Ursofalk суспензия за деца. Ursofalk - инструкции за употреба. Разтваряне на холестеролни жлъчни камъни

Описание на лекарствената форма

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Капсули твърд желатин, размер № 0, бял, непрозрачен; съдържанието на капсулите е бял прах или гранули.

Помощни вещества:царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, желатин, натриев лаурил сулфат, титанов диоксид, пречистена вода.

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
25 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
25 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.

Суспензия за перорално приложение бял, хомогенен, съдържащ малки въздушни мехурчета, с вкус на лимон.

Помощни вещества:бензоена киселина, ксилитол, глицерол, микрокристална целулоза, пропилей гликол, натриев цитрат, натриев цикламат, безводна лимонена киселина, натриев хлорид, Givaudan PHL-134488 аромат на лимон, пречистена вода.

250 ml - бутилки от тъмно стъкло (1) в комплект с мерителна лъжица - опаковки от картон.

Клинична и фармакологична група

фармакологичен ефект

Хепатопротектор. Има холеретичен ефект. Намалява синтеза на холестерол в черния дроб, абсорбцията му в червата и концентрацията му в жлъчката, повишава разтворимостта на холестерола в жлъчната система, стимулира образуването и отделянето на жлъчка. Намалява литогенността на жлъчката, повишава съдържанието на жлъчни киселини в нея. Предизвиква повишена стомашна и панкреатична секреция, повишава активността на липазата. Има хипогликемичен ефект.

Предизвиква частично или пълно разтваряне на холестеролови камъни, когато се приема перорално, намалява насищането на жлъчката с холестерол, което допринася за мобилизирането на холестерола от жлъчните камъни.

Има имуномодулиращ ефект, повлиява имунологичните реакции в черния дроб: намалява експресията на някои антигени върху мембраната на хепатоцитите, влияе върху броя на Т-лимфоцитите, образуването на интерлевкин-2, намалява броя на еозинофилите.

Фармакокинетика

Няма данни за фармакокинетиката на лекарството Ursofalk.

Показания за употреба на лекарството

- разтваряне на холестеролни жлъчни камъни;

- билиарен рефлуксен гастрит;

- първична билиарна цироза на черния дроб при липса на признаци на декомпенсация (симптоматично лечение).

Дозов режим

Деца и възрастни с тегло под 34 кгсе препоръчва да се използва Ursofalk под формата на суспензия.

За разтваряне на холестеролни жлъчни камънипредписва в доза от 10 mg / kg телесно тегло 1 път / ден.

Капсули

Суспензия за перорално приложение

Лекарството трябва да се приема ежедневно вечер, преди лягане (капсулите не се дъвчат), измиват се с малко количество течност.

Продължителността на лечението е 6-12 месеца. За профилактика на рецидивираща холелитиаза се препоръчва да приемате лекарството няколко месеца след разтварянето на камъните.

За лечение на жлъчен рефлуксен гастритназначете 1 капс. (1 мерителна лъжица) Ursofalk дневно вечер преди лягане с малко количество вода. Курсът на лечение - от 10-14 дни до 6 месеца, ако е необходимо - до 2 години.

За симптоматично лечение на първична билиарна цирозадневната доза зависи от телесното тегло и варира от 2 до 6 капсули (мерителни лъжици) (приблизително 10-15 mg / kg телесно тегло).

Капсули

Суспензия за перорално приложение

Страничен ефект

От храносмилателната система:диария, гадене, болка в епигастричния регион и десния хипохондриум, калцификация на жлъчни камъни, повишена активност на чернодробните трансаминази.

При лечението на първична билиарна цироза може да настъпи преходна декомпенсация на чернодробна цироза, която изчезва след спиране на лекарството.

Други:алергични реакции.

Противопоказания за употребата на лекарството

- рентгеново положителни (с високо съдържание на калций) жлъчни камъни;

- нефункциониращ жлъчен мехур;

- остри възпалителни заболявания на жлъчния мехур, жлъчните пътища и червата;

- цироза на черния дроб в стадия на декомпенсация;

- тежки нарушения на бъбречната функция;

- тежки нарушения на чернодробната функция;

- тежки нарушения на функцията на панкреаса;

- бременност;

- период на кърмене (кърмене);

- Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Лекарството е противопоказано при тежка чернодробна дисфункция.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Лекарството е противопоказано при тежко бъбречно увреждане.

специални инструкции

При холелитиаза ефективността на лечението се контролира на всеки 6 месеца чрез рентгеново и ултразвуково изследване на жлъчните пътища, за да се предотврати рецидив на холелитиаза.

При холестатични чернодробни заболявания трябва периодично да се определя активността на трансаминазите, алкалната фосфатаза и гама-глутамил транспептидазата в кръвния серум.

Предозиране

Случаи на предозиране не са установени. В случай на предозиране се провежда симптоматично лечение.

лекарствено взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид или смектит (алуминиев оксид), намаляват чревната абсорбция на урсодезоксихолева киселина и по този начин намаляват нейната абсорбция и ефективност. Ако употребата на препарати, съдържащи поне едно от тези вещества, все още е необходима, те трябва да се приемат най-малко 2 часа преди приема на Ursofalk.

Урсодезоксихолевата киселина може да подобри абсорбцията на циклоспорин от червата. Следователно, при пациенти, приемащи циклоспорин, лекарят трябва да провери концентрацията на циклоспорин в кръвта и да коригира дозата на циклоспорин, ако е необходимо.

В някои случаи Ursofalk може да намали абсорбцията на ципрофлоксацин.

Липидопонижаващите лекарства (особено клофибрат), естрогени, неомицин или прогестини повишават насищането на жлъчката с холестерол и могат да намалят способността за разтваряне на холестеролните жлъчни камъни.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура до 25 ° C. Срокът на годност на капсулите е 5 години, суспензиите за перорално приложение са 4 години.

След отваряне на флакона, суспензията трябва да се използва в рамките на 4 месеца.

Търговско наименование:УРСОФАЛК

Международно непатентно наименование:

Лекарствени форми:капсули, перорална суспензия.

СЪЕДИНЕНИЕ

Капсули: Една капсула съдържа 250 mg урсодезоксихолева киселина. Помощни вещества:царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, титанов диоксид, желатин, пречистена вода, натриев лаурил сулфат. Суспензия: 5 ml суспензия (1 мерителна лъжица) съдържа 250 mg урсодезоксихолева киселина.

Помощни вещества: бензоена киселина, пречистена вода, ксилитол, глицерол, микрокристална целулоза, пропилей гликол, натриев цитрат, натриев цикламат, безводна лимонена киселина, натриев хлорид, аромат на лимон (GivaudanPHL-134488).

ОПИСАНИЕ

Капсули:Твърди, непрозрачни желатинови капсули No0; Бяла шапка, бяло тяло. Съдържанието на капсулата е бял прах или гранули.

Окачване:Хомогенна суспензия с бял цвят, съдържаща малки въздушни мехурчета, с аромат на лимон.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА
Хепатопротективно средство.

ATC код: A05AA02

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Хепатопротективно средство, има холеретичен ефект. Намалява синтеза на холестерол в черния дроб, абсорбцията му в червата и концентрацията му в жлъчката, повишава разтворимостта на холестерола в жлъчната система, стимулира образуването и отделянето на жлъчка. Намалява литогенността на жлъчката, повишава съдържанието на жлъчни киселини в нея; предизвиква повишаване на стомашната и панкреатична секреция, повишава активността на липазата, има хипогликемичен ефект. Предизвиква частично или пълно разтваряне на холестеролови камъни при ентерално приложение, намалява насищането на жлъчката с холестерол, което допринася за мобилизирането на холестерола от жлъчните камъни. Има имуномодулиращ ефект, повлиява имунологичните реакции в черния дроб: намалява експресията на някои антигени върху мембраната на хепатоцитите, влияе върху броя на Т-лимфоцитите, образуването на интерлевкин-2, намалява броя на еозинофилите.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Разтваряне на холестеролни жлъчни камъни, жлъчен рефлуксен гастрит, първична билиарна цироза на черния дроб при липса на признаци на декомпенсация (симптоматично лечение).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
рентгеново положителни (с високо съдържание на калций) жлъчни камъни; нефункциониращ жлъчен мехур; остри възпалителни заболявания на жлъчния мехур, жлъчните пътища и червата; цироза на черния дроб в стадия на декомпенсация; тежка дисфункция на бъбреците, черния дроб, панкреаса; свръхчувствителност към компонентите на лекарството. Урсодезоксихолевата киселина няма възрастови ограничения за употреба, но за деца под 3 години се препоръчва употребата на Ursofalk в суспензия, тъй като може да бъде трудно да се поглъщат капсулите.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене.

Деца и възрастни с тегло под 34 kg се препоръчва да използват Ursofalk в суспензия.

Разтваряне на холестеролни жлъчни камъни

Дозировка и приложение

Капсули 250 мг

Суспензия за перорално приложение

Лекарството трябва да се приема ежедневно вечер, преди лягане (капсулите не се дъвчат), измиват се с малко количество течност. Продължителността на лечението е 6-12 месеца. За профилактика на рецидивираща холелитиаза се препоръчва да приемате лекарството няколко месеца след разтварянето на камъните.

Лечение на жлъчен рефлуксен гастрит

По 1 капсула (1 мерителна лъжица) Ursofalk дневно вечер преди лягане с малко вода. Курсът на лечение е от 10-14 дни до 6 месеца, ако е необходимо - до 2 години.

Симптоматично лечение на първична билиарна цироза

Дневната доза зависи от телесното тегло и варира от 2 до 6 капсули (мерителни лъжички) (приблизително 10 до 15 mg урсодезоксихолева киселина на 1 kg телесно тегло).

Капсули 250 мг

Суспензия за перорално приложение

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Диария, гадене, болка в епигастричния регион и десния хипохондриум, калцификация на жлъчни камъни, повишена активност на "чернодробните" трансаминази, алергични реакции.

При лечението на първична билиарна цироза може да настъпи преходна декомпенсация на чернодробна цироза, която изчезва след спиране на лекарството.

ПРЕДОЗИРАНЕ
Случаи на предозиране не са установени. В случай на предозиране се провежда симптоматично лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
Колестирамин, колестипол и антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид или смектит (алуминиев оксид), намаляват чревната абсорбция на урсодезоксихолева киселина и по този начин намаляват нейната абсорбция и ефективност. Ако употребата на лекарства, съдържащи поне едно от тези вещества, все още е необходима, те трябва да се приемат най-малко 2 часа преди приема на Ursofalk.

Урсодезоксихолевата киселина може да подобри абсорбцията на циклоспорин от червата. Следователно, при пациенти, приемащи циклоспорин, лекарят трябва да провери концентрацията на циклоспорин в кръвта и да коригира дозата на циклоспорин, ако е необходимо.

В някои случаи Ursofalk може да намали абсорбцията на ципрофлоксацин. Липидопонижаващите лекарства (особено клофибрат), естрогени, неомицин или прогестини повишават насищането на жлъчката с холестерол и могат да намалят способността за разтваряне на холестеролните жлъчни камъни.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
При холелитиаза ефективността на лечението се контролира на всеки 6 месеца чрез рентгеново и ултразвуково изследване на жлъчните пътища, за да се предотврати рецидив на холелитиаза. При холестатични чернодробни заболявания трябва периодично да се определя активността на трансаминазите, алкалната фосфатаза и гама-глутамил транспептидазата в кръвния серум.

ФОРМУЛЯР ЗА ОТПУСКАНЕ
Капсули 250 mg, 10 капсули в алуминиев/PVC блистер; 1 блистер с инструкции за употреба в картонена кутия.
Капсули 250 mg, 25 капсули в алуминиев/PVC блистер; 2 и 4 блистера заедно с инструкции за употреба в картонена опаковка.
Суспензия за перорално приложение 250 mg / 5 ml, 250 ml в тъмна стъклена бутилка с винтова капачка с контрол при първо отваряне; 1 бутилка заедно с мерителна лъжица и инструкции за употреба в картонена опаковка.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25°C. Да се ​​пази далеч от деца.

НАЙ-ДОБРОТО ПРЕДИ СРЕЩА
Капсули - 5 години.
Спиране - 4 години. След отваряне - 4 месеца.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

УСЛОВИЯ ЗА ОТСТЪПКИ ОТ АПТЕКИ
По лекарско предписание.

СОБСТВЕНИК НА УДОСТОВЕРЕНИЕТО ЗА РЕГИСТРАЦИЯ (ИЗДАВАЩ КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО)
д-р Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5, 79108 Фрайбург, Германия

Жалбите и предложенията се изпращат на: 127055, Москва, Бутирски Вал, 68/70, сграда 4,5

Ursofalk е хепатопротективно лекарство, което помага за разтварянето на холестеролни камъни в жлъчката.

Продуктът се предлага под формата на твърди желатинови капсули, които съдържат бели гранули или прах, както и суспензия за перорално приложение. Основната активна съставка на Ursofalk е урсодезоксихолева киселина.

В тази статия ще разгледаме защо лекарите предписват Ursofalk, включително инструкции за употреба, аналози и цени за това лекарство в аптеките. Ако вече сте използвали Ursofalk, оставете отзиви в коментарите.

Състав и форма на освобождаване

Клинична и фармакологична група: хепатопротектор. Лекарство, което помага за разтварянето на холестеролните жлъчни камъни.

1. Капсулите съдържат активната съставка урсодезоксихолева киселина, както и неактивни съставки: царевично нишесте, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, натриев лаурил сулфат, желатин, титанов диоксид, пречистена вода.
2. Ursofalk суспензия съдържа урсодезоксихолева киселина като активна съставка, както и допълнителни компоненти: бензоена киселина, ксилитол, глицерол, MCC, натриев цитрат, пропилей гликол, безводна лимонена киселина, натриев цикламат, натриев хлорид, аромат, вода.

Ursofalk се произвежда в капсули от 250 mg и в суспензия (250 ml флакони, съдържанието на уродезоксихолева киселина е 250 mg / 5 ml).

За какво се използва Ursofalk?

Ursofalk се предписва за различни заболявания, които могат да бъдат причинени както от неправилен начин на живот, така и от последствията от различни инфекции, неконтролиран прием на комплексни лекарства, които са причинили увреждане на чернодробните клетки.

Какво помага на Ursofalk:

1. Жлъчна дискинезия.
2. Цироза (само билиарна) на първичната форма, при условие че няма симптоми на декомпенсация.
3. Всякакви нарушения във функционирането на черния дроб след продължителна злоупотреба с алкохол.
4. Хроничен хепатит (независимо от причината).
5. Кистозна фиброза или склерозиращ холангит на първичната форма.
6. Стеатохепатит от неалкохолен произход.

Ursofalk също има показания за употреба при наличие на камъни в жлъчните и жлъчните органи.

фармакологичен ефект

Ursofalk съдържа уродезоксихолева киселина в състава си. Той като че ли ограничава най-малките структури на жлъчните киселини със структурна обвивка - образува така наречените смесени мицели.

Уродезоксихолевата киселина също взаимодейства с липофилните структури на мембраните, което ги прави устойчиви на увреждане. По този начин той осъществява цитопротективен (защитен) ефект. Лекарството предпазва клетъчните мембрани на черния дроб и жлъчните пътища от увреждане от токсични жлъчни киселини, а също така предотвратява растежа на съединителната тъкан в черния дроб в случай на увреждане на хепатоцитите.

Инструкции за употреба

Лекарството се приема перорално, ако е предписана еднократна доза, тогава е препоръчително да приемате лекарството вечер. Капсулите се приемат цели, без да се дъвчат и се запиват с необходимото количество вода. Деца и пациенти със затруднено преглъщане обикновено се предписват лекарството под формата на суспензия за перорално приложение.

Продължителността на курса на лечение и дозата на лекарството се изчисляват от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент, в зависимост от естеството на заболяването и личните характеристики.

1. При пациенти с билиарна цироза и склерозиращ холангит лекарството обикновено се предписва в дневна доза от 10-15 mg / kg телесно тегло. При необходимост дневната доза се повишава до 20 mg/kg телесно тегло. Курсът на лечение е от 6 месеца до 2 години.
2. Пациентите, страдащи от кистозна фиброза, обикновено се предписват в дневна доза от 20-30 mg / kg телесно тегло. Курсът на лечение е от 6 месеца до 2 години.
3. При токсично увреждане на черния дроб, както и при остро и хронично алкохолно отравяне обикновено се предписва дневна доза от 10-15 mg / kg телесно тегло.
4. Продължителността на курса на лечение е индивидуална, средната продължителност на курса на лечение е около 6-12 месеца.

Пациенти с остри и хронични чернодробни заболявания, включително холелитиаза, обикновено се предписват на лекарството в дневна доза от 10-15 mg / kg телесно тегло. Курсът на лечение обикновено е от 6 месеца до 2 години, по време на курса на лечение не се препоръчва да се правят прекъсвания в приема на лекарството.

При лечението на холелитиаза е необходимо да се контролира хода на заболяването, ако пациентът не почувства намаляване на конкрементите след 12 месеца продължителна терапия с лекарството, тогава приложението му се отменя. Пациенти с билиарен рефлуксен гастрит и рефлуксен езофагит обикновено се предписват лекарството в доза от 250 mg 1 път на ден, за предпочитане вечер. Продължителността на курса на лечение е 10-14 дни.

Противопоказания

Лечението с Ursofalk е забранено при наличие на:

• цироза на черния дроб, протичаща в стадия на декомпенсация;
• възпалителни заболявания на жлъчните пътища, жлъчния мехур, червата, проявяващи се в остра форма;
• остър холецистит;
• нарушения на панкреаса, черния дроб, бъбреците;
• свръхчувствителност към съставните компоненти на лекарството;
• рентгеново положителни, както и калцирани жлъчни камъни;
• холангит.

Лекарите не предписват Ursofalk на пациенти с нефункциониращ жлъчен мехур. На деца под тригодишна възраст е забранено да предписват това лекарство под формата на суспензия, тъй като не е изключена възможността за затруднения при преглъщане на капсулите.

Странични ефекти

Според прегледите Ursofalk може да предизвика нежелани реакции от тялото. Най-често се наблюдават диария, болка в епигастралната област и десния хипохондриум, гадене, калцификация на жлъчни камъни, повръщане и повишена активност на чернодробните трансаминази.

По време на лечението на първична билиарна цироза, Ursofalk, според прегледите, може да провокира развитието на първична декомпенсация на чернодробна цироза, която изчезва веднага след спиране на лекарството.

специални инструкции

При холелитиаза ефективността на лечението се контролира на всеки 6 месеца чрез рентгеново изследване и ултразвук на жлъчните пътища, за да се предотврати рецидив на холелитиаза.

При холестатични чернодробни заболявания трябва периодично да се определя активността на трансаминазите, алкалната фосфатаза и гама-глутамил транспептидазата в кръвния серум.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене (кърмене).

Аналози

Към днешна дата следните аналози могат да се считат за лечение:

1. Ursosan - има подобен ефект, цената му е значително различна. Така че за 50 капсули трябва да платите само 600-800 рубли, което е половината от цената на Ursofalk;
2. Urdoksa - предлага се и в капсули, цената му е дори по-ниска от цената на предишното лекарство и е в рамките на 450 рубли за 50 броя;
3. Ursoliv е добър заместител и струва около 600 рубли за опаковка от 50 капсули.

Внимание: употребата на аналози трябва да бъде съгласувана с лекуващия лекар.

Съединение

активно вещество:урсодезоксихолева киселина

5 ml суспензия (една мерителна чашка) съдържа ursodeoxycholic acid 250 mg

Помощни вещества: бензоена киселина (Е 210), авицел RC-591, натриев хлорид, натриев цитрат, лимонена киселина, глицерин, пропилей гликол, ксилитол, натриев цикламат, аромат на лимон, пречистена вода.

Доза от

Суспензия перорална.

Основни физични и химични свойства:бяла хомогенна суспензия с малки въздушни мехурчета и мирис на лимон.

Фармакологична група

Средства, използвани за лечение на черния дроб и жлъчните пътища. Средства, използвани при жлъчна патология.

ATX код A05A A02.

Лекарства, използвани при чернодробни заболявания, липотропни вещества.

ATX код A05B.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.

В човешката жлъчка е открито малко количество урсодезоксихолева киселина.

След перорално приложение намалява насищането на жлъчката с холестерол, като инхибира абсорбцията му в червата и намалява секрецията на холестерол в жлъчката. Може би поради дисперсията на холестерола и образуването на течни кристали се получава постепенното разтваряне на жлъчните камъни.

Според съвременните познания се смята, че ефектът на урсодезоксихолевата киселина при чернодробни заболявания и холестатични заболявания се дължи на относителното заместване на липофилните, подобни промиващи токсични жлъчни киселини с хидрофилна цитопротективна нетоксична урсодезоксихолева киселина, подобряване на секреторния капацитет на хепатоцити и имунорегулаторни процеси.

приложение за деца

кистозна фиброза

Потребителят от клинични доклади се отнася до дългосрочната употреба на урсодезоксихолева киселина (за период до 10 години) при лечението на деца с хепатобилиарни нарушения, свързани с кистозна фиброза. Има доказателства, че употребата на урсодезоксихолева киселина може да намали пролиферацията в жлъчните пътища, да спре прогресията на хистологичните промени и дори да елиминира хепатобилиарните промени, при условие че терапията започне в ранните стадии на кистозна фиброза. За най-добри резултати лечението с урсодезоксихолева киселина трябва да започне веднага след поставяне на диагнозата кистозна фиброза.

Фармакокинетика.

Когато се прилага перорално, урсодезоксихолевата киселина се абсорбира бързо в празния и горния илеум чрез пасивен транспорт и в терминалния илеум чрез активен транспорт. Степента на усвояване обикновено е 60-80%. След абсорбцията жлъчната киселина се свързва в черния дроб с аминокиселините глицин и таурин почти напълно и след това се екскретира в жлъчката. Клирънсът при първото преминаване през черния дроб е до 60%.

В зависимост от дневната доза и основното заболяване или състояние на черния дроб, толкова по-хидрофилна урсодезоксихолева киселина се натрупва в жлъчката. В същото време има относително намаление на други по-липофилни жлъчни киселини.

Под въздействието на чревни бактерии има частично разграждане до 7 кетолитохолева и литохолева киселина. Литохоловата киселина е хепатотоксична и причинява увреждане на чернодробния паренхим при някои животински видове. При хората се абсорбира само малко количество, което се сулфатира в черния дроб и по този начин се детоксикира, преди да се екскретира в жлъчката и накрая в изпражненията.

Биологичният полуживот на ursodeoxycholic acid е 3,5-5,8 дни.

Показания

Симптоматично лечение на първична билиарна цироза (ПБЦ) при липса на декомпенсирана чернодробна цироза.

За разтваряне на жлъчни камъни с отрицателен холестерол с рентгенови лъчи с диаметър не по-голям от 15 mm при пациенти с функциониращ жлъчен мехур, въпреки наличието на жлъчен камък(и) в него(ите).

За лечение на хепатобилиарни нарушения при кистозна фиброза при деца на възраст от 1 месец до 18 години.

Противопоказания

Свръхчувствителност към жлъчни киселини или някое от помощните вещества, включени в препарата.

Остър холецистит или остър холангит.

Запушване на жлъчните пътища (блокада на общия жлъчен канал или канал).

Чести пристъпи на жлъчни (чернодробни) колики.

Наличието на рентгеноконтрастни калцифицирани жлъчни камъни.

Възбудена контрактилност на жлъчния мехур.

Неуспешен изход от портоентеростомия или липса на адекватен жлъчен отток при деца с билиарна атрезия.

Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Ursofalk, перорална суспензия, (250 mg / 5 ml) не трябва да се използва едновременно с холестирамин, колестипол или антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид или смекта (алуминиев оксид), тъй като тези лекарства свързват урсодезоксихолевата киселина в червата и по този начин пречат на нейната абсорбция и намаляват ефективност. Ако се налага употребата на препарат, съдържащ някое от тези вещества, то той трябва да се приема най-малко 2:00 часа преди или 2:00 часа след приема на Урсофалк, перорална суспензия, 250 mg/5 ml.

Ursofalk, суспензия, може да повлияе абсорбцията на циклоспорин от червата. В тази връзка при пациенти, приемащи циклоспорин, трябва да се провери концентрацията на това вещество в кръвта и, ако е необходимо, да се коригира дозата.

В някои случаи Ursofalk, перорална суспензия, 250 mg/5 ml може да намали абсорбцията на ципрофлоксацин.

В клинично проучване при здрави доброволци, комбинираната употреба на урсодезоксихолева киселина (500 mg/ден) и розувастатин (20 mg/ден) води до леко повишаване на плазмените концентрации на розувастатин. Клиничното значение на това взаимодействие, както и значението при други статини, не е установено.

Доказано е, че урсодезоксихолевата киселина намалява пиковата плазмена концентрация (Cmax) и площта под кривата (AUC) на калциевия антагонист нитрендипин при здрави доброволци. Препоръчва се внимателно проследяване на резултата от комбинираната употреба на нифедипин и урсодезоксихолева киселина. Може да се наложи повишаване на дозата на нифедипин. Освен това се съобщава за намаляване на терапевтичния ефект на дапсон.

Тази информация, както и получените данни инвитро, предполагат, че урсодезоксихолевата киселина може потенциално да причини индукция на цитохром Р450 3А ензими. Но в добре проектирано проучване за взаимодействие с будезонид, който е доказан субстрат на цитохром P450 3A, не се наблюдава такъв ефект.

Естрогенните хормони, както и лекарствата за понижаване на холестерола, могат да увеличат секрецията на холестерол от черния дроб и по този начин да насърчат образуването на камъни в жлъчката, което е противоположният ефект на урсодезоксихолевата киселина, използвана за тяхното разтваряне.

Характеристики на приложението

Урсофалк суспензия трябва да се приема под лекарско наблюдение.

През първите три месеца от лечението е необходимо да се проверява чернодробната функция AST (SGOT), ALT (SGPT) и g-GT на всеки 4 седмици, а след това на всеки 3 месеца. Той също така дава възможност да се определи наличието или липсата на отговор към лечението при пациенти с PBC, както и навременно откриване на потенциална чернодробна дисфункция, особено при пациенти с напреднал PBC.

Използвайте за разтваряне на холестеролни камъни в жлъчката

За да се оцени ефективността на лечението и да се открие предварително калцификацията на жлъчните камъни, в зависимост от размера на камъка, е необходимо да се направи преглед на общия вид на жлъчния мехур (орална холецистография) и евентуална обструкция в изправено положение и легнало положение (ултразвуков контрол) след 6-10 месеца от началото на лечението.

Не се препоръчва употребата на Ursofalk, перорална суспензия, 250 mg / 5 ml, ако жлъчният мехур не се визуализира на рентгенови снимки или при калцификация на камъни, нарушен контрактилитет на жлъчния мехур или чести чернодробни колики.

Жените, приемащи Ursofalk перорална суспензия 250 mg/5 ml за разтваряне на камъни в жлъчката, трябва да използват ефективен нехормонален метод за контрацепция, тъй като хормоналните контрацептиви могат да увеличат образуването на камъни в жлъчката.

Лечение на пациенти с напреднал PBC

Много рядко има случаи на декомпенсация на цироза на черния дроб, която може частично да регресира след преустановяване на лечението.

При пациенти с PBC е изключително рядко симптомите да се влошат в началото на лечението, например сърбежът може да се засили. В такива случаи дозата на Ursofalk, перорална суспензия, 250 mg/5 ml, трябва да се намали до една чаша Ursofalk, перорална суспензия, 250 mg/5 ml на ден, след което дозата трябва постепенно да се увеличи, както е описано в точка "Начин на приложение и дози".

Една мерителна чашка (еквивалентна на 5 ml) Ursofalk, перорална суспензия, 250 mg/5 ml съдържа 0,50 mmol (11,39 mg) натрий. Пациентите на контролиран прием на натрий (диета с ниско съдържание на натрий) трябва да са наясно с този факт.

Употреба по време на бременност и кърмене.

Проучванията при животни не показват ефект на урсодезоксихолевата киселина върху фертилитета. Няма данни за ефекта върху фертилитета при хора.

Няма достатъчно данни за употребата на урсодезоксихолева киселина при бременни жени. Резултатите от проучвания върху животни показват наличие на репродуктивна токсичност в ранните етапи на бременността. Ursofalk перорална суспензия 250 mg/5 ml не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо. Жените в репродуктивна възраст могат да приемат лекарството само ако използват надеждни контрацептиви.

Препоръчва се употребата на нехормонални контрацептиви или орални контрацептиви с ниско съдържание на естроген. Пациентите, приемащи Ursofalk перорална суспензия 250 mg/5 ml за разтваряне на камъни в жлъчката, трябва да използват ефективна нехормонална контрацепция, тъй като хормоналните орални контрацептиви могат да увеличат образуването на камъни в жлъчката. Преди започване на лечението трябва да се изключи възможността за бременност.

Според няколко регистрирани случая на употреба на лекарството по време на кърмене съдържанието на урсодезоксихолева киселина в кърмата е изключително ниско, поради което не трябва да се очаква развитие на нежелани реакции при деца, получаващи такова мляко.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми.

Няма ефект върху способността за шофиране и работа с механизми.

Дозировка и приложение

Отваряне на бутилка със защитена от деца капачка

За да отворите бутилката, натиснете плътно капачката надолу и я завъртете наляво.

За разтваряне на холестеролни камъни в жлъчката

Приблизително 10 mg урсодезоксихолева киселина/kg телесно тегло на ден (вижте Таблица 1)

маса 1

Ursofalk суспензия трябва да се приема вечер, преди лягане. Суспензията трябва да се приема редовно.

Времето, необходимо за разтваряне на жлъчните камъни обикновено е 6-24 месеца. Ако след 12 месеца на приложение не се наблюдава намаляване на размера на камъните в жлъчката, лечението не трябва да продължава.

Ефективността на лечението трябва да се проверява на всеки 6 месеца с ултразвук или рентгенова снимка. С помощта на допълнителни изследвания е необходимо да се провери дали калцификацията на камъните не е станала във времето. Ако това се случи, лечението трябва да се прекрати.

За симптоматично лечение на първична билиарна цироза (PBC)

Дневната доза зависи от телесното тегло и е приблизително 14 ± 2 mg ursodeoxycholic acid/kg телесно тегло.

През първите 3 месеца от лечението суспензията Ursofalk трябва да се приема през целия ден, като дневната доза се разпределя на няколко приема. При подобряване на чернодробната функция дозата може да се приема 1 път на ден, вечер.

таблица 2

* 1 мерителна чашка (= 5 ml суспензия) съдържа 250 mg урсодезоксихолева киселина.

Суспензията на Ursofalk трябва да се приема в съответствие с режима на дозиране, даден в таблица 2. Необходимо е да се спазва редовността на приема.

Употребата на Ursofalk суспензия при първична билиарна цироза може да бъде неограничена във времето.

При пациенти с първична билиарна цироза, рядко в началото на лечението е възможно влошаване на клиничните симптоми, например може да се увеличи сърбежът. В този случай лечението трябва да продължи, като първо се вземе намалена доза Ursofalk суспензия, след това постепенно се увеличава дозата (увеличавайки дневната доза всяка седмица), докато се достигне посоченият режим на дозиране.

За лечение на хепатобилиарни нарушения при кистозна фиброза

За деца с кистозна фиброза на възраст от 1 месец до 18 години дозировката е 20 mg/kg/ден, разделена на 2-3 приема, последвана от повишаване на дозата до 30 mg/kg/ден, ако е необходимо.

Много рядко се засягат деца с тегло под 10 kg. В такива случаи се препоръчва да се използват налични в търговската мрежа спринцовки за еднократна употреба за прилагане на пероралната суспензия.

Еднократните дози за деца с тегло до 10 kg се вземат със спринцовка от мерителната чашка, която е в комплекта, до обем 1,25 ml. За да направите това, използвайте спринцовка за еднократна употреба с обем 2 ml с градуиране 0,1 ml. Моля, имайте предвид, че спринцовките за еднократна употреба не са включени в опаковката, но се продават свободно в аптеките.

За да инжектирате необходимата доза със спринцовка:

1. Преди да отворите стъклена бутилка, разклатете я.

3. Изтеглете малко повече суспензия в спринцовката, отколкото е необходимо.

4. Натиснете буталото на спринцовката с пръст, за да отстраните въздушните мехурчета от събраната суспензия.

5. Проверете обема на суспензията в спринцовката, коригирайте, ако е необходимо.

6. Внимателно инжектирайте съдържанието на спринцовката директно в устата на детето.

Не изтегляйте спринцовката директно от бутилката. Не изливайте неизползваната суспензия от мерителната чашка или спринцовката обратно в бутилката.

Таблица 3

Дозов режим за деца с тегло под 10 kg: 20 mg урсодезоксихолева киселина / kg / ден (уред за измерване на обем - спринцовка за еднократна употреба)

Таблица 4

Дозов режим за деца с тегло над 10 kg: 20-25 mg ursodeoxycholic acid / kg / ден (уред за измерване на обем - мерителна чашка)

Много деца се раждат с патологии. Това се дължи на наследствено предразположение, особености на вътрематочното развитие и недостатъчно развитие на телесните системи. Физиологичната жълтеница се среща при около 70% от новородените. Основният симптом на заболяването е промяна в цвета на кожата. По правило това състояние преминава без медицинско лечение в рамките на 10 дни след раждането. Има обаче случаи, когато бебето се нуждае от помощ, за да се пребори с болестта. Най-често педиатрите предписват Ursofalk за лечение на жълтеница.

Лекарствена форма и състав на лекарството

Ursofalk е лекарство, което принадлежи към групата на хепатопротекторите. Лекарството осигурява защита на черния дроб от вредното въздействие на билирубина. Предлага се под формата на капсули и суспензии. Капсулите трябва да се поглъщат напълно, без да се дъвчат или разтварят във вода, така че тази форма на освобождаване е подходяща за лечение на деца над 3 години.

За новородени и бебета под тригодишна възраст се предписва суспензия. Това е гъста течност с хомогенна консистенция, която има пластичност. Суспензията се продава в стъклени бутилки от 250 ml. Всяка кутия се доставя с инструкции за употреба и мерителна лъжица.

Основната активна съставка на Ursofalk е урсодезоксихолева киселина. Това вещество също е част от жлъчката. Спомагателни компоненти в препарата:

фармакологичен ефект

Ursofalk за новородени се използва за лечение на физиологична жълтеница, за разтваряне на холестеролни жлъчни камъни и за защита на черния дроб от различни негативни фактори на околната среда. Лекарството има следните действия:

Инструкции за употреба

Ursofalk се предписва на новородени, когато се появят признаци на жълтеница. Лекарството се предписва от педиатър, като се вземат предвид необходимостта от употреба, развитието на заболяването и възрастта на бебето. Лекарят определя необходимата дозировка и продължителността на лечението. Не можете самостоятелно да увеличите или намалите скоростта на лекарството и да прекъснете курса на терапия.

Ако се открият симптоми на нежелани реакции или развитие на алергии, е необходимо да се консултирате с педиатър относно възможността за по-нататъшна употреба на лекарството.

Ursofalk срещу жълтеница

След раждането тялото на бебето трябва да подобри функционирането на дихателната система. В процеса на вътрематочно развитие клетките на плода получават кислород от майката с помощта на специален протеин - фетален хемоглобин. От първото вдишване това вещество се екскретира от тялото. Клетките са наситени с друг хемоглобин, който е отговорен за снабдяването на тялото с кислород през целия живот. По време на разрушаването на феталния хемоглобин се образува билирубин, който се екскретира с урината.

Ако този процес в тялото на бебето е патологичен и черният дроб на новороденото не може да се справи с количеството билирубин, пигментът навлиза в кръвта и се натрупва в тъканите на тялото. В резултат на това се появяват следните симптоми:

• жълт цвят на кожата и очната ябълка;
• летаргия;
• конвулсии.

През първите седмици от живота черният дроб на бебето започва да произвежда глюкуронова киселина. Той реагира с билирубина, намалява токсичните му ефекти и насърчава бързото му елиминиране. Ако тялото не може да се справи с количеството билирубин, се предписва използването на фотолампа. Най-често лечението се предписва в родилния дом и продължава около 2 седмици (за недоносени бебета - поне 3 седмици). Фотолампата може да се използва и след изписване, след консултация с лекар.

Слънчевата светлина има положителен ефект върху тялото. Под въздействието на слънцето билирубинът в горните слоеве на кожата се превръща в разтворимо вещество, което се изхвърля от тялото с отпадъчни продукти. Оптималното време за слънчеви бани е не по-късно от 11 часа следобед, тъй като в други часове лъчите могат да навредят на тънката кожа на новороденото.

Ако тези мерки не помогнат за намаляване на симптомите, се предписва задължително лечение с хепатопротектори, тъй като при значително повишаване на билирубина той навлиза в мозъка и причинява разрушаване на клетките. Лекарството почиства черния дроб от токсини и ускорява образуването на ензими, участващи в отделянето на билирубин.

В какви други случаи се предписва Ursofalk?

Освен за лечение на жълтеница, Ursofalk се използва и за лечение на други сериозни заболявания:

Кога лекарството е противопоказано?

Противопоказания за употреба:

• индивидуална непоносимост към отделните компоненти на лекарството;
• сериозни нарушения в черния дроб;
• холецистит в остра форма;
• холангит;
• заболявания на жлъчните пътища, жлъчния мехур и червата (кървене, възпаление, запушване);
• дисфункция на жлъчния мехур;
• холестеролни камъни с високо съдържание на калций.

Когато се използват едновременно няколко вида лекарства, трябва да се вземе предвид тяхното взаимодействие. Ursofalk се приема с повишено внимание със следните лекарства:

1. Смектит, Колестирамин - хидроксид и алуминиев оксид, които са включени в състава, значително намаляват ефекта на противожълтеното средство;
2. Циклоспорин - Ursofalk подобрява екскрецията на лекарството;
3. Ципрофлоксацин - абсорбцията на лекарството е нарушена.

Начин на приложение и дозировка

За лечение на новородени и деца под 3 години Ursofalk се използва под формата на суспензия. Има приятен вкус, така че децата с удоволствие приемат лекарството. Дозировката зависи от възрастта, теглото на бебето и степента на развитие на заболяването. Средната доза е не повече от 10 mg от лекарството на 1 kg телесно тегло. Дозировка според инструкциите:

• деца от 3 до 5 kg - 0,5 ml 1 път на ден (1/10 мерителна лъжица);
• деца от 5 до 8 kg - 1,25 ml 1 път на ден (1/4 мерителна лъжица).

Разклатете бутилката преди употреба, тъй като може да се образува утайка на дъното. Разрешава се предварително смесване на суспензията с кърмата.

Можете да дадете лекарство на дете с пипета или спринцовка без игла, като капете разтвора от вътрешната страна на бузата. Ако лекарството попадне в гърлото, бебето може да се задави или да започне рефлекс поради дразнене на корена на езика. Лекарството може да се прилага преди и след хранене.

Ursofalk се приема 1 път на ден преди лягане. Това се дължи на факта, че черният дроб работи предимно през нощта. Освен това по това време тялото е в отпуснато състояние, поради което е най-податливо на ефектите на лекарството.

По правило курсът на лечение продължава една седмица. Терапията може да бъде удължена, ако няма подобрение, или намалена, ако симптомите са изчезнали по-рано, но след консултация с лекар.

Може ли детето да изпита нежелани реакции?

Въпреки широкия терапевтичен ефект, лекарството се понася лесно от тялото на детето, не предизвиква развитие на странични ефекти. Най-често реакциите могат да възникнат, ако не се спазва необходимата дозировка или се увеличи курсът на лечение. Възможни усложнения:

• алергии под формата на кожни обриви;
• гадене, повръщане, диария;
• обилна регургитация;
• болки в корема.

Аналози на Ursofalk

Ursofalk има висока цена и редица противопоказания, поради което в някои случаи педиатрите предписват други средства, например Ursosan. Кое от тези средства е най-добро за бебето, се решава от лекаря, който взема предвид индивидуалните характеристики на детето и естеството на заболяването.

Могат да се разграничат следните ефективни аналози:

1. Урсосан. Лекарство на базата на урсодезоксихолева киселина. Предлага се под формата на сироп и капсули. Елиминира холестеролните камъни и премахва билирубина. Дозировката на Ursosan зависи от телесното тегло, средната скорост е 10-15 mg на 1 kg тегло. Причинява нежелани реакции под формата на обрив, диария, гадене.
2. Хофитол (повече в статията:). Френско лекарство, което има холеретичен ефект, основното вещество е екстракт от листата на полевия артишок. Лекарството възстановява чернодробните клетки, намалява количеството на уреята в кръвта, насърчава нормалния метаболизъм на мазнините и холестерола. Използва се за лечение на различни заболявания на черния дроб и други органи.
3. Укрлив. Украинският аналог на Ursofalk се използва за премахване на симптомите на физиологична жълтеница при новородени и други чернодробни заболявания. Необходимата норма се предписва от лекаря в зависимост от телесното тегло на детето.
4. Холудексан. Ефективен при холестеролни камъни, гастрит с жлъчен рефлукс и жълтеница. Децата могат да се дават от първите месеци от живота.
5. Фламин. Предлага се под формата на гранули за новородени и таблетки за деца над 12 години. За да приготвите суспензията, е необходимо съдържанието на сашето да се разтвори във вода. Използва се при хепатит, холецистит и жълтеница.