सिंगुलैर (मोंटेलुकास्ट)। रचना, क्रिया का तंत्र, रिलीज फॉर्म। एनालॉग्स। संकेत, contraindications, उपयोग के लिए निर्देश। साइड इफेक्ट, कीमतें और समीक्षाएं। रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग। पदार्थ मोंटेलुकास्टी का लैटिन नाम

1 लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: मोंटेलुकास्ट सोडियम 10.4 मिलीग्राम (मोंटेलुकास्ट 10 मिलीग्राम के बराबर); excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, croscarmellose सोडियम, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

टैबलेट फिल्म कोटिंग संरचना: हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज,

मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171, आयरन डाई रेड ऑक्साइड और आयरन ऑक्साइड येलो ई 172, कारनौबा वैक्स।

औषधीय प्रभाव

Cysteinyl leukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) विभिन्न कोशिकाओं से निकलने वाले शक्तिशाली एंटी-इंफ्लेमेटरी ईकोसैनोइड हैं, जिनमें मस्तूल कोशिकाएं और ईोसिनोफिल शामिल हैं। ये महत्वपूर्ण दमा समर्थक मध्यस्थ सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर्स (CysLT) से बंधते हैं। CysLT टाइप-1 (CysLT 1) रिसेप्टर्स वायुमार्ग (चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं और श्वसन पथ मैक्रोफेज सहित) और अन्य प्रो-इंफ्लेमेटरी कोशिकाओं (ईोसिनोफिल और कुछ मायलोइड स्टेम सेल सहित) में पाए जाते हैं। CysLTs अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस के पैथोफिज़ियोलॉजी से जुड़े हैं। अस्थमा में, ल्यूकोट्रियन-मध्यस्थता प्रभावों में ब्रोंकोस्पज़म, म्यूकोसल स्राव, संवहनी पारगम्यता, और ईोसिनोफिल की भर्ती शामिल है। एलर्जिक राइनाइटिस में, CysLTs प्रतिक्रिया के शुरुआती और देर के चरण के दौरान एलर्जेन के संपर्क में आने के बाद नाक के म्यूकोसा से निकलते हैं, और एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों से भी जुड़े होते हैं। CysLTs के साथ एक इंट्रानैसल परीक्षण ने नाक के वायुमार्ग प्रतिरोध और नाक की भीड़ के लक्षणों में वृद्धि का प्रदर्शन किया।

मोंटेलुकास्ट एक सक्रिय पदार्थ है, जो मौखिक रूप से प्रशासित होने पर, CysLTi रिसेप्टर्स को उच्च आत्मीयता और चयनात्मकता के साथ बांधता है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, मोंटेलुकास्ट ने 5 मिलीग्राम की खुराक पर LTD4 द्वारा प्रेरित ब्रोन्कोस्पास्म को रोक दिया। मौखिक प्रशासन के 2 घंटे के भीतर ब्रोन्कोडायलेशन हुआ। β-एगोनिस्ट के कारण होने वाले ब्रोन्कोडायलेटरी प्रभाव को मोंटेलुकास्ट के प्रभाव से पूरित किया गया था। मोंटेलुकास्ट के साथ उपचार एंटीजेनिक उत्तेजना के कारण ब्रोन्कोकन्सट्रिक्शन के शुरुआती और देर दोनों चरणों को रोकता है। मोंटेलुकास्ट, प्लेसबो की तुलना में, वयस्कों और बच्चों में परिधीय रक्त में ईोसिनोफिल के स्तर को कम करता है। एक अलग अध्ययन में, मोंटेलुकास्ट के साथ उपचार ने वायुमार्ग (थूक विश्लेषण द्वारा निर्धारित) और परिधीय रक्त में ईोसिनोफिल की संख्या को काफी कम कर दिया, और अस्थमा के नैदानिक ​​​​नियंत्रण में सुधार किया।

वयस्क अध्ययनों में, मॉन्टेलुकास्ट 10 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार, प्लेसबो की तुलना में, सुबह FEV1 (2.7% की तुलना में बेसलाइन से 10.4% परिवर्तन), सुबह की अधिकतम श्वसन प्रवाह दर (MOV) (बेसलाइन बनाम बेसलाइन से 24.5 L / मिनट परिवर्तन) में एक महत्वपूर्ण सुधार दिखा। 3.3 एल/मिनट) और कुल बीटा-एगोनिस्ट उपयोग में उल्लेखनीय कमी (बेसलाइन से परिवर्तन: -26.1% बनाम -4.6%)। रोगियों द्वारा दिन और रात के समय अस्थमा के लक्षणों से राहत को प्लेसबो की तुलना में काफी बेहतर बताया गया।

वयस्कों में अध्ययन ने इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के नैदानिक ​​​​प्रभाव को पूरक करने के लिए मोंटेलुकास्ट की क्षमता का प्रदर्शन किया है (एफईवी1 के लिए क्रमशः बीक्लोमेथासोन की तुलना में मोंटेलुकास्ट के साथ संयोजन में इनहेल्ड बीक्लोमीथासोन के लिए बेसलाइन से% परिवर्तन: 5.43% बनाम 1.04%; पी-एगोनिस्ट का उपयोग करें: -8.70% 2.64% की तुलना में)। इनहेल्ड बीक्लोमेथासोन (200 एमसीजी प्रतिदिन दो बार, स्पेसर डिवाइस) की तुलना में, मोंटेलुकास्ट ने एक तेज प्रारंभिक प्रतिक्रिया दिखाई, हालांकि 12-सप्ताह के अध्ययन के दौरान, बीक्लोमीथासोन के परिणामस्वरूप मोंटेलुकास्ट के लिए अधिक औसत चिकित्सीय प्रभाव (बेसलाइन से% परिवर्तन) हुआ। एफईवी1 के लिए बीक्लोमेथासोन: 13.3% की तुलना में 7.49%, पी-एगोनिस्ट का उपयोग -28.28% -43.89% की तुलना में)। हालांकि, जब बीक्लोमेथासोन के साथ तुलना की जाती है, तो मोंटेलुकास्ट के साथ इलाज किए गए अधिक रोगियों ने एक समान नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया प्राप्त की (यानी, बीक्लोमेथासोन के इलाज वाले 50% रोगियों ने बेसलाइन की तुलना में लगभग 11% या उससे अधिक के एफईवी 1 में सुधार हासिल किया, जबकि 42% रोगियों ने इलाज किया। मोंटेलुकास्ट ने वही प्रतिक्रिया हासिल की)।

अस्थमा और सहवर्ती मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस के साथ 15 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस के रोगसूचक उपचार के लिए मोंटेलुकास्ट के उपयोग का मूल्यांकन करने के लिए एक नैदानिक ​​अध्ययन किया गया था। इस अध्ययन में, मोंटेलुकास्ट (दिन में एक बार 10 मिलीग्राम की गोलियां) ने प्लेसबो की तुलना में दैनिक राइनाइटिस के लक्षणों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाया। 24-घंटे राइनाइटिस लक्षण स्कोर दिन का औसत है (नाक बंद, rhinorrhea, छींकने, खुजली वाली नाक के लिए औसत मान) और रात के समय (जागने पर नाक की भीड़ के लिए औसत मान, सोते समय कठिनाई, रात में जागना) राइनाइटिस लक्षण स्कोर। एलर्जिक राइनाइटिस में दवा की प्रभावकारिता के मरीजों और चिकित्सकों के समग्र आकलन प्लेसीबो की तुलना में सांख्यिकीय रूप से बेहतर थे। अस्थमा में प्रभावकारिता का मूल्यांकन इस अध्ययन का प्राथमिक लक्ष्य नहीं था।

6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चों में 8 सप्ताह के अध्ययन में, मॉन्टेलुकास्ट 5 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार प्लेसबो की तुलना में श्वसन क्रिया में काफी सुधार हुआ (FEV1 8.71% बनाम 4.16% बेसलाइन से परिवर्तन)। संकेतक; सुबह 27.9 l के MORV में बेसलाइन से परिवर्तन /मिनट 17.8 लीटर/मिनट की तुलना में) और "मांग पर" बीटा-एगोनिस्ट के उपयोग की आवृत्ति में कमी (बेसलाइन से परिवर्तन: - 11.7% + 8.2% की तुलना में।

व्यायाम से संबंधित ब्रोंकोस्पज़म (ईआईबी) के माप में उल्लेखनीय कमी वयस्कों में अध्ययन के सप्ताह 12 में देखी गई थी (मॉन्टेलुकास्ट के लिए एफईवी 1 22.33% में अधिकतम कमी प्लेसबो के लिए 32.40% की तुलना में; बेसलाइन एफईवी 1 44.22 से 5% के भीतर वसूली का समय 60.64 मिनट की तुलना में मिनट)। यह प्रभाव पूरे 12-सप्ताह की अध्ययन अवधि के दौरान सुसंगत था। 6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चों में एक संक्षिप्त अध्ययन में ईआरएफ में कमी का भी प्रदर्शन किया गया है (एफईवी 1 में अधिकतम कमी 18.27% के अनुसार)
26.11% की तुलना में; बेसलाइन FEV1 के 5% के भीतर ठीक होने का समय 27.98 मिनट की तुलना में 17.76 मिनट)। दोनों अध्ययनों में प्रभाव दवा खुराक अंतराल (प्रति दिन 1 बार) के अंत तक प्रदर्शित किया गया था।

सहवर्ती साँस और/या मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले एस्पिरिन-संवेदनशील रोगियों में, प्लेसबो की तुलना में मोंटेलुकास्ट उपचार के परिणामस्वरूप अस्थमा नियंत्रण में महत्वपूर्ण सुधार हुआ (FEV1 में बेसलाइन से परिवर्तन 8.55% बनाम -1.74% और कुल उपयोग में कमी में बेसलाइन से परिवर्तन ( 3-एगोनिस्ट -27.78% 2.09% की तुलना में)।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद मोंटेलुकास्ट तेजी से अवशोषित होता है। फिल्म-लेपित गोलियों के लिए, प्रत्येक 10 मिलीग्राम, औसत अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (सीएमएक्स) वयस्कों द्वारा खाली पेट पर दवा का उपयोग करने के 3 घंटे (टीएमएक्स) तक पहुंच गई थी। मौखिक जैव उपलब्धता औसत 64% है। नियमित भोजन का सेवन मौखिक जैवउपलब्धता और Cmax को प्रभावित नहीं करता है। भोजन की परवाह किए बिना, फिल्म-लेपित गोलियों, 10 मिलीग्राम के उपयोग के साथ नैदानिक ​​अध्ययनों में सुरक्षा और प्रभावकारिता की पुष्टि की गई है। चबाने योग्य गोलियों के लिए, वयस्कों में खाली पेट पर घूस के 2 घंटे बाद 5 मिलीग्राम, सीमैक्स तक पहुंच गया था। औसत मौखिक जैवउपलब्धता 73% थी और मानक भोजन के साथ लेने पर घटकर 63% हो गई।

वितरण

मोंटेलुकास्ट 99% से अधिक प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य है। स्थिर अवस्था में मोंटेलुकास्ट के वितरण की मात्रा औसतन 8-11 लीटर है। रेडिओलेबेल्ड मोंटेलुकास्ट का उपयोग करने वाले चूहों में अध्ययन रक्त-मस्तिष्क बाधा में प्रवेश करते समय न्यूनतम वितरण का संकेत देते हैं। इसके अलावा, रेडिओलेबेल्ड सांद्रता 24 घंटे के बाद की खुराक अन्य सभी ऊतकों में न्यूनतम थी।

उपापचय

मोंटेलुकास्ट सक्रिय रूप से चयापचय होता है। चिकित्सीय खुराक के अध्ययन में, मोंटेलुकास्ट मेटाबोलाइट्स के प्लाज्मा सांद्रता वयस्कों और बच्चों में स्थिर अवस्था में पता लगाने की सीमा से नीचे हैं।

मानव यकृत माइक्रोसोम पर इन विट्रो अध्ययनों से संकेत मिलता है कि साइटोक्रोम P450 3A4, 2A6, 2C8 और 2C9 मोंटेलुकास्ट के चयापचय में शामिल हैं। इन विट्रो में मानव यकृत माइक्रोसोम के अतिरिक्त अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, रक्त प्लाज्मा में मोंटेलुकास्ट की चिकित्सीय सांद्रता साइटोक्रोम P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 या 2D6 को बाधित नहीं करती है। मोंटेलुकास्ट के चिकित्सीय प्रभाव में मेटाबोलाइट्स की भूमिका न्यूनतम है।

प्रजनन

स्वस्थ वयस्कों में मोंटेलुकास्ट की प्लाज्मा निकासी औसतन 45 मिली / मिनट है। रेडिओलेबेल्ड मोंटेलुकास्ट के मौखिक प्रशासन के बाद 86%

रेडियोधर्मिता 5 दिनों के भीतर मल के साथ उत्सर्जित हो जाती है और<0,2 % -с мочой. Учитывая биодоступность монтелукаста после перорального применения, это указывает на то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся, практически полностью, с желчью.

रोगियों के विभिन्न समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताएं

बुजुर्ग रोगियों में या हल्के से मध्यम यकृत हानि में खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है। खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में कोई अध्ययन नहीं किया गया है। चूंकि मोंटेलुकास्ट और इसके मेटाबोलाइट्स पित्त में उत्सर्जित होते हैं, इसलिए यह उम्मीद नहीं की जाती है कि बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में मोंटेलुकास्ट के खुराक समायोजन की आवश्यकता होगी। गंभीर यकृत हानि (चाइल्ड-पुग स्केल पर> 9) वाले रोगियों में मोंटेलुकास्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई डेटा नहीं है।

मोंटेलुकास्ट की उच्च खुराक (वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक 20 और 60 गुना) का उपयोग करते समय, रक्त प्लाज्मा में थियोफिलाइन एकाग्रता में कमी देखी गई। प्रति दिन 10 मिलीग्राम 1 बार की अनुशंसित खुराक पर दवा का उपयोग करते समय यह प्रभाव नहीं देखा गया था।

उपयोग के संकेत

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था। पशु अध्ययन गर्भावस्था या भ्रूण/भ्रूण विकास पर प्रभाव के संदर्भ में हानिकारक प्रभाव प्रदर्शित नहीं करते हैं। गर्भावस्था डेटाबेस से उपलब्ध सीमित जानकारी सिंगुलैर के उपयोग और विकृतियों (जैसे अंग दोष) की घटना के बीच एक कारण संबंध का संकेत नहीं देती है, जो दुनिया भर में पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव में शायद ही कभी रिपोर्ट की गई हो।

सिंगुलैर का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो।

स्तनपान। चूहे के अध्ययन में, मोंटेलुकास्ट को दूध में पारित होने के लिए दिखाया गया है।

यह ज्ञात नहीं है कि मोंटेलुकास्ट महिलाओं में स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं।

सिंगुलैर का उपयोग केवल स्तनपान के दौरान ही किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो।

खुराक और प्रशासन

सामान्य सिफारिशें। ब्रोन्कियल अस्थमा के पाठ्यक्रम के मापदंडों में बदलाव के साथ सिंगुलैर दवा का चिकित्सीय प्रभाव 1 दिन के भीतर विकसित होता है। सिंगुलैर को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है। मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि उन्हें सिंगुलैर लेने की जरूरत है, भले ही उनका अस्थमा नियंत्रण में हो और अस्थमा के बिगड़ने की अवधि के दौरान। सिंगुलैर को एक ही सक्रिय संघटक, मोंटेलुकास्ट वाली अन्य दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों के लिए, बिगड़ा गुर्दे समारोह या हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों के लिए खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है। गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों पर कोई डेटा नहीं है। पुरुषों और महिलाओं के लिए खुराक समान है।

अन्य अस्थमा उपचारों के संबंध में सिंगुलैर के साथ उपचार सिंगुलैर को रोगी के मौजूदा उपचार में जोड़ा जा सकता है। साँस कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स। सिंगुलैर के साथ उपचार का उपयोग उन रोगियों में ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में किया जा सकता है जिनमें साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग होता है और यदि आवश्यक हो, तो शॉर्ट-एक्टिंग β-एगोनिस्ट अस्थमा का पर्याप्त नैदानिक ​​नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं। SINGULAIR को साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को प्रतिस्थापित नहीं करना चाहिए।

6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, चबाने योग्य गोलियां 5 मिलीग्राम की खुराक पर उपलब्ध हैं।

दुष्प्रभाव

मोंटेलुकास्ट का प्रयोग नैदानिक ​​परीक्षणों में किया गया है:

फिल्म-लेपित गोलियां (प्रत्येक में 10 मिलीग्राम) - 15 वर्ष और उससे अधिक उम्र के अस्थमा के लगभग 4,000 वयस्क रोगियों में;

फिल्म-लेपित गोलियां (प्रत्येक में 10 मिलीग्राम) - अस्थमा और मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस के लगभग 400 रोगियों में 15 वर्ष और उससे अधिक उम्र के;

चबाने योग्य गोलियां (5 मिलीग्राम) - 6 से 14 वर्ष की आयु के लगभग 1,750 बच्चे।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अक्सर रिपोर्ट की गईं (> 1/100 से<1/10) у пациентов с астмой, получавших лечение монтелукастом, а также с большей частотой, чем у пациентов, получавших лечение плацебо.

दवा के साथ पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव

विपणन के बाद के उपयोग के दौरान निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं; प्रतिक्रियाओं को अंग प्रणाली वर्गों और विशिष्ट प्रतिकूल प्रतिक्रिया शर्तों के अनुसार सूचीबद्ध किया गया है। प्रासंगिक नैदानिक ​​​​अध्ययनों से निर्धारित आवृत्ति।

संक्रमण और आक्रमण: बहुत बार - ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण। रक्त और लसीका प्रणाली विकार: शायद ही कभी - रक्तस्राव की प्रवृत्ति में वृद्धि।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: अक्सर - एनाफिलेक्सिस सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं; बहुत कम ही - यकृत की ईोसिनोफिलिक घुसपैठ।

मानसिक विकार: अक्सर - दुःस्वप्न, अनिद्रा, सोनामबुलिज़्म, आंदोलन, आंदोलन सहित रोग संबंधी सपने, आक्रामक व्यवहार या शत्रुता, अवसाद, साइकोमोटर अति सक्रियता (चिड़चिड़ापन, चिंता और कंपकंपी सहित); शायद ही कभी - स्मृति हानि, बिगड़ा हुआ ध्यान; बहुत कम ही - मतिभ्रम, भटकाव, आत्मघाती विचार और व्यवहार (आत्महत्या)।

तंत्रिका तंत्र विकार: अक्सर - चक्कर आना, उनींदापन, पेरेस्टेसिया / हाइपोस्थेसिया, आक्षेप।

हृदय विकार: शायद ही कभी - धड़कन।

श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनल विकार: अक्सर - एपिस्टेक्सिस; बहुत कम ही - चुर्ग-स्ट्रॉस सिंड्रोम, फुफ्फुसीय ईोसिनोफिलिया।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार: अक्सर - दस्त, मतली, उल्टी; अक्सर - शुष्क मुँह, अपच।

हेपेटोबिलरी सिस्टम की ओर से: अक्सर - रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस (AJIT, ACT) का बढ़ा हुआ स्तर; बहुत कम ही - हेपेटाइटिस (कोलेस्टेटिक, हेपैटोसेलुलर और मिश्रित यकृत क्षति सहित)।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार: अक्सर - दाने; अक्सर - चोट लगना, पित्ती, खुजली; शायद ही कभी - एंजियोएडेमा; बहुत कम ही - एरिथेमा नोडोसम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म।

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार: अक्सर - आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, मांसपेशियों में ऐंठन सहित।

सामान्य स्थिति का उल्लंघन और जिस तरह से दवा का उपयोग किया जाता है: अक्सर - पाइरेक्सिया; अक्सर - अस्टेनिया / थकान, अस्वस्थता, एडिमा।

जरूरत से ज्यादा

22 सप्ताह के लिए, और छोटे अध्ययनों में - लगभग 1 सप्ताह के लिए 900 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक पर, जो चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के साथ नहीं था। पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग और नैदानिक ​​अध्ययनों के दौरान मोंटेलुकास्ट के तीव्र ओवरडोज की खबरें आई हैं। इनमें वयस्कों और बच्चों द्वारा 1,000 मिलीग्राम (42 महीने के बच्चे में लगभग 61 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक का उपयोग करने की रिपोर्ट शामिल है। देखे गए नैदानिक ​​और प्रयोगशाला परिवर्तन वयस्कों और बच्चों में सुरक्षा प्रोफ़ाइल के तुलनीय थे। ओवरडोज के ज्यादातर मामलों में, प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं हुई। सबसे अधिक सूचित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मोंटेलुकास्ट की सुरक्षा प्रोफ़ाइल से तुलनीय थीं और इसमें पेट दर्द, उनींदापन, प्यास, सिरदर्द, उल्टी, और साइकोमोटर अति सक्रियता शामिल थी।

यह ज्ञात नहीं है कि पेरिटोनियल डायलिसिस या हेमोडायलिसिस के दौरान शरीर से मोंटेलुकास्ट उत्सर्जित होता है या नहीं।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

मोंटेलुकास्ट का उपयोग अन्य दवाओं के साथ किया जा सकता है जो आमतौर पर अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार के लिए उपयोग की जाती हैं। अन्य दवाओं के साथ बातचीत के अध्ययन में, मोंटेलुकास्ट की अनुशंसित नैदानिक ​​​​खुराक का थियोफिलाइन, प्रेडनिसोन, प्रेडनिसोलोन, मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिल एस्ट्राडियोल / नॉरएथिंड्रोन 35/1), टेरफेनडाइन, डिगॉक्सिन और वारफेरिन जैसी दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। .

मोंटेलुकास्ट के प्लाज्मा एकाग्रता वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र में फेनोबार्बिटल का उपयोग करने वाले मरीजों में लगभग 40% की कमी आई है। क्योंकि मोंटेलुकास्ट को CYP 3A4, 2C8, और 2C9 द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, मोंटेलुकास्ट को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, विशेष रूप से बच्चों को, CYP 3A4, 2C8, और 2C9 इंड्यूसर जैसे फ़िनाइटोइन, फेनोबार्बिटल और रिफैम्पिसिन के साथ।

इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि मोंटेलुकास्ट CYP 2C8 का एक प्रबल अवरोधक है। हालांकि, मोंटेलुकास्ट और रोसिग्लिटाज़ोन (मुख्य रूप से CYP 2C8 द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं का एक मार्कर सब्सट्रेट प्रतिनिधि) की जांच करने वाले क्लिनिकल ड्रग इंटरेक्शन अध्ययनों के डेटा से पता चला है कि मोंटेलुकास्ट विवो में CYP 2C8 को बाधित नहीं करता है। इसलिए, मोंटेलुकास्ट से इस एंजाइम (जैसे, पैक्लिटैक्सेल, रोसिग्लिटाज़ोन और रेपैग्लिनाइड) द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के चयापचय को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करने की उम्मीद नहीं है।

इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि मोंटेलुकास्ट CYP 2C8, 2C9 और 3A4 का एक सब्सट्रेट है। मोंटेलुकास्ट और जेमफिब्रोज़िल (CYP 2C8 और 2C9 इनहिबिटर) के उपयोग का अध्ययन करने वाले क्लिनिकल ड्रग इंटरेक्शन अध्ययनों के डेटा से पता चला है कि गेम्फ़िब्रोज़िल ने मोंटेलुकास्ट के प्रणालीगत जोखिम को 4.4 गुना बढ़ा दिया है। Gemfibrozole और CYP 2C8 के अन्य संभावित अवरोधकों के संयुक्त उपयोग के साथ, मोंटेलुकास्ट के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है, लेकिन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में वृद्धि की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

इन विट्रो डेटा के आधार पर, CYP 2C8 (जैसे, ट्राइमेथोप्रिम) के कम शक्तिशाली अवरोधकों के साथ कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की उम्मीद नहीं है। इट्राकोनाज़ोल (CYP 3A4 का एक शक्तिशाली अवरोधक) के साथ मोंटेलुकास्ट के एक साथ उपयोग के साथ, मोंटेलुकास्ट के प्रणालीगत जोखिम में कोई उल्लेखनीय वृद्धि नहीं हुई है।

आवेदन विशेषताएं

ड्राइव करने की क्षमता और अन्य तंत्र पर प्रभाव

मोंटेलुकास्ट से रोगी की मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित करने की उम्मीद नहीं है। हालांकि, दुर्लभ मामलों में, उनींदापन या चक्कर आना बताया गया है।

एहतियाती उपाय

मोंटेलुकास्ट को अचानक साँस या मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को प्रतिस्थापित नहीं करना चाहिए। यह समर्थन करने के लिए कोई डेटा नहीं है कि मोंटेलुकास्ट का उपयोग करते समय मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक को कम किया जा सकता है।

दुर्लभ मामलों में, मोंटेलुकास्ट सहित अस्थमा-विरोधी दवाओं के साथ इलाज किए गए रोगियों को प्रणालीगत ईोसिनोफिलिया का अनुभव हो सकता है, कभी-कभी चुर्ग-स्ट्रॉस सिंड्रोम की वैस्कुलिटिस विशेषता के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ (ऐसी स्थिति जिसमें प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का अक्सर इलाज किया जाता है)। ये मामले कभी-कभी खुराक में कमी या मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड की वापसी से जुड़े होते हैं। यद्यपि ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर विरोधी के उपयोग के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, चिकित्सकों को ईोसिनोफिलिया, संवहनी दाने, बिगड़ती फुफ्फुसीय लक्षण, हृदय संबंधी जटिलताओं और / या न्यूरोपैथी विकसित करने वाले रोगियों की संभावना के बारे में पता होना चाहिए। इन लक्षणों को विकसित करने वाले मरीजों की फिर से जांच की जानी चाहिए और उनके उपचार की समीक्षा की जानी चाहिए।

इन लक्षणों को विकसित करने वाले मरीजों की फिर से जांच की जानी चाहिए और उनके उपचार की समीक्षा की जानी चाहिए।

एस्पिरिन-संवेदनशील अस्थमा के रोगियों में, मोंटेलुकास्ट के साथ उपचार एस्पिरिन या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की आवश्यकता को नहीं बदलता है।

दुर्लभ जन्मजात बीमारियों जैसे गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption वाले मरीजों को इस दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

एक छाले में 7 या 14 लेपित गोलियां, 10 मिलीग्राम प्रत्येक।

उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक कार्टन बॉक्स में 1 या 2 फफोले।

जमा करने की अवस्था

नमी और प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

"मोंटेलुकास्ट" - ब्रोन्कियल अस्थमा की समस्या के लिए समर्पित विषयगत मंचों और साइटों पर दवा की समीक्षा आसानी से मिल सकती है - यह एक क्लासिक ल्यूकोट्रिएन डी 4 रिसेप्टर विरोधी है। मूल चिकित्सा में और रोग के विशिष्ट हमलों को रोकने के लिए दवा का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। संतुलित संरचना लगभग किसी भी आयु वर्ग के रोगियों के इलाज के लिए दवा का उपयोग करने की अनुमति देती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

मोंटेलुकास्ट को ज्यादातर सकारात्मक समीक्षाएं मिलने के कई कारण हैं। हालाँकि, पहली चीज़ जो आपकी नज़र में आती है, वह निश्चित रूप से, इस व्यापार नाम के तहत उत्पादित गोलियों की श्रेणी है।

फिलहाल, तीन तकनीकी मैट्रिक्स हावी हैं। हम मानक फिल्म-लेपित गोलियों के बारे में बात कर रहे हैं (1 इकाई में 10 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है) और उनके चबाने योग्य समकक्ष (क्रमशः 4 मिलीग्राम और 5 मिलीग्राम अभिकर्मक)। दोनों मामलों में मूल आधार सोडियम मोंटेलुकास्ट है, लेकिन सहायक घटकों की संरचना कुछ अलग है - मैनिटोल और एस्पार्टेम खपत होने पर तत्काल अंतर्ग्रहण के लिए नमूनों में मौजूद नहीं हैं।

टिप्पणियों में, अक्सर नकली के बारे में सवाल उठता है जो कभी-कभी फार्मेसी श्रृंखलाओं में दिखाई देते हैं। यदि आप समय पर औषधीय उत्पाद की उपस्थिति पर ध्यान देते हैं तो आप नकली उत्पादों से अपनी रक्षा कर सकते हैं।

तो, विशेष रूप से, सक्रिय संघटक के 4 मिलीग्राम के साथ एक चबाने योग्य गोली में एक अंडाकार आकार और एक गुलाबी रंग होता है (विवरण एक चेरी स्वाद के साथ गोलियों से मेल खाता है; अन्य स्वादों का उपयोग करते समय मतभेद स्वीकार्य हैं), साथ ही साथ रूप में अंकन एक तरफ "4" की संख्या। एनालॉग्स, जिसमें मुख्य सक्रिय संघटक 1 मिलीग्राम अधिक है, गोल होते हैं और "पांच" के साथ चिह्नित होते हैं। एक खोल के साथ गोलियां ज्यामितीय रूप से एक आयत के समान होती हैं; वे बेज हैं और "10" गिने जाते हैं।

औषधीय संबद्धता

"मोंटेलुकास्ट" (उन स्थितियों का वर्णन करने वाली समीक्षाएं जहां अभिकर्मक ने जटिल एलर्जी को उकसाया है, अत्यंत दुर्लभ हैं) ब्रोंकोकॉन्स्ट्रिक्टर दवाओं के समूह का एक विशिष्ट प्रतिनिधि है। इसकी क्रिया का एल्गोरिथ्म हमें मध्यवर्ती / प्रोस्टाग्लैंडीन और थ्रोम्बोक्सेन के साथ "निकट संबंध" की बात करने की अनुमति देता है।

दवा का मुख्य कार्य श्वसन प्रणाली के सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन "सेंसर" को अवरुद्ध करना है। ये रिसेप्टर्स हैं जो अस्थमा के विकास के दौरान ब्रोंची की उच्च गतिविधि को बनाए रखते हैं, और वे एक रहस्य के संश्लेषण को भी उत्तेजित करते हैं, जो तब श्लेष्म झिल्ली के काम को जमा और जटिल करता है।

नियमित सेवन से दमा के हमलों की संख्या में सामान्य कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ लक्षणों की गंभीरता में उल्लेखनीय कमी आती है (जैसा कि कई रोगियों ने ध्यान दिया है, चिकित्सा के पहले दिन पहले से ही सकारात्मक परिवर्तन देखे गए हैं)।

चयापचय विशेषताएं

"मॉन्टेलुकास्ट" (फार्मासिस्ट की समीक्षा से संकेत मिलता है कि डबलर्स की वास्तविक पसंद निर्माताओं की मूल्य निर्धारण नीति द्वारा सीमित है, अर्थात्, व्यक्तिगत पर्यायवाची दवाएं, उनकी संरचना में मुख्य घटक के समान रूप से संरचित अणुओं की लागत वर्णित दवा की तुलना में कई गुना अधिक है। ), प्लाज्मा रक्त में जाकर, अपने प्रोटीन से पूरी तरह से बंध जाता है। नैदानिक ​​अध्ययन के दौरान, परिणाम 99.37% के स्तर पर दर्ज किया गया था। साथ ही, इसकी जैव उपलब्धता सीधे रिलीज के तकनीकी रूप पर निर्भर है। उदाहरण के लिए, 5 मिलीग्राम गोलियों की सामग्री 73% अवशोषित होती है, जबकि फिल्म-लेपित एनालॉग, जिसमें 2 गुना अधिक सक्रिय पदार्थ होते हैं, केवल 64% होते हैं।

अभिकर्मक के आधे जीवन के साथ स्थिति समान है: चबाने योग्य गोलियों के घटक, चयापचय से गुजर रहे हैं, अंतर्ग्रहण के 2 घंटे बाद शरीर छोड़ देते हैं, और 180-200 मिनट के बाद पारंपरिक गोलियों के घटक तत्व। वहीं, प्लाज्मा क्लीयरेंस 43-45 मिली/मिनट के बीच बदलता रहता है। और, दिलचस्प बात यह है कि खुराक का केवल 0.2% मूत्र पथ द्वारा ले जाया जाता है। आंतों, तुलना के लिए, - 85% से अधिक।

आधिकारिक विशेषज्ञों की टिप्पणियों से यह निम्नानुसार है कि फार्माकोकाइनेटिक प्रक्रिया दोनों लिंगों के रोगियों में समान रूप से सुचारू रूप से आगे बढ़ती है, और यह कि दवा की दैनिक खुराक की गणना करते समय उम्र और गुर्दे की विकृति के लिए कोई गंभीर समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। लेकिन जिगर में खराबी, खासकर जब गंभीर बीमारियों की बात आती है, तो चिकित्सीय कार्यक्रम तैयार करते समय विशेष ध्यान देने योग्य होता है।

नियुक्ति के लिए संकेत

जब मोंटेलुकास्ट दवा का उपयोग उचित है, तो मंचों पर छोड़ी गई समीक्षाओं (चबाने योग्य रूप में बच्चों के लिए दवा की सिफारिश की जाती है; विशेष रूप से वयस्कों और किशोरों के लिए फिल्म-लेपित गोलियों को निर्धारित करने की सलाह दी जाती है), निश्चित रूप से, समझने में मदद करती है। हालांकि, केवल किसी और की राय से निर्देशित होना एक बड़ी गलती है, क्योंकि डॉक्टर से परामर्श किए बिना, अस्थमा के प्रकार की "पहचान" करना लगभग असंभव है, और सबसे महत्वपूर्ण बात, इसकी घटना के कारणों का पता लगाना।

आधिकारिक निर्देशों के अनुसार, वहाँ लक्षणों, बीमारियों और अन्य स्थितियों के चक्र को निम्नानुसार रेखांकित किया गया है:

• अत्यधिक शारीरिक गतिविधि से उकसाए गए ब्रोन्कियल ऐंठन;
• मूल की एलर्जी प्रकृति की मौसमी / पुरानी राइनाइटिस;
• दमा;
• निवारक उपायों की आवश्यकता।

इष्टतम खुराक

"मोंटेलुकास्ट" (नकारात्मक समीक्षाएं ढूंढना बेहद मुश्किल है, क्योंकि सक्रिय संघटक लंबे समय से कई विशेष दवाओं के अभिन्न अंग के रूप में सफलतापूर्वक उपयोग किया जाता है) "नाश्ता - दोपहर का भोजन - रात का खाना" अनुसूची के संदर्भ के बिना, दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है। .

4 मिलीग्राम और 5 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियों के लिए, निम्नलिखित खुराक नियम लागू होते हैं:

• 2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चे: दवा की 1 इकाई (4 मिलीग्राम) प्रति दिन, सोते समय, जब तक लक्षणों को नियंत्रित नहीं किया जाता है, और प्राप्त प्रभाव को मजबूत करने के लिए 2-4 सप्ताह के लिए पाठ्यक्रम के अनिवार्य विस्तार के साथ;
• 6 से 14 वर्ष की आयु के रोगी: एक समान आहार, लेकिन एक एकल खुराक 5 मिलीग्राम है।

फिल्म-लेपित गोलियों के लिए, निम्नलिखित सिफारिशें प्रासंगिक हैं:

• ब्रोन्कियल अस्थमा या क्रोनिक राइनाइटिस के साथ 15 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और बच्चे: 1 यूनिट (पदार्थ का 10 मिलीग्राम) / दिन, शाम को;
• ऐंठन को रोकने के लिए: 14-28 दिनों की अवधि के लिए एक ही खुराक।

दुष्प्रभाव

"मोंटेलुकास्ट" निर्देश (समीक्षा पुष्टि करती है कि आधिकारिक दिशानिर्देशों के प्रावधानों के पूर्ण अनुपालन के साथ, सामग्री की उपस्थिति के लिए असामान्य प्रतिक्रियाओं को पूरी तरह से खारिज नहीं किया जा सकता है) को संभावित रूप से सुरक्षित दवा के रूप में रखा गया है, लेकिन इस शर्त के साथ कि एक अप्राप्य "प्रतिक्रिया" "व्यक्तिगत मामलों में शरीर से अभी भी संभव है।

मान्य परिदृश्य:

• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट: दस्त, शुष्क मुंह, पेट में दर्द, मतली;
• हृदय और रक्त रेखाएँ: हृदय गति में बहुत ही उल्लेखनीय वृद्धि;
• त्वचा: दाने, पित्ती, स्थानीय रक्तगुल्म;
• श्वसन प्रणाली: rhinorrhea और गंभीर खांसी;
• सीएनएस: चक्कर आना, थकान, अवसादग्रस्तता का मूड, इसके बाद अत्यधिक साइकोमोटर आंदोलन;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: आर्थ्राल्जिया और माइलियागिया (ऐंठन सहित)
• अन्य: तीव्र श्वसन संक्रमण और इन्फ्लूएंजा के लक्षण लक्षण।

प्रतिबंध और मतभेद

"मोंटेलुकास्ट" (उपयोग समीक्षाओं के लिए निर्देश सबसे सकारात्मक पाते हैं, और इसमें निहित जानकारी, निष्पक्षता के दृष्टिकोण से, मंच के सदस्यों से व्यावहारिक रूप से कोई प्रश्न नहीं हैं) निर्धारित नहीं है यदि:

• दवा की संरचना के लिए अतिसंवेदनशीलता पाई गई (नियम सभी प्रकार की गोलियों के लिए प्रासंगिक है);
• दुर्लभ वंशानुगत बीमारियों का निदान किया जाता है, जिसमें शरीर गैलेक्टोज को अवशोषित नहीं करता है, या एक गंभीर लैक्टेज की कमी का अनुभव करता है (यह प्रतिबंध चबाने योग्य गोलियों पर लागू नहीं होता है);
• फेनिलकेटोनुरिया द्वारा रोगी की स्थिति बढ़ जाती है;
• रोगी अभी दो साल का नहीं है (शेल "आयु सीमा" में गोलियों के लिए - 15 वर्ष)।

ओवरडोज: लक्षण और उपचार

अध्ययनों से पता चला है: "मोंटेलुकास्ट" 4 मिलीग्राम (अभिकर्मक के इस व्यापार रूप के बारे में समीक्षा, वास्तव में, उन टिप्पणियों के समान हैं जो सक्रिय पदार्थ के 5 मिलीग्राम युक्त चबाने योग्य एनालॉग्स को संबोधित हैं), यदि दैनिक सेवन पार हो गया है, तो यह शरीर पर 10 मिलीग्राम की गोलियों के समान प्रभाव पड़ता है। ओवरडोज के सबसे स्पष्ट लक्षण युवा समूह के रोगियों में देखे जाते हैं। वयस्कों, यहां तक ​​​​कि 5 महीने के लिए 200 मिलीग्राम / दिन लेने पर भी, कोई असामान्य प्रतिक्रिया नहीं देखी गई।

एकल एपिसोड में, दवा की बढ़ी हुई एकाग्रता का संकेत था:

• न बुझने वाली प्यास;
• उनींदापन;
• पेट में दर्द;
• उल्टी करना;

उपचार देखी गई नैदानिक ​​​​तस्वीर पर आधारित है। हेमोडायलिसिस की प्रभावशीलता पर कोई डेटा नहीं है।

ड्रग इंटरैक्शन और सबसे लोकप्रिय एनालॉग्स

"मोंटेलुकास्ट" 5 मिलीग्राम (बाल रोग विशेषज्ञों द्वारा छोड़े गए चबाने योग्य नमूनों की समीक्षा इस विचार को उबालती है कि दवा निस्संदेह युवा माता-पिता के ध्यान के योग्य है), ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर विरोधी के अन्य रूपों की तरह, जब प्रोफ़ाइल अभिकर्मकों के समानांतर उपयोग किया जाता है, तो यह मदद करता है सकारात्मक गतिशीलता में तेजी लाने के लिए : ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षण कम स्पष्ट हो जाते हैं, हमलों की संख्या कम हो जाती है। हालांकि, इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स पर आधारित चिकित्सा को अचानक रद्द करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

थियोफिलाइन और प्रेडनिसोल से जुड़े फार्माकोकाइनेटिक प्रक्रियाओं में महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव नहीं पाए गए। लेकिन फेनोबार्बिटल के साथ "संघ" के साथ अवशोषण 40% तक गिर जाता है।

CYP3A4 isoenzyme के संश्लेषण को बाधित करने वाले अभिकर्मकों का उपयोग केवल चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।

संरचनात्मक अनुरूप जो अक्सर बिक्री पर पाए जाते हैं:

• "मोनकास्टा"।
• "सिंगलॉन"।
• "एकवचन"।
• "एक्टलस्ट"।
• "सिंगुलेक्स"।

"सिंगुलर" या "मोंटेलुकास्ट": डॉक्टरों और फार्माकोलॉजिस्टों की समीक्षा

अनुभवी फार्माकोलॉजिस्ट के अनुसार, उपरोक्त में से कौन सी दवा सुरक्षित और अधिक प्रभावी है, इस बारे में विवाद व्यर्थ हैं, क्योंकि सिंगुलैर और मोंटेलुकास्ट दोनों का दवा आधार समान है। यह सिर्फ इतना है कि पहला व्यापार नाम पेटेंट पंजीकरण पास कर चुका है, और दूसरा अंतरराष्ट्रीय है। हालांकि, अलग-अलग डॉक्टरों और मरीजों का दृष्टिकोण अलग होता है, और आईएनएन के तहत वितरित दवा को ही एकमात्र सही समाधान माना जाता है।

मोंटेलुकास्ट और इसके अनुरूप विभिन्न साधनों का एक सक्रिय घटक है। उत्पाद एक सूखे सफेद पाउडर की तरह दिखता है। इसमें अच्छी घुलनशीलता है। दवाओं के इस घटक में ब्रोन्कोडायलेटर क्रिया होती है।

यह मध्यस्थ रिसेप्टर्स के साथ मिलकर काम करता है जो बीमारियों में सक्रिय होते हैं। निचला श्वसन पथब्रोंचीओल्स और ब्रोंची सहित।

संपर्क में

सबसे अधिक बार, एक व्यक्ति, अस्वस्थ महसूस करता है, अपने दम पर फार्मेसी जाता है और विभिन्न एंटीवायरल एजेंट खरीदता है। इस मामले में, खरीदार को इस दवा को खरीदने या इसके एनालॉग को खरीदने के विकल्प का सामना करना पड़ता है। मोंटेलुकास्ट दवा, इसके एनालॉग्स, उपयोग और खुराक के निर्देश।

पेट में प्रवेश करने के बाद, दवा तेजी से अवशोषित हो जाती है, घूस के कुछ घंटों बाद सबसे बड़ी प्रभावशीलता प्राप्त करती है। यह दवा यकृत में चयापचय होती है और मूत्र प्रणाली द्वारा उत्सर्जित होती है। मोंटेलुकास्ट के लिए धन्यवाद, निम्नलिखित क्रिया होती है:

1. चिकनी मांसपेशियों की सूजन और ऐंठन को कम करना।
2. श्वसन प्रणाली (निचले और साथ ही ऊपरी वर्गों) के जहाजों का काम सामान्यीकृत होता है।
3. इसके उत्पादन में कमी के कारण बलगम के परिवहन में सुधार होता है।

मोंटेलुकास्ट हो सकता है दो रूपों में प्रस्तुत. मौखिक प्रशासन के लिए चबाने योग्य गोलियों और लेपित गोलियों के रूप में। एक टैबलेट में मोंटेलुकास्ट के घटकों की सामग्री भिन्न हो सकती है, इसलिए आपको दवा खरीदने से पहले निर्देशों को ध्यान से पढ़ना चाहिए।

मोंटेलुकास्ट टैबलेट और इसके एनालॉग्स

दवा के उपयोग के निर्देश इस उपाय को ब्रोन्कोडायलेटर और एंटी-ल्यूकोट्रियन एंटीबायोटिक के रूप में वर्णित करते हैं। यह चबाने योग्य गोलियों के रूप में निर्मित होता है, जिसमें 5 या 10 मिलीग्राम सक्रिय तत्व होते हैं।

मोंटेलुकास्ट: मूल्य और आवेदन नियम

मोंटेलुकास्ट टैबलेट की कीमत 700 रूबल होगी। दवा की कीमत इस बात पर निर्भर करेगी कि आप कितनी दवा खरीदने का फैसला करते हैं। तो, 900 रूबल की कीमत पर 5 ग्राम की 28 गोलियां खरीदी जा सकती हैं।

इससे पहले कि आप इसी तरह की दवाओं की तलाश शुरू करें, आपको इस दवा का उपयोग करने के उद्देश्य का पता लगाना चाहिए। मोंटेलुकास्ट लोगों के लिए निर्धारित है ब्रोन्कियल अस्थमा से पीड़ितइसके उपचार और रोकथाम के लिए।

इसके अलावा, गोलियाँ राइनाइटिस के लिए उपयोग किया जाता हैअगर यह एलर्जी है। शारीरिक परिश्रम में वृद्धि के दौरान दवा पूरी तरह से ब्रोंकोस्पज़म का सामना करेगी। इस पदार्थ के प्रति अत्यधिक संवेदनशील व्यक्तियों के साथ-साथ 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और गर्भवती महिलाओं के लिए गोलियाँ सख्त वर्जित हैं।

यदि भोजन के दौरान गोलियों का उपयोग किया जाना चाहिए, तो स्तनपान रोक दिया जाना चाहिए. यदि खुराक गलत तरीके से चुनी जाती है या निर्देशों का पालन नहीं किया जाता है, तो दवा का कारण बन सकता है:

• अपच और शरीर का पाचन तंत्र;
• सिरदर्द और चक्कर आना;
• वायुमार्ग की भीड़ और शोफ।

इस सब के लिए, उपकरण सक्षम है सीएनएस प्रतिक्रियाओं का कारण, एलर्जी, संचार और हृदय प्रणाली में व्यवधान, साथ ही साथ रोगी की फ्लू जैसी स्थिति।

मोंटेलुकास्ट कैसे लें

दवा के उपयोग के नियमों के बारे में अधिक जानकारी के लिए इसके निर्देशों में पाया जा सकता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए, आमतौर पर प्रति दिन 10 मिलीग्राम दवा लें (अधिमानतः सोते समय)। रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए, दवा की खुराक प्रति दिन 5 मिलीग्राम तक पहुंच सकती है।

मोंटेलुकास्ट को एलर्जिक राइनाइटिस के इलाज में लिया जाना चाहिए प्रति दिन 4 मिलीग्राम -10 मिलीग्राम दवा(दवा की खुराक रोग की डिग्री और दवा की अनुमानित प्रभावशीलता पर निर्भर करेगी)।

कितने दिनों के दौरान दवा लेनी चाहिए, उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारितरोग के विकास की सभी विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए। मोंटेलुकास्ट टैबलेट को कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ निर्धारित किया जा सकता है।

मोंटेलुकास्ट - एनालॉग्स

यदि किसी कारण से मोंटेलुकास्ट का उपयोग contraindicated है, तो आपको अपने डॉक्टर के साथ मिलकर इस उपाय के अनुरूप चुनना चाहिए।

अपने आप से अनुरूपता का चयन न करें और बच्चों को दवा न दें बाल रोग विशेषज्ञ के बिना.

यदि फार्मेसी के पास यह दवा नहीं है, तो आप इसके विकल्प की तलाश कर सकते हैं, रचना में समानमूल के साथ:

• एकवचन।
• एक्टालस्ट।
• मोनलर।
• सिंगलोन।

कभी-कभी खरीदार अन्य निर्माताओं को चुनने का कारण पैसे बचाने के लिए होता है। मोंटेलुकास्ट टैबलेट के सस्ते विकल्प खोजना मुश्किल नहीं है। कौन सी दवाएं उपभोक्ता के पैसे बचा सकती हैं और वांछित प्रभाव पैदा कर सकती हैं?

सिंगुलैर सबसे लोकप्रिय एनालॉग है

यह उपकरण चबाने योग्य गोलियों के रूप में उत्पादन करने के लिए भी प्रथागत है। एक टैबलेट में लगभग 4, 5 या 10 मिलीग्राम सक्रिय संघटक होता है। हम कह सकते हैं कि सिंगुलैर एनालॉग बिल्कुल सस्ता नहीं है। तो, 14 टुकड़ों की मात्रा में 5 मिलीग्राम की गोलियों की कीमत 1200 रूबल होगी।

मोंटेलुकास्ट के विपरीत, जो रूस में निर्मित होता है, सिंगुलैर अमेरिका में उत्पन्न होता है। ऐसी दवा गर्भावस्था के दौरान इस्तेमाल किया जा सकता हैऔर स्तनपान करते समय भी। लेकिन निर्माता चेतावनी देता है कि दवा का उपयोग करने से पहले, आपको अभी भी डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

दवा के प्रत्येक टैबलेट में होता है पदार्थ - एस्पार्टेमइसलिए, फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों को इसके बारे में पहले से चेतावनी दी जानी चाहिए। तीव्र ब्रोन्कियल अस्थमा को रोकने के लिए आप इस दवा का उपयोग नहीं कर सकते हैं।

मोंटेलर एक अच्छा और सस्ता विकल्प है

यदि आपका लक्ष्य एक चिकित्सा दवा की खरीद पर बचत करना है, तो मोंटेलर निश्चित रूप से आपसे अपील करेगा। दवा की खुराक अपने पूर्ववर्तियों के समान है।

पैकेज में 5 मिलीग्राम वजन वाली 14 गोलियां हैं और लागत लगभग 650 रूबल. यह सिंगुलर से दोगुना सस्ता होगा। दवा का निर्माता स्विट्जरलैंड देश है।

गोलियाँ दवा के घटकों के लिए उच्च असहिष्णुता वाले लोगों के साथ-साथ फेनिलकेटोनुरिया से पीड़ित लोगों के लिए स्पष्ट रूप से contraindicated हैं। और यह भी, उसका बच्चों को नहीं देना चाहिएछह साल से कम उम्र के।

दवा की समीक्षाओं के अनुसार, आप देख सकते हैं कि यह शायद ही कभी साइड इफेक्ट का कारण बनता है, पिछले साधनों के विपरीत। साइड इफेक्ट पेट दर्द, एलर्जी और फ्लू जैसी स्थिति के रूप में प्रकट हो सकते हैं। मोंटेलर का नुकसान आपातकालीन मामलों में उपयोग के लिए साँस की दवाओं को बदलने में असमर्थता है।

एकतालस्ट - एक सस्ता एनालॉग

तो, यह उपकरण मोंटेलुकास्ट के एनालॉग्स में सबसे सस्ती है। एक्टालस्ट के पैकेज में प्रत्येक 5 मिलीग्राम की 14 गोलियां होती हैं, दवा की कीमत लगभग 500 रूबल है। गोलियों की संरचना में सक्रिय पदार्थ - मोंटेलुकास्ट शामिल है।

दवा ब्रोन्कियल अस्थमा, एस्पिरिन अस्थमा को ठीक करने में सक्षम है, और यह भी कर सकती है ब्रोंकोस्पज़्म को रोकेंऔर व्यायाम के दौरान सांस की तकलीफ। रात में राइनाइटिस के हमलों में एक्टालस्ट की गोलियां बहुत अच्छा काम करती हैं।

माध्यम उपयोग के लिए निषिद्ध 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के साथ-साथ 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को 5 मिलीग्राम की मात्रा में। ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए एक्टालस्ट का सेवन शाम के समय करना चाहिए। यदि रोगी को एलर्जिक राइनाइटिस है, तो इसका उपयोग भोजन से एक घंटे पहले या इसके दो घंटे बाद किया जाता है। इसे दिन के किसी भी समय दवा का उपयोग करने की अनुमति है।

मोनलर टैबलेट

मोंटेलुकास्ट के एनालॉग्स में मोनलर शामिल हैं। 5 मिलीग्राम वजन वाली 14 गोलियों के लिए मोनलर टैबलेट की कीमत लगभग 700 रूबल होगी। यह प्रारंभिक दवा की लागत से थोड़ा अधिक महंगा है। इस दवा के कोई विशेष गुण और लक्षण नहीं हैं।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि यह दवा रोगियों के शरीर पर अच्छा प्रभाव. तो, अभ्यास से पता चला है कि मोनलर उपाय बहुत कम ही साइड इफेक्ट के गठन की ओर जाता है। गोलियां शरीर में तेजी से प्रवेश करती हैं और दवा लेने के कुछ दिनों बाद उपचार का असर दिखना शुरू हो जाता है।

अन्य समान साधन

मोंटेलुकास्ट के अन्य एनालॉग्स में उनकी संरचना में अन्य घटक हो सकते हैं, लेकिन साथ ही रोगी के शरीर पर समान प्रभाव डालते हैं और ब्रोन्कियल अस्थमा का इलाज करते हैं।

फंड ब्रोन्कोडायलेटर प्रकारआपको चिकनी मांसपेशियों को आराम करने, मांसपेशियों के ऊतकों की ऐंठन से राहत देने, सांस लेने की सुविधा और स्वयं ब्रोंची का विस्तार करने की अनुमति देता है।

इन दवाओं का उपयोग अकेले या अस्थमा की अन्य दवाओं के संयोजन में किया जा सकता है। फार्मेसियों में, आप निम्नलिखित एनालॉग उत्पाद पा सकते हैं:

1. ओमनीटस।
2. पर्टुसिन और इतने पर।

मूल दवा के लिए विकल्प दवाओं को चुना जाना चाहिए, जबकि व्यक्तिगत विशेषताओं को ध्यान में रखते हुएजीव और रोग के विकास के चरण।

आधुनिक औषध विज्ञान विभिन्न प्रयोजनों के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं का एक समूह है। आदर्श रूप से, यदि कोई शिकायत दिखाई देती है, तो व्यक्ति को तुरंत डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। केवल एक डॉक्टर ही पूरी तरह से जांच कर सकता है, सही निदान कर सकता है और उचित उपचार का निर्धारण कर सकता है। पर यह मामला हमेशा नहीं होता।

अक्सर लोग अस्वस्थ महसूस करते हैं, फार्मेसी जाते हैं, खुद ही दवाएं खरीदते हैं। उसी समय, उनके सामने एक विकल्प होता है: इस दवा को खरीदें या इसके एनालॉग (जेनेरिक) को वरीयता दें। आज का लेख आपको मोंटेलुकास्ट नामक दवा से परिचित कराएगा। दवा के एनालॉग्स, समानार्थक शब्द और विकल्प आपके ध्यान में प्रस्तुत किए जाएंगे।

पदार्थ विशेषता

मोंटेलुकास्ट, जिसके अनुरूप आज आपके ध्यान में प्रस्तुत किए जाएंगे, कई दवाओं का सक्रिय पदार्थ है। यह यौगिक एक वैकल्पिक रूप से सक्रिय सफेद पाउडर है। यह कई तरल पदार्थों में अत्यधिक घुलनशील है। दवा घटक (मोंटेलुकास्ट) में ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव होता है। यह मध्यस्थ रिसेप्टर्स के साथ काम करता है जो निचले श्वसन पथ के रोगों में सक्रिय होते हैं, विशेष रूप से ब्रोन्किओल्स और ब्रांकाई में।

मौखिक प्रशासन के बाद, मोंटेलुकास्ट तेजी से अवशोषित हो जाता है, 2-3 घंटों के बाद चरम प्रभावकारिता तक पहुंच जाता है। यह यकृत में चयापचय होता है और पित्त में उत्सर्जित होता है। एक औषधीय यौगिक का उपयोग निम्नलिखित का वादा करता है:

1. चिकनी मांसपेशियों की सूजन और ऐंठन को कम करना।
2. श्वसन प्रणाली (निचले और ऊपरी वर्गों) के जहाजों के काम का सामान्यीकरण।
3. इसके स्राव को कम करके बलगम के परिवहन में सुधार करना।

प्रस्तुत घटक से, दो प्रकार की गोलियां बनाई जाती हैं: चबाने योग्य और मौखिक प्रशासन के लिए, लेपित। एक गोली में मोंटेलुकास्ट की खुराक भिन्न हो सकती है। दवा खरीदते समय आपको इस पर ध्यान देना चाहिए।

मोंटेलुकास्टी के बारे में

उपयोग के लिए निर्देश (कीमत, एनालॉग आपके लिए बाद में प्रस्तुत किए जाएंगे) इस दवा को ब्रोन्कोडायलेटर और एंटील्यूकोट्रियन दवा के रूप में दर्शाता है। यह 5 या 10 मिलीग्राम सक्रिय संघटक युक्त चबाने योग्य गोलियों के रूप में निर्मित होता है। दवा की लागत इस बात पर निर्भर करती है कि आप किस रूप को पसंद करते हैं। उदाहरण के लिए, 5 मिलीग्राम की खुराक वाली 28 गोलियां 900 रूबल के लिए खरीदी जा सकती हैं, और 30 टुकड़ों की मात्रा में 10 मिलीग्राम की गोलियां आपको लगभग 700 रूबल की लागत आएंगी।

मोंटेलुकास्ट टैबलेट (एनालॉग) के विकल्प की तलाश करने से पहले, आपको दवा के उद्देश्य का पता लगाना होगा। यह दवा ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार और इसकी रोकथाम के उद्देश्य से निर्धारित है। गोलियां मौसमी एलर्जी के कारण होने वाले राइनाइटिस में मदद करती हैं। दवा "मोंटेलुकास्ट" की प्रभावशीलता मजबूत शारीरिक परिश्रम वाले रोगियों में सिद्ध हुई है (ब्रोंकोस्पज़म को रोकता है)। यह जानना महत्वपूर्ण है कि सक्रिय पदार्थ, 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और गर्भवती महिलाओं के प्रति उच्च संवेदनशीलता के मामले में दवा को contraindicated है। यदि स्तनपान के दौरान गोलियों का उपयोग करने की आवश्यकता होती है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए। यदि अनुचित तरीके से उपयोग किया जाता है, तो यह साइड रिएक्शन को भड़का सकता है:

• पाचन विकार;
• चक्कर आना और सिरदर्द;
• नाक के श्लेष्म की सूजन, भीड़।

कम सामान्यतः, दवा सीएनएस प्रतिक्रियाओं, एलर्जी, संचार और हृदय प्रणाली में व्यवधान और फ्लू जैसी स्थिति का कारण बनती है।

उपयोग के लिए निर्देश

निर्देशों में दवा "मोंटेलुकास्ट" की खुराक का विस्तार से वर्णन किया गया है। ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए प्रति दिन 10 मिलीग्राम दवा (सोने से पहले) का उपयोग किया जाता है। रोकथाम के उद्देश्य से, खुराक को आधा किया जा सकता है: सक्रिय पदार्थ के 5 मिलीग्राम तक। एलर्जिक राइनाइटिस के दौरान, 4 से 10 मिलीग्राम दवा का उपयोग किया जाता है (बीमारी की गंभीरता और दवा की अनुमानित प्रभावशीलता के आधार पर)। चिकित्सीय पाठ्यक्रम की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है, पैथोलॉजी के पाठ्यक्रम की सभी विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए। मोंटेलुकास्ट कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और ब्रोन्कोडायलेटर्स के संयोजन में दिया जा सकता है।

दवा को कब बदलना होगा?

यदि किसी कारण से आप मोंटेलुकास्ट नहीं ले सकते हैं, तो उपयोग के लिए निर्देश आपके डॉक्टर के साथ मिलकर एनालॉग्स चुनने की सलाह देते हैं। स्वयं विकल्प न लें, बच्चों को बाल रोग विशेषज्ञ के प्रिस्क्रिप्शन के बिना दवाएं न दें। फार्मेसियों में दवा "मोंटेलुकास्ट" की अनुपस्थिति में, आप इसे संरचना में समान दवाओं से बदल सकते हैं:

• "एकवचन"।
• "एक्टलस्ट"।
• मोंटेलर।
• "मोनलर"।
• "सिंगलॉन" और इतने पर।

कभी-कभी उपभोक्ता का लक्ष्य पैसा बचाना होता है। मोंटेलुकास्ट टैबलेट (एनालॉग सस्ते हैं) के लिए ऐसे विकल्प खोजना इतना मुश्किल नहीं है। आइए अधिक विस्तार से उन साधनों पर विचार करें जो खरीदार की जरूरतों को पूरा कर सकते हैं और दावा की गई दवा के समान प्रभाव दे सकते हैं।

"एकवचन": एक लोकप्रिय विकल्प

यह उपकरण, अपने पूर्ववर्ती की तरह, चबाने योग्य गोलियों के रूप में उपलब्ध है। एक गोली में 4, 5 या 10 मिलीग्राम सक्रिय तत्व होता है। हम कह सकते हैं कि "एकवचन", "मोंटेलुकास्ट" संरचनात्मक अनुरूप हैं। अगर हम दवा की कीमत की तुलना करें तो हम इसे महंगा कह सकते हैं। 14 टुकड़ों की मात्रा में 5 मिलीग्राम की गोलियों की कीमत आपको 1200 रूबल होगी।

रूसी दवा "मोंटेलुकास्ट" के विपरीत, "सिंगुलर" अमेरिका में निर्मित होता है। इस दवा का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान किया जा सकता है। निर्माता का कहना है कि ऐसा करने से पहले आपको डॉक्टर से सलाह जरूर लेनी चाहिए। दवा "सिंगुलैर" की प्रत्येक गोली - सार कहती है - इसमें एस्पार्टेम होता है। फेनिलकेटोनुरिया के मरीजों को इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। ब्रोन्कियल अस्थमा की तीव्रता को दूर करने के लिए आपको यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

"मोंटेलर": सस्ता एनालॉग

यदि आप मोंटेलुकास्ट (एनालॉग्स) के किफायती विकल्प का उपयोग करना चाहते हैं, तो आपको इस दवा की कीमत पसंद आएगी। दवा अपने पूर्ववर्तियों के समान खुराक में निर्मित होती है। इसकी कीमत 5 मिलीग्राम की 14 गोलियां, लगभग 650 रूबल है। यह पिछले एनालॉग की कीमत से लगभग दो गुना सस्ता है। दवा "मोंटेलर" का उत्पादन स्विट्जरलैंड में किया जाता है।

दवा उन व्यक्तियों के लिए निर्धारित नहीं है जो घटकों के साथ-साथ फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों के लिए अतिसंवेदनशील हैं। 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए मोंटेलर का उपयोग करने के लिए इसे contraindicated है। इस उपाय की समीक्षाओं से, आप यह पता लगा सकते हैं कि गोलियां अपने पूर्ववर्ती (मोंटेलुकास्ट 10 मिलीग्राम) की तुलना में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को भड़काने की संभावना कम हैं। कार्रवाई में समान उपाय सिरदर्द और पेट की परेशानी, एलर्जी और फ्लू जैसी स्थिति को भड़का सकता है। दवा "मोंटेलर" आपातकालीन उपयोग के लिए साँस की दवाओं को बदलने में सक्षम नहीं है।

"एक्टलस्ट": एक सस्ती दवा

उनके पास "मोंटेलुकास्ट" एनालॉग्स की गोलियां और भी सस्ती हैं। यह दवा "एक्टालस्ट" थी। 5 मिलीग्राम की 14 गोलियों वाले एक पैकेज की कीमत लगभग 500 रूबल है। रचना में सभी समान सक्रिय पदार्थ होते हैं - मोंटेलुकास्ट। शारीरिक परिश्रम के दौरान ब्रोंकोस्पज़म और सांस की तकलीफ को रोकने के लिए एस्पिरिन अस्थमा के साथ ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार और रोकथाम के लिए इस दवा का उपयोग किया जाता है। एलर्जिक राइनाइटिस के रात के हमलों को एकटालस्ट टैबलेट से सफलतापूर्वक हटाया जा सकता है।

2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के घोषित एनालॉग के साथ उपचार contraindicated है, और 5 मिलीग्राम की खुराक पर, 6 साल से कम उम्र के बच्चों को दवा नहीं दी जानी चाहिए। ब्रोन्कियल अस्थमा के इलाज के लिए शाम को गोलियां लेनी चाहिए। एलर्जिक राइनाइटिस के साथ, दवा भोजन से एक घंटे पहले या उसके दो घंटे बाद (दिन के सुविधाजनक समय पर) निर्धारित की जाती है।

गोलियाँ "मोनलर"

आप पहले से ही जानते हैं कि दवा "मोंटेलुकास्ट" (एनालॉग्स) के लिए सस्ता विकल्प क्या हैं। 14 5 मिलीग्राम गोलियों के लिए मोनलर टैबलेट की कीमत लगभग 700 रूबल है। यह मूल दवा की लागत से अधिक महंगा है। इस दवा का रूसी पूर्ववर्ती से कोई विशेष अंतर नहीं है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि यह दवा उपभोक्ताओं द्वारा बेहतर सहन की जाती है। अभ्यास से पता चलता है कि मोनलर की गोलियां बहुत कम ही प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को भड़काती हैं। इसके अलावा, वे ऐसे हैं कि उपचार रद्द करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

अन्य दवाएं

ब्रोन्कियल अस्थमा "मोंटेलुकास्ट" के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है। दवा के एनालॉग्स की एक अलग रचना हो सकती है, लेकिन साथ ही साथ रोगी के शरीर पर समान प्रभाव पड़ता है। ब्रोन्कोडायलेटर्स चिकनी मांसपेशियों को आराम देते हैं, मांसपेशियों के ऊतकों की ऐंठन से राहत देते हैं, सांस लेने में सुविधा प्रदान करते हैं और ब्रोन्कियल विस्तार को बढ़ावा देते हैं। अस्थमा के इलाज के लिए इन दवाओं का उपयोग अकेले या दूसरों के साथ संयोजन में किया जा सकता है। मुफ्त बिक्री में, आप मोंटेलुकास्ट के लिए निम्नलिखित स्थानापन्न दवाएं पा सकते हैं:

• "ओम्निटस"।
• एरेस्पल।
• "एस्कोरिल"।
• "पर्टुसिन" और इतने पर।

मूल दवा के विकल्प को जीव की व्यक्तिगत विशेषताओं और रोग के पाठ्यक्रम को ध्यान में रखते हुए चुना जाना चाहिए।

पंजीकरण संख्या:एलएसआर-005945/09-270115
व्यापार का नाम: सिंगुलैर®
अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम: Montelukast
फार्मास्युटिकल फॉर्म:चबाने योग्य गोलियां

मिश्रण
1 चबाने योग्य टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:मोंटेलुकास्ट सोडियम 4.16 मिलीग्राम (4.0 मिलीग्राम मुक्त एसिड के बराबर)।
सहायक पदार्थ:मैनिटोल 161.08 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 52.8 मिलीग्राम, हाइपोलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज) 7.2 मिलीग्राम, आयरन ऑक्साइड लाल 0.36 मिलीग्राम, croscarmellose सोडियम 7.2 मिलीग्राम,
चेरी स्वाद 3.6 मिलीग्राम, एस्पार्टेम 1.2 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 2.4 मिलीग्राम।

विवरण:
गुलाबी, अंडाकार, उभयलिंगी गोलियां, एक तरफ "सिंगुलैर" और दूसरी तरफ "एमएसडी 711" के साथ डिबॉस्ड।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:
विरोधी भड़काऊ एंटीब्रोन्कोस्पास्मिक एजेंट, ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर ब्लॉकर।

एटीएक्स कोड: R03DC03

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन्स (LTC4, LTD4, LTE4) मजबूत भड़काऊ मध्यस्थ हैं - ईकोसैनोइड्स, जो विभिन्न कोशिकाओं द्वारा स्रावित होते हैं, जिनमें मस्तूल कोशिकाएं और ईोसिनोफिल शामिल हैं। ये महत्वपूर्ण दमा समर्थक मध्यस्थ सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर्स से जुड़ते हैं। सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन टाइप 1 रिसेप्टर्स (CysLT1 रिसेप्टर्स) मानव वायुमार्ग (ब्रोन्कियल चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं, मैक्रोफेज सहित) और अन्य प्रो-इंफ्लेमेटरी कोशिकाओं (ईोसिनोफिल और कुछ मायलोइड स्टेम सेल सहित) में मौजूद हैं। सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस के पैथोफिज़ियोलॉजी से संबंधित है। अस्थमा में, ल्यूकोट्रियन-मध्यस्थता प्रभावों में ब्रोंकोस्पज़म, श्लेष्म स्राव में वृद्धि, संवहनी पारगम्यता में वृद्धि, और ईसीनोफिल गिनती में वृद्धि शामिल है। एलर्जिक राइनाइटिस में, एलर्जेन के संपर्क में आने के बाद, एलर्जी की प्रतिक्रिया के शुरुआती और देर के चरणों के दौरान नाक के म्यूकोसा की प्रो-इंफ्लेमेटरी कोशिकाओं से सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन निकलते हैं, जो एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों से प्रकट होता है। सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन्स के साथ एक इंट्रानैसल परीक्षण ने वायुमार्ग प्रतिरोध और प्रारंभिक रुकावट के लक्षणों में वृद्धि का प्रदर्शन किया।
मोंटेलुकास्ट एक अत्यधिक शक्तिशाली मौखिक दवा है जो अस्थमा में सूजन में काफी सुधार करती है। जैव रासायनिक और औषधीय विश्लेषण के अनुसार, दवा CysLT1 रिसेप्टर्स (प्रोस्टाग्लैंडीन, कोलीनर्जिक या β-adrenergic रिसेप्टर्स जैसे अन्य औषधीय रूप से महत्वपूर्ण वायुमार्ग रिसेप्टर्स के बजाय) के लिए उच्च चयनात्मकता और रासायनिक आत्मीयता के साथ बांधती है। मोंटेलुकास्ट इन रिसेप्टर्स को उत्तेजित किए बिना CysLT1 रिसेप्टर्स के लिए बाध्य करके सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन्स LTC4, LTD4 और LTE4 की शारीरिक क्रिया को रोकता है।
मोंटेलुकास्ट श्वसन पथ के उपकला में CysLT रिसेप्टर्स को रोकता है, इस प्रकार ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में LTD4 के साँस लेना के कारण ब्रोन्कोस्पास्म को रोकने की क्षमता रखता है। LTD4 द्वारा प्रेरित ब्रोंकोस्पज़म को राहत देने के लिए 5 मिलीग्राम की खुराक पर्याप्त है।
मोंटेलुकास्ट मौखिक प्रशासन के 2 घंटे के भीतर ब्रोन्कोडायलेशन का कारण बनता है और β2-एगोनिस्ट द्वारा प्रेरित ब्रोन्कोडायलेशन को पूरक कर सकता है।
मोंटेलुकास्ट का उपयोग प्रति दिन 10 मिलीग्राम से अधिक की खुराक में, एक बार लिया गया, दवा की प्रभावशीलता में वृद्धि नहीं करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
मोंटेलुकास्ट मौखिक प्रशासन के बाद तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। वयस्कों में, खाली पेट 10 मिलीग्राम लेपित गोलियां लेते समय, अधिकतम एकाग्रता (सीएमएक्स) 3 घंटे (टीएमएक्स) के बाद पहुंच जाती है। औसत मौखिक जैव उपलब्धता 64% है। खाने से रक्त प्लाज्मा में Cmax और दवा की जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं होती है।
जब खाली पेट लिया जाता है, तो वयस्कों में 5 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां 2 घंटे के बाद प्राप्त की जाती हैं। औसत मौखिक जैव उपलब्धता 73% है।
2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों में, 4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां खाली पेट लेने के 2 घंटे बाद Cmax तक पहुंच जाता है।
वितरण
मोंटेलुकास्ट 99% से अधिक प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है। स्थिर अवस्था में मोंटेलुकास्ट के वितरण की मात्रा औसतन 8-11 लीटर है। रेडिओलेबेल्ड मोंटेलुकास्ट के साथ चूहों पर किए गए अध्ययन रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से न्यूनतम प्रवेश का संकेत देते हैं। इसके अलावा, प्रशासन के 24 घंटे बाद लेबल की गई दवा की सांद्रता अन्य सभी ऊतकों में न्यूनतम थी।
उपापचय
मोंटेलुकास्ट सक्रिय रूप से चयापचय होता है। वयस्कों और बच्चों में स्थिर अवस्था में प्लाज्मा सांद्रता पर चिकित्सीय खुराक के अध्ययन में, मोंटेलुकास्ट मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता निर्धारित नहीं की जाती है। मानव यकृत माइक्रोसोम का उपयोग करते हुए इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि साइटोक्रोम P450, 3A4, 2C8 और 2C9 मोंटेलुकास्ट के चयापचय में शामिल हैं। मानव लीवर माइक्रोसोम में इन विट्रो में किए गए अध्ययनों के आगे के परिणामों के अनुसार, रक्त प्लाज्मा में मोंटेलुकास्ट की चिकित्सीय एकाग्रता साइटोक्रोम P450 CYP आइसोनिजाइम को बाधित नहीं करती है: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 और 2D6।
प्रजनन
स्वस्थ वयस्कों में मोंटेलुकास्ट की प्लाज्मा निकासी औसतन 45 मिली / मिनट है। रेडिओलेबेल्ड मोंटेलुकास्ट के अंतर्ग्रहण के बाद, इसकी मात्रा का 86% 5 दिनों के भीतर मल में और मूत्र में 0.2% से कम उत्सर्जित होता है, जो पुष्टि करता है कि मोंटेलुकास्ट और इसके मेटाबोलाइट्स लगभग विशेष रूप से पित्त में उत्सर्जित होते हैं।
युवा स्वस्थ वयस्कों में मोंटेलुकास्ट का आधा जीवन 2.7 से 5.5 घंटे है। मोंटेलुकास्ट का फार्माकोकाइनेटिक्स 50 मिलीग्राम से अधिक की मौखिक खुराक पर लगभग रैखिक रहता है। मोंटेलुकास्ट को सुबह और शाम लेते समय, फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई अंतर नहीं देखा जाता है। प्रति दिन 1 बार 10 मिलीग्राम मोंटेलुकास्ट लेते समय, प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ का एक मध्यम (लगभग 14%) संचय देखा जाता है।
रोगियों के विभिन्न समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताएं

महिलाओं और पुरुषों में मोंटेलुकास्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स समान हैं।

10 मिलीग्राम मोंटेलुकास्ट की एकल मौखिक खुराक के साथ, फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल और जैव उपलब्धता बुजुर्ग और युवा रोगियों में समान हैं। मोंटेलुकास्ट का प्लाज्मा आधा जीवन बुजुर्गों में थोड़ा लंबा होता है। बुजुर्गों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

विभिन्न जातियों के रोगियों में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक प्रभावों में कोई अंतर नहीं था।

हल्के से मध्यम यकृत अपर्याप्तता और यकृत सिरोसिस के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों वाले रोगियों में, मोंटेलुकास्ट के चयापचय में मंदी का उल्लेख किया गया था, साथ ही फार्माकोकाइनेटिक एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र में एक खुराक के बाद लगभग 41% की वृद्धि हुई थी। 10 मिलीग्राम की खुराक पर दवा का। स्वस्थ विषयों (औसत आधा जीवन -7.4 घंटे) की तुलना में इन रोगियों में मोंटेलुकास्ट का उत्सर्जन थोड़ा बढ़ जाता है। हल्के से मध्यम यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों के लिए मोंटेलुकास्ट की खुराक में परिवर्तन की आवश्यकता नहीं है। गंभीर यकृत अपर्याप्तता (बाल-पुग पैमाने पर 9 अंक से अधिक) वाले रोगियों में मोंटेलुकास्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स की प्रकृति पर कोई डेटा नहीं है।

चूंकि मोंटेलुकास्ट और इसके मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित नहीं होते हैं, इसलिए गुर्दे की कमी वाले मरीजों में मोंटेलुकास्ट के फार्माकोकेनेटिक्स का मूल्यांकन नहीं किया गया है। रोगियों के इस समूह के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

उपयोग के संकेत:

2 वर्ष की आयु के बच्चों में ब्रोन्कियल अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार, रोग के दिन और रात के लक्षणों पर नियंत्रण।
2 साल की उम्र के बच्चों में एलर्जिक राइनाइटिस (मौसमी और साल भर) के लक्षणों से राहत।

मतभेद

दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता
फेनिलकेटोनुरिया

गर्भावस्था में और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भवती महिलाओं की भागीदारी के साथ सिंगुलैर® दवा का नैदानिक ​​अध्ययन नहीं किया गया है। SINGULAIR® का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान तभी किया जाना चाहिए जब माँ को अपेक्षित लाभ भ्रूण या बच्चे को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो। दवा SINGULAIR® के पंजीकरण के बाद के उपयोग के दौरान, नवजात शिशुओं में जन्मजात अंग दोषों का विकास, जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान SINGULAIR® दवा ली थी, की सूचना मिली थी। इनमें से अधिकतर महिलाओं ने गर्भावस्था के दौरान ब्रोन्कियल अस्थमा के इलाज के लिए अन्य दवाएं भी लीं। सिंगुलैर® दवा लेने और जन्मजात अंग दोषों के विकास के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
यह ज्ञात नहीं है कि क्या SINGULAIR® स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। चूंकि स्तन दूध में कई दवाएं निकलती हैं, इसलिए स्तनपान कराने वाली माताओं को सिंगुलैर® निर्धारित करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

आवेदन और खुराक की विधि:

भोजन की परवाह किए बिना दवा को दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है।
ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए: सिंगुलैर की 1 गोली रात में।
ब्रोन्कियल अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस के लिए: सिंगुलैर की 1 गोली रात में।
एलर्जिक राइनाइटिस में: लक्षणों की सबसे बड़ी तीव्रता के समय के आधार पर, व्यक्तिगत आधार पर प्रति दिन सिंगुलैर की 1 गोली।
2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चे जिन्हें अस्थमा और/या एलर्जिक राइनाइटिस है
2-5 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए खुराक प्रति दिन एक 4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोली है।
ब्रोन्कियल अस्थमा के पाठ्यक्रम में बदलाव के साथ सिंगुलैर का चिकित्सीय प्रभाव एक दिन के भीतर विकसित हो जाता है। चबाने योग्य गोलियां भोजन के साथ या भोजन के बिना ली जा सकती हैं।
बच्चों, बुजुर्गों, गुर्दे की कमी वाले रोगियों और हल्के / मध्यम यकृत रोग वाले रोगियों को विशेष खुराक चयन की आवश्यकता नहीं होती है।

खराब असर

ओवरडोज:

लंबे समय तक (22 सप्ताह) ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों के उपचार के बाद ओवरडोज के लक्षण, प्रति दिन 200 मिलीग्राम से अधिक सिंगुलैर की दैनिक खुराक के साथ, या 1 सप्ताह के लिए 900 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के साथ उपचार के बाद नहीं देखा गया।
विपणन के बाद की अवधि में और वयस्कों और बच्चों में नैदानिक ​​अध्ययनों में मोंटेलुकास्ट के तीव्र ओवरडोज (प्रति दिन कम से कम 1000 मिलीग्राम दवा लेने) के मामले सामने आए हैं। नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला डेटा ने बाल चिकित्सा, वयस्क और बुजुर्ग रोगियों में सिंगुलैर की सुरक्षा प्रोफाइल की तुलना का संकेत दिया। सबसे आम दुष्प्रभाव प्यास, उनींदापन, उल्टी, साइकोमोटर आंदोलन, सिरदर्द और पेट दर्द थे।
तीव्र ओवरडोज के मामले में उपचार रोगसूचक है।
पेरिटोनियल डायलिसिस या मोंटेलुकास्ट के हेमोडायलिसिस की प्रभावशीलता पर कोई डेटा नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

सिंगुलैर को अन्य दवाओं के साथ प्रशासित किया जा सकता है जो आमतौर पर अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार और / या एलर्जिक राइनाइटिस के उपचार के लिए उपयोग की जाती हैं। मोंटेलुकास्ट की अनुशंसित चिकित्सीय खुराक का निम्नलिखित दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था: थियोफिलाइन, प्रेडनिसोन, प्रेडनिसोलोन, मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिल एस्ट्राडियोल / नॉरएथिस्टरोन 35/1), टेरफेनडाइन, डिगॉक्सिन और वारफारिन।
फेनोबार्बिटल लेते समय मोंटेलुकास्ट का एयूसी मूल्य लगभग 40% कम हो जाता है, लेकिन इसके लिए सिंगुलैर दवा की खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है।
इन विट्रो अध्ययनों ने स्थापित किया है कि मोंटेलुकास्ट साइटोक्रोम P450 प्रणाली के CYP 2C3 आइसोनिजाइम को रोकता है, हालांकि, मोंटेलुकास्ट और रोसिग्लिटाज़ोन के विवो ड्रग इंटरैक्शन के अध्ययन में (साइटोक्रोम सिस्टम के CYP 2C8 आइसोनिजाइम की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ किया गया), कोई पुष्टि नहीं मोंटेलुकास्ट द्वारा CYP 2C8 isoenzyme के निषेध को प्राप्त किया गया था। इसलिए, नैदानिक ​​​​अभ्यास में, कई दवाओं के CYP 2C8-मध्यस्थता चयापचय पर मोंटेलुकास्ट का कोई प्रभाव नहीं है, जिसमें पैक्लिटैक्सेल, रोसिग्लिटाज़ोन, रेपैग्लिनाइड, आदि शामिल हैं। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि मोंटेलुकास्ट CYP 2C8, 2C9 का एक सब्सट्रेट है। और 3ए4. मोंटेलुकास्ट और जेमफिब्रोज़िल (CYP 2C8 और 2C9 दोनों का अवरोधक) के बीच क्लिनिकल ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि गेम्फ़िब्रोज़िल मोंटेलुकास्ट के प्रणालीगत जोखिम के प्रभाव को 4.4 गुना बढ़ा देता है। इट्राकोनाज़ोल का सह-प्रशासन, सीवाईपी 3ए4 का एक प्रबल अवरोधक, जेम्फिब्रोज़िल और मोंटेलुकास्ट के साथ, मोंटेलुकास्ट के प्रणालीगत जोखिम के प्रभाव में अतिरिक्त वृद्धि नहीं हुई। मोंटेलुकास्ट के प्रणालीगत जोखिम पर जेम्फिब्रोज़िल के प्रभाव को सुरक्षा डेटा के आधार पर चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जा सकता है जब वयस्क रोगियों के लिए 10 मिलीग्राम की स्वीकृत खुराक से अधिक खुराक पर उपयोग किया जाता है (उदाहरण के लिए, 22 सप्ताह तक वयस्क रोगियों के लिए 200 मिलीग्राम / दिन और अप करने के लिए) लगभग एक सप्ताह तक दवा लेने वाले रोगियों के लिए 900 मिलीग्राम / दिन, कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया)। इस प्रकार, जब जेम्फिब्रोज़िल के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो मोंटेलुकास्ट के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। इन विट्रो अध्ययनों के परिणामों के आधार पर, CYP 2C8 के अन्य ज्ञात अवरोधकों (उदाहरण के लिए, ट्राइमेथोप्रिम के साथ) के साथ कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण दवा बातचीत की उम्मीद नहीं है। इसके अलावा, अकेले इट्राकोनाज़ोल के साथ मोंटेलुकास्ट के सह-प्रशासन ने मोंटेलुकास्ट के प्रणालीगत जोखिम के प्रभाव में उल्लेखनीय वृद्धि नहीं की।
ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ संयोजन उपचार
सिंगुलैर ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ मोनोथेरेपी के लिए एक उचित अतिरिक्त है यदि बाद वाले ब्रोन्कियल अस्थमा पर पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं। सिंगुलैर के साथ उपचार के चिकित्सीय प्रभाव तक पहुंचने पर, आप ब्रोन्कोडायलेटर्स की खुराक में धीरे-धीरे कमी शुरू कर सकते हैं।
इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ संयुक्त उपचार
सिंगुलैर के साथ उपचार इनहेल्ड ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग करने वाले रोगियों को एक अतिरिक्त चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता है। स्थिति के स्थिरीकरण तक पहुंचने पर, आप एक चिकित्सक की देखरेख में ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड की खुराक में धीरे-धीरे कमी शुरू कर सकते हैं। कुछ मामलों में, इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स का पूर्ण उन्मूलन स्वीकार्य है, लेकिन सिंगुलैर के साथ इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के अचानक प्रतिस्थापन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

विशेष निर्देश

तीव्र अस्थमा के हमलों के उपचार में मौखिक SINGULAIR® की प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। इसलिए, ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र हमलों के उपचार के लिए SINGULAIR® गोलियों की सिफारिश नहीं की जाती है। मरीजों को हर समय अपने साथ आपातकालीन अस्थमा की दवाएं (शॉर्ट-एक्टिंग इनहेल्ड बीटा 2-एगोनिस्ट) ले जाने का निर्देश दिया जाना चाहिए।
अस्थमा के तेज होने और हमलों को रोकने के लिए आपातकालीन दवाओं (शॉर्ट-एक्टिंग इनहेल्ड बीटा 2-एगोनिस्ट) का उपयोग करने की आवश्यकता के दौरान SINGULAIR® लेना बंद न करें।
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (एनएसएआईडी) से पुष्टि की गई एलर्जी वाले मरीजों को सिंगुलैर® के साथ उपचार के दौरान इन दवाओं को नहीं लेना चाहिए, क्योंकि सिंगुलैर®, एलर्जी ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में श्वसन क्रिया में सुधार करते हुए, हालांकि, पूरी तरह से इसके कारण को रोक नहीं सकता है। उनके पास एनएसएआईडी ब्रोन्कोकन्सट्रक्शन है।
सिंगुलैर® के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किए जाने वाले इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को एक चिकित्सक की देखरेख में धीरे-धीरे कम किया जा सकता है, लेकिन सिंगुलैर® के साथ इनहेल्ड या मौखिक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स का अचानक प्रतिस्थापन नहीं किया जाना चाहिए।
SINGULAIR® लेने वाले रोगियों में मनोविश्लेषण संबंधी विकारों का वर्णन किया गया है (अनुभाग "दुष्प्रभाव" देखें)। यह देखते हुए कि ये लक्षण अन्य कारकों के कारण हो सकते हैं, यह ज्ञात नहीं है कि वे SINGULAIR® के उपयोग से संबंधित हैं या नहीं। चिकित्सक को रोगियों और/या उनके माता-पिता/अभिभावकों के साथ इन प्रतिकूल घटनाओं पर चर्चा करनी चाहिए। मरीजों और / या उनके देखभाल करने वालों को सलाह दी जानी चाहिए कि यदि ये लक्षण होते हैं, तो उपस्थित चिकित्सक को सूचित किया जाना चाहिए।
शायद ही कभी, ल्यूकोट्रिएन रिसेप्टर विरोधी सहित अस्थमा-विरोधी दवाओं के साथ इलाज किए गए रोगियों ने निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाओं में से एक या अधिक का अनुभव किया है: ईोसिनोफिलिया, दाने, फुफ्फुसीय लक्षणों का बिगड़ना, हृदय संबंधी जटिलताएं, और / या न्यूरोपैथी को कभी-कभी चुर्ग-स्ट्रॉस सिंड्रोम के रूप में निदान किया जाता है। प्रणालीगत ईोसिनोफिलिक वास्कुलिटिस। ये मामले कभी-कभी खुराक में कमी या मौखिक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी को बंद करने से जुड़े होते हैं। यद्यपि ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर विरोधी थेरेपी के साथ इन प्रतिकूल घटनाओं का एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, सिंगुलैर® लेने वाले मरीजों में सावधानी बरतनी चाहिए और उचित नैदानिक ​​​​निगरानी की जानी चाहिए।
SINGULAIR® 4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियों में एस्पार्टेम होता है, जो फेनिलएलनिन का स्रोत होता है। फेनिलकेटोनुरिया वाले मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि प्रत्येक 4 मिलीग्राम चबाने योग्य टैबलेट में 0.674 मिलीग्राम फेनिलएलनिन के बराबर एस्पार्टेम होता है और फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों में उपयोग के लिए सिंगुलैर® 4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियों की सिफारिश नहीं की जाती है।

वाहन या चलने वाले तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

यह खंड सिंगुलर® 4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियों पर लागू नहीं होता है क्योंकि यह 2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों में उपयोग के लिए है। इस प्रकार, नीचे दी गई जानकारी मोंटेलुकास्ट दवा के सक्रिय पदार्थ को संदर्भित करती है।
Singular® से मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता प्रभावित होने की उम्मीद नहीं है। हालांकि, दवा के लिए अलग-अलग प्रतिक्रियाएं अलग हो सकती हैं। कुछ दुष्प्रभाव (जैसे चक्कर आना और उनींदापन), जो कि सिंगुलैर® दवा के उपयोग के साथ बहुत ही कम होने की सूचना मिली है, कुछ रोगियों की कार चलाने और मशीनरी को स्थानांतरित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकते हैं।