उपयोग के लिए एंटीस्टाफिलोकोकल गैमाग्लोबुलिन निर्देश। स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन। भंडारण और समाप्ति तिथियां

बच्चों में उपयोग की विशेषताएं

बच्चों में, यह दवा आमतौर पर होती है अक्सर इस्तेमाल किया जाता है. प्रशासित दवा की खुराक 100 आईयू से कम नहीं होनी चाहिए। एक ampoule में 100 IU होते हैं।

गर्भवती महिलाओं में उपयोग की विशेषताएं

गर्भवती और स्तनपान कराने वाली माताओं में इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इससे अवांछनीय प्रभाव हो सकते हैं।

जहां संभव हो, भ्रूण और शिशुओं को नशीली दवाओं के प्रयोग से बचाना आवश्यक है।

एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन स्वतंत्र रूप से प्लेसेंटल बाधा से गुजरता है और स्तन के दूध में पाया जाता है, इसलिए इसे केवल स्वास्थ्य कारणों से प्रशासित किया जाना चाहिए, जब लाभ नुकसान से अधिक हो।

बुजुर्गों में उपयोग की विशेषताएं

बुजुर्ग लोग आमतौर पर इस दवा को अच्छी तरह से सहन करते हैं, इसलिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटीस्टाफिलोकोकल प्रतिरक्षाविज्ञानी औषधीय उत्पाद से संबंधित है। इस दवा के उपयोग के निर्देशों को विस्तार से पढ़ना आवश्यक है।

रचना और रिलीज का रूप

दवा उद्योग द्वारा इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए एक समाधान में दवा का उत्पादन किया जाता है। दवा की एक खुराक में सक्रिय पदार्थ के 100 आईयू होते हैं - मानव एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन। सहायक यौगिकों में, सोडियम क्लोराइड की उपस्थिति को नोट किया जा सकता है, और ग्लाइसिन भी है।

दवा को तीन मिलीलीटर के ampoules में रखा जाता है, जो एंटी-स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन की एक खुराक से मेल खाती है। दवा को एक सूखी जगह में संग्रहित किया जाता है जो बच्चों के लिए दुर्गम है, जहां तापमान दो से दस डिग्री तक भिन्न हो सकता है। पर्चे द्वारा बेचा गया। शेल्फ जीवन दो साल है।

औषधीय प्रभाव

दवा एक प्रोटीन प्रतिरक्षात्मक रूप से सक्रिय अंश है जिसमें तथाकथित स्टेफिलोकोकल एक्सोटॉक्सिन के एंटीबॉडी होते हैं, जो एचआईवी -1 और 2 वायरस से मुक्त होते हैं, इसके अलावा, हेपेटाइटिस सी और बी।

दवा एक गैर-विशिष्ट प्रकृति के जीव के प्रतिरोध (प्रतिरोध) को बढ़ाती है। मानव रक्त में एंटीबॉडी की अधिकतम सांद्रता लगभग एक दिन के बाद होती है। उन्मूलन आधा जीवन चार से पांच सप्ताह तक रहता है।

उपयोग के संकेत

दवा इम्युनोग्लोबुलिन को स्टेफिलोकोकल मूल के रोगों में उपयोग के लिए संकेत दिया जाता है, जबकि इसका उपयोग संयुक्त उपचार के हिस्से के रूप में किया जाता है।

उपयोग के लिए मतभेद

दवा के घटकों के साथ-साथ रक्त उत्पादों की गंभीर प्रणालीगत अभिव्यक्तियों में एलर्जी प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति में उपयोग के लिए दवा को contraindicated है।

आवेदन और खुराक

इम्युनोग्लोबुलिन की खुराक, साथ ही इसके प्रशासन की आवृत्ति उपयोग के संकेतों पर निर्भर करेगी। उदाहरण के लिए, एक सामान्यीकृत प्रकृति के स्टेफिलोकोकल संक्रमण के साथ, एक न्यूनतम न्यूनतम खुराक रोगी के शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 5 आईयू के अनुरूप हो सकती है।

संक्रमण के अन्य रूपों में जो हल्के ढंग से होते हैं, एक एकल खुराक कम से कम 100 आईयू है। दवा को आमतौर पर इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, जबकि इंजेक्शन ग्लूटल मांसपेशी में किया जाता है, विशेष रूप से इसके ऊपरी चतुर्थांश में, या आप जांघ की बाहरी सतह के क्षेत्र में एक इंजेक्शन बना सकते हैं। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इम्युनोग्लोबुलिन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित करने के लिए मना किया गया है।

इंजेक्शन लगाने से पहले, दवा के साथ ampoule को कमरे के तापमान पर दो घंटे से अधिक नहीं रखने की सिफारिश की जाती है, उसके बाद ही दवा का जलसेक करना संभव है। एक विस्तृत लुमेन के साथ एक सुई के साथ समाधान इकट्ठा करना आवश्यक है, जो फोम के गठन को रोक देगा।

एक खुली शीशी में, इम्युनोग्लोबुलिन को संग्रहीत नहीं किया जा सकता है, दवा का उपयोग या निपटान सैनिटरी नियमों के अनुसार किया जाना चाहिए। जिन व्यक्तियों को इंजेक्शन लगाया गया है उन्हें तीस मिनट तक चिकित्सा कर्मियों की देखरेख में रहना चाहिए। उपचार कक्ष में जहां दवा दी जाती है, सदमे रोधी चिकित्सा के सभी साधन मौजूद होने चाहिए।

इम्युनोग्लोबुलिन के साथ उपचार के दौरान कम से कम तीन इंजेक्शन होते हैं, अधिकतम पांच, जो रोग के पाठ्यक्रम के साथ-साथ रोगी की स्थिति के आधार पर हर दिन या हर दूसरे दिन किए जाते हैं।

मानव एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग अन्य दवाओं के साथ संयोजन में किया जा सकता है, जैसे कि एंटीबायोटिक्स।

जरूरत से ज्यादा

इस दवा के ओवरडोज के मामले दर्ज नहीं किए गए हैं।

दुष्प्रभाव

दवा शरीर से नकारात्मक प्रतिक्रियाओं के विकास को भड़का सकती है, विशेष रूप से, दुष्प्रभाव त्वचा के लाल होने के रूप में व्यक्त किए जाएंगे, तापमान बढ़ सकता है, इसके अलावा, अपच के लक्षण होते हैं।

कुछ रोगियों में, एलर्जी प्रतिक्रियाओं की घटना को बाहर नहीं किया जाता है, गंभीर मामलों में, एनाफिलेक्टिक झटका विकसित हो सकता है, जिसके लिए तत्काल एंटी-शॉक थेरेपी की आवश्यकता होगी।

विशेष निर्देश

वे रोगी जो एलर्जी रोगों से पीड़ित हैं, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा, आवर्तक पित्ती, साथ ही एटोपिक जिल्द की सूजन, को इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन के दिन और साथ ही अगले सप्ताह में एंटीहिस्टामाइन लेना चाहिए, जो एक योग्य चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाएगा।

एलर्जी के तेज होने की अवधि के दौरान, एक एलर्जी विशेषज्ञ की सिफारिश पर इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत की जानी चाहिए। ऑटोइम्यून बीमारी के इतिहास वाले रोगी उचित उपचार के साथ इस दवा का उपयोग कर सकते हैं।

इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत किसी व्यक्ति की वाहन चलाने की क्षमता, साथ ही साथ अन्य जटिल तंत्रों को नकारात्मक रूप से प्रभावित नहीं करती है।

analogues

मानव एंटी-स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन तरल, साथ ही मानव एंटी-स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन, एनालॉग्स से संबंधित हैं, उनका उपयोग एक विशेषज्ञ द्वारा निर्देशित के रूप में किया जाना चाहिए।

निष्कर्ष

हमने दवा "मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटीस्टाफिलोकोकल" पर विचार किया है, उपयोग, उपयोग, संकेत, contraindications, कार्रवाई, दुष्प्रभाव, अनुरूप, संरचना, खुराक के लिए निर्देश। एक चिकित्सा संस्थान में एक सक्षम विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित दवा को प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है, जहां यदि आवश्यक हो, तो रोगी को प्रोटीन अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता होने पर उचित एंटी-शॉक थेरेपी प्रदान की जाएगी।

मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटीस्टाफिलोकोकल,

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान 100 एमई

पंजीकरण संख्या:आर एन000942/01 दिनांक 07/08/2008।

दवा इम्युनोग्लोबुलिन के शुद्ध अंश का एक केंद्रित समाधान है जिसे एथिल अल्कोहल के साथ अंश द्वारा अलग किया जाता है, जो स्वस्थ दाताओं के रक्त प्लाज्मा से 0 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर होता है, जिसमें स्टेफिलोकोकल एक्सोटॉक्सिन के एंटीबॉडी होते हैं और हेपेटाइटिस बी सतह की अनुपस्थिति के लिए प्रत्येक दाता से व्यक्तिगत रूप से परीक्षण किया जाता है। एंटीजन (HBsAg), हेपेटाइटिस सी वायरस के प्रति एंटीबॉडी और मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस एचआईवी -1 और एचआईवी -2।

स्पष्ट या थोड़ा ओपेलेसेंट तरल, रंगहीन या थोड़ा पीला। भंडारण के दौरान, एक मामूली अवक्षेप दिखाई दे सकता है, जो (20 ± 2) डिग्री सेल्सियस के तापमान पर मामूली झटकों के बाद गायब हो जाता है।

एक खुराक (1 ampoule) में कम से कम 100 IU एंटी-अल्फास्टाफिलोलिसिन होता है। स्टेबलाइजर (2.25 ± 0.75)% की एकाग्रता पर ग्लाइसीन है। इम्युनोग्लोबुलिन में प्रोटीन की मात्रा 9.5 से 10.5% तक होती है। दवा में संरक्षक और एंटीबायोटिक्स नहीं होते हैं।

प्रतिरक्षाविज्ञानी गुण।

दवा का सक्रिय सिद्धांत एंटीबॉडी की गतिविधि के साथ इम्युनोग्लोबुलिन हैं जो स्टेफिलोकोकल एक्सोटॉक्सिन (अल्फास्टाफिलोलिसिन) को बेअसर करते हैं।

नियुक्ति।

बच्चों और वयस्कों में स्टेफिलोकोकल एटियलजि के रोगों का उपचार।

आवेदन की विधि और खुराक।

इम्युनोग्लोबुलिन एंटीस्टाफिलोकोकल तरल को इंट्रामस्क्युलर रूप से ग्लूटल मांसपेशी के ऊपरी बाहरी चतुर्थांश में या जांघ की बाहरी सतह में इंजेक्ट किया जाता है। इंजेक्शन से पहले, दवा के साथ ampoules को कमरे के तापमान पर 18 से 22 डिग्री सेल्सियस पर 2 घंटे के लिए रखा जाता है।

ampoules के उद्घाटन और परिचय प्रक्रिया को सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्सिस के नियमों के सख्त पालन के साथ किया जाता है। फोम के गठन से बचने के लिए, दवा को एक विस्तृत लुमेन के साथ एक सुई के साथ सिरिंज में खींचा जाता है। खुली शीशी में दवा भंडारण के अधीन नहीं है।

दवा की खुराक और इसके प्रशासन की आवृत्ति उपयोग के संकेतों पर निर्भर करती है:

- सामान्यीकृत स्टेफिलोकोकल के साथ संक्रमण, न्यूनतम एकल खुराक शरीर के वजन के 1 किलो प्रति एंटी-अल्फास्टाफिलोलिसिन का 5 आईयू है (5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, दवा की एक खुराक कम से कम 100 आईयू होनी चाहिए);

- स्थानीय बीमारियों के साथ न्यूनतम एकल खुराक कम से कम 100 आईयू है।

उपचार के दौरान रोग की गंभीरता और चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर प्रतिदिन या हर दूसरे दिन 3-5 इंजेक्शन लगाए जाते हैं।

दुष्प्रभाव।

इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत के लिए प्रतिक्रियाएं, एक नियम के रूप में, अनुपस्थित हैं। दुर्लभ मामलों में, स्थानीय प्रतिक्रियाएं हाइपरमिया के रूप में विकसित हो सकती हैं और दवा के प्रशासन के बाद पहले दिन के दौरान तापमान में 37.5 डिग्री सेल्सियस तक की वृद्धि हो सकती है। परिवर्तित प्रतिक्रियाशीलता वाले व्यक्ति विभिन्न प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाओं को विकसित कर सकते हैं, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में, एनाफिलेक्टिक शॉक, इस संबंध में, जिन लोगों को दवा का इंजेक्शन लगाया गया है, उन्हें इसके प्रशासन के बाद 30 मिनट के लिए चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।

टीकाकरण स्थलों को शॉक रोधी चिकित्सा प्रदान की जानी चाहिए।

इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत निर्माता, बैच संख्या, निर्माण की तारीख, समाप्ति तिथि, प्रशासन की तारीख, खुराक और प्रशासन की प्रतिक्रिया की प्रकृति को इंगित करने वाले स्थापित लेखांकन रूपों में दर्ज की गई है।

अंतर्विरोध।

मानव रक्त उत्पादों के प्रशासन के लिए गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास रखने वाले व्यक्तियों में एंटीस्टाफिलोकोकल मानव इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग contraindicated है।

गंभीर सेप्सिस के मामलों में, दवा के उपयोग के लिए एकमात्र contraindication इतिहास में मानव रक्त उत्पादों की शुरूआत के साथ एनाफिलेक्टिक झटका है।

एलर्जी रोगों से पीड़ित या चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास रखने वाले व्यक्तियों को इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन के दिन और अगले 8 दिनों के लिए एंटीहिस्टामाइन निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

इम्यूनोपैथोलॉजिकल प्रणालीगत रोगों (रक्त के रोग, संयोजी ऊतक, नेफ्रैटिस, आदि) से पीड़ित व्यक्तियों के लिए, दवा को उपयुक्त चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रशासित किया जाना चाहिए।

दवा उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है यदि ampoules की अखंडता या उनके लेबलिंग का उल्लंघन किया जाता है, भौतिक गुणों को बदल दिया जाता है (मैलापन, मलिनकिरण, अटूट गुच्छे की उपस्थिति), यदि समाप्ति तिथि समाप्त हो गई है और भंडारण की स्थिति नहीं देखी गई है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत।

स्थापित नहीं है।

रिलीज़ फ़ॉर्म।

ampoules में 3 से 5 मिलीलीटर की मात्रा में 1 खुराक (कम से कम 100 आईयू)। ए) उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 10 ampoules। बी) ब्लिस्टर पैक में 5 या 10 ampoules। उपयोग के निर्देशों के साथ पैक में 1 या 2 फफोले, ampoule चाकू या ampoule स्कारिफायर।

छुट्टी की शर्तें।

नुस्खे द्वारा जारी किया गया।

इस तारीक से पहले उपयोग करे। भंडारण और परिवहन की शर्तें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे। 2 साल। एक्सपायरी दवा का इस्तेमाल नहीं करना चाहिए। बच्चों की पहुंच से बाहर 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एसपी 3.3.2.1248-03 के अनुसार स्टोर और परिवहन। ठंड की अनुमति नहीं है।

उत्पादक. संघीय राज्य एकात्मक उद्यम एनपीओ माइक्रोजेन, रूस।

यह सभी देखें

मानव एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन

पंजीकरण प्रमाण पत्र: N001823/01 दिनांक 06.02.2009

दवा का व्यापार नाम: मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटीस्टाफिलोकोकल।

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम या समूह का नाममानव एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन

खुराक की अवस्था:इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान।
मिश्रण:

दवा की 1 खुराक (3-5 मिली) में एक सक्रिय पदार्थ मानव एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन 100 आईयू होता है।

सहायक पदार्थ:ग्लाइसिन 20 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड 9 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण।

पारदर्शी या थोड़ा ओपेलेसेंट तरल, रंगहीन या थोड़ा पीला रंग, विदेशी समावेशन के बिना।

भेषज समूह:एमआईबीपी - ग्लोब्युलिन।
एटीएक्स कोड .
औषधीय प्रभाव।

दवा एक प्रतिरक्षाविज्ञानी रूप से सक्रिय प्रोटीन अंश है जिसमें मानव प्लाज्मा या मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी -1, एचआईवी -2), हेपेटाइटिस सी वायरस और हेपेटाइटिस बी सतह प्रतिजन के एंटीबॉडी की अनुपस्थिति के लिए परीक्षण किए गए दाताओं के सीरम से अलग एंटीबॉडी की एक विस्तृत श्रृंखला होती है। दवा का एक सक्रिय घटक स्टैफिलोकोकल एक्सोटॉक्सिन के प्रति एंटीबॉडी की गतिविधि के साथ इम्युनोग्लोबुलिन हैं (20 आईयू / 1 मिलीलीटर से कम नहीं टिटर में)। दवा शरीर के निरर्थक प्रतिरोध को भी बढ़ाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

रक्त में एंटीबॉडी की अधिकतम एकाग्रता 24 घंटे के बाद पहुंच जाती है, शरीर से एंटीबॉडी का आधा जीवन 4-5 सप्ताह होता है।

उपयोग के संकेत।

बच्चों और वयस्कों में स्टेफिलोकोकल एटियलजि के विभिन्न रोगों का उपचार।

अंतर्विरोध।

इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन एलर्जी प्रतिक्रियाओं या मानव रक्त उत्पादों के लिए गंभीर प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले व्यक्तियों में contraindicated है।

गंभीर सेप्सिस के मामलों में, इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन के लिए एकमात्र contraindication मानव रक्त उत्पादों के लिए एनाफिलेक्टिक सदमे का इतिहास है।

खुराक और प्रशासन

दवा को ग्लूटियल पेशी के ऊपरी बाहरी चतुर्थांश या जांघ की बाहरी सतह में इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। दवा को अंतःशिरा रूप से प्रशासित करने के लिए मना किया जाता है। दवा की खुराक और इसके प्रशासन की आवृत्ति उपयोग के संकेतों पर निर्भर करती है।

सामान्यीकृत स्टेफिलोकोकल संक्रमण के साथ दवा की न्यूनतम एकल खुराक शरीर के वजन के 1 किलो प्रति एंटी-अल्फास्टाफिलोलिसिन की 5 आईयू है।

5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, दवा की एक खुराक कम से कम 100 आईयू होनी चाहिए।

हल्के स्थानीयकृत संक्रमणों के लिए दवा की न्यूनतम एकल खुराक कम से कम 100 आईयू है। उपचार के दौरान रोग की गंभीरता, रोगी की स्थिति और चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर प्रतिदिन या हर दूसरे दिन तीन से पांच इंजेक्शन लगाए जाते हैं।

दुष्प्रभाव।

दुर्लभ मामलों में, प्रशासन के बाद पहले दिन के दौरान हाइपरमिया और तापमान में 37.5 डिग्री सेल्सियस तक की वृद्धि के साथ-साथ अपच संबंधी लक्षणों के रूप में प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। परिवर्तित प्रतिक्रियाशीलता वाले व्यक्ति विभिन्न प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित कर सकते हैं, और असाधारण मामलों में, एनाफिलेक्टिक सदमे। इसलिए, दवा प्राप्त करने वाले व्यक्तियों को 30 मिनट तक देखा जाना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत।

इम्युनोग्लोबुलिन थेरेपी को अन्य दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है, विशेष रूप से एंटीबायोटिक दवाओं में।

विशेष निर्देश।

दवा नेत्रहीन पारदर्शी होनी चाहिए, इसमें निलंबन और तलछट नहीं होनी चाहिए। यह उपयोग के लिए उपयुक्त माना जाता है बशर्ते कि जकड़न और बंद बनी रहे, ampoules पर कोई दरार न हो, और लेबल बरकरार हो। दृश्य परीक्षा और लेबल डेटा (दवा का नाम, निर्माता, बैच संख्या) के परिणाम चिकित्सा इतिहास में दर्ज किए जाते हैं। इंजेक्शन से पहले, दवा के साथ ampoules को कमरे के तापमान (20 ± 2) डिग्री सेल्सियस पर दो घंटे तक रखा जाता है। फोम के गठन से बचने के लिए, दवा को एक विस्तृत लुमेन के साथ एक सुई के साथ सिरिंज में खींचा जाता है। खुली शीशी में दवा भंडारण के अधीन नहीं है।

इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी के साथ उपचार टीकाकरण की प्रभावशीलता को कम करता है, इसलिए, इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद 2-3 महीने से पहले टीकाकरण नहीं किया जाता है।

एलर्जी रोगों (ब्रोन्कियल अस्थमा, एटोपिक जिल्द की सूजन, आवर्तक पित्ती) या एलर्जी से ग्रस्त व्यक्तियों को इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन के दिन और अगले 8 दिनों के लिए एंटीहिस्टामाइन निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। एलर्जी प्रक्रिया के तेज होने की अवधि के दौरान, एलर्जी के निष्कर्ष पर दवा की शुरूआत की जाती है।

ऑटोइम्यून बीमारियों (रक्त के रोग, संयोजी ऊतक, नेफ्रैटिस और अन्य) से पीड़ित व्यक्तियों के लिए, दवा को उपयुक्त चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रशासित किया जाना चाहिए।

जिस कमरे में दवा दी जाती है, वहां एंटी-शॉक थेरेपी उपलब्ध होनी चाहिए। एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ, एंटीहिस्टामाइन, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स और एड्रेनोमेटिक्स का उपयोग किया जाता है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा का उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से संभव है।

रिलीज़ फ़ॉर्म।

3-5 मिलीलीटर (100 आईयू / 1 खुराक) के इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान - 5 मिलीलीटर की क्षमता वाले ampoules में। कार्डबोर्ड बॉक्स के एक पैक में 10 ampoules पैक किए जाते हैं। पैक में उपयोग के लिए निर्देश और एक ampoule चाकू शामिल है। यदि ampoules में रंगीन ब्रेक रिंग, एक नॉच, ampoule क्लैंप पर एक पहचान रंगीन बिंदु है, तो ampoule चाकू को कार्डबोर्ड पैक में नहीं डाला जाता है।

जमा करने की अवस्था।

एक सूखी, अंधेरी जगह में और 2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर ठंड की अनुमति नहीं है।

इस तारीक से पहले उपयोग करे।

2 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें.
नुस्खे से।

निर्माता।राज्य स्वास्थ्य संस्थान "सेवरडलोव्स्क क्षेत्रीय रक्त आधान स्टेशन"

अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम: स्टेफिलोकोकस इम्युनोग्लोबुलिन;

मूल गुण

स्पष्ट या थोड़ा ओपेलेसेंट, रंगहीन या पीले रंग का तरल। भंडारण के दौरान, थोड़ा सा अवक्षेप दिखाई दे सकता है, जो हिलने पर गायब हो जाता है। दवा दाताओं के रक्त प्लाज्मा का एक प्रतिरक्षाविज्ञानी रूप से सक्रिय प्रोटीन अंश है, जो एचआईवी -1, एचआईवी -2, हेपेटाइटिस सी वायरस और हेपेटाइटिस बी सतह प्रतिजन के लिए एंटीबॉडी की अनुपस्थिति के लिए परीक्षण किया गया है, शुद्ध और वर्षा के लिए अल्कोहल-पानी के समाधान के साथ अंश द्वारा केंद्रित है। , विलायक-डिटर्जेंट विधि के वायरल निष्क्रियता के चरण से पहले। दवा के 1.0 मिलीलीटर में प्रोटीन सामग्री 0.09 ग्राम से 0.11 ग्राम तक होती है। दवा में संरक्षक और एंटीबायोटिक्स नहीं होते हैं।

गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

सक्रिय पदार्थ - स्टेफिलोकोकल अल्फा एक्सोटॉक्सिन के खिलाफ सक्रिय विशिष्ट एंटीबॉडी। दवा के एक ampoule में कम से कम 100 IU एंटी-अल्फास्टाफिलोलिसिन होता है।

excipients - ग्लाइसिन (ग्लाइकोकॉल, अमीनो एसिड), सोडियम क्लोराइड।

रिलीज़ फ़ॉर्म

इंजेक्शन।

एटीसी कोड। J06B-B08। विशिष्ट इम्युनोग्लोबुलिन। स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन।

प्रतिरक्षाविज्ञानी और जैविक गुण

दवा में स्टेफिलोकोकल अल्फा एक्सोटॉक्सिन के प्रति एंटीबॉडी की उच्च सांद्रता होती है। यह निर्देशित क्रिया का एक इम्युनोग्लोबुलिन है: यह शरीर में विशिष्ट तटस्थ एंटीबॉडी की कमी के लिए क्षतिपूर्ति करता है। इसके अलावा, इम्युनोग्लोबुलिन जी एक इम्युनोमोडायलेटरी प्रभाव का कारण बनता है, जो मानव प्रतिरक्षा प्रणाली के विभिन्न भागों को प्रभावित करता है, और शरीर के गैर-विशिष्ट प्रतिरोध को बढ़ाता है।

उपयोग के संकेत

दवा का उपयोग बच्चों और वयस्कों में स्टेफिलोकोकल एटियलजि के रोगों के इलाज के लिए किया जाता है।

खुराक और प्रशासन

इम्युनोग्लोबुलिन को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।

एक सामान्यीकृत स्टेफिलोकोकल संक्रमण के मामले में, दवा की न्यूनतम एकल खुराक शरीर के वजन के 1 किलो प्रति एंटी-अल्फास्टाफिलोलिसिन की 5 आईयू है (5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, एक खुराक कम से कम 100 आईयू है)। हल्के स्थानीय रोगों के लिए, दवा की न्यूनतम एकल खुराक कम से कम 100 आईयू है। रोग की गंभीरता, रोगी की स्थिति और चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर इंजेक्शन प्रतिदिन या हर दूसरे दिन किए जाते हैं। उपचार का कोर्स - 3 - 5 इंजेक्शन।

दुष्प्रभाव

इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत के लिए प्रतिक्रियाएं, एक नियम के रूप में, अनुपस्थित हैं।

संभव:

इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएंसूजन, दर्द, पर्विल, संकेत, लालिमा, चकत्ते, खुजली;

सामान्य विकार और प्रतिक्रियाएं- बुखार, अस्वस्थता, ठंड लगना;

प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार -अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में, एनाफिलेक्टिक झटका;

तंत्रिका तंत्र के विकार -सरदर्द;

हृदय प्रणाली के विकार -तचीकार्डिया, हाइपोटेंशन;

जठरांत्र संबंधी मार्ग के विकार -मतली उल्टी;

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के विकार -पर्विल, खुजली;

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक के विकार -कलाबाजी।

मतभेद

दवा को contraindicated है: चयनात्मक आईजी ए की कमी के मामले में, आईजी ए के खिलाफ एंटीबॉडी की उपस्थिति के अधीन, उन व्यक्तियों में जिनके पास मानव प्रोटीन रक्त उत्पादों के प्रशासन के लिए गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास है, साथ ही मानव दाता को अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं भी हैं। इम्युनोग्लोबुलिन।

गंभीर सेप्सिस के मामले में, इतिहास में मानव रक्त उत्पादों के लिए एकमात्र contraindication एनाफिलेक्टिक झटका है।

गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और हेमोस्टेसिस के अन्य विकारों के मामलों में दवा को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

आवेदन विशेषताएं

दवा को अंतःशिरा रूप से प्रशासित करना मना है!

दवा प्राप्त करने वाले मरीजों को 30 मिनट के लिए चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।

एलर्जी रोगों से पीड़ित या इतिहास रखने वाले मरीजों को इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन के दिन और अगले 8 दिनों के लिए एंटीहिस्टामाइन निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। एनाफिलेक्टिक शॉक की स्थिति में, मानक एंटी-शॉक थेरेपी की जाती है। इम्यूनोपैथोलॉजिकल प्रणालीगत रोगों (रक्त के रोग, संयोजी ऊतक, नेफ्रैटिस, आदि) से पीड़ित व्यक्तियों, इम्युनोग्लोबुलिन को उपयुक्त चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रशासित किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

भ्रूण या प्रजनन क्षमता पर दवा के नकारात्मक प्रभाव की कोई रिपोर्ट नहीं है। हालांकि, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब बिल्कुल आवश्यक हो और इसकी अनिवार्य अधिसूचना के साथ डॉक्टर को टीके के साथ बच्चे का नियमित टीकाकरण करना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

अन्य विशिष्ट दवाओं के साथ संयोजन संभव है।

जरूरत से ज्यादा

पढ़ाई नहीं की।

वाहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव

शोध नहीं किया।

जमा करने की अवस्था

2 से 8 0 C के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

मानव एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन इम्युनोग्लोबुलिन के शुद्ध अंश का एक केंद्रित समाधान है जिसमें स्टेफिलोकोकल एक्सोटॉक्सिन के एंटीबॉडी होते हैं। इसे स्वस्थ दाताओं के रक्त प्लाज्मा से एथिल अल्कोहल अंश द्वारा पृथक किया गया था और हेपेटाइटिस बी सतह प्रतिजन (HBsAg), मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस एंटीबॉडी एचआईवी -1 और एचआईवी -2, और हेपेटाइटिस सी वायरस की अनुपस्थिति के लिए प्रत्येक दाता से व्यक्तिगत रूप से परीक्षण किया गया था। युसुपोव अस्पताल में स्टेफिलोकोकल संक्रमण के गंभीर रूपों के जटिल उपचार के हिस्से के रूप में 100 आईयू के इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए एक समाधान का उपयोग किया जाता है।

चिकित्सा के क्लिनिक में, रोगियों के उपचार के लिए सभी शर्तें बनाई जाती हैं:

• आरामदायक कमरे;
• कर्मचारियों का चौकस रवैया;
• नवीन सर्वेक्षण विधियों का अनुप्रयोग;
• कम से कम साइड इफेक्ट के साथ प्रभावी दवाओं का उपयोग।

चिकित्सा विज्ञान के उम्मीदवार और डॉक्टर, उच्चतम श्रेणी के डॉक्टर युसुपोव अस्पताल में काम करते हैं। विशेषज्ञ परिषद की बैठक में उनकी भागीदारी से रोगों के सभी जटिल मामलों पर चर्चा की जाती है। मरीजों को पार्टनर क्लीनिक में सबसे जटिल परीक्षा से गुजरने का अवसर मिलता है। रोगियों के उपचार के लिए, रूसी संघ में पंजीकृत मानव एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग किया जाता है।

मास्को में डॉक्टर के पर्चे के साथ एंटीस्टाफिलोकोकल मानव इम्युनोग्लोबुलिन खरीदा जा सकता है। दवा को +4 से +8 डिग्री सेल्सियस के हवा के तापमान पर ले जाया जाता है। थेरेपी क्लिनिक में, प्रतिरक्षा तैयारी को रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जाता है। उपयोग करने से पहले, ampoules को 2 घंटे के लिए कमरे के तापमान पर रखा जाता है।

मानव एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन की विशेषता

आप फार्मेसियों में एंटीस्टाफिलोकोकल मानव इम्युनोग्लोबुलिन खरीद सकते हैं। यह एक स्पष्ट या थोड़ा ओपेलेसेंट तरल, रंगहीन या थोड़ा पीला होता है। भंडारण के दौरान, एक मामूली अवक्षेप दिखाई दे सकता है, जो 20 डिग्री सेल्सियस पर हल्के झटकों के बाद गायब हो जाना चाहिए।

एक गिलास ampoule में स्टेफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन की 1 खुराक होती है (एंटी-अल्फा-स्टैफिलोलिसिन का कम से कम 100 आईयू)। 2.25% की सांद्रता पर ग्लाइसिन का उपयोग स्टेबलाइजर के रूप में किया जाता है। मानव एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन (आप इसे ऑनलाइन फार्मेसियों में खरीद सकते हैं) में 9.5 से 10.5% प्रोटीन होता है। दवा संरक्षक और एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के बिना बनाई गई है।

दवा का सक्रिय सिद्धांत इम्युनोग्लोबुलिन है। वे स्टेफिलोकोकल एक्सोटॉक्सिन को बेअसर करते हैं। रक्त में एंटीबॉडी की अधिकतम एकाग्रता 24 घंटे के बाद पहुंच जाती है, शरीर से एंटीबॉडी का आधा जीवन 4-5 सप्ताह होता है। मास्को में स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन खरीदा जा सकता है। इसका उपयोग बच्चों और वयस्कों में स्टेफिलोकोकल रोगों के इलाज के लिए किया जाता है।

एंटी-स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग कैसे करें

एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन को नितंब के ऊपरी बाहरी चतुर्थांश में या जांघ की बाहरी सतह में इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है। युसुपोव अस्पताल की नर्सें, जब शीशी खोलती हैं और इंजेक्शन लगाती हैं, तो सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्सिस के नियमों का सख्ती से पालन करती हैं। फोम के गठन से बचने के लिए, दवा को एक विस्तृत लुमेन के साथ एक सुई के साथ सिरिंज में खींचा जाता है। इम्युनोग्लोबुलिन को प्रशासित करने के लिए एक अलग सुई का उपयोग किया जाता है। दवा को खुली हुई शीशी में संग्रहित नहीं किया जाता है।

चिकित्सक व्यक्तिगत रूप से उपयोग के संकेतों के आधार पर दवा की खुराक और इसके प्रशासन की आवृत्ति निर्धारित करते हैं। सामान्यीकृत स्टेफिलोकोकल संक्रमण वाले रोगियों के लिए, दवा की न्यूनतम एकल खुराक शरीर के वजन के प्रति 1 किलो एंटी-अल्फास्टाफिलोलिसिन की 5 आईयू है। 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को कम से कम 100 आईयू एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन की एक खुराक दी जाती है। स्थानीय बीमारी वाले मरीजों को एक बार में कम से कम 100 आईयू मानव एंटी-स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन दिया जाता है। चिकित्सा के पाठ्यक्रम में 3-5 इंजेक्शन होते हैं। वे, रोग की गंभीरता और चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, दैनिक या हर दूसरे दिन किए जाते हैं।

एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के लिए मतभेद

मानव एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग रक्त उत्पादों के प्रशासन के लिए गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों के इलाज के लिए नहीं किया जाता है। सेप्सिस के गंभीर रूप से पीड़ित रोगियों में, दवा के उपयोग के लिए एकमात्र contraindication एनाफिलेक्टिक झटका है, जो रक्त उत्पादों के प्रशासन के बाद अतीत में विकसित होता है।

एलर्जी रोगों या चिकित्सकीय रूप से स्पष्ट एलर्जी से पीड़ित व्यक्तियों के लिए, युसुपोव अस्पताल के डॉक्टर इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन के दिन और अगले 8 दिनों के लिए एंटीहिस्टामाइन लिखते हैं। इम्यूनोपैथोलॉजिकल प्रणालीगत रोगों (रक्त रोग, संयोजी ऊतक, नेफ्रैटिस) के रोगियों के लिए, दवा को उपयुक्त चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रशासित किया जाता है। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान, मानव एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से किया जाता है।

एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन ampoules की अखंडता के उल्लंघन या उनके लेबलिंग और समाधान के भौतिक गुणों में परिवर्तन (मैलापन, मलिनकिरण, अटूट गुच्छे की उपस्थिति) के मामले में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है। निर्देशों द्वारा निर्धारित शर्तों के उल्लंघन में समाप्त हो चुकी या संग्रहीत की गई दवा का प्रशासन न करें।

एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत के साथ, अधिकांश रोगियों का कोई दुष्प्रभाव नहीं होता है। दुर्लभ मामलों में, दवा के प्रशासन के बाद पहले दिन के दौरान, स्थानीय प्रतिक्रियाएं लाली के रूप में विकसित होती हैं और शरीर के तापमान में 37.5 डिग्री सेल्सियस तक की वृद्धि होती है। परिवर्तित प्रतिक्रियाशीलता वाले व्यक्तिगत रोगियों में कभी-कभी एलर्जी की प्रतिक्रिया विकसित होती है, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में, एनाफिलेक्टिक झटका। इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत के बाद मरीजों को चिकित्सकीय देखरेख में प्रशासन के 30 मिनट के भीतर होता है। युसुपोव अस्पताल के हेरफेर कक्ष में शॉक रोधी चिकित्सा प्रदान की जाती है। एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ, रोगियों को एंटीहिस्टामाइन, एड्रेनोमेटिक्स और ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन प्रशासित किया जाता है।

एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत नर्सों द्वारा स्थापित लेखांकन रूपों में पंजीकृत है। वे निर्माता, बैच संख्या, निर्माण की तारीख, समाप्ति तिथि, दवा के प्रशासन की तारीख, खुराक और प्रशासन की प्रतिक्रिया की प्रकृति का संकेत देते हैं।

मानव एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन ग्लास ampoules में एक खुराक (कम से कम 100 IU) में 3 से 5 मिलीलीटर की मात्रा में निर्मित होता है। उपयोग के निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड के एक पैकेट में 10 ampoules की कीमत 11223 से 12699 रूबल तक भिन्न हो सकती है। किट में एक ampoule चाकू या एक स्कारिफायर शामिल है। ampoules में पिंच पर रंगीन किंक रिंग, एक नॉच या एक पहचान रंगीन बिंदु हो सकता है।

युसुपोव अस्पताल में फोन द्वारा अपॉइंटमेंट लेकर एक चिकित्सक से परामर्श लें। डॉक्टर मानव एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के लिए संकेत और मतभेद निर्धारित करेगा, और एक व्यक्तिगत चिकित्सा आहार तैयार करेगा। युसुपोव अस्पताल के कर्मियों द्वारा दवा के प्रशासन के नियमों का अनुपालन जटिलताओं के विकास को रोकता है।