Ursofalk szuszpenzió gyermekeknek. Ursofalk - használati utasítás. A koleszterin epekő feloldódása

Az adagolási forma leírása

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Kapszulák kemény zselatin, 0-s méret, fehér, átlátszatlan; a kapszulák tartalma fehér por vagy granulátum.

Segédanyagok: kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, zselatin, nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid, tisztított víz.

10 darab. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
25 db. - buborékfóliák (2) - kartondobozok.
25 db. - buborékfólia (4) - kartondoboz.

Szuszpenzió orális adagolásra fehér, homogén, kis légbuborékokat tartalmaz, citrom ízű.

Segédanyagok: benzoesav, xilit, glicerin, mikrokristályos cellulóz, propilénglikol, nátrium-citrát, nátrium-ciklamát, vízmentes citromsav, nátrium-klorid, Givaudan PHL-134488 citrom aroma, tisztított víz.

250 ml - sötét üvegpalackok (1) mérőkanállal kiegészítve - kartondobozok.

Klinikai és farmakológiai csoport

farmakológiai hatás

Hepatoprotektor. Koleretikus hatása van. Csökkenti a koleszterin szintézisét a májban, felszívódását a belekben és koncentrációját az epében, növeli a koleszterin oldhatóságát az eperendszerben, serkenti az epe képződését és kiválasztását. Csökkenti az epe litogenitását, növeli az epesavak tartalmát. Fokozott gyomor- és hasnyálmirigy-szekréciót okoz, növeli a lipáz aktivitását. Hipoglikémiás hatása van.

Szájon át szedve a koleszterin kövek részleges vagy teljes feloldódását okozza, csökkenti az epe koleszterinnel való telítettségét, ami hozzájárul a koleszterin mobilizálásához az epekövekből.

Immunmoduláló hatású, befolyásolja a máj immunológiai reakcióit: csökkenti bizonyos antigének expresszióját a hepatocita membránon, befolyásolja a T-limfociták számát, az interleukin-2 képződését, csökkenti az eozinofilek számát.

Farmakokinetika

Az Ursofalk gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

A gyógyszer alkalmazására vonatkozó jelzések

- a koleszterin epekő feloldódása;

- epeúti reflux gastritis;

- primer biliaris májcirrhosis a dekompenzáció jeleinek hiányában (tüneti kezelés).

Adagolási rend

34 kg-nál kisebb súlyú gyermekek és felnőttek az Ursofalk szuszpenzió formájában történő alkalmazása javasolt.

Mert a koleszterin epekő feloldódása 10 mg / testtömeg-kg dózisban 1 alkalommal / nap.

Kapszulák

Szuszpenzió orális adagolásra

A gyógyszert naponta este, lefekvés előtt kell bevenni (a kapszulákat nem rágják meg), kis mennyiségű folyadékkal le kell mosni.

A kezelés időtartama 6-12 hónap. A visszatérő epehólyag megelőzésére a kövek feloldódása után több hónapig javasolt a gyógyszer szedése.

Mert epeúti reflux gastritis kezelése jelöl ki 1 sapkát. (1 mérőkanál) Ursofalk naponta este lefekvés előtt, kevés vízzel. A kezelés időtartama - 10-14 naptól 6 hónapig, ha szükséges - 2 évig.

Mert primer biliaris cirrhosis tüneti kezelése a napi adag a testtömegtől függ, és 2-6 kapszula (mérőkanál) között mozog (körülbelül 10-15 mg/ttkg).

Kapszulák

Szuszpenzió orális adagolásra

Mellékhatás

Az emésztőrendszerből: hasmenés, hányinger, fájdalom az epigasztrikus régióban és a jobb hypochondriumban, az epekövek meszesedése, a máj transzaminázok fokozott aktivitása.

Az elsődleges biliaris cirrhosis kezelésében a májcirrhosis átmeneti dekompenzációja léphet fel, amely a gyógyszer abbahagyása után megszűnik.

Egyéb: allergiás reakciók.

Ellenjavallatok a gyógyszer használatához

- Röntgen-pozitív (magas kalciumtartalmú) epekő;

- nem működő epehólyag;

- az epehólyag, az epeutak és a belek akut gyulladásos betegségei;

- májcirrózis a dekompenzáció szakaszában;

- a vesefunkció súlyos megsértése;

- a májfunkció súlyos megsértése;

- a hasnyálmirigy működésének súlyos megsértése;

- terhesség;

- laktációs időszak (szoptatás);

- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás) idején.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

A gyógyszer ellenjavallt súlyos májműködési zavarok esetén.

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

A gyógyszer ellenjavallt súlyos vesekárosodás esetén.

Különleges utasítások

Cholelithiasisban a kezelés hatékonyságát 6 havonta az epeutak röntgen- és ultrahangvizsgálatával ellenőrzik, hogy megelőzzék a cholelithiasis kiújulását.

Kolesztatikus májbetegségek esetén a vérszérumban a transzaminázok, az alkalikus foszfatáz és a gamma-glutamil-transzpeptidáz aktivitását rendszeresen meg kell határozni.

Túladagolás

A túladagolás eseteit nem azonosították. Túladagolás esetén tüneti kezelést végeznek.

gyógyszerkölcsönhatás

A kolesztiramin, a kolesztipol és az alumínium-hidroxidot vagy szmektit (alumínium-oxid) tartalmazó antacidok csökkentik az urzodezoxikólsav bélrendszeri felszívódását, és így csökkentik annak felszívódását és hatékonyságát. Ha ezek közül az anyagok közül legalább egyet tartalmazó készítmények alkalmazása továbbra is szükséges, azokat az Ursofalk bevétele előtt legalább 2 órával be kell venni.

Az ursodeoxikólsav fokozhatja a ciklosporin felszívódását a bélből. Ezért a ciklosporint szedő betegeknél az orvosnak ellenőriznie kell a ciklosporin koncentrációját a vérben, és szükség esetén módosítania kell a ciklosporin adagját.

Egyes esetekben az Ursofalk csökkentheti a ciprofloxacin felszívódását.

A lipidcsökkentő gyógyszerek (különösen a klofibrát), az ösztrogének, a neomicin vagy a progesztinek növelik az epe koleszterinnel való telítettségét, és csökkenthetik a koleszterin-epekövek oldódási képességét.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni. A kapszulák eltarthatósága 5 év, az orális adagolásra szánt szuszpenzióké 4 év.

Az injekciós üveg felbontása után a szuszpenziót 4 hónapon belül fel kell használni.

Kereskedelmi név: URSOFALC

Nemzetközi nem védett név:

Adagolási formák: kapszula, belsőleges szuszpenzió.

ÖSSZETETT

Kapszula: Egy kapszula 250 mg urzodezoxikólsavat tartalmaz. Segédanyagok: kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, titán-dioxid, zselatin, tisztított víz, nátrium-lauril-szulfát. Szuszpenzió: 5 ml szuszpenzió (1 adagolókanál) 250 mg urzodezoxikólsavat tartalmaz.

Segédanyagok: benzoesav, tisztított víz, xilit, glicerin, mikrokristályos cellulóz, propilénglikol, nátrium-citrát, nátrium-ciklamát, vízmentes citromsav, nátrium-klorid, citrom aroma (GivaudanPHL-134488).

LEÍRÁS

Kapszulák: Kemény, átlátszatlan zselatin kapszula No. 0; Fehér sapka, fehér test. A kapszula tartalma fehér por vagy granulátum.

Felfüggesztés: Fehér színű homogén szuszpenzió, kis légbuborékokkal, citrom aromával.

GYÓGYSZERÉSZETI CSOPORT
Hepatoprotektív szer.

ATC kód: A05AA02

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Hepatoprotektív szer, choleretic hatású. Csökkenti a koleszterin szintézisét a májban, felszívódását a belekben és koncentrációját az epében, növeli a koleszterin oldhatóságát az eperendszerben, serkenti az epe képződését és szekrécióját. Csökkenti az epe litogenitását, növeli az epesavak tartalmát; fokozza a gyomor és a hasnyálmirigy szekrécióját, fokozza a lipáz aktivitását, hipoglikémiás hatású. Enterális adagolás esetén a koleszterin kövek részleges vagy teljes feloldódását okozza, csökkenti az epe koleszterinnel való telítettségét, ami hozzájárul a koleszterin mobilizálásához az epekövekből. Immunmoduláló hatású, befolyásolja a máj immunológiai reakcióit: csökkenti bizonyos antigének expresszióját a hepatocita membránon, befolyásolja a T-limfociták számát, az interleukin-2 képződését, csökkenti az eozinofilek számát.

HASZNÁLATI JAVASLATOK
Koleszterin epekő feloldódás, epe reflux gastritis, primer biliaris cirrhosis dekompenzáció jeleinek hiányában (tüneti kezelés).

ELLENJAVALLATOK
Röntgen-pozitív (magas kalciumtartalmú) epekő; nem működő epehólyag; az epehólyag, az epeutak és a belek akut gyulladásos betegségei; májcirrózis a dekompenzáció szakaszában; a vesék, a máj, a hasnyálmirigy súlyos diszfunkciója; túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben. Az ursodeoxikólsavnak nincs életkori korlátozása, de 3 év alatti gyermekek számára javasolt az Ursofalk szuszpenziós alkalmazása, mivel nehéz lehet a kapszulákat lenyelni.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

A 34 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek és felnőtteknek az Ursofalk szuszpenziós alkalmazása javasolt.

A koleszterin epekő feloldódása

Adagolás és adminisztráció

250 mg kapszula

Szuszpenzió orális adagolásra

A gyógyszert naponta este, lefekvés előtt kell bevenni (a kapszulákat nem rágják meg), kis mennyiségű folyadékkal le kell mosni. A kezelés időtartama 6-12 hónap. A visszatérő epehólyag megelőzésére a kövek feloldódása után több hónapig javasolt a gyógyszer szedése.

Epeúti reflux gastritis kezelése

1 kapszula (1 kanál) Ursofalk naponta este, lefekvés előtt, kevés vízzel. A kezelés időtartama 10-14 naptól 6 hónapig tart, ha szükséges - legfeljebb 2 évig.

Primer biliaris cirrhosis tüneti kezelése

A napi adag a testtömegtől függ, és 2-6 kapszula (mérőkanál) között mozog (körülbelül 10-15 mg urzodezoxikólsav 1 testtömeg-kilogrammonként).

250 mg kapszula

Szuszpenzió orális adagolásra

MELLÉKHATÁSOK
Hasmenés, hányinger, fájdalom az epigasztrikus régióban és a jobb hypochondriumban, az epekövek meszesedése, a "máj" transzaminázok fokozott aktivitása, allergiás reakciók.

Az elsődleges biliaris cirrhosis kezelésében a májcirrhosis átmeneti dekompenzációja léphet fel, amely a gyógyszer abbahagyása után megszűnik.

TÚLADAGOLÁS
A túladagolás eseteit nem azonosították. Túladagolás esetén tüneti kezelést végeznek.

Kölcsönhatás más kábítószerekkel
A kolesztiramin, a kolesztipol és az alumínium-hidroxidot vagy szmektit (alumínium-oxid) tartalmazó antacidok csökkentik az urzodezoxikólsav bélrendszeri felszívódását, és így csökkentik annak felszívódását és hatékonyságát. Ha ezek közül az anyagok közül legalább egyet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása továbbra is szükséges, azokat legalább 2 órával az Ursofalk bevétele előtt be kell venni.

Az ursodeoxikólsav fokozhatja a ciklosporin felszívódását a bélből. Ezért a ciklosporint szedő betegeknél az orvosnak ellenőriznie kell a ciklosporin koncentrációját a vérben, és szükség esetén módosítania kell a ciklosporin adagját.

Egyes esetekben az Ursofalk csökkentheti a ciprofloxacin felszívódását. A lipidcsökkentő gyógyszerek (különösen a klofibrát), az ösztrogének, a neomicin vagy a progesztinek növelik az epe koleszterinnel való telítettségét, és csökkenthetik a koleszterin-epekövek oldódási képességét.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK
Cholelithiasisban a kezelés hatékonyságát 6 havonta az epeutak röntgen- és ultrahangvizsgálatával ellenőrzik, hogy megelőzzék a cholelithiasis kiújulását. Kolesztatikus májbetegségek esetén a vérszérumban a transzaminázok, az alkalikus foszfatáz és a gamma-glutamil-transzpeptidáz aktivitását rendszeresen meg kell határozni.

KIADÁSI ŰRLAP
250 mg-os kapszula, 10 kapszula alumínium/PVC buborékcsomagolásban; 1 buborékfólia használati utasítással kartondobozban.
250 mg-os kapszula, 25 kapszula alumínium/PVC buborékcsomagolásban; 2 és 4 buborékcsomagolás, használati utasítással együtt, kartondobozban.
Szuszpenzió szájon át történő alkalmazásra 250 mg / 5 ml, 250 ml sötét üvegben, csavaros kupakkal, első nyitásszabályzóval; 1 palack mérőkanállal és használati utasítással kartondobozban.

TÁROLÁSI FELTÉTELEK
25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó.

LEGJOBB DÁTUM ELŐTT
Kapszulák - 5 év.
Felfüggesztés - 4 év. Felbontás után - 4 hónap.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

GYÓGYSZERTÁRI KEDVEZMÉNY FELTÉTELEI
Receptre.

A REGISZTRÁCIÓS BIZONYÍTVÁNY TULAJDONOSA (MINŐSÉGELLENŐRZÉS KIÁLLÍTÓ)
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5, 79108 Freiburg, Németország

Az igényeket és javaslatokat a következő címre kell küldeni: 127055, Moszkva, Butyrsky Val, 68/70, épület 4,5

Az Ursofalk egy hepatoprotektív gyógyszer, amely segít a koleszterin epekő feloldódásában.

A termék kemény zselatin kapszulák formájában kapható, amelyek fehér granulátumot vagy port tartalmaznak, valamint szájon át történő beadásra alkalmas szuszpenzió formájában. Az Ursofalk fő hatóanyaga az ursodeoxikólsav.

Ebben a cikkben megvizsgáljuk, hogy az orvosok miért írják fel az Ursofalk-ot, beleértve a gyógyszer használati utasításait, analógjait és árait a gyógyszertárakban. Ha már használta az Ursofalkot, írjon visszajelzést a megjegyzésekben.

Összetétel és a kiadás formája

Klinikai és farmakológiai csoport: hepatoprotector. Olyan gyógyszer, amely segít a koleszterin epekő feloldódásában.

1. A kapszulák hatóanyagként ursodeoxikólsavat, valamint inaktív összetevőket tartalmaznak: kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, zselatin, titán-dioxid, tisztított víz.
2. Az Ursofalk szuszpenzió hatóanyagként ursodeoxikólsavat, valamint további komponenseket tartalmaz: benzoesav, xilit, glicerin, MCC, nátrium-citrát, propilénglikol, vízmentes citromsav, nátrium-ciklamát, nátrium-klorid, aroma, víz.

Az Ursofalk 250 mg-os kapszulákban és szuszpenzióban (250 ml-es injekciós üvegek, urodezoxikólsav-tartalom 250 mg / 5 ml) készül.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ursofalk?

Az Ursofalk-ot különféle betegségekre írják fel, amelyeket mind az egészségtelen életmód, mind a különböző fertőzések következményei, a komplex gyógyszerek ellenőrizetlen bevitele okozhatnak, amelyek károsították a májsejteket.

Mi segít az Ursofalknak:

1. Biliáris diszkinézia.
2. Az elsődleges forma cirrhosisa (csak epeúti), feltéve, hogy nincsenek dekompenzáció tünetei.
3. Bármilyen zavar a máj működésében hosszan tartó alkoholfogyasztás után.
4. Krónikus hepatitis (függetlenül az októl).
5. Elsődleges forma cisztás fibrózis vagy szklerotizáló cholangitis.
6. Nem alkoholos eredetű steatohepatitis.

Az Ursofalk epe- és epeúti kövek jelenlétében is alkalmazható.

farmakológiai hatás

Az Ursofalk összetételében urodezoxikólsavat tartalmaz. Úgymond szerkezeti héjjal határolja az epesavak legkisebb szerkezetét - úgynevezett kevert micellákat képez.

Az urodezoxikólsav a membránok lipofil struktúráival is kölcsönhatásba lép, így ellenállóvá válik a károsodásokkal szemben. Így citoprotektív (védő) hatást valósít meg. A gyógyszer megvédi a máj és az epeutak sejtjeinek membránját a mérgező epesavak károsodásától, és megakadályozza a kötőszövet növekedését a májban a hepatociták károsodása esetén.

Használati útmutató

A gyógyszert szájon át kell bevenni, ha egyszeri adagot írnak fel, akkor ajánlatos a gyógyszert este bevenni. A kapszulákat egészben kell bevenni, rágás és a szükséges mennyiségű víz megivása nélkül. A gyermekeknek és a nyelési nehézségekkel küzdő betegeknek a gyógyszert általában szuszpenzió formájában írják fel orális adagolásra.

A kezelés időtartamát és a gyógyszer adagját a kezelőorvos minden egyes beteg esetében egyénileg számítja ki, a betegség természetétől és a személyes jellemzőktől függően.

1. Az epeúti cirrhosisban és szklerotizáló cholangitisben szenvedő betegeknél a gyógyszert általában napi 10-15 mg/ttkg dózisban írják fel. Szükség esetén a napi adag 20 mg/ttkg-ra emelhető. A kezelés időtartama 6 hónaptól 2 évig tart.
2. A cisztás fibrózisban szenvedő betegeket általában 20-30 mg / testtömeg-kg napi adagban írják fel. A kezelés időtartama 6 hónaptól 2 évig tart.
3. Toxikus májkárosodás, valamint akut és krónikus alkoholmérgezés esetén általában 10-15 mg/ttkg napi adagot írnak elő.
4. A kúra időtartama egyéni, a kúra átlagos időtartama körülbelül 6-12 hónap.

Az akut és krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél, beleértve az epehólyag-gyulladást is, a gyógyszert általában napi 10-15 mg / testtömeg-kg dózisban írják fel. A kezelés időtartama általában 6 hónaptól 2 évig tart, a kezelés ideje alatt nem javasolt szünetet tartani a gyógyszer szedésében.

A cholelithiasis kezelésében ellenőrizni kell a betegség lefolyását, ha a páciens 12 hónapos folyamatos gyógyszeres kezelés után nem tapasztal csökkenést a fogkőben, akkor az adagolást meg kell szakítani. Az epeúti reflux gastritisben és reflux oesophagitisben szenvedő betegeknél a gyógyszert általában 250 mg-os adagban írják fel naponta egyszer, lehetőleg este. A kezelés időtartama 10-14 nap.

Ellenjavallatok

Az Ursofalk-kezelés tilos a következők jelenlétében:

• a dekompenzáció szakaszában előforduló májcirrózis;
• az epeutak, az epehólyag, a belek gyulladásos betegségei, amelyek akut formában nyilvánulnak meg;
• akut kolecisztitisz;
• a hasnyálmirigy, a máj, a vesék rendellenességei;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
• röntgen pozitív, valamint meszes epekő;
• cholangitis.

Az orvosok nem írják fel az Ursofalkot nem működő epehólyagban szenvedő betegeknek. Három évesnél fiatalabb gyermekek számára tilos ezt a gyógyszert szuszpenzió formájában felírni, mivel nem zárják ki a kapszulák lenyelésének nehézségeit.

Mellékhatások

A vélemények szerint az Ursofalk nemkívánatos reakciókat okozhat a szervezetből. Leggyakrabban hasmenés, fájdalom az epigasztrikus régióban és a jobb hypochondriumban, hányinger, epekövek meszesedése, hányás és a máj transzaminázok fokozott aktivitása figyelhető meg.

Az elsődleges biliáris cirrhosis kezelése során az Ursofalk a felülvizsgálatok szerint provokálhatja a májcirrhosis elsődleges dekompenzációjának kialakulását, amely a gyógyszer abbahagyása után azonnal eltűnik.

Különleges utasítások

Cholelithiasisban a kezelés hatékonyságát 6 havonta röntgenvizsgálattal és az epeutak ultrahangjával ellenőrzik, hogy megelőzzék a cholelithiasis kiújulását.

Kolesztatikus májbetegségek esetén a vérszérumban a transzaminázok, az alkalikus foszfatáz és a gamma-glutamil-transzpeptidáz aktivitását rendszeresen meg kell határozni.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás) idején.

Analógok

A mai napig a következő analógok tekinthetők a kezelésnek:

1. Ursosan - hasonló hatású, ára jelentősen eltér. Tehát 50 kapszuláért csak 600-800 rubelt kell fizetni, ami az Ursofalk árának fele;
2. Urdoksa - kapszulákban is kapható, ára még az előző gyógymód költségénél is alacsonyabb, és 450 rubelen belül van 50 darabra;
3. Az Ursoliv jó helyettesítő, és körülbelül 600 rubelbe kerül egy 50 kapszulát tartalmazó csomag.

Figyelem: az analógok használatát a kezelőorvossal kell egyeztetni.

Összetett

hatóanyag: urzodezoxikólsav

5 ml szuszpenzió (egy mérőpohár) 250 mg urzodezoxikólsavat tartalmaz

Segédanyagok: benzoesav (E 210), avicel RC-591, nátrium-klorid, nátrium-citrát, citromsav, glicerin, propilénglikol, xilit, nátrium-ciklamát, citrom aroma, tisztított víz.

Dózisforma

Szuszpenzió szájon át.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: fehér homogén szuszpenzió kis légbuborékokkal és citromszaggal.

Farmakológiai csoport

A máj és az epeutak kezelésére szolgáló eszközök. Az epeúti patológiában használt eszközök.

ATX kód: A05A A02.

Májbetegségekben használt gyógyszerek, lipotróp anyagok.

ATX kód: A05B.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika.

Kis mennyiségű ursodeoxikólsavat találtak az emberi epében.

Szájon át történő alkalmazás után csökkenti az epe koleszterinnel való telítettségét, gátolja annak felszívódását a bélben és csökkenti a koleszterin kiválasztását az epében. Talán a koleszterin szétszóródása és a folyadékkristályok képződése miatt következik be az epekövek fokozatos feloldódása.

A jelenlegi ismeretek szerint az urzodezoxikólsav májbetegségekben és cholesztatikus betegségekben kifejtett hatása a lipofil, hasonló mosóhatású toxikus epesavaknak hidrofil citoprotektív, nem toxikus urzodezoxikólsavval való relatív helyettesítésének, a szekréciós kapacitás javulásának köszönhető. hepatociták és immunszabályozó folyamatok.

alkalmazása gyermekek számára

cisztás fibrózis

A klinikai jelentések alapján a felhasználó az urzodezoxikólsav hosszú távú (legfeljebb 10 éves időtartamra) alkalmazását érinti cisztás fibrózissal összefüggő máj-epebetegségben szenvedő gyermekek kezelésére. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy az ursodeoxycholic sav alkalmazása csökkentheti az epeutak proliferációját, megállíthatja a szövettani elváltozások progresszióját, és még a hepatobiliáris változásokat is megszüntetheti, feltéve, hogy a terápiát a cisztás fibrózis korai szakaszában kezdik meg. A legjobb eredmény elérése érdekében az urzodezoxikólsav-kezelést azonnal el kell kezdeni, amint a cisztás fibrózis diagnózisát megállapították.

Farmakokinetika.

Orális adagolás esetén az ursodeoxikólsav gyorsan felszívódik az üres és felső csípőbélben passzív transzport révén, és a terminális ileumban aktív transzport révén. A felszívódási arány általában 60-80%. A felszívódás után az epesav szinte teljes konjugációnak van kitéve a májban a glicin és taurin aminosavakkal, majd az epével ürül ki. A májon keresztül történő első áthaladás clearance-e akár 60%.

A napi adagtól és a máj alapbetegségétől vagy állapotától függően a hidrofil urzodezoxikólsav felhalmozódik az epében. Ugyanakkor más lipofil epesavak relatív csökkenése tapasztalható.

A bélbaktériumok hatására részleges lebomlás történik 7 ketolitokolsavra és litokolsavra. A litokolsav hepatotoxikus, és egyes állatfajoknál károsítja a máj parenchymáját. Emberben csak kis mennyiség szívódik fel, amely a májban szulfatálódik, és így méregtelenül, mielőtt az epével és végül a széklettel ürülne.

Az urzodezoxikólsav biológiai felezési ideje 3,5-5,8 nap.

Javallatok

Primer biliaris cirrhosis (PBC) tüneti kezelése dekompenzált májcirrhosis hiányában.

15 mm-nél nem nagyobb átmérőjű röntgen-negatív koleszterin epekövek oldására működő epehólyagú betegeknél, annak ellenére, hogy epekő(k) van benne.

Cisztás fibrózisban szenvedő máj-epebetegségek kezelésére 1 hónapos és 18 éves kor közötti gyermekeknél.

Ellenjavallatok

Epesavakkal vagy a készítményben lévő bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.

Akut cholecystitis vagy akut cholangitis.

Az epeutak elzáródása (a közös epevezeték vagy epevezeték elzáródása).

Epe (máj) kólika gyakori rohamai.

Radiopaque meszes epekövek jelenléte.

Az epehólyag izgatott kontraktilitása.

A portoenterostomia sikertelen kimenetele vagy a megfelelő epekiáramlás hiánya epeúti atresiában szenvedő gyermekeknél.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

Az Ursofalk belsőleges szuszpenzió (250 mg/5 ml) nem alkalmazható egyidejűleg kolesztiraminnal, kolesztipollal vagy alumínium-hidroxidot vagy Smectitet (alumínium-oxidot) tartalmazó antacidokkal, mivel ezek a gyógyszerek megkötik az urzodezoxikólsavat a bélben, és így gátolják annak felszívódását és csökkentik. hatékonyság. Ha ezen anyagok valamelyikét tartalmazó készítmény alkalmazása szükséges, akkor azt az Ursofalk, belsőleges szuszpenzió, 250 mg/5 ml bevétele előtt legalább 2:00-kor vagy utána 2:00-kor kell bevenni.

Az Ursofalk, szuszpenzió, befolyásolhatja a ciklosporin bélből történő felszívódását. Ebben a tekintetben a ciklosporint szedő betegeknél ellenőrizni kell ennek az anyagnak a koncentrációját a vérben, és szükség esetén módosítani kell az adagot.

Egyes esetekben az Ursofalk belsőleges szuszpenzió 250 mg/5 ml csökkentheti a ciprofloxacin felszívódását.

Egy egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatban az urzodezoxikólsav (500 mg/nap) és a rozuvasztatin (20 mg/nap) együttes alkalmazása a rozuvasztatin plazmakoncentrációjának enyhe emelkedését eredményezte. Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentőségét, valamint más sztatinok jelentőségét nem állapították meg.

Kimutatták, hogy az ursodeoxikólsav csökkenti a kalcium antagonista nitrendipin plazma csúcskoncentrációját (Cmax) és görbe alatti területét (AUC) egészséges önkéntesekben. A nifedipin és az urzodezoxikólsav együttes alkalmazásának eredményének gondos ellenőrzése javasolt. Szükség lehet a nifedipin adagjának emelésére. Ezenkívül a dapson terápiás hatásának csökkenését jelentették.

Ez az információ, valamint a kapott adatok in vitro, arra utalnak, hogy az ursodeoxycholic acid potenciálisan a citokróm P450 3A enzimek indukcióját okozhatja. Egy jól megtervezett interakciós vizsgálatban azonban a budezoniddal, amely bizonyítottan citokróm P450 3A szubsztrát, nem figyeltek meg ilyen hatást.

Az ösztrogénhormonok, valamint a koleszterinszint-csökkentő szerek fokozhatják a máj koleszterin-elválasztását, és ezáltal elősegíthetik az epekőképződést, ami ellentétes a feloldásukra használt urzodezoxikólsavval.

Alkalmazás jellemzői

Az Ursofalk szuszpenziót orvosi felügyelet mellett kell bevenni.

A kezelés első három hónapjában 4 hetente, majd 3 havonta ellenőrizni kell az AST (SGOT), ALT (SGPT) és g-GT májműködését. Lehetővé teszi továbbá a PBC-ben szenvedő betegek kezelésre adott válaszának meglétét vagy hiányát, valamint a lehetséges májműködési zavarok időben történő kimutatását, különösen az előrehaladott PBC-ben szenvedő betegeknél.

Használja a koleszterin epekő feloldására

A kezelés hatékonyságának felmérése és az epekő esetleges elmeszesedésének előzetes azonosítása érdekében, a kő méretétől függően, tanulmányozni kell az epehólyag általános megjelenését (orális kolecisztográfia) és az esetleges elzáródást az álló helyzetben. és fekvő helyzetben (ultrahangos kontroll) a kezelés kezdetétől számított 6-10 hónap elteltével.

Nem javasolt az Ursofalk belsőleges szuszpenzió 250 mg/5 ml alkalmazása, ha az epehólyag röntgenfelvételen nem látható, vagy kövek meszesedése, az epehólyag összehúzódási képességének károsodása vagy gyakori májkólika esetén nem javasolt.

Az epekő feloldására Ursofalk 250 mg/5 ml belsőleges szuszpenziót szedő nőknek hatékony, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, mivel a hormonális fogamzásgátlók fokozhatják az epekőképződést.

Előrehaladott PBC-ben szenvedő betegek kezelése

Nagyon ritkán előfordultak májcirrhosis dekompenzációja, amely a terápia abbahagyása után részben visszafejlődik.

PBC-ben szenvedő betegeknél rendkívül ritka, hogy a tünetek a kezelés kezdetén súlyosbodjanak, például fokozódhat a viszketés. Ilyen esetekben az Ursofalk belsőleges szuszpenzió 250 mg/5 ml adagját napi egy pohár Ursofalk belsőleges szuszpenzió 250 mg/5 ml-re kell csökkenteni, majd az adagot fokozatosan növelni kell a pontban leírtak szerint. "Az alkalmazás módja és adagok".

Egy mérőpohár (5 ml-nek megfelelő) 250 mg/5 ml-es Ursofalk belsőleges szuszpenzió 0,50 mmol (11,39 mg) nátriumot tartalmaz. A szabályozott nátriumbevitelt (alacsony nátriumtartalmú diétát) szedő betegeknek tisztában kell lenniük ezzel a ténnyel.

Használata terhesség és laktáció idején.

Állatkísérletek nem mutatták ki az urzodezoxikólsavnak a termékenységre gyakorolt ​​hatását. Az emberi termékenységre gyakorolt ​​hatásról nem állnak rendelkezésre adatok.

Nem áll rendelkezésre elegendő adat az urzodezoxikólsav terhes nőkön történő alkalmazásáról. Az állatkísérletek eredményei a terhesség korai szakaszában reproduktív toxicitás jelenlétét jelzik. Az Ursofalk belsőleges szuszpenzió 250 mg/5 ml terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha feltétlenül szükséges. A reproduktív korú nők csak akkor szedhetik a gyógyszert, ha megbízható fogamzásgátlót használnak.

Nem hormonális fogamzásgátlók vagy alacsony ösztrogéntartalmú orális fogamzásgátlók alkalmazása javasolt. Az epekő feloldására Ursofalk 250 mg/5 ml belsőleges szuszpenziót kapó betegeknek hatékony, nem hormonális fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, mivel a hormonális orális fogamzásgátlók fokozhatják az epekőképződést. A kezelés megkezdése előtt a terhesség lehetőségét ki kell zárni.

A gyógyszer szoptatással történő alkalmazásának több feljegyzett esete szerint az anyatej urzodezoxikólsav-tartalma rendkívül alacsony volt, ezért az ilyen tejet kapó gyermekeknél nem várható mellékhatások kialakulása.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

Nem volt hatással a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességekre.

Adagolás és adminisztráció

Gyermekbiztos kupakkal ellátott palack felnyitása

Az üveg kinyitásához erősen nyomja le a kupakot, és csavarja balra.

A koleszterin epekő feloldására

Körülbelül 10 mg urzodezoxikólsav/ttkg naponta (lásd az 1. táblázatot)

Asztal 1

Az Ursofalk szuszpenziót este, lefekvés előtt kell bevenni. A szuszpenziót rendszeresen kell bevenni.

Az epekő feloldódásához szükséges idő általában 6-24 hónap. Ha 12 hónapos adagolás után nem figyelhető meg az epekövek méretének csökkenése, a kezelést nem szabad folytatni.

A kezelés sikerességét 6 havonta ultrahanggal vagy röntgennel kell ellenőrizni. További vizsgálatok segítségével ellenőrizni kell, hogy a kövek elmeszesedése nem történt-e meg idővel. Ha ez megtörténik, a kezelést le kell állítani.

Primer biliaris cirrhosis (PBC) tüneti kezelésére

A napi adag a testtömegtől függ, és körülbelül 14 ± 2 mg urzodezoxikólsav/ttkg.

A kezelés első 3 hónapjában az Ursofalk szuszpenziót egész nap kell bevenni, a napi adagot több adagra osztva. A májfunkció javulásával az adag naponta 1 alkalommal, este is bevehető.

2. táblázat

* 1 mérőpohár (= 5 ml szuszpenzió) 250 mg urzodezoxikólsavat tartalmaz.

Az Ursofalk szuszpenziót a 2. táblázatban megadott adagolási rend szerint kell bevenni. Figyelni kell a vétel rendszerességét.

Az Ursofalk szuszpenzió alkalmazása primer biliaris cirrhosisban időben korlátlan lehet.

Primer biliaris cirrhosisban szenvedő betegeknél ritkán a kezelés kezdetén a klinikai tünetek súlyosbodhatnak, például fokozódhat a viszketés. Ebben az esetben a kezelést folytatni kell, először az Ursofalk szuszpenzió csökkentett adagjával, majd fokozatosan növelve az adagot (hetente növelve a napi adagot), amíg el nem éri a javasolt adagolási rendet.

Cisztás fibrózis hepatobiliáris rendellenességeinek kezelésére

Az 1 hónapos és 18 éves kor közötti cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél az adag 20 mg/ttkg/nap, 2-3 adagra osztva, majd szükség esetén 30 mg/ttkg/nap-ra emelik.

A 10 kg-nál kisebb súlyú gyermekeket nagyon ritkán érinti. Ilyen esetekben ajánlatos a kereskedelemben kapható eldobható fecskendőket használni a belsőleges szuszpenzió beadásához.

A legfeljebb 10 kg-os gyermekek egyszeri adagját a készlethez mellékelt mérőpohárból lévő fecskendővel kell bevenni 1,25 ml-es térfogatig. Ehhez használjon egyszer használatos, 2 ml térfogatú fecskendőt, 0,1 ml-es beosztással. Felhívjuk figyelmét, hogy az eldobható fecskendőket a csomag nem tartalmazza, de a gyógyszertárakban szabadon értékesíthetők.

A szükséges adag fecskendővel történő beadásához:

1. Üvegpalack kinyitása előtt rázza fel.

3. Szívjon a szükségesnél egy kicsivel több szuszpenziót a fecskendőbe.

4. Nyomja meg ujjával a fecskendő dugattyúját, hogy eltávolítsa a légbuborékokat az összegyűjtött szuszpenzióból.

5. Ellenőrizze a szuszpenzió mennyiségét a fecskendőben, szükség esetén állítsa be.

6. Finoman fecskendezze be a fecskendő tartalmát közvetlenül a gyermek szájába.

Ne szívja fel a fecskendőt közvetlenül az üvegből. Ne öntse vissza a mérőpohárból vagy fecskendőből a fel nem használt szuszpenziót az üvegbe.

3. táblázat

Adagolási rend 10 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára: 20 mg urzodezoxikólsav / kg / nap (térfogatmérő készülék - eldobható fecskendő)

4. táblázat

Adagolási rend 10 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek számára: 20-25 mg urzodezoxikólsav / kg / nap (térfogatmérő készülék - mérőpohár)

Sok gyermek patológiával születik. Ennek oka az örökletes hajlam, az intrauterin fejlődés sajátosságai és a testrendszerek elégtelen fejlődése. Fiziológiás sárgaság az újszülöttek körülbelül 70%-ában fordul elő. A betegség fő tünete a bőrszín megváltozása. Ez az állapot általában orvosi kezelés nélkül megszűnik a születést követő 10 napon belül. Vannak azonban olyan esetek, amikor a babának segítségre van szüksége a betegség leküzdéséhez. Leggyakrabban a gyermekorvosok az Ursofalkot írják fel a sárgaság kezelésére.

A gyógyszer adagolási formája és összetétele

Az Ursofalk a hepatoprotektorok csoportjába tartozó gyógyszer. A gyógyszer védelmet nyújt a májnak a bilirubin káros hatásaival szemben. Kapszulák és szuszpenziók formájában kapható. A kapszulákat teljesen, rágás és vízben való feloldás nélkül kell lenyelni, így ez a felszabadulási forma 3 év feletti gyermekek kezelésére alkalmas.

Újszülöttek és három év alatti csecsemők számára szuszpenziót írnak elő. Sűrű, homogén állagú folyadék, amely hajlékony. A szuszpenziót 250 ml-es üvegpalackokban értékesítik. Minden dobozhoz használati utasítás és mérőkanál tartozik.

Az Ursofalk fő hatóanyaga az ursodeoxikólsav. Ez az anyag az epe része is. Segédkomponensek a készítményben:

farmakológiai hatás

Az Ursofalk újszülötteknek a fiziológiás sárgaság kezelésére, a koleszterin-epekövek oldására és a máj különböző negatív környezeti tényezőktől való védelmére szolgál. A gyógyszer a következő hatásokkal rendelkezik:

Használati útmutató

Az Ursofalkot újszülötteknek írják fel, amikor a sárgaság jelei megjelennek. A gyógyszert gyermekorvos írja fel, figyelembe véve a használat szükségességét, a betegség kialakulását és a baba életkorát. A szükséges adagot és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg. Nem lehet önállóan növelni vagy csökkenteni a gyógyszer sebességét, és megszakítani a terápia folyamatát.

Ha nemkívánatos reakciók tüneteit vagy allergia kialakulását észlelik, konzultálnia kell egy gyermekorvossal a gyógyszer további felhasználásának lehetőségéről.

Ursofalk sárgaság ellen

A születés után a baba szervezetének javítania kell a légzőrendszer működését. Az intrauterin fejlődés során a magzati sejtek oxigént kaptak az anyától egy speciális fehérje - magzati hemoglobin - segítségével. Az első lélegzetvétel óta ez az anyag kiürül a szervezetből. A sejtek telítettek más hemoglobinnal, amely felelős a szervezet oxigénellátásáért az élet során. A magzati hemoglobin pusztulása során bilirubin képződik, amely a vizelettel ürül.

Ha ez a folyamat a baba szervezetében kóros, és az újszülött mája nem tud megbirkózni a bilirubin mennyiségével, a pigment bejut a véráramba, és felhalmozódik a test szöveteiben. Ennek eredményeként a következő tünetek jelennek meg:

• a bőr és a szemgolyó sárga színe;
• letargia;
• görcsök.

Az élet első heteiben a baba mája glükuronsavat kezd termelni. Reagál a bilirubinnal, csökkenti annak toxikus hatásait és elősegíti a gyors eliminációt. Ha a szervezet nem tud megbirkózni a bilirubin mennyiségével, akkor fotolámpa használatát írják elő. Leggyakrabban a kezelést a szülészeti kórházban írják fel, és körülbelül 2 hétig tart (koraszülötteknél - legalább 3 hét). A fotolámpa kisütés után is használható, az orvossal történt egyeztetés után.

A napfény pozitív hatással van a szervezetre. A nap hatására a bőr felső rétegeiben lévő bilirubin oldható anyaggá alakul, amely salakanyagokkal ürül ki a szervezetből. A napozás optimális időpontja legkésőbb délután 11 óra, mivel más órákban a sugarak károsíthatják az újszülött vékony bőrét.

Ha ezek az intézkedések nem segítenek csökkenteni a tüneteket, kötelező hepatoprotektoros kezelést írnak elő, mivel a bilirubin jelentős növekedésével az agyba kerül, és sejtpusztulást okoz. A gyógyszer megtisztítja a májat a méreganyagoktól, és felgyorsítja a bilirubin kiválasztásában részt vevő enzimek képződését.

Milyen egyéb esetekben nevezik ki az Ursofalkot?

A sárgaság kezelésén kívül az Ursofalkot más súlyos betegségek kezelésére is használják:

Mikor ellenjavallt a gyógyszer?

A használat ellenjavallatai:

• egyéni intolerancia a gyógyszer egyes összetevőivel szemben;
• súlyos májbetegségek;
• kolecisztitisz akut formában;
• cholangitis;
• az epeutak, az epehólyag és a belek betegségei (vérzés, gyulladás, elzáródás);
• az epehólyag diszfunkciója;
• magas kalciumtartalmú koleszterin kövek.

Többféle gyógyszer együttes alkalmazása esetén figyelembe kell venni azok kölcsönhatását. Az Ursofalkot óvatosan kell szedni a következő gyógyszerekkel:

1. A készítmény részét képező szmektit, kolesztiramin - hidroxid és alumínium-oxid jelentősen csökkenti a sárgaság elleni hatást;
2. Ciklosporin - az Ursofalk fokozza a gyógyszer kiválasztását;
3. Ciprofloxacin - a gyógyszer felszívódása károsodott.

Az alkalmazás módja és adagolása

Újszülöttek és 3 év alatti gyermekek kezelésére az Ursofalkot szuszpenzió formájában alkalmazzák. Kellemes íze van, így a gyerekek szívesen veszik a gyógyszert. Az adagolás a baba életkorától, súlyától és a betegség fejlettségi fokától függ. Az átlagos dózis nem haladja meg a 10 mg-ot 1 testtömeg-kilogrammonként. Adagolás az utasítások szerint:

• 3-5 kg-os gyermekek - 0,5 ml naponta 1 alkalommal (1/10 mérőkanál);
• 5-8 kg-os gyermekek - 1,25 ml naponta egyszer (1/4 mérőkanál).

Használat előtt rázza fel az üveget, mert üledék képződhet az alján. A szuszpenziót anyatejjel előzetesen össze lehet keverni.

A gyermeknek pipettával vagy tű nélküli fecskendővel adhat gyógyszert, az oldatot az arc belső oldalára csepegtetve. Ha a gyógyszer a torkába kerül, a csecsemő megfulladhat, vagy öklendezési reflexet indíthat el a nyelv gyökerének irritációja miatt. A gyógyszer étkezés előtt és után is beadható.

Az Ursofalkot naponta egyszer, lefekvés előtt kell bevenni. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a máj főként éjszaka működik. Ráadásul ebben az időben a szervezet ellazult állapotban van, ezért a leginkább érzékeny a gyógyszer hatásaira.

A kezelés általában egy hétig tart. A terápia meghosszabbítható, ha nincs javulás, vagy csökkenthető, ha a tünetek korábban megszűntek, de orvosi konzultáció után.

Érezhetnek-e nemkívánatos reakciókat a gyermek?

A széles terápiás hatás ellenére a gyógyszert a gyermek teste könnyen tolerálja, nem okoz mellékhatásokat. Leggyakrabban reakciók léphetnek fel, ha nem tartják be a szükséges adagot, vagy megnövelik a kezelés időtartamát. Lehetséges szövődmények:

• allergia bőrkiütések formájában;
• hányinger, hányás, hasmenés;
• bőséges regurgitáció;
• fájdalom a hasban.

Ursofalk analógjai

Az Ursofalk magas költséggel és számos ellenjavallattal rendelkezik, ezért bizonyos esetekben a gyermekorvosok más eszközöket írnak elő, például az Ursosan-t. Hogy ezek közül a gyógymódok közül melyik a legjobb a baba számára, azt az orvos dönti el, figyelembe véve a gyermek egyéni jellemzőit és a betegség természetét.

A következő hatékony analógok különböztethetők meg:

1. Ursosan. Ursodeoxikólsav alapú gyógyszer. Kapszula és szirup formájában kapható. Eltávolítja a koleszterin köveket és eltávolítja a bilirubint. Az Ursosan adagolása a testtömegtől függ, átlagosan 10-15 mg/1 kg. Nemkívánatos reakciókat okoz kiütés, hasmenés, hányinger formájában.
2. Hofitol (bővebben a cikkben:). Francia gyógymód, melynek choleretikus hatása van, fő anyaga a mezei articsóka leveleinek kivonata. A gyógyszer helyreállítja a májsejteket, csökkenti a karbamid mennyiségét a vérben, elősegíti a zsírok és a koleszterin normál anyagcseréjét. A máj és más szervek különböző betegségeinek kezelésére használják.
3. Ukrliv. Az Ursofalk ukrán analógját a fiziológiás sárgaság tüneteinek megszüntetésére használják újszülötteknél és más májbetegségeknél. A szükséges arányt az orvos írja elő a gyermek testtömegétől függően.
4. Choludexan. Hatékony koleszterin kövek, epe refluxos gyomorhurut és sárgaság esetén. Gyermekek életük első hónapjaitól adhatók.
5. Flamin. Újszülöttek számára granulátum és 12 év feletti gyermekek számára tabletta formájában kapható. A szuszpenzió elkészítéséhez fel kell oldani a tasak tartalmát vízben. Hepatitis, epehólyag-gyulladás és sárgaság esetén alkalmazzák.