Milliseid ravimeid müüakse retsepti alusel. Eriotstarbeline retsept

Tervishoiuministeerium on avaldanud täpsustused uue ainekvantitatiivsele arvestusele kuuluvate ravimite loetelu kinnitamise korralduse kohta. Vaatamata sellele, et see on kehtinud peaaegu kuu aega - alates 16. augustist on see apteegitöötajate pool, kes ei tea, kuidas uue nimekirjaga töötada.

Uus loend koosneb kolmest osast:

1. Esiteks hõlmab farmaatsiaaineid ja ravimeid, mida peetakse Venemaal narkootilisteks, psühhotroopseteks ja nende lähteaineteks. Nagu varemgi, kohaldatakse nende suhtes subjekti-kvantitatiivset arvestust.

Selliste ravimite nagu dietüüleeter (kontsentratsioonis 45% või rohkem) ja kaaliumpermanganaat (kontsentratsioonis 45% või rohkem) arvestamine kuni 10 kg kuus käitlemisel toimub vastavalt "lihtsustatud" nõuetele (kanne registreerimispäevikus tehakse väljastatud, müüdud, ostetud või kasutatud ainete koguarv igakuiselt ning iga tehingu dokumentaalset kinnitust ei nõuta), ”kirjutab tervishoiuministeerium.

See tähendab, et kaaliumpermanganaati pulbrina, nagu osakond selgitas, müüakse 3, 5 või 15 grammi, nagu varemgi, ilma arsti retseptita, kuid see kuulub arvele narkootiliste ja psühhotroopsete ainete lähteainena.

2. Teiseks See jaotis sisaldab valmistisi ja aineid, mida peetakse väga toksilisteks aineteks. Mesilase- ja maomürki ning 1-testosterooni sisaldavad salvid, kreemid ja geelid on arvestusest välja jäetud. Kuid sisekasutuseks mõeldud testosteroonipreparaadid keelati: "Testosteroonpropionaat" (lahus intramuskulaarseks süstimiseks), "Andriol TK" (kapslid), "Nebido" (lahus intramuskulaarseks süstimiseks), "Sustanon-250" (lahus intramuskulaarseks süstimiseks), "Omnadren-250" (lahus intramuskulaarseks süstimiseks) tutvustused).

Tervishoiuministeerium teatab, et ravimid kuuluvad ainsa toimeainena registreerimisele ja nimetab neid - Slimia (kapslid), Meridia (kapslid), Goldline (kapslid) ja Lindaxa (kapslid). Samal ajal ei kohaldata (kapslid) kvantitatiivset arvestust, kuna need sisaldavad toimeainete kombinatsiooni: sibutramiin + mikrokristalne tselluloos ja seetõttu ei kehti need tugevate ainete kohta.

Rangele arvestusele kuuluvad vaid ravimid, mis sisaldavad ainsa toimeainena belladonna alkaloide. See on rektaalsed ravimküünlad "Ilu ekstrakt" ja tabletid "Bellataminal" ei allu raamatupidamisele Tervishoiuministeeriumi andmetel.

Ta kanti range raamatupidamise nimekirja ja etanool, mis tähendab, et ravim puhtal kujul allub subjekti-kvantitatiivsele arvestusele.

3. Kolmandas jaotis sisaldab kombineeritud preparaate. Nagu tervishoiuministeerium selgitab, kohaldatakse ainekvantitatiivset arvestust:

• Kodeiini sisaldavad ravimid "Caffetin", "Codelac", "Solpadein" (kihisevad tabletid), "Terpinkod", "Unispaz" ja teised), milles kodeiini kogus ületab 20 mg 1 tabletis;
• Ravimid, mis sisaldavad pseudoefedriini 30 kuni 60 mg tableti kohta - "Rinasek";
• Ravimid, mis sisaldavad kuni 200 mg dekstrometorfaanvesinikbromiidi 100 ml/100 g vedela ravimvormi kohta (siirupid Glükodiin, Coldrex Night, Tussin Plus, Terasil-D);
• Preparaadid, mis sisaldavad ühes tabletis kuni 75 mg, sealhulgas fenüülpropanoolamiini ( "Dietrin", "Koldakt", "Kontakt") või kuni 300 mg ainet 100 ml/100 g siirupi kohta ( "Triamiinik");
• Ravimid, mis sisaldavad kuni 20 mg (kaasa arvatud) fenobarbitaali koos kodeiiniga, olenemata kogusest ravimiannuse kohta ( "Pentalgin Plus", "Pentalgin-N", "Piralgin", "Sedalgin-Neo", "Sedal-M", "tetralgin" ja teised);
• Ravimid, mis sisaldavad kuni 20 mg fenobarbitaali koos efedriinvesinikkloriidiga, olenemata kogusest ravimiannuse kohta ( "Neo-Teofedrin", "Teofedrin-N").

Kus MITTE Järgmiste ravimite suhtes kohaldatakse kvantitatiivset arvestust: "Nurofen Stopkold", "Kaffetin Cold", "Toff Plus", "Bellataminal", "Amiksid", "Kofetamine"- neid väljastatakse vastavalt vormi nr 107-1 "tavalistele" retseptidele / a. ILMA müüakse retseptiravimeid "Grippeks", "Gripend", "Alex Plus" (pastillid), "Andipal".

Dr Peter

Jätkame tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n "Ravimite väljastamise eeskirjade kinnitamise kohta ..." saladuste paljastamist.

Täna vastavad meie lugejate – apteekrite ja apteekrite – küsimustele Apteegiasutuste liidu "SoyuzPharma" tegevdirektor Dmitri Tselousov.

Tahaksin teada etüülalkoholi puhtal kujul välispidiseks kasutamiseks vabastamise normide kohta. Millistes kaaluühikutes tuleks see nüüd välja anda?

Tervishoiuministeerium püüdis reguleerida alkoholi sisaldavate ravimite väljastamise küsimust.

Tervishoiuministeeriumi 8. veebruari 2017. a korraldused nr 47n ja 21. detsembri 2016. a määrused nr 979n, mille eesmärk on piirata alkoholi sisaldavate ravimite mahutite mahtu, ei kehti puhta etüülalkoholi kohta, kuna need korraldused näidata ravimeid alkoholi sisaldavate tinktuuride kujul.

Tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n punkt 23 viitab spetsiaalselt välispidiseks kasutamiseks mõeldud alkoholi väljastamisele, kuna patsiendil on vaevalt võimalik teisiti kasutada puhast alkoholi. See lõige ei võta aga arvesse võimalust pakendada alkoholi välispidiseks kasutamiseks tööstusapteekides.

Mida teha ravimite väljastamise maksimaalsete lubatud normidega? Mõnikord tuleb patsient retseptiga, kus need on ületatud...

Retseptis peab olema arsti märge, miks patsient vajab rohkem ravimit kui ette nähtud. See kehtib mitte ainult maksimaalse lubatud määra, vaid ka soovitatud ravimite arvu kohta retsepti kohta.

Kui selliseid selgitusi ei ole, väljastab apteegitöötaja ravimeid maksimaalse lubatud normi või soovitatava koguse piires. Seda tuleb retseptis märkida. Patsienti ja meditsiinilist organisatsiooni on vaja hoiatada normi ületamise eest.

Siin on peen nüanss: vastavalt Tervishoiuministeeriumi korraldusele nr 1175n "Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra kinnitamise kohta ..." on selline retsept kehtetu ja kehtetu alusel ravimeid väljastada ei saa. retsept - sellele viitab sama korraldus nr 1175n (kui ravim on tugevatoimeline, siis apteeker ja apteeker üldiselt kriminaalvastutusele).

Sellest vaatenurgast, et kui me räägime tavalisest vormist 107, võite ravimi vabastada ja piisab ainult retsepti rikkumiste registreerimisest ajakirjas, ei ole ma nõus. Ja hoiatan eksperte, et ka inspektorid võivad sellega mitte nõustuda. Korraldus nr 403n lubab aga endiselt ravimeid väljastada, kui retseptis lubatud piirnormi ja soovitatava koguse ületamine ei ole põhjendatud.

Kehtetuks muutunud Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 14. detsembri 2005. a korraldusega nr 785 on apteegil tempel “Ravim on väljastatud”. Vastavalt korraldusele nr 403n peaks olema veel üks tempel - "Ravim on vabastatud". Kas tempel tuleb ümber teha?

Kirjade "Ravim välja antud" ja "Ravim välja antud" tähendus on identne, seega templit muuta ei tohiks.

Vastavalt korralduse nr 403n lõikele 16 teavitab farmaatsiatöötaja ravimit ostvat isikut koostoimest teiste ravimitega. Kuidas seda teha, kui patsient võtab juba mõnda talle varem välja kirjutatud ravimeid (vahel ei tule talle isegi nende nimed meelde)?

Loomulikult ei saa farmaatsiatöötaja teada, mida patsient võtab. Ja patsient ise ei mäleta alati oma ravimite kaunistatud nimesid. Sellega seoses usun, et nõuanne ravimite koostoimete kohta peaks põhinema ainult ostetud toote juhistel.

Patsiendid valivad apteegiorganisatsioonid spetsialistide jaoks, kes suudavad asjatundlikult pakkuda farmaatsiaalast nõustamisteenust. Osaliselt omandatakse seda infot farmaatsiakeemia kursuse raames toimuval koolitusel, osaliselt aga koolitustel koolitustel tootmisettevõtetelt. Sel juhul juhindub farmaatsiaspetsialist ainult teadmistebaasist, mis tal on õnnestunud töötegevuse käigus koguda.

- Kuidas on lood immunobioloogiliste preparaatide vabanemisega?

Vastavalt punktile 8.11.5. "Immunobioloogiliste ravimite transportimise ja ladustamise tingimused", mis on kinnitatud Vene Föderatsiooni riikliku peasanitaararsti 17. veebruari 2016. aasta määrusega nr 19 "Sanitaar- ja epidemioloogiliste eeskirjade SP 3.3.2.3332-16 kinnitamise kohta". ” (Venemaa Justiitsministeeriumis registreeritud 28.04.2016 nr 41968), puhkus Jaemüügis on immunobioloogilisi ravimeid lubatud teostada tingimusel, et need tarnitakse nende otsese kasutamise kohta termokonteineris või külmaketi nõuetele vastav termos. See tähendab, et immunobioloogiliste preparaatide jaemüük on lubatud külmaahela järgi - see tähendab, et kui apteek tahtis immunobioloogilisi preparaate müüa, oli ta kohustatud ostjale andma termokonteineri. Määrus on endiselt jõus. Nüüd aga väljastatakse vastavalt korraldusele 403n ravim, kui külastajal on termokonteiner.

Kas see tingimus on teostatav, sest haigelt ei nõuta ravimite kategooriate mõistmist? Ja kas tasub seda tõlgendada kui apteegi õigust puhkusest keelduda?

Ilmselt hakkab apteegiorganisatsioon otsima võimalusi, kuidas patsiendile selline konteiner või vähemalt külmaelemendid varustada. Näiteks kuivjää pakid.

- Kas patsient peab termomahuti eest tasuma?

Loomulikult on patsient kohustatud termokonteineri eest tasuma, sest see peab tal laos olema.

Aegunud retseptiravimeid ei tohi täita, välja arvatud juhul, kui retsept aegus ajal, mil retsept oli edasilükatud hooldusel. Sellises olukorras vabastatakse ravim ilma retsepti uuesti väljastamata. Kuid sageli jõuavad ravimid hanke- ja tarneprobleemide tõttu apteeki juba siis, kui nii edasilükatud hooldusel olnud retsept kui ka edasilükatud hooldusperiood (10 või 15 päeva) on lõppenud. Kas sellise retsepti alusel on võimalik abinõu vabastada ilma dokumenti uuesti väljastamata?

Tõepoolest, vastavalt Tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n punktile 6 on aegunud retsepti alusel ravimite väljastamine keelatud, välja arvatud juhul, kui retsept aegus edasilükatud ülalpidamisel.

Tahaksin juhtida tähelepanu ka küsimusele, mis on endiselt lahendamata. Mida teha minimaalse sortimendiga, kui sellel on püsiv defekt? Tellimus nr 403n säilitab järjekorra nr 785 vana normi - miinimumvahemikust pärit ravim tuleb väljastada viie päeva jooksul. Kuid see periood ei päästa apteeki. Kui kontrollis fikseeriti ravimi puudumine, määratakse ikkagi trahv. Kohtupraktika on väga ulatuslik…

Mitmete uute õigusnormide jõustumisega ilmnevad Venemaa apteekide tegevuses märgatavad uuendused. Need on seotud apteekrite töö erinevate aspektidega. Uurime neid.

Mida uut on seadusandluses?

Alates 1. märtsist 2017 peavad Venemaa apteegid tegutsema vastavalt "Hea apteegitava reeglitele" (kinnitatud Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldusega nr 647n, vastu võetud 31. augustil 2016). See õigusallikas reguleerib eelkõige:

• nõuded ravimite müügi ruumidele;
• ravimite tarnijate valiku kriteeriumid;
• apteegi töötajate kontrollid;
• kasutajatugi.

Näiteks tarnijate valikul tuleks seda teha, võttes arvesse majandusüksuse ärilist mainet ja kaupade kvaliteeti. Selle reguleeriva meetme eesmärk on parandada apteekide sortimenti, eriti nende kaupade osas, mille puhul on hilinemised lubamatud.

​Järgmise uuendusena rakendatakse rangemaid regulatsioone, mis näevad ette sanktsioonid retseptita ravimite müügi eest. Nende kohaselt saab apteeke sagedamini kontrollida, neid saab trahvida suurte summade eest (kuni 200 tuhat rubla) ja isegi peatada nende tegevus 3 kuuks. Sarnased sanktsioonid on kehtestatud ka ravimite säilitamise reeglite rikkumise eest.

Samuti võib märkida, et apteekrid ei saa kuvada vitriinidel avatud juurdepääsuga ravimeid, mis on retseptiravimid. Klient ei tohi neid ravimeid võtta ilma apteegitöötajate teadmata.

Senised regulatsioonid olid oluliselt leebed, võimaldades paljudel apteekritel eirata retseptita ravimite müügi keeldu. Näiteks oli võimalik hõlpsasti osta antibiootikumi, vererõhku normaliseerivat ravimit, köhasiirupit, kuigi ametlikult tuli neid väljastada ilma retseptita. Seda taotleti peamiselt eritellimusel valmistatud ravimite, rangete annustamisreeglitega ravimite, psühhotroopsete ja narkootikume sisaldavate ravimite müügil.

Väärib märkimist, et ekspertide seas on arutletud reeglite tõlgendamise üle, mis kehtestavad sanktsioonid apteegi retseptita ravimite müügi eest. Fakt on see, et föderaalõigusaktide tasandil oli see müük keelatud juba enne vaadeldavaid uuendusi. Tegelikult hakkas info karmide piirangute kohta apteekrite seas kuulujuttude kujul levima.

Apteekide tööd praktikas kontrollinud juhtiva meedia esindajad olid veendunud, et enamik neist järgib kehtivaid regulatsioone ja keeldub retseptita ravimeid müümast – ametlikke detaile pole aga seni õnnestunud välja selgitada. apteegi müügipoliitika muudatuse põhjus. Mõnede apteekrite sõnul on selle põhjuseks sagenenud kontrollid ravimeid müüvates organisatsioonides. Nagu eksperdid soovitavad, võivad muudatused retseptita ravimite müügi poliitikas olla seotud Roszdravnadzori sise-eeskirjade avaldamisega apteekide tegevuse kontrolli karmistamise kohta.

Odavatest analoogidest teavitamine ja nõustamine

Uute reeglite kohaselt peab apteeker tarbijat teavitama, et turul on saadaval taotletava ravimi odavamad analoogid. Näiteks kui inimene tuli üsna kalli No-Shpa järele, siis tuleks talle pakkuda ka drotaveriini, analoogi, mis maksab mitu korda odavamalt. Selle normi rikkumise eest saab apteekrit trahvida 10 tuhat rubla, apteeki ennast - 30 tuhat rubla.

Apteekrite kohustus on ka tarbijat nõustada. Samas saab seda läbi viia kohtades, kus spetsialistile saab esitada üsna isiklikke küsimusi ravimite võtmise kohta, et teised külastajad juttu ei kuuleks.

Ostja nõudmisel peavad apteekrid näitama kõiki ravimi kohta saadaolevaid dokumente – näiteks tõendit, deklaratsiooni või sertifikaate. Samuti saab tarbija nõuda dokumente, mis tõendavad ravimi ehtsust.

1. Võimaluse korral hankige oma arstilt alati retsept konkreetse ravimi jaoks. Mõnel juhul võib retsepti välja kirjutada üsna pikaks ajaks – näiteks aastaks. Samuti on soovitatav eelnevalt abistada lähedasi retseptide väljastamisel.
2. Soovitav on osta ravimeid samades apteekides. Ostjat nägemise järgi tundvad apteekrid jätavad mõnikord temalt retsepti küsimata, kui ta kogemata kaasa ei juhtu.
3. Kui te ei saa formaalsustest mööda, peate apteekrilt küsima käsimüügiravimite analooge.
4. Peaksite regulaarselt kontrollima oma kodust esmaabikomplekti, et tuvastada retsepti alusel müüdavad ravimid. Kui teatud olulised ravimid saavad otsa, on vaja nende jaoks eelnevalt retsept väljastada.
5. Alati peaks olema valmis minema tasulise arsti juurde retsepti saamiseks – kui see on kiireloomuline. Selleks on kasulik eelnevalt uurida linna vastavate meditsiiniteenuste turgu, et teada saada, millised tasulised kliinikud tegutsevad kodu lähedal ja millised pakuvad teenuseid odavalt.

Apteegi jaemüük: väliskogemus

Seega muutuvad Venemaa Föderatsiooni õigusaktide normid ravimite ringluse reguleerimise osas üha karmimaks. Aga kuidas on see teistes riikides?

Üldiselt vastab Venemaa seadusandja poliitika globaalsetele suundumustele. Veelgi enam, mõnes osariigis võivad reeglid olla veelgi karmimad: näiteks USA-s ei ole apteekril õigust ravimite osas nõu anda, vaid arst on kohustatud seda tegema. Ameerikas ei aktsepteerita ilma retseptita ravimite ostmist.

Euroopa riikides kehtivad normid, mille kohaselt saab apteegi omanikuks olla ainult farmaatsiaharidusega inimene. Lisaks võivad mõnes osariigis võimud rangelt kontrollida apteekide arvu riigis. Proviisorile saab seada ka väga kõrged kvalifikatsiooninõuded.

IP ja IBLP

Üldjuhul on korralduses nr 403n eraldi välja toodud IBLP puhkuse teema, mis ei ole korralduses nr 785. Seda reguleerib esimese nimetatud seaduse lõige 13. See lõik määrab eelkõige kindlaks, et IBLP väljastamisel märgitakse selle väljastamise täpne aeg tundides ja minutites ostjale jäävale retseptile või retsepti selgroole.

Sekundaarse rikkumine

Korralduse nr 403n jõustumisega tekivad uued aktsendid ravimite teisese (tarbija)pakendi rikkumise võimalikkuse teemal. "Pensionile jäämise" korralduse nr 785 norm lubab seda teha erandjuhtudel, kui apteegiorganisatsioon ei suuda arsti ettekirjutust täita.

Seda asendav korraldus nr 403n on selles osas spetsiifilisem ning tänapäevaste nõuete, arstipraktika ja tarbijate vajadustega rohkem kooskõlas. Korralduse punkt 8 määrab, et sekundaarse pakendi rikkumine ja ravimi esmaspakendis väljastamine on lubatud juhtudel, kui ravimi kogus on märgitud retseptis või tarbija nõutud (käsimüügiravimi korral). väljastamine) on väiksem kui sekundaarses pakendis sisalduva ravimi kogus.

Sel juhul tuleb ostjale anda kasutusjuhend või selle koopia ning esmase pakendi rikkumine on keelatud. Muide, uus korraldus ei sisalda reeglit, et sekundaarse ravimi rikkumise korral tuleb ravim väljastada apteegi pakendis, millele on kohustuslikult märgitud nimetus, tehasepartii, ravimi aegumiskuupäev, seeria ja kuupäev labori pakkimispäeviku järgi, mis määratakse korraldusega nr 785.

"Ravim välja antud"

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n punkt 4 reguleerib retseptiblankettide teemat ja neile väljastatavate ravimite loetelu. Eelkõige väljastatakse vorm nr 107/y-NP II nimekirja narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid, välja arvatud transdermaalsete ravisüsteemide kujul olevad narkootilised ja psühhotroopsed ravimid.

Ülejäänud retseptiravimid, nagu teate, väljastatakse vastavalt vormi nr 107-1 vormidele / a. Vastavalt Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korralduse nr 1175n "Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti retseptivormide ... vormide kinnitamise kohta ..." punktile 22, on välja kirjutatud retseptid välja antud vormidel kehtivad kaks kuud alates väljaandmise kuupäevast. Krooniliste haigustega patsientidel on aga lubatud määrata retseptivormi nr 107-1 kehtivusaeg kuni üks aasta ja ületada retsepti lisaga nr 2 kehtestatud soovitatavat ravimikogust ühe retsepti kohta väljakirjutamiseks. see tellimus.

Selline retsept, kus on märgitud ka ravimi väljastamise perioodid ja kogus (igal perioodil), tagastatakse ostjale loomulikult koos vastavate märgetega väljastamise kuupäeva, doseerimise ja väljastatava ravimi koguse kohta. . See on ette nähtud korralduse nr 403n lõikega 10. Samuti määrab ta, et järgmisel korral, kui patsient sama retseptiga apteeki pöördub, peab esmakordne väljastaja arvestama märkmeid ravimi eelmise väljalaske kohta.

Retsept jääb apteeki

Selle peatüki pealkirjas märgitud teemal on mõned muudatused. Uue korralduse punkt 14 sätestab, et jaemüüja säilitab (tähisega "Ravitoode väljastatud") ja säilitab:

5 aasta jooksul retseptid:

3 aasta jooksul retseptid:

3 kuu jooksul retseptid:

Venemaa Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403n ei saanud läbi kirsita tordil, siiski kahtlane. Korralduse punktis 15 on kirjas, et retseptid, mida ei ole märgitud eelmises punktis 14 (loetlesime need veidi kõrgemal), märgitakse templiga “Ravim väljastatakse” ja tagastatakse indikaatorisse. See näib viitavat sellele, et vormi 107-1/2-kuulise kehtivusega retseptid muutuvad "ühekordseks kasutamiseks". Soovitame lugejatel sellele uuele normile erilist tähelepanu pöörata.

Hiljuti meediast üle kõlanud teema alkoholi sisaldavate ravimite kuritarvitamise vastu apteegi sortimendis kajastus ka uues väljastamisreeglite korras. Kehtiva korra kohaselt tagastatakse selliste ravimite retseptid patsiendile (templiga "vabastatud"); uue korra järgi peavad nad jääma apteegiorganisatsiooni.

Et mitte vahele jääda

Valesti kirjutatud retseptidega töötamise korda on nüüd kirjeldatud veidi täpsemalt (korralduse nr 403n punkt 15). Eelkõige, kui apteeker on need ajakirjas registreerinud, tuleb retsepti koostamisel märkida tuvastatud rikkumised, selle välja andnud tervishoiutöötaja nimi, meditsiiniasutuse nimi, kus ta töötab, ja võetud meetmed.

Korralduse nr 403n punkt 17 sisaldab reeglit, et farmaatsiatöötajal ei ole õigust esitada vale- või puudulikku teavet apteegi sortimendis olevate ravimite – sealhulgas sama INN-iga ravimite – olemasolu kohta, samuti varjata teavet apteegi sortimendis olevate ravimite kohta. madalama hinnaga ravimite kättesaadavus. Sarnased sätted sisalduvad 21. novembri 2011. aasta seaduse nr 323-FZ „Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitsmise aluste kohta” artikli 74 lõigus 2.4 ja hea apteegitava reeglite lõikes 54 (korraldus). Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 21. augusti 2016. a nr 647n). Siin on uus asi vaid see, et see norm ilmub kõigepealt puhkuse reeglite korraldusse.

See oli tellimuse ülevaatamine, nii-öelda "värskel rajal". Tõenäoliselt leiavad lugejad sellest muid punkte ja norme, mis väärivad erilist tähelepanu. Kirjutage neist ajakirja Katren-Style toimetusele ja me pöördume teie küsimustega juhtivate valdkonna ekspertide poole. Küsime neilt ka ülalpool mainitud kahekuulise kehtivusajaga “ühekordsete” retseptide probleemi, samuti etüülalkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite väljastamise kohta uue seaduse sätete valguses. korraldus nr 403n.

Materjalid Tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n kohta:

Mis võiks olla apteegiorganisatsiooni jaoks olulisem kui ravimite väljastamise järjekord. Niipea kui apteekritel oli aega suvepuhkuselt naasta ja ringi vaadata, avaldati Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi uus korraldus 11. juulist 2017 nr 403n koos lisadega „Ravimite väljastamise reeglite kinnitamise kohta meditsiiniliseks kasutamiseks, sealhulgas immunobioloogilisteks ravimiteks, apteegiorganisatsioonidele, farmaatsialitsentsiga üksikettevõtjatele. 8. septembril registreeriti Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis korraldus nr 403n puhkusemenetluse kohta; selle tegevuse algus on jooksva aasta 22. september.

Esimese asjana tahan sellega seoses öelda, et unustage nüüd number "785". Uue korraldusega 403n koos muudatuste ja täiendustega tunnistatakse kehtetuks Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi 14. detsembri 2005. a korraldus nr 785 “Ravimite väljastamise korra kohta”, samuti Tervise- ja Sotsiaalministeeriumi korraldused. Tervise ja sotsiaalarengu nr 302, nr 109 ja nr 521, mis tegid selles muudatusi.. uus normatiivne õigusakt kordab - kohati peaaegu sõna-sõnalt - eelkäija korra vastavaid fragmente. Kuid on ka erisusi, uusi sätteid, millele keskendume suuremal määral, tuues ära esimesed tähelepanekud ja märkused tervishoiuministeeriumi värskelt küpsetatud korralduse nr 403n äärel.

IP ja IBLP

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403n koosneb kolmest lisast. Esimesega kiidetakse heaks uued eeskirjad ravimite, sealhulgas immunobioloogiliste ravimite (IBLP) väljastamiseks; teine ​​- nõuded narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite, anaboolse toimega ravimite ja teiste subjekti-kvantitatiivse arvestuse (PKU) alla kuuluvate ravimite vabastamisele. Kolmas lisa kehtestab reeglid ravimite väljastamiseks vastavalt meditsiiniorganisatsioonide, aga ka meditsiinitegevuse tegevusluba omavate üksikettevõtjate arvete nõuetele.

Käsimüügiravimite väljastamine ja uue korra alusel lubatakse nii apteekidele ja apteegipunktidele kui ka üksikettevõtjatele ja apteegikioskitele. Vastasel juhul, kui võtta kokku järjekorra nr 403n punktid 2 ja 3 ning ravimite loetelu, tekib järgmine pilt.

• Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite vabastamist võivad teostada ainult vastavat tegevusluba omavad apteegid ja apteegipunktid.
• Ülejäänud retseptiravimeid väljastavad apteegid, apteegid ja üksikettevõtjad (loomulikult need, kellel on ravimitegevusluba – see selgitus loetakse edaspidi vaikimisi aktsepteerituks ja jäetakse välja).
• Immunobioloogiliste retseptiravimite väljastamist teostavad apteegid ja apteegipunktid. Üksikettevõtjaid selles lõike 3 sättes ei mainita, mis tähendab, et nad ei saa selle rühma ravimeid väljastada, millele soovitame pöörata erilist tähelepanu.

Üldjuhul on korralduses nr 403n eraldi ette nähtud IBLP ravimite väljastamise kord, mis aga ei ole korralduses nr 785. Seda reguleerib esimese nimetatud seaduse lõige 13. See lõik määrab eelkõige kindlaks, et IBLP väljastamisel märgitakse selle väljastamise täpne aeg tundides ja minutites ostjale jäävale retseptile või retsepti selgroole.

IBLP-d on võimalik vabastada kahel tingimusel. Esiteks, kui ostjal on spetsiaalne termokonteiner, milles on võimalik järgida nende termolabiilsete ravimite transpordi- ja ladustamisviisi. Teine tingimus on selgitus (apteegitöötaja ostjale) selle ravimi meditsiinilisele organisatsioonile tarnimise vajaduse kohta, hoolimata asjaolust, et seda saab nimetatud konteineris hoida mitte rohkem kui 48 tundi.

Sellega seoses tuletage meelde, et seda teemat reguleerib ka sanitaar- ja epidemioloogiliste eeskirjade "Immunobioloogiliste preparaatide transportimise ja ladustamise tingimused" (SP 3.3.2.3332-16) punkt 8.11.5, mis on kinnitatud juhataja käskkirjaga. Vene Föderatsiooni riiklik sanitaararst 17. veebruarist 2016 nr 19 See kohustab apteegi töötajat juhendama ostjat IBLP transportimisel "külmaahela" järgimise vajaduse kohta.

Selle instruktaaži toimumise fakt fikseeritakse märgiga - ravimipakendil, retseptil või muul saatedokumendil. Märk on kinnitatud ostja ja esimese omaniku (või mõne muu apteegiorganisatsiooni esindaja) allkirjaga ning sisaldab ka puhkuse kuupäeva ja kellaaega. SanPiN aga ei täpsusta, et sel juhul tuleks kellaaeg sisestada tundides ja minutites.

Sekundaarse rikkumine

Korralduse nr 403n muudatuste ja täiendustega tekivad uued aktsendid ravimite teisese (tarbija)pakendi rikkumise võimalikkuse teemal. "Pensionile jäämise" korralduse nr 785 norm lubab seda teha erandjuhtudel, kui apteegiorganisatsioon ei suuda arsti ettekirjutust täita.

Selle asendav korraldus nr 403n koos sellekohase ravimite loeteluga on täpsem ja vastab rohkem tänapäeva nõuetele, arstipraktikale ja tarbijate vajadustele. Korralduse punkt 8 määrab, et sekundaarse pakendi rikkumine ja ravimi esmaspakendis väljastamine on lubatud juhtudel, kui ravimi kogus on märgitud retseptis või tarbija nõutud (käsimüügiravimi korral). väljastamine) on väiksem kui sekundaarses pakendis sisalduva ravimi kogus.

Sel juhul tuleb ostjale anda kasutusjuhend või selle koopia ning esmase pakendi rikkumine on keelatud. Muide, Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi uues korralduses nr 403n ei ole reeglit, et teisese ravimi rikkumise korral tuleks ravim väljastada apteegipakendis, millele on kohustuslik märge nimetus, tehasepartii, ravimi kõlblikkusaeg, seeria ja kuupäev vastavalt labori pakendamise ajakirjale, mis määratakse korraldusega nr 785.

Mida see praktikas tähendab? Oletame kaks olukorda: esimene - preparaat X tabletid (või pillid) nr 56, esmane pakend - blister; teine ​​- N tablettide nr 56 valmistamine viaalis. Ja mõlemal juhul on küsimus tema vabastamise kohta patsiendile, kes esitas riigipeale retsepti, millele on kirjutatud näiteks 28 tabletti või 42 tabletti (pelleteid).

On selge, et esimesel juhul on see lubatud, kuna on võimalik vabastada 28 või 42 tabletti ilma esmast pakendit (blister) purustamata, ja teisel juhul on see vastuvõetamatu, kuna sellises olukorras on esmane pakend viaal. , ja selle rikkumine on rangelt keelatud. Nii et pillide või dražeede viaalist lugedes, nagu seda tehakse mõne välisriigi apteekides, pole meie pioneeridel õigust.

"Ravim välja antud"

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi korralduse nr 403n punkt 4 reguleerib retseptiblankettide teemat ja neile väljastatavate ravimite loetelu. Eelkõige väljastatakse vorm nr 107/y-NP II nimekirja narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid, välja arvatud transdermaalsete ravisüsteemide kujul olevad narkootilised ja psühhotroopsed ravimid.

Vormi nr 148-1 / y-88 kohaselt väljastatakse:

• III nimekirja psühhotroopsed ravimid;
• II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid transdermaalsete ravisüsteemide kujul;
• ravimid, mis on kantud PKU alla kuuluvate ravimite loetellu, välja arvatud need ravimid, mida väljastatakse vastavalt vormile nr 107 / y-NP;
• anaboolse toimega ravimid, mis on seotud Maailma Terviseorganisatsiooni anaboolsete steroididena (kood A14A) soovitatud anatoomilis-terapeutilis-keemilise klassifikatsiooniga (ATC);
• lõikes 5 nimetatud preparaate «Isikisikutele ravimite müümise kord, mis sisaldavad lisaks väikeses koguses narkootilisi aineid, psühhotroopseid aineid ja nende lähteaineid ka muid farmakoloogilisi toimeaineid» (Tervise- ja Sotsiaalarengu Ministeeriumi korraldus 2009.a. Vene Föderatsiooni 17. mai 2012 nr 562n);
• ravimpreparaadi retsepti alusel valmistatud preparaadid, mis sisaldavad II nimekirja kantud narkootilist või psühhotroopset ainet ja teisi farmakoloogiliselt aktiivseid aineid annuses, mis ei ületa suurimat üksikannust, ning tingimusel, et see kombineeritud ravim ei ole narkootiline või psühhotroopne ravim. toode II nimekirja ravim.

Teiste retseptiravimite loetelu, nagu teate, väljastatakse vastavalt vormi nr 107-1 / a vormidele. Vastavalt Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 20. detsembri 2012. aasta korralduse nr 1175n "Ravimite väljakirjutamise ja väljakirjutamise korra, samuti retseptivormide ... vormide kinnitamise kohta ..." punktile 22, on välja kirjutatud retseptid välja antud vormidel kehtivad kaks kuud alates väljaandmise kuupäevast. Krooniliste haigustega patsientidel on aga lubatud määrata retseptivormi nr 107-1 kehtivusaeg kuni üks aasta ja ületada retsepti lisaga nr 2 kehtestatud soovitatavat ravimikogust ühe retsepti kohta väljakirjutamiseks. see tellimus.

Selline retsept, kus on märgitud ka ravimi väljastamise perioodid ja kogus (igal perioodil), tagastatakse ostjale loomulikult koos vastavate märgetega väljastamise kuupäeva, doseerimise ja väljastatava ravimi koguse kohta. . See on ette nähtud korralduse nr 403n lõikega 10. Samuti määrab ta, et järgmisel korral, kui patsient pöördub apteegis sama retsepti alusel ravimite nimekirja, peab esmakordne väljastaja arvestama märkmeid ravimi eelmise väljalaske kohta.

Retseptil märgitud maksimumkoguse ostmise ajal tuleb sellele kanda tempel “Ravim väljastatud”. Ja ühekordne puhkus kogu summa ulatuses on sama lõike kohaselt lubatud ainult kokkuleppel selle retsepti välja kirjutanud arstiga.

Retsept jääb apteeki

Selle peatüki pealkirjas märgitud teemal on mõned muudatused. Tervishoiuministeeriumi uue korralduse nr 403n punkt 14 sätestab, et jaemüüja säilitab (tähisega «Ravitoode väljastatud») ja säilitab:

5 aasta jooksul retseptid:

• II nimekirja narkootilised ja psühhotroopsed ravimid, III nimekirja psühhotroopsed ravimid (vastavalt väljamineva määruse 785 järgi säilitatakse 10 aastat);

3 aasta jooksul retseptid:

• tasuta või soodushinnaga väljastatavad ravimid (vastavalt vormidele nr 148-1 / y-04 (l) või nr 148-1 / y-06 (l));
• II ja III nimekirja kantud narkootilisi või psühhotroopseid aineid sisaldavad kombineeritud ravimid, mis on valmistatud apteegiorganisatsioonis, anaboolse toimega ravimid, PKU alla kuuluvad ravimid;

3 kuu jooksul retseptid:

• valmistoodetes üle 15 mahuprotsendi etüülalkoholi sisaldavad vedelad ravimvormid, muud ATC järgi antipsühhootikumidena (kood N05A) klassifitseeritud preparaadid (kood N05A), anksiolüütikumid (kood N05B), uinutid ja rahustid (kood N05C), antidepressandid (kood N06A) ) ja ei kuulu CSP-le.

Pange tähele, et 785. järjekorras pole seda kolmekuulise säilitamise retseptide rühma.

Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403n ei saanud läbi kirsita tordil, siiski kahtlane. Korralduse punktis 15 on kirjas, et retseptid, mida ei ole märgitud eelmises punktis 14 (loetlesime need veidi kõrgemal), märgitakse templiga “Ravim väljastatakse” ja tagastatakse indikaatorisse. See näib viitavat sellele, et vormi 107-1/2-kuulise kehtivusega retseptid muutuvad "ühekordseks kasutamiseks". Soovitame lugejatel sellele uuele normile erilist tähelepanu pöörata.

Hiljuti meediast üle kõlanud teema alkoholi sisaldavate ravimite kuritarvitamise vastu apteegi sortimendis kajastus ka uues ravimite väljastamise korra korralduses. Kehtiva korra kohaselt tagastatakse selliste ravimite retseptid patsiendile (templiga "vabastatud"); uue korra järgi peavad nad jääma apteegiorganisatsiooni.

Et mitte vahele jääda

Valesti kirjutatud retseptidega puhkuse järjekord on nüüd veidi täpsemalt kirjeldatud (korralduse nr 403n punkt 15). Eelkõige, kui apteeker on need ajakirjas registreerinud, tuleb retsepti koostamisel märkida tuvastatud rikkumised, selle välja andnud tervishoiutöötaja nimi, meditsiiniasutuse nimi, kus ta töötab, ja võetud meetmed.

Selle lõike kohaselt teavitab apteeker ravimi väljastamise ajal ostjat mitte ainult selle manustamisrežiimist ja annustest, vaid ka kodus säilitamise reeglitest ja koostoimest teiste ravimitega.

Teoreetiliselt tähendab see järgmist. Farmaatsiainspektor võib esimesele lauale läheneda tavalise ostja näos - nii-öelda prooviostu teha. Ja kui esmakordne ravimi väljastamisel ei teavitata teda näiteks sellest, et seda ravimit tuleb hoida temperatuuril mitte üle 25 °C, või ei küsi, kas ta võtab parasjagu muid ravimeid, siis saab inspektor "viska mask eest" ja koostama haldusõiguserikkumise akti. Seega on lõike 16 norm tõsine ja täis. Ja loomulikult nõuab see, et pervostolnik oleks ravimite koostoime keerulise ja mahuka teemaga põhjalikult kursis.

Muudetud korralduse nr 403n punkt 17 sisaldab reeglit, et apteekril ei ole õigust anda vale- või puudulikku teavet apteegi sortimendis olevate ravimite – sealhulgas sama INN-iga ravimite – kättesaadavuse kohta ning ka varjata. teave madalama hinnaga ravimite kättesaadavuse kohta. Sarnased sätted sisalduvad 21. novembri 2011. aasta seaduse nr 323 FZ „Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitsmise aluste kohta” artikli 74 lõigus 2.4 ja hea apteegitava reeglite lõikes 54 (käsk. Vene Föderatsiooni tervishoiuministeerium 21. augustist 2016 nr 647n). Siin on uus asi ainult see, et see norm ilmub kõigepealt puhkuse järjekorra järjekorras.

Need olid korralduse nr 403n selgitused, nii-öelda "värskel rajal". Tõenäoliselt leiavad lugejad sellest muid punkte ja norme, mis väärivad erilist tähelepanu. Kirjutage neist ajakirja Katren-Style toimetusele ja me pöördume teie küsimustega juhtivate valdkonna ekspertide poole. Küsime neilt ka kahekuulise kehtivusajaga retseptide "ühekordse kasutamise" probleemi, millest oli juttu eespool, samuti etüülalkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite väljastamise kohta, pidades silmas Eeskirjas sätestatut. uus Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 403.

5. oktoobril toimub meie veebisaidil veebiseminar, mille viib läbi Ph.D Larisa Garbuzova. n., Põhja-Lääne Riikliku Meditsiiniülikooli (Peterburi) farmaatsia juhtimise ja ökonoomika osakonna dotsent ning 25. oktoobril riikliku farmaatsiakoja tegevdirektor Elena Nevolina samal teemal. Registreeru mõlemale veebiseminarile.

Materjalid Tervishoiuministeeriumi tellimusel nr 403n.

Head Krasnojarski ja Krasnojarski territooriumi elanikud ja külalised!

Alates 1. märtsist 2017 apteegid töötama vastavalt Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 31. augusti 2016. aasta korraldusele N 647n "MEDITSIINILISEL KASUTATAVATE RAVIMIDE HEA APTEEGIAREESKIRJATE KINNITAMISE KOHTA" ning tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi korraldusega. Vene Föderatsiooni nr 785 "Ravimite väljastamise korra kohta"

Seadus ütleb, et kõik ravimid, välja arvatud need, mis sisalduvad Loetelu ravimitest, mida müüakse ilma arsti retseptita tuleb väljastada ainult retsepti alusel.

Paljud patsiendid on neid uuendusi juba päriselus kogenud. Olles haigestunud viirusinfektsiooni, ei saanud nad raviks antibiootikume osta. Praegu on õige ravi määramiseks vajalik perearsti konsultatsioon ja antibiootikumi määramine rangelt vastavalt retseptile.

See nimekiri on üsna suur ja sisaldab peaaegu kõigi ravimirühmade rahalisi vahendeid. Kõiki ravimeid ei müüda retsepti alusel, vaid ainult neid, mis on tervishoiuministeeriumi veebilehel avaldatud erinimekirjas. Seda nimekirja uuendatakse igal aastal.

Saadaval ainult retsepti alusel:

ARSTI (PARADIKTER) RAVIMIDE LOETELU TASUTA TÄIENDAVA ARSTIABI ANDMISEL TEATUD KODANIKE KATEGOORIALE, KELLEL ON ÕIGUS SAADA RIIKLIKU SOTSIAALABI

I. Antikoliinesteraasi ained

II. Opioidsed valuvaigistid ja segatoimelised analgeetikumid

III. Mitte-narkootilised valuvaigistid ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid

IV. Vahendid podagra raviks

V. Muud põletikuvastased ravimid

VI. Vahendid allergiliste reaktsioonide raviks

VII. Antikonvulsandid

VIII. Vahendid parkinsonismi raviks

IX. Anksiolüütikumid

X. Antipsühhootikumid

XI. Antidepressandid ja normotüümilised ravimid

XII. Vahendid unehäirete raviks

XIII. Muud kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid

XIV. Narkoloogias kasutatavad vahendid

XV. Vahendid infektsioonide ennetamiseks ja raviks

Antibiootikum

Sünteetilised antibakteriaalsed ained

Tuberkuloosivastased ravimid

XVI. Viirusevastased ravimid

XVII. Seenevastased ained

XIX. Antineoplastilised, immunosupressiivsed ja samaaegsed ravimid

Tsütostaatilised ja immunosupressiivsed ained

Hormoonid ja antihormoonid kasvajate raviks

Samaaegsed ravimid kasvajate raviks

XX. Vahendid osteoporoosi raviks

XXI. Vahendid, mis mõjutavad vereloomet, hüübimissüsteemi

XXII. Kardiovaskulaarsüsteemi mõjutavad ravimid

Antianginaalsed ained

Antihüpertensiivsed ravimid

Ravimid südamepuudulikkuse raviks

XXIII. Ravimid, mis mõjutavad seedetrakti organite funktsioone

Vahendid haiguste raviks, millega kaasnevad erosioonilised ja haavandilised protsessid söögitorus, maos, kaksteistsõrmiksooles

Spasmolüütikumid

Lahtistid

Kõhulahtisusevastased ravimid

pankrease ensüümid

Hepatoprotektorid

Cholagogue

XXIV. Hormoonid ja ravimid, mis mõjutavad endokriinsüsteemi

Mittesuguhormoonid, sünteetilised ained ja antihormoonid

Anaboolne steroid

Vahendid diabeedi raviks

suguhormoonid

Gestageenid

Androgeenid

Östrogeenid

XXV. Vahendid eesnäärme adenoomi raviks

XXVI. Hingamissüsteemi mõjutavad vahendid

XXVII. Oftalmoloogias kasutatavad vahendid

XXVIII. Emakat mõjutavad ravimid

XXIX. Vitamiinid ja mineraalid

XXX. Antiseptikumid ja desinfektsioonivahendid

XXXI. Muud fondid

Vabalt väljastatavate ravimite loend sisaldab mõningaid palavikuvastaseid ja viirusevastaseid ravimeid, mao sorbente, toidulisandeid, joodi, briljantrohelist, vesinikperoksiidi.

Retseptiravimite väljastamise uued eeskirjad peaksid heidutama inimesi eneseravimast.

Arsti väljastatud retsept kehtib kaks kuud – 60 päeva ehk 1 aasta.

Kui apteekrid ei täida retseptiravimite müügikorraldust ilma vastavate dokumentideta, ähvardab neid trahv kuni 50 tuhat rubla. Retseptiravimite ilma retseptita müümise eest võidakse määrata karmimad karistused kuni 90 päevaks (kaasa arvatud) tegevuse peatamine.