स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित सर्जरी के लिए क्लिनिकल प्रोटोकॉल। नैदानिक दिशानिर्देश अनिवार्य हो जाते हैं

पिछले कुछ दशकों में, तथाकथित "उपचार प्रोटोकॉल" या, जैसा कि उन्हें "नैदानिक सिफारिशें" भी कहा जाता है, ने अधिकांश विकसित देशों की चिकित्सा पद्धति में मजबूती से प्रवेश किया है। सबसे पहले, यह यूरोप और उत्तरी अमेरिका के देशों से संबंधित है। रूसी संघ में, ये अवधारणाएं अपेक्षाकृत हाल ही में दिखाई दी हैं, और सभी घरेलू डॉक्टरों को यह नहीं पता है कि यह क्या है। बहुत बार, चिकित्सा पेशेवर इस तरह के प्रश्नों से चिंतित होते हैं: "उपचार प्रोटोकॉल से मुझे या मेरे रोगी को क्या लाभ हो सकता है?" या "मैं उन्हें कहां ढूंढ या खरीद सकता हूं?", या, शायद, सबसे महत्वपूर्ण प्रश्नों में से एक "क्या नैदानिक सिफारिशें उपयोग के लिए अनिवार्य हैं?"। यह लेख हमारे द्वारा डॉक्टरों और स्वास्थ्य देखभाल आयोजकों की चिंता के कई सवालों के जवाब देने के लिए लिखा गया था और इस तरह हमारे पाठकों को इस निस्संदेह महत्वपूर्ण विषय को समझने में मदद मिली।

अक्सर, अपने काम में, डॉक्टर पूरी तरह से अपने अनुभव और कुछ पहले से स्थापित ज्ञान प्रणाली पर भरोसा करने के आदी हो जाते हैं। हालाँकि, हम एक ऐसे युग में रहते हैं जब विज्ञान, चिकित्सा सहित, तेजी से विकसित हो रहा है और हर साल दुनिया में उपचार के अधिक प्रभावी तरीके विकसित किए जा रहे हैं, नवीनतम दवाओं का पेटेंट कराया जा रहा है, और अधिक आधुनिक उपकरणों का बड़े पैमाने पर उत्पादन किया जा रहा है। यह स्पष्ट है कि किसी भी नवाचार को लागू करने के लिए एक निश्चित योग्यता की आवश्यकता होती है और एक सामान्य व्यक्ति के लिए तकनीकी प्रगति के साथ चलना काफी कठिन हो सकता है। यह चिकित्सा विज्ञान की नवीनतम उपलब्धियों और खोजों को व्यवस्थित करने की आवश्यकता के संबंध में था कि कुछ "कार्रवाई के लिए दिशानिर्देश" बनाने की आवश्यकता थी। इस तरह के दिशानिर्देशों को, जैसा कि पहले उल्लेख किया गया है, "उपचार प्रोटोकॉल" या "नैदानिक दिशानिर्देश" कहा जाता है।

रूसी संघ के वर्तमान कानून में "नैदानिक सिफारिशें" या "उपचार प्रोटोकॉल" शब्दों की कोई स्पष्ट अवधारणा नहीं है। विभिन्न साहित्यिक स्रोतों में, यह शब्द अलग-अलग लग सकता है, हालांकि, परिभाषा के सामान्य सार के संबंध में, अधिकांश लेखक अभी भी सहमत हैं।

उदाहरण के लिए, "नैदानिक सिफारिशें - नेत्र विज्ञान" पुस्तक में, जिसके लेखक मोशेतोवा एल.के., नेस्टरोवा ए.पी. और ईगोरोवा ईए, "नैदानिक सिफारिशों" की अवधारणा का अर्थ है व्यवस्थित रूप से विकसित दस्तावेज जो रोगों के निदान, उपचार और रोकथाम के लिए डॉक्टर के कार्यों के एल्गोरिदम का वर्णन करते हैं और उन्हें सही नैदानिक निर्णय लेने में मदद करते हैं।

एकातेरिना इवानोवा, यूरोलॉजी टुडे अखबार की एक विशेष संवाददाता, अपने लेख "मूत्र रोग विशेषज्ञों के लिए नैदानिक सिफारिशें: किसके द्वारा, कैसे और क्यों बनाई जाती हैं?" लेखक "नैदानिक सिफारिशों" की अवधारणा को व्यवस्थित रूप से विकसित बयानों के रूप में उपयोग करता है जो डॉक्टरों और रोगियों को कुछ नैदानिक स्थितियों में सही चिकित्सा निर्णय लेने में मदद करते हैं।

21 नवंबर, 2011 का संघीय कानून संख्या 323-FZ "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा के मूल सिद्धांतों पर" (इसके बाद - संघीय कानून संख्या 323), स्वास्थ्य सेवा के क्षेत्र में एक मौलिक नियामक कानूनी अधिनियम होने के नाते, अनुच्छेद 37 स्थापित करता है कि चिकित्सा देखभाल का आयोजन और प्रदान किया जाता है चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए प्रक्रियाओं के अनुसार, सभी चिकित्सा संगठनों द्वारा रूसी संघ के क्षेत्र पर बाध्यकारी, साथ ही साथ चिकित्सा देखभाल के मानकों के आधार पर। इसके अलावा, कला का भाग 1। उसी कानून के 79 चिकित्सा देखभाल और चिकित्सा देखभाल के मानकों को प्रदान करने की प्रक्रियाओं सहित रूसी संघ के कानून और अन्य अधीनस्थ नियामक कानूनी कृत्यों के अनुसार चिकित्सा गतिविधियों को करने के लिए एक चिकित्सा संगठन के दायित्व को स्थापित करते हैं।

यह स्पष्ट है कि संघीय कानून संख्या 323 में चिकित्सा गतिविधियों के कार्यान्वयन में चिकित्सा देखभाल और चिकित्सा देखभाल के मानकों के प्रावधान के लिए प्रक्रियाओं का पालन करने का स्पष्ट दायित्व है। हालाँकि, जैसा कि हम देख सकते हैं, हमारे द्वारा उद्धृत किसी भी मानदंड में नैदानिक सिफारिशों का कोई उल्लेख नहीं है। इसके अलावा, न्यायिक व्यवहार में आज तक नैदानिक सिफारिशों का कोई संदर्भ नहीं है। उपचार प्रोटोकॉल केवल उन मुकदमों में दिखाई देते हैं जहां उन्हें चिकित्सा संगठन के स्थानीय कृत्यों के अनुपालन के लिए अनिवार्य रूप से अनुमोदित किया गया था, और चिकित्सक आधिकारिक कर्तव्यों का उल्लंघन करने का दोषी था। इसके अलावा, इस समय नैदानिक सिफारिशों को मंजूरी देने की कोई प्रक्रिया भी नहीं है, जो वास्तव में अप्रत्यक्ष रूप से उपचार प्रोटोकॉल की असंभवता को कानूनी निर्णय लेने का आधार होने का संकेत देती है।

हालाँकि, कला के भाग 2 में। संघीय कानून संख्या 323 के 64 में कहा गया है कि चिकित्सा देखभाल और चिकित्सा देखभाल के मानकों को प्रदान करने की प्रक्रियाओं के साथ-साथ नैदानिक सिफारिशें चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता का आकलन करने के लिए मानदंड के गठन के आधार के रूप में काम करती हैं। इसका मतलब यह है कि उपचार प्रोटोकॉल का पालन न करने को खराब गुणवत्ता वाली चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के रूप में योग्य बनाया जा सकता है। इस पर नीचे और अधिक विस्तार से चर्चा की जाएगी। इस प्रकार, यह इस प्रकार है कि चिकित्सा संगठनों के लिए उपचार प्रोटोकॉल का पालन अनिवार्य है।

उसी समय, यह समझा जाना चाहिए कि नैदानिक सिफारिशें एक प्रकार की "सलाहकार" हैं, जिसे सुनना है या नहीं, यह तय करना चिकित्सा कार्यकर्ता पर निर्भर है। साथ ही, चिकित्सा देखभाल और चिकित्सा देखभाल के मानकों के प्रावधान के लिए प्रक्रियाओं के अनुपालन के विपरीत, नैदानिक सिफारिशों का पालन करने से इनकार करने से चिकित्सा कार्यकर्ता (चिकित्सा संगठनों के अपवाद के साथ) के लिए कोई कानूनी परिणाम नहीं होगा अनिवार्य चिकित्सा बीमा के तहत चिकित्सा देखभाल प्रदान करना), क्योंकि आज नैदानिक सिफारिशों में चिकित्सा देखभाल और चिकित्सा देखभाल के मानकों के प्रावधान के लिए अधिकांश प्रक्रियाओं के विपरीत एक नियामक कानूनी अधिनियम की स्थिति नहीं है, जो सभी चिकित्सा संगठनों के लिए अनिवार्य है। हालांकि, नैदानिक सिफारिशें (उपचार प्रोटोकॉल) साक्ष्य-आधारित चिकित्सा पद्धति के अच्छे स्रोत के रूप में काम कर सकती हैं और कानून के अन्य नियमों की अनुपस्थिति में, साक्ष्य के रूप में काम कर सकती हैं, उदाहरण के लिए, उपचार या नैदानिक पद्धति के सही विकल्प के द्वारा एक चिकित्सा कार्यकर्ता, किसी विशेष जटिलता आदि की स्थिति में उपचार की रणनीति को बदलने की शुद्धता।

हमारी राय में, उपचार प्रोटोकॉल को सीमा शुल्क के रूप में योग्य किया जा सकता है, अर्थात, रूसी संघ के नागरिक संहिता (रूसी संघ के नागरिक संहिता के अनुच्छेद 5) की शब्दावली का उपयोग करते हुए - आचरण का एक नियम जो विकसित और व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है कानून द्वारा प्रदान नहीं की गई चिकित्सा गतिविधि के एक विशेष क्षेत्र में। याद रखें कि, रूसी संघ के नागरिक संहिता के अनुच्छेद 309 के अनुसार, दायित्व की शर्तों और कानून की आवश्यकताओं, अन्य कानूनी कृत्यों और ऐसी शर्तों और आवश्यकताओं के अभाव में दायित्वों को ठीक से पूरा किया जाना चाहिए। , सीमा शुल्क या अन्य आमतौर पर लगाए गए आवश्यकताओं के अनुसार। इसलिए, नैदानिक सिफारिशों (उपचार प्रोटोकॉल) के प्रावधानों के चिकित्सा कर्मचारियों द्वारा पालन जो मौजूदा नियमों के प्रावधानों का खंडन नहीं करते हैं और उन्हें चिकित्सा सेवाओं के प्रावधान के ढांचे में दायित्वों की उचित पूर्ति के रूप में माना जाना चाहिए।

साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के आधार पर, नैदानिक दिशानिर्देश मुख्य रूप से सबसे प्रभावी और सुरक्षित चिकित्सा तकनीकों (दवाओं सहित) को रोजमर्रा के नैदानिक अभ्यास में पेश करने के लिए हैं। व्यवहार में, उपचार प्रोटोकॉल डॉक्टर को एक सहज, गलत निर्णय लेने, अनुचित हस्तक्षेप करने से रोकता है और इस प्रकार, चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता में सुधार करने में योगदान देता है। स्वाभाविक रूप से, रोगियों के लिए मुख्य सकारात्मक क्षण नैदानिक परिणामों में सुधार होना चाहिए (रुग्णता और मृत्यु दर में कमी, जीवन की गुणवत्ता में सुधार)। दूसरे शब्दों में, रोगी अधिक आत्मविश्वास प्राप्त करने में सक्षम होगा कि उपचार की रणनीति इस बात पर बहुत अधिक निर्भर नहीं करेगी कि उसका इलाज कौन और कहाँ करता है, हालाँकि, निश्चित रूप से, व्यवहार में प्रोटोकॉल का आवेदन किसी भी मामले में एक व्यक्तिगत दृष्टिकोण के साथ होना चाहिए। प्रत्येक रोगी को।

चिकित्सकों के लिए, दिशानिर्देशों का उपयोग करने का लाभ मुख्य रूप से नैदानिक निर्णयों की गुणवत्ता में सुधार करने में निहित है। नैदानिक दिशा-निर्देश उन मामलों में विशेष रूप से उपयोगी होते हैं जहां चिकित्सकों को जानकारी की कमी के कारण निर्णय लेने में कठिनाई का अनुभव होता है, जबकि सही चुनाव करने के लिए पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण जमा हो गए हैं।

बेशक, नैदानिक तरीकों, उपचार, पुनर्वास आदि के मानकीकरण और एकीकरण के सकारात्मक और नकारात्मक पहलू हैं, हालांकि, हम ध्यान दें कि हाल के वर्षों में रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित चिकित्सा देखभाल के मानकों के विपरीत, नैदानिक सिफारिशें हैं न केवल कानूनी, बल्कि व्यावहारिक अर्थ और मूल्य भी। आइए नैदानिक दिशानिर्देशों को "मानवीय चेहरे वाले मानकों" कहने की स्वतंत्रता लें।

कुछ समय पहले, हमने कहा था कि व्यवहार में नैदानिक सिफारिशों का मुख्य मिशन चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता में सुधार करना है। इसलिए, राज्य के लिए चिकित्सा पद्धति में उपचार प्रोटोकॉल की शुरूआत और चिकित्सा सेवाओं की गुणवत्ता में सुधार के बीच संबंध को ध्यान में रखना बहुत महत्वपूर्ण है, जो निश्चित रूप से कानून में परिलक्षित होता है।

अनिवार्य चिकित्सा बीमा के तहत प्रदान की जाने वाली चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता की परीक्षा आयोजित करते समय नैदानिक सिफारिशों के अनुपालन पर विशेष ध्यान दिया जाता है, जो कि संघीय अनिवार्य चिकित्सा बीमा कोष संख्या 230 दिनांक 01.12 के आदेश के अनुसार किया जाता है। चिकित्सा बीमा ”(इसके बाद प्रक्रिया के रूप में संदर्भित)। विशेष रूप से, प्रक्रिया के अनुच्छेद 21 में स्पष्ट रूप से कहा गया है कि अनिवार्य स्वास्थ्य बीमा के तहत चिकित्सा देखभाल के प्रावधान और भुगतान के अनुबंध के साथ बीमाकृत व्यक्ति को प्रदान की गई चिकित्सा देखभाल के अनुपालन की जांच करके चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता की जांच की जाती है। , चिकित्सा देखभाल के प्रावधान और चिकित्सा देखभाल के मानकों, चिकित्सा देखभाल के प्रावधान पर नैदानिक सिफारिशें (उपचार प्रोटोकॉल), स्थापित नैदानिक अभ्यास के लिए प्रक्रियाएं।

अनिवार्य चिकित्सा बीमा के ढांचे के बाहर प्रदान की जाने वाली चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता की परीक्षा के संबंध में, हम ध्यान दें कि इस तरह की परीक्षा की प्रक्रिया रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा 16 मई, 2017 को रूसी संघ की संख्या द्वारा स्थापित की गई है। अनिवार्य चिकित्सा बीमा पर संघ। यह ध्यान देने योग्य है कि उक्त आदेश में (1 दिसंबर, 2010 के संघीय अनिवार्य चिकित्सा बीमा कोष के आदेश संख्या 230 के विपरीत) नैदानिक सिफारिशों का उल्लेख नहीं है, हालांकि विशेषज्ञ को रोगी को प्रदान की जाने वाली चिकित्सा देखभाल के अनुपालन की जांच करनी चाहिए। चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता का आकलन करने के लिए मानदंड।

इसके अलावा, जैसा कि आप जानते हैं, चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता के मानदंड के साथ प्रदान की जाने वाली चिकित्सा सेवाओं के अनुपालन की डिग्री निर्धारित करने के लिए चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता की परीक्षा की जाती है। वहीं, कला के भाग 2 में। संघीय कानून संख्या 323 के 64 में स्पष्ट रूप से कहा गया है कि चिकित्सा देखभाल और चिकित्सा देखभाल के मानकों के प्रावधान के लिए प्रक्रियाओं के साथ-साथ इस तरह के मानदंड के गठन का आधार नैदानिक सिफारिशें हैं। जैसा कि आप जानते हैं, 1 जुलाई, 2017 को चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता का आकलन करने के लिए नए मानदंड संचालित होने लगे (रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 10 मई, 2017 नंबर 203n)। इस दस्तावेज़ की धारा 2 निर्धारित करती है कि कुछ गुणवत्ता मानदंड विशेष रूप से नैदानिक दिशानिर्देशों (उपचार प्रोटोकॉल) पर बनते हैं।

जैसा कि हम देख सकते हैं, चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता की परीक्षा के दृष्टिकोण से, चिकित्सा संगठनों द्वारा उपचार प्रोटोकॉल का अनुपालन गुणवत्तापूर्ण चिकित्सा सेवाओं के प्रावधान का एक अभिन्न पहलू है।

परंपरागत रूप से, चिकित्सा पेशेवर समुदायों द्वारा नैदानिक दिशानिर्देश विकसित किए गए हैं। उदाहरण के लिए, यूएसए में यह अमेरिकन एकेडमी ऑफ ऑप्थल्मोलॉजी, अमेरिकन एसोसिएशन ऑफ यूरोलॉजी है, यूरोप में यह ब्रिटिश सोसाइटी ऑफ ऑप्थल्मोलॉजिस्ट, यूरोपियन एसोसिएशन ऑफ यूरोलॉजी वगैरह है।

रूसी संघ में, इस मुद्दे को कानून द्वारा नियंत्रित किया जाता है। तो, कला के भाग 2 में। संघीय कानून संख्या 323 के 76 में कहा गया है कि केवल चिकित्सा पेशेवर गैर-लाभकारी संगठन चिकित्सा देखभाल के प्रावधान पर नैदानिक सिफारिशों को विकसित और अनुमोदित कर सकते हैं।

आज रूस में ऐसे कई पेशेवर संगठन हैं। उदाहरण के लिए, इस कॉहोर्ट के कुछ प्रतिनिधि अंतर-सरकारी सार्वजनिक संगठन "एसोसिएशन ऑफ़ ऑप्थल्मोलॉजिस्ट", ट्रांसप्लांटोलॉजिस्ट के अखिल रूसी सार्वजनिक संगठन "रूसी ट्रांसप्लांट सोसाइटी" और कई अन्य हैं। उनके खाते में पहले से ही दर्जनों विकसित उपचार प्रोटोकॉल हैं।

जैसा कि ऊपर बताया गया है, नैदानिक दिशानिर्देशों को मंजूरी देने की प्रक्रिया अभी तक नियामक स्तर पर स्थापित नहीं की गई है। यह इस तथ्य की ओर जाता है कि, सामान्य तौर पर, उपचार प्रोटोकॉल की संरचना और सामग्री भिन्न होती है, जिसके आधार पर पेशेवर संगठन ने उन्हें विकसित किया।

चूंकि नैदानिक दिशानिर्देशों की संरचना प्रत्येक संगठन के लिए भिन्न होती है, इसलिए ऐसे दस्तावेजों की सामग्री के लिए एकल संरचना को अलग करना कठिन होता है। उपचार प्रोटोकॉल के निर्माण के लिए समान आवश्यकताओं को विकसित करने का प्रयास हाल ही में अंतर-सार्वजनिक सार्वजनिक संगठन "सोसाइटी फॉर फार्माकोइकोनॉमिक रिसर्च" द्वारा किया गया है, जिसने "GOST R 56034-2014" विकसित किया है। रूसी संघ का राष्ट्रीय मानक। नैदानिक दिशानिर्देश (उपचार प्रोटोकॉल)। सामान्य प्रावधान"। यह मानक नैदानिक दिशानिर्देशों (उपचार प्रोटोकॉल) के विकास के लिए सामान्य प्रावधान स्थापित करता है। विशेष रूप से, गोस्ट नैदानिक सिफारिशों की संरचना के लिए आवश्यकताओं को भी स्थापित करता है।

इसलिए, GOST के अनुसार, उपचार प्रोटोकॉल में निम्नलिखित खंड शामिल हैं:

सामान्य प्रावधान;
प्रोटोकॉल आवश्यकताएँ;
प्रोटोकॉल का चित्रमय, योजनाबद्ध प्रतिनिधित्व (यदि आवश्यक हो);
प्रोटोकॉल निगरानी।

प्रोटोकॉल आवश्यकताएँ अनुभाग, बदले में, निम्नलिखित उपखंडों को शामिल करता है:

रोगी मॉडल;
मानदंड और विशेषताएं जो रोगी मॉडल को परिभाषित करती हैं;
चिकित्सा देखभाल के प्रावधान और कार्यात्मक उद्देश्य के लिए शर्तों के आधार पर मुख्य और अतिरिक्त श्रेणी की चिकित्सा सेवाओं की सूची;
इस रोगी मॉडल में एल्गोरिदम का लक्षण वर्णन और चिकित्सा सेवाओं के उपयोग की विशेषताएं;
मुख्य और अतिरिक्त वर्गीकरण की दवाओं के समूहों की सूची;
इस रोगी मॉडल में एल्गोरिदम और दवाओं की विशेषताओं का लक्षण वर्णन;
इस रोगी मॉडल के लिए कार्य, आराम, उपचार या पुनर्वास के शासन की आवश्यकताएं;
आहार नुस्खे और प्रतिबंधों के लिए आवश्यकताएं;
प्रोटोकॉल के कार्यान्वयन के दौरान रोगी की सूचित स्वैच्छिक सहमति की विशेषताएं और रोगी और उसके परिवार के सदस्यों के लिए अतिरिक्त जानकारी;
इस रोगी मॉडल के लिए संभावित परिणाम।

ध्यान दें कि यह GOST स्वैच्छिक है, जैसा कि स्पष्ट रूप से 06/04/2014 के आदेश के पैरा 1 में कहा गया है, दिनांक 06/04/2014 नंबर 503-सेंट, जिसने वास्तव में इस मानक को मंजूरी दी थी। इसलिए, इसमें इंगित संरचना भी संपूर्ण नहीं है और हमारे पाठकों के लिए केवल एक उदाहरण के रूप में काम कर सकती है, जिसमें मुख्य शीर्षकों को उपचार प्रोटोकॉल में शामिल किया जा सकता है।

रूस में, उपचार प्रोटोकॉल मुख्य रूप से उन्हें विकसित करने वाले संगठनों की वेबसाइटों पर प्रकाशित किए जाते हैं। इसके अलावा, Roszdravnadzor वेबसाइट पर कुछ नैदानिक सिफारिशों का चयन एकत्र किया गया है ( http://www.roszdravnadzor.ru/medactiveities/statecontrol/clinical) और फेडरल इलेक्ट्रॉनिक मेडिकल लाइब्रेरी (http://www.femb.ru/feml)।

हमारी वेबसाइट पर () आप "" अनुभाग में वर्तमान प्रोटोकॉल से भी परिचित हो सकते हैं। इस खंड को धीरे-धीरे विकसित और पूरक किया जाएगा, और निकट भविष्य में हम इसे चिकित्सा पद्धति के प्रासंगिक क्षेत्रों में विभाजित करते हुए, सभी उपलब्ध उपचार प्रोटोकॉल के साथ भरने की उम्मीद करते हैं। विशेष रूप से, आज हमारे पाठकों के पास नैदानिक सिफारिशों तक पहले से ही पहुंच है:

एलर्जी और इम्यूनोलॉजी
एनेस्थिसियोलॉजी और पुनर्जीवन
गैस्ट्रोएंटरोलॉजी
रुधिर
नैदानिक और प्रयोगशाला निदान
न्यूनैटॉलॉजी
प्रशामक देखभाल
नेत्र विज्ञान
दंत चिकित्सा
प्रत्यारोपण विज्ञान

अगर हम स्वास्थ्य मंत्री Skvortsova V.I के बयान पर ध्यान दें। मरीजों की सातवीं अखिल रूसी कांग्रेस में "रूस में रोगी-केंद्रित हेल्थकेयर के निर्माण में राज्य और नागरिक" (नवंबर 2016), फिर बहुत निकट भविष्य में हम चिकित्सा देखभाल के मानकों को नैदानिक सिफारिशों (या बल्कि नैदानिक) के साथ बदल देंगे दिशानिर्देश), जिसमें कानूनी बल होगा और अनिवार्य हो जाएगा। और चिकित्सा देखभाल के मानकों को केवल एक आर्थिक भूमिका सौंपी जाएगी। मंत्री ने घोषणा की कि स्वास्थ्य मंत्रालय ने नैदानिक दिशानिर्देशों पर एक मसौदा कानून विकसित किया है, जिसे चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए मौजूदा मानकों को बदलना चाहिए। मंत्री ने यह भी कहा कि 1,200 नैदानिक दिशानिर्देश पहले ही तैयार किए जा चुके हैं और अब से उन्हें नैदानिक दिशानिर्देश कहा जाएगा, न कि नैदानिक सिफारिशें, क्योंकि वे अनिवार्य होंगे। हमारे हिस्से के लिए, हम ध्यान दें कि अभी तक मंत्रालय की भव्य योजनाओं को विधायी स्तर पर लागू नहीं किया गया है।

रूसी संघ की सरकार ने नैदानिक सिफारिशों को अनिवार्य कार्यान्वयन की स्थिति देते हुए कानून संख्या 323-FZ "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा के मूल सिद्धांतों पर" में संशोधन को मंजूरी दी। इस पहल की चर्चा में दो साल से अधिक का समय लगा।

19 अप्रैल को एक सरकारी बैठक में विचार किया गया, बिल फिर राज्य ड्यूमा में जाएगा।

दस्तावेज़ का पहला संस्करण 18 मार्च, 2016 को स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा प्रकाशित किया गया था। बिल का अंतिम संस्करण नैदानिक दिशानिर्देशों को "रोकथाम, निदान, उपचार और पुनर्वास पर वैज्ञानिक साक्ष्य के आधार पर संरचित जानकारी वाले दस्तावेजों के रूप में वर्णित करता है, जिसमें स्वास्थ्य कार्यकर्ता के कार्यों के अनुक्रम का विवरण शामिल है, बीमारी के पाठ्यक्रम को ध्यान में रखते हुए," जटिलताओं और सहवर्ती रोगों की उपस्थिति, और परिणामों को प्रभावित करने वाले अन्य कारक। उपचार।"

यदि कानून अपनाया जाता है, तो कला में "नैदानिक सिफारिशों" की अवधारणा को शामिल किया जाएगा। 37 323-एफजेड, जो चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए मानकों, विनियमों और प्रक्रियाओं के साथ-साथ चिकित्सा देखभाल के संगठन का वर्णन करता है।

दस्तावेज़ के अनुसार नैदानिक सिफारिशों को चिकित्सा देखभाल मानकों के विकास में ध्यान में रखना होगा - राज्य गारंटी कार्यक्रम के तहत वित्तपोषित संस्करणों की योजना बनाते समय कार्यकारी अधिकारियों और चिकित्सा संगठनों के प्रमुखों की गतिविधियों का आधार।

नैदानिक दिशानिर्देशों के "तकनीकी" अनुप्रयोग की आवश्यकताएं दस्तावेज़ की एक अन्य श्रेणी - उपचार प्रोटोकॉल (रोगी प्रबंधन प्रोटोकॉल) में परिलक्षित होनी चाहिए। यह दस्तावेज़ क्लिनिक द्वारा ही विकसित किया गया है। यह दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के नुस्खे सहित चिकित्सा कार्यकर्ता, योजनाओं और रोकथाम, निदान, उपचार और पुनर्वास के लागू तरीकों के कार्यों के अनुक्रम के लिए आवश्यकताओं को दर्शाता है।

फरवरी 2018 में, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्री वेरोनिका स्कोवर्त्सोवा ने कहा कि चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए नैदानिक सिफारिशें आवश्यक हैं: “अनिवार्य रूप से, प्रत्येक सिफारिश एक डॉक्टर के कार्यों के लिए एक मानकीकृत एल्गोरिथ्म है जो आपको व्यक्तिगत रूप से रोगियों का इलाज करने की अनुमति देता है और संभावित त्रुटियों से बचें। नैदानिक सिफारिशों की संरचना में शामिल चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता के मानदंड स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित हैं और अनिवार्य हैं। उनके आधार पर, चिकित्सा बीमा संगठनों और रोस्ज़द्रवनदज़ोर के विशेषज्ञों द्वारा किए गए चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता की परीक्षा के लिए नियम विकसित किए जा रहे हैं - पूरी प्रणाली को समान आवश्यकताओं के अनुसार काम करना चाहिए।

तब मंत्री ने कहा कि 1.2 हजार से अधिक सिफारिशें पहले ही विकसित की जा चुकी हैं। वे पिछले साल एक विशेष रूब्रिकेटर, स्वास्थ्य मंत्रालय के पास जा रहे हैं।

"हमें जितनी जल्दी हो सके स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली में नैदानिक दिशानिर्देश और नैदानिक प्रोटोकॉल पेश करने की आवश्यकता है। लेकिन यह स्वास्थ्य मंत्रालय और चिकित्सा समुदाय के उप-उत्पादों से कहीं अधिक होना चाहिए।<...>जिन लोगों ने इसका अनुभव किया है [सिफारिशों का विकास। - वाडेमेकम], वे समझते हैं कि यह एक गंभीर वैज्ञानिक कार्य है जिसे एक स्वतंत्र तरीके से नहीं, बल्कि वैज्ञानिक चिकित्सा संगठनों में संस्थागत किया जाना चाहिए, "फेडरल एंटीमोनोपॉली सर्विस के सामाजिक क्षेत्र और व्यापार नियंत्रण विभाग के प्रमुख टिमोफे निज़ेगोरोड्सेव ने कहा 20 अप्रैल को Orgzdrav सम्मेलन में।

उनके अनुसार, स्वास्थ्य सेवा उद्योग के विभिन्न प्रतिनिधियों के नैदानिक सिफारिशों के बारे में अलग-अलग विचार हो सकते हैं। इसके अलावा, ऐसी प्रणाली बनाने के लिए महत्वपूर्ण धन की आवश्यकता होगी। “अब बिल कहता है कि इसके लिए धन की आवश्यकता नहीं होगी। यह कहता है कि, सिद्धांत रूप में, यह पूरी प्रणाली किसी तरह अपने आप स्थापित हो जाएगी, कोई इसके लिए कुछ करेगा, और सब कुछ काम करेगा, ”निज़ेगोरोडत्सेव ने कहा, यह कहते हुए कि कुछ नैदानिक सिफारिशें पहले से ही पुरानी हैं और शाब्दिक दृष्टिकोण से भी बनी हुई हैं 1990 के स्तर पर।