केटामाइन 5. केटामाइन - निर्देश, संकेत, संरचना, आवेदन की विधि। सामान्य प्रेरण संज्ञाहरण

इंडक्शन और बेसिक एनेस्थीसिया के लिए, शॉर्ट-टर्म सर्जिकल इंटरवेंशन के लिए, जिसमें मांसपेशियों में छूट की आवश्यकता होती है और बिना दर्द वाले इंस्ट्रूमेंटल और डायग्नोस्टिक जोड़तोड़ के लिए, मरीजों को ले जाने के लिए, जली हुई सतहों के इलाज के लिए।

केटामाइन दवा का रिलीज फॉर्म

अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान 5%; ampoule चाकू के साथ ampoule 2 मिली, कार्डबोर्ड पैक 10;
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान 5%; ampoule चाकू के साथ ampoule 10 मिली, कार्डबोर्ड पैक 10;
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / एमएल; ampoule चाकू के साथ ampoule 2 मिली, ब्लिस्टर पैक 5, कार्डबोर्ड बॉक्स (बॉक्स) 100;
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / एमएल; ampoule चाकू के साथ ampoule 2 मिली, ब्लिस्टर पैक 5, कार्टन पैक 1;
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / एमएल; शीशी (बोतल) 5 मिली, ब्लिस्टर पैक 5, कार्टन पैक 1;
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / एमएल; बोतल (बोतल) 5 मिली, ब्लिस्टर पैक 5, कार्डबोर्ड बॉक्स (बॉक्स) 30;
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / एमएल; ampoule चाकू के साथ ampoule 2 मिली, ब्लिस्टर पैक 5, कार्डबोर्ड बॉक्स (बॉक्स) 20;
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / एमएल; ampoule चाकू के साथ ampoule 2 मिली, ब्लिस्टर पैक 5, कार्डबोर्ड पैक 2;
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / एमएल; ampoule चाकू के साथ ampoule 2 मिली, ब्लिस्टर पैक 5, कार्डबोर्ड बॉक्स (बॉक्स) 50;
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / एमएल; ampoule चाकू के साथ ampoule 5 मिली, ब्लिस्टर पैक 5, कार्टन पैक 1;
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / एमएल; ampoule चाकू के साथ ampoule 5 मिली, ब्लिस्टर पैक 5, कार्डबोर्ड बॉक्स (बॉक्स) 100;
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / एमएल; ampoule चाकू के साथ ampoule 5 मिली, ब्लिस्टर पैक 5, कार्डबोर्ड पैक 2;
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / एमएल; 5 मिलीलीटर ampoule ampoule चाकू के साथ, ब्लिस्टर पैक 5, कार्डबोर्ड बॉक्स (बॉक्स) 20;
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / एमएल; शीशी (बोतल) 5 मिली, ब्लिस्टर पैक 5, कार्डबोर्ड बॉक्स (बॉक्स) 50;
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / एमएल; ampoule चाकू के साथ ampoule 2 मिली, कार्डबोर्ड पैक 5;
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / एमएल; ampoule चाकू के साथ ampoule 5 मिली, ब्लिस्टर पैक 5, कार्डबोर्ड बॉक्स (बॉक्स) 50;

मिश्रण
इंजेक्शन के लिए 2 मिलीलीटर समाधान के साथ 1 ampoule में केटामाइन 100 मिलीग्राम होता है; एक गत्ते का डिब्बा बॉक्स में 10 पीसी।

दवा केटामाइन के फार्माकोडायनामिक्स

गैर-साँस लेना संज्ञाहरण के लिए साधन। केटामाइन के एकल अंतःशिरा इंजेक्शन के साथ, मादक प्रभाव प्रशासन के 30-60 सेकंड बाद होता है और 5-10 मिनट (15 मिनट तक) तक रहता है। 4-8 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर केटामाइन के / मी प्रशासन के साथ, प्रभाव 2-4 मिनट (6-8 मिनट तक) के बाद होता है और औसतन 12-25 मिनट (30-40 मिनट तक) रहता है। ) केटामाइन एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव (2 घंटे तक) का कारण बनता है, लेकिन अपर्याप्त मांसपेशी छूट। केटामाइन, ग्रसनी, स्वरयंत्र और कफ सजगता की शुरूआत के साथ, स्वतंत्र पर्याप्त फुफ्फुसीय वेंटिलेशन संरक्षित है। जिगर में चयापचय।

केटामाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स

केटामाइन एक लिपोफिलिक यौगिक है और इसलिए, रक्त सहित अच्छी तरह से आपूर्ति किए गए अंगों में तेजी से वितरित किया जाता है। मस्तिष्क में, और फिर कम छिड़काव के साथ ऊतकों में पुनर्वितरित। जिगर में चयापचय। टी 1/2 2-3 घंटे है यह मुख्य रूप से संयुग्मित मेटाबोलाइट्स के रूप में गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।

गर्भावस्था के दौरान केटामाइन का प्रयोग

केटामाइन प्लेसेंटल बाधा को पार करता है। गर्भावस्था के दौरान केटामाइन के उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। इस श्रेणी के रोगियों में उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

केटामाइन दवा के उपयोग के लिए मतभेद

मस्तिष्क परिसंचरण विकार, धमनी उच्च रक्तचाप, एनजाइना पेक्टोरिस और विघटन चरण में दिल की विफलता, प्रीक्लेम्पसिया और एक्लम्पसिया, बचपन में मिर्गी।

केटामाइन के दुष्प्रभाव

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: रक्तचाप में वृद्धि, क्षिप्रहृदयता।

पाचन तंत्र से: हाइपरसैलिवेशन।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: एनेस्थीसिया से उबरने की अवधि में साइकोमोटर आंदोलन और मतिभ्रम।

श्वसन प्रणाली से: सांस की तकलीफ, श्वसन अवसाद।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही, इंजेक्शन स्थल पर शिरा के साथ दर्द और हाइपरमिया संभव है।

केटामाइन की खुराक और प्रशासन

संकेतों के आधार पर, रोगी की उम्र, नैदानिक ​​​​स्थिति, पूर्व-दवा के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एकल खुराक 0.5-4.5 मिलीग्राम / किग्रा है, इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए - 4-13 मिलीग्राम / किग्रा।

अन्य दवाओं के साथ केटामाइन दवा की पारस्परिक क्रिया

केटामाइन इनहेलेशन एनेस्थीसिया के लिए दवाओं की क्रिया को प्रबल करता है। ट्यूबोक्यूरिन के प्रभाव को बढ़ाता है, लेकिन पैनकुरोनियम और स्यूसिनाइलकोलाइन के प्रभाव को नहीं बदलता है।

एक अवक्षेप के निर्माण के कारण केटामाइन रासायनिक रूप से बार्बिटुरेट्स के साथ असंगत है।

केटामाइन लेने के लिए विशेष निर्देश

किडनी से जुड़ी बीमारी से पीड़ित मरीज सावधानी के साथ प्रयोग करें। स्वरयंत्र और ग्रसनी पर संचालन में, केटामाइन का उपयोग मांसपेशियों को आराम देने वाले के साथ किया जाता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

कम से कम 24 घंटों के लिए केटामाइन का उपयोग करने के बाद, रोगियों को वाहन चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए।

केटामाइन के लिए भंडारण की स्थिति

सूची ए: प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।

केटामाइन का शेल्फ जीवन

एटीएक्स-वर्गीकरण के लिए दवा केटामाइन से संबंधित:

एन तंत्रिका तंत्र

N01 एनेस्थेटिक्स

N01A जनरल एनेस्थेटिक्स

N01AX सामान्य संज्ञाहरण के लिए अन्य दवाएं

केटामाइन: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

लैटिन नाम: ketamine

एटीएक्स कोड: N01AX03

सक्रिय पदार्थ:केटामाइन (केटामाइन)

निर्माता: मास्को एंडोक्राइन प्लांट (रूस)

विवरण और फोटो अद्यतन: 27.08.2019

पंजीकरण संख्या:

दवा का व्यापार नाम: केटामाइन

अंतर्राष्ट्रीय (गैर-स्वामित्व) नाम: केटामाइन

खुराक की अवस्था: अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान

मिश्रण: 1 मिली घोल में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:केटामाइन हाइड्रोक्लोराइड 50 मिलीग्राम केटामाइन के बराबर - 57.6 मिलीग्राम।
सहायक पदार्थ:बेंजेथोनियम क्लोराइड, सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण: स्पष्ट, रंगहीन या थोड़ा रंगीन तरल।

भेषज समूह: गैर-साँस लेना सामान्य संज्ञाहरण के लिए साधन।

एटीएक्स कोड:

औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स. दवा चेतना के अधूरे अवसाद और सहज श्वास, ग्रसनी, स्वरयंत्र और खांसी की सजगता के संरक्षण के साथ एक एनाल्जेसिक प्रभाव का कारण बनती है (एपनिया का कारण बनने वाली दवा की खुराक कृत्रिम निद्रावस्था की खुराक से 8 गुना अधिक है)। सामान्य संज्ञाहरण का सर्जिकल चरण केटामाइन के उपयोग से विकसित नहीं होता है (केटामाइन की आंत संबंधी एनाल्जेसिक गतिविधि अपर्याप्त है, जिसे पेट के संचालन के दौरान ध्यान में रखा जाना चाहिए)।
लक्षणों के एक विशिष्ट सेट का कारण बनता है: दैहिक एनाल्जेसिया, न्यूरोलेप्टानल्जेसिया जैसी स्थिति, रक्तचाप, मायोकार्डियल सिकुड़न, मिनट रक्त की मात्रा (एमओसी) और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को बढ़ाती है, ब्रोंची की चिकनी मांसपेशियों को आराम देती है। व्यावहारिक रूप से कंकाल की मांसपेशियों के स्वर को कम नहीं करता है, अनैच्छिक मांसपेशियों में मरोड़ पैदा कर सकता है।
वयस्कों में, एक एकल अंतःशिरा इंजेक्शन के साथ कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव पैदा करने वाली न्यूनतम खुराक शरीर के वजन का 0.5 मिलीग्राम / किग्रा है (चेतना का अवसाद डेढ़ मिनट तक रहता है)। दवा के 1 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर, यह 6 मिनट के लिए चेतना को दबाता है, 1.5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर - 9 मिनट के लिए, 2 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर - 10-15 मिनट के लिए। 4-8 मिलीग्राम / किग्रा के इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ, प्रभाव 2-4 मिनट (6-8 मिनट) के बाद होता है और औसतन 12-25 मिनट (30-40 मिनट तक) रहता है।
इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन वाले बच्चों में, सामान्य संज्ञाहरण 2-6 मिनट के बाद होता है, अंतःशिरा प्रशासन के साथ - 15-60 सेकंड के बाद, कार्रवाई की अवधि क्रमशः 15-30 और 5-15 मिनट होती है।
चेतना की वसूली की अवधि के दौरान, उनींदापन का उल्लेख किया जाता है, जिसकी पृष्ठभूमि के खिलाफ अक्सर मतिभ्रम, प्रलाप, ज्वलंत आलंकारिक सपनों के रूप में प्रतिक्रियाएं होती हैं। जागने के बाद, रोगी कभी-कभी 6-8 घंटों के लिए विचलित रह सकते हैं। इन प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता, साथ ही कार्डियोस्टिम्युलेटिंग प्रभाव, कम हो जाता है जब केटामाइन को एंटीसाइकोटिक दवाओं (न्यूरोलेप्टिक्स) और चिंताजनक दवाओं (ट्रैंक्विलाइज़र) के साथ जोड़ा जाता है - ड्रॉपरिडोल, डायजेपाम
दैहिक दर्द में केटामाइन का एनाल्जेसिक प्रभाव सबनारकोटिक खुराक निर्धारित करते समय प्रकट होता है। अधिकतम एनाल्जेसिक प्रभाव नस में इंजेक्शन के 10 मिनट बाद होता है और 2-3 घंटे तक रहता है, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ, प्रभाव लंबा होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स. केटामाइन, एक लिपोफिलिक यौगिक होने के कारण, रक्त-मस्तिष्क बाधा सहित, हिस्टोहेमेटोजेनस बाधाओं में आसानी से प्रवेश करता है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 12%। वितरण की मात्रा 1.8-2 एल / किग्रा है, आधा जीवन 2.3 घंटे है। केटामाइन को डीमेथिलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है; चयापचय उत्पादों का मुख्य भाग मूत्र के साथ 2 घंटे के भीतर उत्सर्जित होता है, शरीर में थोड़ी मात्रा में मेटाबोलाइट्स कई दिनों तक रह सकते हैं। बार-बार प्रशासन के साथ संचयन नहीं देखा जाता है।

उपयोग के संकेत
परिचयात्मक और बुनियादी सामान्य संज्ञाहरण (विशेष रूप से निम्न रक्तचाप वाले रोगियों में या यदि सहज श्वास को बनाए रखना आवश्यक है, या श्वसन मिश्रण के साथ फेफड़ों का कृत्रिम वेंटिलेशन करते समय जिसमें डाइनाइट्रोजन ऑक्साइड (नाइट्रस ऑक्साइड) नहीं होता है।
आपातकालीन सर्जिकल हस्तक्षेप (निकासी के चरणों में, विशेष रूप से दर्दनाक सदमे और रक्त हानि वाले रोगियों में)।
मल्टीकंपोनेंट इंट्रावेनस एनेस्थीसिया के साथ विभिन्न सर्जिकल ऑपरेशन।
दर्दनाक निदान प्रक्रियाएं (एंडोस्कोपी, कार्डिएक कैथीटेराइजेशन), जलने, ड्रेसिंग आदि के लिए मामूली शल्य प्रक्रियाएं। प्रक्रियाएं।

मतभेद
दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता, धमनी उच्च रक्तचाप (और अन्य स्थितियां जिनमें रक्तचाप में वृद्धि को contraindicated है), एनजाइना पेक्टोरिस या मायोकार्डियल रोधगलन (पिछले 6 महीनों में), गंभीर गुर्दे की विफलता, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना (इतिहास सहित), पूर्व- एक्लम्पसिया, एक्लम्पसिया, मिर्गी और अन्य ऐंठन की स्थिति, शराब, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।
बच्चों में केटामाइन एनेस्थीसिया के लिए मतभेद ऐंठन गतिविधि के साथ होने वाली कोई भी बीमारी है।

सावधानी से- विघटित पुरानी दिल की विफलता, स्वरयंत्र और ग्रसनी पर ऑपरेशन।

खुराक और प्रशासन
केटामाइन को अंतःशिरा (एक साथ धारा या आंशिक और ड्रिप द्वारा) या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।
वयस्कोंदवा को 2-3 मिलीग्राम / किग्रा, इंट्रामस्क्युलर - 4-8 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की दर से अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। एनेस्थीसिया बनाए रखने के लिए, दवा को 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा अंतःशिरा या 3 मिलीग्राम / किग्रा इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा रूप से ड्रिप द्वारा, 2 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा की दर से प्रशासित किया जाता है (इन्फ्यूसेटर का उपयोग करके या केटामाइन के 0.1% घोल को टपकाकर) (5% डेक्सट्रोज घोल (ग्लूकोज) या 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल में) 20-50 बूंदों / मिनट की दर से।
बच्चों मेंदवा का उपयोग विभिन्न प्रकार के संयुक्त संज्ञाहरण के लिए प्रेरण संज्ञाहरण के लिए किया जाता है (उपयुक्त पूर्व-दवा के बाद 5% समाधान के रूप में 4-5 मिलीग्राम / किग्रा की दर से एक बार इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है)। बुनियादी संज्ञाहरण के लिए, केटामाइन को इंट्रामस्क्युलर (5% समाधान) या अंतःशिरा (जेट में 1% समाधान या 50-60 बूंदों / मिनट की दर से 0.1% समाधान ड्रिप) प्रशासित किया जाता है; जब इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, तो खुराक शरीर के वजन और बच्चों की उम्र पर निर्भर करती है: नवजात शिशु और शिशु - 8-12 मिलीग्राम / किग्रा, 1 से 6 वर्ष के बच्चे - 6-10 मिलीग्राम / किग्रा, 7-14 वर्ष - 4 -8 मिलीग्राम / किग्रा। 2-3 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित। एनेस्थीसिया को केटामाइन के बार-बार इंजेक्शन (3-5 मिलीग्राम / किग्रा इंट्रामस्क्युलर या 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा अंतःशिरा में बोल्ट या दवा के 0.1% घोल के ड्रिप इंजेक्शन द्वारा 30-60 बूंदों / मिनट की दर से बनाए रखा जाता है)।
केटामाइन की क्रिया को बढ़ाने के लिए, इसका उपयोग आमतौर पर एंटीसाइकोटिक दवाओं (ड्रॉपरिडोल) और एनाल्जेसिक (फेंटेनल, प्रोमेडोल, आदि) के संयोजन में किया जाता है, जबकि केटामाइन की खुराक को कम किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव
तंत्रिका तंत्र से:श्वसन केंद्र का अवसाद, मांसपेशियों की कठोरता, अनैच्छिक मांसपेशी गतिविधि (रोकथाम के लिए, डायजेपाम पहले प्रशासित किया जाना चाहिए); सामान्य संज्ञाहरण से वसूली की अवधि के दौरान - साइकोमोटर आंदोलन, मतिभ्रम, लंबे समय तक भटकाव, मनोविकृति।
श्वसन प्रणाली से:सांस की तकलीफ, चबाने वाली मांसपेशियों की ऐंठन और जीभ के पीछे हटने के कारण ऊपरी श्वसन पथ में रुकावट, ब्रोन्कियल स्राव और लार में वृद्धि।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:रक्तचाप में वृद्धि, तचीकार्डिया।
पाचन तंत्र से:अतिसंवेदनशीलता, मतली।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं:इंजेक्शन स्थल पर नस के साथ दर्द और हाइपरमिया।

जरूरत से ज्यादा
उच्च खुराक में केटामाइन (3 मिलीग्राम / किग्रा) की शुरूआत के साथ, कुछ मामलों में श्वसन अवसाद देखा जा सकता है। इन मामलों में, कृत्रिम वेंटिलेशन का संकेत दिया जाता है। मतिभ्रम की उपस्थिति के साथ, ऐंठन सिंड्रोम - डायजेपाम के साथ, एंटीसाइकोटिक्स (हेलोपेरिडोल) का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। यदि आवश्यक हो, तो रोगसूचक उपचार करें।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत
केटामाइन सामान्य संज्ञाहरण, मादक दर्दनाशक दवाओं, एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स), चिंताजनक (ट्रैंक्विलाइज़र), और अन्य दवाओं के लिए दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाते हैं।
केटामाइन का उपयोग करने से पहले, लिनकोमाइसिन, लिथियम तैयारी (1-2 दिनों के लिए), मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (15 दिनों के लिए) को रद्द करना आवश्यक है। बार्बिटुरेट्स के साथ एक ही सिरिंज में न मिलाएं (फार्मास्युटिकल रूप से असंगत - अवसादन)।
ड्रॉपरिडोल और बेंजोडायजेपाइन, सहित। सिबज़ोन, साइकोमिमेटिक और मोटर गतिविधि के जोखिम को कम करता है, साथ ही टैचीकार्डिया और धमनी उच्च रक्तचाप की घटना को भी कम करता है।
सहानुभूति और दवाओं के साथ निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है जिनका हृदय प्रणाली पर उत्तेजक प्रभाव पड़ता है (उच्च रक्तचाप और अतालता प्रभाव में वृद्धि, मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग में वृद्धि)।
एंटीसाइकोटिक दवाओं, चिंताजनक दवाओं के साथ संयुक्त होने पर केटामाइन का कार्डियोस्टिम्युलेटिंग प्रभाव कमजोर हो जाता है।
केटामाइन ट्यूबोक्यूरिन और डाइथिलिन के मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभाव को बढ़ाता है, नहीं बदलता है - पैनकुरोनियम और सक्सैमेथोनियम।
आयोडीन युक्त दवाएं और थायराइड हार्मोन लेने वाले रोगियों में सामान्य संज्ञाहरण के दौरान, रक्तचाप और क्षिप्रहृदयता (बीटा-ब्लॉकर्स द्वारा समाप्त) में वृद्धि की संभावना अधिक होती है।

विशेष निर्देश
केटामाइन का उपयोग केवल अस्पताल या आपातकालीन कक्ष में किया जाता है।
श्लेष्म झिल्ली और लार ग्रंथियों के बढ़े हुए स्राव को रोकने के लिए, एट्रोपिन या मेथोसिनियम आयोडाइड को पूर्व-दवा की संरचना में शामिल किया जाना चाहिए, और दवा की मुख्य खुराक को धीरे-धीरे प्रशासित किया जाना चाहिए (3 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक नहीं)। केटामाइन एनेस्थीसिया के दौरान, 1: 2 के अनुपात में ऑक्सीजन और हवा के मिश्रण के साथ साँस लेना शुरू करें।
केटामाइन का उपयोग करते समय, आपको श्वास के कार्य की निगरानी करनी चाहिए, विशेष रूप से ऊपरी श्वसन पथ की धैर्य (चबाने वाली मांसपेशियों की संभावित ऐंठन और जीभ का पीछे हटना)।
स्वरयंत्र और ग्रसनी पर ऑपरेशन के दौरान सावधानी बरती जानी चाहिए (मांसपेशियों को आराम देने वाले का उपयोग किया जाता है)।
डायजेपाम को पूर्व-दवा के दौरान मांसपेशियों की कठोरता और अनैच्छिक मरोड़ को रोकने के लिए इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है।
मनोदैहिक क्रिया के विकास को रोकने के लिए, ड्रॉपरिडोल, डायजेपाम को शामक की संरचना में शामिल किया जाना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / एमएल। 2 मिली और 5 मिली शीशियों में या 5 मिली शीशियों में। ब्लिस्टर पैक में 5 ampoules या शीशियाँ।
कार्डबोर्ड पैक में उपयोग के निर्देशों के साथ 1, 2 ब्लिस्टर पैक (प्रत्येक में 5 ampoules); कार्डबोर्ड बॉक्स या कार्डबोर्ड बॉक्स (अस्पताल के लिए) में उपयोग के लिए 10, 25 और 50 निर्देशों के साथ क्रमशः 20, 50 या 100 फफोले।
1 ब्लिस्टर पैक (5 बोतलें) और कार्डबोर्ड पैक में उपयोग के लिए निर्देश; कार्डबोर्ड बॉक्स या कार्डबोर्ड बॉक्स (अस्पताल के लिए) में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 30-50 ब्लिस्टर पैक (प्रत्येक में 5 बोतलें)।

जमा करने की अवस्था
प्रकाश से सुरक्षित और बच्चों की पहुंच से बाहर जगह में। रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन नारकोटिक ड्रग्स, साइकोट्रोपिक पदार्थ और उनके अग्रदूतों की सूची की सूची II।

इस तारीक से पहले उपयोग करे
2 साल। पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
अस्पताल की सेटिंग में आवेदन करें।

उत्पादक:
संघीय राज्य एकात्मक उद्यम "मॉस्को एंडोक्राइन प्लांट"
मॉस्को, 109052, सेंट। नोवोखोखलोव्स्काया, 25.

सक्रिय पदार्थ:केटामाइन;

समाधान के 1 मिलीलीटर में केटामाइन हाइड्रोक्लोराइड 57.6 मिलीग्राम (केटामाइन 50 मिलीग्राम के संदर्भ में) होता है;

सहायक पदार्थ:बेंजेथोनियम क्लोराइड, सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।

खुराक की अवस्था।इंजेक्शन।

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:स्पष्ट रंगहीन या थोड़ा रंगीन तरल।

भेषज समूह।सामान्य संज्ञाहरण के लिए साधन। एटीएक्स कोड N01A X03।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स।

केटामाइन एक संवेदनाहारी है जिसमें एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव होता है। दवा तथाकथित डिसोसिएटिव एनेस्थीसिया का कारण बनती है, जिसे थैलामो-नियोकोर्टिकल और लिम्बिक सिस्टम के बीच एक कार्यात्मक पृथक्करण के रूप में वर्णित किया गया है। दवा का एनाल्जेसिक प्रभाव पहले से ही एक उपखंड खुराक पर प्रकट होता है और संज्ञाहरण से अधिक समय तक रहता है। शामक और कृत्रिम निद्रावस्था की क्रियाएं कम स्पष्ट होती हैं। रीढ़ की हड्डी और परिधीय नसों के क्षेत्र में, दवा एक स्थानीय संवेदनाहारी प्रभाव प्रदर्शित करती है।

केटामाइन का उपयोग करते समय, मांसपेशियों की टोन अपरिवर्तित रहती है या बढ़ सकती है। इसलिए, सुरक्षात्मक सजगता, एक नियम के रूप में, परेशान नहीं होते हैं। जब्ती सीमा कम नहीं होती है। सहज श्वास से इंट्राकैनायल दबाव बढ़ सकता है, जिसे नियंत्रित श्वास से बचा जा सकता है।

क्योंकि केटामाइन सहानुभूति का कारण बनता है, रक्तचाप और हृदय गति बढ़ सकती है; मायोकार्डियम में कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि के साथ, ऑक्सीजन की आवश्यकता बढ़ जाती है। केटामाइन का नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव और एक एंटीरियथमिक प्रभाव (प्रत्यक्ष हृदय प्रभाव) होता है।

विरोधी कार्रवाई के कारण, परिधीय संवहनी प्रतिरोध नहीं बदलता है।

केटामाइन के उपयोग के बाद, रक्त गैसों के मापदंडों में महत्वपूर्ण विचलन के बिना चिह्नित हाइपरवेंटिलेशन मनाया जाता है। केटामाइन ब्रोन्कियल मांसपेशियों को आराम देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

केटामाइन वसा में घुलनशील है। पहली खुराक के बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 20 (5-30) मिनट बाद देखी जाती है।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ, दवा की जैव उपलब्धता 93% है। लगभग 47% केटामाइन रक्त प्रोटीन से बांधता है। दवा की क्रिया का पहला चरण (अल्फा चरण) लगभग 45 मिनट, टी 1/2 = 10-15 मिनट तक रहता है। चिकित्सकीय रूप से, पहला चरण दवा के संवेदनाहारी प्रभाव से प्रकट होता है। केटामाइन तेजी से उन ऊतकों में वितरित किया जाता है जिनकी रक्त आपूर्ति अच्छी होती है (जैसे कि मस्तिष्क)। ऊतकों में केटामाइन की सांद्रता दो-चरण खुले मॉडल से मेल खाती है। संवेदनाहारी प्रभाव की समाप्ति केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से परिधीय ऊतकों में पुनर्वितरण के कारण होती है, जिसमें रक्त की आपूर्ति कम होती है, और यकृत में सक्रिय चयापचयों में बायोट्रांसफॉर्मेशन होता है। केटामाइन के मेटाबोलाइट्स में से एक है जो एक कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव पैदा करता है। दूसरे चरण (बीटा चरण) का आधा जीवन लगभग 2.5 घंटे है। 90% मेटाबोलाइट्स किडनी द्वारा हटा दिए जाते हैं। केटामाइन नाल को पार करता है।

नैदानिक ​​​​विशेषताएं।

संकेत

बच्चों में और वयस्कों में कुछ विशेष मामलों में गैर-टिकाऊ (अल्पकालिक) नैदानिक ​​प्रक्रियाओं और सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान एक संवेदनाहारी (मोनोथेरेपी) के रूप में उपयोग करें: संज्ञाहरण का प्रेरण और रखरखाव।

अन्य दवाओं (विशेष रूप से बेंजोडायजेपाइन) के साथ संयोजन में सामान्य संज्ञाहरण के लिए, दवा को कम खुराक पर निर्धारित किया जाना चाहिए।

केटामाइन के उपयोग के लिए विशेष संकेत (अकेले या किसी अन्य दवा के साथ संयोजन में):

• दर्दनाक प्रक्रियाएं (जलने वाले रोगी में ड्रेसिंग का परिवर्तन);
• न्यूरोडायग्नोस्टिक प्रक्रियाएं (न्यूमोएन्सेफलोग्राफी, वेंट्रिकुलोग्राफी, मायलोग्राफी);
• एंडोस्कोपी;
• नेत्र विज्ञान में कुछ प्रक्रियाएं;
• गर्दन या मौखिक गुहा में नैदानिक ​​और शल्य चिकित्सा हस्तक्षेप; दांतों के उपचार में;
• ओटोलरींगोलॉजिकल हस्तक्षेप;
• स्त्री रोग संबंधी एक्स्ट्रापेरिटोनियल हस्तक्षेप;
• सीजेरियन सेक्शन के लिए प्रसूति, संज्ञाहरण में हस्तक्षेप;
• आर्थोपेडिक्स और ट्रॉमेटोलॉजी में हस्तक्षेप;
• हृदय और रक्त परिसंचरण पर केटामाइन की कार्रवाई की ख़ासियत के कारण सदमे की स्थिति में और हाइपोटेंशन के साथ रोगियों के लिए संज्ञाहरण करना;
• उन रोगियों के लिए संज्ञाहरण का संचालन करना जो दवा के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन को पसंद करते हैं (उदाहरण के लिए, बच्चे)।

मतभेद

• सक्रिय पदार्थ या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
• एक्लम्पसिया, प्रीक्लेम्पसिया।
• केटामाइन उन रोगियों में contraindicated है जिनमें रक्तचाप में वृद्धि जीवन के लिए गंभीर खतरा पैदा कर सकती है; दर्दनाक मस्तिष्क की चोट, इंट्राक्रैनील रक्तस्राव, स्ट्रोक, गंभीर हृदय रोग, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना वाले रोगी।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत।

केटामाइन के साथ बार्बिटुरेट्स और/या अन्य एनेस्थेटिक्स का सहवर्ती उपयोग एनेस्थीसिया से जागने के समय को बढ़ाता है।

डायजेपाम के साथ सह-प्रशासन केटामाइन के आधे जीवन को लम्बा खींच सकता है और इसके फार्माकोडायनामिक प्रभाव को बढ़ा सकता है, इसलिए उन्हें एक ही प्रशासन प्रणाली में मिश्रित नहीं किया जाना चाहिए।

एट्राक्यूरियम और ट्यूबोक्यूरिन के संयोजन में केटामाइन न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी को बढ़ा सकता है, जिसमें श्वसन अवसाद और एपनिया शामिल हैं।

केटामाइन के साथ हैलोजेनेटेड एनेस्थेटिक्स का उपयोग केटामाइन के आधे जीवन को लम्बा खींच सकता है और एनेस्थीसिया से जागने का समय बढ़ा सकता है। हैलोजेनेटेड एनेस्थेटिक्स के साथ केटामाइन (विशेष रूप से उच्च खुराक पर या तेजी से प्रशासित होने पर) के सह-प्रशासन से ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन या कार्डियक आउटपुट कम होने का खतरा बढ़ जाता है।

अन्य दवाओं के साथ केटामाइन का उपयोग जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की गतिविधि को कम करता है (उदाहरण के लिए, इथेनॉल, फेनोथियाज़िन, एंटीहिस्टामाइन या मांसपेशियों को आराम देने वाले) सीएनएस अवसाद को बढ़ा सकते हैं और / या श्वसन विफलता के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। सम्मोहन, शामक और ट्रैंक्विलाइज़र का उपयोग करते समय दवा की खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है। केटामाइन को थियोपेंटल के कृत्रिम निद्रावस्था के प्रभाव का विरोध करने के लिए सूचित किया गया है।

थायराइड हार्मोन थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में, केटामाइन के उपयोग से उच्च रक्तचाप और क्षिप्रहृदयता का खतरा बढ़ जाता है।

एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स और केटामाइन के एक साथ उपयोग से हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है।

एमिनोफिललाइन (थियोफिलाइन) के साथ संयुक्त होने पर, जब्ती दहलीज कम हो सकती है। इन दवाओं के एक साथ उपयोग के दौरान होने वाली अप्रत्याशित विस्तारक मांसपेशियों की ऐंठन का प्रमाण है।

CYP3A4 को बाधित करने वाली दवाएं यकृत की निकासी को कम करती हैं और केटामाइन जैसे CYP3A4 सबस्ट्रेट्स के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाती हैं। केटामाइन और CYP3A4 अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग के लिए इष्टतम नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त करने के लिए केटामाइन की खुराक में कमी की आवश्यकता होती है।

CYP3A4 उत्तेजक दवाएं यकृत निकासी को बढ़ाती हैं और केटामाइन जैसे CYP3A4 सबस्ट्रेट्स के प्लाज्मा स्तर को कम करती हैं। केटामाइन और CYP3A4 उत्तेजक के सहवर्ती उपयोग के लिए इष्टतम नैदानिक ​​प्रभाव प्राप्त करने के लिए केटामाइन की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

Sympathomimetics (प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष क्रिया) और vasopressin ketamine के सहानुभूतिपूर्ण प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। एर्गोमेट्रिन के साथ एक साथ उपयोग से रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है।

आवेदन विशेषताएं

किसी भी प्रकार के स्थानीय संज्ञाहरण के साथ जोड़ा जा सकता है।

दवा एक विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए - एक एनेस्थेसियोलॉजिस्ट।

अन्य सामान्य एनेस्थेटिक्स की तरह, केटामाइन का उपयोग करते समय पुनर्जीवन उपकरण और उपकरण तैयार किए जाने चाहिए।

चूंकि दवा के उपयोग से श्वसन संबंधी अवसाद हो सकता है, इसलिए फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन के लिए एक उपकरण होना आवश्यक है। डिवाइस के उपयोग को एनालेप्टिक्स के उपयोग के साथ जोड़ा जाना चाहिए।

अंतःशिरा केटामाइन को धीरे-धीरे (1 मिनट से अधिक) प्रशासित किया जाना चाहिए। दवा के तेजी से प्रशासन से श्वसन अवसाद हो सकता है या रुक सकता है और रक्तचाप में तेज वृद्धि हो सकती है।

चूंकि ग्रसनी संबंधी सजगता आमतौर पर केटामाइन थेरेपी के दौरान संरक्षित होती है, ग्रसनी की यांत्रिक जलन से बचा जाना चाहिए। स्वरयंत्र, ग्रसनी या श्वासनली में हस्तक्षेप करते समय, केटामाइन का मांसपेशियों को आराम देने वाले और सांस लेने पर सावधानीपूर्वक नियंत्रण आवश्यक है।

आंत के दर्द के रास्ते से जुड़े सर्जिकल हस्तक्षेपों में, अन्य एनाल्जेसिक को प्रशासित करना आवश्यक हो सकता है।

एक आउट पेशेंट के आधार पर केटामाइन का उपयोग करते समय, रोगी को चेतना की पूर्ण वसूली के बाद और एक वयस्क के साथ ही छोड़ा जा सकता है।

केटामाइन का प्रयोग निम्नलिखित स्थितियों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए:

• पुरानी शराब और तीव्र शराब का नशा।

केटामाइन को यकृत में चयापचय किया जाता है, और यकृत के माध्यम से इसकी पूर्ण रिहाई नैदानिक ​​​​प्रभावों की समाप्ति की ओर ले जाती है। जिगर के सिरोसिस या अन्य प्रकार के जिगर की विफलता वाले रोगियों में कार्रवाई की अवधि का विस्तार हो सकता है। इसलिए इन मरीजों में केटामाइन की खुराक कम कर देनी चाहिए। दवा के दीर्घकालिक उपयोग से जुड़े असामान्य यकृत समारोह परीक्षणों की भी रिपोर्टें थीं, विशेष रूप से, ये विचलन उन रोगियों में देखे गए थे जिन्होंने 3 दिनों से अधिक समय तक दवा ली थी, या दवा निर्भरता वाले लोगों में;

• रीढ़ की हड्डी की नहर में बढ़ा हुआ दबाव;
• मर्मज्ञ आंख की चोट और / या बढ़ा हुआ अंतःस्रावी दबाव (जैसे, ग्लूकोमा), क्योंकि केटामाइन के एकल उपयोग के बाद भी दबाव काफी बढ़ सकता है;
• दौरे का इतिहास, मानसिक बीमारी (जैसे सिज़ोफ्रेनिया, तीव्र मनोविकृति);
• तीव्र आंतरायिक पोरफाइरिया;
• हाइपरथायरायडिज्म या थायराइड रिप्लेसमेंट थेरेपी (रक्तचाप और हृदय गति में वृद्धि का खतरा);
• ऊपरी श्वसन पथ और फेफड़ों के संक्रामक रोग (चूंकि केटामाइन ग्रसनी प्रतिवर्त की संवेदनशीलता को बढ़ाता है, जिसके कारण लैरींगोस्पास्म हो सकता है);
• ब्रेन ट्यूमर, सिर का आघात या जलशीर्ष।

रोगी के एनेस्थीसिया से बाहर आने के बाद देखी जा सकने वाली प्रतिक्रियाएं।

मनोवैज्ञानिक विकार हल्के से लेकर अधिक गंभीर तक हो सकते हैं, जैसे कि स्वप्न जैसे काल्पनिक अनुभव, विशद दृष्टि, मतिभ्रम, बुरे सपने, पोस्टएनेस्थेटिक प्रलाप (अक्सर असंतोषजनक संवेदनाओं और मुक्त उड़ान की भावना से प्रकट), कुछ मामलों में ये स्थितियां भ्रम के साथ होती हैं। , साइकोमोटर आंदोलन, तर्कहीन व्यवहार। उपरोक्त अभिव्यक्तियाँ केवल कुछ रोगियों में देखी गईं।

संज्ञाहरण से वसूली की अवधि के दौरान, तीव्र प्रलाप हो सकता है। इस प्रतिक्रिया को बेंजोडायजेपाइन का प्रशासन करके या मौखिक, स्पर्श और दृश्य उत्तेजना को कम करके रोका जा सकता है। लेकिन यह महत्वपूर्ण मापदंडों की निगरानी को बाहर नहीं करता है।

क्योंकि केटामाइन मायोकार्डियल ऑक्सीजन की खपत को बढ़ाता है, इसका उपयोग हाइपोवोल्मिया, निर्जलीकरण, या हृदय रोग, विशेष रूप से कोरोनरी हृदय रोग (जैसे, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर, इस्किमिया और मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन) के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप और क्षिप्रहृदयता वाले रोगियों में सावधानी के साथ केटामाइन का भी उपयोग किया जाता है।

धमनी उच्च रक्तचाप या दिल की विफलता वाले रोगियों के लिए, संज्ञाहरण के दौरान हृदय समारोह की निगरानी आवश्यक है। डायजेपाम के साथ पूर्व-दवा उच्च रक्तचाप की प्रतिक्रिया को कम करती है। रक्तचाप में अधिकतम वृद्धि (20-25%) दवा के अंतःशिरा प्रशासन के कुछ मिनट बाद देखी जाती है, लेकिन 15 मिनट के बाद, रक्तचाप अपने मूल मूल्यों पर वापस आ जाता है। रोगी की स्थिति के आधार पर, रक्तचाप में वृद्धि को सकारात्मक प्रभाव या प्रतिकूल प्रतिक्रिया के रूप में माना जा सकता है। केटामाइन के हृदय उत्तेजक प्रभाव को 0.2-0.25 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर डायजेपाम के पूर्व अंतःशिरा प्रशासन द्वारा रोका जा सकता है।

लंबे समय तक उपयोग के लिए केटामाइन की सिफारिश नहीं की जाती है। लंबे समय तक (1 महीने से कई वर्षों तक) केटामाइन के साथ इलाज किए गए रोगियों में रक्तस्रावी सिस्टिटिस सहित सिस्टिटिस के मामलों की रिपोर्ट है।

लंबे समय तक उपयोग के साथ, हेपेटोटॉक्सिसिटी (3 दिनों से अधिक) विकसित हो सकती है।

केटामाइन के दुरुपयोग के मामले भी सामने आए हैं। इस बात के प्रमाण हैं कि केटामाइन ऐसी अभिव्यक्तियों की घटना में योगदान देता है: डिस्फोरिया, मतिभ्रम, "रिवर्स फ्रेम" लक्षण, भय और चिंता की भावना, अनिद्रा या भटकाव, साथ ही सिस्टिटिस या रक्तस्रावी सिस्टिटिस के मामले। कई हफ्तों तक दैनिक आधार पर केटामाइन का उपयोग नशे की लत हो सकता है, खासकर उन व्यक्तियों में जिन्हें नशीली दवाओं की लत है या हो चुकी है। इसलिए, उपरोक्त स्थितियों और बीमारियों में दवा का उपयोग चिकित्सा कर्मचारियों की नज़दीकी देखरेख में और सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

इस औषधीय उत्पाद में सोडियम की 1 mmol/खुराक (23 mg)/खुराक से कम है, यानी व्यावहारिक रूप से सोडियम से मुक्त है।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

केटामाइन नाल को पार करता है। सीजेरियन सेक्शन या योनि प्रसव के दौरान दवा के प्रशासन के अपवाद के साथ, गर्भावस्था के दौरान ऑपरेटिव प्रसूति प्रक्रियाओं के मामले में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, और इस तरह के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

केटामाइन नवजात में तब प्रवेश करता है जब प्रसव के दौरान गर्भवती महिला को 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम IV दिया जाता है, जिससे श्वसन विफलता हो सकती है और नवजात शिशु में कम अपगार स्कोर हो सकता है।

एक गर्भवती महिला को प्रसव के दौरान अंतःशिरा 2 मिलीग्राम / किग्रा की शुरूआत के साथ, रक्तचाप और गर्भाशय की टोन बढ़ जाती है।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।

मरीजों को एनेस्थीसिया के बाद कम से कम 24 घंटे तक वाहन न चलाने या मशीनरी चलाने या किसी अन्य खतरनाक गतिविधि में शामिल न होने की चेतावनी दी जानी चाहिए।

केटामाइन संज्ञानात्मक कार्य को खराब कर सकता है, जो वाहन चलाने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है।

खुराक और प्रशासन

इंट्रामस्क्युलर, अंतःशिरा या अंतःशिरा ड्रिप लागू करें।

केटामाइन, साथ ही अन्य प्रणालीगत एनेस्थेटिक्स के लिए व्यक्तिगत प्रतिक्रिया, खुराक, प्रशासन के मार्ग और रोगी की उम्र पर निर्भर करती है। इसलिए, दवा की खुराक का चयन व्यक्तिगत रूप से किया जाना चाहिए।

जब संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो केटामाइन की खुराक कम की जानी चाहिए।

वयस्कों, बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) और बच्चों के लिए निम्नलिखित खुराक का उपयोग किया जाता है।

अंतःशिरा प्रशासन। 1 मिनट से अधिक धीरे-धीरे दर्ज करें।

0.7-2 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की एक प्रारंभिक खुराक जो प्रशासन के लगभग 30 सेकंड बाद 5-10 मिनट के लिए सर्जिकल एनेस्थीसिया प्रदान करती है (उच्च जोखिम वाले रोगियों, बुजुर्ग रोगियों या सदमे में रहने वाले रोगियों में, 0 की खुराक की सिफारिश की जाती है। 5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन)।

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन। 4-8 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन की प्रारंभिक खुराक, जो प्रशासन के कुछ मिनट बाद 12-25 मिनट के लिए सर्जिकल एनेस्थीसिया प्रदान करती है।

नसों में ड्रिप. 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल या 5% ग्लूकोज घोल के 500 मिलीलीटर में 500 मिलीग्राम केटामाइन मिलाएं।

प्रारंभिक खुराक: प्रति मिनट 80-100 बूँदें।

रखरखाव की खुराक: प्रति मिनट 20-60 बूँदें (प्रति घंटे 2-6 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन)।

वयस्क खुराक प्रति घंटे 2-6 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है।

रखरखाव संज्ञाहरण. यदि आवश्यक हो, तो प्रारंभिक खुराक का आधा या प्रारंभिक खुराक इंट्रामस्क्युलर या अंतःस्रावी रूप से फिर से प्रशासित किया जा सकता है।

निस्टागमस की उपस्थिति, जलन के लिए एक मोटर प्रतिक्रिया संज्ञाहरण की अपर्याप्तता का संकेत देती है, इसलिए, इस मामले में, दूसरी खुराक को प्रशासित करना आवश्यक हो सकता है। हालांकि, संज्ञाहरण की गहराई की परवाह किए बिना अंगों की अनैच्छिक गतिविधियां हो सकती हैं!

बच्चे।

दवा का उपयोग बाल चिकित्सा अभ्यास में किया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

केटामाइन का चिकित्सीय सूचकांक विस्तृत है। बड़ी खुराक की शुरूआत के साथ या तेजी से अंतःशिरा प्रशासन के साथ, श्वसन विफलता हो सकती है। इस मामले में, पर्याप्त सहज श्वास की बहाली से पहले, फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन को पूरा करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो एनालेप्टिक्स का प्रशासन करें।

विपरित प्रतिक्रियाएं

प्रतिरक्षा प्रणाली से।

दुर्लभ: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

चयापचय रोग.

असामान्य: एनोरेक्सिया।

मानसिक विकार।

अक्सर: मतिभ्रम, असामान्य या बुरे सपने, भ्रम, साइकोमोटर आंदोलन, अनुचित व्यवहार।

बार-बार: चिंता की भावना।

दुर्लभ: प्रलाप, फ्लैशबैक, डिस्फोरिया, अनिद्रा, भ्रम।

तंत्रिका तंत्र की ओर से।

अक्सर: निस्टागमस, कंकाल की मांसपेशियों की टोन में वृद्धि और टॉनिक-क्लोनिक ऐंठन।

दृष्टि के अंगों से।

अक्सर: डिप्लोपिया।

अज्ञात आवृत्ति: अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि।

हृदय संबंधी विकार.

अक्सर: रक्तचाप और हृदय गति में वृद्धि।

असामान्य: मंदनाड़ी, अतालता।

संवहनी विकार।

असामान्य: हाइपोटेंशन।

श्वसन प्रणाली से.

अक्सर: श्वसन दर में वृद्धि।

असामान्य: श्वसन अवसाद, लैरींगोस्पास्म।

दुर्लभ: वायुमार्ग की रुकावट या श्वसन गिरफ्तारी।

हेपेटोबिलरी सिस्टम से।

अज्ञात आवृत्ति: यकृत समारोह के प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन, दवा से प्रेरित जिगर की क्षति।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से.

अक्सर: मतली, उल्टी।

शायद ही कभी: लार।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से।

अक्सर: पित्ती, पर्विल और / या रुग्णता दाने।

गुर्दे और पेशाब की तरफ से.

दुर्लभ: सिस्टिटिस, रक्तस्रावी सिस्टिटिस।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और प्रतिक्रियाएं।

अक्सर: इंजेक्शन स्थल पर दर्द और / या दाने सहित इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।

जमा करने की अवस्था

मूल पैकेजिंग में 25 से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

असंगति।

रासायनिक असंगति के कारण केटामाइन के साथ एक ही सिरिंज में बार्बिटुरेट्स को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि डायजेपाम के साथ केटामाइन का एक साथ उपयोग करना आवश्यक है, तो दवाओं को अलग से प्रशासित किया जाना चाहिए, एक ही सिरिंज या जलसेक में मिश्रित नहीं होना चाहिए।

सॉल्वैंट्स का उपयोग न करें जो "आवेदन और खुराक की विधि" खंड में सूचीबद्ध नहीं हैं।

पैकेट।

एक शीशी में 2 मिली; एक पैक में 10 ampoules; एक छाले में 5 ampoules, एक पैक में 2 छाले।

एक शीशी में 10 मिली; एक पैक में 5 बोतलें; एक ब्लिस्टर में 5 बोतलें, एक पैक में 1 ब्लिस्टर।

उत्पादक

पीजेएससी फार्माक।

निर्माता का स्थान और व्यवसाय के स्थान का उसका पता।

यूक्रेन, 04080, कीव, सेंट। फ्रुंज़े, 74.

सराय: ketamine

निर्माता:फ़ार्मक पीएओ

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण: ketamine

कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस -5 नंबर 003486

पंजीकरण अवधि: 31.03.2016 - 31.03.2021

अनुदेश

व्यापरिक नाम

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

खुराक की अवस्था

इंजेक्शन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम/एमएल

मिश्रण

दवा के 1 मिलीलीटर में होता है

सक्रिय पदार्थ- केटामाइन हाइड्रोक्लोराइड 57.6 मिलीग्राम (केटामाइन 50 मिलीग्राम के संदर्भ में),

सहायक पदार्थ:बेंजेथोनियम क्लोराइड, सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण

बेरंग या थोड़ा रंगीन तरल साफ़ करें

भेषज समूह

बेहोशी की दवा। सामान्य एनेस्थेटिक्स। अन्य सामान्य एनेस्थेटिक्स। ketamine

एटीएक्स कोड N01AX03

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

केटामाइन मस्तिष्क और प्लेसेंटा सहित अच्छी तरह से संवहनी ऊतकों में तेजी से वितरित किया जाता है। पशु अध्ययनों से पता चला है कि केटामाइन वसा ऊतक, यकृत और फेफड़ों में अत्यधिक केंद्रित है। संवेदनाहारी प्रभाव की समाप्ति आंशिक रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से परिधीय ऊतकों में पुनर्वितरण के कारण होती है, आंशिक रूप से यकृत में सक्रिय चयापचयों में बायोट्रांसफॉर्म के माध्यम से होती है। आधा जीवन लगभग 2-3 घंटे है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित, ज्यादातर संयुग्मित चयापचयों के रूप में।

फार्माकोडायनामिक्स

केटामाइन एक स्पष्ट औषधीय प्रभाव के साथ अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए एक तेजी से अभिनय करने वाला सामान्य संवेदनाहारी है। दवा तथाकथित डिसोसिएटिव एनेस्थेसिया का कारण बनती है, जो कि कैटेलेप्सी, भूलने की बीमारी और गंभीर दर्द से राहत की विशेषता है, जो एनेस्थीसिया से उबरने की अवधि के दौरान बनी रह सकती है। केटामाइन का उपयोग करते समय, ग्रसनी-स्वरयंत्र संबंधी सजगता सामान्य रहती है; कंकाल की मांसपेशी टोन सामान्य हो सकती है या अलग-अलग डिग्री तक बढ़ सकती है।

हृदय और श्वसन तंत्र की थोड़ी सी उत्तेजना होती है, और कभी-कभी श्वसन अवसाद होता है।

केटामाइन शामक और कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव, भूलने की बीमारी और गंभीर एनाल्जेसिया का कारण बनता है। एनेस्थेसिया की स्थिति जो केटामाइन का कारण बनती है, उसे "डिसोसिएटिव एनेस्थीसिया" कहा जाता है, क्योंकि यह प्रोप्रियोसेप्टिव डीप सेंसिटिविटी को अवरुद्ध करने से पहले मस्तिष्क में साहचर्य कनेक्शन को चुनिंदा रूप से बाधित करता है। यह मस्तिष्क के केंद्रों और कनेक्शनों को महत्वपूर्ण रूप से कुंद करने से पहले थैलामो-नियोकोर्टिकल सिस्टम को चुनिंदा रूप से दबा सकता है (जालीदार गठन और लिम्बिक सिस्टम को सक्रिय करके)। कई सिद्धांत केटामाइन के प्रभाव की व्याख्या करने का प्रयास करते हैं, जिसमें केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में एन-मिथाइल-डी-एस्पार्टेट (एनएमडीए) रिसेप्टर्स के लिए बाध्यकारी, ओपियेट रिसेप्टर्स के साथ बातचीत, और नोरेपीनेफ्राइन, सेरोटोनिन, और मस्कैरेनिक कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स के साथ बातचीत शामिल है। NMDA रिसेप्टर गतिविधि एनाल्जेसिक के साथ-साथ केटामाइन के मनोरोग प्रभावों के लिए जिम्मेदार हो सकती है। केटामाइन में सहानुभूतिपूर्ण गतिविधि होती है, जो क्षिप्रहृदयता, उच्च रक्तचाप, मायोकार्डियम और मस्तिष्क द्वारा ऑक्सीजन की खपत में वृद्धि, मस्तिष्क परिसंचरण में वृद्धि और इंट्राकैनायल और अंतःस्रावी दबाव में वृद्धि करती है। केटामाइन भी एक शक्तिशाली ब्रोन्कोडायलेटर है। केटामाइन के प्रशासन के बाद देखे गए नैदानिक ​​प्रभावों में शामिल हैं: रक्तचाप में वृद्धि, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि (कैटेटोनिया जैसा हो सकता है), आंख खोलना (आमतौर पर निस्टागमस के साथ), और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की खपत में वृद्धि।

उपयोग के संकेत

नैदानिक ​​और शल्य चिकित्सा प्रक्रियाओं में एक संवेदनाहारी के रूप में। छोटी प्रक्रियाओं के लिए अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन सर्वोत्तम हैं। अतिरिक्त खुराक की शुरूआत के साथ या अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्रशासन द्वारा, केटामाइन का उपयोग लंबी प्रक्रियाओं के लिए किया जा सकता है। यदि मांसपेशियों में छूट की आवश्यकता है, तो मांसपेशियों को आराम देने वाले का उपयोग किया जाना चाहिए और सांस लेने में सहायता प्रदान की जानी चाहिए।

अन्य सामान्य एनेस्थेटिक्स की शुरूआत से पहले संज्ञाहरण को शामिल करने के लिए।

केटामाइन या प्रक्रियाओं के प्रकार के उपयोग के लिए विशेष संकेत:

उन रोगियों के लिए संज्ञाहरण करना जो दवा के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन को पसंद करते हैं;

घाव की ड्रेसिंग, दर्दनाक प्रक्रियाएं (ड्रेसिंग में बदलाव) और जलने वाले रोगियों में त्वचा का ग्राफ्टिंग, साथ ही साथ अन्य सतही सर्जिकल प्रक्रियाएं;

न्यूरोडायग्नोस्टिक प्रक्रियाएं जैसे कि न्यूमोएन्सेफलोग्राफी, वेंट्रिकुलोग्राफी, मायलोग्राफी, काठ का पंचर;

दांत निकालने सहित आंख, कान, नाक और मुंह के क्षेत्रों में नैदानिक ​​और शल्य चिकित्सा हस्तक्षेप (नोट: आंखों की गतिविधियों को एक नेत्र प्रक्रिया के दौरान संरक्षित किया जा सकता है);

बिगड़ने के एक महत्वपूर्ण जोखिम या महत्वपूर्ण कार्यों के बिगड़ने से बचने की आवश्यकता वाले रोगियों के लिए संज्ञाहरण;

आर्थोपेडिक प्रक्रियाएं (बंद रिपोजिशन, जोड़तोड़, जांघ में एक पिन की नियुक्ति, विच्छेदन, बायोप्सी);

गुदा, मलाशय, खतना और पाइलोनिडल साइनस पर सिग्मोइडोस्कोपी और मामूली सर्जिकल प्रक्रियाएं;

कार्डिएक कैथीटेराइजेशन प्रक्रियाएं;

उच्च रक्तचाप की अनुपस्थिति में सिजेरियन सेक्शन के लिए संज्ञाहरण का परिचय ;

अस्थमा के रोगियों में एनेस्थीसिया के दौरान ब्रोंकोस्पज़म के विकास के जोखिम को कम करने के लिए या ब्रोंकोस्पज़म की उपस्थिति में, यदि एनेस्थीसिया में देरी नहीं की जा सकती है।

खुराक और प्रशासन

केटामाइन को अंतःशिरा (धारा या ड्रिप) या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।

टिप्पणी:सभी खुराक सक्रिय पदार्थ केटामाइन के संदर्भ में दी जाती हैं।

निम्नलिखित खुराक वयस्कों, बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक आयु) और बच्चों पर लागू होती हैं। बुजुर्ग रोगियों में सर्जिकल हस्तक्षेप के लिए, केटामाइन का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एनेस्थेटिक्स के संयोजन में किया जा सकता है।

प्रीऑपरेटिव तैयारी

आपातकालीन मामलों में, केटामाइन को एकमात्र संवेदनाहारी के रूप में उपयोग करने की अनुमति है, खाली पेट नहीं। हालांकि, चूंकि वैकल्पिक सर्जरी की तैयारी में अन्य दवाओं और मांसपेशियों को आराम देने वालों की आवश्यकता का अनुमान लगाना असंभव है, इसलिए यह सलाह दी जाती है कि एनेस्थीसिया से 6 घंटे पहले खाना-पीना नहीं चाहिए।

केटामाइन-प्रेरित लार को कम करने के लिए केटामाइन प्रशासन से पहले अंतराल पर एंटीकोलिनर्जिक्स (जैसे, एट्रोपिन, हायोसाइन, आदि) के साथ पूर्व-दवा दी जानी चाहिए।

मिडाज़ोलम, डायजेपाम, लॉराज़ेपम, या फ्लुनाइट्राज़ेपम, जब पूर्व-दवा के रूप में या केटामाइन के सहायक के रूप में उपयोग किया जाता है, तो प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को कम करता है।

संज्ञाहरण की शुरुआत और अवधि

केटामाइन की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया खुराक, प्रशासन के मार्ग और रोगी की उम्र के साथ-साथ अन्य एजेंटों के सहवर्ती उपयोग के साथ भिन्न हो सकती है। इसलिए, खुराक का चयन व्यक्तिगत रूप से किया जाना चाहिए। केटामाइन एक तेजी से काम करने वाली दवा है, इसलिए रोगी को प्रक्रिया के लिए इष्टतम स्थिति में होना चाहिए।

2 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन की एक अंतःशिरा खुराक 5-10 मिनट की अवधि के लिए इंजेक्शन के 30 सेकंड बाद सर्जिकल एनेस्थीसिया प्रदान करती है। 10 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन की एक इंट्रामस्क्युलर खुराक 12-25 मिनट तक चलने वाले इंजेक्शन के 3-4 मिनट बाद सर्जिकल एनेस्थीसिया प्रदान करती है।

एकमात्र संवेदनाहारी के रूप में केटामाइन

चतुर्थ आसव

निरंतर प्रशासन द्वारा केटामाइन का उपयोग आपको आंतरायिक प्रशासन की तुलना में अधिक सटीक खुराक चुनने की अनुमति देता है। इससे एनेस्थीसिया से ठीक होने में कम समय लगता है।

यह केटामाइन के 1 मिलीग्राम / एमएल की दर से किया जाता है, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या 5% डेक्सट्रोज में पतला होता है।

सामान्य प्रेरण संज्ञाहरण

0.5-2 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर जलसेक के रूप में प्रशासित करें।

संज्ञाहरण का रखरखाव

10-45 एमसीजी/किलो/मिनट (लगभग 1-3 मिलीग्राम/मिनट) की दर से इन्फ्यूजन पंप का उपयोग करके एनेस्थीसिया को बनाए रखा जा सकता है।

जलसेक की दर संज्ञाहरण के लिए रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। यदि लंबे समय तक काम करने वाले मांसपेशी रिलैक्सेंट का उपयोग किया जाता है तो खुराक को कम किया जा सकता है।

आंतरायिक प्रशासन

अंतःशिरा प्रशासन

अंतःशिरा केटामाइन की प्रारंभिक खुराक 1 मिलीग्राम/किलोग्राम से 4.5 मिलीग्राम/किलोग्राम (सक्रिय पदार्थ केटामाइन के आधार पर) तक हो सकती है। 5-10 मिनट तक चलने वाले सर्जिकल एनेस्थीसिया प्रदान करने के लिए आवश्यक औसत खुराक 2.0 मिलीग्राम / किग्रा है। धीमी अंतःशिरा प्रशासन (60 सेकंड से अधिक) की सिफारिश की जाती है। तेजी से प्रशासन श्वसन अवसाद और रक्तचाप में वृद्धि का कारण बन सकता है।

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए केटामाइन की प्रारंभिक खुराक 6.5 मिलीग्राम / किग्रा से लेकर 13 मिलीग्राम / किग्रा (सक्रिय पदार्थ केटामाइन के आधार पर) तक होती है। एक कम प्रारंभिक इंट्रामस्क्युलर खुराक (4 मिलीग्राम / किग्रा) का उपयोग नैदानिक ​​जोड़तोड़ और प्रक्रियाओं के लिए किया जाता है जो गंभीर दर्द से जुड़े नहीं होते हैं। 10 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक आमतौर पर 12-25 मिनट के भीतर संज्ञाहरण प्रदान करती है।

यकृत हानि में खुराक

जिगर के सिरोसिस या अन्य प्रकार के जिगर की विफलता वाले रोगियों में खुराक को कम करने की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

सामान्य संज्ञाहरण का रखरखाव

निस्टागमस, जलन और आवाज के लिए मोटर प्रतिक्रियाएं एनेस्थीसिया के कमजोर होने का संकेत देती हैं। एनेस्थीसिया बनाए रखने के लिए, केटामाइन की अतिरिक्त खुराक को अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।

प्रशासन के मार्ग की परवाह किए बिना, प्रत्येक अतिरिक्त खुराक प्रशासन की आधी से लेकर पूर्ण मूल खुराक तक होनी चाहिए।

हालांकि, संज्ञाहरण की गहराई की परवाह किए बिना अनैच्छिक अंग आंदोलन हो सकते हैं!

अन्य सामान्य एनेस्थेटिक्स का उपयोग करने से पहले केटामाइन एक उत्प्रेरण एजेंट के रूप में

केटामाइन की पूरी खुराक के अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा प्रेरण प्राप्त किया जाता है। यदि केटामाइन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया गया था और प्राथमिक संवेदनाहारी रिलीज में देरी है, तो केटामाइन की दूसरी खुराक प्रारंभिक खुराक के 5 से 8 मिनट बाद दी जानी चाहिए। यदि केटामाइन को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया गया था और मुख्य संवेदनाहारी तेजी से अभिनय कर रही है, तो मुख्य संवेदनाहारी को केटामाइन इंजेक्शन के 15 मिनट बाद प्रशासित किया जाना चाहिए।

एनेस्थेटिक्स के सहायक के रूप में केटामाइन

केटामाइन उचित श्वसन समर्थन के साथ आमतौर पर इस्तेमाल किए जाने वाले सामान्य और स्थानीय एनेस्थेटिक्स के साथ चिकित्सकीय रूप से संगत है। अन्य एनेस्थेटिक्स के साथ संयोजन में उपयोग के लिए केटामाइन की खुराक आमतौर पर एक ही सीमा में होती है, हालांकि, एक अन्य संवेदनाहारी के उपयोग से केटामाइन की खुराक में कमी हो सकती है।

ठीक होने की अवधि के दौरान रोगियों का अनुवर्तन

प्रक्रिया के बाद, रोगी को देखा जाना चाहिए, लेकिन परेशान नहीं होना चाहिए। यह महत्वपूर्ण संकेतों की निगरानी को बाहर नहीं करता है। यदि प्रलाप होता है, तो डायजेपाम (वयस्कों में 5 से 10 मिलीग्राम IV) का उपयोग किया जा सकता है। वसूली पर गंभीर प्रतिक्रियाओं को कम करने के लिए थायोबार्बिट्यूरेट (50 से 100 मिलीग्राम IV) की कृत्रिम निद्रावस्था की खुराक का उपयोग किया जा सकता है। इन दवाओं का उपयोग करते समय, संज्ञाहरण के बाद वसूली का समय बढ़ सकता है।

दुष्प्रभाव

घटना की आवृत्ति के अनुसार अवांछित प्रभावों को निम्नलिखित श्रेणियों में वर्गीकृत किया जाता है: बहुत बार (> 1/10); अक्सर (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).

प्रतिरक्षा प्रणाली की ओर से

कभी-कभार : एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

चयापचयी विकार

कभी कभी : अरुचि

मानसिक विकार

अक्सर : मतिभ्रम, असामान्य या दुःस्वप्न सपने, भ्रम, मनोप्रेरणा आंदोलन, अनुचित व्यवहार।

बार-बार: भय, चिंता की भावना।

दुर्लभ: प्रलाप, फ्लैशबैक, डिस्फोरिया, अनिद्रा, भ्रम।

तंत्रिका तंत्र की ओर से

अक्सर : निस्टागमस, कंकाल की मांसपेशियों की टोन में वृद्धि और टॉनिक-क्लोनिक आक्षेप।

दृष्टि के अंगों से

अक्सर : डिप्लोमा

ज्ञात नहीं: अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि।

हृदय संबंधी विकार

अक्सर : रक्तचाप और हृदय गति में वृद्धि।

असामान्य: मंदनाड़ी, अतालता।

संवहनी विकार

कभी कभी : हाइपोटेंशन।

श्वसन प्रणाली से

अक्सर : श्वसन दर में वृद्धि।

असामान्य: श्वसन अवसाद, लैरींगोस्पास्म।

दुर्लभ: वायुमार्ग की रुकावट या श्वसन गिरफ्तारी।

हेपेटोबिलरी सिस्टम से

अनजान : यकृत समारोह के प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से

अक्सर : मतली उल्टी।

शायद ही कभी: लार।

इस ओर सेत्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक

अक्सर: एरिथेमा और / या रुग्णता दाने।

ज्ञात नहीं: पित्ती।

इस ओर सेगुर्दे और मूत्र

कभी-कभार : सिस्टिटिस, रक्तस्रावी सिस्टिटिस।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और प्रतिक्रियाएं

कभी कभी : इंजेक्शन स्थल पर दर्द और / या चकत्ते सहित इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता

एक्लम्पसिया, प्रीक्लेम्पसिया

केटामाइन उन रोगियों में contraindicated है जिनमें रक्तचाप में वृद्धि जीवन के लिए एक गंभीर खतरा पैदा कर सकती है; दर्दनाक मस्तिष्क की चोट, इंट्राक्रैनील रक्तस्राव, स्ट्रोक, गंभीर हृदय रोग, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना वाले रोगी।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

केटामाइन के साथ बार्बिटुरेट्स और/या अन्य एनेस्थेटिक्स के सहवर्ती उपयोग से एनेस्थीसिया के बाद जागने का समय लंबा हो जाता है।

एट्राक्यूरियम और ट्यूबोक्यूरिन के संयोजन में केटामाइन न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी को बढ़ा सकता है, जिसमें श्वसन अवसाद और एपनिया शामिल हैं।

केटामाइन के साथ हैलोजनेटेड एनेस्थेटिक्स का उपयोग केटामाइन के आधे जीवन को लंबा कर सकता है और एनेस्थीसिया से जागने का समय बढ़ा सकता है। हैलोजेनेटेड एनेस्थेटिक्स के साथ केटामाइन (विशेष रूप से उच्च खुराक पर या तेजी से प्रशासित होने पर) के सहवर्ती उपयोग से ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन या कार्डियक आउटपुट कम होने का खतरा बढ़ सकता है।

अन्य दवाओं के साथ केटामाइन का उपयोग जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की गतिविधि को कम करता है (उदाहरण के लिए, इथेनॉल, फेनोथियाज़िन, एंटीहिस्टामाइन या मांसपेशियों को आराम देने वाले) सीएनएस अवसाद को बढ़ा सकते हैं और / या श्वसन विफलता के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। सम्मोहन, शामक और ट्रैंक्विलाइज़र का उपयोग करते समय दवा की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है। केटामाइन को थियोपेंटल के कृत्रिम निद्रावस्था के प्रभाव का विरोध करने के लिए सूचित किया गया है।

थायराइड हार्मोन थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में, केटामाइन के उपयोग से उच्च रक्तचाप और क्षिप्रहृदयता का खतरा बढ़ जाता है।

एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स और केटामाइन के एक साथ उपयोग से हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है।

एमिनोफिललाइन (थियोफिलाइन) के साथ संयुक्त होने पर, जब्ती दहलीज कम हो सकती है। इन दवाओं के सहवर्ती उपयोग से जुड़े अप्रत्याशित विस्तारक मांसपेशियों की ऐंठन के प्रमाण हैं।

विशेष निर्देश

किसी भी प्रकार के स्थानीय संज्ञाहरण के साथ जोड़ा जा सकता है।

दवा एक विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए - एक एनेस्थेसियोलॉजिस्ट।

अन्य सामान्य एनेस्थेटिक्स की तरह, केटामाइन का उपयोग करते समय, पुनर्जीवन के लिए उपकरण और उपकरण तैयार करना आवश्यक है।

चूंकि दवा के उपयोग से श्वसन संबंधी अवसाद हो सकता है, इसलिए फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन के लिए एक उपकरण होना आवश्यक है। डिवाइस के उपयोग को एनालेप्टिक्स के उपयोग के साथ जोड़ा जाना चाहिए।

अंतःशिरा केटामाइन को धीरे-धीरे (1 मिनट से अधिक) प्रशासित किया जाना चाहिए। दवा के तेजी से प्रशासन से श्वसन अवसाद हो सकता है या रुक सकता है और रक्तचाप में तेज वृद्धि हो सकती है।

चूंकि ग्रसनी संबंधी सजगता आमतौर पर केटामाइन थेरेपी के दौरान संरक्षित होती है, ग्रसनी की यांत्रिक जलन से बचा जाना चाहिए। स्वरयंत्र, ग्रसनी या श्वासनली में हस्तक्षेप करते समय, केटामाइन का मांसपेशियों को आराम देने वाले और सांस लेने पर सावधानीपूर्वक नियंत्रण आवश्यक है।

दर्द संवेदनशीलता के आंत के रास्ते से जुड़े सर्जिकल हस्तक्षेप में, अन्य एनाल्जेसिक को प्रशासित करना आवश्यक हो सकता है।

एक आउट पेशेंट के आधार पर केटामाइन का उपयोग करते समय, रोगी को चेतना की पूर्ण वसूली के बाद और एक वयस्क के साथ ही छोड़ा जा सकता है।

केटामाइन का प्रयोग निम्नलिखित स्थितियों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए:

पुरानी शराब और तीव्र शराब का नशा;

केटामाइन को यकृत में चयापचय किया जाता है और यकृत के माध्यम से इसकी पूर्ण रिहाई से नैदानिक ​​प्रभाव समाप्त हो जाता है। जिगर के सिरोसिस या अन्य प्रकार के जिगर की विफलता वाले रोगियों में कार्रवाई की अवधि बढ़ सकती है। इसलिए ऐसे रोगियों को केटामाइन की खुराक कम देनी चाहिए। दवा के लंबे समय तक उपयोग से जुड़े असामान्य यकृत समारोह परीक्षणों की भी खबरें आई हैं, विशेष रूप से, ये असामान्यताएं उन रोगियों में देखी गई हैं जिन्होंने 3 दिनों से अधिक समय तक या दवा निर्भरता वाले लोगों में दवा का उपयोग किया था।

स्पाइनल कैनाल में बढ़े हुए दबाव के साथ;

मर्मज्ञ आंख की चोट और / या बढ़े हुए अंतःस्रावी दबाव (जैसे, ग्लूकोमा) वाले रोगियों में, क्योंकि केटामाइन के एकल उपयोग के बाद भी दबाव काफी बढ़ सकता है;

विक्षिप्त विकारों या मानसिक बीमारी वाले रोगी (उदाहरण के लिए: सिज़ोफ्रेनिया, तीव्र मनोविकृति);

तीव्र आंतरायिक पोरफाइरिया वाले रोगी;

मिर्गी के दौरे वाले रोगी;

हाइपरथायरायडिज्म वाले रोगी या थायराइड रिप्लेसमेंट थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगी (रक्तचाप और हृदय गति में वृद्धि का खतरा);

ऊपरी श्वसन पथ या फेफड़ों के संक्रामक रोगों वाले रोगी (चूंकि केटामाइन ग्रसनी प्रतिवर्त की संवेदनशीलता को बढ़ाता है, जो बदले में लैरींगोस्पास्म का कारण बन सकता है)।

इंट्राक्रैनील द्रव्यमान, सिर के आघात या हाइड्रोसिफ़लस वाले रोगी।

रोगी के एनेस्थीसिया से बाहर आने के बाद देखी जा सकने वाली प्रतिक्रियाएं और विशेषताएं।

मनोरोग संबंधी विकार बहुत हल्के से लेकर अधिक गंभीर तक हो सकते हैं, जैसे कि स्वप्न जैसे काल्पनिक अनुभव, ज्वलंत दृष्टि, मतिभ्रम, दुःस्वप्न, पोस्टनेस्थेसिया प्रलाप (जो अक्सर असामाजिक संवेदनाओं और मुक्त उड़ान की भावना से प्रकट होता है), कुछ मामलों में ये अवस्थाएँ होती हैं भ्रम, साइकोमोटर आंदोलन, तर्कहीन व्यवहार के साथ। उपरोक्त अभिव्यक्तियाँ केवल कुछ रोगियों में देखी गईं।

संज्ञाहरण से वसूली की अवधि के दौरान, तीव्र प्रलाप हो सकता है। इस प्रतिक्रिया को बेंजोडायजेपाइन का प्रशासन करके या मौखिक, स्पर्श और दृश्य उत्तेजना को कम करके रोका जा सकता है। हालांकि, यह महत्वपूर्ण मापदंडों की निगरानी को बाहर नहीं करता है।

क्योंकि केटामाइन मायोकार्डियल ऑक्सीजन की खपत को बढ़ाता है, इसका उपयोग हाइपोवोल्मिया, निर्जलीकरण, या हृदय रोग, विशेष रूप से कोरोनरी हृदय रोग (जैसे, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर, इस्किमिया और मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन) के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप और क्षिप्रहृदयता वाले रोगियों में सावधानी के साथ केटामाइन का भी उपयोग किया जाता है।

धमनी उच्च रक्तचाप या दिल की विफलता वाले मरीजों को संज्ञाहरण के दौरान हृदय समारोह की निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है। डायजेपाम के साथ पूर्व-दवा उच्च रक्तचाप की प्रतिक्रिया को कम करती है। रक्तचाप में अधिकतम वृद्धि (20-25%) दवा के अंतःशिरा प्रशासन के कुछ मिनट बाद देखी जाती है, लेकिन 15 मिनट के बाद, रक्तचाप अपने प्रारंभिक मूल्यों पर वापस आ जाता है। रोगी की स्थिति के आधार पर, रक्तचाप में वृद्धि को सकारात्मक प्रभाव या अन्य मामलों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया के रूप में माना जा सकता है।

लंबे समय तक (1 महीने से कई वर्षों तक) केटामाइन प्राप्त करने वाले रोगियों में रक्तस्रावी सिस्टिटिस सहित सिस्टिटिस के रिपोर्ट किए गए मामलों की रिपोर्ट है। लंबे समय तक उपयोग के लिए केटामाइन निर्धारित या अनुशंसित नहीं है।

केटामाइन के दुरुपयोग के मामले भी सामने आए हैं। इस बात के प्रमाण हैं कि केटामाइन अभिव्यक्तियों की शुरुआत में योगदान देता है: डिस्फोरिया, मतिभ्रम, "रिवर्स फ्रेम" का लक्षण, भय और चिंता की भावनाएं, अनिद्रा या भटकाव, साथ ही सिस्टिटिस या रक्तस्रावी सिस्टिटिस के मामले। कई हफ्तों तक रोजाना केटामाइन का उपयोग व्यसनी हो सकता है, खासकर उन व्यक्तियों में जिनके पास नशीली दवाओं पर निर्भरता का इतिहास रहा है या रहा है। इसलिए, चिकित्सा कर्मचारियों की नज़दीकी देखरेख में और उपरोक्त स्थितियों और बीमारियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग करना आवश्यक है।

असंगति।

रासायनिक असंगति के कारण, बार्बिटुरेट्स को केटामाइन के साथ एक ही सिरिंज में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

यदि डायजेपाम के साथ केटामाइन का एक साथ उपयोग करना आवश्यक है, तो दवाओं को अलग से प्रशासित किया जाना चाहिए और एक ही सिरिंज या जलसेक में नहीं मिलाया जाना चाहिए।

खंड में सूचीबद्ध नहीं सॉल्वैंट्स का उपयोग न करें "प्रशासन और खुराक की विधि"।

बाल रोग में आवेदन

दवा का उपयोग बाल चिकित्सा अभ्यास में किया जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

केटामाइन नाल को पार करता है। गर्भावस्था के दौरान ऑपरेटिव प्रसूति प्रक्रियाओं के दौरान इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए। सिजेरियन सेक्शन या योनि प्रसव के दौरान दवा के प्रशासन के अपवाद के साथ, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान सुरक्षित उपयोग स्थापित नहीं किया गया है, और इस तरह के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

पर दवा के प्रभाव की विशेषताएंवाहनों और संभावित खतरनाक तंत्रों को चलाने की क्षमता

मरीजों को एनेस्थीसिया के बाद कम से कम 24 घंटे तक वाहन चलाने या मशीनरी चलाने या किसी अन्य खतरनाक गतिविधियों में शामिल नहीं होने की चेतावनी दी जानी चाहिए।

केटामाइन संज्ञानात्मक कार्य को खराब कर सकता है, जो वाहन चलाने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है।

जरूरत से ज्यादा

केटामाइन का उपयोग करते समय, श्वसन अवसाद संभव है, इसलिए वेंटिलेटर की आवश्यकता होती है। एनालेप्टिक्स की शुरूआत के बजाय सांस लेने के यांत्रिक समर्थन को प्राथमिकता दी जाती है।

केटामाइन का एक बड़ा सुरक्षा कारक है; केटामाइन (आवश्यक खुराक के 10 गुना तक) के अनजाने में ओवरडोज के कई मामले लंबे समय तक, लेकिन संज्ञाहरण से पूरी तरह से बाहर निकलने के साथ थे।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

रिंग या ब्रेक पॉइंट के साथ 1 हाइड्रोलाइटिक क्लास के 2 मिली ग्लास ampoules।

इंजेक्शन के लिए पारदर्शी कांच की शीशियों में 10 मिली, संयुक्त कैप (एक रबर गैसकेट और एक प्लास्टिक लाइनर के साथ एक एल्यूमीनियम टोपी के साथ) या इंजेक्शन शीशियों के लिए एक रबर स्टॉपर और एक प्लास्टिक टोपी के साथ एक एल्यूमीनियम टोपी के साथ सील।

स्वयं चिपकने वाले लेबल ampoules और शीशियों से जुड़े होते हैं।

10 ampoules, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, नालीदार आवेषण के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

5 बोतलें, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में एक डालने के साथ रखी जाती हैं।

या 5 ampoules या 5 शीशियों को बहुलक सामग्री से बने ब्लिस्टर पैक में डाल दिया जाता है। 1 ब्लिस्टर पैक (शीशियों के साथ) या 2 ब्लिस्टर पैक (ampoules के साथ) एक साथ राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड पैक में रखा जाता है।