Ранитидин сироп инструкция по применению. От чего помогает Ранитидин? Инструкция по применению

Ранитидин - это такое лекарство без которого не обходится лечение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки. Являясь одновременно самым доступным и достаточно действенным, он завоевал популярность как среди семейных врачей, так и среди специалистов узкого профиля (препарат часто применяется в хирургии перед оперативными вмешательствами с целью предотвратить заброс желудочного содержимого в дыхательные пути).

Механизм действия Ранитидина напрямую связан с блокированием гистаминовых рецепторов, которые находятся в желудке. Это приводит к значительному снижению секреции соляной кислоты и предотвращению дальнейшего разрушения слизистой оболочки. Это свойство позволяет принимать его как в лечебных целях, так и в целях профилактики.

Опасно ли принимать препарат?

В официальной инструкции препарата Ранитидин не указано какого-либо отрицательного действия, могущего значительно повлиять на здоровье пациентов. Многочисленные исследования с участием лабораторны животных не выявило ни одного случая проявления канцерогенного или мутагенного эффектов. Конечно, существует определённая опасность, связанная с его применением в рекомендованной дозе или же резкой отменой, но она касается лишь обострения текущего заболевания.

1. Фармакологическое действие

Оказывает блокирующее влияние на рецепторы гистамина, расположенные в желудке, обеспечивая тем самым снижение продукции соляной кислоты, что приводит к повышению уровня кислотно-основного равновесия желудочного сока. После однократного приема Ранитидин продолжает действовать на протяжении 12 часов.

Ранитидин быстро всасывается и достигает своей максимальной концентрации в плазме крови спустя 2 часа (после приема внутрь в форме таблеток) и 15 минут (после применения в виде внутримышечной инъекции). Выведение Ранитидина происходит с помощью почек, связывание с плазменными белками крови незначительное.

Отмечается выделение препарата с грудным молоком.

2. показания к применению

  • Лечение и профилактика язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки в острой фазе;
  • Эрозивное воспаление пищевода;
  • Профилактика возникновения язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки в послеоперационном периоде;
  • Воспаление пищевода, вызванное обратным ходом пищи;
  • Профилактика возникновения кровотечений из верхних отделов пищеварительной системы;
  • Профилактика проникновения желудочного сока в дыхательные пути во время нахождения пациентов под наркозом.

3. Способ применения

Дозировка Ранитидина в форме таблеток:
  • для лечения заболеваний: 300-900 мг препарата в сутки, разделенные на два-три приема;
  • для профилактического применения: 150 мг препарата в сутки однократно перед отходом ко сну;
  • для применения у пациентов, страдающих функциональной недостаточностью деятельности почек: 150 мг препарата в сутки, разделенные на 2 приема.
Дозировка Ранитидина в форме раствора для инъекций:
  • 50-100 мг препарата внутривенно или внутримышечно с периодичностью 6-8 часов.
Особенности применения:
  • Перед началом лечения пациенты обязательно проходят обследование на наличие онкологических заболеваний органов пищеварительной системы;
  • Отмена применения должна проходить постепенно из-за риска возникновения повторных изъявлений;
  • Во время применения отмечаются ложноположительные или искаженные результаты анализов на уровень креатинина и активность печеночных ферментов;
  • Длительное применение у ослабленных пациентов в стрессовых ситуациях может привести к бактериальному заражению органов пищеварительной системы.

4. Побочные действия

  • Нарушения нервной системы (усталость, галлюцинации, головные боли, нарушение зрительного восприятия, спутанность сознания, головокружение);
  • Нарушения эндокринной системы (увеличение молочных желез, повышение уровня пролактина, преждевременные менструации);
  • Нарушения репродуктивной системы (снижение полового влечения, импотенция);
  • Нарушения сердечно-сосудистой системы (блокада проводящей системы сердца);
  • Нарушения кроветворной системы (снижение уровня тромбоцитов, снижение уровня лейкоцитов);
  • Нарушения опорно-двигательного аппарата (боли в области мышц, );
  • Нарушения пищеварительной системы (расстройства стула, воспаление печени);
  • Нарушения обменных процессов (повышение уровня креатинина);
  • Различные аллергические реакции ( , кожные высыпания, спазм бронхов, крап вница, повышение артериального давления);
  • Воспаление околоушных желез;
  • Выпадение волос.

5. Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость Ранитидина и его компонентов;
  • Беременность и период кормления грудью;
  • Применение у пациентов в детском возрасте;
  • Повышенная чувствительность к Ранитидину и его компонентам.

6. При беременности и лактации

Каких либо положительных или отрицательных данных о негативном влиянии Ранитидина на организм матери или ребенка, в данный момент нет, в связи с чем применение Ранитидина на всех сроках беременности противопоказано .

Применение препарата в период лактации возможно только в случае полного отказа от кормления грудью.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Ранитидина с:
  • препаратами, снижающими кислотность желудочного сока приводит к уменьшению всасывания Ранитидина;
  • Варфарином, Прокаинамидом отмечается уменьшение выведения последних из организма;
  • Метопрололом, Фенитоином и Циклоспорином приводит к увеличению плазменной концентрации последних;
  • Триазоламом происходит увеличение всасывания последнего;
  • препаратами, оказывающими блокирующий эффект на рецепторы ацетилхолина приводит к нарушениям деятельности центральной нервной системы, связанных с процессами запоминания информации;
  • и Кетаконазолом отмечается уменьшение всасывания последних;
  • Хинидином приводит к нарушениям сердечного ритма;
  • Цизапридом наблюдается развитие токсического действия последнего, направленного на сердце.

8. Передозировка

Передозировка Ранитидином на сегодняшний день не описана. Возможно усиление побочных эффектов.

9. Форма выпуска

Таблетки, 150 или 300 мг - 20, 30, 60 или 100 шт.

10. Условия хранения

Ранитидин необходимо хранить в сухом темном месте без доступа детей и посторонних лиц.

11. Состав

1 таблетка:

  • ранитидин (в форме гидрохлорида) - 150 или 300 мг.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

От чего принимают Ранитидин?

В показаниях к применению Ранитидина, кроме язвенного поражения верхних отделов ЖКТ можно заметить достаточно большой список заболеваний. Однако, все они имеют одну общую черту: непосредственную причину возникновения - повышенную секрецию соляной кислоты особыми клетками желудка с её последующим повреждающим действием на слизистую оболочку того или иного органа.

Какие есть противопоказания?

Противопоказания Ранитидина, в основном, затрагивают лишь склонность к возникновению аллергических реакций, да его применения во время беременности. С большой долей осторожности следует принимать препарат и тем, кто ещё не достиг совершеннолетия или страдает хроническими заболеваниями печени. Некоторые производители могут указывать несколько иные данные (всё зависит от полноты проводимых исследований), поэтому перед тем как принимать Ранитидин всё же стоит внимательно прочесть соответствующие разделы инструкции.

Возможна ли передозировка?

Появление опасных симптомов возможно при такой дозировке Ранитидина, которая превышает рекомендованную в несколько раз. В этих случаях у пациентов отмечается угнетение сердечной деятельности и значительное понижение судорожного порога, что может стать причиной летального исхода при отсутствии оказания срочной медицинской помощи в течение нескольких часов. Не следует забывать, что до приезда «скорой» необходимо промыть пострадавшему желудок до появления чистой воды, а после - дать выпить большое количество жидкости, чтобы вывести компоненты препарата из организма.

Как не ошибиться при покупке?

МНН Ранитидина практически во всех случаях совпадает с его торговыми наименованиями, что очень удобно: не придётся класть «кровные» в карман производителю за очередную добавку, которая никоим образом не скажется на действии препарата. А если название всё-таки не совпадает, то всегда можно сверить его с тем, что написано в рецепте (МНН указывается на упаковке и в инструкции латинскими буквами, произношение во всех случаях совпадает с русским).

Несмотря на то, что препарат сегодня считается устаревшим и в аптеках давно уже появились его более достойные и действенные заменители, он до сих пор не снят с продажи. Дело в том, что подробная инструкция по применению и цена таблеток Ранитидин, позволяющая не тратить много средств на их покупку, как нельзя лучше подходит для пенсионеров с текущим уровнем их заработка.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Ранитидин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Брутто-формула

C 13 H 22 N 4 O 3 S

Фармакологическая группа вещества Ранитидин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

66357-35-5

Характеристика вещества Ранитидин

Антагонист гистаминовых Н 2 -рецепторов.

Ранитидина гидрохлорид — белый или бледно-желтый гранулированный порошок слегка горького вкуса с запахом серы. Гигроскопичен, чувствителен к свету. Легко растворим в уксусной кислоте и воде, растворим в метаноле, трудно растворим в этаноле, практически нерастворим в хлороформе, pH 1% раствора 4,5-6,0. pKa 8, 2 и 2,7. Молекулярная масса 350,87.

Фармакология

Фармакологическое действие - противоязвенное .

Конкурентно и обратимо блокирует гистаминовые H 2 -рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет дневную и ночную, базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшает объем и кислотность желудочного сока. Длительность действия ранитидина после приема однократной дозы 150 мг внутрь — 12 ч.

Не снижает уровень Са 2+ при гиперкальциемических состояниях. Является слабым ингибитором микросомальной ферментной системы печени. После приема внутрь в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина, но при в/в струйном введении в дозе 100 мг и более вызывает небольшое транзиторное повышение уровня пролактина в сыворотке крови.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В длительных экспериментах на мышах и крысах, получавших ранитидин внутрь в дозах до 2 г/кг/сут, канцерогенного действия не выявлено.

Ранитидин не проявлял мутагенного действия в стандартных бактериальных тестах (Salmonella, Escherichia coli) при концентрациях вплоть до максимально рекомендуемых для этих тестов.

У крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах до 160 раз превышающих дозу для человека, влияния на фертильность не выявлено.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ: C max (440-545 нг/мл) достигается через 2-3 ч после приема дозы 150 мг; биодоступность — около 50% из-за эффекта «первого прохождения» через печень. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Связывание с белками плазмы — 15%. Проходит через гистогематические барьеры, в т.ч. через плацентарный, плохо — через ГЭБ. Объем распределения — около 1,4 л/кг. Частично биотрансформируется в печени с образованием N-оксида (главный метаболит), S-оксида и деметилируется. T 1/2 при нормальном клиренсе креатинина — 2-3 ч, при снижении клиренса удлиняется. Почечный клиренс — около 410 мл/мин (свидетельствует об активной тубулярной секреции). Выводится преимущественно с мочой — в течение 24 ч в неизмененном виде выводится около 30% перорально и 70% в/в введенной дозы, выводится также в виде N-оксида (менее 4% дозы), S-оксида (1%) и дезметилранитидина (1%) . У пожилых пациентов T 1/2 пролонгируется, общий клиренс снижается (связано со снижением функции почек). Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек.

Применение вещества Ранитидин

Лечение и профилактика — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, НПВС-гастропатия, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), гиперсекреция желудочного сока, симптоматические язвы ЖКТ, эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз; хроническая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон; лечение кровотечения из верхних отделов ЖКТ, профилактика рецидивов желудочных кровотечений в послеоперационном периоде, профилактика аспирации желудочного сока у пациентов, которым проводятся операции под общей анестезией (синдрома Мендельсона), аспирационный пневмонит (профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Ограничения к применению

Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

В опытах у крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах, до 160 раз превышающих дозу для человека, неблагоприятного действия на плод не выявлено.

Ранитидин проходит через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено).

Ранитидин проникает в грудное молоко и, возможно, создает там более высокие концентрации, чем в плазме крови. Не рекомендуется принимать в период кормления грудью. При необходимости назначения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Ранитидин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, инсомния, вертиго, тревога, депрессия; редко — спутанность сознания, галлюцинации (особенно у пожилых и ослабленных пациентов), обратимая нечеткость зрения, нарушение аккомодации глаза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, тахикардия/брадикардия, AV -блокада, снижение АД; обратимые лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения; редко — агранулоцитоз, панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга, апластическая анемия; иногда — иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея, абдоминальный дискомфорт/боль; редко — панкреатит. Иногда — гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с/без желтухи (в таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в редких случаях возможен летальный исход. Также отмечались редкие случаи развития печеночной недостаточности. У здоровых добровольцев концентрация АСТ была повышена, по крайней мере, в 2 раза по отношению к уровню до лечения у 6 из 12 человек, получавших 100 мг 4 раза в/в в течение 7 дней, и у 4 из 24 людей, получавших 50 мг 4 раза в/в в течение 5 дней.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, лихорадка, эозинофилия; редко — многоформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Прочие: редко — алопеция, васкулит; в отдельных случаях — гинекомастия, снижение потенции и/или либидо. При длительном применении возможно развитие В 12 -дефицитной анемии.

Взаимодействие

Антациды, сукральфат в высоких дозах (2 г) замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном применении перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч). Курение снижает эффективность ранитидина. Сообщалось о дополнительном удлинении ПВ при совместном применении ранитидина с варфарином; однако в фармакокинетических исследованиях у человека при дозе ранитидина 400 мг/сут взаимодействия не отмечалось; ранитидин не оказывал влияния на клиренс варфарина и ПВ; возможность взаимодействия с варфарином при дозах выше 400 мг/сут не исследовалась. При приеме ранитидина дважды в день и триазолама плазменные концентрации триазолама были выше, чем при приеме одного триазолама. Значения АUC триазолама у людей 18-60 лет были на 10 и 28% выше после приема таблеток ранитидина 75 и 150 мг, чем после приема одного триазолама. У пациентов старше 60 лет значения АUC были примерно на 30% выше после приема таблеток 75 и 150 мг ранитидина. Ранитидин увеличивает AUC (на 80%) и концентрацию (на 50%) метопролола в сыворотке крови, при этом T 1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола (ранитидин следует принимать через 2 ч после их приема). Угнетает метаболизм феназона, гексобарбитала, глипизида, буформина, БКК. Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0,18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната. При одновременном приеме с ЛС, угнетающими костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении. Возможно взаимодействие с алкоголем.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, симптоматическая терапия. При судорогах — диазепам в/в, при брадикардии — атропин, при желудочковых аритмиях — лидокаин.

Пути введения

Внутрь, парентерально (в/в, в/м).

Меры предосторожности вещества Ранитидин

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке (может маскировать симптомы рака желудка). Риск кардиотоксических эффектов повышен у больных с заболеваниями сердца, при быстром в/в введении и применении в высоких дозах. Нежелательно резко отменять ранитидин из-за опасности обострения состояния. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Может повышать активность глутамилтранспептидазы. При лечении ранитидином возможна ложноположительная реакция при проведении пробы на белок в моче.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
0.0345
0.0232

; Веро-ранитидин; Ген-Ранитидин; Гертокалм; Ги-кар; Гистак; Дуоран; Зантак; Зантин; Зоран; Неосептин; Ново-Ранидин; Пепторан; Раниберл; Ранигаст; Ранисан; Ранисон; Ранитаб; Ранитал; Ранитард; Ранитидин; Ранитидин Врамед; Ранитидин Седико; Ранитидин-Акос; Ранитидин-Акри; Ранитидин-Апо; Ранитидин-БМС; Ранитидин-Веро; Ранитидин-ратиофарм; Ранитидина гидрохлорид; Ранитин; Рантаг; Рантак; Ринтид; Рэнкс; Улкодин; Улкосан; Улькуран; Ульран; Ульсерекс; Язитин.

Ранитидин - блокатор Н2-гистаминовых рецепторов 2-го поколения с сильным и специфичным сродством к париетальным клеткам желудка и оказывающий гастроселективное действие. Воздействует на основную причину изжоги и расстройства пищеварения, нормализуя процесс выработки кислоты в желудке. Защита желудка на длительный срок. Золотой стандарт в терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. стресс-язвы, ятрогенные, НПВС-гастропатия, синдром Золлингера-Эллисона). Применяется также в комплексной терапии, направленной на ликвидацию Helicobacter pylori, при эрозивном и рефлюкс-эзофагите, неязвенной диспепсии.

Что Вы знаете о блокаторах Н2-гистаминовых рецепторов?
Препараты, блокирующие рецепторы к гистамину, осуществляют свое действие, занимая рецепторы на тучных клетках, но не вызывая при этом дальнейшей реакции. Они являются конкурентными обратимыми антагонистами гистамина.
Основное действие гистамина на Н2-рецепторы заключается в стимулировании секреции кислоты в желудке. Хорошо известно, что гистамин является важным медиатором кислой секреции, вызванной всеми физиологическими стимулами, например, пищей, ацетилхолином, гастрином и т.д. Н2-блокаторы не действуют на Н1-рецепторы.
Блокада Н2-рецепторов эффективно подавляет дневную и ночную базальную секрецию желудочных кислот, а также секрецию, стимулированную различными секреторными стимулами, в том числе гистамином, кофеином, пищей и т.д. Поэтому блокаторы Н2-рецепторов представляют собой эффективный подход к лечению гиперсекреторных состояний и, несомненно, являются группой самых активных препаратов из всех, которые используются сейчас для купирования язвенных болей и ускорения заживления язв.
Первым антагонистом Н2-рецепторов, который стал широко применяться для лечения пептических язв, был циметидин.

Активное-действующее вещество:
Ранитидин / Ранитидина гидрохлорид / Ranitidine.

Лекарственные формы:
Таблетки (таблетки шипучие).
Раствор для инъекций.

Ранитидин

Свойства / Действие:
Ранитидин - высокоактивный блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Ранитидин относится ко II поколению блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов. Обладает сильным и специфичным сродством к париетальным клеткам желудка и оказывает гастроселективное действие.
Основное действие ранитидина направлено на снижение агрессивности желудочного сока.
Ранитидин подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином, пентагастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Ранитидин уменьшает как объем выделившегося желудочного сока, так и концентрацию в нем ионов водорода (увеличивает рН). Снижает активность пепсина.
Кроме того, ранитидин тормозит дегрануляцию тучных клеток, снижает содержание гистамина в периульцерозной зоне и стимулирует процессы заживления язвы, увеличивая количество ДНК-синтезирующих клеток эпителия.
Ранитидин увеличивает глицероглюколипидное содержимое, что может оказать благоприятное влияние на заживление пептической язвы (Sarosiek J. et al.).
Ранитидин повышает тонус нижнего сфинктера пищевода. Это может способствовать профилактике заброса кислого и пептического содержимого желудка в пищевод.
Исследования на животных показали, что Ранитидин подавляет образование язв желудка и двенадцатиперстной кишки, образующихся под действием стресса, гистамина и НПВП (например, аспирин а, индометацин а).
У больных с пептической язвой Ранитидин достоверно снижает суточную интрагастральную кислотность и, особенно, ночную секрецию кислоты, тем самым купируя боли и способствуя быстрому заживлению язв.
Ранитидин не влияет на концентрации гастрина в сыворотке, секрецию внутреннего фактора, функцию поджелудочной железы, а также моторику двенадцатиперстной кишки и время опорожнения желудка.
Ранитидин в 3-5 раз активнее циметидина и дольше действует. После перорального применения 150 мг ранитидина эффект наступает через 30 минут; его концентрация в плазме достаточна для ингибирования секреции кислоты в течение 12 часов. Разовая вечерняя доза 300 мг ранитидина достаточна для ингибирования секреции желудочной кислоты в течение ночи и следующего дня.

Ранитидин практически не влияет на гормональный статус, иммунологическую реактивность, микросомальные ферменты печени и биотрансформацию других лекарственных соединений.
В отличие от других антагонистов, содержащих имидазольное кольцо, в структуру ранитидина входит аминоалкиловое фурановое кольцо, заменившее имидазольное кольцо в циметидине. Благодаря уникальной структуре, действие Ранитидина на Н2-рецепторы желудка высокоизбирательно.
Важное преимущество ранитидина по сравнению с циметидином заключается в том, что он не связывается с печеночной ферментной системой цитохрома Р-450, которая отвечает за метаболизм различных препаратов. Таким образом, Ранитидин не приводит ни к каким клинически значимым лекарственным взаимодействиям с такими препаратами, как пропранолол , пероральные антикоагулянты, теофиллин , дигоксин , диазепам и т.д.. У больных с несколькими заболеваниями, получающими препараты, которые могут взаимодействовать с циметидином, ранитидин имеет явное преимущество.
Известно, что циметидин нарушает гормональное равновесие, связываясь с рецепторами к андрогенам. Этот дисбаланс может приводить к повышению концентраций пролактина, потере либидо, импотенции и гинекомастии. Это симптомы часто отмечались при лечении большими дозами, например, при синдроме Золлингера-Эллисона. Иногда даже стандартные дозы могли вызвать указанные побочные реакции. На фоне лечения Ранитидином эти побочные реакции, напротив, не только выражены незначительно и развиваются редко, но и исчезают, если они были вызваны предшествующей терапией циметидином.
Терапевтические дозы Ранитидина не влияют на частоту сердечных сокращений в покое или артериальное давление. Циметидин может вызывать спутанность сознания, особенно у больных старческого возраста. Ранитидин редко приводит к побочным реакциям со стороны ЦНС.
Вышеописанные действия на печеночный метаболизм лекарственных препаратов, эндокринную функцию и ЦНС связаны, главным образом, с дозой, то есть они наблюдаются при лечении циметидином, так как последний приходится назначать в больших дозах. На фоне терапии ранитидином или фамотидин ом эти реакции встречаются редко.

Фармакокинетика:
Ранитидин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 40-80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания.
После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 15 мин.
Связывание Ранитидина с белками составляет около 15%.
Период полувыведения Ранитидина колеблется от 2 до 2.5 часа. Через 10 часов после назначения 150 мг Ранитидина подавление кислой секреции желудка еще значительно выражено.
Ранитидин метаболизируется в печени, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Выводится, главным образом, с мочой. Около 30% пероральной дозы выводится с мочой в неизмененном виде, а около 8% - в виде метаболитов. Остаток экскретируется с калом. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.
Ранитидин может проходить через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Показания:

  • профилактика и лечение язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
  • симптоматические язвы (стресс-язвы, ятрогенные, НПВС-гастропатия, и др.);
  • профилактика стрессовых язв у тяжелобольных пациентов, послеоперационных язв, кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
  • вместе с антибактериальными препаратами в комплексной терапии, направленной на ликвидацию Helicobacter pylori (Эта бактерия в настящее время рассматривается многими исследователями как один из факторов возникновения язвенной болезни);
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • перед общей анестезией для профилактики аспирации желудочного содержимого в легкие (синдром Мендельсона);
  • эрозивный и рефлюкс-эзофагит;
  • функциональная (неязвенная) диспепсия (В это понятие включаются "нарушения, характеризующиеся периодическими жалобами на верхние отделы ЖКТ, причины которых не могут быть установленны клиническим обследованием". В России таким больным ставят диагнозы "функциональное заболевание желудка", "гастрит", "дуоденит". Ранитидин оказывает лучший эффект при неязвенной диспепсии гиперацидного типа и типа рефлюкса (проявляющегося изжогой), хотя может оказывать хороший эффект и при других вариантах).
  • обострение хронического гастрита с повышенной или нормальной кислотностью (Хотя формально Н2-блокаторы не рекомендованы при гипоацидных гастритах, следует учитывать, что в России часто применяются несовершенные методики исследования кислотности - не с гистамином, а только с оральными стимуляторами, - что часто дает заниженные показатели кислотости. Ряд авторов также считают, что краткий курс Н2-блокаторов может использоваться при обострении даже гипоацидного (но не атрофического) гастрита, так как при этом часто отмечается пристеночная гиперацидность).

    Способ применения и дозы:
    Режим дозирования устанавливают индивидуально. Длительность лечения определяется показаниями к применению.
    Ранитидин таблетки:
    Взрослые и дети старше 14 лет:
    Рекомендованная доза Ранитидина при обострении язвы двенадцатиперстной кишки или доброкачественной язвы желудка равняется 300 мг, которые делят на два приема (150 мг утром и вечером) или принимают один раз в сутки 300 мг на ночь. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 450 мг. Лечение нужно продолжать до рубцевания язвы или, если повторное обследование провести невозможно, в течение 4-8 недель. В большинстве случаев дуоденальные и желудочные язвы заживают через 4 недели. В отдельных случаях может потребоваться продолжать лечение до 8 недель. При лечение язвенной болезни не рекомендуется резкая отмена препарата (особенно до рубцевания язвы), обычно рекомендуется переход на поддерживающую дозу 150 мг на ночь.
    Для профилактики язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки назначают 150 мг препарата 1 раз/сут перед сном в течение 6 - 12 месяцев.
    При возникновении послеоперационных язв Ранитидин назначают по 150 мг 2 раза/сут. Заживление обычно происходит в течение 4 недель.
    Для профилактики стрессовых язв у тяжелобольных пациентов препарат назначают по 150 мг 2 раза/сут.
    При состояниях с патологической гиперсекрецией, например, синдроме Золлингера-Эллисона, рекомендованная доза Ранитидина равняется 450-900 мг в сутки в 3 приема. В тяжелых случаях применялись дозы до 6 г в сутки, которые хорошо переносились больными.
    При рефлюкс-эзофагите рекомендованная доза составляет 150 мг два раза в сутки в течение 8 недель, при необходимости до 150 мг 4 раза в сутки. Кроме того, улучшению состояния будет способствовать приподнимание головного конца постели и лечение метоклопрамид ом.
    При лечении неязвенной диспепсии и гастритов возможен более короткий курс. Во многих странах ранитидин 75 мг продается в качестве препарата безрецептурного отпуска для применения при неязвенной диспепсии по 75 мг 4 раза в день.
    Для ликвидации Helicobacter pylori Ранитидин может применяться по следующей схеме: Ранитидин 10-12 дней по 150 мг два раза в день в комплексе с амоксициллин ом 500 мг 4 раза в день, или тетрациклином 500 мг 3 раза в день или кларитромицин ом 250 мг 4 раза в день. Затем 18 дней Ранитидин 300 мг на ночь.
    Показана высокая эффективность следующей схемы: ранитидин 300 мг два раза в день, кларитромицин 250 мг 2 раза в день, метронидазол 500 мг 2 раза в день в течение 14 дней, затем прием Ранитидина еще в течение 4 недель.
    Обычная доза для профилактики рецидивирующих желудочно-кишечных кровотечений у больных язвенной болезнью равна 150 мг два раза в сутки.
    Хирургическим больным, у которых имеется риск аспирации желудочного содержимого, нужно давать 300 мг Ранитидина внутрь вечером накануне операции.
    Детям назначают внутрь по 2-4 мг/кг 2 раза в сутки при язве желудка и двенадцатиперстной кишки (максимально - 300 мг/сут), при рефлюкс-эзофагите - 2-8 мг/кг 3 раза в сутки.
    Ранитидин иньекции:
    Хирургическим больным при риске аспирации желудочного содержимого (в том числе при родах), для профилактики желудочных кровотечений и стрессовых язв: 50 мг в/в или в/м за 45-60 мин до анестезии, затем 50-100 мг (2-4 мл) в/м или в/в каждые 6-8 часов.
    В/м вводят 50 мг Ранитидина без разведения.
    Для в/в введения 50 мг разводят до 20 мл в соответствующем растворе и вводят в/в медленно в течение 5 минут (описаны редкие случаи брадикардии при быстром введении).
    Для в/в капельного введения разводят 50 мг не более, чем в 100 мл и вводят со скоростью 25 мг/час.
    Ранитидин инъекции обычно совместим со следующими растворами: 0.9% раствор натрия хлорида , 5%, 10% декстроза, рингер лактат, 5% бикарбонат натрия для иньекций.
    У больных с тяжелой почечной недостаточностью дозу следует уменьшать. Больным с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин, суточную дозу ранитидина необходимо уменьшить до 150 мг в сутки (по 75 мг 2 раза/сут). Назначение половины обычной дозы создает адекватные концентрации препарата в плазме без признаков его кумуляции.

    Передозировка:
    Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, при судорогах - диазепам в/в, при брадикардии - атропин , при желудочковых аритмиях - лидокаин.

    Противопоказания:

  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 14 лет;
  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) ранитидина.
    Ограничения к применению: цирроз печени, нарушение функции почек.

    Применение в период беременности и лактации:
    Ранитидин проходит через плаценту и секретируется в грудное молоко.
    Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано. Ранитидин может быть назначен при беременности только по абсолютным показаниям.
    При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочное действие:
    Ранитидин считается препаратом с высокой безопасностью. Как в кратковременных, так и в длительных исследованиях ранитидин переносился хорошо. Частота побочных действий низка и сравнима с таковой на плацебо.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях аритмии (тахикардия, брадикардия, асистолия, AV блокада, экстрасистолия).
    Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту; в единичных случаях - гепатиты.
    Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации. Спутанность сознания и депрессия, которые могут наблюдаться при приеме циметидина, особенно у больных старческого возраста, крайне редки при терапии ранитидином.
    Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.
    Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения (данные изменения клинически не являются значительными). Редких случаев интерстициального некроза, которые наблюдались при лечении циметидином, для ранитидина не описано.
    Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо. Больные, плохо переносящие циметидин, были переведены на ранитидин, при этом рецидивов побочных действия типа гинекомастии и импотенции не было.
    Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия.
    Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.
    Прочие: редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос.

    Особые указания и меры предосторожности:
    С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек. Поскольку ранитидин выводится в основном почками, больным с тяжелой почечной недостаточностью его дозу нужно уменьшить. Дозу необходимо снижать и при тяжелой печеночной недостаточности. У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно расстройство (спутанность) сознания, обусловливающее необходимость снижения дозы. Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
    Лечение ранитидином может маскировать симптомы злокачественных опухолей желудка. Перед началом применения препарата необходимо исключить наличие злокачественного заболевания пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки.
    Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. В случае необходимости прекращения лечения препарат отменяют, постепенно уменьшая дозу.
    При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
    Эффективность профилактического применения Ранитидина при приеме препарата курсами по 45 дней в весенне-осенний период выше, чем при его постоянном приеме.
    Быстрорастворимые таблетки содержат натрий, что необходимо учитывать при назначении пациентам, которым показано ограничение его приема, и аспартам, нежелательный для больных с фенилкетонурией.
    Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.
    На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.
    Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

    Лекарственное взаимодействие:
    Антациды и сукральфат могут снижать абсорбцию. В тех случаях, когда Ранитидин применяют в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и Ранитидина должен составлять не менее 1-2 ч. При одновременном применении ранитидина с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение всасывания ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих лекарственных средств должен быть не менее 2 ч.
    Ранитидин минимально ингибирует печеночный метаболизм кумариновых производных, теофилина, диазепама, пропранолола, глипизида, глибурид а, метопролол а, мидазолама, нифедипин а. При одновременном применении ранитидин может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.
    При одновременном применении с ранитидином возможно повышение концентрации фенитоин а в крови и увеличение риска развития атаксии.
    Ранитидин приводит к ингибированию метаболизма парацетамол а в зависимости от дозы.
    При одновременном применении с ранитидином повышается концентрация прокаинамид а в плазме крови вследствие уменьшения его выведения почками.
    Пропантелин-бромид откладывает ресорбцию ранитидина, так что относительная биологическая доступность ранитидина растет в течение одновременного применения двух лекарственных средств.
    Курение уменьшает эффективность ранитидина.
    Ранитидин изменяет всасывание и экскрецию других лекарственных средств (в соответствии с их кислотно-основными свойствами).

    Условия хранения:
    Хранить при комнатной температуре в месте, защищенном от света и влаги.
    Хранить в недоступном для детей месте!
    Срок годности указан на упаковке. Не используйте после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
    Отпуск из аптек - по рецепту.

  • Состав

    1 таблетка содержит активное вещество: ранитидина гидрохлорид - 168 мг, в пересчете на ранитидин - 150 мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Желез желудка секрецию понижающее средство - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор

    Код АТХ

    Фармакологическое действие

    Ранитидин является антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

    Показания к применению

    Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, лактация. Детский возраст до 12 лет. С осторожностью - почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), угнетение иммунитета.

    Способ применения и дозы

    Ранитидин принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет: Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 0,15 г 2 раза в сутки (утром и вечером) или 0,3 г на ночь. При необходимости - по 0,3 г 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4 - 8 недель. Для профилактики обострений назначают по 0,15 г на ночь. Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 0,15 г 2 раза в сутки. Послеоперационные «стрессовые» язвы. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки в течение 4-8 недель. Рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит. Назначают по 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 0,15 г 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 0,15 г 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 0,15 г 2 раза в сутки. Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 0,15 г за 2 часа до наркоза, а также, желательно 0,15 г накануне вечером. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы. Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 0,15 г в сутки. Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг. По 10, 20, 25, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 таблеток помещают в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

    Похожие публикации