Diabeton MV (60 mg): használati utasítás. Diabeton MB (60 mg): használati utasítás A Diabeton a kombinált terápia részeként

A második típusú cukorbetegségben szenvedőknek hosszú ideig nincs szükségük inzulin injekcióra, legtöbbjüknél a betegség kompenzációja kizárólag tabletta antidiabetikus gyógyszerekkel érhető el. A Diabeton MB 60 mg egyike ezeknek a gyógyszereknek, hatása a saját inzulintermelésének stimulálásán alapul. Amellett, hogy befolyásolja a szénhidrát-anyagcserét, a Diabeton védő és helyreállító hatással is rendelkezik az erekre, javítja azok falának rugalmasságát, és megelőzi az érelmeszesedést.

A gyógyszert könnyű bevenni, és minimális ellenjavallatokkal rendelkezik, ezért széles körben használják a cukorbetegség kezelésében. A látszólagos biztonság ellenére ne igya meg orvos jóváhagyása nélkül, és ne lépje túl az adagot. A Diabeton kinevezésének előfeltétele a saját inzulin bizonyított hiánya. Amíg a hasnyálmirigy normálisan működik, előnyben kell részesíteni más hipoglikémiás szereket.

Hogyan működik a gyógyszer

A Diabeton gyógyászati ​​hatással van a cukorbetegségben szenvedő szervezetre, mivel összetételében gliklazid található. A gyógyszer összes többi összetevője segédanyag, ezeknek köszönhetően biztosított a tabletta szerkezete és időben történő felszívódása. A gliklazid a szulfonil-karbamid-származékok csoportjába tartozik. Számos hasonló tulajdonságú anyagot tartalmaz, a gliklazid mellett Oroszországban elterjedt a glibenklamid, a glimeperid és a gliquidon.

Ezeknek a gyógyszereknek a hipoglikémiás hatása a béta-sejtekre gyakorolt ​​hatásukon alapul. Ezek olyan struktúrák a hasnyálmirigyben, amelyek inzulint szintetizálnak. A Diabeton bevétele után nő az inzulin felszabadulása a vérben, és ezzel egyidejűleg csökken a cukor.

A Diabeton csak akkor hatásos, ha a béta-sejtek életben vannak, és még részben ellátják funkcióikat. Ezért a gyógyszer ne használja 1-es típusú cukorbetegségben. Kinevezése szintén nem kívánatos a 2-es típusú betegség debütálása után először. Ezt a típusú cukorbetegséget a szénhidrátzavarok kezdetén magas inzulintermelés jellemzi, majd néhány év elteltével a váladék fokozatos elhalványulása.

A magas cukorszintet eleinte többnyire az okozza, hogy a szövetek rosszul érzékelik a rendelkezésre álló inzulint. Az inzulinrezisztencia fő tünete a beteg túlsúlya. Ezért, ha elhízás figyelhető meg, a Diabetont nem írják fel. Ebben az időben olyan gyógyszerekre van szükség, amelyek csökkentik a rezisztenciát, mint például a Metformin (adag 850 mg-tól). A Diabeton a béta-sejtek funkciójának romlása esetén szerepel a kezelési rendben. A c-peptid elemzésével kimutatható. Ha az eredmény 0,26 mmol / l alatt van, a Diabeton kinevezése indokolt.

Ennek az eszköznek köszönhetően a cukorbetegségben az inzulin termelése megközelíti a fiziológiát: a szekréció csúcsa a szénhidráttartalmú élelmiszerekből a vérbe kerülő glükóz hatására visszatér, és a 2. fázisban a hormon termelése megnő.

A béta-sejtek stimulálása mellett a Diabeton és más gliklazid alapú tabletták jelentős hatással vannak az érrendszeri atheroscleroticus elváltozások kialakulásának sebességére:

1. Antioxidánsként működik. A cukorbetegségre a szabad gyökök fokozott termelése és a sejtek hatásokkal szembeni védekezésének gyengülése jellemző. A gliklazid molekulában egy aminoazobiciklooktán csoport jelenléte miatt a veszélyes szabad gyökök részben semlegesítődnek. Az antioxidáns hatás különösen észrevehető a kis kapillárisokban, ezért a Diabeton szedése során a tünetek enyhülése figyelhető meg retinopátiában és nephropathiában szenvedő betegeknél.
2. Állítsa vissza a vaszkuláris endotélium tulajdonságait. Ez a falakban lévő nitrogén-monoxid fokozott szintézisének köszönhető.
3. Csökkentse a trombózis kockázatát, mivel csökkentik a vérlemezkék összetapadási képességét.

A Diabeton hatékonyságát kutatások igazolják. 120 mg-os dózisban történő alkalmazásakor a cukorbetegség vaszkuláris szövődményeinek gyakorisága 10% -kal csökkent. A gyógyszer a legjobb eredményeket mutatta a vesékre gyakorolt ​​​​védő hatásban, a progresszió kockázata 21%-kal, a proteinuria 30%-kal csökkent.

Régóta úgy gondolják, hogy a szulfonil-karbamid-származékok felgyorsítják a béta-sejtek pusztulását, és ezáltal a cukorbetegség progresszióját. Mostanra kiderült, hogy ez nem így van. Amikor elkezdi szedni a Diabeton MB 60 mg-ot, az inzulin szekréció átlagosan 30%-kal növekszik, majd minden évben ez a szám 5%-kal csökken. Azoknál a betegeknél, akik csak diétával vagy diétával és metforminnal szabályozzák a cukorszintet, az első 2 évben nem csökken a szintézis, majd évente körülbelül 4%-kal.

A Diabeton MV alkalmazási útmutatója

Az MB betűk a gyógyszer nevében azt jelzik, hogy ez egy módosított hatóanyagleadású szer (az MR angol változata - módosított felszabadulás). A tablettában a hatóanyagot a hipromellóz rostok közé helyezik, amely gélt képez a gyomor-bél traktusban. Ennek a szerkezetnek köszönhetően a gyógyszer hosszabb ideig szabadul fel, hatása egy napig tart. A Diabeton MV-t tabletta formájában állítják elő, a tabletta részekre osztása esetén a gyógyszer nem veszíti el hosszan tartó hatását.

Az értékesítésben 30 és 60 mg-os adagok vannak. Vegye be őket naponta egyszer, a legjobb az egészben reggeli közben. A tablettát félbe lehet törni az adag csökkentése érdekében, de nem szabad rágni vagy porrá törni.

A rendszeres, nem MB-s Diabetont megemelt - 80 mg-os - gliklazid adaggal állítják elő, naponta kétszer isszák. Jelenleg elavultnak tekinthető, és gyakorlatilag nem használják, mivel az elhúzódó gyógyszer kifejezettebb és stabilabb hatást fejt ki.

A Diabeton jól kombinálható más hipoglikémiás szerekkel. Leggyakrabban metforminnal kombinálva írják fel. Ha az inzulintermelés serkentése nem elegendő, 2-es típusú cukorbetegségben a tabletták is alkalmazhatók inzulin injekcióval együtt.

A Diabeton kezdeti adagja, függetlenül a cukorbetegség korától és stádiumától, 30 mg. Ennél az adagnál a gyógyszert a felvétel teljes első hónapjában inni kell. Ha a 30 mg nem elegendő a normál glikémiás kontrollhoz, az adagot 60-ra emelik, újabb hónap elteltével 90-re, majd 120-ra. Két tablettát vagy 120 mg-ot - a maximális adagot - nem szabad naponta többet fogyasztani. Ha a Diabeton más hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinálva nem képes normális cukrot biztosítani a 2-es típusú cukorbetegségben, a betegnek inzulint írnak fel.

Ha a beteg Diabeton 80 mg-ot használt, és modern gyógyszerre szeretne váltani, az adagot a következőképpen számítják ki: 1 tablettát a régi gyógyszerből 30 mg Diabeton MB-re cserélnek. Az egy héten belüli átállást követően a glikémiát a szokásosnál gyakrabban kell ellenőrizni.

Felvétel terhesség és szoptatás alatt

A kábítószerek terhesség alatti magzatra gyakorolt ​​lehetséges hatását sikertelenül vizsgálják. A kockázat mértékének meghatározására leggyakrabban az FDA osztályozást használják. Ebben a hatóanyagokat osztályokba sorolják az embrióra gyakorolt ​​hatás mértéke szerint. Szinte minden szulfonilurea gyógyszer C osztályba tartozik. Állatkísérletek kimutatták, hogy a gyermek fejlődésének romlásához vagy mérgező hatáshoz vezetnek. Ráadásul a legtöbb elváltozás visszafordítható, veleszületett rendellenességek nem fordultak elő. A magas kockázat miatt humán vizsgálatokat nem végeztek.

A Diabeton MB terhesség alatt bármely adagban tilos, csakúgy, mint a cukorbetegség egyéb szájon át szedhető gyógyszerei. Ehelyett inzulinkészítményeket írnak fel. Az inzulinra való áttérés lehetőleg a tervezési időszakban történjen. Ha a Diabeton szedése alatt teherbe esik, a tabletta szedését azonnal le kell mondani.

Nem végeztek vizsgálatokat a gliklazid anyatejbe és azon keresztül a gyermek testébe való behatolására vonatkozóan, ezért a Diabetont nem írják fel szoptatás alatt.

Ellenjavallatok

A Diabeton és analógjai szedésének ellenjavallatainak listája:

1. Abszolút inzulinhiány a béta-sejtek károsodása miatt 1-es típusú cukorbetegségben vagy súlyos 2-es típusú cukorbetegségben.
2. Gyermekkor. A gyermekek cukorbetegségének második típusa rendkívül ritka betegség, ezért a gliklazid növekvő szervezetre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták.
3. Bőrreakciók jelenléte a tablettákkal szembeni túlérzékenység miatt: bőrkiütés, viszketés.
4. Egyéni reakciók proteinuria és ízületi fájdalom formájában.
5. Alacsony érzékenység a gyógyszerrel szemben, amely mind a fogadás kezdetétől, mind egy idő után megfigyelhető. Az érzékenységi küszöb leküzdése érdekében megpróbálhatja növelni az adagot.
6. A cukorbetegség akut szövődményei: és. Ebben az időben át kell térni az inzulinra. A kezelés után a Diabeton bevitele folytatódik.
7. A Diabeton a májban bomlik le, ezért májelégtelenség esetén nem lehet inni.
8. Hasadás után a gyógyszer többnyire a vesén keresztül választódik ki, így veseelégtelenséggel szövődött nephropathia esetén nem alkalmazzák. A Diabeton alkalmazása megengedett, ha a GFR nem esik 30 alá.
9. Az alkohol a Diabetonnal kombinálva növeli a kockázatot, ezért tilos az alkoholtartalmú italok és az etanolt tartalmazó gyógyszerek.
10. A mikonazol gombaellenes szer alkalmazása nagymértékben növeli az inzulintermelést és hozzájárul a súlyos betegségek kialakulásához. A mikonazolt nem szabad tablettákban bevenni, intravénásan beadni és a szájnyálkahártya géljeként használni. A mikonazol samponok és bőrkrémek megengedettek. Ha mikonazol alkalmazása szükséges, a Diabeton adagját átmenetileg csökkenteni kell.

A gyógyszer mellékhatásai

A Diabeton leggyakoribb káros hatása a szervezetre a hipoglikémia, amelyet a szénhidrátok hiánya vagy a gyógyszer helytelenül meghatározott adagja okoz. Ez egy olyan állapot, amelyben a cukor a biztonságos szint alá esik. A hipoglikémiát tünetek kísérik: belső remegés, fejfájás, éhség. Ha nem emelik időben a cukrot, a beteg idegrendszere megsérülhet. A gyógyszer bevétele után a hipoglikémia kockázata gyakorinak minősül, és kevesebb, mint 5%. A Diabeton inzulinszintézisre gyakorolt ​​legtermészetesebb hatása miatt a cukorszint veszélyes csökkenésének valószínűsége alacsonyabb, mint a csoport más gyógyszereié. Ha a maximális 120 mg-os adagot túllépik, súlyos hipoglikémia alakulhat ki, egészen a kómáig és a halálig.

Az ilyen állapotban lévő betegnek sürgős kórházi kezelésre és intravénás glükózra van szüksége.

Ritkább mellékhatások:

Ha a cukorbetegségnek hosszú ideje magas a cukorszintje, a Diabeton szedésének megkezdése után átmeneti látásromlás figyelhető meg. Leggyakrabban a betegek panaszkodnak a fátyolról a szemük előtt vagy a felhősödésről. Hasonló hatás gyakori a glikémia gyors normalizálódása esetén, és nem függ a tabletták típusától. Néhány hét múlva a szem hozzászokik az új körülményekhez, és a látás visszatér. A látásromlás csökkentése érdekében a gyógyszer adagját lassan, a minimumtól kezdve emelni kell.

Néhány gyógyszer a Diabetonnal kombinálva fokozhatja a hatását:

• minden gyulladáscsökkentő gyógyszer, különösen a fenilbutazon;
• flukonazol, a mikonazollal azonos csoportba tartozó gombaellenes gyógyszer;
• ACE-gátlók - nyomáscsökkentő gyógyszerek, amelyeket gyakran cukorbetegségre írnak fel (enalapril, kapoten, kaptopril stb.);
• a gyomor-bél traktus savasságának csökkentésére szolgáló eszközök - famotidin, nizatidin és mások - tidin végződéssel;
• streptocid, antibakteriális szer;
• klaritromicin, egy antibiotikum;
• monoamin-oxidáz inhibitorokhoz kapcsolódó antidepresszánsok - moklobemid, szelegilin.

Kívánatos ezeket a gyógyszereket más hasonló hatású gyógyszerekkel helyettesíteni. Ha a pótlás nem lehetséges, az együttadás során csökkenteni kell a Diabeton adagját, és gyakrabban kell mérni a cukrot.

Mi helyettesítheti

A Diabeton a gliklazid eredeti készítménye, a kereskedelmi név jogai a francia Servier céget illetik. Más országokban Diamicron MR néven értékesítik. A Diabetont közvetlenül Franciaországból szállítják Oroszországba, vagy a Servier tulajdonában lévő cég gyártja (ebben az esetben a Serdiks LLC gyártója szerepel a csomagoláson, az ilyen tabletták is eredetiek).

Más, azonos hatóanyagú és hasonló dózisú gyógyszerek generikusok. Úgy gondolják, hogy a generikus gyógyszerek nem mindig olyan hatékonyak, mint az eredetiek. Ennek ellenére a gliklazidot tartalmazó házi készítésű termékekről jók a betegek véleménye, és széles körben használják a cukorbetegség kezelésében. Receptre a betegek leggyakrabban Oroszországban gyártott gyógyszereket kapnak.

A Diabeton MV analógjai:

Mit kérdeznek a betegek?

Kérdés: 5 éve kezdte el szedni a Diabetont, fokozatosan 60 mg-ról 120-ra emelte az adagot. Az elmúlt 2 hónapban az étkezés utáni cukor mennyisége a szokásos 7-8 mmol/l helyett 10, néha még magasabb is volt. Mi az oka a jogorvoslat rossz hatásának? Hogyan lehet visszaállítani a cukrot a normális szintre?

Válasz: a Diabeton szedése során több ok is okozhatja. Először is, csökkenhet a gyógyszer iránti érzékenység. Ebben az esetben kipróbálhat más gyógyszereket ebből a csoportból, vagy korlátozhatja magát más hipoglikémiás szerekre. Másodszor, ha hosszú a cukorbetegség története, az inzulint termelő sejtek elhalnak. Ebben az esetben az egyetlen kiút az inzulinterápia. Harmadszor, felül kell vizsgálnia az étrendjét. Talán fokozatosan nőtt a benne lévő szénhidrátok mennyisége.

Kérdés: Két hónapja 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak nálam. Reggel Glucofage 850-et írtak fel, 1 tablettát, eredmény nem volt. Egy hónappal később 2,5 mg glibenklamidot adtak hozzá, a cukor gyakorlatilag nem csökkent. mindjárt megyek orvoshoz. Szükséges-e kérni, hogy írjam ki nekem a Diabetont?

Válasz: Lehet, hogy az előírt adag nem elegendő. A Glucophage naponta 1500-2000 mg-ot igényel, naponta 2-3 alkalommal. A glibenklamidot is biztonságosan 5 mg-ra emelhetjük. Fennáll a gyanú, hogy rosszul diagnosztizálták a cukorbetegség típusát. További vizsgálatot kell végezni, és meg kell tudni, hogy van-e saját inzulin váladéka, és milyen mennyiségben. Ha nem, akkor inzulint kell beadnia.

Kérdés: 2-es típusú cukorbetegségem van, túlsúlyos, legalább 15 kg-ot le kell fogynom. A Diabetont és a Reduxint általában kombinálják? Fogyás után csökkentenem kell a Diabeton adagját?

Válasz: Nincsenek ellenjavallatok ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazására. De a Reduxin nem biztonságos. Ez a szer tilos szív- és érrendszeri betegségek és. Ha Ön elhízott, és korábban jelentős cukorbetegségben szenved, ezek az ellenjavallatok vagy jelen vannak, vagy a közeljövőben várhatók. A fogyás legjobb módja ebben az esetben a kalóriák korlátozásával (de nem minimálisra csökkentve!). A kilogrammfogyással egyidejűleg az inzulinrezisztencia is csökken, a Diabeton adagja csökkenthető.

Kérdés: 2 éve iszom a Diabetont, az éhomi glükóz szinte mindig normális. Nemrég észrevettem, hogy ha sokáig ülök, elzsibbad a lábam. A neurológus találkozón az érzékenység csökkenését tapasztalták. Az orvos azt mondta, hogy ez a tünet a neuropátia kezdetét jelenti. Mindig azt hittem, hogy komplikációk csak a magas cukor mellett jelentkeznek. Mi a helyzet? Hogyan lehet elkerülni a neuropátiát?

Válasz: A szövődmények fő oka valóban a hiperglikémia. Ugyanakkor nemcsak az éhgyomri glükóz károsítja az idegeket, hanem a napközbeni növekedés is. Ahhoz, hogy most megtudja, cukorbetegsége megfelelően kompenzált-e, vért kell adnia. Ha az eredmény magasabb a normálisnál, forduljon orvosához a Diabeton adagjának módosításához vagy más gyógyszerek felírásához. A jövőben a cukrot nemcsak reggel, hanem napközben is meg kell mérni, lehetőleg minden étkezés után 2 órával.

Kérdés: A nagymamám 78 éves, több mint 10 éve cukorbeteg, Maninilt és Siofort iszik. A cukor sokáig a normál közelében maradt, minimális szövődményekkel. Fokozatosan a tabletták rosszabbul kezdtek segíteni, megemelték az adagot, amúgy a cukor több mint 10. Mostanában 15-17 mmol/l-ig a nagymamámnak sok rossz tünete van, fél napig hazudik, lefogyott méret szerint. Lesz értelme, ha Maninilt Diabetonra cserélik? Azt hallottam, hogy ez a gyógyszer jobb.

Válasz: Ha a hipoglikémiás tabletták hatása a fogyással egyidejűleg csökken, akkor a saját inzulin nem elegendő. Eljött az inzulinterápia ideje. Azok az idősek, akik nem tudnak önállóan megbirkózni a gyógyszer beadásával, a hagyományos sémát írják elő - naponta kétszer injekciókat.

A gliklazid egy szulfonil-karbamid származék, egy orális hipoglikémiás gyógyszer, amely N-tartalmú heterociklusos gyűrű jelenlétében tér el a hasonló gyógyszerektől, endociklusos kötéssel.A gliklazid a Langerhans-szigetek β-sejtjeinek inzulinszekréciójának serkentésével csökkenti a vércukorszintet. Az étkezés utáni inzulin- és C-peptidszintek emelkedése 2 éves kezelés után is fennmaradt. A gliklazid a szénhidrát-anyagcsere befolyásolásán túlmenően hemovaszkuláris hatásokkal is rendelkezik Az inzulin szekrécióra gyakorolt ​​​​hatás 2-es típusú cukorbetegségben a gyógyszer visszaállítja az inzulin szekréció korai csúcsát a glükózfelvétel hatására, és fokozza az inzulinszekréció második fázisát. Az inzulin szekréció jelentős növekedése figyelhető meg a táplálékfelvétel és a glükóz beadása okozta stimuláció hatására Hemovaszkuláris hatások A gliklazid csökkenti a kiséri trombózis kockázatát azáltal, hogy befolyásolja azokat a mechanizmusokat, amelyek diabetes mellitusban szövődmények kialakulását okozhatják: a vérlemezke-aggregáció részleges gátlása valamint adhézió és a thrombocyta-aktiváló faktorok (béta-thromboglobulin, tromboxán B2) koncentrációjának csökkentése, valamint a vaszkuláris endotélium fibrinolitikus aktivitásának helyreállítása és a szöveti plazminogén aktivátor aktivitásának növelése Intenzív glikémiás kontroll a a Diabeton MB gyógyszer (glikozilált hemoglobin (HbA1c

Farmakokinetika

Felszívódás Szájon át történő alkalmazás után a gliklazid teljesen felszívódik. A gliklazid plazmakoncentrációja az első 6 órában fokozatosan növekszik, a plató szintje 6-12 óra között tart. Az egyéni variabilitás csekély A táplálékfelvétel nem befolyásolja a gliklazid felszívódásának sebességét vagy mértékét Eloszlás A plazmafehérjék kötődése kb. 95%-a gliklazid. Vd - körülbelül 30 liter. A Diabeton MB napi egyszeri 60 mg-os dózisban történő bevétele biztosítja a gliklazid hatékony koncentrációjának fenntartását a vérplazmában több mint 24 órán keresztül.. Metabolizmus A gliklazid főként a májban metabolizálódik. A plazmában nincsenek aktív metabolitok A kiválasztás T1 / 2 átlagosan 12-20 óra A gliklazid főként a vesén keresztül választódik ki, metabolitok formájában történik, kevesebb, mint 1%-a ürül ki változatlan formában a vesén keresztül Linearitás a bevett dózis (120 mg-ig) és az AUC közötti kapcsolat lineáris Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben Időseknél a farmakokinetikai paraméterekben nincs jelentős változás.

Ellenjavallatok

A gyógyszer ajánlott adagját szájon át kell bevenni, naponta 1 alkalommal, lehetőleg reggeli közben. A napi adag 30-120 mg (1/2-2 tabletta) lehet egyszerre. Javasoljuk, hogy egy tablettát vagy fél tablettát egészben lenyeljen, rágás vagy összetörés nélkül. Ha egy vagy több adagot kihagyott, a következő adagnál ne vegyen be nagyobb adagot, a kihagyott adagot másnap kell bevenni. A többi hipoglikémiás gyógyszerhez hasonlóan a gyógyszer adagját minden esetben egyedileg kell kiválasztani, a vércukor és a HbA1c koncentrációjától függően.

Elővigyázatossági intézkedések

1-es típusú cukorbetegség; diabéteszes ketoacidózis, precoma, kóma; mikonazol egyidejű alkalmazása; a karcsú és vékony emberek számára ezek a tabletták különösen károsak, további részletekért olvassa el a LADA-cukorbetegség című cikket; súlyos vese- és májelégtelenség (ezekben az esetekben inzulint kell beadnia, és nem kell cukorbetegség tablettát szednie); mikonazol egyidejű alkalmazása; terhesség és szoptatás időszaka; 18 éves korig; túlérzékenység gliklaziddal, egyéb szulfonilurea-származékokkal, tabletták segédanyagaival szemben. Óvatosan rendelje hozzá: a szív- és érrendszer súlyos betegségei (szívelégtelenség, miokardiális infarktus stb.); hypothyreosis - a pajzsmirigy csökkent működése; mellékvese vagy agyalapi mirigy elégtelensége; máj- vagy vesebetegségek, beleértve a diabéteszes nefropátiát; szabálytalan vagy kiegyensúlyozatlan étrend, alkoholizmus; idősek.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Hipoglikémia Szulfonilurea-származékok (pl. és gliklazid, hipoglikémia alakulhat ki, esetenként súlyos és elhúzódó formában, amely kórházi kezelést és több napig tartó dextróz intravénás beadását teszi szükségessé (lásd a Mellékhatások fejezetet).A gyógyszer csak azoknak a betegeknek írható fel, akiknek rendszeres étkezésük van reggeli. Nagyon fontos a megfelelő mennyiségű szénhidrát bevitel fenntartása az élelmiszerekből, mert. a hipoglikémia kialakulásának kockázata megnő a rendszertelen vagy elégtelen táplálkozás, valamint a szénhidrátszegény élelmiszerek fogyasztása esetén. A hipoglikémia gyakrabban alakul ki alacsony kalóriatartalmú étrend mellett, hosszan tartó vagy erőteljes testmozgás, alkoholfogyasztás vagy több hipoglikémiás gyógyszer egyidejű szedése után. A hipoglikémia tünetei általában eltűnnek szénhidrátban gazdag étkezés után (pl. például cukor). Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az édesítőszerek szedése nem segít a hipoglikémiás tünetek megszüntetésében. Más szulfonil-karbamid-származékokkal szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy a hipoglikémia kiújulhat annak ellenére, hogy ez az állapot hatékony kezdeti enyhülést mutat. Abban az esetben, ha a hipoglikémiás tünetek kifejezettek vagy elhúzódóak, még a szénhidrátban gazdag étkezés utáni állapot átmeneti javulása esetén is sürgősségi orvosi ellátást kell biztosítani, akár kórházi kezelésig. hipoglikémia, gondos, egyéni gyógyszer- és adagolási rend megválasztása szükséges, valamint a beteg teljes körű tájékoztatása a folyamatban lévő kezelésről A hipoglikémia kialakulásának fokozott kockázata az alábbi esetekben fordulhat elő: - a beteg (különösen az idősek) elutasítása vagy képtelensége ) az orvos előírásainak betartása és állapotuk ellenőrzése; diéta; - egyensúlyhiány a fizikai aktivitás és a bevitt szénhidrát mennyisége között; - veseelégtelenség; - súlyos májelégtelenség; - a Diabeton MB gyógyszer túladagolása; - egyes endokrin betegségek (pajzsmirigy) betegségek, agyalapi mirigy és veseelégtelenség) - bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazása Máj-/veseelégtelenség Máj- és/vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gliklazid farmakokinetikai és/vagy farmakodinámiás tulajdonságai megváltozhatnak. Az ilyen betegeknél kialakuló hipoglikémia meglehetősen elhúzódhat, ilyen esetekben azonnali megfelelő terápia szükséges Betegek tájékoztatása A hipoglikémia kialakulásának kockázatáról, annak tüneteiről és állapotáról tájékoztatni kell a beteget és családját. fejlődés. A beteget tájékoztatni kell a javasolt kezelés lehetséges kockázatairól és előnyeiről. A diéta fontosságát, a rendszeres testmozgás és a vércukorszint szabályozásának szükségességét el kell magyarázni a betegnek Nem megfelelő glikémiás kontroll A hipoglikémiás kezelésben részesülő betegek glikémiás kontrollja a következő esetekben romolhat: láz, trauma, fertőző betegségek vagy nagyobb műtét. Ilyen körülmények között szükségessé válhat a Diabeton MB terápia leállítása és inzulinterápia előírása Sok betegnél az orális hipoglikémiás szerek hatékonysága, pl. gliklazid, hosszabb kezelés után csökken. Ez a hatás a betegség progressziójának és a gyógyszerre adott terápiás válasz csökkenésének is köszönhető. Ezt a jelenséget másodlagos gyógyszerrezisztenciának nevezzük, amelyet meg kell különböztetni az elsődlegestől, amelyben a gyógyszer már az első időpontban nem adja meg a várt klinikai hatást. A betegnél a másodlagos gyógyszerrezisztencia diagnosztizálása előtt fel kell mérni a dózis kiválasztásának megfelelőségét és a beteg betartását az előírt étrendben Laboratóriumi paraméterek ellenőrzése A glikémiás kontroll értékeléséhez az éhomi vércukor és a glikált hemoglobin HbA1c szintjének rendszeres meghatározását kell végezni. ajánlott. Ezen kívül célszerű a vércukorkoncentráció rendszeres önellenőrzése is.A szulfonilureák hemolitikus anémiát okozhatnak glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél. Mivel a gliklazid szulfonilurea-származék, óvatosan kell eljárni, amikor glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknek írják fel. Mérlegelni kell egy másik csoportba tartozó hipoglikémiás gyógyszer felírásának lehetőségét.a fizikai és lelki reakciók magas aránya, különösen a terápia kezdetén.

Adagolás és adminisztráció

Használati javallatok 2-es típusú diabetes mellitus, ha a diéta és a testmozgás nem segít eléggé. A diabetes mellitus szövődményeinek megelőzése: a mikrovaszkuláris (nefropátia, retinopátia) és a makrovaszkuláris szövődmények (miokardiális infarktus, stroke) kockázatának csökkentése a vércukorszint intenzív szabályozásával.

Mellékhatások

A hipoglikémia kockázatát növelő gyógyszerek és anyagok (növelik a gliklazid hatását) A kombinációk bevezetése ellenjavallt) fokozza a szulfonilurea-származékok hipoglikémiás hatását, tk. kiszorítja őket a plazmafehérjékkel való kapcsolatukból és/vagy lelassítja kiürülésüket a szervezetből. Előnyös más gyulladáscsökkentő szer alkalmazása. Ha fenilbutazon szükséges, a beteget figyelmeztetni kell a glikémiás kontroll szükségességére. Szükség esetén a Diabeton MB adagját módosítani kell a fenilbutazon szedése alatt és annak befejezése után.A gliklaziddal egyidejűleg alkalmazva az etanol fokozza a hipoglikémiát, gátolja a kompenzációs reakciókat, és hozzájárulhat a hipoglikémiás kóma kialakulásához. Az etanolt tartalmazó gyógyszerek szedését és az alkoholfogyasztást abba kell hagyni. GPP-1); béta-blokkolók, flukonazol; ACE-gátlók - kaptopril, enalapril; hisztamin H2 receptor blokkolók; MAO inhibitorok; szulfonamidok, klaritromicin, NSAID-ok) a hipoglikémiás hatás fokozódásával és a hipoglikémia kockázatával jár.Vércukorszintet növelő gyógyszerek (a gliklazid hatását gyengítve) A kombinációk nem javasoltak A danazol diabetogén hatású. Ha a gyógyszer szedése szükséges, a betegnek azt tanácsolják, hogy gondosan ellenőrizze a vércukorszintet. Ha szükséges a gyógyszerek együttes szedése, javasolt a hipoglikémiás szer adagjának kiválasztása mind a danazol beadása során, mind annak megvonása után.a vérben az inzulinszekréció csökkentésével. Gondos glikémiás kontroll javasolt. Ha szükséges a gyógyszerek együttes szedése, ajánlott egy hipoglikémiás szer adagját kiválasztani mind az antipszichotikumok beadása során, mind annak megvonása után. A GCS (szisztémás és helyi alkalmazásra - intraartikuláris, bőr, rektális adagolás) és a tetrakozaktid egyidejű alkalmazása esetén a glükóz koncentrációja a vérben nő a ketoacidózis (szénhidrát-tolerancia csökkenése) lehetséges kialakulásával. Gondos glikémiás kontroll javasolt, különösen a kezelés kezdetén. Ha a gyógyszerek együttes szedése szükséges, akkor a hipoglikémiás szer adagjának módosítása szükséges lehet mind a GCS alkalmazása során, mind azok megvonása után.Különös figyelmet kell fordítani az önglikémiás kontroll fontosságára. Szükség esetén javasolt a beteg inzulinkezelésre való átállítása Figyelembe veendő kombinációk A szulfonilureák együttes szedése esetén fokozhatják az antikoagulánsok (pl. warfarin) hatását. Szükség lehet az antikoaguláns adagjának módosítására.

Túladagolás

A legveszélyesebb mellékhatás az alacsony vércukorszint, a hipoglikémia. Tünetei: fejfájás, fáradtság, ingerlékenység, rémálmok, szívdobogás. Súlyos esetekben a beteg elveszítheti az eszméletét. További részletekért olvassa el a "Hipoglikémia - tünetek, kezelés és megelőzés" című cikket. A Diabeton MB ritkábban okoz súlyos hipoglikémiát, mint más szulfonilureák. Egyéb mellékhatások - hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, kiütés, bőrviszketés, májenzimek (AST, ALT, alkalikus foszfatáz) fokozott aktivitása. A Diabeton szedésének kezdetén átmeneti látászavarok léphetnek fel - annak a ténynek köszönhető, hogy a vércukorszint gyorsan csökken. Hepatitis és sárgaság is lehetséges, de ritkán. A vér összetételének kedvezőtlen változásai rendkívül ritkák.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Különleges utasítások

Szulfonilurea-származékok túladagolása esetén hypoglykaemia alakulhat ki Kezelés: mérsékelt hypoglykaemia tünetei esetén étkezés közben növeljük a szénhidrátbevitelt, csökkentsük a gyógyszer adagját és/vagy változtassunk az étrenden. A beteg állapotának gondos ellenőrzését addig kell folytatni, amíg a kezelőorvos meg nem bizonyosodik arról, hogy semmi sem veszélyezteti a beteg egészségét, súlyos hipoglikémiás állapotok alakulhatnak ki, amelyek kómával, görcsökkel vagy egyéb neurológiai rendellenességekkel járhatnak. Ha ilyen tünetek jelentkeznek, sürgősségi orvosi ellátás és azonnali kórházi kezelés szükséges, hipoglikémiás kóma vagy annak gyanúja esetén a beteget intravénásan 50 ml 20-30%-os dextróz (glükóz) oldattal injektálják. Ezután csepegtessen be/in 10%-os dextróz oldatot, hogy a vér glükózkoncentrációja 1 g/l felett maradjon. Legalább a következő 48 órában a vércukorszint gondos monitorozását és a beteg monitorozását kell végezni, majd a beteg állapotától függően dönteni kell a további ellenőrzés szükségességéről A dialízis a gliklazid kifejezett kötődése miatt hatástalan a plazmafehérjékhez.

A leírás utolsó frissítése a gyártó által 16.09.2015

Szűrhető lista

Hatóanyag:

ATX

Farmakológiai csoport

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

Összetett

Az adagolási forma leírása

Fehér, mindkét oldalán domború, ovális tabletta, bemetszéssel és mindkét oldalán "DIA" "60" mélynyomással.

farmakológiai hatás

Farmakodinamika

A gliklazid egy szulfonil-karbamid-származék, egy orális hipoglikémiás gyógyszer, amely a hasonló gyógyszerektől endociklusos kötéssel rendelkező N-tartalmú heterociklusos gyűrű jelenlétében különbözik.

A gliklazid csökkenti a vércukorszintet azáltal, hogy serkenti az inzulin kiválasztását a Langerhans-szigetek béta sejtjeiből. Az étkezés utáni inzulin és a C-peptid koncentrációjának emelkedése 2 éves kezelés után is fennáll.

A szénhidrát-anyagcserére gyakorolt ​​hatáson kívül a gliklazid hemovaszkuláris hatással is rendelkezik.

Az inzulin szekrécióra gyakorolt ​​​​hatás

A 2-es típusú cukorbetegségben a gyógyszer visszaállítja az inzulinszekréció korai csúcsát a glükózbevitel hatására, és fokozza az inzulinszekréció második fázisát. Az inzulinszekréció jelentős növekedése figyelhető meg a táplálékfelvétel vagy a glükóz beadása által okozott stimuláció hatására.

Hemovascularis hatások

A gliklazid csökkenti a kiserek trombózisának kockázatát, befolyásolva azokat a mechanizmusokat, amelyek a diabetes mellitusban szövődmények kialakulását idézhetik elő: részben gátolja a thrombocyta aggregációt és adhéziót, valamint csökkenti a vérlemezke-aktiváló faktorok (béta-thromboglobulin, tromboxán B 2) koncentrációját, és helyreállítja a vaszkuláris endotél fibrinolitikus aktivitását és növeli a szöveti plazminogén aktivátor aktivitását.

Intenzív glikémiás kontroll a Diabeton ® MB (HbA1c<6,5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета типа 2 в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ELŐLEG).

Az intenzív glikémiás kontroll stratégiája magában foglalta a Diabeton ® MB felírását és dózisának növelését a standard terápia hátterében (vagy helyett), mielőtt egy másik hipoglikémiás gyógyszert (például metformint, alfa-glükozidáz inhibitort, tiazolidindion-származékot) adnának hozzá. , vagy inzulin) hozzá. A Diabeton ® MB gyógyszer átlagos napi adagja az intenzív kontrollcsoportban lévő betegeknél 103 mg, a maximális napi adag 120 mg volt.

A Diabeton ® MB gyógyszer intenzív glikémiás kontrollcsoportban való alkalmazásának hátterében (átlagos követési idő 4,8 év, átlagos HbA1c szint - 6,5%) a standard kontrollcsoporthoz (átlagos HbA1c szint - 7,3%) képest szignifikáns. a kombinált makro- és mikrovaszkuláris szövődmények relatív kockázatának 10%-os csökkenése.

Az előnyt úgy érték el, hogy a jelentősebb mikrovaszkuláris szövődmények relatív kockázata 14%-kal, a nephropathia előfordulása és progressziója 21%-kal, a mikroalbuminuria előfordulása 9%-kal, a makroalbuminuria 30%-kal, a veseszövődmények kialakulása pedig 11%-kal csökkent.

Az intenzív glikémiás kontroll előnyei a Diabeton ® MB gyógyszer szedése során nem függtek a vérnyomáscsökkentő terápia hátterében elért előnyöktől.

Farmakokinetika

Szívás

Orális alkalmazás után a gliklazid teljesen felszívódik. A gliklazid plazmakoncentrációja fokozatosan növekszik, az első 6 órában a platószint 6-12 óra között tart, az egyéni variabilitás kicsi.

Az étkezés nem befolyásolja a gliklazid felszívódásának mértékét.

terjesztés

A gliklazid körülbelül 95%-a kötődik a plazmafehérjékhez. V d - körülbelül 30 liter. A Diabeton® MB napi egyszeri 60 mg-os dózisa biztosítja a gliklazid hatékony koncentrációjának fenntartását a vérplazmában több mint 24 órán keresztül.

Anyagcsere

A gliklazid elsősorban a májban metabolizálódik. A plazmában nincsenek aktív metabolitok.

tenyésztés

A gliklazid főként a vesén keresztül ürül: a kiválasztódás metabolitok formájában történik, kevesebb, mint 1% ürül a vesén keresztül változatlan formában. T 1/2 gliklazid átlagosan 12-20 óra.

Linearitás

A bevett dózis (120 mg-ig) és az AUC közötti összefüggés lineáris.

Speciális populációk

Idősek. Időseknél a farmakokinetikai paraméterekben nincs jelentős változás.

A Diabeton ® MB javallatai

2-es típusú diabetes mellitus a diétaterápia, a fizikai aktivitás és a fogyás elégtelen hatékonyságával;

a diabetes mellitus szövődményeinek megelőzése: a mikrovaszkuláris (nefropátia, retinopátia) és a makrovaszkuláris szövődmények (miokardiális infarktus, stroke) kockázatának csökkentése 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél intenzív glikémiás kontroll révén.

Ellenjavallatok

túlérzékenység a gliklaziddal, más szulfonil-karbamid-származékokkal, szulfonamidokkal vagy a gyógyszert alkotó segédanyagokkal szemben;

1-es típusú diabetes mellitus;

diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes precoma, diabéteszes kóma;

súlyos vese- vagy májelégtelenség (ezekben az esetekben inzulin alkalmazása javasolt);

mikonazol szedése (lásd "Kölcsönhatás");

terhesség és szoptatás (lásd "Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt");

18 éves korig.

Tekintettel arra, hogy a gyógyszer laktózt tartalmaz, a Diabeton ® MB nem ajánlott veleszületett laktóz intoleranciában, galaktoszémiában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek számára.

Gondosan: idős kor, rendszertelen és/vagy kiegyensúlyozatlan étrend, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány, súlyos szív- és érrendszeri betegségek, hypothyreosis, mellékvese- vagy agyalapi mirigy-elégtelenség, vese- és/vagy májelégtelenség, hosszú távú kortikoszteroid-terápia, alkoholizmus.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség

Nincs tapasztalat a gliklazid terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban. Egyéb szulfonilurea-származékok terhesség alatti alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak.

Laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok során a gliklazid teratogén hatásait nem azonosították.

A veleszületett fejlődési rendellenességek kockázatának csökkentése érdekében a diabetes mellitus optimális kontrollja (megfelelő terápia) szükséges.

Terhesség alatt orális hipoglikémiás gyógyszereket nem alkalmaznak. Az inzulin a választott gyógyszer terhes nők cukorbetegségének kezelésére. A szájon át szedhető hipoglikémiás szerek szedését javasolt inzulinterápiával helyettesíteni mind tervezett terhesség esetén, mind abban az esetben, ha a terhesség a gyógyszer szedése közben következett be.

Szoptatás

Figyelembe véve a gliklazid anyatejbe történő felvételére vonatkozó adatok hiányát és az újszülöttkori hipoglikémia kialakulásának kockázatát, a szoptatás ellenjavallt a gyógyszeres kezelés során.

Mellékhatások

A gliklazid használatának tapasztalatai alapján tisztában kell lenni a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségével.

hipoglikémia

A szulfonilurea csoport többi gyógyszeréhez hasonlóan a Diabeton ® MB is hipoglikémiát okozhat rendszertelen étkezések és különösen étkezések kihagyása esetén. A hipoglikémia lehetséges tünetei: fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, alvászavar, ingerlékenység, izgatottság, csökkent koncentráció, lassú reakció, depresszió, zavartság, látás- és beszédzavar, afázia, remegés, parézis, önkontroll elvesztése, tehetetlenség érzése, érzékelési zavar, szédülés, gyengeség, görcsök, bradycardia, delírium, felületes légzés, álmosság, eszméletvesztés, kóma kialakulásával, akár halálig.

Adrenerg reakciók is megfigyelhetők: fokozott izzadás, nyirkos bőr, szorongás, tachycardia, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés, aritmia és angina pectoris.

A hipoglikémia tüneteit általában a szénhidrátok (cukor) bevitele állítja le. Az édesítőszerek hatástalanok. Más szulfonilurea-származékok hátterében a hipoglikémia visszaesését figyelték meg annak sikeres enyhítése után.

Súlyos vagy elhúzódó hipoglikémia esetén sürgősségi orvosi ellátás szükséges, esetleg kórházi kezeléssel, még akkor is, ha a szénhidrátbevitelnek van hatása.

Egyéb mellékhatások

A gyomor-bél traktusból: hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés. A gyógyszer reggeli közben történő bevétele elkerüli vagy minimalizálja ezeket a tüneteket.

Az alábbi mellékhatások kevésbé gyakoriak.

A bőrből és a bőr alatti szövetből: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma, bőrpír, makulopapuláris kiütés, bullosus reakciók (például Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis).

A keringési és nyirokrendszerből: hematológiai rendellenességek (anémia, leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia) ritkán alakulnak ki. Általában ezek a jelenségek visszafordíthatók a terápia megszakítása esetén.

A máj és az epeutak oldaláról: májenzimek (AST, ALT, alkalikus foszfatáz) fokozott aktivitása, hepatitis (izolált esetek). Ha kolesztatikus sárgaság lép fel, a kezelést abba kell hagyni.

Ezek a hatások általában visszafordíthatók a terápia leállítása után.

A látószerv oldaláról:átmeneti látászavarok léphetnek fel a vércukorszint változása miatt, különösen a kezelés kezdetén.

A szulfonilurea-származékok mellékhatásai: valamint más szulfonilurea-származékok szedésének hátterében a következő mellékhatásokat figyelték meg: eritrocitopénia, agranulocitózis, hemolitikus anémia, pancitopénia, allergiás vasculitis, hyponatraemia. Megnövekedett a májenzimek aktivitása, károsodott a májműködés (például kolesztázis és sárgaság kialakulásával) és hepatitis; A megnyilvánulások idővel csökkentek a szulfonilurea gyógyszerek abbahagyása után, de néhány esetben életveszélyes májelégtelenséghez vezettek.

Klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások

A tanulmányban ELŐLEG enyhe különbség volt a különböző súlyos mellékhatások gyakoriságában a két betegcsoport között. Nem érkezett új biztonsági adat. Néhány betegnél súlyos hipoglikémia fordult elő, de a hipoglikémia általános előfordulása alacsony volt. A hipoglikémia előfordulási gyakorisága az intenzív glikémiás kontrollcsoportban magasabb volt, mint a standard glikémiás kontrollcsoportban. Az intenzív glikémiás kontrollcsoportban a legtöbb hipoglikémiás epizód egyidejű inzulinterápia során fordult elő.

Kölcsönhatás

1. Olyan gyógyszerek és anyagok, amelyek növelik a hipoglikémia kialakulásának kockázatát (fokozzák a gliklazid hatását)

Ellenjavallt kombinációk

Mikonazol (szisztémás alkalmazás esetén és a gél szájnyálkahártyán történő alkalmazása esetén): fokozza a gliklazid hipoglikémiás hatását (hipoglikémia akár kómáig is kialakulhat).

Fenilbutazon (szisztémás alkalmazás): fokozza a szulfonilurea-származékok hipoglikémiás hatását (kiszorítja őket a plazmafehérjékkel való kapcsolatukból és/vagy lelassítja a szervezetből való kiválasztódásukat).

Előnyös más gyulladáscsökkentő szer alkalmazása. Ha fenilbutazon szükséges, a beteget figyelmeztetni kell a glikémiás kontroll szükségességére. Szükség esetén a Diabeton ® MB gyógyszer adagját módosítani kell a fenilbutazon beadása során és annak befejezése után.

Etanol: fokozza a hipoglikémiát, gátolja a kompenzációs reakciókat, hozzájárulhat a hipoglikémiás kóma kialakulásához. Szükséges abbahagyni a kábítószerek szedését, beleértve az etanolt és az alkoholfogyasztást.

A gliklazid egyes gyógyszerekkel kombinálva: egyéb hipoglikémiás szerek (inzulin, akarbóz, metformin, tiazolidinidionok, dipeptidil-peptidáz-4-gátlók, GLP-1 agonisták); béta-blokkolók, flukonazol; ACE-gátlók - kaptopril, enalapril; hisztamin H 2 receptorok blokkolók; MAO inhibitorok; szulfonamidok; A klaritromicin és az NSAID-ok a hipoglikémiás hatás fokozódásával és a hipoglikémia kockázatával járnak.

2. A vércukorszintet növelő gyógyszerek (gyengítik a gliklazid hatását)

Danazol: diabetikus hatása van. Abban az esetben, ha a gyógyszer szedése szükséges, a betegnek azt tanácsolják, hogy gondosan ellenőrizze a vércukorszintet. Ha szükséges a gyógyszerek együttes szedése, ajánlott egy hipoglikémiás szer adagját kiválasztani mind a danazol beadása alatt, mind annak megvonása után.

Óvintézkedéseket igénylő kombinációk

Klórpromazin (neuroleptikum): nagy dózisban (> 100 mg / nap) növeli a glükóz koncentrációját a vérben, csökkentve az inzulin szekréciót. Gondos glikémiás kontroll javasolt. Ha szükséges a gyógyszerek együttes szedése, ajánlott egy hipoglikémiás szer adagját kiválasztani, mind az antipszichotikumok alkalmazása során, mind annak megvonása után.

GCS (szisztémás és helyi alkalmazás - intraartikuláris, bőr, rektális beadás) és tetrakozaktid: a vércukorszint növelése ketoacidózis (szénhidrát-tolerancia csökkenése) lehetséges kialakulásával. Gondos glikémiás kontroll javasolt, különösen a kezelés kezdetén. Ha szükséges a gyógyszerek együttes szedése, szükség lehet a hipoglikémiás szer adagjának módosítására, mind a GCS alkalmazása során, mind a megvonásuk után.

Ritodrine, szalbutamol, terbutalin (a bevezetőben): A béta 2-adrenerg agonisták növelik a vércukorszintet.

Hangsúlyt kell helyezni az önglikémiás kontroll fontosságára. Szükség esetén ajánlott a beteget inzulinterápiára átvinni.

3. Figyelembe veendő kombinációk

Antikoagulánsok (pl. warfarin). A szulfonilureák fokozhatják az antikoagulánsok hatását, ha együtt szedik őket. Szükség lehet az antikoaguláns adagjának módosítására.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszer csak felnőttek kezelésére szolgál.

A napi adag 30-120 mg (1/2-2 tabletta) lehet egyszerre.

Ha egy vagy több adagot kihagyott, a következő adagnál ne vegyen be nagyobb adagot, a kihagyott adagot másnap kell bevenni.

A többi hipoglikémiás gyógyszerhez hasonlóan a gyógyszer adagját minden esetben egyedileg kell kiválasztani, a vércukor koncentrációjától és a HbA1c szintjétől függően.

Megfelelő kontroll esetén a gyógyszer ebben az adagban fenntartó terápiára használható. Nem megfelelő glikémiás kontroll esetén a gyógyszer napi adagja egymás után 60, 90 vagy 120 mg-ra emelhető.

Az adag növelése legkorábban 1 hónapos gyógyszeres kezelés után lehetséges a korábban előírt dózisban. Kivételt képeznek azok a betegek, akiknél a vércukorszint nem csökkent 2 hetes kezelés után. Ilyen esetekben a gyógyszer adagja a kezelés megkezdése után 2 héttel növelhető.

1 lap. gyógyszer Diabeton ® MB tabletta 60 mg módosított hatóanyagleadású 2 táblázatnak felel meg. Diabeton ® MB módosított hatóanyagleadású tabletta 30 mg. A 60 mg-os tablettákon található bevágás lehetővé teszi a tabletta felosztását, és napi 30 mg-os (1/2 tab. 60 mg) és szükség esetén 90 mg-os (1 és 1/2 tab. 60 mg-os) napi adag bevételét is. ).

Átállás a Diabeton ® tabletta 80 mg gyógyszerről a Diabeton ® MB módosított hatóanyagleadású 60 mg tabletta gyógyszerre

1 lap. gyógyszer Diabeton ® 80 mg helyettesíthető 1/2 tab. gyógyszer Diabeton ® MB módosított hatóanyagleadású 60 mg. Amikor a betegeket a Diabeton ® 80 mg gyógyszerről a Diabeton ® MB gyógyszerre állítják át, gondos glikémiás kontroll javasolt.

Átállás másik hipoglikémiás gyógyszerről Diabeton ® MB módosított hatóanyagleadású 60 mg tablettára

A 60 mg-os módosított hatóanyagleadású Diabeton ® MB tabletta más hipoglikémiás gyógyszerek helyett orális adagolásra használható. A Diabeton ® MB-re történő áttéréskor olyan betegeknél, akik szájon át történő adagolásra más hipoglikémiás gyógyszert kapnak, figyelembe kell venni az adagjukat és a T 1/2-t. Általános szabály, hogy nincs szükség átmeneti időszakra. A kezdő adagnak 30 mg-nak kell lennie, majd a vércukorszinttől függően titrálni kell.

Ha a szulfonilurea-származékokat hosszú T 1/2-vel helyettesíti a Diabeton ® MB-vel, a két hipoglikémiás szer additív hatása által okozott hipoglikémia elkerülése érdekében néhány napig abbahagyhatja a szedést. A Diabeton ® MB gyógyszer kezdeti dózisa ebben az esetben is 30 mg (1/2 tab. 60 mg), és szükség esetén tovább növelhető, a fent leírtak szerint.

Kombinált vétel más hipoglikémiás gyógyszerekkel

A Diabeton ® MB biguanidinekkel, alfa-glükozidáz inhibitorokkal vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.

Nem megfelelő glikémiás kontroll esetén további inzulinkezelést kell előírni gondos orvosi ellenőrzés mellett.

Idős betegek

A 65 év feletti betegek adagjának módosítása nem szükséges.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer adagjának módosítása nem szükséges. Gondos orvosi ellenőrzés javasolt.

A hipoglikémia kialakulásának kockázatával rendelkező betegek

Azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a hipoglikémia kialakulásának kockázata (elégtelen vagy kiegyensúlyozatlan táplálkozás; súlyos vagy rosszul kompenzált endokrin rendellenességek - hypophysis- és mellékvese-elégtelenség, hypothyreosis; a kortikoszteroidok hosszú távú és/vagy nagy dózisú alkalmazása után; súlyos szív- és érrendszeri betegség - súlyos koszorúér-betegség , a nyaki artériák súlyos érelmeszesedése, széles körben elterjedt érelmeszesedés), a Diabeton ® MB minimális dózisának (30 mg) alkalmazása javasolt.

A cukorbetegség szövődményeinek megelőzése

Az intenzív glikémiás kontroll elérése érdekében a Diabeton ® MB adagját fokozatosan 120 mg/nap-ra emelheti a diéta és a testmozgás mellett, amíg el nem éri a cél HbA1c szintet. Legyen tudatában a hipoglikémia kockázatának. Ezenkívül más hipoglikémiás gyógyszerek is adhatók a terápiához, például metformin, egy alfa-glükozidáz inhibitor, egy tiazolidindion-származék vagy inzulin.

Gyermekek és 18 év alatti serdülők

A gyógyszer hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó adatok gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem állnak rendelkezésre.

Túladagolás

A szulfonilurea-származékok túladagolása esetén hipoglikémia alakulhat ki.

Ha a hipoglikémia mérsékelt tünetei tudatzavar vagy neurológiai tünetek nélkül jelentkeznek, növelni kell a szénhidrátok bevitelét étkezés közben, csökkenteni kell a gyógyszer adagját és / vagy módosítani kell az étrendet. A beteg állapotának szoros orvosi ellenőrzését addig kell folytatni, amíg meg nem bizonyosodik arról, hogy semmi sem veszélyezteti az egészségét.

Talán súlyos hipoglikémiás állapotok kialakulása, kómával, görcsökkel vagy más neurológiai rendellenességekkel. Ha ilyen tünetek jelentkeznek, sürgősségi orvosi ellátás és azonnali kórházi kezelés szükséges.

Hipoglikémiás kóma esetén vagy annak gyanúja esetén a betegnek intravénásan 50 ml 20-30%-os dextróz (glükóz) oldatot adnak be. Ezután 10% -os dextróz oldatot injektálnak intravénásan, hogy a vér glükózkoncentrációját 1 g / l felett tartsák. A vércukorszint gondos ellenőrzését és a beteg megfigyelését legalább 48 órán keresztül kell végezni. Ezen idő elteltével, a beteg állapotától függően, a kezelőorvos dönt a további megfigyelés szükségességéről.

A dialízis hatástalan, mivel a gliklazid kifejezett kötődik a plazmafehérjékhez.

Különleges utasítások

hipoglikémia

Szulfonilurea-származékok, pl. és gliklazid, hipoglikémia alakulhat ki, bizonyos esetekben - súlyos és elhúzódó formában, amely kórházi kezelést és dextróz oldat intravénás beadását igényel több napig (lásd "Mellékhatások").

A gyógyszer csak azoknak a betegeknek írható fel, akiknek rendszeres étkezésük van, és reggelit is tartalmaznak. Nagyon fontos a megfelelő mennyiségű szénhidrát bevitel fenntartása az élelmiszerekből, mert. a hipoglikémia kialakulásának kockázata megnő a rendszertelen vagy elégtelen táplálkozás, valamint a szénhidrátszegény élelmiszerek fogyasztása esetén. Hipoglikémia gyakran alakul ki alacsony kalóriatartalmú étrend mellett, hosszan tartó vagy erőteljes testmozgás, alkoholfogyasztás vagy több hipoglikémiás gyógyszer egyidejű szedése után.

Általános szabály, hogy a hipoglikémia tünetei szénhidrátban (például cukorban) gazdag étkezés után megszűnnek. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az édesítőszerek szedése nem segít a hipoglikémiás tünetek megszüntetésében. Más szulfonil-karbamid-származékokkal szerzett tapasztalatok arra utalnak, hogy a hipoglikémia kiújulhat annak ellenére, hogy ez az állapot hatékony kezdeti enyhülést mutat. Ha a hipoglikémiás tünetek kifejezettek vagy hosszan tartóak, még akkor is, ha a szénhidrátban gazdag étkezés után átmenetileg javul az állapot, sürgősségi orvosi ellátás szükséges, egészen a kórházi kezelésig.

A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében a gyógyszerek és az adagolási rend gondos egyéni megválasztása szükséges, valamint a beteg teljes körű tájékoztatása az elvégzett kezelésről.

A hipoglikémia kialakulásának fokozott kockázata a következő esetekben fordulhat elő:

A beteg (különösen az idősek) megtagadása vagy képtelensége betartani az orvos előírásait és ellenőrizni állapotát;

Nem megfelelő és rendszertelen táplálkozás, étkezések kihagyása, böjt és étrendi változtatások;

Kiegyensúlyozatlanság a fizikai aktivitás és a bevitt szénhidrátok mennyisége között;

veseelégtelenség;

súlyos májelégtelenség;

A Diabeton ® MB gyógyszer túladagolása;

Néhány endokrin rendellenesség: pajzsmirigy betegség, agyalapi mirigy és mellékvese-elégtelenség;

Egyes gyógyszerek egyidejű bevétele (lásd "Kölcsönhatás").

Vese- és májelégtelenség

Máj- és/vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gliklazid farmakokinetikai és/vagy farmakodinámiás tulajdonságai megváltozhatnak. Az ilyen betegeknél kialakuló hipoglikémia állapota meglehetősen hosszú lehet, ilyen esetekben azonnali megfelelő terápia szükséges.

Tájékoztatás a betegek számára

A beteget, valamint családtagjait tájékoztatni kell a hipoglikémia kialakulásának kockázatáról, a kialakulásához hozzájáruló tünetekről és állapotokról. A beteget tájékoztatni kell a javasolt kezelés lehetséges kockázatairól és előnyeiről.

A betegnek el kell magyarázni az étrend fontosságát, a rendszeres testmozgás szükségességét és a vércukorszint szabályozását.

Rossz glikémiás kontroll

A hipoglikémiás szerekkel kezelt betegek glikémiás kontrollja a következő esetekben romolhat: láz, trauma, fertőző betegségek vagy nagy műtét. Ilyen körülmények között szükségessé válhat a Diabeton ® MB terápia leállítása és inzulinterápia előírása.

Sok betegnél az orális hipoglikémiás szerek hatékonysága, pl. gliklazid, hosszabb kezelés után csökken. Ez a hatás a betegség progressziójának és a gyógyszerre adott terápiás válasz csökkenésének is köszönhető. Ezt a jelenséget másodlagos gyógyszerrezisztenciának nevezzük, amelyet meg kell különböztetni az elsődlegestől, amelyben a gyógyszer már az első időpontban nem adja meg a várt klinikai hatást. A beteg másodlagos gyógyszerrezisztenciájának diagnosztizálása előtt fel kell mérni a dózisválasztás megfelelőségét és a beteg betartását az előírt étrendben.

Laboratóriumi tesztek

A szulfonilureák hemolitikus anémiát okozhatnak glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél. Mivel a gliklazid szulfonilurea-származék, óvatosan kell eljárni, amikor glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknek írják fel. Fel kell mérni egy másik csoport hipoglikémiás gyógyszerének felírásának lehetőségét.

A járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​​​hatás

A Diabeton ® MB gyógyszer alkalmazása során a hipoglikémia lehetséges kialakulásával összefüggésben a betegeknek tisztában kell lenniük a hipoglikémia tüneteivel, és óvatosnak kell lenniük vezetés vagy olyan munkavégzés során, amely magas fizikai és mentális reakciókat igényel, különösen a kezelés kezdetén. .

Kiadási űrlap

60 mg-os módosított hatóanyagleadású tabletta.

A Diabeton MB a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére tervezett gyógyszer.

A gyógyszer hatóanyaga a gliklazid, amely a hasnyálmirigy béta-sejtjeit több inzulin termelésére serkenti, ami a vércukorszint csökkenését okozza. A módosított hatóanyagleadású tabletták MB jelölése. A gliklazid egy szulfonil-karbamid-származék. A tablettákból a gliklazid 24 órán keresztül egyenletes arányban szabadul fel, ami plusz a cukorbetegség kezelésében.

Ezen az oldalon minden információt megtalál a Diabeton MB-ről: a gyógyszer teljes használati utasítását, a gyógyszertárak átlagos árait, a gyógyszer teljes és hiányos analógjait, valamint a Diabeton MB-t már használó emberek véleményét. El akarod hagyni a véleményedet? Kérlek írd meg kommentben.

Klinikai és farmakológiai csoport

Orális hipoglikémiás gyógyszer.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Vényre kiadva.

Árak

Mennyibe kerül a Diabeton MV? Az átlagos ár a gyógyszertárakban 350 rubel szinten van.

Kiadási forma és összetétel

A "Diabeton"-t a következő formákban állítják elő:

• 80 mg-os tabletták.
• Módosított felszabadulású "Diabeton MV" 60 mg tabletták.

A gyógyszer hatóanyaga a gliklazid - 80 mg (60 mg). A készítmény segédanyagokat tartalmaz: maltodextrin, magnézium-sztearát, hipromellóz 100 cP, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Farmakológiai hatás

A Diabeton aktív komponense (gliklazid) kifejezett hipoglikémiás hatással rendelkezik, hatékonyan csökkenti a glükóz koncentrációját a vérben, és serkenti az inzulin kiválasztását a Langerhans-szigetek β-sejtjei által.

A Diabeton a 2-es típusú diabetes mellitus hátterében a glükóz bevitelére adott válaszként hozzájárul az inzulinszekréció korai csúcsának helyreállításához, és egyúttal fokozza szekréciójának második fázisát. Ezenkívül a Diabeton az utasításoknak megfelelően csökkenti a kis erek trombózisának kialakulásának kockázatát, befolyásolva azokat a mechanizmusokat, amelyek a diabetes mellitus szövődményeinek kialakulásának fő tényezői.

Használati javallatok

Az utasítások szerint a Diabetont felírják:

1. Kezelés esetén a fizikai erőfeszítés és a diétás terápia elégtelen hatékonysága miatt;
2. A diabetes mellitus szövődményeinek megelőzésére - csökkenti a retinopátia és a nephropathia kialakulásának kockázatát.

Ellenjavallatok

Ez a gyógyszer csak orvosi rendelvényre alkalmazható alapos kivizsgálás és a diabetes mellitus típusának meghatározása után. A Diabeton MV tabletták a következő korlátozásokkal és ellenjavallatokkal rendelkeznek:

1. 18 év alatti életkor;
2. Ketoacidózis a diabetes mellitus hátterében;
3. laktázhiány vagy galaktosémia;
4. A terhesség és a szoptatás időszaka;
5. súlyos vese- vagy májelégtelenség;
6. Egyéni intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben;
7. Diabéteszes kóma egy betegben - ennek a gyógyszernek a bevezetése csak súlyosbíthatja a beteg állapotát.

Különös gonddal a Diabeton MB gyógyszert szívműködési rendellenességekkel, hypothyreosissal, krónikus alkoholizmussal, glükokortikoszteroid-terápia hátterében és idős betegekkel írják fel.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Diabeton MB terhesség alatt bármely adagban tilos, csakúgy, mint a cukorbetegség egyéb szájon át szedhető gyógyszerei. Ehelyett inzulinkészítményeket írnak fel. Az inzulinra való áttérés lehetőleg a tervezési időszakban történjen. Ha a Diabeton szedése alatt teherbe esik, a tabletta szedését azonnal le kell mondani.

Nem végeztek vizsgálatokat a gliklazid anyatejbe és azon keresztül a gyermek testébe való behatolására vonatkozóan, ezért a Diabetont nem írják fel szoptatás alatt.

Használati útmutató

A használati utasítás azt jelzi, hogy a Diabeton MB csak felnőttek kezelésére szolgál. A gyógyszer ajánlott adagját szájon át kell bevenni, naponta 1 alkalommal, lehetőleg reggeli közben.

• A napi adag 30-120 mg (1/2-2 tab.) 1 adagban. Javasoljuk, hogy egy tablettát vagy fél tablettát egészben lenyeljen, rágás vagy összetörés nélkül.

Ha egy vagy több adagot kihagyott, a következő adagnál ne vegyen be nagyobb adagot, a kihagyott adagot másnap kell bevenni. A többi hipoglikémiás gyógyszerhez hasonlóan a gyógyszer adagját minden esetben egyedileg kell kiválasztani, a vércukor és a HbA1c koncentrációjától függően.

• A kezdeti ajánlott adag felnőtteknek (beleértve a 65 év feletti idős betegeket is) 30 mg (1/2 tab.) / nap.

Megfelelő kontroll esetén a gyógyszer ebben az adagban fenntartó terápiára használható. Nem megfelelő glikémiás kontroll esetén a gyógyszer napi adagja 60 mg-ra, 90 mg-ra vagy 120 mg-ra emelhető. Az adag növelése legkorábban 1 hónapos gyógyszeres kezelés után lehetséges a korábban előírt dózisban. Kivételt képeznek azok a betegek, akiknél a vércukorszint nem csökkent 2 hetes kezelés után. Ilyen esetekben a gyógyszer adagja a kezelés megkezdése után 2 héttel növelhető.

• A gyógyszer maximális ajánlott napi adagja 120 mg.

Egy 60 mg-os módosított hatóanyagleadású Diabeton MB tabletta 2 tablettának felel meg. a Diabeton MV tabletták, 30 mg módosított hatóanyagleadású. A 60 mg-os tablettákon található bevágás lehetővé teszi a tabletta felosztását, és napi 30 mg-os (1/2 tab. 60 mg) és szükség esetén 90 mg-os (1 tab. 60 mg és 1/2) napi adag bevételét is. tab. 60 mg).

Mellékhatások

A legveszélyesebb mellékhatás az alacsony vércukorszint, a hipoglikémia. Tünetei: fejfájás, fáradtság, ingerlékenység, rémálmok, szívdobogás. Súlyos esetekben a beteg elveszítheti az eszméletét.

A Diabeton MB ritkábban okoz súlyos hipoglikémiát, mint más szulfonilureák. Egyéb mellékhatások - hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, kiütés, bőrviszketés, májenzimek (AST, ALT, alkalikus foszfatáz) fokozott aktivitása. A Diabeton szedésének kezdetén átmeneti látászavarok léphetnek fel - annak a ténynek köszönhető, hogy a vércukorszint gyorsan csökken. Hepatitis és sárgaság is lehetséges, de ritkán.

A vér összetételének kedvezőtlen változásai rendkívül ritkák.

Túladagolás

A szulfonilurea-származékok túladagolása esetén hipoglikémia alakulhat ki. A vércukorszint a normál alá csökken, ami veszélyes. Az enyhe hipoglikémia önmagában is kezelhető, de súlyos esetekben sürgősségi orvosi ellátásra van szükség.

Különleges utasítások

Hosszú kezelés után a Diabeton MB hatékonysága csökkenhet. Ennek oka lehet a betegség előrehaladása vagy a gyógyszer hatására adott terápiás válasz csökkenése - másodlagos gyógyszerrezisztencia. A rendellenesség diagnosztizálása előtt fel kell mérni a dózis megfelelő kiválasztását és a beteg betartását az előírt étrendben.

A terápia során hipoglikémia alakulhat ki, és bizonyos esetekben - elhúzódó / súlyos formában, amely kórházi kezelést és dextróz intravénás beadását igényel több napig. A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében a gyógyszerek és az adagolási rend gondos egyéni kiválasztása szükséges.

A hipoglikémia kialakulásának valószínűsége a következő esetekben nő:

• veseelégtelenség;
• súlyos májelégtelenség;
• a Diabeton MB túladagolása;
• kombinált alkalmazás bizonyos gyógyszerekkel;
• egyensúlyhiány a bevitt szénhidrátok mennyisége és a fizikai aktivitás között;
• étkezések kihagyása, rendszertelen/alultápláltság, étrendi változtatások és böjt;
• a beteg megtagadása / képtelensége állapotának ellenőrzésére és az orvos előírásainak betartására (különösen idős betegek esetében);
• bizonyos endokrin rendellenességek (pajzsmirigy-betegség, mellékvese- és agyalapi mirigy-elégtelenség).

A Diabeton MB szedése alatt a glikémiás kontroll gyengülése lehetséges láz, trauma, fertőző betegségek vagy nagyobb sebészeti beavatkozások esetén. Ezekben az esetekben szükségessé válhat a gyógyszer abbahagyása és inzulinterápia előírása.

gyógyszerkölcsönhatás

Sok gyógyszer növeli a hipoglikémia kockázatát, ha Diabetonnal együtt szedik. Ezt az orvosnak figyelembe kell vennie, amikor a cukorbetegség akarbózzal, metforminnal, tiazolidindionokkal, dipeptidil-peptidáz-4-gátlókkal, GLP-1 agonistákkal és inzulinnal történő kombinált kezelését írja fel.

A Diabeton MB hatását fokozzák a magas vérnyomás elleni gyógyszerek - béta-blokkolók és ACE-gátlók, valamint flukonazol, hisztamin H2 receptor blokkolók, MAO-gátlók, szulfonamidok, klaritromicin. Más gyógyszerek gyengíthetik a gliklazid hatását. Bővebben a hivatalos használati utasításban olvashat.

Tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett összes gyógyszerről, étrend-kiegészítőről és gyógynövényről, mielőtt cukorbetegség-tablettát írna fel Önnek. Tanulja meg, hogyan szabályozhatja egyedül a vércukorszintjét. Tudja, mit kell tennie, ha túl alacsonyan emelkedik vagy csökken.