Novaring ring kõrvaltoimed. NovaRing - ametlik * kasutusjuhend. Üleminek suukaudsetelt kontratseptiividelt tuperõngale

Ladinakeelne nimi: NovaRing
ATX kood: G02BB01
Toimeaine: Etünüülöstradiool
ja etonogestreel
Tootja: Organon, Holland
Apteegipuhkuse tingimus: Retsepti alusel

Nuvaring on uusima põlvkonna ülitõhus rasestumisvastane ravim, mis on mõeldud intravaginaalseks kasutamiseks.

Näidustused kasutamiseks

Rasestumisvastane rõngas Novaring on ette nähtud rasestumisvastaseks otstarbeks.

Ühend

Tuperõnga toimeained on etinüülöstradiool koos etonogestreeliga, toimeainete annused on vastavalt 2,7 mg ja 11,7 mg.

Lisakomponentide hulka kuuluvad:

• Magneesiumstearaat
• Etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer.

Raviomadused

Hind 989 kuni 3897 rubla.

Sünteetilistel hormoonidel, mis vabanevad rõngast vaginaalsel kasutamisel, on rasestumisvastane toime, blokeerides ovulatsiooni algust. Iga kehasse sisenev hormoon mõjutab munasarjade talitlust, takistades folliikulite küpsemist.Etonogestreel on tsükli progestageeni komponent, mis seondub spetsiifiliste progesterooni retseptoritega nn sihtorganites.

Etünüülöstradiool on östrogeenikomponent, selle ravimi toime on seotud mitmesuguste protsesside esinemisega, mis on peamiselt suunatud ovulatsiooni pärssimisele.

Hormonaalne ravim ei avalda mitte ainult rasestumisvastaseid omadusi, vaid normaliseerib menstruaaltsüklit, vähendab valu esimestel menstruatsioonipäevadel, vähendades verekaotust. Tänu sellele mõjule väheneb rauavaeguse ja aneemia tekke oht.

Nuvaringi kasutamisel väheneb oluliselt emakavälise raseduse, munasarjavähi ja emaka endomeetriumi kihi tekkimise tõenäosus. Samal ajal diagnoositakse harvemini tsüstilisi moodustisi munasarjades, põletikulisi protsesse vaagnaelundites ja healoomulisi kasvajaid piimanäärmetes.

Etonogestreel tungib läbi tupe seinte, selle kõrgeimat kontsentratsiooni täheldatakse 7 päeva pärast, täpselt siis, kui see hakkab toimima rasestumisvastase vahendina. Samal ajal on selle biosaadavus 100%, mis on oluliselt kõrgem kui suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel. Ainevahetusprotsessid toimuvad maksarakkudes, eritumine toimub soolte ja neerusüsteemi kaudu. Ainevahetusproduktide poolväärtusaeg on umbes 6 päeva.

Etünüülöstradiooli iseloomustab üsna kõrge imendumiskiirus. Hormooni kõrgeimat taset täheldatakse 3 päeva pärast. alates hormonaalrõnga paigaldamisest. Biosaadavuse indeks on 56%, mis praktiliselt langeb kokku hormoonide suukaudse kasutamisega. Ainevahetus toimub soolestikus ja neerudes, metaboliidid erituvad 36 tunni jooksul.

Vabastamise vorm

Hormonaalrõnga pind on sile, läbipaistev ja täiesti värvitu. Ühendusalal on väike läbipaistev ala. Niiskuskindla pakendi sees on 1 hormonaalrõngas NovaRing. Pakend võib sisaldada 1 või 3 kotti (3 rõngaga – Nuvaring 3) koos juhistega.

Nuvaring: kasutusjuhend

Rõngas on vaja sisestada tuppe 21 päevaks. Pärast seda perioodi tuleb see eemaldada sellel nädalapäeval, mil see paigaldati. Pärast nädalast pausi (7 päeva) võetakse kasutusele uus rasestumisvastane vahend. Väärib märkimist, et 2-3 päeva pärast. peale Nuvaringi rõnga eemaldamist algab tavaliselt menstruatsioonilaadne verejooks, mis lõpeb pärast järgmist rasestumisvastase vahendi intravaginaalset paigaldamist. Kui seda rasestumisvastast vahendit kasutatakse esimest korda, peaksite pöörama tähelepanu mõnele selle kasutamise tunnusele:

• Hormonaalset rasestumisvastast vahendit pole varem kasutatud - Novaringi rõnga kasutuselevõtt viiakse läbi tsükli esimestel päevadel (parim 1. päeval). Kui installimine toimus 1 päeva pärast. tsükli jooksul on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid järgmise seitsme päeva jooksul.
• Kui hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid on varem kasutatud, tuleb rõngas sisestada KSK-de võtmise vahele (seitsmepäevane keeluaeg). KSK-de õige kasutamise ja kinnituse, et naine ei ole rase, saab Nuvaringi rõnga kasutusele võtta igal MC päeval. Yarinast saab samamoodi minna.
• Pärast minipillide, progestiini ühekomponentsete rasestumisvastaste pillide võtmist, hormonaalsete emakasisese süsteemide, süstitavate rasestumisvastaste vahendite ja implantaatide kasutamist sisestatakse rõngas teatud reeglite järgi. Pärast progestageeni tablette (minipillid) võite rasestumisvastase ravimi sisestada igal päeval, olenemata sellest, millal viimane pill võeti, sünnitusjärgset tsüklit kohandati või mitte. Pärast spiraali eemaldamist peate samal päeval sisestama rasestumisvastase rõnga (vastavalt juhistele). Kui kasutate varem süstitavat rasestumisvastast vahendit, peate alustama rõnga paigaldamist hormooni manustamise päeval. Sõrmuse seitsmepäevase kasutamise ajal on vaja rakendada soovimatu raseduse eest kaitsvat barjäärimeetodit.

Kasutusjuhend pärast aborti

Kui teete aborti enne 4 raseduskuud, peate rõngad sisestama kohe pärast selle protseduuri läbiviimist või ootama esimest menstruatsiooni (sel juhul manustatakse rasestumisvastast vahendit tsükli 1. päeval).

Pärast raseduse katkemist teisel trimestril või pärast sünnitust võib tuperõnga paigaldada mitte varem kui kuu (4 nädalat) pärast loomulikku sünnitust (imetamine lõpetatakse) või aborti.
Kui hormonaalset ravimit kasutatakse standardskeemist kõrvalekaldumisega, tuleb järgida järgmisi soovitusi:

• Hormonaalrõnga kasutamise paus ületab 7 päeva. kaitsmata seksuaalkontaktide olemasolul: esmalt on rasedus välistatud ja koheselt võetakse kasutusele rasestumisvastane vahend, järgmise 7 päeva jooksul. soovimatu raseduse eest kaitsmiseks on eelistatav kasutada barjäärimeetodeid.
• Hormonaalrõnga ajutine eemaldamine: selle viibimine väljaspool tuppe on vähem kui kolm tundi, siis raseduse eest kaitsmise tase ei vähene. Kui hormonaalse ravimi puudumine tupes oli selle rasestumisvastase vahendi kasutamise esimestel nädalatel üle 3 tunni, tuleb rõngas sisestada niipea kui võimalik. Sellisel juhul võib rasestumisvastane toime väheneda, on vaja täiendavaid meetmeid raseduse vältimiseks. Kui rõngast eemaldati kolmandal nädalal rohkem kui 3 tundi, tuleb selle ravimi kasutamine lõpetada ja uus sisestada. Kasutuspaus ei tohiks kesta kauem kui 7 päeva. Võite ka oodata menstruatsiooni, esimesel päeval, kui menstruatsioon algas, võite sisestada intravaginaalse rasestumisvastase vahendi. Kondoomi kasutamine järgmise 7 päeva jooksul. on kohustuslik.
• Vaginaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine rohkem kui 4 nädalat. nõuab raseduse edasist välistamist, kuna ravimite rasestumisvastane toime on oluliselt vähenenud. Pärast raseduse välistamist võite ravimit kasutada vastavalt standardskeemile.

Kuidas menstruatsiooni edasi lükata

Menstruatsiooni (määrimise algust) üheks või mitmeks päevaks edasilükkamiseks on võimalik sisse viia hormonaalne rõngas ilma tavapärase seitsmepäevase pausita. Sel juhul ei tohiks välistada verejooksu võimalust.

Kuidas sisestada rõngas tuppe

Enne rõnga sisestamist on vaja seda nimetissõrme ja pöidlaga pigistada ning ettevaatlikult tuppe sisse panna.

Sõrmuse juhuslikul kadumisel tampoonide kasutamisel on soovitatav rasestumisvastane vahend loputada jooksva sooja vee all ja seejärel uuesti sisestada. Vajadusel saate arstilt küsida: "Mida ma peaksin tegema, kui tõmban tampooni koos rõngaga välja?" Väärib märkimist, et tampooniga naine ei tunne ebamugavust. Tampoonide kasutamisel tuleb olla ettevaatlik, et rõngas tupest välja ei kukuks.

Sõrmuse eemaldamiseks peaksite selle nimetissõrmega üles võtma, kergelt pigistama ja seejärel enda poole tõmbama. Kasutatud hormoonpreparaat, mille naine 21 päeva pärast tupest välja tõmbas, tuleb utiliseerida.

Kui naine ei sisestanud rõngast õigesti, asetati see kogemata ureetrasse, suureneb põiepõletiku tekke tõenäosus ja võib tekkida sagedane urineerimine. Sel juhul võib naine rasestuda. Enne tsüstiidi vastu võitlemist peaksite välja selgitama selle välimuse tõelise põhjuse. Peate rõnga võimalikult kiiresti eemaldama. Järgneva õige sisseviimise tulemusena tuleb see kindlalt fikseerida, urogenitaalsüsteemi sagedased põletikulised protsessid ja eriti põiepõletik, pärast seda, kui Nuvaring lakkab häirimast, kaob valu urineerimisel.

Rõnga kasutamine müoomi korral

Fibroidide olemasolu ei ole selle rasestumisvastase vahendi kasutamise vastunäidustuseks, võite rõngast kasutada ilma oma tervist kahjustamata. Tuleb märkida, et fibroid ei kasva rõnga kasutamise ajal, mida näitab ultraheli. Fibroididega patsientidel soovitatakse rõnga kasutamise otstarbekuse osas konsulteerida arstiga. Vajadusel saate Nuvaringilt üle minna tahvelarvutitele. Kas sellisel viisil on võimalik fibroidid ravida ja milliseid rasestumisvastaseid vahendeid eelistada, uurige raviarstilt. Nuvaringi tühistamine tuleb kokku leppida spetsialistiga. Tsükli taastamine pärast hormoonravi saabub kuue kuu pärast.

Endometrioosi ravi

Endometrioosiga võib näidata hormonaalse rõnga kasutamist, kui muudelt KSK-delt üle minnes (näiteks kui Yarina oli varem välja kirjutatud), täheldatakse haiguse kulgu olulist paranemist, menstruatsiooni ajal kaotab naine vähem verd. Esimesel kasutuskuul valu tugevus väheneb, mis aitab kaasa emaka endomeetriumi kihi järkjärgulisele taastumisele. Pärast seda, kui naine on rõnga kasutamisele üle läinud, on menstruatsioon valutu. Ravim toimib õrnalt, häirimata teiste organite ja süsteemide tööd. Igal toimeainel on kohalik terapeutiline toime.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Selliseid rasestumisvastaseid vahendeid sellele patsientide rühmale ei määrata. Nuvaring on imetamise ja raseduse ajal vastunäidustatud.

Vastunäidustused

• Kalduvus tromboosi ja trombemboolia tekkeks
• Tingimused, mis viitavad tromboosi arengule
• Rasked migreenitaolised peavalud koos raskete fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega praegu või varem
• Suhkurtõbi, mida komplitseerivad vaskulaarsed kahjustused
• Pankreatiit koos hüpertriglütserideemiaga
• Tõsised maksahäired (sh hea- ja pahaloomulised kasvajad)
• Hormoonsõltuvate neoplasmide esinemine
• Verine eritis teadmata päritoluga sisesuguelunditest
• Rasedus, GV
• Liigne vastuvõtlikkus Nuva Ringile (põhikomponendid).

Ettevaatusabinõud

Kui te pole varem seda tüüpi rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud, peaksite läbima arstliku läbivaatuse, et tuvastada haigused, mis on hormonaalse rõnga kasutamise vastunäidustuseks. Kontrollvisiidid günekoloogi juurde peaksid toimuma iga 6 kuu tagant.

Tuleb meeles pidada, et see rasestumisvastane vahend ei kaitse AIDSi ja teiste sugulisel teel levivate nakkushaiguste eest. Rasestumisvastase vahendi kasutamise ajal suureneb oluliselt tromboosirisk.

Võimalike sümptomite hulka kuuluvad:

• Kuumuse tunne alajäsemetes, valu või tugev turse
• Naha üksikute piirkondade hüperemia
• Köha sündroom, tekkiv õhupuudus koos iseloomulike krambihoogudega
• Nägemise selguse rikkumine
• Tugevad ja pikaajalised peavalud
• Kõne segadus
• Ahenda
• Liikumishäire
• Letargia, tundlikkuse vähenemine mõnes kehaosas
• "Ägeda" kõhu sündroom.

Kui ei ole välistatud võimalik veresoonte ummistus verehüüvete poolt, tuleb ravim viivitamatult tühistada, pöörduda arsti poole.

Rasestumisvastase ravi ajal (naised kasutasid pille) diagnoositi maksakudedes kasvajaprotsessi teke. Tuperõnga kasutamine ei välista sellise patoloogia teket, nagu ka tablettide puhul.

Hormoonravi ajal suureneb pankreatiidi risk kiiresti.

Kui teil on kalduvus kloasmile, peaksite vältima pikaajalist kokkupuudet otsese päikesevalgusega.

Ei ole välistatud haavandilise koliidi, aga ka Crohni tõve kulgemise ägenemine.

Diabeediga inimesed peavad hormoonravi esimestel kuudel olema range meditsiinilise järelevalve all.

Kui menstruatsioon lakkab ja naine rasestub, tuleb rasestumisvastase vahendi kasutamine viivitamatult lõpetada.

Ravimitevahelised koostoimed

Lugeda tuleb selliste ravimite nagu okskarbasepiin, karbamasepiin, topiramaat, fenütoiin, felbamaat, rifampitsiin, samuti barbituraadid ja naistepunal põhinevad preparaatide juhised. See on tingitud asjaolust, et kombineeritud kasutamine suurendab atsüklilise määrimise ohtu. Kuu aega selliste ravimitega ravi ajal on vaja kasutada täiendavaid kaitsevahendeid.

Antibiootikumide (nt tetratsükliin või ampitsilliin) kasutamine vähendab hormonaalse aine rasestumisvastast toimet. Antibiootikumravi ajal on soovitatav kasutada kondoomi. Milliseid antibiootikume kasutada ja millised on nende võtmise tagajärjed, on parem küsida günekoloogilt.

Seenevastaste ravimküünalde intravaginaalsel kasutamisel suureneb hormonaalse rõnga kahjustamise või selle rebenemise oht.

Hormoonravi ajal võib täheldada muutusi teiste ravimite, sealhulgas tsüklosporiini ja lamotrigiini metabolismis.

Kõrvalmõjud

Hormonaalsete ravimite pikaajalisel kasutamisel tasub uurida ravimite juhiseid, kuna võib tekkida mitmeid kõrvaltoimeid, eriti ei ole välistatud Nuvaring:

• Ületundlikkus
• Suurenenud söögiisu ja kaalutõus
• Vähenenud libiido
• Äkilised meeleolumuutused, depressioon
• migreenitaoline valu
• Nägemisteravuse rikkumine
• Kardiovaskulaarsüsteemi halvenemine, mida iseloomustab trombemboolia, vererõhu muutused, nn kuumahoogude esinemine
• Seedetrakti häired
• Lööve, akne ja tugev sügelus
• Valu lihastes, selgroos ja jäsemetes
• Düsuuria, urineerimissagedus, põiepõletik
• Letargia, tursed
• Reproduktiivsüsteem: rindade paisumine, suguelundite sõlmede ilmnemine, düsmenorröa areng, rasked menstruatsioonid või nende puudumine, teadmata etioloogiaga verejooks, eritumine verelisanditega seksuaalse kontakti ajal, lokaalne põletustunne, valu tupes.

Üleannustamine

Üleannustamise tõsiste tagajärgede esinemist ei tuvastatud.

Ei ole välistatud verejooks, seedehäired.

Pange tähele, et on olemas spetsiaalne vihjeliin, mis aitab naistel tegeleda erinevate tuperõnga kasutamisega seotud probleemidega. Kõrvalsümptomite tekkimisel üleannustamise taustal peaksite helistama vihjeliinile (number on märgitud Venemaal asuva ravimi Novaring ametlikul lehel). Vihjeliini operaatorid konsulteerivad ja annavad soovitusi, kuidas antud olukorras tegutseda.

Säilitustingimused ja säilivusaeg

Hormonaalrõnga säilitamine peaks toimuma rangelt temperatuurirežiimi (2-8 C) järgides 3 aastat.

Analoogid

Bayer, Saksamaa

Hind 759 kuni 3295 rubla.

Yarina viitab kombineeritud hormonaalsetele ravimitele, tarbimine on ette nähtud üheks kuuks. Tabletid toimivad kompleksselt, näidates rasestumisvastast ja antiandrogeenset toimet. Pakendi sisse saab paigutada 21 või 28 tab.

Plussid:

• Kõrvaldage akne välimus
• Normaliseerige MC
• Lihtne vahetada teistelt COC-delt.

Miinused:

• Välismaise tootja toodetud, mis on märgitud hinnale
• Mõjub negatiivselt maksa tööle
• Hormoonravi taustal ilmnevad kõrvaltoimed.

Rasestumisvastaseid vahendeid on üsna palju, tänapäeval on populaarseimad neist barjääri- ja hormonaalsed meetodid.

Üks kaasaegsete hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite tüüp on NovaRing vaginaalne rasestumisvastane rõngas.

Mis on NovaRing tuperõngas?

NovaRing on kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane ravim, mis sisaldab hormoonide östrogeeni (etinüülöstradiooli) ja progestageeni (etonogestreeli) mikrodoose.

Rasestumisvastane vahend on hüpoallergeensest materjalist painduv väike rõngas (läbimõõt vaid 55 mm, paksus 8,5 mm). Pärast tuppe sisestamist vabanevad rõngast iga päev hormoonide mikrodoosid (see toimemehhanism saavutatakse tänu keerukale membraanide süsteemile, millest see koosneb).

Rasestumisvastane toime, nagu ka teiste hormonaalsete ravimite puhul, toimub ovulatsiooni pärssimise teel. Lisaks suurendavad hormoonid emakakaela lima tihedust, takistades seeläbi spermatosoidide edasiliikumist.

Hormonaalse tuperõnga NovaRing peamiseks eeliseks on esmase läbipääsu puudumine seedetrakti ja maksa kaudu, hormoonide sisenemine organismi mikrodoosides, mis vähendab oluliselt selle kasutamisest tulenevate kõrvaltoimete riski võrreldes teiste hormonaalsete ravimitega.

Samal ajal on tuperõnga rasestumisvastane efektiivsus kõrge. Pearli indeks (näitaja, mis kajastab naiste arvu sajast, kes rasestuvad aasta jooksul ravimi võtmise ajal) rasestumisvastase rõnga kasutamisel on 0,96. Võrdluseks, kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel on Pearli indeks 0,1-0,9.

Lisaks rasestumisvastasele toimele avaldab ravim positiivset mõju ka menstruaaltsüklile, muutes selle regulaarsemaks ning menstruatsiooni vähem valulikuks ja rikkalikuks.

Oluline on meeles pidada, et rasestumisvastane rõngas ei kaitse sugulisel teel levivate haiguste eest! Seetõttu sobib see rasestumisvastane meetod naistele, kellel on üks alaline seksuaalpartner, aga ka seksuaalinfektsioonide puudumine mõlemal partneril.

Vastunäidustused

Nagu igal hormonaalsel ravimil, on NuvaRingil üsna suur vastunäidustuste loetelu.

Samuti on mitmeid haigusi, mille puhul on tuperõnga kasutamine võimalik ettevaatusega (rasvumine, südamerikked jne).

Täieliku vastunäidustuste loetelu leiate ravimi juhistest. Seega, kui naisel on mõni neist haigustest või eelsoodumus nendeks (sh sugulaste haigused), tuleb enne ravimi kasutamist hinnata selle kasutamise võimalikke riske ja kasu ning võimalusel keelduda selle kasutamisest. teine ​​rasestumisvastane meetod.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kui naine soovib rasestuda, peaks ta lõpetama ravimi kasutamise ja ootama loomuliku tsükli taastumist. Reeglina on rasedus pärast NovaRingi tühistamist võimalik 1-2 kuu pärast.

Rasestumisvastase rõnga kasutamine naistele imetamise ajal on samuti ebasoovitav. Ravimi koostis võib mõjutada imetamist, vähendada kogust ja muuta ka rinnapiima koostist.

Kui naise rasedus on kindlaks tehtud, tuleb rõngas eemaldada, kuna see on raseduse ajal vastunäidustatud.

Kasutusjuhend

NovaRing rasestumisvastast rõngast on väga mugav kasutada, kuna see ei vaja igapäevast jälgimist. Pärast sissetoomist on rõngas tupes täpselt 3 nädalat, seejärel tuleb see eemaldada ja samal päeval, kui see sisestati.

Pärast sõrmuse eemaldamist tehakse seitsmepäevane paus, mille järel võetakse kasutusele uus. Tegelikult on põhimõte sama, mis kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel, ainult sel juhul toimub hormoonide igapäevane tarbimine organismis iseseisvalt, ilma naise osaluseta.

NuvaRingi rasestumisvastase rõnga kasutamise alguses on esimese seitsme päeva jooksul soovitatav kasutada täiendavaid barjäärimeetodeid.

Enne rasestumisvastase rõnga esmakordset kasutamist peate hoolikalt läbi lugema kasutusjuhendi (parem on muidugi konsulteerida arstiga), kuna rõnga kasutamise tingimused võivad üksikjuhtudel erineda.

Kuidas NovaRingi rõngast sisestada?

Tuperõnga sisestamiseks tuleb naisel valida mugav asend, rõnga saab sisestada nii seistes, lamades kui ka kükitavas asendis.

Rõngas tuleb kokku suruda ja tuppe sisestada, misjärel võtab rõngas iseseisvalt soovitud kuju, sõltuvalt naise individuaalsetest struktuurilistest iseärasustest.

Sõrmuse eemaldamiseks pigistage seda kahe sõrmega (indeks ja keskmine) ja tõmmake see tupest välja.

Tühjendamisverejooks algab tavaliselt 2 või 3 päeva pärast tuperõnga eemaldamist ja ei pruugi lõppeda enne, kui on sisestatud uus rõngas.

Võimalikud kõrvaltoimed

Vaatamata hormoonide kohalikule vabanemisele on NovaRingi kasutamisel võimalikud kõrvaltoimed.

Naistel võivad tekkida peavalud, pearinglus, emotsionaalne ebastabiilsus (kuni depressioonini), kaalutõus, seedehäired (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus), tupest väljumine, kuseteede infektsioonid, rindade hellus jne.

Võimalikud on ka lokaalsed reaktsioonid - võõrkeha tunne tupes, ebamugavustunne vahekorra ajal.

Eeldatav hind

Rasestumisvastane rõngas NovaRing on saadaval pakendites 1 sõrmus ja 3. 1 sõrmuse paki keskmine hind on 30 dollarit, 3 rõngaga pakk 74 dollarit.

Rasestumisvastase meetodi valik on iga naise puhul individuaalne, seda mõjutavad mitmed tegurid, alates tervislikust seisundist ja füsioloogilistest omadustest kuni isiklike eelistusteni.

Kuid igal juhul tuleks sellele valikule läheneda kogu vastutusega ja seda on soovitatav teha mitte üksi, vaid koos pädeva spetsialistiga, kes ei võta arvesse mitte ainult teie soove, vaid ka teie keha võimalusi.

tuperõngas 2,7 mg + 11,7 mg: pakend. 1 või 3 tk. Reg. Nr: P N015411/01

Kliinilis-farmakoloogiline rühm:

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid intravaginaalseks manustamiseks

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

tuperõngas sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suuremate nähtavate kahjustusteta, läbipaistva või peaaegu läbipaistva ala ristmikul.

Abiained: etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaat) - 1677 mg, etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaati) - 197 mg, magneesiumstearaat - 1,7 mg.

1 arvuti. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (1) - papppakendid.
1 arvuti. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (3) - papppakendid.

Ravimi toimeainete kirjeldus Novaring ®»

farmakoloogiline toime

Kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane preparaat, mis sisaldab etonogestreeli ja etinüülöstradiooli.

Etonogestreel on progestageen (19-nortestosterooni derivaat), mis seondub kõrge afiinsusega sihtorganite progesterooni retseptoritega. Etünüülöstradiool on östrogeen ja seda kasutatakse laialdaselt rasestumisvastaste vahendite valmistamisel.

NovaRing ® rasestumisvastane toime tuleneb erinevate tegurite koosmõjust, millest olulisim on ovulatsiooni mahasurumine.

Tõhusus

Kliinilistes uuringutes leiti, et Pearli indeks (näitaja, mis peegeldab raseduse sagedust 100 naisel 1-aastase rasestumisvastase vahendi kasutamise ajal) oli 18–40-aastastel naistel ravimi NuvaRing ® kasutamisel 0,96 (95% CI: 0,64- 1,39) ja 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) kõigi randomiseeritud osalejate statistilises analüüsis (ITT analüüs) ja nende läbinud uuringutes osalejate analüüsis vastavalt protokollile (PP analüüs). Need väärtused olid sarnased Pearli indeksi väärtustele, mis saadi levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) või drospirenooni/etinüülöstradiooli (3/0,30 mg) sisaldavate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (COC) võrdlevates uuringutes.

Ravimi NovaRing ® kasutamise taustal muutub tsükkel korrapärasemaks, väheneb valulikkus ja menstruaalverejooksu intensiivsus, mis aitab vähendada rauapuuduse esinemissagedust. On tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta ravimi kasutamisel. Lisaks vähendavad suurtes annustes KSK-d (0,05 mg etinüülöstradiooli) munasarjatsüstide, vaagnaelundite põletikuliste haiguste, piimanäärmete healoomuliste muutuste ja emakavälise raseduse tekke riski. Ei ole täiesti selge, kas väikeses annuses hormonaalsed rasestumisvastased vahendid pakuvad sarnaseid eeliseid.

Verejooksu olemus

Veritsusmustrite võrdlus 1000 naisel, kes kasutasid NovaRing®-i ja levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) sisaldavaid COC-sid ühe aasta jooksul, näitas NovaRing®-i kasutamisel oluliselt läbimurdeverejooksude või määrimise sageduse vähenemist võrreldes KSK-dega. Lisaks oli NovaRing®-i kasutanud naiste hulgas oluliselt sagedamini juhtumeid, kui verejooks tekkis ainult ravimi kasutamise pausi ajal.

Mõju luu mineraalsele tihedusele

Kaheaastane võrdlev uuring NovaRingi (n=76) ja mittehormonaalse emakasisese seadme (n=31) toime kohta ei näidanud mingit mõju luu mineraalsele tihedusele naistel.

Lapsed

Näidustused

- rasestumisvastased vahendid.

Annustamisrežiim

NovaRing ® süstitakse tuppe üks kord iga 4 nädala järel. Rõngas on tupes 3 nädalat ja seejärel eemaldatakse samal nädalapäeval, kui see tuppe pandi; pärast nädalast pausi võetakse kasutusele uus sõrmus. Näiteks: kui NovaRing ® rõngas paigaldati kolmapäeval umbes kell 22.00, siis tuleks see eemaldada kolmapäeval 3 nädala pärast umbes kell 22.00; järgmisel kolmapäeval võetakse kasutusele uus sõrmus.

Verejooks, mis on seotud ravimi toime katkemisega, algab tavaliselt 2-3 päeva pärast NovaRing ® eemaldamist ja ei pruugi täielikult lõppeda enne, kui on paigaldatud uus rõngas.

Eelmises menstruaaltsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud

NovaRing ® tuleb manustada tsükli esimesel päeval (st menstruatsiooni esimesel päeval). Rõnga paigaldamine on lubatud tsükli 2.-5. päeval, kuid esimeses tsüklis, esimesel 7 NovaRing®-i kasutamise päeval, on soovitatav kasutada täiendavalt rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmiselt üleminek

NovaRing ® tuleb manustada kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (tabletid või plaaster) võtmise vaba intervalli viimasel päeval. Kui naine on kasutanud kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit õigesti ja regulaarselt ning on kindel, et ta ei ole rase, võib ta tuperõnga kasutamisele üle minna igal tsükli päeval.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise intervall ei tohiks ületada soovitatud perioodi.

Üleminek progestiinipõhiselt rasestumisvastaselt vahendilt (minipillid, implantaadid või süstitavad rasestumisvastased vahendid) või progestageeni vabastavalt emakasiseselt vahendilt (IUD)

Minipille võttev naine võib NovaRing ®-i kasutamisele üle minna igal päeval (rõngas paigaldatakse implantaadi või spiraali eemaldamise päeval või järgmise süsti tegemise päeval). Kõigil neil juhtudel peab naine esimese 7 päeva jooksul pärast rõnga paigaldamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril

NuvaRing ® kasutamist võib alustada kohe pärast aborti. Sel juhul ei ole vajadust täiendavalt kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid. Kui NovaRing ® kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb rõngast kasutada samamoodi nagu siis, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Vahepeal soovitatakse naisele alternatiivset rasestumisvastast meetodit.

Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril

NuvaRing ® kasutamist tuleb alustada 4. nädala jooksul pärast sünnitust (kui naine ei toida last rinnaga) või aborti teisel trimestril. Kui NovaRing ® kasutamist alustatakse hiljem, on NovaRing ® kasutamise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendavalt kasutada barjäärimeetodeid. Kui aga seksuaalvahekord on sel perioodil juba toimunud, tuleb enne NovaRing ® kasutamist esmalt rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.

Rasestumisvastane toime ja tsükli kontroll võivad olla halvenenud, kui patsient ei järgi soovitatud raviskeemi. Et vältida rasestumisvastase toime kadumist režiimist kõrvalekaldumise korral, tuleb järgida järgmisi soovitusi.

Sõrmuse kasutamise pausi pikendamine

Kui rõnga kasutamise pausi ajal oli seksuaalvahekord, tuleb rasedus välistada. Mida pikem paus, seda suurem on rasestumise võimalus. Kui rasedus on välistatud, sisestage võimalikult kiiresti tuppe uus rõngas. Järgmise 7 päeva jooksul võib kasutada täiendavat barjäärimeetodit, näiteks kondoomi.

Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud

Kui rõngas jäi tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, siis rasestumisvastane toime ei vähene. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe tagasi panna.

Kui rõngas oli esimesel või teisel kasutusnädalal tupest väljas üle 3 tunni, võib rasestumisvastane toime väheneda. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe panna. Järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Mida kauem on rõngas tupest väljas olnud ja mida lähemal on see periood sõrmuse kasutamise 7-päevasele pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Kui rõngas on olnud tupest väljas üle 3 tunni selle kasutamise kolmandal nädalal, võib rasestumisvastane toime väheneda. Naine peaks selle sõrmuse ära viskama ja valima ühe kahest meetodist:

1. Paigaldage kohe uus rõngas. Pidage meeles, et uut sõrmust saab kasutada järgmise 3 nädala jooksul. Sellisel juhul ei pruugi ravimi ärajätmisega kaasneda verejooks. Vere määrimine või verejooks tsükli keskel on aga võimalik.

2. Oodake ravimi katkestamisega seotud verejooksu ja sisestage uus rõngas hiljemalt 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist. See valik tuleks valida ainult siis, kui sõrmust pole esimese 2 nädala jooksul eelnevalt katki tehtud.

Sõrmuse pikaajaline kasutamine

Kui kasutati ravimit NovaRing ® mitte rohkem kui 4 nädalat, siis jääb rasestumisvastane toime piisavaks. Võite võtta sõrmuse kasutamisest nädala pausi ja seejärel tutvustada uut sõrmust. Kui NovaRing ® jäi tuppe rohkem kui 4 nädalat, siis võib rasestumisvastane toime halveneda, seetõttu tuleb enne uue rõnga kasutuselevõttu rasedus välistada.

Menstruaalverejooksu alguse aja muutmiseks

To edasi lükata (vältida) menstruatsioonilaadne ärajätuverejooks, võite uude rõngasse siseneda ilma nädalase pausita. Järgmine rõngas tuleb ära kasutada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada verejooksu või määrimist. Lisaks peaksite pärast tavalist iganädalast pausi naasta NovaRing ® tavapärase kasutamise juurde.

To kandma verejooksu algust mõnel teisel nädalapäeval võib soovitada teha sõrmuse kasutamisest lühem paus (nii mitu päeva kui vaja). Mida lühem on rõnga kasutamise paus, seda tõenäolisem on, et pärast rõnga eemaldamist verejooksu ei esine ja järgmise rõnga kasutamisel tekib verejooks või määrimine.

Rõnga kahjustus

Harvadel juhtudel täheldati NuvaRing ® kasutamisel rõnga rebenemist. NovaRing ® rõnga südamik on tahke, mistõttu selle sisu jääb puutumatuks ja hormoonide sekretsioon oluliselt ei muutu. Kui rõngas puruneb, kukub see tavaliselt tupest välja. Kui rõngas puruneb, tuleb uus rõngas sisestada.

Sõrmuse kukkumine

Mõnikord kadus NuvaRing ® tupest, näiteks kui see sisestati valesti, kui tampoon eemaldati, vahekorra ajal või raske või kroonilise kõhukinnisuse taustal. Sellega seoses on naisel soovitatav regulaarselt kontrollida NovaRing ® rõnga olemasolu tupes.

Rõnga vale sisestamine

Väga harvadel juhtudel on naised NovaRing ® -i kogemata ureetrasse süstinud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

NuvaRingi ohutus ja efektiivsus alla 18-aastased noorukid ei ole uuritud.

NuvaRing ® kasutamise reeglid

Naine võib iseseisvalt sisestada NovaRing ® tuppe. Sõrmuse tutvustamiseks peaks naine valima endale kõige mugavama asendi, näiteks seistes, ühe jala tõstmise, kükitamise või pikali. NuvaRing ® tuleb pigistada ja viia tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis. NovaRing ® täpne asukoht tupes ei ole rasestumisvastase toime seisukohast määrav.

Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui rõngas kogemata eemaldatakse, tuleb see sooja (mitte kuuma) veega loputada ja kohe tuppe sisestada.

Sõrmuse eemaldamiseks võite selle nimetissõrmega üles võtta või nimetissõrme ja keskmise sõrme vahele pigistada ning tupest välja tõmmata. Kasutatud rõngas tuleb panna kotti (hoida lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas) ja ära visata.

Kõrvalmõju

Ravimi kasutamisel võivad esineda erineva sagedusega kõrvaltoimed: sageli (≥1/100), harva (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 Kõrvaltoimete loetelu põhineb spontaansetest teadetest saadud andmetel. Sagedust pole võimalik täpselt määrata.

2 Kohalike partnerite reaktsioonid hõlmavad teateid peenise lokaalsete reaktsioonide kohta.

3 Vaatlusliku kohortuuringu andmed: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

Vastunäidustused

- venoosne tromboos (sh anamneesis), sealhulgas trombemboolia;

- arteriaalne tromboos (kaasa arvatud anamneesis), sealhulgas tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt ja/või tromboosi eelkäijad, sealhulgas stenokardia, mööduv isheemiline atakk;

- südamerikked trombogeensete tüsistustega;

- eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas pärilikud haigused: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III puudulikkus, valgu C defitsiit, valgu S defitsiit, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (antikehad kardiolipiini, luupuse antikoagulandi vastu);

- migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega ajaloos;

- veresoonkonna kahjustusega suhkurtõbi;

- väljendunud või mitmekordsed venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid;

- pankreatiit (sh anamneesis) koos raske hüpertriglütserideemiaga;

- raske maksahaigus kuni selle funktsiooni normaliseerumiseni;

- pahaloomulised või healoomulised maksakasvajad (sh anamneesis);

- tuvastatud või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (näiteks suguelundite või rinnanäärmete kasvajad);

- teadmata etioloogiaga tupeverejooks;

- rasedus (kaasa arvatud ette nähtud);

- ülitundlikkus ravimi NovaRing ® mis tahes toimeainete või abiainete suhtes.

Ülaltoodud seisundite ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama ravimi kasutamise.

KOOS ettevaatust ravim tuleb välja kirjutada mis tahes allpool loetletud haiguste, seisundite või riskitegurite esinemise korral; Sellistel juhtudel peab arst hoolikalt kaaluma NovaRing® kasutamise kasu ja riski suhet:

- haiguste esinemine perekonna ajaloos (venoosne tromboos ja emboolia ja/või arteriaalne tromboos vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas);

- pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetel või tõsine vigastus;

- ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg / m 2);

- pindmiste veenide tromboflebiit;

- suitsetamine (eriti üle 35-aastastel naistel);

- düslipoproteineemia;

- südameklappide haigus;

- kodade virvendusarütmia;

- arteriaalne hüpertensioon;

- diabeet;

- äge või krooniline maksafunktsiooni häire;

- kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus;

- sapikivitõbi;

- porfüüria;

- süsteemne erütematoosluupus;

- hemolüütilis-ureemiline sündroom;

- Sydenhami korea (väike korea);

- otoskleroosist tingitud kuulmislangus;

- (pärilik) angioödeem;

- krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);

- sirprakuline aneemia;

- kloasm;

- seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne loetletud seisundi esinemise korral peate esmalt konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi NovaRing ® edasise kasutamise võimaluse üle.

Rasedus ja imetamine

NovaRing ® on mõeldud raseduse vältimiseks. Kui naine soovib rasestumiseks lõpetada ravimi kasutamise, on soovitatav oodata rasestumiseks loomuliku tsükli taastumist, kuna see aitab õigesti arvutada eostamise ja sünnituse kuupäeva.

Rasedus

Ravimi NovaRing ® kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Raseduse korral tuleb rõngas eemaldada. Laiaulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud kaasasündinud väärarengute riski suurenemist lastel, kes on sündinud naistel, kes võtsid KSK-sid enne rasedust, samuti teratogeenset toimet juhtudel, kui naised võtsid KSK-sid raseduse alguses, teadmata sellest. Kuigi see kehtib kõigi KSK-de kohta, ei ole teada, kas see kehtib ka NovaRing® kohta. Väikesel naiste rühmal läbi viidud kliiniline uuring näitas, et hoolimata asjaolust, et NovaRing ® manustatakse tuppe, on kontratseptiivsete hormoonide kontsentratsioon emakas NovaRing ® kasutamisel sarnane KSK-de kasutamisega. Raseduse tulemusi naistel, kes kasutasid ravimit NovaRing ® kliinilises uuringus, ei kirjeldata.

rinnaga toitmise periood

Ravimi NovaRing ® kasutamine rinnaga toitmise ajal ei ole näidustatud. Ravimi koostis võib mõjutada imetamist, vähendada kogust ja muuta rinnapiima koostist. Väikeses koguses rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid nende negatiivse mõju kohta laste tervisele.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Vastunäidustatud raske maksahaiguse korral (enne funktsiooninäitajate normaliseerumist).

Rakendus lastele

NovaRing ® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud.

erijuhised

Kui esineb mõni allpool loetletud haigustest, seisunditest või riskifaktoritest, tuleb enne NovaRing ® kasutamise alustamist hinnata NovaRing ® kasutamise eeliseid ja võimalikke riske iga naise jaoks. Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne allpool loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peaks naine konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi NovaRing ® edasise kasutamise võimaluse üle.

Vereringe häired

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib olla seotud venoosse tromboosi (süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) ja arteriaalse tromboosi tekkega, samuti kaasnevate tüsistustega, mis mõnikord lõppevad surmaga.

Mis tahes KSK kasutamine suurendab venoosse trombemboolia (VTE) tekkeriski võrreldes VTE tekkeriskiga patsientidel, kes KSK-sid ei kasuta. Suurim risk VTE tekkeks esineb KSK kasutamise esimesel aastal. Erinevate KSK-de ohutust käsitleva ulatusliku prospektiivse kohortuuringu andmed viitavad sellele, et võrreldes KSK-de mittekasutavate naiste riskitasemega esineb suurim riski tõus esimese 6 kuu jooksul pärast KSK-de kasutamise alustamist või nende kasutamise jätkamist pärast seda. paus (4 nädalat või rohkem). Mitterasedatel naistel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on VTE tekkerisk 1 kuni 5 juhtu 10 000 naiseaasta kohta (WY). Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on VTE tekkerisk 3 kuni 9 juhtu 10 000 VL kohta. Suurenenud risk on väiksem kui raseduse ajal, kus risk on 5-20/10 000 YL (raseduse andmed põhinevad tegelikul raseduse pikkusel standarduuringutes; 9-kuulise raseduse põhjal on risk 7 kuni 27 juhtu 10 000 YL kohta). Naistel sünnitusjärgsel perioodil on VTE tekkerisk 40–65 juhtu 10 000 VL kohta. VTE on surmav 1-2% juhtudest.

Uuringute tulemuste kohaselt on ravimit NovaRing ® kasutavatel naistel suurem risk VTE tekkeks, nagu KSK-sid kasutavatel naistel (kohandatud riskisuhe on esitatud allolevas tabelis). Suures prospektiivses vaatlusuuringus TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) hinnati VTE riski naistel, kes hakkasid kasutama NovaRing ® või KSK-sid, läksid üle NovaRing ®-ile või KSK-dele teistest rasestumisvastastest vahenditest või jätkasid NuvaRing ® või COC kasutamist. tüüpilised kasutajad. Naisi jälgiti 24–48 kuud. Tulemused näitasid sarnast VTE tekkeriski taset NovaRing ® -i kasutavatel naistel (sagedus 8,3 juhtu 10 000 LL kohta) ja KSK-sid kasutavatel naistel (sagedus 9,2 juhtu 10 000 LL kohta). KSK-sid kasutavatel naistel, välja arvatud desogestreel, gestodeen ja drospirenoon, oli VTE esinemissagedus 8,9 juhtu 10 000 VL kohta.

FDA (USA Toidu- ja Ravimiamet) algatatud retrospektiivne kohortuuring näitas, et VTE esinemissagedus naistel, kes alustasid NovaRing ® kasutamist, on 11,4 juhtu 10 000 YL kohta, samas kui naistel, kes hakkasid kasutama levonorgestreeli sisaldavaid KSK-sid, on VTE esinemissagedus VTE on 9,2 juhtu 10 000 VL kohta.

VTE tekke riski (riskisuhte) hindamine NovaRing ® -i kasutavatel naistel võrreldes VTE tekke riskiga KSK-sid kasutavatel naistel

1 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestiine: kloormadinoonatsetaat, tsüproteroonatsetaat, desogestreel, dienogest, drospirenoon, etinodiooldiatsetaat, gestodeen, levonorgestreel, noretindroon, norgestimaat või norgestreel.

2 Põhineb vanusel, KMI-l, kasutamise kestusel, VTE ajalool.

3 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestiine: norgestimaat, noretindroon või levonorgestreel.

4 Võttes arvesse vanust, uuringusse kaasamise kohta ja aastat.

KSK-de kasutamisel on teada väga harvad muude veresoonte (nt maksa arterid ja veenid, mesenteriaalsed veresooned, neerud, aju ja võrkkesta) tromboosi juhud. Ei ole teada, kas need juhud on seotud KSK-de kasutamisega.

Venoosse või arteriaalse tromboosi võimalikud sümptomid võivad hõlmata valu ühes jalas ja/või turse; äkiline tugev valu rinnus, mis võib kiirguda vasakusse kätte; õhupuuduse rünnak, köha; kõik ebatavalised, tugevad, pikaajalised peavalud; äkiline osaline või täielik nägemise kaotus; topeltnägemine; ebaselge kõne või afaasia; pearinglus; kollaps, fokaalse epilepsiahooga või ilma; äkiline nõrkus või tugev tuimus ühel kehapoolel või mis tahes kehaosas; liikumishäired; "terav" kõht.

Venoosse tromboosi ja emboolia tekke riskifaktorid:

- vanus;

- haiguste esinemine perekonna ajaloos (venoosne tromboos ja emboolia vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde;

- pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetel või tõsine vigastus. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada ravimi kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat ette) ja seejärel jätkata kasutamist mitte varem kui 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse täielikku taastumist;

- ülekaalulisusega (kehamassiindeks üle 30 kg / m 2);

— võimalik, et pindmiste veenide tromboflebiit ja veenilaiendid.

Puudub üksmeel nende seisundite võimaliku rolli osas venoosse tromboosi etioloogias.

Arteriaalse trombemboolia tüsistuste tekke riskifaktorid:

— vanus;

— suitsetamine (rohke suitsetamise ja vanuse kasvades suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel);

— düslipoproteineemia;

— ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);

— hüpertensioon;

— migreen;

— südameklapi haigus;

— kodade virvendusarütmia;

— haiguste esinemine perekonna ajaloos (arteriaalne tromboos vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde.

Biokeemilised tegurid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, proteiin S vaegus, fosfolipiidide vastased antikehad (kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant).

Teised seisundid, mis võivad põhjustada soovimatuid vereringeprobleeme, on suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom ja krooniline põletikuline soolehaigus (nt Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.

On vaja arvestada trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Migreeni (mis võib olla tserebrovaskulaarse õnnetuse eelsümptom) sageduse või raskuse suurenemine hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal võib viivitamatult lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise.

KSK-sid kasutavatel naistel tuleb soovitada tromboosi sümptomite ilmnemisel oma arstiga ühendust võtta. Tromboosi kahtluse või kinnituse korral tuleb CHC kasutamine lõpetada. Sel juhul on vaja kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna antikoagulantidel (kumariinidel) on teratogeenne toime.

Kasvajate tekke oht

Kõige olulisem emakakaelavähi tekke riskitegur on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumine. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK-de pikaajaline kasutamine toob kaasa selle riski täiendava suurenemise, kuid jääb selgusetuks, kui palju see on tingitud muudest teguritest, nagu sagedasem emakakaela määrimine ja seksuaalkäitumise erinevused, sh. barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Jääb ebaselgeks, kuidas see mõju on seotud NovaRing®-i kasutamisega.

54 epidemioloogilise uuringu tulemuste metaanalüüs näitas, et kombineeritud hormonaalseid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb rinnavähi suhteline risk veidi (1,24). Risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimite kasutamise lõpetamist. Rinnavähk areneb alla 40-aastastel naistel harva, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus KSK-sid kasutavatel või võtnud naistel võrreldes üldise rinnavähi riskiga väike. KSK-sid kasutavatel naistel diagnoositud rinnavähk on kliiniliselt vähem väljendunud kui naistel, kes ei ole kunagi KSK-sid kasutanud. Suurenenud risk rinnavähi tekkeks võib olla
tingitud nii asjaolust, et KSK-sid kasutavatel naistel tuvastatakse rinnavähi diagnoos varem, kui ka KSK-de bioloogiliste mõjude või nende mõlema teguri kombinatsiooni tõttu.

Harvadel juhtudel on KSK-sid kasutavatel naistel esinenud healoomulisi ja veelgi harvemini pahaloomulisi maksakasvajaid. Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. Arst peaks NovaRing ® kasutava naise haiguste diferentsiaaldiagnostikas arvestama maksakasvaja võimalusega, kui sümptomiteks on äge valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud.

Teised osariigid

Hüpertriglütserideemiaga või hüpertriglütserideemia perekonna anamneesis naistel on hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel suurenenud risk pankreatiidi tekkeks.

Paljudel hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on vererõhk veidi tõusnud, kuid kliiniliselt olulist vererõhu tõusu esineb harva. Otsest seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud. Kui ravimi NovaRing ® kasutamise ajal esineb pidev vererõhu tõus, peate võtma ühendust oma arstiga, et otsustada, kas on vaja tuperõngast eemaldada ja määrata antihüpertensiivne ravi. Vererõhu piisava kontrolliga antihüpertensiivsete ravimitega on võimalik jätkata ravimi NovaRing ® kasutamist.

Raseduse ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal täheldati järgmiste seisundite tekkimist või süvenemist, kuigi nende seost rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole täielikult kindlaks tehtud: kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivide teke, porfüüria. , süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline - ureemiline sündroom, Sydenhami korea (morea väike), rasedusaegne herpes, otoskleroosist tingitud kuulmislangus, (pärilik) angioödeem.

Maksafunktsiooni ägedad või kroonilised häired võivad olla aluseks ravimi NovaRing ®-i kasutamise katkestamisele kuni maksafunktsiooni parameetrite normaliseerumiseni. Kolestaatilise kollatõve kordumine, mida täheldati varem raseduse ajal või sugusteroidsete preparaatide kasutamisel, nõuab ravimi NovaRing ®-i kasutamise katkestamist.

Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis toetaksid vajadust muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Diabeediga naised peavad aga NovaRing®-i kasutamisel olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on tõendeid Crohni tõve ja haavandilise koliidi käigu halvenemise kohta.

Harvadel juhtudel võib tekkida näonaha pigmentatsioon (kloasm), eriti kui see tekkis varem raseduse ajal. Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid NovaRing ® kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.

Järgmised tingimused võivad takistada rõnga õiget sisestamist või põhjustada selle väljakukkumist: emakakaela prolaps, põie ja/või pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Väga harvadel juhtudel on naised NovaRing ® tuperõnga kogemata ureetrasse ja võib-olla ka põide sisestanud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

Kirjeldatakse vaginiidi juhtumeid ravimi NovaRing ® kasutamise ajal. Puuduvad tõendid selle kohta, et vaginiidi ravi mõjutaks ravimi NovaRing ® kasutamise efektiivsust, samuti pole tõendeid ravimi NovaRing ® kasutamise mõju kohta vaginiidi ravi efektiivsusele.

Väga harva on kirjeldatud sõrmuse raske eemaldamise juhtumeid, mis nõuavad selle eemaldamist tervishoiutöötaja poolt.

Arstlik läbivaatus/konsultatsioon

Enne ravimi NovaRing ® määramist või selle kasutamise jätkamist peate hoolikalt läbi vaatama naise haigusloo (sh perekonna ajalugu) ja viima läbi günekoloogilise läbivaatuse, et rasedus välistada. Vastunäidustuste välistamiseks ja ravimi võimalike kõrvaltoimete riski vähendamiseks on vaja mõõta vererõhku, läbi viia piimanäärmete, vaagnaelundite uuring, sealhulgas emakakaela määrdumise tsütoloogiline uuring ja mõned laboriuuringud. Arstliku läbivaatuse sagedus ja iseloom sõltuvad iga patsiendi individuaalsetest omadustest, kuid arstlikud läbivaatused viiakse läbi vähemalt kord 6 kuu jooksul. Naine peaks juhiseid lugema ja järgima kõiki soovitusi. Naist tuleb teavitada, et NovaRing ® ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Vähendatud efektiivsus

Ravimi NovaRing ® efektiivsus võib väheneda, kui režiimi ei järgita või kui samaaegselt ravitakse.

Vähendatud tsükli kontroll

Ravimi NovaRing ® kasutamise ajal võib tekkida atsükliline verejooks (määrimine või äkiline verejooks). Kui sellist verejooksu täheldatakse pärast regulaarseid tsükleid ravimi NovaRing ® õige kasutamise taustal, peate võtma ühendust oma günekoloogiga vajalike diagnostiliste testide tegemiseks, sh. orgaanilise patoloogia või raseduse välistamiseks. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž.

Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui ravimit NuvaRing ® kasutati vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti verejooksu puudumisel kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Etünüülöstradiooli ja etonogestreeli mõju seksuaalpartnerile

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli kokkupuute astet ja võimalikke farmakoloogilisi mõjusid meessoost seksuaalpartneritele peenise kudede kaudu imendumise tõttu ei ole uuritud.

Laboratoorsed uuringud

Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorseid tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin), lipiidide/lipoproteiinide fraktsioone ja süsivesikute ainevahetus ning hüübivuse ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravimi NovaRing® farmakodünaamiliste omaduste kohta saadud teabe põhjal võib eeldada, et see ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja töötada mehhanismidega.

Arvestades NovaRing ® farmakodünaamilisi omadusi, ei ole oodata selle mõju võimele juhtida autot ja kasutada keerulisi seadmeid.

Üleannustamine

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise tõsiseid tagajärgi ei kirjeldata.

Väidetav sümptomid: iiveldus, oksendamine, väike veritsus tupest noortel tüdrukutel.

Ravi: teostada sümptomaatilist ravi. Antidoodid puuduvad.

ravimite koostoime

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

ravimite koostoime

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist.

Kirjanduses on üldiselt kirjeldatud järgmisi koostoimeid kombineeritud suukaudsete kontratseptiividega.

Võimalik koostoime ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid ensüüme, mis võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. On kindlaks tehtud koostoimed järgmiste ravimitega: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin ja võib-olla ka okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.

Kõigi loetletud ravimite ravimisel peaksite ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi) kombinatsioonis NovaRing®-iga või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimist põhjustavate ravimite samaaegsel kasutamisel ja 28 päeva jooksul pärast nende ärajätmist tuleb kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemist on täheldatud antibiootikumide, nagu ampitsilliini ja tetratsükliinide samaaegsel kasutamisel. Selle toime mehhanismi ei ole uuritud. Farmakokineetilise koostoime uuringus avaldas amoksitsilliini (875 mg 2 korda päevas) või doksütsükliini (200 mg päevas ja seejärel 100 mg päevas) allaneelamisel 10 päeva jooksul ravimi NovaRing ® kasutamise ajal ravimi farmakokineetikat vähe. etonogestreel ja etinüülöstradiool. Antibiootikumide kasutamisel (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) peavad ravi ajal ja 7 päeva pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi). Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine rõngas sisestada kohe ilma tavapärase intervallita.

Farmakokineetilised uuringud ei ole näidanud seenevastaste ainete ja spermitsiidide samaaegse kasutamise mõju NovaRing® rasestumisvastasele efektiivsusele ja ohutusele. Suposiitide kombineeritud kasutamisel seenevastaste ravimitega suureneb rõnga rebenemise oht veidi.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada teiste ravimite metabolismi rikkumist. Vastavalt sellele võivad nende plasma- ja koekontsentratsioonid suureneda (nt tsüklosporiin) või väheneda (nt lamotrigiin).

Võimaliku koostoime välistamiseks on vaja uurida teiste ravimite kasutusjuhiseid.

Farmakokineetilised andmed näitavad, et tampoonide kasutamine ei mõjuta NovaRing ® tuperõngast vabanevate hormoonide imendumist. Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada.

Või korduma kippuvad küsimused NovaRingi hormonaalrõnga kohta, mida arst kuuleb igal vastuvõtul.

Mis on NuvaRing?

on elastne rõngas, mis sisestatakse sügavale tuppe. Süsteem paigaldatakse menstruaaltsükli esimestel päevadel ja see jääb suguelunditesse 21 päevaks. Rasestumisvastane rõngas sisaldab naissuguhormoone östrogeeni ja progesterooni. Need ained vabanevad järk-järgult ja sisenevad vereringesse, blokeerides ovulatsiooni ja muutes raseduse võimatuks. Samuti muudavad hormoonid emakakaela lima viskoosseks, nii et väledad spermatosoidid ei tungi läbi ega täida oma eesmärki.

Praeguseks peetakse NuvaRingi tuperõngast üheks kõige tõhusamaks minimaalse hormoonisisaldusega rasestumisvastaseks vahendiks. See asjaolu muudab süsteemi populaarseks nii noorte naiste kui ka vanemate daamide seas. Mida peaksite teadma NovaRingi kohta ja kuidas seda rasestumisvastast vahendit õigesti kasutada?

Kellele NuvaRing sobib?

Rasestumisvastane rõngas on hea valik erinevatele naiste kategooriatele:

• Noor ja sünnitühi, kellel on üks seksuaalpartner.
• Pärast sünnitust ja rinnaga toitmise lõpetamist.
• Menopausieelsel perioodil (kroonilise patoloogia puudumisel, mis võib muutuda vastunäidustuseks).

Miks on NuvaRing parem kui rasestumisvastased tabletid?

Tuperõngal on sarnase koostisega KSK-de ees kolm selget eelist:

• Östrogeeni annus on väiksem kui mis tahes hormonaalsetes pillides.
• Ravim ei läbi seedetrakti ega mõjuta seedimist.
• Te ei pea meeles pidama iga päev pillide võtmist – lihtsalt sisestage üks kord ring ja unustage see 21 päevaks.

Kas NuvaRingi saab kasutada rinnaga toitvatel emadel?

Rasestumisvastase rõnga kasutamise juhised ei soovita NuvaRingi kasutamist imetamise ajal. Tuleks oodata imetamise lõpuni ja alles siis sõrmus panna. Imetavad emad võivad rasestumisvastase vahendina kasutada minipille (puhtad progestiinipreparaadid). Ärge unustage kondoome.

Kas naine võib ise rasestumisvastase rõnga panna või peaks minema arsti juurde?

NuvaRing on lihtne, mugav ja soodne. Iga naine saab rõnga iseseisvalt hõlpsalt sisestada. Selleks tuleb võtta mugav asend – kükitades, seistes või lamades – ja sisestada rõngas võimalikult sügavale. Kui teil on raskusi, võite broneerida aja arsti juurde. Arst tutvustab sõrmust, mille järel ta räägib patsiendile üksikasjalikult, kuidas seda kodus teha.

Kas mees võib seksi ajal sõrmust tunda?

Ei, NuvaRingi ei ole vahekorra ajal üldse tunda.

Kas naine tunneb tuperõngast?

Ei, kui NuvaRing on õigesti asetatud, ei ole see tupes tunda.

Miks sõrmus välja ei kuku?

Sügavalt sisestatud NuvaRing fikseeritakse tupes kindlalt lihaste abil. Lisaks lebab rõngas suguelundites horisontaalselt justkui riiulil ning selle väljakukkumise tõenäosus on ülimalt väike.

Kas sõrmus võib välja kukkuda?

Harva, aga juhtub. Sel juhul peate rõnga pesta sooja või jaheda veega ja sisestama selle õrnalt tagasi tuppe. Rasestumisvastane toime ei kannata, kui rõnga väljakukkumisest on möödunud vähem kui 3 tundi.

Sõrmus kukkus välja, kuid mul ei olnud aega seda kiiresti oma kohale tagasi viia. Mida teha?

Kui rõnga välja kukkumisest või eemaldamisest on möödunud rohkem kui 3 tundi, peate tegutsema vastavalt skeemile:

1. Kui selline probleem ilmnes NovaRingi rõnga kasutamise 1. või 2. nädalal, peate selle võimalikult kiiresti oma kohale tagasi viima. Ravimi rasestumisvastane toime väheneb ja naine ei ole mõnda aega kaitstud soovimatu raseduse eest. Järgmise 7 päeva jooksul on soovitatav kasutada täiendavalt kondoomi.
2. Kui rõngas kukub välja 3. kasutusnädalal, tuleb see ära visata ja koheselt uus sisestada. Sel juhul menstruatsioonilaadset verejooksu ei esine, kuid võib täheldada vähest määrimist. See on normaalne, paanikaks pole põhjust. Rõngas eemaldatakse pärast ettenähtud 21 päeva möödumist, seejärel tehakse 7-päevane paus ja võetakse kasutusele uus ravim.
3. Kui naine ei soovi kohe uut sõrmust panna, võib ta ära oodata verejooksu ja siseneda NuvaRingi 7 päeva pärast. See valik on võimalik ainult siis, kui sõrmus pole esimese kahe nädala jooksul kordagi välja kukkunud. Kui probleem on varem ilmnenud, vaadake punkti 2.

Kas seksi ajal on võimalik rõngast tupest eemaldada?

Jah, aga sellel pole mõtet, sest NuvaRingi ei tunne ei naine ega mees. Kui sõrmus siiski eemaldati, tuleb see tagastada 2-3 tunni jooksul ja mitte hiljem.

Kas NuvaRing võib liiga sügavale kukkuda?

Ei, rasestumisvastane rõngas on kindlalt tupe külge kinnitatud. See ei kuku emakasse, kuna sissepääsu reproduktiivorganisse blokeerib suletud neelu. Sõrmusel pole naise suguelunditest kuhugi minna ja isegi seksi ajal ei tungi see liiga sügavale.

Kas NuvaRingi võib tuppe jätta 4 nädalaks?

See on vastuvõetav, kuna süsteemi rasestumisvastane toime kestab kuni 28 päeva. 4 nädala pärast tuleb sõrmus eemaldada: hormoonide tase langeb ja naine kaotab kaitse soovimatu raseduse eest.

Kas NuvaRingi saab külmutada?

Antibeebirõngas säilib külmkapis kuni 12 tundi. Süsteemi ei ole soovitatav sügavkülmikus külmutada. Kui teil on vaja rasestumisvastast vahendit kaasa võtta (näiteks teise linna reisides), kasutage spetsiaalset külmakotti.

Kas menstruatsiooni saab katkestada?

Jah, saate uue rõnga sisestada ilma nädalase pausita. Menstruatsiooni ei tule, kuid määriv veritsus tsükli keskel on võimalik. Uue rõnga võib tuppe jätta 21 päevaks (tavalise skeemi järgi).

Kuidas NovaRingi rõnga kasutamisel menstruatsiooni kuupäeva edasi lükata?

Väga lihtne: uue sõrmuse tuleb kasutusele võtta mitte 7 päeva pärast, vaid näiteks 5 või 6 pärast eelmise eemaldamist. Oluline on teada: mida lühem on paus, seda suurem on määrimise tõenäosus tsükli keskel.

Kas rasestumisvastast rõngast võivad kasutada alla 18-aastased tüdrukud?

NuvaRingi ohutust noorukitel ei ole uuritud. Vajalik on arsti sisekonsultatsioon.

Kas peaksin kasutama rõngast emaka prolapsi korral?

Selle patoloogiaga võib NuvaRing välja kukkuda. Soovitatav on kasutada muid rasestumisvastaseid vahendeid.

Miks ei või antibiootikume juua, kui rõngas on?

See pole täiesti tõsi. Kui arst on määranud antibiootikumid, tuleb neid võtta. Probleem on selles, et mõnede antibiootikumide (eriti ampitsilliini ja tetratsükliini) kasutamisel väheneb rasestumisvastane toime. Kui naine võtab antibiootikume, peaks ta lisaks kasutama kondoome - kogu raviperioodi jooksul ja 7 päeva jooksul pärast ravikuuri lõppu.

Kas NuvaRing võib puruneda?

Jah, see on võimalik. Rõnga rebenemise oht suureneb seeninfektsiooni (soor) vastaste vaginaalsete ravimküünalde samaaegsel kasutamisel. Ravi ajal peate lisaks kasutama kondoome ja jälgima NuvaRingi seisukorda.

Kas rasestumisvastast rõngast saab kasutada tampoonidega?

Jah, tampoonide kasutamine ei mõjuta NuvaRingi funktsionaalsust. Harvadel juhtudel võib rõngas pärast tampooni eemaldamist välja kukkuda.

Kas NovaRing põhjustab emakakaelavähki?

Arvatakse, et emakakaelavähi peamine põhjus on inimese papilloomiviirus (HPV), kuid mitte hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Statistika näitab, et NovaRingi kasutavatel naistel on suurem tõenäosus haigestuda emakakaelavähki, kuid günekoloogid peavad selle põhjuseks regulaarset kontrolli arsti juures ja iga-aastast testimist (onkotsütoloogia määrimine). Väärib märkimist, et sellises olukorras avastatakse haigus tavaliselt varases staadiumis, kui seda on palju lihtsam ravida.

Kui kiiresti võin pärast NuvaRingi eemaldamist rasestuda?

Viljakus taastub 1-3 kuu jooksul pärast ravimi kasutamise lõpetamist. See tähendab, et naine võib rasestuda esimeses tsüklis pärast rõnga eemaldamist. Mõnel juhul toimub lapse kontseptsioon 3-12 kuu pärast.

Kuidas muutub menstruaaltsükkel pärast tuperõnga paigaldamist?

Pärast NovaRingi kasutuselevõttu algab hormoonide järkjärguline vabanemine. Menstruaaltsükkel muutub monotoonseks. Oma hormoonide tase jääb stabiilseks. Menstruatsioon reeglina muutub vähem rikkalikuks, nende kestus väheneb. Menstruatsioonitaoline verejooks NovaRingi taustal tuleb iga 28 päeva tagant rangelt vastavalt ajakavale.

Kui palju NuvaRing maksab?

Rasestumisvastase rõnga keskmine hind on umbes 1000 rubla.

• Kasutusjuhend NOVARING ®
• NOVARING ® koostis
• NOVARING ® näidustused
• NOVARING ® säilitustingimused
• NOVARING ® säilivusaeg

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

tuperõngas

Abiained: etüleen-vinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaat), etüleen-vinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaat), magneesiumstearaat, puhastatud vesi.

1 arvuti. - alumiiniumfooliumist kotid (1) - papppakendid.
1 arvuti. - alumiiniumfooliumist kotid (3) - papppakendid.

tuperõngas sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suuremate nähtavate kahjustusteta, läbipaistva või peaaegu läbipaistva ala ristmikul.

* Tuperõngas vabastab 0,120 mg etonogestreeli / 0,015 mg etinüülöstradiooli päevas 3 nädala jooksul.

Abiained: etüleenvinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaat), etüleenvinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaat), magneesiumstearaat.

1 arvuti. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (1) - papppakendid.
1 arvuti. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (3) - papppakendid.

Ravimi kirjeldus NOVARING ® põhinevad ametlikult kinnitatud ravimi kasutusjuhistel ja on valmistatud 2011. aastal. Värskendamise kuupäev: 03.04.2011

farmakoloogiline toime

Hormonaalne rasestumisvastane vahend intravaginaalseks kasutamiseks, mis sisaldab östrogeeni - etinüülöstradiooli ja progestageeni - etonogestreeli, 19-nortestosterooni derivaati.

Ravimi rasestumisvastase toime peamine mehhanism on ovulatsiooni pärssimine. Progestageeni komponent (etonogestreel) pärsib LH ja FSH sünteesi hüpofüüsi poolt ja takistab seega folliikuli küpsemist (blokeerib ovulatsiooni).

Pearli indeks, indikaator, mis kajastab raseduse sagedust 100 naisel kontratseptsiooni aasta jooksul, on ravimi Nuvaring ® kasutamisel 0,96.

Ravimi Novaring ® kasutamise taustal väheneb menstruatsioonilaadse verejooksu valu ja intensiivsus, väheneb atsüklilise verejooksu sagedus ja rauapuuduse seisundite tekke tõenäosus. Lisaks on tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta.

Novaring ® ei vähenda luu mineraalset tihedust.

Farmakokineetika

Etonogestreel

Imemine

Nuvaring ®-st vabanev etonogestreel imendub kiiresti tupe limaskesta. Etonogestreeli C max on ligikaudu 1700 pg/ml ja see saavutatakse ligikaudu nädal pärast rõnga sisestamist. Seerumi kontsentratsioon kõigub veidi ja jõuab 3 nädala pärast aeglaselt tasemeni 1400 pg/ml. Absoluutne biosaadavus on umbes 100%.

Levitamine

Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). V d etonogestreel 2,3 l / kg.

Ainevahetus

Etonogestreel metaboliseeritakse hüdroksüülimise ja redutseerimise teel sulfaadi ja glükuroniidi konjugaatideks. Seerumi kliirens on umbes 3,5 l / h.

aretus

Seerumi etonogestreeli kontsentratsiooni langus on kahefaasiline. T 1/2 β-faasist on umbes 29 tundi Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,7:

• 1. T 1/2 metaboliidid - umbes 6 päeva.

Etünüülöstradiool

Imemine

Novaring ®-st vabanev etinüülöstradiool imendub kiiresti tupe limaskesta. C max on umbes 35 pg / ml, saavutatakse 3. päeval pärast rõnga sisestamist ja väheneb 3 nädala pärast 18 pg / ml-ni. Absoluutne biosaadavus on umbes 56%, mis on võrreldav suukaudse biosaadavusega.

Levitamine

Etünüülöstradiool seondub seerumi albumiiniga. V d on umbes 15 l / kg.

Ainevahetus

Etünüülöstradiool metaboliseeritakse aromaatse hüdroksüülimise teel, millele järgneb metüülimine, moodustades mitmesuguseid hüdroksüülitud ja metoksüülitud metaboliite, mis esinevad nii vabas olekus kui ka glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatidena. Kliirens on ligikaudu 35 l / h

aretus

Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni langus seerumis on kahefaasiline. T 1/2 β-faasi iseloomustavad suured individuaalsed erinevused ja see on keskmiselt umbes 34 tundi Etünüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul; selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,3:

• 1. T 1/2 metaboliidid on umbes 1,5 päeva.

Annustamisrežiim

Nuvaring ® rõngas sisestatakse tuppe. Rõngas on tupes 3 nädalat ja seejärel eemaldatakse samal nädalapäeval, mil see tuppe pandi. Pärast nädalast pausi võetakse kasutusele uus sõrmus. Katkestusverejooks algab tavaliselt 2-3 päeva pärast Nuvaring® eemaldamist ja ei pruugi täielikult lakata enne, kui on vaja teha järgmine rõngas.

Kui eelmisel menstruaaltsüklil ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, Nuvaring ® tuleb manustada tsükli esimesel päeval (st menstruatsiooni esimesel päeval). Rõnga paigaldamine on lubatud tsükli 2.-5. päeval, kuid esimeses tsüklis, esimese 7 Novaring®-i kasutamise päeval, on soovitatav täiendavalt kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Kell üleminek kombineeritud hormonaalsetelt rasestumisvastastelt vahenditelt Novaring ® tuleb manustada kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (tabletid või plaaster) võtmise vaba intervalli viimasel päeval. Kui naine on võtnud kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit õigesti ja regulaarselt ning on kindel, et ta ei ole rase, siis võite tuperõnga kasutamisele üle minna igal tsükli päeval. Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise intervall ei tohiks ületada soovitatud perioodi.

Kell üleminek progestiinipõhiselt rasestumisvastaselt vahendilt (minipillid, implantaadid või süstitavad rasestumisvastased vahendid) või progestageeni vabastavalt emakasiseselt vahendilt (IUD) Novaring ®-i võib manustada igal päeval (rõngas paigaldatakse implantaadi või spiraali eemaldamise päeval või järgmise süsti tegemise päeval). Kõigil neil juhtudel peaksite esimese 7 päeva jooksul pärast rõnga paigaldamist kasutama rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril, võite alustada Nuvaring ® kasutamist kohe pärast aborti. Sel juhul ei ole vajadust täiendavalt kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid. Kui Nuvaring ® kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb rõngast kasutada samamoodi nagu siis, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Vahepeal on soovitatav kasutada alternatiivset rasestumisvastast meetodit.

Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril, peaksite alustama Nuvaring ® kasutamist 4. nädala jooksul pärast sünnitust (kui naine ei imeta) või aborti. Kui Novaring®-i kasutamist alustatakse hiljem, on Novaring®-i kasutamise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendav rasestumisvastaste barjäärimeetodite kasutamine. Kui aga seksuaalvahekord on sel perioodil juba toimunud, tuleb enne Nuvaring ® kasutamist esmalt välistada rasedus või oodata ära esimene menstruatsioon.

Kui patsient rikub soovitatud raviskeemi, võib rasestumisvastane toime ja tsükli kontroll halveneda. Et vältida rasestumisvastase toime kadumist režiimist kõrvalekaldumise korral, tuleb järgida järgmisi soovitusi.

Millal pikendatud paus sõrmuse kasutamisel rasedus tuleks välistada, kui sõrmuse kasutamise pausi ajal oli seksuaalne kontakt. Mida pikem paus, seda suurem on rasestumise oht. Pärast raseduse välistamist tuleb võimalikult kiiresti tuppe panna uus rõngas. Lisaks peate järgmise 7 päeva jooksul kasutama rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid (nt kondoomi).

Kui rõngas eemaldati ajutiselt ja jäi tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, siis rasestumisvastane toime ei vähene. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti (mitte hiljem kui 3 tundi hiljem) tuppe tagasi panna.

Kui rõngas oli esimesel või teisel kasutusnädalal tupest väljas üle 3 tunni, võib rasestumisvastane toime väheneda. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe panna. Järgmise 7 päeva jooksul peate lisaks kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (näiteks kondoomi). Mida kauem on rõngas tupest väljas olnud ja mida lähemal on see periood sõrmuse kasutamise 7-päevasele pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Kui rõngas oli kolmandal kasutusnädalal üle 3 tunni tupest väljas, siis on rasestumisvastase toime vähenemine võimalik. See rõngas tuleks eemaldada ja valida üks kahest meetodist:

1. Paigaldage kohe uus rõngas. Uut sõrmust saab kasutada järgmise 3 nädala jooksul. Sellisel juhul ei pruugi ravimi katkestamisega seotud verejooks olla. Vere määrimine või verejooks menstruaaltsükli keskel on siiski võimalik.

2. Oodake ravimi katkestamisega seotud verejooksu ja sisestage uus rõngas hiljemalt 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist. See valik tuleks valida ainult siis, kui sõrmust pole esimese kahe nädala jooksul varem kasutatud.

Millal pikendatud kasutusega rõngad, kuid mitte kauem kui 4 nädalat, jääb rasestumisvastane toime piisavaks. Võite võtta sõrmuse kasutamisest nädala pausi ja seejärel tutvustada uut sõrmust. Kui Nuvaring ® on olnud tupes üle 4 nädala, võib rasestumisvastane toime väheneda, mistõttu tuleb enne uue NovaRingi rõnga kasutamist rasedus välistada.

Kui patsient ei pea kinni soovitatud raviskeemist ja sõrmuse eemaldamisest tingitud verejooksu nädala jooksul pärast rõnga kasutamist ei esine, tuleb enne uue tuperõnga kasutamist rasedus välistada.

To menstruatsiooni algust edasi lükata, võite hakata uut sõrmust kasutama ilma nädalase pausita. Ka järgmine rõngas tuleks ära kasutada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada verejooksu või määrimist. Lisaks peaksite pärast ettenähtud iganädalast pausi naasta Novaring ® regulaarse kasutamise juurde.

To menstruatsiooni algust edasi lükata mõnel teisel nädalapäeval võid teha sõrmuse kasutamisest lühema pausi nii mitu päeva kui vaja. Mida lühem on rõnga kasutamise paus, seda tõenäolisem on verejooksu puudumine pärast rõnga eemaldamist ja verejooksu või määrimist järgmise rõnga ajal.

Harvadel juhtudel täheldati seda Nuvaring ® kasutamisel rõnga purunemine. Nuvaring ® tuum on tahke, mistõttu selle sisu jääb puutumatuks ja hormoonide sekretsioon oluliselt ei muutu. Kui rõngas puruneb, kukub see tavaliselt tupest välja. Kui rõngas puruneb, tuleb uus rõngas sisestada.

Mõnikord kadus Novaring ® rõngas tupest, näiteks selle valesti sisestamisel, tampooni eemaldamisel, vahekorra ajal või raske või kroonilise kõhukinnisuse taustal. Sellega seoses on naisel soovitatav regulaarselt kontrollida rõnga olemasolu tupes.

Väga harvadel juhtudel on täheldatud Nuvaring ® rõnga tahtmatut sisestamist ureetrasse. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

Nuvaring ® kasutamise reeglid

Patsient saab iseseisvalt sisestada Nuvaring ® tuppe. Arst peaks juhendama naist, kuidas Novaring® rõngast sisestada ja eemaldada. Sõrmuse tutvustamiseks peaks naine valima endale kõige mugavama asendi, näiteks seistes, ühe jala tõstmise, kükitamise või pikali. Nuvaring ® tuleb pigistada ja viia tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis. Nuvaring ® täpne asend tupes ei ole rõnga rasestumisvastase toime seisukohalt määrav. Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Naisel soovitatakse regulaarselt kontrollida, kas see jääb tuppe.

Nuvaring ® rõngas tuleb eemaldada 3 nädala pärast samal nädalapäeval, mil see tuppe sisestati. Pärast nädalast pausi paigaldatakse uus rõngas (näiteks kui Nuvaring ® rõngas paigaldati kolmapäeval umbes kell 22.00, siis tuleks see eemaldada kolmapäeval 3 nädala pärast umbes kell 22.00; uus rõngas paigaldatakse järgmisel kolmapäeval ).

Kui rõngas kogemata eemaldatakse (näiteks tampooni eemaldamisel), tuleb see sooja veega loputada ja kohe tuppe panna.

Sõrmuse eemaldamiseks võite selle nimetissõrmega üles võtta või nimetissõrme ja keskmise sõrme vahele pigistada ning tupest välja tõmmata. Kasutatud rõngas tuleb panna kotti (hoida lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas) ja ära visata.

Kõrvalmõjud

Kasutamise vastunäidustused

• veenide tromboos, sealhulgas süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, praegu või anamneesis;
• arteriaalne tromboos, sh insult, mööduv tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt ja/või tromboosi eelkäijad, sh stenokardia, mööduv isheemiline atakk, sh. ajaloos;
• südamerikked trombogeensete tüsistustega;
• verenäitajate muutused, mis viitavad eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III vaegus, valgu C puudulikkus, proteiin S vaegus, hüperhomotsüstineemia ja antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant);
• fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen;
• arteriaalne hüpertensioon (süstoolne vererõhk ≥160 mm Hg või diastoolne vererõhk ≥100 mm Hg);
• diabeetiline angiopaatia;
• pankreatiit (sh anamneesis) koos väljendunud hüpertriglütserideemiaga;
• raske maksahaigus (enne funktsiooninäitajate normaliseerumist);
• maksakasvajad (sh anamneesis);
• hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (avatud või kahtlustatavad, näiteks rinnavähk);
• teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
• rasedus või selle kahtlus;
• laktatsiooniperiood;
• kirurgilised sekkumised, millele järgneb pikaajaline immobilisatsioon;
• suitsetamine (15 või enam sigaretti päevas) 35-aastastel ja vanematel naistel;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

KOOS ettevaatust ravimit tuleks kasutada patsientidel, kellel on anamneesis venoosne või arteriaalne tromboos õdedel-vendadel ja/või vanematel); rasvumisega (kehamassiindeks üle 30 kg / m 2); düslipoproteineemia; veenilaiendid (koos pindmiste veenide tromboflebiidiga); kodade virvendusarütmia; suhkurtõbi; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline-ureemiline sündroom; epilepsia; krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi, haavandiline koliit; sirprakuline aneemia; kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti, Dubin-Johnsoni, Rotori sündroomid); kloasma; emaka fibromüoom; fibrotsüstiline mastopaatia; seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist (emakakaela prolaps). , põiesong, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus); kleepumisega tupes; 35-aastastel ja vanematel naistel, kes suitsetavad (alla 15 sigareti päevas).

Ülaltoodud haigusseisundite või riskitegurite esinemisel peab arst hoolikalt kaaluma Novaring®-i kasutamise eeliste ja riskide vahekorda. Haiguse ägenemise, seisundi halvenemise või muude riskitegurite ilmnemise korral peaks naine samuti konsulteerima arstiga ja võimaluse korral ravimi võtmise lõpetama.

Kuigi põhjuslikku seost ei ole veenvalt tõestatud, tuleb Nuvaring ® väljakirjutamisel olla ettevaatlik, kui mõne muu hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamise või eelneva raseduse ajal on tekkinud või süvenenud järgmised seisundid/haigused:

• kollatõbi ja/või sügelus, mis on seotud kolestaasiga, sapikivide moodustumine, porfüüria, Sydenhami korea, herpes raseduse ajal, otoskleroos koos kuulmislangusega, angioödeem (pärilik) turse.

Raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal täheldatud kolestaatilise ikteruse ja/või kolestaasi kordumine koos sügelusega on ravimi kasutamise lõpetamise aluseks.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Raseduse korral tuleb Novaring® rõngas eemaldada.

Ravim võib mõjutada imetamist, vähendada rinnapiima kogust ja muuta selle koostist.

Steroidstruktuuriga hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ja/või nende metaboliidid võivad erituda rinnapiimaga.

erijuhised

Enne Novaring ® väljakirjutamist või selle kasutamise jätkamist on vaja läbi viia kehauuring, analüüsida anamneesi (sh perekonna ajalugu) ja välistada rasedus. Vastunäidustuste välistamiseks ja ravimi Novaring ® võimalike kõrvaltoimete riski vähendamiseks tuleks läbi viia vererõhu kontroll, piimanäärmete ja vaagnaelundite uurimine, sealhulgas emakakaela määrdumise tsütoloogiline uuring, mõned laboratoorsed testid. Arstliku läbivaatuse sagedust ja olemust viib läbi spetsialist, võttes arvesse iga patsiendi individuaalseid omadusi, kuid vähemalt kord 6 kuu jooksul.

Naine peaks lugema NovaRingi kasutamise juhiseid ja järgima kõiki soovitusi.

Tuleb meeles pidada, et Novaring ® ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ja teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

40-aastased ja vanemad naised, emakakaela intraepiteliaalse neoplaasiaga naised ja naised, kes suitsetavad igas vanuses, vajavad enne Novaring ® väljakirjutamist täiendavat günekoloogi konsultatsiooni.

Annustamisrežiimi mittejärgimine võib vähendada ravimi Novaring® efektiivsust.

Tampoonide kasutamine ei mõjuta ravimi Nuvaring® efektiivsust. Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada.

Ravimi Novaring ® kasutamise ajal võib tekkida atsükliline verejooks (määrimine või äkiline verejooks). Kui sellist verejooksu täheldatakse pärast regulaarseid tsükleid, kasutades ravimit Novaring ® vastavalt juhistele, peate võtma ühendust oma günekoloogiga vajalike diagnostiliste uuringute tegemiseks, sh. vähi ja raseduse välistamiseks. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž.

Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui Nuvaring ®-i on kasutatud vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti verejooksu puudumisel kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli kokkupuute astet ja võimalikku farmakoloogilist toimet pea limaskestale ja peenise nahale ei ole uuritud.

Kõige olulisem emakakaelavähi tekke riskitegur on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumine. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite pikaajaline kasutamine suurendab selle riski veelgi, kuid jääb ebaselgeks, kui palju see on tingitud muudest teguritest. Naiste regulaarse günekoloogi läbivaatuse ja rasestumisvastaste barjäärimeetodite kasutamise positiivne roll on ilmne. Puuduvad tõendid emakakaelavähi suurenenud riski kohta HPV-ga nakatunud naistel, kes kasutavad Novaring®-i.

Uuringud on näidanud, et kombineeritud hormonaalseid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb veidi rinnavähi suhteline risk (1,24), kuid see risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimi ärajätmist. Rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus naistel, kes on võtnud või jätkavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, võrreldes üldise rinnavähi riskiga väike. On tõendeid, et naistel, kes võtsid suukaudseid kombineeritud rasestumisvastaseid vahendeid, on rinnavähk vähem levinud kui naistel, kes pole selliseid ravimeid kunagi kasutanud. Uuritakse ravimi Novaring ® mõju võimalust rinnavähi esinemissagedusele.

Harvadel juhtudel on kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel täheldatud healoomulisi maksakasvajaid ja veelgi harvem pahaloomulisi kasvajaid. Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. Kui ravimi Nuvaring ® kasutamise ajal esineb tugev valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud, tuleb maksakasvaja välistada.

Kuigi paljudel hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel esineb kerge vererõhu tõus, on kliiniliselt oluline hüpertensioon haruldane. Otsest seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud. Kui aga NuvaRingi kasutamise ajal täheldatakse vererõhu pidevat tõusu, on vajalik võtta ühendust raviarsti günekoloogiga, eemaldada sõrmus, määrata antihüpertensiivne ravi ja otsustada sobivaima rasestumisvastase meetodi valik, sh. ravimi Nuvaring ® kasutamise võimalik taasalustamine.

Kuigi östrogeenid ja gestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis viitaksid vajadusele muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Diabeediga naised peaksid aga ravimit kasutades olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.

Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorseid tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin), lipiidide/lipoproteiinide fraktsioone, süsivesikuid plasmas. ainevahetus, hüübivuse ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.

Tõsine kirurgiline sekkumine (sealhulgas alajäsemetel) on ravimi kasutamise vastunäidustuseks. Planeeritud operatsiooni korral on soovitatav ravimi kasutamine lõpetada vähemalt 4 nädalat ette ja jätkata seda mitte varem kui 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse täielikku taastumist.

Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid Novaring® kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Arvestades farmakodünaamilisi omadusi, ei tohiks Novaring ® mõjutada võimet juhtida sõidukeid ega juhtimismehhanisme.

Üleannustamine

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise tõsiseid tagajärgi ei kirjeldata.

Väidetav sümptomidüleannustamine:

• iiveldus, oksendamine, väike veritsus tupest noortel tüdrukutel.

Ravi: sümptomaatilise ravi läbiviimine. Antidoodid puuduvad.

ravimite koostoime

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist.

Võimalik koostoime ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid ensüüme, mis võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. Ravimi efektiivsust on võimalik vähendada epilepsiavastaste ravimite (fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, karbamasepiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat), tuberkuloosivastaste ravimite (rifampitsiin), antimikroobsete ainete (ampitsilliin, tetratsükliin), griseofulviini samaaegsel kasutamisel. , võimalikud viirusevastased ained (ritonaviir) ja naistepuna perforatum'i sisaldavad ravimid.

Kui ravite mõne loetletud ravimiga, peaksite ajutiselt kasutama barjääri rasestumisvastaseid meetodeid kombinatsioonis Nuvaring®-iga või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Maksaensüüme indutseerivate ravimitega ravimisel tuleb ravi ajal ja 28 päeva jooksul pärast selliste ravimite kasutamise lõpetamist kasutada barjäärimeetodit (kondoomi).

Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Antibiootikumravi korral (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) tuleb ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast nende ärajätmist kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi). Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Ravimi NovaRing ® rasestumisvastasele efektiivsusele ja ohutusele avaldatava toime farmakokineetika uuringute tulemusena, kui seda kasutati samaaegselt seenevastaste ainete ja spermitsiididega, seda ei ilmnenud. Suposiitide kombineeritud kasutamisel seenevastaste ainetega suureneb rõnga rebenemise oht veidi.