Аналогът на регулона е по-модерен. "Regulon": аналози, инструкции за употреба. Приложение и дозировка

Съединение

Активни съставки: 0,03 mg етинил естрадиол и 0,15 mg дезогестрел във всяка филмирана таблетка
Ядро на таблетката: all-rac-a-tocopherol, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон К-30, картофено нишесте, лактоза монохидрат.
Обвивка: пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза.

Описание

Бели или почти бели, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, маркирани с "P8" от едната страна и„RG“ е от другата страна.

Показания за употреба

Regulon е орален контрацептив, съдържащ синтетичен фоликуларен хормон и прогестерон, който се използва за предотвратяване на бременност. Ефектът на лекарството се дължи на потискането на овулацията.
Употребата на орални контрацептиви има редица предимства пред други методи за контрацепция, които са изброени по-долу:
- Това е надежден метод за контрацепция; След спиране на лекарството можете да забременеете.
- Менструацията ще стане по-кратка и по-лесно поносима.
- Менструалната болка може да стане по-слаба или да изчезне напълно.
- Използването на лекарството може да намали честотата на анемия (кръвозагуба), тазови инфекции, извънматочна бременност (извънматочна бременност) и някои усложнения на матката, яйчниците и млечните жлези.
Регулон, подобно на други хормонални контрацептиви, не Ви предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Противопоказания

Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните съставки (дезогестрел или етинил естрадиол) или към някоя от останалите съставки на Регулон.
Ако сте бременна или кърмите.
Ако в момента или някога сте имали следните състояния:
Инфаркт на миокарда.
Удар.
Тромбоза (образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове).
Белодробна емболия.
Злокачествени тумори на млечните жлези или матката.
Вагинално кървене с неизвестен произход.
Тежко чернодробно заболяване или чернодробен тумор.
Увреждане на слуха (отосклероза), влошено по време на предишна бременност.
Тежки нарушения на метаболизма на мазнините.
Умерена или тежка хипертония.
Тежки форми на диабет с усложнения.
Разливане на жлъчка или сърбеж по време на предишна бременност или по време на прием на друго орално контрацептивно лекарство.
В случай на хепатит (възпаление на черния дроб, причинено от вирус), докато чернодробните функционални тестове се върнат към нормални стойности. Автоимунно заболяване, което засяга определени органи и системи (еритема нодозум).
Камъни в жлъчния мехур.

Бременност и кърмене

Преди да започнете да приемате Regulon, трябва да се изключи бременност. Ако забременеете, трябва незабавно да спрете приема на Регулон.
Тъй като активната съставка на Регулон може да премине в кърмата и да доведе до намаляване на количеството мляко, не се препоръчва употребата на Регулон по време на кърмене.

Начин на употреба и дози

Една таблетка трябва да се приема всеки ден, за предпочитане по едно и също време, като се започне от първия ден на менструалния цикъл, в продължение на 21 дни. Това е последвано от 7-дневна почивка, по време на която не е необходимо да приемате хапчета и по време на която се появява менструално кървене от абстиненция. Следващата серия от 21 таблетки трябва да започне на осмия ден, дори ако отменното кървене не е спряло.
Приемане на Regulon за първи път
. Изчакайте да започне менструацията Ви и използвайте допълнителни бариерни методи за контрацепция (презерватив или противозачатъчна капачка и спермицид). Първата таблетка трябва да се приеме на първия ден от менструацията.
Ако вече сте започнали менструацията си, можете да започнете да приемате хапчетата на 2 до 5 ден от цикъла, независимо дали кървенето е спряло. В този случай през първите 7 дни от първия цикъл на хапчета използвайте допълнителни бариерни методи за контрацепция.
Ако менструацията е започнала преди 5 дни, трябва да изчакате до първия ден на следващата менструация и да използвате допълнителни бариерни методи за контрацепция. Започнете да приемате хапчетата на първия ден от следващия си цикъл.
Ако искате да избегнете абстинентно кървене в следващия си цикъл Може да имате ситуация, в която искате да избегнете абстинентно кървене, например когато планирате да отидете на почивка, да се явите на изпит или по някаква друга причина. В този случай трябва да започнете да приемате таблетки от следващата опаковка Regulon, без да правите 7-дневна почивка. Можете да пропуснете колкото желаете кървене на отнемане, но не се препоръчва да ги пропускате повече от 3 последователни цикъла, тъй като това може да доведе до проблеми с кървенето (зацапване или пробивно кървене).
Преминаване от друг орален контрацептив към Regulon
Предишният пакет орални контрацептиви трябва да се прекрати. Първата таблетка Regulon трябва да се приеме на следващия ден, т.е. без да се прави 7-дневна почивка между опаковките с таблетки, не е необходимо да се чака кървене от отнемане. Също така не е необходимо да се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция.
Ако преминавате към Регулон от мини-таблетка, първата таблетка Регулон трябва да се приеме на първия ден от Вашия цикъл. Ако менструацията не е започнала, можете да започнете да приемате Regulon всеки ден, но трябва да използвате допълнителни бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на Regulon.
След раждане
Употребата на Регулон може да започне 21-28 дни след раждането. Ако през този период има полов акт, трябва да се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция и можете да започнете да приемате хапчето в началото на първата си менструация. Ако започнете да приемате хапчето по-късно от 3 седмици след раждането, трябва да използвате допълнителни бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни.

Страничен ефект

Както всички лекарства, Регулон може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всички пациенти ги получават.
Когато приемате Регулон, следните нежелани реакции могат да се появят по-често от обикновено:
. Генитални органи, кървене между менструация, липса или намаляване на обичайния обем на менструално кървене след приема на лекарството, промяна в естеството на вагиналното течение, увеличаване на размера на маточните фиброиди (доброкачествен тумор на матката), влошаване на ендометриозата (патологична удебеляване на вътрешната лигавица на матката) и някои вагинални инфекции, например млечница (кандидоза).
Млечни жлези: чувствителност, болезненост, уголемяване, секреция.
Стомашно-чревен тракт: гадене, повръщане (HS лелитиаза),
пожълтяване на кожата (холестатична жълтеница).
Кожа: обрив, жълтеникаво-кафяви петна
Очи: дискомфорт при носене на контактни лещи.
Централна нервна система: главоболие, мигрена, промени в настроението, депресия. Метаболитен
промени: глюкозен толеранс.
задържане на течности, промени в телесното тегло, намаление
Редки нежелани реакции: Симптоми, причинени от отосклероза (осификация
лабиринт на вътрешното ухо), като звънене в ушите, замаяност, загуба на слуха; тромбоза (образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове); емболия (запушване на кръвоносен съд).
Понякога се появяват жълтеникаво-кафяви петна по кожата (хлоазма), особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените с тенденция към развитие на хлоазма трябва да се въздържат от слънчеви бани и да избягват излагането на ултравиолетови лъчи, докато приемат контрацептиви.
През първите няколко месеца от приема на хапчето може да има нередности в месечното ви кървене, като нередовно кървене, кървене между две кървене на отнемане, което може да е силно (пробивно кървене) или слабо (зацапване), или кървенето на отнемане може да не започне на време. Тези колебания не означават, че лекарството не е подходящо за Вас. Въпреки това, ако е необходимо, можете да обсъдите това с Вашия лекар.

Предпазни мерки

Ако сте пропуснали да вземете хапчето навреме
Не спирайте приема на хапчетата за повече от 7 дни.
Ако забравите да вземете таблетката си в обичайното време, трябва да я приемете в рамките на 12 часа. Следващата таблетка трябва да се приеме в обичайното време. В този случай не са необходими допълнителни бариерни методи за контрацепция.
Ако пропуснете да приемете една или повече таблетки и не ги приемете в рамките на 12 часа, контрацептивният ефект може да бъде намален. Препоръчва се да приемете последната пропусната таблетка веднага щом си спомните, дори ако това означава да приемете две таблетки в един ден, след което приемете таблетките както обикновено. В този случай е необходимо да се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция през следващите 7 дни.
Ако решите да спрете приема на Регулон
Ако спрете приема на таблетки Regulon преди края на опаковката, контрацептивният ефект може да не е пълен, така че се препоръчва използването на допълнителни бариерни методи за контрацепция.
Ако имате някакви въпроси относно приема на това лекарство, свържете се с Вашия лекар.
Какво да правите, ако имате повръщане или диария
Ако имате стомашно и чревно разстройство, придружено от повръщане и диария, контрацептивният ефект на Регулон може да бъде по-малко ефективен. Ако симптомите на разстройството изчезнат в рамките на 12 часа, вземете допълнителна таблетка от опаковката и продължете да приемате останалите таблетки в обичайното време. Ако симптомите на разстройството продължават повече от 12 часа, трябва да използвате допълнителен бариерен метод на контрацепция, докато имате стомашно-чревно разстройство и през следващите 7 дни.

Най-доброто преди среща

Не използвайте Регулон след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.

фармакологичен ефект

Монофазен орален контрацептив. Основният контрацептивен ефект е инхибиране на синтеза на гонадотропини и потискане на овулацията. В допълнение, чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз, движението на сперматозоидите през цервикалния канал се забавя и промените в състоянието на ендометриума предотвратяват имплантирането на оплодена яйцеклетка.

Етинил естрадиол е синтетичен аналог на ендогенния естрадиол.

Дезогестрел има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния прогестерон, и слаба андрогенна и анаболна активност.

Regulon има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: повишава концентрацията на HDL в кръвната плазма, без да засяга съдържанието на LDL.

При приема на лекарството значително се намалява загубата на менструална кръв (при начална менорагия), нормализира се менструалният цикъл и се отбелязва благоприятен ефект върху кожата, особено при наличие на акне вулгарис.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всмукване

Дезогестрел се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт и веднага се метаболизира в 3-кето-дезогестрел, който е биологично активен метаболит на дезогестрел.

Cmax се достига след 1,5 часа и е 2 ng/ml. Бионаличност - 62-81%.

Разпределение

3-кето-дезогестрел се свързва с плазмените протеини, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). V d е 1,5 l/kg. C ss се установява от втората половина на менструалния цикъл. Нивото на 3-кето-дезогестрел се повишава 2-3 пъти.

Метаболизъм

В допълнение към 3-кето-дезогестрел (който се образува в черния дроб и в чревната стена) се образуват и други метаболити: 3α-OH-дезогестрел, 3β-OH-дезогестрел, 3α-OH-5α-H-дезогестрел (първ. фазови метаболити). Тези метаболити нямат фармакологична активност и частично се превръщат чрез конюгация (втората фаза на метаболизма) в полярни метаболити - сулфати и глюкуронати. Клирънсът от кръвната плазма е около 2 ml/min/kg телесно тегло.

Премахване

T1/2 на 3-keto-desogestrel е 30 ч. Метаболитите се екскретират в урината и изпражненията (в съотношение 4:6).

Етинил естрадиол

Всмукване

Етинил естрадиол се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax се постига 1-2 часа след приема на лекарството и е 80 pg/ml. Бионаличността на лекарството поради пресистемна конюгация и ефекта на "първото преминаване" през черния дроб е около 60%.

Разпределение

Етинил естрадиол се свързва напълно с плазмените протеини, главно албумин. Vd е 5 l/kg. C ss се установява на 3-4-ия ден от приложението, докато нивото на етинил естрадиол в серума е с 30-40% по-високо, отколкото след еднократна доза от лекарството.

Метаболизъм

Пресистемното конюгиране на етинил естрадиол е значително. Заобикаляйки чревната стена (първа фаза на метаболизма), той претърпява конюгация в черния дроб (втора фаза на метаболизма). Етинил естрадиол и неговите конюгати от първата фаза на метаболизма (сулфати и глюкурониди) се екскретират в жлъчката и навлизат в ентерохепаталната циркулация. Клирънсът от кръвната плазма е около 5 ml/min/kg телесно тегло.

Премахване

T1/2 на етинил естрадиол е средно около 24 ч. Около 40% се екскретира в урината и около 60% в изпражненията.

Показания

- контрацепция.

Дозов режим

Лекарството се предписва перорално.

Приемането на хапчета започва на 1-вия ден от менструалния цикъл. Предписвайте 1 таблетка/ден за 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, през която се появява менструално кървене поради спиране на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), възобновете приема на лекарството от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Този режим на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. Ако спазвате правилата за приложение, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Първа доза от лекарството

Първата таблетка трябва да се приеме на първия ден от менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на лекарството до следващата менструация.

Прием на лекарството след раждане

Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчето не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако вече е имало сексуален контакт след раждането, тогава приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за прием на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

Прием на лекарството след аборт

След аборт, при липса на противопоказания, трябва да започнете да приемате хапчета от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване от друг орален контрацептив

При преминаване от друго перорално лекарство (21- или 28-дневен): препоръчва се да вземете първата таблетка Regulon на следващия ден след завършване на курса на 28-дневния пакет от лекарството. След завършване на 21-дневния курс трябва да направите обичайната 7-дневна почивка и след това да започнете да приемате Regulon. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване към Regulon след употреба на перорални хормонални лекарства, съдържащи само прогестоген ("мини-хапчета")

Първата таблетка Регулон трябва да се приеме на 1-ия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ако по време на приема на мини-хапчето не настъпи менструация, тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла, но в този случай през първите 7 дни е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция (използвайки цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържание от полов акт). Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.

Забавяне на менструалния цикъл

Ако има нужда от забавяне на менструацията, трябва да продължите приема на таблетките от новата опаковка, без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовната употреба на Регулон може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапчето навреме и след като го е пропуснала, не повече от 12 часа,Трябва да вземете забравеното хапче и след това да продължите да го приемате в обичайното време. Ако има интервал между приема на хапчета повече от 12 часа -Това се счита за пропуснато хапче; надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако пропуснете една таблетка на първата или втората седмица от цикъла, трябва да вземете 2 табл. на следващия ден и след това продължете редовната употреба, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Ако сте пропуснали хапче трета седмица от цикълатрябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген, рискът от овулация и/или зацапване се увеличава, ако пропуснете хапче и затова се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Повръщане/диария

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е недостатъчна. Ако симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка. След това трябва да продължите да приемате таблетките както обикновено. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, тогава е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Страничен ефект

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството

От страна на сърдечно-съдовата система:артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вени.

От сетивата:загуба на слуха поради отосклероза.

Други:хемолитично-уремичен синдром, порфирия; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

Други нежелани реакции, които са по-чести, но по-леки.Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се определя индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза/риск.

От страна на репродуктивната система:ациклично кървене/петнисто течение от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза, напрежение, болка, уголемени млечни жлези, галакторея.

От храносмилателната система:гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.

Дерматологични реакции:Еритема нодозум, ексудативен еритем, обрив, хлоазма.

От страна на централната нервна система:главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.

От страна на органа на зрението:повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

От страна на метаболизма:задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати.

Други:алергични реакции.

Противопоказания за употреба

- наличие на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);

- наличие или индикация в историята на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);

- мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в анамнезата;

- венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на крака, белодробна емболия) в момента или в анамнезата;

- анамнеза за венозен тромбоемболизъм;

— захарен диабет (с ангиопатия);

- панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;

- дислипидемия;

- тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. анамнеза (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);

- жълтеница при приемане на GCS;

- жлъчнокаменна болест в момента или в анамнезата;

- Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;

- чернодробни тумори (включително в историята);

- силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;

- хормонозависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително ако има съмнение за тях);

- вагинално кървене с неизвестна етиология;

- тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);

— бременност или подозрение за нея;

- период на кърмене;

- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

СЪС Вниманиелекарството трябва да се предписва при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна обремененост, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапни дефекти на сърцето, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, обширна хирургия, хирургия на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, наличие на тежка депресия (включително анамнеза), промени в биохимичните параметри ( резистентност на активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, включително лупусен антикоагулант), захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидноклетъчна анемия , хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остри и хронични чернодробни заболявания.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана.

По време на кърмене е необходимо да се реши въпросът за спиране на лекарството или спиране на кърменето.

Предозиране

Симптоми:гадене, повръщане, а при момичетата - кървене от влагалището.

Лечение:През първите 2-3 часа след приема на лекарството във висока доза се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Лекарствени взаимодействия

Лекарства, които индуцират чернодробните ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, препарати от жълт кантарион, намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се постига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Regulon (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо едновременно приложение, се препоръчва използването на допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на целия курс на лечение и в продължение на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.

Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 30 ° C. Срок на годност - 3 години.

Употреба при чернодробна дисфункция

Противопоказан при чернодробна недостатъчност.

СЪС Вниманиелекарството трябва да се предписва при остри и хронични чернодробни заболявания.

Употреба при бъбречно увреждане

СЪС с повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребаталекарството трябва да се предписва за бъбречна недостатъчност (включително анамнеза за нея).

Употреба при пациенти в старческа възраст

Контрацептивно лекарство, което не се използва при възрастни хора.

специални инструкции

Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да се проведе общ медицински преглед (подробна фамилна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на цервикална цитонамазка ). Такива прегледи по време на приема на лекарството се извършват редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в продължение на 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

— заболявания на системата за хемостаза;

— състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова и бъбречна недостатъчност;

- епилепсия;

- мигрена;

- рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;

- захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;

- тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);

- сърповидноклетъчна анемия, т.к в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства за тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;

- поява на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности).

Някои изследователи предполагат, че вероятността от венозна тромбоемболична болест е по-голяма при лекарства, съдържащи дезогестрел и гестоден (лекарства от трето поколение), отколкото при лекарства, съдържащи левоноргестрел (лекарства от второ поколение).

Честотата на спонтанна поява на нови случаи на венозна тромбоемболична болест при здрави небременни жени, които не приемат орални контрацептиви, е около 5 случая на 100 хиляди жени годишно. При използване на лекарства от второ поколение - 15 случая на 100 хиляди жени годишно, а при използване на лекарства от трето поколение - 25 случая на 100 хиляди жени годишно.

При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:

- с възрастта;

- при тютюнопушене (усиленото тютюнопушене и възрастта над 35 години са рискови фактори);

- ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например при родители, брат или сестра). Ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството;

- за затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);

- при дислипопротеинемия;

- при артериална хипертония;

— при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;

- с предсърдно мъждене;

- със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;

- при продължително обездвижване, след големи операции, след операции на долни крайници, след тежки травми.

В тези случаи се предполага временно спиране на употребата на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновяване не по-рано от 2 седмици след ремобилизацията).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеин С и S, дефицитът на антитромбин III и наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценка на съотношението полза/риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболизъм. Симптомите на тромбоемболия са:

- внезапна гръдна болка, която се излъчва към лявата ръка;

- внезапен задух;

- всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато е съчетано с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замаяност, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината тяло, двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешкия папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата степен на откриване на рак на гърдата може да е свързана с по-редовен медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се счита за един от многото рискови фактори. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана за възможния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференцирана оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма

Хлоазма може да се развие при жени с анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат Regulon.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да бъде намалена в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните таблетки, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките до изчерпването им в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното кървене не спре, спрете приема на хапчетата и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под въздействието на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни показатели (функционални показатели на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показатели за хемостаза, нива на липопротеини и транспортни протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След остър вирусен хепатит лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да бъде намален. Докато продължавате да приемате лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

Регулон е монофазен контрацептивен препарат за вътрешна употреба. Използва се за предпазване от нежелана бременност и премахване на менструални нередности.

Активни съставки: Етинил естрадиол + Дезогестрел.

Комбинирано хормонално контрацептивно лекарство за системна употреба, чието действие е свързано с инхибиране на ефекта на гонадотропините и потискане на овулацията, както и предотвратяване на проникването на сперматозоидите през цервикалната слуз и имплантирането на оплодена яйцеклетка.

Действието на Regulon се дължи на ефектите на неговите компоненти: синтетичен естроген - етинил естрадиол и синтетичен прогестоген - дезогестрел, чиято орална употреба има изразен инхибиращ ефект върху овулацията.

Наред с посочените централни и периферни механизми, които предотвратяват узряването на яйцеклетка, способна за оплождане, контрацептивният ефект се дължи на намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоциста, както и на увеличаване на вискозитета на слузта, разположена в шийката на матката, което я прави относително непроницаема за сперматозоидите.

Регулон има благоприятен ефект върху кожата, особено като подобрява нейното състояние при акне вулгарис, а при редовен прием има и терапевтичен ефект, като нормализира менструалния цикъл и спомага за предотвратяване развитието на редица гинекологични заболявания, вкл. туморен характер.

Състав на лекарството:

• Етинил естрадиол: 0,03 mg \ Дезогестрел: 0,15 mg;
• Спомагателни компоненти: стеаринова киселина, алфа-токоферол, лактоза монохидрат, повидон, магнезиев стеарат, картофено нишесте, колоиден силициев диоксид;
• Състав на филмовата обвивка: макрогол 6000, хипромелоза, пропилей гликол.

Показания за употреба

За какво помага Регулон? Съгласно инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

• Защита от нежелана бременност;
• Лечение на менструални нарушения - дисменорея, ПМС, дисфункционално маточно кървене.

Инструкции за употреба Regulon, дозировка

Лекарството се приема перорално като цяло по едно и също време на деня, измито с вода. Стандартната доза е 1 таблетка на ден.

Началото на употребата е първият ден от менструалния цикъл, продължителността е 21 дни, след което се прави почивка за 7 дни. Ако са минали повече от 5 дни от началото на менструацията, приемането на хапчетата започва със следващия цикъл.

Ако започнете да приемате лекарството на 2-5 дни от менструалния цикъл, инструкциите за употреба на Regulon препоръчват използването на допълнителна контрацепция през първите 7 дни.

Ако е необходимо да забавите менструацията, трябва да продължите да приемате хапчетата без 7-дневна почивка. През този период може да се появи менструално кървене. Обичайната употреба на лекарството може да се възобнови след прекъсване от 7 дни.

Преминаване към Регулон от други противозачатъчни хапчета

При преминаване от друг орален контрацептив с курс от 21 дни, първата таблетка трябва да се приеме на следващия ден след седемдневна почивка от предишния цикъл.

При преминаване от лекарство с курс от 28 дни, първата таблетка се приема на следващия ден след приема на последната таблетка от опаковката на предишното лекарство. Ако тези препоръки се спазват, не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

При преминаване от мини-таблетки хормонални орални контрацептиви (съдържащи само прогестоген), първата таблетка Regulon трябва да се приеме на 1-вия ден от менструалния цикъл без допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.

Ако по време на употребата на мини-таблетката не настъпи менструация, тогава само след като е изключена бременност, можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла, като използвате допълнителни контрацептиви или се въздържате от полов акт през първите 7 дни.

Пропуснах да приемам таблетките Регулон - какво да правя?

Ако хапчето е пропуснато за по-малко от 12 часа, то трябва да се приеме възможно най-бързо.

Ако са изминали повече от 12 часа, пропуснете това хапче и започнете да приемате следващото хапче на следващия ден, докато е препоръчително да използвате допълнителни методи за контрацепция за една седмица.

Ако се случи пропуснато хапче през 1-вата или 2-рата седмица на МС, трябва да вземете 2 хапчета наведнъж (както обикновено) и да използвате допълнителни бариерни контрацептиви до края на цикъла.

Ако сте пропуснали хапче през 3-та седмица от цикъла, трябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген рискът от овулация и/или зацапване се увеличава, ако пропуснете хапче - препоръчва се използването на допълнителни методи за контрацепция.

специални инструкции

Появата на нередовно, зацапващо или пробивно кървене след няколко месеца употреба на лекарството може да показва намаляване на неговата ефективност.

Ако менструалното кървене не започне в края на втория цикъл, трябва да спрете приема на хапчетата и да го възобновите само след като бъде изключена възможна бременност.

Стомашно-чревни нарушения

Ако след приема на лекарството се наблюдава повръщане или диария, абсорбцията на неговите компоненти може да е непълна. Ако повръщането и диарията спрат в рамките на 12 часа, трябва да вземете още 1 таблетка, след което да продължите да приемате лекарството както обикновено.

Ако повръщането и диарията продължават повече от 12 часа, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през този ден и през следващите 7 дни.

Странични ефекти

Инструкциите предупреждават за възможността от развитие на следните нежелани реакции при предписване на Regulon (изискват прекратяване на лекарството):

• Артериална хипертония;
• Тромбоемболия на вени и артерии (включително образуване на кръвни съсиреци в дълбоки вени, инсулт, инфаркт на миокарда и др.);
• Тромбоемболизъм на вените и артериите на черния дроб и бъбреците, както и тромбоемболизъм на рециалните и/или мезентериалните вени и артерии (много рядко);
• Загуба на слуха, причинена от отоспонгиоза;
• Порфиринова болест;
• Хемолитично-уремичен синдром;
• Екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус (в редки случаи);
• Ревматична хорея, която изчезва след спиране на лекарството (в изключително редки случаи).

Ако се появят следните нежелани реакции, по-нататъшната употреба на лекарството е по преценка на лекаря:

• Ациклично зацапване или кървене от гениталния тракт;
• Аменорея след спиране на лекарството;
• Възпалителни процеси в гениталния тракт;
• Промени в състоянието на вагиналния секрет;
• млечница;
• галакторея;
• Увеличен размер, напрежение и болезненост на млечните жлези;
• гадене;
• Болест на Крон;
• повръщане;
• Язвен колит;
• главоболие;
• холелитиаза;
• Еритема (нодуларна или ексудативна);
• хлоазма;
• обрив;
• Развитие/обостряне на сърбеж и/или жълтеница, свързани с холестаза;
• Мигренозни атаки;
• Лабилност на настроението;
• депресия;
• Повишена чувствителност на роговицата (което може да причини непоносимост към контактни лещи);
• Задържане на течности в тялото;
• Намалена толерантност към въглехидрати;
• Промяна на теглото (обикновено нагоре);
• Реакции на свръхчувствителност.

Противопоказания

Предписването на Regulon е противопоказано в следните случаи:

• Мигрена с фокални неврологични симптоми (включително анамнеза);
• Умерена или тежка артериална хипертония (кръвно налягане (АН) над 160 на 100 mmHg) и други тежки и/или множество рискови фактори за артериална или венозна тромбоза;
• Венозна или артериална тромбоемболия, тромбоза, включително инсулт, миокарден инфаркт, белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза на крака (включително анамнеза);
• Ангина пекторис, преходна исхемична атака и други предвестници на тромбоза (включително анамнеза);
• Панкреатит (включително анамнеза) на фона на тежка хипертриглицеридемия;
• Захарен диабет със съдово увреждане (ангиопатия);
• дислипидемия;
• Жълтеница при приемане на глюкокортикостероиди (GCS);
• Тежки чернодробни патологии, хепатит, холестатична жълтеница (включително по време на бременност) (включително медицинска история);
• Жлъчнокаменна болест (включително медицинска история);
• Чернодробни тумори (включително анамнеза);
• Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Гилбърт, Синдром на Ротор;
• Хормонално зависими злокачествени тумори на млечните жлези и гениталиите или съмнение за тях;
• Наличието на силен сърбеж, отосклероза и нейното прогресиране по време на предишна бременност или по време на приема на кортикостероиди;
• Пушене (повече от 15 цигари на ден) на възраст над 35 години;
• Вагинално кървене с неизвестна етиология;
• Период на бременност или подозрение за нея;
• Кърмене;
• Индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Предписвайте с повишено внимание:

• пушене;
• епилепсия;
• Семейна история;
• Възраст над 35 години;
• Тежка травма;
• затлъстяване;
• мигрена;
• дислипопротеинемия;
• Артериална хипертония;
• Обширна хирургия;
• Разширени вени или повърхностен тромбофлебит;
• Хирургия на долните крайници;
• Промени в биохимичните показатели;
• Тежка депресия (включително анамнеза);
• Следродилен период;
• Захарен диабет без съдови усложнения;
• Морфологични промени в сърдечната клапа;
• системен лупус еритематозус (СЛЕ);
• Продължително обездвижване;
• Язвен колит;
• предсърдно мъждене;
• Болест на Крон;
• Сърповидно-клетъчна анемия.

Предозиране

Симптомите на предозиране са гадене, повръщане, кървене от влагалището.

През първите 2-3 часа след приема на лекарството във висока доза се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Аналози на Регулон, цена в аптеките

Ако е необходимо, можете да замените Regulon с аналог на активното вещество - това са следните лекарства:

1. Мерсилон,
2. Мунали,
3. Три-Милост,

Съвпадения по ATX код:

• Бенидета,
• Дейзи-30,
• Марвилон,
• Мерсилон,

При избора на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба на Regulon, цената и прегледите не се отнасят за лекарства с подобни ефекти. Важно е да се консултирате с лекар и да не променяте лекарството сами.

Цена в аптеките в Москва и Русия: таблетки Regulon 21 - от 395 до 499 рубли, цената на опаковка от 63 таблетки - от 1018 рубли, според 792 аптеки.

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място при температура от 15° до 30°C. Срок на годност – 3 години.

Условията за отпускане в аптеките са по лекарско предписание.

4.4

11 отзива

Вид

по дата

Здравейте, кажете ми, моля, направих аборт преди 2 седмици, не можах да взема Регулон веднага, започнах да го приемам едва вчера, възможно ли е това и ще има ли ефект, за да не забременея? ??

Момичета, вече 4 месеца приемам Регулон, както ми е предписано от лекар. През първите 2 седмици от приема му качих +2 кг. Говорих с лекаря, прочетох много за него и стигнах до извода, че просто трябва да се контролирам. Сега -5 кг. Без странични ефекти. Вашият цикъл започва на 3-тия ден след анулирането и само 3... Момичета, вече 4 месеца приемам Регулон, както ми е предписано от лекар. През първите 2 седмици от приема му качих +2 кг. Говорих с лекаря, прочетох много за него и стигнах до извода, че просто трябва да се контролирам. Сега -5 кг. Без странични ефекти. Менструацията ми започва на 3-ия ден след анулирането и само за 3 дни. Това ме радва. Едно от най-простите и достъпни лекарства. Успех на всички)

моля, кажете ми, лекарят ми предписа тези хапчета след аборт и ги пия 21 дни. За какво?? Това са хормонални контрацептиви, не ми трябват и така 21 дни без сексуална активност

Моля, кажете ми, лекарят ми предписа тези хапчета след аборт и ги пия 21 дни. За какво?? Това са хормонални контрацептиви, не ми трябват и така 21 дни без сексуална активност моля, кажете ми, лекарят ми предписа тези хапчета след аборт и ги пия 21 дни. За какво?? Това са хормонални контрацептиви, не ми трябват и така 21 дни без сексуална активност

Реших да сменя метода на контрацепция, купих Регулон, започнах да пия от първия ден, а днес е 18 ден, менструацията ми не спря нито ден, скромната истина е, но все пак

Първите три месеца всичко беше наред, спрях да пия, защото цикълът се нормализира, година по-късно ми го предписаха отново и не го довърших един месец: главоболие, гадене, повръщане, световъртеж и след това желание за прием хормоналните лекарства изчезнаха!

Приемам лекарството повече от две години. Първите три месеца имаше дискомфорт, както е описано. Лекарят ме увери, че всичко ще мине и мога да приемам това лекарство пет години. През цялото време нямаше наддаване на тегло, по-скоро бяха свалени няколко килограма.

Взех Регулон повече от 4 години, други бяха предписани преди него (не помня имената), всички ме караха да се чувствам ужасно болен, но понасях Регулон перфектно, няколко килограма. Първите месеци го качих, но на третия вече се върнах на теглото си. След като реших да родя второ дете, спрях да пия и на третия месец вече бях бременна, въпреки че лекарят каза... Взех Регулон повече от 4 години, други бяха предписани преди него (не помня имената), всички ме караха да се чувствам ужасно болен, но понасях Регулон перфектно, няколко килограма. Първите месеци го качих, но на третия вече се върнах на теглото си. След като реших да родя второ дете, спрях да пия и на третия месец вече бях бременна, въпреки че лекарят каза, че може да не се получи от 6 месеца до година. Малкият вече е на три и почвам пак да ги взимам.

Лекарството е отлично, особено за парите. Нито един хормонален контрацептив не причинява наддаване на тегло. Апетитът ви може да се увеличи, но устата ви ще покрие всичките ви проблеми. През първите месеци са възможни интерменструални пробиви (зацапване) - взех хапче сутрин и вечер и всичко спря. Максималното наддаване на тегло за 3 месеца е 4 кг. И... Лекарството е отлично, особено за парите. Нито един хормонален контрацептив не причинява наддаване на тегло. Апетитът ви може да се увеличи, но устата ви ще покрие всичките ви проблеми. През първите месеци са възможни интерменструални пробиви (зацапване) - взех хапче сутрин и вечер и всичко спря. Максималното наддаване на тегло за 3 месеца е 4 кг. И това се дължи само на задържане на течности в междуклетъчното пространство. След това всичко се връща към нормалното. И тегло и редовна безболезнена “менструация”. Момичета, не се страхувайте от хормонални лекарства! Изборът на правилния е една задача! И после, таблетка на ден и никакви проблеми... ПРЕПОРЪЧВАМ!!!

Регулон е много лошо лекарство. Гинекологът ми го предписа като контрацептив. Започнах да го приемам и след 2 дни забелязах, че имам кръвни петна. Мислех, че може да мине... НЕ! Това продължи една седмица. Ходих на гинеколог, каза - хормонален дисбаланс!!! Ужас. Отказах се от тези хапчета. Няма да повярвате, дори и без Регулон... Регулон е много лошо лекарство. Гинекологът ми го предписа като контрацептив. Започнах да го приемам и след 2 дни забелязах, че имам кръвни петна. Мислех, че може да мине... НЕ! Това продължи една седмица. Ходих на гинеколог, каза - хормонален дисбаланс!!! Ужас. Отказах се от тези хапчета. Няма да повярвате, дори и без Регулон се подобрявах. Мина половин година, а аз просто не можах да сваля 7 кг, които бях качил заради лекарството Регулон (((Това е рядка гадост...

Посочени са средните цени на лекарства със същата дозировка, отпуснати от руските аптеки през 2019 г. Споделете опита си от употребата на Regulon

Това лекарство скъпо ли е?

Имали ли сте някакви нежелани реакции с това лекарство?