Ravimite teatmeteos geotar. Interferoonid ja nende roll kliinilises meditsiinis. Alates gripi ravist kuni keeruliste viirus- ja bakteriaalsete infektsioonide ravini Interferoon - mis see on

Imemine

Interferoon alfa-2b s / c või / m manustamisel on selle biosaadavus vahemikus 80% kuni 100%. Pärast alfa-2b-interferooni manustamist on Tmax plasmas 4-12 tundi, T1 / 2 - 2-6 tundi. 16-24 tundi pärast manustamist rekombinantset interferooni vereseerumis ei tuvastata.

Ainevahetus

Ainevahetus toimub maksas.

Alfa-interferoonid on võimelised häirima oksüdatiivseid metaboolseid protsesse, vähendades tsütokroom P450 süsteemi mikrosomaalsete maksaensüümide aktiivsust.

aretus

See eritub peamiselt neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni teel.

Üleannustamine

Andmeid ravimi Altevir® üleannustamise kohta ei ole esitatud.

Säilitustingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas vastavalt SP 3.3.2-1248-03 temperatuurile 2–8 °C; ära külmuta.

Koostoimed teiste ravimitega

Alteviri ja teiste ravimite koostoimeid ei ole täielikult uuritud. Altevir® tuleb kasutada ettevaatusega samaaegselt uinutite ja rahustite, narkootiliste analgeetikumide ja ravimitega, millel on potentsiaalne müelodepressiivne toime.

Alteviri ja teofülliini samaaegsel määramisel tuleb jälgida viimase kontsentratsiooni vereseerumis ja vajadusel muuta annustamisskeemi.

Alteviri kasutamisel koos keemiaravi ravimitega (tsütarabiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, teniposiid) suureneb toksiliste toimete tekkerisk.

Kõrvalmõju

Üldised reaktsioonid: väga sageli - palavik, nõrkus (need on annusest sõltuvad ja pöörduvad reaktsioonid, kaovad 72 tunni jooksul pärast ravi pausi või selle lõpetamist), külmavärinad; harvemini - halb enesetunne.

Kesknärvisüsteemi küljelt: väga sageli - peavalu; harvem - asteenia, unisus, pearinglus, ärrituvus, unetus, depressioon, enesetapumõtted ja -katsed; harva - närvilisus, ärevus.

Lihas-skeleti süsteemist: väga sageli - müalgia; harvemini - artralgia.

Seedesüsteemist: väga sageli - isutus, iiveldus; harvem - oksendamine, kõhulahtisus, suukuivus, maitsetundlikkuse muutus; harva - kõhuvalu, düspepsia; võimalik maksaensüümide aktiivsuse pöörduv tõus.

Kardiovaskulaarsüsteemist: sageli - vererõhu langus; harva - tahhükardia.

Dermatoloogilised reaktsioonid: harvem - alopeetsia, suurenenud higistamine; harva - nahalööve, nahasügelus.

Hematopoeetilisest süsteemist: võimalik on pöörduv leukopeenia, granulotsütopeenia, hemoglobiinitaseme langus, trombotsütopeenia.

Muu: harva - kehakaalu langus, autoimmuunne türeoidiit.

Ühend

inimese rekombinantne interferoon alfa-2b 3 miljonit RÜ

Abiained: naatriumatsetaat, naatriumkloriid, etüleendiamiintetraäädikhappe dinaatriumsool, tween-80, dekstraan 40, süstevesi.

Annustamine ja manustamine

Rakenda s / c, / m ja / in. Ravi peab alustama arst. Lisaks võib patsient arsti loal manustada endale säilitusannuse (juhul, kui ravim on välja kirjutatud s / c või / m).

Krooniline B-hepatiit: Altevir®-i manustatakse subkutaanselt või intramuskulaarselt annuses 5-10 miljonit RÜ 3 korda nädalas 16-24 nädala jooksul. Ravi lõpetatakse pärast 3-4 kuud kasutamist positiivse dünaamika puudumisel (vastavalt B-hepatiidi viiruse DNA uuringule).

Krooniline C-hepatiit: Altevir®-i manustatakse subkutaanselt või intramuskulaarselt annuses 3 miljonit RÜ 3 korda nädalas 24–48 nädala jooksul. Haiguse retsidiveeruva kuluga patsientidel ja patsientidel, kes ei ole varem alfa-2b-interferoonravi saanud, suureneb ravi efektiivsus kombineeritud ravi korral ribaviriiniga. Kombineeritud ravi kestus on vähemalt 24 nädalat. Altevir-ravi tuleb läbi viia 48 nädala jooksul kroonilise C-hepatiidi ja kõrge viiruskoormusega viiruse 1. genotüübiga patsientidel, kellel esimese 24 ravinädala lõpuks ei tuvastata C-hepatiidi viiruse RNA-d. vereseerum.

Kõri papilomatoos: Altevir®-i manustatakse s / c annuses 3 miljonit RÜ / m2 3 korda nädalas. Ravi algab pärast kasvajakoe kirurgilist (või laseriga) eemaldamist. Annus valitakse, võttes arvesse ravimi talutavust. Positiivse vastuse saavutamine võib nõuda 6-kuulist ravi.

Karvrakuline leukeemia: Alteviri soovitatav annus subkutaanseks manustamiseks patsientidele, kellel on põrna eemaldamine või ilma, on 2 miljonit RÜ/m2 3 korda nädalas. Enamikul juhtudel toimub ühe või mitme hematoloogilise parameetri normaliseerumine pärast 1-2-kuulist ravi, ravi kestust on võimalik pikendada kuni 6 kuuni. Seda annustamisskeemi tuleb järgida pidevalt, välja arvatud juhul, kui haigus areneb kiiresti või ei esine ravimi raske talumatuse sümptomeid.

Krooniline müelogeenne leukeemia: Alteviri soovitatav annus monoteraapiana on 4-5 miljonit RÜ / m2 päevas s / c päevas. Leukotsüütide arvu säilitamiseks võib osutuda vajalikuks kasutada annust 0,5-10 miljonit RÜ / m2. Kui raviga on võimalik saavutada kontroll leukotsüütide arvu üle, tuleb hematoloogilise remissiooni säilitamiseks kasutada ravimit maksimaalses talutavas annuses (4-10 miljonit RÜ / m2 päevas). Kui ravi ei ole põhjustanud osalist hematoloogilist remissiooni või leukotsüütide arvu kliiniliselt olulist vähenemist, tuleb ravimi kasutamine 8-12 nädala pärast katkestada.

Mitte-Hodgkini lümfoom: Altevir®-i kasutatakse adjuvantravina kombinatsioonis standardsete keemiaravi režiimidega. Ravimit manustatakse s / c annuses 5 miljonit RÜ / m2 3 korda nädalas 2-3 kuu jooksul. Annust tuleb kohandada sõltuvalt ravimi talutavusest.

Melanoom: Altevir®-i kasutatakse adjuvantravina täiskasvanutel, kellel on pärast kasvaja eemaldamist suur kordumise oht. Altevir®-i manustatakse intravenoosselt annuses 15 miljonit RÜ/m2 5 korda nädalas 4 nädala jooksul, seejärel s/c annuses 10 miljonit RÜ/m2 3 korda nädalas 48 nädala jooksul. Annust tuleb kohandada sõltuvalt ravimi talutavusest.

Hulgimüeloom: Altevir® määratakse stabiilse remissiooni saavutamise perioodil annuses 3 miljonit RÜ / m2 3 korda nädalas s / c.

Kaposi sarkoom AIDSi taustal: optimaalset annust ei ole kindlaks tehtud. Ravimit võib kasutada annustes 10-12 miljonit RÜ / m2 / päevas s / c või / m. Haiguse stabiliseerumise või ravivastuse korral jätkatakse ravi kuni kasvaja taandumiseni või kuni on vajalik ravimi ärajätmine.

Neeruvähk: optimaalset annust ja raviskeemi ei ole kindlaks tehtud. Soovitatav on kasutada ravimit s / c annustes 3 kuni 10 miljonit RÜ / m2 3 korda nädalas.

Lahuse valmistamine intravenoosseks manustamiseks

Vajaliku annuse valmistamiseks vajalik kogus Altevira lahust kogutakse, lisatakse 100 ml steriilsele 0,9% naatriumkloriidi lahusele ja manustatakse 20 minuti jooksul.

Tootekirjeldus

Süstelahus on selge, värvitu.

Ettevaatusega (ettevaatusabinõud)

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Ravim on vastunäidustatud raske neeru- ja/või maksapuudulikkuse korral (sealhulgas metastaaside esinemisest põhjustatud).

erijuhised

Enne kroonilise viirusliku B- ja C-hepatiidi ravi alustamist Alteviriga on soovitatav teha maksa biopsia, et hinnata maksakahjustuse astme (aktiivse põletikulise protsessi ja/või fibroosi tunnused). Kroonilise C-hepatiidi ravi efektiivsus suureneb kombineeritud raviga Altaviri ja ribaviriiniga. Altevira kasutamine ei ole dekompenseeritud maksatsirroosi või maksakooma tekke korral efektiivne.

Kui Altevir-ravi ajal ilmnevad kõrvaltoimed, tuleb ravimi annust vähendada 50% või ravimi kasutamine ajutiselt katkestada, kuni need kaovad. Kui kõrvaltoimed püsivad või ilmnevad uuesti pärast annuse vähendamist või kui täheldatakse haiguse progresseerumist, tuleb ravi Alteviriga katkestada.

Kui trombotsüütide tase langeb alla 50x109 / l või granulotsüütide tase alla 0,75 × 109 / l, on soovitatav 1 nädala pärast vähendada Alteviri annust 2 korda vereanalüüsi kontrolliga. Kui need muutused püsivad, tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Kui trombotsüütide tase langeb alla 25x109/l või granulotsüütide tase alla 0,5x109/l, on soovitatav Altevir® katkestada 1 nädala pärast vereanalüüsi kontrolliga.

Interferoon alfa-2b preparaate saavatel patsientidel võib vereseerumis tuvastada antikehi, mis neutraliseerivad selle viirusevastase toime. Peaaegu kõikidel juhtudel on antikehade tiitrid madalad, nende ilmnemine ei too kaasa ravi efektiivsuse vähenemist ega muude autoimmuunhaiguste esinemist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravim on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Vabastamise vorm

Süstelahus on selge, värvitu.
1 ml
inimese rekombinantne interferoon alfa-2b 3 miljonit RÜ
Abiained: naatriumatsetaat, naatriumkloriid, etüleendiamiintetraäädikhappe dinaatriumsool, tween-80, dekstraan 40, vesi

Kõlblikkusaeg alates valmistamiskuupäevast

18 kuud

Näidustused kasutamiseks

Täiskasvanute kompleksravi osana:

Kroonilise viirusliku B-hepatiidi korral ilma maksatsirroosi tunnusteta;

Kroonilise viirushepatiidi C korral maksapuudulikkuse sümptomite puudumisel (monoteraapia või kombineeritud ravi ribaviriiniga);

Kõri papillomatoosiga;

Suguelundite tüükadega;

Karvrakulise leukeemia, kroonilise müeloidse leukeemia, mitte-Hodgkini lümfoomi, melanoomi, hulgimüeloomiga, Kaposi sarkoomiga AIDSi taustal, progresseeruva neeruvähiga.

Vastunäidustused

Rasked kardiovaskulaarsed haigused ajaloos (kontrollimatu krooniline südamepuudulikkus, hiljutine müokardiinfarkt, väljendunud südame rütmihäired);

Raske neeru- ja/või maksapuudulikkus (sealhulgas metastaaside esinemisest põhjustatud);

Epilepsia, samuti kesknärvisüsteemi rasked häired, eriti väljendunud depressioonis, enesetapumõtetes ja -katsetes (sh anamneesis);

Krooniline hepatiit dekompenseeritud maksatsirroosiga ja patsientidel, kes saavad või hiljuti raviti immunosupressante (välja arvatud lõppenud lühiajaline kortikosteroidravi);

autoimmuunne hepatiit või muu autoimmuunhaigus;

Ravi immunosupressantidega pärast siirdamist;

Kilpnäärmehaigus, mida tavapäraste ravimeetoditega ei kontrollita;

dekompenseeritud kopsuhaigused (sh KOK);

Dekompenseeritud suhkurtõbi;

Hüperkoagulatsioon (sealhulgas tromboflebiit, kopsuemboolia);

Raske müelodepressioon;

Rasedus;

laktatsiooniperiood (imetamine);

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

farmakoloogiline toime

Interferoon. Altevir®-il on viirusevastane, immunomoduleeriv, antiproliferatiivne ja kasvajavastane toime.

Interferoon alfa-2b, interferoon spetsiifiliste retseptoritega rakupinnal, käivitab raku sees keeruka muutuste ahela, sealhulgas paljude spetsiifiliste tsütokiinide ja ensüümide sünteesi indutseerimise, häirib viiruse RNA ja viirusvalkude sünteesi rakus. kamber. Nende muutuste tulemuseks on mittespetsiifiline viirusevastane ja antiproliferatiivne toime, mis on seotud viiruse replikatsiooni vältimisega rakus, rakkude proliferatsiooni pärssimisega ja interferooni immunomoduleeriva toimega. Interferoon alfa-2b stimuleerib immunokompetentsete rakkude antigeeni esitlemise protsessi, omab võimet stimuleerida makrofaagide fagotsüütilist aktiivsust, samuti T-rakkude ja viirusevastase immuunsusega seotud looduslike tapjate tsütotoksilist aktiivsust.

Hoiab ära rakkude, eriti kasvajarakkude proliferatsiooni. Sellel on pärssiv toime teatud onkogeenide sünteesile, mis põhjustab kasvaja kasvu pärssimist.

Altevir (Altevir), Alfarona (Alfarona), Viferon (Viferon), Intron-A (Intron-A), Realdiron (Realdiron), Eberon alfa R (Eberon alfa R).

Koostis ja vabastamise vorm

Interferoon alfa-2b. Lüofiliseeritud süstepulber (1 viaalis - 3 miljonit RÜ, 5 miljonit RÜ, 10 miljonit RÜ, 30 miljonit RÜ). Rekombinantne interferoon alfa-2b.

Süstelahus (pliiatsi-süstal - 10 miljonit RÜ, 18 miljonit RÜ, 25 miljonit RÜ; 1 viaalis - 10 miljonit RÜ, 18 miljonit RÜ, 25 miljonit RÜ; 1 annus - 3 miljonit RÜ, 5 miljonit RÜ, 10 miljonit RÜ ). Inimese rekombinantne interferoon alfa-2b. Rektaalsed ravimküünlad (150 000 ME, 500 000 ME).

farmakoloogiline toime

Ravim on kõrge puhtusega rekombinantne interferoon alfa-2b parenteraalseks manustamiseks. Saadakse Escherichia coli kloonist bakteriaalse plasmiidi hübridiseerimisel inimese leukotsüütide geeniga, mis kodeerib interferooni sünteesi. See on vees lahustuv valk, mille molekulmass on 19 300 daltonit.

Interferoonide bioloogiline aktiivsus avaldub nende seondumises rakkude spetsiifiliste membraaniretseptoritega. Interferoonil alfa-2b on kasvajarakkudele antiproliferatiivne toime, samuti viirusevastane ja immunomoduleeriv toime.

Farmakokineetika

S / c ja / m manustamisel on biosaadavus 100%. - s / c manustamisel 2-3 tundi, intramuskulaarse süstiga - 6-7 tundi, intravenoosselt - 2 tundi Interferooni kontsentratsiooni plasmas ei määratud vastavalt 16,24 ja 4 tunni pärast. Alfa-interferoonid on võimelised häirima oksüdatiivseid metaboolseid protsesse, vähendades tsütokroom P450 süsteemi mikrosomaalsete maksaensüümide aktiivsust. Eritub uriiniga.

Näidustused

Hulgimüeloom (generaliseerunud vormid), karvrakuline leukeemia, krooniline müeloidleukeemia, pahaloomuline melanoom, põievähk, pindmiselt paiknev suguelundite kondülomatoos, laringopapillomatoosi, Kaposi sarkoom, AIDS, krooniline C-hepatiit, krooniline B-hepatiit.

Rakendus

Kasutamine ja ravirežiim sõltuvad haiguse tüübist. Raseduse ajal kasutatakse alfa-2b-interferooni ainult juhtudel, kui ravi oodatav mõju emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Ravimi komponendid tungivad GRM-i. Seetõttu lõpetatakse imetamise ajal, lähtudes alfa-2b-interferooni kasutamise tähtsusest emale, kas rinnaga toitmine või ravi selle ravimiga. Ravimi kasutamise kogemus lastel on väike: ravimi määramist lastele tuleb hoolikalt põhjendada.

Kõrvalmõju

Kesknärvisüsteemist, psüühikast: sageli - väsimustunne, peavalu; võimalikud teadvusehäired, pearinglus, ataksia, ärevus, depressioon, ärrituvus, unisus, paresteesia; harva - unetus; kirjeldatakse üksikuid silmamotoorsete närvide halvatuse, nägemiskahjustuste arengu juhtumeid.

CCC kohta: võimalik hüpertensioon või hüpotensioon; harva - tahhükardia; Kirjeldatakse üksikjuhtumeid ortostaatilise hüpotensiooni, õhupuuduse tekkeks.

PS puhul: sageli - anoreksia, iiveldus, ACT ja ALT taseme tõus (ravimi annuse kasutamisel üle 100 miljoni RÜ päevas), aluseline fosfataas; võimalik oksendamine; harva - kõhukinnisus, stomatiit; kirjeldatud üksikjuhtudel düspepsia, suurenenud süljeeritus, haavandiline stomatiit, kõhupuhitus.

Ühendkuningriigis: sageli - trombotsütopeenia, granulotsütopeenia; mõnel juhul - hüübimishäired (protrombiini ja osalise tromboplastiini aja suurenemine), ninaverejooks; kirjeldatakse purpuri arengu üksikuid juhtumeid.

Nahal: alopeetsia, mööduv lööve, sügelus; harva - urtikaaria, furunkuloos, herpeedilised lööbed, vesikulaarne samblik; kirjeldatakse üksikuid erüteemi tekkejuhtumeid.

Kohalikud reaktsioonid: kirjeldatakse üksikuid põletikujuhtumeid süstekohas.

Muu: sageli - palavik, müalgia; võimalik artralgia; harva - vasika lihaste krambid, paroksüsmaalne kuumuse tunne, dehüdratsioon, köha, kreatiniinisisalduse suurenemine; kirjeldatud üksikuid aevastamise juhtumeid, nina sekretsiooni väljavoolu rikkumisi, hüperglükeemiat.

Interferooni preparaatide koostis sõltub nende vabanemise vormist.

Vabastamise vorm

Interferooni preparaatidel on järgmised vabanemisvormid:

• lüofiliseeritud pulber silma- ja ninatilkade valmistamiseks, süstelahus;
• süstelahus;
• silmatilgad;
• silmakiled;
• ninatilgad ja pihusti;
• salv;
• dermatoloogiline geel;
• liposoomid;
• pihustuspurk;
• suukaudne lahus;
• rektaalsed ravimküünlad;
• vaginaalsed ravimküünlad;
• implantaadid;
• mikroklüsterid;
• tabletid (tablettides toodetakse interferooni kaubamärgi Entalferon all).

farmakoloogiline toime

IFN preparaadid kuuluvad viirusevastaste ja immunomoduleerivate ravimite rühma.

Kõigil IFN-idel on viiruse- ja kasvajavastane toime. Sama oluline on nende võime tegevust stimuleerida. makrofaagid - rakud, millel on oluline roll initsiatsioonis.

IFN-id aitavad suurendada organismi vastupanuvõimet tungimisele viirused ja blokeerige reprodutseerimine viirused kui nad kambrisse sisenevad. Viimane on tingitud IFN-i võimest pärssida viiruse sõnumitooja (messenger) RNA translatsioon .

Samal ajal ei ole IFN-i viirusevastane toime suunatud teatud vastu viirused st IFN-e ei iseloomusta viiruse spetsiifilisus. See seletab nende mitmekülgsust ja laia valikut viirusevastast toimet.

Interferoon - mis see on?

Interferoonid on sarnaste omadustega klass glükoproteiinid , mida toodavad selgroogsete rakud vastusena kokkupuutele erinevat tüüpi indutseerijatega, nii viirusliku kui ka mitteviirusliku iseloomuga.

Vikipeedia andmetel peab bioloogiliselt aktiivse aine interferooniks kvalifitseerimiseks olema valguline, väljendunud viirusevastane toime seoses erinevatega viirused , vähemalt homoloogsetes (sarnastes) rakkudes, "vahendatud raku metaboolsete protsesside, sealhulgas RNA ja valgusünteesi poolt".

WHO ja interferoonikomitee pakutud IFN-ide klassifikatsioon põhineb nende antigeensete, füüsikaliste, keemiliste ja bioloogiliste omaduste erinevustel. Lisaks võtab see arvesse nende liike ja rakulist päritolu.

Antigeensuse (antigeense spetsiifilisuse) järgi jaotatakse IFN tavaliselt happekindlaks ja happelabiilseks. Alfa- ja beeta-interferoonid (nimetatakse ka I tüüpi IFN-ideks) on happekindlad. Gamma-interferoon (γ-IFN) on happelabiilne.

α-IFN tootmine perifeerse vere leukotsüüdid (B- ja T-tüüpi leukotsüüdid), nii et see oli varem tähistatud kui leukotsüütide interferoon . Praegu on selle sorte vähemalt 14.

Toodetakse β-IFN-i fibroblastid , nii nimetatakse seda ka fibroblastiline .

Endine nimetus γ-IFN - immuunne interferoon , kuid see stimuleerib T-tüüpi lümfotsüüdid , NK rakud (tavalised (looduslikud) tapjad; ingliskeelsest sõnast "natural killer") ja (arvatavasti) makrofaagid .

IFN peamised omadused ja toimemehhanism

Eranditult iseloomustab kõiki IFN-e polüfunktsionaalne aktiivsus sihtrakkude vastu. Nende levinuim omadus on võime neis esile kutsuda viirusevastane seisund .

Interferooni kasutatakse terapeutilise ja profülaktilise ainena erinevatele viirusnakkused . IFN-i preparaatide eripäraks on see, et korduvate süstidega nende toime nõrgeneb.

IFN-i toimemehhanism on seotud selle inhibeerimisvõimega viirusnakkused . Interferoonravimitega ravi tulemusena patsiendi keha ümber infektsiooni fookus vastupidavast moodustub mingi barjäär viirus nakatumata rakud, mis takistab nakkuse edasist levikut.

Suheldes veel tervete (tervete) rakkudega, takistab see paljunemistsükli rakendamist viirused aktiveerides teatud raku ensüüme ( proteiinkinaasid ).

Interferoonide kõige olulisem funktsioon on supresseerimisvõime vereloomet ; moduleerida organismi immuunvastust ja põletikulist reaktsiooni; reguleerida rakkude proliferatsiooni ja diferentseerumise protsesse; pärsivad kasvu ja takistavad paljunemist viirusrakud ; stimuleerida pinna ekspressiooni antigeenid ; üksikuid funktsioone maha suruma B- ja T-tüüpi leukotsüüdid aktiivsuse stimuleerimiseks NK rakud jne..

IFN kasutamine biotehnoloogias

Sünteesi ja suure jõudlusega puhastamise meetodite väljatöötamine leukotsüüdid ja rekombinantsed interferoonid ravimite tootmiseks piisavates kogustes võimaldas avada võimaluse kasutada IFN preparaate diagnoosiga patsientide raviks. viiruslik hepatiit .

Rekombinantsete IFN-ide eripäraks on see, et neid toodetakse väljaspool inimkeha.

Näiteks, rekombinantne interferoon beeta-1a (IFN β-1a) saadud imetajate rakkudest (eelkõige hiina hamstri munasarjarakkudest) ja oma omadustelt sarnane interferoon beeta-1b (IFN β-1b) toodetud Enterobacteriaceae perekonna liikme poolt coli (Escherichia coli).

Interferooni indutseerivad ravimid - mis see on?

IFN indutseerijad on ravimid, mis ise ei sisalda interferooni, kuid samal ajal stimuleerivad selle tootmist.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

α-IFN peamine bioloogiline toime on viiruse valgu sünteesi pärssimine . Raku viirusevastane seisund areneb mõne tunni jooksul pärast ravimi manustamist või IFN-i tootmise esilekutsumist organismis.

Samal ajal ei mõjuta IFN varajases staadiumis replikatsioonitsükkel, see tähendab adsorptsiooni, läbitungimise staadiumis viirus rakku (penetratsioon) ja sisekomponendi vabanemine viirus tema lahtiriietumise protsessis.

Viirusetõrje tegevus α-IFN avaldub isegi rakuinfektsiooni korral nakkav RNA . IFN ei sisene rakku, vaid suhtleb ainult spetsiifiliste retseptoritega rakumembraanid (gangliosiidid või sarnased struktuurid, mis sisaldavad oligosuhkur ).

IFN alfa toimemehhanism sarnaneb indiviidi toimega glükopeptiidhormoonid . See stimuleerib tegevust geenid , millest osa on seotud toodete moodustumise kodeerimisega otse viirusevastane toime .

β-interferoonid samuti on viirusevastane toime , mis on seotud mitme toimemehhanismiga korraga. Beeta-interferoon aktiveerib NO-süntetaasi, mis omakorda suurendab lämmastikoksiidi kontsentratsiooni rakus. Viimane mängib paljunemise pärssimisel võtmerolli viirused .

β-IFN aktiveerib sekundaarsed efektorfunktsioonid looduslikud tapjadsisse , B-tüüpi lümfotsüüdid , vere monotsüüdid , kudede makrofaagid (mononukleaarsed fagotsüüdid) ja neutrofiilsed , mida iseloomustab antikehast sõltuv ja antikehast sõltumatu tsütotoksilisus.

Lisaks blokeerib β-IFN sisemise komponendi vabanemist viirus ja häirib metüülimisprotsesse viiruse RNA .

γ-IFN osaleb immuunvastuse reguleerimises ja reguleerib selle tõsidust põletikulised reaktsioonid. Kuigi tal on oma viirusevastane ja kasvajavastane toime , gamma-interferoon väga nõrk. Samal ajal suurendab see oluliselt α- ja β-IFN aktiivsust.

Pärast parenteraalset manustamist täheldatakse IFN-i maksimaalset kontsentratsiooni 3-12 tunni pärast Biosaadavuse indeks on 100% (nii pärast nahaalust süstimist kui ka pärast süstimist lihasesse).

Poolväärtusaeg T½ on 2 kuni 7 tundi. IFN jälgi plasmas ei tuvastata 16-24 tunni pärast.

Näidustused kasutamiseks

IFN on mõeldud raviks viirushaigused see tabamus hingamisteed .

Lisaks on krooniliste vormidega patsientidele ette nähtud interferoonipreparaadid hepatiit ja delta .

Ravi jaoks viirushaigused ja eelkõige kasutatakse valdavalt IFN-a (mõlemad on IFN-alfa 2b ja IFN-alfa 2a). Ravi "kuldstandard". hepatiit C pegüleeritud interferoonideks alfa-2b ja alfa-2a. Võrreldes nendega on tavapärased interferoonid vähem tõhusad.

IFN lambda-3 kodeerimise eest vastutavas geenis IL28B täheldatud geneetiline polümorfism põhjustab olulisi erinevusi ravi mõjus.

1. genotüübiga patsiendid hepatiit C selle geeni tavaliste alleelidega saavutavad teiste patsientidega võrreldes suurema tõenäosusega pikemad ja selgemad ravitulemused.

IFN-i manustatakse sageli ka patsientidele, kellel on onkoloogilised haigused : pahaloomuline , pankrease endokriinsed kasvajad , mitte-Hodgkini lümfoom , kartsinoidkasvajad ; Kaposi sarkoom , tõttu ; karvrakuline leukeemia ,hulgimüeloom , neeruvähk jne..

Vastunäidustused

Interferooni ei määrata selle suhtes ülitundlikele patsientidele, samuti lastele ja noorukitele, kes põevad. rasked vaimsed häired ja närvisüsteemi häired , millega kaasnevad tõsised ja pikaajalised enesetapumõtted ja enesetapukatsed.

Kombinatsioonis koos viirusevastane ravim ribaviriin IFN on vastunäidustatud patsientidele, kellel on diagnoositud tõsine kahjustus neerud (tingimused, mille korral CC on alla 50 ml / min).

Interferooni preparaadid on vastunäidustatud (juhul, kui sobiv ravi ei anna oodatud kliinilist toimet).

Kõrvalmõjud

Interferoon kuulub ravimite kategooriasse, mis võivad põhjustada mitmesuguste süsteemide ja elundite paljusid kõrvaltoimeid. Enamikul juhtudel on need interferooni in / in, s / c või / m sisseviimise tulemus, kuid ka muud ravimi ravimvormid võivad neid esile kutsuda.

IFN-i võtmise kõige sagedasemad kõrvaltoimed on:

• anoreksia;
• iiveldus;
• külmavärinad;
• värisemine kehas.

Oksendamine, suurenenud suukuivus, juuste väljalangemine (), asteenia ; mittespetsiifilised sümptomid, mis sarnanevad gripi sümptomid ; seljavalu, depressiivsed seisundid , luu- ja lihaskonna valu , enesetapumõtted ja enesetapukatsed, üldine halb enesetunne, maitse- ja keskendumisvõime halvenemine, suurenenud ärrituvus, unehäired (sageli), arteriaalne hüpotensioon , segadus.

Harva esinevad kõrvaltoimed on: valu ülakõhus paremal, lööve kehal (erütematoosne ja makulopapulaarne), suurenenud närvilisus, valulikkus ja tõsine põletik süstekohas, sekundaarne viirusinfektsioon (kaasa arvatud infektsioon herpes simplex viirus ), suurenenud naha kuivus, , valu silmades , konjunktiviit hägune nägemine, düsfunktsioon pisaranäärmed , ärevus, meeleolu labiilsus; psühhootilised häired , sealhulgas suurenenud agressiivsus jne; hüpertermia , düspeptilised sümptomid , hingamishäired, kaalulangus, lahtine väljaheide, hüper- või hüpotüreoidism , kuulmiskahjustus (kuni selle täieliku kadumiseni), infiltraatide moodustumine kopsudes, söögiisu suurenemine, igemete veritsemine jäsemetes, hingeldus , neerufunktsiooni häired ja neerupuudulikkuse areng , perifeerne isheemia , hüperurikeemia , neuropaatia jne..

Ravi IFN-ravimitega võib põhjustada reproduktiivfunktsiooni häired . Uuringud primaatidega on näidanud, et interferoon häirib naiste menstruaaltsüklit . Lisaks on IFN-α-ga ravitud naistel tase ja in.

Sel põhjusel peaksid fertiilses eas naised interferooni määramisel kasutama barjääri rasestumisvastased vahendid . Reproduktiivses eas mehi soovitatakse teavitada ka võimalikest kõrvaltoimetest.

Harvadel juhtudel võivad interferoonraviga kaasneda oftalmoloogilised häired, mida väljendatakse kui hemorraagiad võrkkestas , retinopaatia (sealhulgas, kuid mitte ainult kollatähni turse ), fookusmuutused võrkkestas, nägemisteravuse langus ja/või piiratud nägemisväljad, papilledeem , oftalmilise (teise kraniaalse) närvi neuriit , arteriaalne obstruktsioon või võrkkesta veenid .

Mõnikord võib interferooni võtmise taustal tekkida hüperglükeemia , nefrootilise sündroomi sümptomid , . Patsientidel, kellel on diabeet võib halvendada haiguse kliinilist pilti.

Ei saa välistada võimalust, tserebrovaskulaarne hemorraagia , multiformne erüteem , kudede nekroos süstekohas südame- ja tserebrovaskulaarne isheemia , hüpertriglütseridermia , sarkoidoos (või selle käigu ägenemine), Lyelli sündroomid ja Stevens-Johnson .

Interferooni kasutamine üksi või kombinatsioonis Ribaviriin harvadel juhtudel võib see põhjustada aplastiline aneemia (AA) või isegi PAKKM ( punase luuüdi täielik aplaasia ).

Samuti esines juhtumeid, kui interferoonipreparaatidega ravi taustal tekkisid patsiendil mitmesugused autoimmuunne ja immuunvahendatud häired (kaasa arvatud Werlhofi haigus ja Moszkowitzi haigus ).

Interferoon, kasutusjuhised (meetod ja annus)

Alfa-, beeta- ja gamma-interferoonide kasutamise juhised näitavad, et enne patsiendile ravimi väljakirjutamist on soovitatav kindlaks teha, kui tundlik on selle suhtes. mis haiguse põhjustas.

Inimese leukotsüütide interferooni manustamisviis määratakse sõltuvalt patsiendile tehtud diagnoosist. Enamasti on see ette nähtud subkutaansete süstide kujul, kuid mõnel juhul võib ravimit süstida lihasesse või veeni.

Ravi annus, säilitusannus ja ravi kestus määratakse sõltuvalt kliinilisest olukorrast ja patsiendi organismi reaktsioonist talle määratud ravile.

"Laste" interferooni all mõeldakse ravimit suposiitide, tilkade ja salvide kujul.

Lastele mõeldud interferooni kasutamise juhised soovitavad seda ravimit kasutada terapeutilise ja profülaktilise vahendina. Imikute ja vanemate laste annuse valib raviarst.

Profülaktilistel eesmärkidel kasutatakse INF-i lahuse kujul, mille valmistamiseks kasutatakse toatemperatuuril destilleeritud või keedetud vett. Valmis lahus on värvitud punaseks ja opalestseeruvaks. Seda tuleks hoida külmas mitte rohkem kui 24-48 tundi. Ravimit tilgutatakse lastele ja täiskasvanutele ninasse.

Kell viiruslikud oftalmoloogilised haigused ravim on ette nähtud silmatilkade kujul.

Niipea, kui haiguse sümptomite raskusaste väheneb, tuleb instillatsiooni mahtu vähendada ühe tilgani. Ravikuur on 7 kuni 10 päeva.

Põhjustatud kahjustuste raviks herpesviirused , kantakse salv õhukese kihina kahjustatud nahapiirkondadele ja limaskestadele kaks korda päevas, säilitades 12-tunnise intervalli. Ravikuur on 3 kuni 5 päeva (kuni kahjustatud naha ja limaskestade terviklikkuse täieliku taastumiseni).

Ennetamiseks ORZ ja tuleb määrida ninakäigud . Protseduuride sagedus kursuse 1. ja 3. nädalal on 2 korda päevas. 2. nädalal on soovitatav teha paus. Profülaktilistel eesmärkidel tuleb interferooni kasutada kogu perioodi vältel hingamisteede haiguste epideemiad .

Taastusravi kestus lastel, kellel on sageli korduvad hingamisteede viirus- ja bakteriaalsed infektsioonid , ENT organid , korduv infektsioon põhjustatud herpes simplex viirus , on kaks kuud.

Kuidas aretada ja kuidas kasutada interferooni ampullides?

Interferooni ampullides kasutamise juhised näitavad, et enne kasutamist tuleb ampull avada, valada sellesse toatemperatuuril (destilleeritud või keedetud) veega kuni ampulli märgini, mis vastab 2 ml-le.

Sisu loksutatakse õrnalt, kuni see on täielikult lahustunud. Lahus süstitakse igasse ninakäik kaks korda päevas viis tilka, hoides süstide vahel vähemalt kuuetunnist intervalli.

Terapeutilistel eesmärkidel alustatakse IFN-iga, kui esimene gripi sümptomid . Ravimi efektiivsus on seda suurem, mida varem patsient seda võtma hakkab.

Kõige tõhusam on sissehingamise meetod (nina või suu kaudu). Üheks inhalatsiooniks on soovitatav võtta kolme ravimi ampulli sisu, mis on lahustatud 10 ml vees.

Vesi eelkuumutatakse temperatuurini, mis ei ületa +37 °C. Inhalatsiooniprotseduure tehakse kaks korda päevas, jättes nende vahele vähemalt ühe kuni kahetunnise intervalli.

Pihustamisel või instillatsioonil lahustatakse ampulli sisu kahes milliliitris vees ja süstitakse 0,25 ml (või viis tilka) igasse ninakäiku kolm kuni kuus korda päevas. Ravi kestus on 2-3 päeva.

Ennetuslikel eesmärkidel tilgutatakse lastele ninatilku (5 tilka) kaks korda päevas, haiguse algstaadiumis suurendatakse tilgutamise sagedust: ravimit tuleb manustada vähemalt viis kuni kuus korda päevas iga kord. tund või kaks.

Paljud on huvitatud sellest, kas interferooni lahust on võimalik silma tilgutada. Vastus sellele küsimusele on jaatav.

Üleannustamine

Interferooni üleannustamise juhtumeid ei ole kirjeldatud.

Interaktsioon

β-IFN ühildub kortikosteroidsed ravimid ja ACTH. Ravi ajal ei tohi võtta müelosupressiivsed ravimid , sh. tsütostaatikumid (see võib põhjustada aditiivne toime ).

Ettevaatlikult määratakse IFN-β koos ainetega, mille kliirens sõltub suuresti tsütokroom P450 süsteemid (epilepsiavastased ravimid , mõned antidepressandid ja jne).

Ärge võtke IFN-alfat ja Telbivudiin . α-IFN samaaegne kasutamine kutsub esile vastastikuse toime tugevnemise seoses. Kui kasutatakse koos fosfasiid võivad vastastikku suurendada müelotoksilisus mõlemad ravimid (soovitatav on hoolikalt jälgida koguse muutusi granulotsüüdid ja;

IFN-i kasutatakse ka teraapias, mille eesmärgiks on sageli haigete patsientide taastusravi. hingamisteede infektsioonid lapsed.

Kõige optimaalsem variant laste võtmiseks on ninatilgad: interferoon ei tungi selle kasutamisega seedetrakti (enne nina ravimi lahjendamist tuleb vesi soojendada temperatuurini 37 ° C).

Imikutele on interferoon ette nähtud suposiitide kujul (150 tuhat RÜ). Lastele mõeldud küünlaid tuleb manustada ükshaaval 2 korda päevas, hoides süstide vahel 12-tunniseid intervalle. Ravikuur on 5 päeva. Lapse täielikuks ravimiseks SARS Reeglina piisab ühest kursusest.

Raviks võtke 0,5 g salvi kaks korda päevas. Ravi kestab keskmiselt 2 nädalat. Järgmise 2-4 nädala jooksul kantakse salvi 3 korda nädalas.

Arvukad positiivsed ülevaated ravimi kohta näitavad, et selles ravimvormis on see end tõestanud ka tõhusa ravivahendina stomatiit ja põletikulised mandlid . Mitte vähem tõhusad on interferooniga inhalatsioonid lastele.

Ravimi kasutamise mõju suureneb oluliselt, kui selle manustamiseks kasutatakse nebulisaatorit (vajalik on kasutada seadet, mis pihustab osakesi läbimõõduga üle 5 mikroni). Nebulisaatori kaudu sissehingamisel on oma eripärad.

Esiteks tuleb interferooni sisse hingata nina kaudu. Teiseks, enne seadme kasutamist tuleb selles küttefunktsioon välja lülitada (IFN on valk, see hävib temperatuuril üle 37 ° C).

Nebulisaatoris sissehingamiseks lahjendatakse ühe ampulli sisu 2-3 ml destilleeritud või mineraalvees (selleks võite kasutada ka soolalahust). Saadud mahust piisab ühe protseduuri jaoks. Protseduuride sagedus päeva jooksul on 2 kuni 4.

Oluline on meeles pidada, et laste pikaajaline ravi interferooniga ei ole soovitatav, kuna sellest tekib sõltuvus ja seetõttu ei teki oodatud toimet.

Interferoon raseduse ajal

Erandiks võivad olla juhud, kus ravist oodatav kasu lapseootel emale kaalub üles kõrvaltoimete ja loote arengule kahjulike mõjude riski.

Ei ole välistatud võimalus isoleerida rekombinantse IFN-i komponendid rinnapiimaga. Kuna ei saa välistada võimalust, et lootel on piima kaudu kokkupuude, ei ole IFN-i imetavatele naistele ette nähtud.

Äärmuslikel juhtudel, kui IFN-i määramist on võimatu vältida, on naisel soovitatav ravi ajal rinnaga toitmisest keelduda. Ravimi kõrvaltoimete (gripiga sarnaste sümptomite ilmnemise) leevendamiseks on soovitatav manustada koos IFN-iga. .

aine-lahus: pakid Reg. Nr: LSR-007009/08

Kliinilis-farmakoloogiline rühm:

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

aine - lahendus.

pudelid (1) - papppakendid.

Ravimi toimeainete kirjeldus Interferoon alfa-2b»

farmakoloogiline toime

Interferoon. See on kõrgelt puhastatud rekombinantne valk, mille molekulmass on 19 300 daltonit. Saadakse Escherichia coli kloonist bakteriaalsete plasmiidide hübridiseerimisel inimese leukotsüütide geeniga, mis kodeerib interferooni sünteesi. Erinevalt interferoonist on alfa-2a positsioonis 23 arginiin.

Sellel on viirusevastane toime, mis on tingitud interaktsioonist spetsiifiliste membraaniretseptoritega ning RNA sünteesi ja lõpuks ka valkude indutseerimisest. Viimased omakorda takistavad viiruse normaalset paljunemist või vabanemist.

Sellel on immunomoduleeriv toime, mis on seotud fagotsütoosi aktiveerimisega, antikehade ja lümfokiinide moodustumise stimuleerimisega.

Sellel on kasvajarakkudele antiproliferatiivne toime.

Näidustused

Äge B-hepatiit, krooniline B-hepatiit, krooniline C-hepatiit.

Karvrakuline leukeemia, krooniline müeloidleukeemia, neerurakk-kartsinoom, Kaposi sarkoom AIDSi taustal, naha T-rakuline lümfoom (mycosis fungoides ja Cesari sündroom), pahaloomuline melanoom.

Annustamisrežiim

Sisestage in / in või s / c. Annus ja raviskeem määratakse individuaalselt, sõltuvalt näidustustest.

Kõrvalmõju

Gripilaadsed sümptomid: sageli - palavik, külmavärinad, valu luudes, liigestes, silmades, müalgia, peavalu, suurenenud higistamine, pearinglus.

Seedesüsteemist: võimalik söögiisu langus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, maitsetundlikkuse häired, suukuivus, kehakaalu langus, kerge kõhuvalu, maksafunktsiooni analüüside väikesed muutused (tavaliselt pärast ravi lõppu normaalsed).

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: harva - pearinglus, vaimne halvenemine, unehäired, mäluhäired, ärevus, närvilisus, agressiivsus, eufooria, depressioon (pärast pikaajalist ravi), paresteesia, neuropaatia, treemor; mõnel juhul - kalduvus enesetapule, unisus.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: võimalik - tahhükardia (palavikuga), arteriaalne hüpotensioon või hüpertensioon, arütmia; mõnel juhul - südame-veresoonkonna süsteemi häired, koronaararterite haigus, müokardiinfarkt.

Hingamissüsteemist: harva - valu rinnus, köha, kerge õhupuudus; mõnel juhul - kopsupõletik, kopsuturse.

Hematopoeetilisest süsteemist: võimalik kerge leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia.

Dermatoloogilised reaktsioonid: võimalik sügelus, pöörduv alopeetsia.

Muud: harva - lihaste jäikus; üksikjuhtudel - looduslike või rekombinantsete interferoonide vastased antikehad.

Vastunäidustused

Raske südame-veresoonkonna haigus, dekompenseeritud maksatsirroos, raske depressioon, psühhoos, alkoholi- või ravimisõltuvus, ülitundlikkus alfa-2b-interferooni suhtes.

Rasedus ja imetamine

Kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui ravi eeldatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Ei ole teada, kas interferoon alfa-2b eritub rinnapiima. Vajadusel peaks imetamise ajal kasutamine otsustama rinnaga toitmise lõpetamise.

Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Vastunäidustatud dekompenseeritud maksatsirroosi korral. Kasutada ettevaatusega maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega.

erijuhised

Kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on neeru-, maksa-, luuüdi hematopoeesi kahjustus ja kalduvus enesetapukatsetele.

Kardiovaskulaarsüsteemi haigustega patsientidel on võimalik arütmia. Kui arütmia ei vähene või suureneb, tuleb annust vähendada 2 korda või ravi katkestada.

Ravi ajal on vaja kontrollida neuroloogilist ja vaimset seisundit.

Luuüdi hematopoeesi tõsise pärssimise korral on vajalik perifeerse vere koostise regulaarne uuring.

Interferoon alfa-2b omab immuunsüsteemi stimuleerivat toimet ja seetõttu tuleb seda autoimmuunreaktsioonide suurenenud riski tõttu kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on kalduvus haigestuda autoimmuunhaigustesse.

ravimite koostoime

ravimite koostoime

Interferoon alfa-2b pärsib teofülliini metabolismi ja vähendab selle kliirensit.

Ravimit sünteesivad Escherichia coli SG-20050/pIF16 tüve bakterirakud, mille geneetilisse aparatuuri on sisestatud inimese interferooni alfa-2b geen. Ravim on 165 aminohapet sisaldav valk, mis on omaduste ja omaduste poolest identne inimese leukotsüütide alfa-2b-interferooniga. Viirusevastane toime avaldub viiruse paljunemise ajal, toimub ravimi aktiivne kaasamine rakkude ainevahetusprotsessidesse. Reageerides spetsiifiliste retseptoritega rakupinnal, käivitab ravim mitmeid intratsellulaarseid muutusi, sealhulgas spetsiifiliste ensüümide (proteiinkinaasid ja 2-5-adenülaadi süntetaas) ja tsütokiinide tootmist, mille toime aeglustab ribonukleiinhappe sünteesi. viiruse rakus ja viiruse valku. Suurendab makrofaagide fagotsüütilist aktiivsust, suurendab lümfotsüütide spetsiifilist tsütotoksilist toimet sihtrakkudele. Muudab immunokompetentsete rakkude funktsionaalset aktiivsust, määratud tsütokiinide kvalitatiivset ja kvantitatiivset koostist, rakusiseste valkude moodustumist ja sekretsiooni. Supresseerib kasvajarakkude proliferatsiooni ja teatud onkogeenide moodustumist, mis pärsib kasvaja kasvu.
Parenteraalsel manustamisel saavutatakse ravimi maksimaalne kontsentratsioon 2...4 tunni pärast. 20-24 tundi pärast manustamist ei määrata ravimi sisaldust vereplasmas. Ravimi kontsentratsioon vereseerumis sõltub otseselt manustamise sagedusest ja annusest. Metaboliseerub maksas, eritub peamiselt neerude kaudu, osaliselt muutumatul kujul.

Näidustused

Gripi ja ägedate hingamisteede viirusnakkuste ravi ja ennetamine; puukentsefaliidi erakorraline ennetamine koos puugivastase immunoglobuliiniga; atoopilised haigused, allergiline rinokonjunktiviit, bronhiaalastma spetsiifilise immunoteraapia ajal.
Täiskasvanute kompleksne ravi: äge viirushepatiit B (mõõdukad ja rasked vormid ikterilise perioodi alguses kuni ikteruse viienda päevani (hilisemates staadiumides on ravim vähem efektiivne; haiguse kolestaatilise kulgemise ja areneva maksakoomaga). , ravim ei ole efektiivne); äge pikaajaline B- ja C-hepatiit, krooniline aktiivne B- ja C-hepatiit, krooniline B-hepatiit deltatekitajaga; karvrakuline leukeemia, IV staadiumi neeruvähk, pahaloomulised nahalümfoomid (primaarne retikuloos, mükoos fungoides, retikulosarkomatoos ), basaalrakuline ja lamerakuline käärsoolevähk, Kaposi sarkoom, subleukeemiline müeloos, keratoakantoom, histiotsütoos Langerhansi rakkudest, krooniline müeloidleukeemia, essentsiaalne trombotsüteemia; viiruslik konjunktiviit, keratiit, keratokonjunktiviit, keratiit, keratourediaalne infektsioon, keratouriaalne põletik; puukentsefaliit.
Kompleksravi lastel alates 1 aasta vanusest: kõri respiratoorne papillomatoosi, alates järgmisest päevast pärast papilloomide eemaldamist; äge lümfoblastne leukeemia remissioonil pärast induktsioonkemoteraapia lõppu (4-5 kuud remissiooni).

Inimese rekombinantse alfa-2b-interferooni manustamisviis ja annus

Inimese rekombinantset interferooni alfa-2b manustatakse intramuskulaarselt, subkutaanselt, kahjustuskohta, subkonjunktivaalselt, suukaudselt ja paikselt. Kasutusviis, annused, režiim ja ravi kestus määratakse individuaalselt sõltuvalt näidustustest, patsiendi vanusest, seisundist, ravimi talutavusest.
Ravi ajal tuleb üldkliiniline vereanalüüs teha iga 2 nädala järel, biokeemiline - iga 4 nädala järel. Kui neutrofiilide absoluutarv on alla 0,50 x 10^9/l ja trombotsüütide arv alla 25 x 10^9/l, tuleb ravi katkestada. Neutrofiilide absoluutarvu vähenemisega alla 0,75 x 10 ^ 9 / l ja trombotsüütide arvu alla 50 x 10 ^ 9 / l, on soovitatav ajutiselt vähendada ravimi annust 2 korda ja korrata. analüüs 1-2 nädala pärast; kui muutused püsivad, on soovitatav ravi katkestada.
Patsienti tuleb hoolikalt jälgida, kui ilmnevad maksa funktsionaalse seisundi rikkumise tunnused. Sümptomite progresseerumisel tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
Ülitundlikkusreaktsioonide (angioödeem, urtikaaria, anafülaksia, bronhospasm) tekkega tühistatakse ravim ja määratakse kohe sobiv ravi.
Kerge ja mõõduka neerukahjustuse korral on vaja hoolikalt jälgida neerude funktsionaalset seisundit.
Ravimi pikaajalisel kasutamisel on võimalik kopsupõletiku ja kopsupõletiku teke. Kopsu sündroomide leevendamist hõlbustab ravimi õigeaegne tühistamine ja glükokortikosteroidide määramine.
Kesknärvisüsteemi või/ja psüühika muutuste, sealhulgas depressiooni korral on vajalik psühhiaatri jälgimine ravi ajal ja kuue kuu jooksul pärast selle lõppu. Pärast ravi lõpetamist on need häired tavaliselt kiiresti pöörduvad, kuid mõnikord kulub nende täielikuks tagasipöördumiseks kuni 3 nädalat. Soovitatav on pöörduda psühhiaatri poole ja lõpetada ravi ravimiga, kui ilmneb teistele inimestele suunatud agressiivne käitumine või enesetapumõtted, psüühikahäire sümptomid süvenevad või ei taandu. Enesetapumõtted ja -katsed esinevad lastel ja noorukitel sagedamini kui täiskasvanutel. Kui ravi ravimiga peetakse vajalikuks tõsiste psüühikahäiretega (sh anamneesis) täiskasvanud patsientidel, tuleb seda alustada ainult siis, kui psüühikahäiret on ravitud ja asjakohane individuaalne sõeluuring. Ravimi kasutamine alla 18-aastastel raskete psüühikahäiretega (sh anamneesis) patsientidel on vastunäidustatud.
Kilpnäärme patoloogiaga patsientidel on enne ravi alustamist vaja määrata kilpnääret stimuleeriva hormooni tase, edaspidi tuleb selle sisaldust jälgida vähemalt kord 6 kuu jooksul, samuti kilpnäärme talitluse kahjustuse nähtude korral. ilmuvad. Ravimi kasutamine sellistel patsientidel peaks toimuma endokrinoloogi järelevalve all. Kilpnäärme talitlushäirete ilmnemisel või olemasolevate haiguste käigu halvenemisel, mida ei saa ravida, on vaja ravim tühistada.
Ravimi pikaajalisel kasutamisel on nägemisorgani häired võimalikud. Enne ravi on soovitatav läbida oftalmoloogiline uuring. Kõigi nägemisorgani kaebuste korral on vajalik viivitamatu konsulteerimine silmaarstiga. Patsiendid, kellel on haigusi, mille korral võivad tekkida muutused võrkkestas (arteriaalne hüpertensioon, suhkurtõbi jt), peavad läbima oftalmoloogilise läbivaatuse vähemalt kord kuue kuu jooksul. Nägemishäirete süvenemisel või ilmnemisel on vaja kaaluda ravi kaotamist.
Kaugelearenenud onkoloogiliste haiguste ja/või kardiovaskulaarsüsteemi patoloogiaga patsiendid vajavad hoolikat jälgimist ja elektrokardiogrammi kontrolli. Arteriaalse hüpotensiooni tekkimisel tuleb tagada asjakohane ravi ja piisav hüdratsioon.
Eakatel patsientidel, kes saavad ravimit suurtes annustes, on võimalik kooma, teadvusehäired, entsefalopaatia, krambid. Nende häirete tekke ja annuse vähendamise ebaefektiivsuse tõttu katkestatakse ravi.
Ravimi pikaajalisel kasutamisel võivad mõnedel patsientidel tekkida interferoonivastased antikehad. Tavaliselt on antikehade tiitrid madalad, nende välimus ei vähenda ravi efektiivsust.
Siirdatud patsientidel võib meditsiiniline immunosupressioon olla vähem efektiivne, kuna interferoon stimuleerib immuunsüsteemi.
Olge ettevaatlik, määrake patsiendid, kellel on eelsoodumus autoimmuunhaigustele. Autoimmuunhaiguse sümptomite ilmnemisel on vaja läbi viia põhjalik uurimine ja hinnata interferoonravi jätkamise võimalust. Mõnikord on ravi ravimiga seotud psoriaasi, sarkoidoosi ägenemise või esinemisega.
Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik potentsiaalselt ohtlike tegevustega, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust (sealhulgas sõidukite juhtimine), ning väsimuse, uimasuse, desorientatsiooni või muude kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb sellised tegevused loobuda.

Kasutamise vastunäidustused

Ülitundlikkus, rasked kardiovaskulaarsüsteemi haigused (hiljutine müokardiinfarkt, südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis, rasked südame rütmihäired), rasked allergilised haigused, raske maksa- või/neerupuudulikkus, autoimmuunne hepatiit, krooniline hepatiit dekompenseeritud maksatsirroosiga, vaimuhaigused ja häired lastel ja noorukitel, epilepsia ja muud kesknärvisüsteemi häired, anamneesis autoimmuunhaigused, immunosupressantide kasutamine pärast siirdamist, kilpnäärme patoloogia, mida ei saa kontrollida tavapäraste ravimeetoditega; rasedus, rinnaga toitmise periood, kasutamine meestel, kelle partnerid on rasedad.

Rakenduspiirangud

Raske müelosupressioon, maksa- ja/või neerupuudulikkus, kilpnäärmehaigus, psoriaas, sarkoidoos, krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, suhkurtõbi, kalduvus ketoatsidoosile, vere hüübimishäired, vaimsed häired, mis väljenduvad eelkõige depressioonis, enesetapumõtetes ja anamneesis.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

Inimese rekombinantse alfa-2b-interferooni kõrvaltoimed

Kardiovaskulaarsüsteem ja veri: mööduv pöörduv kardiomüopaatia, arütmiad, arteriaalne hüpotensioon, müokardiinfarkt, leukopeenia, lümfopeenia, trombotsütopeenia, aneemia.
Seedeelundkond: suukuivus, kõhuvalu, iiveldus, düspepsia, kehakaalu langus, söögiisu häired, kõhulahtisus, oksendamine, pankreatiit, hepatotoksilisus, alaniinaminotransferaasi, aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine.
Närvisüsteem ja meeleorganid:ärrituvus, depressioon, närvilisus, asteenia, ärevus, unetus, keskendumisvõime halvenemine, agressiivsus, enesetapumõtted, neuropaatia, psühhoos, kuulmiskahjustus, alumise forniksi konjunktiivi turse, hüpereemia ja silma limaskesta üksikud folliikulid, fookuskaugused silmapõhjas, nägemise teravuse vähenemine, nägemisnärvi neuriit, võrkkesta hemorraagia, võrkkesta arterite ja veenide tromboos, papillideem.
Nahakatted: suurenenud higistamine, lööve, sügelus, juuste väljalangemine, lokaalne põletikuline reaktsioon.
Endokriinsüsteem: muutused kilpnäärmes, suhkurtõbi.
Lihas-skeleti süsteem: rabdomüolüüs, seljavalu, jalakrambid, müosiit, müalgia.
Hingamissüsteem: farüngiit, hingeldus, köha, kopsupõletik.
Kuseteede süsteem: neerupuudulikkus, kreatiniini, uurea suurenenud kontsentratsioon.
Immuunsüsteem: autoimmuunpatoloogia (reumatoidartriit, vaskuliit, luupuselaadne sündroom), sarkoidoos, anafülaksia, allergiline angioödeem, näoturse.
Muud: gripilaadne sündroom (palavik, külmavärinad, asteenia, väsimus, väsimus, artralgia, müalgia, peavalud).

Inimese rekombinantse interferooni alfa-2b koostoime teiste ainetega

Ravim vähendab kliirensit ja suurendab 2 korda aminofülliini kontsentratsiooni plasmas.
Kasutamisel koos amfoteritsiin B-ga suureneb neerukahjustuse, hüpotensiooni, bronhospasmi tekke oht; busulfaaniga - veno-oklusiivne maksahaigus; dakarbasiiniga - hepatotoksilisus; zidovudiiniga - neutropeenia.
Ravim suurendab doksorubitsiini toksilisust.
Kui kombineerida levotüroksiini naatriumiga, muutub see toime, võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine.
Kasutamisel koos pegaspargaasiga suureneb kõrvaltoimete oht vastastikku.
Ravim võib vähendada tsütokroom P-450 isoensüümide aktiivsust ja seeläbi mõjutada fenütoiini, tsimetidiini, kellade, diasepaami, varfariini, teofülliini, propranolooli ja mõnede tsütostaatikumide metabolismi.
Võib tugevdada varem või ühiselt välja kirjutatud ravimite müelotoksilist, neurotoksilist ja kardiotoksilist toimet.
Vältige samaaegset kasutamist kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite, immunosupressiivsete ainetega (sealhulgas glükokortikosteroididega).
Alkoholi joomine ravi ajal ei ole soovitatav.
Hüdroksüuureaga kombineerimisel võib naha vaskuliidi esinemissagedus suureneda.
Teofülliiniga koos kasutamisel on vaja kontrollida teofülliini kontsentratsiooni vereplasmas ja vajadusel kohandada annustamisskeemi.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral suurenevad kõrvaltoimed. On vaja ravim tühistada, läbi viia sümptomaatiline ja toetav ravi.

Ravimite kaubanimed, mille toimeaineks on inimese rekombinantne interferoon alfa-2b

Kombineeritud ravimid:
Inimese rekombinantne interferoon alfa-2b + difenhüdramiin: Ophthalmoferon®.