सिंगुलेयर के एनालॉग सस्ते हैं। एकवचन के सस्ते अनुरूप। सिंगुलैर के सभी अनुरूप

इस लेख में आप दवा का उपयोग करने के लिए निर्देश पढ़ सकते हैं विलक्षण. साइट आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ता, साथ ही साथ सिंगुलैर के उपयोग पर विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय उनके अभ्यास में प्रस्तुत की जाती है। हम आपसे कृपया दवा के बारे में अपनी समीक्षाओं को सक्रिय रूप से जोड़ने के लिए कहते हैं: दवा ने मदद की या बीमारी से छुटकारा पाने में मदद नहीं की, क्या जटिलताएं और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किया गया। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में सिंगुलैर के एनालॉग्स। वयस्कों, बच्चों के साथ-साथ गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस के उपचार के लिए उपयोग करें।

विलक्षण- ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर्स के विरोधी। सिंगुलैर श्वसन पथ के उपकला के सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन्स (LTC4, LTD4, LTE4) के CysLT1 रिसेप्टर्स को चुनिंदा रूप से रोकता है, और सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन लिमिटेड 4 के साँस लेने के कारण होने वाले ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में ब्रोन्कोस्पास्म को भी रोकता है। LTD4 द्वारा प्रेरित ब्रोंकोस्पस्म को राहत देने के लिए 5 मिलीग्राम की खुराक पर्याप्त है। प्रति दिन 10 मिलीग्राम 1 बार से अधिक खुराक में उपयोग दवा की प्रभावशीलता में वृद्धि नहीं करता है।

सिंगुलैर अंतर्ग्रहण के 2 घंटे के भीतर ब्रोन्कोडायलेशन का कारण बनता है और बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट द्वारा प्रेरित ब्रोन्कोडायलेशन को पूरक कर सकता है।

मिश्रण

मोंटेलुकास्ट + एक्सीसिएंट्स।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, सिंगुलैर तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। मौखिक रूप से लेने पर जैव उपलब्धता 64% है। मॉन्टेलुकास्ट को यकृत में बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। जब चिकित्सीय खुराक में उपयोग किया जाता है, तो वयस्कों और बच्चों में संतुलन की स्थिति में प्लाज्मा में मोंटेलुकास्ट मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता निर्धारित नहीं होती है। मोंटेलुकास्ट के मौखिक प्रशासन के बाद, 5 दिनों के भीतर मल में 86% और मूत्र में 0.2% से कम उत्सर्जित होता है, जो इस बात की पुष्टि करता है कि मोंटेलुकास्ट और इसके मेटाबोलाइट्स लगभग विशेष रूप से पित्त में उत्सर्जित होते हैं।

सुबह और शाम मॉन्टेलुकास्ट लेते समय, फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई अंतर नहीं देखा जाता है।

महिलाओं और पुरुषों में मोंटेलुकास्ट का फार्माकोकाइनेटिक्स समान है।

चूंकि मॉन्टेलुकास्ट और इसके चयापचयों को मूत्र में उत्सर्जित नहीं किया जाता है, मॉन्टेलुकास्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स का गुर्दे की कमी वाले रोगियों में मूल्यांकन नहीं किया गया है। इस श्रेणी के रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

संकेत

6 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों और बच्चों में अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार, जिनमें शामिल हैं:

• रोग के दिन और रात के लक्षणों की रोकथाम;
• एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में ब्रोन्कियल अस्थमा का उपचार;
• व्यायाम के कारण ब्रोंकोस्पज़म की रोकथाम;
• मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस (वयस्कों और 6 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों में) और लगातार एलर्जिक राइनाइटिस (वयस्कों और 6 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों में) के दिन और रात के लक्षणों से राहत।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म-लेपित गोलियां 10 मिलीग्राम।

चबाने योग्य गोलियाँ 5 मिलीग्राम और 4 मिलीग्राम।

उपयोग और आहार के लिए निर्देश

लेपित गोलियां

भोजन की परवाह किए बिना दवा को दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए सिंगुलैर को शाम के समय लेना चाहिए। एलर्जिक राइनाइटिस के उपचार में, दवा दिन के किसी भी समय ली जा सकती है। संयुक्त पैथोलॉजी (ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस) के साथ, दवा शाम को लेनी चाहिए।

15 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों और किशोरों को प्रति दिन 10 मिलीग्राम (1 लेपित टैबलेट) की खुराक पर दवा दी जाती है।

चबाने योग्य गोलियाँ

भोजन की परवाह किए बिना दिन में एक बार।

ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए सिंगुलैर को शाम के समय लेना चाहिए।

एलर्जिक राइनाइटिस के उपचार में, रोगी के अनुरोध पर दवा दिन के किसी भी समय ली जा सकती है।

ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस के रोगियों को सिंगुलैर की 1 गोली दिन में एक बार शाम को लेनी चाहिए।

6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चों को प्रति दिन 5 मिलीग्राम (1 चबाने योग्य टैबलेट) की खुराक निर्धारित की जाती है। इस आयु वर्ग के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों को प्रति दिन 4 मिलीग्राम (1 चबाने योग्य टैबलेट) की खुराक निर्धारित की जाती है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के पाठ्यक्रम को दर्शाने वाले संकेतकों पर दवा सिंगुलैर का चिकित्सीय प्रभाव पहले दिन के दौरान विकसित होता है। रोगी को ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों के नियंत्रण की अवधि के दौरान और ब्रोन्कियल अस्थमा के तेज होने की अवधि के दौरान सिंगुलर लेना जारी रखना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों के लिए, गुर्दे की कमी वाले रोगियों के साथ-साथ हल्के या मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए, और लिंग के आधार पर भी, एक विशेष खुराक चयन की आवश्यकता नहीं होती है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के अन्य प्रकार के उपचार के साथ-साथ दवा सिंगुलैर की नियुक्ति

सिंगुलैर को ब्रोन्कोडायलेटर्स और इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस) के साथ रोगी के उपचार में जोड़ा जा सकता है।

दुष्प्रभाव

• तीव्रग्राहिता;
• वाहिकाशोफ;
• खरोंच;
• पित्ती;
• असामान्य ज्वलंत सपने;
• मतिभ्रम;
• उनींदापन;
• चिड़चिड़ापन;
• उत्तेजना (आक्रामक व्यवहार सहित);
• थकान;
• सरदर्द;
• आत्मघाती विचार और आत्मघाती व्यवहार (आत्मघाती);
• अनिद्रा;
• ऐंठन बरामदगी;
• मतली उल्टी;
• दस्त;
• पेटदर्द;
• जोड़ों का दर्द;
• मांसलता में पीड़ा, मांसपेशियों में ऐंठन सहित;
• गांठदार इरिथेमा;
• रक्तस्राव में वृद्धि की प्रवृत्ति, चमड़े के नीचे रक्तस्राव;
• दिल की धड़कन;
• सूजन।

मतभेद

• बच्चों की उम्र 6 साल तक (लेपित गोलियों के लिए), 2 साल तक (चबाने योग्य गोलियों के लिए);
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें

सिंगुलैर का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान केवल उन मामलों में किया जाना चाहिए जहां मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक हो।

बच्चों में प्रयोग करें

2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए चबाने योग्य गोलियों के रूप में, लेपित गोलियों के लिए - 6 वर्ष से कम आयु के लिए गर्भनिरोधक।

ब्रोन्कियल अस्थमा और / या एलर्जिक राइनाइटिस वाले 2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, खुराक प्रति दिन 4 मिलीग्राम (1 चबाने योग्य टैबलेट) है।

6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चों को प्रति दिन 5 मिलीग्राम (1 चबाने योग्य टैबलेट) की खुराक निर्धारित की जाती है। इस आयु वर्ग के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों के लिए, विशेष खुराक चयन की आवश्यकता नहीं होती है।

विशेष निर्देश

ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र हमलों के उपचार के लिए सिंगुलैर की सिफारिश नहीं की जाती है। ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र पाठ्यक्रम में, रोगियों को चिकित्सा के लिए निर्धारित दवाएं दी जानी चाहिए जो रोग के हमलों को रोकती हैं और रोकती हैं।

एक चिकित्सक की देखरेख में सिंगुलैर दवा के साथ एक साथ उपयोग की जाने वाली साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक को धीरे-धीरे कम किया जा सकता है। सिंगुलैर थेरेपी को अचानक साँस या मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड से न बदलें।

ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर प्रतिपक्षी सहित एंटी-अस्थमा दवाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों में प्रणालीगत उपयोग के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम करना, दुर्लभ मामलों में निम्नलिखित घटनाओं में से एक या अधिक की उपस्थिति के साथ था: ईोसिनोफिलिया, रक्तस्रावी दाने, फुफ्फुसीय लक्षणों का बिगड़ना, हृदय संबंधी जटिलताएं और / या न्यूरोपैथी, जिसे कभी-कभी चुर्ग-शुतुरमुर्ग सिंड्रोम (प्रणालीगत ईोसिनोफिलिक वास्कुलिटिस) के रूप में निदान किया जाता है। यद्यपि ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर प्रतिपक्षी के साथ चिकित्सा के साथ इन प्रतिकूल घटनाओं का एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, जब सिंगुलैर लेने वाले रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड की प्रणालीगत खुराक को कम किया जाता है, तो देखभाल की जानी चाहिए और उचित नैदानिक ​​​​निगरानी की जानी चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

डेटा इंगित करता है कि सिंगुलैर दवा लेने से कार चलाने या मशीनरी को स्थानांतरित करने की क्षमता प्रभावित होती है, इसकी पहचान नहीं की गई है।

दवा बातचीत

सिंगुलैर को पारंपरिक रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार के लिए उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ निर्धारित किया जा सकता है। अनुशंसित क्लिनिकल खुराक पर मॉन्टेलुकास्ट का निम्नलिखित दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था: थियोफिलाइन, प्रेडनिसोन, प्रेडनिसोलोन, मौखिक गर्भ निरोधक (एथिनिल एस्ट्राडियोल / नॉरएथिंड्रोन 35/1), टेरफेनडाइन, डिगॉक्सिन और वारफारिन।

फेनोबार्बिटल प्राप्त करने वाले मरीजों में मोंटेलुकास्ट का एयूसी लगभग 40% कम हो गया। इस श्रेणी के रोगियों के लिए सिंगुलैर की खुराक का चयन करने की आवश्यकता नहीं है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए एक मोनोथेरेपी के रूप में ब्रोन्कोडायलेटर्स की अप्रभावीता के साथ, सिंगुलैर को उपचार में जोड़ा जा सकता है। जब सिंगुलैर के साथ चिकित्सा के दौरान चिकित्सीय प्रभाव (आमतौर पर पहली खुराक के बाद) प्राप्त होता है, तो ब्रोन्कोडायलेटर्स की खुराक को धीरे-धीरे कम किया जा सकता है।

सिंगुलैर के साथ उपचार साँस द्वारा कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले रोगियों में एक अतिरिक्त चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता है। रोगी की स्थिति के स्थिर होने पर, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम करना संभव है। एक चिकित्सक की देखरेख में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए। कुछ रोगियों में, साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स पूरी तरह से रद्द हो सकती हैं। सिंगुलैर के साथ साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी को अचानक बदलने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दवा सिंगुलैर के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

• मोनकास्टा;
• मोंटेलुकास्ट सोडियम अनाकार;
• सिंगललोन;
• सिंगुलेक्स।

सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जो संबंधित दवा के साथ चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देखने और देखने में मदद करती हैं।

एलर्जिक राइनाइटिस या अस्थमा से पीड़ित लोगों में, ल्यूकोट्रियन-मध्यस्थ प्रभाव ब्रोंकोस्पस्म तंत्र को ट्रिगर करते हैं। उसी समय, सक्रिय थूक का उत्पादन शुरू होता है, ब्रोन्कियल धैर्य कम हो जाता है। ईोसिनोफिल्स की संख्या बढ़ जाती है।

इस स्थिति को उपेक्षित नहीं छोड़ा जा सकता है। श्वसन अंगों में स्थित सिस्टीनिल ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर्स को ब्लॉक करना आवश्यक है। सक्रिय पदार्थ मोंटेलुकास्ट के साथ तैयारी विशेष पदार्थों से बंध सकती है और ब्रोन्कोकन्सट्रिक्शन प्रक्रिया को बाधित कर सकती है जो अस्थमा से पीड़ित लोगों में होती है।

निर्दिष्ट सक्रिय संघटक के साथ सबसे प्रसिद्ध दवा सिंगुलैर है। निर्देश (उपाय के बारे में समीक्षा केवल इसकी पुष्टि करती है) कहती है कि यह किसी भी स्तर पर ब्रोंकोस्पज़म को दबाने में सक्षम है। इस मामले में, दवा की कम खुराक लेने पर भी प्रभाव दिखाई देता है। उपाय करने के बाद ब्रोंची के लुमेन के विस्तार की प्रक्रिया शुरू होती है।

निर्दिष्ट इतालवी दवा चबाने योग्य या लेपित गोलियों के रूप में निर्मित होती है, जिसके एक तरफ शिलालेख MSD 275 या MSD 117 होना चाहिए, और दूसरी तरफ - SINGULAIR। पहली गोलियों में, मोंटेलुकास्ट सोडियम की खुराक 5.2 मिलीग्राम है, दूसरे में - 10.4 मिलीग्राम।

गोलियाँ "सिंगुलैर" अस्थमा विरोधी दवाएं हैं। वे ब्रोंकोस्पज़म को रोकते हैं, जो तब विकसित हो सकता है जब सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन लिमिटेड4 को साँस में लिया जाता है।

रोगनिरोधी या चिकित्सीय एजेंट "सिंगुलैर" के रूप में असाइन करें। ब्रोन्कियल अस्थमा के विकास या दीर्घकालिक उपचार को रोकने के लिए दवा का उपयोग किया जाता है, जिसमें निम्न शामिल हैं:

रोग के रात या दिन के लक्षणों की घटना की रोकथाम;

व्यायाम के दौरान ब्रोंकोस्पस्म के विकास की रोकथाम;

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की पहचान की संवेदनशीलता वाले रोगियों का उपचार।

"सिंगुलैर" लेने के पहले दिन ही चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त हो जाता है। दवा को अस्थमा के तेज होने की अवधि के दौरान और इसकी अभिव्यक्तियों में कमी की अवधि के दौरान पिया जा सकता है। इसका उपयोग अन्य ब्रोन्कोडायलेटर्स और साँस ग्लूकोस्टेरॉइड्स के साथ एक साथ किया जा सकता है।

दवा की उच्च प्रभावशीलता और कुछ लोगों के लिए इसकी अपरिहार्यता के बावजूद, कई लोग संदेह करते हैं और सोचते हैं कि क्या यह इसे खरीदने लायक है। इस तरह के उतार-चढ़ाव का कारण सिंगुलेयर की लागत है। 14 टैबलेट वाले पैकेज की कीमत करीब 1000 रूबल है। इस मामले में, निर्धारित खुराक लागत को प्रभावित नहीं करती है। 4, 5 या 10 मिलीग्राम मॉन्टेलुकास्ट वाली गोलियों की कीमत व्यावहारिक रूप से समान है। कुछ फार्मेसियों में उन्हें 864 के लिए पाया जा सकता है, लेकिन कुछ ऐसे भी हैं जिनमें उनकी कीमत 1045 रूबल है।

इस दवा की लागत के बारे में जानने के बाद, कई लोग सिंगुलैर के एनालॉग्स की तलाश करने लगते हैं। बिक्री पर अब कई प्रकार के उत्पाद हैं, जिनमें सक्रिय संघटक मोंटेलुकास्ट है। इसी समय, उनमें से कुछ मुख्य दवा की तुलना में काफी सस्ते हैं, हालांकि उनकी संरचना में काफी अंतर नहीं है।

संभावित विकल्पों में सिंगलॉन, मोंटेलास्ट, एकटालस्ट, मोंटेलर जैसे फंड शामिल हैं।

"एकवचन" के सभी अनुरूप समान साधन हैं। दरअसल, सभी गोलियों में, मुख्य घटक मॉन्टेलुकास्ट है। दवा के व्यापार नाम के बावजूद, इसमें सक्रिय पदार्थ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से अवशोषित होता है।

इसी समय, दवा "सिंगुलैर" के निर्देश बताते हैं कि साधारण भोजन का सेवन दवा की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करता है। वयस्कों में खाली पेट 5 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियों का उपयोग करते समय, रक्त प्लाज्मा में दवा की अधिकतम एकाग्रता 2 घंटे के बाद होती है। और 10 मिलीग्राम की खुराक पर लेपित गोलियों के लिए, यह अवधि 3 घंटे है।

मॉन्टेलुकास्ट का चयापचय यकृत में होता है। यह 5 दिनों तक मल के साथ शरीर से पूरी तरह बाहर निकल जाता है। यह पुष्टि करता है कि यह दवा पित्त में उत्सर्जित होती है।

यह उपाय चबाने योग्य गोलियों के रूप में उपलब्ध है। सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता 4.16 या 5.2 मिलीग्राम हो सकती है। गोलियां आकार में लेंटिकुलर होती हैं, वे चेरी की स्पष्ट गंध के साथ हल्के पीले रंग की होती हैं। इन गोलियों का निर्माण गिदोन रिक्टर पोलैंड द्वारा किया जाता है।

बहुत से लोग यह जानना चाहते हैं कि क्या खरीदना है - "सिंगलॉन" या "सिंगुलर"? बेहतर क्या है? चुनना मुश्किल है। आखिरकार, इन दवाओं में एक ही सक्रिय पदार्थ होता है। वे केवल डाई और पदार्थ मैनिटोल की सांद्रता में भिन्न होते हैं। इन तैयारियों में मुख्य सक्रिय और अन्य सहायक घटकों की खुराक बिल्कुल समान है।

"सिंगुलर" उपाय के उपयोग के साथ, "सिंगलॉन" तैयारी का उपयोग करते समय, चिकित्सीय प्रभाव की शुरुआत के लिए एक दिन पर्याप्त होता है। लेकिन दवा को छूट के दौरान और अस्थमा के तेज होने के दौरान लेने की सलाह दी जाती है।

"सिंगुलैर" टूल के निर्देशों के अनुसार, भोजन के सेवन पर ध्यान न देते हुए, गोलियों को प्रति दिन 1 बार लेना चाहिए। केवल एक चीज जो मायने रखती है वह दवा का समय है। उदाहरण के लिए, अगर आपको अस्थमा का इलाज करना है, तो डॉक्टर इसे रात में लेने की सलाह देते हैं। और एलर्जिक राइनाइटिस से छुटकारा पाने के लिए आप इसे किसी भी सुविधाजनक समय पर पी सकते हैं। यदि रोगी अस्थमा और बहती नाक दोनों से पीड़ित है, तो प्रवेश के समय को शाम के समय में स्थानांतरित करना बेहतर होता है।

2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों को 4 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर संकेतित दवा या सिंगुलैर के एनालॉग निर्धारित किए जाते हैं। कोई विशेष खुराक चयन की आवश्यकता नहीं है। 6 से 14 साल की उम्र तक आपको रोजाना 5 मिलीग्राम की गोली लेनी चाहिए। लेकिन 15 वर्ष से अधिक उम्र के किशोरों और वयस्क रोगियों को दवा का एक अलग रूप पीना चाहिए। उन्हें लेपित गोलियों की जरूरत है। उनमें सक्रिय पदार्थ की सांद्रता 10 मिलीग्राम है।

वैसे, "सिंगलॉन" दवा के निर्देश बताते हैं कि इसे खाली पेट पीना जरूरी है। यह भोजन से 1 घंटे पहले या भोजन के 2 घंटे बाद किया जाना चाहिए। मोंटेलेस्ट टैबलेट के निर्देशों में भी यही संकेत दिया गया है।

सभी दवाएं जिनमें मुख्य सक्रिय संघटक मोंटेलुकास्ट होता है, ब्रोंकोस्पज़म के विकास को रोकते हैं। अक्सर डॉक्टर एक विशिष्ट दवा नहीं लिखते हैं। वे कहते हैं कि मोंटेलुकास्ट वाली दवाओं का उपयोग करना आवश्यक है। मरीज़ स्वयं चुन सकते हैं कि उन्हें "सिंगलॉन" या "सिंगुलर" खरीदना है या नहीं। कौन सा बेहतर है, आपको खुद ही पता लगाना होगा। साथ ही, रोगी अन्य एनालॉग्स - मोंटेलेस्ट, एकटालस्ट, मोंटेलर खरीद सकता है।

ये दवाएं विभिन्न निर्माताओं द्वारा निर्मित की जाती हैं। यह लागत में इतने महत्वपूर्ण अंतर का एक कारण है। सबसे महंगे में से एक सिंगुलेयर टूल है। 14 गोलियों के पैकेज की कीमत लगभग 1000 रूबल है। अधिक किफायती उपकरण "सिंगलॉन" है। 28 गोलियों के एक पैकेट की कीमत लगभग 760 रूबल है। दवा "Montelast" के लिए लगभग एक ही कीमत। लेकिन बिक्री पर आप 98 पीसी के पैकेज भी पा सकते हैं। ऐसे बॉक्स की कीमत लगभग 2150 रूबल है। 4 मिलीग्राम की खुराक वाली गोलियों के लिए, और लगभग 2500 रूबल। - 10 मिलीग्राम की खुराक के लिए।

दवा "एकटलस्ट" 14 पीसी की चबाने योग्य गोलियों के रूप में निर्मित होती है। पैक किया हुआ। इसकी कीमत 350 रूबल से है। लेकिन मोंटेलर टूल की कीमत 900 रूबल से अधिक है। 14 गोलियों के लिए, यह लगभग "सिंगुलैर" दवा के समान है।

अस्थमा रोगी को विशेष रूप से चुस्त नहीं होने देता है। बरामदगी को रोकने के लिए, कई रोगियों को सबसे उपयुक्त दवा चुनने और बिगड़ने के समय और छूट की अवधि के दौरान इसे पीने के लिए मजबूर किया जाता है।

मोंटेलुकास्ट पर आधारित उत्पाद ब्रोन्कियल अस्थमा की अभिव्यक्तियों को कम कर सकते हैं और हमलों की शुरुआत को रोक सकते हैं। यह "सिंगुलैर" दवा से जुड़े निर्देशों से प्रमाणित है। जिन बच्चों को दवा दी गई थी, उनकी समीक्षाओं का कहना है कि इसे लेने से ब्रोंकाइटिस में किसी भी सर्दी के संक्रमण को रोकने में मदद मिलती है। अवरोधक रूप में शामिल है। डॉक्टर अक्सर इसे 2-3 महीने के कोर्स में पीने की सलाह देते हैं। लेकिन कई लोग दवा लेने के लिए एक अलग आहार चुनते हैं। वे इसे 2-4 सप्ताह तक पीते हैं। पाठ्यक्रम को आवश्यकतानुसार दोहराया जा सकता है।

उसी योजना के अनुसार, आप "एकवचन" के अन्य अनुरूपों का उपयोग कर सकते हैं। वे न केवल अस्थमा के रोगियों के लिए, बल्कि एलर्जी से पीड़ित लोगों के लिए भी निर्धारित हैं, जो एक बहती नाक या ब्रोन्कोस्पास्म द्वारा प्रकट होता है। मॉन्टेलुकास्ट का समय पर उपयोग अस्थमा के विकास को रोक सकता है।

यह ब्रेन सेल्स को रिस्टोर करने का भी काम करता है।

सामान्य तौर पर, यह प्रतिरक्षा प्रणाली की उम्र से संबंधित अत्यधिक सक्रियता के साथ काम करता है, जो किसी कारण से मस्तिष्क पर हमला करता है, जिससे सूजन का पुराना केंद्र बन जाता है।

चूहों पर परीक्षण किया गया, प्रयोग का सार कठिन है। चूहे को एक कुंड में पानी में फेंक दिया जाता है, जहाँ कुछ गहराई पर बैठने के लिए एक छोटा सा मंच होता है। इस मंच पर आने तक चूहे बेतरतीब ढंग से तैरना शुरू कर देते हैं। कुछ समय बाद (एक सप्ताह या एक महीने, मैं निश्चित रूप से नहीं जानता), चूहों को फिर से पानी में फेंक दिया जाता है। युवा चूहे बिना किसी सवाल के तुरंत इस मंच पर एक सीधी रेखा में तैरते हैं, और बूढ़े लोग बेतरतीब ढंग से तैरना शुरू कर देते हैं, क्योंकि वे विषय भूल गए हैं।

तो, एकवचन के पाठ्यक्रम के बाद, मस्तिष्क की कार्यक्षमता बहाल हो गई और चूहे, युवा लोगों की तरह, एक सीधी रेखा में मंच पर तैर गए।

सिंगुलैर®

व्यापार का नाम: SINGULAIR® / SINGULAIR®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम: मोंटेलुकास्ट

खुराक का रूप: लेपित गोलियाँ / चबाने योग्य गोलियाँ

1 लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: मोंटेलुकास्ट - 10 मिलीग्राम;

excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम, हाइपोलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

टैबलेट को कवर करने वाले खोल की संरचना: हाइपोलोज़, हाइपोमेलोज़, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन डाई रेड ऑक्साइड और येलो आयरन ऑक्साइड और कारनौबा वैक्स।

1 चबाने योग्य टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: मोंटेलुकास्ट - 5 मिलीग्राम;

excipients: मैनिटोल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, हाइपोलोज, आयरन डाई रेड ऑक्साइड, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम, चेरी फ्लेवर, एस्पार्टेम और मैग्नीशियम स्टीयरेट।

विवरण:

10 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट: हल्की क्रीम, वर्गाकार, गोल, फिल्म-लेपित टैबलेट के एक तरफ "एमएसडी 117" और दूसरी तरफ "सिंगुलेयर" के साथ डीबॉस किया गया।

5 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां: गुलाबी, गोल, उभयलिंगी गोलियां एक तरफ "MSD 275" और दूसरी तरफ "SINGULAIR" से उकेरी जाती हैं।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप: ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर ब्लॉकर।

एटीएक्स कोड: R03DC03

औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स

मोंटेलुकास्ट श्वसन पथ के एपिथेलियम में सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर्स को रोकता है, इस प्रकार ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन लिमिटेड4 के साँस लेने के कारण ब्रोंकोस्पज़्म को रोकने की क्षमता रखता है। LTD4 द्वारा प्रेरित ब्रोंकोस्पस्म को राहत देने के लिए 5 मिलीग्राम की खुराक पर्याप्त है। प्रति दिन 10 मिलीग्राम से अधिक की खुराक में मॉन्टेलुकास्ट का उपयोग, एक बार लिया गया, दवा की प्रभावशीलता में वृद्धि नहीं करता है।

मॉन्टेलुकास्ट अंतर्ग्रहण के 2 घंटे के भीतर ब्रोन्कोडायलेशन का कारण बनता है; और β2-एड्रेरेनर्जिक एगोनिस्ट द्वारा प्रेरित ब्रोन्कोडायलेशन को पूरक कर सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मॉन्टेलुकास्ट मौखिक प्रशासन के बाद तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। नियमित भोजन लेपित गोलियों और चबाने योग्य गोलियों की जैवउपलब्धता और अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (Cmax) को प्रभावित नहीं करता है। वयस्कों में, 10 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां खाली पेट लेने पर, Cmax 3 घंटे के बाद पहुंच जाता है। मौखिक रूप से लेने पर जैव उपलब्धता 64% है।

जब खाली पेट लिया जाता है, तो वयस्कों में 5 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां Cmax 2 घंटे के बाद हासिल की जाती हैं। जैव उपलब्धता 73% है।

वितरण

मोंटेलुकास्ट 99% से अधिक प्लाज्मा प्रोटीन को बांधता है। मॉन्टेलुकास्ट के वितरण की मात्रा औसतन 8-11 लीटर है।

उपापचय

मॉन्टेलुकास्ट को यकृत में बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। चिकित्सीय खुराक का उपयोग करते समय, वयस्कों और बच्चों में संतुलन की स्थिति में प्लाज्मा में मोंटेलुकास्ट मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता निर्धारित नहीं की जाती है।

यह माना जाता है कि साइटोक्रोम P450 CYP isoenzymes (3A4 और 2C9) मोंटेलुकास्ट के चयापचय में शामिल होते हैं, जबकि चिकित्सीय सांद्रता में मोंटेलुकास्ट साइटोक्रोम P450 CYP isoenzymes: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 और 2D6 को बाधित नहीं करता है।

प्रजनन

स्वस्थ वयस्कों में मॉन्टेलुकास्ट की निकासी औसतन 45 मिली/मिनट है। मॉन्टेलुकास्ट के मौखिक प्रशासन के बाद, इसकी मात्रा का 86% मल में 5 दिनों के भीतर और मूत्र में 0.2% से कम उत्सर्जित होता है, जो पुष्टि करता है कि मॉन्टेलुकास्ट और इसके चयापचयों को लगभग विशेष रूप से पित्त में उत्सर्जित किया जाता है।

युवा स्वस्थ वयस्कों में मॉन्टेलुकास्ट का आधा जीवन 2.7 से 5.5 घंटे है। 50 मिलीग्राम से अधिक की मौखिक खुराक पर मोंटेलुकास्ट का फार्माकोकाइनेटिक्स लगभग रैखिक रहता है। सुबह और शाम मॉन्टेलुकास्ट लेते समय, फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई अंतर नहीं देखा जाता है। दिन में एक बार 10 मिलीग्राम लेपित गोलियां लेने पर, प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ का मध्यम (लगभग 14%) संचयन देखा जाता है।

रोगियों के विभिन्न समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताएं

महिलाओं और पुरुषों में मोंटेलुकास्ट का फार्माकोकाइनेटिक्स समान है।

बुजुर्ग रोगी

जब दिन में एक बार मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो 10 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां, फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल और जैवउपलब्धता बुजुर्ग और युवा रोगियों में समान होती हैं।

लीवर फेलियर

हल्के से मध्यम यकृत अपर्याप्तता और यकृत सिरोसिस के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों वाले रोगियों में, मॉन्टेलुकास्ट के चयापचय में मंदी देखी गई, साथ ही एक खुराक के बाद एकाग्रता-समय फार्माकोकाइनेटिक वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र में लगभग 41% की वृद्धि हुई। 10 मिलीग्राम की खुराक पर दवा की। स्वस्थ लोगों की तुलना में इन रोगियों में मॉन्टेलुकास्ट का उत्सर्जन थोड़ा बढ़ गया है (औसत आधा जीवन 7.4 घंटे है)। हल्के से मध्यम यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों के लिए मॉन्टेलुकास्ट की खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं है। गंभीर हेपेटिक अपर्याप्तता वाले मरीजों में मोंटेलुकास्ट के फार्माकोकेनेटिक्स की प्रकृति पर कोई डेटा नहीं है (बाल-पुग पैमाने पर 9 अंक से अधिक)।

विभिन्न नस्लों के रोगियों में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक प्रभावों में कोई अंतर नहीं था।

किडनी खराब

क्योंकि मॉन्टेलुकास्ट और इसके मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित नहीं होते हैं, मॉन्टेलुकास्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स का गुर्दे की कमी वाले रोगियों में मूल्यांकन नहीं किया गया है। रोगियों के इस समूह के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

उपयोग के संकेत:

6 वर्ष की आयु से वयस्कों और बच्चों में अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार, रोग के दिन और रात के लक्षणों की रोकथाम, ब्रोन्कियल अस्थमा वाले एस्पिरिन-संवेदनशील रोगियों का उपचार और व्यायाम-प्रेरित ब्रोंकोस्पस्म की रोकथाम शामिल है।

मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस (वयस्कों और 6 साल की उम्र के बच्चों में) और लगातार एलर्जिक राइनाइटिस (वयस्कों और 6 साल की उम्र के बच्चों में) के दिन और रात के लक्षणों से राहत

मतभेद:

दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

बच्चों की उम्र 6 साल तक।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रयोग करें:

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान सिंगुलेयर का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक हो।

खुराक और प्रशासन:

भोजन की परवाह किए बिना दिन में एक बार। ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए सिंगुलैर को शाम के समय लेना चाहिए। एलर्जिक राइनाइटिस के उपचार में, रोगी के अनुरोध पर खुराक को दिन में किसी भी समय लिया जा सकता है। ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस से पीड़ित मरीजों को सिंगुलर की एक गोली दिन में एक बार शाम को लेनी चाहिए।

15 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्क

15 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए खुराक प्रति दिन एक 10 मिलीग्राम फिल्म-लेपित टैबलेट है।

6 से 14 वर्ष के बच्चे

6-14 वर्ष के बच्चों के लिए खुराक प्रति दिन एक 5 मिलीग्राम चबाने योग्य टैबलेट है। इस आयु वर्ग के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के पाठ्यक्रम को दर्शाने वाले संकेतकों पर सिंगुलैर का चिकित्सीय प्रभाव पहले दिन के दौरान विकसित होता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों के नियंत्रण की अवधि के दौरान और ब्रोन्कियल अस्थमा के तेज होने की अवधि के दौरान रोगी को सिंगुलेयर लेना जारी रखना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों के लिए, गुर्दे की कमी वाले रोगियों के साथ-साथ हल्के या मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए, और लिंग के आधार पर भी, एक विशेष खुराक चयन की आवश्यकता नहीं होती है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए अन्य प्रकार के उपचार के साथ-साथ सिंगुलैर को निर्धारित करना

SINGULAIR को ब्रोन्कोडायलेटर्स और इनहेल्ड ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ रोगी के उपचार में जोड़ा जा सकता है ("अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" अनुभाग देखें)।

दुष्प्रभाव:

सामान्य तौर पर, सिंगुलैर को अच्छी तरह से सहन किया जाता है। साइड इफेक्ट आमतौर पर हल्के होते हैं और आमतौर पर उपचार को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। सिंगुलैर के साथ रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स की समग्र आवृत्ति प्लेसीबो की तुलना में है:

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्सिस, एंजियोएडेमा, दाने, प्रुरिटस, पित्ती, और बहुत कम ही ईोसिनोफिलिक यकृत घुसपैठ सहित); एरिथेमा नोडोसम, असामान्य ज्वलंत सपने; मतिभ्रम; उनींदापन; चिड़चिड़ापन; उत्तेजना, आक्रामक व्यवहार सहित; थकान; आत्मघाती विचार और आत्मघाती व्यवहार (आत्मघाती); अनिद्रा; पारस्थेसिया / हाइपेशेसिया और बहुत ही कम दौरे; मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द; सरदर्द; जोड़ों का दर्द; मांसलता में पीड़ा; मांसपेशियों में ऐंठन; रक्तस्राव में वृद्धि की प्रवृत्ति, चमड़े के नीचे रक्तस्राव का गठन; दिल की धड़कन; सूजन।

ओवरडोज़:

ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में 22 सप्ताह के लिए 200 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक पर और 1 सप्ताह के लिए 900 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर सिंगुलायर लेने पर ओवरडोज के लक्षणों की पहचान नहीं की गई है।

बच्चों में मॉन्टेलुकास्ट के तीव्र ओवरडोज (प्रति दिन कम से कम 150 मिलीग्राम दवा लेने) की खबरें हैं। क्लिनिकल और प्रयोगशाला डेटा एक ही समय में संकेत देते हैं कि बच्चों में सिंगुलैर की सुरक्षा प्रोफ़ाइल वयस्कों और बुजुर्ग रोगियों में सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप है। सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं प्यास, उनींदापन, मायड्रायसिस, हाइपरकिनेसिस और पेट दर्द थीं।

उपचार रोगसूचक है।

पेरिटोनियल डायलिसिस या हेमोडायलिसिस द्वारा मॉन्टेलुकास्ट को हटाने की संभावना पर कोई डेटा नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन:

सिंगुलैर को पारंपरिक रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार के लिए उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ प्रशासित किया जा सकता है। मॉन्टेलुकास्ट की अनुशंसित नैदानिक ​​खुराक का निम्नलिखित दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था: थियोफिलाइन, प्रेडनिसोन, प्रेडनिसोलोन, मौखिक गर्भ निरोधक (एथिनिलेस्ट्राडियोल/नॉरेथिंड्रोन 35/1), टेर्फेनडाइन, डिगॉक्सिन और वारफारिन।

फेनोबार्बिटल प्राप्त करने वाले रोगियों में एयूसी कम हो जाता है (लगभग 40% तक), हालांकि, ऐसे रोगियों में सिंगुलैर के खुराक आहार में सुधार की आवश्यकता नहीं होती है।

ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ उपचार: सिंगुलैर को उन रोगियों के उपचार में जोड़ा जा सकता है जिनका अस्थमा केवल ब्रोन्कोडायलेटर्स द्वारा नियंत्रित नहीं होता है। जब सिंगुलैर के साथ चिकित्सा के दौरान चिकित्सीय प्रभाव (आमतौर पर पहली खुराक के बाद) प्राप्त होता है, तो ब्रोन्कोडायलेटर्स की खुराक को धीरे-धीरे कम किया जा सकता है।

इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स: सिंगुलेयर के साथ उपचार इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किए गए मरीजों को अतिरिक्त चिकित्सीय लाभ प्रदान करता है। रोगी की स्थिति के स्थिर होने पर, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम करना संभव है। एक चिकित्सक की देखरेख में ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए। कुछ रोगियों में, साँस द्वारा ली जाने वाली ग्लुकोकोर्तिकोस्टेरॉइड्स को पूरी तरह से बंद किया जा सकता है। सिंगुलैर की नियुक्ति के साथ इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ थेरेपी को अचानक बदलने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

विशेष निर्देश:

ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र हमलों के इलाज के लिए सिंगुलेयर गोलियों की सिफारिश नहीं की जाती है। ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र पाठ्यक्रम में, अस्थमा के हमलों से राहत और रोकथाम के लिए रोगियों को दवाएं निर्धारित की जानी चाहिए।

सिंगुलैर के साथ एक साथ उपयोग किए जाने वाले इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक धीरे-धीरे चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत कम हो सकती है। SINGULAIR को साँस या मौखिक ग्लुकोकोर्तिकोस्टेरॉइड्स के लिए अत्यधिक प्रतिस्थापित नहीं किया जाना चाहिए।

ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर ब्लॉकर्स सहित एंटी-अस्थमा दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स की प्रणालीगत खुराक को कम करना, दुर्लभ मामलों में निम्नलिखित घटनाओं में से एक या अधिक की उपस्थिति के साथ था: ईोसिनोफिलिया, संवहनी दाने, बिगड़ती फुफ्फुसीय लक्षण, हृदय संबंधी जटिलताएं, और / या न्यूरोपैथी, जिसे कभी-कभी चुर्ग सिंड्रोम -शुतुरमुर्ग - प्रणालीगत ईोसिनोफिलिक वास्कुलिटिस के रूप में निदान किया जाता है। यद्यपि इन प्रतिकूल घटनाओं का ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर विरोधी थेरेपी के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, जब सिंगुलैर लेने वाले मरीजों में ग्लूकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स की व्यवस्थित खुराक को कम करते समय देखभाल की जानी चाहिए और उचित नैदानिक ​​​​निगरानी की जानी चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

सिंगुलैर की प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रोफाइल में उम्र का कोई अंतर नहीं था।

कार या चलती मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव।

इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि सिंगुलेयर लेने से कार चलाने या मशीनरी चलाने की क्षमता प्रभावित होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म:

5 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियाँ या 10 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ।

7 5 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां या 7 10 मिलीग्राम लेपित गोलियां ब्लिस्टर में रखी जाती हैं।

1, 2 या 4 फफोले, उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था:

सूची बी।

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर, नमी और प्रकाश से सुरक्षित और बच्चों की पहुंच से बाहर।

इस तारीक से पहले उपयोग करे:

5 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियों का शेल्फ जीवन 2 वर्ष है।

10 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियों का शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।

पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

सक्रिय पदार्थ

मॉन्टेलुकास्ट (मॉन्टेलुकास्ट)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

चबाने योग्य गोलियाँ गुलाबी, अंडाकार, उभयलिंगी, एक तरफ "SINGULAIR" उभरा हुआ और दूसरी तरफ "MSD 711"।

excipients: मैनिटोल - 161.08 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 52.8 मिलीग्राम, हाइप्रोलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज) - 7.2 मिलीग्राम, आयरन ऑक्साइड रेड - 0.36 मिलीग्राम, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम - 7.2 मिलीग्राम, चेरी फ्लेवर - 3.6 मिलीग्राम, एस्पार्टेम - 1.2 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 2.4 मिलीग्राम .

7 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
7 पीसी। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
7 पीसी। - फफोले (4) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर विरोधी। सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन्स एलटीसी 4, लिमिटेड 4, एलटीई 4 मजबूत भड़काऊ मध्यस्थ हैं - ईकोसैनोइड्स, जो विभिन्न कोशिकाओं द्वारा स्रावित होते हैं, सहित। मस्तूल कोशिकाएं और ईोसिनोफिल। ये महत्वपूर्ण समर्थक दमा मध्यस्थ सिस्टीनिल ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर्स से जुड़ते हैं। Cysteinyl leukotriene प्रकार I रिसेप्टर्स (CysLT 1 रिसेप्टर्स) मानव वायुमार्ग (ब्रोन्कियल चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं, मैक्रोफेज सहित) और अन्य प्रो-इंफ्लेमेटरी कोशिकाओं (ईोसिनोफिल्स और कुछ माइलॉयड स्टेम सेल सहित) में मौजूद हैं। सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएनेस अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस के पैथोफिज़ियोलॉजी से संबंधित है। अस्थमा में, ल्यूकोट्रियन-मध्यस्थ प्रभाव में ब्रोंकोस्पस्म, श्लेष्म स्राव में वृद्धि, संवहनी पारगम्यता में वृद्धि, और ईोसिनोफिल की संख्या में वृद्धि शामिल है। एलर्जिक राइनाइटिस में, एलर्जी की प्रतिक्रिया के शुरुआती और बाद के चरणों के दौरान नाक म्यूकोसा की प्रो-इंफ्लेमेटरी कोशिकाओं से सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएनेस के एक्सपोजर के बाद रिलीज एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों से प्रकट होता है। सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएनेस के साथ एक इंट्रानेजल परीक्षण ने वायुमार्ग प्रतिरोध और नाक बाधा के लक्षणों में वृद्धि का प्रदर्शन किया।

मॉन्टेलुकास्ट एक अत्यधिक शक्तिशाली मौखिक दवा है जो अस्थमा में सूजन में काफी सुधार करती है। बायोकेमिकल और फार्माकोलॉजिकल विश्लेषण के अनुसार, मोंटेलुकास्ट उच्च आत्मीयता और चयनात्मकता के साथ CysLT 1 रिसेप्टर्स को बांधता है, श्वसन पथ में अन्य औषधीय रूप से महत्वपूर्ण रिसेप्टर्स (जैसे प्रोस्टाग्लैंडीन रिसेप्टर्स, कोलिनो- या β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स) के साथ बातचीत किए बिना। मोंटेलुकास्ट इन रिसेप्टर्स को उत्तेजित किए बिना CysLT 1 रिसेप्टर्स को बांधकर सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन्स LTC 4, LTD 4, LTE 4 की शारीरिक क्रिया को रोकता है।

मोंटेलुकास्ट श्वसन पथ में CysLT रिसेप्टर्स को रोकता है, जैसा कि ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में लिमिटेड 4 के इनहेलेशन के जवाब में ब्रोंकोस्पज़्म के विकास को अवरुद्ध करने की क्षमता से प्रमाणित है। लिमिटेड 4 द्वारा प्रेरित ब्रोंकोस्पस्म को राहत देने के लिए 5 मिलीग्राम की खुराक पर्याप्त है।

मॉन्टेलुकास्ट मौखिक प्रशासन के 2 घंटे के भीतर ब्रोन्कोडायलेशन का कारण बनता है और β2-एड्रेरेनर्जिक एगोनिस्ट द्वारा प्रेरित ब्रोन्कोडायलेशन को पूरक कर सकता है।

10 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक में मॉन्टेलुकास्ट का एक बार उपयोग दवा की प्रभावशीलता में वृद्धि नहीं करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, मोंटेलुकास्ट तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। नियमित भोजन रक्त में Cmax और चबाने योग्य गोलियों की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। 2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों में, 4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां खाली पेट लेने के बाद, Cmax 2 घंटे के बाद पहुंच जाता है।

50 मिलीग्राम से अधिक की खुराक पर मौखिक रूप से लेने पर मोंटेलुकास्ट का फार्माकोकाइनेटिक्स लगभग रैखिक रहता है।

सुबह और शाम मॉन्टेलुकास्ट लेते समय, फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई अंतर नहीं देखा जाता है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए मॉन्टेलुकास्ट का बंधन 99% से अधिक है। V d संतुलन अवस्था में 8-11 लीटर है।

रेडियोलेबल मोंटेलुकास्ट वाले चूहों पर किए गए अध्ययन बीबीबी के माध्यम से न्यूनतम पैठ का संकेत देते हैं। इसके अलावा, प्रशासन के 24 घंटे बाद लेबल किए गए मॉन्टेलुकास्ट की एकाग्रता अन्य सभी ऊतकों में न्यूनतम थी।

मॉन्टेलुकास्ट को 10 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर लेते समय, प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ का एक मध्यम (लगभग 14%) संचय मनाया जाता है।

उपापचय

मोंटेलुकास्ट सक्रिय रूप से चयापचय होता है। जब चिकित्सीय खुराक में उपयोग किया जाता है, तो वयस्कों और बच्चों में संतुलन की स्थिति में प्लाज्मा में मोंटेलुकास्ट मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता निर्धारित नहीं होती है।

मानव लीवर माइक्रोसोम का उपयोग करते हुए इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि साइटोक्रोम P450 सिस्टम के आइसोएंजाइम: CYP3A4, 2C8 और 2C9 मोंटेलुकास्ट के चयापचय में शामिल हैं। मानव लीवर माइक्रोसोम पर इन विट्रो में किए गए अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, रक्त प्लाज्मा में चिकित्सीय एकाग्रता में मोंटेलुकास्ट CYP3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 और 2D6 isoenzymes को बाधित नहीं करता है।

प्रजनन

युवा स्वस्थ वयस्कों में मॉन्टेलुकास्ट का टी 1/2 2.7 से 5.5 घंटे तक होता है।स्वस्थ वयस्कों में मॉन्टेलुकास्ट का प्लाज्मा क्लीयरेंस औसतन 45 मिली/मिनट है। रेडिओलेबेल्ड मोंटेलुकास्ट के अंतर्ग्रहण के बाद, 5 दिनों के भीतर मल में 86% और मूत्र में 0.2% से कम उत्सर्जित होता है, जो इस बात की पुष्टि करता है कि मोंटेलुकास्ट और इसके मेटाबोलाइट लगभग विशेष रूप से पित्त में उत्सर्जित होते हैं।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

महिलाओं और पुरुषों में मोंटेलुकास्ट का फार्माकोकाइनेटिक्स समान है।

10 मिलीग्राम की खुराक पर मॉन्टेलुकास्ट की एकल मौखिक खुराक के साथ, फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल और जैवउपलब्धता बुजुर्ग और युवा रोगियों में समान हैं। बुजुर्गों में, प्लाज्मा से मॉन्टेलुकास्ट का टी 1/2 कुछ लंबा होता है। बुजुर्ग मरीजों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

विभिन्न नस्लों के रोगियों में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक प्रभावों में कोई अंतर नहीं था।

हल्के से मध्यम हेपेटिक अपर्याप्तता और यकृत सिरोसिस के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों वाले मरीजों में, मोंटेलुकास्ट के चयापचय में मंदी देखी गई, साथ ही 10 मिलीग्राम की खुराक पर दवा की एक खुराक के बाद लगभग 41% की एयूसी में वृद्धि हुई। स्वस्थ लोगों की तुलना में इन रोगियों में मॉन्टेलुकास्ट का उत्सर्जन थोड़ा बढ़ गया है (मतलब T 1/2 - 7.4 h)। हल्के से मध्यम यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों के लिए मॉन्टेलुकास्ट की खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं है। गंभीर हेपेटिक अपर्याप्तता वाले रोगियों में मोंटेलुकास्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स की प्रकृति पर डेटा (बाल-पुग पैमाने पर 9 अंक से अधिक)।

चूंकि मॉन्टेलुकास्ट और इसके चयापचयों को मूत्र में उत्सर्जित नहीं किया जाता है, मॉन्टेलुकास्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स का गुर्दे की कमी वाले रोगियों में मूल्यांकन नहीं किया गया है। इस श्रेणी के रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

संकेत

- 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में ब्रोन्कियल अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार: रोग के दिन और रात के लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए;

2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों से राहत।

मतभेद

- 2 वर्ष तक के बच्चों की आयु;

- फेनिलकेटोनुरिया;

- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

मात्रा बनाने की विधि

भोजन की परवाह किए बिना 1 बार / दिन के भीतर।

इलाज के लिए दमासिंगुलैर को शाम के समय लेना चाहिए।

इलाज के दौरान एलर्जी रिनिथिसरोगी के अनुरोध पर दवा दिन के किसी भी समय ली जा सकती है।

के साथ रोगी ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिससिंगुलैर दवा की 1 गोली दिन में एक बार शाम को लेनी चाहिए।

2 से 5 साल के बच्चे

ब्रोन्कियल अस्थमा और / या एलर्जिक राइनाइटिस के साथ- 1 चबाने योग्य गोली प्रति दिन 4 मिलीग्राम।

ब्रोन्कियल अस्थमा के पाठ्यक्रम को दर्शाने वाले संकेतकों पर दवा सिंगुलैर का चिकित्सीय प्रभाव पहले दिन के दौरान विकसित होता है। रोगी को ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों के नियंत्रण की अवधि के दौरान और ब्रोन्कियल अस्थमा के तेज होने की अवधि के दौरान सिंगुलर लेना जारी रखना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों के लिए, गुर्दे की कमी वाले रोगियों के साथ-साथ हल्के या मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए, और लिंग के आधार पर भी, एक विशेष खुराक चयन की आवश्यकता नहीं होती है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के अन्य प्रकार के उपचार के साथ-साथ दवा सिंगुलैर की नियुक्ति

सिंगुलैर को ब्रोन्कोडायलेटर्स और इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ रोगी के उपचार में जोड़ा जा सकता है।

दुष्प्रभाव

सामान्य तौर पर, सिंगुलैर रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है। साइड इफेक्ट आमतौर पर हल्के होते हैं और आमतौर पर दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। सिंगुलैर दवा के उपचार में साइड इफेक्ट की समग्र आवृत्ति प्लेसीबो लेते समय उनकी आवृत्ति के बराबर होती है।

अस्थमा के साथ 2 से 5 साल के बच्चे

सिंगुलैर दवा के नैदानिक ​​अध्ययन में 2 से 5 वर्ष की आयु के 573 रोगियों ने भाग लिया। 12-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित क्लिनिकल परीक्षण में, एकमात्र प्रतिकूल घटना (AE) का मूल्यांकन दवा से संबंधित होने के रूप में किया गया था> सिंगुलैर लेने वाले 1% रोगियों में और प्लेसीबो समूह की तुलना में अधिक बार प्यास थी। दो उपचार समूहों के बीच इस एई की घटना में अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थे।

कुल मिलाकर, अध्ययनों में, 2 से 5 वर्ष की आयु के 426 रोगियों का कम से कम 3 महीने के लिए सिंगुलैर के साथ, 6 महीने या उससे अधिक के लिए 230 और 12 महीने या उससे अधिक के 63 रोगियों का इलाज किया गया। लंबे उपचार के साथ, एई प्रोफ़ाइल नहीं बदली।

2 से 14 वर्ष की आयु के बच्चे मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस से पीड़ित हैं

मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस के उपचार के लिए सिंगुलैर का उपयोग करते हुए 2-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण में, 2 से 14 वर्ष की आयु के 280 रोगियों ने भाग लिया। मरीजों ने सिंगुलैर को दिन में एक बार शाम को लिया और आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया। बच्चों में दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्लेसीबो के समान थी। इस नैदानिक ​​​​अध्ययन में, कोई एई नहीं था जिसे दवा से संबंधित माना जाता था, सिंगुलैर लेने वाले ≥1% रोगियों में देखा गया था, और अक्सर प्लेसीबो समूह की तुलना में।

अस्थमा से पीड़ित 6 से 14 वर्ष के बच्चे

बच्चों में दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल आम तौर पर वयस्कों के समान थी और प्लेसीबो की तुलना में।

8-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित क्लिनिकल परीक्षण में, सिंगुलैर के 1% से अधिक रोगियों में और प्लेसीबो समूह की तुलना में अधिक बार होने वाले एकमात्र एई का मूल्यांकन दवा से संबंधित होने के कारण सिरदर्द था। दो उपचार समूहों के बीच आवृत्ति में अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था।

विकास दर के अध्ययन में, इस आयु वर्ग के रोगियों में सुरक्षा प्रोफ़ाइल सिंगुलैर के पहले वर्णित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप थी।

लंबे उपचार (6 महीने से अधिक) के साथ, एई प्रोफ़ाइल नहीं बदली।

15 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्क और अस्थमा से पीड़ित बच्चे

दो समान रूप से डिज़ाइन किए गए, 12-सप्ताह के प्लेसेबो-नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों में, सिंगुलैर लेने वाले ≥1% रोगियों में और प्लेसबो समूह की तुलना में अधिक बार होने वाले केवल एई का मूल्यांकन दवा से संबंधित होने के रूप में किया गया, जो पेट में दर्द और सिरदर्द थे। दो उपचार समूहों के बीच इन एई की आवृत्ति में अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थे। लंबे समय तक इलाज (2 साल के भीतर) के साथ, एई प्रोफ़ाइल नहीं बदली।

वयस्क और 15 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस से पीड़ित हैं

मरीजों ने सिंगुलैर को दिन में एक बार सुबह या शाम को लिया, सामान्य तौर पर, दवा अच्छी तरह से सहन की गई थी, दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्लेसीबो के समान थी। प्लेसबो-नियंत्रित क्लिनिकल परीक्षण में, कोई एई नहीं था जिसे दवा से संबंधित माना जाता था, सिंगुलैर लेने वाले रोगियों के ≥1% में देखा गया था, और अक्सर प्लेसीबो समूह की तुलना में। 4-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययन में, दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल 2-सप्ताह के अध्ययन के समान थी। सभी अध्ययनों में दवा लेते समय उनींदापन की घटनाएं प्लेसीबो लेने के समान ही थीं।

वयस्क और 15 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस है

मरीजों ने सिंगुलर को दिन में एक बार सुबह या शाम को लिया, सामान्य तौर पर, दवा अच्छी तरह से सहन की गई थी। दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस और प्लेसिबो वाले रोगियों के उपचार में देखी गई सुरक्षा प्रोफ़ाइल के समान थी। इन नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, कोई एई नहीं था जिसे दवा से संबंधित माना जाएगा, सिंगुलैर लेने वाले ≥1% रोगियों में देखा गया था, और प्लेसीबो समूह की तुलना में अधिक बार। दवा लेते समय उनींदापन की घटना प्लेसीबो लेने के समान ही थी।

नैदानिक ​​अध्ययन के परिणामों का सामान्यीकृत विश्लेषण

41 प्लेसीबो-नियंत्रित क्लिनिकल परीक्षण (15 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में 35 परीक्षण, 6 से 14 वर्ष की आयु के रोगियों में 6 परीक्षण) का एक सामूहिक विश्लेषण आत्महत्या के आकलन के लिए मान्य तरीकों का उपयोग करके किया गया था। इन अध्ययनों में सिंगुलैर प्राप्त करने वाले 9929 रोगियों और इन अध्ययनों में प्लेसबो प्राप्त करने वाले 7780 रोगियों में, सिंगुलैर प्राप्त करने वाले रोगियों के समूह में आत्महत्या के विचार वाले 1 रोगी की पहचान की गई थी। उपचार समूहों में से किसी ने भी आत्महत्या, आत्महत्या के प्रयास, या आत्मघाती व्यवहार का संकेत देने वाली अन्य प्रारंभिक क्रियाओं का अनुभव नहीं किया।

अलग-अलग, प्रतिकूल व्यवहार प्रभावों का मूल्यांकन करने के लिए 46 प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों (15 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में 35 परीक्षण; 3 महीने से 14 वर्ष की आयु के रोगियों में 11 परीक्षण) का विश्लेषण किया गया। इन अध्ययनों में सिंगुलैर लेने वाले 11,673 रोगियों और प्लेसबो लेने वाले 8827 रोगियों में, कम से कम एक प्रतिकूल व्यवहार प्रभाव वाले रोगियों का प्रतिशत सिंगुलर प्राप्त करने वाले रोगियों में 2.73% और प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों में 2.27% था; विषम अनुपात 1.12 (95% विश्वास अंतराल) था।

दवा के पंजीकरण के बाद के उपयोग के दौरान पंजीकृत एई

रक्त जमावट प्रणाली की ओर से:रक्तस्राव की प्रवृत्ति में वृद्धि।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, सहित। तीव्रग्राहिता; बहुत मुश्किल से (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.

मानस की ओर से:आंदोलन (आक्रामक व्यवहार या शत्रुता सहित), चिंता, अवसाद, भटकाव, बिगड़ा हुआ ध्यान, असामान्य सपने, मतिभ्रम, अनिद्रा, स्मृति हानि, साइकोमोटर गतिविधि (चिड़चिड़ापन, बेचैनी और कंपकंपी सहित), नींद में चलना, आत्मघाती विचार और व्यवहार (आत्महत्या)।

तंत्रिका तंत्र से:चक्कर आना, उनींदापन, पेरेस्टेसिया / हाइपेशेसिया; बहुत मुश्किल से (<1/10 000) - судороги.

हृदय प्रणाली की ओर से:हृद्पालमस।

श्वसन तंत्र से :नकसीर, पल्मोनरी ईोसिनोफिलिया।

पाचन तंत्र से:दस्त, अपच, मतली, उल्टी, अग्नाशयशोथ।

इस ओर से जिगर और पित्त पथ:रक्त में एएलटी और एसीटी की गतिविधि में वृद्धि; बहुत मुश्किल से (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:हेमटॉमस, एरिथेमा नोडोसम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, खुजली, दाने बनाने की प्रवृत्ति।

एलर्जी:वाहिकाशोफ, पित्ती।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, मांसपेशियों में ऐंठन सहित।

मूत्र प्रणाली से:बच्चों में एन्यूरिसिस

सामान्य प्रतिक्रियाएँ:शक्तिहीनता (कमजोरी)/थकान, सूजन, पायरेक्सिया।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण 200 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक पर ब्रोन्कियल अस्थमा वाले वयस्क रोगियों में सिंगुलर के साथ दीर्घकालिक (22 सप्ताह) उपचार के नैदानिक ​​​​अध्ययनों में ओवरडोज़ की पहचान नहीं की गई है, या खुराक पर दवा लेते समय कम (लगभग 1 सप्ताह) नैदानिक ​​​​अध्ययन में 900 मिलीग्राम / दिन तक।

पंजीकरण के बाद की अवधि में और वयस्कों और बच्चों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान सिंगुलैर (कम से कम 1000 मिलीग्राम / दिन लेना) के तीव्र ओवरडोज के मामले सामने आए हैं। क्लिनिकल और प्रयोगशाला डेटा ने बच्चों, वयस्कों और बुजुर्ग रोगियों में सिंगुलैर दवा के सुरक्षा प्रोफाइल की तुलना का संकेत दिया। सबसे आम लक्षण प्यास, उनींदापन, उल्टी, साइकोमोटर आंदोलन, सिरदर्द और पेट दर्द थे। ये दुष्प्रभाव सिंगुलैर की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप हैं।

इलाज:रोगसूचक चिकित्सा आयोजित करना। सिंगुलैर के ओवरडोज़ के उपचार के बारे में कोई विशेष जानकारी नहीं है। मॉन्टेलुकास्ट के पेरिटोनियल डायलिसिस या हेमोडायलिसिस की प्रभावशीलता पर कोई डेटा नहीं है।

दवा बातचीत

सिंगुलैर को पारंपरिक रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा और / या एलर्जिक राइनाइटिस की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार के लिए उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ प्रशासित किया जा सकता है। अनुशंसित चिकित्सीय खुराक पर मॉन्टेलुकास्ट का निम्नलिखित दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था: प्रेडनिसोन, प्रेडनिसोन, मौखिक गर्भ निरोधक (एथिनिल एस्ट्राडियोल / नॉरएथिंड्रोन 35/1), टेरफेनडाइन, डिगॉक्सिन और वारफारिन।

फेनोबार्बिटल के एक साथ प्रशासन के साथ, मोंटेलुकास्ट का एयूसी मूल्य लगभग 40% कम हो जाता है। , लेकिन इसके लिए सिंगुलैर दवा की खुराक के नियम में बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि मोंटेलुकास्ट CYP2C8 isoenzyme को रोकता है। हालांकि, मॉन्टेलुकास्ट और रोसिग्लिटाज़ोन (CYP2C8 isoenzyme की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़्ड) के इन विवो ड्रग इंटरैक्शन के अध्ययन में, मोंटेलुकास्ट द्वारा CYP2C8 isoenzyme के निषेध की कोई पुष्टि नहीं की गई थी। इसलिए, नैदानिक ​​​​अभ्यास में, कई दवाओं के CYP2C8-मध्यस्थ चयापचय पर मोंटेलुकास्ट का प्रभाव अपेक्षित नहीं है, सहित। पैक्लिटैक्सेल, रोसिग्लिटाज़ोन, रेपैग्लिनाइड।

इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि मोंटेलुकास्ट CYP2C8, 2C9 और 3A4 isoenzymes का एक सब्सट्रेट है। मॉन्टेलुकास्ट और जेमफिब्रोज़िल (CYP2C8 और 2C9 दोनों का एक अवरोधक) के बीच एक क्लिनिकल ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि जेमफिब्रोज़िल मॉन्टेलुकास्ट के लिए प्रणालीगत जोखिम के प्रभाव को 4.4 गुना बढ़ा देता है। जेमफिब्रोज़िल और मॉन्टेलुकास्ट के साथ, CYP3A4 के एक शक्तिशाली अवरोधक, इट्राकोनाज़ोल के सह-प्रशासन ने मोंटेलुकास्ट के प्रणालीगत जोखिम के प्रभाव में अतिरिक्त वृद्धि नहीं की। मॉन्टेलुकास्ट के प्रणालीगत जोखिम पर जेमफिब्रोज़िल के प्रभाव को सुरक्षा डेटा के आधार पर चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जा सकता है जब वयस्क रोगियों के लिए 10 मिलीग्राम की स्वीकृत खुराक से अधिक खुराक पर उपयोग किया जाता है (उदाहरण के लिए, 200 मिलीग्राम / दिन वयस्क रोगियों के लिए 22 सप्ताह और उससे अधिक के लिए) लगभग एक सप्ताह तक दवा लेने वाले रोगियों के लिए 900 मिलीग्राम / दिन, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रभाव नहीं थे)। इस प्रकार, जब जेमफिब्रोज़िल के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो मोंटेलुकास्ट के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। इन विट्रो अध्ययनों के परिणामों के आधार पर, CYP2C8 के अन्य ज्ञात अवरोधकों (जैसे, ट्राइमेथोप्रिम) के साथ नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण दवा पारस्परिक क्रिया अपेक्षित नहीं है। इसके अलावा, अकेले इट्राकोनाज़ोल के साथ मॉन्टेलुकास्ट के सह-प्रशासन ने मॉन्टेलुकास्ट के प्रणालीगत जोखिम के प्रभाव में उल्लेखनीय वृद्धि नहीं की।

ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ संयोजन उपचार

सिंगुलर ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ मोनोथेरेपी के लिए एक उचित सहायक है यदि बाद वाला ब्रोन्कियल अस्थमा का पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करता है। सिंगुलैर के साथ उपचार के चिकित्सीय प्रभाव तक पहुंचने पर, ब्रोन्कोडायलेटर्स की खुराक में धीरे-धीरे कमी शुरू की जा सकती है।

इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ संयुक्त उपचार

सिंगुलैर के साथ उपचार साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग करने वाले रोगियों में एक अतिरिक्त चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता है। स्थिति के स्थिर होने पर, आप चिकित्सक की देखरेख में कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक में धीरे-धीरे कमी शुरू कर सकते हैं। कुछ मामलों में, इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का पूर्ण उन्मूलन स्वीकार्य है, लेकिन सिंगुलैर के साथ इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के एक तेज प्रतिस्थापन की सिफारिश नहीं की जाती है।

विशेष निर्देश

तीव्र अस्थमा के दौरे के उपचार में ओरल सिंगुलैर की प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। इसलिए, ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र हमलों के उपचार के लिए सिंगुलर गोलियों की सिफारिश नहीं की जाती है। मरीजों को हर समय अपने साथ आपातकालीन अस्थमा दवाएं (शॉर्ट-एक्टिंग इनहेल्ड बीटा2-एगोनिस्ट) ले जाने का निर्देश दिया जाना चाहिए।

अस्थमा के प्रकोप के दौरान और हमलों को रोकने के लिए आपातकालीन दवाओं (शॉर्ट-एक्टिंग इनहेल्ड बीटा 2-एगोनिस्ट) का उपयोग करने की आवश्यकता के दौरान सिंगुलैर लेना बंद न करें।

सिंगुलैर और अन्य एनएसएआईडी से पुष्ट एलर्जी वाले मरीजों को सिंगुलैर के साथ उपचार के दौरान इन दवाओं को नहीं लेना चाहिए, क्योंकि सिंगुलैर, एलर्जी ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में श्वसन क्रिया में सुधार करते हैं, हालांकि, एनएसएआईडी के कारण ब्रोन्कोकन्सट्रिक्शन को पूरी तरह से रोक नहीं सकते हैं।

सिंगुलैर के साथ एक साथ उपयोग किए जाने वाले इनहेल्ड ग्लुकोकोर्तिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को एक चिकित्सक की देखरेख में धीरे-धीरे कम किया जा सकता है, हालांकि, सिंगुलैर के साथ साँस या मौखिक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स का अचानक प्रतिस्थापन नहीं किया जाना चाहिए।

सिंगुलैर लेने वाले रोगियों में मनोविश्लेषणात्मक विकारों का वर्णन किया गया है। यह देखते हुए कि ये लक्षण अन्य कारकों के कारण हो सकते हैं, यह ज्ञात नहीं है कि क्या वे सिंगुलैर के उपयोग से संबंधित हैं। चिकित्सक को रोगियों और/या उनके माता-पिता/अभिभावकों के साथ इन दुष्प्रभावों के बारे में चर्चा करनी चाहिए। मरीजों और/या उनके देखभाल करने वालों को सलाह दी जानी चाहिए कि यदि ये लक्षण होते हैं, तो उपस्थित चिकित्सक को सूचित किया जाना चाहिए।

ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर ब्लॉकर्स सहित एंटी-अस्थमा दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक को कम करना, दुर्लभ मामलों में निम्नलिखित प्रतिक्रियाओं में से एक या अधिक की उपस्थिति के साथ था: ईोसिनोफिलिया, दाने, बिगड़ती फुफ्फुसीय लक्षण, हृदय संबंधी जटिलताएं और / या न्यूरोपैथी , कभी-कभी चुर्ग-स्ट्रॉस सिंड्रोम, प्रणालीगत ईोसिनोफिलिक वैस्कुलिटिस के रूप में निदान किया जाता है। यद्यपि ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर प्रतिपक्षी चिकित्सा के साथ इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, जब सिंगुलैर प्राप्त करने वाले रोगियों में प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक को कम किया जाता है, तो देखभाल की जानी चाहिए और उचित नैदानिक ​​​​निगरानी की जानी चाहिए।

4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियों में एस्पार्टेम होता है, जो फेनिलएलनिन का एक स्रोत है। फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों को सूचित किया जाना चाहिए कि प्रत्येक 4 मिलीग्राम चबाने योग्य टैबलेट में 0.674 मिलीग्राम फेनिलएलनिन के बराबर मात्रा में एस्पार्टेम होता है। फेनिलकेटोनुरिया वाले रोगियों के लिए 4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियों के रूप में सिंगुलैर की सिफारिश नहीं की जाती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

यह खंड सिंगुलैर 4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियों पर लागू नहीं होता है क्योंकि इसका इलाज करना है
2 से 5 साल के बच्चे। इस प्रकार, नीचे दी गई जानकारी मॉन्टेलुकास्ट दवा के सक्रिय पदार्थ को संदर्भित करती है।

सिंगुलेयर से वाहनों को चलाने और स्थानांतरित करने की क्षमता प्रभावित होने की उम्मीद नहीं है।
तंत्र। हालांकि, दवा के लिए व्यक्तिगत प्रतिक्रियाएं अलग हो सकती हैं। कुछ साइड इफेक्ट
(जैसे चक्कर आना और उनींदापन) जो दवा के साथ बहुत ही कम होने की सूचना मिली है
सिंगुलेयर कुछ रोगियों की वाहन चलाने और मशीनरी को स्थानांतरित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भवती महिलाओं की भागीदारी के साथ दवा सिंगुलर का नैदानिक ​​​​अध्ययन नहीं किया गया है। गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान केवल उन मामलों में एकवचन का उपयोग किया जाना चाहिए जहां मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक हो।

दवा सिंगुलर के पंजीकरण के बाद के उपयोग के दौरान, नवजात शिशुओं में जन्मजात अंग दोषों के विकास की सूचना मिली थी, जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान सिंगुलैर लिया था। इनमें से अधिकतर महिलाएं गर्भावस्था के दौरान अस्थमा की अन्य दवाएं भी ले रही थीं। सिंगुलैर के उपयोग और जन्मजात अंग दोषों के विकास के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

हल्के या मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए, विशेष खुराक चयन की आवश्यकता नहीं होती है।

गंभीर हेपेटिक अपर्याप्तता वाले मरीजों में मोंटेलुकास्ट के फार्माकोकेनेटिक्स की प्रकृति पर कोई डेटा नहीं है (बाल-पुग पैमाने पर 9 अंक से अधिक)।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

के लिये बुजुर्ग रोगीविशेष खुराक चयन की आवश्यकता नहीं है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 15 डिग्री से 30 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर, सूखी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ लाइफ - 2 साल।

ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर ब्लॉकर्स (ATC R03DC) युक्त तैयारी:

विदेशों में वाणिज्यिक नाम (विदेश) - मोंटेलुकास्ट के लिए - एयरलुकास्ट, एस्थेटर, अस्थमाटिन, एम्लुकास्ट, लुकोटस, मोनकास्टा, मोंटेयर, मोंटेकैड, मोंटेक, मोंटेलो-10, मोंटेफ्लो, मोंटी, ओडिमोंट, सिंगुलेयर; ज़ाफ़िरलुकास्ट के लिए - Accolate, Accoleit, Aeronix, Azimax, Olmoran, Resma, Vanticon, Zuvair।

5 और 10 मिलीग्राम की गोलियों में सिंगुलैर (मोंटेलुकास्ट) - उपयोग के लिए निर्देश।

क्लिनिको-औषधीय समूह:

ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर विरोधी। ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस के उपचार के लिए दवा।

औषधीय प्रभाव

ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर विरोधी। मोंटेलुकास्ट चुनिंदा रूप से श्वसन पथ के एपिथेलियम के सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन्स (LTC4, LTD4, LTE4) के CysLT1 रिसेप्टर्स को रोकता है, और सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन लिमिटेड4 के इनहेलेशन के कारण होने वाले ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में ब्रोंकोस्पज़्म को भी रोकता है। LTD4 द्वारा प्रेरित ब्रोंकोस्पस्म को राहत देने के लिए 5 मिलीग्राम की खुराक पर्याप्त है। दिन में एक बार 10 मिलीग्राम से अधिक की खुराक में मोंटेलुकास्ट का उपयोग दवा की प्रभावशीलता में वृद्धि नहीं करता है।

मॉन्टेलुकास्ट मौखिक प्रशासन के 2 घंटे के भीतर ब्रोन्कोडायलेशन का कारण बनता है और बीटा 2-एड्रेरेनर्जिक एगोनिस्ट द्वारा प्रेरित ब्रोन्कोडायलेशन को पूरक कर सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, मोंटेलुकास्ट तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। एक सामान्य भोजन खाने से रक्त प्लाज्मा में Cmax और लेपित गोलियों और चबाने योग्य गोलियों की जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं होती है। वयस्कों में, 10 मिलीग्राम की खुराक पर लेपित गोलियों को खाली पेट लेने पर, प्लाज्मा में Cmax 3 घंटे के बाद हासिल किया जाता है। मौखिक रूप से लेने पर जैव उपलब्धता 64% होती है।

मौखिक रूप से खाली पेट लेने के बाद, वयस्कों में 5 मिलीग्राम Cmax की खुराक पर चबाने योग्य गोलियों के रूप में दवा 2 घंटे के बाद हासिल की जाती है। जैव उपलब्धता 73% है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए मॉन्टेलुकास्ट का बंधन 99% से अधिक है। वीडी औसत 8-11 लीटर।

लेपित गोलियों के रूप में दवा की एक खुराक के साथ, प्रति दिन 10 मिलीग्राम 1 बार की खुराक पर, प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ का एक मध्यम (लगभग 14%) संचयन मनाया जाता है।

उपापचय

मॉन्टेलुकास्ट को यकृत में बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। जब चिकित्सीय खुराक में उपयोग किया जाता है, तो वयस्कों और बच्चों में संतुलन की स्थिति में प्लाज्मा में मोंटेलुकास्ट मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता निर्धारित नहीं होती है।

यह माना जाता है कि साइटोक्रोम P450 isoenzymes (3A4 और 2C9) मोंटेलुकास्ट के चयापचय में शामिल होते हैं, जबकि चिकित्सीय सांद्रता में मोंटेलुकास्ट साइटोक्रोम P450 isoenzymes: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 और 2D6 को बाधित नहीं करता है।

प्रजनन

युवा स्वस्थ वयस्कों में मोंटेलुकास्ट का टी 1/2 2.7 से 5.5 घंटे तक है। स्वस्थ वयस्कों में मोंटेलुकास्ट की निकासी औसतन 45 मिली / मिनट है। मोंटेलुकास्ट के मौखिक प्रशासन के बाद, 5 दिनों के भीतर मल में 86% और मूत्र में 0.2% से कम उत्सर्जित होता है, जो इस बात की पुष्टि करता है कि मोंटेलुकास्ट और इसके मेटाबोलाइट्स लगभग विशेष रूप से पित्त में उत्सर्जित होते हैं।

SINGULAIR® दवा के उपयोग के लिए संकेत

6 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों और बच्चों में अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार, जिनमें शामिल हैं:

• रोग के दिन और रात के लक्षणों की रोकथाम;
• एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में ब्रोन्कियल अस्थमा का उपचार;
• व्यायाम-प्रेरित ब्रोंकोस्पज़म की रोकथाम।

मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस (वयस्कों और 6 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों में) और लगातार एलर्जिक राइनाइटिस (वयस्कों और 6 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों में) के दिन और रात के लक्षणों से राहत।

आवेदन की विधि और खुराक

भोजन की परवाह किए बिना दवा को दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के इलाज के लिए सिंगुलर® को शाम को लेना चाहिए। एलर्जिक राइनाइटिस के उपचार में, दवा दिन के किसी भी समय ली जा सकती है। संयुक्त पैथोलॉजी (ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस) के साथ, दवा शाम को लेनी चाहिए।

15 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों और किशोरों को प्रति दिन 10 मिलीग्राम (1 लेपित टैबलेट) की खुराक पर दवा दी जाती है।

6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चों को प्रति दिन 5 मिलीग्राम (1 चबाने योग्य टैबलेट) की खुराक निर्धारित की जाती है। इस आयु वर्ग के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के पाठ्यक्रम को दर्शाने वाले संकेतकों पर दवा सिंगुलैर® का चिकित्सीय प्रभाव पहले दिन के दौरान विकसित होता है। रोगी को ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों पर नियंत्रण प्राप्त करने की अवधि के दौरान और रोग के तेज होने की अवधि के दौरान सिंगुलर® लेना जारी रखना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों के लिए, गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, हल्के या मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए, और लिंग के आधार पर भी, एक विशेष खुराक चयन की आवश्यकता नहीं होती है।

सिंगुलर® को ब्रोन्कोडायलेटर्स और इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार में जोड़ा जा सकता है।

दुष्प्रभाव

सामान्य तौर पर, सिंगुलेयर® अच्छी तरह से सहन किया जाता है। साइड इफेक्ट आमतौर पर हल्के होते हैं और आमतौर पर दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। सिंगुलैर® के उपचार में साइड इफेक्ट की समग्र आवृत्ति प्लेसीबो लेते समय उनकी आवृत्ति के बराबर होती है।

15 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्क और अस्थमा से पीड़ित बच्चे

दो समान रूप से डिज़ाइन किए गए, 12-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, सिंगुलैर® के साथ इलाज किए गए 1% रोगियों और प्लेसीबो समूह की तुलना में अधिक बार दवा से संबंधित होने वाली एकमात्र प्रतिकूल घटनाओं का मूल्यांकन पेट दर्द और सिरदर्द था। दो उपचार समूहों के बीच इन दुष्प्रभावों की आवृत्ति में अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थे।

लंबे उपचार (2 साल के भीतर) के साथ, साइड इफेक्ट प्रोफाइल नहीं बदला।

अस्थमा से पीड़ित 6 से 14 वर्ष के बच्चे

बच्चों में दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल आम तौर पर वयस्कों के समान थी और प्लेसीबो की तुलना में।

8-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित क्लिनिकल परीक्षण में, सिंगुलैर® के साथ इलाज किए गए 1% रोगियों और प्लेसीबो समूह की तुलना में अधिक बार होने वाली दवा से संबंधित होने वाली एकमात्र प्रतिकूल घटना सिरदर्द थी। दो उपचार समूहों के बीच आवृत्ति में अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था।

विकास दर अध्ययनों में, इस आयु वर्ग के रोगियों में सुरक्षा प्रोफ़ाइल सिंगुलर® के पहले वर्णित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप थी।

लंबे उपचार (6 महीने से अधिक) के साथ, साइड इफेक्ट प्रोफाइल नहीं बदला।

वयस्क और 15 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस से पीड़ित हैं

मरीजों ने सिंगुलैर® को दिन में एक बार सुबह या शाम को लिया; सामान्य तौर पर, दवा अच्छी तरह से सहन की गई थी। दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्लेसीबो के समान थी। प्लेसीबो-नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों में, ऐसी कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया दर्ज नहीं की गई थी जिसे दवा लेने से संबंधित माना जाएगा, सिंगुलैर® प्राप्त करने वाले 1% से अधिक रोगियों में देखा जाएगा, और प्लेसबो लेने वाले रोगियों के समूह की तुलना में अधिक बार। 4-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययन में, दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल 2-सप्ताह के अध्ययन के समान थी। सभी अध्ययनों में दवा लेते समय उनींदापन की घटनाएं प्लेसीबो लेने के समान ही थीं।

2 से 14 वर्ष की आयु के बच्चे मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस से पीड़ित हैं

मरीजों ने दिन में एक बार शाम को सिंगुलर® लिया, सामान्य तौर पर, दवा अच्छी तरह से सहन की गई। दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्लेसीबो के समान थी। इस नैदानिक ​​​​अध्ययन में, ऐसी कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं थी जिसे दवा लेने से जुड़ा माना जाता था, सिंगुलैर® प्राप्त करने वाले 1% रोगियों में देखा गया था, और अधिक बार उन रोगियों के समूह की तुलना में जिन्हें प्लेसबो प्राप्त हुआ था।

वयस्क और 15 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस है

मरीजों ने दिन में एक बार शाम को सिंगुलर® लिया, सामान्य तौर पर, दवा अच्छी तरह से सहन की गई। दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस और प्लेसिबो वाले रोगियों के उपचार में देखी गई सुरक्षा प्रोफ़ाइल के समान थी। इन नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, साइड इफेक्ट्स जिन्हें दवा लेने से जुड़ा माना जाएगा, सिंगुलैर® प्राप्त करने वाले 1% रोगियों में नहीं देखा गया था, और अक्सर प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों के समूह की तुलना में। दवा लेते समय उनींदापन की घटना प्लेसीबो लेने के समान ही थी।

नैदानिक ​​अध्ययन के परिणामों का सामान्यीकृत विश्लेषण

41 प्लेसीबो-नियंत्रित क्लिनिकल परीक्षण (15 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में 35 परीक्षण, 6 से 14 वर्ष की आयु के रोगियों में 6 परीक्षण) का एक सामूहिक विश्लेषण आत्महत्या के आकलन के लिए मान्य तरीकों का उपयोग करके किया गया था। इन अध्ययनों में सिंगुलर® प्राप्त करने वाले 9929 रोगियों और इन अध्ययनों में प्लेसबो प्राप्त करने वाले 7780 रोगियों में, सिंगुलैर® प्राप्त करने वाले रोगियों के समूह में आत्महत्या के विचार वाले 1 रोगी की पहचान की गई थी। उपचार समूहों में से किसी ने भी आत्महत्या, आत्महत्या के प्रयास, या आत्मघाती व्यवहार का संकेत देने वाली अन्य प्रारंभिक क्रियाओं का अनुभव नहीं किया।

अलग-अलग, प्रतिकूल व्यवहार प्रभावों का मूल्यांकन करने के लिए 46 प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों (15 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में 35 परीक्षण; 3 महीने से 14 वर्ष की आयु के रोगियों में 11 परीक्षण) का विश्लेषण किया गया। इन अध्ययनों में सिंगुलैर® लेने वाले 11673 रोगियों और प्लेसबो लेने वाले 8827 रोगियों में, कम से कम एक प्रतिकूल व्यवहार प्रभाव वाले रोगियों का प्रतिशत सिंगुलैर® प्राप्त करने वाले रोगियों में 2.73% और प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों में 2.27% था; विषम अनुपात 1.12 (95% विश्वास अंतराल) था।

दवा के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव

रक्त जमावट प्रणाली से: रक्तस्राव की प्रवृत्ति में वृद्धि।

प्रतिरक्षा प्रणाली से: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, सहित। तीव्रग्राहिता; बहुत मुश्किल से (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.

मानस की ओर से: आंदोलन (आक्रामक व्यवहार या शत्रुता सहित), चिंता, अवसाद, भटकाव, पैथोलॉजिकल सपने, मतिभ्रम, अनिद्रा, चिड़चिड़ापन, चिंता, नींद में चलना, आत्मघाती विचार और व्यवहार (आत्महत्या), कंपकंपी।

तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, उनींदापन, पेरेस्टेसिया / हाइपोस्थेसिया; बहुत मुश्किल से (<1/10 000) - судороги.

हृदय प्रणाली की ओर से: धड़कन।

श्वसन प्रणाली, छाती के अंगों और मीडियास्टिनम की ओर से: एपिस्टेक्सिस।

पाचन तंत्र से: दस्त, अपच, मतली, उल्टी, अग्नाशयशोथ।

जिगर और पित्त पथ की ओर से: रक्त में ALT और ACT की गतिविधि में वृद्धि; बहुत मुश्किल से (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: हेमटॉमस, एरिथेमा नोडोसम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, खुजली, दाने बनाने की प्रवृत्ति।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: वाहिकाशोफ, पित्ती।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, मांसपेशियों में ऐंठन सहित।

सामान्य प्रतिक्रियाएं: शक्तिहीनता (कमजोरी) / थकान, शोफ, पायरेक्सिया।

सामान्य तौर पर, सिंगुलेयर® रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है। साइड इफेक्ट आमतौर पर हल्के होते हैं और आमतौर पर दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। सिंगुलैर® के उपचार में साइड इफेक्ट की समग्र आवृत्ति प्लेसीबो लेते समय उनकी आवृत्ति के बराबर होती है।

SINGULAIR® के उपयोग में अवरोध

• 6 वर्ष तक के बच्चों की आयु;
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान SINGULAIR® दवा का उपयोग

गर्भवती महिलाओं में सिंगुलर® दवा का नैदानिक ​​अध्ययन नहीं किया गया है। सिंगुलैर® का उपयोग गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान केवल उन मामलों में किया जाना चाहिए जहां मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक हो।

सिंगुलैर® दवा के पंजीकरण के बाद के उपयोग के दौरान, नवजात शिशुओं में जन्मजात अंगों के दोषों का विकास हुआ, जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान सिंगुलैर® लिया था। इनमें से अधिकतर महिलाएं गर्भावस्था के दौरान अस्थमा की अन्य दवाएं भी ले रही थीं। सिंगुलैर® के उपयोग और जन्मजात अंग दोषों के विकास के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

यह ज्ञात नहीं है कि मोंटेलुकास्ट स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। चूंकि कई दवाएं स्तन के दूध में उत्सर्जित होती हैं, इसलिए स्तनपान कराने वाली माताओं को सिंगुलर® निर्धारित करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

हल्के या मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए, विशेष खुराक चयन की आवश्यकता नहीं होती है।

गंभीर हेपेटिक अपर्याप्तता वाले मरीजों में मोंटेलुकास्ट के फार्माकोकेनेटिक्स की प्रकृति पर कोई डेटा नहीं है (बाल-पुग पैमाने पर 9 अंक से अधिक)।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, विशेष खुराक चयन की आवश्यकता नहीं होती है।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों के लिए, विशेष खुराक चयन की आवश्यकता नहीं होती है।

बच्चों में प्रयोग करें

मतभेद: 6 साल से कम उम्र के बच्चे। 6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चों को प्रति दिन 5 मिलीग्राम (1 चबाने योग्य टैबलेट) की खुराक निर्धारित की जाती है। इस आयु वर्ग के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

विशेष निर्देश

तीव्र अस्थमा के दौरे के उपचार में ओरल सिंगुलर® की प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। इसलिए, ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र हमलों के इलाज के लिए सिंगुलर टैबलेट की सिफारिश नहीं की जाती है। मरीजों को हर समय अपने साथ आपातकालीन अस्थमा दवाएं (शॉर्ट-एक्टिंग इनहेल्ड बीटा2-एगोनिस्ट) ले जाने का निर्देश दिया जाना चाहिए।

अस्थमा के प्रकोप के दौरान और हमलों को रोकने के लिए आपातकालीन दवाओं (शॉर्ट-एक्टिंग इनहेल्ड बीटा2-एगोनिस्ट) का उपयोग करने की आवश्यकता के दौरान सिंगुलेयर लेना बंद न करें।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के लिए पुष्टि की गई एलर्जी वाले मरीजों को सिंगुलर® के साथ उपचार के दौरान इन दवाओं को नहीं लेना चाहिए, क्योंकि सिंगुलर®, एलर्जी ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में श्वसन क्रिया में सुधार करते हुए, फिर भी, एनएसएआईडी के कारण ब्रोन्कोकन्सट्रिक्शन को पूरी तरह से रोक नहीं सकता है।

सिंगुलैर® के साथ एक साथ उपयोग किए जाने वाले साँस के ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को एक चिकित्सक की देखरेख में धीरे-धीरे कम किया जा सकता है, हालांकि, सिंगुलैर® के साथ साँस या मौखिक ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स का अचानक प्रतिस्थापन नहीं किया जाना चाहिए।

सिंगुलर® के इलाज वाले मरीजों में न्यूरोसाइचिकटिक विकारों का वर्णन किया गया है। यह देखते हुए कि ये लक्षण अन्य कारकों के कारण हो सकते हैं, यह ज्ञात नहीं है कि क्या वे सिंगुलैर® के उपयोग से संबंधित हैं। चिकित्सक को रोगियों और/या उनके माता-पिता/अभिभावकों के साथ इन दुष्प्रभावों के बारे में चर्चा करनी चाहिए। मरीजों और/या उनके देखभाल करने वालों को सलाह दी जानी चाहिए कि यदि ये लक्षण होते हैं, तो उपस्थित चिकित्सक को सूचित किया जाना चाहिए।

ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर ब्लॉकर्स सहित एंटी-अस्थमा दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक को कम करना, दुर्लभ मामलों में निम्नलिखित प्रतिक्रियाओं में से एक या अधिक की उपस्थिति के साथ था: ईोसिनोफिलिया, दाने, बिगड़ती फुफ्फुसीय लक्षण, हृदय संबंधी जटिलताएं और / या न्यूरोपैथी , कभी-कभी चुर्ग-स्ट्रॉस सिंड्रोम, प्रणालीगत ईोसिनोफिलिक वैस्कुलिटिस के रूप में निदान किया जाता है। यद्यपि ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर प्रतिपक्षी चिकित्सा के साथ इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, जब सिंगुलैर® प्राप्त करने वाले रोगियों में प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक को कम किया जाता है, तो देखभाल की जानी चाहिए और उचित नैदानिक ​​​​निगरानी की जानी चाहिए।

10 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियों में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है। वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, जन्मजात लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption के दुर्लभ रूप वाले मरीजों को इस खुराक के रूप में सिंगुलर® निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

Singular® 5 mg चबाने योग्य गोलियों में एस्पार्टेम होता है, जो फेनिलएलनिन का एक स्रोत है। फेनिलकेटोनुरिया वाले मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि प्रत्येक 5 मिलीग्राम चबाने योग्य टैबलेट में 0.842 मिलीग्राम फेनिलएलनिन के बराबर मात्रा में एस्पार्टेम होता है। फेनिलकेटोनुरिया वाले रोगियों में उपयोग के लिए सिंगुलर® 5 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियों की सिफारिश नहीं की जाती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

डेटा इंगित करता है कि सिंगुलैर® दवा लेने से कार चलाने की क्षमता प्रभावित होती है या चलती तंत्र की पहचान नहीं की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ वयस्क रोगियों में प्रति दिन 200 मिलीग्राम तक की खुराक पर सिंगुलैर® के साथ दीर्घकालिक (22 सप्ताह) उपचार के नैदानिक ​​​​अध्ययनों में ओवरडोज के लक्षणों की पहचान नहीं की गई है, या दवा लेते समय कम (लगभग 1 सप्ताह) नैदानिक ​​​​अध्ययन में। प्रति दिन 900 मिलीग्राम तक की खुराक पर।

पंजीकरण के बाद की अवधि में और वयस्कों और बच्चों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान सिंगुलैर® (प्रति दिन कम से कम 1000 मिलीग्राम लेना) के तीव्र ओवरडोज के मामले सामने आए हैं। क्लिनिकल और प्रयोगशाला डेटा ने बच्चों, वयस्कों और बुजुर्ग मरीजों में सिंगुलर® दवा की सुरक्षा प्रोफाइल की तुलना का संकेत दिया। सबसे आम लक्षण प्यास, उनींदापन, उल्टी, साइकोमोटर आंदोलन, सिरदर्द और पेट दर्द थे। ये दुष्प्रभाव सिंगुलर® की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप हैं।

उपचार: रोगसूचक चिकित्सा। सिंगुलर® के साथ अधिक मात्रा के इलाज पर कोई विशेष जानकारी नहीं है। मॉन्टेलुकास्ट के पेरिटोनियल डायलिसिस या हेमोडायलिसिस की प्रभावशीलता पर कोई डेटा नहीं है।

दवा बातचीत

सिंगुलेयर® को अन्य दवाओं के साथ एक साथ प्रशासित किया जा सकता है जो आमतौर पर ब्रोन्कियल अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार और / या एलर्जिक राइनाइटिस के उपचार के लिए उपयोग की जाती हैं। अनुशंसित चिकित्सीय खुराक पर मॉन्टेलुकास्ट का निम्नलिखित दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था: थियोफिलाइन, प्रेडनिसोन, प्रेडनिसोलोन, मौखिक गर्भ निरोधक (एथिनिल एस्ट्राडियोल / नॉरएथिंड्रोन 35/1), टेरफेनडाइन, डिगॉक्सिन और वारफेरिन।

फेनोबार्बिटल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, मोंटेलुकास्ट का एयूसी लगभग 40% कम हो गया, जबकि सिंगुलैर® दवा के खुराक आहार में सुधार की आवश्यकता नहीं है।

इन विट्रो अध्ययनों में यह स्थापित किया गया है कि मोंटेलुकास्ट CYP2C8 आइसोएंजाइम को रोकता है, हालांकि, मोंटेलुकास्ट और रोसिग्लिटाज़ोन (CYP2C8 आइसोएंजाइम की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़्ड) के विवो ड्रग इंटरैक्शन के अध्ययन में, मोंटेलुकास्ट द्वारा CYP2C8 आइसोएंजाइम के निषेध की कोई पुष्टि नहीं की गई थी। इसलिए, नैदानिक ​​​​अभ्यास में, कई दवाओं के CYP2C8-मध्यस्थ चयापचय पर मोंटेलुकास्ट का प्रभाव अपेक्षित नहीं है, सहित। पैक्लिटैक्सेल, रोसिग्लिटाज़ोन, रेपैग्लिनाइड।

ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ संयोजन उपचार: सिंगुलर ब्रोन्कोडायलेटर मोनोथेरेपी के लिए एक उचित सहायक है यदि बाद वाला ब्रोन्कियल अस्थमा का पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करता है। सिंगुलैर® के साथ इलाज के चिकित्सीय प्रभाव तक पहुंचने पर, ब्रोन्कोडायलेटर्स की खुराक में धीरे-धीरे कमी शुरू की जा सकती है।

इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ संयुक्त उपचार: सिंगुलेयर® के साथ उपचार इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स प्राप्त करने वाले रोगियों में एक अतिरिक्त चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता है। स्थिति के स्थिर होने पर, आप चिकित्सक की देखरेख में कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक में धीरे-धीरे कमी शुरू कर सकते हैं। कुछ मामलों में, इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का पूर्ण उन्मूलन स्वीकार्य है, हालांकि, सिंगुलर® के साथ इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के एक तेज प्रतिस्थापन की सिफारिश नहीं की जाती है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

सूची बी। दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर, नमी और प्रकाश से सुरक्षित, 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। चबाने योग्य गोलियों का शेल्फ जीवन 5 मिलीग्राम - 2 वर्ष; लेपित गोलियाँ, 10 मिलीग्राम - 3 साल।

निर्देश फार्मास्युटिकल साइट विडाल से उद्धृत किए गए हैं।

सिंगुलैर (मोंटेलुकास्ट) 4mg चबाने योग्य गोलियाँ - संकेत और खुराक

दवा SINGULAIR® चबाने योग्य गोलियाँ 4 मिलीग्राम के उपयोग के लिए संकेत

• 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में ब्रोन्कियल अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार: रोग के दिन और रात के लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए;
• 2 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों में एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों से राहत।

मात्रा बनाने की विधि

भोजन की परवाह किए बिना दवा को दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है।

ब्रोन्कियल अस्थमा में, रात में 4 मिलीग्राम (1 टैबलेट) निर्धारित किया जाता है।

ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस के लिए, रात में 4 मिलीग्राम (1 टैबलेट) निर्धारित किया जाता है।

एलर्जिक राइनाइटिस में, लक्षणों की सबसे बड़ी तीव्रता के समय के आधार पर, प्रति दिन 4 मिलीग्राम (1 टैबलेट) एक व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित किया जाता है।

ब्रोन्कियल अस्थमा और / या एलर्जिक राइनाइटिस वाले 2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, खुराक प्रति दिन 4 मिलीग्राम (1 टैबलेट) है।

बच्चों, बुजुर्ग मरीजों, गुर्दे की कमी वाले मरीजों और हल्के / मध्यम यकृत रोग वाले मरीजों के लिए, कोई विशेष खुराक चयन की आवश्यकता नहीं है।

ब्रोंकोस्पस्म अस्थमा से पीड़ित मरीजों से परिचित एक घटना है।बाधित ब्रोन्कियल पेटेंसी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, थूक उत्पादन में वृद्धि हुई है, और ईोसिनोफिल्स की संख्या बढ़ जाती है। मौसमी और साल भर चलने वाली एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षण नासॉफिरिन्क्स के श्लेष्म झिल्ली की सूजन, फटना, सिरदर्द, नाक बहना, खुजली, छींक आना है।

अमेरिकी दवा एकवचन रोगी के श्वसन अंगों के उपकला में सिस्टीनिल ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर्स को "बंद कर देता है", और ब्रोंकोस्पस्म को भी प्रभावी ढंग से राहत देता है। दवा में सक्रिय संघटक मोंटेलुकास्ट है।

दवा के दायरे में ब्रोन्कोस्पास्म की रोकथाम, बच्चों और वयस्कों में ब्रोन्कियल अस्थमा का उपचार, साथ ही मौसमी और नियमित एलर्जिक राइनाइटिस का उपचार शामिल है। बच्चों के लिए, 6 साल से दवा की अनुमति है। रिलीज फॉर्म - टैबलेट, चबाने योग्य टैबलेट।

उपकरण महंगा है, कीमतें 14 गोलियों के साथ प्रति पैकेज 1000-1300 रूबल की सीमा में हैं।सिंगुलर दवा के सस्ते एनालॉग्स में एक ही सक्रिय संघटक होता है या उपयोग के लिए समान संकेत होते हैं।

रूसी उत्पादन के एनालॉग्स

रूसी-निर्मित सिंगुलर के करीबी विकल्प मॉन्टेलुकास्ट के साथ एक सस्ती दवा के लिए एक गुणवत्ता प्रतिस्थापन हैं। तालिका में कीमतों और संक्षिप्त विशेषताओं के साथ समान उत्पादों की सूची है।

यूक्रेनी स्थानापन्न

यूक्रेनी निर्मित दवाएं एकवचन के लिए एक योग्य प्रतिस्थापन हो सकती हैं। उनकी लागत विचाराधीन दवा से सस्ती है।

दवाएं श्वसन प्रणाली के प्रतिरोधी रोगों के उपचार के लिए दवाओं के औषधीय समूह से संबंधित हैं, हालांकि सूची की सभी दवाओं में मॉन्टेलुकास्ट शामिल नहीं है।

• मोंटेल. एक ही सक्रिय संघटक के साथ सस्ती यूक्रेनी एनालॉग। दवा का उपयोग मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस, अलग-अलग गंभीरता के ब्रोन्कियल अस्थमा के इलाज के लिए किया जाता है। नियमित गोलियों और चबाने योग्य के रूप में उपलब्ध है। औसत कीमत 450-490 रूबल है।
• एलर्जोमैक्स. सिरप, नाक स्प्रे या गोलियों के रूप में दवा। दवा एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों को प्रभावी ढंग से समाप्त करती है - लैक्रिमेशन, खुजली, सूजन, सिरदर्द। औसत कीमत 56-90 रूबल है।
• ब्रोंकोमैक्स. फेनस्पिराइड हाइड्रोक्लोराइड के साथ सिरप या टैबलेट। दवा को एलर्जी, ब्रोंकाइटिस सहित ओटिटिस, साइनसाइटिस, राइनाइटिस के लिए संकेत दिया गया है। दवा का उपयोग ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार में भी किया जाता है। औसत कीमत 95-140 रूबल है।
• Teopak. बेस में थियोफिलाइन के साथ एंटी-अस्थमा दवा। गोलियां ब्रोन्कियल अस्थमा, फुफ्फुसीय वातस्फीति, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस के लिए ली जाती हैं।

  अंतर्विरोधों में 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चे, गर्भावस्था, स्तनपान, ऐंठन की स्थिति, तीव्र रोधगलन, अतिगलग्रंथिता शामिल हैं। औसत कीमत 45-60 रूबल है।

बेलारूसी जेनरिक

तालिका एकवचन के आधुनिक बेलारूसी जेनरिक को एकजुट करती है। अस्थमा-विरोधी दवाएं इसके सटीक अनुरूप नहीं हैं, लेकिन उपयोग के लिए समान संकेतों की विशेषता है।

अन्य विदेशी एनालॉग्स

एकवचन आयात पर्यायवाची आपको यह चुनने में मदद करेगा कि एकवचन को किसके साथ बदलना है। सूची नीचे है।

1. सिंगलॉन. कार्रवाई और सक्रिय पदार्थ के समान सिद्धांत के साथ सिंगुलैर का सबसे अच्छा विकल्प। उपकरण के उपयोग के लिए समान संकेत हैं। उत्पत्ति का देश - हंगरी। औसत कीमत 440-870 रूबल है।
2. मोंटेलर. दवा का उत्पादन स्विट्जरलैंड, तुर्की, स्लोवेनिया में होता है। सक्रिय पदार्थ मोंटेलुकास्ट है। औसत कीमत 440-1050 रूबल है।
3. मोंटलर. दवा का विमोचन रूप चबाने योग्य गोलियां हैं। मूल देश - क्रोएशिया। औसत कीमत 240-440 रूबल है।
4. अलमोंट. इसका उपयोग अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस के लिए किया जाता है। दवा स्विट्जरलैंड में निर्मित है। औसत कीमत 700-960 रूबल है।
5. मोंटेलेस्ट. एक समान सक्रिय संघटक के साथ एकवचन के लिए एक करीबी विकल्प। टेबलेट्स में बेचा जाता है। उपकरण स्विट्जरलैंड में, माल्टा में निर्मित होता है। औसत कीमत 640-2600 रूबल है।

निर्देशों में बताए गए रोगों के उपचार में सिंगुलैर और इसके एनालॉग्स लोकप्रिय दवाएं हैं।

एलर्जिक राइनाइटिस, ब्रोन्कियल अस्थमा की तरह, एक दुर्जेय बीमारी है, जो चरम मामलों में, जीवन के साथ असंगत स्थितियों को जन्म दे सकती है, इसलिए उन्हें अनदेखा नहीं किया जा सकता है। मॉन्टेलुकास्ट एक प्रभावी पदार्थ है जो न केवल इलाज कर सकता है, बल्कि खतरनाक लक्षणों को भी रोक सकता है।

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