Eglonil 200 upute za uporabu. Eglonil. Međunarodni nezaštićeni naziv

3D slike

Sastav i oblik otpuštanja


u blisteru 10 kom.; u kutiji 3 blistera.


u blisteru 12 kom.; u kutiji 1 blister.


u blisteru 6 ampula; u kutiji 1 blister.


u staklenim bočicama od 200 ml.

farmakološki učinak

farmakološki učinak- antipsihotik.

Blokira dopaminske receptore.

Farmakodinamika

U malim dozama, djelujući na razini središnjih dopaminergičkih receptora, djeluje dezinhibitorno. U dozama iznad 600 mg/dan, smanjuje produktivne simptome (stvarni antipsihotički učinak).

Farmakokinetika

Nakon parenteralne primjene 100 mg Cmax (2,2 mg / l) određuje se nakon 30 minuta, nakon oralne primjene 200 mg (0,73 mg / l) - nakon 4,5 sati. Bioraspoloživost nakon oralne primjene je 25-35% (može značajno varirati među pojedinačni pacijenti). Lako prodire u sve organe, osobito brzo u jetru i bubrege, sporije u tkivo mozga (glavna količina koncentrirana je u hipofizi). Vezanje na proteine ​​plazme - 40%. T 1/2 je oko 7 sati, praktički nema biotransformacije. Ukupni Cl - 126 ml / min. Izlučivanje se uglavnom odvija putem bubrega (92% primijenjene doze) glomerularnom filtracijom i sekrecijom; manji dio (oko 1% dnevne doze) izlučuje se u majčino mlijeko.

Eglonil ® indikacije

Akutne i kronične psihoze (letargija, delirij, konfuzija, agramatizam, abulija), shizofrenija; neurotična stanja praćena letargijom; psihosomatski simptomi (osobito s peptičkim ulkusom želuca i dvanaesnika i hemoragijskim rektokolitisom).

Kontraindikacije

Preosjetljivost, sumnja na feokromocitom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

S produljenom uporabom visokih doza (preko 200 mg / dan), ekstrapiramidalni sindrom ponekad je zabilježen u novorođenčadi. Stoga se, ako je potrebno, liječenje trudnica i dojilja preporučuje smanjiti dozu i skratiti trajanje liječenja.

Nuspojave

Kod produljene primjene visokih doza javljaju se letargija, pospanost, hiperprolaktinemija, amenoreja, galaktoreja, ginekomastija, impotencija, frigidnost, debljanje, rana (spastični, tortikolis, okulomotorni poremećaji, spazam žvačnih mišića) i tardivna diskinezija, ekstrapiramidalni poremećaji, ortostatska hipotenzija. ponekad moguće, neuroleptički maligni sindrom (hipertermija).

Interakcija

Slabi učinak levodope, pojačava ozbiljnost snižavanja krvnog tlaka u pozadini antihipertenzivnih lijekova; nekompatibilno s alkoholom i drugim lijekovima koji depresiraju središnji živčani sustav (međusobno pojačanje sedativnih svojstava).

Doziranje i način primjene

Psihoze: ja/m- 200-800 mg / dan tijekom 2 tjedna; unutra- s negativnim simptomima - 200-600 mg / dan, s produktivnim simptomima - 800-1600 mg / dan, s motoričkom inhibicijom i psihosomatskim poremećajima - 100-200 mg / dan, s peptičkim ulkusom želuca i dvanaesnika - 150 mg / dan za 4-6 tjedana. Djeca (po mogućnosti u obliku otopine za oralnu primjenu) - 5-10 mg / kg / dan (1 čajna žličica - 25 mg; 4 kapi - 1 mg).

Mjere opreza

Budite oprezni imenovati pacijente s bubrežnom insuficijencijom, epilepsijom, parkinsonizmom, starijim osobama i novorođenčadi; tijekom rada, vozači vozila i osobe čija je profesija povezana s povećanom koncentracijom pažnje.

Uvjeti skladištenja lijeka Eglonil ®

Na temperaturi ne višoj od 30 °C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok valjanosti lijeka Eglonil ®

3 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Sinonimi nozoloških skupina

Kategorija ICD-10Sinonimi bolesti prema ICD-10
F20 ShizofrenijaPraecox demencija
Bleulerova bolest
Usporena shizofrenija
Usporena shizofrenija s apatoabuličkim poremećajima
Pogoršanje shizofrenije
Akutni stadij shizofrenije s uzbuđenjem
Akutni oblik shizofrenije
Akutna shizofrenija
Akutni shizofreni poremećaj
Akutni napadaj shizofrenije
Neskladna psihoza
Psihoza shizofrenog tipa
Rana demencija
Febrilni oblik shizofrenije
kronična shizofrenija
Kronični shizofreni poremećaj
Cerebralna organska insuficijencija u shizofreniji
Shizofrena stanja
Shizofrena psihoza
Shizofrenija
F22 Kronični sumanuti poremećajiDeluzijski poremećaj, kronični
sumanuti poremećaji
deluzijski sindrom
paranoja
Kronična afektivno-sumanuta stanja
F48 Ostali neurotski poremećajiNeuroza
Neurološke bolesti
Neurotski poremećaji
neurotično stanje
Psihoneuroza
Anksiozno-neurotična stanja
Kronični neurotski poremećaji
Emocionalni reaktivni poremećaji
K25 Čir na želucuHelicobacter pylori
Sindrom boli kod želučanog ulkusa
Upala želučane sluznice
Upala gastrointestinalne sluznice
benigni čir na želucu
Pogoršanje gastroduodenitisa na pozadini peptičkog ulkusa
Pogoršanje peptičkog ulkusa
Pogoršanje želučanog ulkusa
Organska gastrointestinalna bolest
Postoperativni čir na želucu
Ponavljanje ulkusa
Simptomatski čir na želucu
Helicobacteriosis
Kronična upalna bolest gornjeg gastrointestinalnog trakta povezana s Helicobacter pylori
Erozivne i ulcerativne lezije želuca
Erozivne lezije želuca
Erozija želučane sluznice
peptički ulkus
Čir želuca
Ulcerativna lezija želuca
Ulcerozne lezije želuca
K26 Duodenalni ulkusSindrom boli kod duodenalnog ulkusa
Sindrom boli kod peptičkog ulkusa želuca i dvanaesnika
Bolest želuca i dvanaesnika povezana s Helicobacter pylori
Pogoršanje peptičkog ulkusa
Pogoršanje duodenalnog ulkusa
Peptički ulkus želuca i dvanaesnika
Rekurentni duodenalni ulkus
Simptomatski ulkus želuca i dvanaesnika
Helicobacteriosis
Eradikacija Helicobacter pylori
Erozivne i ulcerativne lezije duodenuma
Erozivne i ulcerativne lezije duodenuma povezane s Helicobacter pylori
Erozivne lezije duodenuma
Peptički ulkus dvanaesnika
Ulcerativne lezije duodenuma
K51 Ulcerozni kolitisAkutni ulcerozni kolitis
Kolitis ulcerozni hemoragijski nespecifični
Ulcerozni trofični kolitis
ulcerozni kolitis
Idiopatski ulcerozni kolitis
Ulcerozni kolitis, nespecifičan
Nespecifični ulcerozni kolitis
Ulcerozni proktokolitis
Gnojni hemoragični rektokolitis
Rektokolitis ulcerozno-hemoragijski
Ulcerozni nekrotizirajući kolitis
R41.0 Dezorijentacija, nespecificiranaDezorijentiranost
Poremećaj svijesti
Poremećaj svijesti toksičnog podrijetla
Poremećaj svijesti traumatskog podrijetla
Poremećaji orijentacije
Sopor
Stanje dezorijentacije
Zbunjenost
R46.4 Letargija i usporena reakcijaAnergija
letargija
Inhibicija ideja
Motorna retardacija
Psihomotorna retardacija
Fenomeni ideomotorne retardacije

Antipsihotik (neuroleptik)

Djelatna tvar

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Kapsule tvrda želatina, veličina br. 4, neprozirna, bijela ili bijela sa žućkasto-sivkastom nijansom; sadržaj kapsule je homogeni žućkastobijeli prah.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 66,92 mg, metilceluloza - 580 mcg, talk - 1,3 mg, magnezijev stearat - 1,2 mg.

Sastav ovojnice kapsule:želatina - 98%, titanijev dioksid (E171) - 2%.

15 kom. - blisteri (2) - pakiranja od kartona.

Tablete bijela ili bijela s žućkastom nijansom, s urezima na jednoj strani, s ugraviranim "SLP200" na drugoj strani i skošenim s obje strane.

Pomoćne tvari: krumpirov škrob - 53,36 mg, laktoza monohidrat - 23 mg, metilceluloza - 2,64 mg, koloidni silicijev dioksid - 15 mg, talk - 2 mg, magnezijev stearat - 4 mg.

12 kom. - blisteri (1) - pakiranja od kartona.
12 kom. - blisteri (5) - pakiranja od kartona.

Otopina za intramuskularnu injekciju proziran, bezbojan ili gotovo bezbojan, bez mirisa ili gotovo bez mirisa.

Pomoćne tvari: sumporna kiselina - 14,36 mg, - 9,5 mg, voda za injekcije - do 2 ml.

2 ml - ampule s lomnom točkom i dva prstena (6) - konturno plastično pakiranje (1) - kartonska pakiranja.

farmakološki učinak

Sulpirid je atipični neuroleptik iz skupine supstituiranih benzamida.

Sulpirid ima umjereno neuroleptičko djelovanje u kombinaciji sa stimulativnim i timoanaleptičkim (antidepresivnim) djelovanjem.

Neuroleptički učinak povezan je s antidopaminergičkim djelovanjem. U središnjem živčanom sustavu sulpirid uglavnom blokira dopaminergičke receptore limbičkog sustava, a malo djeluje na neostrijatalni sustav, ima antipsihotički učinak. Periferno djelovanje sulpirida temelji se na inhibiciji presinaptičkih receptora. Povećanje količine u središnjem živčanom sustavu povezano je s poboljšanjem raspoloženja, uz smanjenje razvoja simptoma depresije.

Antipsihotično djelovanje sulpirida očituje se u dozama većim od 600 mg/dan, u dozama do 600 mg/dan prevladavaju stimulirajući i antidepresivni učinci.

Sulpirid nema značajan učinak na adrenergičke, kolinergičke, serotoninske, histaminske i GABA receptore.

U malim dozama, sulpirid se može koristiti kao dodatno sredstvo u liječenju psihosomatskih bolesti, posebno je učinkovit u zaustavljanju negativnih psihičkih simptoma čira na želucu i dvanaesniku. U sindromu iritabilnog crijeva sulpirid smanjuje intenzitet boli u trbuhu i dovodi do poboljšanja kliničkog stanja bolesnika.

Niske doze sulpirida (50-300 mg/dan) učinkovite su kod vrtoglavice, bez obzira na etiologiju. Sulpirid potiče izlučivanje prolaktina i ima centralni antiemetički učinak (inhibicija centra za povraćanje) zbog blokade dopaminskih D2 receptora u triger zoni centra za povraćanje.

Farmakokinetika

Uz / m primjenu 100 mg lijeka C max sulpirida u krvi postiže se nakon 30 minuta i iznosi 2,2 mg / l.

Kada se primjenjuje oralno, Cmax sulpirida u plazmi postiže se nakon 3-6 sati i iznosi 0,73 mg / l pri uzimanju 1 tablete koja sadrži 200 mg i 0,25 mg / ml za 1 kapsulu koja sadrži 50 mg.

Bioraspoloživost oblika lijeka za oralnu primjenu je 25-35% i karakterizirana je značajnom individualnom varijabilnošću.

Sulpirid ima linearnu kinetiku nakon doza u rasponu od 50 do 300 mg.

Sulpirid brzo difundira u tjelesna tkiva: prividni V d u ravnotežnom stanju je 0,94 l/kg.

Vezanje za proteine ​​plazme je približno 40%.

Male količine sulpirida pojavljuju se u majčinom mlijeku i prolaze placentarnu barijeru.

U ljudskom tijelu sulpirid se samo malo metabolizira: 92% intramuskularno primijenjene doze izlučuje se nepromijenjeno urinom.

Sulpirid se uglavnom izlučuje putem bubrega, glomerularnom filtracijom. Ukupni klirens 126 ml/min. T 1/2 lijeka je 7 sati.

Indikacije

Kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim psihotropnim lijekovima:

  • akutna i kronična shizofrenija;
  • akutna delirična stanja;
  • depresija različitih etiologija;
  • neuroza i tjeskoba kod odraslih bolesnika, s neučinkovitošću konvencionalnih metoda liječenja (samo za kapsule od 50 mg);
  • teški poremećaji ponašanja (agitacija, samoozljeđivanje, stereotipija) u djece starije od 6 godina, osobito u kombinaciji sa sindromima autizma (samo za kapsule od 50 mg).

Kontraindikacije

  • tumori ovisni o prolaktinu (npr. prolaktinomi hipofize i rak dojke);
  • hiperprolaktinemija;
  • akutna intoksikacija etanolom, hipnoticima, opioidnim analgeticima;
  • afektivni poremećaji, agresivno ponašanje, manična psihoza;
  • feokromocitom;
  • razdoblje dojenja;
  • dječja dob do 18 godina (za tablete i otopinu za intramuskularnu injekciju);
  • dječja dob do 6 godina (za kapsule);
  • u kombinaciji sa sultopridom, agonistima dopaminergičkih receptora (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lisurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, kinagolid, ropinirol);
  • preosjetljivost na sulpirid ili neki drugi sastojak lijeka.

Zbog prisutnosti laktoze u pripravku, kontraindiciran je kod kongenitalne galaktozemije, sindroma malapsorpcije glukoze/galaktoze ili nedostatka laktaze.

Ne preporučuje se propisivanje sulpirida u kombinaciji s etanolom, levodopom, lijekovima koji mogu izazvati ventrikularne aritmije tipa "torsade de pointes" (antiaritmici klase 1a (kinidin, hidrokinidin, disopiramid) i klase III (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)), neki neuroleptici (tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, cijamemazin, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol) i drugi lijekovi kao što su: bepridil, cisaprid, difemanil, intravenski eritromicin, mizolastin, intravenski vinkamin, halofantrin, pentamidin , moksifloksacin, moksifloksacin itd.

Moraju se poštivati ​​mjere opreza pri propisivanju sulpirida bolesnicima s bubrežnom i/ili jetrenom insuficijencijom, poviješću malignog neuroleptičkog sindroma, poviješću epilepsije ili napadaja, teškim srčanim oboljenjima, arterijskom hipertenzijom, bolesnicima s parkinsonizmom, dismenorejom, u starijih osoba.

Doziranje

Otopina za intramuskularnu injekciju

Na akutne i kronične psihoze liječenje počinje intramuskularnim injekcijama u dozi od 400-800 mg / dan i nastavlja se u većini slučajeva 2 tjedna. Cilj terapije je postizanje najniže učinkovite doze.

Uz / m primjenu sulpirida, poštuju se uobičajena pravila za i / m injekcije: duboko u vanjski gornji kvadrant glutealnog mišića, koža se prethodno tretira antiseptikom.

Ovisno o kliničkoj slici bolesti, intramuskularne injekcije sulpirida propisuju se 1-3 puta dnevno, što vam omogućuje brzo ublažavanje ili zaustavljanje simptoma. Čim stanje pacijenta dopušta, trebali biste nastaviti s uzimanjem lijeka unutra. Tijek liječenja određuje liječnik.

Tablete i kapsule uzimati 1-3 puta dnevno s malom količinom tekućine, neovisno o obroku.

Cilj terapije je postizanje najniže učinkovite doze.

Tablete

Akutna i kronična shizofrenija, akutna delirična psihoza, depresija: dnevna doza je od 200 do 1000 mg, podijeljena u nekoliko doza.

Kapsule

neuroze i tjeskobe odrasle osobe pacijenti: dnevna doza je 50 do 150 mg tijekom najviše 4 tjedna.

Teški poremećaji ponašanja djece: dnevna doza je 5 do 10 mg/kg tjelesne težine.

Doze za starije osobe: početna doza sulpirida treba biti 1/4-1/2 doze za odrasle.

Doze kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega

S obzirom na to da se sulpirid izlučuje iz tijela uglavnom putem bubrega, preporuča se smanjiti dozu sulpirida i/ili povećati interval između primjene pojedinih doza lijeka, ovisno o parametrima CC:

Nuspojave

Nuspojave koje se razvijaju kao posljedica uzimanja sulpirida slične su onima uzrokovanim drugim psihotropnim lijekovima, ali je učestalost njihova razvoja općenito manja.

Iz endokrinog sustava: moguć je razvoj reverzibilne hiperprolaktinemije, čije su najčešće manifestacije galaktoreja, amenoreja, menstrualne nepravilnosti, rjeđe ginekomastija, impotencija i frigidnost. Tijekom liječenja sulpiridom može doći do pojačanog znojenja, povećanja tjelesne težine.

Iz probavnog sustava: povećana aktivnost jetrenih enzima.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: sedacija, pospanost, vrtoglavica, tremor, rana diskinezija (spastični tortikolis, okulogene krize, trizmus), koja nestaje kada se propisuje antikolinergički antiparkinsonik, rijetko - ekstrapiramidalni sindrom i srodni poremećaji (akinezija, ponekad u kombinaciji s hipertonusom mišića i djelomično eliminirana kada se propisuje antiholinergički antiparkinsonici, hiperkinezija-hipertonus, motorička agitacija, akacija). Bilo je slučajeva tardivne diskinezije, karakterizirane nevoljnim ritmičkim pokretima, uglavnom jezika i/ili lica tijekom dugih ciklusa liječenja, koji se mogu uočiti tijekom liječenja svim antipsihoticima: primjena antiparkinsonika je neučinkovita ili može izazvati pogoršanje simptoma. S razvojem hipertermije, lijek treba prekinuti, jer. porast tjelesne temperature može ukazivati ​​na razvoj malignog neuroleptičkog sindroma (NMS).

Sa strane kardiovaskularnog sustava: tahikardija, moguće povećanje ili smanjenje krvnog tlaka, u rijetkim slučajevima, razvoj ortostatske hipotenzije, produljenje QT intervala, vrlo rijetki slučajevi razvoja sindroma "torsade depointes".

Alergijske reakcije: mogući osip na koži.

Predozirati

Iskustvo s predoziranjem suilpiridom je ograničeno. Specifično simptoma odsutan, može se uočiti: diskinezija sa spastičnim tortikolisom, protruzija jezika i trizmus, zamagljen vid, arterijska hipertenzija, sedacija, mučnina, ekstrapiramidalni simptomi, suha usta, povraćanje, pojačano znojenje i ginekomastija, moguć je razvoj NMS. Neki pacijenti imaju Parkinsonov sindrom.

Liječenje: Sulpirid se djelomično izlučuje hemodijalizom. Zbog nepostojanja specifičnog antidota potrebno je primijeniti simptomatsku i suportivnu terapiju, uz pomno praćenje respiratorne funkcije i stalno praćenje srčane aktivnosti (rizik od produljenja QT intervala), koju treba nastaviti do potpunog oporavka bolesnika, antikolinergike središnjeg djelovanja propisuju se s razvojem izraženog ekstrapiramidalnog sindroma.

interakcija lijekova

Kontraindicirane kombinacije

Agonisti dopaminergičkih receptora (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lisurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, kinagolid, ropinirol), osim pacijenata koji boluju od Parkinsonove bolesti: postoji međusobni antagonizam između agonista dopaminergičkih receptora i antipsihotika. U ekstrapiramidnom sindromu izazvanom antipsihoticima ne koriste se agonisti dopaminergičkih receptora, već se u takvim slučajevima koriste antikolinergici.

sultoprid: povećava se rizik od ventrikularnih aritmija, osobito fibrilacije atrija.

Lijekovi koji mogu izazvati ventrikularne aritmije kao što je "torsade de pointes": antiaritmici klase Ia (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) i klase III (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), neki antipsihotici (tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, cijamemazin, amisulprid, tiaprid, haloperidol, droperidol, pimozid) i drugi lijekovi kao što su: bepridil, cisaprid, difemanil, intravenski eritromicin, mizolastin, intravenski vinkamin itd.

Etanol: pojačava sedativni učinak neuroleptika. Povreda pažnje stvara opasnost za upravljanje vozilima i rad na strojevima. Treba izbjegavati konzumaciju alkoholnih pića i lijekove koji sadrže.

Levodopa: postoji međusobni antagonizam između levodope i antipsihotika. Bolesnicima s Parkinsonovom bolešću treba dati najnižu učinkovitu dozu oba lijeka.

Agonisti dopaminergičkih receptora (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lisurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, kinagolid, ropinirol) u bolesnika s Parkinsonovom bolešću: postoji međusobni antagonizam između agonista dopaminergičkih receptora i antipsihotika. Gore navedeni lijekovi mogu izazvati ili pogoršati psihozu. Ako je potrebno liječenje neuroleptikom u bolesnika koji boluje od Parkinsonove bolesti i prima dopaminergički antagonist, dozu potonjeg treba postupno smanjivati ​​do prekida (naglo ukidanje dopaminergičkih agonista može dovesti do razvoja neuroleptičkog malignog sindroma).

Halofantrin, pentamidin, sparfloksacin, moksifloksacin: povećan rizik od ventrikularnih aritmija, posebno "torsade de pointes". Ako je moguće, treba prekinuti primjenu antimikrobnog lijeka koji uzrokuje ventrikularnu aritmiju. Ako se kombinacija ne može izbjeći, prvo treba provjeriti QT interval i pratiti EKG.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

Lijekovi koji uzrokuju bradikardiju (s bradikardnim djelovanjem: diltiazem, verapamil, beta-blokatori, klonidin, gvanfacin, alkaloidi digitalisa, inhibitori kolinesteraze: donepezil, rivastigmin, takrin, ambenonijev klorid, galantamin, piridostigmin, neostigmin): povećan rizik od ventrikularnih aritmija, posebno "torsade de pointes". Preporuča se kliničko i EKG praćenje.

Lijekovi koji smanjuju razinu kalija u krvi (diuretici koji otpuštaju kalij, stimulirajući laksativi, amfoterici B (iv), glukokortikoidi, tetrakozaktid): povećan rizik od ventrikularnih aritmija, posebno "torsade de pointes". Prije propisivanja lijeka potrebno je eliminirati hipokalemiju te uspostaviti kliničku, kardiografsku kontrolu, kao i kontrolu razine elektrolita.

Kombinacije koje treba razmotriti:

: pojačan hipotenzivni učinak i povećana mogućnost posturalne hipotenzije (aditivni učinak).

Ostali depresori CNS-a: derivati ​​morfija (analgetici, antitusici i supstitucijska terapija), barbiturati, benzodiazepini i drugi anksiolitici, hipnotici, sedativni antidepresivi, sedativni antagonisti histaminskih H1 receptora, antihipertenzivi sa centralnim djelovanjem, baklofen, talidomid - depresija središnjeg živčanog sustava, poremećaj pažnje stvara opasnost za vožnju i prijevoz rad na strojevima.

Sukralfat, antacidi koji sadrže Mg2+ i/ili A13+, smanjuju bioraspoloživost oralnih oblika za 20-40%. Sulpirid treba propisati 2 sata prije uzimanja.

posebne upute

Maligni neuroleptički sindrom: s razvojem hipertermije nedijagnosticiranog podrijetla, sulpirid treba prekinuti, jer to može biti jedan od znakova malignog sindroma opisanog uz primjenu neuroleptika (bljedilo, hipertermija, autonomna disfunkcija, poremećaj svijesti, rigidnost mišića).

Znakovi autonomne disfunkcije, poput pojačanog znojenja i labilnog krvnog tlaka, mogu prethoditi pojavi hipertermije i stoga predstavljaju rane znakove upozorenja.

Iako ovo djelovanje antipsihotika može biti idiosinkratičnog podrijetla, čini se da određeni čimbenici rizika mogu izazvati predispoziciju za njega, poput dehidracije ili organskog oštećenja mozga.

Produljenje QT intervala: Sulpirid produljuje QT interval na način ovisan o dozi. Ovo djelovanje, za koje je poznato da povećava rizik od razvoja ozbiljnih ventrikularnih aritmija, kao što je "torsade de pointes", izraženije je u prisutnosti bradikardije, hipokalijemije ili urođenog ili stečenog dugog QT intervala (kombinacija s lijekom koji uzrokuje produljenje QT intervala).

  • bradikardija s brojem otkucaja manjim od 55 otkucaja / min,
  • hipokalijemija,
  • urođeno produljenje QT intervala,
  • istodobno liječenje lijekom koji može uzrokovati tešku bradikardiju (manje od 55 otkucaja / min), hipokalijemiju, usporavanje intrakardijalnog provođenja ili produljenje QT intervala.

Osim u slučajevima hitne intervencije, pacijentima kojima je potrebno liječenje antipsihoticima preporučuje se napraviti EKG tijekom procjene stanja.

Osim u iznimnim slučajevima, ovaj lijek se ne smije koristiti kod pacijenata koji boluju od Parkinsonove bolesti.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega potrebno je primjenjivati ​​smanjene doze i pojačati nadzor; u teškim oblicima zatajenja bubrega preporučuju se intermitentni tijek liječenja.

Tijekom liječenja sulpiridom potrebno je pojačati kontrolu:

  • u bolesnika s epilepsijom, budući da se konvulzivni prag može sniziti;
  • u liječenju starijih bolesnika koji su osjetljiviji na posturalnu hipotenziju, sedaciju i ekstrapiramidalne učinke.

Tijekom liječenja lijekom strogo je zabranjeno konzumiranje alkohola ili uporaba lijekova koji sadrže etilni alkohol.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Tijekom liječenja Eglonilom zabranjeno je voziti vozila i raditi s mehanizmima koji zahtijevaju povećanu pozornost, kao i piti alkohol.

Trudnoća i dojenje

Pokusi na životinjama nisu otkrili teratogene učinke. U manjeg broja žena koje su tijekom trudnoće uzimale niske doze sulpirida (oko 200 mg/dan) nije bilo teratogenog učinka. Nema podataka o primjeni viših doza sulpirida. Također nema podataka o mogućem učinku neuroleptika koji se uzimaju tijekom trudnoće na razvoj mozga fetusa. Stoga, kao mjeru opreza, poželjno je ne koristiti sulpirid tijekom trudnoće.

Međutim, u slučaju primjene ovog lijeka tijekom trudnoće, preporučuje se ograničiti dozu i trajanje liječenja što je više moguće. U novorođenčadi čije su majke primale dugotrajnu terapiju visokim dozama antipsihotika rijetko su se javljali gastrointestinalni simptomi (napuhnutost i dr.) povezani s djelovanjem određenih lijekova sličnim atropinu (osobito u kombinaciji s antiparkinsonicima), kao i ekstrapiramidni sindrom. promatranom.

Uz produljeno liječenje majke ili pri korištenju visokih doza, kao iu slučaju propisivanja lijeka neposredno prije poroda, razumno je pratiti aktivnost živčanog sustava novorođenčeta.

Lijek prelazi u majčino mlijeko, pa tijekom dojenja treba prekinuti uzimanje lijeka.

Primjena u djetinjstvu

početna doza sulpirida treba biti 1/4-1/2 doze za odrasle.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Popis B. Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C, izvan dohvata djece. Rok trajanja - 3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Antipsihotik (neuroleptik)

Djelatna tvar

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Kapsule tvrda želatina, veličina br. 4, neprozirna, bijela ili bijela sa žućkasto-sivkastom nijansom; sadržaj kapsule je homogeni žućkastobijeli prah.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 66,92 mg, metilceluloza - 580 mcg, talk - 1,3 mg, magnezijev stearat - 1,2 mg.

Sastav ovojnice kapsule:želatina - 98%, titanijev dioksid (E171) - 2%.

15 kom. - blisteri (2) - pakiranja od kartona.

Tablete bijela ili bijela s žućkastom nijansom, s urezima na jednoj strani, s ugraviranim "SLP200" na drugoj strani i skošenim s obje strane.

Pomoćne tvari: krumpirov škrob - 53,36 mg, laktoza monohidrat - 23 mg, metilceluloza - 2,64 mg, koloidni silicijev dioksid - 15 mg, talk - 2 mg, magnezijev stearat - 4 mg.

12 kom. - blisteri (1) - pakiranja od kartona.
12 kom. - blisteri (5) - pakiranja od kartona.

Otopina za intramuskularnu injekciju proziran, bezbojan ili gotovo bezbojan, bez mirisa ili gotovo bez mirisa.

Pomoćne tvari: sumporna kiselina - 14,36 mg, - 9,5 mg, voda za injekcije - do 2 ml.

2 ml - ampule s lomnom točkom i dva prstena (6) - konturno plastično pakiranje (1) - kartonska pakiranja.

farmakološki učinak

Sulpirid je atipični neuroleptik iz skupine supstituiranih benzamida.

Sulpirid ima umjereno neuroleptičko djelovanje u kombinaciji sa stimulativnim i timoanaleptičkim (antidepresivnim) djelovanjem.

Neuroleptički učinak povezan je s antidopaminergičkim djelovanjem. U središnjem živčanom sustavu sulpirid uglavnom blokira dopaminergičke receptore limbičkog sustava, a malo djeluje na neostrijatalni sustav, ima antipsihotički učinak. Periferno djelovanje sulpirida temelji se na inhibiciji presinaptičkih receptora. Povećanje količine u središnjem živčanom sustavu povezano je s poboljšanjem raspoloženja, uz smanjenje razvoja simptoma depresije.

Antipsihotično djelovanje sulpirida očituje se u dozama većim od 600 mg/dan, u dozama do 600 mg/dan prevladavaju stimulirajući i antidepresivni učinci.

Sulpirid nema značajan učinak na adrenergičke, kolinergičke, serotoninske, histaminske i GABA receptore.

U malim dozama, sulpirid se može koristiti kao dodatno sredstvo u liječenju psihosomatskih bolesti, posebno je učinkovit u zaustavljanju negativnih psihičkih simptoma čira na želucu i dvanaesniku. U sindromu iritabilnog crijeva sulpirid smanjuje intenzitet boli u trbuhu i dovodi do poboljšanja kliničkog stanja bolesnika.

Niske doze sulpirida (50-300 mg/dan) učinkovite su kod vrtoglavice, bez obzira na etiologiju. Sulpirid potiče izlučivanje prolaktina i ima centralni antiemetički učinak (inhibicija centra za povraćanje) zbog blokade dopaminskih D2 receptora u triger zoni centra za povraćanje.

Farmakokinetika

Uz / m primjenu 100 mg lijeka C max sulpirida u krvi postiže se nakon 30 minuta i iznosi 2,2 mg / l.

Kada se primjenjuje oralno, Cmax sulpirida u plazmi postiže se nakon 3-6 sati i iznosi 0,73 mg / l pri uzimanju 1 tablete koja sadrži 200 mg i 0,25 mg / ml za 1 kapsulu koja sadrži 50 mg.

Bioraspoloživost oblika lijeka za oralnu primjenu je 25-35% i karakterizirana je značajnom individualnom varijabilnošću.

Sulpirid ima linearnu kinetiku nakon doza u rasponu od 50 do 300 mg.

Sulpirid brzo difundira u tjelesna tkiva: prividni V d u ravnotežnom stanju je 0,94 l/kg.

Vezanje za proteine ​​plazme je približno 40%.

Male količine sulpirida pojavljuju se u majčinom mlijeku i prolaze placentarnu barijeru.

U ljudskom tijelu sulpirid se samo malo metabolizira: 92% intramuskularno primijenjene doze izlučuje se nepromijenjeno urinom.

Sulpirid se uglavnom izlučuje putem bubrega, glomerularnom filtracijom. Ukupni klirens 126 ml/min. T 1/2 lijeka je 7 sati.

Indikacije

Kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim psihotropnim lijekovima:

  • akutna i kronična shizofrenija;
  • akutna delirična stanja;
  • depresija različitih etiologija;
  • neuroza i tjeskoba kod odraslih bolesnika, s neučinkovitošću konvencionalnih metoda liječenja (samo za kapsule od 50 mg);
  • teški poremećaji ponašanja (agitacija, samoozljeđivanje, stereotipija) u djece starije od 6 godina, osobito u kombinaciji sa sindromima autizma (samo za kapsule od 50 mg).

Kontraindikacije

  • tumori ovisni o prolaktinu (npr. prolaktinomi hipofize i rak dojke);
  • hiperprolaktinemija;
  • akutna intoksikacija etanolom, hipnoticima, opioidnim analgeticima;
  • afektivni poremećaji, agresivno ponašanje, manična psihoza;
  • feokromocitom;
  • razdoblje dojenja;
  • dječja dob do 18 godina (za tablete i otopinu za intramuskularnu injekciju);
  • dječja dob do 6 godina (za kapsule);
  • u kombinaciji sa sultopridom, agonistima dopaminergičkih receptora (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lisurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, kinagolid, ropinirol);
  • preosjetljivost na sulpirid ili neki drugi sastojak lijeka.

Zbog prisutnosti laktoze u pripravku, kontraindiciran je kod kongenitalne galaktozemije, sindroma malapsorpcije glukoze/galaktoze ili nedostatka laktaze.

Ne preporučuje se propisivanje sulpirida u kombinaciji s etanolom, levodopom, lijekovima koji mogu izazvati ventrikularne aritmije tipa "torsade de pointes" (antiaritmici klase 1a (kinidin, hidrokinidin, disopiramid) i klase III (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)), neki neuroleptici (tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, cijamemazin, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol) i drugi lijekovi kao što su: bepridil, cisaprid, difemanil, intravenski eritromicin, mizolastin, intravenski vinkamin, halofantrin, pentamidin , moksifloksacin, moksifloksacin itd.

Moraju se poštivati ​​mjere opreza pri propisivanju sulpirida bolesnicima s bubrežnom i/ili jetrenom insuficijencijom, poviješću malignog neuroleptičkog sindroma, poviješću epilepsije ili napadaja, teškim srčanim oboljenjima, arterijskom hipertenzijom, bolesnicima s parkinsonizmom, dismenorejom, u starijih osoba.

Doziranje

Otopina za intramuskularnu injekciju

Na akutne i kronične psihoze liječenje počinje intramuskularnim injekcijama u dozi od 400-800 mg / dan i nastavlja se u većini slučajeva 2 tjedna. Cilj terapije je postizanje najniže učinkovite doze.

Uz / m primjenu sulpirida, poštuju se uobičajena pravila za i / m injekcije: duboko u vanjski gornji kvadrant glutealnog mišića, koža se prethodno tretira antiseptikom.

Ovisno o kliničkoj slici bolesti, intramuskularne injekcije sulpirida propisuju se 1-3 puta dnevno, što vam omogućuje brzo ublažavanje ili zaustavljanje simptoma. Čim stanje pacijenta dopušta, trebali biste nastaviti s uzimanjem lijeka unutra. Tijek liječenja određuje liječnik.

Tablete i kapsule uzimati 1-3 puta dnevno s malom količinom tekućine, neovisno o obroku.

Cilj terapije je postizanje najniže učinkovite doze.

Tablete

Akutna i kronična shizofrenija, akutna delirična psihoza, depresija: dnevna doza je od 200 do 1000 mg, podijeljena u nekoliko doza.

Kapsule

neuroze i tjeskobe odrasle osobe pacijenti: dnevna doza je 50 do 150 mg tijekom najviše 4 tjedna.

Teški poremećaji ponašanja djece: dnevna doza je 5 do 10 mg/kg tjelesne težine.

Doze za starije osobe: početna doza sulpirida treba biti 1/4-1/2 doze za odrasle.

Doze kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega

S obzirom na to da se sulpirid izlučuje iz tijela uglavnom putem bubrega, preporuča se smanjiti dozu sulpirida i/ili povećati interval između primjene pojedinih doza lijeka, ovisno o parametrima CC:

Nuspojave

Nuspojave koje se razvijaju kao posljedica uzimanja sulpirida slične su onima uzrokovanim drugim psihotropnim lijekovima, ali je učestalost njihova razvoja općenito manja.

Iz endokrinog sustava: moguć je razvoj reverzibilne hiperprolaktinemije, čije su najčešće manifestacije galaktoreja, amenoreja, menstrualne nepravilnosti, rjeđe ginekomastija, impotencija i frigidnost. Tijekom liječenja sulpiridom može doći do pojačanog znojenja, povećanja tjelesne težine.

Iz probavnog sustava: povećana aktivnost jetrenih enzima.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: sedacija, pospanost, vrtoglavica, tremor, rana diskinezija (spastični tortikolis, okulogene krize, trizmus), koja nestaje kada se propisuje antikolinergički antiparkinsonik, rijetko - ekstrapiramidalni sindrom i srodni poremećaji (akinezija, ponekad u kombinaciji s hipertonusom mišića i djelomično eliminirana kada se propisuje antiholinergički antiparkinsonici, hiperkinezija-hipertonus, motorička agitacija, akacija). Bilo je slučajeva tardivne diskinezije, karakterizirane nevoljnim ritmičkim pokretima, uglavnom jezika i/ili lica tijekom dugih ciklusa liječenja, koji se mogu uočiti tijekom liječenja svim antipsihoticima: primjena antiparkinsonika je neučinkovita ili može izazvati pogoršanje simptoma. S razvojem hipertermije, lijek treba prekinuti, jer. porast tjelesne temperature može ukazivati ​​na razvoj malignog neuroleptičkog sindroma (NMS).

Sa strane kardiovaskularnog sustava: tahikardija, moguće povećanje ili smanjenje krvnog tlaka, u rijetkim slučajevima, razvoj ortostatske hipotenzije, produljenje QT intervala, vrlo rijetki slučajevi razvoja sindroma "torsade depointes".

Alergijske reakcije: mogući osip na koži.

Predozirati

Iskustvo s predoziranjem suilpiridom je ograničeno. Specifično simptoma odsutan, može se uočiti: diskinezija sa spastičnim tortikolisom, protruzija jezika i trizmus, zamagljen vid, arterijska hipertenzija, sedacija, mučnina, ekstrapiramidalni simptomi, suha usta, povraćanje, pojačano znojenje i ginekomastija, moguć je razvoj NMS. Neki pacijenti imaju Parkinsonov sindrom.

Liječenje: Sulpirid se djelomično izlučuje hemodijalizom. Zbog nepostojanja specifičnog antidota potrebno je primijeniti simptomatsku i suportivnu terapiju, uz pomno praćenje respiratorne funkcije i stalno praćenje srčane aktivnosti (rizik od produljenja QT intervala), koju treba nastaviti do potpunog oporavka bolesnika, antikolinergike središnjeg djelovanja propisuju se s razvojem izraženog ekstrapiramidalnog sindroma.

interakcija lijekova

Kontraindicirane kombinacije

Agonisti dopaminergičkih receptora (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lisurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, kinagolid, ropinirol), osim pacijenata koji boluju od Parkinsonove bolesti: postoji međusobni antagonizam između agonista dopaminergičkih receptora i antipsihotika. U ekstrapiramidnom sindromu izazvanom antipsihoticima ne koriste se agonisti dopaminergičkih receptora, već se u takvim slučajevima koriste antikolinergici.

sultoprid: povećava se rizik od ventrikularnih aritmija, osobito fibrilacije atrija.

Lijekovi koji mogu izazvati ventrikularne aritmije kao što je "torsade de pointes": antiaritmici klase Ia (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) i klase III (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), neki antipsihotici (tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, cijamemazin, amisulprid, tiaprid, haloperidol, droperidol, pimozid) i drugi lijekovi kao što su: bepridil, cisaprid, difemanil, intravenski eritromicin, mizolastin, intravenski vinkamin itd.

Etanol: pojačava sedativni učinak neuroleptika. Povreda pažnje stvara opasnost za upravljanje vozilima i rad na strojevima. Treba izbjegavati konzumaciju alkoholnih pića i lijekove koji sadrže.

Levodopa: postoji međusobni antagonizam između levodope i antipsihotika. Bolesnicima s Parkinsonovom bolešću treba dati najnižu učinkovitu dozu oba lijeka.

Agonisti dopaminergičkih receptora (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lisurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, kinagolid, ropinirol) u bolesnika s Parkinsonovom bolešću: postoji međusobni antagonizam između agonista dopaminergičkih receptora i antipsihotika. Gore navedeni lijekovi mogu izazvati ili pogoršati psihozu. Ako je potrebno liječenje neuroleptikom u bolesnika koji boluje od Parkinsonove bolesti i prima dopaminergički antagonist, dozu potonjeg treba postupno smanjivati ​​do prekida (naglo ukidanje dopaminergičkih agonista može dovesti do razvoja neuroleptičkog malignog sindroma).

Halofantrin, pentamidin, sparfloksacin, moksifloksacin: povećan rizik od ventrikularnih aritmija, posebno "torsade de pointes". Ako je moguće, treba prekinuti primjenu antimikrobnog lijeka koji uzrokuje ventrikularnu aritmiju. Ako se kombinacija ne može izbjeći, prvo treba provjeriti QT interval i pratiti EKG.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

Lijekovi koji uzrokuju bradikardiju (s bradikardnim djelovanjem: diltiazem, verapamil, beta-blokatori, klonidin, gvanfacin, alkaloidi digitalisa, inhibitori kolinesteraze: donepezil, rivastigmin, takrin, ambenonijev klorid, galantamin, piridostigmin, neostigmin): povećan rizik od ventrikularnih aritmija, posebno "torsade de pointes". Preporuča se kliničko i EKG praćenje.

Lijekovi koji smanjuju razinu kalija u krvi (diuretici koji otpuštaju kalij, stimulirajući laksativi, amfoterici B (iv), glukokortikoidi, tetrakozaktid): povećan rizik od ventrikularnih aritmija, posebno "torsade de pointes". Prije propisivanja lijeka potrebno je eliminirati hipokalemiju te uspostaviti kliničku, kardiografsku kontrolu, kao i kontrolu razine elektrolita.

Kombinacije koje treba razmotriti:

: pojačan hipotenzivni učinak i povećana mogućnost posturalne hipotenzije (aditivni učinak).

Ostali depresori CNS-a: derivati ​​morfija (analgetici, antitusici i supstitucijska terapija), barbiturati, benzodiazepini i drugi anksiolitici, hipnotici, sedativni antidepresivi, sedativni antagonisti histaminskih H1 receptora, antihipertenzivi sa centralnim djelovanjem, baklofen, talidomid - depresija središnjeg živčanog sustava, poremećaj pažnje stvara opasnost za vožnju i prijevoz rad na strojevima.

Sukralfat, antacidi koji sadrže Mg2+ i/ili A13+, smanjuju bioraspoloživost oralnih oblika za 20-40%. Sulpirid treba propisati 2 sata prije uzimanja.

posebne upute

Maligni neuroleptički sindrom: s razvojem hipertermije nedijagnosticiranog podrijetla, sulpirid treba prekinuti, jer to može biti jedan od znakova malignog sindroma opisanog uz primjenu neuroleptika (bljedilo, hipertermija, autonomna disfunkcija, poremećaj svijesti, rigidnost mišića).

Znakovi autonomne disfunkcije, poput pojačanog znojenja i labilnog krvnog tlaka, mogu prethoditi pojavi hipertermije i stoga predstavljaju rane znakove upozorenja.

Iako ovo djelovanje antipsihotika može biti idiosinkratičnog podrijetla, čini se da određeni čimbenici rizika mogu izazvati predispoziciju za njega, poput dehidracije ili organskog oštećenja mozga.

Produljenje QT intervala: Sulpirid produljuje QT interval na način ovisan o dozi. Ovo djelovanje, za koje je poznato da povećava rizik od razvoja ozbiljnih ventrikularnih aritmija, kao što je "torsade de pointes", izraženije je u prisutnosti bradikardije, hipokalijemije ili urođenog ili stečenog dugog QT intervala (kombinacija s lijekom koji uzrokuje produljenje QT intervala).

  • bradikardija s brojem otkucaja manjim od 55 otkucaja / min,
  • hipokalijemija,
  • urođeno produljenje QT intervala,
  • istodobno liječenje lijekom koji može uzrokovati tešku bradikardiju (manje od 55 otkucaja / min), hipokalijemiju, usporavanje intrakardijalnog provođenja ili produljenje QT intervala.

Osim u slučajevima hitne intervencije, pacijentima kojima je potrebno liječenje antipsihoticima preporučuje se napraviti EKG tijekom procjene stanja.

Osim u iznimnim slučajevima, ovaj lijek se ne smije koristiti kod pacijenata koji boluju od Parkinsonove bolesti.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega potrebno je primjenjivati ​​smanjene doze i pojačati nadzor; u teškim oblicima zatajenja bubrega preporučuju se intermitentni tijek liječenja.

Tijekom liječenja sulpiridom potrebno je pojačati kontrolu:

  • u bolesnika s epilepsijom, budući da se konvulzivni prag može sniziti;
  • u liječenju starijih bolesnika koji su osjetljiviji na posturalnu hipotenziju, sedaciju i ekstrapiramidalne učinke.

Tijekom liječenja lijekom strogo je zabranjeno konzumiranje alkohola ili uporaba lijekova koji sadrže etilni alkohol.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Tijekom liječenja Eglonilom zabranjeno je voziti vozila i raditi s mehanizmima koji zahtijevaju povećanu pozornost, kao i piti alkohol.

Trudnoća i dojenje

Pokusi na životinjama nisu otkrili teratogene učinke. U manjeg broja žena koje su tijekom trudnoće uzimale niske doze sulpirida (oko 200 mg/dan) nije bilo teratogenog učinka. Nema podataka o primjeni viših doza sulpirida. Također nema podataka o mogućem učinku neuroleptika koji se uzimaju tijekom trudnoće na razvoj mozga fetusa. Stoga, kao mjeru opreza, poželjno je ne koristiti sulpirid tijekom trudnoće.

Međutim, u slučaju primjene ovog lijeka tijekom trudnoće, preporučuje se ograničiti dozu i trajanje liječenja što je više moguće. U novorođenčadi čije su majke primale dugotrajnu terapiju visokim dozama antipsihotika rijetko su se javljali gastrointestinalni simptomi (napuhnutost i dr.) povezani s djelovanjem određenih lijekova sličnim atropinu (osobito u kombinaciji s antiparkinsonicima), kao i ekstrapiramidni sindrom. promatranom.

Uz produljeno liječenje majke ili pri korištenju visokih doza, kao iu slučaju propisivanja lijeka neposredno prije poroda, razumno je pratiti aktivnost živčanog sustava novorođenčeta.

Lijek prelazi u majčino mlijeko, pa tijekom dojenja treba prekinuti uzimanje lijeka.

Primjena u djetinjstvu

početna doza sulpirida treba biti 1/4-1/2 doze za odrasle.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Popis B. Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C, izvan dohvata djece. Rok trajanja - 3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Lijek koji pomaže kod neurotskih poremećaja je Eglonil. Upute za uporabu sugeriraju uzimanje tableta za depresiju i migrene.

Oblici otpuštanja i sastav

  1. Otopina za intramuskularnu injekciju (injekcije u ampulama za injekcije).
  2. Kapsule 50 mg.
  3. Oralna otopina (po mogućnosti za djecu) 0,5%.
  4. Tablete "Eglonil" 200 mg.

Jedna tableta sadrži 0,2 g ili 0,05 g aktivnog sastojka sulpirida i dodatne tvari (krumpirov škrob, metilceluloza, talk, laktoza monohidrat, silicijev dioksid, magnezijev stearat).

U otopini za unutarnju upotrebu na 100 ml sulpirida 0,5 g + pomoćne tvari. Otopina za intramuskularnu injekciju (1 ampula) sulpirida sadrži 0,1 g + natrijev klorid, vodu i sumpornu kiselinu.

Drugi naziv lijeka "Eglonil" - Sulpirid.

Farmakološka svojstva

Aktivna tvar lijeka "Eglonil", upute za uporabu objašnjavaju ovo - Sulpirid je atipični antipsihotik iz skupine supstituiranih benzamida. Ima umjereno antipsihotično djelovanje u kombinaciji sa stimulirajućim i timoanaleptičkim (antidepresivnim) djelovanjem. Neuroleptički učinak povezan je s antidopaminergičkim djelovanjem.

U središnjem živčanom sustavu tvar blokira pretežno dopaminergičke receptore limbičkog sustava i ima mali učinak na neostrijatalni sustav, ima antipsihotički učinak. Periferni učinak lijeka temelji se na inhibiciji presinaptičkih receptora.

Povećanje količine dopamina u središnjem živčanom sustavu povezano je s poboljšanjem raspoloženja, uz smanjenje razvoja simptoma depresije. Antipsihotično djelovanje sulpirida očituje se u dozama većim od 600 mg na dan, u dozama do 600 mg na dan prevladavaju stimulativni i antidepresivni učinci.

Sulpirid nema značajan učinak na adrenergičke, kolinergičke, serotoninske, histaminske i GABA receptore. U malim dozama, lijek se može koristiti kao dodatni lijek u liječenju psihosomatskih bolesti, posebno je učinkovit u zaustavljanju negativnih psihičkih simptoma čira na želucu i dvanaesniku. Kod sindroma iritabilnog crijeva, Eglonil smanjuje intenzitet boli u trbuhu i dovodi do poboljšanja kliničkog stanja bolesnika.

Niske doze sulpirida (50 - 300 mg na dan) učinkovite su kod vrtoglavice, bez obzira na etiologiju. Sulpirid potiče izlučivanje prolaktina i ima centralni antiemetički učinak (inhibicija centra za povraćanje) zbog blokade dopaminskih D2 receptora u triger zoni centra za povraćanje.

Injekcije, tablete "Eglonil": što pomaže

Indikacije za upotrebu uključuju:

  • zbunjenost i delirij;
  • usporena shizofrenija;
  • psihosomatske bolesti;
  • abulija;
  • neuroze;
  • letargija i druge psihoze;
  • agramatizam.

Zašto se Eglonil još propisuje? Također indikacija za upotrebu "Eglonila" je čir na želucu i dvanaesniku.

Upute za korištenje

"Eglonil" (tablete)

Akutna i kronična shizofrenija, akutna delirijuzna psihoza, depresija: dnevna doza je od 200 do 1000 mg, podijeljena u više doza. Kapsule Neuroze i anksioznost kod odraslih bolesnika: dnevna doza je 50 do 150 mg tijekom najviše 4 tjedna. Teški poremećaji ponašanja u djece: dnevna doza je 5 do 10 mg/kg tjelesne težine.

Otopina za intramuskularnu injekciju u ampulama (injekcije)

U akutnim i kroničnim psihozama liječenje započinje intramuskularnim injekcijama u dozi od 400-800 mg dnevno i traje u većini slučajeva 2 tjedna. Cilj terapije je postizanje najniže učinkovite doze. Kod intramuskularne primjene sulpirida poštuju se uobičajena pravila za intramuskularne injekcije: duboko u vanjski gornji kvadrant glutealnog mišića, koža se prethodno tretira antiseptikom.

Ovisno o kliničkoj slici bolesti, intramuskularne injekcije sulpirida propisuju se 1-3 puta dnevno, što vam omogućuje brzo ublažavanje ili zaustavljanje simptoma. Čim stanje pacijenta dopušta, trebali biste nastaviti s uzimanjem lijeka unutra. Tijek liječenja određuje liječnik.

Tablete i kapsule uzimaju se 1-3 puta dnevno s malo tekućine, neovisno o obroku. Cilj terapije je postizanje najniže učinkovite doze. Ne preporučuje se uzimanje lijeka u poslijepodnevnim satima (nakon 16 sati) zbog povećane razine aktivnosti. Doze za starije osobe: početna doza sulpirida treba biti 1/4-1/2 doze za odrasle.

Kontraindikacije

Prema uputama, "Eglonil" se ne može koristiti u slučaju individualne netolerancije, tumora nadbubrežne srži - feokromocitoma, s visokim krvnim tlakom, u stanju psihomotorne agitacije. Oprez u primjeni "Eglonila" potreban je tijekom trudnoće, dojenja, u starijoj dobi, s epilepsijom, zatajenjem bubrega.

Nuspojave

Nuspojave se javljaju rijetko, ovisno o dozi. Promatranom:

  • hipertermija;
  • razne vrste diskinezija;
  • ortostatska hipotenzija;
  • galaktoreja;
  • frigidnost i impotencija;
  • ginekomastija;
  • pospanost i letargija;
  • amenoreja;
  • pojava prekomjerne težine;
  • hiperprolaktinemija.

Analozi lijeka "Eglonil"

Puni analozi za aktivni element:

  1. Vero Sulpirid.
  2. Betamax.
  3. Sulpirid.
  4. Prosulpin.
  5. Eglek.

Cijena, uvjeti odmora

Prosječna cijena "Eglonila" u ljekarnama (Moskva) je 320 rubalja za 12 tableta od 200 mg. Trošak injekcija doseže 310 rubalja. U Minsku nema lijeka za prodaju, ljekarne nude analog Betamaxa za 7,6 - 19 bel. rubalja. Cijena u Kijevu - 117 grivna, u Kazahstanu - 1890 tenge. Provodi se prema receptu.

Jedna tableta lijeka sadrži 0,2 g ili 0,05 g aktivnog sastojka i dodatnih tvari ( krumpirov škrob, metilceluloza, talk, laktoza monohidrat, silicijev dioksid, magnezijev stearat ).

U otopini za intramuskularnu injekciju (1 ampula) sulpirid sadrži 0,1 g + natrijev klorid, voda i sumporna kiselina .

U otopini za unutarnju upotrebu po 100 ml sulpirid 0,5 g + pomoćne tvari.

Obrazac za otpuštanje

Lijek je dostupan u obliku želatine kapsule, čvrsta, žuto-siva nijansa, iznutra bijelo-žuti prah. Pakiranja od 15 ili 30 kapsula.

u obliku žućkaste tablete, s linijom s jedne strane i natpisom “SLP200” s druge strane, pakiranja od 12, 60 komada.

u obliku bezbojnog otopina za injekciju, bez mirisa u ampulama. Pakiranja od 6 ampula.

farmakološki učinak

Antipsihotik.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek ima prilično umjereno djelovanje neuroleptik posljedica. Djelatna tvar selektivno blokira dopaminske receptore , dok ne napreže jak sedativni učinak . U maloj mjeri, lijek djeluje kao antidepresiv i stimulans .

Ovisno o dozi, može eliminirati buncati i ili samo pojačati ton i smanjiti anhedonija . U vrlo značajnim dozama dolazi do sedativnog učinka.

Nakon pola sata (za intramuskularno) ili 5 sati (unutar) dolazi do učinka lijeka. Izlaz se provodi putem bubrega, ne metabolizira se, poluživot je oko 7 sati.

Indikacije za uporabu Eglonila

  • i buncati ;
  • agramatizam ;
  • retardacija i drugi psihoze ;
  • trom;
  • psihosomatskih bolesti .

Također je indikacija za upotrebu Eglonila duodenum .

Kontraindikacije

Feokromocitom , u komponente.

Nuspojave Eglonila

Nuspojave se javljaju rijetko, ovisno o dozi.

Moguće:

  • i letargija ;
  • ginekomastija ;
  • različite vrste diskinezija ;
  • galaktoreja ;
  • frigidnost i ;
  • hipertermija ;
  • ortostatska hipotenzija ;
  • pojava viška kilograma.

Upute za Eglonil (način i doziranje)

Doziranje, način primjene i trajanje treba propisati stručnjak.

Kada koristite tablete, dnevna doza može biti oko 0,2 - 1 gram, kapsule - 0,05-0,15 g. Doza je podijeljena u 3 doze, tečaj je oko mjesec dana.

Za postizanje brzog učinka ili za ublažavanje akutnih simptoma propisuju se injekcije lijeka. intramuskularno .

Prema uputama za uporabu Eglonila, kada se koristi lijek u ampulama, dnevna doza je 0,4-0,8 g. Injekcije se provode tri puta dnevno, 2 tjedna, zatim se prebacuju na tablete ili kapsule.

Predozirati

Može se dogoditi: diskinezija,, , poremećaji vida, arterijska hipertenzija, mučnina i suha usta, znojenje i slabost ekstrapiramidalni učinak .

Pruža djelomično olakšanje. Terapija - prema simptomima pažljivo pratiti disanje i brzina otkucaja srca . Moguća primjena antikolinergičko središnje djelovanje .

Interakcija

Istovremeni prijem je kontraindiciran , kinagolid, levodopa i Eglonyla .

Ne smije se kombinirati s drugima sedativ znači i etanol , kako bi se izbjeglo međusobno pojačavanje učinaka.

Oprezno kombinirati s lijekovima za snižavanje krvnog tlaka.

Lijekovi kod kojih postoji opasnost od pojave nuspojava ne smiju se kombinirati s Eglonilom.

Ne preporučuje se istovremeni prijem sa: pentamidin, lumefantrin, halofantrin, antifungici, apomorfin, bromokriptin, entakapon, lizurid, selegilin, dizopiramid, kinidin, sotalol, ibutilid, dofetilid, s etanolom,

Slični postovi