Серологични изследвания за напрежението на имунитета. Полиомиелитът и имунитетът са важни характеристики, които трябва да знаете. Къде мога да си взема тест за антитела

Полиомиелитът е остро вирусно заболяване, което може да доведе до смърт или тежко увреждане на централната нервна система. Масовата ваксинация постигна значителен напредък в борбата срещу това заболяване. Въпреки това, той все още остава ендемичен за редица страни в Африка и Азия. През последните години са регистрирани огнища на заболяването в граничните с Русия държави.

имунитет към детски паралич

За да разберете дали човек има антитела срещу вируса на полиомиелит, се извършва серологичен кръвен тест. Това изследване ви позволява да определите риска от инфекция, когато се сблъскате с вирус. Обикновено тест за антитела преди пътуване до региони, където са регистрирани случаи на полиомиелит.

Къде мога да си взема тест за антитела

В обществените институции изследването се извършва, ако има индикации. Препоръка за безплатен анализ може да бъде дадена от специалист по инфекциозни заболявания в областна клиника. В платените центрове цената за определяне на антитела срещу полиомиелит варира от 1000 до 3000 рубли.

Как да тествате за полиомиелитни антитела

По-добре е да дойдете на изследването сутрин преди първото хранене. При пациент от вена. Смята се, че 0,5-1 ml кръв е достатъчен за диагноза. Платеният анализ се извършва в рамките на 1-2 работни дни, безплатен - в рамките на две седмици.

Как да определите дали е необходима ваксина или не

С ваксинациите ситуацията е много проста: ако е възможно да не го правите, тогава е по-добре да не го правите, защото последствията могат да бъдат много различни ...

От друга страна, ако трябва да се постави ваксина, тогава е по-добре да се направи, тъй като често се случва ваксината да е поставена, но антителата да не са се развили, имунитетът да не се е образувал или да е отслабнал с времето.

Преди ваксинация срещу морбили е желателно да се направи кръвен тест за антитела (сила на имунитета срещу морбили)
Всичко е логично: ако анализът покаже достатъчно количество антитела срещу морбили, ваксината не се прилага (тъй като антителата „казват“, че в тялото има защита срещу морбили). При почти всички хора титърът на естествените антитела е доста висок и буквално 9-15% от общото количество са ваксинирани.

Защо повторната ваксинация е много опасна

• В 7% от случаите се наблюдава тежка алергична реакция след ваксинация срещу морбили.Сблъсъкът на имунитетите е страшен!
• Ваксинацията всъщност е инфекция на тялото. Първоначално тя отслабва тялото и в този момент то става уязвимо към други заболявания.

Защо се нуждаете от анализ за наличие на антитела, ако вече сте били ваксинирани преди или вече сте имали заболяване?

• 10-12% от хората не развиват имунитет срещу морбили дори след ваксинация
• При 20-30% от хората имунитетът срещу морбили изчезва с течение на времето в резултат на употребата на антибиотици, имуносупресори и др.
• Много хора не помнят или не знаят дали са били ваксинирани и дали са имали това заболяване.
• Всички тези фактори изострят вероятността от непредвидена инфекция, например възрастен в контакт с болно дете.

Абсолютно същата е ситуацията с други вируси на заболявания от тази група: рубеола, паротит

Малко теория

Още "в зората" на ваксинирането се знаеше, че ТРЯБВА ДА СЕ ВАКСИНИРАТ ТЕЗИ, които НЕ са изградили специфичен (срещу конкретно заболяване) имунитет ПО ЕСТЕСТВЕН път.
Противопоказано е да се ваксинират тези, които вече имат естествен имунитет срещу болестта!

Често здравият човек има високо собствено ниво на титри на антитела срещу инфекция.

Преди всяка ваксинация е необходимо да се вземат тестове за наличие на антитела (анализ за интензивността на имунитета)

Наличието на вътрешен имунитет срещу инфекция може да се дължи на факта, че производството на имунитет (антитела) възниква не само поради ваксинации (между другото, този метод е много агресивен и предизвиква много спорове), но и по по-меки начини - чрез случайни краткотрайни контакти с болни хора.

Всеки лекар ще потвърди, че НЕ ВСЕКИ се разболява при контакт с болен, дори и най-заразната (заразна) болест! Защо? Да, защото имунитетът срещу инфекциозни заболявания може да се развие неусетно (същата „ваксинация“, но без изкуствени ваксини!). Титрите на антителата просто показват, че срещата с инфекцията е настъпила и че има защита (това се нарича "специфичен имунитет").

Повтарям. Антитела МОГАТ да бъдат произведени:
а) при остра инфекция;
б) когато здрав човек се е срещнал с инфекция и се е "разболял" от нея "неусетно" - т.е. е извършена естествена инокулация.
в) след въвеждането на ваксината (ваксинация). Основното нещо е производството на антитела (тогава, както се казва, „ваксинацията се проведе“). Колко антитела се произвеждат и колко време траят е чисто индивидуално.
Случва се човек да боледува от магарешка кашлица три пъти в живота си (т.е. не се развива достатъчен имунитет дори след заболяване) и се случва, че „незабележимо развит имунитет“ (след ваксинация или без ваксинация) предпазва от същия магарешък кашлица за цял живот.

MU 3.1.2943-11

МЕТОДИЧЕСКИ УКАЗАНИЯ

3.1. ПРОФИЛАКТИКА НА ИНФЕКЦИОЗНИ БОЛЕСТИ

Организиране и провеждане на серологичен мониторинг на състоянието на колективния имунитет към инфекции, контролирани чрез специфична профилактика (дифтерия, тетанус, магарешка кашлица, морбили, рубеола, паротит, полиомиелит, хепатит В).

1. РАЗРАБОТЕН от Федералната служба за надзор на защитата на правата на потребителите и благосъстоянието на населението (E.B. Ezhlova, A.A. Melnikova, G.F. Lazikova, N.A. Koshkina); ФБУЗ "Федерален център по хигиена и епидемиология" на Роспотребнадзор (Н. Я. Жилина, О. П. Чернявская); Г. Н. Габричевски Московски изследователски институт по епидемиология и микробиология на Роспотребнадзор (Н. М. Максимова, С. С. Маркина, Т. Н. Якимова, Н. Т. Тихонова, А. Г. Герасимова, О. В. Цвиркун, Н. В. Тураева, Н. С. Кущ); FGUN "Централен изследователски институт по епидемиология" на Rospotrebnadzor (V.P. Chulanov, N.N. Pimenov, T.S. Selezneva, A.I. Zargaryants, I.V. Mikheeva); Държавна институция „Институт по полиомиелит и вирусен енцефалит на името на М. П. Чумаков“ на Руската академия на медицинските науки (В. Б. Сейбил, О. Е. Иванова), Държавна институция „Московски изследователски институт по ваксини и серуми на името на И. И. Мечников на Руската академия на медицинските науки (Н. В. Юминова, Р. Г. Десяцкова); Омска държавна медицинска академия (В. В. Далматов); Управление на Роспотребнадзор в Новосибирска област (Н. И. Шулгина); Управление на Роспотребнадзор в Москва (И. Н. Литкина, В. С. Петина, Н. И. Шулакова).

2. РАЗРАБОТЕН вместо насоки MU 3.1.1760-03 "Организиране и провеждане на серологичен мониторинг на състоянието на колективния имунитет срещу контролирани инфекции (дифтерия, тетанус, морбили, рубеола, паротит, полиомиелит)".

3. ОДОБРЕНО на 15 юли 2011 г. и въведено в сила от главния държавен санитарен лекар на Руската федерация Г. Г. Онищенко.

1 област на използване

1 област на използване

1.1. Насоките определят основните принципи за организиране и провеждане на серологичен мониторинг на състоянието на груповия имунитет към инфекции, контролирани чрез специфична профилактика (дифтерия, тетанус, магарешка кашлица, морбили, рубеола, паротит, полиомиелит, хепатит В).

1.2. Настоящите указания са предназначени за специалисти от органи, упражняващи държавен санитарен и епидемиологичен надзор, както и специалисти от медицински и превантивни организации.

2. Общи положения

2.1. Серологичният мониторинг позволява непрекъснат процес на обективна оценка на състоянието на специфичния следваксинален имунитет към инфекциозни агенти, контролиран чрез специфична профилактика в "индикаторни" групи от населението и рискови групи и е незаменим елемент от епидемиологичния надзор за дифтерия, тетанус, магарешка кашлица, морбили, рубеола, паротит, полиомиелит и хепатит В, тъй като епидемиологичното благосъстояние по отношение на тези инфекции се определя от състоянието на имунитета след ваксинация.

2.2. Целта на серологичния мониторинг е да се оцени нивото на действителна защита срещу инфекции на индивиди, групи и населението като цяло, както и да се оцени качеството на ваксинационната работа в конкретна област и в конкретна здравна организация.

2.3. Серологичният мониторинг включва:

избор на "индикаторни" групи от населението, чието състояние на специфичен имунитет позволява да се екстраполират получените резултати към населението на изследваната територия като цяло;

организиране и провеждане на серологични изследвания на кръвни серуми на ваксинирани хора (в "индикаторни" групи от населението);

оценка на ефективността на имунизацията.

Процедурата за събиране, транспортиране и съхранение на кръвни серуми за изследване се извършва в съответствие с Приложение 1.

2.4. „Индикаторните“ популации включват лица с документирана история на ваксинация. В същото време периодът от последната ваксинация до изследването за наличие на антитела срещу дифтерия и тетанус, коклюшни аглутинини, антитела срещу морбили, рубеола, паротит, полиомиелит, вируси на хепатит В трябва да бъде най-малко 3 месеца.

Въвеждането на "индикаторни" групи позволява да се унифицират формите и методите за анализ на инокулационната работа.

2.5. Организирането и провеждането на серологичен мониторинг на състоянието на колективния имунитет на населението се извършва от здравни организации и органи, упражняващи държавен санитарен и епидемиологичен надзор.

2.6. Провеждането на серологичен мониторинг на състоянието на стадния имунитет се формализира с решение на главния държавен санитарен лекар на съставния субект на Руската федерация, в което, съгласувано със здравните органи, се посочват териториите, времето (графикът), контингентите и броят определят се групите от населението, които ще се изследват, определят се микробиологични лаборатории за изследване, както и лицата, отговорни за организацията и провеждането на тази работа.

В допълнение към решението на главния държавен санитарен лекар на съставния субект на Руската федерация се издава заповед от органа за управление на здравеопазването на съставния субект на Руската федерация.

Серологичният мониторинг се включва ежегодно в работните планове на териториалните органи на Роспотребнадзор и здравните организации.

3. Материали и методи

3.1. Материалът за изследването е кръвен серум, откритите антитела в който са източник на информация за нивото на имунитет към инфекциозни агенти, контролирани чрез специфична профилактика.

3.2. Методите, използвани за изследване на серуми, трябва да бъдат безвредни, специфични, чувствителни, стандартни и достъпни за масови изследвания.

3.3. За провеждане на серологични изследвания на кръвни серуми в Руската федерация се използват:

пасивен хемаглутинационен тест (RPHA) - за откриване на антитела срещу вируса на морбили, дифтериен и тетаничен токсоиди;

тест за аглутинация (RA) - за откриване на аглутинини на коклюшни микроби;

ензимен имуноанализ (ELISA) - за откриване на антитела срещу морбили, рубеола, паротит, хепатит В и магарешка кашлица;

реакция за неутрализиране на цитопатичния ефект на вируса в тъканна клетъчна култура (макро- и микрометод) - за откриване на антитела срещу полиомиелитни вируси.

3.4. За серологични изследвания трябва да се използват диагностични комплекти и тест системи, регистрирани в Руската федерация.

4. Методически подходи за подбор на групи от населението

4.1. При формиране на "индикаторни" популации, подлежащи на сероизследване, трябва да се следват следните принципи.

4.1.1. Единството на мястото на ваксинация (здравна организация, предучилищна институция, училище и други организации, където са извършени ваксинациите).

Този принцип на формиране на групи позволява да се идентифицират организации с ниско качество на ваксинационната работа и по време на последващо задълбочено разследване да се определят специфичните му недостатъци (нарушаване на правилата за съхранение, транспортиране на ваксини, фалшифициране на ваксинации, тяхното несъответствие с сроковете и схемите на съществуващия календар за профилактични ваксинации, технически грешки и др.).

4.1.2. Единство на историята на ваксинацията.

Изследваната популационна група трябва да бъде хомогенна, което изисква подбор на лица с еднакъв брой ваксинации и период от момента на последната ваксинация.

4.1.3. Сходството на епидемиологичната ситуация, в която се формират изследваните групи.

За изпълнение на изискванията на този принцип формирането на групи се извършва от групи, в които не са регистрирани случаи на дифтерия, магарешка кашлица, морбили, рубеола, паротит, хепатит В в продължение на една или повече години.

4.2. Изборът на контингенти за проучването започва с определянето на териториите.

Границите на територията се определят от обслужващия сектор на здравната организация. Това може да бъде отделен организиран екип от деца и възрастни, медицински пункт, населено място, назначено за фелдшер-акушерска станция, зона за обслужване на една поликлиника.

4.3. Серологичният мониторинг трябва да се извършва предимно в големите административни територии на съставните единици на Руската федерация (в градовете, областните центрове) - ежегодно. Всяка година в проучването трябва да бъдат включени различни райони и поликлиники на града (областния център). Периодичността на тяхното изследване трябва да бъде 6-7 години (по график).

4.4. За формиране на група „индикатор“ трябва да бъдат избрани 4 екипа от субекти на една и съща възраст (2 екипа от 2 здравни организации), най-малко 25 души във всеки екип, тоест във всяка група „индикатор“ трябва да има поне 100 души.

4.5. Преди провеждане на серологично изследване на лица, избрани за групата "индикатор" (деца и възрастни), медицинските работници трябва да проведат разяснителна работа, включително с родителите на изследваните деца, за целите на проверката на постваксиналния им имунитет към инфекции, контролирани от средства за специфична профилактика.

4.6. Кръвните серуми на възрастни могат да бъдат взети от станции за кръвопреливане за изследване.

Процедурата за събиране, транспортиране и съхранение на кръвни серуми е определена в Приложение 1.

5. "Индикаторни" популации, подложени на серологичен скрининг за наличие на специфични антитела

5.1. Серологичният мониторинг на състоянието на стадния имунитет осигурява многоцелево серологично изследване на всяка територия на "индикаторни" групи от населението.

Многофункционалните серологични изследвания включват определяне в една проба от кръвен серуммаксималния спектър от антитела към патогените на изследваните инфекции.

5.2. Групите "индикатори" не включват:

които са били болни от магарешка кашлица, дифтерия, тетанус, морбили, рубеола, паротит, полиомиелит и остър хепатит В, както и пациенти с хроничен хепатит В и носители на вируса на хепатит В;

деца, които нямат информация за ваксинации;

не са ваксинирани срещу тези инфекции;

които са имали някакво заболяване 1-1,5 месеца преди изследването, тъй като някои заболявания могат да доведат до временно намаляване на титъра на специфични антитела.

5.3. Състоянието на колективния имунитет срещу дифтерия, тетанус, паротит, полиомиелит, хепатит В при възрастни се определя, без да се вземат предвид данните за ваксинация. Състоянието на имунитет срещу морбили и рубеола - с изключение на данните за ваксинация, се определя при възрастни само във възрастовата група над 40 години.

5.4. Дифтерия и тетанус.

Въз основа на резултатите от серологично изследване на деца на възраст 3-4 години се оценява формирането на основен имунитет, а на възраст 16-17 години се оценява качеството на ваксинациите, извършени в училищата и средните учебни заведения.

Резултатите от серологичните изследвания на възрастни на възраст 18 и повече години (по възрастови групи), без да се взема предвид тяхната ваксинация, ни позволяват да оценим действителното ниво на защита срещу дифтерия и тетанус при възрастни във всяка възрастова група и да идентифицираме рисковите групи за заболеваемост и тежест на болестта.

5.5. магарешка кашлица.

Въз основа на резултатите от серологично изследване на деца на възраст 3-4 години се прави оценка на формирането на основен имунитет.

5.6. Морбили, паротит, рубеола.

Въз основа на резултатите от серологичното изследване на деца на възраст 3-4 години и 9-10 години се прави оценка на нивото на имунитет срещу морбили, паротит и рубеола след ваксинация и реваксинация.

Серологичното изследване на деца на възраст 16-17 години позволява да се оцени ефективността на реваксинацията в дългосрочен план, както и нивото на имунния слой към тези инфекции в нововъзникващите екипи на средни и висши учебни заведения.

Резултатите от проучване на възрастни на възраст 25-29 и 30-35 години, ваксинирани срещу морбили, рубеола и паротит, характеризират състоянието на специфичния имунитет сред младото възрастно население, включително рубеола - жени в детеродна възраст.

Въз основа на резултатите от проучване на възрастни на възраст над 40 години (донори, с изключение на историята на ваксинацията) се прави оценка на действителната защита на възрастното население от морбили, рубеола и паротит.

5.7. детски паралич.

Въз основа на резултатите от серологично изследване на деца на възраст 1-2 години, 3-4 години и 16-17 години се прави оценка на нивото на имунитет към полиомиелит в най-кратки срокове след ваксинация и реваксинация с полиомиелитна ваксина, при възрастни - действителното състояние на имунитет към полиомиелит във възрастовите групи 20-29 години, 30 години и повече.

5.8. Хепатит Б.

Въз основа на резултатите от серологично изследване на деца на възраст 3-4 години и 16-17 години, както и възрастни и здравни работници на възраст 20-29 години, 30-39 години и 40-49 години, се прави оценка на нивото на провежда се имунитет към хепатит В.

5.9. По преценка на специалисти, осъществяващи държавен санитарен и епидемиологичен надзор, серологичното изследване за разглежданите инфекции може да се извърши в други възрастови и професионални групи.

Препоръчителните "индикаторни" групи за серологично наблюдение на състоянието на груповия имунитет към дифтерия, тетанус, магарешка кашлица, морбили, рубеола, паротит, полиомиелит и хепатит В са представени в Приложение 2 (Таблици 1, 2).

6. Оценка на ефективността и качеството на ваксинациите

6.1. Оценката на състоянието на специфичния имунитет на населението срещу дифтерия, тетанус, магарешка кашлица, морбили, рубеола, паротит, полиомиелит и хепатит В се извършва въз основа на резултатите от серологично изследване на "индикаторни" групи от населението.

6.2. За да се оцени действителната ваксинация и защита на деца и възрастни от дифтерия и тетанус, кръвният серум се изследва паралелно с диагностикуми за дифтериен и тетаничен антиген. Защитени от тези инфекции са лицата, в чийто кръвен серум се определят антитоксични антитела в титър 1:20 и повече.

6.3. При оценка на нивото на постваксиналния имунитет срещу коклюш, тези, които са защитени от магарешка кашлица, са лица, чийто кръвен серум съдържа аглутинини в титър от 1:160 и повече.

6.4. Серопозитивни за вирусите на морбили, рубеола и паротит са лица, чийто кръвен серум съдържа специфични антитела в нивото, посочено в съответните инструкции за тест-системите.

6.5. При оценка на нивото на постваксиналния имунитет срещу вируса на хепатит В, хората са защитени, ако кръвният им серум съдържа антитела срещу HBsAg в концентрация от 10 IU/l или повече.

6.6. Интензивността на груповия имунитет срещу полиомиелит и качеството на ваксинацията може да се прецени въз основа на три показателя:

дял на лицата, серопозитивни за полиовирус тип 1, 2 и 3(серумите се считат за серопозитивни, ако титърът на антителата е равен или по-висок от 1:8; делът на серопозитивните резултати се изчислява за цялата група изследвани серуми);

дял на лицата, серонегативни към полиовирус тип 1, 2 и 3(серонегативните серуми са тези, в които няма антитела към един от видовете полиовируси в разреждане 1:8; делът на серонегативните резултати се изчислява за цялата група изследвани серуми);

дял на серонегативни лица(липса на антитела и към трите типа на вируса) се считат за лица, в чиито серуми липсват антитела и към трите типа на полиомиелитния вирус.

Индикатор за силата на колективния имунитет към полиомиелит е средно геометрично на титъра на антитялото, който се изчислява само за групата серуми с антитела към съответния полиовирусен серотип в титър 1:8 и повече (Приложение 3).

6.7. Резултатите от серологичното изследване на контингентите се записват в работните дневници на лабораториите, като се посочват населеното място, организацията, фамилията, инициалите, възрастта на пациента и титърът на антителата. Резултатите се въвеждат и в счетоводни формуляри (история на развитието на детето (f. N 112 / y), амбулаторна карта на пациента (f. N 025 / y), карта за превантивна ваксинация (f. N 063 / y), сертификат за ваксинация и други счетоводни форми.

6.8. Откриването във всяка изследвана група деца и юноши на не повече от 5% от лицата с титър на антитела срещу дифтерия и тетанус по-малък от 1:20 и не повече от 10% от лицата без защитни титри на антитела срещу дифтерия и тетанус в възрастна група служи като индикатор за достатъчна защита срещу дифтерия и тетанус.

6.9. Критерият за епидемиологично благополучие при магарешка кашлица трябва да бъде идентифицирането на не повече от 10% от лицата в изследваната група деца с ниво на антитела под 1:160.

6.10. Критериите за епидемиологично благополучие при морбили и рубеола се считат за откриване във всяка "индикаторна" група на не повече от 7% серонегативни лица.

6.11. Сред ваксинираните срещу паротит делът на серонегативните не трябва да надвишава 10%.

6.12. Откриването във всяка изследвана група на не повече от 10% серонегативни към всеки от трите серотипа на вируса на полиомиелита е показател за достатъчна защита срещу полиомиелит.

6.13. Сред ваксинираните срещу хепатит В процентът на лицата с концентрация на антитела под 10 IU / l не трябва да надвишава 10%.

6.14. Ако под посочените индикатори се намери група "индикатори":

повече от 5% от индивидите сред децата и юношите и повече от 10% от индивидите сред възрастните с титър на антитела срещу дифтерия и тетанус под протективното ниво;

повече от 10% от индивидите с титри на антикоклюшни антитела под протективното ниво;

повече от 7% от лицата, серонегативни за вируса на морбили и рубеола;

повече от 10% серонегативни сред ваксинираните срещу паротит;

повече от 10% от лицата са серонегативни за всеки от трите серотипа на полиомиелитния вирус;

повече от 10% от лицата, които са серонегативни към вируса на хепатит В, с концентрация на антитела срещу HBsAg под 10 IU/l

необходимо:

анализирайте документацията за ваксинация за идентифицирани серонегативни лица, за да установите факта на ваксинацията - сравнете информацията за ваксинациите във всички счетоводни форми (карта за профилактична ваксинация (f. N 063 / y), история на развитието на детето (f. N 112 / y), амбулаторно карта на пациента (f. N 025 / г), работни дневници и други);

оценяват условията за съхранение и транспортиране на ваксините, процедурата за имунизация;

допълнително проверява състоянието на имунитета към дифтерия, тетанус, магарешка кашлица, морбили, рубеола, паротит, полиомиелит и хепатит В при лица на същата възраст в размер на най-малко 100 души, но в 2 други екипа на същата здравна организация, където има висок дял серонегативни лица;

ваксинирайте идентифицираните серонегативни лица в съответствие с приложимите разпоредби.

6.15. Ако след допълнителен преглед броят на незащитените от тези инфекции надвишава горните критерии, е необходимо да се провери наличието на ваксинации при хора от същите възрастови групи с висок дял серонегативни, чието медицинско обслужване се предоставя от този здравна организация с цел установяване на фалшифициране на ваксинации. Идентифицираните неваксинирани лица трябва да бъдат ваксинирани в съответствие с действащите нормативни документи.

6.16. Материалите за серологичен мониторинг на състоянието на стадния имунитет са обобщени за различни видове организации, клиники, област, град (областен център) и субекта на Руската федерация като цяло (приложение 2, таблици 3, 4, 5, 6) . Освен това за всяка инфекция резултатите от серологичното изследване се сравняват със степента на заболеваемост и ваксинационния обхват, което ще потвърди официалните данни за имунизацията на населението или ще идентифицира несъответствия във ваксинационния обхват с нивото на колективния имунитет.

6.17. Динамичното наблюдение на състоянието на имунитета на населението към инфекции, контролирани чрез специфична превенция, позволява навременното идентифициране на признаци на епидемиологичен дистрес. Прогнозата на епидемиологичната ситуация за всяка от наблюдаваните инфекции се счита за незадоволителна, ако има тенденция за увеличаване на дела на серонегативните.

6.18. Когато се открият първите прогностични признаци на която и да е територия, показващи предстоящото влошаване на епидемиологичната ситуация за някоя от разглежданите инфекции, се вземат управленски решения, насочени към повишаване на нивото на имунния слой сред населението.

Приложение 1. Процедура за вземане, транспортиране и съхранение на кръвни серуми

Приложение 1

1. Техника на вземане и първична обработка на кръвта

Капилярна кръв се взема от пръста при асептични условия. Преди вземане на кръв ръката на пациента се затопля с гореща вода, след което се избърсва с чиста кърпа. Пръстът след избърсване със 70° спирт се пробива със стерилен скарификатор за еднократна употреба. Кръвта в обем от 1,0-1,5 ml се събира директно през ръба на стерилна центрофужна епруветка за еднократна употреба със запушалка (или в специални микроепруветки за вземане на капилярна кръв). След вземане на кръв мястото на инжектиране се смазва с 5% разтвор на йод.

Епруветката трябва да бъде номерирана и прикрепена към нея с етикет, указващ регистрационния номер, фамилия, инициали, дата на вземане на кръв.

За да се получат серуми, епруветка с кръв се поставя в кабинета, където е взета кръвта, в наклонено (под ъгъл 10-20 °) положение при стайна температура за 20-30 минути, за да се образува съсирек, след което тестът епруветката с кръв се разклаща, за да се отдели съсирекът от стената на епруветката.

Съставя се списък на прегледаните лица, в който се посочва град (район), номер на предучилищна институция, група, училище, клас, номер на средно специализирано заведение, група, име на университета, факултет, група, регистрационен номер, фамилия , име на пациента, дата на раждане, дата на ваксинации срещу дифтерия, тетанус, морбили, рубеола, паротит, полиомиелит и хепатит В, дата на вземане на кръвна проба, подпис на отговорното лице.

Епруветките заедно със списъците се изпращат в клинико-диагностичната лаборатория на ВПО, където епруветките с кръвта се оставят за една нощ в хладилник при температура 4-8 °C.

След отделяне на серума от съсирека (епруветките се обикалят по вътрешната повърхност със стерилна пипета на Пастьор), той се центрофугира при 1000-1200 rpm за 15-20 минути. След това серумът внимателно се излива или изсмуква с пипета с круша в стерилни центрофужни (пластмасови) епруветки или епендорфи със задължително прехвърляне на етикета от съответната епруветка към тях.

В лабораторията серумът (без съсирек) може да се съхранява в хладилници при температура (5 ± 3) ° C в продължение на 7 дни до изследването. За по-дълго съхранение суроватката трябва да се замразява при -20°C. Не се допуска повторно замразяване на размразена суроватка. След като са събрали необходимото количество серуми, те се изпращат в лабораторията на ФБУЗ „Център по хигиена и епидемиология“ на Роспотребнадзор в субекта на Руската федерация за изследване.

2. Транспортиране на серумни (кръвни) проби

Преди транспортиране на събрания материал от зоната на изследване е много важно да се вземат предпазни мерки: да се провери наличността на събраната информация, да се запушат плътно епруветките, да се подредят пробите според техния номер и др. Списъците на изследваните лица трябва да се съхраняват на мястото за събиране. За транспортиране на кръвен серум се използват термоконтейнери (хладилни торби). При транспортиране и съхранение на кръв през зимния сезон е необходимо да се създадат условия, при които тя да не замръзва.

При изпращане на проби по железопътен или въздушен транспорт лабораториите трябва да бъдат уведомени (по телефон, телеграма) за номера на влака (полет), датата и часа на заминаване и пристигане, броя на пробите и др.

Приложение 2. Таблици

Приложение 2

маса 1

"Индикаторни" групи за серологично наблюдение на състоянието на груповия имунитет към дифтерия, тетанус, магарешка кашлица, морбили, рубеола, паротит, полиомиелит и хепатит В

Посочени са факторите, влияещи върху интензивността на имунния отговор при хората при въвеждането на ваксини. Дадени са данни за значителни колебания в нивото на антителата при ваксинираните със същата ваксина: от много високи титри на антитела до пълното им отсъствие. Обоснована е необходимостта от коригиране на развитието на имунитета по време на ваксинацията, описани са методи и средства за такава корекция. Предлага се да се използват принципите на индивидуализация на ваксинацията, преди всичко в групите с висок риск.

Най-ефективният метод за борба с инфекциозните заболявания е ваксинирането на населението. Всяка страна разработва свой собствен ваксинационен календар, като се съобразява със спецификата на епидемичната обстановка, наличието на регистрирани ваксини, финансовите възможности и други фактори. Във всички страни и големи региони се използва диференциран подход за ваксиниране на определени групи лица и отделни контингенти, като се вземат предвид:

• демографски фактори;
• природни, климатични условия;
• епидемиологична ситуация;
• социални фактори.

Има групи хора с повишен риск, чиято ваксинация има свои собствени характеристики:

• рискови групи, свързани с професионални характеристики (медицински работници, кетъринг персонал и др.);
• възрастни и възрастни хора;
• бременни жени;
• новородени;
• пътуване в чужбина до ендемични региони;
• бежанци.

Рисковите групи деца включват:

• недоносени и отслабени деца;
• деца с имунна недостатъчност (вродена имунна недостатъчност, HIV инфекция, радиация, лекарствена имуносупресия и др.);
• пациенти с остри и хронични заболявания (чести ТОРС, заболявания на сърдечно-съдовата система, заболявания на кръвта, ендокринната и нервната система и др.).

За диференцирана ваксинация се прилагат:

• едноименни ваксини с различна степен на реактогенност и имуногенност (живи, инактивирани, разделени, субединични ваксини);
• ваксини с намалено съдържание на токсоид (ADS-M, AD-M ваксини за рутинна възрастова имунизация) или с намален брой бактериални клетки (BCG-M ваксина за ваксиниране на недоносени и отслабени деца);
• рутинни и ускорени имунизационни графици за определени инфекции, като хепатит В;
• различни дози ваксини за възрастни и деца при имунизация с една и съща ваксина (ваксини срещу хепатит А и В, грип, кърлежов енцефалит и др.).

За съжаление, това е мястото, където методите за селективна ваксинация свършват. Ваксинирането на хората е ограничено от изискванията на ваксинационния календар, различни разпоредби и инструкции, отклонението от които води до правна отговорност в случай на усложнения след ваксинация. Ваксинационният календар с осреднени дози ваксини и стриктни ваксинационни схеми изравнява условията за имунизация на повечето граждани и е предназначен за средностатистически човек по имунологична активност.

На практика не се използват индивидуални схеми за ваксиниране, да не говорим за използването на някакви индивидуални ваксини. В близкото минало са правени опити за използване на автоваксини за лечение на хронични инфекциозни заболявания (4, 21). Такива ваксини се приготвят от микробна флора, изолирана от определен пациент, и се използват за лечение на същия пациент. Въпреки добрия терапевтичен ефект, такива ваксини не се произвеждат поради големи технологични трудности и нерентабилността на независимия контрол на качеството.

При обсъждането на въпросите за имунологичната индивидуализация на ваксинацията и разработването на принципите за нейното прилагане е важно да се постигне съгласие относно самата концепция за имунологична индивидуализация на ваксинацията. Може да се даде следната дефиниция: имунологична индивидуализация на ваксинацията е корекция на имунния отговор към ваксини с помощта на различни средства и методи на ваксиниране с цел създаване на достатъчен имунитет у всеки ваксиниран (14). За такава корекция можете да използвате различни дози и схеми на ваксиниране, както и допълнителни средства за имуномодулиране на имунния отговор.

Чувствителността на хората към инфекциозни заболявания се свързва с наличието в техните клетки на специални рецептори за патогените, които причиняват тези инфекции. Мишките не са податливи на инфекция с полиомиелитния вирус. В същото време, трансгенни TgPVR мишки, податливи на полиомиелит, са създадени чрез въвеждане в техния геном на ген, кодиращ клетъчен рецептор за полиомиелитния вирус (34, 38). Решаването на проблемите с индивидуалната ваксинация би се ускорило значително, ако знаехме степента на чувствителност на всеки човек към отделните инфекции. Все още няма надеждни методи за определяне на такава чувствителност.

Имунологичната антиинфекциозна резистентност е под полигенен контрол и се състои от две системи на резистентност: неспецифична и специфична. Първата система включва неспецифични имунитетни фактори и се контролира предимно от гени, които не са свързани с основния комплекс на хистосъвместимост (MHC). Втората система осигурява развитието на придобит имунитет, свързан с образуването на антитела и ефектори на клетъчния имунитет. Тази система има свой собствен генетичен контрол, който зависи от MHC гените и техните продукти (12, 13, 15).

Съществува тясна връзка между чувствителността на дадено лице към определени видове инфекции, интензивността на възникващия имунитет и наличието или отсъствието на определени антигени на хистосъвместимост, които се контролират от гени, разположени в локусите A, B и C клас I и DR, DQ и DP клас II локуси на HLA системата (Таблица 1).

Таблица 1. Имунитет, инфекции и HLA система

Недостатъчно интензивният имунитет към морбили се свързва с наличието на антигени на хистосъвместимост AYu, A28, B15, B21 и съответно нивата на относителния риск от заболяването за тези маркери са 3,2; 2.3; 3.4 и 4.0 (2). Наличието на индивидуални маркери за хистосъвместимост влияе неблагоприятно на хода на тази инфекция. Индивидите с антигени A2, B7, B13, Bw 35, DR 2 и особено комбинации от тях имат по-тежко протичане на морбили в сравнение с хората с антигени Al, B8, Cwl, DR3 и комбинации от тях (24).

Механизмите на действие на MHC генните продукти, чието присъствие повишава риска от заболяване, остават неизвестни. Според най-разпространената хипотеза за мимикрия, структурата на някои микробни антигени е подобна на структурата на такива продукти, което позволява на вирусите и бактериите да избегнат действието на защитна реакция от имунната система.

Наличието на обратна асоциация, когато високо ниво на индивидуални MHC антигени се комбинира с висока степен на резистентност към инфекциозен агент, се обяснява с факта, че тези антигени са продукти на lr гени (гени на имунен отговор), които определят силата на имунния отговор към специфични антигени. Известно е, че различните хора реагират по различен начин на една и съща ваксина. Има групи от индивиди със силен и слаб имунен отговор към всяка ваксина. По-голямата част от хората заемат средна позиция (3, 5, 6, 13, 17).

Силата на имунния отговор към определен антиген зависи от много фактори: състава на ваксината и нейните антигени, генотипа на организма, неговия фенотип, възраст, демографски, професионални фактори, фактори на околната среда, сезонни ритми, състояние на физиологичното състояние. системи и дори кръвни групи. Индивидите с кръвна група IV са по-склонни да изпитват дефицит на Т-система, което увеличава риска от инфекции (8). Индивидите с кръвни групи I и III имат по-ниски титри на анти-дифтерийни и анти-тетанични антитела (20).

Всеки антиген (бактерия, вирус, голям молекулярен антиген) след фагоцитоза (пиноцитоза) се подлага на вътреклетъчно разцепване от фаголизозомни ензими. Получените пептиди взаимодействат с продуктите на МНС гените, образувани в клетката и се представят в тази форма на лимфоцитите. Липсата на MHC продукти, способни да се свързват с екзоантигени, води до намаляване на нивото на имунния отговор. Генетичният контрол на имунния отговор и неговото ограничаване от MHC антигени се осъществява на различни нива на имунната система: на ниво помощни клетки, хелперни клетки, ефекторни клетки, клетки на паметта.

За много инфекции е определен защитен титър на антитела, който осигурява резистентност към инфекция при ваксинирани хора (Таблица 2). Защитният титър, разбира се, е относително понятие. Субпротективните титри могат да играят значителна роля в антиинфекциозната резистентност, а високите титри на антитела не са абсолютна гаранция за защита.

Таблица 2. Защитни и максимални титри на антитела при ваксинирани

За някои видове ваксини не е възможно да се установи защитен титър. Нивото на циркулиращите антитела може да не отразява степента на защита на организма срещу инфекции, тъй като в допълнение към хуморалния имунитет, клетъчният имунитет участва във всяка антиинфекциозна резистентност. За повечето инфекции, защитата срещу които се дължи на клетъчни фактори (туберкулоза, туларемия, бруцелоза и др.), Не са установени защитни титри на клетъчни реакции след ваксинация.

Всички мерки за специфична профилактика на контролираните инфекции са насочени към създаване на колективен имунитет. За да се оцени ефективността на такива дейности и състоянието на колективния имунитет, се извършва серологичен мониторинг. Резултатите от такъв мониторинг показват, че дори при наличие на колективен имунитет, винаги има групи от индивиди, които нямат защитно ниво на антитела (Таблица 3).

Таблица 3. Оценка на колективния имунитет към инфекции, предотвратими с ваксина *

* „Организиране и провеждане на серологичен мониторинг на състоянието на груповия имунитет срещу контролирани инфекции (дифтерия, тетанус, морбили, рубеола, паротит, полиомиелит). MU 3.1.1760 - 03.

Имунният отговор към ваксинацията варира от човек на човек. Индивиди, които реагират слабо на една ваксина, могат да реагират добре на друга ваксина. От първостепенно значение в този феномен са генетичните характеристики на организма, които са добре проучени в експерименти върху инбредни мишки, използващи синтетични пептиди, съдържащи 8-12 аминокиселини като антигени. Всеки голям молекулярен антиген, използван за приготвяне на ваксина, съдържа няколко такива детерминантни групи, всяка от които предизвиква свой собствен имунен отговор. Имунологичният отговор към ваксината е по същество сумата от отговорите към пептидите, така че разликите между силните и слабо реагиращите на ваксината групи се изглаждат. Още по-сложна мозайка от имунни отговори възниква с въвеждането на комплексни ваксини, насочени към предотвратяване на няколко инфекции. В този случай по-голямата част от ваксинираните реагират добре едновременно на няколко антигена на сложни комбинирани ваксини, но винаги е възможно да се идентифицират групи от хора, които реагират слабо на 1-2 или няколко вида ваксини (5).

Характеристика на имунния отговор при въвеждането на ваксини.

Слаб отговор:

• характеризиращ се с ниска концентрация на антитела,
• не осигурява специфична защита срещу инфекции,
• е причина за развитието на бактерионосителство и вирусоносителство.

Много силен отговор:

• осигурява специфична защита срещу инфекции,
• инхибира образуването на нови антитела,
• предотвратява присаждането на вируса на живи ваксини,
• насърчава образуването на имунни комплекси,
• увеличава страничните ефекти на ваксините,
• увеличава икономическите разходи.

Основата за развитието на проблема за коригиране на развитието на имунитета по време на ваксинацията са: хетерогенността на имунния отговор към ваксините, необходимостта от допълнителна защита на лица, които реагират слабо на ваксини, и неуместността на прекомерната имунизация.

Отсъствието на имунен отговор и слаб имунен отговор по време на ваксинацията се наблюдава при 5-15% от видимо здрави индивиди. Децата, които реагират слабо на ваксините, са по-чести сред децата с клинични признаци на имунологични нарушения (16). Повече от 10% от индивидите реагират зле на определени видове ваксини: 11,7% на жива ваксина срещу морбили (2), 13,5% на рекомбинантна ваксина срещу хепатит В (36) и т.н. Освен това голям процент привидно здрави хора реагират зле на слабо имуногенни ваксини.

Втората страна на проблема е свръхимунизацията. Поради постоянната циркулация на патогени на някои инфекции, хората се имунизират естествено без ваксинация. Някои от тях имат висок начален титър на антитела и дори не се нуждаят от първична ваксинация. Други индивиди произвеждат много високи титри на антитела след първична ваксинация и не е необходимо да бъдат повторно ваксинирани.

Сред ваксинираните винаги е възможно да се разграничи група от хора с високи и много високи нива на антитела. Тази група съставлява 10-15% от ваксинираните. При ваксиниране срещу хепатит В титри на антитела над 10 IU/ml се наблюдават при 18,9% от хората с протективен титър от 0,01 IU/ml (36).

Хиперимунизацията се случва по-често с бустери, които се изискват от етикета за повечето търговски ваксини. При интензивно образуване на антитела реваксинацията е ненужна и нежелателна. Индивиди с високи нива на пре-антитела реагират слабо на повторна ваксинация (7,9). Например сред индивидите, които са имали високи титри на антидифтерийни антитела преди ваксинацията, 12,9% от хората не са променили концентрацията на тези антитела след прилагането на ADS-M токсоид, а при 5,6% от индивидите титрите на антителата са станали по-ниски от първоначалното ниво (9). Така 18,5% от хората не са имали нужда от реваксинация срещу дифтерия, а при някои от тях реваксинацията е противопоказана. От гледна точка на целесъобразност, медицинска етика и икономичност прекомерната имунизация е неоправдана.

В идеалния случай е желателно да имате представа за силата на имунитета на дадено лице към определена инфекция дори преди ваксинацията. Съществуват методи за математическо прогнозиране на имунологичната ефикасност на ваксинацията (реваксинацията) на базата на имунологичен мониторинг на големи групи хора. Въпреки това, проблемът за прогнозиране на развитието на имунитет към ваксина при отделни хора практически не е разработен. Трудностите на такова прогнозиране се крият във факта, че имунният отговор към ваксината винаги е специфичен, тялото реагира различно на различните ваксини.

Има няколко начина за определяне на показатели, чрез които може косвено да се съди за имунологичните потенции на тялото (18, 19). Тези показатели могат да бъдат специфични, свързани със специфичен антиген (ваксина), или неспецифични, характеризиращи състоянието на неспецифични фактори на имунитета. Трябва също така да се вземе предвид историята на ваксинацията, пол, възраст, професия, наличие на патология при ваксинираните и други неспецифични фактори, които, разбира се, не са абсолютни критерии за оценка на специфичната защита на хората от конкретни инфекции ( 3). Данните от имунологичните изследвания трябва да бъдат включени в медицинската документация на всички ваксинирани. Тези данни ще бъдат основата за вземане на решение относно необходимостта от използване на средства за коригиране на имунитета.

Оценката на имунитета може да се извърши преди и след първична имунизация или на всеки етап от ваксинационния цикъл. Това ви позволява да определите необходимостта от по-нататъшна имунизация, отмяна на ваксинацията или, обратно, приемането на мерки за засилване на имунния отговор на ваксинираните. Корекцията на нивото на имунитета чрез титри на антитела при високорискови лица е налична и реална. Трябва да се използват стандартни високочувствителни тестови системи, които са преминали всички етапи на регистрация. Целесъобразно е да се разработят тестови системи за едновременно определяне на нивото на антитела към антигените на много ваксини, например ваксини по схема за ваксиниране.

За оценка на имунитета могат да се вземат два параметъра: защитният титър и горното ниво на антителата, което не трябва да се превишава при повторна ваксинация. Установяването на горното ниво на антитела е много по-трудно от защитния титър. Като такова ниво могат да се използват горни стойности на титъра, малко под максималните стойности, определени в клиничните изпитвания на всяка ваксина.

В практиката на ваксиниране е невъзможно произволно да се променят схемите за ваксиниране, но дори и сега в инструкциите за употреба на ваксини за профилактика на определени инфекции (бяс, туларемия, Ку-треска и др.) се предписва да прилагайте допълнителни дози лекарства на реципиентите, при условие че нивото на антителата след предишната ваксинация не е достигнало защитен титър.

Предимства на индивидуализирането на ваксинацията:

• за по-кратък период от време се формира колективен имунитет,
• циркулацията на патогени е намалена,
• намалява броят на случаите на бактерионосителство и вирусоносителство,
• голям контингент от населението ще бъде защитен, друг контингент ще бъде пощаден от хиперимунизация,
• честотата на нежеланите реакции по време на ваксинацията намалява,
• много етични проблеми на ваксинопрофилактиката ще бъдат решени.

Имунологичната персонализация на ваксинацията може да се извърши чрез избор на ваксина сред подобни ваксини, избор на дози, схеми на приложение на ваксината, използване на адюванти и други имуномодулиращи агенти. Естествено, всяка ваксина има свои собствени характеристики и всеки ваксинен препарат изисква своя собствена тактика на имунологична корекция. В същото време могат да се препоръчат общи методи и средства за коригиране на имунния отговор към различни видове ваксини.

При здрави индивиди с ниво на имунитет под защитното:

• увеличаване на дозата на ваксината
• използване на по-имуногенни еднопосочни ваксини,
• използването на допълнителни средства за повишаване на имуногенността на ваксините (адюванти, цитокини и др.),
• промяна в схемата на ваксиниране (допълнителна ваксинация и др.).

При здрави индивиди със свръхпроизводство на антитела:

• намаляване на дозата на ваксините
• намаляване на графика за първична ваксинация,
• отказ от реваксинация. При хора с патология:
• използването на ваксини с намалено антигенно натоварване,
• използването на ваксини, прилагани по щадящи методи,
• промяна в схемата на ваксиниране.

Проучванията показват, че при повечето индивиди със слаб имунен отговор, защитни титри на антитела могат да бъдат получени с помощта на допълнителни стимулиращи агенти. Броят на рефрактерните хора, които не реагират на определена ваксина, което се свързва с генетичните характеристики на тези индивиди, не надвишава десети от процента.

В медицинската практика все още няма условия за определяне на нивото на антитела при всички ваксинирани, въпреки че серологичният мониторинг се използва широко за оценка на колективния имунитет, а серологичният скрининг се използва за подбор на контингенти от хора при тестване на нови ваксини, например ваксини срещу дифтерия (11), хепатит B (36) и други инфекции.

Принципите на имунологичната корекция на ваксинацията трябва да се разширят предимно върху рисковите групи, например при ваксиниране на хора с различни видове патологии: имунодефицити (23), алергии (10), злокачествени новообразувания (22), ХИВ инфекция, радиация, лекарствена имуносупресия и т.н.

Не всички положения, изразени в статията, са безспорни, някои от тях изискват допълнително проучване. Важно е проблемите на имунологичната индивидуализация на ваксинацията да бъдат обсъдени в научната общност и да бъдат разработени възможно най-скоро. Естествено, всички промени в дозите и схемите за приложение на конкретни ваксини, използването на средства и методи за индивидуализиране на ваксинацията трябва да бъдат обмислени и одобрени по предписания начин.

Разбира се, може да се възрази, че имунологичната корекция на ваксинацията не е толкова необходима, тъй като правилното прилагане на ваксинацията вече позволява да се предотврати епидемичният процес по отношение на всяка контролируема инфекция. В същото време трябва да се има предвид, че поради въвеждането на методи за имунологична корекция, повечето от слабо реагиращите индивиди ще бъдат защитени от инфекции, а другата част от населението ще бъде пощадена от прекомерна хиперимунизация. И двете групи хора съставляват около 20-30% от всички ваксинирани хора. Има всички основания да се смята, че индивидуалната корекция на ваксинацията значително ще намали честотата на нежелани реакции и усложнения след въвеждането на ваксини. Селективната имунизация може да реши много от горещите етични проблеми на масовата ваксинация.

Разходите за въвеждане на методи за имунологична корекция ще бъдат до голяма степен компенсирани от премахването на ваксинацията на 10-15% от хиперреактивните хора и в резултат на това големи икономии на ваксини. Ще има частично преразпределение на обема ваксини от тези, на които не са показани, към тези, които се нуждаят от тях за допълнително стимулиране на имунитета.

В заключение трябва да се отбележи, че проблемът с имунологичната индивидуализация засяга не само ваксините, но и други имунобиологични препарати, предимно различни имуномодулатори, които се използват широко за профилактика и лечение на много видове човешки патологии.

3.1. ПРОФИЛАКТИКА НА ИНФЕКЦИОЗНИ БОЛЕСТИ

ОРГАНИЗИРАНЕ И ПРОВЕЖДАНЕ НА СЕРОЛОГ
МОНИТОРИНГ НА СЪСТОЯНИЕТО НА КОЛЕКТИВА
ИМУНИТЕТ СРЕЩУ ПРЕДОТВРАТИМИ ИНФЕКЦИИ
(ДИФТЕРИЯ, ТЕТАНИЙ, МОРБИЛИ, РУБЕОЛА,
заушка, полиомиелит)

здравеопазване на Руската федерация

Г.Г. Онищенко

Дата на въвеждане: от момента на одобрение

1 . Област на приложение

1.1. Насоките определят основните принципи за организиране и провеждане на серологичен мониторинг на състоянието на груповия имунитет срещу контролирани инфекции (дифтерия, тетанус, морбили, рубеола, паротит, полиомиелит).

1.2. Тези насоки са предназначени за специалисти от органи и институции на държавната санитарна и епидемиологична служба и могат да се използват и от специалисти на лечебни заведения.

2 . Общи положения

Серологичният мониторинг на състоянието на колективния имунитет на населението на страната е задължителен елемент от епидемиологичния надзор на дифтерия, тетанус, морбили, рубеола, паротит и полиомиелит. Неговата роля е изключително важна, тъй като епидемичното благосъстояние по отношение на тези инфекции се определя от състоянието на постваксиналния имунитет. Мониторингът се извършва чрез серологични изследвания на кръвни серуми на ваксинирани хора.

Серологичният мониторинг включва:

Избор на индикаторни групи от населението, характеризиращи състоянието на специфичен имунитет, което позволява екстраполиране на получените резултати към населението на изследваната област като цяло;

Оценка на ефективността на имунизацията.

Целта на серологичния мониторинг е да се оцени състоянието на индивидуалния, колективен имунитет в определена област, нивото на действителна защита срещу инфекции в определени възрастови групи от населението, както и оценка на качеството на ваксинационната работа.

Серологичният мониторинг на състоянието на колективния имунитет на населението се извършва от институции на държавната санитарна и епидемиологична служба и медицински и превантивни институции.

Провеждането на серологичен мониторинг на състоянието на стадния имунитет се формализира със съвместна заповед на лечебното заведение и центъра за държавен санитарен и епидемиологичен надзор, която определя териториите, времето (графика), контингентите и броя на групите от населението, които ще бъдат изследвани, като както и лица, отговорни за организирането и провеждането на тази работа.

3 . Материали и методи

Материалът за изследването е кръвен серум, който е източник на изчерпателна информация за наличието на спектър от антитела срещу причинителите на тези заболявания.

Методите за изследване на серума, използвани при наблюдение, трябва да бъдат безвредни, специфични, чувствителни, стандартни и достъпни за масови изследвания. В момента те в Руската федерация са:

1) реакция на пасивна хемаглутинация (RPHA) - за откриване на антитела срещу дифтериен и тетаничен токсоид;

2) ензимен имуноанализ (ELISA) - за откриване на антитела срещу вирусите на морбили, рубеола и паротит;

3) реакцията на неутрализиране на цитопатичния ефект на вируса в тъканна клетъчна култура (макро- и микрометод) за откриване на антитела срещу вируса на полиомиелита.

За да се оцени действителната ваксинация на деца и възрастни срещу дифтерия и тетанус, кръвният серум се изследва успоредно с диагностикуми за дифтериен и тетаничен антиген, т.к. ваксинациите се извършват със свързани лекарства. При дифтерия и тетанус хората са защитени от тези инфекции, в кръвния серум на които се определят антитоксични антитела в титър 1:20 и повече.

Серопозитивни към вирусите на морбили, рубеола и паротит са лица, чийто кръвен серум съдържа специфични IgG антитела.

За да се елиминира грешката на метода и да се идентифицират наистина серонегативни резултати, кръвните серуми се изследват отново, в които не се откриват специфични антитела към патогените на дифтерия, тетанус, морбили, рубеола, паротит.

Интензивността на груповия имунитет срещу полиомиелит и качеството на ваксинацията може да се прецени въз основа на три показателя.

Процент индивиди с антитела срещу полиовирус тип 1, 2 и 3.

Серумите се считат за серопозитивни, ако титърът на техните антитела е равен или по-висок от 1:8. Процентът на такива серуми се изчислява отделно за всеки серотип на полиомиелитния вирус.

Процент на тройно серонегативни лица.

Серонегативните серуми са тези, в които в разреждане 1:8 няма антитела и срещу трите вида полиовирус. Техният процент се изчислява в цялата група изследвани серуми.

Средната геометрична стойност на титъра на антителата, която се изчислява само за група серуми с антитела към съответния серотип на полиовирус в титър 1:8 и повече. Титрите на антителата се преобразуват в логаритми с основа 2, сумират се и се разделят на броя серуми с антитела (вижте Приложение 1).

Резултатите от серологичното изследване на контингентите се вписват в работните дневници на лабораториите, където се записват името на населеното място, институцията, фамилията, инициалите, възрастта на пациента и титърът на антителата. Резултатите се въвеждат и в отчетни формуляри (история на развитието на детето, амбулаторна карта на пациента).

4 . Методически подходи при подбора на групи от населението

Следните принципи трябва да се спазват при формирането на популационни групи, подлежащи на серологично изследване.

Единството на мястото на ваксинация (медицински и превантивни, детски образователни институции, училища и др., където са извършени ваксинациите).

Този принцип на групово формиране позволява да се идентифицират институции с ниско качество на организацията на ваксинационната работа и по време на последващо задълбочено разследване да се определят специфичните му дефекти (нарушение на правилата за съхранение, транспортиране на ваксини, фалшифициране на ваксинации, тяхното съответствие с условията и схемите на съществуващия календар за превантивни ваксинации, технически дефекти и други причини).

Единство на историята на ваксинацията.

Изследваната популационна група трябва да бъде хомогенна статистическа популация, което изисква подбор на лица с еднакъв брой ваксинации и период от момента на последната ваксинация.

Сходството на епидемиологичната ситуация, в която се формират изследваните групи.

За изпълнение на изискванията на този принцип формирането на групи се извършва от групи, в които в продължение на една година не са регистрирани случаи на дифтерия, тетанус, морбили, рубеола, паротит. Изборът на популациите за изследването започва с определянето на териториите, в които е планирано изследването.

Границите на територията се определят от сектора на услугите на дадено лечебно заведение. Това може да бъде отделен организиран екип от деца и възрастни, медицински пункт, населени места, причислени към FAP, зоната на обслужване на една поликлиника.

Серологичният мониторинг трябва да се извършва ежегодно в големи райони в съставните единици на Руската федерация (градове, областни центрове) (всяка година в проучването се включват различни райони и поликлиники на града, областния център), както и на територията на областите на съставния субект на Руската федерация - по график, веднъж на 6 - 7 години.

За прегледа трябва да бъдат избрани 4 екипа от една и съща възрастова група (2 екипа от две лечебни заведения), най-малко 25 души във всеки екип, т.е. най-малко 100 души във всяка индикаторна група.

В детски групи, преди серологично изследване, медицинските работници трябва да проведат разяснителна работа с родителите относно необходимостта от предотвратяване на тези инфекции и да определят интензивността на постваксиналния имунитет към тях.

Кръвните серуми на възрастни за изследване могат да се вземат в станции за кръвопреливане, без да се взема предвид историята на ваксинацията на донорите.

5 . Индикаторни популации, подложени на серологичен скрининг за наличие на специфични антитела

Серологичният мониторинг на състоянието на стадния имунитет осигурява многоцелево серологично изследване на всяка територия на "индикаторни" групи от населението. Децата трябва да имат документирана информация за историята на ваксинацията. В същото време периодът от последната ваксинация до изследването за наличие на антитела срещу дифтерия и тетанус, антитела срещу вируси на морбили, рубеола, паротит, полиомиелит трябва да бъде най-малко 3 месеца.

Индикаторните групи не трябва да включват преболедували дифтерия, тетанус, морбили, рубеола, паротит и полиомиелит; деца, които нямат информация за ваксинации; неваксинирани срещу тези инфекции; които са имали някакво заболяване в продължение на 1 - 1,5 месеца преди прегледа, т.к някои заболявания могат да доведат до временно намаляване на титъра на специфични антитела.

Състоянието на имунитет срещу дифтерия, тетанус, морбили, рубеола, паротит, полиомиелит при възрастни се определя, без да се вземат предвид данните за ваксинация.

Въвеждането на "индикаторни" групи дава възможност за уеднаквяване на формите и методите за анализ на ваксинационната работа. Понастоящем е препоръчително да се отделят следните групи индикатори (Таблица 1).

дифтерия и тетанус

Според резултатите от серологичното изследване на деца на възраст 3-4 години може да се прецени формирането на основен имунитет, на възраст 16-17 години - качеството на ваксинациите, извършени в училище и средни учебни заведения; при възрастни, действителното ниво на защита срещу дифтерия и тетанус.

Морбили, паротит, рубеола

Според резултатите от серологичното изследване на деца на възраст 3-4 години и 9-10 години се преценява нивото и интензивността на имунитета срещу морбили, паротит и рубеола в най-кратки срокове след ваксинация и реваксинация.

Серологичното изследване на деца на възраст 16-17 години ни позволява да оценим ефективността на реваксинацията в дългосрочен план, както и нивото на имунния слой към тези инфекции в нововъзникващите екипи на средни и висши учебни заведения.

Резултатите от проучване на възрастни на възраст 23-25 ​​години характеризират състоянието на специфичния имунитет сред младото възрастно население, вкл. с рубеола - жени в детеродна възраст.

детски паралич

Според резултатите от серологично изследване на деца на възраст 1-2, 3-4, 14 години се преценява нивото и интензивността на имунитета към полиомиелит в най-кратки срокове след ваксинация и реваксинация с жива ваксина срещу полиомиелит при възрастни - действителното състояние на имунитет към полиомиелит.

По преценка на епидемиолозите серологични изследвания за разглежданите инфекции могат да се извършват и в други възрастови групи.

6 . Оценка на ефективността и качеството на ваксинациите

Оценката на състоянието на специфичния имунитет на населението срещу дифтерия, тетанус, морбили, рубеола, паротит и полиомиелит се извършва въз основа на резултатите от серологично изследване на индикаторни групи от населението.

Показател за достатъчна защита срещу дифтерия и тетанус.

Критериите за епидемично благополучие при морбили се считат за откриване във всяка индикаторна група на не повече от 7% серонегативни лица.

Сред ваксинираните срещу паротит делът на серонегативните не трябва да надвишава 15% - при еднократна доза и 10% - при двукратно ваксинираните, а делът на серонегативните сред ваксинираните срещу рубеола не трябва да надвишава 4%.

Идентифицирането във всяка изследвана група на не повече от 20%, серонегативни към всеки от трите серотипа на вируса на полиомиелита, служи като индикатор за достатъчна защита срещу полиомиелит.

Ако повече от:

10% от индивидите с титри на антитела срещу дифтерия и тетанус под защитните нива, или

7% морбили серонегативни, или

15% от лицата, ваксинирани срещу паротит веднъж, и повече от 10% - двукратно, или

20% от индивидите са серонегативни за всеки от трите серотипа на полиомиелитния вирус Трябваизвършват следните дейности.

1. Определете причините за ниско ниво на имунитет:

Анализирайте документите за ваксинация за идентифицирани серонегативни лица, за да установите факта на ваксинацията - сравнете информацията за ваксинациите във всички счетоводни форми (карта за профилактична ваксинация, история на развитието на детето, амбулаторна карта на пациента, работни дневници и др.);

Оценява условията за съхранение и транспортиране на ваксините, процедурата за имунизация.

2. Освен това проверете състоянието на имунитета към тези инфекции при лица на същата възраст в размер на най-малко 100 души, но в две други институции (детски предучилищни заведения, училища, сиропиталища и др.) На същата медицинска институция, където висок процент серонегативни лица.

Ако след допълнително изследване броят на незащитените от дифтерия, тетанус, морбили, рубеола, паротит и полиомиелит надвишава горните критерии, трябва да се реши въпросът за тактиката на имунопрофилактиката в тези групи.

За целта е необходимо да се изследват лица от други възрастови групи по преценка на епидемиолога. Ако делът на тези, които са серонегативни към съответните патогени сред тези индивиди, не надвишава горните цифри, тогава допълнителни ваксинации в изследваните групи подлежат на лица на възраст, при която има висок процент серонегативни към морбили, рубеола, паротит, полиомиелит вируси и лица с титри на антитела срещу дифтерия и тетанус под защитното ниво.

Ако процентът на серонегативните сред изследваните се окаже значително по-висок от горните критерии, тогава трябва да се реши въпросът за допълнителни ваксинации за всички лица, чиито медицински грижи се предоставят от това лечебно заведение.

Ако се идентифицират групи с висок процент серонегативни индивиди, принадлежащи към две лечебни заведения, тогава, за да се оцени работата по ваксинация в тази област, е необходимо да се проведе серологично изследване на индикаторни групи в други институции (детски предучилищни заведения, училища и др. ) от тази област. Въпросът за разширяване на превантивните мерки на територията трябва да бъде съгласуван с Департамента за държавен санитарен и епидемиологичен надзор на Министерството на здравеопазването на Русия.

Данните за ниска защита срещу дифтерия се потвърждават от резултатите от изследването на имунитета към тетанус. По този начин високият процент на ваксинираните срещу дифтерия и тетанус в записите, съчетан с висок процент хора с титър на антитела под 1:20, не само срещу дифтерия, но и срещу тетанус, показват ненадеждността на записите за ваксинации .

Високият процент на хората, защитени от дифтерия, съчетан с ниско ниво на имунитет срещу тетанус, не е резултат от профилактични ваксинации, а показва тяхната инфекция с причинителя на дифтерия (пациенти или носители). В същото време липсата на регистрирана заболеваемост от дифтерия може да се дължи на лоша работа по идентифициране на пациенти, особено леки форми на заболяването (недостатъчни бактериологични изследвания на пациенти с диагноза тонзилит, нарушаване на правилата за вземане и доставяне на материал за бактериологично изследване). изследвания; лошо качество на работата на бактериологичната лаборатория - липса на засяване дори на нетоксигенни дифтерийни коринебактерии и др.).

Ако при изследване на възрастни в една от възрастовите групи броят на дифтерийните серонегативни надвишава 20%, е необходимо да се увеличи броят на изследваните в същата възрастова група. Ако броят на серонегативните отново надхвърли 20%, е необходимо да се анализира ваксинационната работа, за да се идентифицират неваксинираните и да се имунизират.

Материалите за серологичен мониторинг на състоянието на стадния имунитет са обобщени за институции от различен тип, поликлиники, региона и субекта на Руската федерация като цяло (Таблица 2). За всяка инфекция резултатите от серологичното изследване след това се сравняват с нивата на заболеваемост и нивата на имунизационно покритие, което може да потвърди официалните данни за имунизацията на населението или да идентифицира разликите в имунизационното покритие и нивата на заболеваемост.

Динамичното наблюдение на състоянието на имунитета на населението към предотвратими инфекции дава възможност за своевременно идентифициране на признаци на епидемични проблеми. Прогнозата на епидемиологичната ситуация за всяка от наблюдаваните инфекции се счита за незадоволителна, ако има тенденция за увеличаване на дела на серонегативните.

Когато се открият първите прогностични признаци на която и да е територия, показващи предстоящото влошаване на епидемиологичната ситуация за някоя от разглежданите инфекции, се вземат управленски решения, насочени към повишаване на нивото на имунния слой сред населението.

маса 1

"Индикаторни" групи за серологично наблюдение на състоянието на груповия имунитет към инфекции, контролирани чрез специфична профилактика

таблица 2

Доклад за резултатите от мониторинга на състоянието на груповия имунитет срещу дифтерия, тетанус, морбили, рубеола, паротит и полиомиелит

За полиомиелит трябва да се посочи процентът на три пъти серонегативните (към 1, 2, 3 вида полиовируси) и към всеки поотделно.

Приложение 1

Изчисляване на средната геометрична стойност на титъра на антителата
на полиомиелитни вируси

Например:от 20 изследвани серума 18 са имали антитела срещу полиовирус тип 1, сред тях 3 са с титър 1:8; 5 - надпис 1:16; 5 - надпис 1:32 и 5 - надпис 1:64.

Преобразувайки абсолютните стойности на титрите в логаритми с основа 2, получаваме следната стойност на средния геометричен титър на антитела:

връщайки се към абсолютни числа, геометричният среден титър на антителата ще бъде 1:26.

Приложение 2

Правила за събиране, транспортиране и съхранение на кръвен серум

1 . Техника за вземане и първична обработка на кръвта

Капилярна кръв се взема от пръста при асептични условия. Преди вземане на кръв ръката на пациента се затопля с гореща вода, след което се избърсва с чиста кърпа. Пръстът, след избърсване със 70% алкохол, се пробива със стерилен скарификатор за еднократна употреба. Кръвта в обем от 1,0 - 1,5 ml се събира директно през ръба на стерилна еднократна центрофужна епруветка със запушалка (или в специални микроепруветки за вземане на капилярна кръв). След вземане на кръв мястото на инжектиране се смазва с 5% разтвор на йод.

На епруветка с кръв трябва да се залепи етикет (по-добре е да се използва лента от самозалепваща се лента), указващ регистрационния номер, фамилия, име, за възрастни - инициали, дата на вземане на кръв.

Заедно със списък на прегледаните лица, в който се посочват град (област), номер на предучилищна институция, група, училище, клас, номер на средно специализирано заведение, група, име на университет, факултет, група, регистрационен номер, фамилия , име на пациента, дата на раждане, дати на ваксинации срещу дифтерия, тетанус, морбили, рубеола, паротит и полиомиелит, дата на вземане на кръв, подпис на отговорното лице, кръвните проби се изпращат в лабораторията на териториалната ЦГСЕС в деня на вземане на кръвни проби.

В лабораторията за получаване на серум епруветката с кръв се оставя в наклонено (под ъгъл 10 - 20 °) положение при стайна температура за 30 минути, за да се образува съсирек; след което епруветката с кръвта се разклаща за отделяне на съсирека от стената на епруветката и се оставя за една нощ в хладилник при температура 4-8 °C.

След отделяне на серума от съсирека (епруветките се обикалят по вътрешната повърхност с пастьорска пипета), той се центрофугира при 1000 - 1200 rpm за 15 - 20 минути. След това серумът внимателно се излива или изсмуква с пипета с круша в стерилни центрофужни (пластмасови) епруветки или епиндорфове със задължително прехвърляне на етикета от съответната епруветка към тях.

Серумите (без съсирек), пристигащи в лабораторията, могат да се съхраняват до изследването в домашни хладилници при 4 °C в продължение на 7 дни. За по-дълго съхранение суроватката трябва да се замразява при -20°C. След като са събрали необходимото количество серуми, те се изпращат в лабораторията на Централната държавна санитарна и епидемиологична служба за анализ.

2 . Транспортиране на серумни (кръвни) проби.

Преди транспортиране на събрания материал от зоната на изследване е много важно да се вземат предпазни мерки: да се провери наличността на събраната информация, да се запушат плътно епруветките, да се подредят пробите според техния номер и др. Списъците на изследваните лица трябва да се съхраняват на мястото за събиране. За транспортиране на кръв (серум) използвайте термоконтейнери (чанти-хладилници).

При изпращане на проби по железопътен или въздушен транспорт лабораторията трябва да бъде уведомена (по телефон, телеграма) за номера на влака (полет), датата и часа на заминаване и пристигане, броя на пробите и др. При транспортиране през зимния сезон и съхраняване на кръв, не е позволено да се замразява.