Clexane raseduse ajal - ohutu kasutamise reeglid. "Clexane" raseduse ajal: kasutamine ja vastunäidustused

Suurenenud tromboosi tekkeriski või vajaduse korral nende ravi korral määravad arstid sageli raseduse ajal Clexane'i. Seda vahendit nimetatakse otsese toimega antikoagulantideks, mida kasutatakse verehüüvete tekke vältimiseks.

Paljud kardavad Clexane'i süstida, sest isegi kasutusjuhised näitavad, et tulevaste emade kohta pole tehtud piisavaid uuringuid. Kuid see on ette nähtud ainult tingimusel, et ravimi kasutamine on vajalik. Eriti murelikuks teeb Clexane’i kasutamise lubatavuse küsimus naisi, kellel on südamesse paigaldatud mehaaniline klapp.

Näidustused ravimi kasutamiseks

Tromboosi eelsoodumusega naistel võib olla raske sünnitada. Mõnel juhul on parem, kui naine hakkab kasutama otsese toimega antikoagulante isegi rasedust planeerides. Näidustused Clexane'i määramiseks on järgmised:

  • emboolia ennetamine;
  • tromboosi ennetamine;
  • süvaveenide verehüüvete tekkega kaasnevate seisundite ravi;
  • sunnitud pikaajaline voodipuhkus ägeda hingamis- või südamepuudulikkuse, reumaatiliste protsesside, nakkuslike kahjustuste tõttu;
  • südame isheemiatõve ravi.

Kasutusjuhend sisaldab teavet selle kohta, et see on ette nähtud profülaktilise vahendina, kui on vaja kirurgilisi sekkumisi.

Kui naine ei saa raseduse ajal Clexane'i kasutada, võib talle määrata teise antikoagulandi. See võib olla Fraxiparine. Mõlemaid ravimeid peetakse otsese toimega antikoagulantideks, kuid Clexane'i põhiaine on naatriumenoksapariin. Ja Fraxiparine on valmistatud kaltsiumnadropariini baasil.

Fraxiparine'i kasutamise tunnused

Clexane'i analoogina võib arst soovitada Fraxiparine'i kasutamist. See madala molekulmassiga hepariin on ette nähtud:

  • trombemboolia raviks;
  • raviks südameinfarkti arengut ohustavates tingimustes;
  • profülaktikana trombembooliliste tüsistuste tekkimise tõenäosuse korral;
  • müokardiinfarktiga, mille puhul Q-laine puudub.

Kirurgiliste või ortopeediliste sekkumiste ajal võivad tekkida trombemboolilised tüsistused. Samuti arenevad nad südame- või hingamispuudulikkuse tõttu piiratud liikumisvõimega.

Fraxiparine’i ei tohi välja kirjutada, kui anamneesis on selle võtmisega juba olnud ebameeldivaid tagajärgi. Nende hulka kuulub trombotsütopeenia tekkimine nadropariini kasutamisel. Samuti ei saa te Fraxiparine'i torgata sellistel juhtudel:

  • elundite haavandilised kahjustused;
  • hemostaasi rikkumine ja sellega seotud verejooksu riski suurenemine;
  • intrakraniaalsed hemorraagiad;
  • raske neerupuudulikkus.

Kasutusjuhised näitavad, et kõigis muudes olukordades, millega kaasneb suurenenud verejooksu oht, määratakse Fraxiparine ettevaatusega. Annus valitakse igal üksikjuhul individuaalselt.

Kasutamise vastunäidustused

Loetelu olukordadest, mille puhul kasutusjuhendis soovitatakse seda otsese toimega antikoagulanti mitte kasutada, on järgmised:

  • haigused, millega kaasneb suurenenud verejooksu tõenäosus, erandid tehakse ainult kavandatud kirurgiliste operatsioonide ajal;
  • suurenenud tundlikkus hepariini, sealhulgas enoksapariini suhtes;
  • mehaaniliste südameklappide olemasolu rasedatel naistel.

Olukorrad, mis suurendavad verejooksu võimalust, on järgmised:

  • spontaanse abordi oht;
  • ajus paiknevate veresoonte aneurüsm;
  • aordi aneurüsmi lahkamine;
  • anamneesis hepariini kasutamisega seotud raske trombotsütopeenia.

Kasutusjuhend tuletab meelde, et sellistes olukordades tuleb Clexane'i võtmisel olla ettevaatlik:

  • hemostaasi häired;
  • erinevate organite haavandilised kahjustused;
  • vaskuliidi raske vorm;
  • diabeet;
  • bakteriaalne endokardiit;
  • lahtised haavad suure kahjustusega.

Rakenduse funktsioonid

Kasutusjuhend sisaldab teavet selle kohta, kuidas seda ravimit täpselt kasutada. Seda tuleb süstida sügavalt subkutaanselt. Clexane'i intramuskulaarne süstimine on keelatud.

Arstid soovitavad süstida, kui patsient on lamavas asendis. Parem on süstida vaheldumisi kõhu anterolateraalse või posterolateraalse pinna paremasse ja vasakpoolsesse piirkonda. Süstimiseks on vaja pöidla ja nimetissõrmega teha nahavolt. Nõel sisestatakse moodustatud voldiks täiesti rangelt vertikaalselt. Nahk vabaneb alles pärast ravimi manustamise lõpetamist. Pärast süstimist on selle piirkonna masseerimine keelatud.

Enamikul juhtudel peaks ravi Clexane'iga kestma 7-10 päeva. Fraxiparine’i kasutamisel peab ravi kestma sama.

Antikoagulandi vajalik annus valitakse sõltuvalt näidustustest, naise seisundist ja kehakaalust. Tromboosi tekke vältimiseks võivad arstid soovitada manustada 40 mg Clexane'i üks kord päevas 1-2 nädala jooksul. Kuid süvaveenide tromboosi raviks on vaja manustada 1,5 mg 1 kg kehakaalu kohta üks kord päevas või 1 mg kaks korda.

Kas tasub süste teha: naiste arvamused

Otseste antikoagulantide kasutamise otstarbekuse küsimust isegi ei käsitleta, kui naisel on suurenenud kalduvus tromboosi tekkeks. Kuid paljud kardavad süstida, kuni nad saavad teada teiste rasedate naiste ülevaated.

Clexane'i kasutamisel peab naine olema valmis selleks, et kõrvaltoimed võivad ilmneda. Süstid võivad provotseerida:

  • verejooksu algus (mao-, nina-);
  • hematoomide ilmumine;
  • hematuria esinemine;
  • trombotsütoos;
  • trombotsütopeenia;
  • allergilised reaktsioonid;
  • turse, valu, suurenenud tundlikkus süstekohal.

Kuid sellise ravi puudumine võib põhjustada loote arengu peatumist. Ja see tähendab, et ilma antikoagulantide süstimiseta ei suuda naine last kanda. Ravimata jätmisel võib see kahjustada ka naise tervist. On soovitav, et seda ravimit määraks mitte rasedust juhtiv terapeut või günekoloog, vaid hematoloog.

Arst peab valima kõige sobivama vahendi. Vaatamata asjaolule, et Clexane ja Fraxiparine kuuluvad madala molekulmassiga hepariinide hulka, ei saa neid nimetada analoogideks. Seetõttu peaks valiku tegema arst, lähtudes näidustustest, rase naise seisundist ja tema isiklikust kogemusest nende ravimite kasutamisel.

Sobivaima vahendi valimisel ei tohiks keskenduda hinnale, kuigi Clexane'i ja Fraxiparine'i maksumuse erinevus on väike. Pakend 10 süstalt 20 mg / 0,2 ml maksab 1661 rubla, 40 mg / 0,4 ml - 2601 rubla, 80 mg / 0,8 ml - 4150 rubla. Ja Fraxiparine 9500 RÜ / 0,8 ml 10 süsti eest peate maksma 4500 rubla, 5700 RÜ / 0,6 ml - 3872 rubla, 2850 RÜ / 0,3 ml - 2539 rubla.

Ladinakeelne nimi: Clexane
ATX kood: B01AB05
Toimeaine: Enoksapariini naatrium
Tootja: Sanofi-Aventis, Prantsusmaa
Puhkus apteegist: Retsepti alusel
Säilitustingimused: t kuni 25C
Parim enne kuupäev: kolm aastat.

Clexane on hepariini madala molekulmassiga vorm ja kuulub otsese toimega antikoagulantide rühma.

Näidustused kasutamiseks

Mitte igaüks ei tea, miks Clexane on välja kirjutatud. Selle kasutamine on näidustatud järgmiste haiguste raviks:

  • Süvaveenides lokaliseeritud tromboos, millega kaasneb kopsuemboolia
  • Stenokardia (ebastabiilne vorm) ja müokardiinfarkt, mille puhul Q-lainet EKG-l ei täheldata (kombineeritud aspiriiniga).

Profülaktiline ravim Clexane on näidustatud:

  • Vältimaks verehüüvete teket veenides, samuti trombembooliat
  • Tromboosi ja trombemboolia ennetamiseks mitmete terapeutiliste vaevuste korral (südame-veresoonkonna süsteemi tõsised patoloogiad, ägeda infektsiooni tekkimine, hingamisfunktsiooni kahjustus, ägedate reumaatiliste haiguste avastamine koos verehüüvete tekke riskiga veenides )
  • Et vältida tromboosi teket hemodialüüsi protseduuri ajal kehavälises vereringesüsteemis.

Koostis ja vabastamise vormid

Üks süstal võib sisaldada 2000, 4000, 6000 ja 8000 anti-Xa RÜ peamist toimeainet, milleks on naatriumenoksapariin. Lahus sisaldab ka vett.

Clexane'i lahus on läbipaistev, helekollane, müüakse 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml ja 0,8 ml süstaldes. Õndsuses. Pakendis on 2 süstalt, pakendi sees 1 või 5 blistrit. paketid.

Raviomadused

Ravimi rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN) on enoksapariin, mis ei kattu ladinakeelse nimetusega. Ravim on madala molekulmassiga hepariin, selle molekulmass on umbes 4500 Da. Enoksapariini saamise protsess põhineb leeliselisel hüdrolüüsil (kasutatakse hepariini bensüüleetrit, mida saadakse sea soole limaskestast).

Clexane'i kasutamisel profülaktilistes annustes täheldatakse APTT kerget muutust, ravim praktiliselt ei mõjuta trombotsüütide rakkude agregatsiooni protsessi ja sellele järgnevat seondumist fibrogeeni endaga. Ravimi terapeutiline annus suurendab APTT-d ligikaudu 1,5-2,2 r võrra.

Pärast regulaarset subkutaanset süstimist annuses 1,5 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas täheldatakse tasakaalukontsentratsiooni saavutamist 48 tunni pärast. Subkutaanse infusiooni biosaadavuse indeks on 100%.

Maksarakkudes toimuvad naatriumenoksapariini metaboolsed transformatsioonid. Depolümerisatsiooniprotsesside ja desulfatsiooni tõttu täheldatakse metaboliitide moodustumist, mida iseloomustab vähenenud aktiivsus.

Poolväärtusaeg ei ületa kolme kuni nelja tundi ühe süstiga ja mitte rohkem kui 7 tundi ravimi mitme infusiooni korral.

Eakatel võib ravimi toimeaine eritumine viibida. See on tingitud neerusüsteemi halvenemisest.

Neerupatoloogia korral võib täheldada enoksapariini kliirensi vähenemist.

Clexane: täielikud kasutusjuhised

Ravimit tuleb manustada subkutaanselt, enne süstimist peab patsient võtma lamavasse asendisse.

Kuidas süstida

Mitte igaüks ei tea, kuhu Clexane'i süstida. Ravim süstitakse kõhtu (vaheldumisi vasakule ja paremale). Enne Clexane'i süstimist on vaja avada süstal ja sisestada nõel rangelt vertikaalselt nii sügavale kui võimalik pöidla ja nimetissõrmega moodustatud nahavolti. Ärge hõõruge süstekoha nahka.

Tasub meeles pidada, et süste ei tehta intramuskulaarselt.

Süstimise skeem

Hind: 161 kuni 4850 rubla.

Tehke 2 süsti päevas, kokkupuudete vaheline intervall peab olema vähemalt 12 tundi. Ühe süsti annus arvutatakse järgmiselt - 100 anti-Xa RÜ 1 kg kehamassi kohta.

Inimestele, kellel on keskmine tromboosi tekkerisk, süstitakse üks kord päevas Clexane 0,2 ml lahust. Väärib märkimist, et esimene süst tuleb teha ligikaudu kaks või kolm tundi enne kavandatud kirurgilist sekkumist.

Suurenenud tromboosiriskiga inimestele tuleb manustada Clexane 0,4 ml lahust üks kord päevas (esimene süst tehakse 12 tundi enne operatsiooni) või Clexane 6000 lahust kaheks või kolmeks manustamiseks (esimene süst tehakse 13-24 tundi enne operatsiooni ). Kui kaua ravi kestab, tasub arstiga kontrollida, kuid keskmiselt määratakse ravim 7-10 päevaks. Vajadusel on võimalik ravi pikendada kuni tromboosi ohuni.

Süvaveenide tromboosi ravikuuri ajal tuleb manustada 1,5 mg ravimit 1 kg kehamassi kohta. Ravi kestus verevedeldajaga on 10 päeva.

Voodirežiimil olevate inimeste tromboosi ja veenide emboolia vältimiseks on ette nähtud 40 mg ravimit üks kord päevas. Clexane'i ravi kestus on 6-14 päeva.

Clexane'i kasutamine raseduse ajal, GV

Väärib märkimist, et Clexane'i tavaliselt raseduse ajal ei kasutata, selle kasutamine on lubatud erandjuhtudel, kui emal oodatav ravitoime ületab oluliselt võimalikud tagajärjed lapsele. Nad ostavad ravimeid alles pärast täpse diagnoosi panemist ja retsepti väljakirjutamist. Rasedaid tuleb ravida arsti järelevalve all, et välistada lapse patoloogiate teke.

Tasub meeles pidada, et Clexane raseduse ajal määratakse kõigepealt minimaalses annuses.

Ravimit võib välja kirjutada sünnitusjärgsel perioodil, nimelt pärast keisrilõiget. Miks süstid on ette nähtud, peaksite konsulteerima oma arstiga. Clexane'i ravi kestus pärast sünnitust määratakse individuaalselt.

HB-ga on ravimi kasutamine ebasoovitav.

Vastunäidustused ja ettevaatusabinõud

Te ei tohi alustada ravi ravimitega, kui:

  • Allergia ravimi komponentide suhtes
  • Haigused, mille puhul on suurenenud avanemise verejooksu oht
  • Rasedus, kui naisele olid paigaldatud südameklapid

Erilise ettevaatusega tuleb ravi läbi viia:

  • Seedetrakti haavandilised ja erosiivsed patoloogiad
  • Eelnev isheemiline insult
  • Kõrgenenud vererõhk
  • Raske diabeet
  • hiljutine tarne
  • Patoloogiad, millega kaasneb hemostaasi rikkumine ja raske vaskuliit
  • Emakasiseste rasestumisvastaste vahendite kasutamine
  • Perikardiidi nähud
  • Maksa- ja neerusüsteemi tõsised patoloogiad
  • Retinopaatia, mitteproliferatiivne või hemorraagiline
  • Tõsiste vigastuste olemasolu
  • Endokardiidi bakteriaalne vorm
  • Spinaal- või epiduraalanesteesia
  • Hemostaasi süsteemi mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine
  • seljaaju punktsioon
  • Hiljutised oftalmoloogilised ja neurokirurgilised operatsioonid.

Te ei tohiks ravimit osta "osta-müüa" reklaamisaitidelt, kuna need, mis kirjutavad "müü Clexane", ei saa tagada ravimite originaalsust. Kui vastasite siiski kuulutusele "Müün Clexane", kontrollige pakendi terviklikkust ja aegumiskuupäeva.

Ravimitevahelised koostoimed

Ärge segage seda ravimit teiste ravimitega. Clexane'i alternatiivne kasutamine teiste madala molekulmassiga hepariine sisaldavate ravimitega ei ole soovitatav.

Aspiriini, dekstraani, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, trombolüütikumide, klopidogreeli, antikoagulantide ja tiklopidiini paralleelsel kasutamisel suureneb veritsuse avanemise tõenäosus.

Sobivus alkoholiga

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Nagu ka teiste antikoagulantravi puhul, on suurenenud verejooksu risk ning see risk suureneb invasiivsete protseduuride ja hemostaasi mõjutavate ravimite kasutamisel. Verejooksu avastamisel ravim tühistatakse, põhjuse väljaselgitamiseks viiakse läbi põhjalik diagnoos, mille järel määratakse vajalik ravi.

Kui meditsiinilise ravi ajal tehti epiduraalanesteesia või spinaalanesteesia, võivad kateetrite hilisema kasutamise tõttu tekkida neuraksiaalsed hematoomid. Sellised patoloogiad põhjustavad hiljem erineva raskusastmega neuroloogiliste vaevuste teket, väga harva - võimalik on pöördumatu halvatus.

Trombotsütopeenia võib tekkida inimestel, keda ravitakse pärast müokardiinfarkti (kõrgenenud ST-segment) ja kes saavad venoosse tromboosi ennetavat ravi.

Pärast süstimist võib täheldada lokaalse hematoomi tekkimist, väga harva registreeritakse süstekohas naha nekrootilisi muutusi.

Anafülaktiliste reaktsioonide ja maksa transaminaaside aktiivsuse lühiajalise suurenemise võimalus ei ole välistatud.

Mõnel juhul on vaja ravimit Clexane asendada, analoogid valib raviarst. Täpsustage, milline ravim on odavam (tabletid, lahus) ja kuidas seda kõige paremini säilitada.

Suuremate annuste tahtmatul manustamisel võib täheldada järgnevat hemorraagiliste tüsistuste teket. Suukaudse manustamise korral on ravimi sattumise tõenäosus üldvereringesse väga väike.

Soovitatav on protamiinsulfaadi intravenoosne infusioon, 1 mg seda ainet suudab neutraliseerida 1 mg enoksapariini. Kui üledoosist on möödunud rohkem kui pool päeva, ei ole protamiinsulfaati vaja manustada.

Analoogid

Sanofi-Aventis, Prantsusmaa

Hind 1050 kuni 1430 rubla.

Ravim 1 ml mahus sisaldab enoksapariini suurendatud annust - 10 000 anti-Xa MO. Ravimit kasutatakse vere vedeldamiseks, seega on võimalik tõhusalt ravida tromboosi ja vältida nende teket tulevikus. Lahus on saadaval pudelites, mille maht on kolm milliliitrit.

Plussid:

  • Harva provotseerib allergiate arengut
  • Kiire terapeutiline toime
  • Ravimi võtmine ei mõjuta autojuhtimise võimet.

Miinused:

  • Apteekidest raske leida
  • Ei sobi alla 3-aastastele lastele
  • Vastunäidustatud intratserebraalse hemorraagia korral.

Glaxo Wellcome Production, Prantsusmaa

Hind 269 ​​kuni 6183 rubla.

Fraksipariin kuulub antikoagulantide rühma, mis takistab verehüüvete teket. Näidustatud trombembooliliste tüsistuste ennetamiseks. Peamine toimeaine on kaltsiumnadropariin. Fraxiparine vabanemisvorm - lahus.

Plussid:

  • Võib kasutada trombemboolia ennetamiseks kirurgias
  • Kasutuslihtsus tänu spetsiaalse süstla olemasolule
  • Seda saab määrata IVF-protokolli ajal.

Miinused:

  • Pediaatrias ei kasutata
  • Ei saa manustada intramuskulaarselt
  • Võib põhjustada trombotsütopeeniat.

*Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi poolt registreeritud (vastavalt grls.rosminzdrav.ru)

JUHISED
ravimi kasutamise kohta
meditsiiniliseks kasutamiseks Clexane ®

Registreerimisnumber:

P nr 014462/01.

Ärinimi:

Clexane®.

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

enoksapariini naatrium.

Annustamisvorm:

süstimine.

Koostis süstla kohta

Annustamine 2000 anti-Xa RÜ/0,2 ml (vastab 20 mg/0,2 ml)
Annustamine 4000 anti-Xa RÜ/0,4 ml (vastab 40 mg/0,4 ml )
Annustamine 6000 anti-Xa RÜ/0,6 ml (vastab 60 mg/0,6 ml)
Annustamine 8000 anti-Xa RÜ/0,8 ml (vastab 80 mg/0,8 ml)
Annus 10 000 anti-Xa/1 ml (vastab 100 mg/1 ml)

* - kasutatud naatriumenoksapariini sisalduse alusel arvutatud kaal (teoreetiline aktiivsus 100 anti-Xa RÜ/mg).

Kirjeldus: selge, värvitu kuni kahvatukollane lahus.

Farmakoterapeutiline rühm:

otsese toimega antikoagulant.

ATX kood- B01AB05.

Farmakoloogilised omadused

Iseloomulik
Naatriumenoksapariin – madala molekulmassiga hepariin keskmise molekulmassiga umbes 4500 daltonit: alla 2000 daltoni<20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, rohkem kui 8000 daltonit -<18%. Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-О-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-О-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина натрия содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

Farmakodünaamika
Puhtas süsteemis in vitro Naatriumenoksapariinil on kõrge anti-Xa aktiivsus (umbes 100 IU/ml) ja madal anti-IIa või antitrombiini aktiivsus (umbes 28 RÜ/ml). See antikoagulantne toime toimib antitrombiin III (AT-III) kaudu, et tagada inimestel antikoagulantne toime. Lisaks Xa/IIa-vastasele toimele on enoksapariinnaatriumi täiendavaid antikoagulantseid ja põletikuvastaseid omadusi tuvastatud nii tervetel inimestel ja patsientidel kui ka loommudelites. See hõlmab teiste hüübimisfaktorite, nagu faktor VIIa, AT-III sõltuvat inhibeerimist, koefaktori raja inhibiitori (PTF) vabanemise aktiveerimist ja von Willebrandi faktori vähenenud vabanemist veresoonte endoteelist vereringesse. Need tegurid tagavad naatriumenoksapariini antikoagulandi toime üldiselt. Kui seda kasutatakse profülaktilistes annustes, muudab see veidi aktiveeritud osalist tromboplastiini aega (APTT), praktiliselt ei mõjuta trombotsüütide agregatsiooni ega fibrinogeeni seondumisastet trombotsüütide retseptoritega. Plasma anti-IIa aktiivsus on ligikaudu 10 korda madalam kui anti-Xa aktiivsus. Keskmist maksimaalset anti-IIa aktiivsust täheldatakse ligikaudu 3-4 tundi pärast subkutaanset manustamist ja see jõuab 0,13 RÜ / ml ja 0,19 RÜ / ml pärast korduvat manustamist 1 mg / kg kehamassi kohta topeltsüstiga ja 1,5 mg / kg kehamassi kohta. vastavalt ühe süstiga. Keskmine maksimaalne anti-Xa aktiivsus plasmas täheldatakse 3-5 tundi pärast ravimi subkutaanset manustamist ja see on ligikaudu 0,2; 0,4; 1,0 ja 1,3 anti-Xa RÜ/ml pärast subkutaanset manustamist vastavalt 20, 40 mg ja 1 mg/kg ja 1,5 mg/kg.

Farmakokineetika
Enoksapariini farmakokineetika nendes annustamisrežiimides on lineaarne. Patsiendirühmade sees ja nende vahel on varieeruvus väike. Pärast 40 mg naatriumenoksapariini korduvat subkutaanset manustamist üks kord päevas ja naatriumenoksapariinnaatriumi subkutaanset manustamist annuses 1,5 mg/kg kehakaalu kohta üks kord päevas tervetele vabatahtlikele saavutatakse tasakaalukontsentratsioon 2. päevaks keskmise pindalaga. farmakokineetilise kõvera all, mis on 15% kõrgem kui pärast ühekordset süstimist. Pärast naatriumenoksapariini korduvat subkutaanset süstimist ööpäevases annuses 1 mg / kg kehamassi kohta kaks korda päevas saavutatakse tasakaalukontsentratsioon 3-4 päeva pärast ja farmakokineetilise kõvera alune pindala on keskmiselt 65% suurem kui pärast ühekordse süstiga ja maksimaalsete kontsentratsioonide keskmised väärtused on vastavalt 1,2 RÜ / ml ja 0,52 RÜ / ml. Naatriumenoksapariini biosaadavus subkutaansel manustamisel on Xa-vastase aktiivsuse põhjal hinnatud 100% lähedal. Naatriumenoksapariini Xa-vastase aktiivsuse jaotusruumala on ligikaudu 5 liitrit ja läheneb vere mahule. Naatriumenoksapariin on madala kliirensiga ravim. Pärast 6-tunnist intravenoosset manustamist annuses 1,5 mg/kg kehamassi kohta on anti-Xa keskmine kliirens plasmas 0,74 l/h.
Ravimi eliminatsioon on ühefaasiline poolväärtusajaga 4 tundi (pärast ühekordset subkutaanset süsti) ja 7 tundi (pärast ravimi korduvat manustamist). Naatriumenoksapariin metaboliseerub peamiselt maksas desulfatsiooni ja/või depolümerisatsiooni teel, mille käigus moodustuvad väga madala bioloogilise aktiivsusega madala molekulmassiga ained. Ravimi aktiivsete fragmentide eritumine neerude kaudu moodustab ligikaudu 10% manustatud annusest ning aktiivsete ja mitteaktiivsete fragmentide kogueritus on ligikaudu 40% manustatud annusest. Eakatel patsientidel võib enoksapariinnaatriumi eritumine aeglustuda, kuna neerufunktsioon on vanusega halvenenud. Vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel vähenes naatriumenoksapariini kliirens. Pärast korduvat 40 mg enoksapariini naatriumi subkutaanset manustamist üks kord päevas suureneb anti-Xa aktiivsus, mida näitab farmakokineetilise kõvera alune pindala ebaolulise (kreatiniini kliirens 50-80 ml/min) ja mõõduka (kreatiniin) patsientidel. kliirens 30-50 ml / min) neerufunktsiooni kahjustus. Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) on farmakokineetilise kõvera alune pindala tasakaaluseisundis keskmiselt 65% suurem korduval subkutaansel manustamisel 40 mg ravimit üks kord päevas. Ülekaalulistel inimestel, kellel on ravimit subkutaanselt manustatud, on kliirens mõnevõrra väiksem. Kui annust ei kohandata vastavalt patsiendi kehakaalule, on pärast 40 mg naatriumenoksapariini ühekordset subkutaanset süstimist Xa-vastane aktiivsus alla 45 kg kaaluvatel naistel 50% ja meestel 27% kõrgem. alla 57 kg võrreldes normaalse keskmise kehakaaluga patsientidega.

Näidustused kasutamiseks

  • Venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine kirurgiliste sekkumiste ajal, eriti ortopeediliste ja üldkirurgiliste operatsioonide ajal.
  • Ägedate terapeutiliste haiguste, sealhulgas ägeda südamepuudulikkuse ja kroonilise südamepuudulikkuse dekompensatsiooni (NYHA III või IV klass), ägeda hingamispuudulikkuse, samuti raskete ägedate infektsioonide ja ägedate reumaatiliste haiguste tõttu voodirežiimil olevate patsientide venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine. kombinatsioonis ühe venoosse tromboosi riskifaktoriga (vt "Erijuhised").
  • Süvaveenide tromboosi ravi kopsuembooliaga või ilma.
  • Trombide moodustumise vältimine kehavälises vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal (tavaliselt seansi kestusega kuni 4 tundi).
  • Ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q-laine müokardiinfarkti ravi kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega.
  • Ägeda ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravi patsientidel, kes saavad meditsiinilist ravi või järgnevat perkutaanset koronaarset sekkumist.
    •

    Vastunäidustused

  • Ülitundlikkus naatriumenoksapariini, hepariini või selle derivaatide, sealhulgas teiste madala molekulmassiga hepariinide suhtes.
  • Seisundid ja haigused, mille puhul on kõrge verejooksu oht: ähvardav abort, ajuaneurüsm või aordi aneurüsm (välja arvatud operatsioon), hemorraagiline insult, kontrollimatu verejooks, raske enoksapariinist või hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia.
  • Clexane ®-i kasutamine kunstlike südameklappidega rasedatel naistel ei ole soovitatav.
  • Vanus kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud).
    •

    Hoolikalt kasutada järgmistel tingimustel:

  • hemostaasi häired (sh hemofiilia, trombotsütopeenia, hüpokoagulatsioon, von Willebrandi tõbi jne), raske vaskuliit;
  • mao- või kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand või muud seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused;
  • hiljutine isheemiline insult;
  • kontrollimatu raske arteriaalne hüpertensioon;
  • diabeetiline või hemorraagiline retinopaatia;
  • raske suhkurtõbi;
  • hiljutine või kavandatav neuroloogiline või oftalmoloogiline operatsioon;
  • spinaalanesteesia või epiduraalanesteesia (potentsiaalne risk hematoomi tekkeks), spinaalpunktsioon (hiljuti üle kantud);
  • hiljutine sünnitus;
  • bakteriaalne endokardiit (äge või alaäge);
  • perikardiit või perikardi efusioon;
  • neeru- ja/või maksapuudulikkus;
  • emakasisene kontratseptsioon (IUD);
  • rasked traumad (eriti kesknärvisüsteemis), lahtised haavad suurtel pindadel;
  • hemostaasi süsteemi mõjutavate ravimite samaaegne manustamine.
    Ettevõttel puuduvad andmed Clexane ® kliinilise kasutamise kohta järgmiste haiguste korral: aktiivne tuberkuloos, kiiritusravi (hiljuti üle kantud)

    Raseduse ja imetamise periood

    Puuduvad tõendid selle kohta, et naatriumenoksapariin läbiks inimesel raseduse teisel trimestril platsentaarbarjääri. Raseduse esimese ja kolmanda trimestri kohta asjakohane teave puudub. Kuna puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud rasedate naistega ning loomkatsed ei ennusta alati ravivastust enoksapariini naatriumi manustamisel raseduse ajal, tuleks seda raseduse ajal kasutada ainult siis, kui selle kasutamiseks on tungiv vajadus. määrab arst..
    Ei ole teada, kas enoksapariinnaatrium muutumatul kujul eritub inimese rinnapiima. Imetamine tuleb katkestada, kui ema ravitakse Clexane'iga.

    Annustamine ja manustamine

    Välja arvatud erijuhtudel (vt allpool "Müokardiinfarkti ravi ST-segmendi elevatsiooniga meditsiiniliselt või perkutaanse koronaarse sekkumise abil" ja "Trombide moodustumise ennetamine kehavälises vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal") enoksapariinnaatriumi süstitakse sügavale subkutaanselt. Süstimine on soovitav teha patsiendi asendis "lamavas asendis". Kui kasutate eeltäidetud 20 mg ja 40 mg süstlaid, ärge eemaldage süstlast enne süstimist õhumulle, et vältida ravimi kadu. Süstid tuleb teha vaheldumisi kõhu vasakusse või paremasse anterolateraalsesse või posterolateraalsesse pinda. Nõel tuleb torgata vertikaalselt (mitte külgsuunas) nahavolti kogu pikkuses, koguda ja hoida kuni süstimise lõpuni pöidla ja nimetissõrme vahele. Nahavolt vabaneb alles pärast süstimist. Ärge masseerige süstekohta pärast ravimi manustamist.
    Eeltäidetud ühekordselt kasutatav süstal on kasutamiseks valmis. Ravimit ei tohi manustada intramuskulaarselt! Venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine kirurgilistel sekkumistel, eriti ortopeedilistel ja üldkirurgilistel operatsioonidel
    Mõõduka tromboosi ja emboolia tekkeriskiga patsientidele (üldkirurgia) on Clexane ® soovitatav annus 20 mg subkutaanselt üks kord ööpäevas. Esimene süst tehakse 2 tundi enne operatsiooni. Suure tromboosi ja emboolia tekkeriskiga patsientidele (üldised kirurgilised ja ortopeedilised operatsioonid) soovitatakse ravimit manustada subkutaanselt annuses 40 mg üks kord ööpäevas, esimene annus manustatakse 12 tundi enne operatsiooni või 30 mg kaks korda päevas. manustamise alguses 12-24 tundi pärast operatsiooni.
    Ravi kestus Clexane ®-iga on keskmiselt 7-10 päeva. Vajadusel võib ravi jätkata seni, kuni tromboosi ja emboolia oht püsib (näiteks ortopeedias määratakse Clexane ® annuses 40 mg üks kord päevas 5 nädala jooksul).
    Clexane ® määramise tunnuseid spinaalseks / epiduraalanesteesiaks, samuti koronaarsete rjaoks on kirjeldatud jaotises "Erijuhised".
    Venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine ägedate ravihaiguste tõttu voodirežiimil olevatel patsientidel
    Clexane ® soovitatav annus on 40 mg subkutaanselt üks kord päevas 6-14 päeva jooksul.
    Süvaveenide tromboosi ravi kopsuembooliaga või ilma
    Ravimit manustatakse subkutaanselt kiirusega 1,5 mg/kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas või annuses 1 mg/kg kehakaalu kohta kaks korda päevas. Tüsistunud trombembooliliste häiretega patsientidel soovitatakse ravimit kasutada annuses 1 mg / kg kaks korda päevas.
    Ravi kestus on keskmiselt 10 päeva. Soovitatav on kohe alustada ravi kaudsete antikoagulantidega, samal ajal kui Clexane ®-ravi tuleb jätkata kuni piisava antikoagulandi toime saavutamiseni, s.t. rahvusvaheline normaliseeritud suhe (INR) peaks olema 2,0-3,0.
    Trombide moodustumise vältimine kehavälises vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal
    Clexane ® annus on keskmiselt 1 mg/kg kehakaalu kohta. Kui on suur verejooksu oht, tuleb annust vähendada 0,5 mg/kg kehamassi kohta kahe vaskulaarse juurdepääsu korral või 0,75 mg-ni ühe vaskulaarse juurdepääsu korral. Hemodialüüsi korral tuleb ravim süstida šundi arteriaalsesse kohta hemodialüüsi seansi alguses. Tavaliselt piisab neljatunniseks seansiks ühest doosist, kuid kui pikema hemodialüüsi käigus avastatakse fibriinirõngad, võib ravimit lisaks manustada kiirusega 0,5-1 mg/kg kehamassi kohta.
    Ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q-laine müokardiinfarkti ravi
    Clexane® manustatakse subkutaanselt kiirusega 1 mg / kg kehakaalu kohta iga 12 tunni järel, samal ajal kui atsetüülsalitsüülhapet annuses 100-325 mg üks kord päevas.
    Keskmine ravi kestus on 2-8 päeva (kuni patsiendi kliiniline seisund stabiliseerub).
    ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravi meditsiiniliselt või perkutaanse koronaarse sekkumisega
    Ravi algab naatriumenoksapariinnaatriumi intravenoosse boolussüstiga annuses 30 mg ja vahetult pärast seda (15 minuti jooksul) manustatakse enoksapariinnaatriumi subkutaanselt annuses 1 mg / kg (pealegi kahe esimese subkutaanse süstimise ajal võib manustada 100 mg naatriumenoksapariini). Seejärel manustatakse kõik järgnevad subkutaansed annused iga 12 tunni järel kiirusega 1 mg/kg kehamassi kohta (st kui kehakaal on üle 100 kg, võib annus ületada 100 mg). 75-aastastel ja vanematel isikutel esialgset intravenoosset boolust ei kasutata. Naatriumenoksapariini manustatakse subkutaanselt annuses 0,75 mg / kg iga 12 tunni järel (pealegi võib kahe esimese subkutaanse süstimise ajal manustada maksimaalselt 75 mg naatriumenoksapariini). Seejärel manustatakse kõik järgnevad subkutaansed annused iga 12 tunni järel kiirusega 0,75 mg/kg kehamassi kohta (see tähendab, et kaaluga üle 100 kg võib annus ületada 75 mg).
    Trombolüütikumidega (fibriinispetsiifilised ja mittespetsiifilised) kombineerituna tuleb enoksapariini naatriumi manustada 15 minuti jooksul. enne trombolüütilise ravi algust kuni 30 minutit. pärast teda. Niipea kui võimalik pärast ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti avastamist, tuleb samaaegselt alustada ravi atsetüülsalitsüülhappega ja vastunäidustuste puudumisel jätkata seda vähemalt 30 päeva annustes 75...325 mg ööpäevas. Soovitatav ravi kestus ravimiga on 8 päeva või kuni patsiendi haiglast väljakirjutamiseni, kui haiglaravi periood on alla 8 päeva. Naatriumenoksapariini boolusmanustamine tuleb manustada läbi venoosse kateetri ja naatriumenoksapariini ei tohi segada ega manustada koos teiste ravimitega. Et vältida teiste ravimite jälgede esinemist süsteemis ja nende koostoimet naatriumenoksapariiniga, tuleb veenikateetrit enne ja pärast naatriumenoksapariini intravenoosset boolusmanustamist loputada piisava koguse 0,9% naatriumkloriidi lahuse või dekstroosiga. Naatriumenoksapariini võib ohutult manustada koos 0,9% naatriumkloriidi lahuse ja 5% dekstroosi lahusega.
    Ägeda ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti korral 30 mg naatriumenoksapariini booluse korral eemaldatakse 60 mg, 80 mg ja 100 mg klaassüstaldest üleliigne ravim, nii et neisse jääb ainult 30 mg (0,3 ml). 30 mg annust võib manustada otse intravenoosselt.
    Naatriumenoksapariini intravenoosseks boolusmanustamiseks läbi venoosse kateetri võib kasutada 60 mg, 80 mg ja 100 mg ravimi subkutaanseks süstimiseks ette nähtud süstlaid. Soovitatav on kasutada 60 mg süstlaid, kuna see vähendab süstlast eemaldatava ravimi kogust. 20 mg süstlaid ei kasutata, kuna need ei sisalda piisavalt ravimit 30 mg naatriumenoksapariini booluse manustamiseks. 40 mg süstlaid ei kasutata, kuna need ei ole märgistatud ja seetõttu ei ole võimalik 30 mg kogust täpselt mõõta.
    Patsientidel, kellele tehakse perkutaanset koronaarset sekkumist, kui viimane enoksapariinnaatriumi subkutaanne süst tehti vähem kui 8 tundi enne pärgarteri ahenemise kohta sisestatud balloonkateetri täitmist, ei ole naatriumenoksapariini täiendav manustamine vajalik. Kui viimane enoksapariinnaatriumi subkutaanne süst tehti rohkem kui 8 tundi enne balloonkateetri täitmist, tuleb teha täiendav intravenoosne naatriumenoksapariini boolus annuses 0,3 mg / kg.
    Perkutaansete koronaarsete sekkumiste ajal väikestes kogustes veenikateetrisse täiendava boolusmanustamise täpsuse parandamiseks on soovitatav ravimit lahjendada kontsentratsioonini 3 mg / ml. Lahus on soovitatav vahetult enne kasutamist lahjendada. Naatriumenoksapariini 3 mg/ml lahuse valmistamiseks 60 mg eeltäidetud süstlaga on soovitatav kasutada 50 ml infusioonipudelit (st 0,9% naatriumkloriidi lahust või 5% dekstroosi lahust). Tavalise süstlaga infusioonilahusega konteinerist eemaldatakse ja eemaldatakse 30 ml lahust. Naatriumenoksapariin (60 mg hüpodermilise süstla sisu) süstitakse konteineris ülejäänud 20 ml infusioonilahusesse. Mahuti sisu lahjendatud naatriumenoksapariini lahusega segatakse õrnalt. Süstlaga manustamiseks eemaldatakse vajalik kogus lahjendatud naatriumenoksapariini lahust, mis arvutatakse järgmise valemi abil: Lahjendatud lahuse maht \u003d Patsiendi kehamass (kg) x 0,1 või kasutades allolevat tabelit.
    Pärast lahjendamist intravenoosselt manustatavad kogused
    Patsiendi kehakaal [kg] Nõutav annus (0,3 mg/kg) [mg] Manustamiseks vajalik lahuse maht, mis on lahjendatud kontsentratsioonini 3 mg/ml [ml]
    45 13,5 4,5
    50 15 5
    55 16,5 5,5
    60 18 6
    65 19,5 6,5
    70 21 7
    75 22,5 7,5
    80 24 8
    85 25,5 8,5
    90 27 9
    95 28,5 9,5
    100 30 10
    Eakad patsiendid
    Välja arvatud ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravi (vt ülalpool), ei ole kõikide muude näidustuste korral vaja eakatel patsientidel naatriumenoksapariini annust vähendada, välja arvatud juhul, kui neil on neerufunktsiooni kahjustus.
    Neerupuudulikkusega patsiendid
  • Raske neerukahjustus (endogeense kreatiniini kliirens alla 30 ml/min)

    • Naatriumenoksapariini annust vähendatakse vastavalt alltoodud tabelitele, kuna need patsiendid akumuleerivad ravimit.
    Ravimi kasutamisel terapeutilistel eesmärkidel on soovitatav annustamisskeemi järgmine korrigeerimine:
    Tavaline annustamisrežiim Annustamisskeem raske neerupuudulikkuse korral
    1 mg/kg subkutaanselt 2 korda päevas 1 mg/kg subkutaanselt üks kord päevas
    1,5 mg subkutaanselt üks kord päevas 1 mg/kg subkutaanselt üks kord päevas
    ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti ravi patsientidel<75 лет
    Ühekordne annus: 30 mg intravenoosne boolus pluss 1 mg/kg subkutaanselt; millele järgneb subkutaanne manustamine annuses 1 mg/kg kaks korda päevas (maksimaalselt 100 mg kahe esimese subkutaanse süsti kohta) Ühekordne annus: 30 mg intravenoosne boolus pluss 1 mg/kg subkutaanselt; millele järgneb subkutaanne manustamine annuses 1 mg/kg üks kord päevas (maksimaalselt 100 mg esimese nahaaluse süsti korral)
    Ägeda ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravi ≥75-aastastel patsientidel
    0,75 mg/kg subkutaanselt kaks korda päevas ilma esialgse booluseta (maksimaalselt 75 mg kahe esimese subkutaanse süste puhul) 1 mg/kg subkutaanselt üks kord päevas ilma esialgse booluseta (maksimaalselt 100 mg esimese subkutaanse süsti korral)

    Ravimi kasutamisel profülaktilistel eesmärkidel on soovitatav annustamisskeemi järgmine korrigeerimine

  • Kerge (kreatiniini kliirens 50-80 ml / min) ja mõõduka (kreatiniini kliirens 30-50 ml / min) neerufunktsiooni kahjustusega
    Annuse kohandamine ei ole vajalik, kuid ravi laboratoorset jälgimist tuleb läbi viia hoolikamalt.
    Maksapuudulikkusega patsiendid
    Kliiniliste uuringute puudumise tõttu tuleb enoksapariini naatriumi määramisel maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele olla ettevaatlik.

    Kõrvalmõju

    Naatriumenoksapariini kõrvaltoimete uuring viidi läbi enam kui 15 000 kliinilistes uuringutes osalenud patsiendiga, kellest 1776 patsienti tegeles venoosse tromboosi ja emboolia ennetamisega üldkirurgiliste ja ortopeediliste operatsioonide ajal; 1169 patsiendil - venoosse tromboosi ja emboolia ennetamiseks ägedate ravihaiguste tõttu voodirežiimil viibivatel patsientidel; 559 patsiendil - kopsuembooliaga või ilma kopsuemboolia süvaveenide tromboosi ravis; 1578 patsiendil - ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravis ilma Q-laineta; 10176 patsiendil - ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravis. Naatriumenoksapariini manustamisviis erines olenevalt näidustustest. Venoosse tromboosi ja emboolia ennetamiseks üldkirurgiliste ja ortopeediliste operatsioonide ajal või voodirežiimil olevatele patsientidele manustati subkutaanselt 40 mg üks kord ööpäevas. Süvaveenide tromboosi ravis kopsuembooliaga või ilma selleta said patsiendid enoksapariini naatriumi annuses 1 mg/kg kehamassi kohta subkutaanselt iga 12 tunni järel või 1,5 mg/kg kehamassi kohta subkutaanselt üks kord päevas. Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravis ilma Q-laineta oli naatriumenoksapariini annus 1 mg/kg kehamassi kohta subkutaanselt iga 12 tunni järel ning ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti korral intravenoosne boolussüst 30 mg. viidi läbi, seejärel manustati subkutaanselt 1 mg/kg kehakaalu kohta iga 12 tunni järel
    Kõrvaltoimed liigitati esinemissageduse järgi järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100-<1/10), нечастые (≥1/1000-<1/100), редкие (≥1/10000-<1/1000), очень редкие (<1/10000), или частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены к частоте «частота неизвестна». Vaskulaarsed häired
    Verejooks
    Kliinilistes uuringutes oli verejooks kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeks. Nende hulka kuulus suur verejooks, mida täheldati 4,2% patsientidest (verejooksu peeti suureks, kui sellega kaasnes hemoglobiinisisalduse langus 2 g/l või rohkem, vaja oli 2 või enama annuse vereülekannet, samuti kui see oli retroperitoneaalne või intrakraniaalne). Mõned neist juhtumitest on lõppenud surmaga.
    Nagu ka teiste antikoagulantide kasutamisel, võib naatriumenoksapariini kasutamisel tekkida verejooks, eriti kui esinevad riskifaktorid, mis soodustavad verejooksu teket, invasiivsete protseduuride või hemostaasi rikkuvate ravimite kasutamisel (vt lõigud "Erijuhised" ja " Koostoimed teiste ravimitega").
    Allpool verejooksu kirjeldamisel tähistab täht “*” järgmist tüüpi verejooksu: hematoom, ekhümoos (välja arvatud need, mis tekkisid süstekohas), haavahematoomid, hematuuria, ninaverejooks, seedetrakti verejooks.
    Väga sagedane
    Verejooks* venoosse tromboosi ennetamisel kirurgilistel patsientidel ja süvaveenide tromboosi ravis koos kopsuembooliaga või ilma.
    Sage
    Verejooks* venoosse tromboosi profülaktikaks voodirežiimiga patsientidel ning ebastabiilse stenokardia, mitte-Q laine müokardiinfarkti ja ST elevatsiooniga müokardiinfarkti ravis.
    harva
    Retroperitoneaalne verejooks ja intrakraniaalne hemorraagia patsientidel, kes ravivad süvaveenide tromboosi kopsuembooliaga või ilma, samuti ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravis.
    Haruldane
    Retroperitoneaalne verejooks venoosse tromboosi ennetamiseks kirurgilistel patsientidel ning ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q-laine müokardiinfarkti ravis.
    Trombotsütopeenia ja trombotsütoos
    Väga sagedane
    Trombotsütoos (trombotsüütide arv perifeerses veres üle 400x10 9 /l) venoosse tromboosi ennetamiseks kirurgilistel patsientidel ja süvaveenide tromboosi ravis koos kopsuembooliaga või ilma.
    Sage
    Trombotsütoos ägeda ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarktiga patsientide ravis.
    Trombotsütopeenia venoosse tromboosi ennetamisel kirurgilistel patsientidel ja süvaveenide tromboosi ravis koos kopsuembooliaga või ilma, samuti ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti korral.
    harva
    Trombotsütopeenia venoosse tromboosi ennetamisel voodirežiimiga patsientidel ning ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q-laine müokardiinfarkti ravis.
    Väga haruldane
    Immuunallergiline trombotsütopeenia ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarktiga patsientide ravis. Muud kliiniliselt olulised kõrvaltoimed olenemata näidustustest - need allpool toodud kõrvaltoimed on rühmitatud organsüsteemi klasside kaupa, esitades eespool määratletud esinemissageduse ja raskuse vähenemise järjekorras.
    Immuunsüsteemi häired
    Sage
    Allergilised reaktsioonid.
    Haruldane
    Anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid (vt ka allpool olevat turustamisjärgsete andmete alalõiku).
    Maksa ja sapiteede häired
    Väga sagedane
    "Maksa" ensüümide aktiivsuse suurenemine, peamiselt transaminaaside aktiivsuse suurenemine, üle kolme korra üle normi ülemise piiri).
    Naha ja nahaaluskoe kahjustused
    Sage
    Urtikaaria, sügelus, erüteem.
    harva
    bulloosne dermatiit.
    Üldised häired ja häired süstekohas
    Sage
    Hematoom süstekohal, valu süstekohas, turse süstekohas, verejooks, ülitundlikkusreaktsioonid, põletik, süstekoha kõvendus.
    harva
    Süstekoha ärritus, süstekoha nahanekroos.
    Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed
    Haruldane
    Hüperkaleemia. Käivitamisjärgsed andmed
    Clexane ® turustamisjärgsel kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid. Nendest kõrvaltoimetest teatati spontaanselt ja nende esinemissagedus määratleti kui "sagedus teadmata" (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
    Immuunsüsteemi häired
    Anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid, sealhulgas šokk.
    Närvisüsteemi häired
    Peavalu.
    Vaskulaarsed häired
    Naatriumenoksapariini kasutamisel spinaalse / epiduraalanesteesia või seljaaju punktsiooni taustal esines seljaaju hematoomi (või neuraksiaalse hematoomi) tekkimist. Need reaktsioonid põhjustasid erineva raskusastmega neuroloogiliste häirete, sealhulgas püsiva või pöördumatu halvatuse (vt lõik „Erijuhised”).
    Vere- või lümfisüsteemi häired
    hemorraagiline aneemia.
    Immuunallergilise trombotsütopeenia tekkejuhtumid koos tromboosiga; mõnel juhul komplitseeris tromboos elundiinfarkti või jäsemete isheemia tekkimist (vt lõik "Erijuhised", alajaotis "Vereliistakute arvu kontroll perifeerses veres".
    Eosinofiilia.
    Naha ja nahaaluskoe kahjustused
    Süstekohas võib tekkida naha vaskuliit, nahanekroos, millele tavaliselt eelneb purpur või erütematoossed papulid (infiltreerunud ja valulikud). Sellistel juhtudel tuleb ravi Clexane®-ga katkestada. Võib-olla tahkete põletikuliste sõlmede-infiltraatide moodustumine ravimi süstekohas, mis kaovad mõne päeva pärast ega ole aluseks ravimi kasutamise katkestamiseks.
    Alopeetsia.
    Maksa ja sapiteede häired
    Maksa hepatotsellulaarne kahjustus.
    Kolestaatiline maksahaigus.
    Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
    Osteoporoos pikaajalise raviga (rohkem kui kolm kuud).

    Üleannustamine

    Clexane ® juhuslik üleannustamine intravenoossel, kehavälisel või subkutaansel manustamisel võib põhjustada hemorraagilisi tüsistusi. Isegi suurte annuste allaneelamisel on ravimi imendumine ebatõenäoline. Antikoagulandi toimeid saab üldiselt neutraliseerida protamiinsulfaadi aeglase intravenoosse manustamisega, mille annus sõltub manustatud Clexane ® annusest. Üks mg (1 mg) protamiinsulfaati neutraliseerib ühe mg (1 mg) Clexane® antikoagulandi toime ( vt teavet protamiini soolade kasutamise kohta), kui enoksapariini naatriumi manustati mitte rohkem kui 8 tundi enne protamiini manustamist. 0,5 mg protamiini neutraliseerib 1 mg Clexane ® antikoagulandi toime, kui viimase manustamisest on möödunud rohkem kui 8 tundi või kui on vaja teist protamiini annust. Kui enoksapariinnaatriumi manustamisest on möödunud 12 või enam tundi, ei ole protamiini manustamine vajalik. Kuid isegi protamiinsulfaadi suurte annuste sisseviimisel ei neutraliseerita Clexane® Xa-vastast toimet täielikult (maksimaalselt 60%). Koostoimed teiste ravimitega
    Clexane ® ei tohi segada teiste ravimitega! Naatriumenoksapariini ja teiste madala molekulmassiga hepariinide kasutamist ei tohiks vaheldumisi kasutada, kuna need erinevad üksteisest tootmisviisi, molekulmassi, spetsiifilise anti-Xa aktiivsuse, mõõtühikute ja annuste poolest. Sellest tulenevalt on ravimitel erinev farmakokineetika ja bioloogiline aktiivsus (IIa-vastane toime, koostoime trombotsüütidega).
    Süsteemsete salitsülaatide, atsetüülsalitsüülhappe, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sealhulgas ketorolaki), 40 kDa dekstraani, tiklopidiini ja klopidogreeli, süsteemsete glükokortikosteroidide, trombolüütikumide või antikoagulantide, teiste trombotsüütide agregatsioonivastaste ravimitega (sh glükoproteiin IIb / IIIa antagonistid) suurendab verejooksu riski (vt "Erijuhised").

    erijuhised

    Kindral
    Madala molekulmassiga hepariinid ei ole omavahel asendatavad, kuna need erinevad oma tootmisprotsessi, molekulmassi, spetsiifilise anti-Xa aktiivsuse, annustamisühikute ja annustamisrežiimi poolest, mille tulemuseks on erinevused nende farmakokineetikas ja bioloogilises aktiivsuses (antitrombiini aktiivsus ja koostoime trombotsüütidega). Seetõttu tuleb iga madala molekulmassiga hepariinide klassi kuuluva ravimi kasutamise soovitusi rangelt järgida.
    Verejooks
    Nagu ka teiste antikoagulantide kasutamisel, võib ravimi Clexane® kasutamisel tekkida mis tahes lokaliseerimise verejooks (vt lõik "Kõrvaltoimed"). Verejooksu tekkimisel on vaja leida selle allikas ja läbi viia asjakohane ravi.
    Verejooks eakatel patsientidel
    Ravimi Clexane ® kasutamisel profülaktilistes annustes eakatel patsientidel ei ilmnenud kalduvust verejooksu suurenemisele.
    Ravimi kasutamisel terapeutilistes annustes eakatel patsientidel (eriti vanuses ≥80 aastat) suureneb verejooksu oht. Selliste patsientide seisundit on soovitatav hoolikalt jälgida (vt lõik "Farmakokineetika" ja lõik "Manustamisviis ja annused", alajaotis "Eakad patsiendid").
    Teiste hemostaasi mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine
    Soovitatav on kasutada ravimeid, mis võivad häirida hemostaasi (salitsülaadid, sealhulgas atsetüülsalitsüülhape, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas ketorolak; dekstraan molekulmassiga 40 kDa, tiklopidiin, klopidogreel; glükokortikosteroidid, trombolüütikumid, antikoagulandid, trombotsüütide vastaste ainete, sealhulgas glükoproteiin IIb retseptori antagonistide /IIIa) kasutamine katkestati enne ravi enoksapariinnaatriumiga, välja arvatud juhul, kui nende kasutamine on rangelt näidustatud. Kui on näidustatud naatriumenoksapariini kombinatsioonid nende ravimitega, tuleb läbi viia hoolikas kliiniline jälgimine ja asjakohaste laboratoorsete parameetrite jälgimine.
    neerupuudulikkus Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel on enoksapariini naatriumi suurenenud süsteemse ekspositsiooni tõttu verejooksu oht.
    Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) on soovitatav annust kohandada nii ravimi profülaktiliseks kui ka terapeutiliseks kasutamiseks. Kuigi kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30-50 ml/min või 50-80 ml/min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik, on soovitatav nende patsientide seisundit hoolikalt jälgida (vt lõigud "Farmakokineetika" ja " Annustamine ja manustamine“, alajaotis „Neerupuudulikkusega patsiendid“).
    Madal kehakaal
    Naatriumenoksapariini Xa-vastase aktiivsuse suurenemine selle profülaktilisel kasutamisel naistel kehakaaluga alla 45 kg ja meestel kehakaaluga alla 57 kg võib suurendada verejooksu riski). Selliste patsientide seisundit on soovitatav hoolikalt jälgida.
    Rasvunud patsiendid
    Rasvunud patsientidel on suurenenud risk tromboosi ja emboolia tekkeks. Enoksapariini ohutus ja efektiivsus profülaktilistes annustes rasvunud patsientidel (KMI üle 30 kg/m2) ei ole täielikult kindlaks tehtud ning puudub üksmeel annuse kohandamise osas. Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida tromboosi ja emboolia sümptomite ja nähtude tekke suhtes.
    Trombotsüütide arvu jälgimine perifeerses veres
    Antikehade poolt vahendatud hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia tekkerisk esineb ka madala molekulmassiga hepariinide kasutamisel. Trombotsütopeenia korral tekib see tavaliselt 5–21 päeva pärast enoksapariinnaatriumravi alustamist. Sellega seoses on soovitatav regulaarselt jälgida trombotsüütide arvu perifeerses veres enne ravi alustamist Clexane ®-ga ja selle kasutamise ajal. Kui trombotsüütide arv on kinnitatud olulisel määral (30–50% võrreldes algtasemega), on vaja viivitamatult peatada naatriumenoksapariin ja viia patsient teisele ravile.
    Spinaal/epiduraalanesteesia
    Nagu ka teiste antikoagulantide kasutamisel, kirjeldatakse neuraksiaalsete hematoomide juhtumeid, kui ravimit Clexane ® kasutatakse samaaegse spinaalse / epiduraalanesteesiaga koos püsiva või pöördumatu halvatuse tekkega. Nende nähtuste risk väheneb, kui ravimit kasutatakse annuses 40 mg või vähem. Risk suureneb Clexane ® suuremate annuste kasutamisel, samuti püsikateetrite kasutamisel pärast operatsiooni või täiendavate hemostaasi mõjutavate ravimite, näiteks mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite samaaegsel kasutamisel (vt lõik " Koostoimed teiste ravimitega"). Risk suureneb ka traumaatilise või korduva lumbaalpunktsiooni korral või patsientidel, kellel on anamneesis seljaaju operatsioon või lülisamba deformatsioon.
    Naatriumenoksapariini ja epiduraalse või spinaalanesteesia/analgeesia kasutamisega seotud võimaliku verejooksu riski vähendamiseks tuleb arvesse võtta ravimi farmakokineetilist profiili (vt lõik Farmakokineetika). Kateetri paigaldamine või eemaldamine on kõige parem teha siis, kui naatriumenoksapariini antikoagulantne toime on madal.
    Kateetri paigaldamine või eemaldamine peaks toimuma 10-12 tundi pärast süvaveenide tromboosi ennetamiseks mõeldud ravimi Clexane ® profülaktiliste annuste kasutamist. Juhtudel, kui patsiendid saavad naatriumenoksapariini suuremaid annuseid (1 mg/kg kaks korda päevas või 1,5 mg/kg üks kord päevas), tuleb need protseduurid pikemaks ajaks (24 tunniks) edasi lükata. Ravimi järgnev manustamine peaks toimuma mitte varem kui 2 tundi pärast kateetri eemaldamist.
    Kui epiduraalanesteesia/spinaalanesteesia ajal kasutatakse antikoagulantravi vastavalt arsti juhistele, tuleb patsienti pidevalt eriti hoolikalt jälgida, et tuvastada kõik neuroloogilised sümptomid, nagu seljavalu, sensoorsete ja motoorsete funktsioonide häired (tuimus või nõrkus alumises osas). jäsemed), soole- ja/või põiefunktsiooni kahjustus. Patsienti tuleb juhendada, et ta peaks ülalnimetatud sümptomite ilmnemisel viivitamatult arsti teavitama. Kui kahtlustatakse seljaaju hematoomiga seotud sümptomeid, on vajalik kiire diagnoos ja ravi, sealhulgas vajadusel seljaaju dekompressioon.
    Hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia
    Clexane'i tuleb kasutada äärmise ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia koos tromboosiga või ilma.
    Hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia oht võib püsida mitu aastat. Kui anamnees viitab hepariinist põhjustatud trombotsütopeenia olemasolule, tuleb teha trombotsüütide agregatsiooni testid in vitro on selle arengu riski ennustamisel piiratud väärtusega. Otsuse ravimi Clexane ® kasutamise kohta sel juhul saab teha alles pärast konsulteerimist vastava spetsialistiga.
    Perkutaanne koronaarangioplastika
    Ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q-laine müokardiinfarkti ja ägeda ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti ravis invasiivsete vaskulaarsete instrumentidega seotud verejooksu riski minimeerimiseks tuleb nende instrumentaalsete sekkumiste puhul rangelt järgida soovitatud Clexane'i manustamise intervalle. ® ja need protseduurid. See on vajalik hemostaasi saavutamiseks pärast perkutaanset koronaarset sekkumist. Sulgurseadme kasutamisel saab reiearteri ümbrise kohe eemaldada. Kui kasutatakse käsitsi kompressiooni, tuleb reiearteri ümbris eemaldada 6 tundi pärast viimast naatriumenoksapariini intravenoosset või subkutaanset süsti. Kui ravi naatriumenoksapariiniga jätkatakse, tuleb järgmine annus manustada mitte varem kui 6...8 tundi pärast reiearteri ümbrise eemaldamist. Verejooksu ja hematoomide moodustumise tunnuste õigeaegseks tuvastamiseks on vaja jälgida ümbrise sisestuskohta.
    Mehaaniliste südameklappide proteesiga patsiendid
    Ravimi Clexane ® kasutamist tromboosi ennetamiseks mehaaniliste proteesidega südameklappidega patsientidel ei ole piisavalt uuritud. On üksikuid teateid klapi tromboosist patsientidel, kellel on mehaanilised proteesid südameklapid ja keda on ravitud trombide tekke vältimiseks naatriumenoksapariiniga. Nende aruannete hindamine on piiratud konkureerivate tegurite olemasolu tõttu, mis soodustavad südame tehisklappide tromboosi, sealhulgas põhihaiguse, ja kliiniliste andmete puudumise tõttu.
    Mehaaniliste kunstlike südameklappidega rasedad naised
    Ravimi Clexane ® kasutamist tromboosi ennetamiseks rasedatel naistel, kellel on mehaanilised proteesid südameklapid, ei ole piisavalt uuritud. Mehaaniliste südameklappidega rasedate naiste kliinilises uuringus, kui kasutati enoksapariini naatriumi annuses 1 mg/kg kehamassi kohta kaks korda päevas, et vähendada tromboosi ja emboolia riski, tekkis kahel naisel 8-st tromb, mis põhjustas südameklappide ummistus ja ema ja loote surm.
    Turuletulekujärgselt on üksikuid teateid klapi tromboosist rasedatel naistel, kellel on mehaanilised proteesid südameklapid ja keda on tromboosi vältimiseks ravitud enoksapariiniga.
    Mehaaniliste südameklappidega rasedatel on suur risk tromboosi ja emboolia tekkeks.
    Laboratoorsed uuringud
    Trombembooliliste tüsistuste ennetamiseks kasutatavate annuste korral ei mõjuta Clexane® oluliselt veritsusaega ja vere hüübimist, samuti trombotsüütide agregatsiooni ega nende seondumist fibrinogeeniga.
    Suurenevate annuste korral võivad aPTT ja aktiveeritud hüübimisaeg pikeneda. APTT suurenemine ja aktiveeritud hüübimisaeg ei ole otseses lineaarses seoses ravimi antikoagulandi aktiivsuse suurenemisega, mistõttu ei ole vaja neid jälgida.
    Venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine ägedate terapeutiliste haigustega patsientidel, kes on voodirežiimil
    Ägeda infektsiooni, ägedate reumaatiliste seisundite korral on naatriumenoksapariini profülaktiline kasutamine õigustatud ainult juhul, kui ülaltoodud seisundid on kombineeritud ühe järgmistest veenitromboosi riskifaktoritest:
  • vanus üle 75 aasta;
  • pahaloomulised kasvajad;
  • tromboos ja emboolia ajaloos;
  • ülekaalulisus;
  • hormoonravi;
  • südamepuudulikkus;
  • krooniline hingamispuudulikkus.

    • Mõju võimele juhtida sõidukeid ja tegeleda muude potentsiaalselt ohtlike tegevustega
    Ravim Clexane ® ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja mehhanisme.

    Vabastamise vormid

    Süstelahus 2000 anti-Xa RÜ / 0,2 ml; 4000 anti-Xa RÜ/0,4 ml; 6000 anti-Xa RÜ/0,6 ml; 8000 anti-Xa RÜ/0,8 ml; 10000 anti-Xa RÜ/1 ml.
    1 tüüpi pakend
    Klaassüstlas (tüüp I) vastavalt 0,2 ml või 0,4 ml või 0,6 ml või 0,8 ml või 1,0 ml ravimilahust. 2 süstalt blisterpakendis. 1 või 5 blistris koos kasutusjuhistega papppakendis.
    2 tüüpi pakend
    Nõelakaitsesüsteemiga klaassüstlas (tüüp I) vastavalt 0,2 ml või 0,4 ml või 0,6 ml või 0,8 ml või 1,0 ml ravimilahust. 2 süstalt blisterpakendis. 1 või 5 blistris koos kasutusjuhistega papppakendis.

    Säilitamistingimused

    Temperatuuril mitte üle +25°С. Hoida lastele kättesaamatus kohas!

    Parim enne kuupäev

    3 aastat.
    Pärast kõlblikkusaja lõppu ei saa ravimit kasutada.

    Puhkuse tingimused

    Retsepti alusel.

    Registreerimistunnistuse omanik
    SANOFI-AVENTIS PRANTSUSMAA, Prantsusmaa.

    Tootja

    1) Sanofi Winthrop Industry, Prantsusmaa.
    Tootja aadress: 180, rue Jean Jaurès, 94702 Maison Elfort Sedex, Prantsusmaa.
    2) Sanofi Winthrop Industry, Prantsusmaa.
    Tootja aadress: Boulevard Industrial, Zon Industrial, 76580 Le Trais, Prantsusmaa.

    Tarbijanõuded tuleb saata aadressile:
    125009, Moskva, st. Tverskaja, 22.

    Rasedus on iga naise elus väga oluline aeg. Näib, et loodus on beebiootuse perioodil välja arvutanud kõik elundite töö nüansid ja iseärasused, kuid mõnel juhul võib hästi toimiv süsteem ebaõnnestuda. Just nendel hetkedel on oluline diagnoos kiiresti kindlaks teha ja aidata organismil probleemiga toime tulla. Farmakoloogia pakub suurt valikut ravimeid, sealhulgas Clexane. Miks soovitab arst seda kasutada?

    Clexane on ravim, millel on tromboosivastane toime. Terapeutiline toime ravi käigus saavutatakse tänu toimeainele - naatriumenoksapariinile. Apteegikettide riiulitel saabub ravim ühekordselt kasutatavates süstaldes, mille sees on süstevedelik. Arst valib ainult annuse. Tootjad toodavad Clexane'i 1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml või 0,2 ml selges või kollakas lahuses.

    Väärib märkimist, et süstlad on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks. Te ei saa neid kasutada teiste ravimite või Clexane'i korduvalt sissetoomiseks. Pärast protseduuri tuleb süsteem utiliseerida.

    Clexane on süstaldes, mida ei saa uuesti kasutada.

    Subkutaanse süstiga organismi sattudes saavutab toimeaine täieliku kontsentratsiooni veres kolme, maksimaalselt viie tunni pärast. Naatriumenoksapariin eritub, sealhulgas neerude kaudu.

    Lapseootuse perioodil on naistel keelatud iseseisvalt alustada ravi Clexane'iga. Selle põhjuseks on asjaolu, et piisaval hulgal uuringuid ei ole läbi viidud, mistõttu ei saa arstid kindlalt öelda, kas toimeaine tungib läbi platsentaarbarjääri. Arstid, tuginedes ravimi kasutanud rasedate naiste kliinilistele tähelepanekutele, ei märgi siiski selle negatiivset mõju loote arengule ja tervisele.

    Näidustused Clexane'i kasutamiseks raseduse ajal

    Alates viljastumise hetkest toimuvad raseda naise kehas olulised muutused. Esiteks puudutab see vereloomet. Paljud naised teavad, et veremaht suureneb, sest sellest peaks kasvavale lootele piisama. Kuid mitte kõik ei tea selle hüübivuse suurenemisest: see on omamoodi kindlustus sünnitavale naisele, mis hoiab ära verejooksu sünnituse ajal. Loodus on kõik hoolikalt planeerinud. Kuid need tegurid suurendavad vereringesüsteemi koormust, mis mõnel juhul viib veresoonte seinte laienemiseni, põletikulise protsessi alguseni ja tulevikus - tromboosi tekkeni.

    Väsimus, jalgade turse, valu - kõik need on esimesed veenilaiendite tunnused, mis võivad provotseerida verehüüvete teket veresoontes.

    Raseduse ajal peavad naised läbima testid. Kui uuringu tulemuste kohaselt on lapseootel emal kindlaks tehtud hüperkoagulatsioon (vere hüübivuse tugev tõus), määratakse talle ravimid, mis aitavad vedeldada elutähtsat vedelikku ja takistavad trombide teket.

    Verehüübed on ohtlikud mitte ainult ema tervisele. Need võivad moodustuda ka platsenta veresoontes, mis põhjustab naise keha ja loote vahelise vereringe halvenemist: verevool aeglustub või peatub sootuks. Seetõttu on lapsel hapniku ja toitainete puudus. See olukord on äärmiselt ohtlik, kuna see mõjutab negatiivselt puru arengut ja võib põhjustada ka selle emakasisese surma.

    Arstid määravad lapseootel emadele ravi Clexane'i süstidega järgmistel juhtudel:

    • tromboosi ennetamine ja ravi (sealhulgas verehüüvete tekke vältimine naistel, kes on pikka aega voodis olnud);
    • tromboos pärast operatsiooni;
    • stenokardia - äge valu rinnus, mis tekib südame ebapiisava verevarustuse tõttu;
    • südameatakk - vereringehäiretest tingitud patoloogiline seisund.

    Kui kaua võib arst Clexane'i välja kirjutada

    Otsuse Clexane'i raviskeemi kaasamise võimaluse kohta teeb ainult arst. Raseduse esimesel kolmel kuul püüavad arstid rasedatele emadele süste mitte määrata. See on tingitud asjaolust, et puuduvad andmed toimeaine mõju kohta embrüole. Varases staadiumis on äärmiselt oluline minimeerida beebipatoloogiate tekke riske, sest just sel perioodil toimub lapse kõigi organite ja süsteemide moodustumine.

    Vastavalt juhistele on ravim rasedatele ebasoovitav. Kuid praktikas määravad arstid selle sageli alates teisest trimestrist. Kuid ravi toimub arsti järelevalve all, kes jälgib hoolikalt ema tervist ja uurib verepildi muutusi.

    Kasvav emakas mitte ainult ei suru kokku naise siseorganeid, vaid suurendab ka survet veenidele. Selle tulemusena tekib veresoonte seinte põletik ja trombide teke. Clexane on ette nähtud trombide tekke vältimiseks vaagnapiirkonnas ja alajäsemetel.

    Kuidas süstida

    Clexane’i manustamisviis erineb tavapärasest. Fakt on see, et ravimit on keelatud süstida intramuskulaarselt või intravenoosselt. Vastavalt juhistele tehakse süst kordamööda sügavale naha alla vasakusse ja paremasse kõhtu. Annuse määrab ainult arst, sõltuvalt tulevase ema diagnoosist ja raseduse kulgemise individuaalsetest omadustest. Kõige sagedamini määratakse lapseootel naistele päevane annus, mis võrdub 0,2–0,4 ml lahusega.

    Juhised naha alla kõhule sisestamiseks

    Ravimi õigeks kehasse viimiseks peate järgima järgmisi soovitusi.


    Mugavuse huvides soovitavad arstid protseduuri teha lamavas asendis. Ravikuuri määrab ka raviarst. Keskmiselt on see 7-14 päeva.

    Kuidas ravimit tühistada: lõpetage järsult või järk-järgult

    Clexane'i tühistamisel enne sünnitust on oma omadused. Mõnes olukorras viskavad nad seda järsult (näiteks raseduse katkemise ja verejooksu ohuga). Kuid enamikul juhtudel tuleks seda teha järk-järgult ja arsti järelevalve all, vähendades aeglaselt annust ja tehes regulaarseid vereanalüüse. Enne plaanilist keisrilõiget lõpetatakse ravimi kasutamine tavaliselt päev enne operatsiooni ja pärast seda tehakse veel mitu süsti, et vältida trombide teket.

    Spetsialist räägib teile kõigist Clexane'i tühistamise keerukusest.

    Vastunäidustused ja kõrvaltoimed, samuti võimalikud tagajärjed lapsele

    Clexane on tõsine ravim, millel on üsna ulatuslik vastunäidustuste loetelu. Lahuse süstimine naise kehasse on keelatud, kui tal on üks või mitu haigusseisundit:

    • allergilised reaktsioonid ravimi komponentidele, mis on toimeainete individuaalse talumatuse ilming;
    • verejooksu oht: raseduse katkemise oht, hemorraagiline insult (ajuveresoonte rebend, millele järgneb hemorraagia), aneurüsm (arteri seina väljaulatuvus selle hõrenemise või venimise tõttu);
    • hemofiilia on pärilik haigus, mida iseloomustab vere hüübimisprotsessi rikkumine;
    • kunstliku ventiili olemasolu südames.

    Lisaks nendele vastunäidustustele on mitmeid haigusi, mille puhul tuleb Clexane'i kasutada väga ettevaatlikult:

    • maohaavand või erosiivsed limaskesta kahjustused;
    • diabeedi rasked vormid;
    • neerude või maksa häired;
    • ulatuslikud lahtised haavad (tõsise verejooksu tekke vältimiseks).

    Ravi Clexane'iga toimub arsti järelevalve all, et hinnata naise ja loote seisundit

    Manustamise ajal või pärast seda võib lahus põhjustada ebameeldivaid sümptomeid. Naised peaksid teadma, et kui need ilmnevad, ei tohi te enam süstida. Ravimi muutmiseks või ravimi annuse kohandamiseks on vaja konsulteerida oma arstiga. Lapseootel emal võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

    • peavalud, pearinglus;
    • allergilised reaktsioonid: ärritus, lööve, sügelus;
    • Clexane'i pikaajalisel kasutamisel on võimalik maksatsirroosi teke;
    • hematoomid süstekohas.

    Samaaegne kasutamine teiste ravimitega

    Keelatud on kasutada Clexane'i koos teiste ravimitega, mis mõjutavad vere hüübimisprotsesse, näiteks Curantyl või Dipyridamole. Mõne ravimirühma, näiteks mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, antikoagulantide (inhibeerivad vere hüübimist) ja trombolüütikumide (lahustavad verehüübed) puhul Clexane'i ei kasutata, et mitte kutsuda esile verejooksu.

    Millised on analoogid ja muud võimalused Clexane'i asendamiseks

    Farmakoloogilisel turul on ka teisi ravimeid, mis põhinevad naatriumenoksapariinil, nii et apteekrid võivad pakkuda asendusravi. Kseksani täielikud analoogid on:

    Kui naisel ilmnevad Clexane-ravi tulemusena ebameeldivad sümptomid või kui tal on selle kasutamisele vastunäidustusi, valib raviarst teise ravimi. Neil on sarnane terapeutiline toime:

    • Fraksipariin - toimeaine on efektiivne verehüüvete raviks ja ennetamiseks;
    • Varfariin - on saadaval siniste tablettide kujul ja seda kasutatakse lapse ootamise ajal ainult teisel ja kolmandal trimestril;
    • Fragmin - süstelahus on tromboosivastase toimega.

    Galerii: Fraxiparine, Warfarin, Gemapaksan ja muud ravimid, mida kasutatakse verehüüvete raviks

    Fragmin on ette nähtud rasedatele naistele tromboosi raviks.
    Varfariini kasutamine raseduse esimesel trimestril on keelatud. Fraksipariin on saadaval süstelahusena.

    Anfibra on saadaval mitmes annuses.Gemapaksani kasutatakse vere vedeldamiseks ja trombide tekke vastu võitlemiseks.

    Tabel: ravimite omadused, mida saab rasedatele naistele Clexane'i asendamiseks välja kirjutada

    Nimi Vabastamise vorm Toimeaine Vastunäidustused Kasutada raseduse ajal
    lahus ampullides daltepariini naatrium
    • immuuntrombotsütopeenia;
    • kesknärvisüsteemi, silmade või kõrvade trauma või operatsioon;
    • raske verejooks;
    • allergia ravimi komponentide suhtes;
    • arteriaalne hüpertensioon;
    • neeru- ja maksahaigused.
    		 Ravimit võib kasutada raseduse ajal, loote tüsistuste oht on minimaalne. See aga püsib, mistõttu tohib ravimit süstida ainult arsti soovitusel.
    tabletid varfariinnaatrium
    • raseduse esimene trimester ja 4 viimast rasedusnädalat;
    • kõrge tundlikkuse ilming toimeaine komponentide suhtes või ülitundlikkuse kahtlus;
    • äge verejooks;
    • rasked maksa- ja neeruhaigused;
    • äge DIC;
    • trombotsütopeenia;
    • valkude C ja S puudumine;
    • seedetrakti veenilaiendid;
    • arteriaalne aneurüsm;
    • suurenenud verejooksu risk, sealhulgas hemorraagilised häired;
    • kaksteistsõrmiksoole haavand;
    • rasked haavad, sealhulgas operatsioonijärgsed;
    • lumbaalpunktsioon;
    • bakteriaalne endokardiit;
    • pahaloomuline hüpertensioon;
    • intrakraniaalne hemorraagia;
    • hemorraagiline insult.
    		 Aine läbib kiiresti platsentat ja põhjustab sünnidefekte 6. ja 12. rasedusnädala vahel.
    Lapse kandmise ja sünnituse ajal võib see põhjustada verejooksu.
    Varfariini ei määrata esimesel trimestril, samuti viimase 4 nädala jooksul enne lapse sündi. Muul ajal kasutage ainult äärmisel vajadusel.
    süstelahus süstaldes nadropariin kaltsium
    • verejooks või selle suurenenud risk, mis on seotud hemostaasi halvenemisega;
    • trombotsütopeenia seoses nadropariini varasema kasutamisega;
    • verejooksu ohuga elundikahjustus;
    • raske neerupuudulikkus;
    • intrakraniaalne hemorraagia;
    • seljaaju, aju või silmamunade trauma või operatsioon;
    • äge infektsioosne endokardiit;
    • ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
    		 Loomkatsed ei ole näidanud kaltsiumnadropariini negatiivset mõju lootele, kuid esimese 12 rasedusnädala jooksul on eelistatav vältida Fraxiparine'i väljakirjutamist nii profülaktilises annuses kui ka kuurravina.
    II ja III trimestril võib seda kasutada ainult vastavalt arsti soovitustele venoosse tromboosi ennetamiseks (kui võrrelda kasu emale ja riski lootele). Kursuse ravi sel perioodil ei kasutata.

    Tromboosi, veresoonte õnnetuste ja muude kardiovaskulaarsete probleemide ennetamiseks on ette nähtud Clexane süstid. Ravim kuulub madala molekulmassiga hepariinide rühma, sellel on mitmeid vastunäidustusi, seda tuleks kasutada ainult arsti järelevalve all.

    Koostis ja vabastamise vorm

    Clexane toodetakse süstelahuste kujul: täiesti selgest kuni kahvatukollasest vedelikust klaassüstaldes. Üks karp sisaldab 1 kuni 5 blistrit, millest igaühes on 2 süstalt. Clexane'i ametlik rahvusvaheline nimetus on Enoxaparin, ladinakeelne nimi on clexane.

    Abikomponendina sisaldab lahuse koostis süstevett. Toimeaine on madala molekulmassiga naatriumenoksapariin. 1 süstla annust mõõdetakse anti-XA ME rahvusvahelistes ühikutes ja see on:

    Süstla maht

    Anti-HA ME annus

    Ravimi komponentide omadused

    Ravim kuulub hepariini klassi madala molekulmassiga antikoagulantide rühma. Clexane'il on kõrge Xa-vastane toime ja suhteliselt madal trombiini inhibeerimisvõime. Ravimi farmakoloogilise toime mehhanismiks on valgu antitrombiini aktiveerimine, mis aeglustab faktori X aktiivsust, kuid ei mõjuta oluliselt trombotsüütide sünteesi.

    Enoksapariini mõjul võib APTT (aktiveeritud osaline tromboplastiini aeg, intervall, mille jooksul kaltsiumkloriidi või muude reaktiivide lisamise järel verehüüve moodustub) veidi muutuda. Toimeaine biosaadavus subkutaansel manustamisel on 100%. Enoksapariin metaboliseerub täielikult maksas, 40% eritub neerude kaudu. Poolväärtusaeg on 4 tundi (ühekordsel kasutamisel) ja 7 tundi (korduval manustamisel).

    Miks on Clexane välja kirjutatud?

    Ravimit kasutatakse südame-veresoonkonna haiguste raviks ja ennetamiseks. Vastavalt juhistele on süstide määramise peamised näidustused järgmised:

    • venoosse emboolia või tromboosi ennetamine pärast operatsiooni;
    • kopsuembooliaga tüsistusteta süvaveenide tromboosi ravi;
    • tromboosi ennetamine patsientidel, kes on sunnitud pikka aega voodis olema - südamepuudulikkus, rasked infektsioonid, hingamispuudulikkus, reumaatilised haigused;
    • stenokardia ravi;
    • müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta;
    • Ägeda infarkti ravi ST-segmendi laienemisega isikutel.

    Kuidas Clexane'i süstida

    Ravimi kasutusjuhendis on öeldud, et kui patsient on lamavas asendis, tuleb lahus süstida sügavale subkutaanselt kõhu vasakusse või paremale poole. Pärast süstimist ei ole soovitatav süstekohta masseerida ega hõõruda. Annustamisskeem ja süstimise sagedus sõltuvad diagnoosist:

    Annustamine

    Sissejuhatuse paljusus

    Ravi kestus

    Süvaveenide tromboosi ravi

    1,5 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta

    1 kord päevas

    Tromboosi, emboolia ennetamine

    1 kord päevas

    Patsiendid, kellel on keskmine verehüüvete tekkerisk

    1 kord päevas

    Patsiendid, kellel on kõrge verehüüvete tekkerisk

    1-2 korda päevas

    erijuhised

    Clexane'i intramuskulaarne manustamine rasedatele ja imetavatele naistele ning lastele on keelatud. Lisaks sisaldavad juhised järgmisi ravijuhiseid:

    • Jäsemete tuimuse või kipitustunde, puutetundlikkuse häirete, soolehäirete või põie talitlushäirete korral tuleb Clexane kasutamine lõpetada ja pöörduda koheselt arsti poole.
    • Ravim ei mõjuta oluliselt inimese psühhomotoorseid võimeid. Kogu ravikuuri jooksul võite juhtida autot või osaleda töös suurema tähelepanu kontsentratsiooniga.
    • Vastavalt juhistes näidatud annustele ja kasutussagedusele ei mõjuta ravim trombotsüütide sünteesi ega vereloome aega.
    • Ravi ajal on vaja regulaarselt võtta vereanalüüs, et jälgida ja õigeaegselt tuvastada võimalikku verejooksu.
    • 15. kuni 21. ravipäeval on patsiendil suurem tõenäosus trombotsütopeenia tekkeks (seisund, mida iseloomustab trombotsüütide arvu vähenemine). Kui ravi määrati pikemaks kui 10-päevaseks kuuriks, on vaja jälgida verepilte ja võrrelda neid laboriuuringu algandmetega.
    • Maksa-, neeru- ja eakad inimesed peaksid raviskeemi kohandamiseks konsulteerima arstiga.

    ravimite koostoime

    Kasutusjuhend Clexane hoiatab, et ravimit on rangelt keelatud kombineerida või vaheldumisi teiste madala molekulmassiga hepariinidega. Ravi ajal on oluline arvestada süstelahuse järgmise võimega suhelda teiste ravimitega:

    • Enoksapariini terapeutiline toime suureneb, kui seda kombineerida atsetüülsalitsüülhappe, varfariini derivaatide, klopidogreeli, dipüridamooli, fibrinolüütikumide tiklopidiiniga.
    • Plasmaasendajad, podagraravimid, lingudiureetikumid ja penitsilliinid suurendavad Clexane'i efektiivsust.
    • Madala molekulmassiga hepariinide ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de) samaaegne kasutamine suurendab hemorraagia (verejooksu) riski.
    • Antihistamiinikumid, südameglükosiidid, suitsetamine, tetratsükliini antibiootikumid vähendavad Clexane'i efektiivsust.
    • Madala molekulmassiga hepariinide ja krambivastaste ainete, antiarütmikumide või beetablokaatorite samaaegne kasutamine viib viimaste efektiivsuse vähenemiseni.

    Kleksaan ja alkohol

    Lahuse samaaegne kasutamine alkohoolsete või alkoholi sisaldavate jookidega on rangelt keelatud. Selle juhise eiramine võib põhjustada kõrvaltoimete suurenemist, maksapuudulikkust, hemorraagilist apopleksiat (arterite rebenemisest ja ajuverejooksust tingitud äkiline halvatus).

    Kõrvalmõjud

    Ravim Clexane suurendab verejooksu riski, eriti kui samal ajal võetakse teisi hemostaasi mõjutavaid ravimeid. Kui avastatakse verevoolu häireid, tuleb ravim koheselt lõpetada. Muud Clexane'i kõrvaltoimed on järgmised:

    Organ või süsteem

    Peavalu.

    Hematopoees

    Hematoom, ninaverejooks, trombotsütopeenia.

    Intrakraniaalne hemorraagia, retroperitoneaalne verejooks.

    immuunne

    Allergia (erüteem, sügelus).

    Anafülaktiline šokk.

    Maks ja sapiteed

    Transaminaaside (maksaensüümide) aktiivsuse suurenemine.

    Kolestaatiline maksahaigus.

    Lihas-skeleti

    Osteoporoos (ravimi võtmisel rohkem kui 3 kuud).

    Nahk ja pehmed nahaalused koed

    Põletik, turse süstekohas, pehmete kudede kõvenemine.

    Naha nekroos.

    Üleannustamine

    Uimastite üleannustamise juhtumid on äärmiselt haruldased. Kliiniliselt väljendub see suurenenud kõrvaltoimetes ja suurenenud verejooksuriskis. Üleannustamise korral näidatakse patsiendile neutraliseeriva aine - protamiinsulfaadi - aeglast sisseviimist. Üks milligramm seda ravimit pärsib täielikult 1 mg enoksapariini toimet. Protamiinsulfaadi manustamine ei ole vajalik, kui üleannustamise algusest on möödunud rohkem kui 12 tundi.

    Vastunäidustused

    Clexane'i kasutatakse ainult vastavalt juhistele ja arsti järelevalve all. Ravimil on mitmeid kategoorilisi vastunäidustusi, mida tuleb enne ravi alustamist arvesse võtta. Need sisaldavad:

    • Clexane'i individuaalne talumatus;
    • seisundid, millega kaasneb suurenenud verejooksu oht - abort, raseduse katkemise oht, aordi aneurüsm, hemorraagiline insult;
    • laste vanus (kuni 18 aastat);
    • kunstlike südameklappide olemasolu patsiendi kehas.

    Ettevaatlikult määratakse süstid eakatele patsientidele, maksa- või neeruhaigusega inimestele. Muud suhtelised vastunäidustused on järgmised:

    • patoloogiad, millega kaasneb hemostaasi rikkumine - hemofiilia, raske vaskuliit, trombotsütopeenia, hüpokoagulatsioon;
    • seedetrakti erosiivsed ja haavandilised kahjustused;
    • hiljutine isheemiline insult;
    • keeruline suhkurtõbi;
    • hiljutine sünnitus, oftalmoloogiline või neuroloogiline operatsioon;
    • spinaalse, epiduraalanesteesia läbiviimine;
    • seljaaju punktsiooni tegemine;
    • emakasisese rasestumisvastase vahendi kasutamine;
    • perikardiit;
    • bakteriaalne endokardiit;
    • raske arteriaalne hüpertensioon (kõrge vererõhk).

    Müügi- ja ladustamistingimused

    Ravim vabastatakse rangelt vastavalt retseptile. Hoidke Clexane'i vastavalt juhistele temperatuuril kuni 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

    Analoogid

    Clexane puudumisel apteegis võib arst välja kirjutada teisi identse toimepõhimõttega ravimeid. Sama toimeainega analoogid on:

    • Clexane 300 - saadaval 3 ml pudelites. Sellel on täiesti sarnased näidustused ja vastunäidustused nagu Clexane. Välja antud ainult retsepti alusel.
    • Novopariin - süstelahus. Saadaval 1 või 2 tk klaassüstaldes. pakendil koos juhistega. Seda kasutatakse tromboosi ennetamiseks ja raviks.
    • Enoksariin – madala molekulmassiga hepariin on saadaval 2, 4, 8 tuhande anti-Xa RÜ doseerimissüstaldes. See on ette nähtud süvaveenide tromboosi raviks.

    Fraxiparine või Clexane - mis on parem

    Naatriumenoksapariini individuaalse talumatuse korral on ette nähtud sarnaste farmakoloogiliste omadustega, kuid erineva toimeainega ravimid. Clexane'i analoog, mis põhineb kaltsiumnadropariinil - Fraxiparin. Ravimil on sama näidustuste, vastunäidustuste ja kõrvaltoimete loetelu. Üksikasjalikke võrdlevaid uuringuid Clexane'i ja Fraxiparine'i vahel ei ole läbi viidud, seega peaks eelistatava ravimi valiku tegema arst.

    Clexane hind

    Süstelahuse maksumus võib varieeruda sõltuvalt apteegi hinnast, Clexane'i annusest, pakendis olevate ühekordselt kasutatavate süstalde arvust. Keskmised hinnad Moskvas:

    Video

    Sarnased postitused