Yarina või Midian: kumb on parem. Kasutusjuhend Jess (meetod ja annus) Kumb on parem: Jess või Jeannine

Jessi rasestumisvastased pillid sisaldavad toimeainet (vorm beetadeksklatraat ), Jess sisaldab ka toimeainet .

Lisaks sisaldab tablettide koostis täiendavaid koostisosi: maisitärklis, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat.

Tableti kesta koostis sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi, talki, värvainet.

Vabastamise vorm

Jessi hormonaalsed tabletid on kaetud kilega.

Aktiivsed tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, heleroosa värvusega. Ühelt poolt on kuusnurgas graveering “DS”, tahvli katkel on valge südamik.

Platseebotabletid on ümmargused kaksikkumerad, kaetud valge kilega. Tableti ühel küljel on kuusnurgas graveeritud "DP". Vaheajal - valge südamik.

farmakoloogiline toime

Kokkuvõte näitab, et Jess on monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend, millel on ka antiandrogeenne ja antimineralokortikoidne toime organismile.

Rasestumisvastane vahend pärsib protsessi ovulatsioon , ja avaldab mõju ka emakakaela sekretsioonile, mille tulemusena ei saa spermatosoidid sellest vabalt läbi tungida.

Need naised, kes seda ravimit võtavad, märgivad, et nende igakuine tsükkel on korrapärasem, menstruatsioon muutub vähem valulikuks ja verejooks ei ole nii tugev. Selle tulemusena väheneb risk aneemia . Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel suureneb tõenäosus munasarjavähk Ja endomeetrium .

Toimeaine drospirenoon omab organismile antimineralokortikoidset toimet. Selle mõjul välditakse liigsete kilode kogunemist kehasse, samuti tursete tekkimist. Sellel on positiivne mõju naise seisundile PMS-i ajal, vähendades psühho-emotsionaalsete häirete intensiivsust, liigesevalu rinnus ja muid ebameeldivaid sümptomeid.

Märgitakse selle komponendi antiandrogeenset toimet, mis määrab positiivse mõju naha seisundile. Selle tulemusena väheneb akne hulk, väheneb rasuse naha ja juuste tase. Drospirenooni toime on sarnane loomuliku toimega organismis.

Drospirenoonil puudub östrogeenne, androgeenne, glükokortikoidne ja antiglükokortikoidne toime. Kombineerituna etinüülöstradiooliga on drospirenoonil kasulik mõju lipiidide profiilile.

Farmakokineetika ja farmakodünaamika

Drospirenoon pärast suukaudset manustamist imendub see kiiresti ja peaaegu täielikult. Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 1-2 tundi pärast allaneelamist. Selle biosaadavuse tase on 76-85%. Biosaadavus ei sõltu toidu tarbimise ja ravimi vahelisest seosest. Tsüklite kaupa manustamisel täheldatakse drospirenooni maksimaalset taset seerumis 7. ja 14. ravipäeva vahel.

Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub drospirenoon ulatuslikult. Ainult väike osa ainest eritub muutumatul kujul. Metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu. Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsiendid taluvad seda ainet hästi.

Etünüülöstradiool pärast allaneelamist imendub see täielikult ja kiiresti. Pärast ühekordset annust saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon 1-2 tunni pärast. Komponendi biosaadavus on umbes 60%. See metaboliseerub täielikult aromaatse hüdroksüülimise teel. Metaboliidid erituvad organismist sapi ja uriiniga.

Näidustused kasutamiseks

Kõrvalmõjud

Märgitakse Jessi kõige sagedasemaid kõrvaltoimeid:

• iiveldus;
• ebaregulaarsed perioodid;
• verejooks teadmata päritoluga suguelunditest;
• valu piimanäärmetes.

Ravimi tõsised kõrvaltoimed, mis avalduvad harvadel juhtudel - trombemboolia (venoosne, arteriaalne).

Aeg-ajalt on täheldatud ka järgmisi kõrvaltoimeid:

• migreen ;
• depressiivne meeleolu, meeleolu kõikumine, sugutungi vähenemine;
• multiformne erüteem .

On mitmeid kõrvaltoimeid, mis esinevad väga harva, kuid need võivad olla seotud Jessi kasutamisega:

• kasvajad;
• hüpertensioon ;
• angioödeemi sümptomite ägenemine;
• maksa düsfunktsioon ;
• mõju insuliiniresistentsusele, muutused glükoositaluvuses;
• Crohni tõbi ;
• kloasma ;
• mittespetsiifiline haavandiline ;
• ülitundlikkuse sümptomid.

Kasutusjuhend Jess (meetod ja annus)

Kui naine valib Jessi rasestumisvastaseid tablette, peab ta rangelt järgima kasutusjuhendit. Eeldatakse, et tablette tuleb võtta rangelt nende pakendil märgitud järjekorras. Iga päev tuleb ravimit võtta ligikaudu samal ajal, pesta väikese koguse vedelikuga. Jessi kasutamise juhised näevad ette ühe tableti võtmist päevas 28 päeva jooksul. Uut pakendit tuleks alustada järgmisel päeval pärast seda, kui naine on võtnud eelmisest pakendist viimase pilli. Reeglina võib verejooks alata 2-3 päeva pärast ärajätmist.

Kui naine ei võtnud eelmisel kuul hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, algab Jess igakuise tsükli esimesel päeval. Selle võtmist on võimalik alustada tsükli 2.-5. päeval, kuid Jessi tablettide võtmise esimesel seitsmel päeval on soovitatav kasutada täiendavat barjääri rasestumisvastast vahendit.

Kuidas võtta tablette pärast muid kaitsemeetodeid neile üleminekul, peaksite küsima seda ravimit soovitanud günekoloogilt.

Pärast varajast aborti võite alustada Jessi võtmist kohe ilma täiendavate rasestumisvastaste meetmeteta.

Kui sünnitus või abort toimus teisel trimestril, siis on soovitav alustada Jess OK võtmist 21-28 päeval pärast seda.

Kui naisel on vahele jäänud passiivne pill, võib seda ignoreerida. Kuid siiski ei tohiks te võtmata jäänud mitteaktiivseid tablette, mille pärast need ära visatakse.

Kui vahelejäänud tablett on aktiivne ja viivitus ei ületa 12 tundi, siis kaitse ei vähene. Peate ravimit võtma nii kiiresti kui võimalik. Kui viivitus ületas 12 tundi, jäi naisel 2 tabletti võtmata või paus oli veelgi pikem, sel juhul kaitsetase väheneb. Seega, mida pikem oli paus, seda suurem on väetamise tõenäosus.

Seega on Jessi võtmise lõpetamise tagajärjed järgmised: kui see on 4 päeva või rohkem, suureneb raseduse tõenäosus märkimisväärselt. Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi piisavaks supressiooniks on vaja tablette võtta pidevalt seitsme päeva jooksul.

Seetõttu peab naine vahelejätmisel võtma järgmise pilli niipea kui võimalik, lubatud on võtta kaks tabletti korraga. Seejärel jätkake aktiivsete tablettide võtmist tavapärasel ajal. Mitteaktiivsed tuleb ära visata ja alustada uue pakendiga. Sellisel juhul on verejooks allaneelamisel ebatõenäoline, kuid allaneelamisel võivad tekkida väikesed voolused.

Kui aktiivsete pillide võtmise ajal oli paus ja mitteaktiivsete pillide võtmise päevadel verejooksu ei täheldatud, tuleb rasedus välistada.

Seedetrakti tõsiste häirete tekkimisel on võimalik toimeainete mittetäielik imendumine. Sellistel päevadel on vajalik täiendavate rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Kui naine oksendab 4 tunni jooksul pärast pillide võtmist, toimige nii, nagu oleks ta pill võtmata jätnud.

Kuidas lõpetada pillide võtmine ja samal ajal üle minna muudele rasestumisvastastele meetoditele, on soovitatav üksikasjalikult küsida spetsialisti günekoloogilt.

Üleannustamine

Puuduvad andmed tõsiste ravimite üleannustamise juhtude kohta. Üleannustamise tagajärjel võib naine kogeda oksendamist, iiveldust, määrivat eritist ja metrorraagiat. Sümptomaatiline ravi viiakse läbi.

Interaktsioon

Jessi ja teiste ravimite (mitmed antibiootikumid, ensüümi indutseerijad) samaaegne kasutamine võib esile kutsuda läbimurdeverejooksu, samuti töökindluse taseme languse.

Mikrosomaalseid maksaensüüme indutseerivate ravimite samaaegsel kasutamisel Jessiga (see barbituraadid , primidoon , karbamasepiin , fenütoiin , rifampitsiin jne), suurendab suguhormoonide kliirensit.

Mõne mõjul on võimalik vähendada östrogeenide enterohepaatilist vereringet ja vastavalt etinüülöstradiooli kontsentratsiooni langust.

Mikrosomaalseid ensüüme mõjutavate ravimite samaaegse manustamise perioodil ja 28 päeva jooksul pärast selliste ravimite ärajätmist on vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. 7 päeva jooksul pärast ampitsilliinide ja tetratsükliinide võtmist on vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Jess võib mõjutada teiste ravimite metabolismi.

Jessi teiste ravimitega koostoime tõenäosuse määramiseks peate hoolikalt läbi lugema nende juhised.

Müügitingimused

Seda müüakse apteekides retsepti alusel.

Säilitamistingimused

Jessi tuleks hoida temperatuuril kuni 30 ° C, kaitstuna niiskuse ja laste juurdepääsu eest.

Parim enne kuupäev

Võib säilitada 5 aastat.

erijuhised

Teatud riskitegurite olemasolul peate enne Jessi võtmist kaaluma selle konkreetse rasestumisvastase vahendi kasutamise otstarbekust.

Tuleb märkida, et uurimistöö käigus leiti seos suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega kaitsmise ning trombemboolia, venoosse ja arteriaalse tromboosi esinemissageduse suurenemise vahel. Need haigused on aga väga haruldased. Suuremat tromboosiriski täheldatakse suitsetajatel, vanemas eas, ülekaalulisuse, migreeni, südameklapihaiguste, düslipoproteineemia, kodade virvendusarütmiaga.

Migreeni intensiivsuse ja sageduse suurenemisega peate lõpetama Jessi võtmise.

Samuti on oht, Emakakaelavähk naistel, kellel on püsiv inimese papilloomiviiruse infektsioon .

Harva täheldati suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid võtvatel naistel healoomuliste maksakasvajate teket. Väga harvadel juhtudel on teatatud maksa pahaloomulistest kasvajatest.

Naised, kellel on suur risk haigestuda hüperkaleemia , peaks Jessi esimese kasutamise tsükli jooksul määrama vere kaaliumitaseme.

Naised koos hüpertriglütserideemia Pean arvestama, et Jessi võtmisel on neil suurenenud risk pankreatiidi tekkeks.

Kui naisel on ravimi võtmise ajal rõhk märgatavalt tõusnud, tuleb rasestumisvastane vahend katkestada. Kui antihüpertensiivse raviga suudetakse vererõhunäitajad normaliseerida, võib tablettide võtmist jätkata.

Ägeda või kroonilise maksahaiguse korral tuleb ravim tühistada, kuni seisund normaliseerub.

Kombineeritud suukaudsete ainete võtmise käigus võivad mõned laboriparameetrid muutuda, kuid need ei ületa normaalväärtuste piire.

Jess, nagu ka teised kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid, ei suuda kaitsta sugulisel teel levivate haiguste ega ka HIV-nakkuse eest.

Kaitseks Jessi pille kasutades märgib naine, et menstruatsioone, mil ta seda võtab, ei ole. Mõnikord, sagedamini esimestel kuudel, märgib naine, et menstruaaltsükkel muutub ebaregulaarseks. Reeglina kestab kohanemisperiood kolm tsüklit.

Vahendite vastuvõtmine ei mõjuta tähelepanu keskendumise võimet.

Jesi analoogid

4. taseme ATX-koodi kokkulangevus:

Ravimi Jess analoogid on rasestumisvastased vahendid, Yarina . Erinevatelt tootjatelt on ka teisi analooge, mis on suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Kuidas sarnaseid ravimeid võtta ja millist eelistada, peaksite küsima oma günekoloogilt.

Jessi ja Jess plusi erinevus seisneb selles, et Jess Plus sisaldab kaltsiumlevomefolaat või folaat . Foolhape kuulub B-vitamiinide hulka.Kehas neid ei sünteesita, mistõttu eelistab naine vahel - Jess või Jess pluss - valides viimast. Mis vahe on veel Jess plusil ja Jessil ning millist tabletti eelistada, seda tuleks küsida oma günekoloogilt.

Dimia või Jess - kumb on parem?

Dimia on suukaudne rasestumisvastane vahend, mis sisaldab sarnaseid komponente. Ta on Jessi odavam analoog. Kuid lõpliku otsuse ravimi valiku kohta peaks tegema arst.

Kumb on parem: Clayra või Jess?

on väikeses annuses suukaudne rasestumisvastane vahend, mis sisaldab toimeainet östradioolvaleraat . See ravim on näidustatud naistele, kellel on organismis kõrge östrogeeni tase. Reeglina on Qlaira soovitatav vanematele naistele.

Kumb on parem: Yarina või Jess?

on väikeses annuses monofaasiline rasestumisvastane vahend, millel on anti-ISS ja antiandrogeenne toime. Yarina avaldab positiivset mõju naha, juuste seisundile, ei põhjusta kaalutõusu. Mõlema ravimi komponendid on samad, erineb ainult etinüülöstradiooli annus.

Kumb on parem: Jess või Jeannine?

Jeannine on kombineeritud östrogeeni-progestiini rasestumisvastane vahend, mis sisaldab etinüülöstradiooli ja. Jeannine'i võtmisel teatavad naised tõenäolisemalt mõningatest kõrvaltoimetest, kuigi ravim on sama usaldusväärne kui rasestumisvastane vahend.

Logest või Jess - kumb on parem?

Rasestumisvastane vahend sisaldab etinüülöstradiooli ja. Kõrvaltoimed ja mõju kehale on sarnased Jessi toimega. Optimaalse suukaudse rasestumisvastase vahendi saab valida aga ainult arst.

Jess või Diana 35 - kumb on parem?

Ravimil Diane 35 on gestageensed omadused, see sisaldab etinüülöstradiooli ja antiandrogeenset tsüproteroonatsetaati. Diana 35 võtmisel märkavad naised suurema tõenäosusega kerget kaalutõusu ja mõningaid muid kõrvaltoimeid.

lapsed

Teismelised tüdrukud saavad Jessi kasutada pärast esimest menstruatsiooni.

Mõnikord on teismelistele see ravim ette nähtud akne jaoks. Akne Jessi ülevaated näitavad selle ravimi efektiivsust.

Alkoholiga

Jessi ja alkoholi saab kombineerida, kui naine tarbib alkoholi väikestes kogustes ja harva. Alkohol ei vähenda suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.

Raseduse ja imetamise ajal

Rasedus ja imetamine on Jessi võtmise vastunäidustused. Kui pillide võtmise ajal määratakse rasedus, peate viivitamatult lõpetama rasestumisvastase vahendi võtmise. Väljakujunenud uuringud näitavad, et kui rasedus tekib pärast Jessi võtmist, ei ole lapsele negatiivseid tagajärgi.

Kuna suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad rinnapiima koostist ja kogust negatiivselt mõjutada, ei soovitata neid naistele enne imetamise lõpetamist.

Tänapäeval pakub farmaatsiaturg palju erinevaid hormonaalseid ravimeid, mida kasutatakse rasestumisvastastel eesmärkidel. Tavaliselt soovitavad günekoloogid kasutada väikeses annuses rasestumisvastaseid vahendeid, kuna need kaitsevad usaldusväärselt soovimatu raseduse eest, samas kui need ei mõjuta ainevahetusprotsesside kulgu ega hoia kehas vedelikku. Uue põlvkonna hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite hulgas eristatakse Yarinat ja Midiani. Et otsustada, milline on parem, peaksite tutvuma igaühe peamiste omaduste ja omadustega.

Koostis ja raviomadused

Ja Midiana on ühefaasilised COC-d, mis sisaldavad drospirenooni ja etinüülöstradiooli võrdsetes annustes vastavalt 3 mg ja 30 mg. Kui võrdlesite kogu koostist, võisite märgata, et Yarinil on rohkem abikomponente, dražeed on rikastatud titaandioksiidiga, neis on raudoksiidi, talki ja makrogooli.

Kuna ravimitel on sarnased komponendid, on mõlema ravimi toimemehhanism sama ja suunatud ovulatsiooni funktsiooni blokeerimisele. Koos sellega suurendavad östrogeeni-progestiini komponendid emakakaela lima tihedust, mis on täiendavaks kaitseks raseduse eest – meeste sugurakkude (spermatosoidide) tungimine emakaõõnde on raskendatud.

Drospirenoon takistab vedelikupeetust organismis, st hoiab ära hormoonsõltuva turse tekke, mistõttu ei teki KSK-de puhul kaalutõusu.

Rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal luuakse kunstlik hormonaalne taust, tänu sellele paraneb juuste, naha ja küünte seisund (Yarina ja Midiana on kosmeetilise toimega).

Kõik ravimid on üsna hästi talutavad, samas kui need vähendavad premenstruaalse sündroomi raskust, normaliseerivad menstruaaltsüklit.

Väärib märkimist, et Bayeri ettevõte toodab lisaks Yarinale ka teist rasestumisvastast vahendit nimega Yarina Plus. Kui võrrelda Yarinat ja Yarina Plusi, siis teises preparaadis on lisaks peamistele östrogeeni-progestiini komponentidele vitamiinilisand - kaltsiumlevomefolaat, selle massiosa igas tabletis on 0,451 mg.

Vabastamise vorm

Kõik ravimid on saadaval dražeedena, mis asetatakse blisterpakendisse. Blistri sees on 21 tabletti.

Esmapilgul pole erinevusi, kuid need on siiski olemas. Yarini villi tagaküljel on hormonaalse vahendi võtmise graafik, nädalapäevade märgistus, et naine ei unustaks antibeebipille võtmist. Kuid Midiana mullil pole nädalapäevade märgistust, dražee on ainult nummerdatud.

Yarina Plusi pakendis on 21 + 7 pilli, neist 21 on aktiivsed (koostis sisaldab östrogeeni-progestiini komponente ja kaltsiumlevomefolaati) ning ülejäänud pillid on platseebo, need sisaldavad ainult kaltsiumlevomefolaati.

Iga ravimi pakendi sees võib olla 1 või 3 dražeega blisterpakendit.

Vastuvõtu skeem

Yarinat, nagu ka Mediani, võetakse 21 päeva, millele järgneb seitsmepäevane paus. Vastuvõtt Yarina Plus on mõeldud 28 päevaks.

Vastunäidustused

Kõiki hormonaalseid ravimeid ei tohi võtta koos:

• kalduvus tromboosile
• Suhkurtõbi, mida komplitseerivad vaskulaarsed häired
• Pankreatiit
• Tugevad peavalud (koos migreeniga)
• suitsetamine
• Probleemide olemasolu neerude ja maksa aktiivsusega
• Hormoonist sõltuva onkoloogilise protsessi tuvastamine
• Rasedus, imetamine
• Emaka veritsus teadmata päritoluga
• Individuaalne tundlikkus hormonaalsete pillide komponentide suhtes.

Kui valite vastunäidustuste loetelu järgi Yarina või Midiana vahel, siis olulisi erinevusi pole.

Kõrvalmõjud

Rasestumisvastaste vahendite võtmisel võib täheldada mitmesuguseid kõrvalreaktsioone, mis avalduvad peamiselt:

• Tugev peavalu (sagedamini Yarina võtmise ajal)
• Ebaregulaarne verejooks tupest
• Muutus seksiisus
• Seedetrakti töö häired (iseloomulik Yarini või Midiani preparaatidega kohanemise perioodil)
• Nahalööve
• Ainevahetushäired
• Suurenenud tromboosi tekkimise tõenäosus.

Tuleb märkida, et kirjeldatud kõrvalnähud võivad olla seotud patsiendi keha individuaalsete omadustega või kaasuvate haiguste esinemisega.

Kui kõrvalsümptomeid täheldatakse pikka aega (üle 3 kuu), peate konsulteerima günekoloogiga, võib-olla ravim ei sobi. Spetsialist võib soovitada võtta analoogravimit.

Tootja

Kui on valida Midiani või Yarini preparaatide vahel, siis tuleb tähelepanu pöörata päritoluriigile. Esimest toodab ravimifirma Gedeon Richter (Ungari), teist Bayer Corporation (Saksamaa).

Yarina on sertifitseeritud farmaatsiatoode, Midiana aga litsentseeritud. Kuid vaatamata nendele erinevustele on kõik ravimid valmistatud kvaliteetsetest sünteetilistest komponentidest.

Hind

Ka rasestumisvastaste pillide hind on erinev. Bayeri ravimite hinnad on üsna kõrged, ulatudes 1029 rublast. (21 tab.) kuni 3375 rubla. (84 tab.). Midiana pakkimise maksumus on 584-803 rubla. 21 vahelehe jaoks; 1363-1872 hõõruda. 63 vahelehe jaoks.

Eeltoodust võime järeldada, et Midiani omandamine on palju tulusam. Pakk seda hormonaalset ravimit maksab praktiliselt poole vähem kui Yarina.

Enne mõne ülalkirjeldatud ravimi ostmist tasub konsulteerida oma arstiga. Spetsialist annab soovitusi, millist hormonaalset rasestumisvastast vahendit eelistada.

Artikli hinnang

Jess on uue põlvkonna suukaudne rasestumisvastane ravim, millel on antimineralokortikoidsed ja antiandrogeensed omadused. Farmakoloogilise vahendi rasestumisvastane toime põhineb mitme teguri koosmõjul, millest üks on ovulatsiooni pärssimine munasarjades ja spermatosoidide immobiliseerimine emakakaelaõõnes.

Jess plusi peamine toimeaine on drospirenoon ja etinüülöstradiool, mis kuulub naissuguhormoonide kategooriasse. See ainulaadne kombinatsioon ei taga mitte ainult usaldusväärset rasestumisvastast toimet, vaid normaliseerib ka menstruaaltsüklit, vähendab valu ja verejooksu intensiivsust.

Jessi tablette kasutatakse rasestumisvastaseks vahendiks, samuti premenstruaalse sündroomi sümptomite leevendamiseks, akne vähendamiseks ning naha ja juuste rasvasuse suurenemiseks. Samuti vähendab hormonaalne ravim vähi tekke tõenäosust.

Rasestumisvastase vahendi hind, sõltuvalt annusest ja tablettide arvust, varieerub vahemikus 1025-2990 rubla.

Kuidas Jessi asendada ja kas on olemas sarnase toimepõhimõttega geneerilised ravimid, mille maksumus on palju madalam? Peamised sünonüümid kompositsioonis:

• Dimia;
• Yarina;
• Regulon;
• Qlaira;
• Midian;
• Vidora Micro;
• Jeannine;
• Dailla.

Enne ülaltoodud Jessi analoogide kasutamist pidage kindlasti nõu günekoloogiga, kuna kõigil hormonaalsetel ravimitel on teatud vastunäidustused.

Dimia

Jessi rasestumisvastastel pillidel on mitu geneeriliste ravimite hulka kuuluvad identse koostisega ja sarnase toimepõhimõttega farmakoloogilised preparaadid. Selliste vahendite hulka kuulub Jessi analoog Dimia, mis on mõeldud fertiilses eas tüdrukute raseduse vältimiseks.

Väljalaskevorm Dimia - tabletid sisekasutuseks. Ravimi koostises on kõige olulisem toimeaine drospirenoon ja etinüülöstradiool.

Üks tablett sisaldab:

• Drospirenoon - 3 mg;
• Etünüülöstradiool - 20 mcg.

Ravimi kasutamise näidustused on soovimatu viljastumise vältimine, küünte, naha ja juuste seisundi parandamine. Ravimi võtmine normaliseerib menstruaaltsüklit, vähendab PMS-i sümptomeid. Dimiat võetakse 28 päeva, üks kapsel korraga.

Nagu igal teisel ravimil, on Dimial mõned vastunäidustused ja kõrvaltoimed:

• Ärge võtke koos venoosse või arteriaalse tromboosi vormiga.
• Raske maksa- või neerupuudulikkusega.
• Pahaloomuline kasvaja piimanäärmetes või vaagnaelundites.
• Pankreatiidi, migreeni, verejooksu korral.
• Raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Suhkurtõbi võib olla rasestumisvastaste vahendite määramise suhteline vastunäidustus. See tähendab, et tablette võib võtta, kuid pideva meditsiinilise järelevalve all.

Tablettide juhendis on kirjas, et need võivad põhjustada mõningaid kõrvaltoimeid – pearinglus, peavalu, unehäired, tahhükardia, alajäsemete veenilaiendid, isu suurenemine või täielik kadumine, koletsüstiit, valulikud krambid seljas või kõhus, kandidoos. Mõnel juhul võib Dimia põhjustada allergilisi nahareaktsioone.

Yarina

Yarina on Jessi ravimi struktuurne analoog, mida eristab sarnane koostis ja kõrge rasestumisvastane toime. Toodetud suukaudseks manustamiseks mõeldud tablettidena.

Need rasestumisvastased pillid tagavad rasestumisvastase tulemuse, suurendavad emakakaela lima tihedust emakakaelas, mis takistab sperma aktiivsust. Nagu näitavad paljude naiste ülevaated, vähendab Yarina regulaarne kasutamine "kriitilistel" päevadel verejooksu ja valu.

Iga tablett sisaldab:

• Drospirenoon - 3 mg;
• Etünüülöstradiool - 30 mcg.

Ravimi kasutamise juhistes on kirjas, et ravimit on soovitatav võtta rasestumisvastaseks otstarbeks, õlise seborröa ja akne korral.

Yarina määramise vastunäidustused on arteriaalset või venoosset tüüpi tromboos, pankreatiit, endokriinsüsteemi ja kardiovaskulaarsüsteemi patoloogiad, neeru- ja maksafunktsiooni häired, rasedus ja imetamine, samuti individuaalne talumatus Yarina aktiivsete komponentide suhtes.

Kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda pärast ravimi võtmist, väljenduvad oksendamise, iivelduse, väljaheite häirete, kehakaalu muutuste, libiido järsu tõusu või languse ja vererõhu järsku hüppe kujul.

Regulon

Regulon on rasestumisvastase vahendi Jessi odavam asendus, mida iseloomustavad antiöstrogeensed ja progestogeensed omadused. Nagu teisedki Jess plusi analoogid, on Regulonil androgeensed ja anaboolsed omadused.

Ravim vabastatakse tablettide kujul, mille koostis on järgmine:

• Etünüülöstradiool - 0,03 mg;
• Desogestreel - 0,15 mg.

Ravimi võtmise meetod: üks tablett päevas, eelistatavalt samal kellaajal. 3 nädala pärast tehke 7-päevane paus, mille järel jätkatakse ravimi kasutamist.

Reguloni võtmise peamine näidustus on raseduse vältimine. Enne ravimi kasutamist peate hoolikalt uurima Reguloni vastunäidustusi ja kõrvaltoimeid. Tablettide võtmist tuleks vältida järsu vererõhu kõikumise, migreeni, insuldi, tromboosi, hepatiidi ja muude maksapatoloogiate, sapikivitõve korral raseduse kõigil trimestril ja rinnaga toitmise ajal.

Reguloni kõrvaltoimeid iseloomustavad kardiovaskulaarsüsteemi patoloogiad, arteriaalne hüpertensioon, piimanäärmete turse ja hellus, emakaverejooks või kandidoos, ainevahetushäired või allergilised nahareaktsioonid. Sel juhul on kõige parem keelduda Reguloni võtmisest ja asendada see analoogiga.

claira

Loetledes rasestumisvastaseid vahendeid, mis on odavamad kui Jess, on võimatu mitte meeles pidada sellist ravimit nagu Qlaira. See on kombineeritud rasestumisvastane vahend, mida toodetakse tablettidena, mis on kaetud gastrolahustuva kilekattega.

Peamine toimeaine, mis tagab ravimi rasestumisvastase toime, on östradiool, samuti dienogest. Need komponendid tagavad munaraku küpsemisprotsessi pärssimise ja avaldavad otsest mõju ka emakakaela kanali sekretsiooni tihedusele.

Kasutamisnäidustused: kaitse soovimatu viljastumise eest, menstruatsiooni normaliseerumine, PMS-i sümptomite neutraliseerimine.

Qlaira kirjelduses öeldakse, et laktoositalumatus, suurenenud kalduvus trombide tekkeks, insult või südameinfarkt, stenokardia, pankreatiit, ateroskleroos, epilepsia ja muud vaimsed häired võivad olla ravimi võtmise vastunäidustused.

Ravimit ei soovitata kategooriliselt võtta raseduse kahtluse korral, rinnaga toitmise ajal, äärmise ettevaatusega kasutatakse Klaira't, kellel on kalduvus rasvumisele. Suhteliseks vastunäidustuseks peetakse ka suitsetamisest sõltuvust.

Midian

Midiana või Midiana Femoden on Jess plusi farmakoloogiline analoog, arstide ülevaated selle ravimi kohta on positiivsed. See on väikeses annuses rasestumisvastane vahend, mida soovitatakse kasutada fertiilses eas naistel, kes soovivad rasedust vältida.

Iga Mediaani kapsli koostis sisaldab järgmisi komponente:

• Etünüülöstradiool - 0,03 mg;
• Drospirenoon - 3 mg.

Drospirenoon annab pärast ravimi võtmist väljendunud kosmeetilise efekti, vähendades meessuguhormoonide tootmist naise kehas. Selle tulemusena väheneb akne, normaliseerub rasunäärmete töö ja kaovad valulikud spasmid menstruatsiooni ajal.

Sarnaselt teiste Jessi analoogidega on soovitatav alustada Mediani kapslite kasutamist menstruaaltsükli esimesel päeval. Järgmisena peate järgima ravimi pakendil märgitud kasutusjuhendit. Kui kõik Mediaani kapslid on lõppenud, peate nädalaks pausi tegema ja seejärel jätkama ravimi võtmist.

Ravimi võtmine ei ole soovitatav kardiovaskulaarsüsteemi haiguste, diabeedi, neerude ja maksa talitlushäirete, samuti ülitundlikkuse korral Mediaani koostisosade suhtes. Antibeebipillide kõrvaltoimete hulka kuuluvad järsk kehakaalu tõus, unehäired, tugev valu oimukohtades, tahhükardia.

Vidora mikro

Vidora mikro viitab kaasaegsetele rasestumisvastase toimega monofaasilistele hormonaalsetele ravimitele, mille kohta leiate arvukalt positiivseid arvustusi arstidelt ja patsientidelt. Sarnaselt teistele rasestumisvastastele ravimitele toodetakse seda kilega kaetud kapslite farmakoloogilises vormis.

Vidor micro koostis:

• Etünüülöstradiool - 0,02 mg;
• Drospirenoon - 0,3 mg.

Vidor micro kasutamise näidustused ei piirdu ainult rasestumisvastase toimega. Ravimit soovitatakse kasutada ka raske premenstruaalse sündroomi, akne moodustumise või rasuse seborröa korral.

Vidora micro'l on mitmeid vastunäidustusi:

• Teadmata päritoluga tupeverejooks.
• Migreenid, arteriaalne hüpertensioon.
• Suhkurtõbi, pankreatiit, koletsüstiit.
• Ateroskleroos, insult, müokardiinfarkt.
• Rasedus, imetamine.

Farmakoloogilise toimeaine kõrvaltoimed on herpesviiruse või seeninfektsiooni suurenenud aktiivsus, allergiad, kehakaalu tõus või anoreksia, isuhäired, valu kõhus, kaelas või jäsemetes, naha kuivus, oksendamine, iiveldus.

Janine

Jeanine on uue põlvkonna kaasaegne hormonaalne rasestumisvastane vahend, mille kohta leiate rohkem kui ühe positiivse ülevaate. Paljud naised on omal nahal kogenud ravimi kõrget efektiivsust.

Toodetud valgete pillide kujul. Jeanine'i aluseks olevad toimeained:

• Etünüülöstradiool - 0,03 mg;
• Dienogest - 0,2 mg.

Need komponendid on looduslike naissuguhormoonide - östrogeeni ja progesterooni - analoogid. Naise kehasse sisenedes pärsivad need ained koheselt ovulatsiooni, mis takistab soovimatut viljastumist.

Lisaks põhjustab Jeanine regulaarne kasutamine endomeetriumi struktuurseid ja funktsionaalseid muutusi, mille puhul munaraku eduka implanteerimise tõenäosus on minimaalne.

Janine võtmise näidustused pole mitte ainult raseduse vältimine, vaid ka liiga pikad, valulikud või rasked menstruatsioonid, taastumine pärast günekoloogilisi operatsioone, endometrioos. Samuti on ravimit soovitatav kasutada akne, suurenenud rasuse naha ja juuste korral.

Vastunäidustused: tromboos, isheemia, stenokardia, arütmia, kardiovaskulaarsed patoloogiad, maksa- ja neeruhaigused, hormoonsõltuvat tüüpi pahaloomulised kasvajad.

Jeanine'i kasutamisega võivad kaasneda mõned kõrvaltoimed - pearinglus, migreen, valulikkus rinnus, iiveldus, oksendamine, meeleolu kõikumine, nahalööve.

Dailla

Jessi saate asendada kombineeritud tüüpi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite hulka kuuluva Dailla abil. Seda kasutatakse soovimatu raseduse vältimiseks ja androgeensete tegurite reguleerimiseks. See tähendab, et ravim mitte ainult ei kaitse kontseptsiooni eest, vaid normaliseerib ka rasunäärmete tööd, kõrvaldab akne ilmingud, vähendab valu ja ebamugavustunnet menstruatsiooni ajal.

Ravimit toodetakse igapäevaseks kasutamiseks mõeldud tablettidena. Toimeained: etünüülöstradiool ja drospirenoon. Just nemad pakuvad kõrget rasestumisvastast toimet, nagu ka teised Jessi sünonüümid.

Ravimi kasutamise vastunäidustused on endokriinsüsteemi patoloogiad, neeru- või maksafunktsiooni häired, suitsetamine, vähk, tupeverejooks, sapikivitõbi, rasedus.

Enne Dailla antibeebipillide kasutamist on soovitatav konsulteerida arstiga, kuna ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid – nahalööbeid, vererõhu muutusi, seedehäireid, iiveldust.

Enne Jessi analoogide kasutamist konsulteerige kindlasti spetsialistiga. Ainult arst pärast vereanalüüsi ja kõigi vajalike laboratoorsete testide tegemist ütleb teile, millist ravimit saab kasutada, et odavalt ja tõhusalt asendada hormonaalne rasestumisvastane vahend Jess.

• Toimeaine

  Drospirenoon ja etünüülöstradiool

• ATX Anatoomilis-terapeutilis-keemiline klassifikatsioon – rahvusvaheline ravimite klassifikatsioonisüsteem. Kasutatakse lühendeid: ladina ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) või vene: ATH

  G03AA12 Drospirenoon + etünüülöstradiool

• Farmakoloogiline rühm

  Kombineeritud rasestumisvastane vahend (östrogeen + gestageen) [Östrogeenid, gestageenid; nende homoloogid ja antagonistid kombinatsioonides]

• Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

  Z30 Rasestumisvastaste vahendite kasutamise jälgimine
  Z30.0 Üldised nõuanded ja nõuanded rasestumisvastaste vahendite kohta

• Ühend

  Õhukese polümeerikattega tabletid [komplekt]
  Etünüülöstradiool + drospirenoon tabletid	1 vahekaart.
  toimeained:
  etünüülöstradiool	0,02 mg
  drospirenoon	3 mg
  Abiained: laktoosmonohüdraat - 48,53 mg; maisitärklis - 16,6 mg; eelželatiniseeritud maisitärklis - 9,6 mg; makrogooli ja polüvinüülalkoholi kopolümeer - 1,45 mg; magneesiumstearaat - 0,8 mg
  kilekate: Opadry II valge 85G18490 (polüvinüülalkohol - 0,88 mg, titaandioksiid - 0,403 mg, makrogool 3350 - 0,247 mg, talk - 0,4 mg, sojaletsitiin - 0,07 mg) - 2 mg
  platseebo pillid	1 vahekaart.
  MCC - 42,39 mg; laktoos - 37,26 mg; eelželatiniseeritud maisitärklis - 9 mg; magneesiumstearaat - 0,9 mg; kolloidne ränidioksiid - 0,45 mg
  kilekate: Opadry II roheline 85F21389 (polüvinüülalkohol - 1,2 mg, titaandioksiid - 0,7086 mg, makrogool 3350 - 0,606 mg, talk - 0,444 mg, indigokarmiin - 0,0177 mg, kinoliinkollane värv - 0,017 mg, kinoliinkollane värvaine - 0,017 -7 mg oksiid, 0,017 -0,0 mg oksiid määramata "kollane - 0,003 mg) - 3 mg

• Annustamisvormi kirjeldus

  Etünüülöstradiool + drospirenoon tabletid: ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega valged või valkjad tabletid, mille ühele küljele on pressitud "G73".

  Tuum: valge või peaaegu valge.

  Platseebotabletid: ümmargused, kaksikkumerad, rohelise õhukese polümeerikattega.

  Tuum: valge või peaaegu valge. Tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega valged või peaaegu valged; ühele küljele graveeritud "G63", teisele küljele graveeringuta.

  Ristlõige: valge või peaaegu valge.

• Iseloomulik
• farmakoloogiline toime

  Rasestumisvastane vahend. Farmakoloogiline toime - rasestumisvastane vahend antimineralkortikoidsete ja antiandrogeensete komponentidega.

• Farmakodünaamika

  Dimia® on kombineeritud monofaasiline suukaudne rasestumisvastane vahend (COC), mis sisaldab etinüülöstradiooli ja drospirenooni. Oma farmakoloogilise profiili järgi on drospirenoon lähedane looduslikule progesteroonile – sellel puudub östrogeenne, glükokortikoidne ja antiglükokortikoidne toime ning seda iseloomustab väljendunud antiandrogeenne ja mõõdukas antimineralokortikoidne toime. Rasestumisvastane toime põhineb erinevate tegurite koosmõjul, millest olulisemad on ovulatsiooni pärssimine, emakakaela sekretsiooni viskoossuse suurenemine ja muutused endomeetriumis. Pearli indeks on näitaja, mis kajastab rasestumissagedust 100 reproduktiivses eas naisel rasestumisvastase vahendi kasutamise aasta jooksul – alla 1. Ravimi Midiana rasestumisvastane toime põhineb erinevate tegurite koostoimel, millest olulisemad on ovulatsiooni pärssimine ja muutused endomeetriumis.

  Midiana on kombineeritud suukaudne rasestumisvastane vahend, mis sisaldab etinüülöstradiooli ja drospirenooni. Terapeutilises annuses on drospirenoonil ka antiandrogeensed ja nõrgad antimineralokortikoidsed omadused. Sellel puudub igasugune östrogeenne, glükokortikoidne ja antiglükokortikoidne toime. See annab drospirenoonile farmakoloogilise profiili, mis sarnaneb looduslikule progesteroonile.

  Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta.

• Farmakokineetika

  Drospirenoon

  Imemine. Suukaudsel manustamisel imendub drospirenoon seedetraktist kiiresti ja peaaegu täielikult. Drospirenooni Cmax seerumis - umbes 38 ng / ml - saavutatakse ligikaudu 1-2 tundi pärast ühekordset annust. Biosaadavus - 76-85%. Samaaegne manustamine koos toiduga ei mõjuta drospirenooni biosaadavust.

  Levitamine. Pärast suukaudset manustamist väheneb drospirenooni kontsentratsioon vereplasmas lõpliku T1 / 2 - 31 tunniga Drospirenoon seondub seerumi albumiiniga ja ei seondu suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG) ega kortikosteroide siduva globuliiniga (transkortiin). Ainult 3–5% drospirenooni kogukontsentratsioonist seerumis esineb vabade steroididena. Etinüülöstradiooli poolt indutseeritud SHBG suurenemine ei mõjuta drospirenooni seondumist seerumi valkudega. Drospirenooni keskmine näiv Vd on (3,7 ± 1,2) l/kg.

  Ainevahetus. Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub drospirenoon ulatuslikult. Peamised vereplasma metaboliidid - drospirenooni happelised vormid, mis moodustuvad laktoonitsükli avanemisel, ja 4,5-dihüdrodrospirenoon-3-sulfaat - moodustuvad ilma P450 süsteemi osaluseta. Drospirenoon metaboliseerub vähesel määral tsütokroom P450 3A4 poolt ja on võimeline seda ensüümi, aga ka tsütokroome P450 1A1, P450 2C9 ja P450 2C19 in vitro inhibeerima.

  Väljavõtmine. Drospirenooni metaboliitide renaalne kliirens seerumis on (1,5±0,2) ml/min/kg. Drospirenoon eritub muutumatul kujul ainult mikrokogustes. Drospirenooni metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu eritumissuhtega umbes 1,2:1,4. Metaboliitide T1/2 neerude kaudu ja soolte kaudu on umbes 40 tundi.

  css. Ravitsükli jooksul on drospirenooni maksimaalne Css plasmas ligikaudu 70 ng/ml, mis saavutatakse pärast 8-päevast ravi. Drospirenooni kontsentratsioon seerumis suureneb lõpliku T1/2 ja annustamisintervalli suhte tõttu ligikaudu 3 korda.

  Etünüülöstradiool

  Imemine. Suukaudsel manustamisel imendub etünüülöstradiool kiiresti ja täielikult. Cmax vereseerumis - umbes 33 pg / ml, saavutatakse 1-2 tunni jooksul pärast ühekordset suukaudset manustamist. Absoluutne biosaadavus esmase konjugatsiooni ja esmase metabolismi tulemusena on ligikaudu 60%. Samaaegne toidutarbimine vähendas etinüülöstradiooli biosaadavust ligikaudu 25%-l uuritud patsientidest; muid muudatusi ei olnud.

  Levitamine. Etünüülöstradiooli kontsentratsioon seerumis väheneb kahefaasiliselt, lõplikus jaotusfaasis on T1 / 2 ligikaudu 24 tundi Etünüülöstradiool seondub hästi, kuid mittespetsiifiliselt seerumi albumiiniga (ligikaudu 98,5%) ja kutsub esile SHBG seerumikontsentratsiooni tõusu. Vd - umbes 5 l / kg.

  Ainevahetus. Etünüülöstradiool on presüsteemse konjugatsiooni substraat peensoole limaskestas ja maksas. Etünüülöstradiool metaboliseerub peamiselt aromaatse hüdroksüülimise teel, moodustades suure hulga hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliite, mis esinevad nii vabas vormis kui ka konjugaatidena glükuroonhappega. Etünüülöstradiooli metaboliitide renaalne kliirens on ligikaudu 5 ml/min/kg.

  Väljavõtmine. Muutumatul kujul etinüülöstradiool praktiliselt ei eritu organismist. Etünüülöstradiooli metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolestiku kaudu vahekorras 4:6. T1/2 metaboliitide aeg on umbes 24 tundi.

  css. See esineb ravitsükli teisel poolel ja etinüülöstradiooli kontsentratsioon seerumis suureneb 2–2,3 korda.

  Spetsiaalsed patsientide rühmad

  Neerufunktsiooni rikkumine. Drospirenooni Css plasmas kerge neerupuudulikkusega naistel (Cl kreatiniin - 50-80 ml / min) oli võrreldav normaalse neerufunktsiooniga naiste vastavate näitajatega (Cl kreatiniin -> 80 ml / min). Mõõduka neerupuudulikkusega naistel (Cl kreatiniin 30 ml/min kuni 50 ml/min) oli drospirenooni plasmakontsentratsioon keskmiselt 37% kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga naistel. Drospirenoon oli kõigis rühmades hästi talutav. Drospirenoonil ei olnud kliiniliselt olulist mõju kaaliumisisaldusele vereseerumis. Farmakokineetikat raske neerupuudulikkuse korral ei ole uuritud.

  Maksafunktsiooni rikkumine. Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh klass B) patsiendid taluvad drospirenooni hästi. Farmakokineetikat raske maksakahjustuse korral ei ole uuritud. Drospirenoon

  Imemine. Suukaudsel manustamisel imendub drospirenoon kiiresti ja peaaegu täielikult. Toimeaine Cmax seerumis - 37 ng / ml, Tmax - 1-2 tundi pärast ühekordset annust. Ühe manustamistsükli jooksul on drospirenooni maksimaalne Css seerumis ligikaudu 60 ng/ml ja see saavutatakse 7-14 tunni pärast Biosaadavus on vahemikus 76 kuni 85%. Söömine ei mõjuta drospirenooni biosaadavust.

  Levitamine. Pärast suukaudset manustamist täheldatakse drospirenooni kontsentratsiooni kahefaasilist langust seerumis, mida iseloomustavad vastavalt T1/2 (1,6 ± 0,7) ja (27 ± 7,5) h. Drospirenoon seondub seerumi albumiiniga ja ei seondu suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG) ega kortikosteroide siduva globuliiniga (transkortiin). Vaid 3-5% toimeaine kogukontsentratsioonist seerumis on vaba hormoon. Etinüülöstradiooli poolt indutseeritud SHBG suurenemine ei mõjuta drospirenooni seondumist seerumi valkudega. Keskmine näiv Vd on (3,7±1,2) l/kg.

  Biotransformatsioon. Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub drospirenoon olulisel määral. Enamikku plasma metaboliite esindavad drospirenooni happelised vormid, mis saadakse laktoonitsükli avamisel, ja 4,5-dihüdrodrospirenoon-3-sulfaat, mis moodustuvad ilma tsütokroom P450 süsteemi kaasamiseta. In vitro uuringute kohaselt metaboliseerub drospirenoon vähesel määral tsütokroom P450 osalusel.

  Elimineerimine. Drospirenooni metaboolse kliirensi kiirus seerumis on (1,5 ± 0,2) ml / min / kg. Drospirenoon eritub muutumatul kujul ainult mikrokogustes. Drospirenooni metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu vahekorras ligikaudu 1,2:1,4. T1/2 metaboliitide eritumiseks neerude kaudu ja soolte kaudu on ligikaudu 40 tundi.

  css. Esimesel ravitsüklil saavutatakse drospirenooni maksimaalne Css (ligikaudu 60 ng/ml) seerumis 7-14 tunni pärast.Täheldatakse drospirenooni kontsentratsiooni 2-3-kordset suurenemist. Drospirenooni seerumikontsentratsiooni edasist suurenemist täheldatakse pärast 1–6 manustamistsüklit, pärast mida kontsentratsiooni tõusu ei täheldata.

  Etünüülöstradiool

  Imemine. Etünüülöstradiool imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja täielikult. Cmax pärast ühekordset 30 μg annust on umbes 100 pg / ml, Tmax on 1-2 tundi Etinüülöstradiooli puhul väljendub oluline esmase passaaži toime suure individuaalse varieeruvusega. Absoluutne biosaadavus varieerub ja on ligikaudu 45%.

  Levitamine. Näiv Vd on umbes 5 l / kg, seos plasmavalkudega on umbes 98%. Etünüülöstradiool indutseerib SHBG ja transkortiini sünteesi maksas. 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli päevase tarbimisega tõuseb SHBG kontsentratsioon plasmas 70-lt umbes 350 nmol / l-ni. Etünüülöstradiool eritub väikestes kogustes rinnapiima (ligikaudu 0,02% annusest).

  Biotransformatsioon. Etünüülöstradiool metaboliseerub täielikult. Metaboolse kliirensi kiirus on 5 ml/min/kg.

  Elimineerimine. Etünüülöstradiool praktiliselt ei eritu muutumatul kujul. Etünüülöstradiooli metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolestiku kaudu vahekorras 4:6. Metaboliitide eritumise T1/2 on ligikaudu 1 päev. Eliminatsiooni T1/2 on 20 tundi.

  css. Css olek saavutatakse ravitsükli 2. poolel.

  Mõju neerufunktsioonile. Drospirenooni seerumi Css kerge neerupuudulikkusega naistel (Cl kreatiniin - 50–80 ml / min) oli võrreldav normaalse neerufunktsiooniga naiste omaga (Cl kreatiniin> 80 ml / min). Drospirenooni kontsentratsioon seerumis oli mõõduka neerupuudulikkusega naistel (Cl kreatiniin - 30-50 ml / min) keskmiselt 37% kõrgem kui normaalse neerufunktsiooniga naistel. Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega naised talusid drospirenoonravi hästi.

  Ravi drospirenooniga ei avaldanud kliiniliselt olulist mõju seerumi kaaliumisisaldusele.

  Mõju maksafunktsioonile. Mõõduka maksapuudulikkusega naistel (Child-Pugh klass B) ei vastanud keskmine plasmakontsentratsiooni kõver normaalse maksafunktsiooniga naiste omale. Imendumis- ja jaotusfaasis täheldatud Cmax väärtused olid samad. Jaotusfaasi lõpus oli drospirenooni kontsentratsiooni langus mõõduka maksapuudulikkusega vabatahtlikel ligikaudu 1,8 korda suurem kui normaalse maksafunktsiooniga inimestel.

  Pärast ühekordset annust vähenes mõõduka maksapuudulikkusega vabatahtlikel kogukliirens ligikaudu 50% võrreldes normaalse maksafunktsiooniga inimestega.

  Mõõduka maksapuudulikkusega vabatahtlikel täheldatud drospirenooni kliirensi vähenemine ei põhjusta olulisi erinevusi seerumi kaaliumikontsentratsioonis. Isegi suhkurtõve ja samaaegse ravi korral spironolaktooniga (kaks tegurit, mis võivad patsiendil esile kutsuda hüperkaleemiat) ei suurenenud seerumi kaaliumisisaldus üle normi piirnormi.

  Võib järeldada, et mõõduka maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass B) patsiendid taluvad hästi drospirenooni/etinüülöstradiooli kombinatsiooni.

• Näidustused

  suukaudsed rasestumisvastased vahendid Rasestumisvastased vahendid

• Vastunäidustused

  Dimia®, nagu ka teised KSK-d, on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

  Ülitundlikkus ravimi või ravimi mõne komponendi suhtes;

  Tromboos (arteriaalne ja venoosne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh tromboos, süvaveenide tromboflebiit, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, insult, tserebrovaskulaarsed häired). Tromboosieelsed seisundid (sh mööduvad isheemilised atakid, stenokardia), praegu või anamneesis;

  Venoosse või arteriaalse tromboosi mitmed või väljendunud riskifaktorid, sh. südame klapiaparaadi keerulised kahjustused, kodade virvendus, ajuveresoonte või koronaararterite haigused; kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, ulatuslik operatsioon koos pikaajalise immobilisatsiooniga, suitsetamine üle 35 aasta vanuses, rasvumine kehamassiindeksiga> 30;

  Pärilik või omandatud eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, nagu resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III vaegus, valgu C vaegus, valgu S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia ja fosfolipiidide vastased antikehad (fosfolipiidide vastaste antikehade olemasolu - antikehad kardiolipiidide vastu, anti-kardiolipiini antikehad);

  rasedus ja selle kahtlus;

  laktatsiooniperiood;

  Pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga praegu või anamneesis;

  Olemasolev (või anamneesis) raske maksahaigus, eeldusel, et maksafunktsioon ei ole hetkel normaalne;

  Raske krooniline või äge neerupuudulikkus;

  Maksakasvaja (hea- või pahaloomuline) praegu või anamneesis;

  Hormoonsõltuvad suguelundite või rindade pahaloomulised kasvajad praegu või anamneesis;

  Migreen koos anamneesis fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega;

  Laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, Lapp laktaasi puudulikkus.

  Ettevaatlikult: tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid - alla 35-aastane suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, kontrollitud arteriaalne hüpertensioon, fokaalsete neuroloogiliste sümptomiteta migreen, tüsistusteta südameklapihaigus, pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või ajuinfarkt). õnnetus noores eas lähedase juures); haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired (vaskulaarsete tüsistusteta suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus (SLE), hemolüütiline ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia, pindmiste veenide flebiit); pärilik angioödeem; hüpertriglütserideemia; raske maksahaigus (kuni maksafunktsiooni analüüside normaliseerumiseni); haigused, mis tekkisid või süvenesid raseduse ajal või varasema suguhormoonide tarbimise taustal (sh kolestaasiga seotud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivitõbi, kuulmiskahjustusega otoskleroos, porfüüria, herpes raseduse ajal ajaloos, väike korea (Sydenhami tõbi). ); kloasm; sünnitusjärgne periood. Midiana®-i ei tohi manustada ühegi allpool loetletud seisundi olemasolul. Kui mõni neist seisunditest tekib esimest korda ravimi võtmise ajal, tuleb see viivitamatult tühistada.

  Ülitundlikkus ravimi või selle mõne komponendi suhtes;

  Veenitromboosi olemasolu praegu või ajaloos (süvaveenide tromboos, kopsuemboolia);

  Arteriaalse tromboosi olemasolu praegu või ajaloos (näiteks müokardiinfarkt);

  Tromboosi esilekutsujad (sh mööduv isheemiline atakk, stenokardia), sh. ajaloos;

  Südame klapiaparaadi komplitseeritud kahjustused, kodade virvendus, kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon;

  Suuremahuline operatsioon koos pikaajalise immobilisatsiooniga;

  üle 35-aastaste suitsetamine;

  Maksapuudulikkus;

  Tserebrovaskulaarne haigus praegu või ajaloos;

  Arteriaalse tromboosi raskete või mitme riskifaktori olemasolu (suhkurtõbi koos vaskulaarsete tüsistustega, raske arteriaalne hüpertensioon, raske düslipoproteineemia);

  Pärilik või omandatud eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, näiteks resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III puudulikkus, valgu C puudulikkus, proteiin S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehade (kardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant) olemasolu;

  Pankreatiit, sh. ajaloos, kui täheldati märgatavat hüpertriglütserideemiat;

  Raske maksahaigus praegu või anamneesis (enne maksaanalüüside normaliseerumist);

  Raske krooniline neerupuudulikkus või äge neerupuudulikkus;

  Maksakasvajad (hea- või pahaloomulised) praegu või ajaloos;

  Reproduktiivsüsteemi (suguelundid, piimanäärmed) hormoonsõltuvad pahaloomulised haigused või nende kahtlus;

  Tundmatu päritoluga verejooks tupest;

  Migreen koos anamneesis fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega;

  rasedus või selle kahtlus;

  laktatsiooniperiood;

  Pärilik galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

  Ettevaatlikult: tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid - alla 35-aastane suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, kontrollitud arteriaalne hüpertensioon, fokaalsete neuroloogiliste sümptomiteta migreen, tüsistusteta südameklapihaigus, pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või ajuinfarkt). õnnetus noores eas lähedase juures); haigused, mille puhul võivad tekkida perifeerse vereringe häired - suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus (SLE), hemolüütilis-ureemiline sündroom, Crohni tõbi, haavandiline koliit, sirprakuline aneemia, pindmiste veenide flebiit; pärilik angioödeem; hüpertriglütserideemia; maksahaigus; haigused, mis tekkisid või süvenesid raseduse ajal või varasema suguhormoonide tarbimise taustal (sealhulgas kolestaasiga seotud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivitõbi, kuulmiskahjustusega otoskleroos, porfüüria, herpes raseduse ajal ajaloos, väike korea - Sydenhami tõbi ); kloasma; sünnitusjärgne periood.

• Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

  Dimia® on raseduse ajal vastunäidustatud. Kui Dimia® kasutamise ajal rasestub, tuleb see kohe katkestada. Laiendatud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud sünnidefektide riski suurenemist lastel, kes on sündinud naistel, kes on võtnud KSK-sid enne rasedust, ega KSK-de teratogeenset toimet, kui neid võetakse raseduse ajal tahtmatult. Prekliiniliste uuringute kohaselt ei saa välistada raseduse kulgu ja loote arengut mõjutavaid kõrvaltoimeid, mis on tingitud toimeainete hormonaalsest toimest. Ravim Dimia® võib mõjutada laktatsiooni: vähendada piima kogust ja muuta selle koostist. KSK-de võtmise ajal võib väike kogus rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite erituda rinnapiima. Need kogused võivad last mõjutada. Ravimi Dimia® kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud. Raseduse ja imetamise ajal on Midiana® kasutamine vastunäidustatud. Kui rasedus toimub hormonaalse kontratseptsiooni taustal, on vajalik ravimi viivitamatu tühistamine. Vähesed andmed kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite tahtmatu ja hooletu kasutamise kohta näitavad teratogeense toime puudumist ja suurenenud riski lastele ja naistele sünnituse ajal. Kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid mõjutavad imetamist, võivad vähendada rinnapiima kogust ja muuta selle koostist. Väikeses koguses hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid või nende metaboliite leidub hormonaalse kontratseptsiooni käigus piimas ja need võivad mõjutada last. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine on võimalik pärast imetamise täielikku lõpetamist.

• Kõrvalmõjud

  
  KSK-sid kasutavatel naistel on teatatud järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:

  Venoossed trombemboolilised haigused;

  Arteriaalsed trombemboolilised haigused;

  Maksa kasvajad;

  Selliste seisundite esinemine või ägenemine, mille seos KSK-de kasutamisega ei ole tõestatud: Crohni tõbi, haavandiline koliit, epilepsia, migreen, endometrioos, emaka fibroidid, porfüüria, SLE, herpes eelmise raseduse ajal, reumaatiline korea, hemolüütiline ureemiline haigus sündroom, kolestaatiline ikterus;

  kloasma;

  Äge või krooniline maksahaigus võib nõuda KSK-de kasutamise katkestamist, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad;

  Päriliku angioödeemiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid esile kutsuda või süvendada. Drospirenooni ja etinüülöstradiooli samaaegsel kasutamisel teatati järgmistest kõrvaltoimetest: sageli - ≥1/100 kuni
  Närvisüsteemist: sageli - peavalu, emotsionaalne labiilsus, depressioon; harva - libiido langus; harva - libiido tõus.

  Endokriinsüsteemist: sageli - menstruaaltsükli häired, intermenstruaalne verejooks, valu piimanäärmetes; harva - eritis piimanäärmetest.

  Meelte poolt: harva - kuulmislangus, halb taluvus kontaktläätsede suhtes.

  Seedesüsteemist: sageli - iiveldus, kõhuvalu; harva - oksendamine, kõhulahtisus.

  Naha ja nahaaluskoe osa: harva - akne, ekseem, nahalööve, urtikaaria, nodoosne erüteem, multiformne erüteem, sügelus, kloasm (eriti kui raseduse ajal on esinenud kloasmi).

  Vaskulaarsüsteemist: sageli - migreen; harva - vererõhu tõus või langus; harva - tromboos (venoosne ja arteriaalne), trombemboolia.

  Süsteemsed häired ja tüsistused süstekohas: sageli - kehakaalu tõus; harva - vedelikupeetus; harva - kaalulangus.

  Immuunsüsteemist: harva - bronhospasm.

  Reproduktiivsüsteemist ja piimanäärmetest: sageli - atsükliline vaginaalne veritsus (määrimine või läbimurdeline emakaverejooks), paisumine, valulikkus, rindade suurenemine, tupe kandidoos; harva - vaginiit; harva - eritis piimanäärmetest, suurenenud tupest.

• Interaktsioon

  Märkus: Enne samaaegselt kasutatavate ravimite võtmist lugege võimalike koostoimete tuvastamiseks läbi ravimi kasutusjuhised.

  Teiste ravimite mõju ravimile Dimia®. Suukaudsete kontratseptiivide ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist. Allpool kirjeldatud koostoimed kajastuvad teaduskirjanduses.

  Koostoime mehhanism hüdantoiini, barbituraatide, primidooni, karbamasepiini ja rifampitsiiniga; Okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin ja naistepuna (Hypericum perforatum) preparaadid põhinevad nende toimeainete võimel indutseerida mikrosomaalseid maksaensüüme. Maksimaalne mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimine ei saavutata 2-3 nädala jooksul, kuid pärast seda püsib see vähemalt 4 nädalat pärast ravimravi katkestamist.

  Rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist on teatatud ka antibiootikumide, nagu ampitsilliin ja tetratsükliin, kasutamisel. Selle nähtuse mehhanism on ebaselge. Naised, kes saavad lühiajalist (kuni üks nädal) ravi mis tahes ülaltoodud ravimite rühma või monopreparaatidega, peaksid lisaks KSK-dele ajutiselt kasutama (teiste ravimite samaaegse manustamise ajal ja veel 7 päeva pärast selle lõppu). rasestumisvastased barjäärimeetodid.

  Naised, kes saavad rifampitsiinravi, peavad lisaks KSK-de võtmisele kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit ja jätkama selle kasutamist 28 päeva pärast rifampitsiinravi lõpetamist. Kui samaaegselt kasutatavad ravimid kestavad kauem kui pakendis olevate toimeainete kõlblikkusaeg, tuleb mitteaktiivsete tablettide kasutamine lõpetada ja alustada drospirenooni + etinüülöstradiooli tablettide võtmist kohe järgmisest pakendist.

  Kui naine võtab pidevalt mikrosomaalseid maksaensüümide indutseerijaid, peaks ta kasutama muid usaldusväärseid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

  Drospirenooni peamised metaboliidid inimese plasmas moodustuvad ilma tsütokroom P450 süsteemi osaluseta. Seetõttu ei mõjuta tsütokroom P450 inhibiitorid tõenäoliselt drospirenooni metabolismi.

  Dimia® mõju teistele ravimitele. Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada mõnede teiste toimeainete metabolismi. Vastavalt sellele võivad nende ainete plasma- või koekontsentratsioonid kas suureneda (nt tsüklosporiin) või väheneda (nt lamotrigiin). Tuginedes in vitro inhibeerimisuuringutele ja in vivo koostoimeuuringutele naissoost vabatahtlikel, keda raviti substraadina omeprasooli, simvastatiini ja midasolaamiga, on drospirenooni toime 3 mg annuses teiste toimeainete metabolismile ebatõenäoline.

  Muud interaktsioonid. Neerupuudulikkuseta patsientidel ei mõjuta drospirenooni ja AKE inhibiitorite või MSPVA-de samaaegne kasutamine oluliselt kaaliumisisaldust vereseerumis. Siiski ei ole Dimia® samaaegset kasutamist aldosterooni antagonistide või kaaliumi säästvate diureetikumidega uuritud. Sellisel juhul on esimese ravitsükli ajal vaja kontrollida seerumi kaaliumisisaldust.

  Laboratoorsed uuringud. Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, plasmavalkude (transporteri) kontsentratsioone, nagu kortikosteroide siduvad valgud ja lipiidide/lipoproteiinide fraktsioonid, süsivesikute metabolismi parameetreid. ning vere hüübimise ja fibrinolüüsi parameetrid. Üldiselt jäävad muutused normaalväärtuste vahemikku. Drospirenoon põhjustab plasma reniini aktiivsuse suurenemist ja väikese antimineralokortikoidse aktiivsuse tõttu vähendab aldosterooni kontsentratsiooni plasmas. Suukaudsete kontratseptiivide ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada läbimurdelist emakaverejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite töökindluse vähenemist. Kirjanduses on kirjeldatud järgmist tüüpi interaktsioone.

  Mõju maksa metabolismile

  Mõned ravimid on mikrosomaalsete ensüümide indutseerimise tõttu võimelised suurendama suguhormoonide kliirensit (fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin ja rifampitsiin; võib-olla on sama toime okskarbasepiinil, topiramaadil, felbamaadil, ritonaviiril, griseofulviinil ja taimsete ravimitel, mis põhinevad sellel. naistepuna - Hypericum perforatum).

  Teatatud on HIV proteaasi inhibiitorite (nt ritonaviir) ja mittenukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite (nt nevirapiin) ja nende kombinatsioonide võimalikest toimetest maksas metabolismile.

  Mõju enterohepaatilisele retsirkulatsioonile

  Kliinilised vaatlused näitavad, et samaaegne kasutamine teatud antibiootikumidega, nagu penitsilliinid ja tetratsükliinid, vähendab östrogeenide enterohepaatilist retsirkulatsiooni, mis võib viia etinüülöstradiooli kontsentratsiooni vähenemiseni.

  Naised, kes võtavad mõnda ülalnimetatud ravimirühma, peaksid lisaks Midiana®-le kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit või kasutama mõnda muud rasestumisvastast meetodit. Naised, kes saavad püsivat ravi mikrosomaalseid maksaensüüme mõjutavaid toimeaineid sisaldavate ravimitega, peavad 28 päeva jooksul pärast ärajätmist kasutama lisaks mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit. Naised, kes võtavad antibiootikume (va rifampitsiin või griseofulviin), peaksid ajutiselt kasutama lisaks kombineeritud suukaudsele rasestumisvastasele vahendile ka rasestumisvastast barjäärimeetodit nii ravimi võtmise ajal kui ka 7 päeva jooksul pärast selle ärajätmist. Kui ravimi samaaegset kasutamist alustatakse Midiana® pakendi võtmise lõpus, tuleb järgmist pakendit alustada ilma tavapärase võtmist katkestamata.

  Drospirenooni peamine metabolism inimese plasmas toimub ilma tsütokroom P450 süsteemi kaasamiseta. Selle ensüümsüsteemi inhibiitorid seega. ei mõjuta drospirenooni metabolismi.

  Midiana® mõju teistele ravimitele

  Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada teiste ravimite metabolismi. Lisaks võivad nende kontsentratsioonid plasmas ja kudedes muutuda – nii suureneda (näiteks tsüklosporiin) kui ka väheneda (näiteks lamotrigiin). In vitro inhibeerimisuuringute ja in vivo koostoimeuuringute tulemuste põhjal naissoost vabatahtlikel, kes võtsid indikaatorsubstraatidena omeprasooli, simvastatiini ja midasolaami, on 3 mg drospirenooni mõju teiste toimeainete metabolismile ebatõenäoline.

  Muud interaktsioonid

  On teoreetiline võimalus suurendada seerumi kaaliumisisaldust naistel, kes saavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid samaaegselt teiste ravimitega, mis suurendavad kaaliumi kontsentratsiooni vereseerumis - AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, mõned MSPVA-d (näiteks indometatsiin), kaalium - säästvad diureetikumid ja aldosterooni antagonistid. Kuid uuringus, milles hinnati AKE inhibiitori koostoimet drospirenooni + etinüülöstradiooli kombinatsiooniga mõõduka arteriaalse hüpertensiooniga naistel, ei ilmnenud enalapriili ja platseebot saanud naiste seerumi kaaliumikontsentratsioonide vahel olulist erinevust.

  Laboratoorsed uuringud

  Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, samuti plasma transportvalkude, nagu kortikosteroide siduva globuliini ja lipiidide/lipoproteiinide fraktsioonide kontsentratsiooni, indikaatoreid. süsivesikute ainevahetust, vere hüübimist ja fibrinolüüsi. Muudatused toimuvad tavaliselt laborinormide piires.

  Tänu oma väikesele antimineralokortikoidsele toimele suurendab drospirenoon reniini aktiivsust ja aldosterooni kontsentratsiooni plasmas.

• Annustamine ja manustamine

  Sees, iga päev, umbes samal ajal, väikese koguse veega, blisterpakendil näidatud järjekorras. Tablette võetakse pidevalt 28 päeva, 1 tabel. päeva kohta. Järgmisest pakendist pillide võtmine algab pärast eelmisest pakendist viimase tableti võtmist. Ärajätuverejooks algab tavaliselt 2-3 päeva pärast platseebotablettide võtmise algust (viimane rida) ja ei pruugi lõppeda järgmise pakendi alguses.

  Kuidas Dimiat võtta

  Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid pole viimase kuu jooksul kasutatud. Dimia® kasutamist alustatakse menstruaaltsükli 1. päeval (st menstruaalverejooksu 1. päeval). Selle võtmist on võimalik alustada menstruaaltsükli 2.-5. päeval, sel juhul on esimesest pakendist tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendav rasestumisvastase barjäärimeetodi kasutamine.

  Üleminek teistelt kombineeritud rasestumisvastastelt vahenditelt (COC tabletid, tuperõngas või transdermaalne plaaster). Dimia® kasutamist tuleb alustada järgmisel päeval pärast viimase mitteaktiivse tableti võtmist (preparaatide puhul, mis sisaldavad 28 tabletti) või järgmisel päeval pärast eelmisest pakendist viimase aktiivse tableti võtmist (võimalik, et järgmisel päeval pärast tavapärase 7-päevase pausi lõppu). - preparaatidele, mis sisaldavad 21 tab. pakitud. Naise puhul, kes kasutab tuperõngast või transdermaalset plaastrit, on eelistatav alustada Dimia® võtmist nende eemaldamise päeval või hiljemalt päeval, mil plaanitakse paigaldada uus rõngas või plaaster.

  Üleminek ainult gestageeni sisaldavatest rasestumisvastastest vahenditest (minipillid, süstid, implantaadid) või emakasisest süsteemist (IUD), mis vabastab progestageeni. Naine võib minipillide võtmiselt Dimia® võtmisele üle minna igal päeval (implantaadilt või spiraalilt nende eemaldamise päeval, süstitavatelt ravimitelt järgmisel süstimise päeval), kuid üldiselt juhtudel tuleb pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit.

  Pärast aborti raseduse esimesel trimestril. Dimia®-ga võib alustada raseduse katkemise päeval vastavalt arsti ettekirjutusele. Sel juhul ei pea naine kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

  Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril. Naisel on soovitatav alustada ravimi võtmist 21-28 päeval pärast sünnitust (eeldusel, et ta ei toida last rinnaga) või raseduse teisel trimestril aborti. Kui vastuvõttu alustatakse hiljem, peab naine esimese 7 päeva jooksul pärast Dimia®-ravi alustamist kasutama täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit. Seksuaalse aktiivsuse taastamisega (enne Dimia® võtmist) tuleb rasedus välistada.

  Unustatud pillide võtmine

  Platseebotablettide vahelejätmist blistri viimasest (4.) reast võib ignoreerida. Platseebofaasi tahtmatu pikendamise vältimiseks tuleks need siiski ära visata. Alltoodud näidustused kehtivad ainult toimeaineid sisaldavate unustatud tablettide kohta.

  Kui pillide võtmise viivitus oli alla 12 tunni, ei vähene rasestumisvastane kaitse. Naine peaks võtma vahelejäänud pilli niipea kui võimalik (niipea kui see talle meenub) ja järgmise tableti tavapärasel ajal.

  Kui viivitus ületab 12 tundi, võib rasestumisvastast kaitset vähendada. Sel juhul saate juhinduda kahest põhireeglist:

  1. Pillide võtmist ei tohi kunagi katkestada kauemaks kui 7 päevaks.

  2. Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi piisava supressiooni saavutamiseks on vajalik 7-päevane pidev tablettide võtmine.

  Sellest lähtuvalt võib naistele anda järgmisi soovitusi:

  Päevad 1–7. Naine peaks võtma vahelejäänud pilli niipea, kui see talle meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist. Seejärel peaks ta võtma tabletid tavalisel ajal. Lisaks tuleks järgmise 7 päeva jooksul kasutada barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Kui seksuaalvahekord on toimunud viimase 7 päeva jooksul, tuleb kaaluda raseduse võimalust. Mida rohkem tablette vahele jäi ja mida lähemal on see läbimine 7-päevasele pausile ravimi võtmises, seda suurem on rasestumisrisk.

  Päevad 8–14. Naine peab võtma vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist. Seejärel peaks ta võtma tabletid tavalisel ajal. Kui naine võttis esimesele vahelejäänud pillile eelnenud 7 päeva jooksul pillid ootuspäraselt, ei ole täiendavate rasestumisvastaste meetmete järele vajadust. Kui aga tal jäi rohkem kui 1 tablett võtmata, on 7 päeva jooksul vaja kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit (barjääri, nt kondoom).

  Päevad 15–24. Meetodi usaldusväärsus langeb paratamatult platseebopillide faasi lähenedes. Kuid pillide režiimi korrigeerimine võib siiski aidata rasedust vältida. Kui järgitakse ühte kahest allpool kirjeldatud skeemist ja kui naine on viimase 7 päeva jooksul enne pillide võtmise vahele jätmist järginud ravimirežiimi, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid vaja kasutada. Kui see nii ei ole, peab ta lõpetama kahest raviskeemist esimese ja kasutama täiendavaid ettevaatusabinõusid järgmise 7 päeva jooksul.

  1. Naine peaks võtma viimase vahelejäänud tableti niipea, kui see talle meenub, isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist. Seejärel peab ta võtma tablette tavalisel ajal, kuni toimeained saavad otsa. Viimasest reast 4 platseebotabletti ei tohi võtta, peate kohe alustama tablettide võtmist järgmisest blisterpakendist. Tõenäoliselt ei teki ärajätuverejooksu kuni teise pakendi lõpuni, kuid teisest pakendist ravimi võtmise päevadel võib esineda määrivat või ärajätuverejooksu.

  2. Naine võib ka alustatud pakendist aktiivsete tablettide võtmise lõpetada. Selle asemel peaks ta võtma viimase rea platseebotablette 4 päeva jooksul, kaasa arvatud päevad, mil ta pillid vahele jättis, ja seejärel alustama pillide võtmist järgmisest pakendist. Kui naisel jäid tabletid võtmata ja tal ei tekkinud seejärel platseebopillide võtmise ajal ärajätuverejooksu, tuleb kaaluda raseduse võimalust.

  Ravimi kasutamine seedetrakti häirete korral

  Raskete seedetrakti häirete (nt oksendamine või kõhulahtisus) korral on ravimi imendumine mittetäielik ja vajalik on täiendavate rasestumisvastaste meetmete kasutamine. Kui oksendamine toimub 3-4 tunni jooksul pärast aktiivse tableti võtmist, tuleb esimesel võimalusel võtta uus (asendus)tablett. Võimalusel tuleb järgmine tablett võtta 12 tunni jooksul pärast tavalist tableti võtmise aega. Kui on möödunud rohkem kui 12 tundi, on soovitatav jätkata tablettide vahelejätmise juhiste järgi. Kui naine ei soovi oma tavapärast tabletirežiimi muuta, peaks ta võtma täiendava pilli teisest pakendist.

  Menstruatsioonitaolise ärajätuverejooksu edasilükkamine

  Verejooksu edasilükkamiseks peaks naine alustanud pakendist platseebotablettide võtmise vahele jätma ja alustama drospirenooni + etinüülöstradiooli tablettide võtmist uuest pakendist. Viivitust saab pikendada, kuni teises pakendis olevad toimeained saavad otsa. Viivituse ajal võib naisel esineda atsüklilist rikkalikku või määrivat tupest pärit veritsust. Pärast platseebofaasi jätkatakse Dimia® regulaarset manustamist. Verejooksu nihutamiseks teisele nädalapäevale on soovitatav lühendada eelseisvat platseebotablettide võtmise faasi soovitud päevade arvu võrra. Tsükli lühenemisel on tõenäolisem, et naisel ei teki menstruatsioonilaadset ärajätuverejooksu, vaid järgmise pakendi võtmisel esineb atsükliline tugev või määriv veritsus tupest (sama, mis tsükli pikendamisel). Sees vajadusel väikese koguse vedeliku joomine.

  Tablette tuleb võtta iga päev ligikaudu samal kellaajal blisterpakendil näidatud järjekorras. On vaja võtta 1 laud. päevas 21 järjestikuse päeva jooksul. Tablettide võtmist igast järgmisest pakendist tuleb alustada pärast 7-päevast tablettide võtmise intervalli, mille jooksul tavaliselt tekib menstruatsioonilaadne verejooks. Tavaliselt algab see 2-3 päeva pärast viimase pilli võtmist ja ei pruugi järgmise pakendi alustamise ajaks lõppeda.

  Ravimi Midiana® võtmise protseduur

  Kui varem ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (viimase kuu jooksul). Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine algab naise loomuliku menstruaaltsükli 1. päeval (st menstruaalverejooksu 1. päeval).

  Teise kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi, tuperõnga või transdermaalse plaastri asendamise korral. Naisel on soovitatav alustada Midiana® võtmist järgmisel päeval pärast eelmise kombineeritud suukaudse kontratseptiivi viimase aktiivse tableti võtmist; sellistel juhtudel ei tohiks Midian® võtmist alustada hiljem kui järgmisel päeval pärast tavalist pillide võtmise pausi või eelmise kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi inaktiivsete pillide võtmist. Tuperõnga või transdermaalse plaastri asendamisel on soovitatav alustada suukaudse kontratseptiivi Midian® võtmist eelmise vahendi eemaldamise päeval; sellistel juhtudel peaks ravimi Midiana® võtmine algama hiljemalt kavandatud asendusprotseduuri päeval.

  Meetodi asendamisel ainult progestiinidega (minipillid, süstitavad vormid, implantaadid) või emakasiseste rasestumisvastaste vahendite kasutamisega progestiinide vabanemisega. Naine võib minipilliga Midian®-ile üle minna igal päeval, implantaadi või emakasisese rasestumisvastase vahendiga - selle eemaldamise päeval, süstevormiga - alates järgmise süsti tegemise päevast. Siiski on kõigil neil juhtudel soovitav kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit pillide võtmise esimese 7 päeva jooksul.

  Pärast raseduse katkemist esimesel trimestril. Naine võib kohe võtmist alustada. Kui see tingimus on täidetud, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid vaja.

  Pärast sünnitust või raseduse katkemist teisel trimestril. Soovitav on, et naine alustaks ravimi Midiana® võtmist 21-28 päeval pärast sünnitust või raseduse katkemist II trimestril. Kui vastuvõttu alustatakse hiljem, tuleb tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit. Seksuaalvahekorra korral tuleb rasedus enne ravimi võtmise algust välistada või oodata ära 1. menstruatsioon.

  Unustatud pillide võtmine

  Kui pillide võtmise viivitus oli alla 12 tunni, ei vähene rasestumisvastane kaitse. Naine peab võtma pillid esimesel võimalusel, järgmised pillid võetakse tavapärasel ajal. Kui tablettide võtmise viivitus oli üle 12 tunni, võib rasestumisvastane kaitse väheneda. Ravimi annuse vahelejätmise taktika põhineb kahel järgmisel lihtsal reeglil.

  1. Tablettide võtmist ei tohi katkestada kauemaks kui 7 päevaks.

  2. Hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade süsteemi piisava supressiooni saavutamiseks on vajalik 7-päevane pidev tablettide võtmine.

  Sellest lähtuvalt saab igapäevases praktikas anda järgmisi soovitusi.

  1. nädal. Võtke viimane vahelejäänud tablett niipea kui võimalik, isegi kui see tähendab 2 tableti võtmist. samaaegselt. Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Lisaks tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit. Kui seksuaalvahekord oli 7 päeva jooksul enne pillide vahelejätmist, tuleb kaaluda raseduse võimalust. Mida rohkem tablette vahele jäi ja mida lähemal on see läbimine 7-päevasele pausile ravimi võtmises, seda suurem on rasestumisrisk.

  2. nädal. Võtke viimane vahelejäänud tablett niipea kui võimalik, isegi kui see tähendab 2 tableti võtmist. samaaegselt. Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Kui naine on viimase 7 päeva jooksul pille õigesti võtnud, ei ole vaja täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada. Kui aga rohkem kui 1 tablett jäi võtmata, tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.

  3. nädal. Rasestumisvastase toime vähenemise tõenäosus on märkimisväärne (tulevase 7-päevase pillide võtmise pausi tõttu). Pillide ajakava kohandamisega saab aga ära hoida rasestumisvastase kaitse vähenemist.

  Kui järgite mõnda järgmistest kahest näpunäidetest, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid vaja, kui naine on viimase 7 päeva jooksul enne pillide vahelejätmist kõik pillid õigesti võtnud. Kui see nii ei ole, peaks ta järgima ühte kahest meetodist ja kasutama ka täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid järgmise 7 päeva jooksul.

  1. Peate võtma viimase vahelejäänud tableti niipea kui võimalik, isegi kui see tähendab 2 tableti võtmist. samaaegselt. Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Pillide võtmist uuest pakendist tuleks alustada kohe, kui praegune pakend on lõppenud, s.t. ilma vaheajata 2 paki võtmise vahel. Tõenäoliselt ei esine ärajätuverejooksu enne 2. pakendi lõppu, kuid tablettide võtmise päevadel võib esineda määrimist või läbimurdeverejooksu.

  2. Naisel võidakse soovitada selles pakendis olevate pillide võtmine lõpetada. Seejärel peate lõpetama pillide võtmise 7 päevaks, kaasa arvatud päevad, mil ta unustas pillid võtta, ja seejärel alustama pillide võtmist uuest pakendist. Pillide vahelejäämise ja ärajätuverejooksu puudumisel esimese ravimivaba perioodi jooksul tuleb rasedus välistada.

  Kuidas võõrutusverejooksu edasi lükata. Ärajätuverejooksu alguse edasilükkamiseks peate jätkama Midiana® võtmist uuest pakendist ilma võtmist katkestamata. Võimalik on viivitus kuni 2. pakendi tablettide lõpuni. Tsükli pikenemise ajal võib esineda määrimist tupest või läbimurdelist emakaverejooksu. Jätkake ravimi Midiana® võtmist uuest pakendist pärast tavalist 7-päevast pausi. Kui soovite nihutada ärajätuverejooksu alguse päeva teisele nädalapäevale, lühendage järgmist pillide vaheaega nii mitme päeva võrra, kui vaja. Mida lühem on intervall, seda suurem on oht, et ärajätuverejooksu ei teki ning teisest pakendist tablettide võtmise ajal täheldatakse määrimist ja läbimurdelist emakaverejooksu (nagu ärajätuverejooksu alguse hilinemise korral). ).

  Raskete seedetrakti reaktsioonide (nagu oksendamine või kõhulahtisus) korral ei pruugi imendumine olla täielik ja tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Oksendamise korral 3-4 tunni jooksul pärast tableti võtmist tuleb esimesel võimalusel võtta uus asendustablett. Võimalusel tuleb uus tablett sisse võtta 12 tunni jooksul pärast tavapärast võtmise aega. Kui vahele jääb rohkem kui 12 tundi, tuleb võimalusel järgida ravimi võtmise reegleid.

  Kui patsient ei soovi ravimi võtmise tavapärast režiimi muuta, peab ta võtma täiendava tableti (või mitu tabletti) teisest pakendist.

• Üleannustamine

  Dimia® üleannustamise juhtumeid ei ole veel kirjeldatud.

  KSK-de kasutamise üldise kogemuse põhjal võivad võimalikud üleannustamise sümptomid hõlmata iiveldust, oksendamist ja kerget verejooksu tupest.

  Ravi: antidoote puuduvad. Edasine ravi peab olema sümptomaatiline. Teave pole saadaval.

  Sümptomid: võib esineda iiveldust, oksendamist ja määrimist/verejooksu tupest.

  Ravi: sümptomaatiline, spetsiifiline antidoot puudub.

• erijuhised

  Kui esineb mõni allpool nimetatud haigusseisunditest/riskifaktoritest, tuleb KSK-de võtmisest saadavat kasu hinnata iga naise puhul individuaalselt ja temaga enne kasutamise alustamist arutada. Kui kõrvaltoime süveneb või kui ilmneb mõni neist seisunditest või riskifaktoritest, peab naine ühendust võtma oma arstiga. Arst peab otsustama, kas lõpetada KSK võtmine.

  Vereringe häired

  Mis tahes KSK võtmine suurendab venoosse trombemboolia (VTE) riski. Suurenenud VTE risk on kõige märgatavam naiste poolt KSK-de kasutamise esimesel aastal.

  Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et VTE esinemissagedus riskifaktoriteta naistel, kes võtsid väikeseid östrogeeni annuseid (
  Suure, prospektiivse 3-harulise uuringu andmed näitasid, et VTE esinemissagedus naistel, kellel on või ei olnud muid VTE riskifaktoreid ja kes kasutasid etinüülöstradiooli ja drospirenooni kombinatsiooni 0,03+3 mg, oli sama kui VTE esinemissagedus naistel. kes kasutasid levonorgestreeli sisaldavaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid ja muid KSK-sid. VTE riskiaste ravimi Dimia® võtmise ajal ei ole praegu kindlaks tehtud.

  Epidemioloogilised uuringud on samuti näidanud seost KSK-de kasutamise ja arteriaalse trombemboolia (müokardiinfarkt, mööduvad isheemilised häired) suurenenud riski vahel.

  Väga harva on suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel esinenud teiste veresoonte, nt maksa, soolestiku, neerude, aju või võrkkesta veenide ja arterite tromboosi. Puudub üksmeel nende nähtuste seose kohta hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega.

  Venoossete või arteriaalsete trombootiliste/trombembooliliste sündmuste või ajuvereringe ägedate häirete sümptomid:

  Ebatavaline ühepoolne valu ja/või alajäsemete turse;

  Äkiline tugev valu rinnus, kas see kiirgub vasakusse kätte või mitte;

  äkiline õhupuudus;

  Äkiline köha tekkimine;

  mis tahes ebatavaline tugev pikaajaline peavalu;

  Diploopia;

  Kõnehäired või afaasia;

  Vertiigo;

  Kolaps koos osaliste epilepsiahoogudega või ilma;

  Nõrkus või väga märgatav tuimus, mis äkitselt mõjutab üht kehapoolt või ühte kehaosa;

  Liikumishäired;

  Terav kõht.

  Naine peab enne KSK-de võtmist konsulteerima spetsialistiga. KSK-de võtmisel suureneb venoossete trombembooliliste häirete risk:

  Vanuse suurenedes;

  Pärilik eelsoodumus (VTE on kunagi tekkinud õdedel-vendadel või vanematel suhteliselt varases eas);

  Pikaajaline immobilisatsioon, kaugelearenenud operatsioon, igasugune kirurgiline sekkumine alajäsemetele või suur trauma. Sellistes olukordades on soovitatav ravimi võtmine lõpetada (plaanilise kirurgilise sekkumise korral vähemalt 4 nädalat ette) ja jätkata alles kahe nädala jooksul pärast liikumisvõime täielikku taastumist. Kui ravimi kasutamist ei ole eelnevalt katkestatud, tuleb kaaluda antikoagulantravi;

  Üksmeele puudumine veenilaiendite ja pindmise tromboflebiidi võimaliku rolli kohta veenitromboosi ilmnemisel või ägenemisel.

  Arteriaalsete trombembooliliste tüsistuste või ägeda tserebrovaskulaarse avarii risk KSK-de võtmisel suureneb:

  Vanuse suurenedes;

  Suitsetamine (üle 35-aastastel naistel soovitatakse tungivalt suitsetamisest loobuda, kui nad soovivad KSK-sid võtta);

  düslipoproteineemia;

  arteriaalne hüpertensioon;

  Migreenid ilma fokaalsete neuroloogiliste sümptomiteta;

  Rasvumine (kehamassiindeks üle 30);

  Pärilik eelsoodumus (arteriaalne trombemboolia õdedel-vendadel või vanematel suhteliselt varases eas). Kui on võimalik pärilik eelsoodumus, peab naine enne KSK-de võtmist konsulteerima spetsialistiga;

  Südameklappide kahjustus;

  Kodade virvendus.

  Vastunäidustuseks võib olla ka ühe suurema veenihaiguse riskifaktori või mitme arteriaalse haiguse riskifaktori olemasolu. Kaaluda tuleks ka antikoagulantravi. KSK-sid võtvaid naisi tuleb korralikult juhendada, et nad teavitaksid oma arsti, kui kahtlustatakse tromboosi sümptomeid. Tromboosi kahtluse või kinnituse korral tuleb KSK-de kasutamine katkestada. Kaudsete antikoagulantide - kumariini derivaatidega - antikoagulantravi teratogeensuse tõttu on vaja alustada adekvaatse alternatiivse rasestumisvastase vahendiga.

  Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

  Muude vaskulaarsete kõrvalnähtudega seotud haigusseisundite hulka kuuluvad suhkurtõbi, SLE, hemolüütiline ureemiline sündroom, krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.

  Migreeni esinemissageduse või raskuse suurenemine KSK-de võtmise ajal võib viidata nende viivitamatule kaotamisele.

  Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on nakatumine inimese papilloomiviirusega. Mõned epidemioloogilised uuringud on teatanud suurenenud emakakaelavähi tekkeriskist KSK-de pikaajalise kasutamise korral, kuid endiselt on vastuolulised arvamused selle kohta, mil määral need leiud on seotud kaasuvate teguritega, nagu emakakaelavähi testimine või barjäärimeetodite kasutamine. rasestumisvastased vahendid.

  54 epidemioloogilise uuringu tulemuste metaanalüüs näitas, et praegu KSK-sid kasutavatel naistel suureneb rinnavähi tekkerisk (suhteline risk – RR = 1,24) veidi. Risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast KSK kasutamise lõpetamist. Kuna alla 40-aastastel naistel areneb rinnavähk harva, ei mõjuta KSK kasutajatel diagnoositud rinnavähijuhtude arvu suurenemine üldist rinnavähi tekke tõenäosust. Need uuringud ei leidnud piisavalt tõendeid põhjusliku seose kohta. Suurenenud risk võib olla tingitud rinnavähi varasemast diagnoosimisest KSK-de kasutajatel, KSK-de bioloogilisest toimest või mõlema kombinatsioonist. Diagnoositud rinnavähk naistel, kes on kunagi KSK-sid võtnud, oli haiguse varajase diagnoosimise tõttu kliiniliselt leebemad.

  Harva esines KSK-sid kasutavatel naistel healoomulisi maksakasvajaid ja veelgi harvemini pahaloomulisi maksakasvajaid. Mõnel juhul olid need kasvajad eluohtlikud (kõhusisese verejooksu tõttu). Seda tuleb arvestada diferentsiaaldiagnoosi tegemisel tugeva kõhuvalu, maksa suurenemise või kõhusisese verejooksu nähtude korral.

  Dimia® progestageeni komponent on aldosterooni antagonist, mis säilitab kehas kaaliumi. Enamikul juhtudel ei ole kaaliumisisalduse suurenemist oodata. Kliinilises uuringus mõnedel kerge kuni mõõduka neeruhaigusega patsientidel, kes võtsid kaaliumisäästvaid ravimeid, suurenes seerumi kaaliumisisaldus drospirenooni võtmise ajal veidi. Seetõttu on soovitatav jälgida seerumi kaaliumisisaldust esimese ravitsükli jooksul neerupuudulikkusega patsientidel, kelle seerumi kaaliumisisaldus oli enne ravi VGN tasemel, ja eriti kaaliumisäästvate ravimite samaaegsel kasutamisel. Naistel, kellel on hüpertriglütserideemia või pärilik eelsoodumus selle tekkeks, võib KSK-de võtmisel suureneda pankreatiidi risk. Kuigi paljudel KSK-sid kasutavatel naistel täheldati vererõhu kerget tõusu, esines kliiniliselt olulist tõusu harva. Ainult neil harvadel juhtudel on KSK-de kasutamise viivitamatu katkestamine õigustatud. Kui samaaegse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel KSK-de võtmisel vererõhk pidevalt tõuseb või oluliselt kõrgenenud vererõhku ei ole võimalik antihüpertensiivsete ravimitega korrigeerida, tuleb KSK-de kasutamine katkestada. Pärast vererõhu normaliseerumist antihüpertensiivsete ravimitega võib KSK-de kasutamist jätkata.

  Järgmised haigused ilmnesid või süvenesid nii raseduse kui ka KSK-de võtmise ajal: kollatõbi ja/või kolestaasiga seotud sügelus, sapikivid; porfüüria; SLE; hemolüütiline-ureemiline sündroom; reumaatiline korea (Sydenhami korea); herpes raseduse ajal; otoskleroos koos kuulmislangusega. Siiski ei ole tõendid nende seose kohta KSK kasutamisega veenvad.

  Päriliku angioödeemiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid esile kutsuda või süvendada turse sümptomeid.

  Äge või krooniline maksahaigus võib olla näidustus KSK-de võtmise lõpetamiseks, kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad. Eelneva raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal tekkinud kolestaatilise ikteruse ja/või kolestaasiga seotud sügeluse kordumine on näidustus KSK-de kasutamise katkestamiseks.

  Kuigi KSK-d võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, tuleb suhkurtõvega patsientide raviskeemi muuta, kui nad võtavad madala hormoonitasemega KSK-sid (sisaldavad
  KSK kasutamise ajal täheldati endogeense depressiooni, epilepsia, Crohni tõve ja haavandilise koliidi ägenemist.

  Aeg-ajalt võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on esinenud raseduse ajal kloasmi. Naised, kellel on kalduvus kloasmile, peaksid KSK-de võtmise ajal vältima kokkupuudet päikese või ultraviolettkiirgusega.

  Drospirenoon + etinüülöstradiool kaetud tabletid sisaldavad 48,53 mg laktoosmonohüdraati, platseebotabletid sisaldavad 37,26 mg veevaba laktoosi tableti kohta. Harvaesinevate pärilike haigustega (nagu galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon) patsiendid, kes on laktoosivaba dieedil, ei tohi seda ravimit kasutada.

  Sojaletsitiini suhtes allergilised naised võivad kogeda allergilisi reaktsioone.

  Dimia® efektiivsust ja ohutust rasestumisvastase vahendina on uuritud fertiilses eas naistel. Eeldatakse, et puberteedijärgsel perioodil kuni 18 aastat on ravimi efektiivsus ja ohutus sarnane naistele pärast 18 aastat. Ravimi kasutamine enne menarhe tekkimist ei ole näidustatud.

  Arstlikud läbivaatused

  Enne ravimi Dimia võtmist või taaskasutamist peate koguma täieliku haigusloo (sh perekonna ajalugu) ja välistama raseduse. On vaja mõõta vererõhku, viia läbi arstlik läbivaatus, juhindudes vastunäidustustest ja ettevaatusabinõudest. Naisele tuleb meelde tuletada vajadust hoolikalt lugeda kasutusjuhendit ja järgida selles toodud soovitusi. Küsitluse sagedus ja sisu peaksid põhinema olemasolevatel praktikajuhistel. Arstliku läbivaatuse sagedus on iga naise puhul individuaalne, kuid seda tuleks läbi viia vähemalt kord 6 kuu jooksul.

  Naistele tuleb meelde tuletada, et suukaudsed rasestumisvastased vahendid ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

  Vähendatud efektiivsus

  KSK-de efektiivsus võib väheneda näiteks drospirenooni + etinüülöstradiooli tablettide võtmise vahelejätmisel, seedetrakti häirete korral drospirenooni + etinüülöstradiooli tablettide võtmise perioodil või teiste ravimite võtmise ajal.

  Ebapiisav tsükli juhtimine

  Nagu ka teiste KSK-de puhul, võib naistel tekkida atsükliline veritsus (määrimis- või ärajätuverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel. Seetõttu tuleb iga ebaregulaarset verejooksu hinnata pärast kolmekuulist kohanemisperioodi.

  Kui atsükliline verejooks kordub või algab pärast mitut regulaarset tsüklit, tuleb kaaluda mittehormonaalsete häirete tekkimise võimalust ja võtta meetmeid raseduse või vähi välistamiseks, sealhulgas emakaõõne terapeutiline ja diagnostiline kuretaaž. Mõned naised ei koge platseebofaasis ärajätuverejooksu. Kui KSK-d võeti vastavalt kasutusjuhendile, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui aga vastuvõtureegleid rikuti enne esimest menstruatsioonilaadse ärajätuverejooksu ärajäämist või kaks veritsust, tuleb rasedus enne KSK-de võtmise jätkamist välistada.

  Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele. Ei leitud. Ettevaatusabinõud

  Kui praegu esineb mõni allpool loetletud seisunditest/riskifaktoritest, tuleb kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi kasutamise võimalikku riski ja oodatavat kasu igal üksikjuhul hoolikalt kaaluda ja naisega arutada, enne kui ta otsustab ravimi võtmist alustada. Kui mõni neist seisunditest või riskiteguritest süveneb või ilmneb esmakordselt, peab naine konsulteerima oma arstiga, kes võib otsustada, kas kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi kasutamine katkestada.

  Vereringesüsteemi häired

  Venoosse trombemboolia (VTE) esinemissagedus kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel koos väikese östrogeeniannusega (
  Täiendav risk VTE tekkeks on täheldatud kombineeritud suukaudse kontratseptiivi kasutamise esimesel aastal. VTE on surmav 1-2% juhtudest.

  Epidemioloogilised uuringud on samuti leidnud seost kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse trombemboolia suurenenud riski vahel. Suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel patsientidel on väga harva kirjeldatud teiste veresoonte, nagu maksa-, mesenteriaal-, neeru-, aju- ja võrkkesta veresoonte, nii arterite kui ka veenide tromboosi juhtumeid. Põhjuslikku seost nende kõrvaltoimete esinemise ja kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise vahel ei ole tõestatud.

  Venoosse või arteriaalse tromboosi/trombemboolia või tserebrovaskulaarse haiguse sümptomid võivad hõlmata järgmist:

  Ebatavaline ühepoolne valu ja/või jäseme turse;

  Äkiline tugev valu rinnus, kiirgudes vasakusse kätte või ilma;

  äkiline õhupuudus;

  äkiline köhahoog;

  mis tahes ebatavaline tugev pikaajaline peavalu;

  Äkiline osaline või täielik nägemise kaotus;

  Diploopia;

  Ebaselge kõne või afaasia;

  Pearinglus;

  Teadvuse kaotus krambihooga või ilma;

  Nõrkus või väga märkimisväärne tundlikkuse kaotus, äkki ilmneb ühes kehapooles või ühes kehaosas;

  Liikumishäired;

  Terav kõht.

  VTE-ga seotud tüsistuste risk kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi võtmisel suureneb:

  Vanusega;

  Kui perekonnas on esinenud venoosset või arteriaalset trombembooliat (lähisugulastel või vanematel suhteliselt noores eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, peab naine enne kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi väljakirjutamist konsulteerima spetsialistiga;

  Pärast pikaajalist immobiliseerimist, suurt operatsiooni, mis tahes operatsiooni jalgadel või suurt traumat. Sellistes olukordades on soovitatav ravimi võtmine lõpetada (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat enne seda) ja mitte jätkata selle võtmist 2 nädala jooksul pärast immobilisatsiooni lõppu. Lisaks on võimalik määrata antitrombootilist ravi, kui suukaudseid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei ole soovitatud aja jooksul katkestatud;

  Rasvumisega (kehamassiindeks üle 30).

  Arteriaalse tromboosi ja trombemboolia risk kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi võtmisel suureneb:

  Vanusega;

  Suitsetajad (üle 35-aastastel naistel on rangelt soovitatav mitte suitsetada, kui nad soovivad kasutada kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid);

  Düslipoproteineemiaga;

  arteriaalne hüpertensioon;

  Migreen;

  Südame ventiilide haigused;

  Kodade virvendus.

  Vastunäidustuseks võib olla vastavalt ühe peamise riskiteguri või mitme arteriaalse või veenihaiguse riskifaktori olemasolu. Naised, kes kasutavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, peaksid võimaliku tromboosi sümptomite ilmnemisel viivitamatult konsulteerima arstiga. Tromboosi kahtluse või kinnitatud tromboosi korral tuleb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine katkestada. Antikoagulantravi (kumariinid) teratogeensuse tõttu on vaja valida adekvaatne rasestumisvastane meetod.

  Arvestada tuleb trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

  Muud raske vaskulaarse haigusega seotud haigused on suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.

  Migreeni sageduse ja raskuse suurenemine kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal (mis võib eelneda tserebrovaskulaarsetele häiretele) võib olla põhjuseks nende ravimite koheseks katkestamiseks.

  Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on nakatumine inimese papilloomiviirusega. Mõned epidemioloogilised uuringud on teatanud emakakaelavähi tekkeriski suurenemisest kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajalise kasutamise korral, kuid selle kohta, mil määral need leiud on seotud kaasuvate teguritega, nagu emakakaelavähi testimine või barjääri kasutamine, on endiselt vastakaid arvamusi. rasestumisvastased meetodid.

  54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs näitas, et naistel, kes kasutasid uuringu ajal kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on veidi suurem suhteline risk (RR = 1,24) diagnoositud rinnavähi tekkeks. Ülemäärane risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist. Kuna rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, on viimastel aastatel diagnoositud rinnavähkide arvu kasv naistel, kes on võtnud või kasutavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, väike võrreldes üldise rinnavähi riskiga. Need uuringud ei toeta põhjuslikku seost kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide ja rinnavähi vahel. Täheldatud riski suurenemine võib olla tingitud rinnavähi varasemast diagnoosimisest kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel, kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide bioloogilisest toimest või mõlema kombinatsioonist. Rinnavähk naistel, kes on kunagi kasutanud kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, olid kliiniliselt vähem väljendunud kui naistel, kes ei ole neid kunagi kasutanud.

  Harvadel juhtudel täheldati kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise taustal healoomuliste maksakasvajate teket; ja veel harvematel juhtudel pahaloomulisi. Mõnel juhul on need kasvajad põhjustanud eluohtlikku intraabdominaalset verejooksu. Maksakasvaja diferentsiaaldiagnostikas tuleb arvestada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise võimalusega, tugeva valu ülakõhus, maksa suurenemisega või kõhusisese verejooksu nähtudega.

  Teised osariigid

  Midiana® progesterooni komponent on aldosterooni antagonist, mis suudab säilitada kaaliumi. Enamikul juhtudel ei suurene kaaliumi kontsentratsioon. Kliinilises uuringus mõnedel kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ja drospirenooni võtmise ajal kaaliumi säilitavate ravimite samaaegsel manustamisel suurenes seerumi kaaliumisisaldus veidi, kuid suurenes. Seetõttu on soovitatav kontrollida kaaliumi kontsentratsiooni vereseerumis ravimi 1. võtmise tsüklis neerupuudulikkusega patsientidel ja kaaliumi kontsentratsiooni väärtusi enne ULN-i ravi, samuti kaaliumi säilitavate ravimite kasutamisel. keha.

  Hüpertriglütserideemiaga või hüpertriglütserideemia perekonna anamneesis naistel ei saa kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal välistada suurenenud pankreatiidi riski.

  Kuigi paljudel kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on kirjeldatud kerget vererõhu tõusu, on kliiniliselt olulist tõusu esinenud harva. Ainult harvadel juhtudel on vaja kohe lõpetada kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmine.

  Kui arteriaalse hüpertensiooniga patsientide kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal on vererõhk pidevalt tõusnud või ei lange antihüpertensiivsete ravimite võtmise ajal, tuleb kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine katkestada. Vajadusel võib kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmist jätkata, kui antihüpertensiivse raviga saavutatakse normaalsed vererõhu väärtused.

  Raseduse ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal tekivad või süvenevad järgmised seisundid, kuid nende seos kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisega ei ole tõestatud:

  Kolestaasiga seotud kollatõbi ja/või sügelus;

  Kivide moodustumine sapipõies;

  Porfiria;

  hemolüütiline-ureemiline sündroom;

  korea;

  Herpes raseduse ajal ajaloos;

  Otoskleroosiga seotud kuulmislangus.

  Päriliku angioödeemiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid põhjustada või süvendada angioödeemi sümptomeid.

  Ägeda või kroonilise maksafunktsiooni häire korral võib osutuda vajalikuks kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine katkestada, kuni maksafunktsioon normaliseerub. Korduv kolestaatiline ikterus ja/või kolestaasi põhjustatud sügelus, mis tekib esimest korda raseduse või varasema suguhormoonide kasutamise ajal, nõuab kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise katkestamist.

  Kuigi kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, ei ole diabeediga patsientide raviskeemi vaja muuta, kui nad kasutavad väikeses annuses kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (sisaldavad
  Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on teatatud ka endogeense depressiooni, epilepsia, Crohni tõve ja haavandilise koliidi sagenemisest.

  Mõnikord võib tekkida kloasm, eriti naistel, kellel on raseduse ajal esinenud kloasmi. Naised, kellel on kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal kalduvus kloasmile, peaksid vältima pikaajalist päikese käes viibimist ja kokkupuudet UV-kiirgusega.

  Ravim Midiana® sisaldab 48,17 mg laktoosi ühes tabelis. Patsiendid, kellel on pärilik galaktoositalumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi/galaktoosi malabsorptsioon ja kes on laktoosivaba dieedil, ei tohi seda ravimit võtta.

  Arstlik läbivaatus/konsultatsioon

  Enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise alustamist on vaja konsulteerida oma günekoloogiga ja läbida asjakohane arstlik läbivaatus. Edasine vaatlus ja arstlike läbivaatuste sagedus viiakse läbi individuaalselt, kuid vähemalt kord 6 kuu jooksul. Midiana®, nagu ka teised kombineeritud suukaudsed kontratseptiivid, ei kaitse HIV-nakkuse ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

  Vähendatud efektiivsus

  Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus võib väheneda pillide vahelejätmise, seedetrakti häirete või teiste ravimite võtmise ajal.

  Vähendatud tsükli juhtimine

  Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise ajal võib tekkida ebaregulaarne veritsus (määrimine või läbimurdeline emakaverejooks), eriti esimestel kasutuskuudel. Seetõttu on ebaregulaarse verejooksu hindamine mõttekas alles pärast ligikaudu 3 tsükli pikkust kohanemisperioodi.

  Kui ebaregulaarne verejooks kordub või tekib pärast eelnevaid regulaarseid tsükleid, tuleb kaaluda mittehormonaalseid põhjuseid ja võtta piisavaid diagnostilisi meetmeid pahaloomuliste kasvajate või raseduse välistamiseks. Need võivad hõlmata diagnostilist kuretaaži.

  Mõnel naisel ei pruugi kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise pausi ajal tekkida ärajätuverejooks. Kui kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid võeti vastavalt juhistes näidatud ravimi võtmise reeglitele, on rasedus ebatõenäoline. Kui aga varem kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutati ebaregulaarselt või ei esine kahte järjestikust ärajätuverejooksu, tuleb enne kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide võtmise jätkamist rasedus välistada.

  Mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele. Uuringuid, mis uuriksid ravimi toimet autojuhtimise võimele, ei ole läbi viidud.

• Vabastamise vorm

Jessi rasestumisvastased tabletid on monofaasiline kombineeritud ravim.

Lisaks tablettide standardversioonile on olemas ravim Jess Plus. Need fondid erinevad ainult koostise poolest.

Jessi analoogid kompositsioonis

On mitmeid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, millel on sarnane toimeaine (etinüülöstradiool + drospirenoon).

Tuleb märkida, et Jessi analooge imporditakse eranditult, vene analooge täna ei eksisteeri.

Vaatame lähemalt:

Kõik ülaltoodud ravimid on Jessi rasestumisvastaste pillide odavamad analoogid.

Need ravimid on samuti tõhusad, kuid eksperdid soovitavad kindlasti günekoloogilt nõu küsida, enne kui hakkate ise antibeebipille välja vahetama.

Milline ravim on parem

Rasestumisvastase vahendi valikul (Jess või Yarina, Jess või Dimia jne) tuleks esmalt külastada günekoloogi. Spetsialist määrab igale naisele eraldi rasestumisvastase vahendi.

Jessi analoogidel on sarnane toimeaine ja neil on kehale sama mõju.

Sellisel juhul on analoogide eeliseks madalam hind.

Rasestumisvastase vahendi valimisel soovitavad arstid pöörata tähelepanu järgmistele punktidele:

• Rasestumisvastaste vahendite vanusekategooria.
• Mitmed kõrvaltoimed.
• Võimalikud vastunäidustused.