Toimeaine rahvusvaheline nimetus. Kasutamine lastel

Tõenäoliselt pole Maal ühtegi inimest, kes poleks kuulnud sellisest imevahendist nagu Viagra. See on juba ammu ületanud farmakoloogilist "reservatsiooni" ja muutunud subkultuuri objektiks, ümbritseva reaalsuse lahutamatuks atribuudiks. Saksa farmaatsiahiiu Bayer Schering Pharma originaalravim Levitra ei pruugi veel nii palju reklaami saada, kuid oma "tehniliste ja taktikaliste" omaduste poolest ei anna see kuulsatele sinistele teemantidele (Viagra tablettide üldtuntud eristav tunnus) järele. . Niisiis, Levitra (toimeaine - vardenafiil) viitab vahenditele, mis on loodud erektsioonihäirete ületamiseks. Erektsiooni kui hemodünaamilise protsessi keskmes on koopakehade (neid nimetatakse ka koobasteks) silelihaste ja neis paiknevate väikeste arterite – arterioolide – toonuse langus (lõdvestumine). Seksuaalne stimulatsioon kutsub esile lämmastikoksiidi vabanemise koopakehade närvilõpmetest, mis omakorda "äratab" ensüümi guanülaattsüklaasi, mis põhjustab tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) kontsentratsiooni suurenemist koobaskehades. Selle tulemusena lõdvestuvad just nende kehade silelihased, mis tähendab, et miski ei takista verd tormise joana peenise pähe valgumast ja nii soovitud erektsiooni tagamast. Vardenafiil (levtitra peamine relv), mis blokeerib spetsiifilist fosfodiesteraas-5 (PDE-5), mis osaleb cGMP lagundamisel, suurendab seksuaalse stimulatsiooni ajal sünteesitud lämmastikoksiidi lokaalset toimet, mis on selle farmakoloogiline toime. .

Seega tuleb Levitra edukalt toime oma peamise ja ainsa eesmärgiga: seksuaalsetele stiimulitele reageerimise tõhustamine ja erektsioonifunktsiooni taastamine. Tõsi, Levitra farmakoloogilise toime väljakujunemise eeldusena tuleb tagada sobiv seksuaalne stimulatsioon, sest. ilma selleta lämmastikoksiid ei eraldu ja PDE5 inhibeerimine kaotab igasuguse tähenduse.

Levitrat võetakse sõltumata dieedist. Selle ravimi algannus on 10 mg, mis võetakse ligikaudu 30–60 minutit enne kavandatud seksuaalset intiimsust. Levitra võib aga olla efektiivne ka siis, kui seda võtta varem – 4-5 tundi enne seksuaalvahekorda. Levitrat ei tohi võtta rohkem kui üks kord päevas. Tulevikus võib ravimi individuaalse taluvuse ja efektiivsuse põhjal annust suurendada 20 mg-ni või vähendada 5 mg-ni päevas. Sel juhul ei tohi ületada maksimaalset ööpäevast läve 20 mg. Vanemad patsiendid alustavad annusega 5 mg.

Farmakoloogia

Ravim erektsioonihäirete raviks, PDE5 inhibiitor.

Peenise püstitamine on hemodünaamiline protsess, mis põhineb kavernooskehade silelihaste ja selles paiknevate arterioolide lõdvestamisel. Seksuaalse stimulatsiooni käigus eraldub koopakehade närvilõpmetest lämmastikoksiid (NO), aktiveerides ensüümi guanülaattsüklaasi, mis toob kaasa tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) sisalduse suurenemise koobaskehades. Selle tulemusena lõdvestuvad koopakehade silelihased, mis aitab kaasa verevoolu suurenemisele peenisesse.

Vardenafiil blokeerib PDE5, mille mõjul toimub cGMP lagunemine, mille tulemusena suureneb endogeense NO lokaalne toime koobaskehades seksuaalse stimulatsiooni ajal, mis määrab Levitra võime tugevdada vastust seksuaalsele stimulatsioonile.

Farmakokineetika

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub vardenafiil seedetraktist kiiresti. Tühja kõhuga võtmisel saab plasma Cmax saavutada 15 minuti pärast, kuid 90% juhtudest keskmiselt 60 minuti pärast (30 kuni 120 minutit). Absoluutne biosaadavus on umbes 15%. Soovitatavate annuste vahemikus (5...20 mg) suurenevad AUC ja Cmax vereplasmas proportsionaalselt annusega.

Kliiniline toime avaldub juba enne C max saavutamist. Toime algab pärast suukaudset manustamist annustes 20 mg ja 10 mg 10 minuti pärast, mis tagab erektsiooni, mis on piisav seksuaalvahekorra läbimiseks ja edukaks lõpetamiseks vastavalt 34% ja 40% kerge ja mõõdukalt kerge erektsioonihäirega patsientidest. . 25 minuti pärast ilmneb toime vastavalt 53% ja 50% patsientidest, mis langeb ajaliselt kokku ravimi algusega veres ja selle kontsentratsiooni kiire tõusuga. Toime kestus - 8-12 tundi.

Vardenafiili farmakokineetilised parameetrid (Cmax, Cmax saavutamise aeg, AUC) ei muutu koos tavalise toiduga, mis ei sisalda rohkem kui 30% rasva.

Kui vardenafiili võetakse samaaegselt suures koguses rasva (57%) sisaldava toiduga, väheneb imendumiskiirus koos Cmax-i saavutamise aja pikenemisega kuni 60 minutini ja Cmax vereplasmas väheneb keskmiselt 20% ilma märkimisväärse AUC muutus.

Levitamine

Vardenafiili keskmine Vd farmakokineetiliste parameetrite tasakaaluseisundis on keskmiselt 208 liitrit, mis näitab selle head jaotumist kudedes. Vardenafiili ja selle peamise metaboliidi (M1) seondumine plasmavalkudega on kuni 95%, on pöörduv ega sõltu ravimi kogukontsentratsioonist.

Tervete meeste sperma vardenafiili sisalduse mõõtmise tulemuste põhjal 90 minutit pärast manustamist võib eeldada, et patsientide spermas ei ole võimalik määrata rohkem kui 0,00012% saadud annusest.

Ainevahetus.

Vardenafiil metaboliseerub maksas peamiselt CYP3A4, samuti CYP3A5 ja CYP2C9 osalusel. Vardenafiili keskmine T 1/2 on 4-5 tundi ja M1 on umbes 4 tundi Veri sisaldab konjugaadi kujul (glükuronhapet) glükuroniidi, mis on osa M1 metaboliidist. Ülejäänud M1 (mitte-glükuroon) kontsentratsioon on 26% toimeaine kontsentratsioonist. M1 PDE selektiivsusprofiil on sarnane vardenafiili omaga; In vitro on M1 võime pärssida PDE5 28% võrreldes vardenafiiliga, mis vastab 7% ravimi efektiivsusest.

aretus

Vardenafiili kogukliirens on 56 l / h, lõplik T 1/2 on umbes 4-5 tundi Pärast suukaudset manustamist eritub vardenafiil metaboliitide kujul peamiselt soolte kaudu - 91-95%, vähemal määral neerude kaudu - 2-6%.

Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades

Tervetel vanematel meestel (≥65-aastased) võrreldes noortega (≤45-aastased) väheneb vardenafiili maksakliirens. Eakatel suureneb AUC keskmiselt 52%. Siiski ei ole eakatel ja noortel patsientidel erinevusi ravimi efektiivsuses ja ohutuses.

Kerge (CC> 55-80 ml/min) ja mõõduka (CC> 30-50 ml/min) neerukahjustusega patsientidel on vardenafiili farmakokineetilised parameetrid võrreldavad tervete inimeste omadega. Raske neerukahjustuse korral (KK<30 мл/мин) среднее значение AUC повышается на 21%, а C max снижается на 23%. Достоверной корреляции между КК и концентрацией варденафила в плазме (AUC и C max) не отмечается.

Hemodialüüsi saavatel patsientidel ei ole vardenafiili farmakokineetikat uuritud.

Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel väheneb vardenafiili kliirens proportsionaalselt kahjustuse astmega. Kerge raskusastmega maksapuudulikkuse korral (klass A Child-Pugh skaalal) suureneb AUC ja C max 1,2 korda (AUC - 17%, C max - 22%), mõõduka astmega ( klass B Child-Pugh skaalal) - vastavalt 2,6 korda (160%) ja 2,3 korda (130%) võrreldes tervete vabatahtlikega.

Raske maksakahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel ei ole vardenafiili farmakokineetikat uuritud.

Vabastamise vorm

Õhukese polümeerikattega tabletid heleoranžist kuni hallikasoranžini, ümmargused, kaksikkumerad, kergelt karedad tabletid, mille ühele küljele on pressitud "5" ja teisel küljel Bayeri kaubamärgiga rist.

Abiained: krospovidoon - 4,35 mg, magneesiumstearaat - 870 mcg, mikrokristalne tselluloos - 75,419 mg, veevaba kolloidne ränidioksiid - 435 mcg.

Kesta koostis: makrogool 400 - 555 mcg, hüpromelloos - 1,664 mg, titaandioksiid - 455 mcg, kollane raudoksiid - 92 mcg, punane raudoksiid - 7 mcg.

1 arvuti. - villid (1) - papppakendid.
4 asja. - villid (1) - papppakendid.
4 asja. - villid (5) - papppakendid.

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu, olenemata söögist. Soovitatav algannus on 10 mg 25-60 minutit enne seksuaalvahekorda. Seda võib võtta ka 4-5 tundi kuni 25 minutit enne seksuaalset tegevust. Maksimaalne vastuvõtu sagedus on 1 kord päevas. Efektiivsuse tagamiseks on vaja piisaval tasemel seksuaalset stimulatsiooni.

Sõltuvalt efektiivsusest ja talutavusest võib annust suurendada 20 mg-ni või vähendada 5 mg-ni päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg.

Eakatel patsientidel ei ole annustamisskeemi korrigeerimine vajalik.

Kerge maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annustamisskeemi korrigeerimine vajalik. Mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel on algannus 5 mg ööpäevas. Tulevikus võib sõltuvalt ravi efektiivsusest ja talutavusest annust suurendada 10 mg-ni ja seejärel 20 mg-ni.

Üleannustamine

Sümptomid: on teada juhtumeid, kus Levitra on võetud annuses 80 mg üks kord päevas ja 40 mg üks kord päevas rohkem kui 4 nädala jooksul ilma tõsiste kõrvaltoimeteta. Kuid samal ajal, kui seda kasutatakse annuses 40 mg 2 korda päevas, täheldatakse tugevat seljavalu ilma lihas- ja närvisüsteemi toksilise toime tunnusteta.

Ravi: sümptomaatiline ja toetav ravi. Kuna vardenafiil seondub suurel määral plasmavalkudega ja ainult väike kogus ravimit eritub neerude kaudu, on hemodialüüsi efektiivsus ebatõenäoline.

Interaktsioon

Vardenafiil metaboliseerub peamiselt tsütokroom P450 süsteemi maksaensüümide, nimelt CYP3A4 isoensüümi osalusel, aga ka CYP3A5 ja CYP2C isoensüümide osalusel. Nende ensüümide inhibiitorid võivad vähendada vardenafiili kliirensit. Levitra samaaegsel kasutamisel ketokonasooli, itrakonasooli, indinaviiri ja ritonaviiriga (tugevad CYP3A4 inhibiitorid) võib eeldada vardenafiili plasmakontsentratsiooni olulist suurenemist.

Tsimetidiini (400 mg 2 korda päevas), mis on tsütokroom P450 süsteemi isoensüümide mittespetsiifiline inhibiitor, samaaegne kasutamine ei mõjuta vardenafiili (20 mg) AUC-d ja Cmax-i.

Samaaegsel kasutamisel Levitraga (5 mg) põhjustab erütromütsiin (500 mg 3 korda päevas), mis on CYP3A4 inhibiitor, vardenafiili AUC tõusu 4 korda (300%) ja vardenafiili Cmax tõusu 3 korda. korda (200%).

Ketokonasool (200 mg), mis on tugev CYP3A4 inhibiitor, suurendab samaaegsel kasutamisel koos Levitraga (5 mg) vardenafiili AUC 10 korda (900%) ja vardenafiili (5 mg) Cmax tõusu 4 korda (300%). ).

Levitra (10 mg) ja HIV proteaasi inhibiitori indinaviiri (800 mg 3 korda päevas) samaaegsel kasutamisel suureneb vardenafiili AUC 16 korda (1500%) ja vardenafiili Cmax 7 korda (600%). ). 24 tundi pärast allaneelamist on vardenafiili plasmakontsentratsioon ligikaudu 4% selle C max -st.

Levitra (5 mg) samaaegsel kasutamisel suurendab ritonaviir (600 mg 2 korda päevas) vardenafiili Cmax 13 korda ja selle ööpäevast kogu AUC 49 korda. Koostoime on tingitud asjaolust, et ritonaviir, mis on tugev CYP3A4 ja CYP2C9 inhibiitor, blokeerib vardenafiili metabolismi maksas. Ritonaviir pikendab oluliselt vardenafiili poolväärtusaega 25,7 tunnini.

Tervetel vabatahtlikel ei suurenda Levitra ® (10 mg) 24-1 tundi enne nitroglütseriini (400 mcg sublingvaalselt) võtmist selle hüpotensiivset toimet, annuses 20 mg 1-4 tundi enne nitraatide (400 mcg sublingvaalselt) kasutamist. ) suurendab nende hüpotensiivset toimet, kuid 24-tunnise manustamise korral hüpotensiivne toime ei suurene.

Vardenafiil (20 mg) ei muuda glibenklamiidi (glüburiid annuses 3,5 mg) AUC ja Cmax, kui neid kasutatakse koos ja vastupidi.

Vardenafiili (20 mg) kombineerimisel varfariiniga (25 mg) ei täheldata farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi koostoimeid (mõju protrombiiniajale ja II, VII, X hüübimisfaktoritele).

Levitra (20 mg) ja nifedipiini (30 või 60 mg) vahel ei ole märkimisväärset farmakokineetilist koostoimet: vardenafiil lamavas asendis põhjustab süstoolse ja diastoolse vererõhu täiendava languse keskmiselt 5,9 mm Hg võrra. Art. ja 5,2 mm Hg. Art. vastavalt.

Kuna alfa-blokaatorid põhjustavad teadaolevalt vererõhu langust, eriti posturaalset hüpotensiooni ja minestust, on alfa-blokaatorite ja Levitra kooskasutamise küsimust hoolikalt uuritud. Tervetel, normaalse vererõhuga vabatahtlikel, keda raviti alfa-blokaatorite tamsulosiini või terasosiiniga, viidi läbi kaks ravimite koostoime uuringut, mis suurendati kiiresti maksimaalsete või maksimaalsete annusteni 14 päeva jooksul või vähem. Pärast Levitra lisamist saadud ravile tekkis paljudel uuringus osalejatel arteriaalne hüpotensioon. Terasosiini saavate patsientide seas tekkis arteriaalne hüpotensioon (süstoolne vererõhk seisvas asendis alla 85 mm Hg) sagedamini, kui Levitra ® ja terasosiini manustati nii, et C max saavutati õigeaegselt, kui siis, kui C max aega 6 tunni võrra. Need uuringud võivad olla piiratud kliinilise tähtsusega, kuna need viidi läbi tervetel vabatahtlikel, samuti pärast sunnitud annuse tiitrimist (seega ei suutnud uuringus osalejad alfa-blokaatorite võtmise ajal vererõhu stabiliseerumist saavutada).

Ravimite koostoimeuuringuid Levitraga on läbi viidud ka eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga (BPH) patsientidel, kes saavad tamsulosiini või terasosiini stabiilseid annuseid. Levitra määramisel annustes 5, 10 või 20 mg patsientidele, kes said tamsulosiini stabiilseid annuseid, ei täheldatud täiendavat keskmise vererõhu langust. Levitra annuses 5 mg ja tamsulosiini annuses 0,4 mg samaaegsel manustamisel täheldati ortostaatilist arteriaalset hüpotensiooni kahel patsiendil 21-st, kelle süstoolne vererõhk langes alla 85 mm Hg. Art. Levitra annuses 5 mg ja tamsulosiini võtmisel 6-tunnise intervalliga tekib ortostaatiline süstoolne arteriaalne hüpotensioon vererõhu langusega alla 85 mm Hg. Art. tekkis ka kahel patsiendil 21-st. Järgmises uuringus täheldati süstoolse vererõhu ortostaatilise languse korral alla 85 mm Hg Levitra annustes 10 mg ja 20 mg ning tamsulosiini annustes 0,4 mg ja 0,8 mg samaaegset manustamist. Art. ei olnud registreeritud. Levitra annuses 5 mg ja terasosiini annuses 5 mg või 10 mg samaaegsel manustamisel täheldati sümptomaatilist posturaalset hüpotensiooni ühel patsiendil 21-st. Levitra annuses 5 mg ja terasosiini võtmisel 6-tunnise intervalliga ei esinenud vererõhu langust. Saadud tulemusi tuleks arvestada ravimi manustamise aja üle otsustamisel.

Levitra ja alfa-blokaatorite kombineeritud määramine on lubatud ainult siis, kui alfa-blokaatorite võtmise ajal on stabiilsed vererõhu näitajad, samas kui Levitra tuleks määrata minimaalse soovitatava annusega 5 mg. Levitrat ei tohi võtta samaaegselt alfa-blokaatoritega, välja arvatud tamsulosiin, mida võib võtta samaaegselt Levitraga.

Digoksiini (0,375 mg) ja Levitra (20 mg) samaaegsel kasutamisel üle 14 päeva ülepäeviti ei kaasne ravimite koostoimeid.

Maaloxi (antatsiid, magneesiumhüdroksiid / alumiiniumhüdroksiid) ühekordne annus ei mõjuta vardenafiili AUC-d ja Cmax-i.

Vardenafiili (20 mg) biosaadavus ei vähene ka kombineerituna histamiini H 2 retseptori blokaatoritega ranitidiiniga (150 mg 2 korda päevas) ja tsimetidiiniga (400 mg 2 korda päevas).

Levitra® (10 mg ja 20 mg) ei mõjuta verejooksu kestust, kui seda kasutatakse monoteraapiana ja koos väikeses annuses atsetüülsalitsüülhappega (2 tabletti 81 mg).

Levitra ® (20 mg) ei võimenda etanooli (0,5 g/kg kehakaalu kohta) hüpotensiivset toimet, vardenafiili farmakokineetika ei ole häiritud.

Atsetüülsalitsüülhape, AKE inhibiitorid, beetablokaatorid, diureetikumid ja hüpoglükeemilised ravimid (sulfonüüluurea ja metformiin), nõrgad CYP3A4 inhibiitorid ei mõjuta vardenafiili farmakokineetikat.

Kõrvalmõjud

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: ≥10% - peavalu; ≥1% - pearinglus; ≥0,1%<1% - сонливость; ≥0.01%-<0.1% - тревога, обморок.

Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: ≥10% - kuumahood (näo perioodiline äkiline punetus, kuumatunne); ≥0,1%<1% - повышение АД, снижение АД, ортостатическая гипотензия; ≥0.01%-<0.1% - стенокардия, ишемия миокарда.

Seedesüsteemist: ≥1% -<10% - диспепсия, тошнота; ≥0.1%-<1% - изменение функциональных тестов печени (повышение АЛТ, АСТ, ГГТП).

Hingamisteedest: ≥1% -<10% - застойная гиперемия слизистой оболочки носа (отек слизистой, ринит, ринорея); ≥0.1%-<1% - одышка, носовое кровотечение; ≥0.01%-<0.1% - отек гортани.

Nägemisorgani küljelt: ≥0,1% -<1% - повышенное слезоотделение, нарушения зрения (яркости зрения); ≥0.01%-<0.1% - повышение внутриглазного давления.

Dermatoloogilised reaktsioonid: ≥0,1%<1% - отек лица, фотосенсибилизация.

Lihas-skeleti süsteemist: ≥0,1% -<1% - миалгия, боль в спине, повышение КФК; ≥0.01%-<0.1% - повышение мышечного тонуса.

Reproduktiivsüsteemist:> 0,01% -<0.1% - удлинение эрекции или болезненная эрекция, приапизм.

Muud: ≥0,01%<0.1% - реакции повышенной чувствительности.

Turuletulekujärgselt on harva teatatud eesmise isheemilise optilise neuropaatia (PINZN) tekkejuhtudest, mis põhjustavad nägemiskahjustusi, sealhulgas püsivat nägemise kaotust, mis on seotud PDE5 inhibiitorite, sh PDE5 inhibiitorite, sh. ja Levitra patsientidel, kellest paljudel on selle seisundi tekke riskifaktorid, nagu nägemisnärvi pea anatoomiline defekt, vanus üle 50 aasta, suhkurtõbi, arteriaalne hüpertensioon, koronaararterite haigus, hüperlipideemia ja suitsetamine. Ei ole kindlaks tehtud, kas PINZN-i teke on otseselt seotud PDE5 inhibiitorite kasutamisega või patsiendi kaasuvate vaskulaarsete riskifaktorite ja anatoomiliste defektidega või nende tegurite kombinatsiooniga või muude põhjustega.

Teatatud on nägemiskahjustuse, sh ajutise või püsiva nägemiskaotuse juhtudest, mis on ajaliselt seotud PDE5 inhibiitorite, sh. ja Levitra. Ei ole kindlaks tehtud, kas need juhtumid on otseselt seotud PDE5 inhibiitorite kasutamisega või kaasuvate vaskulaarsete riskiteguritega või muude põhjustega.

Näidustused

Erektsioonihäired (võimetus saavutada ja säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku erektsiooni).

Vastunäidustused

• samaaegne ravi nitraatide või ravimitega, mis on lämmastikoksiidi doonorid;
• kombinatsioon HIV proteaasi inhibiitoritega, nagu indinaviir või ritonaviir;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatust tuleb kasutada patsientidel, kellel on kaasasündinud QT-intervalli pikenemine, peenise anatoomiline deformatsioon (kõverus, kavernoosne fibroos, Peyronie tõbi), priapismile kalduvad haigused (sirprakuline aneemia, hulgimüeloom, leukeemia), raske maksafunktsiooni häire, lõppstaadiumis neeruhaigus, hüpotensioon (süstoolne puhkerõhk alla 90 mmHg), hiljutine insult ja müokardiinfarkt, ebastabiilne stenokardia, pärilikud degeneratiivsed võrkkesta haigused (nt pigmentoosne retiniit), millega kaasneb kalduvus veritseda ja ägeneda peptiline haavand, aordi stenoos ja idiopaatiline hüpertroofiline subaordi stenoos.

Rakenduse funktsioonid

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Raske maksafunktsiooni häire korral tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Kerge maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annustamisskeemi korrigeerimine vajalik. Mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel on algannus 5 mg ööpäevas. Tulevikus võib sõltuvalt ravi efektiivsusest ja talutavusest annust suurendada 10 mg-ni ja seejärel 20 mg-ni.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada neeruhaiguse korral terminaalses staadiumis.

Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kasutamine lastel

erijuhised

Enne Levitra ® (nagu ka teiste erektsioonihäirete raviks kasutatavate ravimite) väljakirjutamist peaks arst hindama südame-veresoonkonna süsteemi seisundit, kuna seksuaalse tegevuse ajal on oht südamega seotud tüsistuste tekkeks.

Vardenafiilil on veresooni laiendavad omadused, millega võib kaasneda kerge või mõõdukas vererõhu langus.

Vasaku vatsakese väljavoolu obstruktsiooniga patsiendid, näiteks aordi stenoosi, idiopaatilise hüpertroofilise subaordi stenoosiga, võivad olla tundlikud vasodilataatorite, sealhulgas PDE5 inhibiitorite toime suhtes.

Meestel, kellel ei ole samaaegsete südame-veresoonkonna haiguste tõttu seksuaalset aktiivsust näidatud, erektsioonihäirete raviks mõeldud ravimeid ei määrata.

Kuna Levitra ® terapeutilistes annustes (10 mg) põhjustab QT-intervalli pikenemist, ei tohi ravimit välja kirjutada patsientidele, kellel on kaasasündinud QT-intervalli pikenemine, ega neile, kes võtavad IA klassi (kinidiin, prokaiinamiid) või III klassi antiarütmikume. amiodaroon, sotalool).

Vardenafiili ohutust ja efektiivsust kombinatsioonis teiste erektsioonihäirete raviks kasutatavate ravimitega ei ole uuritud, mistõttu ei ole nende kombineeritud kasutamine soovitatav.

Vardenafiili ohutust ei ole uuritud ja selle kasutamine ei ole soovitatav järgmistel patsiendirühmadel: raske maksakahjustus, hemodialüüsi vajav lõppstaadiumis neeruhaigus, arteriaalne hüpotensioon (süstoolne rõhk puhkeolekus<90 мм рт. ст.), недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в пределах последних 6 месяцев), нестабильная стенокардия, а также наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, например, пигментный ретинит.

Levitra ja teiste PDE5 inhibiitorite võtmise taustal on teatatud mööduva nägemiskaotuse ja mittearteriitilise isheemilise optilise neuropaatia juhtudest. Äkilise nägemise kaotuse korral peab patsient lõpetama Levitra võtmise ja konsulteerima koheselt raviarstiga.

Kombineeritud raviga alfa-blokaatorite ja vardenafiiliga võib kaasneda arteriaalse hüpotensiooni tekkimine koos vastava kliinilise pildiga, kuna neil ravimitel on vasodilateeriv toime. Levitra ja alfa-blokaatorite kombineeritud määramine on lubatud ainult siis, kui alfa-blokaatorite võtmise ajal on stabiilsed vererõhu näitajad, samas kui Levitra tuleks määrata minimaalse soovitatava annusega 5 mg. Levitrat ei tohi võtta samaaegselt alfa-blokaatoritega, välja arvatud tamsulosiin, mida võib võtta samaaegselt vardenafiiliga. Levitra valitud annuse võtmisel tuleb ravi alfa-blokaatoritega alustada minimaalsest annusest. Alfa-blokaatorite annuse järkjärguline suurendamine patsientidel, kes saavad PDE5 inhibiitorite rühma kuuluvaid ravimeid, võib põhjustada vererõhu edasist langust.

Levitra annus ei tohi ületada 5 mg, kui seda kombineeritakse erütromütsiini, ketokonasooli, itrakonasooliga. Ketokonasooli ja itrakonasooli annus ei tohi ületada 200 mg.

Kombinatsioon indinaviiri ja ritonaviiriga on vastunäidustatud.

Kuna vardenafiili ei ole kasutatud patsientidel, kellel on kalduvus veritsusele ega peptilise haavandi ägenemisega, on selle määramine nendel juhtudel võimalik alles pärast ravi kasulikkuse ja riski suhte põhjalikku hindamist.

Vardenafiil ei mõjuta verejooksu kestust ja see ei mõjuta seda indikaatorit, kui seda kasutatakse koos atsetüülsalitsüülhappega.

Vardenafiil ei suurenda erinevate ravimite põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni. Terapeutiliste kontsentratsioonide korral suurendab vardenafiil naatriumnitroprussiidi, mis on lämmastikoksiidi doonor, trombotsüütidevastast toimet veidi.

Vardenafiili ja hepariini samaaegsel kasutamisel mõju verejooksu kestusele ei ole uuritud.

Vardenafiili mõju nitraatide hüpotensiivsele toimele patsientidel ei ole uuritud, mistõttu Levitra ja nitraatide kombineeritud kasutamine on vastunäidustatud.

Pediaatriline kasutamine

Vardenafiil ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Enne ravimi väljakirjutamist patsientidele, kes juhivad sõidukeid ja töötavad mehhanismidega, on vaja välja selgitada nende individuaalne reaktsioon Levitrale.

Kasutusjuhend

Aktiivsed koostisosad

Vabastamise vorm

Tabletid

Ühend

Toimeaine: vardenafiil (vardenafiil); Toimeaine kontsentratsioon (mg): 20

Farmakoloogiline toime

Ravim erektsioonihäirete raviks, PDE5 inhibiitor.; Peenise erektsioon on hemodünaamiline protsess, mis põhineb kavernoossete kehade ja selles paiknevate arterioolide silelihaste lõdvestamisel. Seksuaalse stimulatsiooni käigus eraldub koopakehade närvilõpmetest lämmastikoksiid (NO), aktiveerides ensüümi guanülaattsüklaasi, mis toob kaasa tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) sisalduse suurenemise koobaskehades. Selle tulemusel lõdvestuvad kavernoossete kehade silelihased, mis aitab suurendada verevoolu peenisesse ja parandada vastust seksuaalsele stimulatsioonile.

Farmakokineetika

Imendumine Pärast suukaudset manustamist imendub vardenafiil seedetraktist kiiresti. Tühja kõhuga võtmisel võib Cmax vereplasmas saavutada 15 minuti pärast, kuid 90% juhtudest keskmiselt 60 minuti pärast (30 kuni 120 minutit). Absoluutne biosaadavus on umbes 15%. Soovitatavas annusevahemikus (5-20 mg) suurenevad AUC ja Cmax vereplasmas proportsionaalselt annusega.; Kliiniline toime ilmneb juba enne Cmax saavutamist. Toime algab pärast suukaudset manustamist annustes 20 mg ja 10 mg 10 minuti pärast, mis tagab erektsiooni, mis on piisav seksuaalvahekorra läbimiseks ja edukaks lõpetamiseks vastavalt 34% ja 40% kerge ja mõõdukalt kerge erektsioonihäirega patsientidest. . 25 minuti pärast ilmneb toime vastavalt 53% ja 50% patsientidest, mis langeb ajaliselt kokku ravimi algusega veres ja selle kontsentratsiooni kiire tõusuga. Toime kestus on 8-12 tundi; Kui võtta koos tavalise toiduga, mis ei sisalda rohkem kui 30% rasva, ei muutu vardenafiili farmakokineetilised parameetrid (Cmax, Cmax saavutamise aeg, AUC). Vardenafiili võtmisel samaaegselt toiduga, mis sisaldab suures koguses rasva (57%), imendumiskiirus väheneb Cmax-i saavutamise ajaga kuni 60 minutini ja Cmax väheneb vereplasmas keskmiselt 20%, ilma et AUC oluliselt muutuks. Jaotumine; Vardenafiili keskmine Vd farmakokineetiliste parameetrite tasakaaluseisundis keskmiselt 208 l, mis näitab selle head jaotumist kudedes. Vardenafiili ja selle peamise metaboliidi (M1) seondumine plasmavalkudega on kuni 95%, on pöörduv ja ei sõltu ravimi kogukontsentratsioonist.Tuginedes tervete meeste sperma vardenafiili sisalduse mõõtmise tulemustele 90 minutit pärast manustamist võib eeldada, et rohkem kui 0,00012% saadud annusest on võimalik määrata patsientide spermas.; Metabolism.; Vardenafiil metaboliseerub maksas peamiselt CYP3A4, aga ka CYP3A5 ja CYP2C9 osalusel. . Vardenafiili keskmine T1 / 2 on 4-5 tundi ja M1 on umbes 4 tundi.Veri sisaldab konjugaadi kujul glükuroniidi (glükuronhape), mis on osa M1 metaboliidist. Ülejäänud M1 (mitte-glükuroon) kontsentratsioon on 26% toimeaine kontsentratsioonist. M1 PDE selektiivsusprofiil on sarnane vardenafiili omaga; in vitro on M1 võime PDE5 pärssida 28% võrreldes vardenafiiliga, mis vastab 7% ravimi efektiivsusest.; ärajätmine; Vardenafiili kogukliirens on 56 l / h, lõplik T1 / 2 on umbes 4-5 tundi. Pärast suukaudset manustamist eritub vardenafiil metaboliitide kujul peamiselt soolte kaudu - 91-95%, vähemal määral neerude kaudu - 2-6%. Farmakokineetika kliinilistel erijuhtudel; Tervetel eakatel meestel (≥65 aastat) ) võrreldes noortega (≤ 45 aastat) on vardenafiili maksakliirens vähenenud. Eakatel suureneb AUC keskmiselt 52%. Siiski ei ole ravimi efektiivsuses ja ohutuses eakatel ja noortel patsientidel erinevusi tervete inimeste omadest. Raske neerukahjustuse korral (CC alla 30 ml / min) suureneb keskmine AUC väärtus 21% ja Cmax väheneb 23%. CC ja vardenafiili plasmakontsentratsiooni (AUC ja Cmax) vahel ei ole olulist korrelatsiooni.; Hemodialüüsi saavatel patsientidel ei ole vardenafiili farmakokineetikat uuritud.; Kerge ja mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel väheneb vardenafiili kliirens proportsionaalselt selle rikkumise aste. Kerge raskusastmega maksapuudulikkuse korral (klass A Child-Pugh skaalal) suurenevad AUC ja Cmax 1,2 korda (AUC - 17%, Cmax - 22%), mõõduka raskusega (klass B) Child-Pugh skaalal) - vastavalt 2,6 korda (160%) ja 2,3 korda (130%) võrreldes tervete vabatahtlikega.Raske maksafunktsiooni häirega patsientidel (Child-Pugh klass C) ei ole vardenafiili farmakokineetikat uuritud. uurinud.

Näidustused

erektsioonihäired (võimetus saavutada ja säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku erektsiooni).

Vastunäidustused

samaaegne ravi nitraatide või ravimitega, mis on lämmastikoksiidi doonorid; kombinatsioon HIV proteaasi inhibiitoritega, nagu indinaviir või ritonaviir; ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.; Ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 16-aastastel noorukitel. Ettevaatust tuleb kasutada patsientidel, kellel on kaasasündinud QT-intervalli pikenemine ja peenise anatoomiline deformatsioon (kõverus, kavernoosne fibroos, Peyronie tõbi), koos priapismile kalduvate haigustega (sirprakuline aneemia, hulgimüeloom, leukeemia), raske maksafunktsiooni häire, lõppstaadiumis neeruhaigus, hüpotensioon (süstoolne puhkerõhk alla 90 mmHg), hiljutine insult ja südameatakk müokardi infarkt, ebastabiilne stenokardia, võrkkesta pärilikud degeneratiivsed haigused (nt pigmentosa retiniit), millega kaasneb kalduvus veritsusele ja peptilise haavandi ägenemine, aordi stenoos ja idiopaatiline hüpertroofiline subaordi stenoos.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks naistel.

Annustamine ja manustamine

Ravimit võetakse suu kaudu, olenemata söögist. Soovitatav algannus on 10 mg 25-60 minutit enne seksuaalvahekorda. Seda võib võtta ka 4-5 tundi kuni 25 minutit enne seksuaalset tegevust. Maksimaalne vastuvõtu sagedus on 1 kord päevas. Efektiivsuse saavutamiseks on vajalik piisav seksuaalse stimulatsiooni tase.; Sõltuvalt efektiivsusest ja talutavusest võib annust suurendada 20 mg-ni või vähendada 5 mg-ni päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg.; Eakatel patsientidel ei ole annustamisskeemi korrigeerimine vajalik.; Kerge maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annustamisskeemi korrigeerimine vajalik. Mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel on algannus 5 mg ööpäevas. Tulevikus, sõltuvalt ravi efektiivsusest ja talutavusest, võib annust suurendada 10 mg-ni ja seejärel 20 mg-ni.; Kerge ja mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kõrvalmõjud

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: ≥10% - peavalu; ≥1% - pearinglus; ≥0,1% - vähem kui 1% - unisus; ≥0,01% - vähem kui 0,1% - ärevus, minestamine; Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: ≥10% - kuumahood (näo perioodiline äkiline punetus, kuumatunne); ≥0,1% - vähem kui 1% - vererõhu tõus, vererõhu langus, ortostaatiline hüpotensioon; ≥0,01% - alla 0,1% - stenokardia, müokardi isheemia.; Seedesüsteemist: ≥1% - vähem kui 10% - düspepsia, iiveldus; ≥0,1% - vähem kui 1% - muutused maksafunktsiooni analüüsides (ALAT, AST, GGTP tõus) ≥0,1% - vähem kui 1% - õhupuudus, ninaverejooks; ≥0,01% - vähem kui 0,1% - kõri turse.; Nägemisorganist: ≥0,1% - vähem kui 1% - suurenenud pisaravool, nägemiskahjustus (nägemise heledus); ≥0,01% - alla 0,1% - silmasisese rõhu tõus.; Dermatoloogilised reaktsioonid: ≥0,1% - vähem kui 1% - näo turse, valgustundlikkus. Lihas-skeleti süsteemist: ≥0,1% - vähem kui 1% - müalgia, seljavalu, suurenenud CPK; ≥0,01% - alla 0,1% - suurenenud lihastoonus.; Reproduktiivsüsteemist:> 0,01% - vähem kui 0,1% - erektsiooni pikenemine või valulik erektsioon, priapism. Muud: ≥0,01% - vähem kui 0,1% - ülitundlikkus reaktsioonid.

Üleannustamine

Sümptomid: on teada juhtumeid, kus Levitra on võetud annuses 80 mg üks kord päevas ja 40 mg üks kord päevas rohkem kui 4 nädala jooksul ilma tõsiste kõrvaltoimeteta. Kuid samal ajal, kui seda kasutatakse annuses 40 mg 2 korda päevas, täheldatakse tugevat seljavalu ilma lihas- ja närvisüsteemi toksilise toime tunnusteta.; Ravi: sümptomaatiline ja toetav ravi. Kuna vardenafiil seondub suurel määral plasmavalkudega ja ainult väike kogus ravimit eritub neerude kaudu, on hemodialüüsi efektiivsus ebatõenäoline.

Koostoimed teiste ravimitega

Vardenafiil metaboliseerub peamiselt tsütokroom P450 süsteemi maksaensüümide, nimelt CYP3A4 isoensüümi osalusel, aga ka CYP3A5 ja CYP2C isoensüümide osalusel. Nende ensüümide inhibiitorid võivad vähendada vardenafiili kliirensit. Levitra samaaegsel kasutamisel ketokonasooli, itrakonasooli, indinaviiri ja ritonaviiriga (tugevad CYP3A4 inhibiitorid) võib oodata vardenafiili plasmakontsentratsiooni olulist suurenemist. See mõjutab vardenafiili (20 mg) AUC-d ja Cmax-i. Vardenafiili Cmax 3 korda (200%).; Ketokonasool (200 mg), mis on tugev CYP3A4 inhibiitor, suurendab samaaegselt Levitraga (5 mg) vardenafiili AUC 10 korda (900%) ja Cmax. vardenafiili (5 mg) 4 korda (300%).; Levitra (10 mg) ja HIV proteaasi inhibiitori indinaviiri (800 mg 3 korda päevas) samaaegsel kasutamisel suureneb vardenafiili AUC 16 võrra. korda (1500%) ja vardenafiili Cmax 7 võrra korda (600%). 24 tundi pärast manustamist on vardenafiili plasmakontsentratsioon ligikaudu 4% selle Cmax-st; Levitra (5 mg) samaaegsel kasutamisel suurendab ritonaviir (600 mg 2 korda päevas) vardenafiili Cmax-i 13 korda ja selle ööpäevast kogu AUC-d. 49 korda. Koostoime on tingitud asjaolust, et ritonaviir, mis on tugev CYP3A4 ja CYP2C9 inhibiitor, blokeerib vardenafiili metabolismi maksas. Ritonaviir pikendab vardenafiili T1/2 märkimisväärselt 25,7 tunnini; Tervetel vabatahtlikel ei suurenda Levitra (10 mg), kui seda võetakse 24–1 tundi enne nitroglütseriini (400 μg sublingvaalselt) võtmist, selle hüpotensiivset toimet annuses 20 mg 1 kohta. -4 h enne nitraatide (400 mcg sublingvaalselt) kasutamist tugevdab nende hüpotensiivset toimet, kuid 24 tunni jooksul määramisel hüpotensiivne toime ei tugevne. ja vastupidi; Farmakokineetiline ja farmakodünaamiline koostoime (mõju protrombiiniajale ja hüübimisfaktoritele II , VII, X) ei täheldata, kui vardenafiili (20 mg) kombineeritakse varfariiniga (25 mg).; Levitra (20 mg) ja nifedipiini (30 või 60 mg) vahel ei ole märkimisväärset farmakokineetilist koostoimet: vardenafiil põhjustab täiendavat langust. süstoolse ja diastoolse vererõhu korral lamavas asendis keskmiselt 5 võrra. 9 mmHg Art. ja 5,2 mm Hg. Art. Kuna alfa-blokaatorid põhjustavad teadaolevalt vererõhu langust, eriti posturaalset hüpotensiooni ja minestust, on alfa-blokaatorite ja Levitra kooskasutamise küsimust hoolikalt uuritud. Tervetel, normaalse vererõhuga vabatahtlikel, keda raviti alfa-blokaatorite tamsulosiini või terasosiiniga, viidi läbi kaks ravimite koostoime uuringut, mis suurendati kiiresti maksimaalsete või maksimaalsete annusteni 14 päeva jooksul või vähem. Pärast Levitra lisamist saadud ravile tekkis paljudel uuringus osalejatel arteriaalne hüpotensioon. Terasosiini saavatel patsientidel tekkis arteriaalne hüpotensioon (süstoolne vererõhk seisvas asendis alla 85 mm Hg) sagedamini, kui Levitra ja terasosiini määrati nii, et Cmax langes ajaliselt kokku, kui siis, kui Cmax erines ajas 6 võrra. tundi. Nendel uuringutel võib olla piiratud kliiniline tähtsus, kuna need viidi läbi tervete vabatahtlike osalusel, samuti pärast sunnitud annuse tiitrimist (seetõttu ei suutnud uuringus osalejad alfa-blokaatorite võtmise ajal vererõhu stabiliseerumist saavutada).; Ravimiuuringud Levitra koostoimeid tehti ka healoomulise eesnäärme hüperplaasiaga (BPH) patsientidel, kes said tamsulosiini või terasosiini stabiilseid annuseid. Levitra määramisel annustes 5, 10 või 20 mg patsientidele, kes said tamsulosiini stabiilseid annuseid, ei täheldatud täiendavat keskmise vererõhu langust. Levitra annuses 5 mg ja tamsulosiini annuses 0,4 mg samaaegsel manustamisel täheldati ortostaatilist arteriaalset hüpotensiooni kahel patsiendil 21-st, kelle süstoolne vererõhk langes alla 85 mm Hg. Art. Levitra annuses 5 mg ja tamsulosiini võtmisel 6-tunnise intervalliga tekib ortostaatiline süstoolne arteriaalne hüpotensioon vererõhu langusega alla 85 mm Hg. Art. tekkis ka kahel patsiendil 21-st. Järgmises uuringus täheldati süstoolse vererõhu ortostaatilise languse korral alla 85 mm Hg Levitra annustes 10 mg ja 20 mg ning tamsulosiini annustes 0,4 mg ja 0,8 mg samaaegset manustamist. Art. ei olnud registreeritud. Levitra annuses 5 mg ja terasosiini annuses 5 mg või 10 mg samaaegsel manustamisel täheldati sümptomaatilist posturaalset hüpotensiooni ühel patsiendil 21-st. Levitra annuses 5 mg ja terasosiini võtmisel 6-tunnise intervalliga ei esinenud vererõhu langust. Saadud tulemusi tuleks arvestada ravimi manustamise aja üle otsustamisel. Levitra ja alfa-blokaatorite kombineeritud määramine on lubatud ainult siis, kui alfa-blokaatorite võtmise ajal on stabiilsed vererõhu näitajad, samas kui Levitra tuleks määrata minimaalse soovitatava annusega 5 mg. Levitrat ei tohi võtta samaaegselt alfa-blokaatoritega, välja arvatud tamsulosiin, mille tarbimine võib langeda kokku Levitra võtmisega.; Digoksiini (0,375 mg) ja Levitra (20 mg) samaaegne kasutamine ülepäeviti üle 14 päeva ei kaasne ravimite koostoimeid.; Maaloxi ühekordne annus (antatsiid, magneesiumhüdroksiid / alumiiniumhüdroksiid) ei mõjuta vardenafiili AUC ja Cmax.; Vardenafiili (20 mg) biosaadavus ei ole samuti kahjustatud kombineerituna histamiini H2 retseptori blokaatoritega ranitidiin (150 mg 2 korda päevas) ja tsimetidiin (400 mg 2 korda päevas) .; Levitra (10 mg ja 20 mg) ei mõjuta verejooksu kestust, kui seda kasutatakse monoteraapiana ja kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappe väikese annusega (2 tabletti, 81 mg) ja hüpoglükeemilised ravimid (sulfonüüluuread ja metformiin), nõrgad CYP3A4 inhibiitorid ei mõjuta vardenafiili farmakokineetikat.

erijuhised

Enne Levitra (nagu ka teiste erektsioonihäirete raviks kasutatavate ravimite) väljakirjutamist peab arst hindama südame-veresoonkonna süsteemi seisundit, kuna seksuaalse tegevuse ajal on oht südametüsistuste tekkeks.; Vardenafiilil on veresooni laiendavad omadused, millega võib kaasneda vererõhu kerge või mõõduka langusega.; Patsiendid, kellel on vasaku vatsakese väljavoolu takistus, näiteks aordi stenoos, idiopaatiline hüpertroofiline subaordi stenoos, võivad olla tundlikud vasodilataatorite, sealhulgas PDE5 inhibiitorite toime suhtes. mehed, kellel ei ole seksuaalset aktiivsust samaaegse südame-veresoonkonna haiguse tõttu, erektsioonihäirete raviks mõeldud ravimeid ei määrata.; Kuna Levitra terapeutilistes annustes (10 mg) põhjustab QT-intervalli pikenemist, ei tohiks ravimit välja kirjutada kaasasündinud QT-intervalli pikenemisega patsientidele ja neile, kes võtavad IA klassi antiarütmikume (kinidiin, prokaiinamiid) või III klass (amiodaroon, sotalool).; Vardenafiili ohutust ja efektiivsust kombinatsioonis teiste ravimitega erektsioonihäirete raviks ei ole uuritud, seetõttu ei ole nende kombineeritud kasutamine soovitatav.; Vardenafiili ohutus ei ole uuritud ja seda ei soovitata kasutada järgmistel patsiendirühmadel: raske maksafunktsiooni häire, hemodialüüsi vajav lõppstaadiumis neeruhaigus, arteriaalne hüpotensioon (süstoolne rõhk rahuolekus on alla 90 mm Hg. Art.), hiljutine insult või müokardiinfarkt (viimase 6 kuu jooksul), ebastabiilne stenokardia, samuti võrkkesta pärilikud degeneratiivsed haigused, näiteks pigmentosa retiniit.; Levitra ja teiste PDE5 inhibiitorite võtmise ajal ilmnevad mööduva nägemise juhud kaotus ja mittearteriitiline isheemiline optiline neuropaatia. Äkilise nägemise kaotuse korral peab patsient lõpetama Levitra võtmise ja konsulteerima koheselt raviarstiga. Levitra ja alfa-blokaatorite kombineeritud määramine on lubatud ainult siis, kui alfa-blokaatorite võtmise ajal on stabiilsed vererõhu näitajad, samas kui Levitra tuleks määrata minimaalse soovitatava annusega 5 mg. Levitrat ei tohi võtta samaaegselt alfa-blokaatoritega, välja arvatud tamsulosiin, mida võib võtta samaaegselt vardenafiiliga. Levitra valitud annuse võtmisel tuleb ravi alfa-blokaatoritega alustada minimaalsest annusest. Alfa-blokaatorite annuse järkjärguline suurendamine patsientidel, kes saavad PDE5 inhibiitorite rühma kuuluvaid ravimeid, võib põhjustada vererõhu edasist langust.Levitra annus ei tohi ületada 5 mg, kui seda kombineeritakse erütromütsiini, ketokonasooli, itrakonasooliga. Ketokonasooli ja itrakonasooli annus ei tohi sel juhul ületada 200 mg; Kombinatsioon indinaviiri ja ritonaviiriga on vastunäidustatud; ravi kasulikkus ja riskid.; Vardenafiil ei mõjuta verejooksu kestust ega ka seda indikaatorit kombineerituna atsetüülsalitsüülhappega.; Vardenafiil ei suurenda erinevate ravimite põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni. Terapeutilisest kontsentratsioonist kõrgemal kontsentratsioonil suurendab vardenafiil naatriumnitroprussiidi, mis on lämmastikoksiidi doonor, veidi trombotsüütidevastast toimet. Vardenafiili ja hepariini samaaegsel kasutamisel ei ole uuritud mõju verejooksu kestusele. Vardenafiili mõju nitraatide hüpotensiivsele toimele patsientidel ei ole uuritud, seetõttu on Levitra ja nitraatide kombineeritud kasutamine vastunäidustatud.; Kasutamine pediaatrias; Vardenafiil ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel.; Mõju sõidukite juhtimise võimele ja kontrollimehhanismid; Enne ravimi väljakirjutamist patsientidele, kes juhivad sõidukeid ja töötavad mehhanismidega, on vaja välja selgitada nende individuaalne reaktsioon Levitrale.

Ravimi kaubanimi: LEVITRA (LEVITRA).

Toimeaine rahvusvaheline nimetus:

Annustamisvorm: kaetud tabletid suukaudseks manustamiseks.

Aktiivne koostisosa:

Levitra toimeaine on vardenafiil, üks Levitra tablett sisaldab 5, 10 või 20 mg vardenafiili.

Farmakoterapeutiline rühm:

Levitra on väga tõhus erektsioonihäirete ravivahend ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse PDE-5 (5. tüüpi fosfodiesteraasi) inhibiitoriteks. Ravim laiendab seksuaalse erutuse ajal peenise veresooni, mille tulemusena suureneb peenises vereringe ja see viib stabiilse erektsiooni tekkeni.

Näidustused kasutamiseks:

Levitra on mõeldud meeste impotentsuse raviks. Impotentsuse põhjuseks võivad olla erinevad põhjused: vanus, ravimid, diabeet, kõrge kolesterooli- ja veresuhkru tase, põiehaigused, depressioon ja haigused, südame-veresoonkonna haigused ning lõpuks ka partneritevahelised suhted. Impotentsuse (erektsioonihäired) korral puudub mehel normaalne erektsioon, mis on vajalik seksuaalvahekorraks. Oluline on teada, et Levitra (vardenafiil) ei mõjuta seksuaaliha (libiidot), spermatosoidide aktiivsust ega munaraku viljastamise võimet.

Vastunäidustused:

Ärge võtke Levitrat, kui:

• Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.
• Samaaegne kasutamine nitraatide või ravimitega, mis on lämmastikoksiidi annetajad.
• Kombinatsioon HIV proteaasi inhibiitoritega, nagu indinaviir või ritonaviir.
• Allergiline reaktsioon vardenafiilile võib väljenduda lööbe, sügeluse, näo või huulte turse ja õhupuudusena. Kui teil on pärast Levitra võtmist esinenud sarnaseid sümptomeid, rääkige sellest kindlasti oma arstile.

Levitra võtmine on võimalik ettevaatusega ja arsti soovitusel, patsiendid:

• OT-intervalli kaasasündinud pikenemisega
• peenise anatoomilise deformatsiooniga (kõverus, kavernoosne fibroos, Peyronie tõbi)
• lõppstaadiumis neeruhaigusega. Kerge, mõõduka ja raske neerufunktsiooni langusega patsientidel ei ole annustamisskeemi muutmine vajalik.
• arteriaalse hüpotensiooniga (süstoolne rõhk rahuolekus alla 90 mm Hg. Art.)
• hiljutise insuldi ja müokardiinfarktiga koos ebastabiilse stenokardiaga.
• võrkkesta pärilike degeneratiivsete haigustega (nt pigmentosa retiniit).
• kalduvus veritsusele ja peptilise haavandi ägenemine.
• aordi stenoosi ja idiopaatilise hüpertroofilise subaordi stenoosiga.
• priapismile kalduvate haigustega (sirprakuline aneemia, hulgimüeloom, leukeemia)
• raske maksakahjustusega. Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole annustamisskeemi muutmine vajalik. Mõõduka maksakahjustusega patsientidel on algannus 5 mg vardenafiili ööpäevas. Tulevikus võib sõltuvalt ravi efektiivsusest ja talutavusest annust suurendada maksimaalselt 10 mg-ni vardenafiilini.

Kasutamine lastel:

ravimit ei tohi lastele anda!

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:

Autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ei ole pärast Levitra kasutamist erilised ettevaatusabinõud vajalikud.

Koostoimed teiste ravimitega:

Enne Levitra võtmise alustamist peate oma arstile rääkima kõigist kasutatavatest ravimitest. Levitra (vardenafiili) tabletid võivad teatud ravimitega suhelda. Ravimit võib võtta koos teiste ravimitega ainult siis, kui arst on seda soovitanud. Levitra võib põhjustada nitraatide ja lämmastikoksiidi doonoriteks nimetatavate ravimite toime soovimatut suurenemist. Seetõttu on Levitra määramine nitraatide kasutamise taustal vastunäidustatud.

Kõrvalmõjud:
Nagu enamik ravimeid, võib Levitra põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid. Levitra on üldiselt hästi talutav ning kõrvaltoimed on tavaliselt kerged või mõõdukad ja mööduvad. Kõige sagedasemad kõrvalnähud on peavalu, näo punetus, düspepsia, iiveldus, pearinglus, riniit. Harvem näoturse, valgustundlikkus, alaseljavalu, arteriaalne hüpertensioon, muutused funktsionaalsetes "maksa" analüüsides, GGTP taseme tõus, kreatiinkinaasi taseme tõus, müalgia, unisus, hingeldus, nägemise hägustumine, vesised silmad, priapism, anafülaktilised reaktsioonid (sh kõri) ödeem), stenokardia, arteriaalne hüpotensioon, müokardi isheemia, posturaalne hüpotensioon, minestus, suurenenud lihastoonus, ninaverejooks, glaukoom. Kui teil tekib pärast Levitra võtmist mõni neist soovimatutest kõrvaltoimetest ja need põhjustavad muret või muutuvad tõsiseks või ei kao vardenafiilravi jätkamisel, pidage kindlasti nõu arstiga. Arst võib ravimi annust vähendada. Kui teil tekib Leaitra võtmise ajal mis tahes soovimatuid kõrvaltoimeid, mida selles infolehes ei ole nimetatud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

On ravimtoode. Vajalik on arsti konsultatsioon.

Ühend

Aktiivne koostisosa:
Levitra toimeaine on vardenafiil, üks Levitra tablett sisaldab 5, 10 või 20 mg vardenafiili.

Rakendusviis

2003. aasta augustis andis Saksa ravimifirma Bayer välja uue ravimi Levitra, mis oli tol ajal tuntud ja populaarse Viagra analoog.

Levitra arendajad seadsid endale eesmärgiks muuta ravim eelkäijast tõhusamaks ja vähemate kõrvalmõjudega. Ja nende tööd kroonis edu. Arvukad patsientide ja arstide ülevaated üle maailma kinnitavad Levitra suurepärast toimet ja õrna mõju kehale.

Ravimi osana - vardenafiil (vardenafiil), kujul - monovesinikkloriidtrihüdraat (monovesinikkloriidtrihüdraat).

Levitra kuulub potentsi regulaatorite rühma. See on 5. tüüpi fotodiesteraasi inhibiitor ja toimib otse mehe suguelundile.

Levitra eelised:

• Levitra hind apteekides on madalam kui lähedastel analoogidel: Viagra ja Cialis.
• Soovitatav annus erektsioonihäirete raviks on 10 mg, mis on 10 korda väiksem kui Viagra.
• Ravimi väike terapeutiline annus vähendab võimalikke kõrvaltoimeid.
• Ravimi kiireim toime: erektsioon tekib 10 minutit pärast allaneelamist, maksimaalne ooteaeg on 30 minutit.
• Kõige võimsam PDE-5 inhibiitor, see aitab patsientidel isegi väljendunud erektsioonihäirete sümptomitega (Levitra positiivne mõju on üle 90%, Viagra - umbes 80%).
• Toimeaine pikaajaline toime - 8-12 tundi.
• Koos toidu ja alkoholi tarbimisega.

Levitra, nagu ka teised PDE-5 inhibiitorid, on efektiivne ainult seksuaalse stimulatsiooni korral. Võite öelda nii: ta vastutab füsioloogilise protsessi eest ja mees ise psühholoogilise (libido olemasolu) eest. Kui seksuaalse sooviga on kõik korras, on ravimi võtmise reeglite kohaselt suurepärane seks garanteeritud.

NÕUAME! Nõrk potents, lõtv peenis, pikaajalise erektsiooni puudumine ei ole lause mehe seksuaalelule, vaid signaal, et keha vajab abi ja mehejõud nõrgeneb. On olemas suur hulk ravimeid, mis aitavad mehel saavutada seksiks stabiilse erektsiooni, kuid neil kõigil on omad puudused ja vastunäidustused, eriti kui mees on juba 30-40-aastane. aita mitte ainult saavutada erektsiooni SIIN JA PRAEGU, vaid toimib ennetava ja meheliku jõu kogumisena, võimaldades mehel püsida seksuaalselt aktiivsena pikki aastaid!

Levitra kasutamise lühijuhised

1. Kuidas võtta: Ravimit kasutatakse olenemata söögist 15-30 minutit enne kavandatud seksuaalset intiimsust. Ravimi kestus on kuni 12 tundi, kuid arvestades organismi füsioloogilisi iseärasusi, on soovitav olla seksuaalvahekorras hiljemalt 5 tunni jooksul alates ravimi võtmise hetkest.

Eakatele pärast 60. eluaastat, samuti mõõduka maksapuudulikkusega patsientidele määratakse algannus 5 mg. Seejärel, kui ravim on hästi talutav, suurendatakse seda 10 mg-ni või 20 mg-ni.

2. Vastunäidustused:

• samaaegne vastuvõtt nitraatide või lämmastiku doonoritega;
• raske maksafunktsiooni häire;
• arteriaalne hüpotensioon või hüpertensioon;
• võrkkesta haigused;
• naised ja alla 18-aastased isikud.

Olge ettevaatlik järgmiste haigustega:

• kalduvus veritseda;
• peenise kõverus;
• haavandi haigus.

3. Kõrvaltoimed:

• verevool pähe;
• ninakinnisus;
• peavalu;
• düspepsia (iiveldus, oksendamine).

Levitra on populaarne paljudes riikides. Väike arv kõrvaltoimeid ja võimalus kasutada diabeediga inimestel muudab selle eelistatavamaks vanematele meestele. Just sellel inimeste kategoorial on kõige sagedamini probleeme potentsiga.

Levitra hindade ülevaade paljudes lähi- ja kaugemates riikides:

• Läti, Levitra 20 mg, pakis 2 tk (originaal) - 32,10 eurot;
• Kasahstan, Levitra 20 mg, pakend 20 tükki (üldine) - 450 tenge;
• Moldova, Levitra 10 mg., pakend 10 tabletti (üldine) - 3,5 dollarit;
• Prantsusmaa, Levitra 20 mg, pakis 20 tabletti (üldine) - 4,94 eurot;
• Portugal, Levitra 20 mg, pakis 20 tabletti (üldine) - 3,37 eurot;
• Suurbritannia, Levitra 20mg 20 tableti pakend (üldine) - 2,24 naela;
• USA, Levitra 20 mg, pakend 20 tabletti (üldine) - 3,57 dollarit;

Viagra, Cialis ja Levitra: hind võrdluses, Venemaa ja Ukraina (originaalravim / geneeriline):

• Levitra 1 tüki eest (10mg): Moskva - 620/80 rubla, Kiiev - 270/29 grivna;
• Cialis 1 tüki eest (20 mg): Moskva - 1000/80 rubla, Kiiev - 450/36 grivna;
• Viagra 1 tüki eest (100 mg): Moskva - 900/70 rubla, Kiiev - 368/30 grivnat.

Kuidas Levitrat kasumlikult osta: hind Moskva ja teiste linnade apteekides

ED all kannatavad mehed, aga ka need, kes soovivad erksamaid seksuaalseid aistinguid, esitavad endale küsimuse: "Kui tulus on Levitra ostmine?".

Ja sageli, olles ahvatletud odava ravimiga, seisavad nad silmitsi kasutute võltsingutega.

Selleks, et mitte sattuda sarnasesse olukorda, peate ostma apteegist originaalse Levitra.

Kui selline ravim koormab oluliselt rahalist külge, saate Levitra osta geneerilise ravimi osana veebis, kuid ainult usaldusväärses, hea mainega Interneti-apteegis.

1. Kui te ei tea ravimist midagi, siis on parem pöörduda väikese eraapteegi poole. Ravimi hind on mõnevõrra kõrgem kui võrgukaubandusettevõtetel, kuid nad hindavad kõrgelt individuaalset lähenemist ja meeldivaid isiklikke suhteid kliendiga. Sellise apteegi töötaja kaalub hoolikalt kõiki teie küsimusi ja annab üksikasjalikku nõu ravimi kasutamise kohta. See võimaldab teil ostu asjatundlikult käsitleda ja säästa raha ilma liiga palju ostmata.

Märge

Kui sooritate ostu esimest korda, on soovitatav kontrollida kauba kvaliteeti. Kuidas teha? Helistage Roszdravnadzorile või ravimi tootjale ja andke pakendil märgitud partii number ja seeria.

Levitra hind Moskva apteekides kõigub väikeses vahemikus. Mõnikord on väikestes apteegikioskites ravimeid, mille maksumus on peaaegu pool linna keskmisest. Väga madala hinna puhul tasub mõelda, kas selline “meeldiv” ost läheb õigel ajal korda.

2. Levitra ostmine suures võrguapteegis on selle hinna eest tulusam. Tarnijad on reeglina lojaalsed suurtele ostumahtudele ja teevad kaupadele häid allahindlusi. Lisaks on sellised ettevõtted rangemad nende töötajate kvalifikatsiooni suhtes, kes keelduvad madala kvaliteediga kaubast juba enne nende müüki tulekut. Seetõttu on Moskvas suure võrguettevõtte apteegis madala kvaliteediga või aegunud Levitra ostmine peaaegu võimatu.

Apteegivõrgu eeliseks on ka lai ravimite valik, samuti ravimite annuste varieeruvus. Puuduseks on individuaalse lähenemise puudumine klientidele, nimelt suutmatus pühendada palju aega üksikasjalikule ravimite konsultatsioonile.

3. Ostes Levitrat Interneti-apteegist, peaksite olema eriti ettevaatlik. Hind on sel juhul palju madalam, kuna vardenafiili müüakse veebis geneerilise ravimi osana. Tuleb meeles pidada, et originaalset Levitrat saate osta ainult apteegist, mis suudab seda dokumenteerida.

Märge

Interneti-apteegid moodustavad kõige suurema osa võltsitud ravimitest. Seetõttu ostke Levitra veebist äärmise ettevaatusega.

Esimesel veebipõhisel ostul tellige pakk väikese arvu tablettidega. Paljud Interneti-apteegid pakuvad potentsiregulaatoritega odavaid sonde ükshaaval osta. Ravimite kvaliteedis veendumiseks võite seda pakkumist ära kasutada.

Levitra hind apteekides Moskvas (veebimüük) ning paljudes paikades Venemaal ja Ukrainas (hinna ülevaatamine 1 tk, annuses 20 mg, geneerilised 10/100 tabletti pakendi kohta):

• Moskva - 85/140;
• Orenburg 80/130;
• Voronež - 80/130;
• Peterburi 88/140;
• Tšeljabinsk - 70/100;
• Cheboksary - 80/120;
• Nižni Novgorod- 130/180 rubla;
• Jekaterinburg-70/100 hõõruda;
• Serpuhhov- 80/100 rubla;
• Kaasan- 70/100 rubla;
• Volgograd- 85/140 rubla;
• Ufa- 90/120 rubla;
• Habarovsk- 80/130 rubla;
• Krasnodar- 70/100 rubla;
• Iževsk- 80/120 rubla;
• Krasnojarsk- 70-110 rubla;
• Omsk- 80/120 rubla;
• Kiiev- 20/29 UAH;
• Zaporožje- 20/29 UAH;
• Harkiv- 19/28 UAH

Levitra maksumus apteekides, sõltuvalt annusest, pakendis olevate tablettide arvust ja tüübist

Vardenafiil Saksa originaalravimi Levitra osana on saadaval õhukese polümeerikattega kaksikkumerate tablettidena. Levitra ravimi annus: 5 mg, 10 mg, 20 mg. Värvus - heledast hallist oranžini, pind on kare.

Nende mõlemale küljele on kirjutatud:

• Bayeri rist (BAYER vertikaalselt ja horisontaalselt).
• Number, mis näitab toimeaine annust.

Tabletid on pakendatud 1, 2, 4 tk blisterpakendisse. Ülemine pakk on papp. Pakendil, nagu ka tabletil, on märgitud toimeaine annus.

Tootja Bayeri Saksa ravimi Levitra hindade ülevaade annustamise ja pakendi kohta (Moskva):

• Levitra 5mg 1tk. - 730 rubla;
• Levitra 20 mg 1 tk. - 870 rubla;
• Levitra 10 mg 2 tk. lahustuv - 1160 rubla;
• Levitra 10 mg 4 tk. lahustuv - 2380 rubla;
• Levitra 20 mg 4 tk. - 2900 rubla.

Venemaa linnadesse tarnitava ravimi ostukulu sisaldab transporti ja postikulu.

Levitra kõrge hind apteegis (originaalravim) on seletatav suurte rahaliste investeeringutega tehnoloogia arendamisse, ravimite testimisse, tootmisse ja ravimi turule viimisse.

Levitra üldiste tablettide hind on palju madalam, kuna nende tootmisel kasutatakse juba tuntud kaubamärgi valmistehnoloogiaid.

Geneerilise ravimi toimeaine on vardenafiil ja seetõttu on sellel sama toime kui originaalravimil.

Levitra geneeriliste ravimite hulgas on teada järgmised ravimid:

• Levaril- alates 95 rubla 1 tükk;
• Zhewitra- alates 81 rubla tükk;
• Levitra standard- alates 85 rubla 1 tükk;
• Levitra Pehme dražee- alates 96 rubla tükk;
• Joy Levitra 20- alates 155 rubla 1 tükk.
• Vardenafiil Vilitra 20- alates 130 rubla 1 tükk.

Generic Levitra on saadaval oranžide või kollaste ümmarguste tablettidena. Pakendatud kontuuriga kärgpakenditesse või polümeeripurkidesse 10, 20, 30, 40, 50, 100 tk.

Üldine annus:

• Levitra 5 mg;
• Levitra 10 mg;
• Levitra 20 mg;
• Levitra 40 mg;
• Levitra 60 mg.

Vardenafiili annus määratakse erektsioonihäire sümptomite tõsiduse järgi. Seega, millist Levitrat osta - 10 mg või 60 mg - küsib raviarst.

Generic Zhewitra, mis sisaldab vardenafiili - maailmakuulsat kaubamärki.

Tootja – India ravimifirma Sunrise Remedies Pvt. Ltd. See toodab allopaatilisi ravimeid erektsioonihäirete ja enneaegse ejakulatsiooni raviks vastavalt rahvusvahelistele GMP, WHO standarditele.

Geneerilise ravimi maksumus määratakse valemiga: tabletid / Levitra / hind. See tähendab, et hind sõltub pakendis olevate tablettide arvust, geneerilise ravimi nimetusest ja annusest. Mida rohkem neid ja mida väiksem on vardenafiili annus, seda madalam on ravimi maksumus.

Zhewitra hinnaülevaade:

• Zhewitra 10 mg - alates 64 rubla;
• Zhewitra 20 mg - alates 81 rubla;
• Zhewitra 40 mg - alates 100 rubla;
• Zhewitra 60 mg - alates 136 rubla;
• Zhewitra Soft 20 mg - alates 94 rubla;
• Super Zhewitra - alates 141 rubla.

Väärib märkimist

Mitte vähem kuulus India geneeriline ravim. Foorumid kirjutavad selle ravimi kohta sageli positiivseid ülevaateid. Levitra ja Dapoxetine tablettide hinnad on ligikaudu samas vahemikus.

Erektsioonihäired (võimetus saavutada ja säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku erektsiooni).

Vastunäidustused Levitra tabletid 5 mg

Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes; samaaegne kasutamine nitraatide või ravimitega, mis on lämmastikoksiidi annetajad; samaaegne kasutamine riotsiguaadiga, lahustuva guanülaattsüklaasi stimulaatoriga; samaaegne kasutamine mõõdukalt aktiivsete või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, nagu erütromütsiin, ketokonasool (annuses üle 200 mg), itrakonasool (annuses üle 200 mg), klaritromütsiin, indinaviir ja ritonaviir; raske südamepuudulikkus (III-IV funktsionaalne klass); patsientidel, kellel on anamneesis mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia tõttu ühepoolne nägemiskaotus, olenemata seosest eelneva PDE-5 inhibiitorite manustamisega; ravimi ohutust ei ole uuritud ja kuni asjakohaste andmete saamiseni ei soovitata seda kasutada järgmiste seisunditega patsientidel: raske maksakahjustus (Child-Pugh klass C); hemodialüüsi vajav lõppstaadiumis neeruhaigus; arteriaalne hüpotensioon (süstoolne rõhk rahuolekus alla 90 mm Hg); hiljutine insult või müokardiinfarkt (viimase 6 kuu jooksul); ebastabiilne stenokardia; võrkkesta pärilikud degeneratiivsed haigused, nagu pigmentosa retiniit. Ettevaatlikult: ravimit tuleb kasutada peenise anatoomiliste deformatsioonidega (kõverus, koobasfibroos, Peyronie tõbi), aordistenoosi või idiopaatilise hüpertroofilise subaordi stenoosiga patsientidel, kellel on priapismile kalduvad haigused (sirprakuline aneemia, hulgimüeloom, leukeemia). . Patsientidele, kellel on kalduvus veritsusele ja peptilise haavandi ägenemine, võib ravimit määrata alles pärast kasu ja riski suhte hindamist. Kasutamine raseduse ja imetamise ajal: ravim ei ole näidustatud naistele.

Kasutusviis ja annus Levitra tabletid 5mg

Ravimit võetakse suu kaudu, olenemata söögist. Ravi alguses on soovitatav annus 10 mg (ligikaudu 25-60 minutit enne seksuaalset kontakti). Siiski on ravim osutunud tõhusaks, kui seda võetakse 4-5 tundi enne seksuaalset tegevust. Ravimi võtmise maksimaalne sagedus on 1 kord päevas. Sõltuvalt ravi efektiivsusest ja talutavusest võib annust suurendada 20 mg-ni või vähendada 5 mg-ni ööpäevas. Maksimaalne soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas. Seksuaalne stimulatsioon on vajalik piisava ravivastuse tagamiseks. Eakad patsiendid (üle 65-aastased): eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Lapsed (alla 18-aastased): selle vanuserühma patsientidele ei ole ravimi kasutamine näidustatud. Maksafunktsiooni kahjustus: kerge maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass A) patsientidel ei ole annustamisskeemi muutmine vajalik. Mõõduka maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass B) patsientidel on algannus 5 mg ööpäevas. Tulevikus võib sõltuvalt ravi efektiivsusest ja talutavusest annust suurendada, maksimaalselt 10 mg-ni. Vardenafiili farmakokineetikat raske maksakahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel ei ole uuritud. Neerufunktsiooni kahjustus: kerge neerupuudulikkusega (CC 50-80 ml / min), mõõduka (CC 30-50 ml / min) ja raske (CC alla 30 ml / min) neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annustamisskeemi muutmine vajalik. neerufunktsiooni häire. Patsiendid, kes kasutavad samaaegselt CYP3A4 inhibiitoreid: kui ravimit manustatakse koos CYP3A4 inhibiitorite ketokonasooli või itrakonasooliga, ei tohi nende annus ületada 200 mg ööpäevas. Kui ketokonasooli või itrakonasooli annus ületab 200 mg ööpäevas, ei tohi ravimit kasutada. CYP3A4 inhibiitorite erütromütsiini või klaritromütsiiniga kombineerimisel ei tohi ravimi annus ületada 5 mg. Samaaegne manustamine HIV proteaasi inhibiitoritega, nagu indinaviir ja ritonaviir, on vastunäidustatud. Patsiendid, kes kasutavad samaaegselt alfa-blokaatoreid: alfa-blokaatorite ja vardenafiili vasodilateeriva toime tõttu võib ravimi, õhukese polümeerikattega tablettide koosmanustamine alfa-blokaatoritega mõnel patsiendil põhjustada sümptomaatilist hüpotensiooni. Samaaegset manustamist võib alustada ainult siis, kui patsiendi seisund on alfa-blokaatorravi ajal stabiilne. Ravimit võib igal ajal võtta koos alfusosiini või tamsulosiiniga. Kui ravimit kasutatakse koos terasosiini ja teiste alfa-blokaatoritega, tuleb järgida vajalikku ajavahemikku. Patsientidel, kes juba võtavad ravimi optimaalset annust õhukese polümeerikattega tablettide kujul, tuleb ravi alfa-blokaatoritega alustada väikseimate annustega. Alfa-blokaatori annuse järkjärgulise suurendamisega võib kaasneda järgnev vererõhu langus patsientidel, kes võtavad fosfodiesteraasi (PDE-5) inhibiitoreid, sealhulgas vardenafiili.