji

  U slučaju teških gastrointestinalnih poremećaja (npr. povraćanje ili proljev), apsorpcija lijeka bit će nepotpuna i bit će potrebne dodatne kontracepcijske mjere. Ako dođe do povraćanja unutar 3-4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, trebate uzeti novu (zamjensku) tabletu što je prije moguće. Ako je moguće, sljedeću tabletu treba uzeti unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja tablete. Ako je prošlo više od 12 sati, preporuča se postupiti prema uputama ako propustite tablete. Ako žena ne želi promijeniti svoj uobičajeni režim uzimanja tableta, trebala bi uzeti dodatnu tabletu iz drugog pakiranja.

  Odgodite krvarenje poput menstrualnog povlačenja

  Kako bi se odgodilo krvarenje, žena treba preskočiti uzimanje placebo tableta iz početnog pakiranja i početi uzimati tablete drospirenon + etinilestradiol iz novog pakiranja. Odgoda se može produljiti dok se ne potroše aktivne tablete u drugom pakiranju. Tijekom odgode žena može doživjeti acikličko obilno ili točkasto krvarenje iz vagine. Redovito uzimanje Dimie® nastavlja se nakon placebo faze. Za premještanje krvarenja na neki drugi dan u tjednu, preporučuje se skratiti nadolazeću fazu uzimanja placebo tableta za željeni broj dana. Kada se ciklus skrati, vjerojatnije je da žena neće imati krvarenje nalik menstrualnom, ali će imati acikličko obilno ili točkasto krvarenje iz vagine kada uzme sljedeće pakiranje (isto kao i kod produljenja ciklusa). Unutra, ako je potrebno, piti malu količinu tekućine.

  Tablete se moraju uzimati svaki dan u otprilike isto vrijeme prema redoslijedu navedenom na blister pakiranju. Potrebno je uzeti 1 stol. dnevno tijekom 21 uzastopnog dana. Uzimanje tableta iz svakog sljedećeg pakiranja treba započeti nakon 7 dana uzimanja tableta, tijekom kojih se obično javlja krvarenje slično menstrualnom. Obično počinje 2-3 dana nakon što je uzeta zadnja tableta i možda neće završiti do početka uzimanja sljedećeg pakiranja.

  Postupak uzimanja lijeka Midiana®

  Ako prethodno nisu korišteni hormonski kontraceptivi (u posljednjih mjesec dana). Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva započinje 1. dana prirodnog menstrualnog ciklusa žene (tj. 1. dana menstrualnog krvarenja).

  U slučaju zamjene drugog kombiniranog oralnog kontraceptiva, vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera. Poželjno je da žena počne uzimati Midianu® sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete prethodnog kombiniranog oralnog kontraceptiva; u takvim slučajevima, uzimanje Midiana® ne smije započeti kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene stanke u uzimanju tableta ili uzimanja neaktivnih tableta iz prethodnog kombiniranog oralnog kontraceptiva. Prilikom zamjene vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera, savjetuje se započeti uzimanje oralnog kontraceptiva Midian® na dan uklanjanja prethodnog lijeka; u takvim slučajevima, uzimanje lijeka Midiana® treba započeti najkasnije na dan predviđenog postupka zamjene.

  U slučaju zamjene metode korištenjem samo progestina (mini-pilule, injekcijski oblici, implantati) ili intrauterinih kontraceptiva s otpuštanjem progestina. Žena može prijeći na Midian® s mini pilulom bilo koji dan, s implantatom ili intrauterinim kontraceptivom - na dan njegovog uklanjanja, s injekcijskim oblikom - od dana kada je trebala biti dana sljedeća injekcija. Međutim, u svim tim slučajevima poželjno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.

  Nakon prekida trudnoće u prvom tromjesečju. Žena može odmah početi uzimati. U tom slučaju nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije.

  Nakon poroda ili prekida trudnoće u drugom tromjesečju. Poželjno je da žena počne uzimati lijek Midiana® 21-28 dana nakon poroda ili prekida trudnoće u II tromjesečju. Ako se prijem započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta. Ako je došlo do spolnog odnosa, prije početka uzimanja lijeka treba isključiti trudnoću ili je potrebno pričekati 1. menstruaciju.

  Uzimanje propuštenih tableta

  Ako je kašnjenje u uzimanju pilule bilo manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena mora uzeti tabletu što je prije moguće, sljedeće tablete uzimaju se u uobičajeno vrijeme. Ako je kašnjenje u uzimanju tableta bilo dulje od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Taktika preskakanja doze lijeka temelji se na sljedeća 2 jednostavna pravila.

  1. Tablete se ne smiju prestati uzimati duže od 7 dana.

  2. Da bi se postigla adekvatna supresija hipotalamo-hipofizno-ovarijskog sustava, potrebno je 7 dana kontinuiranog uzimanja tableta.

  Sukladno tome, u svakodnevnoj praksi mogu se dati sljedeće preporuke.

  1. tjedan. Uzmite zadnju propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako to znači uzimanje 2 tablete. istovremeno. Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Osim toga, sljedećih 7 dana mora se koristiti zaštitna metoda kontracepcije. Ako je spolni odnos bio unutar 7 dana prije preskakanja pilule, mora se uzeti u obzir mogućnost trudnoće. Što je više tableta propušteno i što je ovaj prolaz bliži 7-dnevnoj pauzi u uzimanju lijeka, to je veći rizik od trudnoće.

  2. tjedan. Uzmite zadnju propuštenu tabletu što je prije moguće, čak i ako to znači uzimanje 2 tablete. istovremeno. Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Ako je žena pravilno uzimala pilule tijekom prethodnih 7 dana, nema potrebe za korištenjem dodatne kontracepcije. Međutim, ako je propustila uzeti više od 1 tablete, treba koristiti dodatne kontracepcijske mjere sljedećih 7 dana.

  Tjedan 3. Vjerojatnost smanjenja kontracepcijskog učinka je značajna (zbog nadolazeće pauze od 7 dana u uzimanju tableta). Međutim, prilagodbom rasporeda uzimanja tableta može se spriječiti smanjenje kontracepcijske zaštite.

  Ako se pridržava bilo kojeg od sljedeća 2 savjeta, neće biti potrebne dodatne metode kontracepcije ako je žena pravilno uzela sve tablete u prethodnih 7 dana prije nego što je propustila uzeti tabletu. Ako to nije slučaj, trebala bi slijediti 1 od 2 metode i također koristiti dodatne kontracepcijske mjere sljedećih 7 dana.

  1. Zadnju propuštenu tabletu morate uzeti što je prije moguće, čak i ako to znači uzeti 2 tablete. istovremeno. Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Uzimanje tableta iz novog pakiranja treba započeti čim se završi trenutno pakiranje, tj. bez pauze između uzimanja 2 pakiranja. Najvjerojatnije neće biti prijelaznog krvarenja do kraja 2. pakiranja, ali može doći do točkastog ili probojnog krvarenja u danima uzimanja tableta.

  2. Ženi se može savjetovati da prestane uzimati tablete iz ovog pakiranja. Zatim trebate prestati uzimati tablete na 7 dana, uključujući i dane kada je zaboravila uzeti tablete, a zatim početi uzimati tablete iz novog pakiranja. U slučaju propuštanja tableta i izostanka krvarenja tijekom prvog razdoblja bez lijeka, treba isključiti trudnoću.

  Kako odgoditi prijelomno krvarenje. Kako biste odgodili dan početka prijelaznog krvarenja, morate nastaviti uzimati Midianu® iz novog pakiranja bez prekida uzimanja. Moguća je odgoda do isteka tableta u 2. pakiranju. Tijekom produljenja ciklusa može doći do krvarenja iz vagine ili probojnog krvarenja iz maternice. Nastavak uzimanja lijeka Midiana® iz novog pakiranja treba biti nakon uobičajene pauze od 7 dana. Da biste pomaknuli dan početka krvarenja ustezanja na drugi dan u tjednu, skratite sljedeću pauzu za onoliko dana koliko je potrebno. Što je razmak kraći, to je veći rizik da neće doći do krvarenja prijelaza, a tijekom uzimanja tableta iz 2. pakiranja primijetit će se točkasto krvarenje i probojno krvarenje iz maternice (kao u slučaju odgode početka krvarenja odvikavanja). ).

  U slučaju teških gastrointestinalnih reakcija (poput povraćanja ili proljeva), apsorpcija možda neće biti potpuna i potrebno je koristiti dodatne kontracepcijske mjere. U slučaju povraćanja unutar 3-4 sata nakon uzimanja tablete, treba uzeti novu zamjensku tabletu što je prije moguće. Novu tabletu, ako je moguće, treba uzeti unutar 12 sati nakon uobičajenog vremena uzimanja. Ako se propusti više od 12 sati, treba se pridržavati pravila za uzimanje lijeka, ako je moguće.

  Ako pacijentica ne želi promijeniti uobičajeni način uzimanja lijeka, mora uzeti dodatnu tabletu (ili više tableta) iz drugog pakiranja.

• Predozirati

  Slučajevi predoziranja lijekom Dimia® još nisu opisani.

  Na temelju općeg iskustva s COC-ima, mogući simptomi predoziranja mogu uključivati ​​mučninu, povraćanje i blago krvarenje iz vagine.

  Liječenje: nema antidota. Daljnje liječenje treba biti simptomatsko. Informacije nisu dostupne.

  Simptomi: Mogu se pojaviti mučnina, povraćanje i točkasto/krvarenje iz vagine.

  Liječenje: simptomatsko, nema specifičnog protuotrova.

• posebne upute

  Ako postoji bilo koje od dolje navedenih stanja/čimbenika rizika, dobrobiti uzimanja KOK-a treba procijeniti pojedinačno za svaku ženu i razgovarati s njom prije početka primjene. Ako se nuspojava pogorša ili ako se pojavi bilo koje od ovih stanja ili čimbenika rizika, žena se treba obratiti svom liječniku. Liječnik mora odlučiti hoće li prestati uzimati KOK.

  Poremećaji cirkulacije

  Uzimanje bilo kojeg KOK-a povećava rizik od venske tromboembolije (VTE). Povećani rizik od VTE najizraženiji je u prvoj godini primjene KOK-a kod žena.

  Epidemiološke studije su pokazale da je incidencija VTE u žena bez čimbenika rizika koje su uzimale niske doze estrogena (
  Podaci iz velike, prospektivne studije s 3 kraka pokazali su da je incidencija VTE u žena sa ili bez drugih čimbenika rizika za VTE koje su koristile kombinaciju etinilestradiola i drospirenona 0,03 + 3 mg bila ista kao incidencija VTE u žena koji su koristili oralne kontraceptive koji sadrže levonorgestrel i druge KOK. Rizik od VTE pri uzimanju Dimie® trenutno nije utvrđen.

  Epidemiološke studije također su otkrile povezanost između uporabe KOK-a i povećanog rizika od arterijske tromboembolije (infarkt miokarda, prolazni ishemijski događaji).

  Vrlo rijetko se kod žena koje su uzimale oralne kontraceptive pojavila tromboza drugih krvnih žila, poput vena i arterija jetre, mezenterija, bubrega, mozga ili mrežnice. Ne postoji konsenzus o povezanosti ovih pojava s upotrebom hormonskih kontraceptiva.

  Simptomi venskih ili arterijskih trombotičkih/tromboembolijskih događaja ili akutnih cerebrovaskularnih incidenata:

  Neuobičajena jednostrana bol i/ili oticanje donjih ekstremiteta;

  Iznenadna jaka bol u prsima, bez obzira zrači li u lijevu ruku ili ne;

  iznenadna otežano disanje;

  Iznenadna pojava kašlja;

  svaka neuobičajena teška dugotrajna glavobolja;

  diplopija;

  Poremećaj govora ili afazija;

  Vrtoglavica;

  Kolaps sa ili bez parcijalnih epileptičkih napadaja;

  Slabost ili vrlo primjetna obamrlost, koja iznenada zahvaća jednu stranu ili jedan dio tijela;

  Poremećaji kretanja;

  Oštar trbuh.

  Prije uzimanja COC-a žena se treba posavjetovati sa stručnjakom. Rizik od venskih tromboembolijskih poremećaja pri uzimanju COC-a povećava se:

  S povećanjem dobi;

  Nasljedna predispozicija (VTE se ikada dogodio braći i sestrama ili roditeljima u relativno ranoj dobi);

  Dugotrajna imobilizacija, uznapredovali kirurški zahvati, bilo kakve kirurške intervencije na donjim ekstremitetima ili veće traume. U takvim situacijama preporuča se prekinuti uzimanje lijeka (u slučaju planirane kirurške intervencije, najmanje 4 tjedna prije) i nastaviti tek dva tjedna nakon potpunog uspostavljanja pokretljivosti. Ako lijek nije prekinut unaprijed, treba razmotriti liječenje antikoagulansima;

  Nedostatak konsenzusa o mogućoj ulozi proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u pojavi ili egzacerbaciji venske tromboze.

  Rizik od arterijskih tromboembolijskih komplikacija ili akutnog cerebrovaskularnog inzulta tijekom uzimanja COC-a povećava se:

  S povećanjem dobi;

  Pušenje (ženama starijim od 35 godina preporučuje se da prestanu pušiti ako žele uzimati KOK);

  dislipoproteinemija;

  arterijska hipertenzija;

  Migrene bez žarišnih neuroloških simptoma;

  Pretilost (indeks tjelesne mase preko 30);

  Nasljedna predispozicija (arterijska tromboembolija ikada kod braće i sestara ili roditelja u relativno ranoj dobi). Ako je moguća nasljedna predispozicija, žena bi se trebala posavjetovati sa stručnjakom prije uzimanja COC-a;

  Oštećenje srčanih zalistaka;

  Fibrilacija atrija.

  Prisutnost jednog glavnog čimbenika rizika za vensku bolest ili više čimbenika rizika za arterijsku bolest također može biti kontraindikacija. Treba razmotriti i antikoagulantnu terapiju. Žene koje uzimaju COC treba propisno uputiti da obavijeste svog liječnika ako sumnjaju na simptome tromboze. Ako postoji sumnja ili je potvrđena tromboza, treba prekinuti primjenu COC-a. Potrebno je započeti s adekvatnom alternativnom kontracepcijom zbog teratogenosti antikoagulantne terapije neizravnim antikoagulansima – derivatima kumarina.

  Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

  Ostala medicinska stanja povezana s štetnim vaskularnim događajima uključuju dijabetes melitus, SLE, hemolitički uremijski sindrom, kroničnu upalnu bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i bolest srpastih stanica.

  Povećanje učestalosti ili ozbiljnosti migrene tijekom uzimanja KOK-a može biti indikacija za njihov trenutni prekid.

  Najznačajniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je infekcija humanim papiloma virusom. Neke epidemiološke studije izvijestile su o povećanom riziku od raka vrata maternice s dugotrajnom primjenom KOK-a, ali ostaje kontroverza u vezi s mjerom u kojoj se ti nalazi mogu pripisati zbunjujućim čimbenicima, kao što je testiranje na rak vrata maternice ili uporaba barijerskih metoda kontracepcije.

  Meta-analiza rezultata 54 epidemiološke studije pokazala je mali porast relativnog rizika (RR = 1,24) od razvoja raka dojke u žena koje trenutno uzimaju KOK. Rizik se postupno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja KOK-a. Budući da se rak dojke rijetko razvija kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke kod korisnica KOK-a ima mali učinak na ukupnu vjerojatnost razvoja raka dojke. Ove studije nisu pronašle dovoljno dokaza o uzročnosti. Povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke kod korisnica KOK-a, bioloških učinaka KOK-a ili kombinacije oba čimbenika. Dijagnosticiran rak dojke u žena koje su ikada uzimale KOK bio je klinički manje težak, što je posljedica rane dijagnoze bolesti.

  U žena koje su uzimale KOK rijetko su se javljali benigni tumori jetre, a još rjeđe zloćudni tumori jetre. U nekim slučajevima ti su tumori bili opasni po život (zbog intraabdominalnog krvarenja). To treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze u slučaju jake boli u trbuhu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja.

  Progestagenska komponenta Dimie® je antagonist aldosterona koji zadržava kalij u tijelu. U većini slučajeva ne očekuje se povećanje kalija. Međutim, u kliničkoj studiji kod nekih bolesnika s blagom do umjerenom bubrežnom bolešću koji su uzimali lijekove koji štede kalij, serumski kalij blago se povećao tijekom uzimanja drospirenona. Stoga se preporučuje praćenje kalija u serumu tijekom prvog ciklusa liječenja u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, u kojih je koncentracija kalija u serumu bila na razini VGN prije liječenja, a osobito pri istodobnom uzimanju lijekova koji štede kalij. U žena s hipertrigliceridemijom ili nasljednom predispozicijom za nju, rizik od pankreatitisa može biti povećan pri uzimanju COC-a. Iako je blagi porast krvnog tlaka primijećen u mnogih žena koje su uzimale COC, klinički značajan porast bio je rijedak. Samo u ovim rijetkim slučajevima opravdan je trenutačni prekid primjene KOK-a. Ako se kod uzimanja KOK-a u bolesnika s istodobnom arterijskom hipertenzijom krvni tlak stalno povećava ili se značajno povišen krvni tlak ne može korigirati antihipertenzivima, treba prekinuti uzimanje KOK-a. Nakon normalizacije krvnog tlaka antihipertenzivima, može se nastaviti s primjenom COC-a.

  Sljedeće bolesti su se pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće i tijekom uzimanja COC-a: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom, žučni kamenci; porfirija; SLE; hemolitičko-uremijski sindrom; reumatska koreja (Sydenhamova koreja); herpes tijekom trudnoće; otoskleroza s gubitkom sluha. Međutim, dokazi o njihovoj povezanosti s uporabom KOK-a nisu uvjerljivi.

  U žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu izazvati ili pogoršati simptome edema.

  Akutna ili kronična bolest jetre može biti indikacija za prestanak uzimanja KOK-a dok se testovi jetrene funkcije ne normaliziraju. Ponavljanje kolestatske žutice i/ili pruritusa povezanog s kolestazom, koji su se razvili tijekom prethodne trudnoće ili uz raniju primjenu spolnih hormona, indikacija je za prekid uzimanja KOK-a.

  Iako KOK mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju glukoze, promjena režima liječenja u bolesnika sa šećernom bolešću dok uzimaju KOK s niskim razinama hormona (sadrže
  Pogoršanje endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uočeno je tijekom primjene KOK-a.

  Kloazma se može pojaviti s vremena na vrijeme, osobito kod žena koje su imale kloazmu u trudnoći. Žene sklone kloazmi trebaju izbjegavati izlaganje suncu ili ultraljubičastom svjetlu dok uzimaju COC.

  Drospirenon + etinil estradiol obložene tablete sadrže 48,53 mg laktoze monohidrata, placebo tablete sadrže 37,26 mg bezvodne laktoze po tableti. Bolesnici s rijetkim nasljednim bolestima (poput nepodnošenja galaktoze, nedostatka laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze) koji su na dijeti bez laktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.

  Žene koje su alergične na sojin lecitin mogu doživjeti alergijske reakcije.

  Učinkovitost i sigurnost Dimie® kao kontraceptiva ispitivane su u žena reproduktivne dobi. Pretpostavlja se da su u postpubertetskom razdoblju do 18 godina učinkovitost i sigurnost lijeka slične onima u žena nakon 18 godina. Primjena lijeka prije uspostavljanja menarhe nije indicirana.

  Medicinski pregledi

  Prije nego počnete uzimati ili ponovno koristiti lijek Dimia, trebate prikupiti kompletnu anamnezu (uključujući obiteljsku anamnezu) i isključiti trudnoću. Potrebno je izmjeriti krvni tlak, obaviti liječnički pregled, vodeći se kontraindikacijama i mjerama opreza. Ženu treba podsjetiti na potrebu pažljivog čitanja uputa za uporabu i pridržavanja preporuka navedenih u njemu. Učestalost i sadržaj ankete trebaju se temeljiti na postojećim smjernicama prakse. Učestalost liječničkih pregleda individualna je za svaku ženu, ali ih treba provoditi najmanje jednom u 6 mjeseci.

  Žene treba podsjetiti da oralni kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

  Smanjena učinkovitost

  Učinkovitost COC-a može se smanjiti, na primjer, ako preskočite uzimanje tableta drospirenon + etinilestradiol, gastrointestinalni poremećaji tijekom razdoblja uzimanja tableta drospirenon + etinilestradiol ili tijekom uzimanja drugih lijekova.

  Nedovoljna kontrola ciklusa

  Kao i kod drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, žene mogu doživjeti acikličko krvarenje (točkasto krvarenje ili krvarenje nakon prekida), osobito u prvim mjesecima primjene. Stoga bi svako nepravilno krvarenje trebalo procijeniti nakon tromjesečnog razdoblja prilagodbe.

  Ako se acikličko krvarenje ponovi ili započne nakon nekoliko redovitih ciklusa, treba razmotriti mogućnost razvoja nehormonskih poremećaja i poduzeti mjere za isključivanje trudnoće ili raka, uključujući terapijsku i dijagnostičku kiretažu šupljine maternice. Neke žene ne dožive krvarenje tijekom placebo faze. Ako je COC uzet u skladu s uputama za uporabu, tada je malo vjerojatno da je žena trudna. Međutim, ako su pravila prijema prekršena prije prvog izostalog krvarenja nalik menstrualnom ili su izostala dva krvarenja, prije nastavka uzimanja KOK-a treba isključiti trudnoću.

  Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Nije pronađeno. Mjere opreza

  Ako je trenutno prisutno bilo koje od dolje navedenih stanja/čimbenika rizika, tada treba pažljivo odvagnuti potencijalni rizik i očekivanu korist od primjene kombiniranog oralnog kontraceptiva u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči početi uzimati lijek. Ako se bilo koje od ovih stanja ili čimbenika rizika pogorša ili prvi put pojavi, žena se treba posavjetovati sa svojim liječnikom koji može odlučiti treba li prekinuti uzimanje kombiniranog oralnog kontraceptiva.

  Poremećaji cirkulacijskog sustava

  Učestalost venske tromboembolije (VTE) pri korištenju kombiniranog oralnog kontraceptiva s niskom dozom estrogena (
  Dodatni rizik od VTE uočen je tijekom prve godine korištenja kombiniranog oralnog kontraceptiva. VTE je smrtonosan u 1-2% slučajeva.

  Epidemiološke studije također su otkrile povezanost između uporabe kombiniranih oralnih kontraceptiva i povećanog rizika od arterijske tromboembolije. Iznimno rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila, poput jetrenih, mezenterijskih, bubrežnih, cerebralnih i retinalnih žila, kako arterija tako i vena, opisani su kod osoba koje su uzimale oralne hormonske kontraceptive. Nije dokazana uzročna povezanost između pojave ovih nuspojava i primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva.

  Simptomi venske ili arterijske tromboze/tromboembolije ili cerebrovaskularne bolesti mogu uključivati ​​sljedeće:

  Neuobičajena jednostrana bol i/ili oticanje ekstremiteta;

  Iznenadna jaka bol u prsima sa ili bez zračenja u lijevu ruku;

  iznenadna otežano disanje;

  Iznenadni napad kašlja;

  svaka neuobičajena teška dugotrajna glavobolja;

  Iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida;

  diplopija;

  Nejasan govor ili afazija;

  Vrtoglavica;

  Gubitak svijesti sa ili bez napadaja;

  Slabost ili vrlo značajan gubitak osjeta, koji se iznenada pojavljuje u jednoj polovici ili u jednom dijelu tijela;

  Poremećaji kretanja;

  Oštar trbuh.

  Rizik od komplikacija povezanih s VTE pri uzimanju kombiniranog oralnog kontraceptiva povećava se:

  S godinama;

  Ako postoji obiteljska anamneza venske ili arterijske tromboembolije (u bliskim rođacima ili roditeljima u relativno mladoj dobi). Ako postoji sumnja na nasljednu predispoziciju, žena se mora posavjetovati sa stručnjakom prije propisivanja kombiniranog oralnog kontraceptiva;

  Nakon dugotrajne imobilizacije, veće operacije, bilo kakve operacije na nogama ili veće traume. U tim situacijama preporuča se prekinuti uzimanje lijeka (u slučaju planirane operacije najmanje 4 tjedna prije nje) i ne nastaviti uzimanje unutar 2 tjedna nakon završetka imobilizacije. Dodatno, moguće je propisati antitrombotsku terapiju ako oralni hormonski kontraceptivi nisu prekinuti unutar preporučenog vremenskog okvira;

  Za pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30).

  Rizik od arterijske tromboze i tromboembolije pri uzimanju kombiniranog oralnog kontraceptiva povećava se:

  S godinama;

  Pušači (ženama starijim od 35 godina strogo se savjetuje da ne puše ako žele koristiti kombinirane oralne kontraceptive);

  S dislipoproteinemijom;

  arterijska hipertenzija;

  Migrena;

  Bolesti srčanih zalistaka;

  Fibrilacija atrija.

  Prisutnost jednog od glavnih čimbenika rizika ili višestrukih čimbenika rizika za arterijsku ili vensku bolest može biti kontraindikacija. Žene koje koriste kombinirane oralne kontraceptive trebaju se odmah obratiti liječniku ako se jave simptomi moguće tromboze. U slučaju sumnje na trombozu ili potvrđene tromboze, treba prekinuti primjenu kombiniranog oralnog kontraceptiva. Potrebno je odabrati adekvatnu metodu kontracepcije zbog teratogenosti antikoagulantne terapije (kumarini).

  Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

  Druge bolesti koje su povezane s teškom vaskularnom bolešću uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremijski sindrom, kroničnu upalnu bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemiju srpastih stanica.

  Povećana učestalost i jačina migrene tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva (koja može prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) može biti razlog za trenutni prekid uzimanja ovih lijekova.

  Najznačajniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je infekcija humanim papiloma virusom. Neke epidemiološke studije izvijestile su o povećanom riziku od razvoja raka vrata maternice s dugotrajnom primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali i dalje postoje oprečna mišljenja o tome u kojoj su mjeri ti nalazi povezani s popratnim čimbenicima, kao što je testiranje na rak vrata maternice ili uporaba barijere metode kontracepcije.

  Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji blago povećan relativni rizik (RR = 1,24) od razvoja raka dojke dijagnosticiranog u žena koje su koristile kombinirane oralne kontraceptive u vrijeme istraživanja. Prekomjerni rizik postupno se smanjuje tijekom 10 godina nakon prekida uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast broja dijagnosticiranih karcinoma dojke posljednjih godina u žena koje su uzimale ili uzimaju kombinirane oralne kontraceptive malen je u odnosu na ukupni rizik od razvoja raka dojke. Ove studije ne podržavaju uzročnu vezu između kombiniranih oralnih kontraceptiva i raka dojke. Uočeno povećanje rizika može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke u žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive, biološkog učinka kombiniranih oralnih kontraceptiva ili kombinacije obojega. Karcinomi dojke u žena koje su ikada uzimale kombinirane oralne kontraceptive bili su klinički manje izraženi nego u žena koje ih nikada nisu uzimale.

  U rijetkim slučajevima, u pozadini uporabe kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj benignih tumora jetre; a u još rjeđim slučajevima i maligne. U nekim slučajevima ti su tumori uzrokovali po život opasno intraabdominalno krvarenje. U diferencijalnoj dijagnozi tumora jetre treba uzeti u obzir mogućnost da žena koja uzima kombinirane oralne kontraceptive razvije jaku bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja.

  Ostale države

  Progesteronska komponenta u Midiani® je antagonist aldosterona koji može zadržati kalij. U većini slučajeva ne dolazi do povećanja koncentracije kalija. Međutim, u kliničkom ispitivanju u nekih bolesnika s blagim ili umjerenim zatajenjem bubrega i istovremenom primjenom lijekova koji zadržavaju kalij tijekom uzimanja drospirenona, koncentracija kalija u serumu lagano se povećala, ali povećala. Stoga se preporuča provjeriti koncentraciju kalija u krvnom serumu u 1. ciklusu uzimanja lijeka u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom i vrijednosti koncentracije kalija prije liječenja GGN-a, kao i tijekom primjene lijekova koji zadržavaju kalij u tijelo.

  U žena s hipertrigliceridemijom ili hipertrigliceridemijom u obiteljskoj anamnezi ne može se isključiti povećan rizik od pankreatitisa tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

  Iako je blagi porast krvnog tlaka opisan u mnogih žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive, klinički značajna povećanja su bila rijetka. Samo u rijetkim slučajevima potrebno je odmah prekinuti uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva.

  Ako su tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva u bolesnika s arterijskom hipertenzijom vrijednosti krvnog tlaka stalno povišene ili se ne snižavaju tijekom uzimanja antihipertenziva, treba prekinuti uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ako je potrebno, uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postignu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

  Sljedeća stanja se razvijaju ili pogoršavaju tijekom trudnoće i tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihova povezanost s uzimanjem kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana:

  Žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom;

  Stvaranje kamenja u žučnom mjehuru;

  Porfirije;

  Hemolitičko-uremijski sindrom;

  koreja;

  Herpes tijekom trudnoće u povijesti;

  Gubitak sluha povezan s otosklerozom.

  U žena s nasljednim angioedemom, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

  U slučaju akutne ili kronične disfunkcije jetre, može biti potrebno prekinuti primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se funkcija jetre ne vrati na normalu. Rekurentna kolestatska žutica i/ili svrbež izazvan kolestazom, koji se prvi put pojavi tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, zahtijeva prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

  Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju glukoze, nema potrebe mijenjati terapijski režim u dijabetičara koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (sadrže
  Povećanje endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa također je zabilježeno pri primjeni kombiniranih oralnih kontraceptiva.

  Povremeno se može razviti kloazma, osobito u žena s anamnezom kloazme tijekom trudnoće. Žene sklone kloazmi tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i UV zračenju.

  Lijek Midiana® sadrži 48,17 mg laktoze u 1 tablici. Bolesnici s nasljednom intolerancijom na galaktozu, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze/galaktoze koji su na dijeti bez laktoze ne smiju uzimati lijek.

  Liječnički pregled/konzultacije

  Prije početka korištenja hormonskih kontraceptiva potrebno je posavjetovati se s liječnikom ginekologom i proći odgovarajući liječnički pregled. Daljnje promatranje i učestalost liječničkih pregleda provodi se individualno, ali najmanje jednom u 6 mjeseci. Midiana®, kao i drugi kombinirani oralni kontraceptivi, ne štiti od infekcije HIV-om i drugih spolno prenosivih bolesti.

  Smanjena učinkovitost

  Učinkovitost kombiniranih oralnih kontraceptiva može se smanjiti u slučaju propuštanja tableta, gastrointestinalnih poremećaja ili tijekom uzimanja drugih lijekova.

  Smanjena kontrola ciklusa

  Tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (točkasto krvarenje ili probojno krvarenje iz maternice), osobito tijekom prvih mjeseci primjene. Stoga je procjena bilo kakvog nepravilnog krvarenja smislena tek nakon razdoblja prilagodbe od približno 3 ciklusa.

  Ako se nepravilno krvarenje ponavlja ili se razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, tada treba razmotriti nehormonske uzroke i poduzeti odgovarajuće dijagnostičke mjere kako bi se isključile maligne neoplazme ili trudnoća. To može uključivati ​​dijagnostičku kiretažu.

  U nekih se žena tijekom prekida uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva možda neće razviti prijelomno krvarenje. Ako su kombinirani oralni kontraceptivi uzimani u skladu s pravilima za uzimanje lijeka navedenim u uputama, trudnoća je malo vjerojatna. Međutim, ako su prethodni kombinirani oralni kontraceptivi uzimani neredovito ili nema dva krvarenja za redom, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

  Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Studije koje proučavaju učinak lijeka na sposobnost vožnje automobila nisu provedene.

• Obrazac za otpuštanje

Jess kontracepcijske tablete su monofazni kombinirani lijek.

Uz standardnu ​​verziju tableta, postoji lijek Jess Plus. Ova sredstva razlikuju se samo u sastavu.

Analozi Jess u sastavu

Postoji nekoliko oralnih kontraceptiva koji imaju sličnu djelatnu tvar (etinilestradiol + drospirenon).

Treba napomenuti da su analozi Jess isključivo uvezeni, ruski analozi danas ne postoje.

Pogledajmo pobliže:

Svi gore navedeni lijekovi su jeftiniji analozi Jess kontracepcijskih pilula.

I ovi lijekovi su učinkoviti, no stručnjaci preporučuju da prije nego što sami zamijenite kontracepcijske pilule potražite savjet ginekologa.

Koji je lijek bolji

Prilikom odabira kontracepcije (Jess ili Yarina, Jess ili Dimia, itd.), Prvo trebate posjetiti ginekologa. Specijalist propisuje kontracepcijsko sredstvo za svaku ženu pojedinačno.

Analozi Jessa imaju sličnu aktivnu tvar, odnosno imaju isti učinak na tijelo.

U ovom slučaju, prednost analoga je niža cijena.

Prilikom odabira kontraceptiva liječnici savjetuju da obratite pozornost na sljedeće točke:

• Dobna kategorija kontraceptiva.
• Niz nuspojava.
• Moguće kontraindikacije.