ACC pezsgőtabletta: használati utasítás köhögés esetén. Gyógyászati ​​segédkönyv geotar Általános jellemzők. Fogalmazás

Utasítás
a gyógyszer gyógyászati ​​célú felhasználásáról

Regisztrációs szám:

P N015473/01-180914

A gyógyszer kereskedelmi neve:

Nemzetközi nem védett név:

acetilcisztein.

Dózisforma:

pezsgőtabletta.

Fogalmazás:

1 pezsgőtabletta tartalma:
hatóanyag: acetilcisztein - 200,00 mg; Segédanyagok: vízmentes citromsav - 558,50 mg; nátrium-hidrogén-karbonát - 200,00 mg; vízmentes nátrium-karbonát - 100,00 mg; mannit - 60,00 mg; vízmentes laktóz - 70,00 mg; aszkorbinsav - 25,00 mg; nátrium-szacharinát - 6,00 mg; nátrium-citrát - 0,50 mg; szeder íz "B" - 20,00 mg.

Leírás: fehér, kerek, lapos hengeres tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, szeder illatú. Enyhe kénes szaga lehet.
Feloldott oldat: színtelen átlátszó oldat szeder illattal. Enyhe kénes szaga lehet.

ATX kód: R05CB01.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika
Az acetilcisztein a cisztein aminosav származéka. Nyálkaoldó hatású, megkönnyíti a köpet ürítését, mivel közvetlen hatással van a köpet reológiai tulajdonságaira. A hatás annak köszönhető, hogy képes megszakítani a mukopoliszacharid láncok diszulfid kötéseit és a köpet mukoproteinek depolimerizációját okozza, ami a köpet viszkozitásának csökkenéséhez vezet. A gyógyszer aktív marad gennyes köpet jelenlétében.
Antioxidáns hatása azon alapul, hogy reaktív szulfhidril-csoportjai (SH-csoportok) képesek megkötődni az oxidáló gyökökhöz és így semlegesíteni azokat.
Ezenkívül az acetilcisztein elősegíti a glutation szintézisét, amely az antioxidáns rendszer és a szervezet kémiai méregtelenítésének fontos összetevője. Az acetilcisztein antioxidáns hatása fokozza a sejtek védelmét a szabad gyökök oxidációjának káros hatásaival szemben, ami az intenzív gyulladásos reakcióra jellemző.
Az acetilcisztein profilaktikus alkalmazásával csökken a bakteriális etiológiájú exacerbációk gyakorisága és súlyossága krónikus bronchitisben és cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél.

Farmakokinetika
A felszívódás magas. Gyorsan metabolizálódnak a májban egy farmakológiailag aktív metabolit - cisztein, valamint diacetilcisztein, cisztin és vegyes diszulfidok képződésével. A biohasznosulás szájon át történő bevétel esetén 10% (a májon keresztüli kifejezett "első áthaladási" hatás miatt). A vérplazmában a maximális koncentráció (Cmax) eléréséhez szükséges idő 1-3 óra, a vérplazmafehérjékkel való kommunikáció 50%. A vesén keresztül inaktív metabolitok (szervetlen szulfátok, diacetilcisztein) formájában választódik ki.
A felezési idő (T1/2) körülbelül 1 óra, májműködési zavar a T1/2 meghosszabbodásához vezet 8 órára, áthatol a placenta gáton.
Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy az acetilcisztein képes-e áthatolni a vér-agy gáton és kiválasztódni az anyatejbe.

Használati javallatok

Légzőszervi betegségek, amelyeket nehezen elkülöníthető viszkózus köpet képződés kísér:
akut és krónikus bronchitis, obstruktív bronchitis;
tracheitis, laryngotracheitis;
tüdőgyulladás;
tüdő tályog;
bronchiectasia, bronchiális asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), bronchiolitis;
cisztás fibrózis;
Akut és krónikus arcüreggyulladás, középfülgyulladás (középfülgyulladás).

Ellenjavallatok:

Az acetilciszteinnel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység;
gyomor- és nyombélfekély az akut stádiumban;
terhesség;
szoptatási időszak;
hemoptysis, tüdővérzés;
laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
gyermekek életkora 2 éves korig (ehhez az adagolási formához).

Gondosan: gyomor- és nyombélfekély, bronchiális asztma, obstruktív hörghurut, máj- és/vagy veseelégtelenség, hisztamin intolerancia (a gyógyszer hosszú távú alkalmazása kerülendő, mert az acetilcisztein befolyásolja a hisztamin anyagcserét, és intolerancia jeleihez vezethet, mint pl. mint fejfájás, vazomotoros nátha, viszketés), nyelőcső visszér, mellékvese betegségek, artériás magas vérnyomás.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az acetilcisztein terhesség és szoptatás alatti alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak, ezért a gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Szükség esetén a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazásáról dönteni kell.

Adagolás és adminisztráció

Belül, evés után.
A pezsgőtablettákat egy pohár vízben kell feloldani. A tablettákat feloldódás után azonnal be kell venni, kivételes esetekben az oldatot 2 órán át felhasználásra készen hagyhatja, további folyadékbevitel fokozza a gyógyszer nyálkaoldó hatását. Rövid távú megfázás esetén a beadás időtartama 5-7 nap. Krónikus hörghurut és cisztás fibrózis esetén a gyógyszert hosszabb ideig kell szedni a fertőzések megelőzésére szolgáló hatás elérése érdekében.
Egyéb felírás hiányában a következő adagok betartása javasolt:
Mucolitikus terápia:
felnőttek és 14 év feletti gyermekek: 1 pezsgőtabletta naponta 2-3 alkalommal (400-600 mg);
6-14 éves gyermekek: 1 pezsgőtabletta naponta kétszer (400 mg);
2-6 éves gyermekek: 1/2 pezsgőtabletta naponta 2-3 alkalommal (200-300 mg).
Cisztás fibrózis:
2-6 éves gyermekek: 1/2 pezsgőtabletta naponta 4 alkalommal (400 mg);
6 évesnél idősebb gyermekek: 1 pezsgőtabletta naponta háromszor (600 mg).

Mellékhatás

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a mellékhatásokat előfordulási gyakoriságuk szerint a következőképpen osztályozzák: nagyon gyakran (≥ 1/10), gyakran (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
allergiás reakciók
ritkán: bőrviszketés, kiütés, exanthema, csalánkiütés, angioödéma, vérnyomáscsökkenés, tachycardia;
ritkán: anafilaxiás reakciók anafilaxiás sokkig, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).
A légzőrendszerből
ritkán: légszomj, hörgőgörcs (főleg bronchiális asztmában szenvedő betegeknél).
A gyomor-bél traktusból
ritkán: szájgyulladás, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, gyomorégés, dyspepsia.
Érzékszervi zavarok
ritkán: zaj a fülben.
Egyéb
ritkán: fejfájás, láz, elszigetelt jelentések túlérzékenységi reakciók miatti vérzésről, csökkent vérlemezke-aggregáció.

Túladagolás

Tünetek: téves vagy szándékos túladagolás esetén olyan jelenségek figyelhetők meg, mint a hasmenés, hányás, gyomorfájdalom, gyomorégés és hányinger.
Kezelés: szimptomatikus.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az acetilcisztein egyidejű alkalmazásával és köhögéscsillapítók a köhögési reflex elnyomása miatt köpetpangás léphet fel.
Ha egyidejűleg használják antibiotikumok orális adagolás esetén (penicillinek, tetraciklinek, cefalosporinok stb.) lehetséges az acetilcisztein tiolcsoportjával való kölcsönhatásuk, ami antibakteriális aktivitásuk csökkenéséhez vezethet. Ezért az antibiotikumok és az acetilcisztein bevétele közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie (a cefixim és a lorakarbén kivételével).
Egyidejű használat vele értágítókés nitroglicerin az értágító hatás fokozódásához vezethet.

Különleges utasítások

Tanácsok cukorbetegek számára
1 pezsgőtabletta 0,006 XE-nek felel meg. A gyógyszerrel végzett munka során üvegedényeket kell használni, kerülni kell a fémekkel, gumival, oxigénnel, könnyen oxidálódó anyagokkal való érintkezést.
Az acetilcisztein alkalmazásakor nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat, például Stevens-Johnson-szindrómát és Lyell-szindrómát jelentettek. Ha a bőrön és a nyálkahártyán elváltozások vannak, azonnal forduljon orvoshoz, a gyógyszert le kell állítani.
A bronchiális asztmában és obstruktív bronchitisben szenvedő betegeknél az acetilciszteint óvatosan kell alkalmazni a hörgők átjárhatóságának szisztémás kontrollja mellett.
Ne vegye be a gyógyszert közvetlenül lefekvés előtt (a gyógyszert 18:00 előtt javasolt bevenni).

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet, a mechanizmusokat

Nincsenek adatok az ACC® 200 gyógyszer ajánlott dózisokban történő negatív hatásáról a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokhoz.

Különleges óvintézkedések a fel nem használt gyógyszer megsemmisítésére vonatkozóan

Nincs szükség különleges óvintézkedésekre a fel nem használt ACC 200 kiselejtezésekor.
A tabletta bevétele után szorosan zárja le a csövet!

Kiadási űrlap

Hermes Pharma Ges.m.b.H., Ausztria csomagolásánál:
Elsődleges csomagolás
20 vagy 25 pezsgőtabletta műanyag tubusban.
másodlagos csomagolás
1 tubus 20 db pezsgőtablettával vagy 2 vagy 4 db 25 db pezsgőtablettát tartalmazó tubus használati utasítással kartondobozban.
Csomagoláskor Hermes Arznaimittel GmbH, Németország
Elsődleges csomagolás
4 pezsgőtabletta háromrétegű anyagból: papír/polietilén/alumínium csíkokban.
másodlagos csomagolás
15 csík használati utasítással kartondobozban.

Tárolási feltételek

Száraz helyen, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

Szavatossági idő

3 év.
Ne használja a lejárati idő után.

Üdülési feltételek

Recept nélkül.

Gyártó

RC tulajdonos: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Szlovénia;

Gyártva:
1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Ausztria;
2. Hermes Artsnaimittel GmbH, Németország.

Fogyasztói igények elküldése a ZAO Sandoz részére:
123317, Moszkva, Presnenskaya emb., 8, épület 1.

1 adagolási csomag tartalmazza a hatóanyagot: 200 mg acetilciszteint;

Kiadási űrlap

Granulátum eper ízű belsőleges oldat készítéséhez, 3 g kombinált anyag csomagban - csomagonként 20 tasak

farmakológiai hatás

Az acetilcisztein egy nyálkaoldó köptető, amelyet a köpet hígítására használnak légzőrendszeri betegségekben. Az acetilcisztein a cisztein természetes aminosav (N-acetil-L-cisztein) származéka. Kifejezett nyálkaoldó hatású, a közvetlen mucolitikumok osztályába tartozik.

Az acetilcisztein hatása összefügg a szabad szulfhidrilcsoport azon képességével, hogy felhasítja a köpet glikoprotein aggregátumainak intra- és intermolekuláris diszulfid kötéseit, ami a mukoproteinek depolarizációjához vezet, erős hígító hatással és csökkenti a nyálka viszkozitását. Az acetilcisztein mucolitikus hatást fejt ki bármilyen típusú köpet ellen - nyálkás, nyálkahártya-gennyes, gennyes. Az acetilcisztein növeli a kevésbé viszkózus szialomucinok szekrécióját a serlegsejtek által, csökkenti a baktériumok tapadását a hörgők nyálkahártyájának hámsejtjéhez. Serkenti a hörgők nyálkahártya sejtjeit, amelyek titka lizálja a fibrint.

Az acetilcisztein hígítja a köpetet, növeli annak térfogatát, megkönnyíti a köpet elválasztását és jelentősen enyhíti a köhögést.

A közvetlen mucolitikus hatás mellett az acetilcisztein erős antioxidáns pneumoprotektív tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek hatékonyan védik a légzőrendszert a negatív tényezők mérgező hatásaitól: gyulladásos metabolitok, környezeti tényezők, dohányfüst.

Az acetilcisztein közvetlen antioxidáns hatással rendelkezik, mivel tartalmaz egy szabad tiolcsoportot (-SH), amely közvetlenül kölcsönhatásba léphet és semlegesíti az elektrofil oxidatív toxinokat.

Az acetilcisztein megakadályozza, hogy az alfa1-antitripszin (az elasztázt gátló enzim) elveszítse aktivitását, amely a HOCL-nek való kitettségből eredhet, amely egy erős oxidálószer, amelyet az aktív fagocita mieloperoxidáz enzim termel.

A sejtbe könnyen behatoló acetilcisztein dezacetileződik, felszabadítva az L-ciszteint, a glutation szintéziséhez szükséges aminosavat, amely a legfontosabb tényező az intracelluláris védelemben az exogén és endogén oxidatív toxinokkal és különböző citotoxikus anyagokkal szemben. Az acetilcisztein ezen tulajdonsága lehetővé teszi az utóbbi hatékony alkalmazását paracetamollal és más mérgező anyagokkal (aldehidekkel, fenolokkal stb.) történő akut mérgezés esetén.

Az acetilcisztein mucolitikus tulajdonságai a terápia kezdetétől számított 1-2 napon belül megjelennek. Ha profilaktikusan alkalmazzák, az acetilcisztein csökkenti a krónikus bronchitis és a cisztás fibrózis súlyosbodásának gyakoriságát és súlyosságát.

Használati jelzés

Nehezen szétválasztható viszkózus köpet képződésével járó légúti betegségek kezelésére:

  • akut és krónikus bronchitis;
  • obstruktív bronchitis;
  • légcsőgyulladás;
  • laringotracheitis;
  • tüdőgyulladás;
  • tüdő tályog;
  • bronchiolitis;
  • bronchiectasis;
  • bronchiális asztma;
  • cisztás fibrózis;
  • krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD);
  • akut és krónikus sinusitis;
  • a középfül gyulladása (középfülgyulladás).

Alkalmazási módok és adagok

belül. A granulátumot szobahőmérsékleten vízben kell feloldani, és étkezés után kell bevenni.

  • mucolitikus terápia.

6 és 14 éves kor közötti gyermekek: A Canon 100 mg-os acetilciszteint (300-400 mg naponta) naponta 3-szor 1 tasak vagy 2-szer 2 tasak fogyasztása javasolt. Az acetilcisztein Canon 200 mg-ot naponta 3-szor 1/2 tasakot kell bevenni, vagy naponta kétszer 1 tasakot (300-400 mg naponta).

  • Cisztás fibrózis.

2-6 éves gyermekek: 1 tasak Canon 100 mg acetilciszteint naponta 4 alkalommal (400 mg naponta) ajánlott bevenni. Cisztás fibrózisban szenvedő és 30 kg-ot meghaladó testtömegű betegeknél szükség esetén napi 800 mg acetilciszteinre emelhető az adag.

A további folyadékbevitel fokozza a gyógyszer mucolitikus hatását.

Rövid távú megfázás esetén a beadás időtartama 5-7 nap. Hosszú távú betegségek esetén a terápia időtartamát a kezelőorvos határozza meg. Krónikus hörghurut és cisztás fibrózis esetén a gyógyszert hosszabb ideig kell szedni a fertőzések megelőző hatásának elérése érdekében.

Ellenjavallatok

  • Az acetilciszteinnel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység;
  • Szacharáz/izomaltáz hiány, fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
  • fenilketonúria;
  • Gyermekek életkora 6 éves korig
  • Terhesség és a szoptatás időszaka.

Különleges utasítások

Cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésekor figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer szacharózt tartalmaz (1 tasak 100 mg Acetilcisztein Canon 0,23 XE-nek felel meg).

A gyógyszerrel végzett munka során üvegedényeket kell használni, kerülni kell a fémekkel, gumival, oxigénnel, könnyen oxidálódó anyagokkal való érintkezést.

Az acetilcisztein alkalmazásakor nagyon ritkán jelentettek súlyos allergiás reakciókat, például Stevens-Johnson-szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist (Lyell-szindróma). Ha a bőrön és a nyálkahártyán elváltozások vannak, azonnal forduljon orvoshoz, a gyógyszert le kell állítani.

Ne vegye be a gyógyszert közvetlenül lefekvés előtt (a gyógyszert 18:00 előtt javasolt bevenni).

Terápiás adagokban az acetilcisztein Canon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokhoz való képességet.

Tárolási feltételek

25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Nemzetközi nem védett név

Acetilcisztein

Dózisforma

Pezsgőtabletta 200 mg

Fogalmazás

Egy pezsgőtabletta tartalmaz

hatóanyag: acetilcisztein 200 mg,

Segédanyagok: vízmentes citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-karbonát, aszkorbinsav, nátrium-szacharin, nátrium-ciklamát, polietilénglikol, szeder aroma, erdei bogyó aroma.

Leírás

A tabletták fehérek, kerek alakúak, lapos, sima felületűek, egyik oldalán bemetszéssel, átmérőjük (18  0,2) mm, magasságuk (3,7  0,4) mm.

A gyógyszer oldata - az átlátszótól az enyhe opálosig, mechanikai zárványok nélkül.

Farmakoterápiás csoport

Megfázás és köhögés tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszerek.

Nyomtatók. Mucolitikumok. Acetilcisztein

ATX kód R05 CB01

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Orális adagolást követően az acetilcisztein gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT), és a májban ciszteinné, a farmakológiailag aktív metabolittá, valamint diacetilciszteinné, cisztinné és különféle vegyes diszulfidokká metabolizálódik.

A májon keresztüli magas first pass hatás miatt az acetilcisztein biohasznosulása nagyon alacsony (körülbelül 10%).

Emberben a maximális plazmakoncentráció 1-3 óra elteltével érhető el, a cisztein metabolit maximális plazmakoncentrációja körülbelül 2 µmol/l. Az acetilcisztein plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 50%.

Az acetilcisztein szinte kizárólag inaktív metabolitok (szervetlen szulfátok, diacetilcisztein) formájában ürül a vesén keresztül.

A plazma felezési ideje körülbelül 1 óra, és főként a máj biotranszformációja határozza meg. Ezért a károsodott májműködés a plazma eliminációs felezési idejének megnyúlásához vezet, akár 8 óráig.

Farmakodinamika

Az acetilcisztein a cisztein aminosav származéka. Az acetilciszteinnek szekretolitikus és szekretomotoros hatása van a légutakban. Megbontja a mukopoliszacharid láncok közötti diszulfidkötéseket és depolimerizáló hatással van a DNS-láncokra (gennyes köpet esetén). Ezeknek a mechanizmusoknak köszönhetően a köpet viszkozitása csökken.

Az acetilcisztein egy alternatív mechanizmusa a reaktív szulfhidrilcsoport azon képességén alapul, hogy megköti a kémiai gyököket, és ezáltal ártalmatlanná teszi azokat.

Az acetilcisztein fokozza a glutation szintézisét, ami fontos a mérgező anyagok méregtelenítéséhez. Ez magyarázza a paracetamol mérgezés ellenszerét.

Profilaktikus alkalmazás esetén védő hatást fejt ki a bakteriális fertőzések súlyosbodásának gyakoriságára és súlyosságára, amelyet krónikus bronchitisben és cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél észleltek.

Használati javallatok

Szekretolitikus terápia a hörgők és a tüdő akut és krónikus betegségeire, a köpet képződésének és kiválasztásának megsértésével.

Az alkalmazás módja és adagolása

Felnőttek és 14 év feletti tizenévesek

Napi 2-3 alkalommal 1 pezsgőtabletta (napi 400-600 mg acetilciszteinnek felel meg).

6 és 14 év közötti gyermekek és serdülők:

1 pezsgőtabletta naponta kétszer (napi 400 mg acetilciszteinnek felel meg).

2-5 éves gyermekek

½ pezsgőtabletta naponta 2-3 alkalommal (ami napi 200-300 mg acetilciszteinnek felel meg).

A kezelés időtartama a betegségtől és annak súlyosságától függ, és a kezelőorvosnak kell meghatároznia.

Krónikus bronchitis és cisztás fibrózis esetén hosszú távú kezelést kell végezni.

Fontos:

A pezsgőtablettákat étkezés után kell bevenni egy pohár vízben.

A tabletták kivétele után a tartályt szorosan zárja le!

Mellékhatások

Ritkán

- allergiás reakciók (viszketés, urticaria, exanthema, angioödéma, bőrkiütés)

Tachycardia

Artériás hipotenzió

Fejfájás

Láz

Szájgyulladás, hasi fájdalom, hasmenés, hányás, gyomorégés és hányinger

Ritkán

Légszomj, hörgőgörcs - főként olyan betegeknél, akiknél a hörgőrendszer fokozott reakciókészsége bronchiális asztmával társul

Ritkán

Vérzés és vérzés, részben túlérzékenységi reakciókkal, csökkent vérlemezke-aggregációval

Anafilaxiás reakciók, egészen anafilaxiás sokkig

Ellenjavallatok

Az acetilciszteinnel vagy a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység

A gyomor és a nyombél peptikus fekélye az akut stádiumban

Hemoptysis, tüdővérzés

Galaktóz intolerancia

veseelégtelenség

Májelégtelenség

veleszületett laktázhiány

Glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma

Gyermekek életkora 2 éves korig

Terhesség és szoptatás

Gyógyszerkölcsönhatások

Az acetilcisztein és a köhögéscsillapítók egyidejű alkalmazása veszélyes szekréciós pangást okozhat a köhögési reflex csökkenése miatt. Emiatt ennek a kombinált terápiás lehetőségnek különösen pontos diagnózison kell alapulnia.

Az aktív szén használata gyengítheti az acetilcisztein hatását.

A tetraciklin-kloridot külön kell beadni, és legalább két órás időközzel kell beadni.

Az antibiotikumok (félszintetikus penicillinek, tetraciklinek, cefalosporinok és aminoglikozidok) acetilcisztein vagy más mucolitikus gyógyszerek egyidejű alkalmazása következtében történő inaktiválására vonatkozó jelentések kizárólag laboratóriumi kísérleteken alapulnak. , amelyben jelentős anyagok közvetlenül keverednek. Ennek ellenére biztonsági okokból az orális antibiotikumokat külön kell alkalmazni, kétórás időintervallumban.

A nitroglicerin (glicerin-trinitrát) és az acetilcisztein egyidejű alkalmazása esetén az értágító és a vérlemezke-aggregációt gátló hatása fokozódott. Ezen adatok klinikai jelentőségét nem állapították meg.

Különleges utasítások

Az ACC® szekretolitikus hatását elegendő folyadékbevitel támogatja.

Károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegeknek nem szabad ACC-t felírni a nitrogéntartalmú vegyületek további felhalmozódása miatt.

Ritka súlyos bőrreakciók, például Stevens-Johnson-szindróma és Lyell-szindróma kialakulásáról számoltak be az acetilcisztein bevitelével összefüggésben. Ha elváltozások jelennek meg a bőrön és a nyálkahártyán, hagyja abba az acetilcisztein szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.

Óvintézkedéseket kell betartani, amikor az acetilciszteint bronchiális asztmában, gyomorfekélyben, artériás magas vérnyomásban, mellékvese betegségben, nyelőcső visszérben szenvedő betegeknek írják fel.

A gyógyszer alkalmazása során különös figyelmet kell fordítani a hisztamin intoleranciában szenvedő betegekre. Az ilyen betegeknél kerülni kell a hosszú távú kezelést, mivel a gyógyszer beavatkozik a hisztamin metabolizmusába, és a gyógyszer intolerancia jeleit, például fejfájást, orrfolyást és irritációt okozhat.

Az acetilcisztin alkalmazása, különösen a kezelés kezdetén, a köpet túlzott elfolyósodásához vezethet a hörgőkben, ezáltal annak térfogatának növekedéséhez vezethet, ha a beteg nem tud köpetet kiköpni, meg kell tenni a szükséges intézkedéseket (pl. szívás).

Egy pezsgőtabletta 5,7 mmol (131,0 mg) nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni, amikor a gyógyszert alacsony nátriumtartalmú diétán (alacsony sótartalmú diétán) lévő betegeknek írják fel.

Terhesség és szoptatás

A kábítószer járművezetési képességre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatásának jellemzői

Az ACC 200 gyógyszer összetétele tartalmazza a hatóanyagot acetilcisztein (200 mg), valamint további komponensek: nátrium-hidrogén-karbonát, citromsavanhidrid, aszkorbinsav, mannit, nátrium-citrát, szacharin, laktóz-anhidrid, aroma.

Kiadási űrlap

Az ACC 200 pezsgőtabletta, fehér, kerek, lapos, egyik oldalán vonallal. Szeder illatuk van. 4, 20, 25 db-os kiszerelésben található.

farmakológiai hatás

A gyógyszer mucolitikus hatással rendelkezik. Annak a ténynek köszönhetően, hogy a molekula szerkezete szulfhidrilcsoportok acetilciszteint tartalmaz, a köpetsav mukopoliszacharidjainak diszulfidkötései megszakadnak. A folyamat eredményeként a nyálka viszkozitása csökken. Az ACC 200 aktivitást mutat gennyes köpetben szenvedő betegeknél is.

Ha az acetilciszteint profilaktikusan alkalmazzák, cisztás fibrózisban és krónikus betegeknél , az exacerbációk súlyossága és gyakorisága csökken.

Farmakokinetika és farmakodinamika

Belső beadás után a gyógyszer gyorsan felszívódik. Metabolizmus, amelyben a metabolit képződik - és más metabolitok, átjutnak az emberi májban.

A biohasznosulás belső adagolás esetén 10%, a plazmafehérjékkel való kapcsolat 50%. A legmagasabb koncentráció 1-3 óra elteltével figyelhető meg. A vizelettel ürül, felezési ideje 1 óra.

Használati javallatok

Az ACC 200 használata ilyen esetekben javasolt:

  • légzőszervi megbetegedések esetén, ha viszkózus, nehezen elkülöníthető köpet képződik (akut / krónikus / obstruktív bronchitis, bronchiectasia, cisztás fibrózis, tüdőgyulladás, , );

Ellenjavallatok

A tabletták szedése ellenjavallt a következő esetekben:

  • nagy érzékenység az acetilciszteinre vagy a gyógyszerek egyéb összetevőire;
  • exacerbáció időszaka ;
  • tüdővérzés;
  • hemoptysis;
  • laktóz intolerancia, laktáz hiánya;
  • glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
  • 2 év alatti gyermek.

Óvatosan használja ezt a gyógyszert nyombélfekély és hisztamin intolerancia esetén. Ezenkívül a gyógyszert gondosan felírják a nyelőcső visszerekben, obstruktív bronchitisben, mellékvese-betegségben, májelégtelenségben és artériás magas vérnyomás .

Mellékhatások

A gyógyszer bevétele során a következő mellékhatások léphetnek fel:

  • idegrendszer: zaj a fülben, ;
  • a szív- és érrendszer: süllyesztés, ;
  • emésztés: , hányinger, hányás, ;
  • allergiás reakciók: egyedi megnyilvánulások - hörgőgörcs , bőrkiütés;
  • egyéb reakciók: egyszeri megnyilvánulások - vérzés.

ACC 200 pezsgőtabletta, használati utasítás (Módszer és adagolás)

Használati utasítás Az ACC 200 előírja, hogy a gyógyszert a porhoz hasonlóan 14 éves kor után a betegeknek napi kétszer-háromszor 200 mg-mal írják fel.

A 6 és 14 év közötti betegek naponta kétszer 1 tablettát alkalmaznak.

A 2-5 éves gyermekeknek naponta kétszer-háromszor fél ACC 200 tablettát kell bevenniük.

A 6 év után cisztás fibrózisban szenvedő betegek 1 táblázatot szednek. Naponta háromszor 6 év alatti gyermekeknek napi 400 mg acetilciszteint írnak fel. Ha a beteg súlya meghaladja a 30 kg-ot, az adagot szükség esetén napi 800 mg-ra emelik.

Ha megfázást kezelnek, a felvételi folyamat 5-7 napig tart.

A gyógyszer bevétele előtt és utána sok folyadékot kell inni, hogy fokozza a gyógyszer mucolitikus hatását. A gyógyszert étkezés után kell inni.

A tabletták hígításának módja megegyezik a por használatának módszerével. Fel kell őket oldani fél pohár vízben, azonnal inni kell az oldatot.

Túladagolás

Ha a gyógyszer túladagolása történik, hányinger, gyomorfájdalom, , . Veszélyes és súlyos megnyilvánulásokat még nem észleltek.

Kölcsönhatás

Figyelembe kell venni, hogy az ACC 200 és más köhögéscsillapítók szedése közben veszélyes nyálkapangás alakulhat ki a köhögési reflex elnyomása miatt. Ezért az ilyen gyógyszereket óvatosan kell kombinálni.

Az acetilcisztein fokozhatja az értágító hatást ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg szedik.

Az acetilcisztein és a hörgőtágítók szinergizmusa figyelhető meg.

Az acetilcisztein gyógyszerészetileg nem kompatibilis (penicillinek, cefalosporinok, , ) és proteolitikus .

Egyidejű bevétel esetén az acetilcisztein csökkenti a tetraciklin, a cefalosporinok, a penicillinek felszívódását. Ezért az ilyen gyógyszereket legalább két órás időközönként kell bevennie.

Ha az acetilcisztein gumival, fémekkel érintkezik, szulfidok képződnek, amelyek jellegzetes szagúak.

Eladási feltételek

Az ACC 200 vény nélkül kapható.

Tárolási feltételek

Gyermekektől elzárva, nedvességtől és fénytől távol, 30 fokot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. A tabletta eltávolítása után szorosan zárja le a csövet.

Szavatossági idő

Tartsa 3 évig.

Különleges utasítások

Ha az ACC 200-at bronchiális asztmában és obstruktív bronchitisben szenvedő betegeknek írják fel, ezt óvatosan kell megtenni, és folyamatosan ellenőrizni kell a hörgők átjárhatóságát.

Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.

Ha szükséges, oldja fel a gyógyszert üvegedényekkel.

Betegek figyelembe kell venni, hogy az ACC 200 szacharózt tartalmaz.

Az eszköz nem befolyásolja a koncentrációs képességet, a járművezetést.

Analógok

Egybeesés a 4. szint ATX kódjában:

Az ACC 200 analógjai a gyógyszerek ACC Hosszú , , , N-acetilcisztein , Mukomist , Acesztin , Mukonex stb. Hogy ezek közül melyik a legoptimálisabb, azt az orvos egyénileg határozza meg.

gyermekek

Két év alatti gyermekek számára nem ajánlott.

Terhesség és szoptatás alatt

Mivel nincsenek egyértelmű adatok a gyógyszer terhesség alatti hatásáról, terhesség alatt, valamint szoptatás alatt nem írják elő.

A gyógyszer kereskedelmi neve:

Nemzetközi nem védett név:

acetilcisztein.

Dózisforma:

pezsgőtabletta.

Fogalmazás:

1 pezsgőtabletta tartalma:
hatóanyag: acetilcisztein - 200,00 mg; segédanyagok: vízmentes citromsav - 558,50 mg; nátrium-hidrogén-karbonát - 200,00 mg; vízmentes nátrium-karbonát - 100,00 mg; mannit - 60,00 mg; vízmentes laktóz - 70,00 mg; aszkorbinsav - 25,00 mg; nátrium-szacharinát - 6,00 mg; nátrium-citrát - 0,50 mg; szeder íz "B" - 20,00 mg.
Leírás: fehér, kerek, lapos hengeres tabletta, egyik oldalán bevágással, szeder illatú. Enyhe kénes szaga lehet.

Elkészített oldat: színtelen, átlátszó, szederszagú oldat.
Enyhe kénes szaga lehet.

Farmakodinamika

Az acetilcisztein a cisztein aminosav származéka. Nyálkaoldó hatású, megkönnyíti a köpet ürítését, mivel közvetlen hatással van a köpet reológiai tulajdonságaira. A hatás annak köszönhető, hogy képes megszakítani a mukopoliszacharid láncok diszulfid kötéseit és a köpet mukoproteinek depolimerizációját okozza, ami a köpet viszkozitásának csökkenéséhez vezet. A gyógyszer aktív marad gennyes köpet jelenlétében.
Antioxidáns hatása azon alapul, hogy reaktív szulfhidril-csoportjai (SH-csoportok) képesek megkötődni az oxidáló gyökökhöz és így semlegesíteni azokat.
Ezenkívül az acetilcisztein elősegíti a glutation szintézisét, amely az antioxidáns rendszer és a szervezet kémiai méregtelenítésének fontos összetevője. Az acetilcisztein antioxidáns hatása fokozza a sejtek védelmét a szabad gyökök oxidációjának káros hatásaival szemben, ami az intenzív gyulladásos reakcióra jellemző.
Az acetilcisztein profilaktikus alkalmazásával csökken a bakteriális etiológiájú exacerbációk gyakorisága és súlyossága krónikus bronchitisben és cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél.

Farmakokinetika

A felszívódás magas. Gyorsan metabolizálódnak a májban egy farmakológiailag aktív metabolit - cisztein, valamint diacetilcisztein, cisztin és vegyes diszulfidok képződésével. A biohasznosulás szájon át történő bevétel esetén 10% (a májon keresztüli kifejezett "első áthaladási" hatás miatt). A vérplazmában a maximális koncentráció (Cmax) eléréséhez szükséges idő 1-3 óra, a vérplazmafehérjékkel való kommunikáció 50%. A vesén keresztül inaktív metabolitok (szervetlen szulfátok, diacetilcisztein) formájában választódik ki.
A felezési idő (T1 / 2) körülbelül 1 óra, májműködési zavar a T1 / 2 meghosszabbodásához vezet 8 órára, áthatol a placenta gáton.
Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy az acetilcisztein képes-e áthatolni a vér-agy gáton és kiválasztódni az anyatejbe.

Használati javallatok

Légzőszervi betegségek, amelyeket nehezen elkülöníthető viszkózus köpet képződés kísér:
akut és krónikus bronchitis, obstruktív bronchitis;
tracheitis, laryngotracheitis;
tüdőgyulladás;
tüdő tályog;
bronchiectasia, bronchiális asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), bronchiolitis;
cisztás fibrózis;
Akut és krónikus arcüreggyulladás, középfülgyulladás (középfülgyulladás).

Ellenjavallatok

túlérzékenység az acetilciszteinnel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;
gyomor- és nyombélfekély az akut stádiumban;
terhesség;
szoptatási időszak;
hemoptysis, tüdővérzés;
laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
gyermekek életkora 2 éves korig (ehhez az adagolási formához).

Óvatosan: a kórelőzményben előfordult gyomor- és nyombélfekély, bronchiális asztma, obstruktív bronchitis, máj- és/vagy veseelégtelenség, hisztamin intolerancia (a gyógyszer hosszú távú alkalmazása kerülendő, mert az acetilcisztein befolyásolja a hisztamin anyagcserét és intolerancia jeleihez vezethet, mint például fejfájás, vazomotoros nátha, viszketés), nyelőcső visszér, mellékvese betegségek, artériás magas vérnyomás.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az acetilcisztein terhesség és szoptatás alatti alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak, ezért a gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Szükség esetén a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazásáról dönteni kell.

Adagolás és adminisztráció

Belül, evés után.
A pezsgőtablettákat egy pohár vízben kell feloldani. A tablettákat feloldódás után azonnal be kell venni, kivételes esetekben az oldatot 2 órán át felhasználásra készen hagyhatja, további folyadékbevitel fokozza a gyógyszer nyálkaoldó hatását. Rövid távú megfázás esetén a beadás időtartama 5-7 nap. Krónikus hörghurut és cisztás fibrózis esetén a gyógyszert hosszabb ideig kell szedni a fertőzések megelőzésére szolgáló hatás elérése érdekében.
Egyéb felírás hiányában a következő adagok betartása javasolt:
Mucolitikus terápia:
felnőttek és 14 év feletti gyermekek: 1 pezsgőtabletta naponta 2-3 alkalommal (400-600 mg);
6-14 éves gyermekek: 1 pezsgőtabletta naponta kétszer (400 mg);
2-6 éves gyermekek: 1/2 pezsgőtabletta naponta 2-3 alkalommal (200-300 mg).
Cisztás fibrózis:
2-6 éves gyermekek: 1/2 pezsgőtabletta naponta 4 alkalommal (400 mg);
6 év feletti gyermekek: 1 pezsgőtabletta naponta háromszor (600 mg).

Mellékhatás

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a nemkívánatos hatásokat előfordulási gyakoriságuk szerint a következőképpen osztályozzák: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
allergiás reakciók
ritkán: viszketés, bőrkiütés, exanthema, csalánkiütés, angioödéma, vérnyomáscsökkenés, tachycardia;
nagyon ritkán: anafilaxiás reakciók anafilaxiás sokkig, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).
A légzőrendszerből
ritkán: légszomj, hörgőgörcs (főleg bronchiális asztmában szenvedő betegeknél).
A gyomor-bél traktusból
ritkán: szájgyulladás, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, gyomorégés, dyspepsia.
Érzékszervi zavarok
ritkán: fülzúgás.
Egyéb
ritkán: fejfájás, láz, elszigetelt jelentések túlérzékenységi reakció miatti vérzés kialakulásáról, a vérlemezke-aggregáció csökkenése.

Túladagolás

Tünetek: Téves vagy szándékos túladagolás esetén olyan jelenségek figyelhetők meg, mint a hasmenés, hányás, gyomorfájdalom, gyomorégés és hányinger.
Kezelés: tüneti.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az acetilcisztein és a köhögéscsillapítók egyidejű alkalmazása esetén a köhögési reflex elnyomása miatt a köpet pangása fordulhat elő.
Orális antibiotikumokkal (penicillinek, tetraciklinek, cefalosporinok stb.) történő egyidejű alkalmazás esetén lehetséges kölcsönhatásuk az acetilcisztein tiolcsoportjával, ami antibakteriális aktivitásuk csökkenéséhez vezethet. Ezért az antibiotikumok és az acetilcisztein bevétele közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie (a cefixim és a lorakarbén kivételével).
Az értágítókkal és nitroglicerinnel történő egyidejű alkalmazás fokozott értágító hatást eredményezhet.

Különleges utasítások

Tanácsok cukorbetegek számára
1 pezsgőtabletta 0,006 XE-nek felel meg.
A gyógyszerrel végzett munka során üvegedényeket kell használni, kerülni kell a fémekkel, gumival, oxigénnel, könnyen oxidálódó anyagokkal való érintkezést.
Az acetilcisztein alkalmazásakor nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat, például Stevens-Johnson-szindrómát és Lyell-szindrómát jelentettek. Ha a bőrön és a nyálkahártyán elváltozások vannak, azonnal forduljon orvoshoz, a gyógyszert le kell állítani.
A bronchiális asztmában és obstruktív bronchitisben szenvedő betegeknél az acetilciszteint óvatosan kell alkalmazni a hörgők átjárhatóságának szisztémás kontrollja mellett.
Ne vegye be a gyógyszert közvetlenül lefekvés előtt (a gyógyszert 18:00 előtt javasolt bevenni).

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet, a mechanizmusokat

Nincsenek adatok az ACC 200 gyógyszer ajánlott adagokban történő negatív hatásáról a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokhoz.
Különleges óvintézkedések a fel nem használt gyógyszer megsemmisítésére vonatkozóan
Nincs szükség különleges óvintézkedésekre a fel nem használt ACC 200 megsemmisítésekor.
A tabletta bevétele után szorosan zárja le a csövet!

Tárolási feltételek

Száraz helyen, 25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

Szavatossági idő

3 év.

Ne használja a lejárati idő után.

Gyógyászati ​​termék. Orvosi konzultáció szükséges.

Hasonló hozzászólások