Nuvaring хормонален пръстен първо въвеждане. Хормонален пръстен NuvaRing: инструкции за употреба. Ако използвате Nuvaring постоянно, ще изпитате

Хормонален контрацептив за интравагинално приложение.

Лекарство: NuvaRing ®
Активно вещество: етинилестрадиол, етоногестрел
ATX код: G02BB01
KFG: Хормонален контрацептив за интравагинално приложение
Рег. номер: Р No 015428/01г
Дата на регистрация: 25.12.03
Собственик рег. кредит.: ОРГАНОН Н.В. (Холандия)


ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Вагинален пръстен гладка, прозрачна, безцветна или почти безцветна, без големи видими повреди, с прозрачна или почти прозрачна зона на кръстовището.

Помощни вещества:съполимер на етилен винил ацетат (28% винил ацетат), съполимер на етилен винил ацетат (9% винил ацетат), магнезиев стеарат, пречистена вода.

1 бр. - торба от алуминиево фолио (1) - картонени кутии.


Описанието на лекарството NuvaRing се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

ФАРМАКОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Хормонален контрацептив за интравагинално приложение, съдържащ естроген - етинил естрадиол и гестаген - етоногестрел. Етоногестрел, производно на 19-нортестостерон, се свързва с прогестероновите рецептори в таргетните органи.

Контрацептивният ефект на лекарството NuvaRing се основава на различни механизми, най-важният от които е инхибирането на овулацията. Индексът на Pearl на лекарството NuvaRing е 0,765.

В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството NuvaRing има положителен ефект върху менструалния цикъл. С употребата му цикълът става по-редовен, менструацията е по-малко болезнена, с по-малко кървене, което от своя страна може да помогне за намаляване на честотата на желязодефицитните състояния. Освен това има доказателства за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Етоногестрел

Всмукване

Етоногестрел, освободен от NuvaRing, се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Cmax на етоногестрел от приблизително 1700 pg/ml се постига приблизително една седмица след поставянето на пръстена. Серумните концентрации са обект на леки колебания и бавно достигат ниво от 1400 pg/ml след 3 седмици. Абсолютната бионаличност е около 100%.

Разпределение

Етоногестрел се свързва със серумния албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). V d етоногестрел 2,3 l/kg.

Метаболизъм

Етоногестрел се метаболизира чрез хидроксилиране и редукция до образуване на сулфатни и глюкуронидни конюгати. Серумният клирънс е около 3,5 l/h.

Премахване

Намаляването на серумните концентрации на етоногестрел е двуфазно. Т1/2?-фазата е около 29 ч. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 1,7:1. T 1/2 на метаболитите е около 6 дни.

Етинил естрадиол

Всмукване

Етинил естрадиол, освободен от NuvaRing, се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Cmax е около 35 pg/ml, достига се 3 дни след поставянето на пръстена и намалява до 18 pg/ml след 3 седмици. Абсолютната бионаличност е около 56%, което е сравнимо с пероралната бионаличност.

Метаболизъм

Етинил естрадиол първоначално се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране до образуване на различни хидроксилирани и метилирани метаболити, които присъстват както в свободно състояние, така и като глюкуронид и сулфатни конюгати. Серумният клирънс е около 3,5 l/h.

Премахване

Намаляването на серумната концентрация на етинил естрадиол е двуфазно. Т1/2?-фазата се характеризира с големи индивидуални различия и средно е около 34 ч. Етинил естрадиол не се екскретира непроменен; неговите метаболити се екскретират с урината и жлъчката в съотношение 1,3:1. T1/2 на метаболитите е около 1,5 дни.


ПОКАЗАНИЯ

Контрацепция.

РЕЖИМ НА ДОЗИРОВКА

NuvaRing се поставя във влагалището веднъж на всеки 4 седмици. Пръстенът се поставя във влагалището за 3 седмици и след това се отстранява в същия ден от седмицата, в който е поставен във влагалището. След едноседмична почивка се поставя нов пръстен. Кървенето, свързано с прекъсване на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NuvaRing и може да не спре напълно, докато не се наложи да се използва следващият пръстен.

През предходния менструален цикъл не са използвани хормонални контрацептиви

НуваРинг трябва да се прилага между 1-ия и 5-ия ден от менструалния цикъл, но не по-късно от 5-ия ден от цикъла, дори ако жената не е завършила менструалното кървене. През първите 7 дни от първия цикъл на употреба на NuvaRing се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.

Преминаване от прием на комбинирани орални контрацептиви

NuvaRing трябва да се прилага не по-късно от деня след интервала в приема на лекарството. Ако комбинираният орален контрацептив съдържа и неактивни таблетки (плацебо), тогава NuvaRing трябва да се приложи не по-късно от деня след приема на последната плацебо таблетка.

Преминаване от контрацепция, съдържаща само прогестин (мини-хапче, имплант или инжекционна контрацепция) или вътрематочно устройство, освобождаващо прогестоген (IUD)

NuvaRing трябва да се прилага всеки ден (ако пациентът е приемал мини-хапчета), в деня на отстраняване на импланта или IUD, а при инжекционна контрацепция - в деня, когато е необходима следващата инжекция. Във всички тези случаи трябва да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от употребата на NuvaRing.

След аборт, извършен през първия триместър на бременността

Можете да започнете да използвате NuvaRing веднага след аборт. В този случай няма нужда от допълнителна употреба на други контрацептиви. Ако употребата на NuvaRing веднага след аборт е нежелателна, пръстенът трябва да се използва по същия начин, както ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния цикъл.

След раждане или аборт, извършен през втория триместър на бременността

Употребата на NuvaRing трябва да започне в рамките на 4-та седмица след раждане или аборт. Ако употребата на NuvaRing започне на по-късна дата, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от употребата на NuvaRing. Въпреки това, ако вече е имало полов акт през този период, първо трябва да изключите бременност или да изчакате до първата си менструация, преди да започнете да използвате NuvaRing.

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако пациентът наруши препоръчания режим. За да избегнете загуба на контрацептивен ефект в случай на отклонение от режима, трябва да следвате следните препоръки:

Кога продължително прекъсване в използването на пръстенаТрябва да поставите новия пръстен във вагината възможно най-скоро. Освен това през следващите 7 дни е необходимо да се използва бариерен метод на контрацепция. Ако сте имали полов акт по време на прекъсването на използването на пръстена, трябва да имате предвид възможността за бременност. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-висок е рискът от бременност.

Ако пръстенът беше случайно изваден и остана извън вагинатапо-малко от 3 часа, контрацептивният ефект няма да намалее. Пръстенът трябва да се постави отново във влагалището възможно най-скоро. Ако пръстенът остане извън влагалището за повече от 3 часа, контрацептивният ефект може да бъде намален. Пръстенът трябва да се постави във влагалището възможно най-скоро, след което да остане във влагалището непрекъснато най-малко 7 дни, като през тези 7 дни трябва допълнително да се използва бариерен метод на контрацепция. Ако пръстенът е бил извън вагината повече от 3 часа през третата седмица от употребата му, тогава употребата му трябва да се удължи след предписаните три седмици (до края на 7 дни след повторното поставяне на пръстена). След това пръстенът трябва да се отстрани и да се постави нов след едноседмична почивка. Ако пръстенът се извади от влагалището за период от повече от 3 часа през първата седмица от използването на пръстена, трябва да се има предвид възможността за бременност.

Кога пръстен за продължителна употреба, но не повече от 4 седмици, контрацептивният ефект се запазва. Можете да направите една седмица почивка и след това да поставите нов пръстен. Ако NuvaRing е бил във влагалището повече от 4 седмици, контрацептивният ефект може да намалее и трябва да се изключи бременност, преди да се използва нов NuvaRing пръстен.

Ако пациентът не се придържа към препоръчания режим и след това не получи кървене, причинено от отстраняването на пръстена, по време на едноседмична пауза от използването на пръстена, трябва да се изключи бременност, преди да се използва нов вагинален пръстен.

Да се забавяне на началото на менструацията, можете да започнете да използвате новия пръстен без седмична почивка. Следващият пръстен също трябва да се използва в продължение на 3 седмици. Това може да причини кървене или зацапване. След това, след необходимата едноседмична почивка, трябва да се върнете към редовната употреба на NuvaRing.

За да изместите началото на менструацията в друг ден от седмицата от деня, който пада според текущата схема на използване на пръстена, можете да съкратите предстоящата пауза в използването на пръстена за толкова дни, колкото е необходимо. Колкото по-кратка е паузата в използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността да не се появи кървене след отстраняване на пръстена и да се появи преждевременно кървене или зацапване по време на използването на следващия пръстен.

Правила за използване на NuvaRing

Пациентът може самостоятелно да постави NuvaRing във влагалището. За да постави пръстена, жената трябва да избере позицията, която е най-удобна за нея, например да стои, да повдигне един крак, да кляка или да легне. NuvaRing трябва да се стисне и да се постави във влагалището, докато пръстенът заеме удобна позиция. Точното положение на NuvaRing във влагалището не е решаващо за контрацептивния ефект на пръстена.

След поставянето пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Ако случайно бъде отстранен (например при отстраняване на тампон), пръстенът трябва да се изплакне с топла вода и незабавно да се постави във влагалището. За да премахнете пръстена, можете да го вземете с показалеца си или да го стиснете между показалеца и средния пръст и да го издърпате от влагалището.


СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ на NuvaRing

От страна на централната нервна система:главоболие, мигрена, депресия, емоционална лабилност, замаяност, тревожност, чувство на умора.

От храносмилателната система:гадене, коремна болка, диария, повръщане, намалено либидо.

От ендокринната система:увеличаване или намаляване на телесното тегло.

От страна на репродуктивната система:влагалищно течение („левкорея”), вагинит, цервицит, болка, напрежение и уголемяване на млечните жлези, дисменорея.

От пикочната система:инфекции на пикочните пътища (включително цистит).

Местни реакции:пролапс на пръстена, чувство на дискомфорт по време на полов акт при жени и мъже, усещане за чуждо тяло във влагалището.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ NuvaRing

Венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (включително анамнеза);

Рискови фактори за тромбоза (включително анамнеза);

Мигрена с фокални неврологични симптоми;

Диабетна ангиопатия;

Панкреатит (включително анамнеза) в комбинация с висока степен на хипертриглицеридемия (концентрация на LDL над 500 mg / dl);

Тежки чернодробни заболявания (до нормализиране на функционалните показатели);

Чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени, включително анамнеза);

Хормонално зависими злокачествени тумори (установени или подозирани, например тумори на гениталните органи или млечните жлези);

Вагинално кървене с неизвестна етиология;

Бременност или подозрение за нея;

Период на кърмене;

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

СЪС Вниманиелекарството трябва да се предписва при захарен диабет, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), артериална хипертония, предсърдно мъждене, заболяване на сърдечната клапа, дислипопротеинемия, заболявания на черния дроб или жлъчния мехур, болест на Crohn или улцерозен колит, сърповидноклетъчна анемия, SLE, хемолитично-уремичен синдром, епилепсия, тютюнопушене в комбинация с възраст над 35 години, с продължително обездвижване, големи хирургични интервенции, фиброкистозна мастопатия, миома на матката, вродена хипербилирубинемия (синдром на Гилбърт, Дъбин-Джонсън и Ротор), хлоазма (да се избягва излагането на ултравиолетови лъчи) , както и състояния, които затрудняват използването на вагинален пръстен (цервикален пролапс, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек).


БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Употребата на NuvaRing е противопоказана по време на бременност, подозирана бременност и кърмене.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Преди да предпишете NuvaRing, трябва да съберете подробна медицинска история на пациента и да проведете медицински преглед, като вземете предвид противопоказанията и предпазните мерки. По време на периода на използване на NuvaRing прегледът трябва да се повтаря поне веднъж годишно. Честотата и списъкът на изследванията трябва да се избират индивидуално за всеки пациент, но във всеки случай трябва да се обърне специално внимание на контрола на кръвното налягане, изследването на млечните жлези, коремните и тазовите органи, включително цитологично изследване на шийката на матката и съответните лабораторни изследвания .

Ефективността на NuvaRing може да бъде намалена, ако режимът не се спазва или ако се използват едновременно други лекарства.

Ако е необходимо да използвате лекарства, които могат да повлияят на контрацептивния ефект на пръстена, докато използвате NuvaRing, трябва да използвате бариерен метод на контрацепция в допълнение към употребата на NuvaRing или да изберете друг метод на контрацепция. Когато приемате индуктори на микрозомални чернодробни ензими, докато използвате NuvaRing, трябва да използвате бариерен метод на контрацепция по време на приема на съпътстващи лекарства и 28 дни след спирането им. При едновременен прием на антибиотици (с изключение на рифампицин и гризеофулвин), бариерен метод трябва да се използва най-малко 7 дни след спиране на курса на антибактериална терапия. Ако курсът на терапия със съпътстващи лекарства продължи след 3 седмици използване на пръстена, следващият пръстен се поставя веднага, без седмична почивка.

Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични параметри на функцията на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, плазмените нива на транспортните протеини (например глобулин, свързващ кортикостероиди и глобулин, свързващ половите хормони), липидни/липопротеинови фракции , параметри на въглехидратния метаболизъм и показатели за коагулация и фибринолиза. Индикаторите, като правило, варират в рамките на нормалните стойности.

По време на бременност или приемане на орални хормонални контрацептиви могат да се появят състояния като гестационен херпес, загуба на слуха, хорея на Sydenham (малка хорея) и порфирия.

Пациентът трябва да бъде информиран, че NuvaRing не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Докато използвате NuvaRing, може да се появи нередовно кървене (леко течение или внезапно кървене).

Някои жени не изпитват кървене, причинено от отстраняването на пръстена, докато не използват пръстена. Ако NuvaRing се използва според указанията, малко вероятно е жената да забременее. Ако се отклоните от препоръчания режим и няма кървене от спиране на лекарството или ако няма кървене 2 пъти подред, трябва да се изключи бременност.

Степента на експозиция и възможните фармакологични ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху сексуалните партньори чрез абсорбция през кожата на пениса не са проучени.


ПРЕДОЗИРАНЕ

Случаи на предозиране не са известни.

Твърди се симптоми:гадене, повръщане, вагинално кървене.

Лечение:провеждайте симптоматична терапия. Няма противоотрови.


ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Взаимодействието между хормонални контрацептиви и други лекарства може да доведе до пробивно кървене и/или загуба на контрацептивен ефект.

При едновременна употреба на NuvaRing с лекарства, които индуцират микрозомални чернодробни ензими (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин, жълт кантарион), метаболизмът на половите хормони се повишава и контрацептивният ефект на NuvaRing е намалена.

Ефективността на NuvaRing може да бъде намалена и при едновременен прием на определени антибиотици, като пеницилини и тетрациклини. Тези лекарства намаляват ентерохепаталната циркулация на естрогени, което води до намалени концентрации на етинил естрадиол.

Ефектът върху контрацептивния ефект и безопасността на NuvaRing на противогъбични лекарства и спермициди, предписани интравагинално, не е известен.

Не са наблюдавани директни взаимодействия между етоногестрел и едновременно прилаган етинил естрадиол.


УСЛОВИЯ ЗА ВАКАНЦИЯ ОТ АПТЕКИ

NuvaRing се предлага с рецепта.

УСЛОВИЯ И ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ НА СЪХРАНЕНИЕ

NuvaRing трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 2° до 8°C. Срок на годност - 3 години.

Има много видове контрацепция, най-популярните от които днес са бариерните и хормоналните методи.

Един от видовете съвременни хормонални контрацептиви е вагиналният контрацептивен пръстен NovaRing.

Какво представлява вагиналният пръстен NuvaRing?

NuvaRing е комбиниран хормонален контрацептивен препарат, който съдържа микродози от хормоните естроген (етинил естрадиол) и прогестоген (етоногестрел).

Контрацептивът е гъвкав малък пръстен (диаметър само 55 мм, дебелина 8,5 мм), изработен от хипоалергенен материал. След поставяне във влагалището микродози хормони се отделят ежедневно от пръстена (този механизъм на действие се постига благодарение на сложната система от мембрани, от които се състои).

Контрацептивният ефект, подобно на други хормонални лекарства, се осъществява чрез потискане на овулацията. В допълнение, хормоните увеличават плътността на слузта в шийката на матката, като по този начин предотвратяват движението на спермата.

Основното предимство на хормоналния вагинален пръстен NuvaRing е липсата на първично преминаване през стомашно-чревния тракт и черния дроб, навлизането на хормони в тялото в микродози, което значително намалява риска от странични ефекти от употребата му в сравнение с други хормонални лекарства.

В същото време контрацептивната ефективност на вагиналния пръстен е висока. Индексът на Pearl (индикатор, отразяващ броя на жените от сто, които са забременели, докато са приемали лекарството през годината) при използване на контрацептивен пръстен е 0,96. За сравнение, когато приемате комбинирани орални контрацептиви, индексът на Pearl е 0,1-0,9.

В допълнение към контрацептивния ефект, лекарството има положителен ефект върху менструалния цикъл, като го прави по-редовен и менструацията по-малко болезнена и обилна.

Важно е да запомните, че контрацептивният пръстен не предпазва от болести, предавани по полов път! Следователно този метод на контрацепция е подходящ за жени, които имат един постоянен сексуален партньор, както и липсата на полово предавани инфекции и при двамата партньори.

Противопоказания

Както всяко хормонално лекарство, NuvaRing има доста голям списък от противопоказания.

Има и редица заболявания, при които използването на вагинален пръстен е възможно с повишено внимание (затлъстяване, сърдечни дефекти и др.).

Пълен списък с противопоказания можете да намерите в инструкциите за лекарството. Ето защо, ако една жена има някое от тези заболявания или предразположение към тях (включително заболявания при роднини), тогава преди да използвате лекарството, трябва да оцените възможните рискове и ползи от употребата му и евентуално да откажете да го използвате в полза на друг метод на контрацепцията.

Употреба по време на бременност и кърмене

Ако жената иска да забременее, тя трябва да спре употребата на лекарството и да изчака, докато се възстанови естественият й цикъл. По правило бременността след спиране на NuvaRing е възможна в рамките на 1-2 месеца.

Използването на контрацептивен пръстен за жени по време на кърмене също е нежелателно. Съставът на лекарството може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата.

Когато жената е бременна, пръстенът трябва да се отстрани, тъй като е противопоказан по време на бременност.

Инструкции за употреба

Контрацептивният пръстен NuvaRing е много удобен за използване, тъй като не изисква ежедневно наблюдение. След поставянето пръстенът остава във влагалището точно 3 седмици, след което трябва да се извади и то в същия ден, в който е поставен.

След свалянето на пръстена се прави седемдневна почивка, след което се поставя нов. По същество принципът е същият като при приемането на комбинирани орални контрацептиви, само в този случай дневният прием на хормони в тялото се извършва независимо, без участието на жената.

Когато започнете да използвате контрацептивния пръстен NuvaRing, се препоръчва да използвате допълнителни бариерни методи за контрацепция през първите седем дни.

Преди да използвате контрацептивния пръстен за първи път, трябва внимателно да прочетете инструкциите за употреба (по-добре е, разбира се, да се консултирате с Вашия лекар), тъй като условията за използване на пръстена могат да се различават в отделните случаи.

Как да поставите пръстена NuvaRing?

За да поставите вагинален пръстен, жената трябва да избере удобна позиция, пръстенът може да се постави в изправено, легнало или клекнало положение.

Пръстенът трябва да се стисне и да се постави във влагалището, след което пръстенът самостоятелно ще приеме желаната форма, в зависимост от индивидуалните характеристики на структурата на жената.

За да премахнете пръстена, трябва да го стиснете с два пръста (индекс и среден) и да го издърпате от влагалището.

Кървенето, свързано с отнемане на лекарството, обикновено започва 2 или 3 дни след отстраняването на вагиналния пръстен и може да не спре, докато не бъде поставен нов пръстен.

Възможни странични ефекти

Въпреки локалното освобождаване на хормони, при използване на NuvaRing са възможни нежелани реакции.

Жените могат да получат главоболие, световъртеж, емоционална нестабилност (дори депресия), наддаване на тегло, храносмилателни разстройства (гадене, повръщане, диария), вагинално течение, инфекции на пикочно-половата система, чувствителност на гърдите и др.

Възможни са и локални реакции - усещане за чуждо тяло във влагалището, дискомфорт по време на полов акт.

Ориентировъчна цена

Контрацептивният пръстен NuvaRing се предлага в опаковки от 1 пръстен и 3. Средната цена на пакет с 1 пръстен е $30, пакет с 3 пръстена е $74.

Изборът на контрацептивен метод е индивидуален за всяка жена и се влияе от редица фактори, вариращи от здравословни и физиологични особености до лични предпочитания.

Но във всеки случай трябва да подходите към този избор с цялата отговорност и е препоръчително да го правите не сами, а заедно с компетентен специалист, който може да вземе предвид не само вашите желания, но и възможностите на вашето тяло.

Комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ етоногестрел и етинил естрадиол.

Етоногестрел е прогестоген (производно на 19-нортестостерон), който се свързва с висок афинитет към прогестероновите рецептори в таргетните органи. Етинил естрадиол е естроген и се използва широко в производството на контрацептиви.

Контрацептивният ефект на лекарството NuvaRing ® се дължи на комбинация от различни фактори, най-важният от които е потискането на овулацията.

Ефективност

В клинични проучвания е установено, че индексът на Pearl (индикатор, отразяващ честотата на бременността при 100 жени през 1 година на контрацепция) при жени на възраст от 18 до 40 години за лекарството NuvaRing ® е 0,96 (95% CI: 0,64-1,39). ) и 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) съответно в статистическия анализ на всички рандомизирани участници (ITT анализ) и анализа на участниците в проучването, които са ги завършили съгласно протокола (PP анализ). Тези стойности са подобни на стойностите на индекса на Pearl, получени при сравнителни проучвания на комбинирани орални контрацептиви (КОК), съдържащи левоноргестрел/етинил естрадиол (0,150/0,030 mg) или дроспиренон/етинил естрадиол (3/0,30 mg).

С употребата на лекарството NuvaRing ® цикълът става по-редовен, болката и интензивността на менструално-подобното кървене намаляват, което спомага за намаляване на честотата на състояния с дефицит на желязо. Има данни за намаляване на риска от рак на ендометриума и яйчниците с употребата на лекарството.

Характер на кървенето

Сравнение на моделите на кървене за период от една година при 1000 жени, използващи NovaRing ® и КОК, съдържащи левоноргестрел/етинил естрадиол (0,150/0,030 mg), показва значително намаляване на честотата на пробивно кървене или зацапване при използване на NovaRing ® в сравнение с КОК. . В допълнение, честотата на случаите, при които кървенето е настъпило само по време на прекъсване на употребата на лекарството, е значително по-висока сред жените, използващи лекарството NuvaRing®.

Ефект върху костната минерална плътност

Сравнително двугодишно проучване на ефекта на лекарството NuvaRing (n=76) и нехормонално вътрематочно устройство (n=31) не разкрива никакъв ефект върху костната минерална плътност при жените.

Безопасността и ефективността на NuvaRing ® при юноши под 18-годишна възраст не е проучена.

Фармакокинетика

Етоногестрел

Всмукване

Етоногестрел, освободен от вагиналния пръстен NuvaRing®, се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. Плазмената Cmax на етоногестрел от приблизително 1700 pg/ml се постига приблизително 1 седмица след прилагане на пръстена. Плазмените концентрации варират в малък диапазон и намаляват бавно до приблизително 1600 pg/mL след 1 седмица, 1500 pg/mL след 2 седмици и 1400 pg/mL след 3 седмици. Абсолютната бионаличност е около 100%, което надвишава бионаличността на етоногестрел при перорален прием. Въз основа на резултатите от измерванията на концентрациите на етоногестрел в шийката на матката и вътре в матката при жени, използващи лекарството NuvaRing® и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинил естрадиол, наблюдаваните стойности на концентрациите на етоногестрел са сравними .

Разпределение

Етоногестрел се свързва със серумния албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Привидният V d на етоногестрел е 2,3 l/kg.

Метаболизъм

Биотрансформацията на етоногестрел се извършва по известни пътища на метаболизма на половите хормони. Привидният плазмен клирънс е около 3,5 l/h. Не е установено директно взаимодействие с етинил естрадиол, приеман едновременно.

Премахване

Концентрацията на етоногестрел в кръвната плазма намалява в две фази. В крайната фаза T1/2 е около 29 ч. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират чрез бъбреците и през червата с жлъчка в съотношение 1,7:1. Полуживотът на метаболитите е приблизително 6 дни.

Етинил естрадиол

Всмукване

Етинил естрадиол, освободен от вагиналния пръстен NuvaRing®, се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. Плазмена Cmax от приблизително 35 pg/ml се постига 3 дни след прилагане на пръстена и намалява до 19 pg/ml след 1 седмица, до 18 pg/ml след 2 седмици и 18 pg/ml след 3 седмици употреба. Абсолютната бионаличност е приблизително 56% и е сравнима с тази на пероралния етинил естрадиол. Въз основа на резултатите от измерванията на концентрациите на етинил естрадиол в шийката на матката и вътре в матката при жени, използващи NuvaRing® и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинил естрадиол, наблюдаваните стойности на концентрациите на етинил естрадиол са сравними .

Концентрациите на етинил естрадиол са изследвани в сравнително рандомизирано проучване на NovaRing ® (ежедневно вагинално освобождаване на етинил естрадиол 0,015 mg), трансдермален пластир (норелгестромин/етинил естрадиол; дневно освобождаване на етинил естрадиол 0,020 mg) и COC (левоноргестрел/етинил естрадиол; дневно освобождаване етинил естрадиол (0,030 mg) по време на един цикъл при здрави жени. Системната експозиция на етинил естрадиол за един месец (AUC 0-∞) за лекарството NuvaRing ® е статистически значимо по-ниска, отколкото за пластира и COC, и възлиза съответно на 10,9, 37,4 и 22,5 ngch/ml.

Разпределение

Етинил естрадиол се свързва със серумния албумин. Привидното Vd е около 15 l/kg.

Метаболизъм

Етинил естрадиол се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране. По време на биотрансформацията се образуват голям брой хидроксилирани и метилирани метаболити, които циркулират както в свободно състояние, така и под формата на глюкуронидни и сулфатни конюгати. Привидният клирънс е приблизително 3,5 l/h.

Премахване

Концентрацията на етинил естрадиол в кръвната плазма намалява в две фази. T 1/2 в крайната фаза варира в широки граници; медианата е около 34 ч. Етинил естрадиол не се екскретира непроменен; неговите метаболити се екскретират чрез бъбреците и през червата в съотношение 1,3:1. Полуживотът на метаболитите е около 1,5 дни.

Специални групи пациенти

Фармакокинетиката на NovaRing ® при здрави юноши под 18-годишна възраст, които вече са имали менструация, не е проучена.

Бъбречна дисфункция

Ефектът на бъбречното заболяване върху фармакокинетиката на NovaRing® не е проучен.

Чернодробна дисфункция

Ефектът на чернодробните заболявания върху фармакокинетиката на NovaRing ® не е проучен.

Въпреки това, при пациенти с увредена чернодробна функция, метаболизмът на половите хормони може да се влоши.

Етнически групи

Фармакокинетиката на лекарството при представители на етнически групи не е специално проучена.

Форма за освобождаване

Вагиналният пръстен е гладък, прозрачен, безцветен или почти безцветен, без големи видими повреди, с прозрачна или почти прозрачна зона на кръстовището.

Помощни вещества: съполимер на етилен и винил ацетат (28% винил ацетат) - 1677 mg, съполимер на етилен и винил ацетат (9% винил ацетат) - 197 mg, магнезиев стеарат - 1,7 mg.

1 бр. - водоустойчиви торби от алуминиево фолио (1) - картонени опаковки.
1 бр. - водоустойчиви торбички от алуминиево фолио (3) - картонени опаковки.

Дозировка

NuvaRing ® се поставя във влагалището веднъж на всеки 4 седмици. Пръстенът е във влагалището в продължение на 3 седмици и след това се отстранява в същия ден от седмицата, в който е поставен във влагалището; след едноседмична почивка се поставя нов пръстен. Например: ако пръстенът NuvaRing ® е бил монтиран в сряда около 22:00 часа, тогава той трябва да бъде премахнат в сряда 3 седмици по-късно приблизително в 22:00 часа; на следващата сряда се поставя нов пръстен.

Кървенето, свързано с преустановяване на приема на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NuvaRing ® и може да не спре напълно, докато не бъде поставен нов пръстен.

През предходния менструален цикъл не са използвани хормонални контрацептиви

NuvaRing ® трябва да се прилага на първия ден от цикъла (т.е. първия ден на менструацията). Възможно е да се инсталира пръстен на 2-5 дни от цикъла, но в първия цикъл през първите 7 дни от употребата на лекарството NuvaRing ® се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.

Преминаване от прием на комбинирани орални контрацептиви

NuvaRing ® трябва да се прилага в последния ден от обичайния интервал между циклите на комбинирани хормонални контрацептиви (хапчета или пластири). Ако жената е приемала правилно и редовно комбинирания хормонален контрацептив и е уверена, че не е бременна, тя може да премине към използване на вагинален пръстен във всеки ден от цикъла си.

Преминаване от лекарства, съдържащи само прогестоген (минихапчета, орални контрацептиви, съдържащи само прогестин, импланти, инжекционни препарати или съдържащи хормони вътрематочни системи (ВМС))

Жена, приемаща мини-хапчето, може да премине към употребата на NuvaRing ® всеки ден. Пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или IUD. Ако една жена е получила инжекции, тогава употребата на лекарството NuvaRing ® започва в деня, в който трябва да бъде поставена следващата инжекция. Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след поставянето на пръстена.

След аборт, извършен през първия триместър на бременността

Можете да започнете да използвате NuvaRing ® веднага след аборт. В този случай няма нужда от допълнителна употреба на други контрацептиви. Ако употребата на NuvaRing ® веднага след аборт е нежелателна, пръстенът трябва да се използва по същия начин, както ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния цикъл. В този интервал на жената се препоръчва алтернативен метод на контрацепция.

След раждане или аборт, извършен през втория триместър на бременността

Употребата на NuvaRing ® трябва да започне в рамките на 4-та седмица след раждането (ако жената не кърми) или аборт през втория триместър. Ако употребата на NuvaRing ® започне на по-късна дата, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от употребата на NuvaRing ® . Въпреки това, ако през този период вече е имало полов акт, тогава преди да използвате лекарството NuvaRing ® е необходимо да изключите бременност или да изчакате до първата менструация.

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако пациентът не спазва препоръчания режим. За да се избегне загуба на контрацептивен ефект в случай на отклонение от режима, трябва да се спазват следните препоръки.

Удължаване на почивката от използването на пръстена

Ако сте имали полов акт по време на прекъсване на използването на пръстена, трябва да се изключи бременност. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-голяма е вероятността от бременност. Ако бременността е изключена, трябва да се постави нов пръстен във влагалището възможно най-бързо. През следващите 7 дни може да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция, като презерватив.

Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината

Ако пръстенът остане извън влагалището за по-малко от 3 часа, контрацептивният ефект няма да намалее. Пръстенът трябва да се постави отново във влагалището възможно най-скоро (не по-късно от 3 часа).

Ако пръстенът е оставен извън влагалището за повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, контрацептивният ефект може да бъде намален. Трябва да поставите пръстена във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като например презерватив. Колкото по-дълго пръстенът е бил извън влагалището и колкото по-близо е този период до 7-дневната пауза в използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от бременност.

Ако пръстенът е оставен извън влагалището за повече от 3 часа през третата седмица на употреба, контрацептивният ефект може да бъде намален. Жената трябва да изхвърли пръстена и да избере един от следните два метода.

1. Незабавно поставете нов пръстен. Моля, имайте предвид, че новият пръстен може да се използва през следващите 3 седмици. В този случай може да няма кървене, свързано с прекратяването на ефекта на лекарството. Възможно е обаче зацапване или кървене в средата на цикъла.

2. Изчакайте кървене, свързано с прекратяване на действието на лекарството, и поставете нов пръстен не по-късно от 7 дни след отстраняване на предишния пръстен. Тази опция трябва да бъде избрана само ако режимът на използване на пръстена не е бил нарушен преди това през първите 2 седмици.

Продължително използване на пръстена

Ако лекарството NuvaRing ® е използвано за не повече от максимален период от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект остава достатъчен. Можете да вземете една седмица почивка от използването на пръстена и след това да поставите нов пръстен. Ако NuvaRing ® остане във влагалището повече от 4 седмици, контрацептивният ефект може да се влоши, така че трябва да се изключи бременност, преди да се постави нов пръстен.

Как да изместите или забавите началото на менструалното кървене

За да забавите подобно на менструалното кървене, можете да поставите нов пръстен без една седмица почивка. Следващият пръстен трябва да се използва в рамките на 3 седмици. Това може да причини кървене или зацапване. След това, след обичайната едноседмична почивка, трябва да се върнете към редовната употреба на NuvaRing®.

За да отложите началото на кървенето за друг ден от седмицата, може да се препоръча да направите по-кратка почивка от използването на пръстена (за толкова дни, колкото е необходимо). Колкото по-кратък е интервалът между използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността да няма кървене след отстраняване на пръстена и да няма кървене или зацапване, когато се използва следващият пръстен.

Повреда на пръстена

В редки случаи при използване на NuvaRing ® се наблюдава разкъсване на пръстена. Ядрото на пръстена NuvaRing ® е твърдо, така че съдържанието му остава непокътнато и освобождаването на хормони не се променя значително. Ако пръстенът се спука, той обикновено пада от влагалището. Ако пръстенът се спука, трябва да се постави нов пръстен (следвайки препоръките по-горе „Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината“).

Падащ пръстен

Понякога се съобщава, че NuvaRing ® изпада от влагалището, например, когато е поставен неправилно, когато тампонът е отстранен, по време на полов акт или поради тежък или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително жената редовно да проверява наличието на пръстена NuvaRing® във влагалището. Ако пръстенът изпадне от влагалището, трябва да следвате препоръките по-горе „Ако пръстенът е бил временно изваден от влагалището“.

Правила за използване на NuvaRing ®

Една жена може самостоятелно да постави NuvaRing ® във влагалището. За да постави пръстена, жената трябва да избере позицията, която е най-удобна за нея, например да стои, да повдигне един крак, да кляка или да легне. NuvaRing ® трябва да се стисне и да се постави във влагалището, докато пръстенът заеме удобна позиция. Точното положение на NuvaRing ® във влагалището не е определящо за контрацептивния ефект.

След поставянето пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът е бил случайно отстранен, той трябва да се измие с топла (не гореща) вода и веднага да се постави във влагалището.

За да премахнете пръстена, можете да го вземете с показалеца си или да го стиснете между показалеца и средния пръст и да го издърпате от влагалището. Използваният пръстен трябва да се постави в торбичка (да се пази от деца и домашни любимци) и да се изхвърли.

Предозиране

Сериозни последици от предозиране на хормонални контрацептиви не са описани.

Подозрителни симптоми: гадене, повръщане, леко вагинално кървене при млади момичета.

Лечение: провеждайте симптоматична терапия. Няма противоотрови.

Взаимодействие

Взаимодействията между хормоналните контрацептиви и други лекарства могат да доведат до развитие на ациклично кървене и/или неуспех на контрацепцията.

В литературата са описани следните взаимодействия с комбинираните орални контрацептиви като цяло.

Има възможност за взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомални чернодробни ензими, което може да доведе до повишаване на клирънса на половите хормони. Установени са взаимодействия със следните лекарства: фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, а вероятно и окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион.

Когато лекувате някое от изброените лекарства, трябва временно да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) в комбинация с лекарството NuvaRing ® или да изберете друг метод на контрацепция. По време на едновременната употреба на лекарства, които предизвикват индукция на микрозомални чернодробни ензими, и в продължение на 28 дни след спирането им трябва да се използват бариерни методи за контрацепция.

Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

Наблюдавано е намаляване на ефективността на оралните контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол, при едновременна употреба на антибиотици като ампицилин и тетрациклини. Механизмът на този ефект не е проучен. При проучване за фармакокинетично взаимодействие, пероралното приложение на амоксицилин (875 mg 2 пъти дневно) или доксициклин (200 mg дневно и след това 100 mg дневно) в продължение на 10 дни, докато се използва лекарството NuvaRing ®, има лек ефект върху фармакокинетиката на етоногестрел и етинил естрадиол. Когато използвате антибиотици (с изключение на амоксицилин и доксициклин), трябва да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) по време на лечението и 7 дни след спиране на антибиотиците. Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

Фармакокинетичните проучвания не показват ефекта от едновременната употреба на противогъбични средства и спермициди върху контрацептивната ефективност и безопасността на лекарството NuvaRing ®. Когато се комбинира със супозитории и противогъбични лекарства, рискът от разкъсване на пръстена леко се увеличава.

Хормоналните контрацептиви могат да причинят нарушаване на метаболизма на други лекарства. Съответно, техните концентрации в плазмата и тъканите могат да се увеличат (например циклоспорин) или да намалят (например ламотрижин).

За да се изключат възможните взаимодействия, е необходимо да се проучат инструкциите за употреба на други лекарства.

Фармакокинетичните данни показват, че използването на тампони не влияе върху абсорбцията на хормоните, отделяни от вагиналния пръстен NovaRing®. В редки случаи пръстенът може случайно да бъде отстранен при изваждане на тампона.

Странични ефекти

Определяне на честотата на нежеланите реакции: често (≥1/100), рядко (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

ЧестоРядкоРядкоПостмаркетингови данни 1
Инфекции и инвазии
Вагинална инфекцияЦервицит, цистит, инфекции на пикочните пътища
От имунната система
Свръхчувствителност
Метаболизъм
Качване на теглоПовишен апетит
Психични разстройства
Депресия, намалено либидопромени в настроението
От страна на нервната система
Главоболие, мигренаЗамаяност, хипоестезия
От страна на органа на зрението
Зрителни увреждания
От страна на сърдечно-съдовата система
"Горещи вълни", повишено кръвно наляганеВенозна тромбоемболия 2
От храносмилателната система
Коремна болка, гаденеПодуване на корема, диария, повръщане, запек
От кожата
АкнеАлопеция, екзема,
кожен сърбеж, обрив
Копривна треска
От опорно-двигателния апарат
Болки в гърба, мускулни спазми, болки в крайниците
От отделителната система
Дизурия, позиви за уриниране, полакиурия
От гениталиите и гърдите
Набъбване и чувствителност на млечните жлези, генитален сърбеж при жени, болезнено менструално кървене, болка в областта на таза, вагинално течениеЛипса на менструално кървене, дискомфорт в млечните жлези, уголемени млечни жлези, бучки в млечните жлези, цервикални полипи, контактно (по време на полов акт) зацапване (кървене), болка по време на полов акт, ектропия на шийката на матката, фиброкистозна мастопатия, обилна менструация -като кървене, ациклично кървене, дискомфорт в областта на таза, предменструален синдром, усещане за парене във влагалището, вагинална миризма, болка във влагалището, дискомфорт и сухота на вулвата и вагиналната лигавица Местни реакции в партньор 3
галакторея
От тялото като цяло
Умора, раздразнителност, неразположение, подуване
други
Дискомфорт при използване на вагиналния пръстен, загуба на вагиналния пръстенЗатруднено използване на контрацептив, разкъсване (увреждане) на пръстена, усещане за чуждо тяло във влагалището

1 Списъкът на нежеланите реакции се основава на данни, получени от спонтанни съобщения. Не е възможно да се определи точно честотата.

2 Данни от обсервационно кохортно проучване: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Локалните реакции при партньора включват съобщения за локални реакции в пениса (напр. болка, зачервяване, синини и ожулвания).

Странични ефекти, възникнали при приема на комбинирани хормонални контрацептиви: панкреатит, холецистит, мозъчно-съдови нарушения, доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори, хлоазма, промени в инсулиновата резистентност.

При жени с наследствени форми на ангиоедем, екзогенните естрогени могат да причинят или да влошат симптомите на ангиоедем.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

  • тромбоза (артериална или венозна) и тромбоемболия в момента или в историята (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови нарушения);
  • състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина) в момента или в историята;
  • предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително наследствени заболявания: резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант);
  • мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в историята;
  • захарен диабет със съдово увреждане;
  • изразени или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза: наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в ранна възраст в един от близките на семейството), артериална хипертония, лезии на клапния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, обширни операции, продължително обездвижване, обширни травми, затлъстяване (ИТМ>30 kg/m2), тютюнопушене при жени над 35 години;
  • панкреатит (включително анамнеза) в комбинация с тежка хипертриглицеридемия;
  • тежко чернодробно заболяване;
  • чернодробни тумори, злокачествени или доброкачествени (включително анамнеза);
  • установени или подозирани хормонално зависими злокачествени тумори (например на гениталиите или гърдата);
  • вагинално кървене с неизвестна етиология;
  • бременност (включително предполагаема);
  • период на кърмене;
  • свръхчувствителност към някое от активните или помощните вещества на лекарството NuvaRing®.

Безопасността и ефективността на NuvaRing ® при юноши под 18-годишна възраст не са проучвани.

Ако възникне някое от горните състояния, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при наличие на някое от следните заболявания, състояния или рискови фактори; в такива случаи лекарят трябва внимателно да прецени съотношението полза/риск от употребата на лекарството NuvaRing ®:

  • наличието на рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболия: наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в ранна възраст при един от преките роднини), тютюнопушене, затлъстяване, дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена без фокални неврологични симптоми, клапни заболявания на сърцето, нарушения на сърдечния ритъм, продължително обездвижване, сериозни хирургични интервенции;
  • тромбофлебит на повърхностните вени;
  • дислипопротеинемия;
  • заболяване на сърдечната клапа;
  • адекватно контролирана артериална хипертония;
  • захарен диабет без съдови усложнения;
  • остра или хронична чернодробна дисфункция;
  • жълтеница и/или сърбеж, причинени от холестаза;
  • холелитиаза;
  • порфирия;
  • системен лупус еритематозус;
  • хемолитично-уремичен синдром;
  • Хорея на Sydenham (малка хорея);
  • загуба на слуха поради отосклероза;
  • ангиоедем (наследствен) оток;
  • хронични възпалителни заболявания на червата (болест на Crohn и улцерозен колит);
  • сърповидно-клетъчна анемия;
  • хлоазма;
  • състояния, които затрудняват използването на вагинален пръстен: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек.

В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или поява на някое от изброените състояния, първо трябва да се консултирате с лекар, за да решите възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NuvaRing®.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството NuvaRing ® е предназначено за предотвратяване на бременност. Ако жената иска да спре да използва лекарството, за да забременее, се препоръчва да изчака възстановяването на естествения цикъл, за да зачене, т.к. това ще помогне да се изчисли правилно датата на зачеването и раждането.

Употребата на NuvaRing ® по време на бременност е противопоказана. Ако настъпи бременност, пръстенът трябва да се отстрани. Обширни епидемиологични проучвания не са установили повишен риск от вродени дефекти при деца, родени от жени, които са приемали КОК преди бременността, нито е имало тератогенни ефекти в случаите, когато жени са приемали КОК в ранна бременност, без да знаят за това. Въпреки че това се отнася за всички COC, не е известно дали това се отнася и за NuvaRing ® . Клинично проучване при малка група жени показа, че въпреки факта, че лекарството NuvaRing ® се прилага във влагалището, концентрациите на контрацептивни хормони вътре в матката при използване на лекарството NuvaRing ® са подобни на тези при използване на COC. Резултатите от бременността при жени, които са използвали NuvaRing ® по време на клинично изпитване, не са описани.

Употребата на NuvaRing ® по време на кърмене е противопоказана. Съставът на лекарството може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата. Малки количества контрацептивни стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в кърмата, но няма данни за отрицателното им въздействие върху здравето на децата.

Употреба при чернодробна дисфункция

Противопоказан при тежки чернодробни заболявания (до нормализиране на функционалните показатели).

Употреба при деца

Безопасността и ефективността на NuvaRing ® при юноши под 18-годишна възраст не е проучена.

специални инструкции

Ако е налице някое от изброените по-долу заболявания, състояния или рискови фактори, трябва да се преценят ползите от употребата на лекарството NuvaRing ® и възможните рискове за всяка отделна жена, преди тя да започне да използва лекарството NuvaRing ® . В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или поява на някое от изброените по-долу състояния за първи път, жената трябва да се консултира с лекар, за да реши възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NuvaRing®.

Нарушения на кръвообращението

Употребата на хормонални контрацептиви може да бъде свързана с развитието на венозна тромбоза (дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия) и артериална тромбоза, както и свързани усложнения, понякога фатални.

Употребата на КОК повишава риска от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) в сравнение с риска от ВТЕ при пациенти, които не използват КОК. Най-голям риск от развитие на ВТЕ се наблюдава през първата година от употребата на КОК. Данните от голямо проспективно кохортно проучване за безопасността на различни КОК показват, че най-голямото увеличение на риска, в сравнение с риска при жени, които не използват КОК, се наблюдава през първите 6 месеца след започване на употребата на КОК или възобновяване на употребата им след прекъсване ( 4 седмици или повече). При небременни жени, които не използват орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е 1 до 5 на 10 000 жена-години (WY). При жени, използващи орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ варира от 3 до 9 случая на 10 000 жени. Въпреки това, рискът се увеличава в по-малка степен, отколкото по време на бременност, когато е 5-20 случая на 10 000 YL (данните за бременност се основават на действителната продължителност на бременността в стандартни проучвания; когато се преобразуват в продължителност на бременността от 9 месеца, рискът варира от 7 до 27 случая на 10 000 JL). При жени след раждане рискът от развитие на ВТЕ варира от 40 до 65 случая на 10 000 жени. ВТЕ е фатален в 1-2% от случаите.

Според резултатите от изследването повишеният риск от развитие на ВТЕ при жени, използващи NuvaRing®, е подобен на този при жени, използващи КОК (коригираното съотношение на риска е представено в таблицата по-долу). Голямо проспективно обсервационно проучване, TASC (Трансатлантическо активно проучване на сърдечно-съдовата безопасност на NuvaRing ®), оценява риска от развитие на ВТЕ при жени, които са започнали да използват NuvaRing ® или КОК, преминали са към NuvaRing ® или КОК от други контрацептиви или са възобновили употребата на лекарството NuvaRing ® или PDA, в популация от типични потребители. Жените са наблюдавани в продължение на 24-48 месеца. Резултатите показват подобно ниво на риск от развитие на ВТЕ при жени, използващи NuvaRing ® (честота 8,3 случая на 10 000 YL) и при жени, използващи COC (честота 9,2 случая на 10 000 YL). При жени, използващи КОК, различни от тези, съдържащи дезогестрел, гестоден и дроспиренон, честотата на ВТЕ е 8,5 случая на 10 000 жени.

Ретроспективно кохортно проучване, инициирано от FDA, показва, че честотата на ВТЕ при жени, които са започнали да използват NuvaRing®, е 11,4 случая на 10 000 YL, докато при жени, които са започнали да използват КОК, съдържащи левоноргестрел, честотата на ВТЕ е 9,2 случая на 10 000 жени. JL.

Оценка на риска (съотношението на риска) от развитие на ВТЕ при жени, използващи NuvaRing ® в сравнение с риска от развитие на ВТЕ при жени, използващи КОК

Епидемиологично проучване, населениеСравнител(и)Съотношение на риска (RR) (95% CI)
TAS (Dinger, 2012)
Жени, които са започнали да използват лекарството (включително отново след прекъсване) и са преминали от други средства за контрацепция.
Всички налични PDA по време на проучване 1ИЛИ 2: 0,8 (0,5-1,5)
Налични КОК, с изключение на тези, съдържащи дезогестрел, гестоден, дроспиренонИЛИ 2: 0,9 (0,4-2,0)
„Проучване, започнато от FDA“ (Сидни, 2011 г.)
Жени, които са започнали да използват комбинирани хормонални контрацептиви (КХК) за първи път през периода на проучването.
Налични PDA по време на Период на изследване 3ИЛИ 4: 1,09 (0,55-2,16)
Левоноргестрел /0,03 mg етинил естрадиолИЛИ 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Вкл. ниски дози COC, съдържащи следните гестагени: хлормадинон ацетат, ципротерон ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етинодиол диацетат, гестоден, левоноргестрел, норетиндрон, норгестимат или норгестрел.

2 Като се вземат предвид възрастта, ИТМ, продължителността на употреба, историята на ВТЕ.

3 Вкл. КОК с ниски дози, съдържащи следните гестагени: норгестимат, норетиндрон или левоноргестрел.

4 Като се вземат предвид възрастта, мястото и годината на включване в изследването.

Има изключително редки случаи на тромбоза на други кръвоносни съдове (например артерии и вени на черния дроб, мезентериални съдове, бъбреци, мозък и ретина) при употребата на КОК. Не е известно дали тези случаи са свързани с употребата на КОК.

Възможни симптоми на венозна или артериална тромбоза могат да бъдат едностранно подуване и/или болка в долния крайник, локално повишаване на температурата в долния крайник, хиперемия или обезцветяване на кожата на долния крайник; внезапна силна болка в гърдите, вероятно излъчваща се към лявата ръка; атака на задух, кашлица; всякакви необичайни, тежки, продължителни главоболия; внезапна частична или пълна загуба на зрение; двойно виждане; неясна реч или афазия; световъртеж; колапс, придружен или не от фокален епилептичен припадък; внезапна слабост или силно изтръпване от едната страна на тялото или която и да е част от тялото; двигателни нарушения; "остър" корем.

Рискови фактори за развитие на венозна тромбоза и емболия:

  • възраст;
  • наличие на заболявания в семейната история (венозна тромбоза и емболия при братя/сестри на всяка възраст или при родители в относително ранна възраст). При съмнение за наследствено предразположение, преди да започне прием на хормонални контрацептиви, жената трябва да бъде насочена към специалист за консултация;
  • продължително обездвижване, голяма операция, всяка операция на долните крайници или сериозна травма. В такива ситуации се препоръчва да се спре употребата на лекарството (в случай на планирана операция, поне 4 седмици предварително) с последващо възобновяване на употребата не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност;
  • за затлъстяване (ИТМ над 30 kg/m2);
  • вероятно тромбофлебит на повърхностните вени и разширени вени.

Няма консенсус относно възможната роля на тези състояния в етиологията на венозната тромбоза.

Рискови фактори за развитие на усложнения на артериална тромбоемболия:

  • възраст;
  • тютюнопушене (при тежко тютюнопушене и с възрастта рискът се увеличава още по-значително, особено при жени над 35 години);
  • дислипопротеинемия;
  • затлъстяване (ИТМ над 30 kg/m2);
  • артериална хипертония;
  • мигрена;
  • заболяване на сърдечната клапа;
  • предсърдно мъждене;
  • наличие на заболявания в семейната история (артериална тромбоза при братя / сестри на всяка възраст или при родители в относително ранна възраст). При съмнение за наследствена предразположеност жената трябва да бъде насочена към специалист за консултация преди започване на хормонални контрацептиви.

Биохимичните фактори, които могат да показват наследствена или придобита предразположеност към венозна или артериална тромбоза, включват резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).

Други състояния, които могат да причинят нежелани проблеми с кръвообращението, включват захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром и хронично възпалително заболяване на червата (като болест на Crohn или улцерозен колит), както и сърповидно-клетъчна анемия.

Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродовия период.

Увеличаването на честотата или тежестта на мигрената (което може да бъде продромален симптом на мозъчно-съдови инциденти) по време на употреба на хормонални контрацептиви може да бъде причина за незабавно прекратяване на употребата на хормонални контрацептиви.

Жените, които използват КОК, трябва да бъдат посъветвани да се консултират с лекар, ако се появят възможни симптоми на тромбоза. Ако се подозира или потвърди тромбоза, употребата на КОК трябва да се преустанови. В този случай е необходимо да се използва ефективна контрацепция, тъй като антикоагуланти (кумарини) имат тератогенен ефект.

Риск от развитие на тумори

Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че продължителната употреба на КОК води до допълнително повишаване на този риск, но остава неясно до каква степен това се дължи на други фактори като по-чести изследвания на цервикална цитонамазка и различия в сексуалното поведение, вкл. използване на бариерни контрацептиви. Остава неясно как този ефект е свързан с употребата на лекарството NuvaRing®.

Мета-анализ на резултатите от 54 епидемиологични проучвания установи леко увеличение (1,24) на относителния риск от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи КОК. Рискът постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на лекарствата. Ракът на гърдата рядко се развива при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които приемат или са приемали КОК, е малка в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Ракът на гърдата, диагностициран при жени, които използват КОК, е клинично по-малко тежък от рака, диагностициран при жени, които никога не са използвали КОК. Повишеният риск от развитие на рак на гърдата може да се дължи на по-ранното диагностициране на рак на гърдата при жени, приемащи КОК, биологичните ефекти на КОК или комбинация от двете.

В редки случаи са наблюдавани случаи на развитие на доброкачествени и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи КОК. В някои случаи тези тумори водят до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Лекарят трябва да обмисли възможността за чернодробен тумор при диференциална диагноза на заболявания при жена, приемаща NuvaRing ®, ако симптомите включват остра болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене.

Други държави

Жени с хипертриглицеридемия или съответна фамилна анамнеза имат повишен риск от развитие на панкреатит, когато приемат хормонални контрацептиви.

Много жени, приемащи хормонални контрацептиви, изпитват леко повишаване на кръвното налягане, но клинично значими повишения на кръвното налягане са редки. Не е установена пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието на артериална хипертония. Ако се наблюдава постоянно повишаване на кръвното налягане при употребата на лекарството NuvaRing®, е необходимо да се свържете с Вашия лекар, за да реши дали е необходимо да премахнете вагиналния пръстен и да предпише антихипертензивна терапия. При адекватен контрол на кръвното налягане с помощта на антихипертензивни лекарства е възможно да се възобнови употребата на лекарството NuvaRing®.

По време на бременност и по време на употребата на КОК е отбелязано развитие или влошаване на следните състояния, въпреки че връзката им с употребата на контрацептиви не е окончателно установена: жълтеница и/или сърбеж, причинени от холестаза, образуване на жлъчни камъни, порфирия, системна лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хорея на Sydenham (малка хорея), херпес на бременността, загуба на слуха поради отосклероза, ангиоедем (наследствен) оток.

Остра или хронична чернодробна дисфункция може да послужи като причина за преустановяване на приема на лекарството NuvaRing ®, докато показателите на чернодробната функция се нормализират. Повторната поява на холестатична жълтеница, наблюдавана преди това по време на бременност или по време на употребата на полови стероиди, изисква преустановяване на лечението с NuvaRing®.

Въпреки че естрогените и прогестогените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и тъканния глюкозен толеранс, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия по време на употребата на хормонални контрацептиви. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение, когато използват лекарството NuvaRing®, особено през първите месеци на контрацепция.

Има данни за влошаване на болестта на Crohn и улцерозния колит при употребата на хормонални контрацептиви.

В редки случаи може да се появи пигментация на кожата на лицето (хлоазма), особено ако е настъпила по-рано по време на бременност. Жените, предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагане на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, докато използват NuvaRing ®.

Следните състояния могат да попречат на правилното поставяне на пръстена или да доведат до падането му: цервикален пролапс, херния на пикочния мехур и/или ректума, тежък хроничен запек.

В много редки случаи жените неволно са поставили вагиналния пръстен NuvaRing ® в уретрата и вероятно в пикочния мехур. При поява на симптоми на цистит е необходимо да се обмисли възможността за неправилно поставяне на пръстена.

Описани са случаи на вагинит по време на употребата на лекарството NuvaRing®. Няма доказателства, че лечението на вагинит влияе върху ефективността на употребата на лекарството NuvaRing®, както и доказателства за влиянието на употребата на лекарството NuvaRing® върху ефективността на лечението на вагинит.

Описани са много редки случаи на трудно отстраняване на пръстена, които изискват отстраняване от медицински специалист.

Медицински преглед/консултация

Преди да предпишете лекарството NuvaRing ® или да възобновите употребата му, трябва внимателно да прегледате медицинската история на жената (включително фамилна анамнеза) и да проведете гинекологичен преглед, за да изключите бременност. Необходимо е да се измери кръвното налягане, да се проведе изследване на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследване на цервикални намазки и някои лабораторни изследвания, за да се изключат противопоказанията и да се намали рискът от възможни странични ефекти на лекарството. Честотата и естеството на медицинските прегледи зависи от индивидуалните особености на всеки пациент, но медицинските прегледи се извършват най-малко веднъж на 6 месеца. Една жена трябва да прочете инструкциите и да следва всички препоръки. Жената трябва да бъде информирана, че NuvaRing ® не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Намалена ефективност

Ефективността на лекарството NuvaRing ® може да намалее, ако режимът не се спазва или се провежда съпътстваща терапия.

Промени в характера на менструацията

По време на употребата на лекарството NovaRing ® може да се появи ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се наблюдава след редовни цикли, докато използвате лекарството NuvaRing® правилно, трябва да се свържете с вашия гинеколог за извършване на необходимите диагностични изследвания, вкл. за изключване на органична патология или бременност. Може да се наложи диагностичен кюретаж.

Някои жени не кървят след отстраняване на пръстена. Ако лекарството NuvaRing ® е използвано според инструкциите, малко вероятно е жената да е бременна. Ако не се спазват препоръките на инструкциите и няма кървене след отстраняване на пръстена, както и ако няма кървене в два последователни цикъла, трябва да се изключи бременност.

Ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху сексуален партньор

Възможните фармакологични ефекти и степента на експозиция на етинил естрадиол и етоногестрел при мъжки сексуални партньори поради абсорбция през тъканта на пениса не са проучени.

Лабораторни изследвания

Употребата на контрацептивни хормонални лекарства може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително биохимични показатели за чернодробна, щитовидна, надбъбречна и бъбречна функция, плазмени концентрации на транспортни протеини (например кортикостероид-свързващ глобулин и полов хормон-свързващ глобулин), липиди/липопротеин фракции, въглехидратна обмяна и показатели за коагулация и фибринолиза. Индикаторите, като правило, варират в рамките на нормалните стойности.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Въз основа на информацията за фармакодинамичните свойства на лекарството NovaRing ® може да се очаква, че не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

NuvaRing, инструкциите за употреба на които са дадени по-долу, е контрацептив. Настъпи новото хилядолетие и жените в Русия все още са слабо информирани за начините за предотвратяване на нежелана бременност. Повечето от тях използват за това прекъснат коитус или презерватив. Гинеколозите продължават да алармират за нарастващия брой аборти, докато всяка година на фармацевтичния пазар се появява ново поколение контрацептиви.

Има редица причини, поради които нашите жени предпочитат да поемат риска от нежелана бременност и да отказват контрацептиви от ново поколение:

  1. Финансовата страна на въпроса. Колкото по-ефективен и безопасен е продуктът, толкова по-висока е цената му. Не можете да спорите с това. Съвременният арсенал от контрацептиви обаче включва десетки артикули, от които жена с всякакъв доход може да избере най-подходящия вариант. По-добре е след консултация с гинеколог.
  2. мързел. Много жени не искат да обръщат внимание на проблемите с контрацепцията, намирайки много извинения. За тях е по-лесно да се надяват, че „може би всичко ще отшуми“, да направят аборт или да родят нежелано дете, съсипайки живота си и неговия. Информация за нови средства за контрацепция е достъпна днес, можете да прочетете за това в Интернет по всяко време на деня, но досега ситуацията не се е променила.
  3. Ужасни истории за контрацепцията. В обществото се носят слухове, които са пълни с подробности и случки от реалния живот, като например: „един от моите приятели…“. Смята се, че хормоналните контрацептиви могат да причинят внезапно наддаване на тегло, а вътрематочните устройства причиняват рак. За жените е по-лесно да вярват на слухове, отколкото да дойдат на консултация с гинеколог и да разберат мнението на специалист.
  4. Липса на контрацептивна култура. Преди това в СССР не беше обичайно да се говори на глас за контрацепция и арсеналът от средства беше ограничен до 1-2 елемента. Изминаха повече от 20 години, а в нашето общество все още няма култура на контрацепция. За това не се говори в училищата, университетите и трудовите колективи. Ситуацията изисква промяна.

Съвременната бизнес жена цени здравето си. Обръща се към специалист, който ще й помогне да избере безопасен метод за контрацепция, съобразен с нейните индивидуални особености и нужди.

  • Покажи всички

    Какви методи за защита има?

    Натрупаният опит в тази област ни позволява да говорим за няколко основни метода за предотвратяване на нежелана бременност:

    Физиологични методи за контрацепция. Въпреки големия дял грешки, тези методи продължават да се практикуват от нашите жени. Сред тях има 2 основни:

    1. 1. Температурен метод. Физиологията на жената е такава, че тя може да забременее само по време на периода на овулация, когато яйцето се освобождава от фоликула на яйчника. По време на овулацията температурата на тялото леко се повишава. Ако използвате температурния метод правилно, ясно поддържате календар на менструалния цикъл и измервате температурата в ректума ежедневно - сутрин и вечер, тогава той работи почти без грешки. Предимството на метода е, че е естествен и безплатен. Това е единственият начин да се предпазите от нежелана бременност, одобрен от църквата. Недостатък: отнема време и изисква концентрация.
    2. 2. Календарен метод. Чрез преброяване жената прави график на „безопасни“ дни и подходящи дни за зачеване. В „опасни“ дни тя не практикува незащитен секс. Предимство на метода: лекота на използване. Недостатък: подходящ само за жени със стабилен менструален цикъл, тъй като дава много грешки. Гинеколозите категорично не съветват използването на календарния метод за предпазване от бременност.

    КОК - комбинирани орални контрацептиви. Хапчетата са надеждно средство за контрацепция, тяхната ефективност е в рамките на 98%. Всеки орален контрацептив съдържа синтетични полови хормони, които:

    • инхибират процеса на овулация;
    • промяна на структурата на ендометриума на матката, в резултат на което оплодената яйцеклетка не може да се прикрепи към стената му.

    По този начин се осъществява многостепенна защита. Всички истории за опасностите от оралните контрацептиви са силно преувеличени. След спиране на хапчетата всички функции на женското тяло бързо се възстановяват. Експертите смятат, че бременността настъпва по-бързо в резултат на ефекта на отнемане и използват това, за да стимулират зачеването. Малко количество хормони, които са част от таблетките, подобряват състоянието на кожата, косата и ноктите, стабилизират менструалния цикъл, облекчават симптомите на предменструалния синдром и предпазват тялото от анемия с дефицит на желязо. В допълнение, според СЗО, жените, приемащи орални контрацептиви, имат намален риск от развитие на рак и остеопороза.

    Както всяко хапче, КОК имат противопоказания. Те трябва да се предписват само от лекар въз основа на данни от преглед и диагностични изследвания. Може да се наложи да смените 2-3 лекарства при избора на подходящо лекарство.

    Бариерни средства за защита срещу нежелана бременност. Те включват бариерни агенти, които предотвратяват проникването на сперматозоиди във влагалището - презервативи и препарати за химическа бариера.

    Ако сексуалният контакт се случи внезапно и сексуалният партньор се оказа случаен, тогава презервативът е най-добрият метод за контрацепция. В момента те са изработени от висококачествен латексов каучук и са оборудвани със спермицидни и антибактериални лубриканти за допълнителна защита.

    За жени, които водят редовен сексуален живот с един партньор, по-подходящи са продуктите за химическа бариера - гелове, пасти, мехлеми, супозитории, вагинални пръстени и пластири. Всички те принадлежат към групата на локалните лекарства.

    Химическите бариерни контрацептиви включват специални вещества - спермициди, които:

    • унищожаване на спермата, която влиза във влагалището;
    • създават тънък защитен филм върху стените на вагината;
    • уплътнява изхвърлянето от цервикалния канал на шийката на матката, създавайки допълнителна бариера.

    Сред предимствата на тези контрацептиви са ефективността, антисептичното, противогъбичното, антивирусното и антибактериалното действие и лекотата на употреба. Веществата, включени в състава им, инхибират патогенната флора - хламидия, херпес, гонококи, вирус на генитален херпес. Бариерните контрацептиви са показани за жени по време на кърмене, тъй като те са напълно безопасни за бебето. Липсата на противопоказания ги прави привлекателни за жени над 40 години. Най-популярните лекарства са:

    • грамицидин маз;
    • Patentex Овални свещи;
    • крем, вагинални топчета и тампони "Pharmatex".

    Методът им на приложение е приблизително същият - поставяне във влагалището 10-15 минути преди полов акт.

    Бариерните химикали имат редица противопоказания, те не са ефективни срещу инфекции, предавани по полов път. Преди употреба трябва да се консултирате с Вашия лекар.

    Вътрематочно устройство. Спиралата е специално гъвкаво устройство, което се вкарва в маточната кухина за дълго време и предотвратява бременността. Спиралите се разделят според методите на въздействие: лекарствени и нелекарствени. Лечебен ефект имат спиралите от мед, злато, сребро, с добавка на прогестерон.

    Функции на IUD:

    • причинява удебеляване на слузта на цервикалния канал, създавайки бариера в шийката на матката;
    • забавя движението на яйцеклетката в маточната кухина;
    • намалява двигателната активност на спермата;
    • причинява промени в структурата на ендометриума, в резултат на което оплодената яйцеклетка не може да се имплантира в стената на матката.

    Към днешна дата ефективността на спиралата е 99%. Предимствата на продукта са надеждна и трайна защита срещу бременност, оптимален вариант за защита след раждане и възможност за поставяне във всеки ден от менструалния цикъл. Недостатъци - не е подходящ за нераждали жени, след изтичане на срока на спиралата е необходимо да се премахне и да се направи почивка за 3 месеца преди следващата инсталация. Спиралата не предпазва от болести, предавани по полов път.

    Превантивни мерки за мъже. Отминаха дните, когато контрацепцията се смяташе за прерогатив на жените. Мъж, който уважава себе си и своята жена, ще я предпази от нежелана бременност и ще планира раждането на деца. Сред добре познатите средства за мъжка контрацепция са:

    1. 1. Прекъснат полов акт. Методът не е напълно ефективен, тъй като върху главата на пениса се отделя малко лубрикант, съдържащ сперма. Също така, мъжът трябва ясно да контролира началото на еякулацията, а това не винаги е възможно.
    2. 2. Презерватив. Лесен и удобен начин за спешни ситуации, когато сексът се случи внезапно. Няма противопоказания и при правилна употреба осигурява 98% защита.
    3. 3. Вазектомия. Проста и безопасна стерилизационна операция, която продължава 10 минути и прави мъжа невъзможно да забременее. В момента тя е напълно обратима, при желание човек винаги може да възстанови фертилната си функция.

    Методите за мъжка контрацепция нямат противопоказания.

    Методи за спешна контрацепция. Има ситуации в живота, когато се случи незащитен секс или жена е била подложена на насилие и са необходими спешни мерки за предпазване от нежелана бременност.

    Фармацевтичната индустрия предлага редица таблетки, съдържащи натоварваща доза хормони, които предотвратяват зачеването и предизвикват бързо отхвърляне на ендометриума от стените на матката. Тези лекарства включват Escapelle и Postinor, които се продават в аптеките без рецепта.

    Важно е да запомните, че това са спешни лекарства и не могат да се използват непрекъснато, тъй като това може да причини сериозни смущения в менструалния цикъл. При юноши въпросът за употребата на лекарството се решава от лекаря.

    Същността на метода

    Хормоналните пръстени са сравнително ново средство за бариерна контрацепция. Тяхната популярност сред женското население на планетата нараства. Основното предимство на пръстените в сравнение с таблетките е еднократна инжекция на всеки няколко седмици, докато таблетките трябва да се приемат ежедневно, без да се забравя за това.

    Контрацептивният пръстен е изработен от пластмасови полимери. Дебелината му е 8,4 мм, а обиколката му е 55 мм. На пръстена е придадена анатомичната форма на вагината, така че жената да не изпитва дискомфорт, докато го носи. Един пръстен се използва по време на един менструален цикъл - поставя се на 5-ия ден от менструацията и се отстранява след 21 дни, преди началото на менструацията.

    Вагиналният хормонален пръстен съчетава предимствата на бариерните и хормоналните контрацептиви.Активните съставки на лекарството се абсорбират в кръвта под въздействието на телесната температура и потискат процеса на овулация.

    Предимства на пръстена:

    • използвайте веднъж месечно;
    • лесно приложение без помощта на лекар;
    • не намалява либидото и не променя усещанията по време на полов акт;
    • улеснява появата на предменструален синдром и менструация;
    • намалява риска от рак на репродуктивната система и дебелото черво;
    • минимизира развитието на кисти на яйчниците, маточни фиброиди и мастопатия на млечните жлези.

    Сред недостатъците експертите подчертават:

    • нарушение на лактацията;
    • странични ефекти;
    • болезненост на млечните жлези;
    • липса на защита срещу болести, предавани по полов път.

    Тъй като вагиналният пръстен съдържа хормонални лекарства, трябва да се консултирате с гинеколог преди употреба.

    Какво представлява продуктът?

    Вагиналният хормонален пръстен NuvaRing е изработен от съвременни полимерни материали. Той е гладък и безцветен. Продуктът съдържа 2 синтетични хормона:

    • производно на естрадиол;
    • производно на северотестостерон.

    Като помощни вещества се използват полимери. По този начин NuvaRing е комбиниран продукт, който се състои от производни на женски и мъжки хормони. Тази комбинация потиска овулацията и предпазва от евентуална бременност.

    NuvaRing е ефективен съвременен контрацептив. Лабораторните изследвания показват, че предпазва в 96-97% от случаите на употреба. По отношение на ефективността лекарството не е по-ниско от оралните комбинирани контрацептиви, тъй като има почти същия състав и механизъм на действие.

    Доказано е, че NuvaRing има способността да намалява болката и обилността на менструалното кървене, като предпазва жената от понижаване на нивата на хемоглобина в кръвта. Редовната употреба на контрацепция намалява риска от развитие на злокачествени новообразувания на репродуктивните органи.

    В сравнение с хормоналните хапчета, използването на пръстена не предизвиква повишено менструално кървене или зацапване. Този ефект се наблюдава само в периоди на рязко спиране на лекарството.

    Многобройни проучвания не са документирали увеличаване на телесното тегло при продължителна употреба на контрацептив NuvaRing.

    Ефектите на пръстеновидните хормони не са проучени при юноши (под 18-годишна възраст).

    Механизъм на действие на продукта

    Хормонът, производно на нортестостерона, се освобождава от пръстена под въздействието на телесната температура и бързо се абсорбира във вагиналните стени. Най-високата му концентрация в кръвта се постига 1 седмица след поставянето на пръстена. Важно е бионаличността на лекарството да надвишава тази на хормоналните хапчета.

    Попадайки в кръвния поток, веществото се свързва с протеините на кръвната плазма и има ефект върху яйчниците и всички целеви органи, които произвеждат полови хормони. Основното свойство на хормона е да забавя началото на овулацията.

    Вторият компонент на вагиналния пръстен, производно на естрадиол, достига максималната си концентрация на 3-ия ден след инсталирането. Влияе върху състоянието на ендометриума, което прави невъзможно имплантирането на евентуално оплодено яйце върху стената на матката.

    Компонентите на вагиналния пръстен лесно се метаболизират от бъбреците и се екскретират от тялото.

    Цикълът на използване на вагиналния пръстен е както следва:

    1. 1. Пръстенът се монтира на 5-6-ия ден от кървенето, причинено от отстраняването на предишния.
    2. 2. Премахва се след 3 седмици, в същия ден от седмицата, когато е инсталиран и за предпочитане в същия час (например сряда 21:00).
    3. 3. Прави се почивка от 7-10 дни, след което може да се постави нов пръстен.

    Премахването на вагиналния пръстен може да провокира менструално кървене, което обикновено завършва с инсталирането на нов контрацептив.

    Когато инсталирате бариерен пръстен за първи път, в първите дни на употреба се препоръчва да използвате други средства за контрацепция, за предпочитане бариерни - пасти, гелове, кремове.

    Как да преминете от различни видове контрацептиви?

    Преминаване от орални контрацептиви. Ако една жена реши да премине от употребата на хапчета към използването на вагинален пръстен, тогава тя може да направи това във всеки ден от цикъла, с пълна увереност, че не е настъпила бременност. Експертите препоръчват да правите това в интервала между циклите на приемане на хапчета.

    Преминаване от лекарства на базата на простаген. Те включват прогестогенни хапчета, мини-хапчета, импланти, вътрематочни устройства с хормони и контрацептивни инжекции. Бариерният пръстен може да бъде поставен всеки ден, след като сте приключили с приема на прогестогенни лекарства. Веднага след отстраняването на спиралата или в деня, в който е предписано инжектирането на лекарството. През първата седмица след инсталацията се препоръчва използването на други видове бариерни контрацептиви.

    След изкуствено прекъсване на бременността, NuvaRing може да бъде инсталиран на същия ден. Тогава няма нужда да използвате други контрацептиви. Ако това не може да се направи, тогава процедурата за използване на вагиналния пръстен е същата като в предишния случай - използвайте допълнителни контрацептиви през първата седмица.

    След раждането на детето и периода на захранване, такъв пръстен може да се постави след първата менструация.

    Нарушаване на условията за ползване

    Докато използвате вагиналния пръстен, понякога се налага да го премахнете. В такива случаи се прилагат следните правила:

    1. 1. Ако пръстенът се отстрани за период от не повече от 3 часа, тогава в кръвта ще остане достатъчна концентрация на хормони, които предотвратяват бременността.
    2. 2. В случай, че пръстенът е бил отстранен и е имало полов акт, е необходимо да се уверите, че не е настъпила бременност. По-добре е да поставите вагинален пръстен след началото на менструацията.
    3. 3. Ако пръстенът е бил отстранен за повече от 3 часа през първите 2 седмици след поставянето, това може да намали неговия контрацептивен ефект. Пръстенът трябва да се постави възможно най-скоро и да се използват други контрацептиви в допълнение към първата седмица.
    4. 4. Ако пръстенът е бил отстранен по време на 3-тата седмица на употреба, тогава трябва или да поставите нов контрацептив, или да изчакате кървенето и да го поставите след няколко дни.
    5. 5. Ако пръстенът се използва повече от 4 седмици, ефектът му намалява. Контрацептивът трябва да се извади от вагината и да се замени с нов.

    Една жена може да избегне кървене, свързано с прекъсване на контрацептивите. За да направите това, трябва да поставите нов пръстен без прекъсване. В този случай зацапващото кървене се счита за нормално.

    По този начин жената сама може да регулира началото на кървенето и неговата продължителност. Колкото по-кратък е периодът между смяната на бариерните пръстени, толкова по-кратък е периодът на кървене, дори липса.

    Когато пръстенът NuvaRing е инсталиран правилно, случаите на спонтанна загуба са доста редки. Пръстенът може да падне, ако:

    • при отстраняване на тампона;
    • след сексуален контакт;
    • след затруднен акт на дефекация (запек).

    В такива случаи трябва или да поставите нов пръстен, или да следвате правилата за инсталиране след прекъсване.

    Как трябва да се постави пръстенът?

    Една жена може сама да постави бариерен пръстен, без да прибягва до помощта на гинеколог. За да направите това, тя трябва да заеме удобна позиция - изправена, клекнала, застанала на единия крак и повдигнала другия, легнала по гръб. Инструкциите за инсталиране на пръстена са както следва:

    1. 1. Стиснете пръстена между пръстите си.
    2. 2. Вкарайте пръстите си дълбоко във влагалището.
    3. 3. Освободете пръстена.

    Ако NuvaRing е поставен правилно, жената няма да усети присъствието му при ходене, седене или легнало положение. Пръстенът може да пречи, когато не е вкаран дълбоко. В този случай трябва да се отстрани, да се измие добре с топла вода и да се постави отново.

    За да премахнете пръстена, трябва да хванете ръба му между пръстите си и внимателно, за да не повредите лигавицата с ноктите си, да го извадите от влагалището.

    Съществуващи противопоказания

    Бариерният пръстен съдържа хормонални лекарства, така че трябва да се консултирате с лекар, преди да го използвате като контрацептив. Само той може да прецени степента на риск при наличие на съпътстващи заболявания.

    Противопоказания за употребата на NuvaRing:

    • заболявания, свързани с образуването на кръвни съсиреци в артериите и вените - запушване, нарушения на венозния отток, наследствени и генетични заболявания, свързани с нарушения на кръвообращението;
    • заболявания на сърцето и кръвоносните съдове: недохранване на сърдечния мускул, остри мозъчно-съдови инциденти, пристъпи на стенокардия и исхемия, инсталиране на изкуствени сърдечни клапи, хипертония;
    • чести мигрени с неврологичен синдром;
    • захарен диабет тип 1 и 2, когато настъпи съдово увреждане;
    • история на тежки наранявания с дълъг период на рехабилитация;
    • затлъстяване 3-4 градуса;
    • хроничен панкреатит;
    • състояния на чернодробна недостатъчност или чернодробна дисфункция;
    • съществуващи или прекарани преди това хормонално зависими онкологични заболявания;
    • период на бременност и кърмене;
    • повишена чувствителност към хормоналните компоненти на контрацептивите;
    • дългосрочно пушене.

    С повишено внимание, вагиналният контрацептивен пръстен NuvaRing може да се използва за:

    • запушване на повърхностни вени;
    • сърдечни дефекти;
    • контролирана хипертония;
    • холелитиаза;
    • жълтеница, причинена от възпаление на жлъчния мехур;
    • минерализация в жлъчния мехур и бъбреците;
    • прояви на алергии;
    • стомашно-чревни заболявания;
    • желязодефицитна анемия;
    • възпалителни процеси в шийката на матката,
    • ректална херния;
    • диспептични разстройства.

    Специалистът внимателно претегля всички рискове, свързани с използването на пръстена NuvaRing, и прави подходящо заключение.

    Странични ефекти

    Странични ефекти от използването на хормоналния пръстен:

    1. 1. Възможна инфекция на вътрешната среда на влагалището и развитие на възпалителни процеси в шийката на матката, в стените на пикочния мехур и пикочните пътища.
    2. 2. Намален имунитет.
    3. 3. Метаболитни нарушения, повишен апетит.
    4. 4. Промени в психичните реакции: раздразнителност, промени в настроението, депресия, намалено сексуално желание.
    5. 5. Проява на нервни разстройства - главоболие, припадъци.
    6. 6. Нарушена зрителна острота.
    7. 7. Съдови реакции - горещи вълни, сгъстяване на кръвта.
    8. 8. Храносмилателни разстройства - запек, диария, гадене, метеоризъм.
    9. 9. Мускулни реакции - болки в кръста и гърба, спазми, изтръпване на крайниците.
    10. 10. Повишена чувствителност на пикочните пътища - чести позиви за уриниране.
    11. 11. Симптоматични нарушения на репродуктивните органи - подуване и чувствителност на млечните жлези, сърбеж в гениталната област, болезнено кървене, подобно на менструално кървене, секреция, болка ниско в корема, сухота на влагалището.
    12. 12. Неприятни усещания, свързани с поставянето на пръстена - неразположения, подуване и др.

    Случаите на нежелани реакции на вагиналния пръстен NuvaRing са доста редки, но тези жени, които решат да използват този контрацептив, трябва да знаят за тях.

    Превишаване на дозата и взаимодействие с лекарствени вещества

    Няма случаи на предозиране при използване на контрацептив. В някои случаи е регистрирана повишена чувствителност към активните вещества - диспептични разстройства, леко кървене при момичета под 18-годишна възраст. В тези случаи се препоръчва отстраняване на пръстена и провеждане на симптоматично лечение. След това трябва да се свържете с вашия гинеколог, за да изберете друго средство за контрацепция.

    Хормоналните компоненти на противозачатъчния NovaRing могат да взаимодействат с лекарства:

    1. 1. С ензимни препарати, подобряващи чернодробната функция.
    2. 2. С препарати на базата на жълт кантарион.
    3. 3. С антибиотици, които намаляват ефективността на контрацептивите.

Вагиналният пръстен е гладък, прозрачен, безцветен или почти безцветен, без големи видими повреди, с прозрачна или почти прозрачна зона на кръстовището.

Активни съставки: етинил естрадиол 2,7 mg, етоногестрел 11,7 mg. Помощни вещества: съполимер на етилен винил ацетат (28% винил ацетат), съполимер на етилен винил ацетат (9% винил ацетат), магнезиев стеарат.

фармакологичен ефект

Комбинирано хормонално контрацептивно лекарство за интравагинално приложение. Съдържа етоногестрел, който е прогестоген, производно на 19-нортестостерон, и етинил естрадиол, който е естроген. Основният механизъм на контрацептивното действие на лекарството NuvaRing е инхибирането на овулацията. Прогестиновият компонент (етоногестрел) инхибира синтеза на LH и FSH от хипофизната жлеза и по този начин предотвратява узряването на фоликула (блокира овулацията).

Индексът на Pearl, показател, отразяващ честотата на бременността при 100 жени през годината на контрацепция, когато се използва лекарството NuvaRing, е 0,96. Употребата на лекарството намалява болката и интензивността на менструалното кървене, намалява честотата на ацикличното кървене и вероятността от развитие на състояния на дефицит на желязо. Освен това има доказателства за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците при употребата на лекарството. NuvaRing не намалява костната минерална плътност.

Показания за употреба

  • интравагинална контрацепция.

Начин на приложение

NuvaRing се поставя във влагалището веднъж на всеки 4 седмици. Пръстенът е във влагалището в продължение на 3 седмици и след това се отстранява в същия ден от седмицата, в който е поставен във влагалището; след едноседмична почивка се поставя нов пръстен. Например: ако пръстенът NuvaRing е бил монтиран в сряда около 22:00 часа, тогава той трябва да бъде премахнат в сряда 3 седмици по-късно приблизително в 22:00 часа; на следващата сряда се поставя нов пръстен.

Кървенето, свързано с прекъсване на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NuvaRing и може да не спре напълно, докато не се постави нов пръстен.

Започнете да използвате Nuvaring

  • През предходния менструален цикъл не са използвани хормонални контрацептиви
    NuvaRing трябва да се прилага на първия ден от цикъла (т.е. първия ден на менструацията). Възможно е да се инсталира пръстен на 2-5 дни от цикъла, но в първия цикъл през първите 7 дни от употребата на лекарството NuvaRing се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.
  • Преминаване от прием на комбинирани орални контрацептиви
    НуваРинг трябва да се прилага в последния ден от свободния интервал за приемане на комбинирани хормонални контрацептиви (хапчета или пластир). Ако жената е приемала правилно и редовно комбинирания хормонален контрацептив и е уверена, че не е бременна, тя може да премине към използване на вагинален пръстен във всеки ден от цикъла си. Продължителността на интервала при приемане на хормонални контрацептиви не трябва да надвишава препоръчания период.
  • Преминаване от контрацепция, съдържаща само прогестин (мини-хапче, имплант или инжекционна контрацепция) или вътрематочно устройство, освобождаващо прогестоген (IUD)
    Жена, приемаща мини-хапчето, може да премине към използване на NuvaRing всеки ден (пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или IUD или в деня на следващата инжекция). Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след поставянето на пръстена.
  • След аборт, извършен през първия триместър на бременността
    Можете да започнете да използвате NuvaRing веднага след аборт. В този случай няма нужда от допълнителна употреба на други контрацептиви. Ако употребата на NuvaRing веднага след аборт е нежелателна, пръстенът трябва да се използва по същия начин, както ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния цикъл. В този интервал на жената се препоръчва алтернативен метод на контрацепция.
  • След раждане или аборт, извършен през втория триместър на бременността
    Употребата на NuvaRing трябва да започне в рамките на 4-та седмица след раждането (ако жената не кърми) или аборт през втория триместър. Ако употребата на NuvaRing започне на по-късна дата, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от употребата на NuvaRing. Въпреки това, ако вече е имало полов акт през този период, първо трябва да изключите бременност или да изчакате до първата си менструация, преди да започнете да използвате лекарството NuvaRing.

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако пациентът не спазва препоръчания режим. За да избегнете загуба на контрацептивен ефект в случай на отклонение от режима, трябва да следвате следните препоръки.

Удължаване на почивката от използването на пръстена

Ако сте имали полов акт по време на прекъсване на използването на пръстена, трябва да се изключи бременност. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-голяма е вероятността от бременност. Ако бременността е изключена, трябва да се постави нов пръстен във влагалището възможно най-бързо. През следващите 7 дни може да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция, като презерватив.

Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината

Ако пръстенът остана извън влагалището по-малко от 3 часа, контрацептивният ефект няма да намалее. Пръстенът трябва да се постави отново във влагалището възможно най-скоро.

Ако пръстенът е оставен извън вагината за повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, тогава контрацептивният ефект може да бъде намален. Трябва да поставите пръстена във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като например презерватив. Колкото по-дълго пръстенът е бил извън влагалището и колкото по-близо е този период до 7-дневната пауза в използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от бременност.

Ако пръстенът е бил извън вагината повече от 3 часа през третата седмица на употреба, тогава контрацептивният ефект може да бъде намален. Жената трябва да изхвърли този пръстен и да избере един от двата метода:

  1. Незабавно поставете нов пръстен. Моля, имайте предвид, че новият пръстен може да се използва през следващите 3 седмици. В този случай може да няма кървене, свързано с прекратяването на ефекта на лекарството. Възможно е обаче зацапване или кървене в средата на цикъла.
  2. Изчакайте кървенето, свързано със спирането на лекарството, и поставете нов пръстен не по-късно от 7 дни след отстраняването на предишния пръстен. Тази опция трябва да бъде избрана само ако режимът на използване на пръстена не е бил нарушен преди това през първите 2 седмици.

Продължително използване на пръстена

Ако е използвано лекарството NuvaRing не повече от максимален период от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект остава достатъчен. Можете да вземете една седмица почивка от използването на пръстена и след това да поставите нов пръстен. Ако NuvaRing е останал във влагалището повече от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект може да се влоши, така че трябва да се изключи бременност, преди да се постави нов пръстен.

За промяна на времето на началото на менструалното кървене

Да се отлагам (предотвратявам)подобно на менструално кървене при отнемане, можете да поставите нов пръстен без една седмица почивка. Следващият пръстен трябва да се използва в рамките на 3 седмици. Това може да причини кървене или зацапване. След това, след обичайната едноседмична почивка, трябва да се върнете към редовната употреба на NuvaRing.

Да се отложете началото на кървенетов друг ден от седмицата може да се препоръча по-кратка почивка от използването на пръстена (колкото дни е необходимо). Колкото по-кратък е интервалът между използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността да няма кървене след отстраняване на пръстена и да няма кървене или зацапване, когато се използва следващият пръстен.

Повреда на пръстена

В редки случаи е настъпило разкъсване на пръстена при използване на NuvaRing. Ядрото на пръстена NuvaRing е твърдо, така че съдържанието му остава непокътнато и освобождаването на хормони не се променя значително. Ако пръстенът се спука, той обикновено пада от влагалището. Ако пръстенът се спука, трябва да се постави нов пръстен.

Падащ пръстен

Понякога се съобщава, че NuvaRing изпада от влагалището, например, когато е поставен неправилно, когато тампонът е бил отстранен, по време на полов акт или поради тежък или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително жената редовно да проверява наличието на пръстена NuvaRing във влагалището.

Неправилно поставяне на пръстена

В много редки случаи жените са поставили NuvaRing по невнимание в уретрата. При поява на симптоми на цистит е необходимо да се обмисли възможността за неправилно поставяне на пръстена.

Правила за използване на NuvaRing

Пациентът може самостоятелно да постави NuvaRing във влагалището. За да постави пръстена, жената трябва да избере позицията, която е най-удобна за нея, например да стои, да повдигне един крак, да кляка или да легне. NuvaRing трябва да се стисне и да се постави във влагалището, докато пръстенът заеме удобна позиция. Точното положение на NuvaRing във влагалището не е определящо за контрацептивния ефект.

След поставянето пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът е бил случайно отстранен, той трябва да се измие с топла (не гореща) вода и веднага да се постави във влагалището.

За да премахнете пръстена, можете да го вземете с показалеца си или да го стиснете между показалеца и средния пръст и да го издърпате от влагалището.

Страничен ефект

Следните нежелани реакции могат да възникнат при употребата на Nuvaring:

Системно-органен класСтранични ефекти
Инфекции и инвазииВагинална инфекция (кандидоза, вагинит). Цистит, цервицит, инфекции на пикочните пътища
Метаболитни нарушенияУвеличаване на телесното тегло. Повишен апетит
Психични разстройстваДепресия, намалено либидо, промени в настроението
Нервна системаГлавоболие, мигрена. замаяност
Орган на зрениетоЗрителни увреждания
Сърдечно-съдовата система"Приливи"
Храносмилателната системаКоремна болка, гадене. Подуване на корема, диария, повръщане, запек
кожаАкне. Алопеция, екзема, сърбеж по кожата. Кожен обрив
Мускулно-скелетна системаБолка в лумбалната област, мускулни спазми, болка в крайниците
пикочна системаДизурия, спешност, полакиурия
Репродуктивна системаПодуване и чувствителност на млечните жлези, генитален сърбеж при жени, болка в таза, вагинално течение. Аменорея, цервикални полипи, контактно (по време на полов акт) зацапване (кървене), диспареуния, ектропион на матката, фиброкистозна мастопатия, менорагия, метрорагия, ПМС, дисменорея, спазъм на матката, усещане за парене във влагалището, сухота на вулвата и вагиналната лигавица . Местни реакции от страна на пениса (усещане за чуждо тяло от партньора по време на полов акт, дразнене на пениса с повишена чувствителност към компонентите на лекарството)
другиПролапс на вагиналния пръстен. Разкъсване на пръстена (увреждане). Умора, неразположение, болки в корема, подуване, усещане за чуждо тяло във влагалището

Противопоказания за употреба

  • венозна тромбоза (включително анамнеза), включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия;
  • артериална тромбоза (включително анамнеза), включително инсулт, преходни мозъчно-съдови инциденти, инфаркт на миокарда и/или прекурсори на тромбоза, включително ангина пекторис, преходна исхемична атака;
  • сърдечни дефекти с тромбогенни усложнения;
  • промени в кръвните параметри, показващи предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант);
  • мигрена с фокални неврологични симптоми;
  • артериална хипертония (систолично кръвно налягане ≥160 mm Hg или диастолично кръвно налягане ≥100 mm Hg);
  • захарен диабет със съдово увреждане;
  • панкреатит вкл. анамнеза, в комбинация с тежка хипертриглицеридемия;
  • тежки чернодробни заболявания, до нормализиране на чернодробните функционални показатели;
  • чернодробни тумори (включително анамнеза);
  • хормонално зависими злокачествени тумори (например, рак на гърдата), известни, подозирани или в историята;
  • кървене от влагалището с неизвестна етиология;
  • бременност (включително предполагаема);
  • период на кърмене;
  • хирургични интервенции, последвани от дългосрочно обездвижване;
  • тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) при жени на 35 и повече години;
  • свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Внимателнолекарството трябва да се предписва, ако е налице някое от следните болестни състояния или рискови фактори; в такива случаи лекарят трябва внимателно да прецени съотношението полза/риск от употребата на лекарството NuvaRing:

  • венозна или артериална тромбоза (при братя и/или родители);
  • затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
  • дислипопротеинемия;
  • разширени вени (в комбинация с тромбофлебит на повърхностните вени);
  • предсърдно мъждене;
  • диабет;
  • системен лупус еритематозус;
  • хемолитично-уремичен синдром;
  • епилепсия;
  • хронични възпалителни заболявания на червата (болест на Crohn и улцерозен колит);
  • сърповидно-клетъчна анемия;
  • вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor);
  • хлоазма;
  • миома на матката;
  • фиброкистозна мастопатия;
  • състояния, които затрудняват използването на вагинален пръстен: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек;
  • сраствания във влагалището;
  • тютюнопушене (по-малко от 15 цигари на ден) при жени на 35 и повече години.

Ако заболяването се влоши, състоянието се влоши или се появят други рискови фактори, жената също трябва да се консултира с лекар и евентуално да спре лекарството.

Въпреки че причинно-следствената връзка не е убедително доказана, трябва да се внимава при предписването на NovaRing, ако следните състояния/заболявания са се развили преди това или са се влошили по време на употребата на други хормонални контрацептиви или предишна бременност: жълтеница и/или сърбеж, свързан с холестаза, образуване на камъни в жлъчката, порфирия, хорея на Sydenham, херпес на бременността, отосклероза със загуба на слуха, (наследствен) ангиоедем.

Рецидив на холестатична жълтеница и/или холестаза със сърбеж, наблюдавана по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, е основание за прекратяване на употребата на НуваРинг.

Употреба на НуваРинг по време на бременност и кърмене

Употребата на NuvaRing е противопоказана по време на бременност, подозирана бременност и кърмене. NuvaRing е противопоказан по време на кърмене. NuvaRing може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата. Малки количества контрацептивни стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в кърмата.

Употреба при чернодробна дисфункция

NuvaRing е противопоказан при тежки чернодробни заболявания (до нормализиране на функционалните показатели).

специални инструкции

Преди да предпишете или възобновите употребата на лекарството NuvaRing, трябва да проведете медицински преглед: анализирайте медицинската си история (включително фамилна история) и изключете бременност; измерва кръвното налягане; провеждане на изследване на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследване на петна от шийката на матката; провеждайте някои лабораторни тестове, за да изключите противопоказанията и да намалите риска от възможни странични ефекти на лекарството NuvaRing. Честотата и естеството на медицинските прегледи се извършват от специалист, като се вземат предвид индивидуалните особености на всяка жена, но най-малко веднъж на 6 месеца.

Пациентът трябва да прочете инструкциите за употреба на лекарството NuvaRing и да следва всички препоръки.

Трябва да се има предвид, че NuvaRing не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Жени на възраст над 40 години, жени с цервикална интраепителна неоплазия, както и жени, които пушат на всяка възраст, изискват допълнителна консултация с гинеколог преди предписване на NuvaRing.

Ефективността на лекарството NuvaRing може да намалее, ако режимът не се спазва.

Докато използвате NuvaRing, може да се появи ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се наблюдава след редовни цикли, докато използвате NuvaRing в съответствие с инструкциите, трябва да се свържете с вашия гинеколог за извършване на необходимите диагностични изследвания, вкл. за изключване на злокачествен тумор и бременност. Може да се наложи диагностичен кюретаж.

Някои жени не кървят след отстраняване на пръстена. Ако NuvaRing се използва според указанията, малко вероятно е жената да е бременна. Ако не се спазват препоръките на инструкциите и няма кървене след отстраняване на пръстена, както и ако няма кървене в два последователни цикъла, трябва да се изключи бременност.

Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че дългосрочната употреба на комбинирани хормонални контрацептиви допълнително повишава този риск, но остава неясна степента, до която това се дължи на други фактори. Положителната роля на редовните прегледи на жените от гинеколог и използването на бариерни методи за контрацепция е очевидна. Няма информация за повишен риск от развитие на рак на маточната шийка при HPV-инфектирани жени, използващи NuvaRing.

Проучванията установяват леко увеличение на относителния риск (1,24) от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани хормонални орални контрацептиви, но този риск постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на лекарствата. Ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които са получавали или продължават да използват комбинирани орални контрацептиви, е малка в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Има доказателства, че жените, които са приемали орални комбинирани контрацептиви, имат по-малко рак на гърдата, отколкото жените, които никога не са използвали такива лекарства. Проучва се възможността за ефекта на лекарството NuvaRing върху заболеваемостта от рак на гърдата.

В редки случаи са наблюдавани доброкачествени чернодробни тумори при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, и още по-рядко злокачествени. В някои случаи тези тумори водят до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Ако се появи силна болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене при жена, използваща NuvaRing, трябва да се изключи чернодробен тумор.

Въпреки че много жени, приемащи хормонални контрацептиви, изпитват леко повишаване на кръвното налягане, клинично значимата хипертония е рядка. Не е установена пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието на артериална хипертония. Въпреки това, ако при употребата на лекарството NuvaRing има постоянно повишаване на кръвното налягане, пациентът трябва да се свърже с гинеколога си; в такива случаи трябва да се премахне пръстенът, да се предпише антихипертензивна терапия и да се реши въпросът за избор на най-приемливия метод на контрацепция, вкл. възможно възобновяване на употребата на лекарството NuvaRing.

Въпреки че естрогените и прогестогените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и тъканния толеранс към глюкозата, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия по време на употребата на хормонални контрацептиви. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение, когато използват NuvaRing, особено през първите месеци на контрацепция.

Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от определени лабораторни тестове, включително биохимични показатели за чернодробна, щитовидна, надбъбречна и бъбречна функция, плазмени нива на транспортни протеини (например кортикостероид-свързващ глобулин и полов хормон-свързващ глобулин), липидни/липопротеинови фракции , параметри на въглехидратния метаболизъм и показатели за коагулация и фибринолиза. Индикаторите, като правило, варират в рамките на нормалните стойности.

Сериозните операции (включително на долните крайници) са противопоказание за употребата на лекарството. В случай на планирана операция се препоръчва да спрете употребата на лекарството най-малко 4 седмици предварително и да възобновите не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност.

Жените, предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагане на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, докато използват NuvaRing.

Степента на експозиция и възможните фармакологични ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху мукозата на главичката и кожата на пениса не са проучени.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Като се имат предвид фармакодинамичните свойства на лекарството NuvaRing, не се очаква ефектът му върху способността за шофиране и работа със сложно оборудване.

Предозиране

Сериозни последици от предозиране на хормонални контрацептиви не са описани. Подозрителни симптоми: гадене, повръщане, леко вагинално кървене при млади момичета.

Лечение: провеждайте симптоматична терапия. Няма противоотрови.

Лекарствени взаимодействия

Взаимодействията между хормоналните контрацептиви и други лекарства могат да доведат до развитие на ациклично кървене и/или неуспех на контрацепцията. Може да има взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, което може да доведе до повишен клирънс на половите хормони.

Ефективността на NovaRing може да бъде намалена при едновременна употреба на антиепилептични лекарства (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулозни лекарства (рифампицин), антимикробни лекарства (ампицилин, тетрациклин, гризеофулвин), евентуално антивирусни лекарства (ритонавир) и лекарства, съдържащи жълт кантарион.

При лечение на някое от изброените лекарства жената трябва временно да използва бариерен метод на контрацепция в комбинация с лекарството NuvaRing или да избере друг метод на контрацепция. При лечение с лекарства, които индуцират чернодробните ензими, трябва да се използва бариерен метод (презерватив) по време на лечението и в продължение на 28 дни след спиране на тези лекарства.

Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

По време на лечение с антибиотици (с изключение на амоксицилин и доксициклин) е необходимо да се използва бариерен метод на контрацепция (презерватив) по време на лечението и 7 дни след преустановяването им. Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

В резултат на фармакокинетични проучвания не е установен ефект върху контрацептивната ефективност и безопасност на лекарството NuvaRing, когато се използва едновременно с противогъбични средства и спермициди. Когато се комбинира със супозитории и противогъбични средства, рискът от разкъсване на пръстена се увеличава леко.

Хормоналните контрацептиви могат да причинят нарушаване на метаболизма на други лекарства. Съответно, техните концентрации в плазмата и тъканите могат да се увеличат (например циклоспорин) или да намалят (например ламотрижин).

За да се изключат възможните взаимодействия, е необходимо да се проучат инструкциите за употреба на други лекарства.

Използването на тампони не влияе върху ефективността на NuvaRing. В редки случаи пръстенът може случайно да бъде отстранен при изваждане на тампона.

Свързани публикации