Augmentin 228.5 upute za uporabu. Augmentin u obliku suspenzije: upute za uporabu za djecu. Opis oblika doziranja

Augmentin: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Augmentin

ATX kod: J01CR02

Djelatna tvar: amoksicilin + klavulanska kiselina (amoksicilin + klavulanska kiselina)

Proizvođač: javno poduzeće GlaxoSmithKline (GlaxoSmithKline PLC) (UK)

Ažuriranje opisa i fotografije: 19.08.2019

Augmentin je antibiotik širokog spektra koji djeluje i na gram-negativne i na gram-pozitivne bakterije.

Oblik i sastav ispuštanja

Antibiotik se proizvodi u sljedećim oblicima:

filmom obložene tablete: ovalnog oblika, bijele ili gotovo bijele, na prijelomu - od bijelo-žućkaste do gotovo bijele [250 mg (250 + 125 svaka): s udubljenim natpisom na jednoj strani AUGMENTIN tablete (u blisterima od 10 kom., u kartonskom pakiranju 2 blistera); 500 mg svaki (500 + 125): s utisnutim natpisom "AC" i rizikom na jednoj strani (u blisterima od 7 ili 10 kom., U kartonskom paketu 2 blistera); 875 mg svaka (875 + 125): sa slovima "A" i "C" s obje strane tablete i rizikom od loma s jedne strane (u blisterima od 7 kom., u kartonskom pakiranju od 2 blistera)] ;
prašak za pripravu suspenzije za oralnu primjenu: bijeli ili gotovo bijeli, s karakterističnim mirisom; kada se razrijedi, dobiva se suspenzija (bijela ili gotovo bijela), u kojoj se formira talog u mirovanju (u staklenim bocama, 1 boca s mjernim poklopcem u kartonskoj kutiji);
prašak za otopinu za intravenoznu primjenu: od bijele do gotovo bijele (10 bočica u kartonskom pakiranju).

Kao djelatne tvari u Augmentinu koristi se kombinacija klavulanske kiseline (u obliku kalijeve soli) i amoksicilina (u obliku natrijeve soli).

1 tableta sadrži:

aktivne tvari: klavulanska kiselina - 125 mg, amoksicilin (u obliku trihidrata) - 250, 500 ili 875 mg;
pomoćne tvari: natrijev karboksimetil škrob, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza.

Sastav filmske ovojnice tableta uključuje: hipromeloza, hipromeloza (5cP), makrogol 6000, makrogol 4000, dimetikon, titanov dioksid.

5 ml gotove oralne suspenzije sadrži:

djelatne tvari [omjer amoksicilina (kao trihidrata) i klavulanske kiseline (kao kalijeve soli)]: 125 mg/31,25 mg, 200 mg/28,5 mg, 400 mg/57 mg;
pomoćne tvari: hipromeloza, ksantanska guma, jantarna kiselina, aspartam, koloidni silicijev dioksid, arome (naranča 1, naranča 2, malina, "Light melassa"), silicijev dioksid.

1 bočica (1200 mg) intravenske otopine sadrži djelatne tvari:

amoksicilin (u obliku natrijeve soli) - 1000 mg;
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli) - 200 mg.

Farmakološka svojstva

Augmentin se odlikuje antibakterijskim i baktericidnim djelovanjem i pripada penicilinima iz skupine β-laktama.

Farmakodinamika

Amoksicilin je polusintetski antibiotik širokog spektra koji djeluje protiv mnogih gram-negativnih i gram-pozitivnih mikroorganizama. Međutim, amoksicilin je osjetljiv na razgradnju β-laktamazama, pa se njegov spektar djelovanja ne proteže na bakterije koje proizvode ovaj enzim.

Klavulanska kiselina ima strukturu srodnu penicilinima i inhibitor je β-laktamaza, što objašnjava njenu sposobnost da inaktivira širok raspon β-laktamaza koje su prisutne u mikroorganizmima koji pokazuju otpornost na cefalosporine i peniciline. Ova aktivna komponenta učinkovito djeluje na plazmidne β-laktamaze, koje najčešće pružaju otpornost bakterija, a neučinkovita je protiv kromosomskih β-laktamaza tipa 1, koje nisu podložne inhibiciji klavulanskom kiselinom.

Uključivanje klavulanske kiseline u Augmentin pomaže u zaštiti amoksicilina od razgradnje enzimima - β-laktamazama, što osigurava širenje antibakterijskog spektra ove tvari.

In vitro su sljedeći mikroorganizmi osjetljivi na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom:

gram-negativni aerobi: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
gram-pozitivni aerobi: koagulaza negativni stafilokoki (sojovi osjetljivi na meticilin), Staphylococcus saprophyticus (osjetljivi na meticilin), Staphylococcus aureus (osjetljivi na meticilin), Bacillus anthracis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (ostali β-hemolitički streptokoki), Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Nocardia asteroides, Listeria monocytogenes;
gram-negativni anaerobi: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens, Capnocytophaga spp.;
Gram-pozitivni anaerobi: Peptostreptococcus spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus niger, Clostridium spp.;
ostali: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Sljedeći mikroorganizmi karakterizirani su stečenom rezistencijom na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom:

gram-pozitivni aerobi: streptokoki iz skupine Viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae (sojevi ove vrste bakterija ne proizvode β-laktamazu, a terapijska učinkovitost lijeka potvrđena je rezultatima kliničkih studija), Enterococcus faecium ;
gram-negativni aerobi: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Sljedeće bakterije imaju prirodnu otpornost na lijek, što uključuje amoksicilin i klavulansku kiselinu:

gram-negativni aerobi: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella morganii, Legionella pneumophila;
ostali: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Osjetljivost uzročnika na monoterapiju amoksicilinom ukazuje na sličnu osjetljivost na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom.

Farmakokinetika

Klavulanska kiselina i amoksicilin se brzo i gotovo 100% apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta (GIT) kada se uzimaju oralno. Apsorpcija aktivnih komponenti Augmentina smatra se optimalnom kada lijek ulazi u tijelo na početku obroka.

Oralna suspenzija ispitivana je u kliničkim ispitivanjima na zdravim dobrovoljcima u dobi od 2 do 12 godina. Augmentin su uzimali u dozi od 125 mg / 31,25 mg 5 ml natašte u 3 doze, a dnevna doza amoksicilina bila je 40 odnosno 10 mg / kg klavulanske kiseline. Kao rezultat eksperimenta dobivene su sljedeće vrijednosti farmakokinetičkih parametara:

klavulanska kiselina: maksimalna koncentracija 2,7 ± 1,6 mg / ml, vrijeme za postizanje maksimalne razine u plazmi 1,6 sati (raspon varijacija 1-2 sata), AUC 5,5 ± 3,1 mg h / ml, poluvrijeme eliminacije 0,94 ± 0,05 sati;
amoksicilin: maksimalna koncentracija 7,3±1,7 mg/ml, vrijeme do postizanja maksimalne razine u plazmi 2,1 sat (raspon varijacija 1,2-3 sata), AUC 18,6±2,6 mg×h/ml, poluživot 1,0±0,33 sata.

Provedena su i usporedna ispitivanja farmakokinetike Augmentina kada se uzima u obliku filmom obloženih tableta (natašte). Rezultati određivanja farmakokinetičkih parametara ovisno o uzimanju Augmentina, klavulanske kiseline i amoksicilina u različitim dozama bili su sljedeći:

jedna tableta Augmentina s dozom od 250 mg / 125 mg: za amoksicilin - maksimalna koncentracija je 3,7 mg / l; vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi 1,1 sat; AUC (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme) 10,9 mg h / ml; poluvrijeme eliminacije (T 1/2) 1 sat. Za klavulansku kiselinu maksimalna koncentracija je 2,2 mg/l; vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi - 1,2 sata; AUC 6,2 mg h/mL; T 1/2 - 1,2 sata;
dvije tablete Augmentina s dozom od 250 mg / 125 mg: za amoksicilin - maksimalna koncentracija je 5,8 mg / l; vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi je 1,5 sat; AUC 20,9 mg h/mL; T 1/2 - 1,3 sata. Za klavulansku kiselinu maksimalna koncentracija je 4,1 mg/l; vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi 1,3 sata; AUC 11,8 mg h/mL; T 1/2 - 1 sat;
jedna tableta Augmentina s dozom od 500 mg / 125 mg: za amoksicilin - maksimalna koncentracija je 6,5 mg / l; vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi je 1,5 sat; AUC 23,2 mg h/mL; T 1/2 - 1,3 sata. Za klavulansku kiselinu maksimalna koncentracija je 2,8 mg/l; vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi 1,3 sata; AUC 7,3 mg h/mL; T 1/2 - 0,8 sati;
sam amoksicilin u dozi od 500 mg: maksimalna koncentracija 6,5 mg/l; vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi 1,3 sata; AUC 19,5 mg h/mL; T 1/2 - 1,1 sat;
sama klavulanska kiselina u dozi od 125 mg: maksimalna koncentracija 3,4 mg/l; vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi 0,9 sati; AUC 7,8 mg h/mL; T 1/2 - 0,7 sati.

Također je ispitivana farmakokinetika lijeka s intravenskom bolusnom primjenom Augmentina zdravim dobrovoljcima. Kao rezultat, dobivene su sljedeće vrijednosti farmakokinetičkih parametara ovisno o dozi:

doziranje 1000 mg / 200 mg: za amoksicilin - maksimalna koncentracija je 105,4 μg / ml; T 1/2 - 0,9 sati; AUC 76,3 mg h / ml, izlučuje se u urinu tijekom prvih 6 sati nakon primjene 77,4% aktivne tvari. Za klavulansku kiselinu - maksimalna koncentracija je 28,5 μg / ml; T 1/2 - 0,9 sati; AUC 27,9 mg h / ml, izlučuje se u urinu tijekom prvih 6 sati nakon primjene 63,8% aktivne tvari;
doziranje 500 mg / 100 mg: za amoksicilin - maksimalna koncentracija je 32,2 μg / ml; T 1/2 - 1,07 sati; AUC 25,5 mg h / ml, izlučuje se u urinu tijekom prvih 6 sati nakon primjene 66,5% aktivne tvari. Za klavulansku kiselinu - maksimalna koncentracija je 10,5 μg / ml; T 1/2 - 1,12 sati; AUC 9,2 mg h / ml, izlučuje se u urinu tijekom prvih 6 sati nakon primjene 46% aktivne tvari.

I kod oralne primjene i kod intravenske primjene lijeka, klavulanska kiselina i amoksicilin u terapijskim koncentracijama određuju se u intersticijalnoj tekućini i različitim tkivima (u tkivima trbušne šupljine, masnom i mišićnom tkivu, koži, žučnom mjehuru, gnojnom iscjetku, žuči , peritonealna i sinovijalna tekućina).

Obje aktivne komponente Augmentina slabo se vežu za proteine plazme. Rezultati istraživanja pokazuju da je stupanj vezanja amoksicilina na proteine krvne plazme približno 18%, a klavulanske kiseline - 25%. Pokusi na životinjama ne potvrđuju nakupljanje djelatnih tvari u bilo kojem organu.

Amoksicilin prodire u majčino mlijeko, u kojem se također utvrđuje klavulanska kiselina u tragovima. Negativni učinci ovih tvari na zdravlje dojene djece, osim razvoja kandidijaze sluznice usne šupljine, proljeva i rizika od senzibilizacije, nisu utvrđeni.

Studija reproduktivne funkcije kod životinja pri korištenju amoksicilina u kombinaciji s klavulanskom kiselinom pokazala je da aktivne komponente Augmentina prodiru kroz placentarnu barijeru, ali nemaju negativan učinak na fetus.

Od 10 do 25% prihvaćene doze amoksicilina izlučuje se urinom u obliku penicilinske kiseline, metabolita koji ne pokazuje farmakološku aktivnost. Klavulanska kiselina se intenzivno metabolizira u 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on i 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-karboksilnu kiselinu, te je izlučuje se kroz gastrointestinalni trakt. , s urinom, kao i s izdahnutim zrakom u obliku ugljičnog dioksida.

Amoksicilin se uglavnom izlučuje putem bubrega, dok je za klavulansku kiselinu karakterističan renalni i ekstrarenalni mehanizam. Otprilike 45-65% klavulanske kiseline i oko 60-70% amoksicilina izlučuje se nepromijenjeno urinom tijekom prvih 6 sati nakon uzimanja 1 tablete od 500 mg / 125 mg ili 250 mg / 125 mg ili nakon jedne bolus injekcije Augmentin u dozi od 500 mg/100 mg ili 1000 mg/200 mg. Istovremena primjena probenecida inhibira izlučivanje amoksicilina, ali ne utječe na izlučivanje klavulanske kiseline.

Indikacije za upotrebu

Prema uputama, Augmentin se propisuje za bakterijske infekcije uzrokovane mikroorganizmima koji su osjetljivi na antibiotik:

infekcije kože, mekih tkiva;
infekcije respiratornog trakta: bronhitis, lobarna bronhopneumonija, empijem, apsces pluća;
infekcije genitourinarnog sustava: cistitis, uretritis, pijelonefritis, abortusna sepsa, sifilis, gonoreja, infekcije organa u području zdjelice;
infekcije kostiju i zglobova: osteomijelitis;
odontogene infekcije: parodontitis, odontogeni maksilarni sinusitis, teški zubni apscesi;
infekcije koje su nastale kao komplikacija nakon operacije: peritonitis.

Kontraindikacije

preosjetljivost na klavulansku kiselinu, amoksicilin, druge komponente lijeka i beta-laktamske antibiotike (cefalosporine, peniciline) u povijesti;
prethodni slučajevi žutice ili abnormalne funkcije jetre pri korištenju kombinacije klavulanske kiseline s amoksicilinom u povijesti;
oštećena bubrežna funkcija (prah za pripravu suspenzije za oralnu primjenu 200 mg / 28,5 mg i 400 mg / 57 mg; tablete 875 mg / 125 mg);
fenilketonurija (prah za oralnu suspenziju).

Kontraindikacije za Augmentin za djecu: tablete - dob do 12 godina i tjelesna težina manja od 40 kg; prašak za pripravu suspenzije za oralnu primjenu 400 mg / 57 mg i 200 mg / 28,5 mg - dob do 3 mjeseca.

U slučaju oslabljene funkcije jetre, Augmentin treba uzimati s oprezom.

Tijekom trudnoće i dojenja odluku o potrebi primjene lijeka donosi liječnik.

Upute za uporabu Augmentina: način i doziranje

Prije propisivanja Augmentina preporuča se podvrgnuti pregledu kako bi se utvrdila osjetljivost mikroflore koja je uzrokovala bolest na ovaj antibiotik. Zatim liječnik određuje režim doziranja, uzimajući u obzir dob pacijenta, težinu, funkciju bubrega i težinu bolesti.

Minimalni učinkoviti tijek liječenja je 5 dana, maksimalno trajanje terapije bez prilagodbe kliničke situacije je 2 tjedna. Lijek treba uzeti na početku obroka.

Ako je potrebno, prvi put kada se lijek primjenjuje parenteralno, tada se može propisati oralna primjena.

u slučaju infekcija blage i umjerene težine: 1 tableta (250 mg + 125 mg) 3 puta dnevno;
kod teških ili kroničnih infekcija: 1 tableta (500 mg + 125 mg) 3 puta dnevno ili 1 tableta (875 mg + 125 mg) 2 puta dnevno.

Važno: 2 tablete od 250 mg/125 mg nisu ekvivalentne 1 tableti od 500 mg/125 mg.

djeca starija od 12 godina i odrasli: 11 ml suspenzije 400 mg / 57 mg / 5 ml 2 puta dnevno (što odgovara 1 tableti 875 mg + 125 mg);
djeca od 3 mjeseca do 12 godina (težine do 40 kg): dnevna doza se određuje na temelju tjelesne težine i dobi (u ml - za suspenziju, ili mg / kg / dan). Izračunatu vrijednost treba podijeliti u 3 doze s razmakom od 8 sati (za suspenziju od 125 mg / 31,25 mg / 5 ml), ili u 2 doze (za suspenziju od 400 mg / 57 mg / 5 ml ili 200 mg). / 28,5 mg /5 ml) u intervalima od 12 sati. Za suspenziju od 125 mg/31,25 mg/5 ml niske* doze su 20 mg/kg/dan, visoke** doze su 40 mg/kg/dan. Za suspenziju 400 mg / 57 mg / 5 ml i 200 mg / 28,5 mg / 5 ml niske doze - 25 mg / kg / dan, visoke doze - 45 mg / kg / dan.

*Niske doze se koriste u liječenju rekurentnog tonzilitisa i infekcija mekih tkiva i kože.

** Visoke doze potrebne su za liječenje sinusitisa, upale srednjeg uha, infekcija zglobova i kostiju, infekcija urinarnog i respiratornog trakta.

djeca starija od 12 godina i odrasli: 1000 mg / 200 mg 3 puta dnevno (svakih 8 sati), u teškim infekcijama, interval između injekcija može se smanjiti na 4-6 sati;
djeca od 3 mjeseca do 12 godina: 3 puta dnevno brzinom od 50 mg / 5 mg / kg ili 25 mg / 5 mg / kg, ovisno o težini infekcije, interval između injekcija je 8 sati;
djeca mlađa od 3 mjeseca: tjelesne težine veće od 4 kg - 25 mg / 5 mg / kg ili 50 mg / 5 mg / kg svakih 8 sati, tjelesne težine manje od 4 kg - 25 mg / 5 mg / kg svakih 12 sati.

Augmentin treba uzimati strogo u dozama koje je propisao liječnik, slijedeći propisani režim.

Nuspojave

Primjena Augmentina u rijetkim slučajevima može izazvati sljedeće (uglavnom blage i prolazne) nuspojave:

hematopoetski sustav: trombocitopenija, leukopenija (uključujući neutropeniju), hemolitička anemija i agranulocitoza (reverzibilna), povećani protrombinski indeks i vrijeme krvarenja;
imunološki sustav: alergijske reakcije u obliku anafilaksije, angioedem, sindrom sličan serumskoj bolesti, Stevens-Johnsonov sindrom, alergijski vaskulitis, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfolijativni dermatitis, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza. Primjenu Augmentina treba prekinuti ako se pojavi neki od oblika alergijskog dermatitisa;
kožne manifestacije: osip, urtikarija, multiformni eritem;
središnji živčani sustav: hiperaktivnost i konvulzije (reverzibilne), glavobolja, vrtoglavica;
jetra: kolestatska žutica, hepatitis, umjereno povećanje razine AST i/ili ALT (ove nuspojave se javljaju tijekom ili neposredno nakon terapije, najčešće u starijih bolesnika i muškaraca (uz dugotrajno liječenje), u djece - vrlo rijetko, i su reverzibilni);
mokraćni sustav: kristalurija, intersticijski nefritis.

Vrlo često primjena Augmentina može uzrokovati proljev kod odraslih i djece, mučninu, povraćanje, dispepsiju (ovi probavni poremećaji mogu se ublažiti ako se lijek uzima s hranom).

Povremeno, kod djece koja uzimaju Augmentin suspenziju, može doći do promjene boje pokrovnog sloja zubne cakline.

Mikrobiološki učinak lijeka često uzrokuje kandidijazu sluznice, u rijetkim slučajevima može uzrokovati hemoragični i pseudomembranozni kolitis.

Predozirati

Kod predoziranja Augmentinom može doći do poremećaja ravnoteže vode i elektrolita te negativnih simptoma iz gastrointestinalnog trakta. Postoje izvješća o razvoju kristalurije amoksicilina, koja je u nekim slučajevima izazvala razvoj zatajenja bubrega. Bolesnici s disfunkcijom bubrega, kao i oni koji uzimaju lijek u velikim dozama, mogu doživjeti napadaje.

Kako bi se zaustavili negativni fenomeni povezani s funkcioniranjem gastrointestinalnog trakta, propisana je simptomatska terapija, pri čijem odabiru posebnu pozornost treba posvetiti normalizaciji ravnoteže vode i elektrolita. Klavulanska kiselina i amoksicilin mogu se ukloniti iz sistemske cirkulacije postupkom hemodijalize.

Prospektivna studija u centru za kontrolu trovanja u 51 djeteta potvrđuje da primjena amoksicilina u dozi ne većoj od 250 mg/kg nije dovela do razvoja klinički značajnih simptoma predoziranja i nije zahtijevala ispiranje želuca.

Nakon intravenske primjene velikih doza amoksicilina može doći do stvaranja taloga u urinarnim kateterima, pa njihovu prohodnost treba redovito kontrolirati.

posebne upute

Pri liječenju Augmentinom potrebno je prvo prikupiti detaljnu anamnezu kako bi se utvrdilo jesu li ranije postojale reakcije preosjetljivosti na cefalosporine, peniciline ili druge alergene.

U nekim su slučajevima zabilježene ozbiljne anafilaktoidne reakcije, ponekad smrtonosne. Rizik od takvih stanja posebno je visok u bolesnika s anamnezom reakcija preosjetljivosti na peniciline. Ako se pojavi alergijska reakcija, terapiju Augmentinom treba odmah prekinuti, au teškim slučajevima odmah primijeniti adrenalin. Možda će biti potrebna terapija kisikom, intravenski glukokortikosteroidi i upravljanje dišnim putovima, uključujući intubaciju.

S produljenom primjenom Augmentina povećava se rizik od pretjeranog razmnožavanja mikroorganizama koji su na njega neosjetljivi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

Augmentin nema negativan učinak na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Rezultati istraživanja reproduktivne funkcije kod životinja s parenteralnom i oralnom primjenom Augmentina potvrđuju odsutnost teratogenih učinaka uzrokovanih lijekom. Jedna studija u bolesnika s prijevremenom rupturom ovojnica sugerira da profilaktička terapija ovim antibiotikom može povećati rizik od neonatalnog nekrotizirajućeg enterokolitisa. Stoga se Augmentin smije koristiti samo u slučajevima kada potencijalna korist liječenja za majku značajno nadmašuje moguće štetne učinke na fetus.

Dopušteno je imenovanje Augmentina tijekom dojenja. Međutim, ako se u djece razviju nuspojave (kandidijaza sluznice usne šupljine, proljev, povećana osjetljivost), preporuča se prekinuti dojenje.

Primjena u djetinjstvu

Imenovanje Augmentina za djecu dopušteno je prema indikacijama u skladu s režimom doziranja:

prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu i prašak za pripremu otopine za intravensku primjenu - od rođenja;
filmom obložene tablete - od 12 godina.

Za oslabljenu funkciju bubrega

U bolesnika s bubrežnom disfunkcijom prilagodbe doze temelje se na maksimalnoj terapijskoj dozi amoksicilina i na vrijednostima klirensa kreatinina (CC).

Kada uzimaju odrasli pacijenti čiji CC prelazi 30 ml / min, Augmentin tablete s dozom od 500 mg / 125 mg ili 250 mg / 125 mg, kao i suspenzija s dozom od 125 mg / 31,25 mg u 5 ml, postoji nema potrebe za prilagodbom doze. Ako je vrijednost CC od 10 do 30 ml/min, bolesnicima se preporučuje uzimanje 1 tablete 500 mg/125 mg ili 1 tablete 250 mg/125 mg (za blage i srednje teške infekcije) 2 puta dnevno ili 20 ml suspenzija od 125 mg / min 31,25 mg u 5 ml 2 puta dnevno.

Uz vrijednost CC manju od 10 ml / min, Augmentin se koristi u dozi od 1 tablete 500 mg / 125 mg ili 1 tablete 250 mg / 125 mg (za blage i srednje teške infekcije) 1 puta dnevno ili 20 ml suspenzija od 125 mg / 31,25 mg u 5 ml jednom dnevno.

Tablete 875 mg / 125 mg propisuju se samo pacijentima čiji CC prelazi 30 ml / min, tako da nije potrebna prilagodba doze. U većini slučajeva preporuča se dati prednost parenteralnoj primjeni Augmentina.

Kada se koristi kod odraslih i djece starije od 12 godina ili tjelesne težine veće od 40 kg koja su na hemodijalizi, preporučena doza Augmentina je 1 tableta 500 mg/125 mg (2 tablete 250 mg/125 mg) jednom svaka 24 sata ili 20 ml suspenzije 125 mg / 31,25 mg 1 puta dnevno.

Tijekom postupka dijalize, kao i na njegovom kraju, pacijent dobiva dodatnu jednu tabletu (1 dozu), što omogućuje kompenzaciju smanjenja koncentracije klavulanske kiseline i amoksicilina u krvnom serumu.

Za oslabljenu funkciju jetre

U bolesnika s jetrenom disfunkcijom liječenje se provodi s oprezom. Preporuča se redovito pratiti stanje jetre. Ograničeni podaci o primjeni Augmentina u ovoj kategoriji bolesnika ne dopuštaju korekciju režima doziranja.

Primjena u starijih osoba

Nema potrebe za smanjenjem doze za starije bolesnike: propisuje se u istim dozama kao i za odrasle bolesnike. U starijih bolesnika s bubrežnom disfunkcijom dozu je potrebno prilagoditi na isti način kao i u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.

interakcija lijekova

Probenecid i lijekovi sličnog djelovanja (fenilbutazon, diuretici, NSAID) smanjuju tubularnu sekreciju amoksicilina. Istovremena primjena se ne preporučuje, jer može biti popraćena postojanošću i povećanjem koncentracije amoksicilina u krvi (dok se bubrežno izlučivanje klavulanske kiseline ne usporava).

Fibell.

Analozi Augmentina prema mehanizmu djelovanja, lijekovi iste farmakološke podskupine: Ampiox, Ampisid, Libaksil, Oksamp, Oksampitsin, Oksamsar, Sulbatsin, Sultasin, Santaz itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25°C na suhom mjestu izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma:

tablete koje sadrže amoksicilin 875 mg i 250 mg - 2 godine;
tablete koje sadrže amoksicilin 500 mg - 3 godine;
prašak za otopinu za intravensku primjenu - 2 godine;
prašak za pripremu suspenzije u neotvorenom obliku - 2 godine;
pripremljena suspenzija (na temperaturi unutar 2-8 ° C) - 7 dana.

U odabiru antibiotika za liječenje bilo koje infekcije često se prednost daje lijekovima širokog spektra antimikrobnog djelovanja. Jedan od njih je Augmentin. Za djecu je ovaj lijek prikladnije davati u tekućem obliku. Kada se propisuje maloj djeci i kako se priprema suspenzija? Da li se lijek uzima prije ili poslije jela? Koliko dugo liječiti dijete? Ova i druga pitanja zanimaju svaku majku ako njen sin ili kćer uzimaju antibiotik.

Obrazac za otpuštanje

Augmentin, iz kojeg se priprema suspenzija, predstavljen je praškom koji se nalazi u staklenoj bočici. Takav prah ima bijelu boju i karakterističan miris, a nakon dodavanja vode iz njega se dobije bijela suspenzija koja se tijekom skladištenja izdvaja uz stvaranje bijelog taloga. Lijek je također dostupan u obliku injekcije (namijenjen je intravenskoj primjeni) iu obloženim tabletama s različitim dozama (mogu sadržavati po 250, 500 ili 875 mg antibiotika).

Spoj

Augmentin uključuje dva aktivna sastojka odjednom, zahvaljujući kojima ima širok raspon učinaka na mikroorganizme:

Amoksicilin. Ovaj antibiotik je predstavljen u obliku trihidrata i nalazi se u 5 ml gotovog lijeka u dozi od 125 mg, 200 mg ili 400 mg.
klavulanska kiselina. Takav spoj je kalijeva sol, a doza te kiseline je, ovisno o dozi amoksicilina, 31,25 mg, 28,5 mg ili 57 mg na 5 ml suspenzije.

Omjer ove dvije komponente predstavljen je omjerom 4:1 i 7:1. Osim toga, bočica sadrži silicijev dioksid, ksantan gumu, hipromelozu i jantarnu kiselinu. Za slatkoću, pripravku se dodaje aspartam, a miris suspenzije osiguravaju okusi naranče, maline i melase.

Princip rada

Amoksicilin u sastavu Augmentina ima antimikrobni učinak na mnoge vrste mikroorganizama. Djeluje baktericidno, uzrokujući smrt bakterija zbog inhibicije sinteze njihovih staničnih stijenki. Međutim, ovaj antibiotik mogu uništiti beta-laktamaze, pa ne može ubiti bakterije koje proizvode te enzime.

Klavulanska kiselina je prisutna u pripravku kako bi se spriječilo to uništenje. On inaktivira beta-laktamazu, što čak i mikrobe otporne na amoksicilin čini osjetljivima na suspenziju.

Lijek je učinkovit protiv:

Razne vrste stafilokoka, uključujući saprofitske i zlatne.
Pertusis štapići.
Razne vrste streptokoka, uključujući hemolitičke, piogene i skupine B.
Nocardius.
Listerija.
Hemofilne šipke.
Enterokoki.
Helicobacter pylori.
Gonokok.
Vibrio cholerae.
Pasteurell.
Peptococcus i Peptostreptococcus.
Moraxell.
Blijede treponeme.
Leptospir.
borelija.
Bakteroidi.
Clostridia.
Fusobacterium.

Suspenzija može biti nemoćna protiv Escherichia coli, Proteus, Salmonella, Corynebacterium, Pneumococcus, Klebsiella i Shigella, stoga se kod infekcije ovim mikroorganizmima preporuča prvo napraviti test osjetljivosti.

Lijek se smatra neučinkovitim kada je zaražen Citrobacter, Enterobacter, Morganella, Providence, Legionella, Hafnia, Pseudomonas, Yersinia, Chlamydia, Coxiella, Mycoplasmas i Serrations. Osim toga, ovaj lijek ne pomaže kod gripe, herpetičke upale grla, SARS-a, mononukleoze, vodenih kozica i drugih virusnih infekcija.

Indikacije

Augmentin u obliku suspenzije propisan je:

S bakterijskim lezijama ENT organa i gornjeg dišnog sustava, na primjer, s otitis media, sinusitisom ili rekurentnim tonzilitisom.
S hripavcem ili šarlahom.
Uz pogoršanje kroničnog bronhitisa, akutnog bronhitisa, lobarne pneumonije i drugih bakterijskih lezija donjeg respiratornog trakta.
S infekcijama mokraćnog sustava, na primjer, s uretritisom ili pijelonefritisom.
Kod gonoreje.
Kada je zaražen streptokokom ili Staphylococcus aureus mekih tkiva ili kože.
S bakterijskim infekcijama zglobova ili kostiju.

U kojoj dobi je dopušteno uzimati?

Augmentin propisuju pedijatri za djecu bilo koje dobi, čak i dojenčad. U isto vrijeme, suspenzije s dozom amoksicilina od 200 mg ili 400 mg na pet mililitara ne daju bebama prva tri mjeseca života. Takvi lijekovi se propisuju u djetinjstvu samo od 3 mjeseca.

Kontraindikacije

Lijek se ne smije davati djetetu s preosjetljivošću na bilo koju komponentu suspenzije, kao i alergijama na druge penicilinske antibiotike ili cefalosporine. Također, liječenje je zabranjeno za fenilketonuriju, koja je povezana s prisutnošću aspartama u sastavu.

Vrlo oprezno propisivati lijek djeci koja imaju oštećenu funkciju bubrega ili jetre. Ako se sumnja na infektivnu mononukleozu kod bebe, primjena Augmentina može izazvati osip nalik ospicama.

Nuspojave

Kao rezultat liječenja Augmentinom, dijete može doživjeti:

Alergija u obliku svrbeža, koprivnjače ili osipa.
Rijetka stolica, kao i povraćanje ili mučnina.
Pogoršanje parametara općeg testa krvi - smanjenje razine trombocita i leukocita, ponekad agranulocitoza i anemija, kao i promjena parametara koagulacijskog sustava.
Infekcija kandidom koja zahvaća sluznicu ili kožu.
Povećana aktivnost jetrenih enzima.
Glavobolja ili vrtoglavica.

Vrlo rijetke nuspojave uzimanja suspenzije uključuju Quinckeov edem, anafilaksiju, živčano uzbuđenje, konvulzije, upalu crijeva, stomatitis, promjenu boje zubne cakline, nefritis i druge negativne pojave. Kada se pojave, prekinite liječenje i odmah se obratite liječniku.

Upute za korištenje

Za pripremu suspenzije, u Augmentin u prahu dodaje se određena količina kuhane i ohlađene vode na sobnu temperaturu. U pripravku koji sadrži amoksicilin u dozi od 125 mg na 5 mililitara, najprije ulijte 60 ml vode. Zatim se lijek promućka i ostavi 5 minuta, nakon čega se doda još vode tako da njegov ukupni volumen bude približno 92 ml.

Ako se u liječenju koristi suspenzija koja sadrži 200 ili 400 mg amoksicilina u pet mililitara, tada se prašak najprije pomiješa s 40 ml vode, a nakon pet minuta u bočicu se doda još malo vode tako da njegova ukupna količina bude otprilike 64 ml.

Osim toga, liječenje tekućim oblikom Augmentina predviđa takve nijanse:

Prije svake upotrebe, lijek treba protresti tako da sirup s pilingom postane homogen.
Mjerni čep koji dolazi s bočicom antibiotika pomaže u mjerenju točne doze lijeka. Kada dijete popije suspenziju, ova se kapica temeljito ispere vodom.
Za dijete mlađe od dvije godine, jedna doza lijeka može se dodatno razrijediti vodom 1: 1.
Na način primjene i izračunavanje pojedinačne doze lijeka utječu i dob djeteta i njegova težina, stanje bubrega i težina infekcije.
Kako bi se djelatne tvari lijeka optimalno apsorbirale, a rizik od nuspojava bio manji, savjetuje se lijek piti na početku obroka. Suspenzija se daje dojenčadi tijekom hranjenja.
Koliko dana piti lijek, u svakom slučaju određuje se pojedinačno, ali minimalni tijek liječenja smatra se razdobljem od 5 dana. Osim toga, nepoželjno je davati suspenziju dulju od 14 dana.
Da biste spriječili bojenje zuba, preporuča se temeljito pranje zuba nekoliko puta dnevno.

Doziranje

Bebe od prva tri mjeseca života dobivaju samo suspenziju, čije su aktivne tvari predstavljene u omjeru 4: 1 (125 mg / 31,25 mg).

Da biste izračunali dnevnu dozu lijeka, morate znati težinu bebe u kilogramima. Pomnoži se s 30 i dobije se broj miligrama amoksicilina. Dijeljenjem dobivene brojke s 2 određuje se pojedinačna količina ml suspenzije koja se daje djetetu dva puta dnevno.

Za dijete u dobi od 3 mjeseca do 12 godina koje ima manje od 40 kilograma, suspenzija se dozira na sljedeći način:

Pripravak koji sadrži aktivne spojeve 125 mg/31,25 mg davati tri puta dnevno s razmakom između doza od 8 sati.
Lijek koji sadrži djelatne tvari u količini 200 mg/28,5 mg ili 400 mg/57 mg, propisano dva puta, odnosno takve se suspenzije uzimaju dva puta dnevno.

Ako dijete ima infekcija mekog tkiva ili kože tada se Augmentin propisuje u niskoj dozi. Predstavlja se u dozi od 20 mg po 1 kg težine djeteta dnevno za suspenziju od 125 mg / 31,25 mg / 5 ml ili 25 mg dnevno po kilogramu težine djeteta za suspenzije s omjerom aktivnih sastojaka 7:1. Koristi se ista doza s recidivima tonzilitisa.

Ako se liječi Augmentinom otitis, sinusitis, infekcije zglobova, mokraćnih organa, donjih dišnih putova ili kostiju, koriste se visoke doze. To je 40 mg na 1 kilogram tjelesne težine djeteta dnevno za suspenziju 4:1. Ako se bebi daje lijek 7: 1, tada će doza biti 45 mg dnevno po 1 kg težine pacijenta. Svi izračuni se izvode na amoksicilinu.

Djeca starija od 12 godina i djeca tjelesne težine preko 40 kg dati 11 ml suspenzije koja sadrži 400 mg amoksicilina i 57 mg klavulanske kiseline. Lijek se propisuje dva puta. Treba napomenuti da je takvim pacijentima poželjnije koristiti lijek u obliku tableta.

Predozirati

Ako prekoračite dozu suspenzije koju je propisao liječnik, to može poremetiti probavni sustav djeteta i utjecati na ravnotežu vode i elektrolita u njegovom tijelu. Također je moguće stvaranje kristala u mokraći, zbog čega predoziranje može izazvati zatajenje bubrega. Ako dijete ima bolesne bubrege, tada prekomjerna doza može izazvati napadaje.

Interakcija s drugim lijekovima

Istodobna primjena s antacidima, laksativima ili glukozaminom smanjuje apsorpciju amoksicilina.
Kada se primjenjuje istodobno s makrolidima (na primjer, s suspenzijom Sumameda ili Azitroxa), učinak Augmentina bit će slabiji. Isti se učinak opaža u kombinaciji s tetraciklinima, sulfonamidima, linkozamidima i kloramfenikolom.
Suspenzija se može koristiti zajedno s nitrofuranima, na primjer, Enterofuril.
Augmentin se ne smije davati djetetu zajedno s alopurinolom jer ova kombinacija može izazvati kožne alergije.
Kada se primjenjuje s antikoagulansima (indirektno), učinkovitost ovih lijekova će se povećati.
Lijek se ne propisuje zajedno s metotreksatom, jer penicilini povećavaju njegovu toksičnost.

Uvjeti prodaje

Za kupnju praha u ljekarni prvo morate dobiti recept od liječnika. Cijena jedne bočice ovisi o dozi i može varirati od 130 do 250 rubalja.

Značajke pohrane

Neotvorena bočica praška može se čuvati do isteka roka trajanja od 2 godine na suhom mjestu daleko od beba, gdje temperatura ne prelazi +25 stupnjeva. Pripravak razrijeđen vodom treba staviti u hladnjak, ali ne smije se dopustiti da se otopina smrzne. Rok trajanja tekućeg lijeka je 7 dana.

AUGMENTIN™ (AUGMENTIN™)

GlaxoSmithKline J01C R02

SASTAV I OBLIK OTPUŠTANJA:

AUGMENTIN™

tab. po 500 mg + 125 mg blister, br. 14

Ostali sastojci: bezvodni koloidni silicij, natrijev škrobni glikolat, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, titanijev dioksid, hipromeloza (5 cps), hipromeloza (15 cps), makrogol 4000, makrogol 6000, dimetikon 500 (silikonsko ulje).

br. UA/0987/02/02 od 05.07.2013. do 05.07.2018.

AUGMENTIN™ (BD)

tab. po 875 mg + 125 mg, br. 14

Amoksicilin ................................................. 875 mg
Klavulanska kiselina .............................. 125 mg