Inimese leukotsüütide interferooni vedelik: kasutusjuhised. Kasutamine eakatel patsientidel. Näidustused kasutamiseks

Juhised:

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

1 ml (1 annus) - 2 ml pudelid (1) - papppakendid.

Süstelahus on läbipaistev, värvitu.

Abiained: dinaatriumfosfaat, mononaatriumfosfaat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool (säilitusainena), polüsorbaat 80, süstevesi.

3 ml (6 annust) - 5 ml pudelid (1) - papppakendid.

Süstelahus on läbipaistev, värvitu.

Abiained: dinaatriumfosfaat, mononaatriumfosfaat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool (säilitusainena), polüsorbaat 80, süstevesi.

2,5 ml (5 annust) - 5 ml pudelid (1) - papppakendid.

Süstelahus on läbipaistev, värvitu.

Abiained: dinaatriumfosfaat, mononaatriumfosfaat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool (säilitusainena), polüsorbaat 80, süstevesi.

Süstelahus on läbipaistev, värvitu.

Abiained: dinaatriumfosfaat, mononaatriumfosfaat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool (säilitusainena), polüsorbaat 80, süstevesi.

1,2 ml (6 annust) - süstla pliiatsid (1) koos nõeltega (6 tk.) ja salvrätikud (6 tk.) - papppakendid.

Süstelahus on läbipaistev, värvitu.

Abiained: dinaatriumfosfaat, mononaatriumfosfaat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool (säilitusainena), polüsorbaat 80, süstevesi.

1,2 ml (6 annust) - süstla pliiatsid (1) koos nõeltega (6 tk.) ja salvrätikud (6 tk.) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Interferoon. Kasvajavastane, viirusevastane ja immunomoduleeriv ravim.

Intron A on kõrge puhtusega interferoon alfa-2b steriilne stabiilne preparaat, mille tootmisel kasutatakse rekombinantse DNA tehnoloogiaid.

Rekombinantne interferoon alfa-2b on vees lahustuv valk, mille molekulmass on ligikaudu 19 300 daltonit. Seda toodetakse Escherichia coli kloonist, mis sisaldab geenitehnoloogia abil saadud plasmiidihübriidi ja sisaldab inimese leukotsüütidest pärinevat interferooni alfa-2b geeni.

Intron A aktiivsust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes (IU); 1 mg rekombinantset alfa-2b-interferooni vastab 2,6 x 108 RÜ-le. Rahvusvahelised ühikud määratakse, võrreldes rekombinantse interferooni alfa-2b aktiivsust WHO standardse inimese leukotsüütide interferooni preparaadi aktiivsusega.

Interferoonid on valgumolekulid, mille molekulmass on 15 000 kuni 21 000 daltonit. Interferoone toodavad ja sekreteerivad rakud vastusena viirusinfektsioonile või muudele patogeenidele. Interferoone on kolm peamist rühma: alfa, beeta ja gamma. Need kolm rühma ise ei ole samuti homogeensed ja võivad sisaldada mitut erinevat interferooni molekuli. On tuvastatud enam kui 14 alfainterferooni geneetilist sorti. Intron A on klassifitseeritud rekombinantseks interferooniks alfa-2b.

Interferoonid toimivad rakkudele, seondudes nende pinnal olevate spetsiifiliste retseptoritega.

Mitmete uuringute tulemused näitavad, et pärast rakumembraaniga seondumist põhjustab interferoon kompleksse rakusiseste reaktsioonide jada, sealhulgas. teatud ensüümide indutseerimine. Arvatakse, et need protsessid määravad vähemalt osaliselt interferooni rakulised toimed, sealhulgas viiruse replikatsiooni pärssimine nakatunud rakkudes, rakkude proliferatsiooni pärssimine, samuti interferooni immunomoduleerivad omadused, nagu makrofaagide fagotsüütilise aktiivsuse suurenemine ja lümfotsüütide spetsiifiline tsütotoksilisus sihtrakkude suhtes. See tegevus võib määrata interferooni terapeutilise toime. Rekombinantsel alfa-2b-interferoonil on proliferatsioonivastane toime nii inimese ja looma rakukultuuride kui ka inimese ja looma kasvajate ksenotransplantaatide vastu. In vitro on näidatud rekombinantse interferoon alfa-2b olulist immunomoduleerivat toimet. Rekombinantne interferoon alfa-2b pärsib ka viiruse replikatsiooni in vitro ja in vivo.

Kuigi rekombinantse alfa-2b-interferooni viirusevastase toime täpne mehhanism ei ole teada, on kindlaks tehtud, et see häirib selle raku metabolismi, millesse viirus on tunginud. See viib viiruse replikatsiooni allasurumiseni ja juhtudel, kui replikatsioon toimub, ei suuda kahjustatud genoomiga virioonid rakust lahkuda.

Krooniline B-hepatiit

Interferoon alfa-2b kliinilised uuringud 4...6 kuud näitavad, et ravi võib viia B-hepatiidi viiruse (HBV) DNA kliirenni ja maksa histoloogia paranemiseni. HBV DNA ja HBeAg elimineerimine vähendab oluliselt suremust.

Krooniline C-hepatiit

Intron A kasutamist monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga uuriti neljas randomiseeritud III faasi kliinilises uuringus 2552 kroonilise C-hepatiidiga patsiendil, kes ei olnud varem interferoonravi saanud. Uuringutes võrreldi monoteraapia või kombineeritud ravi efektiivsust ribaviriiniga. Ravi efektiivsus määrati viiruse replikatsiooni puudumise põhjal 6 kuud pärast ravi lõppu.

Kõigil patsientidel oli krooniline C-hepatiit, mida kinnitas positiivne PCR-reaktsioon C-hepatiidi viiruse (HCV) RNA suhtes (>100 koopiat/ml), maksa biopsia andmed koos kroonilise hepatiidi histoloogilise kinnitusega ja muude selle esinemise põhjuste puudumisega, ja suurenenud aktiivsus ALT.

Intron A määrati annuses 3 miljonit RÜ 3 korda nädalas monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga. Enamik patsiente sai ravi aasta jooksul. Kõiki patsiente jälgiti 6 kuud pärast ravi lõppu, et teha kindlaks, kui kaua tulemused säilisid. Nende kahe uuringu andmed on näidatud tabelis 1.

Kombineeritud ravi ribaviriini ja Intron A-ga suurendas oluliselt ravi efektiivsust kõigis patsientide alarühmades. HCV genotüüp ja viiruse RNA kogus enne ravi on prognostilised tegurid. Kombineeritud ravi tulemusi on täheldatud eriti raskesti ravitavatel patsientidel (1. genotüübi viirus ja kõrge HCV RNA tase vereseerumis).

Tabel 1. Püsiva viroloogilise vastusega patsientide arv (%) pärast üheaastast ravikuuri

* Intron A (3 miljonit RÜ 3 korda nädalas)

** Intron A (3 miljonit RÜ 3 korda nädalas) ja ribaviriin (1/1,2 g päevas)

Ravirežiimi range järgimine parandab oluliselt ravitulemusi. Olenemata viiruse genotüübist oli patsientidel, kes said ravikuurist 80% või rohkem (ribaviriin + intron A), paremad pikaajalised tulemused kui patsientidel, kes said vähem kui 80% ravikuurist (püsiv viroloogiline vastus 56% patsientidest 36%-ga uuringu CI98/580 andmetes).

Relapsi ravi: 345 patsienti said uuringutes Intron A-d monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga retsidiivi raviks. Selles patsientide rühmas põhjustas ribaviriini lisamine Intron A-le ravi efektiivsuse 10-kordse tõusu võrreldes Intron A monoteraapiaga (48,6% ja 4,7%), mis väljendus HCV RNA eliminatsioonis vereseerumist. (alla 100 koopia/ml PCR reaktsiooni läbiviimisel), vähendades maksapõletikku ja normaliseerides ALAT. Lisaks püsisid need tulemused 6 kuud pärast ravi lõppu (püsiv viroloogiline vastus).

Interferooni neutraliseerivad antikehad määrati kontrollitud kliiniliste uuringute käigus Intron A-ga ravitud patsientidel. Nende antikehade avastamise sagedus oli vähi raviks Intron A-ravi saanud patsientidel 2,9% ja kroonilise hepatiidiga patsientidel 6,2%. Antikehade tiitrid olid peaaegu kõigil juhtudel madalad ning nende tuvastamine ei olnud seotud ravi efektiivsuse vähenemisega ega muude autoimmuunhäiretega. Hepatiidiga patsientidel on ravi efektiivsuse vähenemise põhjuseks tõenäoliselt antikehade madal tiiter.

Prekliinilised andmed ravimi ohutuse kohta

Kuigi interferooni peetakse liigispetsiifiliseks aineks, on selle toksilisuse kohta loomadel läbi viidud uuringuid.

Inimese rekombinantse alfa-2b-interferooni manustamisega 3 kuu jooksul ei kaasnenud toksilisuse nähte hiirtel, rottidel ja küülikutel. Ravimi manustamine Cynomolgus ahvidele 3 kuud. päevas annuses 20x106 RÜ/kg/päevas ei põhjustanud samuti märgatavaid toksilisuse märke. Ahvidel täheldati toksilisi toimeid, kui neid manustati 3 kuu jooksul annuses 100 x 10 RÜ/kg/päevas.

Asjakohased uuringud ei ole näidanud alfa-2b-interferooni mutageenset toimet.

Farmakokineetika

Intron A farmakokineetikat uuriti tervetel vabatahtlikel ühekordse annusega 5 miljonit RÜ/m2 ja 10 miljonit RÜ/m2 subkutaanselt, 5 miljonit RÜ/m2 intramuskulaarselt ja 5 miljonit RÜ/m2 intravenoosselt infusioonina.

Interferooni keskmised plasmakontsentratsioonid olid pärast subkutaanset ja intramuskulaarset manustamist võrreldavad. Pärast ravimi väikese ja suurema annuse manustamist saavutati Cmax vereplasmas vastavalt 3-12 tunni ja 6-8 tunni pärast; T1/2 oli vastavalt 2-3 tundi ja 6-7 tundi; Plasma interferooni kontsentratsiooni ei määratud vastavalt 16 tunni ja 24 tunni pärast.

Ravimi biosaadavus oli 100% nii pärast subkutaanset kui ka intramuskulaarset manustamist.

Pärast intravenoosset manustamist saavutas interferooni kontsentratsioon plasmas maksimaalse väärtuse (135-273 RÜ/ml) infusiooni lõpus, seejärel langes mõnevõrra kiiremini kui pärast subkutaanset või intramuskulaarset süstimist ja seda ei määratud 4 tundi pärast infusiooni lõppu. infusioonist; T1/2 oli umbes 2 tundi.

Interferooni kontsentratsioon uriinis oli alla tuvastatava väärtuse, olenemata manustamisviisist.

Annustamine

Ravi Intron A-ga peab läbi viima vastava haiguse ravis kogenud arst. Vastavalt arsti otsusele võib patsient valitud raviskeemi jätkamiseks iseseisvalt ravimit subkutaanselt manustada.

Lastele vanuses 1 kuni 17 aastat (kaasa arvatud) manustatakse Intron A-d subkutaanselt algannuses 3 miljonit RÜ/m2 3 korda nädalas (ülepäeviti) esimesel ravinädalal, millele järgneb annuse suurendamine 6 miljonini. RÜ/m2 (maksimaalselt kuni 10 miljonit RÜ/m2) 3 korda nädalas (ülepäeviti). Ravi kestus on 4-6 kuud (16-24 nädalat).

Ravi lõpetatakse positiivse dünaamika puudumisel (vastavalt B-hepatiidi viiruse /HBV/ DNA-uuringule) pärast 3-4-kuulist ravi ravimiga maksimaalses talutavas annuses.

Vereloomesüsteemi häirete (leukotsüüdid) korral tuleb ravimi annust vähendada 50%<1500/мм3, гранулоциты <1000/мм3 у детей и <750/мм3 у взрослых, тромбоциты <100 000/мм3 у детей и <50 000/мм3 у взрослых).

Raske leukopeenia (valgete vereliblede) korral tuleb ravi katkestada<1200/мм3), нейтропении (гранулоциты <750/мм3 у детей и <500/мм3 у взрослых) или тромбоцитопении (тромбоциты <70 000/мм3 у детей и <30 000/мм3 у взрослых).

Ravi võib jätkata eelmise annusega pärast leukotsüütide, granulotsüütide ja trombotsüütide arvu normaliseerumist või naasmist algsele tasemele.

Krooniline C-hepatiit

Intron A määratakse subkutaanselt annuses 3 miljonit RÜ 3 korda nädalas (ülepäeviti) monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga (annused ja soovitused nende valimiseks ribaviriini kapslite kasutamise juhistes kombineeritud ravi osana) .

Retsidiiviga patsientide ravimisel pärast monoteraapiat alfa-interferooniga määratakse Intron A ainult kombinatsioonis ribaviriiniga. 6 kuu jooksul läbi viidud kliiniliste uuringute tulemuste põhjal on ribaviriiniga kombineeritud ravi soovitatav kestus 6 kuud.

Patsientide ravimisel, kes ei ole varem ravi saanud, suureneb Intron A efektiivsus, kui seda kasutatakse samaaegselt ribaviriiniga. Monoteraapiat ravimiga viiakse läbi ainult juhul, kui ribaviriini kasutamisel on vastunäidustusi või talumatus.

Intron A kasutamine kombinatsioonis ribaviriiniga. 12 kuu jooksul läbi viidud kliiniliste uuringute tulemuste põhjal on ribaviriiniga kombineeritud ravi soovitatav kestus vähemalt 6 kuud. 1. genotüübi viiruse ja kõrge viiruse RNA sisaldusega patsientidel (vastavalt enne ravi alustamist läbi viidud uuringu tulemustele), kes esimese 6 kuu lõpuks. C-hepatiidi viiruse (HCV) RNA-d vereseerumis ei tuvastata, ravi jätkatakse veel 6 kuud. (st kokku 12 kuud). Kombineeritud ravi otsustamisel 12 kuud. Arvestada tuleks ka teiste negatiivsete prognostiliste teguritega: vanus üle 40 aasta, meessugu, progresseeruv fibroos. Kliiniliste uuringute käigus leiti, et patsientidel, kes pärast 6 kuud. ravi on endiselt tuvastatav HCV RNA, ravi jätkamine ei too kaasa HCV RNA eliminatsiooni.

Monoteraapia Intron A-ga. Ravimi optimaalne kasutamise kestus monoteraapia ajal ei ole kindlaks tehtud. Soovitatav ravikuur on 12 kuni 18 kuud. Intron A on soovitatav kasutada vähemalt 3-4 kuud, pärast mida tuleb teha HCV RNA määramine. Seejärel jätkatakse ravi ainult siis, kui HCV RNA-d ei tuvastata.

Kõri papillomatoosi

Intron A soovitatav annus on 3 miljonit RÜ/m2 subkutaanselt 3 korda nädalas (ülepäeviti). Ravi algab pärast kasvajakoe kirurgilist (laser) eemaldamist. Annus valitakse, võttes arvesse ravimi talutavust. Positiivse ravivastuse saavutamiseks võib ravi kesta kauem kui 6 kuud.

Karvrakuline leukeemia

Intron A soovitatav annus subkutaanseks manustamiseks patsientidele pärast ja ilma splenektoomia on 2 miljonit RÜ/m2 3 korda nädalas. Enamikul juhtudel toimub ühe või mitme hematoloogilise parameetri normaliseerumine pärast 1-2-kuulist ravi. Perifeerse vere parameetrite (valgete vereliblede arv, trombotsüütide arv ja hemoglobiinitase) normaliseerumine võib kesta kuni 6 kuud. ravi Intron A-ga. Seda annustamisskeemi tuleb järgida pidevalt, välja arvatud juhul, kui haigus areneb kiiresti või ei esine ravimi tõsist talumatust.

Krooniline müeloidne leukeemia

Intron A soovitatav annus on 4-5 miljonit RÜ/m2 subkutaanselt ööpäevas. Mõnel juhul on efektiivne kombinatsioon Intron A annuses 5 miljonit RÜ/m2, manustatuna iga päev subkutaanselt, tsütarabiiniga (Ara-C) annuses 20 mg/m subkutaanselt 10 päeva kuus. Maksimaalne ööpäevane annus on 40 mg.

Pärast leukotsüütide arvu normaliseerumist manustatakse hematoloogilise remissiooni säilitamiseks Intron A maksimaalses talutavas annuses (4-5 miljonit RÜ/m2/päevas).

Intron A kasutamine tuleb katkestada pärast 8...12-nädalast ravi, välja arvatud juhul, kui selleks ajaks on saavutatud vähemalt osaline hematoloogiline remissioon või kliiniliselt oluline valgevereliblede arvu langus.

Trombotsütoos kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientidel

Kliinilised andmed viitavad sellele, et ligikaudu veerandil (26%) kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientidest on samaaegne trombotsütoos (trombotsüütide arv >500 x 109/l). Trombotsüütide arvu vähenemine saavutati kõigil patsientidel 2 kuu pärast. ravi. Trombotsüütide arv pole kunagi olnud<80×109/л, при ежемесячном контроле.

Hulgimüeloom

Patsientidele, kes on induktsioonravi tulemusel jõudnud platoofaasi (paraproteiini vähenemine üle 50%), võib Intron A määrata säilitusravi monoteraapiana - subkutaanselt annuses 3 miljonit RÜ/m2 3 korda nädal.

Follikulaarne lümfoom

Kombinatsioonis keemiaraviga määratakse Intron A subkutaanselt annuses 5 miljonit RÜ 3 korda nädalas (ülepäeviti) 18 kuu jooksul. Soovitatav on kasutada CHOP keemiaravi režiime. Kliinilised andmed on saadaval ainult CHVP (tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini, teniposiidi ja prednisolooni kombinatsiooni) kasutamise kohta.

AIDS-iga seotud Kaposi sarkoom

Optimaalset annust ei ole kindlaks tehtud. Intron A efektiivsus annuses 30 miljonit RÜ/m2 subkutaansel manustamisel 3-5 korda nädalas on tõestatud. Ravimit kasutati ka väiksemates annustes (10-12 miljonit RÜ/m2/päevas) ilma märgatava efektiivsuse vähenemiseta.

Kui haigus on stabiliseerunud või ilmneb kliiniline ravivastus, jätkatakse ravi seni, kuni täheldatakse kasvaja kasvu või raske oportunistliku infektsiooni või kõrvaltoime tekkimise tõttu on vaja ravi katkestada.

Ravi Intron A-ga võib läbi viia ambulatoorselt.

Samaaegne kasutamine zidovudiiniga. Kliinilistes uuringutes said AIDS-i ja Kaposi sarkoomiga patsiendid Intron A kombinatsioonis zidovudiiniga. Enamikul juhtudel talusid patsiendid hästi järgmist raviskeemi: Intron A annuses 5-10 miljonit RÜ/m2; zidovudiini 100 mg iga 4 tunni järel Peamine annust piirav toksiline toime oli neutropeenia. Ravi Intron A-ga võib alustada annusega 3-5 miljonit RÜ/m2/päevas. 2-4 nädala pärast võib Intron A annust suurendada 5-10 miljoni RÜ/m2/päevas, võttes arvesse taluvust; Zidovudiini annust võib suurendada kuni 200 mg/4 tundi Annus tuleb valida individuaalselt, võttes arvesse efektiivsust ja talutavust.

Neeruvähk

Monoteraapia. Monoteraapia optimaalset annust ja režiimi ei ole kindlaks tehtud. Intron A kasutati subkutaanselt annustes 3-30 miljonit RÜ/m2 3-5 korda nädalas või päevas. Maksimaalne toime ilmnes Intron A subkutaansel manustamisel annustes 3-10 miljonit RÜ/m2 3 korda nädalas.

Kombinatsioonis teiste ravimitega (sh interleukiin-2) ei ole optimaalset annust kindlaks tehtud. Kombinatsioonis interleukiin-2-ga Intron A kasutati subkutaanselt annustes 3-20 miljonit RÜ/m2. Kliinilistes uuringutes oli ravivastuse määr maksimaalne Intron A subkutaansel manustamisel annuses 6 miljonit RÜ/m2 3 korda nädalas (annus valiti ravi käigus individuaalselt).

Kartsinoidkasvajad

Intron A standardannus on 5 miljonit RÜ/m2 (3-9 miljonit RÜ) subkutaanselt 3 korda nädalas (ülepäeviti). Kaugelearenenud protsessiga patsientidel võib olla vajalik annus kuni 5 miljonit RÜ/m2 ööpäevas. Kirurgilise ravi ajal peatatakse Intron A ravi operatsiooni ajaks ja taastumisperioodiks pärast seda. Ravi ravimiga jätkatakse kuni kliinilise vastuse ilmnemiseni.

Pahaloomuline melanoom

Remissiooni esilekutsumiseks määratakse Intron A intravenoosselt annuses 20 miljonit RÜ/m2/päevas 5 päeva nädalas 4 nädala jooksul. Sel viisil arvutatud annus lisatakse 0,9% naatriumkloriidi lahusele ja manustatakse infusioonina 20 minuti jooksul. Säilitusravi korral on soovitatav annus 10 miljonit RÜ/m2 subkutaanselt 3 korda nädalas (ülepäeviti) 48 nädala jooksul.

Kui Intron A-ravi ajal tekivad tõsised kõrvaltoimed (eriti granulotsüütide arvu vähenemisega).<500/мм3 или повышении АЛТ/АСТ до значений, превышающих ВГН в 5 раз) применение препарата прекращают до нормализации показателей. Затем лечение возобновляют, используя дозу, уменьшенную на 50%. Если непереносимость сохраняется, или если число гранулоцитов уменьшается до 250/мм3, или активность АЛТ и/или ACT возрастает до значений, превышающих верхнюю границу нормы в 10 раз, препарат отменяют.

Kuigi optimaalset (minimaalset) annust piisava kliinilise toime saavutamiseks ei ole kindlaks tehtud, tuleb Intron A määrata soovitatavates annustes, võttes arvesse nende võimalikku korrigeerimist toksiliste mõjude tõttu, nagu eespool kirjeldatud.

Lahuste valmistamise ja manustamise reeglid

Enne manustamist tuleb visuaalselt kontrollida, et lahuse värvuses ei oleks nähtavaid osakesi ega muutusi.

Viaali või pensüstelit kasutatakse ainult ühe patsiendi raviks.

Viaalides oleva Intron A süstelahuse võib manustada kohe pärast vajaliku annuse võtmist viaalist steriilse süstesüstlaga (klaasist või plastikust).

Lahuse valmistamine intravenoosseks manustamiseks

Infusioon tuleb läbi viia kohe pärast lahuse valmistamist. Ravimi vajaliku annuse mõõtmiseks võite kasutada mis tahes suurusega pudelit; sel juhul peaks interferoon alfa-2b lõppkontsentratsioon naatriumkloriidi lahuses olema vähemalt 0,3 miljonit RÜ/ml. Sobiv annus ravimit võetakse pudelist, lisatakse 50 ml 0,9% naatriumkloriidi lahusele PVC kotis või klaaspudelis infusiooniks ja manustatakse intravenoosselt 20 minuti jooksul.

Teiste ravimite samaaegne manustamine koos Intron A-ga on vastuvõetamatu.

Intron A süstelahus süstlaga pensüstelis manustatakse subkutaanselt kohe pärast süstenõela kinnitamist ja vajaliku annuse valimist.

Ravim tuleb 30 minutit enne süstimist külmkapist välja võtta, et lahus soojeneks toatemperatuurini (kuni 25°C).

Pärast pakendi avamist on soovitatav ravim ära kasutada 4 nädala jooksul, kui seda hoitakse temperatuuril 2° kuni 8°C. Iga annuse jaoks tuleb kasutada uut nõela. Pärast süstimist tuleb nõel ära visata ja pensüstel kohe külmkappi panna.

Üleannustamine

Siiani ei ole kirjeldatud üleannustamise juhtumeid, millega kaasneksid kliinilised sümptomid. Kuid nagu kõigi ravimite üleannustamise korral, tuleb läbi viia sümptomaatiline ravi, jälgides elutähtsate organite funktsioone ja regulaarselt jälgides patsiendi seisundit.

Ravimite koostoimed

Intron A ja teiste ravimite koostoimeid ei ole täielikult uuritud.

Intron A tuleb kasutada ettevaatusega samaaegselt opioidanalgeetikumide, uinutite ja rahustitega ning ravimitega, millel võib olla müelosupressiivne toime.

Interferoonid võivad mõjutada oksüdatiivseid metaboolseid protsesse. Seda tuleb arvesse võtta, kui seda kasutatakse samaaegselt ravimitega, mis metaboliseeruvad oksüdatsiooni teel (sealhulgas ksantiini derivaadid - aminofülliin ja teofülliin). Intron A samaaegsel kasutamisel teofülliiniga on vaja jälgida viimase kontsentratsiooni vereseerumis ja vajadusel kohandada annustamisskeemi.

Intron A kasutamisel koos keemiaravi ravimitega (sh tsütarabiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, teniposiid) suureneb toksiliste toimete tekkerisk (nende raskusaste ja kestus), mis võivad olla eluohtlikud või lõppeda surmaga (suurenenud toksilisuse tõttu narkootikumide kooskasutamine).

Farmatseutilised koostoimed

Intron A ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud 0,9% naatriumkloriidi lahusega.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kliinilised andmed alfa-2b-interferooni kasutamise kohta raseduse ajal puuduvad.

Ravimi kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Ei ole teada, kas Intron A komponendid erituvad rinnapiima. Arvestades ravimi võimaliku kõrvaltoimete riski rinnaga toidetavatel imikutel, tuleb imetamine katkestada, kui ravim on emale vajalik.

Fertiilses eas naised peavad Intron A-ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Inimese leukotsüütide interferooniga ravi saavatel naistel vähenes östradiooli ja progesterooni tase.

Reproduktiivses eas meestel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.

Loomkatsed näitasid toksilist toimet reproduktiivsusele. Nende andmete tähtsus inimestele ei ole teada.

Interferooni kasutamisega uuringutes ahvilistel on täheldatud menstruaaltsükli häireid.

Uuringute tulemused interferooni alfa-2b toime kohta loomade reproduktsioonile näitavad teratogeense toime puudumist rottidel ja küülikutel. Samuti ei mõjutanud ravim ravitud rottide järglaste tiinuse kulgu, loote arengut ega reproduktiivfunktsiooni.

Reesusahvidega läbiviidud uuringud on näidanud, et alfa-2b-interferooni suured annused (90- ja 180-kordsed soovitatavad tasemed) põhjustavad aborte. Teised alfa- ja beeta-interferoonid põhjustavad suurtes annustes kasutamisel reesusahvidel anovulatsiooni ja aborti (need toimed sõltuvad annusest).

Kõrvalmõjud

Kliinilistes uuringutes, mis viidi läbi mitmesuguste näidustuste ja laia annuste vahemikus (alates 6 miljonist RÜ/m2 nädalas karvrakulise leukeemia korral kuni 100 miljoni RÜ/m2 nädalas melanoomi korral), olid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks palavik, väsimus, peavalu, müalgia. Palavik ja väsimus taandusid 72 tundi pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Kuigi palavik võib olla interferoonraviga sageli esineva "gripitaolise sündroomi" üheks sümptomiks, tuleb läbi viia hindamine, et välistada muud püsiva palaviku võimalikud põhjused.

Järgmine ohutusprofiil saadi neljast kliinilisest uuringust kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, kes said Intron A monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga ühe aasta jooksul. Kõik patsiendid said 3 miljonit RÜ Intron A 3 korda nädalas.

Tabelis 2 on näidatud kõrvaltoimed, mis esinesid sagedusega ≥10% varem ravimata patsientidel, kes said Intron A (või Intron A kombinatsioonis ribaviriiniga) ühe aasta jooksul. Üldiselt olid täheldatud kõrvaltoimed kerged või mõõdukad.

tabel 2

Intron A ja ribaviriini saanud patsientide rühmas esinenud kõrvaltoimed sagedusega 5–10%: suukuivus, suurenenud higistamine öösel, halb enesetunne, valu rinnus, düspepsia, stomatiit, agitatsioon, närvilisus, nägemise hägustumine, leukopeenia.

Intron A ja ribaviriini saanud patsientide rühmas esinenud kõrvaltoimed sagedusega 2–5%: valu süstekohas, kuumahood, pisaranäärme talitlushäired, erüteem, arteriaalne hüpertensioon, teadvusehäired, hüpoesteesia, libiido langus , paresteesia, pearinglus, hüpertüreoidism, hüpotüreoidism, kõhukinnisus, glossiit, lahtised väljaheited, tinnitus, südamepekslemine, tahhükardia, hepatomegaalia, hüperurikeemia, trombotsütopeenia, unisus, menstruaaltsükli häired (amenorröa), sealhulgas viirusnakkused (menorröa) köha, ninaverejooks, ninakinnisus, sinusiit, riniit, hingamispuudulikkus, lööve (erütematoosne, makulopapulaarne), maitsetundlikkuse häired, konjunktiviit, silmavalu, ähmane nägemine, lümfadenopaatia, lümfopeenia.

Viirusliku C-hepatiidiga patsientidel täheldatud kõrvaltoimed vastavad kõrvaltoimetele, mida täheldati Intron A kasutamisel teiste näidustuste korral, kusjuures esinemissagedus on annusest sõltuv.

Intron A kasutamisel muude näidustuste korral (kliinilistes uuringutes ja väljaspool kliinilisi uuringuid) harva (> 1/10 000,<1/1000) или очень редко (<1/10 000) наблюдались следующие нежелательные явления.

Kardiovaskulaarsüsteemist: harva - arütmiad (esinenud tavaliselt patsientidel, kellel on anamneesis kardiovaskulaarsüsteemi haigusi või kes on saanud varasemat kardiotoksilist ravi), mööduv pöörduv kardiomüopaatia (täheldatud patsientidel, kellel ei ole kardiovaskulaarsüsteemi anamneesis koormatud); väga harva - arteriaalne hüpotensioon, müokardi isheemia, müokardiinfarkt.

Kesknärvisüsteemist ja perifeersest närvisüsteemist: harva - enesetapukalduvus; väga harva - agressiivne käitumine, enesetapukatsed, suitsiid, psühhoos (sealhulgas hallutsinatsioonid), teadvusehäired, neuropaatiad, polüneuropaatia, perifeersed neuropaatiad, krambid.

Endokriinsüsteemist: väga harva - suhkurtõbi, olemasoleva suhkurtõve süvenemine.

Seedetraktist: väga harva - pankreatiit, söögiisu suurenemine, igemete veritsemine, koliit.

Maksast ja sapiteedest: hepatotoksilisus (sealhulgas surm).

Lihas-skeleti süsteemist: harva - rabdomüolüüs (mõnikord raske), jalakrambid, seljavalu.

Hingamissüsteemist: harva - kopsupõletik; väga harva - kopsuinfiltraadid, pneumoniit.

Kuseteede süsteemist: väga harva - nefrootiline sündroom, neerufunktsiooni häired, neerupuudulikkus.

Hematopoeetilisest süsteemist: väga harva (monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga kasutamisel) - aplastiline aneemia.

Immuunsüsteemist: sarkoidoos või sarkoidoosi ägenemine.

Nägemisorganist: harva - võrkkesta hemorraagia, silmapõhja fokaalsed muutused, võrkkesta arterite ja veenide tromboos, nägemisteravuse vähenemine, nägemisväljade vähenemine, optiline neuriit, papillideem.

Kuulmisorganist: väga harva - kuulmislangus.

Ainevahetus: harva - hüperglükeemia, hüpertriglütserideemia.

Kliiniliselt olulised muutused laboratoorsetes parameetrites: sagedamini täheldatud, kui ravimit määrati annustes üle 10 miljoni RÜ päevas - granulotsüütide ja leukotsüütide arvu vähenemine, hemoglobiini taseme ja trombotsüütide arvu langus, aktiivsuse suurenemine aluselise fosfataasi, LDH, kreatiniini ja seerumi uurea lämmastiku tasemed. ALT ja ASAT aktiivsuse suurenemist vereplasmas märgitakse patoloogilisena, kui seda kasutatakse kõigi näidustuste korral, välja arvatud hepatiit, samuti mõnedel kroonilise B-hepatiidiga patsientidel, kellel puudub HBV DNA.

Nahk: väga harva - multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, nekroos süstekohal

Kehast tervikuna: väga harva - näo turse.

Kui kõrvaltoimed tekivad Intron A kasutamise ajal mõne näidustuse korral, tuleb annust kohandada või ravi ajutiselt katkestada, kuni kõrvaltoimed on kõrvaldatud. Kui tekib püsiv või korduv talumatus piisava annustamisrežiimi suhtes või haigus progresseerub, tuleb ravi Intron A-ga katkestada.

Säilitamistingimused ja -perioodid

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2° kuni 8°C; ära külmuta.

Intron A süstelahuse kõlblikkusaeg 10 miljonit ME pudelites on 18 kuud.

Intron A süstelahuse kõlblikkusaeg 18 miljonit RÜ ja 25 miljonit RÜ pudelites on 24 kuud.

Intron A süstelahuse kõlblikkusaeg pensüstelis on 15 kuud.

Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu.

Transport temperatuuril 2° kuni 8°C. Vedamine temperatuuril kuni 25°C on lubatud mitte kauem kui 7 päeva. Selle perioodi jooksul võib ravimi tagastada edasiseks säilitamiseks külmikusse (säilitustemperatuur 2° kuni 8°C), säilitades samal ajal ravimi säilivusaja. Kui ravimit ei ole kasutatud ja seda ei ole 7 päeva jooksul külmikusse tagasi viidud, ei kuulu see edasiseks kasutamiseks.

Pärast pudeli või süstla pensüsteli pakendi avamist säilib ravimi keemiline ja füüsikaline stabiilsus, lahuse mikrobioloogiline puhtus ja ravimi sobivus kasutamiseks 28 päeva, kui seda hoitakse temperatuuril 2° kuni 8°. C.

Näidustused

— krooniline B-hepatiit: B-hepatiidi viiruse kinnitatud replikatsiooniga (HBV või HBeAg DNA esinemine vereseerumis) täiskasvanute ja laste (alates 1. eluaastast) ravi koos suurenenud ALAT aktiivsusega vereplasmas ja histoloogiliselt kinnitatud aktiivse põletikuga. protsess ja/või maksafibroos ;

- krooniline C-hepatiit: selliste täiskasvanute ravi, kellel on kõrgenenud transaminaaside aktiivsus, puuduvad maksafunktsiooni dekompensatsiooni tunnused ja vereseerumis tuvastatakse HCV RNA või C-hepatiidi viiruse vastased antikehad (anti-HCV). Kroonilise C-hepatiidi korral on eelistatav määrata Intron A kombinatsioonis ribaviriiniga. Enne kombineeritud ravi alustamist lugege läbi ribaviriini kasutamise juhised;

— kõri papillomatoosi ravi täiskasvanutele ja lastele;

- karvrakuline leukeemia: ravi täiskasvanutele;

— krooniline müeloidleukeemia: monoteraapia – täiskasvanute ravi Philadelphia kromosoomi (Ph+) või bcr/abl translokatsiooni juuresolekul (kliinilised andmed näitavad, et enamikul patsientidest saavutatakse hematoloogiline remissioon ja suur/väike tsütogeneetiline reaktsioon, samas kui peamine tsütogeneetiline vastus on määratletud Ph+ leukeemiliste rakkude arvuna luuüdis<34%, а малый - от 34% до 90%; комбинированная терапия - назначение Интрона А в сочетании с цитарабином во время первых 12 месяцев лечения позволяет существенно увеличить число больших цитогенетических ответов и значительно увеличить общую выживаемость пациентов по сравнению с монотерапией интерфероном альфа-2b после 3 лет лечения);

- trombotsütoos kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientidel (kroonilise müeloidse leukeemia korral esineb sageli trombotsütoos; Introni A on teatud mõjuga kasutatud KML-iga seotud trombotsütoosiga täiskasvanud patsientidel);

- hulgimüeloom: säilitusravina täiskasvanud patsientidel, kellel on pärast esialgset induktsioonravi saavutatud osaline ravivastus (seerumi paraproteiini taseme langus 50%) (kliinilised uuringud näitavad, et säilitusravi alfa-2b-interferooniga pikendab platoofaasi, kuid ravimi üldine elulemus ei ole lõplikult kindlaks tehtud);

- follikulaarne lümfoom (mitte-Hodgkini lümfoom) suure kasvajakoormusega kombinatsioonis piisava induktsioonkemoteraapiaga (nt CHOP-skeem) täiskasvanutel. Sellesse rühma kuuluvad follikulaarsed lümfoomid, millel on vähemalt üks järgmistest tunnustest: suur kasvaja suurus (>7 cm), 3 või enama lümfisõlme haaratus (igaüks >3 cm), üldsümptomid (kehakaalu vähenemine rohkem kui 10 võrra). %, kehatemperatuuri tõus üle 38°C üle 8 päeva, suurenenud higistamine öösel), splenomegaalia (põrna piir ulatub üle naba), oluliste elundite kompressioon või kompressioonisündroomi tekkimine, epiduraali haaratus. ruum või orbiidi piirkond, leukeemia, märkimisväärne efusioon;

- Kaposi sarkoom AIDSi taustal oportunistlike infektsioonide puudumisel, kui CD4 rakkude arv ületab 250/mm3;

- kaugelearenenud neeruvähk täiskasvanutel;

- kartsinoidkasvajad täiskasvanutel, kellel on lümfisõlmed või maksametastaasid ja kartsinoidsündroom;

- pahaloomuline melanoom: adjuvantravi täiskasvanutel, kellel on suur kordumise oht pärast kasvaja kirurgilist resektsiooni, näiteks patsientidel, kellel on primaarne või korduv lümfisõlmede haaratus.

Vastunäidustused

- rasked kardiovaskulaarsüsteemi haigused (sh südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis, hiljutine müokardiinfarkt, rasked arütmiad);

- raske maksafunktsiooni häire (sh metastaasidest põhjustatud);

- raske neerufunktsiooni häire (sh metastaasidest põhjustatud), CC<50 мл/мин;

- epilepsia ja muud kesknärvisüsteemi talitlushäired, vaimuhaigused ja häired;

- krooniline hepatiit maksatsirroosiga dekompensatsiooni staadiumis;

- krooniline hepatiit patsientidel, kes on saanud või saavad immunosupressante (välja arvatud lühike GCS-ravi kuur);

- anamneesis autoimmuunne hepatiit või muud autoimmuunhaigused;

- immunosupressantide kasutamine pärast siirdamist;

- kilpnäärmehaigus, kui see ei allu sobiva raviga;

—KK<50 мл/мин (при назначении в комбинации с рибавирином);

- ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Intron A määramisel kombinatsioonis ribaviriiniga tuleb arvestada ka ribaviriini kasutusjuhendis toodud vastunäidustustega.

erijuhised

Kõigile patsientidele

Intron A kasutamisel täheldati harvadel juhtudel koheseid ülitundlikkusreaktsioone (urtikaaria, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia). Sellistel juhtudel tuleb ravimi kasutamine viivitamatult katkestada ja võtta asjakohaseid meetmeid. Mööduv nahalööve ei nõua ravi katkestamist.

Raskete ja mõõdukate kõrvaltoimete ilmnemisel võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi kohandamine või mõnel juhul ravi katkestamine. Kui Intron A kasutamise ajal ilmnevad maksafunktsiooni häire nähud, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja sümptomite progresseerumisel ravimi kasutamine katkestada.

Intron A kasutamise ajal või 2 päeva jooksul pärast ravi katkestamist võib tekkida arteriaalne hüpotensioon, mis nõuab sobivat ravi.

Intron A-ga ravimisel tuleb täiendava vedeliku manustamisega tagada keha piisav hüdratsioon, kuna mõnel juhul võib veremahu vähenemise tagajärjel tekkida arteriaalne hüpotensioon.

Palavik võib olla gripilaadse sündroomi ilming, mida sageli esineb alfa-2b-interferooni kasutamisel, kuid selle esinemise muud põhjused tuleb välistada.

Ettevaatusega määratakse Intron A patsientidele, kellel on rasked kroonilised haigused, nagu KOK, suhkurtõbi, millel on kalduvus ketoatsidoosile. Eriline ettevaatus on vajalik ravimi kasutamisel veritsushäiretega (sealhulgas tromboflebiit, kopsuemboolia) ja raske müelosupressiooniga patsientidel.

Patsientidel, kes saavad ravi interferoon alfaga (sealhulgas Intron A), on harvadel juhtudel täheldatud teadmata etioloogiaga kopsupõletikku ja kopsupõletikku (mõnel juhul surmaga lõppenud). Sarnased sümptomid ilmnesid sagedamini "shosaikoto" - taimse päritoluga traditsioonilise Hiina meditsiini - kasutamisel. Kõigil köha, palaviku, õhupuuduse või muude hingamisteede sümptomitega patsientidel tuleb teha rindkere röntgenuuring. Infiltraadi avastamisel või kopsufunktsiooni kahjustuse korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja vajadusel ravi Intron A-ga katkestada. Kuigi selliseid tüsistusi kirjeldatakse sagedamini kroonilise C-hepatiidi patsientidel, on teated nende arengu juhtudest vähihaigetel. Alfa-interferooni õigeaegne ärajätmine ja kortikosteroidide manustamine aitab leevendada kopsusündroome.

Nägemishäired ilmnevad pärast mitmekuulist ravi, kuid on võimalikud ka pärast lühemat ravi. Kõik patsiendid peavad enne ravi alustamist läbima oftalmoloogilise läbivaatuse. Patsiendid, kellel tekib Intron A-ravi ajal ähmane nägemine, nägemisvälja muutused või muud oftalmoloogilised häired, peavad viivitamatult konsulteerima silmaarstiga. Patsientidel, kellel on haigusi, mis võivad põhjustada muutusi võrkkestas, nagu suhkurtõbi või arteriaalne hüpertensioon, soovitatakse Intron A-ravi ajal regulaarselt läbi viia oftalmoloogilisi uuringuid. Nägemishäirete ilmnemisel või süvenemisel tuleb kaaluda Intron A-ravi katkestamist.

Mõnel juhul täheldati Intron A kasutamise ajal depressiooni, enesetapukatseid ja muid tõsiseid kesknärvisüsteemi häireid. Alfa-interferoonide kasutamisel on teatatud ka agressiivsest käitumisest ja teadvuse häiretest. Psüühikahäirete ja kesknärvisüsteemi häiretega patsiendid vajavad selliste kõrvaltoimete tekkimise võimaluse tõttu hoolikat jälgimist. Kui patsiendi seisund halveneb, tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Mõnedel patsientidel, eriti vanematel, kes said ravimit suurtes annustes, tekkis teadvuse häire ja kooma. Tavaliselt on need nähtused pöörduvad, kuid mõnel juhul püsisid need kuni 3 nädalat. Väga harva, kui Intron A kasutati suurtes annustes, tekkisid krambid.

Kardiovaskulaarsüsteemi haigustega (sh müokardiinfarkt, krooniline südamepuudulikkus, arütmia) patsiendid vajavad Intron A väljakirjutamisel hoolikat meditsiinilist järelevalvet. Südamehaiguse ja/või progresseeruva vähiga patsientidel on soovitatav teha EKG enne Intron-ravi A ja selle ajal. Arütmiad tekivad (peamiselt supraventrikulaarsed) alluvad reeglina standardsele ravile, kuid võivad nõuda Intron A ärajätmist.

Intron A-d ei määrata psoriaasi ja sarkoidoosiga patsientidele nende haiguste ägenemise võimaluse tõttu, välja arvatud juhul, kui ravi eeldatav kasu õigustab võimalikku riski.

Esialgsed tõendid näitavad, et alfa-interferoonravi võib suurendada neerusiirdamise äratõukereaktsiooni. Teatatud on ka maksatransplantaadi äratõukereaktsioonist, kuid põhjuslikku seost alfainterferoonraviga ei ole kindlaks tehtud.

Alfa-interferoonidega ravimisel täheldati autoantikehade ilmnemist ja autoimmuunhaiguste esinemist. Nende sündmuste risk on suurem patsientidel, kellel on eelsoodumus autoimmuunhaigustele. Kui ilmnevad autoimmuunhaiguste sümptomitega sarnased sümptomid, tuleb patsienti hoolikalt uurida ja hinnata interferoonravi jätkamise võimalust.

Kroonilise hepatiidiga patsientidel tuleb ravi Intron A-ga katkestada, kui hüübimisaeg pikeneb, kuna see võib olla maksa dekompensatsiooni tunnuseks.

Kroonilise C-hepatiidiga patsientidele

Nitron A kasutamisel koos ribaviriiniga peate järgima ka ribaviriini meditsiinilise kasutamise juhiseid.

Kliinilistes uuringutes tehti kõigile patsientidele enne Intron A-ravi alustamist maksa biopsia. Teatud juhtudel (sh viiruse 2. ja 3. genotüübiga patsiendid) võib aga ravi alustada ilma diagnoosi histoloogilise kinnituseta. Otsustades, kas esialgne biopsia on vajalik, tuleb juhinduda olemasolevatest soovitustest selliste patsientide raviks.

Intron A monoteraapia korral täheldati harva hüpo- või hüpertüreoidismi. Kliinilistes uuringutes tekkis 2,8%-l Intron A-d saanud patsientidest kilpnäärme patoloogia, mis kontrolliti sobiva raviga. Selle toime kujunemise mehhanism ei ole teada. Enne Intron A-ravi alustamist tuleb määrata TSH kontsentratsioon. Patoloogia avastamisel tuleb läbi viia asjakohane ravi. Kui ravimteraapia võimaldab teil hoida TSH-d normaalsel tasemel, on Intron A väljakirjutamine võimalik. Kui ravi ajal kahtlustatakse kilpnäärme talitlushäireid, tuleb määrata TSH tase. Kilpnäärme talitluse häire korral võib ravi Intron A-ga jätkata, kui TSH taset suudetakse ravimite abil hoida normi piires. Intron A kaotamine ei toonud kaasa kilpnäärme funktsiooni taastumist.

Kaasinfektsioon C-hepatiidi viiruse ja HIV-ga

Patsientidel, kellel on samaaegselt C-hepatiidi viiruse ja HIV-nakkus ning kes saavad väga aktiivset retroviirusevastast ravi (HAART), võib tekkida laktatsidoos. Intron A ja ribaviriini määramisel lisaks HAART-ile tuleb olla äärmise ettevaatusega.

Väljakujunenud tsirroosi esinemise korral suureneb maksa dekompensatsiooni ja surma risk patsientidel, kes on samaaegselt nakatunud C-hepatiidi viiruse ja HIV-ga. Intron A (ilma ribaviriinita või kombinatsioonis ribaviriiniga) määramine sellele patsientide rühmale lisaks käimasolevale ravile võib seda riski veelgi suurendada.

Samaaegne keemiaravi

Intron A kasutamine koos kemoterapeutiliste ravimitega (tsütarabiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, teniposiid) suurendab toksiliste mõjude tekke riski (nende raskusaste ja kestus), mis võivad olla eluohtlikud või surmavad (ravimite kooskasutamisel suurenenud toksilisuse tõttu ). Kõige sagedasemad toksilised toimed on mukosiit, kõhulahtisus, neutropeenia, neerufunktsiooni häired ja elektrolüütide tasakaaluhäired. Arvestades toksiliste mõjude riski ja raskust, tuleb hoolikalt valida Intron A ja kemoterapeutiliste ainete annused.

Laboratoorsete parameetrite kontroll

Enne ravi alustamist Intron A-ga ja süstemaatiliselt ravi ajal tehakse kõikidele patsientidele üldine kliiniline vereanalüüs (millega määratakse leukotsüütide valem, trombotsüütide arv), biokeemilised vereparameetrid (elektrolüütide, maksaensüümide, bilirubiini, üldvalgu ja kreatiniin).

Kroonilise B- või C-hepatiidi ravi ajal on laboratoorsete parameetrite jälgimiseks soovitatav järgida järgmist skeemi: 1, 2, 4, 8, 12, 16 nädalat ja seejärel kord kuus, isegi pärast ravi lõpetamist. Kui ALAT tõuseb algväärtusest kaks korda või enam, võib ravi Intron A-ga jätkata, tingimusel et puuduvad maksapuudulikkuse nähud. Sel juhul tuleb iga 2 nädala järel määrata ASAT, protrombiini aega, aluselist fosfataasi, albumiini ja bilirubiini.

Pahaloomulise melanoomiga patsientidel tuleb ravi esimeses faasis (remissiooni esilekutsumine) jälgida maksafunktsiooni ja valgevereliblede arvu kord nädalas ja säilitusravi ajal kord kuus.

Kasutamine pediaatrias

Intron A võib kasutada kroonilise B-hepatiidi ja kõri papillomatoosiga lastel alates 1. eluaastast. Puuduvad kliinilised andmed Intron A kasutamise kohta lastel muude näidustuste korral.

Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele

Patsienti tuleb hoiatada nõrkuse, uimasuse ja teadvusehäirete tekke võimaluse eest ravi ajal ning soovitada hoiduda sõidukite ja masinate juhtimisest.

Kasutamine neerukahjustuse korral

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud CC-ga raske neerufunktsiooni häire (sh metastaasidest põhjustatud) korral.<50 мл/мин.

Kasutamine maksafunktsiooni häirete korral

Ravimi kasutamine on vastunäidustatud raske maksafunktsiooni häire (sh metastaasidest põhjustatud) korral.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim on saadaval retsepti alusel.

Registreerimisnumbrid

Hingamisteede haiguste ravi ei ole täielik ilma haiguse põhjust mõjutamata ja organismi kaitsemehhanismide aktiivsust suurendamata. Ja see on väga hea, kui ühe ravimiga on võimalik saavutada mõlemad efektid. Leukotsüütide interferoonil on need omadused. Millal ja kuidas seda kasutada, milliseid vastunäidustusi arvestada - see ja palju muud kajastuvad juhistes.

Ravimi toimeaine on alfa-interferoon (inimese leukotsüüdid). See on valkude rühm, mida toodavad valged verelibled vastusena spetsiifilise viiruse stimuleerimisele. Pärast seda ainet puhastatakse ultra- ja mikrofiltrimisega.

Lisaks toimeainele sisaldab ravim mõningaid abiaineid: naatriumsoolasid (kloriid, vesinikfosfaat, divesinikfosfaat) ja süstevett. Ravimlahus on läbipaistev, värvitu või kergelt roosaka varjundiga. See on ette nähtud intranasaalseks manustamiseks või inhaleerimiseks, toodetud 2 või 5 ml klaasampullides.

Omadused

Alfa-interferoon kuulub tsütokiinide rühma - bioloogiliselt aktiivsed ained, mida sünteesivad immunokompetentsed rakud vastusena antigeensele stimulatsioonile. Ravimi peamised terapeutilised toimed on esitatud järgmiselt:

• Viirusevastane.
• Antibakteriaalne.
• Immunostimuleeriv.

Inimese leukotsüütide vedelal interferoonil on patogeenile valdavalt kaudne mõju – tugevdades kaitsemehhanisme veel nakatumata rakkudes ja stimuleerides immuunvastuse reaktsioone. Seostudes membraaniretseptoritega, takistab see viirusosakeste adhesiooni (kleepumist) ja tungimist sees, aktiveerib spetsiifilisi ensüüme, mis pärsivad nukleiinhapete replikatsiooni ja patogeensete valkude transkriptsiooni.

Tänu immuunreaktsioonide moduleerimisele (fagotsütoosi ja looduslike tapjarakkude funktsiooni stimuleerimine, T-abistajarakkude aktiveerimine ja B-lümfotsüütide diferentseerumine) patogeen neutraliseeritakse ja elimineeritakse organismist. Seega soodustab interferoon kiiremat taastumist ja hoiab ära võimalikud infektsiooni tüsistused.

Leukotsüütidest saadud viirusevastane valk suurendab rakkude kaitsvaid omadusi, normaliseerib ja tugevdab immuunreaktsioone.

Näidustused

Alfa-interferoon on aktiivne erinevate intratsellulaarsete patogeenide vastu: gripp ja paragripp, herpes, adeno- ja rinoviirused, klamüüdia jne. Seetõttu kasutatakse seda laialdaselt ägedate hingamisteede infektsioonide raviks ja ennetamiseks. Ravimi intranasaalsel või inhalatsioonivormil pole muid näidustusi.

Rakendus

Ja kuigi ravim on inimese immuunsüsteemi puhastatud toode, tuleb selle kasutamine siiski arstiga kokku leppida. Interferooni ei tohi kasutada eneseravina, kuna see pole ainus ravim, mida patsient vajab. Lisaks määratakse ravi alles pärast diagnoosi kindlaksmääramist.

Manustamisviis

Inimese leukotsüütide interferoon võetakse vedelikuna ninatilkade, niisutamise või sissehingamise kujul. Selle ravimvormi süstimine on rangelt keelatud. Ampull tuleb avada vahetult enne kasutamist ja järelejäänud ravimeid ei tohi säilitada kauem kui 24 tundi.

Profülaktilistel eesmärkidel manustatakse interferooni intranasaalselt (ninna). Lapsed ja täiskasvanud vajavad 5 tilka igasse ninasõõrmesse kaks korda päevas. Ravina tehakse seda iga ühe kuni kahe tunni järel. Kuid terapeutilisest seisukohast on kõige tõhusam interferooni sissehingamine inhalaatori (eelistatavalt kuumutatud) või nebulisaatori kaudu. See manustamisviis hõlmab 3 ampulli ravimit, mis on lahustatud 4 ml süstevees. Sissehingamine toimub 2 korda päevas. Ravi kestus on tavaliselt 3 päeva.

Kõrvalmõjud

Interferoon on ohutu ravim, millel on väike kõrvaltoimete tõenäosus. Inimestel, kes ei talu ravimit, võivad tekkida allergilised ilmingud lööbe ja urtikaaria, naha sügeluse ja turse kujul. Harvadel juhtudel on:

• Letargia ja unisus, depressioon, isutus.
• Peavalud, ärrituvus, pearinglus.
• Suukuivus, maitsetundlikkuse muutus, kõrvetised, iiveldus, puhitus.
• Liiges- ja lihasvalu.
• Nägemishäired.

Kuid enamikul juhtudel on interferoon väga hästi talutav, mis toob kaasa selle laialdase populaarsuse ennetava ja raviainena. Samuti ei esinenud ravimi kasutamise ajal üleannustamise juhtumeid.

Interferooni võtmise kõrvaltoimete hulgas võib esineda allergilisi reaktsioone. Muid negatiivseid nähtusi täheldatakse äärmiselt harva.

Piirangud

Vaatamata ravimi loomulikule koostisele tuleb seda kasutada, võttes arvesse patsiendi keha seisundit ja kaasuvate haiguste esinemist. Diagnostilise protsessi käigus tuvastab arst kõik piiravad tegurid, tehes järelduse interferooni manustamise otstarbekuse kohta.

Vastunäidustused

Ravimiga ravi ja ennetamise ohutust saab tagada ainult siis, kui patsiendil pole vastunäidustusi. Kasutusjuhendis sisalduv interferoonvedelik sisaldab teavet mitme sarnase seisundi kohta:

• Individuaalne ülitundlikkus.
• Allergiliste reaktsioonide ajalugu.
• Rasked maksa- ja neeruhaigused.
• Südame isheemia.
• Hematopoeetilise süsteemi patoloogia.
• Epilepsia.

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal on parem võtta ravimit ettevaatusega, kaaludes hoolikalt võimalikke riske ja kasu.

Interaktsioon

Interferooni võib kasutada koos teiste ravimitega, nagu antibiootikumid või mukolüütikumid. Lüsosüümi või metüüluratsiili samaaegsel manustamisel suureneb kõnealuse ravimi efektiivsus (väljendatud toime sünergism).

erijuhised

Interferooni profülaktika peaks algama nädal enne eeldatavat epideemiahooaja algust. Seda tuleb jätkata, kuni nakkusoht on kõrvaldatud. Ja ravi on kõige tõhusam, kui see algab hingamisteede infektsiooni esimesel päeval.

Intranasaalseks manustamiseks ja sissehingamiseks mõeldud leukotsüütide interferoon on tõhus vahend hingamisteede infektsioonide vastu võitlemisel. Seda ravimit kasutavad täiskasvanud ja lapsed gripi ja teiste ägedate hingamisteede viirusnakkuste raviks ja ennetamiseks. Ja kuigi see on ohutu bioloogiline toode, ei tohiks seda kasutada ilma arsti retseptita.

Selles artiklis räägime ühest tõhusast viirusevastasest ja immunostimuleerivast ravimist. Me räägime inimese leukotsüütide interferoonist. Analüüsime ravimi omadusi, selle kasutamise näidustusi, kasutusjuhiseid jne.

Ravimi omadused

Inimese leukotsüütide interferoon (rahvusvaheline nimetus - alfa-interferoon) on saadaval kahes vormis - lahus inhalatsiooniks ja intranasaalseks kasutamiseks ning kuiv lüofiliseeritud pulber (mõnikord ka tablettideks pressitud). Vedelal kujul on toon värvitust kuni heleroosani, kuiv vorm - valgest roosakani.

Inimese leukotsüütide interferoon (Interferon leukocytic human) on valkude kompleks, mida sünteesivad doonorivere leukotsüüdid interferooni indutseerija viiruse mõjul. Neid puhastatakse ultra- ja mikrofiltratsioonimeetodite abil.

Selle immunomoduleeriva ravimi analoogid:

• "Lokferon".
• "Inferon"
• "Nazoferon" ja teised.

Toodet võib kasutada koos teiste ravimitega. Ravim on saadaval ilma arsti retseptita ja kehtib 2 aastat alates valmistamiskuupäevast. Säilitada tuleb jahedas (2-8 kraadi üle nulli) valguse eest kaitstult. Hoida lastest eemal!

Inimese leukotsüütide interferooni keskmised hinnad on suhteliselt madalad. Nii et enamikus apteekides maksab 10 ampulli ravimi pakk 80-120 rubla.

Ravimi koostis

1 ml vedelat inimese leukotsüütide interferooni sisaldab:

• Interferoon alfa - 1000 RÜ.
• Naatriumkloriid - 0,09 mg.
• Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat - 0,06 mg.
• Naatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat - 0,003 mg.
• Destilleeritud süstevesi - umbes 1 ml.

Farmakoloogilised omadused

See immunomoduleeriv ravim kuulub tsütokiinide farmakoloogilise rühma. Selle omadused on järgmised:

• Immunostimulatsioon – muudab immuunvastuse tugevamaks.
• Immunomodulatsioon - normaliseerib immuunsüsteemi seisundit.
• Antibakteriaalne toime - võitlus erinevat tüüpi segainfektsioonide vastu.
• Viirusevastane toime – aitab organismil vastu seista sellistele haigustele nagu herpes, gripp, adenoviirushaigused.
• Põletikuvastane, kasvajavastane toime.

Kuiv ja vedel toode on mittetoksiline, steriilne ja hingamisteede kaudu manustamisel kahjutu. Süstimiseks mõeldud pulbri kasutamine on aga keelatud.

Näidustused kasutamiseks

Inimese leukotsüütide interferooni kasutatakse nii ägedate viirusnakkuste ennetamiseks kui ka esmaste sümptomitega haigusvormide varajaste vormide raviks.

Näidustused võib jagada kolme põhirühma:

• Intranasaalne kasutamine: ennetavad meetmed ja ARVI, gripi ravi.
• Parenteraalne kasutamine: kondüloomid, B- ja C-hepatiit, mitte-Hodgkini lümfoom, pahaloomuline melanoom, hulgimüeloom, neerukartsinoom, Kaposi sarkoom AIDS-i põdevatel inimestel (ei põe praegu ägedaid infektsioone), karvrakuline leukeemia, fungoides mükoos.
• Rektaalne kasutamine: kroonilise ja ägeda viirushepatiidi ravi.

Ravim on efektiivne ka:

• krooniline müeloidne leukeemia;
• primaarne ja sekundaarne trombotsütoos;
• kroonilise granulotsüütilise leukeemia üleminekustaadium, müelofibroos;
• retikulosarkoom;
• hulgiskleroos.

Vastunäidustused

Inimese leukotsüütide interferooni kasutamise juhised näitavad järgmisi ravimi kasutamise vastunäidustusi:

• Epilepsia.
• Kesknärvisüsteemi talitlushäired.
• Neerude ja maksa funktsioonide kahjustus, vereloomesüsteem.
• Orgaanilised südamehaigused.
• Krooniline hepatiit inimestel, kelle hiljutine ravi hõlmas immunosupressiivseid ravimeid.
• Kilpnäärme haigused.
• Krooniline hepatiit.
• Maksatsirroos koos maksapuudulikkuse tunnustega.
• Rasedus ja imetamine.
• Allergia.
• Suurenenud individuaalne tundlikkus aktiivse komponendi - alfa-interferooni, aga ka kõigi valgu päritolu ravimite, kanaliha ja munade suhtes.

Ravimi võtmine on ohtlik järgmistel juhtudel:

• Aegumiskuupäev on möödas.
• Pakendi terviklikkus on rikutud.
• Märgistust konteineril ei ole.

Annustamine ja rakendus

Inimese leukotsüütide interferooni kasutamise juhised näevad ette:

• Alla 3-aastased lapsed tohivad ravimit manustada ainult intranasaalselt (pihustamine, instillatsioon).
• Üle 3-aastastel lastel ja täiskasvanutel on lisaks lubatud sissehingamine.

Intranasaalne kasutamine. Ampull ravimiga avatakse vahetult enne kasutamist. Seejärel lisatakse sellele jahutatud keedetud või steriilset destilleeritud vett rangelt kapsli 2 ml jooneni. Toodet loksutatakse õrnalt kuni täieliku lahustumiseni.

Ravim tilgutatakse ninna ilma nõelata süstla või meditsiinilise pipetiga. Teine meetod on pihustamine: võite kasutada kas kolmanda osapoole pihustit või ravimiga kaasas olevat pihustit. Otsik asetatakse süstlale ilma nõelata, seejärel viiakse ninakäigu lähedale või ulatub sellesse umbes 0,5 cm Pihustamine toimub süstla kolvi vajutamisel. Patsient peaks istuma pea ülespoole kallutatud.

Ravimi annus:

• Ennetamine: rakendatakse kogu nakkusohu vältel. Instillatsioon - 5 tilka, pihustamine - 0,25 ml igasse ninakäiku. Manipuleerimist tehakse kuni 2 korda päevas vähemalt 6-tunnise intervalliga.
• Ravi: kui ilmnevad esimesed haigusnähud. 5 tilka või 0,25 mg igasse ninasõõrmesse. Protseduuri korratakse kuni 5 korda päevas intervalliga 1-2 tundi.

Inimese leukotsüütide interferooni manustatakse lastele ja täiskasvanutele võrdsetes annustes.

Sissehingamine. Sissehingamist peetakse tõhusamaks. Selleks peate ostma mis tahes tootja inhalaatori. Ühe protseduuri jaoks on vaja kolme kapsli sisu, mis tuleks lahustada 10 ml 37 kraadini kuumutatud vees. Selle meetodi korral manustatakse ravimit suu ja nina kaudu kaks korda päevas 2-3 päeva jooksul.

Toote süstimine on keelatud!

Kõrvalmõjud

Selle immunomoduleeriva ravimi kasutamisel on võimalikud järgmised kõrvaltoimed:

• Seedetraktist: maitsetundlikkuse muutused, suukuivus, kõhupuhitus, kõhukinnisus, oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus, isutus. Harvadel juhtudel - maksafunktsiooni häired.
• Kesknärvisüsteemist: ataksia, unisus või unehäired, teadvusehäired, depressioon, närvilisus.
• Südamest ja veresoontest: arütmia, arteriaalne hüpotensioon.
• Dermatoloogilised tagajärjed: nahalööve, kerge alopeetsia, erüteem, naha kuivus.
• Gripitaoline sündroom: nõrkus, palavik, müalgia, peavalu.
• Muu: granulotsütopeenia, nõrkustunne, letargia, kehakaalu langus, nägemishäired, pearinglus.

erijuhised

Toodet tuleb kasutada ettevaatusega, kui:

• Hiljuti põdenud müokardiinfarkti.
• Müelodepressioon, muutused vere hüübimises.
• Eakad patsiendid, kellel on ravimi suurte annuste kasutamisel diagnoositud kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed. Võib-olla tasub isegi ravi katkestada.
• C-hepatiidiga patsientidel tuleb enne ravi TSH taset veres kontrollida. Interferoonravi võib alustada ainult siis, kui näitajad on normaalsed. Muudel juhtudel võib kilpnäärme funktsioon olla häiritud.
• Kombinatsioon opioidanalgeetikumidega, uinutite, rahustitega.

Inimese leukotsüütide interferoon on tõhus immunostimuleeriv infektsioonivastane aine. Sellel on mitmeid rakendusomadusi ja vastunäidustusi, nii et enne kasutamist on vaja juhiseid lugeda.

Praegu pakub farmakoloogia arstidele ja nende patsientidele tohutut valikut ravimeid. Nende hulgas on kõige populaarsemad valuvaigistid ja palavikuvastased ravimid. Samuti on arstid viimastel aastatel sageli määranud immunomoduleerivaid ühendeid. "Inimese leukotsüütide interferoon" on üks selliste ravimite alatüüpe. Just sellest see artikkel räägibki. Saate teada, kuidas kasutada "inimese leukotsüütide interferooni" (kuiv). Uurige ka selle toote maksumust.

Ravim "Inimese leukotsüütide interferoon": kirjeldus ja koostis

See ravim on immunomoduleeriv ja immunostimuleeriv. Lisaks on ravimil kasvajavastane toime. Ravim sisaldab seda niinimetatud valkude rühma, mida toodavad doonori vere leukotsüüdid. Just see aine võimaldab kehal võidelda paljude patoloogiatega.

Näidustused: millistel juhtudel ravimit kasutatakse?

Kes vajab ravimit "Inimese leukotsüütide interferoon"? Ravim on ette nähtud erineva soo ja vanusega inimestele järgmiste patoloogiate korral:

• pahaloomulised ja healoomulised kasvajad kehas;
• viirushaigused;
• hingamisteede infektsioonid;
• erinevate osade ja elundite bakteriaalsed patoloogiad;
• maksa- ja neeruhaigused (sealhulgas hepatiit);
• immuunpuudulikkuse seisundid;
• silmade ja limaskestade haigused;
• seeninfektsioonid;
• erinevate haiguste ennetava meetmena.

Lisaks kasutatakse kompleksravis ravimit "Inimese leukotsüütide interferoon". Sel juhul ei pruugi näidustusi juhendis kirjeldatud. Sel juhul annab spetsialist soovitusi igale patsiendile individuaalselt.

Vastunäidustused: millal peaksite ravimi kasutamise lõpetama?

Kas kõik saavad kasutada "inimese leukotsüütide interferooni"? Juhised näitavad järgmisi vastunäidustusi:

• suurenenud tundlikkus ja allergilise reaktsiooni tekkimise võimalus interferooni suhtes;
• maksa- ja neerupatoloogiate ägenemine;
• rasked südame- ja veresoonkonnahaigused;
• epilepsia ja närvisüsteemi häired;
• rasedusperiood ja sellele järgnev imetamine (mõnel juhul).

Kuidas ravim mõjutab patsiendi keha?

Ravim "Leukotsüütide inimese interferoon" (vedelik) hakkab toimima kohe pärast inimkehasse sisenemist. Ravim suurendab immuunkaitset ja mõjutab viiruste ja bakterite patoloogilisi rakke. Mõnel juhul põhjustab inimese alfa-interferoon kehatemperatuuri kerget tõusu. See on täiesti normaalne reaktsioon. Mõned patoloogilised mikroorganismid surevad alles siis, kui termomeeter jõuab 37 kraadini.

Sõltuvalt ravimi vormist ja annusest võib ravi mõju ilmneda erinevatel aegadel. Seega on toimingu kiirendamiseks soovitatav kasutada vedelaid ravimeid.

"Leukotsüütide inimese interferoon" (kuiv): kasutusjuhend, annus

Kuidas ravimit kasutatakse? Enne ravimi kasutamist tuleb see ette valmistada. Seda on üsna lihtne teha. Te ei vaja erivarustust. Enne kasutamist lugege kindlasti juhiseid. Ravimit võib kasutada intramuskulaarselt või intravenoosselt. Arstid soovitavad sageli valmistatud lahusega sissehingamist. Lastele mõeldud ravimit "Inimese leukotsüütide interferoon" kasutatakse intranasaalsel meetodil.

Külmetushaiguste, viiruslike ja bakteriaalsete hingamisteede infektsioonide raviks

Ravim lahustatakse kahes milliliitris puhtas vees ja süstitakse igasse ninakäiku. Esimesel kasutuspäeval on soovitatav annus üks kuni kolm tilka ninasõõrmesse iga kahe tunni järel. Järgmisel päeval manustatakse lahust sarnaselt, kuid annus jagatakse kolmeks kuni viieks annuseks.

Silmahaiguste korrigeerimiseks

Ravim lahjendatakse ühes milliliitris vees ja tilgutatakse alumisse ossa kuni 10 korda päevas. Ravi võib kesta vastavalt kahest päevast mitme nädalani.

Pahaloomuliste ja healoomuliste kasvajate, immuunpuudulikkuse seisundite korral

Ravimit manustatakse intramuskulaarselt või intravenoosselt. Intramuskulaarseks manustamiseks lahjendatakse see süsteveega. Kompositsioon süstitakse lihaspiirkonda või subkutaanselt. Sel juhul valitakse individuaalne annus ja ravirežiim sõltuvalt sümptomitest. Intravenoosseks manustamiseks lahjendatakse ravim naatriumkloriidi lahusega.

Kõrvaltoimed

Enamikul juhtudel on ravimil "Inimese leukotsüütide interferoon" positiivsed ülevaated. Kuid meditsiin teab sellise korrektsiooni kõrvaltoimeid. Enamasti tekivad need valesti valitud ravirežiimi tõttu. Täpselt nii juhtub ka ise ravimite väljakirjutamise puhul. Reaktsioonid ravimile on järgmised:

• seedesüsteemi häired (kõhulahtisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, iiveldus ja nii edasi);
• maksa ja vereringesüsteemi talitlushäired;
• unisus või üleerutus;
• lööve ja nahasügelus.

Kui pärast ravimi kasutamist ilmneb vähemalt üks loetletud sümptomitest, peate lõpetama ravimi võtmise niipea kui võimalik ja konsulteerima arstiga.

Ravimi hind

Kui palju see immunomoduleeriv ravim maksab? Palju sõltub piirkonnast, kus ravim ostetakse. Kuivpulber kompositsiooni valmistamiseks on pakendatud eraldi klaasampullidesse. Üks pakend sisaldab 10 sellist ampulli.

"Inimese leukotsüütide interferooni" pakendi hind on vahemikus 60 kuni 100 rubla. Väärib märkimist, et juba valmistatud kompositsioonidel on erinevad kaubanimed ja need on ka kallimad, näiteks:

• "Grippferon" (ninatilgad): 250 kuni 400 rubla;
• "Viferon" (rektaalsed ravimküünlad): 150 kuni 300 rubla.

Spetsiaalsed juhised toote kasutamiseks

Vedel lahus tuleb valmistada vahetult enne iga kasutamist. Avatud ampulli ei soovitata säilitada kauem kui kaheksa tundi. Kuival kujul ravimit tuleb hoida külmkapis.

Toode sobib hästi teiste viirusevastaste, antibakteriaalsete ja seenevastaste ravimitega. Sellepärast kasutatakse seda sageli patoloogiate kompleksravis.

Raviperioodil tuleb olla ettevaatlik autojuhtimisel ja muude tegevustega, mis nõuavad suuremat keskendumist.

Kokkuvõtteid tehes

Nüüd teate kõike ravimist nimega "Inimese leukotsüütide interferoon". Vaatamata selle ohutusele ei soovitata ravimit iseseisvaks kasutamiseks ilma arstiga nõu pidamata. Toode on suurepärane ravi paljude haiguste korral. See ei pärsi teie enda immuunsust. Seetõttu kasutatakse seda pediaatrias laialdaselt.

Ravimit müüakse ilma arsti retseptita. Seda ravimit või selle analooge leiate igast apteegiketist. Pidage meeles, et haigust tuleb ravida õigeaegselt ja õigesti. Kasutage arstide teenuseid ja olge terved!

Ladinakeelne nimi: Interferoon alfa
ATX kood: L03AB01
Toimeaine: Interferoon alfa
Tootja: Biomed, Venemaa
Apteegist väljastamise tingimused:Üle leti

Inimese leukotsüütide interferoon vedelal kujul toodetakse doonorivere komponentidest ja seda kasutatakse ägedate hingamisteede viirusnakkuste ja gripi raviks ja ennetamiseks ning see aitab tugevdada immuunsüsteemi.

Näidustused kasutamiseks

Ühend

Üks milliliiter meditsiinilist lahust sisaldab interferooni alfa, mille massiosa on 1 tuhat RÜ. Lisakomponendid on:

• Puhastatud vesi
• Naatriumkloriid ja vesinikfosfaatdodekahüdraat
• Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat.

Raviomadused

Interferoon alfa avaldab viirusevastast toimet, omab antibakteriaalset toimet, normaliseerib immuunsüsteemi nõrgenemist ja aktiveerib ka immuunsüsteemi toimimist. Lisaks on sellel põletikuvastane toime.

Inimese leukotsüütide interferooni vedelikku iseloomustab kaudne viirusevastane toime, see soodustab spetsiifiliste kaitsemehhanismide teket nakatunud rakkudes: muudab rakumembraani mõningaid omadusi; termosibiliseerib viiruse kadumist rakustruktuuri; soodustab spetsiaalsete ensüümide tootmist, mis takistavad patogeense RNA sünteesi RNA maatriksil ja konkreetse viiruse valkude tootmist.

Interferooni alfa immunomoduleeriva toime tõttu taastatakse immuunsüsteemi toimimine. Seda mõju organismile põhjustab eriline toime makrofaagidele, aga ka looduslikele tapjarakkudele.

Alfa-interferooni mõjul suureneb nn T-abistajate, aga ka T-lümfotsüütide (tsütotoksiline tüüp) aktiivsus. Tänu leukotsüütide aktiveerimisele täheldatakse nende aktiivset osalemist patoloogiliste fookuste kõrvaldamise protsessis ja taastatakse sekretoorse IgA tootmine.

Lahus on steriilne, sellel puudub toksiline toime inimkehale ja seda saab kasutada inhalatsiooniprotseduuride jaoks.

Vabastamise vorm

Inimese leukotsüütide interferoonvedelik on kahvaturoosa tooniga homogeenne värvitu vedelik. Ravim on saadaval 5 ml pudelis. Pakend sisaldab 1 fl. Interferooni ravim.

Alfa-interferooni vedelik: kasutusjuhised

Hind: 118-131 rubla.

ARVI ja gripi arengu vältimiseks on ette nähtud inhalatsiooniprotseduurid meditsiinilise lahusega, inimese interferooni võib kasutada ka intranasaalselt. Seda alfa-interferooni vormi süstimiseks ei kasutata.

Lahuse pudel tuleb avada vahetult enne kasutamist. Ravimi pihustamist saab läbi viia mis tahes nebuliseerimisseadmetega.

Ennetamiseks on soovitatav manustada lahust intranasaalselt, 5 tilka. igasse ninakäiku kaks korda 24 tunni jooksul, samal ajal kui annus lastele ja täiskasvanud patsientidele on sama. Instillatsioonide vahel tuleks jälgida ajavahemikku - 6 tundi.

Gripi ja ARVI ravimisel on ette nähtud inhalatsiooniprotseduurid, selleks on parem kasutada elektriküttega inhalaatoreid või muud tüüpi seadmeid.

Ühe protseduuri jaoks peate võtma 3 pudelit ravimit Interferoon mahuga 5 ml, seejärel lahjendage sisu 4 ml puhastatud veega. Pärast seda kuumutatakse segu temperatuurini 37 C. Viirusevastaseid inhalatsioone tuleks teha kaks korda päevas minimaalse intervalliga 6 tundi.

Intranasaalne kasutamine terapeutilistel eesmärkidel - tilgutage 5 tilka, säilitades ajavahemiku 1-2 tundi (kasutamise sagedus - vähemalt 5 rubla). Ravi kestus on 2-3 päeva.

Kasutamine raseduse ja raseduse ajal

Ravimite kasutamine selles patsientide rühmas on soovitatav ainult siis, kui oodatav kasu ema kehale ületab oluliselt tõenäolised riskid lapsele.

Vastunäidustused

Intranasaalseks kasutamiseks ei ole vastunäidustusi. Ravi tuleb läbi viia ettevaatusega, kui esineb ülemäärane tundlikkus antibakteriaalsete ainete või valguravimite suhtes. Ravi ajal võivad tekkida allergilised reaktsioonid, seetõttu peaksid allergikud kasutama ravimit äärmise ettevaatusega.

Ravim ei ole ette nähtud:

• Kardiovaskulaarsüsteemi tõsised haigused
• Neerusüsteemi ja neerude, kesknärvisüsteemi ja vereloomesüsteemi häired
• Hepatiit, mis esineb kroonilises vormis maksatsirroosi taustal (dekompenseeritud)
• Krooniline hepatiit enne või pärast ravi immunosupressantidega.

Ettevaatusabinõud

Selle ravimi perenteraalne manustamine ei ole lubatud. Kõige tõhusam ravi on kuumutatud inhalaatorite kasutamine.

Ravimitevahelised koostoimed

Arvukate laboratoorsete uuringute käigus selgus: metüüluratsiili samaaegne kasutamine soodustab tugeva sünergilise toime avaldumist. Sama reaktsioon on võimalik ka interferooni ja lüsotsiini kombineeritud kasutamisel.

Kõrvalmõjud

Interferoonravi ajal on võimalikud järgmised reaktsioonid:

• Palavikuline seisund
• Letargia ja unisus
• Söögiisu kaotus
• Valu lihastes ja liigestes
• Kuivuse tunne suus
• Liigne higistamine
• Iiveldus ja oksendamine
• Maitse tajumise rikkumine
• Epigastimaalne valu
• Kaalukaotus
• Seedetrakti töö halvenemine
• Maksa patoloogiate, sealhulgas hepatiidi areng
• Tugev pearinglus, millega kaasneb peavalu
• Liigne närviline erutus
• Une kvaliteedi halvenemine
• Nägemisteravuse langus
• Isheemilise retinopaatia areng
• Depressiivne seisund
• Allergilised ilmingud nahal.

Säilitustingimused ja säilivusaeg

Ravimit Interferoon leukocyte human liquid tuleb säilitada originaalpakendis rangete temperatuuritingimustega (2-8 C), see kehtib 2 aastat.

Avatud ravimipudelit võib hoida temperatuuril 2–8 C kolm päeva.

Analoogid

Feron, Venemaa

Hind 55 kuni 1067 hõõruda.

Viferon on interferoon alfa-2b-l põhinev ravim. Kasutatakse nakkus- ja põletikuliste haiguste, sealhulgas viirushepatiidi raviks nii lastel kui ka täiskasvanutel. Seda toodetakse salvi, suposiitide ja geeli kujul.

Plussid:

• Mitmed ravimvormid
• Omab immunomoduleerivat toimet
• Võib määrata imikutele.

Miinused:

• Ei ole ette nähtud, kui olete alfa-interferooni suhtes tundlik
• Säilitada madalal temperatuuril (2-8 C)
• Ravi ajal võib see põhjustada allergilisi reaktsioone.