उपयोग के लिए Clexane 0.4 इंजेक्शन निर्देश। विभिन्न एटियलजि और प्रकृति के घनास्त्रता के लिए Clexane इंजेक्शन। उपयोग और खुराक के नियम

- ये आम बीमारियां हैं जिनका सामना लगभग हर कोई करता है। यदि समय पर उचित उपचार प्रदान नहीं किया जाता है, तो इसके गंभीर परिणाम हो सकते हैं, जिनमें मृत्यु तक और मृत्यु भी शामिल है।

आधुनिक फार्माकोलॉजिकल फर्म इन बीमारियों के इलाज के लिए दवाओं का एक विशाल चयन प्रदान करती हैं। उनमें से प्रत्येक न केवल दर्द से राहत दे सकता है, बल्कि भड़काऊ प्रक्रिया भी कर सकता है।

इन दवाओं में Clexane दवा शामिल है। इसमें न केवल विरोधी भड़काऊ गुण हैं, बल्कि एक टॉनिक प्रभाव भी है, इसलिए इसे अक्सर सर्जरी से पहले और बाद में प्रोफिलैक्सिस के दौरान निर्धारित किया जाता है।

सामान्य जानकारी

क्लेक्सेन एक दवा है जो इस समूह से संबंधित है। दवा का उपयोग और, घनास्त्रता, एम्बोलिज्म के लिए किया जाता है। दवा का सक्रिय संघटक एनोक्सापारिन सोडियम है।

इस घटक को हेपरिन भी कहा जाता है, जो कम आणविक भार अवस्था में होता है, जो क्षार के साथ हेपरिन के हाइड्रोलिसिस द्वारा प्राप्त होता है (बेंज़िल रूप में ईथर के रूप में)।

एनोक्सापारिन सोडियम के लिए मुख्य कच्चा माल हेपरिन है, जो पतले दिखने वाले सूअरों के आंतों के श्लेष्म से प्राप्त होता है।

Clexane की संरचना में सक्रिय पदार्थ - सोडियम एनेक्सोपेरिन और इंजेक्शन के लिए एक पीले रंग की टिंट के साथ एक स्पष्ट तरल शामिल है।

सीरिंज के रूप में उत्पादित, जो त्वचा के नीचे इंजेक्शन के लिए एक स्पष्ट तरल से भरे होते हैं। सिरिंज अलग-अलग मात्रा में उपलब्ध हैं - 0.2 मिली, 0.4 मिली, 0.6 मिली, 0.8 मिली और 1 मिली, जिसमें 20 मिलीग्राम, 40 मिलीग्राम, 60 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम और 1 ग्राम मुख्य घटक होते हैं - एनेक्सोपेरिन और इंजेक्शन के लिए पानी। विलायक 1 ब्लिस्टर में 2 सीरिंज होते हैं।

औषधीय गुण और फार्माकोडायनामिक्स

Clexane में एंटीथ्रॉम्बोटिक गुण होते हैं। इसका उपयोग तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम, गहरी शिरा घनास्त्रता के उपचार के दौरान त्वचा के नीचे इंजेक्शन के रूप में और नसों के विभिन्न विकृति के लिए एक निवारक उपचार के रूप में भी किया जाता है।

इस दवा का दूसरा अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम एनोक्सापारिन है। दवा कम आणविक भार के रूप में हेपरिन है, जिसका आणविक भार लगभग 4500 डाल्टन है।

रोगनिरोधी उपचार के लिए एजेंट के उपयोग के दौरान, सक्रिय आंशिक में इसका थोड़ा सा परिवर्तन होता है थ्रोम्बोप्लास्टिन समय। प्लेटलेट्स की स्थिति और फाइब्रोजेन के लिए बाध्यकारी होने पर भी इसका लगभग कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। साथ ही, इस दवा से विभिन्न रोगों के उपचार के दौरान, APTT लगभग 1.5-2 गुना बढ़ जाता है।

शरीर के वजन के 1.5 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम की मात्रा में व्यवस्थित प्रकृति के लंबे समय तक चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद, शरीर में एनोक्सापारिन सोडियम का अधिकतम स्तर दो दिनों के बाद पहुंच जाता है। चमड़े के नीचे प्रशासन के दौरान जैव उपलब्धता 100% है।

जिगर में एनोक्सापारिन का चयापचय desulfation और depolymerization द्वारा प्राप्त किया जाता है। इस प्रक्रिया के दौरान बनने वाले मेटाबोलाइट्स कम गतिविधि वाले होते हैं।

दवा का आधा जीवन एकल खुराक के दौरान 4 घंटे से 5 घंटे तक रहता है। यदि दवा बार-बार ली जाती है - 7 घंटे। लगभग 40% दवा गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होती है। बुजुर्गों में सक्रिय पदार्थ एनेक्सोपेरिन का उत्सर्जन धीमा है, यह गुर्दे के कार्य में गिरावट के कारण है।

उपयोग के संकेत

Clexane का मुख्य उद्देश्य शिरापरक घनास्त्रता, एम्बोलिज्म, थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लिए रोगनिरोधी उपचार के दौरान इसका उपयोग करना है।

इसके अलावा, निम्नलिखित संकेतों के लिए Clexane इंजेक्शन निर्धारित हैं:

• बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों के लिए अनुशंसित, जो तीव्र रूप में चिकित्सीय रोगों से गुजरे हैं - गंभीर रूप में संक्रामक रोग, श्वसन और हृदय की विफलता की उपस्थिति, जीर्ण रूप में हृदय की विफलता, तीव्र रूप में आमवाती रोग थ्रोम्बस गठन के लिए जोखिम कारकों की उपस्थिति;
• सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान;
• हेमोडायलिसिस के लिए निर्धारित, लेकिन बशर्ते कि प्रक्रिया 4 घंटे से अधिक न हो;
• गहरी शिरा वैरिकाज़ नसों के दौरानजो फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ हो भी सकता है और नहीं भी;
• एनजाइना पेक्टोरिस और रोधगलन की अस्थिर लय के लिए निर्धारित. और कोरोनरी हस्तक्षेप के साथ चिकित्सा उपचार प्रक्रियाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों में तीव्र रोधगलन के दौरान भी।

असाइनमेंट प्रतिबंध

निर्देशों के अनुसार, निम्नलिखित संकेतों में उपयोग के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है:

• की उपस्थितिमे मुख्य घटक के लिए शरीर की संवेदनशीलता में वृद्धि- एनोक्सापारिन सोडियम, साथ ही हेपरिन और इसके डेरिवेटिव;
• 18 साल से कम उम्र में नहीं लिया जाना चाहिए;
• सभी प्रकार की बीमारियां और स्थितियां जो गंभीर रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ होती हैं - इनमें एक रक्तस्रावी स्ट्रोक, महाधमनी या सिर के मस्तिष्क वाहिकाओं के धमनीविस्फार, साथ ही एनोक्सापारिन- और हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की उपस्थिति में गंभीर रूप से शामिल हैं। रूप, अनियंत्रित रक्तस्राव।

यह इस तथ्य पर भी ध्यान देने योग्य है कि निम्नलिखित स्थितियों में अत्यधिक सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए:

• गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता की उपस्थिति में;
• यदि पेट या ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर है, साथ ही जठरांत्र संबंधी मार्ग के किसी भी अन्य कटाव और अल्सरेटिव घाव हैं;
• गंभीर मधुमेह मेलेटस के साथ;
• रक्तस्रावी या मधुमेह प्रकार की रेटिनोपैथी के साथ;
• गंभीर वाहिकाशोथ;
• हेमोस्टेसिस के साथ समस्याएं;
• जीवाणु प्रकार एंडोकार्टिटिस;
• धमनी प्रकार के गंभीर प्रकार के अनियंत्रित उच्च रक्तचाप के साथ;
• एपिड्यूरल या स्पाइनल एनेस्थीसिया करते समय;
• यदि केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से जुड़ी गंभीर चोटें हैं;
• यदि अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक है;
• गंभीर रक्तस्राव के साथ व्यापक घावों की उपस्थिति में;
• जब होमोस्टैसिस प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ एक साथ लिया जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

गर्भावस्था के दौरान दवा Clexane दुर्लभ मामलों में निर्धारित है। यह आमतौर पर तब निर्धारित किया जाता है जब मां के लिए अपेक्षित चिकित्सीय प्रभाव बच्चे के लिए संभावित चावल से अधिक होता है।

इसके अलावा, इस बारे में कोई जानकारी नहीं है कि एनोक्सापारिन सोडियम गर्भावस्था के दौरान प्लेसेंटल बाधा को पार करता है या नहीं।

यदि स्तनपान के दौरान दवा के साथ उपचार आवश्यक है, तो उपचार की अवधि के लिए खिलाना बंद कर देना चाहिए।

उपयोग और खुराक के नियम

समाधान इंजेक्शन विधि का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है, जबकि रोगी को लापरवाह स्थिति में होना चाहिए। दवा को बेल्ट की साइट पर दीवार के पूर्वकाल या पश्चवर्ती उदर क्षेत्र में इंजेक्ट किया जाता है।

सुई को पूरी तरह से लंबवत रूप से त्वचा की परत में डाला जाना चाहिए, जिसे एक तह के रूप में जकड़ा हुआ है। गुना की शुरूआत के बाद सीधा नहीं है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इंजेक्शन के बाद जगह को रगड़ने की जरूरत नहीं है।

शिरापरक घनास्त्रता, वैरिकाज़ नसों और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के साथ

यदि रोग में थोड़ा स्पष्ट जोखिम के साथ विकास का औसत रूप है, तो Clexane का उपयोग प्रति दिन 1 बार चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए 20 मिलीग्राम (0.2 ग्राम) पर किया जाता है।

ऑपरेशन से 2 घंटे पहले दवा का इंजेक्शन लगाया जाता है, और जब तक थ्रोम्बोम्बोलिक प्रकृति की जटिलताओं की संभावना होती है, तब तक जारी रहता है। इंजेक्शन की अवधि लगभग एक सप्ताह तक रहती है।

यदि रोग गंभीर है, तो प्रति दिन 1 बार चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए दवा का उपयोग 40 मिलीग्राम (0.4 ग्राम) पर किया जाता है। पहला इंजेक्शन ऑपरेशन से 12 घंटे पहले किया जाता है, और बाद की अवधि में जारी रहता है, जबकि थ्रोम्बोम्बोलिक प्रकृति की जटिलताओं की संभावना होती है। इंजेक्शन लगभग 10 दिनों के लिए बनाए जाते हैं।

Clexane को स्वयं कैसे इंजेक्ट करें - एक दृश्य वीडियो:

गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार

गहरी शिरा घनास्त्रता के दौरान, त्वचा के नीचे इंजेक्शन के लिए 1 ग्राम की खुराक पर एक दवा निर्धारित की जाती है। इंजेक्शन हर 12 घंटे के बाद दिन में 2 बार तक दिए जाते हैं।

इसके साथ ही Clexane के साथ, मौखिक थक्कारोधी के साथ उपचार निर्धारित है। इंजेक्शन का कोर्स 10 दिन है।

दुष्प्रभाव

निर्देश दवा का उपयोग करते समय होने वाले दुष्प्रभावों को इंगित करते हैं:

• खून बह रहा है;
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की घटना;
• त्वचा के चकत्ते;
• एलर्जी की घटना, जो प्रणालीगत हो सकती है।

इसके अलावा, दवा के प्रशासन के बाद, स्थानीय प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं - इंजेक्शन स्थल पर दर्द, हेमटॉमस की उपस्थिति, दुर्लभ मामलों में, परिगलन।

साथ ही, विशेषज्ञों की कई समीक्षाओं में कहा गया है कि इस दवा के साथ लंबे समय तक उपचार से ऑस्टियोपोरोसिस विकसित होने का खतरा हो सकता है।

विभिन्न प्रोफाइल के विशेषज्ञों की राय

Clexane दवा के बारे में डॉक्टरों की समीक्षाओं से।

मेरी राय में, क्लेक्सेन घनास्त्रता, एम्बोलिज्म और थ्रोम्बोइम्बोलिज्म के उपचार के लिए एक अच्छा उपाय है।

इस दवा का उपयोग करने के अपने सभी अभ्यासों में, मैं विश्वास के साथ कह सकता हूं कि इस उपाय का सकारात्मक प्रभाव पड़ता है और यह जल्दी ठीक हो जाता है। लेकिन फिर भी, इसका उपयोग केवल संकेत के अनुसार और डॉक्टर के पर्चे के बाद ही किया जाना चाहिए।

वस्कुलर सर्जन

दवा Clexane दिल की विफलता, रोधगलन और नसों के विभिन्न रोगों - वैरिकाज़ नसों, घनास्त्रता, एम्बोलिज्म, थ्रोम्बोम्बोलिज़्म दोनों के उपचार में अच्छा प्रदर्शन करती है। इस उपाय ने नैदानिक ​​​​परीक्षणों को पारित कर दिया है और इसकी प्रभावशीलता साबित कर दी है। हालांकि, साइड इफेक्ट्स और contraindications के बारे में मत भूलना, निर्देशों में संकेतित रक्तस्रावी रोगों और अन्य स्थितियों के लिए इस उपाय का उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है।

हृदय रोग विशेषज्ञ

जनता की आवाज

मरीजों के विचार।

शिरापरक घनास्त्रता के उपचार के लिए मेरे डॉक्टर ने मुझे Clexane दवा दी थी। मैंने इसे ऑपरेशन से पहले और बाद की अवधि में निर्देशों के अनुसार किया। मेरे लिए इलाज का पूरा कोर्स एक हफ्ते का था।

उपचार के बाद, मैंने राहत देखी, दर्द गायब हो गया, सूजन और भारीपन गायब हो गया। हालांकि, इस उपाय के अभी भी कई मतभेद और दुष्प्रभाव हैं, और यह बहुत प्रभावी है!

ल्यूडमिला, 48 वर्ष

मुझे गहरी शिरा वैरिकाज़ नसों और घनास्त्रता के उपचार के लिए Clexane निर्धारित किया गया था। मुझे हाई रिस्क वाली बीमारी है।

मुझे इसे 40 मिलीग्राम की खुराक पर दिया गया था, पहले ऑपरेशन से पहले, फिर बाद की अवधि में। मुझे कुल 10 इंजेक्शन मिले। बेशक, स्थिति में सुधार हुआ है, लेकिन बहुत ज्यादा नहीं। शायद मुझे एक गंभीर घाव और उन्नत बीमारी है। और बहुत सारे contraindications हैं।

मिखाइल, 52 वर्ष

कीमत जारी करें

Clexane दवा की लागत रिलीज के रूप और सिरिंज की मात्रा पर निर्भर करती है:

• 0.2 ग्राम 10 टुकड़े - 1750 रूबल से;
• 0.4 ग्राम 10 टुकड़े - 2900 रूबल से;
• 0.6 ग्राम 2 टुकड़े - 880 रूबल से;
• 0.8 ग्राम 10 टुकड़े - 5000 रूबल से।

• फ्रैगमिन;
• सिबोर;
• ओस्टोहोंट;
• गेपलपन;
• ट्रोपरिन एलएमवी।

अनुदेश

मिश्रण

इंजेक्शन के लिए 1 मिली घोल में 100 मिलीग्राम (10,000 एंटी-एक्सए एमई) एनोक्सापारिन होता है।

स्पष्ट, रंगहीन से हल्का पीला घोल।

भेषज समूह

एंटीथ्रॉम्बोटिक एजेंट। हेपरिन के डेरिवेटिव। कोडएटीएक्स: बी01एबी05.

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

Enoxaparin एक कम आणविक भार हेपरिन (LMWH) है जिसका औसत आणविक भार लगभग 4500 daltons है, जिसमें मानक हेपरिन की एंटीथ्रॉम्बोटिक और थक्कारोधी गतिविधि को अलग किया गया है। औषधीय पदार्थ सोडियम नमक है।

शुद्ध में में इन विट्रोएनोक्सापारिन सोडियम सिस्टम में 3.6 के अनुपात के साथ उच्च एंटी-एक्सए गतिविधि (लगभग 100 आईयू / मिलीग्राम) और कम एंटी-आईआईए या एंटीथ्रोम्बिन गतिविधि (लगभग 28 आईयू / मिलीग्राम) है। ये थक्कारोधी गुण एंटीथ्रॉम्बिन III (ATIII) के साथ बातचीत के कारण होते हैं, जो मनुष्यों में एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि के रूप में प्रकट होता है।

एंटी-एक्सए/आईआईए गतिविधि के बाद, स्वस्थ लोगों और रोगियों के साथ-साथ प्रीक्लिनिकल मॉडल में किए गए अध्ययनों में एनोक्सापारिन में अन्य एंटीथ्रॉम्बोटिक और एंटी-भड़काऊ गुण पाए गए हैं। इनमें अन्य जमावट कारकों का ATIII-निर्भर निषेध शामिल है जैसे कि कारक विला, अंतर्जात ऊतक कारक मार्ग अवरोधक (TFPI) का प्रेरण, और परिसंचरण में संवहनी एंडोथेलियम से वॉन विलेब्रांड कारक (vWF) की कम रिहाई। Enoxaparin की कार्रवाई के उपरोक्त सभी तंत्र इसके एंटीथ्रॉम्बोटिक गुणों की अभिव्यक्ति की ओर ले जाते हैं।

एनोक्सापारिन का उपयोग करते समय रोगनिरोधी खुराक मेंयह सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (APTT) को थोड़ा बदल देता है। जब चिकित्सीय खुराक में उपयोग किया जाता है, तो एपीटीटी को चरम गतिविधि पर नियंत्रण समय के सापेक्ष 1.5-2.2 गुना बढ़ाया जा सकता है।

नैदानिक ​​प्रभावकारिता और सुरक्षा

सर्जरी से जुड़ी शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम

आर्थोपेडिक हस्तक्षेप के बाद वीटीई की विस्तारित प्रोफिलैक्सिस

कुल हिप रिप्लेसमेंट के दौर से गुजर रहे रोगियों में एक डबल-ब्लाइंड विस्तारित प्रोफिलैक्सिस अध्ययन में, शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं के बिना 179 रोगियों को, जिन्हें शुरू में अस्पताल में भर्ती होने के दौरान एनोक्सापारिन सोडियम 4000 आईयू (40 मिलीग्राम) एससी के साथ इलाज किया गया था, उन्हें एनोक्सापारिन सोडियम 4000 आईयू में पोस्ट-डिस्चार्ज रेजिमेन में यादृच्छिक किया गया था। (40 मिलीग्राम) (एन = 90) एक बार दैनिक एससी या प्लेसबो (एन = 89) 3 सप्ताह के लिए। विस्तारित प्रोफिलैक्सिस के दौरान डीवीटी की घटना प्लेसबो की तुलना में एनोक्सापारिन सोडियम के साथ काफी कम थी। पीई और बड़े रक्तस्राव के कोई मामले नहीं थे।

दक्षता डेटा नीचे दी गई तालिका में प्रस्तुत किया गया है।

एक दूसरे डबल-ब्लाइंड अध्ययन में, वीटीई के बिना 262 रोगियों को हिप आर्थ्रोप्लास्टी से गुजरना पड़ा, जिनका शुरू में अस्पताल में भर्ती होने के दौरान एनोक्सापारिन सोडियम 4000 आईयू (40 मिलीग्राम) एससी के साथ इलाज किया गया था, उन्हें पोस्ट-डिस्चार्ज एनोक्सापारिन सोडियम 4000 आईयू (40 मिलीग्राम) (एन = 131) में यादृच्छिक किया गया था। ) एक बार दैनिक एससी या प्लेसबो (एन = 131) 3 सप्ताह के लिए। पहले अध्ययन के समान, विस्तारित प्रोफिलैक्सिस के दौरान वीटीई की घटना कुल वीटीई (एनोक्सापारिन सोडियम: 21 बनाम प्लेसीबो: 45; पी = 0.001) और समीपस्थ डीवीटी (एनोक्सापारिन सोडियम: 8 बनाम प्लेसीबो) दोनों के लिए प्लेसबो की तुलना में एनोक्सापारिन सोडियम के लिए काफी कम थी। : 28 पी =

कैंसर सर्जरी के बाद डीवीटी का दीर्घकालिक प्रोफिलैक्सिस

पेट या पेल्विक कैंसर के लिए वैकल्पिक सर्जरी के दौर से गुजर रहे 332 रोगियों में सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए चार सप्ताह बनाम एक सप्ताह तक चलने वाले एनोक्सापारिन सोडियम प्रोफिलैक्सिस आहार की तुलना में एक डबल-ब्लाइंड, बहुकेंद्रीय अध्ययन। मरीजों को 6-10 दिनों के लिए प्रतिदिन एनोक्सापारिन सोडियम 4000 आईयू (40 मिलीग्राम) एससी प्राप्त हुआ और अतिरिक्त 21 दिनों के लिए एनोक्सापारिन सोडियम या प्लेसबो प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से प्राप्त किया गया। द्विपक्षीय वेनोग्राफी 25 और 31 दिनों के बीच किया गया था, या इससे पहले यदि शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म के लक्षण दिखाई देते थे। तीन महीने तक मरीजों का पालन किया गया। पेट की गुहा या श्रोणि के घातक नवोप्लाज्म के लिए सर्जरी के बाद चार सप्ताह के लिए एनोक्सापारिन सोडियम के साथ प्रोफिलैक्सिस ने एक सप्ताह के लिए एनोक्सापारिन सोडियम के साथ प्रोफिलैक्सिस की तुलना में वेनोग्राफिक रूप से पुष्टि की गई घनास्त्रता की घटनाओं को काफी कम कर दिया। डबल-ब्लाइंड चरण के अंत में शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म की घटना प्लेसबो समूह में 12.0% (एन = 20) और एनोक्सापारिन सोडियम समूह में 4.8% (एन = 8) थी; पी = 0.02। यह अंतर तीन महीने बाद भी बना रहा। डबल-ब्लाइंड अध्ययन या अनुवर्ती अवधि के दौरान रक्तस्राव या अन्य जटिलताओं में कोई अंतर नहीं था।

तीव्र रोगों और सीमित गतिशीलता वाले चिकित्सीय रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम

एक डबल-ब्लाइंड, मल्टीसेंटर, समानांतर समूह अध्ययन में, एनोक्सापारिन सोडियम 2000 IU (20 मिलीग्राम) या 4000 IU (40 मिलीग्राम) एक बार दैनिक एससी की तुलना गंभीर बीमारी के दौरान गंभीर रूप से सीमित गतिशीलता वाले चिकित्सा रोगियों में डीवीटी की रोकथाम के लिए प्लेसबो से की गई थी। जैसा कि पैदल दूरी द्वारा निर्धारित किया जाता है

अध्ययन में कुल 1102 रोगियों को शामिल किया गया और 1073 रोगियों ने उपचार प्राप्त किया। उपचार 6-14 दिनों तक जारी रहा (औसत अवधि 7 दिन)। Enoxaparin सोडियम 4000 IU (40 mg) एक बार दैनिक sc. प्लेसबो की तुलना में VTE की घटनाओं को काफी कम कर देता है। दक्षता डेटा नीचे दी गई तालिका में प्रस्तुत किया गया है।

शामिल किए जाने के लगभग 3 महीने बाद, प्लेसबो समूह की तुलना में एनोक्सापारिन सोडियम 4000 IU (40 mg) समूह में VTE की घटना काफी कम रही।

2000 एमई (20 मिलीग्राम) की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम पर समूह में सभी और प्रमुख रक्तस्राव की घटनाएं 8.6% और 1.1%, समूह में 11.7% और 0.3% और एनोक्सापारिन पर समूह में 12.6% और 1.7% थीं। सोडियम क्रमशः 4000 आईयू (40 मिलीग्राम) की खुराक पर।

पीई के साथ या उसके बिना गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार

एक बहुकेंद्र, समानांतर समूह अध्ययन में, पीई के साथ या बिना तीव्र निचले अंग डीवीटी वाले 900 रोगियों को या तो (i) एनोक्सापारिन सोडियम 150 IU/kg (1.5 mg/kg) प्रतिदिन एक बार n/c के साथ इनपेशेंट (अस्पताल) उपचार के लिए यादृच्छिक किया गया था। (ii) एनोक्सापारिन सोडियम 100 आईयू/किग्रा अध्ययन में कुल 900 रोगियों को यादृच्छिक रूप से शामिल किया गया, और सभी रोगियों को उपचार प्राप्त हुआ। सभी रोगियों को एनोक्सापारिन सोडियम या मानक हेपरिन थेरेपी की शुरुआत से 72 घंटे से शुरू होकर और 90 दिनों तक जारी रखने के लिए वार्फरिन (2.0 से 3.0 के एक INR प्राप्त करने के लिए प्रोथ्रोम्बिन समय के अनुसार समायोजित खुराक) भी प्राप्त हुआ। Enoxaparin सोडियम या मानक हेपरिन थेरेपी का उपयोग कम से कम 5 दिनों के लिए किया गया था और जब तक कि Warfarin INR लक्ष्य तक नहीं पहुंच गया था। दोनों एनोक्सापारिन सोडियम रेजिमेंस आवर्तक शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (डीवीटी और / या पीई) के जोखिम को कम करने में मानक हेपरिन थेरेपी के बराबर थे। दक्षता डेटा नीचे दी गई तालिका में प्रस्तुत किया गया है।

एनोक्सापारिन सोडियम 150 आईयू/किलोग्राम (1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम) दैनिक समूह में 1.7%, एनोक्सापारिन सोडियम में 1.3% 100 आईयू/किग्रा (1 मिलीग्राम/किग्रा) प्रतिदिन दो बार दैनिक समूह और हेपरिन में 2.1% हुआ। समूह, क्रमशः।

खंड उन्नयन के बिना अस्थिर एनजाइना और रोधगलन का उपचारअनुसूचित जनजाति

एक बड़े बहुकेंद्रीय अध्ययन में, अस्थिर एनजाइना या गैर-क्यू तरंग रोधगलन के तीव्र चरण में 3171 रोगियों को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (100 मिलीग्राम से 325 मिलीग्राम एक बार दैनिक) प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से एनोक्सापारिन सोडियम 100 आईयू / किग्रा (1 मिलीग्राम / किलो) हर 12 घंटे, या IV अव्यवस्थित हेपरिन, जिसकी खुराक को APTT के आधार पर समायोजित किया गया था। नैदानिक ​​स्थिरीकरण, पुनरोद्धार प्रक्रियाओं, या अस्पताल से छुट्टी से पहले मरीजों का अस्पताल में कम से कम 2 दिनों और अधिकतम 8 दिनों के लिए इलाज किया जाना चाहिए। मरीजों को 30 दिनों तक देखा जाना था। हेपरिन की तुलना में, एनोक्सापारिन सोडियम ने एनजाइना पुनरावृत्ति, रोधगलन और मृत्यु के संयुक्त परिणाम को काफी कम कर दिया, जो 14 दिन में 19.8% से 16.6% (16.2% सापेक्ष जोखिम में कमी) की कमी दर्शाता है। यह कमी 30 दिनों (23.3% से 19.8%; सापेक्ष जोखिम में कमी 15%) के बाद बनी रही।

प्रमुख रक्तस्राव की घटनाओं में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था, हालांकि एससी इंजेक्शन स्थल पर रक्तस्राव अधिक सामान्य था।

खंड उन्नयन के साथ तीव्र रोधगलन का उपचारअनुसूचित जनजाति

एक बड़े बहुकेंद्रीय अध्ययन में, फाइब्रिनोलिसिस के लिए पात्र एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन (ओकेसीसीएनएसटी) वाले 20,479 रोगियों को यादृच्छिक रूप से एनोक्सापारिन सोडियम 3000 आईयू (30 मिलीग्राम) IV बोलस इंजेक्शन प्लस 100 आईयू/किलोग्राम (1 मिलीग्राम/ किग्रा) एससी के बाद एपीटीटी के लिए समायोजित खुराक पर हर 12 घंटे में 100 आईयू / किग्रा (1 मिलीग्राम / किग्रा) का एक इंजेक्शन या 48 घंटे से अधिक चतुर्थ हेपरिन का इंजेक्शन लगाया जाता है। सभी रोगियों को कम से कम 30 दिनों के लिए एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड उपचार भी मिला। एनोक्सापारिन सोडियम की खुराक की रणनीति को गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों के साथ-साथ कम से कम 75 वर्ष की आयु के बुजुर्गों के लिए समायोजित किया गया है। एनोक्सापारिन सोडियम के एससी इंजेक्शन अस्पताल से छुट्टी मिलने तक या अधिकतम आठ दिनों (जो भी पहले आए) के लिए दिए गए थे।

इस अध्ययन में, 4,716 (23%) रोगियों ने एक अंधे अध्ययन दवा दृष्टिकोण का उपयोग करके एंटीथ्रॉम्बोटिक थेरेपी के दौरान कोरोनरी एंजियोप्लास्टी की। इसलिए, एनोक्सापारिन सोडियम पर रोगियों के लिए, पीसीआई को पिछले अध्ययनों में स्थापित आहार में एनोक्सापारिन सोडियम (स्थानांतरण नहीं) की पृष्ठभूमि पर किया जाना चाहिए था, अर्थात। रोगियों को दवा की एक अतिरिक्त खुराक नहीं मिली यदि एनोक्सापारिन का अंतिम उपचर्म इंजेक्शन हस्तक्षेप से 8 घंटे से कम समय पहले किया गया था, या 30 आईयू / किग्रा (0.3 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक पर दवा का अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन प्राप्त किया था। ) यदि एनोक्सापारिन का अंतिम चमड़े के नीचे का इंजेक्शन एंजियोप्लास्टी से 8 घंटे से अधिक समय पहले किया गया था। Enoxaparin ने मापी गई घटनाओं की दर को काफी कम कर दिया (प्राथमिक समापन बिंदु - संयुक्त प्रभावकारिता मूल्यांकन, जिसमें अध्ययन में नामांकन के 30 दिनों के भीतर कारण के स्पष्टीकरण के बिना आवर्तक रोधगलन और मृत्यु शामिल है: एनोक्सापारिन समूह में 9.9% तुलनाखंडित हेपरिन समूह में 12.0% से - एक 17% सापेक्ष जोखिम में कमी (पी

एनोक्सापारिन सोडियम के साथ उपचार का लाभ, प्रभावकारिता परिणामों की एक श्रृंखला के लिए स्पष्ट, 48 घंटों में देखा गया था, उस समय अनियंत्रित हेपरिन (पी) के उपचार की तुलना में आवर्तक रोधगलन के सापेक्ष जोखिम में 35% की कमी थी।

प्राथमिक समापन बिंदु पर एनोक्सापारिन का लाभ रोगियों के उपसमूहों में सुसंगत था, चाहे वह उम्र, लिंग, रोधगलन का स्थान, मधुमेह मेलेटस या मायोकार्डियल रोधगलन का इतिहास, इस्तेमाल किए गए थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट का प्रकार और नैदानिक ​​​​संकेतों की शुरुआत और शुरुआत के बीच का समय अंतराल हो। उपचार का।

Enoxaparin ने एक महत्वपूर्ण लाभ दिखाया तुलनाअध्ययन में प्रवेश करने के 30 दिनों के भीतर कोरोनरी एंजियोप्लास्टी करने वाले रोगियों में अनियंत्रित हेपरिन के साथ (रिश्तेदार जोखिम में कमी 23%) और उन रोगियों में जो कोरोनरी एंजियोप्लास्टी (सापेक्ष जोखिम में कमी 15%, पी = 0.27 बातचीत के लिए) से नहीं गुजरे हैं।

मृत्यु के 30-दिवसीय समग्र समापन बिंदु, आवर्तक रोधगलन, या इंट्राक्रैनील रक्तस्राव (शुद्ध नैदानिक ​​​​लाभ का एक संकेतक) की घटना काफी कम थी (पी)

30 दिनों के बाद प्रमुख रक्तस्राव की आवृत्ति काफी अधिक थी (पी .)

अध्ययन के प्राथमिक समापन बिंदु पर एनोक्सापारिन का सकारात्मक प्रभाव, 30 दिन तक पाया गया, 12 महीनों के अनुवर्ती के माध्यम से बनाए रखा गया था।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

साहित्य के आंकड़ों के आधार पर, सिरोसिस (बाल-पुग वर्ग बीसी) के रोगियों में एनोक्सापारिन सोडियम 4000 आईयू (40 मिलीग्राम) का उपयोग पोर्टल शिरा घनास्त्रता को रोकने में सुरक्षित और प्रभावी था। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि साहित्य अध्ययन की सीमाएँ हो सकती हैं। यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि इन रोगियों में रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (अनुभाग देखें) एहतियाती उपाय),और सिरोसिस (बाल-पुग वर्ग ए, बी, सी नहीं) के रोगियों में औपचारिक खुराक चयन अध्ययन नहीं किया गया है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सामान्य विशेषताएँ

एनोक्सापारिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का मुख्य रूप से प्लाज्मा में एंटी-एक्सए गतिविधि की अवधि के संबंध में अध्ययन किया गया है, साथ ही एकल या एकाधिक उपचर्म प्रशासन के बाद और एकल अंतःशिरा प्रशासन के बाद अनुशंसित खुराक सीमा में एंटी-पा गतिविधि के संबंध में अध्ययन किया गया है।

अनुमोदित एमिडोलिटिक विधियों का उपयोग करके एंटी-एक्सए और एंटी-पा फार्माकोकाइनेटिक गतिविधि का मात्रात्मक निर्धारण किया गया था।

चूषण

एनोक्सापारिन की जैवउपलब्धता जब सूक्ष्म रूप से प्रशासित होती है, जो कि एंटी-एक्सए गतिविधि के आधार पर अनुमानित है, 100% के करीब है।

विभिन्न खुराक, रूपों और खुराक के नियमों का उपयोग किया जा सकता है।

औसत अधिकतम एंटी-एक्सए प्लाज्मा गतिविधि दवा के चमड़े के नीचे प्रशासन के 3-5 घंटे बाद देखी जाती है और लगभग 0.2 होती है; 0.4; 1.0 और 1.3 एंटी-एक्सए आईयू/एमएल 20, 40 मिलीग्राम और 1 मिलीग्राम/किलोग्राम और 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम (2,000 एंटी-एक्सए एमई, 4,000 एंटी-एक्सए एमई और 100 एंटी-एक्सए आईयू/किलोग्राम और 150 एंटी-एक्सए) के चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद -एक्सए आईयू/किग्रा), क्रमशः।

30 मिलीग्राम (3,000 एंटी-एक्सए आईयू) का एक अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन और उसके बाद 1 मिलीग्राम / किग्रा (100 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा) की खुराक पर एनोक्सापारिन का तत्काल उपचर्म इंजेक्शन और फिर हर 12 घंटे में एक प्रारंभिक एंटी-एक्सए होता है। चोटी। 1.16 आईयू / एमएल (एन = 16) के स्तर पर एक्सए गतिविधि और स्थिर एकाग्रता के स्तर के 88% के अनुरूप औसत एक्सपोजर। उपचार के दूसरे दिन स्थिर एकाग्रता पर पहुंच गया।

स्वस्थ स्वयंसेवकों में प्रतिदिन एक बार 4000 आईयू (40 मिलीग्राम) और 150 आईयू/किग्रा (1.5 मिलीग्राम/किग्रा) के दोहराए गए एससी रेजीमेंन्स के बाद, स्थिर-राज्य सांद्रता दूसरे दिन तक पहुंच जाती है, जो मध्यम जोखिम के साथ लगभग 15% अधिक होती है। एक एकल खुराक। 100 आईयू/किग्रा (1 मिलीग्राम/किग्रा) के दो बार दैनिक आहार के बार-बार एससी आवेदन के बाद, स्थिर-अवस्था सांद्रता 3-4 दिनों में औसत जोखिम के साथ पहुंच जाती है जो कि एकल खुराक और औसत के बाद की तुलना में लगभग 65% अधिक है। अधिकतम और न्यूनतम एंटी-एक्सए गतिविधि स्तर क्रमशः लगभग 1.2 आईयू/एमएल और 0.52 आईयू/एमएल थे।

100-200 मिलीग्राम / एमएल की सीमा में प्रशासित मात्रा और खुराक की एकाग्रता का स्वस्थ स्वयंसेवकों में फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा।

इन खुराक के नियमों में एनोक्सापारिन का फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है। रोगी समूहों के भीतर और उनके बीच परिवर्तनशीलता कम है। बार-बार एस / सी के बाद संचय का परिचय नहीं होता है।

प्लाज्मा एंटी-आईआईए गतिविधि एंटी-एक्सए गतिविधि से लगभग 10 गुना कम है। औसत अधिकतम एंटी-आईआईए गतिविधि उपचर्म प्रशासन के लगभग 3-4 घंटे बाद देखी जाती है और शरीर के वजन के 1 मिलीग्राम / किग्रा (100 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा) के बार-बार प्रशासन के बाद 0.13 आईयू / एमएल और 0.19 आईयू / एमएल तक पहुंच जाती है। खुराक और 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम (150 एंटी-एक्सए आईयू/किलोग्राम) शरीर का वजन क्रमशः एक खुराक के लिए।

वितरण

एनोक्सापारिन सोडियम की एंटी-एक्सए गतिविधि के वितरण की मात्रा लगभग 4.3 लीटर है और रक्त की मात्रा के करीब है।

जैव परिवर्तन

Enoxaparin मुख्य रूप से बहुत कम जैविक गतिविधि के साथ कम आणविक भार वाले पदार्थों को desulfation और / या depolymerization द्वारा जिगर में चयापचय किया जाता है।

प्रजनन

Enoxaparin एक कम निकासी वाली दवा है। शरीर के वजन के 1.5 मिलीग्राम / किग्रा (150 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा) की खुराक पर 6 घंटे के लिए अंतःशिरा प्रशासन के बाद, प्लाज्मा में एंटी-एक्सए की औसत निकासी 0.74 एल / घंटा है।

5 घंटे (एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद) और 7 घंटे (दवा के बार-बार प्रशासन के बाद) के आधे जीवन के साथ दवा का उन्मूलन मोनोफैसिक है। दवा के सक्रिय अंशों के गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जन प्रशासित खुराक का लगभग 10% है, और सक्रिय और निष्क्रिय अंशों का कुल गुर्दे का उत्सर्जन प्रशासित खुराक का लगभग 40% है।

विशेष आबादी

बुज़ुर्ग

जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण के परिणामों के आधार पर, यह पाया गया कि सामान्य गुर्दे समारोह वाले युवा रोगियों की तुलना में बुजुर्ग रोगियों में एनोक्सापारिन की गतिज प्रोफ़ाइल भिन्न नहीं होती है। हालांकि, चूंकि गुर्दे की कार्यक्षमता उम्र के साथ घटती जाती है, इसलिए बुजुर्ग रोगियों में एनोक्सापारिन का कम उत्सर्जन हो सकता है (देखें खंड 4.4 )। आवेदन और खुराक की विधि, मतभेदतथा एहतियाती उपाय)।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

एनोक्सापारिन सोडियम 4000 आईयू (40 मिलीग्राम) के साथ इलाज किए गए उन्नत सिरोसिस वाले रोगियों में एक अध्ययन में, चरम-एक्सए गतिविधि में कमी बाल-पुग हेपेटिक हानि की गंभीरता से जुड़ी हुई थी। यह कमी मुख्य रूप से बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में कम ATIII संश्लेषण के परिणामस्वरूप ATIII के स्तर में कमी के कारण है।

किडनी खराब

स्थिर एकाग्रता तक पहुंचने पर एंटी-एक्सए गतिविधि और क्रिएटिनिन निकासी की निकासी के बीच एक रैखिक संबंध है, जो कम गुर्दे समारोह वाले मरीजों में एनोक्सापारिन की कम निकासी का संकेत देता है। स्थिर एकाग्रता पर एयूसी (फार्माकोकाइनेटिक वक्र के तहत क्षेत्र) द्वारा व्यक्त एंटी-एक्सए कारक का प्रभाव, हल्के (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 50-80 मिली / मिनट) और मध्यम (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-50 मिली / मिनट) बिगड़ा हुआ कार्य के साथ थोड़ा बढ़ जाता है। दिन में एक बार 4,000 आईयू (40 मिलीग्राम) की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के बार-बार उपचर्म प्रशासन के बाद गुर्दे। गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस खुराक और प्रशासन और एहतियाती उपाय)।

हीमोडायलिसिस

एनोक्सापारिन सोडियम की फार्माकोकाइनेटिक्स 25 आईयू/किलोग्राम, 50 आईयू/किलोग्राम या 100 आईयू/किलोग्राम (0.25 मिलीग्राम/किलोग्राम, 0.50 मिलीग्राम/किलोग्राम या 1.0 मिलीग्राम की खुराक पर एनोक्सापारिन के एकल अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद नियंत्रण आबादी में फार्माकोकेनेटिक्स के समान है। / किग्रा), लेकिन एयूसी नियंत्रण जनसंख्या की तुलना में दो गुना अधिक था।

रोगी का वजन

दिन में एक बार 1.5 मिलीग्राम / किग्रा (150 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा) की खुराक पर एनोक्सापारिन के बार-बार उपचर्म प्रशासन के बाद, एंटी-एक्सए गतिविधि के फार्माकोकाइनेटिक वक्र (एयूसी) के तहत औसत क्षेत्र स्थिर-राज्य एकाग्रता में काफी अधिक है। स्वस्थ अधिक वजन वाले स्वयंसेवकों में (बॉडी मास इंडेक्स 30-48 किग्रा / मी 2) सामान्य वजन वाले स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में, जबकि अधिकतम एंटी-एक्सए गतिविधि का परिमाण नहीं बढ़ता है। अधिक वजन वाले रोगियों को दवा के उपचर्म प्रशासन के साथ, कम वजन-समायोजित निकासी नोट की जाती है।

यह पाया गया कि जब रोगी के वजन के आधार पर खुराक समायोजन के बिना दवा को 40 मिलीग्राम (4,000 एंटी-एक्सए एमई) की एकल उपचर्म खुराक के रूप में प्रशासित किया गया था, तो कम वजन वाली महिलाओं में एक्सए-विरोधी एक्सपोजर 52% अधिक था (

फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन

इन दवाओं के सह-प्रशासित होने पर एनोक्सापारिन और थ्रोम्बोलाइटिक दवाओं के बीच कोई फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं देखा गया है।

प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

एनोक्सापारिन सोडियम के थक्कारोधी प्रभावों के अलावा, चूहों और कुत्तों में 13-सप्ताह की एससी खुराक विषाक्तता अध्ययन में और 26-सप्ताह के अध्ययनों में 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन पर प्रतिकूल प्रभाव का कोई सबूत नहीं था। चूहों और बंदरों में एस / सी और / खुराक में अध्ययन।

माउस लिंफोमा कोशिकाओं में उत्परिवर्तन को शामिल करने के लिए परीक्षण में और मानव लिम्फोसाइटों में क्रोमोसोमल विपथन को शामिल करने के लिए परीक्षण में, एम्स परीक्षण सहित, इन विट्रो प्रणाली में परीक्षण किए जाने पर एनोक्सापारिन उत्परिवर्तजन नहीं था, साथ ही विवो प्रणाली में भी। चूहे के अस्थि मज्जा कोशिकाओं में गुणसूत्र विपथन को शामिल करने के लिए परीक्षण में।

गर्भवती चूहों और खरगोशों में 30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक एनोक्सापारिन सोडियम की खुराक के साथ किए गए अध्ययनों से टेराटोजेनिक प्रभाव या भ्रूण-विषाक्तता का कोई सबूत नहीं मिला। Enoxaparin सोडियम को 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक एससी खुराक पर नर और मादा चूहों में प्रजनन क्षमता और प्रजनन कार्य पर कोई प्रभाव नहीं पाया गया है।

क्लेक्सेनपता चलावयस्कों के लिए:

मध्यम या उच्च जोखिम वाले सर्जिकल रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म की रोकथाम, विशेष रूप से जो आर्थोपेडिक या सामान्य सर्जरी से गुजर रहे हैं, जिसमें घातकता के लिए सर्जरी भी शामिल है। गंभीर बीमारी (जैसे तीव्र हृदय विफलता, श्वसन विफलता, गंभीर संक्रमण या आमवाती रोगों) के साथ चिकित्सा रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म की रोकथाम, और शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म के बढ़ते जोखिम के साथ सीमित गतिशीलता। पीई के अपवाद के साथ गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी) और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई) का उपचार, जिसके लिए थ्रोम्बोलाइटिक दवाओं या सर्जरी के साथ उपचार की आवश्यकता हो सकती है। हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्किट में घनास्त्रता की रोकथाम।

एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम:

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में अस्थिर एनजाइना और नॉन-एसटी एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन (ओकेसीएसटी) का उपचार। एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन (ओकेसीएसटी) वाले रोगियों का उपचार, जिसमें वे रोगी शामिल हैं जो चिकित्सा उपचार या बाद में परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन (पीसीआई) के अधीन हैं।

विभिन्न संकेतों के लिए उपयोग किए जाने पर दवा की खुराक की विशेषताएं।

मध्यम और उच्च जोखिम वाले सर्जिकल रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम

रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के व्यक्तिगत जोखिम का मूल्यांकन एक मान्य जोखिम स्तरीकरण मॉडल का उपयोग करके किया जा सकता है।

थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के मध्यम जोखिम वाले रोगियों में, एनोक्सापारिन सोडियम की अनुशंसित खुराक 2000 आईयू (20 मिलीग्राम) प्रतिदिन एक बार उपचर्म (एससी) इंजेक्शन द्वारा होती है। मध्यम-जोखिम वाली सर्जरी में एनोक्सापारिन सोडियम 2000 आईयू (20 मिलीग्राम) की प्रीऑपरेटिव दीक्षा को प्रभावी और सुरक्षित दिखाया गया है।

मध्यम जोखिम वाले रोगियों में, एनोक्सापारिन सोडियम के साथ उपचार कम से कम 7-10 दिनों की अवधि के लिए जारी रखा जाना चाहिए, भले ही वसूली की स्थिति (जैसे, रोगी की गतिशीलता) की परवाह किए बिना। प्रोफिलैक्सिस को तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि रोगी में गतिशीलता की महत्वपूर्ण सीमा न हो।

थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के उच्च जोखिम वाले रोगियों में, एनोक्सापारिन सोडियम की अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा दी जाती है, अधिमानतः सर्जरी से 12 घंटे पहले। यदि प्रीऑपरेटिव प्रोफिलैक्टिक एनोक्सापारिन सोडियम (उदाहरण के लिए, एक उच्च जोखिम वाला रोगी जो विलंबित आर्थोपेडिक सर्जरी की प्रतीक्षा कर रहा है) से पहले 12 घंटे से अधिक की आवश्यकता है, तो अंतिम इंजेक्शन सर्जरी से 12 घंटे पहले नहीं दिया जाना चाहिए और 12 घंटे बाद फिर से शुरू किया जाना चाहिए। शल्य चिकित्सा। प्रमुख आर्थोपेडिक सर्जरी से गुजर रहे रोगियों के लिए, 5 सप्ताह तक विस्तारित थ्रोम्बोप्रोफिलैक्सिस की सिफारिश की जाती है। उदर गुहा या श्रोणि में दुर्दमता के लिए सर्जरी कराने वाले शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वीटीई) के उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए, 4 सप्ताह तक विस्तारित थ्रोम्बोप्रोफिलैक्सिस की सिफारिश की जाती है।

चिकित्सा रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम

वसूली की स्थिति (जैसे, रोगी की गतिशीलता) की परवाह किए बिना, एनोक्सापारिन सोडियम के साथ उपचार कम से कम 6 से 14 दिनों के लिए निर्धारित है। 14 दिनों से अधिक समय तक चलने वाले उपचार के लिए, लाभ स्थापित नहीं किया गया है।

गहरी शिरा घनास्त्रता (DVT) और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (PE) का उपचार

Enoxaparin सोडियम को 150 IU/kg (1.5 mg/kg) पर एक बार दैनिक इंजेक्शन के रूप में या 100 IU/kg (1 mg/kg) पर प्रतिदिन दो बार इंजेक्शन के रूप में दिया जा सकता है।

एक व्यक्तिगत मूल्यांकन के आधार पर चिकित्सक द्वारा आहार का चयन किया जाना चाहिए, जिसमें थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के जोखिम और रक्तस्राव के जोखिम का आकलन शामिल है। 150 आईयू/किलोग्राम (1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम) की एक बार की दैनिक खुराक का उपयोग जटिल रोगियों में बार-बार वीटीई के कम जोखिम वाले रोगियों में किया जाना चाहिए। 100 आईयू/किलोग्राम (1 मिलीग्राम/किलोग्राम) का एक खुराक आहार दिन में दो बार प्रशासित किया जाना चाहिए, अन्य सभी रोगियों में उपयोग किया जाना चाहिए जैसे कि मोटापे से ग्रस्त मरीजों में रोगसूचक पीई, घातकता, आवर्तक वीटीई, या समीपस्थ (इलियाक नस) थ्रोम्बिसिस।

एनोक्सापारिन सोडियम के साथ उपचार औसतन 10 दिनों के लिए निर्धारित है। आवश्यकतानुसार मौखिक थक्कारोधी चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए (अनुभाग के अंत में "एनोक्सापारिन सोडियम से मौखिक थक्कारोधी और इसके विपरीत स्विच करना" देखें)

हेमोडायलिसिस के दौरान थ्रोम्बस गठन की रोकथाम

यदि रक्तस्राव का उच्च जोखिम है, तो दोहरी संवहनी पहुंच में खुराक को 50 IU/kg (0.5 mg/kg) या एकल संवहनी पहुंच में 75 IU/kg (0.75 mg/kg) तक कम किया जाना चाहिए।

हेमोडायलिसिस में, हेमोडायलिसिस सत्र की शुरुआत में दवा को शंट की धमनी साइट में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। एक खुराक आमतौर पर चार घंटे के सत्र के लिए पर्याप्त होती है, हालांकि, यदि लंबे समय तक हेमोडायलिसिस के दौरान फाइब्रिन के छल्ले पाए जाते हैं, तो आप अतिरिक्त रूप से 50 आईयू/किग्रा से 100 आईयू/किग्रा (0.5 मिलीग्राम/किग्रा से 1 तक) की दर से दवा का प्रशासन कर सकते हैं। मिलीग्राम / किग्रा) शरीर का वजन।

रोगियों पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है जो प्रोफिलैक्सिस या उपचार के लिए और हेमोडायलिसिस सत्र के दौरान एनोक्सापारिन सोडियम का उपयोग करते हैं।

तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम: अस्थिर एनजाइना का उपचार औरओकेसीबीपीअनुसूचित जनजाति, साथ ही इलाजओकेसीसीपीअनुसूचित जनजाति

अस्थिर एनजाइना और एनएसटीई ओकेसी के उपचार के लिए, एनोक्सापारिन सोडियम की अनुशंसित खुराक हर 12 घंटे में चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा 100 आईयू / किग्रा (1 मिलीग्राम / किग्रा) है जब एंटीप्लेटलेट थेरेपी के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है। उपचार कम से कम 2 दिनों तक किया जाना चाहिए और नैदानिक ​​​​स्थिरीकरण तक जारी रखा जाना चाहिए। उपचार की सामान्य अवधि 2-8 दिन है। 150 मिलीग्राम - 300 मिलीग्राम (उन रोगियों में जिन्हें पहले एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड नहीं मिला है) और लंबे समय तक 75 मिलीग्राम / दिन - 325 मिलीग्राम / दिन की रखरखाव खुराक पर बिना किसी मतभेद के सभी रोगियों के लिए एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की सिफारिश की जाती है। उपचार की रणनीति की परवाह किए बिना। तीव्र OKCCnST के उपचार के लिए, एनोक्सापारिन सोडियम की अनुशंसित खुराक 3000 IU (30 mg) प्लस 100 IU/kg (1 mg/kg) sc और उसके बाद 100 IU/kg (1 mg/ किग्रा) एस / सी हर 12 घंटे (अधिकतम 10,000 एमई (100 मिलीग्राम) उनकी पहली दो एस / सी खुराक में से प्रत्येक के लिए)। उपयुक्त एंटीप्लेटलेट थेरेपी, जैसे कि मौखिक एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (दिन में एक बार 75 मिलीग्राम से 325 मिलीग्राम), का उपयोग तब तक किया जाना चाहिए जब तक कि contraindicated न हो। उपचार की अनुशंसित अवधि 8 दिन है, या जब तक अस्पताल में रहने की अवधि 8 दिनों से कम है, तब तक रोगी को अस्पताल से छुट्टी मिल जाती है। थ्रोम्बोलाइटिक्स (फाइब्रिन-विशिष्ट या गैर-फाइब्रिन-विशिष्ट) के साथ एनोक्सापारिन के सह-प्रशासन के मामले में, एनोक्सापारिन को फाइब्रिनोलिटिक थेरेपी की शुरुआत के 15 मिनट पहले और 30 मिनट के बीच किसी भी समय प्रशासित किया जाना चाहिए। रोगियों में खुराक के लिए> 75 वर्ष की आयु, अध्याय देखें "बुजुर्ग रोगी"।पीसीआई से उपचारित रोगियों के लिए, यदि एनोक्सापारिन सोडियम एससी की अंतिम खुराक एंजियोप्लास्टी से 8 घंटे से कम समय पहले दी गई थी, तो अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता नहीं है। यदि एंजियोप्लास्टी से 8 घंटे से अधिक समय पहले अंतिम चमड़े के नीचे का इंजेक्शन लगाया गया था, तो एनोक्सापारिन सोडियम के 30 आईयू/किलोग्राम (0.3 मिलीग्राम/किलोग्राम) का एक अंतःशिरा बोल्ट दिया जाना चाहिए।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

बच्चों के उपचार में एनोक्सापारिन सोडियम की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

बुजुर्ग रोगी

OKCcnST के अलावा अन्य सभी संकेतों के लिए, बुजुर्ग रोगियों में खुराक में कमी की कोई आवश्यकता नहीं है जब तक कि गुर्दे का कार्य खराब न हो (नीचे देखें)। "वृक्कीय विफलता"और खंड एहतियाती उपाय)।

तीव्र OKCcnST के उपचार के लिए, आरंभिक IV बोलस इंजेक्शन का उपयोग 75 वर्ष या उससे अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। प्रारंभिक खुराक 75 आईयू/किग्रा (0.75 मिलीग्राम/किलोग्राम) एससी हर 12 घंटे (अधिकतम 7500 आईयू (75 मिलीग्राम) केवल पहले दो एससी इंजेक्शन में से प्रत्येक के लिए होनी चाहिए, इसके बाद 75 आईयू एससी) / किग्रा (0.75 मिलीग्राम/किग्रा) ) शेष खुराक के लिए)। बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ बुजुर्ग रोगियों में खुराक के लिए, नीचे और अनुभाग में "गुर्दे की विफलता" देखें एहतियाती उपाय।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में दवा के उपयोग पर डेटा सीमित है (अनुभाग देखें) फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स),और जब ऐसे रोगियों में उपयोग किया जाता है (अनुभाग देखें) एहतियाती उपाय)सावधानी बरतनी चाहिए।

गुर्दे की विफलता (सावधानियां और फार्माकोकाइनेटिक्स अनुभाग देखें)

गंभीर गुर्दे की विफलता

गंभीर गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस एमएल / मिनट) वाले रोगियों के लिए खुराक नीचे प्रस्तुत की गई है:

संकेत: खुराक आहार

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम: 2000 आईयू (20 मिलीग्राम) एस / सी दिन में एक बार;

डीवीटी और पीई का उपचार: 100 आईयू/किलोग्राम (1 मिलीग्राम/किलोग्राम) शरीर के वजन एससी दिन में एक बार;

अस्थिर एनजाइना और NSTE-ACS का उपचार: 100 IU/kg (1 mg/kg) शरीर के वजन sc दिन में एक बार;

तीव्र OKCcnST का उपचार (75 वर्ष से कम आयु के रोगी): 1 x 3000 IU (30 mg) IV बोलस प्लस 100 IU/kg (1 mg/kg) शरीर का वजन sc, फिर 100 IU/kg (1 mg/kg) शरीर वजन एस / सी हर 24 घंटे;

तीव्र OKCcnST (75 वर्ष से अधिक के रोगी) का उपचार: कोई IV दीक्षा बोल्ट नहीं, 100 IU/kg (1 mg/kg) शरीर का वजन sc. इसके बाद हर 24 घंटे में 100 IU/kg (1 mg/kg) शरीर के वजन का sc. अनुशंसित खुराक का सुधार "हेमोडायलिसिस" संकेत पर लागू नहीं होता है।

मध्यम और हल्के गुर्दे की विफलता

इस तथ्य के बावजूद कि मध्यम (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-50 मिली / मिनट) और माइल्ड (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 50-80 मिली / मिनट) गुर्दे की कमी वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है।

आवेदन का तरीका

Clexane को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए!

सर्जरी के बाद शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम के लिए, डीवीटी और पीई के उपचार, अस्थिर एनजाइना और गैर-एसटीजे एसीएस के उपचार, एनोक्सापारिन सोडियम को चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।

तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन में, उपचार एक एकल IV बोलस इंजेक्शन के साथ शुरू होना चाहिए, इसके तुरंत बाद एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन लगाया जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन के दौरान थ्रोम्बस के गठन को रोकने के लिए, इसे डायलिसिस सर्किट की धमनी रेखा में इंजेक्ट किया जाता है।

पहले से भरा हुआ डिस्पोजेबल सिरिंज तत्काल उपयोग के लिए तैयार है।

क्रियाविधि पी / इंजेक्शन के लिए

इंजेक्शन अधिमानतः रोगी के साथ लापरवाह स्थिति में किया जाता है। Enoxaparin सोडियम को गहरे चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है।

इंजेक्शन से पहले सिरिंज से हवा के बुलबुले को नहीं हटाया जाना चाहिए ताकि पहले से भरी हुई सीरिंज का उपयोग करते समय दवा के नुकसान से बचा जा सके। यदि प्रशासित की जाने वाली दवा की मात्रा को रोगी के शरीर के वजन के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए; इंजेक्शन से पहले अतिरिक्त मात्रा को हटाकर आवश्यक मात्रा प्राप्त करने के लिए स्नातक पूर्व-भरे सीरिंज का उपयोग किया जाना चाहिए। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि कुछ मामलों में सिरिंज पर ग्रेजुएशन का उपयोग करके एक सटीक खुराक प्राप्त करना असंभव है, इस मामले में मात्रा को निकटतम विभाजन तक गोल किया जाना चाहिए।

इंजेक्शन को रोगी के पूर्वकाल पेट की दीवार के बाएं या दाएं ऊपरी पार्श्व या निचले पार्श्व भागों में बारी-बारी से किया जाना चाहिए।

इंजेक्शन के दौरान, सिरिंज सुई को त्वचा की तह में इसकी पूरी लंबाई तक लंबवत रूप से डाला जाता है, ध्यान से अंगूठे और तर्जनी के बीच रखा जाता है। इंजेक्शन पूरा होने तक त्वचा की तह को नहीं छोड़ा जाना चाहिए। दवा देने के बाद इंजेक्शन वाली जगह पर मालिश न करें।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि एक स्वचालित सुरक्षा प्रणाली से लैस पहले से भरे सिरिंजों के लिए: इंजेक्शन के अंत में सुरक्षा प्रणाली सक्रिय होती है (अनुभाग में निर्देश देखें) CLEXANE के स्व-प्रशासन के लिए निर्देश (प्रीवेंटिस सुरक्षात्मक प्रणाली के साथ पहले से भरे सिरिंजों में)।

स्व-प्रशासन के मामले में, रोगी को दवा पैकेज में संलग्न रोगी सूचना पत्रक में दिए गए निर्देशों का पालन करने की सलाह दी जानी चाहिए।

IV (बोलस) इंजेक्शन (केवल "OKCcnST" संकेत के लिए):

तीव्र OKCcpST के मामले में, उपचार एक एकल IV बोलस इंजेक्शन के साथ शुरू होना चाहिए जिसके तुरंत बाद एक SC इंजेक्शन लगाया जाना चाहिए।

IV इंजेक्शन के लिए, या तो एक बहु-खुराक शीशी या पहले से भरी हुई सिरिंज का उपयोग किया जा सकता है। Enoxaparin को अंतःशिरा जलसेक प्रणाली के इंजेक्शन स्थल में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। इस दवा को अन्य दवाओं के साथ मिश्रित या प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। अन्य दवाओं की किसी भी ट्रेस मात्रा की उपस्थिति से बचने के लिए और इस प्रकार एनोक्सापारिन के साथ किसी भी मिश्रण को रोकने के लिए, IV लाइन को एनोक्सापारिन के IV बोलस इंजेक्शन से पहले और बाद में पर्याप्त खारा या ग्लूकोज समाधान के साथ फ्लश किया जाना चाहिए। Enoxaparin को 0.9% खारा या 5% ग्लूकोज का उपयोग करके सुरक्षित रूप से प्रशासित किया जा सकता है।

3000 आईयू (30 मिलीग्राम) के प्रारंभिक बोल्ट के लिए, एनोक्सापारिन सोडियम के साथ पहले से भरे हुए स्नातक सिरिंज का उपयोग करके, सिरिंज में केवल 3000 आईयू (30 मिलीग्राम) छोड़ने के लिए अतिरिक्त मात्रा को हटा दें। 3000 आईयू (30 मिलीग्राम) की खुराक को सीधे IV कैथेटर में इंजेक्ट किया जा सकता है।

पीसीआई के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए, 30 आईयू / किग्रा (0.3 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक पर दवा का एक अतिरिक्त अंतःशिरा बोल्ट किया जाता है, यदि अंतिम एस / सी प्रशासन एंजियोप्लास्टी से 8 घंटे से अधिक समय पहले किया गया था।

रोगी को दी जाने वाली एनोक्सापारिन की छोटी मात्रा की सटीकता सुनिश्चित करने के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि इस दवा को 300 आईयू / एमएल (3 मिलीग्राम / एमएल) की एकाग्रता में पतला किया जाए।

एनोक्सापारिन के 6,000 आईयू (60 मिलीग्राम) के साथ पहले से भरे सिरिंज का उपयोग करके 300 आईयू / एमएल (3 मिलीग्राम / एमएल) की एक समाधान एकाग्रता प्राप्त करने के लिए, 50 मिलीलीटर जलसेक बैग (यानी 0.9% सोडियम क्लोराइड के साथ) का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। समाधान या 5% ग्लूकोज समाधान) निम्नानुसार है: एक सिरिंज का उपयोग करके जलसेक बैग से समाधान के 30 मिलीलीटर निकालें और निकाले गए तरल को बाहर निकालें। पहले से भरे हुए सिरिंज की पूरी सामग्री, एनोक्सापारिन के 6,000 आईयू (60 मिलीग्राम) के बराबर, जलसेक बैग में शेष तरल पदार्थ के 20 मिलीलीटर में इंजेक्ट करें। पैकेज की सामग्री को ध्यान से मिलाएं। एक सिरिंज के साथ पतला समाधान की आवश्यक मात्रा वापस ले लें और अंतःशिरा जलसेक प्रणाली के इंजेक्शन साइट में इंजेक्ट करें।

कमजोर पड़ने की प्रक्रिया पूरी होने के बाद, इंजेक्ट किए जाने वाले घोल की मात्रा की गणना निम्न सूत्र का उपयोग करके की जाती है: [पतला घोल की मात्रा (एमएल) = रोगी का वजन (किलो) × 0.1] या नीचे दी गई तालिका का उपयोग करके। उपयोग से तुरंत पहले कमजोर पड़ने को तैयार करने की सिफारिश की जाती है।

कमजोर पड़ने के बाद IV कैथेटर के माध्यम से इंजेक्ट की जाने वाली मात्रा 300 IU (3 mg) / ml की सांद्रता में की जाती है।

हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन में थ्रोम्बस के गठन को रोकने के लिए दवा को डायलिसिस सर्किट के इंट्रा-धमनी कैथेटर के माध्यम से प्रशासित किया जाता है।

एनोक्सापारिन सोडियम से मौखिक थक्कारोधी में स्थानांतरण और इसके विपरीत

वीकेए के प्रभाव की निगरानी के लिए नैदानिक ​​​​अवलोकन और प्रयोगशाला परीक्षण [अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) के रूप में व्यक्त प्रोथ्रोम्बिन समय] को अधिक बार किया जाना चाहिए।

चूंकि वीकेए अपने अधिकतम प्रभाव तक पहुंचने से पहले एक समय अंतराल है, इसलिए लगातार दो परीक्षणों में वांछित चिकित्सीय सीमा के भीतर एक आईएनआर स्तर प्राप्त करने के लिए आवश्यक होने तक एनोक्सापारिन सोडियम थेरेपी को निरंतर खुराक पर जारी रखा जाना चाहिए।

वीकेए प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, वीकेए को बंद कर दिया जाना चाहिए और एनोक्सापारिन सोडियम की पहली खुराक तब दी जानी चाहिए जब INR चिकित्सीय सीमा से नीचे हो।

वर्तमान में एनोक्सापारिन सोडियम प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, प्रत्यक्ष-अभिनय मौखिक थक्कारोधी के उपयोग के निर्देशों के अनुसार, आपको एनोक्सापारिन सोडियम का उपयोग बंद कर देना चाहिए और उस समय से 0-2 घंटे पहले प्रत्यक्ष-अभिनय मौखिक थक्कारोधी का उपयोग करना शुरू कर देना चाहिए जिस पर एनोक्सापारिन की अगली खुराक सोडियम निर्धारित किया गया था।

वर्तमान में प्रत्यक्ष-अभिनय मौखिक थक्कारोधी प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, एनोक्सापारिन सोडियम की पहली खुराक उस समय दी जानी चाहिए जब प्रत्यक्ष-अभिनय मौखिक थक्कारोधी की अगली खुराक ली जानी चाहिए।

के लिए आवेदनरीढ़ की हड्डी में/एपिड्यूरल एनेस्थीसिया या काठ का पंचर

यदि चिकित्सक एपिड्यूरल या स्पाइनल एनेस्थेसिया / एनाल्जेसिया या काठ पंचर की उपस्थिति में एंटीकोआग्यूलेशन थेरेपी के साथ आगे बढ़ने का फैसला करता है, तो न्यूरैक्सियल हेमटॉमस के जोखिम के कारण सावधानीपूर्वक न्यूरोलॉजिकल निगरानी की सिफारिश की जाती है (अनुभाग देखें)। एहतियाती उपाय)।

प्रोफिलैक्टिक एनोक्सापारिन सोडियम (2000 आईयू (20 मिलीग्राम) दिन में एक बार, 3000 आईयू (30 मिलीग्राम) दिन में एक या दो बार, 4000 आईयू (40 मिलीग्राम) दिन में एक बार) के अंतिम इंजेक्शन के बीच कम से कम 12 घंटे का अंतराल होना चाहिए। और एक सुई या कैथेटर का सम्मिलन।

निरंतर सम्मिलन तकनीकों के लिए, कैथेटर को वापस लेने से पहले कम से कम 12 घंटे की समान देरी भी देखी जानी चाहिए।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस एमएल / मिनट वाले रोगियों के लिए, पंचर / कैथेटर डालने या हटाने से पहले इस समय अंतराल को कम से कम 24 घंटे तक दोगुना करना चाहिए।

प्रीऑपरेटिव (ऑपरेशन से 2 घंटे पहले) एनोक्सापारिन सोडियम 2000 एमई (20 मिलीग्राम) का उपयोग न्यूरैक्सियल एनेस्थीसिया के साथ संगत नहीं है।

चिकित्सीय खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के अंतिम इंजेक्शन के बीच कम से कम 24 घंटे का अंतराल होना चाहिए (75 आईयू (0.75 मिलीग्राम) / किग्रा दिन में दो बार, 100 आईयू (1 मिलीग्राम) / किग्रा दिन में दो बार, 150 आईयू (1.5) मिलीग्राम)/किलोग्राम एक बार दैनिक) और सुई या कैथेटर की नियुक्ति (अनुभाग भी देखें .) मतभेद)।

निरंतर सम्मिलन तकनीकों के लिए, कैथेटर को वापस लेने से पहले 24 घंटे की समान देरी देखी जानी चाहिए।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस एमएल / मिनट वाले रोगियों के लिए, पंचर / कैथेटर डालने या कम से कम 48 घंटों के लिए हटाने से पहले इस अंतराल को दोगुना करना चाहिए।

दो बार दैनिक इंजेक्शन (यानी 75 आईयू / किग्रा (0.75 मिलीग्राम / किग्रा) दिन में दो बार या 100 आईयू / किग्रा (1 मिलीग्राम / किग्रा) दो बार दैनिक) प्राप्त करने वाले मरीजों को दूसरी खुराक एनोक्सापारिन सोडियम को छोड़ने या हटाने से पहले पर्याप्त अंतराल की अनुमति देनी चाहिए। कैथेटर

इन समय बिंदुओं पर एंटी-एक्सए स्तर अभी भी पता लगाने योग्य हैं, और ये अंतराल इस बात की गारंटी नहीं हैं कि एक न्यूरैक्सियल हेमेटोमा से बचा जाएगा।

हालांकि, हालांकि कैथेटर को हटाने के बाद एनोक्सापारिन सोडियम की अगली खुराक के समय पर स्पष्ट सिफारिशें देना संभव नहीं है, एनोक्सापारिन सोडियम के उपयोग को स्पाइनल/एपिड्यूरल पंचर के बाद या कैथेटर के बाद कम से कम 4 घंटे तक टाला जाना चाहिए। निकाल दिया गया है। अंतराल एक लाभ-जोखिम मूल्यांकन पर आधारित होना चाहिए, जिसमें घनास्त्रता के जोखिम और रीढ़ की हड्डी की प्रक्रियाओं के दौरान रक्तस्राव के जोखिम के साथ-साथ रोगी के जोखिम कारकों को ध्यान में रखते हुए दोनों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

सुरक्षा प्रोफ़ाइल सारांश

एनोक्सापारिन सोडियम का मूल्यांकन 15,000 से अधिक रोगियों में किया गया है जिन्होंने नैदानिक ​​​​अध्ययन में एनोक्सापारिन सोडियम प्राप्त किया था। उनमें थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं के जोखिम वाले रोगियों में आर्थोपेडिक या पेट की सर्जरी के बाद गहरी शिरा घनास्त्रता के प्रोफिलैक्सिस के 1776 मामले, गंभीर रूप से सीमित गतिशीलता वाले तीव्र रोग वाले चिकित्सा रोगियों में गहरी शिरा घनास्त्रता के प्रोफिलैक्सिस के 1169 मामले, डीवीटी के उपचार के लिए 559 मामले शामिल थे। पीई या पीई के बिना, अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग रोधगलन के उपचार के लिए 1578 मामले, और तीव्र OKCCnST के उपचार के लिए 10176 मामले।

इन नैदानिक ​​अध्ययनों के दौरान एनोक्सापारिन सोडियम के उपयोग का तरीका संकेत के आधार पर भिन्न होता है। सर्जरी के बाद गहरी शिरा घनास्त्रता की रोकथाम के लिए या गंभीर बीमारी और गंभीर रूप से सीमित गतिशीलता वाले चिकित्सा रोगियों में एनोक्सापारिन सोडियम की खुराक प्रतिदिन एक बार 4000 आईयू (40 मिलीग्राम) एससी थी। पीई के साथ या उसके बिना डीवीटी के उपचार में, रोगियों को हर 12 घंटे में 100 आईयू/किलोग्राम (1 मिलीग्राम/किलोग्राम) एससी की खुराक पर या 150 आईयू/किलोग्राम (1.5 मिलीग्राम/किग्रा) एससी की खुराक पर एनोक्सपेरिन सोडियम प्राप्त हुआ। एक दिन। अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग रोधगलन के उपचार के लिए नैदानिक ​​अध्ययनों में, खुराक हर 12 घंटे में 100 IU/kg (1 mg/kg) sc और तीव्र OKCcnST के उपचार के लिए एक नैदानिक ​​अध्ययन में, एनोक्सापारिन की खुराक थी। सोडियम 3000 IU (30 mg) IV बोल्ट के बाद 100 IU/kg (1 mg/kg) sc हर 12 घंटे में था।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, रक्तस्राव, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोसिस सबसे अधिक सूचित प्रतिक्रियाएं थीं (अनुभाग देखें)। एहतियाती उपायतथा "चयनित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विवरण"नीचे)।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सूची के साथ सारांश तालिका

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में देखी गई अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं और उपयोग के विपणन के बाद के अनुभव के दौरान रिपोर्ट की गई (* उपयोग के बाद के विपणन अनुभव से प्रतिक्रियाओं को इंगित करता है) नीचे विस्तार से वर्णित हैं।

आवृत्ति को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: बहुत बारंबार (≥ 1/10); बारंबार (≥ 1/100 से . तक)

रक्त विकार औरलिंफ़ काप्रणाली

सामान्य: रक्तस्राव, रक्तस्रावी एनीमिया *, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस दुर्लभ: ईोसिनोफिलिया * दुर्लभ: घनास्त्रता के साथ प्रतिरक्षा-एलर्जी थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के मामले; कुछ मामलों में, अंग रोधगलन या अंग इस्किमिया के विकास से घनास्त्रता जटिल हो गई थी (अनुभाग देखें .) एहतियाती उपाय)।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार

सामान्य: एलर्जी की प्रतिक्रिया दुर्लभ: एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, सदमे सहित *

तंत्रिका तंत्र विकार

बार-बार: सिरदर्द*

संवहनी विकार

दुर्लभ: एनोक्सापारिन सोडियम और सहवर्ती स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया या काठ का पंचर के साथ स्पाइनल हेमेटोमा * (या न्यूरैक्सियल हेमेटोमा)। इन प्रतिक्रियाओं ने लगातार या अपरिवर्तनीय पक्षाघात सहित अलग-अलग गंभीरता के तंत्रिका संबंधी विकारों का विकास किया (देखें अनुभाग एहतियाती उपाय)।

जिगर और पित्त पथ विकार

बहुत ही आम: एलिवेटेड लीवर एंजाइम (मुख्य रूप से ट्रांसएमिनेस> सामान्य से 3 गुना ऊपरी सीमा) असामान्य: हेपैटोसेलुलर (हेपेटोसेलुलर) जिगर की क्षति* दुर्लभ: कोलेस्टेटिक यकृत क्षति*

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार

सामान्य: पित्ती, प्रुरिटस, एरिथेमा असामान्य: बुलस डर्मेटाइटिस दुर्लभ: एलोपेसिया (गंजापन)* दुर्लभ: त्वचीय वास्कुलिटिस *, त्वचा परिगलन *, आमतौर पर इंजेक्शन स्थल पर विकसित होता है (ये घटनाएं आमतौर पर पुरपुरा या एरिथेमेटस पपल्स, घुसपैठ और दर्दनाक) से पहले होती थीं। . इन मामलों में, क्लेक्सेन थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए। इंजेक्शन साइट नोड्यूल * (भड़काऊ नोड्यूल जो एनोक्सापारिन युक्त सिस्टिक गुहा नहीं थे)। वे कुछ दिनों के बाद गायब हो जाते हैं और इलाज बंद करने का कारण नहीं होते हैं।

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार

दुर्लभ: ऑस्टियोपोरोसिस* लंबी अवधि के उपचार के बाद (3 महीने से अधिक)

इंजेक्शन स्थल पर प्रणालीगत विकार और जटिलताएं

सामान्य: इंजेक्शन स्थल पर हेमेटोमा, इंजेक्शन स्थल पर दर्द, इंजेक्शन स्थल पर अन्य प्रतिक्रियाएं (जैसे सूजन, रक्तस्राव, अतिसंवेदनशीलता, सूजन, द्रव्यमान, दर्द या प्रतिक्रिया) असामान्य: स्थानीय जलन, इंजेक्शन स्थल पर त्वचा का परिगलन

प्रयोगशाला परीक्षणों में असामान्यताएं

दुर्लभ: हाइपरकेलेमिया* (अनुभाग देखें एहतियाती उपायतथा

व्यक्तिगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विवरण

खून बह रहा है

इन प्रतिक्रियाओं में रोगियों (सर्जिकल रोगियों) में 4.2% की अधिकतम आवृत्ति के साथ होने वाला भारी रक्तस्राव शामिल है। इनमें से कुछ मामले घातक रहे हैं। सर्जिकल रोगियों में, रक्तस्राव को प्रमुख माना जाता है यदि: (1) यदि रक्तस्राव एक महत्वपूर्ण नैदानिक ​​घटना का कारण बनता है, या (2) यदि यह हीमोग्लोबिन ≥ 2 g/dL में कमी के साथ होता है या यदि रक्त उत्पादों की 2 या अधिक इकाइयां होती हैं आधान रेट्रोपरिटोनियल और इंट्राक्रैनील रक्तस्राव को हमेशा बड़ा माना गया है।

अन्य एंटीकोआगुलंट्स के साथ, एनोक्सापारिन के साथ रक्तस्राव सहवर्ती जोखिम कारकों की उपस्थिति में हो सकता है, जैसे: रक्तस्राव के लिए प्रवण जैविक घाव, आक्रामक प्रक्रियाएं, या दवाओं के सहवर्ती उपयोग जो हेमोस्टेसिस को प्रभावित करते हैं (अनुभाग देखें) एहतियाती उपायतथा अन्य दवाओं के साथ बातचीत)।

अंग प्रणालियों का वर्ग - रक्त और लसीका प्रणाली विकार:

बहुत आम:खून बह रहा है

दुर्लभ:रेट्रोपरिटोनियल रक्तस्राव

रोगियों में रोकथाम:

अक्सर:खून बह रहा है

डीवीटी के रोगियों में उपचारसाथ/ बिना तेला:

बहुत आम:खून बह रहा है

निराला:

अस्थिर एनजाइना और गैर-दाँतेदार एमआई वाले रोगियों में उपचार- क्यू:

अक्सर:खून बह रहा है

दुर्लभ:रेट्रोपरिटोनियल रक्तस्राव

के साथ रोगियों में उपचारतीखाठीक हैसीसीपीअनुसूचित जनजाति:

अक्सर:खून बह रहा है

निराला:इंट्राक्रैनील रक्तस्राव, रेट्रोपरिटोनियल रक्तस्राव

α: जैसे कि हेमेटोमा, इंजेक्शन स्थल पर उसके अलावा अन्य चोट लगना, घाव हेमेटोमा, हेमट्यूरिया, एपिस्टेक्सिस और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव।

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोसिस

अंग प्रणाली वर्ग - रक्त और लसीका तंत्र विकार

सर्जिकल रोगियों में रोकथाम:

बहुत आम:थ्रोम्बोसाइटोसिसβ

अक्सर:थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

रोगियों में रोकथाम:

निराला:थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

डीवीटी के रोगियों में उपचारसाथ/ बिना तेला:

बहुत आम:थ्रोम्बोसाइटोसिसβ

अक्सर:थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

अस्थिर एनजाइना और MI . के रोगियों में उपचारदंतहीन- क्यू:

निराला:थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

के साथ रोगियों में उपचारतीखाओकेसीसीपीअनुसूचित जनजाति:

अक्सर:थ्रोम्बोसाइटोसिसβ, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

बहुत दुर्लभ:इम्यूनो-एलर्जी थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

β: बढ़ी हुई प्लेटलेट काउंट> 400 g/l

बाल चिकित्सा जनसंख्या

बच्चों में एनोक्सापारिन सोडियम की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है (अनुभाग देखें) आवेदन की विधि और खुराक)।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना

दवा पंजीकरण के बाद संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है। यह औषधीय उत्पाद के लाभ/जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। हेल्थकेयर पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है।

मतभेद

Enoxaparin सोडियम के साथ रोगियों में contraindicated है:

एनोक्सापारिन सोडियम, हेपरिन या इसके डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता, जिसमें अन्य कम आणविक भार हेपरिन (एलएमडब्ल्यूएच), या संरचना अनुभाग में सूचीबद्ध किसी भी अंश शामिल हैं; पिछले 100 दिनों के भीतर या परिसंचारी एंटीबॉडी की उपस्थिति में प्रतिरक्षा-मध्यस्थता वाले हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (HIT) का इतिहास (अनुभाग भी देखें) एहतियाती उपाय); हाल ही में रक्तस्रावी स्ट्रोक, जठरांत्र संबंधी अल्सर, रक्तस्राव के एक उच्च जोखिम के साथ दुर्दमता, हाल ही में मस्तिष्क की सर्जरी, रीढ़ की हड्डी या नेत्र शल्य चिकित्सा, ज्ञात या संदिग्ध एसोफेजियल वैरिकाज़, धमनीविस्फार विकृतियां, संवहनी धमनीविस्फार सहित रक्तस्राव के उच्च जोखिम के साथ सक्रिय नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण रक्तस्राव और अन्य स्थितियां। , या गंभीर इंट्रास्पाइनल या इंट्राक्रैनील संवहनी विकार;

स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया, या क्षेत्रीय एनेस्थीसिया जब पिछले 24 घंटों में उपचार के लिए एनोक्सापारिन सोडियम का उपयोग किया जाता है (अनुभाग देखें) एहतियाती उपाय)।

जरूरत से ज्यादा

संकेत और लक्षण

अंतःशिरा, एक्स्ट्राकोर्पोरियल या चमड़े के नीचे एनोक्सापारिन के आकस्मिक ओवरडोज से रक्तस्रावी जटिलताएं हो सकती हैं। बड़ी खुराक के मौखिक प्रशासन के बाद, एनोक्सापारिन के अवशोषण की संभावना नहीं है।

ओवरडोज उपचार

एंटीकोआगुलेंट प्रभाव को प्रोटामाइन सल्फेट के धीमे अंतःशिरा प्रशासन द्वारा काफी हद तक बेअसर किया जा सकता है, जिसकी खुराक प्रशासित एनोक्सापारिन की खुराक पर निर्भर करती है। एक 1 मिलीग्राम प्रोटामाइन सल्फेट एनोक्सापारिन के एक 1 मिलीग्राम (100 एंटी-एक्सए आईयू) के थक्कारोधी प्रभाव को बेअसर करता है (देखें प्रोटामाइन लवण के उपयोग के बारे में जानकारी),यदि एनोक्सापारिन को प्रोटामाइन के प्रशासन से 8 घंटे से अधिक समय पहले प्रशासित नहीं किया गया था। 0.5 मिलीग्राम प्रोटामाइन एनोक्सापारिन के 1 मिलीग्राम (100 एंटी-एक्सए एमई) के थक्कारोधी प्रभाव को बेअसर कर देता है यदि बाद के प्रशासन के बाद से 8 घंटे से अधिक समय बीत चुका है या यदि प्रोटामाइन की दूसरी खुराक आवश्यक है। यदि एनोक्सापारिन के प्रशासन के बाद से 12 या अधिक घंटे बीत चुके हैं, तो प्रोटामाइन के प्रशासन की आवश्यकता नहीं हो सकती है।

हालांकि, यहां तक ​​​​कि प्रोटामाइन सल्फेट की बड़ी खुराक की शुरूआत के साथ, एनोक्सापारिन की एंटी-एक्सए गतिविधि पूरी तरह से बेअसर नहीं होती है (अधिकतम 60% तक)।

गर्भावस्था, प्रजनन क्षमता और स्तनपान

गर्भावस्था

इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि एनोक्सापारिन गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में प्लेसेंटल बाधा को पार करता है। पहली तिमाही के संबंध में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है।

जानवरों के अध्ययन में भ्रूण-विषाक्तता या टेराटोजेनिटी का कोई सबूत नहीं मिला है (अनुभाग देखें) जानवरों के अध्ययन के अनुसार, यह पाया गया कि नाल के माध्यम से एनोक्सापारिन का प्रवेश न्यूनतम है।

चूंकि गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं, और क्योंकि पशु अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं कर सकते हैं, एनोक्सापारिन सोडियम का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए यदि चिकित्सक द्वारा स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।

एनोक्सापारिन सोडियम प्राप्त करने वाली गर्भवती महिलाओं को रक्तस्राव या अत्यधिक एंटीकोआग्यूलेशन के संकेतों के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और रक्तस्राव के जोखिम की चेतावनी दी जानी चाहिए। कुल मिलाकर, डेटा इंगित करता है कि गैर-गर्भवती महिलाओं की तुलना में रक्तस्राव, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, या ऑस्टियोपोरोसिस के बढ़ते जोखिम का कोई सबूत नहीं है, कृत्रिम हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाओं के अलावा (अनुभाग देखें) एहतियाती उपाय)।

यदि एपिड्यूरल एनेस्थेसिया की योजना बनाई गई है, तो एनोक्सापारिन उपचार को पहले से रद्द करने की सिफारिश की जाती है (अनुभाग देखें) एहतियाती उपाय)।

स्तन पिलानेवाली

स्तनपान के दौरान चूहों में, दूध में 35S-एनोक्सापारिन या इसके ज्ञात मेटाबोलाइट्स की सांद्रता बेहद कम थी।

अब तक, यह अज्ञात है कि क्या अपरिवर्तित एनोक्सापारिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। मौखिक रूप से लेने पर एनोक्सापारिन का अवशोषण असंभव है। Clexane का प्रयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है।

उपजाऊपन

प्रजनन क्षमता पर एनोक्सापारिन के प्रभाव पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है। पशु अध्ययनों ने प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया है (अनुभाग देखें) प्रीक्लिनिकल सेफ्टी डेटा)।

वाहनों या अन्य तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

Enoxaparin सोडियम का मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।

एहतियाती उपाय

सामान्य

Enoxaparin को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाना चाहिए!

एनोक्सापारिन और अन्य कम आणविक भार हेपरिन के उपयोग को वैकल्पिक नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि वे उत्पादन, आणविक भार, विशिष्ट एंटी-एक्सए और एंटी-पा गतिविधि, माप और खुराक की इकाइयों के साथ-साथ नैदानिक ​​​​के तरीके में एक दूसरे से भिन्न होते हैं। प्रभावकारिता और सुरक्षा। और, परिणामस्वरूप, दवाओं में विभिन्न फार्माकोकाइनेटिक्स, जैविक गतिविधि (एंटी-एक्सए गतिविधि और प्लेटलेट इंटरैक्शन) होते हैं। इसलिए, प्रत्येक ब्रांड-नाम की दवा के लिए विशिष्ट उपयोग के निर्देशों पर विशेष ध्यान देना और उनका पालन करना आवश्यक है।

हेपरिन प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का इतिहास (>100 दिन)

पिछले 100 दिनों में या परिसंचारी एंटीबॉडी की उपस्थिति में प्रतिरक्षा-मध्यस्थता वाले हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के इतिहास वाले रोगियों में एनोक्सापारिन सोडियम का उपयोग contraindicated है (अनुभाग देखें) मतभेद)।परिसंचारी एंटीबॉडी कई वर्षों तक बनी रह सकती है।

Enoxaparin सोडियम का उपयोग उन रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिनका इतिहास (> 100 दिन) हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के बिना परिसंचारी एंटीबॉडी के है। ऐसे मामले में एनोक्सापारिन सोडियम का उपयोग करने का निर्णय केवल लाभों और जोखिमों के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद और गैर-हेपरिन वैकल्पिक उपचार (उदाहरण के लिए, डैनापेरोइड सोडियम या लेपिरुडिन) के उपयोग पर विचार करने के बाद ही लिया जाना चाहिए।

प्लेटलेट काउंट कंट्रोल

LMWH के साथ एंटीबॉडी-मध्यस्थता वाले HIT का जोखिम भी मौजूद है। यदि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित होता है, तो यह आमतौर पर एनोक्सापारिन सोडियम के साथ उपचार शुरू होने के 5 वें और 21 दिनों के बीच होता है।

एचआईटी का जोखिम पोस्टऑपरेटिव रोगियों में और मुख्य रूप से कार्डियक सर्जरी के बाद और घातक रोगियों में अधिक होता है।

यदि एचआईटी के संकेत देने वाले नैदानिक ​​लक्षण होते हैं (धमनी और/या शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म का कोई नया प्रकरण, इंजेक्शन स्थल पर कोई दर्दनाक त्वचा घाव, उपचार के लिए कोई एलर्जी या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया), तो प्लेटलेट काउंट निर्धारित किया जाना चाहिए। मरीजों को पता होना चाहिए कि ये लक्षण हो सकते हैं और यदि वे करते हैं, तो उन्हें अपने चिकित्सक को सूचित करना चाहिए।

व्यवहार में, यदि प्लेटलेट्स की संख्या में महत्वपूर्ण कमी (प्रारंभिक मूल्य के 30% से 50% तक) की पुष्टि की जाती है, तो एनोक्सापारिन सोडियम के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए, और रोगी को दूसरे गैर-हेपरिन थक्कारोधी विकल्प में स्थानांतरित किया जाना चाहिए। इलाज।

खून बह रहा है

अन्य थक्कारोधी की तरह, रक्तस्राव हो सकता है। रक्तस्राव के विकास के साथ, इसका कारण निर्धारित किया जाना चाहिए और उचित उपचार निर्धारित किया जाना चाहिए।

Enoxaparin सोडियम, किसी भी अन्य थक्कारोधी चिकित्सा के साथ, रक्तस्राव की बढ़ती संभावना के साथ स्थितियों में सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए, जैसे:

बिगड़ा हुआ हेमोस्टेसिस, पेप्टिक अल्सर का इतिहास, हाल ही में इस्केमिक स्ट्रोक, गंभीर उच्च रक्तचाप, हाल ही में मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी, न्यूरोसर्जिकल या नेत्र शल्य चिकित्सा, हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली दवाओं का सहवर्ती उपयोग (अनुभाग देखें) अन्य दवाओं के साथ बातचीत)।

प्रयोगशाला परीक्षण

थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक पर, एनोक्सापारिन सोडियम रक्तस्राव के समय और रक्त जमावट मापदंडों, साथ ही प्लेटलेट एकत्रीकरण या फाइब्रिनोजेन के लिए उनके बंधन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

उच्च खुराक पर, सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (एपीटीटी) और सक्रिय थक्के समय (एबीसी) बढ़ सकता है। एपीटीटी और एबीसी मूल्यों में वृद्धि एनोक्सापारिन सोडियम की एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि में वृद्धि के साथ सीधे रैखिक संबंध में नहीं है और इसलिए, एनोक्सापारिन सोडियम की गतिविधि की निगरानी में विश्वसनीय संकेतक के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है।

स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया याकाठ काछिद्र

चिकित्सीय खुराक में एनोक्सापारिन सोडियम के उपयोग के 24 घंटों के भीतर स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया या काठ का पंचर नहीं किया जाना चाहिए (यह भी देखें अनुभाग मतभेद)।

लंबे समय तक या अपरिवर्तनीय पक्षाघात के विकास के साथ एनोक्सापारिन सोडियम और एक साथ स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया या स्पाइनल पंचर के उपयोग के साथ न्यूरैक्सियल हेमटॉमस की घटना के मामलों का वर्णन किया गया है। एनोक्सापारिन सोडियम 4000 आईयू (40 मिलीग्राम) एक बार दैनिक या कम खुराक के नियमों के साथ ये घटनाएं दुर्लभ हैं। इन घटनाओं का जोखिम एनोक्सापारिन सोडियम की उच्च खुराक के उपयोग के साथ अधिक होता है, पोस्टऑपरेटिव इंडिवेलिंग एपिड्यूरल कैथेटर्स के उपयोग के साथ, अतिरिक्त दवाओं के सहवर्ती उपयोग के साथ जो हेमोस्टेसिस को प्रभावित करते हैं, जैसे कि गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी)। दर्दनाक या बार-बार एपिड्यूरल या स्पाइनल पंचर, या स्पाइनल सर्जरी या स्पाइनल विकृति के इतिहास वाले रोगियों के साथ।

एनोक्सापारिन सोडियम और एपिड्यूरल या स्पाइनल एनेस्थेसिया / एनाल्जेसिया या स्पाइनल पंचर के एक साथ उपयोग से जुड़े रक्तस्राव के संभावित जोखिम को कम करने के लिए, एनोक्सापारिन सोडियम के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को ध्यान में रखा जाना चाहिए (अनुभाग देखें) फार्माकोकाइनेटिक्स)।रक्तस्राव के संभावित जोखिम को कम करने के लिए, कैथेटर का सम्मिलन और निष्कासन सबसे अच्छा किया जाता है जब एनोक्सापारिन के बाद थक्कारोधी प्रभाव कम होता है, लेकिन विभिन्न रोगियों में पर्याप्त रूप से कम थक्कारोधी प्रभाव प्राप्त करने का सही समय ज्ञात नहीं होता है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में, इस तथ्य के कारण अतिरिक्त सावधानी बरती जानी चाहिए कि एनोक्सापारिन सोडियम का उन्मूलन लंबा है (अनुभाग देखें) आवेदन की विधि और खुराक)।

यदि चिकित्सक एपिड्यूरल या स्पाइनल एनेस्थेसिया / एनाल्जेसिया या लम्बर पंचर के दौरान एंटीकोआग्यूलेशन थेरेपी का प्रबंध करने का निर्णय लेता है, तो न्यूरोलॉजिकल विकारों के किसी भी लक्षण और लक्षणों का पता लगाने के लिए लगातार निगरानी की जानी चाहिए जैसे कि मिडलाइन बैक पेन, संवेदी या मोटर गड़बड़ी (निचले हिस्से में सुन्नता या कमजोरी) चरम), आंत्र और / या मूत्राशय की शिथिलता। उपरोक्त न्यूरोलॉजिकल लक्षणों में से किसी के विकास के संकेत होने पर रोगी को तुरंत डॉक्टर को सूचित करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। यदि स्पाइनल हेमेटोमा के लक्षण या लक्षण संदिग्ध हैं, तो शीघ्र निदान और उपचार शुरू किया जाना चाहिए, जिसमें स्पाइनल कॉर्ड डीकंप्रेसन पर विचार करना शामिल है, भले ही ऐसा उपचार न्यूरोलॉजिकल जटिलताओं को रोकने या उलटने में विफल हो।

त्वचा परिगलन / त्वचीय वाहिकाशोथ

एलएमडब्ल्यूएच के साथ त्वचा परिगलन और त्वचीय वास्कुलिटिस की सूचना मिली है, इस मामले में एनोक्सापारिन को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।

परक्यूटेनियसप्रक्रियाओंपुनरोद्धारकोरोनरी वाहिकाओं

अस्थिर एनजाइना, OKCcnST और तीव्र OKCcnST के उपचार के दौरान जहाजों पर वाद्य हस्तक्षेप के बाद रक्तस्राव के जोखिम को कम करने के लिए, एनोक्सापारिन सोडियम इंजेक्शन की खुराक के बीच अनुशंसित अंतराल को सख्ती से देखा जाना चाहिए। पीसीआई के बाद धमनी पहुंच की साइट पर पर्याप्त हेमोस्टेसिस की स्थिति प्राप्त करना बहुत महत्वपूर्ण है। यदि क्लोजर डिवाइस का उपयोग किया जाता है, तो परिचयकर्ता को तुरंत हटाया जा सकता है। दबाव ड्रेसिंग के साथ स्थानीय रक्तस्राव नियंत्रण विधि का उपयोग करते समय, एनोक्सापारिन के अंतिम अंतःशिरा या चमड़े के नीचे इंजेक्शन के 6 घंटे बाद म्यान को हटा दिया जाना चाहिए। यदि एनोक्सापारिन के साथ उपचार जारी रखा जाता है, तो दवा की अगली खुराक म्यान को हटाने के बाद 6-8 घंटे से पहले नहीं दी जानी चाहिए। समय पर ढंग से रक्तस्राव और हेमेटोमा गठन के संकेतों का पता लगाने के लिए धमनी पहुंच की साइट की निगरानी की जानी चाहिए।

तीव्र संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ

मस्तिष्क रक्तस्राव के जोखिम के कारण तीव्र संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ वाले रोगियों में आमतौर पर हेपरिन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि ऐसा उपयोग नितांत आवश्यक है, तो व्यक्तिगत लाभ/जोखिम के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद ही निर्णय लिया जाना चाहिए।

यांत्रिक हृदय वाल्व

यांत्रिक हृदय वाल्व वाले रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं को रोकने में एनोक्सापारिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मज़बूती से आकलन करने के लिए अध्ययन नहीं किए गए हैं। हालांकि, थ्रोम्बेम्बोलिज्म को रोकने के लिए एनोक्सापारिन लेने वाले मरीजों में यांत्रिक हृदय वाल्व थ्रोम्बिसिस के पृथक मामलों की सूचना मिली है। अंतर्निहित बीमारी और नैदानिक ​​डेटा की कमी सहित भ्रमित करने वाले कारक, इन मामलों के मूल्यांकन को सीमित करते हैं। इनमें से कुछ मामलों का वर्णन गर्भवती महिलाओं में किया गया है जिनमें घनास्त्रता के परिणामस्वरूप मातृ और भ्रूण की मृत्यु हुई। इसलिए, यांत्रिक हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाओं में थ्रोम्बोइम्बोलिज्म विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

यांत्रिक हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाएं

यांत्रिक हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाओं में रक्त के थक्कों की रोकथाम के लिए एनोक्सापारिन के उपयोग का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है। यांत्रिक हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाओं में एक नैदानिक ​​अध्ययन में, जिन्होंने थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं के जोखिम को कम करने के लिए प्रतिदिन दो बार एनोक्सापारिन 100 आईयू / किग्रा (1 मिलीग्राम / किग्रा) प्राप्त किया, 8 में से 2 महिलाओं ने घनास्त्रता विकसित की, जिससे वाल्वुलर बाधा उत्पन्न हुई जिसके परिणामस्वरूप मातृ और भ्रूण की मृत्यु। दवा के उपयोग के विपणन के बाद की निगरानी के दौरान, गर्भवती महिलाओं में यांत्रिक हृदय वाल्व के साथ घनास्त्रता के पृथक मामलों की सूचना मिली है, जिन्होंने थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम के लिए एनोक्सापारिन प्राप्त किया था। इसलिए, यांत्रिक हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाओं में थ्रोम्बोइम्बोलिज्म विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में रोगनिरोधी खुराक में दवा का उपयोग करते समय, रक्तस्राव का कोई खतरा नहीं होता है। बुजुर्ग रोगियों (विशेषकर अस्सी वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों) को चिकित्सीय खुराक पर दवा का उपयोग करते समय रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है। सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है, और 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में खुराक में कमी पर विचार किया जा सकता है जिनका इलाज OKCcnST के लिए किया जा रहा है (अनुभाग देखें) आवेदन की विधि और खुराकतथा फार्माकोकाइनेटिक्स)।

किडनी खराब

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, एनोक्सापारिन सोडियम के बढ़ते जोखिम के परिणामस्वरूप, रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। ऐसे रोगियों के लिए सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है, और एंटी-एक्सए गतिविधि द्वारा जैविक निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए (अनुभाग देखें आवेदन की विधि और खुराकतथा फार्माकोकाइनेटिक्स)।

गंभीर गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 15-30 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, चूंकि एनोक्सापारिन सोडियम के संपर्क में काफी वृद्धि हुई है, चिकित्सीय और रोगनिरोधी खुराक श्रेणियों के लिए खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है (अनुभाग देखें) आवेदन की विधि और खुराक)।

मध्यम (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-50 मिली / मिनट) और माइल्ड (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 50-80 मिली / मिनट) गुर्दे की कमी वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के कारण यकृत हानि वाले रोगियों में एनोक्सापारिन सोडियम का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। सिरोसिस के रोगियों में एंटी-एक्सए स्तरों की निगरानी के आधार पर खुराक समायोजन विश्वसनीय नहीं है और इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है (अनुभाग देखें) फार्माकोकाइनेटिक्स)।

कम शरीर का वजन

45 किलोग्राम से कम वजन वाली महिलाओं और 57 किलोग्राम से कम वजन वाले पुरुषों में इसके रोगनिरोधी प्रशासन (रोगी के वजन के आधार पर खुराक समायोजन के बिना) में एनोक्सापारिन के जोखिम में वृद्धि हुई है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है। इसलिए, इन रोगियों में सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है (देखें खंड 4.4)। फार्माकोकाइनेटिक्स)।

मोटे रोगी

मोटे रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म विकसित होने का अधिक जोखिम होता है। मोटे रोगियों (बीएमआई> 30 किग्रा / मी 2) में रोगनिरोधी खुराक की सुरक्षा और प्रभावकारिता पूरी तरह से स्थापित नहीं हुई है और खुराक समायोजन पर कोई समझौता नहीं है। इन रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लक्षणों और लक्षणों की घटना के लिए नज़दीकी निगरानी की आवश्यकता होती है।

हाइपरकालरक्ताल्पता

हेपरिन एल्डोस्टेरोन के अधिवृक्क स्राव को दबा सकता है, जिससे हाइपरक्लेमिया हो सकता है (अनुभाग देखें) दुष्प्रभाव),विशेष रूप से, मधुमेह मेलिटस, क्रोनिक रीनल फेल्योर, पहले से मौजूद मेटाबॉलिक एसिडोसिस और पोटेशियम के स्तर को बढ़ाने वाली दवाएं लेने वाले रोगियों में (अनुभाग देखें) अन्य दवाओं के साथ बातचीत)।प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, खासकर जोखिम वाले रोगियों में।

पता लगाने की क्षमता

LMWHs जैविक औषधीय उत्पाद हैं। LMWH ट्रेसबिलिटी में सुधार करने के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि स्वास्थ्य पेशेवर रोगी फ़ाइल में उपयोग की जाने वाली दवा का व्यापार नाम और बैच संख्या रिकॉर्ड करें।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली दवाएं (अनुभाग देखें .) एहतियाती उपाय)

यह अनुशंसा की जाती है कि हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली कुछ दवाओं को एनोक्सापारिन सोडियम थेरेपी से पहले बंद कर दिया जाए, जब तक कि सख्ती से संकेत न दिया जाए। यदि एक संयोजन का संकेत दिया जाता है, तो निकट नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला निगरानी के तहत, यदि आवश्यक हो, तो एनोक्सापारिन सोडियम का उपयोग किया जाना चाहिए।

हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली दवाओं में शामिल हैं:

प्रणालीगत सैलिसिलेट्स, विरोधी भड़काऊ खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, और एनएसएआईडी, जिसमें केटोरोलैक, अन्य थ्रोम्बोलाइटिक्स (जैसे, अल्टेप्लेस, रीटेप्लेस, स्ट्रेप्टोकिनेज, टेनेक्टेप्लेस, यूरोकाइनेज) और एंटीकोआगुलंट्स शामिल हैं। आवेदन की विधि और खुराक)।

सावधानी के साथ एक साथ उपयोग

निम्नलिखित दवाओं का उपयोग सावधानी के साथ एनोक्सापारिन सोडियम के साथ किया जा सकता है:

हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली अन्य दवाएं, जैसे: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक, एक एंटीप्लेटलेट खुराक (कार्डियोप्रोटेक्शन) में उपयोग किया जाता है, क्लोपिडोग्रेल, टिक्लोपिडीन और आईएलबी / IIIa ग्लाइकोप्रोटीन विरोधी, रक्तस्राव के जोखिम के कारण तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में इंगित किया गया है, डेक्सट्रान 40 , प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोइड्स। पोटेशियम के स्तर को बढ़ाने वाली दवाएं:

सीरम पोटेशियम के स्तर को बढ़ाने वाले औषधीय उत्पादों को निकट नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला निगरानी के साथ एनोक्सापारिन सोडियम के साथ सह-प्रशासित किया जा सकता है (अनुभाग देखें) एहतियाती उपायतथा दुष्प्रभाव).

रिलीज़ फ़ॉर्म

2000 एंटी-एक्सए आईयू / 0.2 मिली की खुराक के लिए; 6000 एंटी-एक्सए आईयू / 0.6 मिली:प्रिवेंटिस सुरक्षात्मक प्रणाली के साथ एक गिलास सिरिंज में क्रमशः 0.2 मिली और 0.6 मिली दवा। एक ब्लिस्टर में 2 सीरिंज। 1 या 5 फफोले, उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किए जाते हैं।

4000 एंटी-एक्सए आईयू / 0.4 मिली की खुराक के लिए; 8000 एंटी-एक्सए आईयू / 0.8 मिली:प्रिवेंटिस सुरक्षात्मक प्रणाली के साथ एक गिलास सिरिंज में क्रमशः 0.4 मिलीलीटर और 0.8 मिलीलीटर तैयारी। एक ब्लिस्टर में 2 सीरिंज। 5 फफोले, उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किए जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

इस तारीक से पहले उपयोग करे

3 वर्ष। समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।

छुट्टी की शर्तें

नुस्खे पर।

निर्माता:

सनोफी-एवेंटिस फ्रांस, सनोफी विन्थ्रोप इंडस्ट्री, फ्रांस द्वारा निर्मित।

पताउत्पादक:

180 रुए जीन जाउरे

94702, मैसन्स-अल्फोर्ट,

फ्रांस (फ्रांस)।

CLEXANE के स्व-प्रशासन के लिए निर्देश (PREVENTIS सुरक्षात्मक प्रणाली के साथ पहले से भरी हुई सिरिंज में):

Clexane इंजेक्शन के बाद आकस्मिक सुई की छड़ को रोकने के लिए एक स्वचालित सुरक्षा प्रणाली के साथ पहले से भरी हुई सीरिंज में एक इंजेक्शन योग्य समाधान है। उपयोग के लिए निर्देश नीचे सूचीबद्ध हैं।

इंजेक्शन स्थल पर दर्द और चोट के जोखिम को कम करने के लिए सीरिंज का उचित उपयोग आवश्यक है। उपयोग के लिए निर्देशों का पालन किया जाना चाहिए। इंजेक्शन के बाद आकस्मिक सुई की छड़ी से बचने के लिए, पहले से भरी हुई सीरिंज एक स्वचालित सुरक्षा प्रणाली से सुसज्जित हैं।

इंजेक्शन साइट की तैयारी

इंजेक्शन त्वचा के नीचे वसा ऊतक में, रोगी के पूर्वकाल पेट की दीवार के बाएं या दाएं ऊपरी-पार्श्व या निचले-पार्श्व भागों में, अधिमानतः लापरवाह स्थिति में किया जाना चाहिए।

इंजेक्शन वैकल्पिक रूप से किए जाने चाहिए। इंजेक्शन साइट नाभि के दोनों ओर कम से कम 5 सेंटीमीटर की दूरी पर स्थित होनी चाहिए।

इंजेक्शन लगाने से पहले अपने हाथ धो लें। चयनित इंजेक्शन साइट को शराब में भिगोए हुए कपास से पोंछें (बिना प्रयास के)। प्रत्येक नए इंजेक्शन के साथ इंजेक्शन साइट को बदला जाना चाहिए।

इंजेक्शन के लिए सिरिंज तैयार करना

लेबल या पैकेज पर समाप्ति तिथि की जाँच करें। एक्सपायरी दवा का उपयोग करना मना है।

सुनिश्चित करें कि सिरिंज क्षतिग्रस्त नहीं है और इसमें दवा कणों के बिना एक स्पष्ट समाधान है। यदि सिरिंज क्षतिग्रस्त है या दवा का घोल स्पष्ट नहीं है, तो दूसरी सिरिंज लें।

20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम की खुराक के लिए:

पहले से भरी हुई सिरिंज उपयोग के लिए तैयार है। इंजेक्शन से पहले सिरिंज से हवा के बुलबुले को हटाने का प्रयास न करें।

पहले से भरे हुए 60 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम सीरिंज के लिए

सुई की सुरक्षात्मक टोपी निकालें।

आवश्यक खुराक निर्धारित करें (यदि आवश्यक हो):

प्रशासित दवा की मात्रा को रोगी के शरीर के वजन में समायोजित किया जाना चाहिए; तदनुसार, इंजेक्शन से पहले, सिरिंज से अतिरिक्त दवा को हटा दिया जाना चाहिए। सुई के साथ सिरिंज को नीचे रखें (सिरिंज में हवा का बुलबुला रहना चाहिए), सिरिंज से अतिरिक्त दवा को एक उपयुक्त कंटेनर में हटा दें।

टिप्पणी:इंजेक्शन के अंत में

यदि इसके प्रशासन से पहले अतिरिक्त दवा को हटाया नहीं गया है तो सुरक्षा उपकरण सक्रिय नहीं हो पाएगा।

यदि इंजेक्शन की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं है, तो पहले से भरी हुई सिरिंज उपयोग के लिए तैयार है। इंजेक्शन से पहले सिरिंज से हवा के बुलबुले को हटाने का प्रयास न करें।

सुई की नोक पर एक बूंद दिखाई दे सकती है। इस मामले में, सुई के साथ सिरिंज को नीचे करें और सिरिंज को धीरे से टैप करके ड्रॉप को हटा दें।

पहले से भरी हुई सीरिंज की सभी खुराकों के लिए इंजेक्शन: 20, 40, 60, 80

बैठने या लेटने की आरामदायक स्थिति लें और अपने अंगूठे और तर्जनी से त्वचा की तह को पकड़ें।

सिरिंज को त्वचा की सतह पर लंबवत रखते हुए, सुई को त्वचा की तह में डालें। सुई को साइड से स्किन फोल्ड में न डालें! इंजेक्शन के दौरान त्वचा की तह को पकड़ें। सिरिंज में निहित सभी दवा को इंजेक्ट करके इंजेक्शन पूरा करें।

अपनी उंगली को सिरिंज के प्लंजर पर रखकर सिरिंज को इंसर्शन साइट से हटा दें।

सुई को अपने या अन्य लोगों से दूर इंगित करें और सिरिंज सवार पर जोर से दबाकर सुरक्षा प्रणाली को सक्रिय करें। सिरिंज सुई स्वचालित रूप से एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ बंद हो जाएगी, और सिस्टम की सक्रियता की पुष्टि करते हुए एक श्रव्य क्लिक सुना जाएगा।

नोट: सिरिंज खाली होने के बाद ही सुरक्षा प्रणाली को सक्रिय किया जा सकता है!

सिरिंज को तुरंत एक शार्प कंटेनर में फेंक दें।

किसी भी अप्रयुक्त औषधीय उत्पाद या अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था की अवधि गर्भवती मां के सभी अंगों और प्रणालियों में परिवर्तन की विशेषता है। एक बच्चे को ले जाने के दौरान, कुछ महिलाओं को इंट्रावास्कुलर तरल पदार्थ की चिपचिपाहट में वृद्धि और प्लेटलेट गतिविधि में वृद्धि का अनुभव होता है। जमावट प्रणाली के वर्णित परिवर्तनों से रक्त के थक्कों का निर्माण होता है।

गर्भावस्था के दौरान Clexane का उपयोग रक्त की चिपचिपाहट में वृद्धि और रक्त के थक्कों के निर्माण से जुड़ी विकृति के इलाज के लिए किया जाता है। दवा अत्यधिक प्रभावी है, इसके उपयोग से ऊतक पोषण में सुधार होता है। हालांकि, दवा में contraindications और साइड इफेक्ट्स की एक लंबी सूची है, इसलिए इसका उपयोग केवल विशेषज्ञों की देखरेख में किया जा सकता है।

दवा की संरचना

दवा का एक एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव होता है। दवा उन प्रतिक्रियाओं को प्रभावित करती है जो रक्त के थक्कों के संश्लेषण को करती हैं। दवा लेना प्लेटलेट्स की सक्रियता को रोकता है।इन क्रियाओं के कारण, Enoxaparin होमोस्टेसिस में थक्कारोधी रक्त प्रणाली की ओर एक बदलाव में योगदान देता है।

उपयोग के निर्देशों के अनुसार, इंजेक्शन के बाद दवा जल्दी से रक्तप्रवाह में प्रवेश करती है। Clexane के इंजेक्शन के 4 घंटे बाद प्लाज्मा में दवा की अधिकतम सांद्रता देखी जाती है। अधिकांश दवा मूत्र में गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है। दवा की अंतिम खुराक से 3 दिनों के बाद रक्त की पूर्ण सफाई देखी जाती है।

रिलीज फॉर्म और समाप्ति तिथि

फार्मेसियों से दवा केवल एक पर्चे के रूप में वितरित की जाती है। दवा को 24 डिग्री से ऊपर के तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। Clexane की शेल्फ लाइफ 36 महीने है, इसकी समाप्ति के बाद, दवा का उपयोग सख्त वर्जित है।

उपयोग के संकेत

कभी-कभी प्लेटलेट सक्रियण की प्रक्रियाओं में विफलताएं होती हैं, जिससे रक्त जमावट प्रणाली की अत्यधिक उत्तेजना होती है। इस घटना को एक महिला की वंशानुगत प्रवृत्ति, जुड़वा बच्चों के असर, उच्च रक्तचाप, साथ ही साथ अन्य स्थितियों और सहवर्ती रोगों द्वारा सुगम बनाया गया है।

बढ़ी हुई प्लेटलेट गतिविधि वाहिकाओं में रक्त के थक्कों के निर्माण के लिए एक जोखिम कारक है। रक्त के थक्के धमनियों और नसों को रोकते हैं, ऊतक चयापचय को कम करते हैं।

यदि रक्त का थक्का प्लेसेंटा की धमनियों में प्रवेश कर जाता है, तो इसके समय से पहले अलग होने और सहज गर्भपात का खतरा होता है। साथ ही, रक्त के थक्कों का बनना शरीर की समय से पहले बुढ़ापा, रक्तचाप में तेज वृद्धि का कारण है।

यदि नस में एक थ्रोम्बस बनता है, तो अंग से द्रव का बहिर्वाह बाधित होता है। इस प्रक्रिया से एडिमा का विकास होता है और प्रभावित ऊतक के पोषण में कमी आती है। शिरापरक थक्कों का खतरा उनके अलग होने और फुफ्फुसीय थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की घटना के जोखिम में निहित है।

ध्यान! भ्रूण पर Enoxaparin सोडियम के सक्रिय पदार्थ के प्रभाव का पूरी तरह से अध्ययन नहीं किया गया है। Clexane का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए यदि आपके डॉक्टर द्वारा स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।

• रक्त के थक्के के समय में कमी;
• प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक में वृद्धि;
• एंटीथ्रोम्बिन III की मात्रा में कमी;
• डी-डिमर की मात्रा बढ़ाना;
• प्लेटलेट्स की संख्या में वृद्धि।

इसके अलावा, निचले छोरों की गहरी नसों में घनास्त्रता के उपचार और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के उपचार के लिए दवा का उपयोग किया जा सकता है। दवा का उपयोग कोरोनरी हृदय रोग और रोधगलन की उपस्थिति के लिए किया जाता है।

भ्रूण पर दवा का प्रभाव

यह भी पाया गया कि प्रयोगशाला जानवरों के भ्रूण पर दवा का जहरीला प्रभाव नहीं पड़ता है - एनोक्सापारिन ने अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता और विकास में योगदान नहीं दिया। हालांकि, सख्त संकेतों की उपस्थिति से दवा लेना उचित होना चाहिए।

गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में Clexane का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। एक बच्चे को जन्म देने के शुरुआती चरणों में, भ्रूण के सभी अंगों का गठन देखा जाता है। दवा लेने से अजन्मे बच्चे के स्वास्थ्य पर नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है।

गर्भावस्था के दौरान Clexane का रद्दीकरण धीरे-धीरे होना चाहिए।दवा लेने से तीव्र इनकार रक्त जमावट प्रणाली से जटिलताओं के विकास में योगदान कर सकता है और सहज गर्भपात का कारण बन सकता है।

दूसरे और तीसरे तिमाही में दवा लेने पर डॉक्टर द्वारा निगरानी की जानी चाहिए। भविष्य की मां या भ्रूण से महत्वपूर्ण संकेत मिलने पर ही दवा का उपयोग संभव है।

उपयोग के लिए निर्देश

निवारक उद्देश्यों के लिए, दवा को केवल चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जा सकता है। किसी भी मामले में दवा को अंतःशिरा रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। दवा के इस उपयोग से गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं। Clexane का अंतःशिरा प्रशासन केवल एक अस्पताल की स्थापना में गंभीर बीमारियों की उपस्थिति में किया जाता है।

दवा के साथ सिरिंज उपयोग के लिए तैयार है। 0.2 या 0.4 मिलीलीटर की मात्रा के साथ खुराक के रूप का उपयोग करते समय, गैस के बुलबुले नहीं निकलने चाहिए।

आमतौर पर घर पर, दवा को पेट की त्वचा में नाभि के किनारे तक कम से कम 5 सेंटीमीटर तक इंजेक्ट किया जाता है। शरीर के दाएं और बाएं हिस्से को वैकल्पिक करें। दवा को त्वचा में इंजेक्ट न करें जहां खरोंच हो। इसके अलावा, सिरिंज को कंधे और जांघ पर इस्तेमाल करने की अनुमति है।

गर्भवती माँ की दवा के साथ सिरिंज का उपयोग करने से पहले, आपको अपने हाथों और इंजेक्शन वाली जगह को साबुन और पानी से अच्छी तरह धोना चाहिए, फिर उन्हें सुखाना चाहिए। उसके बाद, उसे पेट की त्वचा को एक एंटीसेप्टिक वाइप या एथिल अल्कोहल में भिगोए हुए कपास झाड़ू से उपचारित करना चाहिए।

सुई की बाँझपन को बनाए रखने के लिए, आपको किसी भी वस्तु पर सिरिंज को छूने से बचने के लिए, टोपी को हटाने और तुरंत त्वचा में दवा को इंजेक्ट करने की आवश्यकता है। एक महिला को अपने पेट पर अंगूठे और तर्जनी से एक फोल्ड बनाना होता है। फिर उसे एक समकोण पर सुई को उसकी पूरी लंबाई में डालना चाहिए और सिरिंज के प्लंजर को दबाना चाहिए। दवा को हटाने से पहले त्वचा की तह को न जाने दें।

दवा की पूरी खुराक की शुरूआत के बाद, सुई को त्वचा की तह से बाहर निकाला जाना चाहिए। फिर इसे उंगलियों से निकलने दिया जाता है। गर्भवती मां को इंजेक्शन वाली जगह को रगड़ने या छूने की जरूरत नहीं है। बच्चों तक पहुंचने से रोकने के लिए इस्तेमाल की गई सिरिंज को बाहर फेंकने की सिफारिश की जाती है।

मतभेद

प्लेटलेट गतिविधि को कम करने की दिशा में रक्त के रियोलॉजिकल गुणों के उल्लंघन के साथ वंशानुगत या अधिग्रहित रोगों वाले रोगियों में क्लेक्सेन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इनमें प्रणालीगत वाहिकाशोथ, पेट या ग्रहणी संबंधी अल्सर और रक्तचाप में भारी गिरावट शामिल हैं।

विघटन के चरण में मधुमेह की उपस्थिति में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इसके अलावा, पिछले तीन महीनों में रक्तस्रावी स्ट्रोक के बाद दवा लेने से मना किया जाता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में गंभीर कार्बनिक घावों वाले व्यक्तियों में Clexane का उपयोग नहीं किया जाता है।

प्रवेश के लिए अन्य मतभेदों में, निम्नलिखित बीमारियों और शर्तों को प्रतिष्ठित किया जाता है:

• गुर्दे के निस्पंदन समारोह की गंभीर विकृति;
• अपघटन के चरण में पुरानी जिगर की बीमारियां;
• हृदय वाल्व को जीवाणु क्षति;
• पेरिकार्डिटिस;
• खुले घाव;
• अंतर्गर्भाशयी डिवाइस का उपयोग।

दुष्प्रभाव

दवा अक्सर एलर्जी का कारण बनती है। आमतौर पर वे त्वचा में परिवर्तन से प्रकट होते हैं - खुजली, चकत्ते, फाइबर की सूजन। कम सामान्यतः, दवा शरीर के प्रणालीगत घावों में योगदान करती है - एनाफिलेक्टिक शॉक और वासोस्पास्म।

इसके अलावा, Clexane के इंजेक्शन के बाद, कई रोगी सिरिंज के उपयोग की साइट पर एक खरोंच की उपस्थिति पर ध्यान देते हैं। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से सिरदर्द और मतली हो सकती है। दवा के लंबे समय तक उपयोग से यकृत के ऊतकों को नुकसान होता है और हड्डियों की संरचना का उल्लंघन होता है। शायद ही कभी, दवा लेने से चमड़े के नीचे की घुसपैठ और पिंड के विकास में योगदान होता है।

क्लेक्सन के एनालॉग्स

बछड़ा एरिथ्रोसाइट्स से प्राप्त एक दवा। यह उपाय ऊतक पुनर्जनन और चयापचय में सुधार का एक उत्तेजक है। दवा को अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के समाधान के साथ ampoules के रूप में बेचा जाता है। दवा को स्ट्रोक, दिल का दौरा और ऊतक पोषण के विकृति की उपस्थिति में संकेत दिया गया है।

यह सक्रिय संघटक डिपिरिडामोल के साथ एक एंटीप्लेटलेट एजेंट है। दवा एथेरोस्क्लेरोसिस और अन्य घावों में ऊतक पोषण में सुधार के लिए निर्धारित है। दवा गोलियों और गोलियों के रूप में उपलब्ध है। गंभीर संकेत होने पर गर्भवती माताओं द्वारा क्यूरेंटाइल को लेने की अनुमति दी जाती है।

स्टेरॉयड हार्मोन के समूह से संबंधित एक दवा। एण्ड्रोजन संश्लेषण के उल्लंघन में गर्भावस्था को बनाए रखने के लिए दवा का संकेत दिया गया है। साथ ही, नियोजित गर्भाधान या आईवीएफ से पहले हार्मोनल थेरेपी के लिए दवा का उपयोग किया जा सकता है। बच्चे को जन्म देने की अवधि के दौरान छोटी खुराक में मेटिप्रेड लेने की अनुमति है।

सक्रिय पदार्थ के संदर्भ में Flenox Clexane का एक पूर्ण एनालॉग है। जमावट प्रणाली की बढ़ी हुई गतिविधि के उपचार और रोकथाम के लिए दवा का संकेत दिया गया है। यदि डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार Clexane का उपयोग करना असंभव है, तो गर्भवती माँ इसे Flenox से बदल सकती है।

Fragmin एक प्रत्यक्ष अभिनय थक्कारोधी दवा है। रक्त जमावट प्रणाली के सक्रियण की दिशा में कोगुलोग्राम में विकार वाले रोगियों में दवा का उपयोग करने के लिए संकेत दिया गया है। दवा इंजेक्शन के समाधान के साथ तैयार सीरिंज के रूप में उपलब्ध है, इसका उपयोग गर्भावस्था के दौरान किया जा सकता है।

रचना और रिलीज का रूप

इंजेक्शन:

• 2000 एंटी-एक्सए आईयू/0.2 मिली; 4000 एंटी-एक्सए आईयू / 0.4 मिली; 6000 एंटी-एक्सए आईयू / 0.6 मिली; 8000 एंटी-एक्सए आईयू/0.8 मिली; 10,000 एंटी-एक्सए आईयू/1 मिली.

* इस्तेमाल किए गए एनोक्सापारिन सोडियम की सामग्री के आधार पर गणना की गई वजन (सैद्धांतिक गतिविधि 100 एंटी-एक्सए आईयू / मिलीग्राम)।

2000 एंटी-एक्सए आईयू/0.2 मिली की खुराक के लिए; 4000 एंटी-एक्सए आईयू / 0.4 मिली; 8000 एंटी-एक्सए आईयू / 0.8 मिली: 0.2 मिली, या 0.4 मिली, या 0.8 मिली ड्रग सॉल्यूशन क्रमशः एक ग्लास सिरिंज में।

एक ब्लिस्टर में 2 सीरिंज। 1 या 5 फफोले प्रति गत्ते का डिब्बा/

6000 एंटी-एक्सए आईयू/0.6 मिली की खुराक के लिए; 10,000 एंटी-एक्सए आईयू / 1 मिली: 0.6 मिली या 1 मिली ड्रग सॉल्यूशन क्रमशः एक ग्लास सिरिंज में।

एक ब्लिस्टर में 2 सीरिंज। कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 ब्लिस्टर।

खुराक के रूप का विवरण

स्पष्ट, रंगहीन से हल्का पीला घोल।

फार्माकोकाइनेटिक्स

इन खुराक के नियमों में एनोक्सापारिन का फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है। रोगी समूहों के भीतर और उनके बीच परिवर्तनशीलता कम है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में दिन में एक बार 40 मिलीग्राम एनोक्सापारिन सोडियम के बार-बार एस / सी प्रशासन और स्वस्थ स्वयंसेवकों में दिन में एक बार 1.5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के एस / सी प्रशासन के बाद, संतुलन एकाग्रता 2 दिन तक पहुंच जाती है, और इसके तहत क्षेत्र फार्माकोकाइनेटिक वक्र एक इंजेक्शन के बाद की तुलना में औसतन 15% अधिक है।

दिन में दो बार 1 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के बार-बार एस / सी इंजेक्शन के बाद, संतुलन की एकाग्रता 3-4 दिनों के बाद पहुंच जाती है, और फार्माकोकाइनेटिक वक्र के तहत क्षेत्र औसतन 65% अधिक होता है। इंजेक्शन और Cmax का औसत मान क्रमशः 1.2 और 0.52 IU/ml है। एंटी-एक्सए गतिविधि के आधार पर अनुमानित एस / सी प्रशासन के साथ एनोक्सापारिन सोडियम की जैव उपलब्धता 100% के करीब है। एनोक्सापारिन सोडियम की एंटी-एक्सए गतिविधि के वितरण की मात्रा लगभग 5 लीटर है और रक्त की मात्रा के करीब पहुंचती है। Enoxaparin सोडियम एक कम निकासी वाली दवा है। 1.5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर 6 घंटे के लिए अंतःशिरा प्रशासन के बाद, प्लाज्मा में एंटी-एक्सए की औसत निकासी 0.74 एल / घंटा है। दवा का उत्सर्जन 4 घंटे के टी 1/2 (एक एकल चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद) और 7 घंटे (दवा के बार-बार प्रशासन के बाद) के साथ मोनोफैसिक है। Enoxaparin सोडियम मुख्य रूप से बहुत कम जैविक गतिविधि के साथ कम आणविक भार वाले पदार्थों के गठन के साथ desulfation और / या depolymerization द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है।

दवा के सक्रिय अंशों के गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जन प्रशासित खुराक का लगभग 10% है और सक्रिय और निष्क्रिय अंशों का कुल उत्सर्जन प्रशासित खुराक का लगभग 40% है। उम्र के साथ गुर्दे के कार्य में कमी के परिणामस्वरूप बुजुर्ग रोगियों में एनोक्सापारिन सोडियम के उत्सर्जन में देरी हो सकती है। कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में एनोक्सापारिन सोडियम की निकासी में कमी आई थी।

दिन में एक बार 40 मिलीग्राम एनोक्सापारिन सोडियम के बार-बार एस / सी प्रशासन के बाद, एंटी-एक्सए गतिविधि में वृद्धि हुई है, जो कि माइनर (सीएल क्रिएटिनिन 50-80 मिली / मिनट) और मध्यम रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक वक्र के तहत क्षेत्र द्वारा दर्शाया गया है। (सीएल क्रिएटिनिन 30-50 मिली / मिनट)। मिनट) बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह।

गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में (सीएल क्रिएटिनिन<30 мл/мин) площадь под фармакокинетической кривой в состоянии равновесия в среднем на 65% выше при повторном п/к введении 40 мг препарата один раз в сутки.

अधिक वजन वाले लोगों में दवा के s / c प्रशासन के साथ, निकासी कुछ कम होती है। यदि रोगी के शरीर के वजन के लिए खुराक को समायोजित नहीं किया जाता है, तो 40 मिलीग्राम एनोक्सापारिन सोडियम के एक एकल इंजेक्शन के बाद, 45 किलोग्राम से कम वजन वाली महिलाओं में एंटी-एक्सए गतिविधि 50% अधिक होगी और वजन वाले पुरुषों में 27% अधिक होगी। सामान्य औसत शरीर के वजन वाले रोगियों की तुलना में 57 किग्रा से कम।

फार्माकोडायनामिक्स

एनोक्सापारिन सोडियम - लगभग 4500 डाल्टन के औसत आणविक भार के साथ कम आणविक भार हेपरिन: 2000 से कम डाल्टन -<20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, 8000 से अधिक डाल्टन -<18%. Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-О-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-О-дисульфо-D-глюкопиранозида.

एनोक्सापारिन संरचना में पॉलीसेकेराइड श्रृंखला के कम करने वाले टुकड़े में 1,6-एनहाइड्रो व्युत्पन्न का लगभग 20% (15 से 25% तक) होता है। एक शुद्ध इन विट्रो प्रणाली में, एनोक्सापारिन सोडियम में एंटी-एक्सए गतिविधि (लगभग 100 आईयू / एमएल) और कम एंटी-आईआईए या एंटीथ्रोम्बिन गतिविधि (लगभग 28 आईयू / एमएल) होती है। जब रोगनिरोधी खुराक में उपयोग किया जाता है, तो यह APTT को थोड़ा बदल देता है, प्लेटलेट एकत्रीकरण और प्लेटलेट रिसेप्टर्स के लिए फाइब्रिनोजेन बंधन के स्तर पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। प्लाज्मा एंटी-आईआईए गतिविधि एंटी-एक्सए गतिविधि से लगभग 10 गुना कम है।

औसत अधिकतम एंटी-आईआईए गतिविधि एस / सी इंजेक्शन के लगभग 3-4 घंटे बाद देखी जाती है और 1 मिलीग्राम / किग्रा के बार-बार प्रशासन के बाद 0.13 आईयू / एमएल और 0.19 आईयू / एमएल तक पहुंच जाती है - एक डबल इंजेक्शन और 1.5 मिलीग्राम / किग्रा के साथ - साथ क्रमशः एक इंजेक्शन। औसत अधिकतम एंटी-एक्सए प्लाज्मा गतिविधि दवा के एस / सी प्रशासन के 3-5 घंटे बाद देखी जाती है और लगभग 0.2 होती है; 0.4; क्रमशः 20, 40 मिलीग्राम और 1 मिलीग्राम/किलोग्राम और 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम के एससी प्रशासन के बाद 1.0 और 1.3 एंटी-एक्सए आईयू/एमएल।

उपयोग के संकेत

Clexane एक कम आणविक भार हेपरिन, एक प्रत्यक्ष अभिनय थक्कारोधी है।

हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन में रक्त के थक्कों के गठन को रोकने के लिए, चिकित्सीय प्रोफ़ाइल के अस्पताल में भर्ती रोगियों में सर्जरी, आघात विज्ञान, आर्थोपेडिक्स में गहरी शिरा घनास्त्रता को रोकने के लिए इसका उपयोग किया जाता है। ईसीजी पर एसटी उन्नयन के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के उपचार के लिए, क्लेक्सेन का उपयोग गहरी शिरा घनास्त्रता के इलाज के लिए किया जाता है।

उपयोग के लिए मतभेद

Clexane का उपयोग हेपरिन और इसके डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए, साथ ही साथ किसी भी स्थिति या बीमारियों में रक्तस्राव के उच्च जोखिम के साथ। कृत्रिम हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाओं और 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में इसका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गर्भावस्था और बच्चों में उपयोग करें

दुष्प्रभाव

Clexane का उपयोग करते समय, प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं: पिनपॉइंट हेमोरेज (पेटीचिया), इकोस्मोसिस, शायद ही कभी - रक्तस्रावी सिंड्रोम (रेट्रोपेरिटोनियल और इंट्राक्रैनील रक्तस्राव सहित, मृत्यु तक), इंजेक्शन स्थल पर हाइपरमिया और खराश, शायद ही कभी - हेमेटोमा, घने सूजन की घटना नोड्स (कुछ दिनों के बाद हल करें, उपचार बंद करने की आवश्यकता नहीं है); शायद ही कभी - इंजेक्शन स्थल पर परिगलन, पुरपुरा या एरिथेमेटस सजीले टुकड़े (घुसपैठ और दर्दनाक) से पहले; स्पर्शोन्मुख थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (उपचार के पहले दिनों में), शायद ही कभी - इम्युनोएलर्जिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (उपचार के 5-21 दिनों में) रिबाउंड थ्रॉम्बोसिस (हेपरिन थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया) के विकास के साथ, जो अंग रोधगलन या अंग इस्किमिया द्वारा जटिल हो सकता है; "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि। शायद ही कभी - प्रणालीगत और त्वचा एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

दर्दनाक स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया के साथ (स्थायी पोस्टऑपरेटिव एपिड्यूरल कैथेटर के उपयोग से संभावना बढ़ जाती है) - इंट्रास्पाइनल हेमेटोमा (दुर्लभ), जिससे अस्थायी या स्थायी पक्षाघात हो सकता है।

दवा बातचीत

Clexane® को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

आपको एनोक्सापारिन सोडियम और अन्य कम आणविक भार हेपरिन के उपयोग को वैकल्पिक नहीं करना चाहिए, क्योंकि। वे उत्पादन, आणविक भार, विशिष्ट एंटी-एक्सए गतिविधि, माप की इकाइयों और खुराक के तरीके में एक दूसरे से भिन्न होते हैं। और, नतीजतन, दवाओं को विभिन्न फार्माकोकाइनेटिक्स और जैविक गतिविधि (एंटी-आईआईए गतिविधि, प्लेटलेट्स के साथ बातचीत) की विशेषता है

प्रणालीगत सैलिसिलेट्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी (केटोरोलैक सहित), 40 केडीए के आणविक भार के साथ डेक्सट्रान, टिक्लोपिडीन और क्लोपिडोग्रेल, प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, थ्रोम्बोलाइटिक्स या एंटीकोआगुलंट्स, अन्य एंटीप्लेटलेट दवाएं (ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa प्रतिपक्षी सहित) - जोखिम में वृद्धि रक्तस्राव का।

मात्रा बनाने की विधि

क्लेक्सेन को रोगी को लापरवाह स्थिति में प्रशासित किया जाता है, केवल बेल्ट के स्तर पर पेट की दीवार के एटरोलेटरल या पोस्टरोलेटरल क्षेत्र (पार्श्व क्षेत्रों) में।

सर्जिकल हस्तक्षेप के लिए, दवा को सामान्य सर्जरी से 2 घंटे पहले और आर्थोपेडिक सर्जरी से 12 घंटे पहले प्रशासित किया जाता है।

उपचार के लिए, रोग के आधार पर, खुराक और उपचार की अवधि को शरीर के वजन के 0.5 मिलीग्राम / किग्रा से शरीर के वजन के 1.5 मिलीग्राम / किग्रा तक व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

जरूरत से ज्यादा

Clexane® का आकस्मिक ओवरडोज़ (अंतःशिरा, s/c या एक्स्ट्राकोर्पोरियल उपयोग के साथ) रक्तस्रावी जटिलताओं को जन्म दे सकता है। जब बड़ी खुराक में भी लिया जाता है, तो दवा के अवशोषण की संभावना नहीं होती है। प्रोटामाइन सल्फेट के धीमे अंतःशिरा प्रशासन द्वारा थक्कारोधी प्रभावों को काफी हद तक बेअसर किया जा सकता है, जिसकी खुराक प्रशासित Clexane की खुराक पर निर्भर करती है। 1 मिलीग्राम प्रोटामाइन सल्फेट 1 मिलीग्राम Clexane® की थक्कारोधी गतिविधि को बेअसर करता है यदि एनोक्सापारिन सोडियम को प्रोटामाइन के प्रशासन से 8 घंटे से अधिक समय तक प्रशासित नहीं किया गया था। 0.5 मिलीग्राम प्रोटामाइन 1 मिलीग्राम Clexane® के थक्कारोधी प्रभाव को बेअसर करता है यदि इसे 8 घंटे से अधिक पहले प्रशासित किया गया था या यदि प्रोटामाइन की दूसरी खुराक की आवश्यकता होती है। यदि एनोक्सापारिन सोडियम के प्रशासन के बाद 12 घंटे या उससे अधिक समय बीत चुके हैं, तो प्रोटामाइन के प्रशासन की आवश्यकता नहीं है। हालांकि, यहां तक ​​​​कि प्रोटामाइन सल्फेट की बड़ी खुराक की शुरूआत के साथ, Clexane® की एंटी-एक्सए गतिविधि पूरी तरह से निष्प्रभावी नहीं है (अधिकतम - 60% तक)।

कम आणविक भार हेपरिन तैयारी (आणविक भार लगभग 4500 डाल्टन: 2000 से कम डाल्टन - 68%, 8000 से अधिक डाल्टन -

फार्माकोकाइनेटिक्स

इन खुराक के नियमों में एनोक्सापारिन का फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है। रोगियों के समूहों के भीतर और बीच परिवर्तनशीलता कम है। दिन 2 तक, और एयूसी एक इंजेक्शन के बाद औसतन 15% अधिक है। दिन में 2 बार शरीर के वजन के 1 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के बार-बार एस / सी इंजेक्शन के बाद, 3-4 दिनों के बाद सीएसएस प्राप्त होता है, और एयूसी एक इंजेक्शन के बाद औसतन 65% अधिक होता है और Cmax का औसत मान क्रमशः 1.2 IU / ml और 0.52 IU / ml है। एंटी-एक्सए गतिविधि के आधार पर अनुमानित एस / सी प्रशासन के साथ एनोक्सापारिन सोडियम की जैव उपलब्धता 100% के करीब है। वीडी एनोक्सापारिन सोडियम (एंटी-एक्सए गतिविधि के अनुसार) लगभग 5 लीटर है और रक्त की मात्रा तक पहुंचता है। चयापचय एनोक्सापारिन सोडियम मुख्य रूप से बहुत कम जैविक गतिविधि वाले कम आणविक भार पदार्थों के गठन के साथ desulfation और / या depolymerization द्वारा जिगर में बायोट्रांसफॉर्म किया जाता है। . शरीर के वजन के 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर 6 घंटे के लिए अंतःशिरा प्रशासन के बाद, प्लाज्मा में एंटी-एक्सए की औसत निकासी 0.74 एल/एच है। दवा का उत्सर्जन मोनोफैसिक है। टी 1/2 4 घंटे (एक एस / सी इंजेक्शन के बाद) और 7 घंटे (दवा के बार-बार प्रशासन के बाद) है। प्रशासित खुराक का 40% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है, 10% अपरिवर्तित रहता है। विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स गुर्दे के कार्य में कमी के परिणामस्वरूप बुजुर्ग रोगियों में एनोक्सापारिन सोडियम के उत्सर्जन में देरी हो सकती है। रोगियों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, एनोक्सापारिन सोडियम की निकासी में कमी है। हल्के (सीसी 50-80 मिली / मिनट) और मध्यम (सीसी 30-50 मिली / मिनट) बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, 40 मिलीग्राम एनोक्सापारिन सोडियम के बार-बार प्रशासन के बाद 1 बार / दिन में वृद्धि हुई है एंटी-एक्सए गतिविधि, जिसे एयूसी द्वारा दर्शाया गया है। गंभीर गुर्दे की हानि (30 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में, 40 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर दवा के बार-बार प्रशासन के साथ, संतुलन की स्थिति में एयूसी औसतन 65% अधिक है। रोगियों में अधिक वजन के साथ / दवा की शुरूआत के लिए, निकासी कुछ कम है। यदि रोगी के शरीर के वजन के लिए खुराक को समायोजित नहीं किया जाता है, तो 40 मिलीग्राम की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के एकल इंजेक्शन के बाद, 45 किलोग्राम से कम वजन वाली महिलाओं में एंटी-एक्सए गतिविधि 50% अधिक होगी और 27% अधिक होगी। 45 किलोग्राम से कम वजन वाले पुरुषों में शरीर का वजन सामान्य औसत शरीर के वजन वाले रोगियों की तुलना में 57 किलोग्राम से कम होता है।

संकेत

सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म की रोकथाम, विशेष रूप से आर्थोपेडिक और सामान्य सर्जिकल ऑपरेशन; - तीव्र चिकित्सीय रोगों (तीव्र हृदय विफलता, विघटन III या IV के चरण में पुरानी हृदय विफलता) के कारण बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार कार्यात्मक वर्ग, तीव्र श्वसन विफलता, गंभीर तीव्र संक्रमण, शिरापरक घनास्त्रता के जोखिम कारकों में से एक के साथ तीव्र आमवाती रोग); - फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार; - एक्स्ट्राकोर्पोरियल में घनास्त्रता की रोकथाम हेमोडायलिसिस के दौरान परिसंचरण (आमतौर पर 4 घंटे से अधिक की सत्र अवधि के साथ); - एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में क्यू लहर के बिना अस्थिर एनजाइना और मायोकार्डियल रोधगलन का उपचार; - रोगियों में एसटी खंड उन्नयन के साथ तीव्र रोधगलन का उपचार रोगी चिकित्सा उपचार या बाद में पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप के अधीन हैं।

मतभेद

अन्य कम आणविक भार हेपरिन सहित एनोक्सापारिन, हेपरिन और इसके डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता; - सक्रिय प्रमुख रक्तस्राव, साथ ही ऐसी स्थितियां और बीमारियां जिनमें रक्तस्राव का उच्च जोखिम होता है: गर्भपात की धमकी, मस्तिष्क धमनीविस्फार या विदारक महाधमनी धमनीविस्फार (मामलों को छोड़कर) इस मामले पर सर्जिकल हस्तक्षेप), हाल ही में रक्तस्रावी स्ट्रोक, अनियंत्रित रक्तस्राव, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनोक्सापारिन सोडियम की उपस्थिति में एंटीप्लेटलेट एंटीबॉडी के लिए इन विट्रो परीक्षण में सकारात्मक के साथ संयोजन में; - 18 वर्ष से कम आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)। यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व (उपयोग के साथ नैदानिक ​​अनुभव की कमी) के साथ गर्भवती महिलाओं में घनास्त्रता को रोकने के लिए क्लेक्सेन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। सावधानी के साथ ऐसी स्थितियां जिनमें रक्तस्राव का संभावित जोखिम होता है: - हेमोस्टेसिस विकार (हीमोफिलिया सहित) - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हाइपोकोएग्यूलेशन, वॉन विलेब्रांड रोग), गंभीर वास्कुलिटिस; - पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर या इतिहास में जठरांत्र संबंधी मार्ग के अन्य कटाव और अल्सरेटिव घाव; - हाल ही में इस्केमिक स्ट्रोक; - अनियंत्रित गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप; - मधुमेह या रक्तस्रावी रेटिनोपैथी ; - गंभीर शर्करा मधुमेह हाल ही में या प्रस्तावित न्यूरोलॉजिकल या नेत्र शल्य चिकित्सा स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया (हेमेटोमा का संभावित जोखिम), स्पाइनल टैप (हाल ही में) हाल ही में प्रसव बैक्टीरियल एंडोकार्डिटिस (तीव्र या सबस्यूट) पेरिकार्डिटिस या पेरिकार्डियल इफ्यूजन; - गुर्दे और / या यकृत की विफलता; - अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक (आईयूडी); - गंभीर आघात (विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र), एक बड़े घाव की सतह के साथ खुले घाव; - हेमोस्टेसिस प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं का एक साथ प्रशासन; - घनास्त्रता के साथ या बिना हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (इतिहास) कंपनी के पास निम्नलिखित स्थितियों में दवा Clexane के नैदानिक ​​उपयोग पर कोई डेटा नहीं है: सक्रिय तपेदिक, विकिरण चिकित्सा (हाल ही में स्थानांतरित)।

एहतियाती उपाय

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

ऐसी कोई जानकारी नहीं है कि एनोक्सापारिन सोडियम द्वितीय तिमाही में प्लेसेंटल बाधा को पार करता है, गर्भावस्था के I और III तिमाही के संबंध में कोई प्रासंगिक जानकारी नहीं है। गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं, और पशु अध्ययन हमेशा मानव गर्भावस्था में एनोक्सापारिन सोडियम के प्रशासन की प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, क्लेक्सेन का उपयोग गर्भावस्था में तभी किया जाना चाहिए जब इसके उपयोग की तत्काल आवश्यकता हो, स्थापित डॉक्टर द्वारा। क्या अपरिवर्तित एनोक्सापारिन सोडियम स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। Clexane के साथ मातृ उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए। यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाएं यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाओं में रक्त के थक्कों की रोकथाम के लिए Clexane के उपयोग का अच्छी तरह से अध्ययन नहीं किया गया है। यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाओं के नैदानिक ​​अध्ययन में, जब घनास्त्रता और एम्बोलिज्म के जोखिम को कम करने के लिए दिन में 2 बार 1 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम का उपयोग करते हुए, 8 में से 2 महिलाओं ने रक्त का थक्का विकसित किया, जिसके कारण हृदय के वाल्व अवरुद्ध हो गए और मां और भ्रूण की मृत्यु हो गई। गर्भवती महिलाओं में वाल्वुलर थ्रोम्बिसिस की अलग-अलग पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टें हैं, जो थ्रोम्बिसिस को रोकने के लिए एनोक्सापारिन के साथ इलाज किए गए मैकेनिकल प्रोस्थेटिक हार्ट वाल्व हैं। मैकेनिकल प्रोस्थेटिक हार्ट वाल्व वाली गर्भवती महिलाओं में घनास्त्रता और एम्बोलिज्म का एक उच्च जोखिम।

खुराक और प्रशासन

विशेष मामलों के अपवाद के साथ (एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन का उपचार, चिकित्सा या पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन, और हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन में थ्रोम्बस के गठन की रोकथाम), एनोक्सापारिन सोडियम को गहराई से एससी इंजेक्ट किया जाता है। रोगी के लेटे हुए इंजेक्शन को अधिमानतः किया जाता है। पहले से भरी हुई 20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम सीरिंज का उपयोग करते समय, इंजेक्शन से पहले सिरिंज से हवा के बुलबुले न निकालें ताकि दवा के नुकसान से बचा जा सके। इंजेक्शन बारी-बारी से पेट के बाएँ या दाएँ एंटेरोलेटरल या पोस्टरोलेटरल सतह पर किए जाने चाहिए। सुई को अपनी पूरी लंबाई में लंबवत (बाद में नहीं) त्वचा की तह में डाला जाना चाहिए, एकत्र किया जाना चाहिए और तब तक रखा जाना चाहिए जब तक कि इंजेक्शन अंगूठे और तर्जनी के बीच पूरा न हो जाए। इंजेक्शन पूरा होने के बाद ही त्वचा की तह निकलती है। दवा के प्रशासन के बाद इंजेक्शन साइट की मालिश नहीं की जानी चाहिए। पहले से भरी हुई डिस्पोजेबल सिरिंज उपयोग के लिए तैयार है। 20 मिलीग्राम या 40 मिलीग्राम 1 बार / दिन एस.सी. पहला इंजेक्शन सर्जरी से 2 घंटे पहले किया जाता है। घनास्त्रता और एम्बोलिज्म के विकास के उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए (उदाहरण के लिए, आर्थोपेडिक ऑपरेशन के दौरान), दवा की सिफारिश 40 मिलीग्राम 1 बार / दिन एस / सी की खुराक पर की जाती है, पहले सर्जरी से 12 घंटे पहले खुराक दी जाती है, या ऑपरेशन के 12-24 घंटे बाद प्रशासन की शुरुआत के साथ 30 मिलीग्राम 2 बार / दिन एस / सी। Clexane के साथ उपचार की अवधि औसतन 7-10 दिन है। यदि आवश्यक हो, तब तक चिकित्सा जारी रखी जा सकती है जब तक कि घनास्त्रता और एम्बोलिज्म का खतरा बना रहता है, और जब तक रोगी एक आउट पेशेंट आहार में नहीं जाता है। आर्थोपेडिक ऑपरेशन में, 40 की खुराक पर Clexane को प्रशासित करके प्रारंभिक चिकित्सा के बाद उपचार जारी रखने की सलाह दी जा सकती है। 3 सप्ताह के लिए मिलीग्राम 1 बार / दिन। स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया में Clexane के उपयोग की विशेषताएं, साथ ही कोरोनरी रिवास्कुलराइजेशन प्रक्रियाओं को विशेष निर्देश अनुभाग में वर्णित किया गया है। तीव्र के कारण बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म की रोकथाम चिकित्सीय रोग Clexane की अनुशंसित खुराक 40 मिलीग्राम 1 बार / दिन s / c है, कम से कम 6 दिनों के लिए। थेरेपी तब तक जारी रखी जानी चाहिए जब तक कि रोगी पूरी तरह से आउट पेशेंट रेजिमेंट में स्थानांतरित न हो जाए (अधिकतम 14 दिनों के भीतर)। फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के बिना गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार दवा को 1.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की दर से 1 बार / दिन या 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर 2 बार / दिन में प्रशासित किया जाता है। . जटिल थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों वाले रोगियों में, दवा को 1 मिलीग्राम / किग्रा 2 बार / दिन की खुराक पर उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। उपचार की औसत अवधि 10 दिन है। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के साथ उपचार तुरंत शुरू किया जाना चाहिए, जबकि Clexane के साथ उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि चिकित्सीय थक्कारोधी प्रभाव प्राप्त नहीं हो जाता, अर्थात। एमएचओ 2-3 होना चाहिए। हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन में थ्रोम्बस के गठन की रोकथाम Clexane की अनुशंसित खुराक शरीर के वजन का औसतन 1 मिलीग्राम / किग्रा है। रक्तस्राव के एक उच्च जोखिम के साथ, खुराक को डबल संवहनी पहुंच के साथ 0.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन तक या एकल संवहनी पहुंच के साथ 0.75 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस में, दवा को शंट की धमनी साइट में इंजेक्ट किया जाना चाहिए हेमोडायलिसिस सत्र की शुरुआत। एक खुराक आमतौर पर 4-घंटे के सत्र के लिए पर्याप्त होती है, हालांकि, यदि लंबे समय तक हेमोडायलिसिस के दौरान फाइब्रिन के छल्ले का पता लगाया जाता है, तो आप अतिरिक्त रूप से शरीर के वजन के 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा की दर से दवा का प्रशासन कर सकते हैं। अस्थिर एनजाइना और मायोकार्डियल रोधगलन का उपचार 100-325 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग करते समय हर 12 घंटे में क्यू वेव 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन के बिना। चिकित्सा की औसत अवधि कम से कम 2 दिन (रोगी के नैदानिक ​​​​तकनीक तक) है स्थिति स्थिर हो जाती है)। आमतौर पर, दवा का प्रशासन 2 से 8 दिनों तक रहता है। एसटी खंड ऊंचाई के साथ तीव्र रोधगलन का उपचार, चिकित्सकीय रूप से या परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन की मदद से उपचार 30 मिलीग्राम की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के एकल अंतःशिरा बोल्ट के साथ शुरू होता है। इसके तुरंत बाद, एनोक्सापारिन सोडियम को 1 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर एससी प्रशासित किया जाता है। इसके अलावा, दवा को हर 12 घंटे में 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन पर निर्धारित किया जाता है (पहले दो एस / सी इंजेक्शन में से प्रत्येक के लिए अधिकतम 100 मिलीग्राम एनोक्सापारिन सोडियम, फिर शेष चमड़े के नीचे की खुराक के लिए 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन, अर्थात। 100 किलो से अधिक वजन के साथ, एक एकल खुराक 100 मिलीग्राम से अधिक हो सकती है। 75 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में, प्रारंभिक IV बोलस का उपयोग नहीं किया जाता है। Enoxaparin सोडियम को हर 12 घंटे में 0.75 mg / kg की खुराक पर s / c इंजेक्ट किया जाता है (इसके अलावा, पहले दो s / c इंजेक्शन के दौरान, प्रति इंजेक्शन अधिकतम 75 mg enoxaparin सोडियम प्रशासित किया जा सकता है, फिर बाद के सभी s / c 0 की खुराक। 75 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन, अर्थात। 100 किलो से अधिक के शरीर के वजन के साथ, खुराक 75 मिलीग्राम से अधिक हो सकती है। थ्रोम्बोलाइटिक्स (फाइब्रिन-विशिष्ट और फाइब्रिन-गैर-विशिष्ट) के साथ संयुक्त होने पर, एनोक्सापारिन सोडियम को थ्रोम्बोलाइटिक थेरेपी की शुरुआत से 15 मिनट पहले की सीमा में प्रशासित किया जाना चाहिए। इसके 30 मिनट बाद। एसटी खंड ऊंचाई के साथ तीव्र रोधगलन का पता लगाने के बाद जितनी जल्दी हो सके, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड को एक साथ शुरू किया जाना चाहिए (75 से 325 मिलीग्राम की खुराक में) और, यदि कोई मतभेद नहीं हैं, तो इसे कम से कम 30 दिनों तक जारी रखना चाहिए। दवा के साथ उपचार की अवधि 8 दिन है या जब तक अस्पताल में भर्ती होने की अवधि 8 दिनों से कम है, तब तक रोगी को अस्पताल से छुट्टी मिल जाती है। एनोक्सापारिन सोडियम का IV बोलस प्रशासन एक शिरापरक कैथेटर के माध्यम से किया जाना चाहिए और एनोक्सापारिन सोडियम को मिश्रित नहीं किया जाना चाहिए या अन्य दवाओं के साथ एक साथ प्रशासित। जलसेक प्रणाली में अन्य दवाओं के निशान की उपस्थिति और एनोक्सापारिन सोडियम के साथ उनकी बातचीत से बचने के लिए, शिरापरक कैथेटर को पर्याप्त मात्रा में 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या डेक्सट्रोज के साथ एनोक्सापारिन सोडियम के अंतःशिरा बोलस प्रशासन से पहले और बाद में फ्लश किया जाना चाहिए। . Enoxaparin सोडियम को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान और 5% डेक्सट्रोज समाधान के साथ सुरक्षित रूप से प्रशासित किया जा सकता है। तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन के उपचार में 30 मिलीग्राम की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के बोलस प्रशासन के लिए, ग्लास सिरिंज से अतिरिक्त मात्रा हटा दी जाती है 60 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम दवा ताकि उनमें केवल 30 मिलीग्राम (0.3 मिली) रह जाए। 30 मिलीग्राम की खुराक को सीधे प्रशासित किया जा सकता है। iv. शिरापरक कैथेटर के माध्यम से एनोक्सापारिन सोडियम के अंतःशिरा बोलस प्रशासन के लिए, 60 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम दवा के एस / सी प्रशासन के लिए पहले से भरी हुई सिरिंज का उपयोग किया जा सकता है। 60 मिलीग्राम सीरिंज का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, जैसे यह सिरिंज से निकाली गई दवा की मात्रा को कम करता है। सिरिंज 20 मिलीग्राम का उपयोग नहीं किया जाता है, क्योंकि। उनके पास एनोक्सापारिन सोडियम के 30 मिलीग्राम बोल्ट के लिए पर्याप्त दवा नहीं है। 40 मिलीग्राम सीरिंज का उपयोग नहीं किया जाता है क्योंकि उन पर कोई विभाजन नहीं हैं और इसलिए 30 मिलीग्राम की मात्रा को सटीक रूप से मापना असंभव है। पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप से गुजरने वाले रोगियों में, यदि एनोक्सापारिन सोडियम का अंतिम एस / सी इंजेक्शन गुब्बारे में डालने से पहले 8 घंटे से कम समय में किया गया था। कोरोनरी धमनी कैथेटर के संकुचन की साइट, एनोक्सापारिन सोडियम के अतिरिक्त प्रशासन की आवश्यकता नहीं है। यदि बैलून कैथेटर को फुलाए जाने से पहले एनोक्सापारिन सोडियम का अंतिम एससी इंजेक्शन 8 घंटे से अधिक था, तो 0 की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम का एक अतिरिक्त बोल्ट अंतःशिर्ण रूप से दिया जाना चाहिए। 3 मिलीग्राम / किग्रा। पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप के दौरान शिरापरक कैथेटर में छोटी मात्रा के अतिरिक्त बोल्ट प्रशासन की सटीकता में सुधार करने के लिए, दवा को 3 मिलीग्राम / एमएल की एकाग्रता में पतला करने की सिफारिश की जाती है। प्रशासन से तुरंत पहले समाधान को पतला करने की सिफारिश की जाती है।

दुष्प्रभाव

एनोक्सापारिन सोडियम के दुष्प्रभावों का अध्ययन नैदानिक ​​​​परीक्षणों में भाग लेने वाले 15,000 से अधिक रोगियों में किया गया था, जिनमें से 1776 रोगियों में - शिरापरक घनास्त्रता और सामान्य शल्य चिकित्सा और आर्थोपेडिक ऑपरेशन में एम्बोलिज्म की रोकथाम में, 1169 रोगियों में - की रोकथाम में बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म, तीव्र चिकित्सीय रोगों के कारण, 559 रोगियों में - फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के बिना गहरी शिरा घनास्त्रता के उपचार में, 1578 रोगियों में - अस्थिर एनजाइना और रोधगलन के उपचार में क्यू लहर के बिना, 10,176 रोगियों में - एसटी खंड उन्नयन के साथ रोधगलन के उपचार में। एनोक्सापारिन सोडियम के प्रशासन का तरीका संकेतों के आधार पर भिन्न होता है। सामान्य सर्जिकल और आर्थोपेडिक ऑपरेशन के दौरान या बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म की रोकथाम में, 40 मिलीग्राम s / c को 1 बार / दिन प्रशासित किया गया था। फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता के उपचार में, रोगियों को प्रत्येक 12 घंटे में 1 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन एस/सी या 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन एस/सी 1 बार/दिन की दर से एनोक्सापारिन सोडियम प्राप्त हुआ। अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग रोधगलन के उपचार में, एनोक्सापारिन सोडियम की खुराक हर 12 घंटे में 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की थी, और एसटी खंड की ऊंचाई के साथ रोधगलन के मामले में, 30 मिलीग्राम की एक बोलस खुराक थी प्रत्येक 12 घंटे में 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन एस / सी की खुराक के बाद प्रशासित। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को घटना की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया गया था: बहुत बार (≥1 / 10), अक्सर (≥1 / 100-

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: अंतःशिरा, एक्स्ट्राकोर्पोरियल या एस/सी प्रशासन के साथ आकस्मिक ओवरडोज से रक्तस्रावी जटिलताएं हो सकती हैं। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, यहां तक ​​​​कि बड़ी खुराक में, दवा के अवशोषण की संभावना नहीं है। उपचार: एक तटस्थ एजेंट के रूप में, प्रोटामाइन सल्फेट के धीमी अंतःशिरा प्रशासन का संकेत दिया जाता है, जिसकी खुराक प्रशासित क्लेक्सेन की खुराक पर निर्भर करती है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 1 मिलीग्राम प्रोटामाइन 1 मिलीग्राम एनोक्सापारिन के थक्कारोधी प्रभाव को बेअसर कर देता है यदि क्लेक्सेन को प्रोटामाइन के प्रशासन से 8 घंटे से अधिक समय पहले प्रशासित नहीं किया गया था। 0.5 मिलीग्राम प्रोटामाइन 1 मिलीग्राम क्लेक्सेन के थक्कारोधी प्रभाव को बेअसर कर देता है यदि इसे 8 घंटे से अधिक समय पहले प्रशासित किया गया था या यदि प्रोटामाइन की दूसरी खुराक की आवश्यकता होती है। यदि क्लेक्सेन के प्रशासन के बाद 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो प्रोटामाइन के प्रशासन की आवश्यकता नहीं है। हालांकि, उच्च खुराक में प्रोटामाइन सल्फेट की शुरूआत के साथ भी, क्लेक्सेन की एंटी-एक्सए गतिविधि पूरी तरह से निष्प्रभावी नहीं है (अधिकतम 60% तक)।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

Clexane को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए! जब हेमोस्टेसिस (प्रणालीगत सैलिसिलेट्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, NSAIDs (केटोरोलैक सहित), डेक्सट्रान का आणविक भार 40 kDa, टिक्लोपिडीन और क्लोपिडोग्रेल, प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, थ्रोम्बोलाइटिक्स या एंटीकोआगुलंट्स को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, अन्य एंटीप्लेटलेट दवाएं (ग्लाइकोप्रोटीन IIb/IIIa प्रतिपक्षी सहित) रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाती हैं।

विशेष निर्देश

सामान्य कम आणविक भार हेपरिन विनिमेय नहीं हैं, क्योंकि वे अपनी निर्माण प्रक्रिया, आणविक भार, विशिष्ट एंटी-एक्सए गतिविधि, खुराक इकाइयों और खुराक आहार में भिन्न होते हैं, जिसके परिणामस्वरूप उनके फार्माकोकाइनेटिक्स और जैविक गतिविधि (एंटीथ्रोम्बिन गतिविधि और प्लेटलेट्स के साथ बातचीत) में अंतर होता है। इसलिए, कम आणविक भार हेपरिन के वर्ग से संबंधित प्रत्येक दवा के उपयोग के लिए सिफारिशों का सख्ती से पालन करना आवश्यक है। रक्तस्राव के विकास के साथ, इसके स्रोत का पता लगाना और उचित उपचार करना आवश्यक है। बुजुर्ग रोगियों में रक्तस्राव। बुजुर्ग रोगियों में रोगनिरोधी खुराक में दवा Clexane का उपयोग करते समय, रक्तस्राव का कोई खतरा नहीं था। चिकित्सीय खुराक में दवा का उपयोग करते समय बुजुर्ग रोगियों (विशेषकर 80 वर्ष की आयु वाले) में रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। ऐसे रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है। हेमोस्टेसिस क्लोपिडोग्रेल को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं का एक साथ उपयोग; कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीकोआगुलंट्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट, ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa रिसेप्टर विरोधी सहित), एनोक्सापारिन सोडियम के साथ उपचार से पहले बंद कर दिया गया था, जब तक कि उनके उपयोग आवश्यक है। यदि इन दवाओं के साथ एनोक्सापारिन सोडियम के संयोजन का संकेत दिया जाता है, तो सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​अवलोकन और प्रासंगिक प्रयोगशाला मानकों की निगरानी की जानी चाहिए। गुर्दे की विफलता खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में, प्रणालीगत में वृद्धि के परिणामस्वरूप रक्तस्राव का खतरा होता है एनोक्सापारिन सोडियम का एक्सपोजर किग्रा/एम 2) पूरी तरह से परिभाषित नहीं है, और खुराक समायोजन पर कोई सहमति नहीं है। ऐसे रोगियों को घनास्त्रता और एम्बोलिज्म के लक्षणों और संकेतों के विकास के लिए सावधानीपूर्वक देखा जाना चाहिए। परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या की निगरानी करना एंटीबॉडी-मध्यस्थता वाले हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित होने का जोखिम कम आणविक भार हेपरिन के उपयोग से भी मौजूद है। थ्रोम्बोसाइटोपेनिया आमतौर पर एनोक्सापारिन सोडियम थेरेपी की शुरुआत के बाद 5 और 21 दिनों के बीच विकसित होता है। इस संबंध में, Clexane के साथ उपचार शुरू करने से पहले और इसके उपयोग के दौरान परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या की नियमित निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। प्लेटलेट्स की संख्या में महत्वपूर्ण कमी (बेसलाइन की तुलना में 30-50% तक) की उपस्थिति में, एनोक्सापारिन सोडियम को तुरंत रद्द करना और रोगी को दूसरी चिकित्सा में स्थानांतरित करना आवश्यक है। विकास के साथ-साथ स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया के साथ लगातार या अपरिवर्तनीय पक्षाघात का। 40 मिलीग्राम या उससे कम की खुराक पर दवा का उपयोग करते समय इन घटनाओं का जोखिम कम हो जाता है। उच्च खुराक पर क्लेक्सेन के उपयोग के साथ-साथ सर्जरी के बाद रहने वाले कैथेटर के उपयोग के साथ, या एनएसएआईडी जैसे हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली अतिरिक्त दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ जोखिम बढ़ जाता है। एक दर्दनाक या बार-बार रीढ़ की हड्डी में पंचर या पिछली रीढ़ की सर्जरी या रीढ़ की विकृति के संकेत के इतिहास वाले रोगियों में जोखिम भी बढ़ जाता है। एनोक्सापारिन सोडियम और एपिड्यूरल या स्पाइनल एनेस्थेसिया / एनाल्जेसिया के उपयोग से जुड़े रक्तस्राव के संभावित जोखिम को कम करने के लिए, फार्माकोकाइनेटिक ड्रग प्रोफाइल। एनोक्सापारिन सोडियम के कम थक्कारोधी प्रभाव के साथ कैथेटर की नियुक्ति या निष्कासन सबसे अच्छा किया जाता है, हालांकि, विभिन्न रोगियों में थक्कारोधी प्रभाव में पर्याप्त कमी प्राप्त करने का सही समय अज्ञात है। समय / दिन, 30 मिलीग्राम 1-2 बार / दिन , 40 मिलीग्राम 1 बार / दिन) और उच्च खुराक पर Clexane के प्रशासन के कम से कम 24 घंटे बाद (0.75 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन 2 बार / दिन, 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन 2 बार / दिन, 1.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन 1 बार / दिन)। इन समय बिंदुओं पर, दवा की एंटी-एक्सए गतिविधि का अभी भी पता लगाया जा रहा है, और समय में देरी इस बात की गारंटी नहीं है कि न्यूरैक्सियल हेमेटोमा के विकास से बचा जा सकता है। शरीर के वजन के 0.75 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम प्राप्त करने वाले रोगी 2 बार / दिन या 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन के 2 बार / दिन, इसके साथ (दिन के दौरान दो बार) खुराक आहार, कैथेटर को स्थापित करने या बदलने से पहले अंतराल को बढ़ाने के लिए दूसरी खुराक प्रशासित नहीं की जानी चाहिए। इसी तरह, लाभ / जोखिम अनुपात (प्रक्रिया के दौरान घनास्त्रता और रक्तस्राव के जोखिम, जोखिम कारकों की उपस्थिति को ध्यान में रखते हुए) के आकलन के आधार पर, दवा की अगली खुराक में कम से कम 4 घंटे की देरी की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। रोगियों में)। हालांकि, कैथेटर को हटाने के बाद एनोक्सापारिन सोडियम की अगली खुराक के समय पर स्पष्ट सिफारिशें देना संभव नहीं है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 30 मिली / मिनट से कम सीसी वाले रोगियों में, एनोक्सापारिन सोडियम का उत्सर्जन धीमा हो जाता है। इसलिए, रोगियों की इस श्रेणी में, कैथेटर हटाने के समय को दोगुना करने पर विचार किया जाना चाहिए: एनोक्सापारिन सोडियम की कम खुराक के लिए कम से कम 24 घंटे (30 मिलीग्राम 1 बार / दिन) और उच्च खुराक के लिए कम से कम 48 घंटे (1 मिलीग्राम / प्रति दिन शरीर के वजन का किलो)। यदि, डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार, एंटीकोआगुलेंट थेरेपी का उपयोग एपिड्यूरल / स्पाइनल एनेस्थीसिया के दौरान किया जाता है, तो किसी भी न्यूरोलॉजिकल लक्षणों का पता लगाने के लिए रोगी की विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निरंतर निगरानी आवश्यक है, जैसे: पीठ दर्द, संवेदी और मोटर शिथिलता (निचले अंगों में सुन्नता या कमजोरी), आंत्र और / या मूत्राशय की शिथिलता। रोगी को निर्देश दिया जाना चाहिए कि उपरोक्त लक्षण होने पर तुरंत डॉक्टर को सूचित करें। यदि रीढ़ की हड्डी के हेमेटोमा के लक्षण संदिग्ध हैं, तो तत्काल निदान और उपचार आवश्यक है, यदि आवश्यक हो, तो रीढ़ की हड्डी का विघटन। हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया घनास्त्रता के साथ या बिना। हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का जोखिम कई वर्षों तक बना रह सकता है . यदि इतिहास हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की उपस्थिति का सुझाव देता है, तो इन विट्रो प्लेटलेट एकत्रीकरण परीक्षण इसके विकास के जोखिम की भविष्यवाणी करने में सीमित मूल्य के हैं। इस मामले में Clexane को निर्धारित करने का निर्णय एक उपयुक्त विशेषज्ञ के परामर्श के बाद ही लिया जाना चाहिए। इन प्रक्रियाओं को Clexane दवा की शुरूआत के बीच के अंतराल में किया जाना चाहिए। पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप के बाद हेमोस्टेसिस प्राप्त करने के लिए यह आवश्यक है। क्लोजर डिवाइस का उपयोग करते समय, ऊरु धमनी म्यान को तुरंत हटाया जा सकता है। मैनुअल संपीड़न का उपयोग करते समय, एनोक्सापारिन सोडियम के अंतिम IV या SC इंजेक्शन के 6 घंटे बाद ऊरु धमनी म्यान को हटा दिया जाना चाहिए। यदि एनोक्सापारिन सोडियम के साथ उपचार जारी रखा जाता है, तो अगली खुराक को ऊरु धमनी म्यान को हटाने के बाद 6-8 घंटे से पहले नहीं दिया जाना चाहिए। समय पर रक्तस्राव और हेमेटोमा के गठन के संकेतों का पता लगाने के लिए म्यान के सम्मिलन स्थल की निगरानी करना आवश्यक है। यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व वाले रोगी यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व वाले रोगियों में घनास्त्रता की रोकथाम के लिए क्लेक्सेन का उपयोग नहीं किया गया है पर्याप्त अध्ययन किया गया है। थ्रोम्बस गठन को रोकने के लिए एनोक्सापारिन सोडियम के साथ इलाज किए गए यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व वाले मरीजों में वाल्वुलर थ्रोम्बिसिस की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। इन रिपोर्टों का मूल्यांकन प्रतिस्पर्धी कारकों की उपस्थिति के कारण सीमित है जो अंतर्निहित बीमारी सहित कृत्रिम हृदय वाल्व घनास्त्रता के विकास में योगदान करते हैं, और अपर्याप्त नैदानिक ​​डेटा के कारण। प्रयोगशाला परीक्षण थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं को रोकने के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक पर, क्लेक्सेन नहीं करता है रक्तस्राव के समय और मापदंडों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करते हैं रक्त का थक्का, साथ ही प्लेटलेट एकत्रीकरण या फाइब्रिनोजेन के लिए उनका बंधन। जब खुराक बढ़ाई जाती है, तो एपीटीटी और सक्रिय थक्के का समय लंबा हो सकता है। एपीटीटी और सक्रिय थक्के समय में वृद्धि दवा की थक्कारोधी गतिविधि में वृद्धि के साथ सीधे रैखिक संबंध में नहीं है, इसलिए उनकी निगरानी करने की कोई आवश्यकता नहीं है। तीव्र चिकित्सीय रोगों वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म की रोकथाम जो चालू हैं बेड रेस्ट एनोक्सापारिन सोडियम की नियुक्ति तभी उचित है जब उपरोक्त स्थितियों को शिरापरक घनास्त्रता के लिए निम्नलिखित जोखिम कारकों में से एक के साथ जोड़ा जाता है: 75 वर्ष से अधिक आयु, घातक नवोप्लाज्म, घनास्त्रता और एम्बोलिज्म का इतिहास, मोटापा, हार्मोनल थेरेपी, दिल की विफलता, पुरानी श्वसन विफलता वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव Clexane वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।