Az immunglobulin humán normál intramuszkuláris hatékonysága. A normál humán immunglobulin használatának ellenjavallatai, mellékhatásai és túladagolása. A humán immunglobulin alkalmazásának indikációi és ellenjavallatai
Biaven V.I.; Venoglobulin; Wigam (Wigam-liquid, Wigam-S); gabiglobin; gabiglobin-IgG; gamma globulin; Gamimun N; Gamunex; I.G. Bécs N.I.V.; Imbiogam; Imbioglobulin; Immun injekció; immunovenin; Immunglobulin; immunglobulin G; Antirotavírus immunglobulin; Immunglobulin antistaphylococcus; ; Humán immunglobulin Normál; Intraglobin; Intratekt; Octagam; Pentaglobin; Sandoglobulin; Humaglobin; Endobulin.
normál humán immunglobulin- Immunstimuláló és immunmoduláló szer. Hatékonyan opszonizálja a mikroorganizmusokat és semlegesíti a méreganyagokat. Pótolja a hiányzó IgG antitesteket, ami csökkenti a fertőzés kockázatát az elsődleges és másodlagos immunhiányos betegeknél. A természetes antitestek pótlására és pótlására szolgál a páciens szérumában: agammaglobulinémia és hipogammaglobulinémia, IgG alosztályok hiánya, súlyos kombinált immunhiány, krónikus limfocitás leukémia, mielóma, AIDS. Immunmoduláló és gyulladáscsökkentő eszközként: idiopátiás thrombocytopeniás purpura, Kawasaki-szindróma. Súlyos bakteriális és vírusos fertőzések, szepszis, iatrogén immunhiány, bakteriális agyhártyagyulladás, Guillain-Barré szindróma, demyelinizáló polyneuropathia, autoimmun neutropenia, vérszegénység, thrombocytopenia, hemofília, myasthenia gravis kombinált kezelésében alkalmazzák; opportunista fertőzések, koraszülöttek és alacsony születési súlyú gyermekek fertőzéseinek megelőzésére.
Hatóanyag:
Immunoglobulin human normal / Immunoglobulin human normal / Immunoglobulin human normal / Immunoglobulin humanum normale.
Adagolási formák:
Oldatos intravénás infúzióhoz (liofilizátum oldatkészítéshez).
Oldat intramuszkuláris injekcióhoz.
normál humán immunglobulin
Tulajdonságok/művelet:
A normál humán immunglobulin egy többértékű humán immunglobulin. Az egészséges populációban megtalálható immunglobulin G összes tulajdonságával rendelkezik. Egészséges donorok plazmájából készült, akik klinikai vizsgálata, laboratóriumi vérvizsgálata és az anamnézis alapján nem mutatott transzfúzióval átvitt fertőzéseket vagy vérből származó termékeket (különösen hepatitis B felületi antigén, HIV-1, HIV-2, hepatitis elleni antitestek) C vírus stb.).
A normál humán immunglobulin készítmények fő összetevője az emberi vérszérum immunológiailag aktív fehérjefrakciója. A teljes fehérje körülbelül 95-96%-át az immunglobulin G (IgG) képviseli. Az IgG alosztályok megoszlása szerint a normál humán immunglobulin közel áll az egészséges ember plazmájához. A normál humán immunglobulin kis mennyiségű immunglobulin M-et (IgM) és immunglobulin A-t (IgA) tartalmaz. Az immunglobulin oldat színtelen vagy világossárga, átlátszó vagy enyhén opálos oldat; liofilizátum - fehér porózus, higroszkópos massza.
A normál humán immunglobulin immunstimuláló szer. Az immunglobulin a baktériumok, vírusok és más fertőző betegségek kórokozói elleni antitestek opszonizáló és semlegesítő tulajdonságainak széles skálájával rendelkezik. Az elsődleges vagy másodlagos immunhiányos szindrómában szenvedő betegeknél az immunglobulin gondoskodik a hiányzó IgG antitestek pótlásáról, ami csökkenti a fertőzés kockázatát. Megfelelő dózisban történő alkalmazás esetén a kórosan alacsony IgG szintet vissza lehet állítani a normális szintre.
A normál humán immunglobulin nem specifikus és immunszabályozó aktivitással is rendelkezik, ami a szervezet ellenálló képességének növekedésében és gyulladáscsökkentő hatásában nyilvánul meg. Egyes immunrendszeri rendellenességeknél, mint például az idiopátiás (immun eredetű) thrombocytopeniás purpurában (ITP) és a Kawasaki-szindrómában, az immunglobulin G pozitív hatásait biztosító hatásmechanizmus továbbra is tisztázatlan.
Az immunglobulin G bevezetése a koraszülés kockázatának kitett terhes nőknél csökkenti a csecsemőhalandóságot és a fertőzés kockázatát.
Farmakokinetika:
Intravénás infúzió esetén a normál humán immunglobulin biohasznosulása 100%. Az immunglobulin G viszonylag gyorsan eloszlik a plazma és az extravascularis folyadék között. 3-7 nap elteltével egyensúlyba kerül az érrendszer és az extravascularis rendszer. Az immunglobulin G biológiai felezési ideje átlagosan 21-34 nap. Jelentős egyéni eltérések vannak a T1/2 értékekben, ami fontos lehet egy adott beteg adagolási rendjének meghatározásakor. A normál szérum IgG-vel rendelkező egyének biológiai felezési ideje rövidebb; primer hypoglobulinemiában vagy agammaglobulinémiában szenvedő betegeknél - hosszabb. Az immunglobulinokat és az immunglobulin komplexeket a retikuloendoteliális rendszer sejtjei hasznosítják.
Javallatok:
A normál humán immunglobulin alkalmazásának javallata a természetes antitestek pótlásának/pótlásának klinikai megvalósíthatósága a páciens szérumában. Az alkalmazást a következő esetekben teszteltük:
Elsődleges immunhiányos szindrómában szenvedő betegek fertőzéseinek megelőzésére szolgáló helyettesítő terápia esetén:
Hipogammaglobulinémiával és ismételt fertőzésekkel járó másodlagos immunhiányos szindrómában szenvedő betegek fertőzéseinek megelőzésére szolgáló helyettesítő terápiaként:
Immunmoduláló és gyulladáscsökkentő eszközként:
A vizsgálatok eredményeként a normál humán immunglobulin pozitív hatásait a következő körülmények között találták:
Adagolás és adminisztráció:
A normál humán immunglobulint csak az orvos által előírt módon és csak az összes aszepszis szabályának betartásával szabad használni. Az intramuszkuláris beadásra szánt immunglobulinok intravénás beadása szigorúan tilos.
Immunglobulin intravénás beadásra (infúziókhoz):
A normál humán immunglobulint lassú intravénás csepegtető infúzióban adják be (15-30 perc alatt). Az intravénás infúziós oldat koncentrációja a felhasznált térfogattól függően 3 és 12% között változhat. A liofilizált készítmény feloldható a mellékelt oldószerben vagy 0,9%-os nátrium-klorid oldatban (izotóniás oldat). Kerülje az injekciós üveg felrázását, ami habzáshoz vezet. A gyógyszernek 10-12 percen belül teljesen fel kell oldódnia. Beadás előtt az oldatot testhőmérsékletre kell melegíteni. A gyógyszert meg kell vizsgálni részecskék jelenlétére; csak tiszta oldatot használhat. Az oldat elkészítése után az infúziót azonnal el kell végezni. Az immunglobulin oldatot szűrővel ellátott rendszeren keresztül kell beadni; a beadáshoz mindig külön cseppentőt kell használni. A részben felhasznált injekciós üvegeket meg kell semmisíteni.
A különböző indikációkhoz alkalmazott adagolási rend a beteg immunrendszerének állapotától, a betegség súlyosságától és az egyéni toleranciától függ.
Az immunglobulin egyszeri adagja 0,05-0,2 g / testtömeg-kg (2,5-10 g). Egyes esetekben, súlyos szeptikus-toxikus körülmények között, az immunglobulin napi adagja 1 g/ttkg-ra emelhető. A kúra 24 óránként 3-10 transzfúzióból áll (a betegség súlyosságától függően).
Az első alkalommal immunglobulin kezelésben részesülő betegeket 3%-os oldat formájában kell beadni, a kezdeti infúziós sebesség 0,5-1,0 ml/perc (körülbelül 10-20 csepp/perc). Ha az első 15 percben nem jelentkeznek mellékhatások, az infúzió sebessége fokozatosan 2,5 ml/perc-re emelhető (körülbelül 50 csepp/perc). A gyorsabb beadás kollaptoid reakció kialakulásához vezethet.
Azok a betegek, akik rendszeresen kapnak és tolerálnak immunglobulint, magasabb koncentrációban (maximum 12%-ig) adhatók, azonban az infúziót mindig alacsony sebességgel kell kezdeni, és gondosan ellenőrizni kell a beteg állapotát, fokozatosan növelve a koncentrációt.
Nincsenek univerzális szabályok az immunglobulin használatára, és a következők csak tájékoztató jellegűek:
Az elsődleges immunhiány szindrómái: 0,2-0,8 g/ttkg (leggyakrabban 0,4 g/ttkg) 2-4 hetes időközönként a minimális plazma IgG-szint legalább 5 g/l szinten tartása érdekében (a kezelés kezdetétől számított 3-6 hónapon belül) ). A kezelési kurzusokat 2-3 hónap elteltével meg kell ismételni.
Másodlagos immunhiányos szindrómák: 0,2-0,8 g/ttkg 2-4 hetes időközönként.
Nál nél fertőzések megelőzése csontvelő-allotranszplantáción áteső betegeknél, az ajánlott adag 0,5 g/kg. A transzplantáció előtt 7 napig egyszer adható be, majd hetente egyszer a transzplantációt követő első három hónapban, és havonta egyszer a következő 9 hónapban.
Idiopátiás (immun eredetű) thrombocytopeniás purpura (ITP): a kezdeti kezeléshez 0,4 g/ttkg adagot alkalmaznak 5 egymást követő napon, vagy 0,4-1 g/ttkg adagot egyszer vagy két egymást követő napon. Szükség esetén 0,4 g/ttkg adható tovább 1-4 hetes időközönként a megfelelő vérlemezkeszint fenntartása érdekében.
Kawasaki szindróma: 0,6-2,0 g/ttkg osztott adagokban 2-5 napon keresztül, általában az acetilszalicilsav-készítményekkel végzett standard kezelés kiegészítéseként.
Súlyos bakteriális eredetű fertőzések (beleértve a szepszist is) és vírusfertőzések: 0,4-1,0 g/ttkg naponta 1-4 napig.
Az alacsony születési súlyú koraszülöttek fertőzésének megelőzése: 0,5-1,0 g/kg 1-2 hetes időközönként.
Guillain-Barré szindróma, krónikus gyulladásos demyelinizáló polyneuropathia: 0,4 g/kg 5 egymást követő napon, szükség szerint 4 hetes időközönként ismételve.
Nál nél szisztémás kötőszöveti betegségek (szisztémás lupus erythematosus, vasculitis stb.) a gyógyszert napi 0,2-0,4 g/ttkg dózisban adják be naponta 3-10 napon keresztül.
Az intravénás immunglobulinnal végzett transzfúziós terápia kombinálható más gyógyszerekkel, antibiotikumokkal, citokinekkel, bakteriofágokkal.
Immunglobulin intramuszkuláris beadásra:
A humán normál immunglobulint intramuszkulárisan, a farizom felső külső negyedébe vagy a comb külső felületébe adják be, az adagolás és a beadás gyakorisága az indikációtól függ.
Kanyaró megelőzés: 3 hónapos kortól kanyaró nélkül és nem vakcinázva, legkésőbb 4 nappal a beteggel való érintkezés után: gyermekek - 1,5 vagy 3 ml (az egészségi állapottól és az érintkezés óta eltelt időtől függően), felnőttek - 3 ml egyszer.
A poliomyelitis megelőzése: be nem oltott vagy nem teljesen beoltott gyermekek, a lehető leghamarabb a gyermekbénulás bénulásos formájában szenvedő beteggel való érintkezés után - 3-6 ml egyszer.
A hepatitis A megelőzése: 1-6 éves gyermekek - 0,75 ml, 7-10 évesek - 1,5 ml, 10 év felett és felnőttek - 3 ml egyszer; ismételt bevezetés a javallatok szerint legkorábban 2 hónapon belül.
Az influenza megelőzése és kezelése: 2 év alatti gyermekek - 1,5 ml, 2-7 évesek - 3 ml, 7 év felett és felnőttek - 4,5-6 ml egyszer. Az influenza súlyos formáiban 24-48 óra elteltével ismételt beadás javasolt.
Szamárköhögés megelőzése: szamárköhögés nélküli gyermekek - 3 ml kétszer 24 órás időközönként.
Meningococcus fertőzés megelőzése: 6 hónapos és 7 éves kor közötti gyermekek, legkésőbb 7 nappal a fertőzés generalizált formájú betegével való érintkezés után (a kórokozó szerocsoportjától függetlenül) - 1 ml (3 éves korig) vagy 3 ml (3 év felett) ).
Túladagolás:
Tünetek: a bevezetéssel együtt lehetséges: hypervolemia, fokozott vérviszkozitás (különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél vagy időseknél).
Ellenjavallatok:
Súlyos szepszis esetén az immunglobulin beadásának egyetlen ellenjavallata a vérkészítmények anafilaxiás sokkja.
A normál humán immunglobulint óvatosan kell alkalmazni:
Alkalmazása terhesség és szoptatás alatt:
Az immunglobulin reproduktív funkcióra gyakorolt hatásáról nem végeztek vizsgálatokat, terhes nőknél korlátozott a tapasztalat. Bár magzati vagy reproduktív mellékhatásokról nem számoltak be, normál humán immunglobulint csak egyértelműen indokolt esetben szabad terhes nőknél alkalmazni.
A normál humán immunglobulint óvatosan kell alkalmazni szoptatás (szoptatás) idején. Az immunglobulinok bejutnak az anyatejbe, és elősegíthetik a védő antitestek újszülöttekbe való átjutását.
Mellékhatás:
Ha az immunglobulin ellenjavallatai, óvintézkedései, valamint az adagolásra és a beadásra vonatkozó ajánlások szerepelnek, akkor ritkán figyelhetők meg súlyos mellékhatások a beadásra adott válaszként. A tünetek az Immunoglobulin infúzió beadása után néhány órán vagy több napon belül jelentkezhetnek, és általában a kezelés befejezése után eltűnnek. A legtöbb hatás viszonylag magas infúziós sebességhez kapcsolódik, és ennek csökkentésével vagy az infúzió ideiglenes felfüggesztésével megállítható. Ha a mellékhatások továbbra is fennállnak, megfelelő tüneti kezelés javasolt.
A mellékhatások nagyobb valószínűséggel jelentkeznek az Immunoglobulin első infúziója során, röviddel az elkezdése után vagy az első 30-60 percben:
Influenzaszerű szindróma: láz, hidegrázás, fejfájás, gyengeség, rossz közérzet.
Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, fokozott nyálfolyás.
A központi idegrendszer oldaláról: szédülés, gyengeség, álmosság; elszigetelt esetekben - aszeptikus meningitis tünetei (súlyos fejfájás, hányinger, hányás, láz, nyakmerevség, fényérzékenység, tudatzavar).
A szív- és érrendszer oldaláról: vérnyomás-ingadozások (ritkán összeomlás eszméletvesztéssel), tachycardia, cianózis, az arc kipirulása, nyomás- vagy fájdalomérzet a mellkasban.
A légzőrendszerből: száraz köhögés, ritkán - légszomj.
A vesék oldaláról: elszigetelt esetekben - a vesetubulusok akut nekrózisa, a veseelégtelenség súlyosbodása károsodott vesefunkciójú betegeknél (szérum kreatininszint emelkedésével, anuriáig).
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, hörgőgörcs; elszigetelt esetekben - anafilaxiás sokk (még akkor is, ha a beteg az előző injekció során nem mutatott túlzott érzékenységet).
Helyi reakciók: hyperemia az intramuszkuláris injekció beadásának helyén.
Egyéb: ízületi fájdalom, hátfájás, izomfájdalom, hidegérzet, izzadás, csuklás.
Különleges utasítások és óvintézkedések:
A normál humán immunglobulint csak receptre alkalmazzák.
A károsodott sértetlenségű, címkézésű palackokban lévő gyógyszer és oldószer, valamint a gyógyszer és az oldószer színének megváltozása, az oldószer átlátszóságának megváltozása, pelyhek jelenléte, lejárt eltarthatósága és nem megfelelő tárolása nem használatra alkalmas. Beadás előtt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy az oldat tartalmaz-e szuszpendált részecskéket. Zavaros vagy kicsapódott immunglobulin oldatok nem használhatók. A felbontott ampullák vagy injekciós üvegek tartalmát azonnal fel kell használni; az oldott vagy hígított készítmény nem raktározható. A bakteriális szennyeződés veszélye miatt a megmaradt oldatot meg kell semmisíteni.
A normál humán immunglobulin csak 0,9%-os nátrium-klorid oldattal vagy a készítményhez mellékelt oldószerrel keverhető. Más gyógyszereket nem szabad az oldathoz adni, mivel az elektrolitkoncentráció vagy a pH-érték változása fehérjedenaturációt vagy kicsapódást okozhat.
A gyógyszer bevezetését a megállapított elszámolási űrlapokon rögzítik, feltüntetve a gyártási tétel számát, az ellenőrzési számot, a lejárati dátumot, a gyártót, a beadás dátumát, az adagot és az adagolásra adott reakció jellegét. Ne lépje túl a gyógyszer ajánlott adagolási sebességét (a legtöbb mellékhatás magas infúziós sebességgel jár). A megfelelő dózis és a normál humán immunglobulin injekciók közötti intervallumok pontosabb meghatározásához ajánlatos időszakonként megmérni az IgG szintjét a beteg vérszérumában.
Az infúzió teljes időtartama alatt és az infúzió befejezése után legalább 30 percig a betegnek orvosi felügyelet alatt kell állnia. Abban a helyiségben, ahol a gyógyszert beadják, sokk elleni terápiának kell rendelkezésre állnia. Intolerancia reakciók esetén csökkenteni kell az adagolás sebességét, vagy meg kell szakítani a tünetek megszűnéséig. Ritka esetekben súlyos hipotenziót, összeomlást, eszméletvesztést, anafilaxiás reakciókat és sokkot figyeltek meg. Ha ilyen reakciók alakulnak ki, a kezelést a sokkterápia szabályai szerint kell végezni: az infúziót le kell állítani, a beadást jelezni kell.
Normál humán immunglobulint nem adnak be olyan személyeknek, akiknek kórtörténetében vérkészítményekre allergiás reakciók fordultak elő. Az allergiás betegségekben (bronchialis asztma, atópiás dermatitisz, visszatérő csalánkiütés) szenvedők vagy allergiás reakciókra hajlamos személyek antihisztaminok (erius, xizal, telfast, kestin, zirtek stb.) háttérben kerülnek beadásra. Az allergiás folyamat súlyosbodásának időszakában az immunglobulin bevezetését az allergológus végezte el.
Azon agammaglobulinémiában vagy súlyos hipogammaglobulinémiában szenvedő betegeknél, akik soha nem kaptak immunglobulinpótló terápiát, vagy akik az utolsó kezelés után több mint 8 héttel kaptak, fokozott anafilaxiás reakciók kockázata lehet, ami esetenként anafilaxiás sokkhoz vezethet. Az ilyen betegeknél kerülni kell a gyors infúziót, az életfunkciókat folyamatosan ellenőrizni kell, és az infúzió teljes időtartama alatt szoros monitorozást kell végezni. Nagyon ritka esetekben a normál humán immunglobulin az anafilaxia klinikai tüneteivel járó éles vérnyomásesést okozhat még azoknál a betegeknél is, akik korábban jól tolerálták az immunglobulinkészítményeket.
A kreatininszint átmeneti emelkedéséről számoltak be immunglobulin beadása után számos károsodott vesefunkciójú betegnél (diabetes mellitusban és szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeknél). Az ilyen betegeknél a szérum kreatininszintet az infúzió beadása után három napig ellenőrizni kell.
Különös elővigyázatossággal kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknél ismert a migrénre való hajlam.
Szisztémás betegségekben (vér-, kötőszöveti betegségek, glomerulonephritis stb.) és immunrendszeri betegségekben szenvedőknek a normál humán immunglobulint a megfelelő terápia és az érintett rendszerek működésének ellenőrzése mellett kell beadni.
Terhesség alatt az immunglobulint csak szigorú indikációk mellett adják be, ha az anyának szánt előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Az immunglobulin beadása után a páciens vérében az antitestek szintje passzívan megemelkedhet (például az A, B vagy D vörösvérsejt antigénekkel szemben), ami a szerológiai vizsgálatok eredményeinek téves hamis pozitív értelmezéséhez vezethet. tesztek, mint például a Coombs-teszt, a haptoglobin teszt vagy a retikulociták számának meghatározása.
A gépjárművezetéshez vagy a mechanizmusokkal való munkavégzés képességére gyakorolt hatás:
Nincs arra utaló jel, hogy az immunglobulinok befolyásolnák a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Gyógyszerkölcsönhatás:
A normál humán immunglobulint nem szabad más gyógyszerrel keverni, és mindig külön csepegtetővel kell beadni.
Az immunglobulin egyidejű alkalmazása csökkentheti a vírusos betegségek, például kanyaró, rubeola, mumpsz és bárányhimlő elleni aktív immunizálás hatékonyságát. Élő parenterális vakcina nem alkalmazható legalább 30 napig (legfeljebb 3 hónapig) az immunglobulin infúzió utolsó adagja után.
A normál humán immunglobulint nem szabad kalcium-glükonáttal együtt alkalmazni csecsemőknél, mivel fennáll a gyanú, hogy az egyidejű alkalmazás nemkívánatos hatásokat okozhat.
Tárolási feltételek:
2-10°C hőmérsékleten, fénytől védve tárolandó. Ne fagyassza le!
A lejárati idő a csomagoláson van feltüntetve. Lejárt gyógyszert nem szabad használni.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei - receptre.
Helyettesítő terápia fertőzések megelőzésére primer immunhiányos szindrómák esetén: agammaglobulinémia, a- vagy hipogammaglobulinémiához társuló gyakori változó immunhiányok; IgG alosztályok hiánya, krónikus limfoid leukémia okozta másodlagos immunhiányos szindróma fertőzések megelőzésére szolgáló helyettesítő terápia, AIDS gyermekeknél vagy csontvelő-transzplantáció, idiopátiás thrombocytopeniás purpura, Kawasaki-szindróma (acetilszalicilsav gyógyszerekkel végzett kezelés mellett), súlyos bakteriális fertőzések, pl. szepszis (antibiotikumokkal kombinálva) és vírusfertőzések, fertőzések megelőzése kis születési súlyú (1500 g-nál kisebb súlyú) koraszülötteknél, Guillain-Barré szindróma és krónikus gyulladásos demyelinizáló polyneuropathia, autoimmun neutropenia, vérképzés részleges vörösvérsejt aplasiája, thrombocytopenia immun eredetű, beleértve a h. transzfúzió utáni purpura, újszülöttkori izoimmun thrombocytopenia, véralvadási faktorok elleni antitestek képződése által okozott hemofília, myasthenia gravis, fertőzések megelőzése és kezelése citosztatikumokkal és immunszuppresszánsokkal végzett terápia során, ismétlődő vetélés megelőzése.
Ellenjavallatok Humán immunglobulin normál oldat intramuszkuláris injekcióhoz 1,5 ml/adag 1 adag
A gyógyszer beadását követő első napokban a testhőmérséklet enyhe emelkedése, allergiás reakciók lehetségesek. Néha fejfájás, szédülés, dyspeptikus tünetek, artériás hypo- vagy hypertonia, tachycardia, légszomj jelentkezik. Rendkívül ritka esetekben egyéni intolerancia esetén anafilaxiás reakciók alakulhatnak ki. Humán immunglobulinokkal szembeni túlérzékenység, különösen az IgA-hiányban szenvedő betegeknél az ellenanyag képződése miatt.
Az alkalmazás módja és adagolása Humán immunglobulin normál oldat intramuszkuláris injekcióhoz 1,5 ml/adag 1 adag
Be/be, csepegtető. Az adagolási rendet egyénileg állítják be, az indikációktól, a betegség súlyosságától, az immunrendszer állapotától és az egyéni toleranciától függően. Primer és másodlagos immunhiányos szindrómák esetén az egyszeri adag 0,2-0,8 g / kg (átlag - 0,4 g / kg); 2-4 hetes időközönként adják be (az IgG minimális szintjének fenntartása érdekében a vérplazmában, ami 5 g / l). A fertőzések megelőzésére csontvelő-allotranszplantáción átesett betegeknél 0,5 g/ttkg egyszer 7 nappal a transzplantáció előtt, majd hetente egyszer a transzplantációt követő első 3 hónapban, és havonta egyszer a következő 9 hónapban. Idiopátiás trombocitopéniás purpurával - 0,4 g / kg 5 egymást követő napon; a jövőben (ha szükséges) - 0,4 g / kg 1-4 hetes időközönként a vérlemezkék normál szintjének fenntartásához. Kawasaki-szindrómával - 0,6-2 g / kg több adagban 2-4 napig. Súlyos bakteriális fertőzések (beleértve a szepszist is) és vírusfertőzések esetén - 0,4-1 g / kg naponta 1-4 napig. Kis születési súlyú koraszülött csecsemők fertőzéseinek megelőzésére - 0,5-1 g / kg 1-2 hetes időközönként. Guillain-Barré-szindróma és krónikus gyulladásos demyelinizáló neuropátia esetén - 0,4 g / kg 5 napig; ha szükséges, az 5 napos kúrákat 4 hetes időközönként meg kell ismételni.
A betegség legjobb megelőzése a megelőzés. Az eljárás költsége a megspórolt egészséghez képest elhanyagolható. Különösen, ha a betegség kezelhetetlen. Vannak olyan gyógyszerek, amelyek stimulálják az emberi szervezet természetes immunvédelmét.
Ezek egyike a normál humán immunglobulin. Ezek a használati utasítások szigorúan oktatási és tájékoztatási célokat szolgálnak.
A normál humán immunglobulin egy olyan gyógyszer, amely az emberi test természetes összetevőjén alapul, és a donor vérfrakcióiból veszik. Korábban a vér számos tisztítási szakaszon megy keresztül annak érdekében, hogy az esetleges fertőzések jelenlétét nullára csökkentsék. Ezért a normál humán immunglobulin abszolút biztonságos és hasznos gyógyszer az emberek számára.
A különböző betegek véleménye megerősíti hatékonyságát. Még a terhesség alatt is (ritka esetekben) normál humán immunglobulint alkalmaznak a nő testébe történő injekcióhoz. Terhesség alatt adaptált anti-Rhesus immunglobulint használnak. Alkalmazzunk több esetben antirhesust.
Aktív összetevők
A fő hatóanyag a normál fehérje eredetű humán immunglobulin. Nagyon kis mennyiségben injekcióhoz való víz és nátrium-klorid összetételében. Az immunglobulin jól ismert tetanusz elleni gyógyszerként intramuszkuláris beadásra. Más asszociációkat is szerzett - humán immunglobulin kullancsencephalitis, kanyaró, immunrendszeri problémák ellen.
De nem szedheti gyógyszerként vagy vakcinaként. A gyógyszer célja az immunrendszer megerősítése a betegségek elleni küzdelemben, vagy erős gát kialakítása ellenük. Például tetanusz elleni gát. A kullancsencephalitis elleni humán immunglobulin tavasszal és ősszel különösen értékes gyógyszer.
Kiadási űrlap
Eladó humán normál immunglobulin folyadék intravénás beadásra, valamint intramuszkuláris immunglobulin. A gyógyszer ára megfizethető, csakúgy, mint a humán immunglobulin beszerzésének lehetősége. A hazai gyógyászatban azonban csak immunglobulint használnak intramuszkuláris injekcióhoz.
Az intravénás beadásra szánt folyékony humán immunglobulint csak cseppentő formájában használják. Normál humán immunglobulint intramuszkuláris injekcióhoz rendelhet a gyógyszertárban receptre. A gyógyszer csomagolása 1,5 és 3 ml-es ampullákban.
Az intramuszkuláris gyógyszer adagolása és menete
A humán normál immunglobulinnak nincs korlátozott használati utasítása. Az adagot a testtömeg alapján számítják ki, az injekciók számát pedig a beteg állapotának súlyosságától függően. Például egy gyermek tetanusz injekciójának térfogata nem haladhatja meg a 25 ml-t egyszerre. Illetve, ha a kullancsencephalitis elleni humán immunglobint felnőttnek adják, akkor annak adagja nem haladja meg az 50 ml-t. Az ilyen adag és az injekció aránya bármilyen típusú betegség esetén.
Használati javallatok
A normál humán immunglobulin intramuszkuláris injekcióhoz történő alkalmazása, amint az utasítások mondják, számos betegség esetén lehetséges:
- immunbetegségek, immunhiányos állapotok;
- posztoperatív időszakok;
- influenza megbetegedések, kanyaró, szamárköhögés, meningococcusok, gyermekbénulás megelőzése, tetanusz ellenes hatása is van;
- humán immunglobulint kullancsencephalitis ellen is alkalmaznak;
- különféle fertőző betegségek, beleértve a szepszist;
- vérbetegségek;
- szerzett immunhiányos szindróma - AIDS, gyakran gyermekek;
- Egyéb.
Az emberi immunglobulin, normál intramuszkuláris injekcióhoz, a gluteális izomba kerül. Az injekció beadásának helye a fenék felső oldalsó négyzete. Ezenkívül a beillesztési helyet a comb elülső külső részében használják.
Az immunglobulin alkalmazása terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt szigorúan indokolt esetben humán normál immunglobulint kell alkalmazni. Nem végeztek vizsgálatokat a szervezeteknek a nők terhesség alatti reakciójáról. Ezért lehetetlen meggyőzni a következmények hiányáról a terhesség különböző szakaszaiban.
A szoptatás időszakában is érdemes korlátozottan kezelni. Bármilyen orvosi beavatkozást terhesség vagy szoptatás alatt a legjobb nullára csökkenteni. Mindazonáltal ismert, hogy a terhesség alatt az immunglobulin átadódik a gyermeknek.
Immunglobulin antirhesus terhesség alatt
Ha az anya Rh-negatív, a gyermek pedig Rh-pozitív, súlyos konfliktus alakulhat ki. Aminek az ára néha nagyon drága: például egy vetélés. Immunglobulin antirhesus terhesség alatt, abortusz, terhesség kényszermegszakítása.
Az immunglobin antirhesus gyógyszer hasznos az első terhesség megelőzésére, amikor az anya és a gyermek rhesusa eltérő. Az ilyen eljárás ára megfizethető a fiatal anyák számára.
Ellenjavallatok
Az immunglobulin antirhesus ellenjavallt túlérzékeny személyeknél. A humán tetanusz immunglobulin intramuszkuláris injekcióhoz nem hagy mellékhatásokat. Tanulmányok kimutatták, hogy patogén reakciók nem fordulnak elő. Az intramuszkuláris gyógyszer bevezetése után negatív vélemények és panaszok nem érkeztek.
Jelenleg nem találtak negatív hatást a gyógyszernek más intramuszkuláris injekcióra szánt gyógyszerekkel az emberi testre.
Következtetés
Az emberi egészség ára mérhetetlen. Ezért figyelje jól közérzetét, végezzen megelőző védőoltásokat, még akkor is, ha még korántsem gyerek. Az ilyen módszerek ára alacsony. Használjon természetes gyógyszereket, amelyek nem károsítják a kémiai összetétel egészségét. A vélemények azt mutatják, hogy ez a gyógyszer biztonságos. Egészségesnek lenni!
**** Bio Products Laboratories BIOLEK, CJSC BIOMED Biomed I.I. Mechnikova, JSC GKhP biológiai termékek előállítására JEKATERINBURG VÁLLALKOZÁS BAKPR GYÁRTÁSÁRA Zelenograd immunbiológiai vállalat, ZA Ivanovo Regionális vérátömlesztési állomás Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium Omszk Microgen NPO FSUE (Jekaterinburszkoje Prospekt for PBFS) Egészségügyi Minisztérium Mikrogén NPO Társadalmi fejlődés Oroszország/PharmV MICROGEN NPO FSUE (Stavropol) MICROGEN NPO FSUE (KHABAROVSK PPPBP) Microgen NPO, FSUE az Orosz Egészségügyi Minisztérium Tomsk Microgen NPO, FSUE Oroszország Egészségügyi Minisztérium PERM MICROGEN NPO, Szövetségi Állami Egységes Vállalat a Minisztérium of Health of Russia Ufa MICROGEN NPO, Szövetségi Állami Egységes Vállalat az Egészségügyi Minisztérium Oroszország Nyizsnyij Novgorod NIIEM őket. PASTER OSK, Ivanovo PKF "InterGRIM", CJSC ST. PETERSBURG BANKENTERPRISE Sanofi-Aventis S.A. Sverdl. SEC №2 Sangvis, SPbNIIVS Talekris Biotherapy Inc. Pharma Mediterrania S.L./B.Brown Medical S.A.
Származási ország
Oroszország EGYESÜLT ÁLLAMOK UkrajnaTermékcsoport
Immunmoduláló gyógyszerek és immunszuppresszánsokOrvosi immunbiológiai készítmény (MIBP) - globulin
Kiadási űrlap
- 2 ml (2 adag) - ampullák (10) - kartondobozok. 1 ml (1 adag) - ampullák (10) - kartondobozok. 1,5 ml - ampullák (10) - kartondobozok 25 ml - palackok (1) - kartondobozok. 300 mg - palackok (5) - kartondobozok. 5 fiola. 25 ml-es palackok (1) - kartondobozok. Liofilizátum oldatos orális adagoláshoz - 5 palack Oldatos intramuszkuláris injekcióhoz - 10 ampulla csomagonként. oldat intramuszkuláris injekcióhoz 300 mcg / ml - 1 ml - 1 ampulla Fiola (5) - kartondoboz.
Az adagolási forma leírása
- Fehér vagy kékes színű amorf massza Liofilizátum oldatos szájon át történő alkalmazáshoz Átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen vagy enyhén sárgás színű folyadék. Tárolás közben enyhe csapadék jelenhet meg, amely enyhe rázás után eltűnik. Tiszta vagy enyhén opálos folyadék, színtelen vagy enyhén sárga. Enyhe csapadék jelenhet meg, amely rázáskor eltűnik. Oldatos intravénás beadásra Az intravénás beadásra szánt oldat tiszta vagy enyhén opálos, színtelen. Oldatos intramuszkuláris injekcióhoz Az intramuszkuláris injekcióhoz való oldat átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen vagy enyhén sárgás színű; tárolás során enyhe csapadék megjelenése megengedett, amely enyhe rázás hatására eltűnik.
farmakológiai hatás
Antiszeptikus bél; immunstimuláló; a mikroflóra helyreállítása; hasmenés elleni; A komplex immunglobulin készítmény (CIP) egy enterális alkalmazásra szánt immunbiológiai készítmény. A CIP egy immunológiailag aktív fehérjefrakció, amelyet a donor vérszérumok frakcionálása során izoláltak. CIP fagyasztva szárított, fehér, amorf massza megjelenésű. A komplex immunglobulin készítmény (CIP) bélfertőtlenítő, immunstimuláló, hasmenésgátló és mikroflóra helyreállító hatású. A CIP immunbiológiai tulajdonságai az IgA, IgM és IgG immunglobulinok három osztályának köszönhetőek. Az IgM baktericid hatással van a kórokozó mikroorganizmusokra, az IgA megnehezíti a nyálkahártya hámjához való kötődésüket, a szaporodást és biztosítja a gyors eltávolítást a bélből, az IgG semlegesíti a mikrobiális toxinokat és vírusokat, közvetíti a baktériumok "tapadását" a makrofágokhoz későbbi fagocitózisukkal. A patogén és feltételesen patogén mikroorganizmusok szervezetből való eltávolítása mellett a CIP elősegíti a normál bélmikroflóra (bifidobaktériumok, laktobacillusok, enterococcusok és nem patogén Escherichia coli) növekedését, fokozza a szekréciós IgA termelését és normalizálja a megváltozott szisztémás immunitást.Farmakokinetika
A szerológiai aktivitást megőrző immunglobulinok és fragmenseik a gyógyszer orális beadása után néhány napig megtalálhatók mind a vastagbél tartalmában, mind a koprofiltrátumokban.Különleges körülmények
Használati óvintézkedések. Figyelembe véve az anafilaxiás reakciók lehetőségét különösen érzékeny egyéneknél, szükséges a betegek orvosi megfigyelése a gyógyszer beadása után 1 órán keresztül, allergiás reakció tünetei esetén azonnal megfelelő kezelést kell végezni. Az immunglobulin bevezetését a megállapított elszámolási űrlapokon rögzítik, feltüntetve a gyógyszer nevét, a gyártási tétel számát, a lejárati dátumot, a gyártót, a beadás dátumát, az adagot és az adagolásra adott reakció jellegét. Információ a gyógyszernek a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokhoz való képességére gyakorolt lehetséges hatásáról. A gyógyszer nem befolyásolja a járművek vezetésének képességét, a mechanizmusokat, valamint az olyan tevékenységeket, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik. Túladagolás A túladagolás eseteit nem írják le.Összetett
- 1 adag normál humán immunglobulin 1,5 ml 1 adag antiallergiás aktivitású humán immunglobulin G, a teljes fehérjetömeg legalább 97%-a Segédanyagok: glicin (stabilizátor) 22,5±7,5 mg. 1 adag (ampulla): Hatóanyag: -anti-alfastafilolizin - nem kevesebb, mint 100 NE. Segédanyag: - stabilizátor - glicin (amino-ecetsav) - (2,25 ± 0,75)%; A gyógyszer nem tartalmaz tartósítószert és antibiotikumot. Immunglobulin (fehérje alapján) 10%, aminoecetsav 2%, injekcióhoz való víz. normál humán immunglobulin 300 mg, beleértve IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% liofilizált por oldatos oldathoz enterális adagoláshoz, stabilizátor - glicin 3% koncentrációban ÖSSZETÉTEL EGY ADAGRA Hatóanyag Immunglobulin komplex gyógyszer (immunglobulinok) G, A, M) - 300 mg Segédanyag Glicin - 100 mg
Az immunglobulin használatára vonatkozó javallatok
- A gyógyszert csak az orvos utasítása szerint alkalmazzák. Az anti-Rh o (D) humán immunglobulint olyan Rh-negatív nőknél alkalmazzák, akik nem érzékenyek az Rh o (D) antigénre (azaz akiknél nem alakult ki Rh-antitest) az első terhesség és egy gyermek születése esetén. Rh-pozitív gyermek, akinek a vére az ABO vércsoportok szerint kompatibilis az anyai vérrel. A gyógyszert a terhesség mesterséges megszakítására használják Rh-negatív nőknél, akik szintén nem érzékenyek Rh o (D) antitestekre, a férj Rh-pozitív vére esetén.
Az immunglobulin ellenjavallatok
- - Az immunglobulint nem adják olyan személyeknek, akiknek kórtörténetében allergiás reakciók fordultak elő vérkészítményekre. (Súlyos szepszis esetén az alkalmazás egyetlen ellenjavallata a vérkészítményekkel kapcsolatos anafilaxiás sokk kórtörténete); - Allergiás betegségekben (bronchialis asztma, atópiás dermatitisz, visszatérő csalánkiütés) szenvedőknek vagy allergiás reakciókra hajlamos személyeknek a gyógyszert antihisztaminok hátterében adják be. Javasoljuk, hogy a kezelés befejezését követő 8 napon belül folytassák az alkalmazásukat. Az allergiás folyamat súlyosbodásának időszakában a gyógyszer bevezetését az allergológus végezte, a létfontosságú indikációk szerint. - Olyan betegségekben szenvedők számára, amelyekben az immunpatológiai mechanizmusok a vezető szerepet töltik be (szisztémás kötőszöveti betegségek, immunrendszeri betegségek, glomerulonephritis), a gyógyszert megfelelő szakemberrel folytatott konzultációt követően írják fel.
Az immunglobulin adagolása
- 300 mg 300 mcg/adag
Az immunglobulin mellékhatásai
- A kezelés során egyes betegeknél előfordulhat az alapbetegség enyhe és rövid távú súlyosbodása, ritka esetekben a beadást követő első napon helyi reakciók léphetnek fel hiperémia, valamint hőmérséklet-emelkedés formájában. 37 °C-ra, ami nem indokolja a gyógyszer alkalmazásának leállítását. Kifejezett általános reakciók (vérnyomás csökkenés, gyengeség, hányinger, szédülés), valamint az alapbetegség kifejezett súlyosbodása esetén a gyógyszeres kezelés leáll. Az immunglobulin-kezelést az interkurrens betegségek (influenza, akut légúti fertőzések) kialakulásával megszakítják. A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy tájékoztatni kell a kezelőorvost minden olyan mellékhatásról, amely a gyógyszeres kezelés során kialakult.
gyógyszerkölcsönhatás
Csökkenti a kanyaró, rubeola, mumpsz, bárányhimlő elleni, legyengített élő vakcinák aktivitását (a kanyaró, mumpsz és rubeola elleni oltást követő első 2 hétben adva az oltásokat ezekkel a vakcinákkal legkorábban 3 hónap múlva kell megismételni) Csak keverhető 0,9%-os nátrium-klorid oldat. Más gyógyszer nem adható az oldathoz, mert. az elektrolitkoncentráció vagy a pH-érték változása fehérjedenaturációt vagy kicsapódást okozhat.Túladagolás
nincs leírvaTárolási feltételek
- száraz helyen tároljuk
- hűvös helyen 5-15 fokon tároljuk
- Tartsa hidegen (t 2-5)
- szobahőmérsékleten 15-25 fokon tárolandó
- gyerekektől távol tartandó
- fénytől védett helyen tároljuk
A humán immunglobulin összetételében a fő aktív komponens - az immunglobulin frakció. Kezdetben emberi plazmából izolálják, majd megtisztítják és koncentrálják. A gyógyszer nem tartalmaz antitesteket a humán immunhiányos vírusok és a hepatitis C ellen. Ezenkívül nem tartalmaz antibiotikumot. A fehérjekoncentráció szintje eléri az 5,5%-ot. A gyógyszer alacsony antikomplimentális aktivitással rendelkezik. Ez egy immunológiai szer.
Farmakológiai formák
Az immunglobulin alapú gyógyszereket a gyártó két farmakológiai formában állítja elő. Ez egy intramuszkuláris injekcióra szánt oldat és egy por, amelyből intravénás infúzióhoz oldatot készítenek. Az oldat tiszta vagy enyhén opálos folyadék.
Farmakológiai hatások
A humán immunglobulin immunmoduláló és immunstimuláló hatású. Nagyszámú semlegesítő és opszonizáló antitestet tartalmaz. Ezeknek köszönhetően hatékony rezisztencia biztosított a különböző baktériumokkal és vírusokkal szemben.
Ennek a szernek a hatására a hiányos IgG antitestek száma pótolódik. Ennek eredményeként az elsődleges vagy másodlagos immunhiányos betegeknél csökken a fertőző betegségek kialakulásának valószínűsége. Az immunglobulin képes helyettesíteni és pótolni a természetes antitesteket a vérszérumban.
Farmakodinamika és farmakokinetika
A hatóanyag biohasznosulása intravénás infúzió során eléri a 100%-ot. A következő 14 nap során az emberi vérben a legmagasabb antitesttelítettség figyelhető meg. A gyógyszert legfeljebb 5 hétig visszavonják. A gyógyszer képes behatolni a placentába, bejutni az anyatejbe.
Használati javallatok
Normál humán immunglobulint alkalmaznak a helyettesítő terápia során, ha a páciens természetes antitestek pótlására és pótlására irányuló kezelést igényel.
A gyógyszer profilaktikus célokra használható a következő esetekben:
- A fertőző etimológiájú betegségek megelőzésének szükségessége a koraszülötteknél.
- A vetélés megelőzésének szükségessége.
- Hemofília, amelyet a P faktor elleni antitestek szintézisének folyamata váltott ki.
- Thrombocytopenia és hemolitikus anémia, melynek eredete autoimmun.
- Demyelinizáló polyneuropathia, amely krónikus állapotban van.
- Autoimmun eredetű neutropenia.
- eritrocita aplázia.
- Guillain-Barré szindróma.
- Kawasaki szindróma.
- Súlyos lefolyású vírusos és bakteriális etimológiájú fertőzések.
- Immun eredetű trombocitopéniás purpura.
- AIDS gyermekkorban.
- Nyirok-leukémia, amely krónikus.
- Változó immunhiány.
- Elsődleges és másodlagos immunhiány.
- Agammaglobulinémia.
- A csontvelő-transzplantáció szükségessége.
Ezt megerősíti a humán immunglobulin használati utasítása.
Alkalmazási ellenjavallatok
Ez a gyógyszer nem alkalmazható, ha a beteg:
- Anafilaxiás reakció a vérkészítményekre.
- Cukorbetegség.
- A veseműködés hiánya.
- Humán immunglobulinokkal szembeni túlérzékenység.
- Az allergiás reakciók akut formái.
- Az IgA hiánya az ellenanyagok jelenlétének hátterében.
A humán normál immunglobulinnal végzett terápia felírásakor fontos figyelembe venni nemcsak az ellenjavallatok jelenlétét, hanem az állapotokat és betegségeket is, amelyekben a kezelést óvatosan kell végezni.
A gyógyszert szoros felügyelet mellett kell alkalmazni migrénben, krónikus dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, terhes nőknél, szoptató nőknél. Óvatosan kell eljárni, ha immunglobulinokat alkalmaznak immunrendszeri vérbetegségekben, nephritisben, kollagenózisban és más, immunpatológiai mechanizmusokkal összefüggő betegségekben.
Mellékhatások
Humán immunglobulin alkalmazásakor az utasítások szigorú betartásával mellékhatások ritkán alakulnak ki. Fontos azonban figyelembe venni, hogy a nemkívánatos hatások a gyógyszer beadása után több órával vagy nappal is előfordulhatnak. Leggyakrabban az összes mellékhatás teljesen eltűnik az immunglobulin-terápia leállítása után.
A negatív hatások kialakulásának fő oka a gyógyszeradagolás magas aránya. Az adagolás sebességének csökkentése vagy a beadás felfüggesztése lehetővé teszi, hogy megszabaduljon a negatív tényezőktől. Ha nem tűnnek el, akkor a terápia teljes leállítása javasolt.
A humán immunglobulin injekciók mellékhatásai leggyakrabban az első injekciónál figyelhetők meg. A tünetek a következők:
- Helyi bőrreakciók.
- Allergiás reakciók.
- Aszeptikus agyhártyagyulladás, tudatzavar, fényérzékenység, álmosság és gyengeség.
- Mellkasi fájdalom, hőhullámok, cianózis, tachycardia.
- Fájdalom a gyomorban, fokozott nyálfolyás, hasmenés, hányás.
- Légszomj, száraz köhögés.
- Influenzaszerű szindróma: emelkedik a testhőmérséklet, hidegrázás, gyengeség alakul ki, fejfájás lép fel.
Ezenkívül a beteg ízületi fájdalmat, hátfájást, csuklást, izzadást, izomfájdalmat érezhet. Ritka esetekben eszméletvesztés, súlyos magas vérnyomás, összeomlás léphet fel. Ha súlyos reakció lép fel ezzel a szerrel végzett kezelésre, a használatát fel kell függeszteni. Szükség esetén a betegnek plazmapótló oldatokat adnak be, adrenalint, antihisztaminokat biztosítanak.
Adagolás és alkalmazás
A használati utasítás szerint a humán immunglobulin intramuszkuláris injekcióhoz vagy intravénás infúzióhoz használható. Az adagot az orvosnak kell kiválasztania a betegség súlyossága és a beteg immunállapota alapján.
A gyermekeknek testtömeg-kilogrammonként 3-4 ml oldatot kell beadni. A teljes adag nem haladhatja meg a 25 ml-t. A humán immunglobulint beadás előtt steril nátrium-kloriddal (0,9%) vagy glükózoldattal (5%) kell hígítani 1:4 arányban. A beadást intravénásan hajtják végre, és az adagolás sebessége nem haladhatja meg a 10 csepp percenkénti értéket. Az infúziók időtartama legfeljebb 5 nap. A humán immunglobulint különösen óvatosan kell alkalmazni gyermekeknél, mivel nagy az allergia kialakulásának kockázata.
Felnőttek esetében alkalmazásonként 25-50 ml-es adagot kell alkalmazni. A gyógyszer további hígítása nem szükséges. Az infúziót intravénásan végezzük, és az infúzió sebessége nem haladhatja meg a 40 csepp percenkénti sebességét. A terápia időtartama 3-10 infúzió lehet, amelyet naponta egyszer vagy háromnaponta kell elvégezni.
Bevezetés előtt ügyeljen arra, hogy az oldatot legfeljebb 2 órán át szobahőmérsékleten tartsa. Ha csapadék jelenik meg, vagy az oldat zavarossá válik, meg kell semmisíteni.
Különféle betegségek megelőzése
A gyógyszert megelőző célokra is használják:
- Hepatitis A esetén: 1-6 éves korban - 0,75 ml, 10 éves korig - 1,5 ml, 10 éves kortól - 3 ml egyszer.
- Agyhártyagyulladás megelőzésére: 6 hónap-3 év - 1,5 ml, 3-7 év - 3 ml egyszer.
- Szamárköhögés megelőzésére: 3 ml kétszer, az adagok között legalább 24 óra teljen el, de legkésőbb a beteggel való érintkezéstől számított három napon belül.
- Kanyaró megelőzésére: 1,5-3 ml egyszer.
- Az oldatot egyszer adják be influenza esetén és megelőzésére: 2 éves korig - 1,5 ml, 2-7 éves korig - 3 ml, 7 éves korig - 4,5-6 ml.
- Poliomyelitis megelőzésére: 3-6 ml egyszer.
Túladagolás
Az intramuszkuláris humán immunglobulin általában jól tolerálható. A gyógyszer intravénás beadásakor nem zárható ki a túladagolási tünetek előfordulása. Hipervolémiában és megnövekedett vérviszkozitásban fejeződnek ki. Leggyakrabban a túladagolás idős betegeknél és vesebetegségben szenvedőknél fordul elő.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A gyógyszerkészítmény nem kompatibilis más gyógyszerekkel. Szigorúan tilos más eszközökkel keverni.
Az immunglobulin hatékonysága csökken, ha a kanyaró, bárányhimlő és rubeola elleni immunizáló szerekkel párhuzamosan alkalmazzák.
Az élő vírus vakcinák parenterális beadását legalább egy hónappal az immunglobulin-terápia befejezése után kell elvégezni. Az optimális szünet három hónap.
A gyógyszer egyidejű alkalmazása kalcium-glükonáttal csecsemőknél tilos.
Vannak a humán immunglobulinnak analógjai intravénás beadásra, valamint intramuszkuláris injekcióra?
Analógok
Jelenleg számos hasonló gyógyszer létezik a tevékenységükben. Ezek a következők: Endobulin, Gabriglobin, Intratect, Pentaglobin, Intraglobin, Immunovenin, Gamunex.
Az analóg kiválasztását az orvossal együtt kell elvégezni.
Ezenkívül a gyógyszer analógjai a következők:
- "Immunovenin";
- "Intratekt";
- "Immunglobulin Sigardis";
- "Wigum-S";
- "Gabriglobin - IgG";
- "Venoglobulin";
- "Gamimun N".
Mindegyik azonos hatóanyag-összetétellel, azonos terápiás hatással.
Ezt a csoportot csak receptre adják ki. Az orvos minden egyes beteg számára egyénileg választja ki az adagot.
A gyógyszer költsége
Az intramuszkuláris injekcióra szánt gyógyszer ára átlagosan 900 rubel 10 ampullát tartalmazó csomagonként. Az intravénás infúzióra szánt gyógyszer átlagos költsége körülbelül 2600 rubel 25 ml-es palackonként.
